JP4485351B2 - 流れ表示装置及び流れ表示装置を備えた供給装置 - Google Patents

Description

本発明は、エアロゾル形態の物質を、患者に用量投与するためのエアロゾル物質供給装
置のための可視表示器に関する。

本願は、２００２年５月２１日に出願された米国仮出願６０／３８２，２２７号の利益
を主張し、その出願の全開示内容を、参照して本明細書の内容とするものである。

エアロゾル形態の物質を、吸入法により患者の肺に投与するのに、エアロゾル物質供給
装置とその方法（以下「エアロゾル供給装置」とする。）が使用されることは、当技術分
野において周知である。

文中において、「物質」という用語には、限定なくいかなる薬剤をも含む、治療上有効
性のあるいかなる物質も含まれるが、これに限定されない。「患者」には、人間も動物も
含まれる。また、「エアロゾル供給装置」という用語は、加圧定量噴霧式吸入器（ｐＭＤ
Ｉｓ）、ｐＭＤＩ付加チャンバーハウジング、例えば保持チャンバーや、チャンバーハウ
ジングとｐＭＤＩキャニスターに適したアクチュエーターを有する装置、ネブライザー、
ドライパウダー吸入器を含む。このようなエアロゾル供給装置の例は、米国特許４，６２
７，４３２号、５，５８２，１６２号、５，７４０，７９３号、５，８１６，２４０号、
６，０２６，８０７号、６，０３９，０４２号、６，１１６，２３９号、６，２９３，２
７９号、６、３４５，６１７号、６，４３５，１７７号に開示されており、その各全開示
内容は、参照して本明細書の内容とされるものである。

従来のｐＭＤＩｓは、一般的に２つの構成要素、即ち、１）薬剤粒子噴射剤を圧力下で
懸濁液や溶液の形態として貯蔵するキャニスター構成要素と、２）マウスピース部を有し
、キャニスターを保持、発動させるのに使用されるレセプタクル構成要素とを有する。キ
ャニスター構成要素は、一般的に、キャニスターの内容物を放出できる弁付き出口を有し
ている。ｐＭＤＩｓからの物質の供給は、キャニスター構成要素に力を加え、物質をレセ
プタクル構成要素に押出し、これにより弁付き出口が開き、物質粒子が弁付き出口からレ
セプタクル構成要素を通って運ばれ、レセプタクル構成要素の出口から放出されることで
行われる。キャニスターからの放出時に、物質粒子がエアロゾル形態に霧状とされる。

ｐＭＤＩ保持チャンバーの場合では、一般的に、保持チャンバーは、前端と後端のある
チャンバーハウジングを有する。ｐＭＤＩレセプタクルのマウスピース部は、チャンバー
ハウジングの後端にあるエラストマー製のバックピースに受け入れられている。バックピ
ースの一例が、米国特許５，８４８，５８８号に開示されており、その全開示内容は、参
照して本明細書の内容とされるものである。チャンバーハウジングの前端は、吸入弁、若
しくは封じ込めバッフル、又はそれら両方、そしてアダプター、マウスピース、マスクや
マウスピースとマスクなどの接続器を有する。接続器は、チャンバーハウジングの前端に
連結することも、一体形成することもできる。保持チャンバーのいくつかでは、ｐＭＤＩ
キャニスター用の一体化されたレセプタクルを有している為、バックピースや、ｐＭＤＩ
のマウスピース部分を受入れ保持するのに使用される他の等効の構造物の必要性はなくな
る。

多くのエアロゾル供給装置で一般的に問題とされることの一つには、患者の吸入中に介
護者に注意を促す、目に見える表示が無いことである。保持チャンバーと連結されて使用
されるｐＭＤＩの場合、例えば、吸入弁を開き、そしてエアロゾル化された物質が保持チ
ャンバーから出てゆくのに充分な吸入を患者がしているかどうかを、知ることは、介護者
にとって重要なことである。また、ｐＭＤＩの動作が患者の行う吸入と調整されるように
、患者がいつ吸入をしているかを知ることも重要である。

本発明は、エアロゾル供給装置に可視表示装置を活用する事で、上述の問題や、以下に
述べる問題を解決することを目的としている。このような目に見える表示装置は、特に、
呼吸パターンの安定しない患者にとって有用である。乳児や小児などの、このような患者
は、通常、一回換気量が非常に低い。

市場で知られているいくつかの保持チャンバーでは、チャンバーを通して吸入弁の動き
を観察することで、呼吸パターンを判断することが可能である。これは、一回換気量が低
く、弁の動きが小さい場合には、難しくなる。チャンバーの壁部に物質の蓄積があれば、
これは、更に観察を妨げることになる。このような装置のいくつかの例を以下に論ずる。
まず、米国特許５，３８５，１４０号では、保持チャンバーは、吸入中に開く４枚のペタ
ル（弁部材）のあるクロスカット弁を有している。一回換気量がより低く、ペタルが僅か
しか開かない時、多数の支持リブが視野方向に直接あるため、これを見るのは困難となり
得る。次に、米国特許６，０３９，０４２号に開示されている装置では、弁を介して呼吸
パターンを観察するのに、透明なアダプターが使用されている。しかしながら、弁の吸入
部分は、ちょうど物質の経路上で動き、また、流量がより少ない場合には、弁の動きは僅
か（約２０°）である。なお、米国特許５，３８５，１４０号および米国特許６，０３９
，０４２号の全開示内容は、参照して本明細書の内容とされるものである。

市場に出回っている他のいくつかの装置では、呼吸の呼気部分を見ることは可能である
。しかし、これについては、吸気部分を見る程に重要とは考えられていない。このような
装置のうちの１つが、米国特許６，２９３，２７９号に開示されており、その全開示内容
は、参照して本明細書の内容とされるものである。この装置は、呼気中に動く呼気弁のあ
るマスクを有しているが、一回換気量がより小さい場合、この動きは分かりづらい。

