ES2224548T3 - Camara de nebulizacion para inhalador-dosificador. - Google Patents

Abstract

SE PRESENTA UNA CAMARA PARA LA FORMACION DE UNA NUBE PARA SU USO CON UNA FUENTE DE MEDICAMENTO A PRESION EN UN SISTEMA MDI EN DONDE LA CAMARA PARA LA FORMACION DE LA NUBE TIENE UN SISTEMA DE VALVULAS DE UN SOLO SENTIDO PARA EL AIRE DE INSPIRACION Y EL AIRE DE EXPIRACION QUE UTILIZA EL MISMO CUERPO DE VALVULA PARA SUMINISTRAR AMBAS FUNCIONES A TRAVES DE LA UTILIZACION DE DIFERENTES PARTES DEL MISMO CUERPO DE VALVULA PARA REALIZAR LAS FUNCIONES DIFERENTES Y MUTUAMENTE EXCLUSIVAS. LA INVENCION TAMBIEN FACILITA EL ALMACENAMIENTO DEL ENVASE DE MEDICAMENTO A PRESION DENTRO DE LA CAMARA PARA LA FORMACION DE LA NUBE DE MANERA QUE EL MEDICAMENTO PUEDA ALMACENARSE DE FORMA CONVENIENTE Y SEGURA CUANDO EL DISPOSITIVO NO SE UTILIZA.

Description

Cámara de nebulización para inhalador-dosificador.

La presente invención se refiere en general a cámaras o espacios de nebulización de inhaladores de dosis medidas y, en particular, a una cámara de nebulización de inhalador de dosis medidas que tiene un sistema de válvula mejorado y que puede almacenar un suministrador de medicación presurizado en el espacio o cámara de nebulización cuando el suministrador de la medicación no está en uso.

Más específicamente, pero sin restricción a la realización particular y/o uso que se muestra y describe aquí para propósitos de ilustración, la presente invención se refiere a una cámara de nebulización mejorada para su uso con un inhalador de dosis medidas, teniendo la cámara de nebulización una válvula de aire de inspiración de una vía y válvulas de aire de espiración de una vía que utiliza el mismo cuerpo de válvula elastomérica, y que puede almacenar un suministrador de medicación presurizado, en el que se usa la cámara de nebulización, dentro de la cámara de nebulización cuando el dispositivo no está en uso.

Como es conocido por los técnicos en la materia, se han usado cámaras de nebulización con suministradores de medicación presurizados para el tratamiento de personas que tienen problemas del sistema respiratorio sensibles a terapia de inhalación. Estos dispositivos, llamados inhaladores de dosis medidas (MDI), se usan para terapia de inhalación autoadministrada, en los que una dosis medida de medicación se suministra desde un suministrador de medicación presurizado en forma de una pulverización o niebla que se dirige para suministrarse a la boca de un usuario para la inhalación en el sistema respiratorio del usuario.

El suministro presurizado de esta medicación directamente en la boca de un usuario o paciente tiene algunos inconvenientes inaceptables, incluyendo la distribución irregular de la medicación pulverizada que se condensa en la lengua y en el interior de la boca, más que aplicarse al sistema respiratorio. La condensación de la medicación en la boca crea un gusto desagradable, y puede provocar atrofia de la lengua durante periodos prolongados de uso. La medicación se que condensa de esta manera en la lengua o dentro de la boca no se utiliza de la manera deseada por el profesional de cuidado médico y, de hecho, se desaprovecha.

Para solucionar estos problemas, se ha encontrado que la descarga de la medicación presurizada en una cámara de nebulización proporciona unos medios mucho más efectivos y eficientes para distribuir la medicación en el sistema respiratorio como se desea. La respiración de la mezcla de la medicación y el aire que sale de la cámara de nebulización permite que más medicación alcance aquellas porciones del sistema respiratorio del usuario donde la medicación se desea aplicar, y es más efectivo en tratamiento de cuidados respiratorios.

