ES2344667T3 - Valvula de diafragma de una via para sistema de inhalacion de aerosol para la administracion pulmonar de aerosol. - Google Patents
Valvula de diafragma de una via para sistema de inhalacion de aerosol para la administracion pulmonar de aerosol. Download PDFInfo
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Abstract
Dispositivo de inhalación de aerosol para administración pulmonar de aerosol, que comprende: - una carcasa que define una cámara hueca (1) para recibir un aerosol que se va a administrar a un usuario, teniendo dicha carcasa un extremo inferior (1b) y un extremo superior (1a), una cubierta inferior (2) que está dispuesta en el extremo inferior (1b) y una cubierta superior (3) que está dispuesta en el extremo superior (1a), comprendiendo dicha cubierta superior (3) una salida (41) para administrar el aerosol a un usuario, y - una válvula (20) de una vía dispuesta entre la cámara hueca (1) y la cubierta superior (3), estando formada dicha válvula (20) de una vía por un cuerpo (9) de diafragma que tiene una superficie superior (9a), una superficie inferior (9b), un borde periférico (14) y un eje central (XX), comprendiendo además dicho cuerpo (9) de diafragma al menos una hendidura (19) que proporciona al menos una aleta (10) en dicho cuerpo (9) de diafragma, teniendo cada aleta (10) un extremo móvil (23) que se puede mover desde una posición de reposo a al menos una posición activa, formando dicha al menos una aleta (10) con un plano (P) que comprende el borde periférico (14) y que es perpendicular al eje central (XX) del cuerpo (9) de diafragma: - un primer ángulo (α) de al menos 15º cuando dicha al menos una aleta (10) está en la posición de reposo, y - un segundo ángulo (β) mayor que el primer ángulo (α) cuando dicha al menos una aleta (10) está en dicha al menos una posición activa, caracterizado porque la cubierta superior (3) además comprende uno o varios pilares (42) colocados en la cubierta (3) de un modo que cada pilar (42) está enfrentado con una aleta (10) de la válvula (20), limitando así la apertura de dicha aleta (10), cuando la cubierta (3) está conectada a la cámara (1).
Description
Válvula de diafragma de una vía para sistema de
inhalación de aerosol para la administración pulmonar de
aerosol.
La presente invención se refiere a una válvula
de una vía que se puede disponer en un inhalador de medicamentos,
en particular dirigidos a usarse en combinación con dispositivos de
suministro de medicamentos en aerosol (DSMA) manuales de una y
múltiples dosis, tanto reutilizable como desechable, dirigidos a
administrar un medicamento en aerosol en una dosis medida o
premedida a, o mediante, el sistema respiratorio humano.
Un ejemplo común de un dispositivo de suministro
de medicamentos en aerosol (DSMA) es el inhalador de dosis medida
(IDM) bien conocido.
Estos dispositivos usan un bote con el
medicamento y un gas presurizado para dispersar un medicamento o un
fármaco que va a inhalar un paciente, en forma de micropartículas o
microgotas que posteriormente son suministradas en forma de un
aerosol inhalable a un paciente.
Estos DSMA normalmente se usan combinados con
inhaladores de medicamentos, véase, p. ej., el documento WO
03/097142.
Se describe un nuevo inhalador de medicamento en
el documento EP-A-0514085. Comprende
una cámara alargada que contiene un aerosol, un diafragma
elastómero en el extremo de entrada de la cámara alargada que
contiene el aerosol para recibir el accesorio en forma de L que
lleva el bote de medicamento, una válvula de diafragma, adyacente a
una boquilla o a una máscara, adaptada para abrirse cuando el
usuario inhala para así permitir el paso del medicamento desde la
cámara contenedora al usuario. Con frecuencia son necesarias varias
inhalaciones para la administración de la dosificación de fármaco
requerida usando un DSMA en combinación con dicho inhalador de
medicamento.
Sin embargo, se ha observado en la práctica que
un inconveniente importante de dicho inhalador de medicamento, es
que puede ser bastante difícil para el paciente abrir completamente
la válvula de diafragma mientras está inhalando, de modo que puede
reducirse el paso del medicamento por dicha válvula de
diafragma.