接続器がマスクを有する場合に、時折起こる別の問題は、患者の顔とマスクの間の密閉
が不十分になることである。そのような不十分な密閉は、患者へのエアロゾル物質の供給
に悪影響を及ぼす可能性がある。上記の目に見える表示装置の使用は、患者の顔とマスク
の間の密閉が不十分かどうかを確認し、そして不十分な場合は、患者の顔への密閉を良く
するようマスクを再調整することについて、介護者の注意を喚起するのに有用であろう。

本発明の１つの態様は、内部に形成される内部空間に物質を収容するチャンバーと、上
記内部空間にある物質を受け入れ、そして物質が主にそれに沿って流れる後続の流路にそ
の物質を送り込む開口部とを有する供給装置に関する。上記開口から物質を受ける接続器
は、そこから非雰囲気ガスと物質とが漏れ出るのを実質的に防ぎ、また接続器の内部部分
を見えるようにしているビューイングポートを有している。接続器内には、流れ表示器が
、ビューイングポートを介して見えるよう、そして上記流路に沿って流れる物質の流れを
実質的に妨げないような位置に配置されている。

本発明の第２の態様は、供給装置を使用中に患者が吸入しているか、息を吐き出してい
るかを判断する方法に関する。その方法は、物質を供給装置の内部空間から、供給装置内
の流路に沿って主に流れるように供給すること、物質が流路に沿って流れるのを実質的に
妨げないよう供給装置内に配置された流れ表示器の位置を観察すること、供給装置の使用
者が、供給装置から吸入しているかどうかを、流れ表示器の位置を観察することに基づい
て判断することを含む。

本発明の第３の態様は、物質を収容する導管を有する流れ表示方法に関する。この導管
は、物質が主に流れる流路と、導管に取付けられるビューイングポートを画定し、ビュー
イングポートは、非雰囲気ガスと物質とがそこから漏れ出るのを実質的に防ぎ、また、ビ
ューイングポートで画定された内部空間を見えるようにしている。流れ表示器は、ビュー
イングポートを介して見える位置で、また流路に沿って物質が流れるのを実質的に妨げな
いような位置で導管内に配置されている。

本発明の各態様は、患者がエアロゾル供給装置を使用している時に、いつ吸入している
かを患者若しくは第３者である介護者が判断する上で役立ち、それによって、例えば患者
の顔とマスクなどのエアロゾル供給装置の接続器との間の密閉が不十分であるといった吸
入に悪影響を与えうる原因について患者若しくは第３者である介護者へ注意を促すことが
できる。

本発明の各態様は、使用者若しくは介護者が、吸気の始まった時を観察できるようにし
、それにより物質を適切に投与できるようにするという利点を提供する。
前述した、及びその他の本発明に係る特徴や利点は、以下の現時点での好適な実施例の
詳細な説明によって更に明らかにされ、添付図面と供に示される。

図１〜１１、１６〜２１及び２５〜２９はエアロゾル供給装置１００を示している。
装置１００は、保持チャンバーすなわち導管１０２、接続器１０４、保持ディスク１１
６、吸入弁１３２そして保持チャンバー１０２の後端に取付けられるｐＭＤＩキャニスタ
ー等の物質供給源とを有する。

図１〜４及び２７〜３４に示されるように、保持チャンバー１０２は、ｐＭＤＩ１０６
からエアロゾル化した物質を受け入れるための内部空間を画定している、概ね円筒形の断
面とされたチャンバーハウジング１０８を有する。チャンバーハウジング１０８の前端は
、チャンバーハウジング１０８の内部空間と流体連通している中央の円形開口１１２を有
するドーム型ヘッドピースを有している。開口１１２は、流路がその開口を出るように流
路の外周を画定している。ヘッドピース１１０は、更に複数の係合タブ１１３を有する、
その機能について以下に述べる。チャンバーハウジング１０８の後端は、分離可能で可撓
性のあるバックピース１１４に取り付けられており、バックピース１１４は、ｐＭＤＩキ
ャニスターを収納するｐＭＤＩレセプタクルのマウスピース部を受け入れるのに適した開
口（図示しない）を含む。バックピース１１４は、米国特許第５、８４８、５８８号に開
示されているバックピースと実質的に同じものであることが好ましい。保持チャンバー１
０２と連結して使用されるｐＭＤＩアダプター及びキャニスターのあり得る例は、米国特
許第５、０１２、８０３号、第５、０１２、８０４号、第５、８４８、５８８号、第６、
２９３、２７９号に開示されており、それら全開示内容は、参照して本明細書の内容とさ
れるものである。

ｐＭＤＩキャニスターの軸(ステム)に力が加えられると物質の一部が、ｐＭＤＩレセプ
タクルの放出端部からチャンバーハウジング１０８内にエアロゾル状で放出される。チャ
ンバーハウジング１０８内のエアロゾル物質粒子は、以下に述べるようにして患者に吸入
(吸引)させることによって、接続器１０４を通してそこから引き出される。

ｐＭＤＩキャニスターは物質、好ましくは加圧状態にある物質懸濁液若しくは溶液を含
む。本実施例において、投与される物質は、HFA噴射物質懸濁液若しくは溶液製剤である
。
ＣＦＣといった他の噴射剤もまた使用することができる。上述の実施例がｐＭＤＩから
エアロゾル化した物質を供給するエアロゾル供給装置に関すると同時に、本発明の意図を
超えない範囲で使用可能な他のエアロゾル供給装置が考えられことは指摘されるべきであ
る。
例えば、以下で述べる手法と類似の方法で、既存の呼吸器システムやドライパウダー吸
入器やネブライザーのようなエアロゾル供給装置に可視表示器を組み込むことが考えられ
る。可視表示器を有するようにできるネブライザーの例は、米国特許第５、８２３、１７
９号及び第６、０４４、８４１号に開示されており、それら全開示内容は、参照して本明
細書の内容とされるものである。