Cuando se usa un MDI con una cámara de nebulización, se ha encontrado que es preferible para el usuario tomar respiraciones repetidas a través de la cámara de nebulización para asegurarse de que toda la medicación se ha utilizado de la manera deseada. Para este fin es preferible que el usuario no retire la cámara de nebulización de la boca una vez ha empezado la terapia de inhalación. En consecuencia, es preferible que se haga alguna previsión para retirar el aire de inspiración a través de la cámara de nebulización, y para descargar el aire espiratorio fuera de la cámara de nebulización sin retirar el dispositivo de la boca del usuario. Esta previsión elimina la necesidad de que un usuario coordine el suministro de la medicación presurizada con la inhalación del aire de inspiración. Además, de esta manera, la descarga del aire de espiración fuera de la cámara de nebulización evita que el aire de espiración, que contiene niveles mayores de dióxido de carbono y está cargado normalmente con vapor de agua, se vuelva a respirar, lo cual podría elevar el nivel de dióxido de carbono y bajar los niveles de oxígeno del usuario. Además, si se descarga el aire de espiración en la cámara de nebulización, la medicación se inspirará de vuelta al dispositivo, y los altos niveles de vapor de agua desde el aire exhalado se condensarán en la cámara de nebulización, proporcionando que se vuelva a respirar bacterias perjudiciales.

La patente US-5.385.140 describe un mecanismo de válvula de diafragma que comprende una estructura de soporte de válvula de diafragma que tiene pasajes que se extienden a través de la misma. Sobresaliendo normales a la rejilla hay una pluralidad de pasadores de posicionamiento que están adaptados para extenderse a través de unos orificios en la válvula de diafragma.

La patente EP 0 134 847 describe una válvula de inhalación que incluye medios que definen un paso que tiene un extremo de entrada y un extremo de salida, una pieza de boquilla en dicho extremo de salida para alojarse en la boca de un paciente, medios en dicho extremo de entrada para alojar la estructura para suministrar medicación de inhalación, un diafragma adyacente a dicho extremo de salida y montado con libertad para moverse por lo menos en parte hacia dicha pieza de boquilla al inhalar el paciente y medios inmediatamente antes de dicho diafragma que soporta dicho diafragma contra el movimiento del mismo en alejamiento respecto a dicha pieza de boquilla para evitar el flujo de retroceso al exhalar dicho paciente.

La presente invención incorpora un sistema de válvulas de aire de inspiración de una vía y de aire de espiración de una vía que utiliza el mismo cuerpo de válvula para proporcionar ambas funciones a través de la utilización de diferentes partes del mismo cuerpo de válvula para realizar estas funciones.

La presente invención también prevé para el almacenamiento el contenedor de la medicación presurizado en la cámara de nebulización, de manera que la medicación se puede almacenar convenientemente cuando el dispositivo no está en uso. Sin esta previsión de almacenamiento conveniente, el contenedor de medicación se puede separar de la cámara de nebulización provocando medicina "perdida", y la incapacidad de autoadministrar el tratamiento de cuidado respiratorio tal como se ha programado. Además, esta previsión de almacenamiento evita que entre suciedad o tapone la salida del suministrador de medicación presurizado y elimina la necesidad de un tapón separado para cubrir el extremo de descarga abierto del contenedor de medicación presurizado.

Preferiblemente, por lo tanto, es un objetivo de esta invención mejorar los dispositivos de terapia de inhalación de dosis medidas.

Preferiblemente, esta invención mejora las válvulas de aire de inspiración y espiración en una cámara de nebulización usada con un suministrador de medicación presurizado.

Preferiblemente, esta invención incorpora un receptáculo de almacenamiento conveniente para un contenedor de medicación presurizado en una cámara de nebulización MDI.

Preferiblemente, esta invención proporciona un sistema de válvulas más simple para incorporar válvulas de una vía para inspirar y espirar aire.

En un primer aspecto de la invención, se proporciona una cámara de nebulización según la reivindicación 1. La cámara de nebulización es para usarse con una fuente de medicación presurizada en un sistema de MDI en el que la cámara de nebulización tiene un único sistema de válvulas de aire de inspiración de una vía y de aire de espiración de una vía que utiliza el mismo cuerpo de válvula para proporcionar ambas funciones a través de la utilización de diferentes partes del mismo cuerpo de válvula para realizar las diferentes funciones exclusivas entre sí. La presente invención también prevé para el almacenamiento de la medicación presurizada un contenedor en el interior de la cámara de nebulización, de manera que la medicación se puede almacenar de manera conveniente y segura cuando el dispositivo no está en uso.