Otra desventaja de dichos inhaladores de
medicamentos, es que puede ser bastante difícil para el usuario
exhalar, ya que con el fin de establecer un funcionamiento adecuado
de la válvula de diafragma, es necesario inhibir sustancialmente el
flujo de aire exhalado.
Además, otra desventaja más de dichos
inhaladores es que puede haber una alta adherencia del medicamento a
las paredes interiores de la cámara contenedora, dando como
resultado una pérdida de medicamento.
Un objetivo de la presente invención es superar
o mejorar sustancialmente al menos alguno, pero preferiblemente
todos, los inconvenientes anteriores.
Una solución de acuerdo con la presente
invención se describe en la reivindicación 1.
La presente invención se explicará con más
detalle en la siguiente descripción ilustrativa de una realización
de una válvula de una vía de acuerdo con la invención y de un
dispositivo para terapia de inhalación que incluye dicha válvula de
una vía, que se hace con referencia a los dibujos que acompañan,
entre ellos:
la fig. 1 representa una vista esquemática
detallada de una válvula de una vía de acuerdo con la presente
invención;
las fig. 2a y 2b son esquemas que explican el
modo en que funciona la válvula de una vía de la figura 1, es decir,
se bate en su posición de reposo (figura 2a) y su posición activa
(figura 2b),
las fig. 3, 5, 7a y 7b muestran como disponer
una válvula de una vía de la invención en un dispositivo para
terapia de inhalación;
las fig. 4a y 4b representan dos realizaciones
posibles de dispositivos para terapia de inhalación, que pueden
incorporar la válvula de una vía de la invención,
la fig. 6 presenta algunos detalles de
concepto de la cubierta inferior de un dispositivo para terapia de
inhalación, que puede incorporar la válvula de una vía de la
invención,
la fig. 8 es una segunda realización del
soporte de la válvula de la figura 7b,
la fig. 9 muestra un dispositivo de
inhalación de aerosol que incorpora el soporte de la figura 8,
las figs. 10a y 10b representan una cubierta de
acuerdo con la presente invención, y
la fig. 11 es una vista del interior de la
cubierta de la figura 10a y 10b.
De forma más precisa, la figura 1 es una vista
esquemática de una realización de una válvula 20 de una vía de
acuerdo con la presente invención, que es adecuada para ser usada en
un inhalador de medicamento, en particular en un sistema de
inhalación de aerosol para administración pulmonar de fármaco en
aerosol como se explica a continuación, que también se llaman
comúnmente "espaciadores".
Dicha válvula 20 de una vía está formada por un
cuerpo 9 de diafragma, que preferiblemente es delgado, que tiene
una superficie superior 9a, un superficie inferior 9b, un borde
periférico 14 y un eje central X-X en su parte
central 9c. En este caso, el cuerpo 9 de diafragma es circular o
similar.
El cuerpo 9 de diafragma comprende aquí además
varias hendiduras 19 o cortes que proporcionan varias aletas 10 en
dicho cuerpo 9 de diafragma.
Las aletas 10 tienen una superficie superior
10a, una superficie inferior 10b, una base 24 unida o integrada al
cuerpo 9 de diafragma en forma de disco y un extremo libre móvil 23
que se puede mover desde una posición de reposo a al menos una
posición activa.
De forma más precisa, cada aleta 10 puede
pivotar y moverse desde su posición de reposo correspondiente a la
posición de dicha aleta 10 cuando no se aplica presión de gas sobre
su superficie inferior 10b, como se ilustra en la figura 2a, hasta
al menos una posición activa correspondiente a una posición de dicha
aleta 10 cuando se aplica una presión de gas sobre la superficie
inferior 10b de dicha aleta 10, como se muestra en la figura 2b.
En otras palabras, como se representa en las
figuras 2a y 2b, cada aleta 10 forma, con un plano P que comprende
el borde periférico 14 del cuerpo 9 de diafragma y que es
perpendicular al eje central X-X de dicho cuerpo 9
de diafragma, un primer ángulo \alpha de al menos aproximadamente
15º cuando dicha aleta 10 está en la posición de reposo (figura 2a
y figura 1), y al menos un segundo ángulo \beta mayor que el
primer ángulo \alpha (es decir, \beta>\alpha) cuando dicha
aleta 10 está en dicha al menos una posición activa, definiendo así
una abertura 21 que permite el paso de un gas en la hendidura 19, es
decir, entre la aleta 10 y el cuerpo 9 de diafragma.