本発明は人間の患者の治療に限定されない。例えば、馬、猫、犬など、これに限定され
るものではないが、を含む動物に物質を投与するためのマスクに、可視表示器が組み込ま
れ得るということが考えられる。馬用マスクの例が米国特許第５、９５４、０４９号に開
示されており、その全開示内容は、参照して本明細書の内容とされるものである。そのよ
うなエアロゾル供給装置を念頭に置くと、本発明に係る可視表示器を用いるエアロゾル供
給装置によって投薬され得る物質の種類は増加する。

図４に示されるように、保持ディスク１１６は、チャンバーハウジング１０８の前端の
開口１１２の前に配置される。保持ディスク１１６は、チャンバーハウジング１０８に一
体的に取り付けられても、図４のように分離可能に取り付けられてもよい。図４及び２５
〜２６で示されるように、保持ディスク１１６は、開口１２０を囲む環状リング１１８を
含む。４本の直線部材１２２が環状リング１１８から内方に延び、円形ドーム部１２４に
取り付けられている。環状リング１１８、直線部材１２２、ドーム部１２４は、４つの開
口１２６A〜１２６Dを含む吸入開口部位１２６を画定する。開口１２６A〜Dは弓形の形状
をしている。その開口は、約１０mmの内径と約１８mmの外径を有する。各開口の扇形の円
弧長さは４mmである。開口のサイズ、形状、数は使用される物質及び・又は噴射剤によっ
て変えられ得る。保持ディスク１１６は、金属や、好ましくはプロピレン、ポリカーボネ
イトなどのプラスチックのような硬い材料から作られるのが好ましい。図４、２５及び２
６で示されるように、保持ディスク１１６は、半円形ストップ部材１１７を含む、その半
円形ストップ部材の作用については以下に述べる。可能な保持ディスクの他の例が米国特
許第６、２９３、２７９号に開示されており、その全開示内容は、参照して本明細書の内
容とされるものである。環状リング１１８は、開口１１２と１２０が同心状で相互に重な
り合うようにチャンバーハウジング１０８の前端に取り付けられる。

保持ディスク１１６の中央部は、開口１１２を部分的に塞ぐように置かれた封じ込めバ
ッフルを含む。保持ディスク１１６は、チャンバーハウジング１０８の軸線１２８に沿っ
て流れるエアロゾル物質粒子の速度若しくは流れ又はその両方を低下させる。保持ディス
ク１１６の円形ドーム部１２４は、チャンバーハウジング１０８の中心軸線１２８と整合
しており、開口１１２とまったく一直線を成している。流路が中心軸線１２８から離れて
いるエアロゾル物質粒子の速度は、流路が軸線１２８近くの粒子の速度より遅くなる傾向
がある。保持ディスク１１６のドーム部１２４は、軸線上前方の速度を低下させ、同時に
軸線上に投射されたエアロゾル物質粒子の衝突面として機能し、ダックビル弁１３２を保
護する。同時に、ドーム部１２４は、エアロゾル物質粒子がチャンバーハウジング１０８
の側面１３０へ向かってよりゆっくりと移動するようにしている。チャンバーの長手方向
に沿った軸線１２８から離れたエアロゾル物質粒子の前進速度もまた保持ディスク１１６
の環状リング１１８によって減ぜられる。ドーム部は、代わりに、後端に面して平坦面に
、又は凸面若しくは凹面といった湾曲面に形成できることが当然了解される。

図４に示されるように、ダックビル弁１３２は、環状リング１１８の前面に着座させら
れる。ダックビル弁１３２は、通常、上面１３４及び底面１３６を有する構造が知られて
いる。面１３４、１３６は、周知のやり方で相互に開閉し、ガスが弁１３２を通って流れ
るのを許容または抑制する。ダックビル弁１３２は、シリコン若しくは熱可塑性エラスト
マーといった柔軟なプラスチックから成る１９mmの弁であることが好ましい。他の弁とし
て、限定はされないが、例えば、センターポスト弁、スリットペタル弁及び周縁に密閉端
のある中央開口を有する弁などが当然了解される。

ダックビル弁１３２の上部には、可視流れ表示器１３８が、ダックビル弁１３２の外周
の上部部分に一体的に取り付けられている。可視流れ表示器１３８は矩形であるが、正方
形や楕円形といった他の形状も適用され得る。例えば、図２２〜２４で示されるように可
視流れ表示器１３８’は、上部の縁に丸みを持たせることができる。矩形及び丸みを帯び
た可視流れ表示器１３８、１３８’はそれぞれ長さを５mmから２０mm、好ましくは７mmか
ら１１mmの間、最も好ましくは８.５mm、幅を５mmから２０mm、好ましくは８mmから１２m
m、最も好ましくは１０mm、厚さを０．１から２mm、好ましくは０．１５から１mm、最も
好ましくは０．２５mmとすることができる。可視流れ表示器１３８、１３８’の長さはヒ
ンジ部分（図示しない）から計測している。このことを念頭に置いた上で、可視流れ表示
器１３８、１３８’の感度は表示器の長さが作用するものであり、表示器が長くなれば、
流れの検知感度はより増す。可視流れ表示器１３８、１３８’の動作については、以下で
より詳細に述べる。

流れ表示器は、弁と一体的に形成することも、分離した部材として形成することも可能
である。表示器１３８、１３８’は、その接合部に形成された強い蝶番で弁に蝶着されて
いるか、若しくはピンで弁に蝶着され得る。表示器１３８、１３８’の弾性は、表示器を
休止位置に片寄せる。しかしながら、表示器を休止位置に片寄せる作用をするように補助
バネが形成され得るものとする。