Otros aspectos de esta invención, junto con las características adicionales que contribuyen con la misma y las ventajas que se acumulan a partir de las mismas, serán evidentes a partir de la siguiente descripción de una realización preferida de la presente invención, que se muestra en los dibujos adjuntos con referencias numéricas similares indicando partes correspondientes a lo largo de la misma, y que se ha de leer en conjunción con los dibujos adjuntos, en los que:

La figura 1 es una vista en perspectiva de la cámara de nebulización de la presente invención con una fuente de medicación presurizada conectada a la misma;

La figura 2 es una vista en sección transversal parcial de la cámara de nebulización tomada a lo largo de la línea 2-2 de la figura 1 con porciones seccionadas para representar mejor la válvula de aire de inspiración de una vía;

La figura 2a es una vista en sección transversal parcial de la cámara de nebulización tomada a lo largo de la línea 2-2 de la figura 1 con porciones seccionadas para representar mejor la válvula de aire de espiración de una vía;

La figura 3 es una vista en perspectiva en despiece de la cámara de nebulización y sus componentes para ilustrar mejor la construcción y sus características;

La figura 4 es una vista en perspectiva de la cámara de nebulización con un tapón de la pieza de boquilla que cierra la pieza de boquilla, y para ilustrar la manera en la que la cámara de nebulización se abre y se cierra para recibir y retirar un suministrador de medicación presurizada contenida en su interior;

La figura 5 es una vista en perspectiva similar a la figura 4 con un suministrador de medicación presurizada representado en líneas de trazos almacenado en el interior de la cámara de nebulización; y

La figura 6 es una vista en perspectiva similar a la figura 5 con la cámara de nebulización abierta para ilustrar en líneas de trazos el suministrador de medicación presurizado almacenado en su interior.

Estas y realizaciones adicionales de la invención se pueden entender mejor con referencia a la siguiente descripción detallada de la invención, en la que se describe una realización representada.

A lo largo de toda la descripción, la realización preferida y los ejemplos se han de considerar como ejemplares, más que limitaciones en el aparato y los procedimientos de la presente invención.

Con referencia ahora a los dibujos, se muestra una cámara o espacio de nebulización 100 que incluye una fuente de medicación presurizada en un contenedor 10 que se lleva en una posición invertida mediante un soporte 15 de manera que la presión hacia abajo sobre un extremo 11 del contenedor 10 provocará que se descargue una pulverización o vaho de la salida de descarga 17 a través de un extremo distal 51 de una cámara de nebulización 50. El extremo distal 51 de la cámara de nebulización 50 lleva un manguito de material elastomérico elástico o plástico 52, una porción del cual cierra el extremo distal abierto 51 de la cámara de nebulización mediante una pluralidad de cortes 54 que se extienden radialmente en el manguito, que se extienden hacia el exterior desde el centro para formar una pluralidad de "dedos" elásticos 53. De esta manera, cuando se empuja una salida de descarga 17 del contenedor 10 a través del extremo distal 51 de la cámara de pulverización 50, el soporte 15 se fijará de manera amovible a la cámara de nebulización 50 mediante la acción de las porciones de "dedo" 53 del manguito 52 que se acoplan en las superficies externas de la salida de descarga 17.

Tal como se representa mejor en las figuras 1 y 3, el manguito 52 también asegura un dispositivo de señalización o silbato 30 de tipo de lengüeta vibrante que está soportado en una abertura 31 en el extremo distal de la cámara de nebulización 50 fuera del flujo directo de aire a través de la cámara de nebulización. Una porción elevada 55 del manguito 52, que tiene una abertura 31a complementaria con la abertura 31 en el extremo distal 51 de la cámara de nebulización 50, cubre el silbato 30 fijando el silbato en posición en la abertura 31. Cuando el MDI está en uso, es importante que el usuario o paciente respire en el aire de inspiración a un ritmo normal de inhalación como es habitual es esta terapia de inhalación. Para este fin, la lengüeta 30a se ajusta para que vibre emitiendo una señal de audio al paciente en el caso de que el ritmo de inhalación que se aplique al respirar el aire de espiración supere un rango adecuado para la inhalación normal. El posicionamiento del dispositivo de señalización 30 fuera del flujo directo de aire a través de la cámara de nebulización 50 evita que el funcionamiento del dispositivo de señalización 30 interfiera con el flujo y la distribución de la medicación a través de la cámara de nebulización. Este posicionamiento también ayuda a minimizar el diámetro de la cámara de nebulización, y no interfiere con el posicionamiento deseado del suministrador de medicación presurizado y la descarga presurizada deseada de la medicación.