Realmente, puesto que la aleta 10 puede pivotar
alrededor de su base 24 mientras está unida por su base 24 al
cuerpo 9 de diafragma, cuando se aplica una presión de gas sobre su
superficie inferior 10b (p. ej., durante una fase de inhalación
como se explica a continuación), al menos el extremo 23 de dicha
aleta 10 es levantado por el flujo de gas y la presión, que libera
la abertura 21 y permite que el flujo de gas pase a través de la
abertura 21, es decir, a través de la válvula, desde la superficie
inferior 9b a la superficie superior 9a del cuerpo 9 de diafragma
como se muestra mediante la flecha A en la figura 2b.
El valor del segundo ángulo \beta depende de
la presión de gas aplicada a la superficie inferior 10b de la aleta
10. Sin embargo, el segundo ángulo \beta es menor de 90º,
preferiblemente menor de 70º.
En cambio, cuando no se aplica presión de gas
contra la superficie inferior 10b o cuando se aplica una presión de
gas contra la superficie superior 10a de la aleta 10 (p. ej. durante
una fase de exhalación como se explica a continuación), la aleta 10
está en la posición de reposo ilustrada en la figura 2a, en la que
la abertura o conducto 21 de gas está cerrado mediante la propia
aleta 10, evitando así cualquier paso de gas en dicho conducto o
abertura 21, es decir, desde la superficie superior 9a a la
superficie inferior 9b del cuerpo 9 de diafragma.
Hablando técnicamente, una aleta 10 actúa como
una válvula, en la que su asiento está formado a lo largo de la
hendidura o hendiduras 19 dispuestas en el cuerpo 9 de
diafragma.
Como puede verse en las figuras 1 ó 2, incluso
en su posición de reposo, el extremo móvil 23 de cada una de las
aletas 10 se proyecta sobre la superficie superior (9a) del cuerpo
(9) de diafragma, es decir, las aletas 10 están inclinadas (es
decir, primer ángulo \alpha) y orientadas hacia el eje central XX
del cuerpo 9 de diafragma.
Preferiblemente, el cuerpo 9 de diafragma y las
aletas 10 son una unidad y están hechas de una pieza de material
flexible, tal como elastómero, caucho o silicona, p. ej., mediante
moldeo.
Con el fin de mejorar la estanqueidad del gas
cuando las aletas 10 están en su posición de reposo, y por lo tanto
evitando cualquier paso del gas a través de las aberturas 21, es
decir, entre los bordes periféricos de dichas aletas 10 y el cuerpo
9 de diafragma, se dispone un reborde 25 de refuerzo sobre el borde
periférico de cada una de las aletas 10. Dicho reborde 25 aumenta
el peso de cada aleta 10, lo cual aumenta la estanqueidad del gas.
La periferia de las aletas 10 puede tener una forma aguda o curvada,
preferiblemente una forma curvada como se muestra en la figura
1.
De acuerdo con una realización preferida, el
cuerpo 9 de diafragma del miembro de válvula 20 de una vía de la
presente invención tiene una forma circular general que comprende
una parte periférica 30 en forma de corona delimitada por el borde
periférico 9b, una parte central 9c y una parte en forma cónica 31
dispuesta entre la parte 30 en forma de corona y la parte central
9c del cuerpo 9 de diafragma, estando dispuestas las aletas 10 en
dicha parte de forma cónica 31.
Con el fin de sujetar fácilmente la válvula 20
de una vía a un dispositivo para terapia de inhalación, se
proporcionan varios agujeros 35 en la parte 30 en forma de corona
del cuerpo 9 de diafragma, pudiendo dichos agujeros 35 cooperar con
las correspondientes clavijas 36 o similares dispuestas en el cuerpo
principal 1 del dispositivo para terapia de inhalación como se
ilustra en la figura 3.