上述したように、チャンバーハウジング１０８、保持ディスク１１６、ダックビル弁１
３２は保持チャンバー１０２を画定する。チャンバーハウジング１０８の前端に一体的に
形成された患者用接続器も適用することができるが、保持チャンバー１０２は、患者用接
続器１０４に取り付けられている。一つの実施例では、患者用接続器１０４は、アダプタ
ー１４０と呼気弁１４２を備えたマスク１４４を有する。他の患者用接続器では、限定さ
れるものではないが、例えば、様々なマウスピース、マスク、気管内チューブなど有し得
る。図４〜１１に示されるように、アダプター１４０は、溝穴１４８を備えた環状アタッ
チメントカラー１４６、移行部１５０、筒状出口１５２を有する。アダプター１４０は、
チャンバーハウジング１０８のタブ１１３を溝穴１４８に嵌め込み、その後チャンバーハ
ウジング１０８若しくはアダプター１４０を回転させると、タブ１１３が溝穴１４８内に
ロックされ、チャンバー１０８に取り付けられる。一旦、チャンバーハウジング１０８が
アダプター１４０に取り付けられると、ダックビル弁１３２及び流れ表示器１３８、１３
８’は、移行部１５０内へ配置される。特に、流れ表示器１３８、１３８’は、移行部１
５０の一段高くなっているビューイングポート部位１５４内に配置される。移行部１５０
を備えるアダプター１４０と、一段高くなっているビューイングポート部位１５４は、そ
れぞれポリカーボネイト若しくはコポリエステルといった透明で硬いプラスチックから形
成されているので、流れ表示器１３８、１３８’の動きは常に利用者に見える。別のバリ
エーションでは、ビューイングポート部位１５４は、カラー１４６内に形成され、表示器
１３８、１３８’はその中に配置される。

これまでに説明したように、保持ディスク１１６は、チャンバーハウジングの前端に配
置され、例えば、保持ディスクをチャンバーハウジングとアダプター１４０との間に配置
するなどで、一体的に取り付ける、若しくは分離可能に取り外すことができる。図４３及
び図４４に示される一つの実施例において、保持ディスク１１６は、アダプター１４０、
若しくは他の患者用接続器の構成要素に分離可能に連結される。一つの実施例では、複数
のタブ１２３が、アダプターの内部に形成され、環状リング１１８の外周縁にスナップ嵌
合する。他の実施例では、保持ディスクは、アダプター、若しくは他の患者用接続器の構
成要素と一体的に形成されるか、又はボンド、留め具及び他の類似した手段によって固定
される。このように、例えば器具を洗浄する時など、保持ディスクが取り外される場合、
保持ディスク１１６及びアダプターと保持ディスクとの間に納められた弁１３２は、アダ
プター１４０に、若しくはチャンバーハウジングの端部に固定された他の類似する構成要
素に連結され続ける。よって、保持ディスク１１６及び・若しくは弁１３２を失くすおそ
れは軽減される。

図１２〜１５に示される、アダプターの別の実施例に留意ください。アダプター１４０
’は、図５〜１１のアダプターと同様の寸法と要素を有する。はたらきと取付けも同様で
ある。一つ相違するのは、表示器１３８，１３８’が位置するビューイングポート部位１
５４’の形状である。

呼気弁１４２は、マスク１４４の鼻受入れ部位１６０に形成される出口に挿入され、取
り付けられる。このようなマスクと呼気弁の例は、米国特許第５，９８８，１６０号及び
第５，６４５，０４９号に開示されており、その全開示内容は、参照して本明細書の内容
とされるものである。マスク１４４の筒状入口１５６は、アダプター１４０，１４０’の
出口１５２に被せて配置され、そこに摩擦嵌合で取付けられる。

上述したエアロゾル供給装置１００の構造により、装置１００の操作は容易に理解され
得る。特に、患者がマスク１４４の内部１５８に顔を据えると、患者の鼻は、鼻受入れ部
位１６０に位置される。他の実施例では、患者若しくは介護者は、マウスピースや気管内
チューブのような患者用接続器を使用者に適切に整合するように調整する。そこで患者若
しくは介護者は、チャンバーハウジング１０８の後端に位置するバックピース１１４に取
付けられるｐＭＤＩ１０６のｐＭＤＩアダプター内のｐＭＤＩキャニスターを圧する。こ
れにより、上述した方法で、物質のエアロゾル状での供給が行われる。

ｐＭＤＩキャニスターが押された時、又は直後に、患者は吸入する。適切な吸入の最中
、可視流れ表示器１３８は、その吸気圧に対応して２５°から４５°の間の角度θ、好ま
しくは４５°前方に枢動する。そして、図３及び３３〜３４に示されるように、アダプタ
ー１４０、１４０’の表面１６２に対して密閉される。角度θは、例えば子供や乳児など
患者の特性を考慮して変える事が出来る。なお、可視流れ表示器１３８は、その寸法と形
状のために抵抗が最低限であり、低い一回呼吸量にも反応するので、乳児（一回呼吸量が
約５０ｃｃ、流量率が約５ｌｐｍ）及び小さな子供（一回呼吸量の範囲が約１５０〜２５
０ｃｃ、流量率が約１２ｌｐｍ）にとって理想的である。表面１６２に対する可視流れ表
示器１３８、１３８’の動きは、外気の飛沫同伴を防ぐ密閉状態をつくる。ビューイング
ポート部位１５４、１５４’に注意を向けている介護者は、流れ表示器１３８、１３８’
が密閉状態を作るときの、流れ表示器１３８、１３８’の動きを見ることが出来るように
なり、それゆえに吸入が行われているか、また行われたかを知るようになる。また吸入時
には、ダックビル弁１３２が開くことで、エアロゾル化した物質がチャンバーハウジング
１０８から出るようされ、そして開口１１２を介して、物質がそれに沿って流れる後続の
流路へ取り入れられ、最終的に患者により吸入される。図２及び３１〜３４に示されるよ
うに、流れ表示器１３８、１３８’は、ダックビル弁１３２の上、及び開口１１２の周縁
外側に配置される、従って物質供給路の外部に配置されるので、物質供給が漏洩すること
はない。なお、開口１１２を通して物質を流路に取り入れることは、外部の圧力によって
も内部の圧力によっても、もたらされる。