El extremo proximal 56 de la cámara de nebulización 50 está cerrado mediante un tapón de la cámara 60 que está conectado de manera articulada a la cámara de nebulización 50 mediante una correa elástica semirrígida 62. La correa 62 se extiende desde el margen del borde perimetral del tapón de la cámara 60 y pasa entre una banda 57 y una cavidad 58 formada en el extremo distal de la cámara de nebulización 50. De esta manera, la correa 62 forma una conexión de articulación con la cámara de nebulización 50, alrededor de la cual el tapón de la cámara 69 se puede inclinar en la dirección de la flecha mostrada en la figura 4, y mostrada abierto en la figura 6, para proporcionar acceso al interior de la cámara 50 para almacenar el contenedor de la medicación 10 y el soporte 15 cuando no están en uso.

El tapón de la cámara 60 incluye una pieza de boquilla 70, a través de la cual un usuario retira el aire de inspiración y se expele el aire de espiración. Una cubierta o un tapón de la pieza de boquilla 90 está prevista para cerrar el extremo abierto de la pieza de boquilla 70 para mantener la pieza de boquilla limpia y evitar que entren objetos extraños. El tapón de la pieza de boquilla 90 incluye una correa de conexión 91 que se puede sujetar de manera amovible a una porción 62a de la correa de articulación 62, mostrada mejor en la figura 3, para conectar el tapón de la pieza de boquilla 90 al tapón de la cámara de nebulización 60 para evitar que se pierda el tapón de la pieza de boquilla. De esta manera, el tapón de la pieza de boquilla 90 se puede colocar sobre el extremo abierto de la pieza de boquilla 70 de la manera representada mediante las flechas de la figura 1.

La pieza de boquilla 70 está fijada al tapón de la cámara de nebulización 60 mediante lengüetas 71 que se acoplan en ranuras 61 a las que las lengüetas se sellan térmicamente. Una rejilla de protección 73 se coloca en la pieza de boquilla 70 para evitar que cualquier objeto extraño pase a la boca del usuario cuando el aire de inspiración se retire a través de la pieza de boquilla 70. La rejilla de protección 73 se fija en la pieza de boquilla sobre un par de placas de tope 75 que separan la rejilla de protección 73 del extremo adyacente del tapón de la cámara 60, y soporta la sección central de un cuerpo de válvula en forma elíptica 81 en una posición fija para un propósito que se describirá a partir de ahora en detalle.

El cuerpo de válvula en forma elíptica 81 se usa para formar una válvula de aire de inspiración de una vía 80 mediante la porción central de la misma colocado entre la pieza de boquilla 70 y un extremo proximal 65 del tapón de la cámara 60 que es adyacente a la pieza de boquilla 70, y se apoya contra el extremo proximal 65 del tapón de la cámara 60 mediante las placas de tope 75. Esta válvula de aire de inspiración de una vía 80 está formada a partir del cuerpo de válvula en forma elíptica 81 de un material elástico o elastomérico que tiene un corte en forma de "X" en la porción central de la forma elíptica, tal como se ve mejor en la figura 3. Una tela o placa de soporte 66 se coloca en el extremo proximal 65 del tapón de la cámara 60 adyacente a una cara del cuerpo de la válvula 81 con los elementos transversales de la tela 66 colocados para estar dispuestos a lo largo del corte en forma de "X" para evitar el movimiento del corte en forma de "X", o la porción central del cuerpo de válvula 81, hacia el interior hacia la cámara de nebulización 50. De esta manera, la sección central del cuerpo de válvula en forma de elipse se fija entre las dos placas de tope 75, la tela o placa de soporte 66, y el extremo distal 65 del tapón de la cámara 60.