Las figuras 4a y 4b muestran dos dispositivos
para terapia de inhalación para administración pulmonar de aerosol,
en los que se puede montar la válvula 20 de una vía de la presente
invención para controlar el flujo de gases, es decir, los gases
inhalados y exhalados.
En ambos casos, el dispositivo de inhalación de
aerosol comprende una cámara hueca alargada que contiene el aerosol
o cuerpo 1, que tiene una primera y una segunda partes extremas 2,
3, que preferiblemente pueden desmontarse de la cámara hueca 1. La
primera parte extrema se llama tapa inferior 2, mientras que la
segunda parte extrema se llama parte superior 3.
Se proporcionan aberturas en ambas partes
extremas 2, 3.
En la tapa inferior 2, una abertura central 40
tiene el tamaño y está adaptada para recibir una fuente de
medicamento en aerosol, para administrar un medicamento en aerosol a
la cámara 1 de alojamiento. Además, están dispuestas una o varias
aberturas adicionales 4 de aireación en dicha tapa inferior 2,
alrededor de la abertura central 40 para permitir el paso de aire a
la cámara 1, mientras el paciente está inhalando la mezcla de gas y
de medicamento contenida en la cámara 1. Preferiblemente, la primera
parte extrema comprende al menos dos conductos o aberturas 4 de
aireación, por ejemplo, cuatro aberturas 4, que están formadas en la
pared de la tapa inferior 2 y se extienden longitudinalmente en la
dirección del flujo de aire que tiene una dimensión predeterminada
y paredes posteriores flexibles que funcionan como válvulas 5 de
cierre de una vía, abiertas solo hacia el interior del alojamiento
durante la fase de inhalación como se muestra en la figura 6. En
otras palabras, las paredes de las aberturas 4 están configuradas
para proyectarse en dirección al interior de la carcasa 1 para
guiar el flujo de aire, y además dichas aberturas comprenden
válvulas 5 de cierre para evitar cualquier pérdida de gas y
medicamento a la atmósfera a través de las
aberturas 4.
aberturas 4.
Dichas paredes traseras flexibles o válvulas 5
de cierre no son paralelas al plano perpendicular al eje de dicha
cámara alargada que contiene el aerosol 1, con el fin de impartir un
flujo rotacional al aire que entra en la cámara alargada que
contiene el aerosol 1 por las aberturas 4 de aireación. Dichas
paredes posteriores flexibles 5 también pueden tener distintos
grosores entre sí por la misma razón. Además, las aberturas o
conductos 4 de aireación también se pueden configurar para tener
diferentes formas y tamaños unos de otros.
Además, se dispone una salida 41 en la tapa
superior 3 para permitir administración de la mezcla de gas y
medicamento contenida en la cámara 1 a las vías aéreas del paciente.
Esto se puede hacer gracias a una boquilla 33 como se muestra en la
figura 4a o a una máscara 6 como se ilustra en la figura 4a.
Además, como se ilustra en las figuras 4, 4b y
5, la tapa superior 3 también comprende una abertura u orificio 7
de ventilación, en el que se dispone la válvula 8 de ventilación de
una vía que se abre solo a la atmósfera durante las fases de
exhalación, es decir, cuando el paciente espira gases que son ricos
en CO_{2}.
Como se ilustra en las figuras 7a y 7b, la
válvula 20 de una vía de la presente invención está dispuesta en
dicho dispositivo para terapia de inhalación entre la tapa superior
3 y la cámara 1, para regular la circulación de gas entre estas
partes del dispositivo.
De forma más precisa, la válvula 20 de una vía
de forma cónica está colocada en un soporte 18 correspondiente,
preferiblemente un soporte cónico o troncocónico, dispuesto en el
extremo superior 1a de la cámara 1. Preferiblemente, el soporte
cónico 18 se proyecta longitudinalmente fuera de la carcasa 1.
Dicho soporte 18 preferiblemente es una unidad
con la cámara 1, p. ej., formado de una pieza por moldeo o
similar.
Con el fin de permitir una circulación de gas
desde la cámara 1 a la cubierta superior 3, se disponen uno o
varios conductos 11 de gas en el soporte 18 y/o entre el soporte 18
y el borde interior del extremo superior 1a de la cámara 1, como se
muestra en la figura 7b.