いったん、患者が息を吐き出すか、吸入を止めると、図３１〜３２に示されるように、
流れ表示器１３８、１３８’は、ストップ部材１１７に係合するまで枢動し元の垂直位置
に戻る。表示器１３８，１３８’の弾性は、表示器を休止位置に枢動させる、即ち片寄せ
る。また、ビューイングポート部位１５４，１５４’に注意を払っている介護者は、流れ
表示器１３８，１３８’の戻る動作を見ることが出来るようになるので、呼気が行われた
ことを知るようになる。吸入若しくは呼気が行われていることを、または行われたことを
介護者に知らせる以外にも、患者用接続器がマスクを含む場合、流れ表示器の動作は、介
護者に患者の顔とマスク１４４との間に適切な密閉状態が形成されたという確信を持たせ
る。

なお、流れ表示器１３８，１３８’は、その後方のビューイングポート１５４，１５４
’内の外気に流体接触する流路を供する。その流路は、後方開口を、即ちビューイングポ
ート部位１５４，１５４’の後方上部に形成される開口を有するため、流れ表示器１３８
，１３８’は、ストップ部材から離れる。しかし、流れ表示器１３８，１３８’は、上述
したように、外気の飛沫同伴を防ぐように面１６２に対し密閉される。

図３０に示されるように、呼気ガス用の主要な流路は、マスク１４４内に位置する呼気
弁１４２を通り抜けている。特に、ストップ部材１１７と流れ表示器１３８，１３８’は
、外気がそこへ流れ込むことを許容する一方、ビューイングポートを介して全呼気ガスが
漏れ出るのを実質的に阻止するように延びる。同様に、ストップ部材１１７と流れ表示器
１３８，１３８’は、吸入の際に、面１６２に当たって合わされ、投薬された物質がビュ
ーイングポート部位を介して供給装置から出て行くのを実質的に阻止する。よって、スト
ップ部材１１７と流れ表示器１３８，１３８’は、非周囲ガス及び物質が、ビューイング
ポート部位を介して供給装置から漏れ出るのを実質的に防ぐ。なお、ビューイングポート
部位が、雰囲気ガスをそこに取り入れ、呼気ガスをそこから出すようにする両方向用弁と
して作用するように、ストップ部材１１７は、取り外され得る。

エアロゾル供給装置の別の実施例が図３５に示されている。エアロゾル供給装置２００
は、図で示し、またここで述べる様に、保持チャンバーと患者用接続器とが変更されてい
ることを除いては、図１〜１１、１６〜２１、２５〜２９のエアロゾル供給装置１００と
同一のものである。従って、同じ構成要素には同じ数字を続けて用いる。このことを念頭
において、保持チャンバー即ち導管２０２は、チャンバーハウジング１０８の後端に取り
付けられるバックピース１１４を有する。バックピース１１４の開口は、ｐＭＤＩキャニ
スターを収容するアダプター（図示しない）の放出端部を受け入れる。保持チャンバー２
０２は、更に、筒状チャンバーハウジング１０８の前端に一体的に取り付けられる保持デ
ィスク２１６を有する。保持ディスク２１６は、開口２２０を取り囲む環状リング２１８
を有する。８本の直線部材２２２は、環状リング２１８から内方へ延び、そして中央ハブ
２２３に交わる。環状リング２１８、直線部材２２２、中央ハブ２２３は、８つの開口を
有する吸入開口部位２２６を画定する。開口の寸法、形状、数は、使用される物質及び・
若しくは噴射剤によって多様とされ得る。

図３５に示されるように、ペタル弁２３２は、環状リング２１８の前面に取り付けられ
る。特に、環状リング２１８に一体的に形成される留め具２３３は、ペタル弁２３２に形
成される対応した開口２３５にぴったりと挿入される。ペタル弁２３２のはたらきは、当
技術分野で周知である。ペタル弁は、ダックビル弁１３２と同様の材料で作られる事が好
ましい。ペタル弁２３２の上部部分には、可視流れ表示器１３８，１３８’が、ペタル弁
２３２の外周の上部に一体的に取り付けられている。

保持チャンバー即ち導管２０２は、図１〜１１、１６〜２１、２５〜２９に示される接
続器１０４と同様、接続器に取り付けられている。図３５の実施例の接続器は、短いアダ
プター２４０が使用されていることで接続器１０４とは異なる、このアダプターはマウス
ピースとしての機能する筒状出口２５２を有している。また、アダプター２４０は、図１
〜１１、１６〜２１，２５〜２９について述べた方法で、呼気弁及びマスク（図示しない
）に取り付けることが出来る。図３５に示されるように、アダプター２４０は、溝穴２４
８のある環状アタッチメントカラー２４６、移行部２５０、筒状出口２５２を有する。ア
ダプター２４０は、チャンバーハウジング１０８のタブ２１２を溝穴２４８に嵌め込み、
その後チャンバーハウジング１０８若しくはアダプター２４０を回転させると、タブ２１
２が溝穴２４８内にロックされ、チャンバーハウジング１０８に取り付けられる。チャン
バーハウジング１０８がアダプター２４０に取り付けられるやいなや、ペタル弁２３２及
び流れ表示器１３８、１３８’は、移行部２５０内へ配置される。特に、流れ表示器１３
８、１３８’は、移行部２５０の一段高くなっているビューイングポート部位２５４内に
配置される。移行部２５０を有するアダプター２４０と、一段高くなっているビューイン
グポート部位２５４は、それぞれポリカーボネイト若しくはコポリエステルといった透明
で硬いプラスティックで作成することが出来る。チャンバーハウジング１０８も硬いプラ
スティックのような透明な材料で作成することが出来る。このようにして、介護者はアダ
プター２４０内の流れ表示器１３８、１３８’の動きを見えるようにでき、吸入がなされ
ているか、また図１〜１１，１６〜２１，２５〜２９のエアロゾル供給装置と同様に適切
な密閉がなされているかどうかを知ることが出来る。アダプターは、また流れ表示器と接
続する止め部材を有し得る。