Cuando el aire de inspiración se retira a través de la pieza de boquilla 70, el corte en forma de "X" en la porción central del cuerpo de válvula en forma de elipse 81 se abrirá permitiendo que el aire de inspiración se retire a través del mismo, tal como se representa en la figura 2. Sin embargo, cuando la presión de aire de espiración se aplica contra la sección central del cuerpo de válvula en forma de elipse 81, el corte en forma de "X" en la porción central se presionará contra los elementos transversales de la tela o placa de soporte 66, evitando que el corte en forma de "X" se abra, y evitando así que el aire de espiración pase de vuelta a la cámara de nebulización 50, tal como se representa en la figura 2a.

Para prever la descarga del aire de espiración a través de la pieza de boquilla 70, una porción 68 del tapón de la cámara 60 adyacente a las porciones externas del cuerpo de válvula en forma de elipse 81 se debilita de esta manera, tal como se representa en la figura 2a, cuando la presión del aire de espiración se aplica a través de la pieza de boquilla 70, el aire de espiración no se puede descargar a través de la válvula de aire de inspiración de una vía 80 por la razón citada anteriormente, sino que se aplica a los extremos del cuerpo de válvula en forma de elipse 81 para formar una válvula de descarga de aire de espiración de una vía 85 a ambos lados de la válvula de entrada de aire de inspiración de una vía 80 formada mediante la sección central. Cuando el aire de espiración se descarga a través de la pieza de boquilla 70, los extremos del cuerpo de válvula en forma de elipse 81, que son adyacentes a las porciones debilitadas 68 del tapón de la cámara 60, y por lo tanto no están soportadas, funcionan como válvulas de solapa. Estas porciones del cuerpo de válvula 81 se doblarán en las porciones debilitadas 68 del tapón de la cámara 60, permitiendo que el aire de espiración pase a través de las mismas y fuera de la pieza de boquilla 70, tal como se muestra en la figura 2a. De esta manera, una única pieza de material elastomérico 81 forma una válvula de aire de inspiración de una vía 80 y dos válvulas de aire de espiración de una vía 85 mientras se requiere solamente una abertura de válvula, el corte en forma de "X" en la porción central, que se forma en el material que forma la válvula.

Aunque la presente invención se ha descrito en la memoria y se ha representado en los dibujos con referencia a una realización preferida, cuya estructura se ha descrito aquí, se entenderá por los técnicos en la materia a la que pertenece esta invención que se pueden realizar varios cambios, y se pueden sustituir los elementos de la invención por equivalentes sin apartarse del ámbito de las reivindicaciones. Por lo tanto, se pretende que la invención no esté limitada a la realización particular descrita en la memoria y mostrada en los dibujos como el mejor modo actualmente conocido para realizar esta invención, ni confinarse a los detalles indicados, sino que la invención incluirá todas las realizaciones, modificaciones y cambios que puedan realizarse dentro del ámbito de las siguientes reivindicaciones.

Claims (8)

1. Cámara de nebulización (50), que incluye:

una válvula;

un extremo distal abierto (51) para recibir a través del mismo una porción de un suministrador de medicación presurizado para suministrar una cantidad predeterminada de medicación en un forma de pulverización o vaho al interior de dicha cámara; y

un extremo proximal abierto (56) que tiene un tapón de la cámara (60) ajustable sobre el mismo para formar un cierre para el extremo proximal abierto de dicha cámara cuando se aloja sobre el mismo y para proporcionar acceso al interior de dicha cámara cuando se retira del mismo, en el que se forma un bolo de aire y medicación para inhalarse por parte de un usuario, que tiene:

una cara de acoplamiento con la cámara de nebulización para alojar la cámara de nebulización y formar un cierre de la misma; y

una cara de acoplamiento de una pieza de boquilla que tiene una pieza de boquilla (70) que se puede alojar sobre la misma, a través de la cual un usuario inhala aire de inspiración y exhala aire de espiración, teniendo dicha cara de acoplamiento de la pieza de boquilla una abertura de la pieza de boquilla formada en la misma, a través de la cual un usuario puede inhalar aire de inspiración;