Como ya se ha explicado, se proporcionan
clavijas 36 que cooperan con los agujeros 35 del cuerpo 9 de
diafragma para mantener dicho cuerpo 9 de diafragma en una posición
fija en el dispositivo. Las clavijas 36 pueden estar dispuestas en
el soporte 18.
La válvula 20 de una vía de la invención se abre
(posición activa) solo cuando el gas se está moviendo desde la
cámara 1 y en la dirección del paciente, debido a la creación de una
depresión en la cubierta superior 2 causada por la inhalación del
usuario, permitiendo de esta forma administración del medicamento en
aerosol al paciente.
En cambio, durante las fases de exhalación, la
válvula 20 de una vía de la invención se cierra (posición de reposo)
para bloquear el paso de los gases espirados a la cámara 1,
evacuándose dichos gases espirados a la atmósfera por la válvula 8
de ventilación de una vía.
\newpage
Preferiblemente, el eje de dicho soporte cónico
18 y el eje central X-X son paralelos al flujo de
aire de inhalación a través de la cámara 1. La cámara alargada que
contiene el aerosol 1 es además preferiblemente cónica, formada de
un material transparente con propiedades antielectrostáticas.
La cubierta inferior 2 y la cubierta superior 3
pueden estar enroscadas en la carcasa que define la cámara hueca 1,
o estar fijadas de cualquier otra forma adecuada.
El modo en que funciona la invención es el
siguiente.
Primero de todo, el usuario inserta una fuente
de un medicamento o fármaco en aerosol, tal como un IDM, en la
abertura central 40 de la tapa inferior 2 del dispositivo de la
invención y libera algo de medicamento en aerosol en la cámara
contenedora 1. Puesto que las válvulas 5 dispuestas en las aberturas
4 de la cubierta inferior 2 están cerradas, el aerosol que contiene
el fármaco no puede salir de la carcasa 1 por dichas aberturas
4.
Después, el usuario empieza a inhalar el fármaco
en aerosol mediante la boquilla 33 o la máscara 6. La inspiración
del usuario implica una depresión en el dispositivo y el aire será
succionado en la carcasa a través de las aberturas de aire
adicionales 4 dispuestas en la cubierta inferior 2, iniciando de
esta forma un flujo de aire en la cámara hueca y en la dirección de
la cubierta superior 3 y de la boquilla 33 o la máscara 6, durante
todo el tiempo que el paciente está inhalando. Cuando el aire pasa a
través de las aberturas de aire adicionales 4, se abren las válvulas
5 dispuestas en dichas aberturas 4.
El flujo de aire se mezcla con el fármaco en
aerosol contenido en la carcasa 1 y la mezcla gaseosa de
aire/aerosol, que circula en la dirección del paciente, llega a la
válvula 20 de diafragma de una vía de la presente invención. Dicho
flujo gaseoso y/o la depresión causada por la inhalación de usuario,
actúan sobre las aletas 10 del cuerpo 9 de diafragma que pivota
desde su posición de reposo, en la que el conducto 21 está cerrado,
a una posición activa, en la que el conducto 21 está abierto, como
se ha explicado antes, y se deja que el flujo de gas circule por
los conductos o aberturas 21, y después llega a las vías aéreas del
paciente por la salida 41. Durante este tiempo, la válvula de
ventilación 8 está cerrada.
Después, el paciente deja de inhalar y empieza
la fase de espiración. Durante la fase de espiración, el paciente
espira gases ricos en CO_{2} que entran en la cubierta superior 2
a través de la salida 41. Sin embargo, los gases espirados no
pueden llegar al interior de la cámara de la carcasa 1 puesto que
son bloqueados por la válvula 20 de diafragma de una vía de la
presente invención, puesto que las aletas 10 están en su posición
de reposo en la que los conductos 21 de gases están cerrados, y son
descargados a la atmósfera por la válvula de ventilación 8, que se
abre debido a la sobrepresión creada por el gas espirado en la tapa
3 de cubierta.