図１〜３５に示される各実施例では、流れ表示器１３８，１３８’は、対応する弁に一
体的に取り付けられる。この様な一体的取り付けが必ずしも必要でない事は指摘されるべ
きである。例えば、表示器１３８，１３８’の形状及び構成をした別個の器具を使用し、
そして一方の端部をアダプターの一部分に取り付け、その器具の固定されていない端部を
ビューイングポート内に位置させることも可能である。取付けは、この一端をアダプター
に形成される２つの隆起の間に挿入し、その間に接着することで完了できる。

可視流れ表示器が弁に取付けられていない他の例が、図３６に示されている。この実施
例では、可視流れ表示器３３８は、米国特許第６，２９３，２７９号に開示されているも
のと類似のエアロゾル供給装置３００に取付けられている。ひとつ異なるのは、キャニス
ター保持部分３０９に取付けられるチャンバーハウジング３０８であり、透明なビューイ
ングポート３５４を有しているてんである。別の実施例では、ビューイングポートは、供
給装置の下流部分３１１に形成され得る。可視流れ表示器３３８は、チャンバーハウジン
グ３０８、又は、嵌合されたマウスピース３１３を含む下流部分３１１のどちらかに取付
けられる。可視流れ表示器３３８は、既に述べている可視流れ表示器１３８，１３８’と
同様の可動域を有するよう、同様の形状及び構造を有することが好ましい。はたらきにお
いて、チャンバーハウジング３０８は、物質がマウスピース３１３に移動する時に、物質
の導管として作用する。

可視流れ表示器の他のバリエーションもまた可能である。例えば、ビューイングポート
部位を、アダプター１４０、２４０、チャンバーハウジング３０８、下流部分３１１上の
ほかの場所に位置させることが可能であり、対応する可視流れ表示器は、ビューイングポ
ート部位から見ることが出来るように配置される。図１〜１１、１６〜２１、２５〜２９
のエアロゾル供給装置の場合、ビューイングポート部位は、図３７に示される方法でアダ
プター１４０の側面に動かす事が可能である。この様な場合、対応する可視流れ表示器１
３８，１３８’はビューイングポート部位１５４，１５４’に面しているダックビル弁１
３２側に動かされる。

図３８〜４２は、ドライパウダー吸入器やネブライザー装置などのエアロゾル供給装置
で使用される本発明を示す。ドライパウダー吸入器の場合、図３８，３９に示されるよう
に、ドライパウダー吸入器４００は、ドライパウダーを収納するチャンバーハウジング４
０２を有する。チャンバーハウジング４０２は、米国特許第４，６２７，４３２号に開示
されるチャンバーハウジングと同様のものであり、その全開示内容は、参照して本明細書
の内容とされるものである。流れ表示器を組み込むことの可能な他のドライパウダー吸入
器は、例えば米国特許第６，１１６，２３９号に、ただしこれに限定されるものではない
が、開示されており、その全開示内容は、参照して本明細書の内容とされるものである。
チャンバーハウジング４０２は、環状底部開口４０４と、外気と流体連通している上部開
口４０６とを有する。導管即ちマウスピース４０８を有する接続器が、底部開口４０４に
取り付けられているため、マウスピース４０８は、チャンバーハウジング４０２の内部と
流体連通する。透明なビューイングポート部位４１０が取り付けられるは、マウスピース
４０８である。可視流れ表示器４１２が配置されるのは、ビューイングポート部位４１０
内である。可視流れ表示器４１２は、上部開口４０６の下に形成された隆起４１４を受入
れる後部下方の溝（図示しない）を有する。ひとたび隆起４１４がこの後部溝に受入れら
れると、可視流れ表示器４１２は、接着剤の使用で、この隆起４１４に恒久的に取付けら
れる。

操作は、患者にマウスピース４０８を通して吸入させることで、中のドライパウダーに
到達できるように、患者がチャンバーハウジング４０２を作動させる。吸入に際しては、
ハウジング４０２内のドライパウダー物質は、開口４０４を介して、物質が流れる下流流
路に導かれ、接続器及びマウスピース４０８を経由して、患者に到達する。吸入の間、可
視流路表示器４１２は、下方へ枢動され水平位置となる。もし患者が吸入していなかった
り、一定の吸入量を超える吸入ができなかった場合は、可視流れ表示器４１２の上部部分
は、上部開口４０６をふさぐ垂直位置にとどまる。可視流動表示器４１２の可動域は、上
述した可視流動表示器１３８，１３８’、３３８と同様であるのが好ましい。

可視流れ表示器は、ネブライザー装置にも使用され得る。ネブライザー５００は、図４
０〜４２に示されるように、液状の物質を収納するチャンバーハウジング５０２を有する
。チャンバーハウジング５０２は、米国特許第５，８２３，１７９号に開示されるチャン
バーハウジングと同様のものである。チャンバーハウジング５０２は、開口（図示しない
）を有する矩形状の出口５０４を有する。接続器は、チャンバーハウジング５０２の内部
と流体連通するように、出口５０４に取付けられるアダプター５０６を有する。接続器は
、また、アダプター５０６に取付けられているマウスピース５０８を有するので、マウス
ピース５０８は、アダプター５０６を介してチャンバーハウジング５０２の内部と流体連
通する。透明なハウジング５１０に装着されるのは、アダプター５０６であり、ハウジン
グ５１２に装着されるのは、マウスピース５０８である。マウスピース５０８がアダプタ
ー５０６に取付けられたとき、透明なビューイングポート部位５１４は、形成される。ビ
ューイングポート部位５１４内に、可視流れ表示器５１６は配置される。可視流れ表示器
５１６は、マウスピース５０８内に形成される一対の隆起５２０，５２２を受入れる一対
の下方溝穴５１８を有する。いったん隆起５２０，５２２が溝穴５１８内に受入れられれ
ば、可視流れ表示器５１６は、接着剤の使用で、隆起５２０，５２２に恒久的に取付けら
れる。