caracterizado por el hecho de que la válvula comprende:

un cuerpo de válvula flexible en forma de elipse (81) adaptado para colocarse contra una porción de la cara de acoplamiento de la pieza de boquilla y a través de la abertura de la pieza de boquilla, teniendo dicha cuerpo de válvula flexible de forma elíptica:

una porción central que tiene un corte en forma de "X" que se extiende a través de la misma y de un tamaño correspondiente a la dimensión diagonal de dicha abertura de la pieza de boquilla para formar una válvula de aire de inspiración de una vía (80), teniendo dicha abertura de la pieza de boquilla una tela (66) colocada en la misma, estando adaptada dicha porción central de manera que dicha tela en forma de "X" forma un elemento de soporte para dicho corte en forma de "X" que permite el movimiento de apertura de dicho corte en forma de "X" hacia la pieza de boquilla cuando un usuario inhala a través de dicha pieza de boquilla y evitando el movimiento de dicho corte en forma de "X" cuando un usuario está exhalando a través de dicha pieza de boquilla; y

una porción periférica que se extiende hacia el exterior desde dicha porción central, teniendo dicha cara de acoplamiento de la pieza de boquilla por lo menos una porción debilitada (68) adyacente a dicha abertura de la pieza de boquilla para recibir dicha porción perimetral;

en el que un lado opuesto de dicho cuerpo de válvula flexible en forma elíptica está adaptado para acoplarse mediante placas de tope (75) de dicha pieza de boquilla en una posición adyacente a la abertura de la pieza de boquilla para fijar dicho cuerpo de válvula flexible de forma elíptica entre dicha pieza de boquilla y dicha cara de acoplamiento de la pieza de boquilla; y

dicha porción perimetral está adaptada para formar una válvula de aire de espiración de una vía (85) con una cara de la misma en comunicación fluida con dicha pieza de boquilla y otra cara de la misma adyacente a dicha porción debilitada, que permite el movimiento de apertura de dicha válvula de aire de espiración alejándose de dicha pieza de boquilla en dicha porción debilitada cuando un usuario exhala a través de dicha pieza de boquilla y evitando el movimiento de dicha válvula de aire de espiración alejándose de dicha pieza de boquilla cuando un usuario inhala a través de dicha pieza de boquilla.

2. Cámara de nebulización según la reivindicación 1, en la que dicho extremo distal abierto de dicha cámara incluye un retenedor (15) llevado por el mismo para formar un cierre de dicho extremo distal y reteniendo de manera que se puede liberar un suministrador de medicación presurizado (10) en dicho extremo distal.

3. Cámara de nebulización según la reivindicación 1 ó 2, en la que dicha válvula de espiración de una vía que forma la porción perimetral se extiende hacia el exterior desde dos lados de dicha válvula de aire de inspiración de una vía que forma la porción central.

4. Cámara de nebulización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que también incluye un dispositivo de señalización de lengüeta vibrante (30) soportado en el extremo distal de dicha cámara fuera de una trayectoria del flujo de aire desde el extremo distal de dicha cámara de nebulización al extremo proximal del mismo para controlar el ritmo de flujo de aire de inspiración de un usuario.

5. Cámara de nebulización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el extremo proximal abierto del mismo es de un tamaño suficiente para recibir a través del mismo un suministrador de medicación presurizado para retener el dispensador en la cámara de nebulización cuando no está en uso.

6. Cámara de nebulización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que dicho tapón de la cámara está conectado de manera articulada a dicha cámara.

7. Cámara de nebulización según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que también incluye un tapón de la pieza de boquilla (90) para cubrir de manera amovible un extremo abierto de dicha pieza de boquilla, a través de la cual un usuario inhala y exhala para cerrar el extremo abierto de dicha pieza de boquilla para mantener dicha pieza de boquilla limpia y para evitar que entren objetos extraños.

8. Cámara de nebulización según la reivindicación 7, en la que dicho tapón de la pieza de boquilla está fijado de manera articulada con dicho tapón de la cámara para evitar que se pierda el tapón de la pieza de boquilla.