Las aletas 10 se mantienen en su posición de
reposo debido a la presión del propio gas espirado que actúa sobre
su superficie superior 10b, y esto es mejorado si se dispone un
reborde 25 de refuerzo a lo largo de los bordes de las aletas 10
como se muestra en la figura 1.
Por otra parte, la figura 8 representa una
segunda realización del soporte 18 que se proporciona en el extremo
superior 1a de la cámara 1 para recibir el cuerpo 9 de diafragma. En
esta realización, se ha reducido la sección de los conductos 11 de
gas dispuestos en el soporte 18, por ejemplo en 50%, disponiendo un
puente 11c en el conducto 11 obteniéndose así dos subconductos 11a,
11b, de sección reducida. Esta realización puede permitir un control
mejor del flujo de gas y/o un mejor soporte de las aletas 10, cuando
están en la posición de reposo.
La figura 9 representa una vista en tres
dimensiones de un dispositivo de inhalación de aerosol para
administración pulmonar de aerosol, de acuerdo con la presente
invención, que comprende una carcasa que define una cámara hueca 1
para recibir el aerosol y que tiene un extremo inferior 1b, y un
extremo superior 1a con una salida 41 para administrar el aerosol a
las vías aéreas del usuario. El extremo inferior 1b está adaptado
para recibir una cubierta inferior (como se muestra en la figura
6), mientras que se dispone una cubierta superior 3 en el extremo
superior 1a. Se dispone una válvula 20 de una vía de acuerdo con la
invención sobre el soporte 18 de la figura 8, entre la cámara hueca
1 y la cubierta superior 3 como se ha explicado antes.
Las figuras 10a y 10b representan una cubierta 3
de acuerdo con la presente invención, en la que se han dispuesto
varios pilares o topes 42 en la pared interior de la tapa 3.
La función de estos pilares o topes 42 es
limitar la abertura de las aletas 10 de la válvula cuando un gas
fluye por la válvula 20, es decir, cuando las aletas 10 están en la
posición activa representada en la figura 2b.
Preferiblemente, el número de pilares o topes 42
es igual al número de aletas 10.
Además, los pilares o topes 42 están colocados
en la cubierta 3 de modo que cada pilar o tope 42 está enfrentado a
una aleta 10 de la válvula 20, limitando así la abertura de dicha
aleta 10, cuando la cubierta 3 está fija en la cámara 1.
Como puede verse en la figura 11, la cubierta 3
puede comprender tres pilares 42 espaciados aproximadamente 120º.
Por supuesto, la posición y distancia precisas entre cada pilar 42
puede ser mayor de 120º, o en contraste, menor de 120º, dependiendo
del número de pilares 42 y/o aletas 10. Esto lo puede determinar
fácilmente el experto en la técnica.
Los pilares 42 se pueden moldear en una pieza
con el resto 3 de cubierta, formada en la pared interior 3 de
cubierta después de moldeado en bruto, o se pueden fabricar
independientemente e insertar después en la misma. También se pueden
disponer en una pieza intermedia que se coloca entre la cubierta 3 y
la válvula 20.
Claims (17)
1. Dispositivo de inhalación de aerosol para
administración pulmonar de aerosol, que comprende:
- una carcasa que define una cámara hueca (1)
para recibir un aerosol que se va a administrar a un usuario,
teniendo dicha carcasa un extremo inferior (1b) y un extremo
superior (1a), una cubierta inferior (2) que está dispuesta en el
extremo inferior (1b) y una cubierta superior (3) que está dispuesta
en el extremo superior (1a), comprendiendo dicha cubierta superior
(3) una salida (41) para administrar el aerosol a un usuario, y
- una válvula (20) de una vía dispuesta entre la
cámara hueca (1) y la cubierta superior (3), estando formada dicha
válvula (20) de una vía por un cuerpo (9) de diafragma que tiene una
superficie superior (9a), una superficie inferior (9b), un borde
periférico (14) y un eje central (XX), comprendiendo además dicho
cuerpo (9) de diafragma al menos una hendidura (19) que proporciona
al menos una aleta (10) en dicho cuerpo (9) de diafragma, teniendo
cada aleta (10) un extremo móvil (23) que se puede mover desde una
posición de reposo a al menos una posición activa, formando dicha
al menos una aleta (10) con un plano (P) que comprende el borde
periférico (14) y que es perpendicular al eje central (XX) del
cuerpo (9) de diafragma:
- un primer ángulo (\alpha) de al menos 15º
cuando dicha al menos una aleta (10) está en la posición de reposo,
y
- un segundo ángulo (\beta) mayor que el
primer ángulo (\alpha) cuando dicha al menos una aleta (10) está
en dicha al menos una posición activa,
caracterizado porque la cubierta superior
(3) además comprende uno o varios pilares (42) colocados en la
cubierta (3) de un modo que cada pilar (42) está enfrentado con una
aleta (10) de la válvula (20), limitando así la apertura de dicha
aleta (10), cuando la cubierta (3) está conectada a la cámara
(1).
2. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación
1, caracterizado porque las aletas (10) y el cuerpo del
diafragma (9) están hechos de una pieza.
3. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el
cuerpo del diafragma (9) está hecho de un material flexible,
preferiblemente caucho, elastómero o silicona.
4. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque se
dispone un reborde (25) en el borde periférico de cada una de las
aletas (10).
5. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la
válvula de una vía tiene una forma circular general que comprende un
parte periférica (30) en forma de corona delimitada por un borde
periférico (9b), una parte central (9c) y una parte en forma cónica
(31) dispuesta entre la parte (30) en forma de corona y la parte
central (9c) del cuerpo del diafragma (9), estando dispuestas las
aletas (10) en dicha parte (31) de forma cónica.
6. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el
primer ángulo (\alpha) es entre 20 y 60º cuando dicha al menos una
aleta (10) está en la posición de reposo.
7. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el
primer ángulo (\alpha) es menor de 45º cuando dicha al menos una
aleta (10) está en la posición de reposo.
8. Dispositivo de acuerdo con una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el
segundo ángulo (\beta) es menor de 80º cuando dicha al menos una
aleta (10) está en dicha al menos una posición activa.
9. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación
1, caracterizado porque el número de pilares (42) es igual al
número de aletas (10).
10. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación
1, caracterizado porque la válvula (20) de una vía está
soportada por un soporte (18) dispuesto en el extremo superior (1a)
de la cámara (1).
11. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación
10, caracterizado porque la válvula (20) de una vía está
colocada en el soporte (18) mediante uno o varios agujeros (35)
dispuestos en el cuerpo del diafragma (9) de la válvula (20) de una
vía cooperando con una o varias clavijas (36) del soporte (18),
respectivamente.
12. Dispositivo de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 1, 10 u 11, caracterizado porque la válvula
(20) de una vía se mantiene en una posición fijada en el soporte
(18) mediante la cubierta superior (3).
13. Dispositivo de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 1 ó 10 a 12, caracterizado porque la
cubierta inferior (2) comprende:
\newpage
- una abertura central (40) que tiene el tamaño
y está adaptada para recibir una fuente de un fármaco en aerosol
para liberar dicho fármaco en aerosol en la cámara hueca (1), y
- una o varias aberturas de aire adicionales (4)
para permitir el paso de aire a la cámara hueca (1), cuando el
paciente está inhalando.
14. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación
13, caracterizado porque la una o varias aberturas de aire
adicionales (4) de la cubierta inferior (2) comprenden válvulas
(5).
15. Dispositivo de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 1 ó 10 a 14, caracterizado porque una
boquilla (33) o una máscara (6) está en conexión fluida con la
salida (41) de la cubierta superior (3).
16. Dispositivo de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 1 ó 10 a 15, caracterizado porque la tapa
superior (3) comprende además un orificio (7) de ventilación que
comprende una válvula de ventilación de una
vía (8).
vía (8).
17. Dispositivo de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 1 ó 10 a 16, caracterizado porque la carcasa
tiene una forma exterior cilíndrica, cónica o troncocónica.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP07109746A EP2014325B1 (en) | 2007-06-06 | 2007-06-06 | One-way diaphragm valve for aerosol inhalation system for aerosol pulmonary delivery |
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Family Applications (1)
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