操作は、マウスピース５０８を通して吸入することで、患者は貯蔵ユニット５０２を作
動させる。吸入に際しては、ハウジング５０２内の液体は、出口５０４の開口（図示しな
い）を介して、物質が流れる下流流路に導かれ、接続器及びマウスピース５０８を経由し
て、患者に到達する。このように、接続器５０６とマウスピース５０８はそれぞれ、物質
吸入の為の導管としての働きをする。吸入の間、可視流路表示器５１６の上方部分は、下
方へ枢動され水平位置となる。もし患者が吸入していなかったり、一定の吸入量を超える
吸入ができなかった場合は、可視流れ表示器５１６の上方部分は、ハウジング５１０の開
口をふさぐ垂直位置にとどまる。可視流動表示器５１６の可動域は、上述した可視流動表
示器１３８，１３８’、３３８、４１２と同様であるのが好ましい。

前述したように、本発明に係る可視流れ表示器は、様々なエアロゾル供給装置に使用さ
れることが可能である。説明された装置それぞれにおいて、本発明がそれぞれのエアロゾ
ル供給装置を包含するように説明する共通の方法がある。特に、エアロゾル供給装置はそ
れぞれに、流れ表示器を有すると考えることができる、例えば接続器やチャンバーハウジ
ングなどのビューイングポート部位に取付けられる供給装置の一部は、導管と考えられる
。導管は、内部空間を画定しており、エアロゾル状の薬剤などの物質は、その内部空間内
に画定される流路に沿って主に流れる。流れ表示の機構は、図１〜４２に示される流れ表
示器のような流れ表示器を含み、流れ表示器は、ビューイングポートを介して見ることが
出来るよう導管内に置かれながら、内部空間沿いに物質が流れるのを実質的に妨げないよ
うに流路の外部に配置される。

ここに開示された本発明に係る実施例は、現在好ましいと考えられるが、本発明の精神
や範囲を離れる事なしに、様々な変更や改良が考えられ得る。言及したように、上述の論
考は、記述的で、例示で、典型的なものであり、添付の請求の範囲により規定される権利
範囲を限定していると解釈されるものではない。そして、趣旨及び等効物の範囲内で生じ
る全ての変更は、そこに包含されるものである。

本発明に係るエアロゾル供給装置の一実施例を示す斜視図である。 図１のエアロゾル供給装置の一部透視図とされた斜視図である。 図１のエアロゾル供給装置の側面断面図である。 図１のエアロゾル供給装置の分解斜視図である。 図１のエアロゾル供給装置で使用される本発明に係るアダプターの一実施例の正面斜視図である。 図５のアダプターの背面斜視図である。 図５のアダプターの正面図である。 図５のアダプターの背面図である。 図５のアダプターの図７の９−９線による断面図である。 図５のアダプターの図７の１０−１０線による断面図である。 図５のアダプターの図８の１１−１１線による断面図である。 図１のエアロゾル供給装置で使用される本発明に係るアダプターの第２の実施例の正面斜視図である。 図１２のアダプターの背面斜視図である。 図１２のアダプターの正面図である。 図１２のアダプターの側面図である。 図１のエアロゾル供給装置で使用される本発明に係る弁の一実施例の正面斜視図である。 図１６の弁の背面斜視図である。 図１６の弁の正面図である。 図１６の弁の背面図である。 図１６の弁の図１８の２０−２０線による断面図である。 図１６の弁の図２０の２１−２１線による断面図である。 図１のエアロゾル供給装置で使用される本発明に係る弁の第２の実施例の正面斜視図である。 図２２の弁の背面斜視図である。 図２２の弁の正面図である。 図１のエアロゾル供給装置で使用される本発明に係る保持ディスクの一実施例の斜視図である。 図２５の保持ディスクの側面図である。 図１のエアロゾル供給装置で使用することのできる、本発明に係るエアロゾル供給装置の一実施例の図２８の２７−２７線による側面断面図である。 図２７のエアロゾル供給装置の正面図である。 図２７のエアロゾル供給装置の円く囲まれた部分の拡大図である。 図１のエアロゾル供給装置の一部透視図とされた斜視図であり、呼気路と吸気路を示している。 図１のエアロゾル供給装置の一部分の一部を透視図とした側面図であり、停止状態にある流れ表示器を示している。 図１のエアロゾル供給装置の側面断面図であり、停止状態にある流れ表示器を示している。 図１のエアロゾル供給装置の一部分の一部を透視図とした側面図であり、吸入状態下の流れ表示器を示している。 図１のエアロゾル供給装置の側面断面図であり、吸入状態下の流れ表示器を示している。 本発明に係るエアロゾル供給装置の第２の実施例の分解斜視図である。 本発明に係るエアロゾル供給装置の第３の実施例の分解斜視図である。 本発明に係るエアロゾル供給装置の第４の実施例の斜視図である。 本発明に係るドライパウダー吸入器の実施例の分解斜視図である。 図３８のドライパウダー吸入器の斜視図である。 本発明に係るネブライザー供給装置の実施例の斜視図である。 図４０のネブライザー供給装置で使用される本発明に係る保持チャンバーとアダプターの実施例の分解斜視図である。 図４１の保持チャンバーとアダプターの斜視図である。 他の実施例のアダプターの背面図である。 図４３に示されるアダプターに分離可能に連結される保持子である。

Claims (32)

1. 物質を収容し、該物質が主にそこを沿って流れるようにされた流路を画定する導管と；
   該導管に連接されたビューイングポートであって、外気でないガス及び該物質が漏れ出るのを実質的に防ぎ、該ビューイングポートにより画定された内部空間が見えるようにされたビューイングポートと；
   該ビューイングポート内に配置され、該ビューイングポートを通して見える流れ表示器と
   を備え、
   該流れ表示器は、実質的に該流路の外に配置され、休止位置と吸入位置との間で変位可能とされ、該流路にかけられる吸入圧力により該物質が該流路を流れるときに該吸入圧力により該休止位置から該吸入位置に変位されるようになされており、
   該ビューイングポートと該流れ表示器のひとつ又は両方は、該流れ表示器が該吸入位置にあるときに該流路内に外気が取り込まれないようにされていることを特徴とする流れ表示装置。
2. 物質を収容し、該物質が主にそこを沿って流れるようにされた流路及び該流路に配置された弁を有する導管と；
   該導管に連接されたビューイングポートであって、外気でないガス及び該物質がそこから漏れ出るのを実質的に防ぎ、該ビューイングポートによって画定された内部空間が見えるようにされたビューイングポートと；
   該ビューイングポート内に配置され、該ビューイングポートを通して見える流れ表示器とを備え、該流れ表示器は、該弁に取り付けられ実質的に該流路の外に配置されており、休止位置と吸入位置との間で変位可能とされ、該流路にかけられる吸入圧力により該物質が該流路を流れるときに該吸入圧力により該休止位置から該吸入位置に変位されるようになされていることを特徴とする流れ表示装置。
3. 内部に形成された内部空間と、該内部空間に連通しており、流路の少なくとも一部を画定する開口とを有するチャンバーと；
   該開口に連通する接続器と；
   該接続器と該チャンバーのうちの少なくとも一つに連接するビューイングポートであって、少なくとも一部が透明とされたビューイングポートと；
   該ビューイングポート内に配置されており、該ビューイングポートの該透明部分を介して見ることのできる流れ表示器であって、該流れ表示器が、該チャンバーから該開口を介して該接続器に延びる流路の実質的に外に配置されており、少なくとも休止位置と吸入位置との間で変位可能とされ、該流路にかけられる吸入圧力により該チャンバーから物質が該流路を通り該接続器に流れるときに該吸入圧力により該休止位置から該吸入圧力により該吸入位置に変位されるようになされ、該吸入圧力の無いときに該休止位置に向けてバイアスが掛けられる流れ表示器と；
   を有する供給装置。
4. 該休止位置にある時、該流れ表示器が係合するストップ部材を更に有することを特徴とする請求項３に記載の供給装置。
5. 該吸入位置にある時、該流れ表示器が係合する封止面を更に有することを特徴とする請求項４に記載の供給装置。
6. 該流れ表示器が、該休止位置と該吸入位置の間で約２５度から約４５度の間を枢動することを特徴とする請求項４に記載の供給装置。
7. 該流れ表示器が、そこに外部圧力を加えられない時に該休止位置にあり、そこに外部圧力を加えられた時に該吸入位置にあることを特徴とする請求項４に記載の供給装置。
8. 該チャンバーが保持チャンバーであることを特徴とする請求項３に記載の供給装置。
9. 該開口の下流で該流路に配置される弁を更に有することを特徴とする請求項３に記載の供給装置。
10. 該流れ表示器が、該弁に取付けられることを特徴とする請求項９に記載の供給装置。
11. 該弁が、ダックビル弁を含むことを特徴とする請求項９に記載の供給装置。
12. 少なくともその一部が該流路に配置され、該開口に隣接して配置されるバッフル部材を更に有する請求項３に記載の供給装置。
13. 該バッフル部材は、
    環状リングと；
    該流路内に配置され、該環状リングと少なくとも一つの部材によって連結された中央部と；
    を有することを特徴とする請求項１２に記載の供給装置。
14. 該接続器が、更にマスクを有することを特徴とする請求項３に記載の供給装置。
15. 該マスクが出口を有することを特徴とする請求項１４に記載の供給装置。
16. 該チャンバーが該接続器と連結されていることを特徴とする請求項３に記載の供給装置。
17. 該チャンバーが、該接続器に形成される溝穴内に受入れられる係合タブを有することを特徴とする請求項１６に記載の供給装置。
18. 該接続器が透明なプラスティックで形成されていることを特徴とする請求項３に記載
    の供給装置。
19. 該流れ表示器を該休止位置に付勢しているバネを更に有していることを特徴とする請求項３に記載の供給装置。
20. 該バネは、該流れ表示器の弾力性のある部分により形成されていることを特徴とする請求項１９に記載の供給装置。
21. 物質を収容し、該物質が主にそこに沿って流れるようにされた流路を画定する導管と； 該導管に連接されたビューイングポートであって、該ビューイングポートにより少なくとも一部が画定された内部空間が見えるようにされたビューイングポートと；
    該ビューイングポート内に配置され、該ビューイングポートを通して見える流れ表示器とを備え、
    該流れ表示器は、該流路の実質的に外に配置され、該導管に対してヒンジ結合で支えられ、休止位置と吸入位置との間で変位可能とされ、該流路にかけられる吸入圧力により該物質が該流路を流れるときに該吸入圧力により該休止位置から該吸入位置に変位されるようになされていることを特徴とする供給装置。
22. 該流路に配置されたバルブを更に備え、該流れ表示器は、該バルブにヒンジ接続されていること特徴とする、請求項２１に記載の供給装置。
23. 該流れ表示器と該バルブは、該ヒンジ軸で画定されるリビングヒンジにより、一体的に形成されていることを特徴とする請求項２２に記載の供給装置。
24. 該流れ表示器と該バルブは、ヒンジピンにより結合された別々の要素により形成されていることを特徴とする請求項２２に記載の供給装置。
25. 該バルブは、流路に配置されていることを特徴とする請求項２２に記載の供給装置。
26. 該バルブは、一方向吸入バルブであることを特徴とする請求項２５に記載の供給装置。
27. 該導管はチャンバーを有し、該一方向吸入バルブは該チャンバーの出口端に配置されていることを特徴とする請求項２６に記載の供給装置。
28. 該流れ表示器は、ハウジング要素とヒンジ結合されていることを特徴とする請求項２１に記載の供給装置。
29. 該ハウジング要素は、部分的に該導管を確定していることを特徴とする請求項２８に記載の供給装置。
30. 該ハウジング要素は、マウスピースを有していることを特徴とする請求項２９に記載の供給装置。
31. 該流れ表示器は、該ハウジング要素に直接ヒンジ結合されていることを特徴とする請求項２８に記載の供給装置。
32. 該流れ表示器は、吸入圧力が無いときには、休止位置の方へ付勢されていることを特徴とする請求項２１に記載の供給装置。

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