JP6839086B2 - 呼吸器インターフェース - Google Patents

Description

本開示内容、すなわち本発明は、呼吸器インターフェースに関する。特に、本発明は、エーロゾル化された物質を乳児、小児または成人に送り出す際に用いられる呼吸器インターフェースに関する。

〔関連出願の説明〕
本願は、２０１５年１月１３日に出願された米国特許仮出願第６２／１０２，８１３号の権益主張出願であり、この米国特許仮出願を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。

新生児呼吸窮迫症候群は、肺サーファクタント（肺胞表面活性物質）の欠乏によって引き起こされる場合がある。サーファクタント欠乏乳児の治療のための現行のやり方は、液体サーファクタント懸濁液を点滴注入することである。典型的なサーファクタント導入療法では、気管挿管が必要である。乳児に関して予想されるように、かかるサーファクタント導入療法には幾つかの課題があるとも言える。これら課題は、気管挿管が侵襲性であって乳児にとって潜在的な副作用をもたらすということを含むことがある。液体サーファクタントの導入により、乳児の肺の中に不均一な分布状態が生じることがある。加うるに、液体の導入により、乳児のための換気が一時的に遮断される場合がある。

エーロゾル送り出しシステムに用いられる患者呼吸器インターフェースが開示される。このインターフェースは、例えば新生児呼吸窮迫症候群を治療するときなどに、侵襲性挿管を必要とせずにエーロゾル化薬物又はエーロゾル化液体を患者、例えば大人、子供、乳児に導入する機構を提供することができる。インターフェースは、おしゃぶりの形状をした外側本体を有するのが良く、この場合、おしゃぶりの挿入部分は、中空でありかつインターフェースのフランジおよび挿入部分を貫通して通すことができるカテーテルまたは他の管を案内するための開口部を有するのが良い。カテーテルを挿入部分の先端部から僅かに引っ込めまたは伸長させることができ、その結果、噴霧化された薬物の流れをエーロゾル形態で又は一部エーロゾル形態で患者の口腔咽頭に送り出すことができるようになっている。

一観点では、患者呼吸器インターフェースは、患者の口腔内に部分的にしか延びないよう寸法決めされた挿入部分を有するのが良い。フランジが挿入部分に取り付けられ、フランジは、挿入部分に実質的に垂直に差し向けられた表面を有し、このフランジは、挿入部分が患者の口腔中に延びることができる距離を制限するのに役立つことが可能である。供給経路または噴霧化供給経路が挿入部分およびフランジによって形成されている。供給経路または噴霧化供給経路は、挿入部分の長手方向軸線に沿って同軸に位置決めされるとともに一回分供給量の加圧気体および物質を運ぶ少なくとも１本のルーメンを受け入れるよう寸法決めされている。物質は、液体の形態をした薬物または液体もしくは乾燥粉末の形態をした他の治療物質から成る場合があるが、これには限定されない。挿入部分およびフランジは、挿入部分の中央を通る患者の口腔咽頭へのエーロゾル形態の又は一部エーロゾル形態の物質の導入を可能にする形状をなして配置されている。他の適当な形状は、おしゃぶりまたはスムーザの形に似た形状であるが、これには限定されない。

上気道または上部呼吸器系の解剖学的断面に関連した一実施形態としてのおしゃぶりの形態をした患者呼吸器インターフェースを示す図である。 図１の患者呼吸器インターフェースを含む一例としてのエーロゾル送り出しシステムを示す図である。 図１の患者呼吸器インターフェースの平面図である。 図１の患者呼吸器インターフェースの斜視図である。 図１の患者呼吸器インターフェースの正面図である。 図１の患者呼吸器インターフェースの側面図である。 ひずみ逃がしスリープおよびマルチルーメン型管を有する図１の患者呼吸器インターフェースの平面図である。 ひずみ逃がしスリープおよびマルチルーメン型管を有する図１の患者呼吸器インターフェースの斜視図である。 ひずみ逃がしスリープおよびマルチルーメン型管を有する図１の患者呼吸器インターフェースの正面図である。 ひずみ逃がしスリープおよびマルチルーメン型管を有する図１の患者呼吸器インターフェースの側面図である。 図４Ｃの患者呼吸器インターフェースの断面図である。 図５の患者呼吸器インターフェースの分解組立て側面図である。 逃がし弁を備えた図１の患者呼吸器インターフェースの第１の変形実施形態の正面斜視図である。 逃がし弁を備えた図１の患者呼吸器インターフェースの第１の変形実施形態の背面斜視図である。 逃がし弁を備えた図１の患者呼吸器インターフェースの第１の変形実施形態の背面図である。 逃がし弁を備えた図１の患者呼吸器インターフェースの第１の変形実施形態の側面図である。 図７Ｄの患者呼吸器インターフェースの断面図である。 図８の患者呼吸器インターフェースの分解組立て側面図である。 図１の患者呼吸器インターフェースの第２の変形実施形態の正面斜視図である。 図１の患者呼吸器インターフェースの第２の変形実施形態の平面図である。 図１の患者呼吸器インターフェースの第２の変形実施形態の側面図である。 図１の患者呼吸器インターフェースの第２の変形実施形態の正面図である。 図１０Ｃの患者呼吸器インターフェースの断面図である。 図１１の患者呼吸器インターフェースの分解組立て側面図である。 図１の患者呼吸器インターフェースの第３の変形実施形態の断面図である。 図１３の患者呼吸器インターフェースの分解組立て図である。 保持ストラップを備えた図１の患者呼吸器インターフェースの第４の変形実施形態の正面斜視図である。 保持ストラップを備えた図１の患者呼吸器インターフェースの第４の変形実施形態の平面図である。 保持ストラップを備えた図１の患者呼吸器インターフェースの第４の変形実施形態の側面図である。 保持ストラップを備えた図１の患者呼吸器インターフェースの第４の変形実施形態の正面図である。 上気道または上部呼吸系の解剖学的断面に対する図１〜図１５のおしゃぶり形実施形態の変形形態を有する患者呼吸器インターフェースを示す図である。 図１６の患者呼吸器インターフェースの正面斜視図である。 図１６の患者呼吸器インターフェースの平面図である。 図１６の患者呼吸器インターフェースの側面図である。 図１６の患者呼吸器インターフェースの正面図である。 ひずみ逃がしスリーブまたはマルチルーメン型管を含む図１６の患者呼吸器インターフェースの正面斜視図である。 ひずみ逃がしスリーブまたはマルチルーメン型管を含む図１６の患者呼吸器インターフェースの平面図である。 ひずみ逃がしスリーブまたはマルチルーメン型管を含む図１６の患者呼吸器インターフェースの側面図である。 ひずみ逃がしスリーブまたはマルチルーメン型管を含む図１６の患者呼吸器インターフェースの正面図である。 図１７Ｃの患者呼吸器インターフェースの断面図である。 図１９の患者呼吸器インターフェースの分解組立て図である。 図１の患者呼吸器インターフェースの変形実施形態の断面図である。 図２１の患者呼吸器インターフェースの分解組立て図である。 図２１および図２２のインターフェースコネクタおよび外側本体の断面図である。 図２３のインターフェースおよび外側本体の変形形態の断面図である。 図２１の患者呼吸器インターフェースの斜視図である。 図２５の患者呼吸器インターフェースの外側本体の変形実施形態の正面図である。 図２５の患者呼吸器インターフェースの外側本体の変形実施形態の斜視図である。 図２６Ａおよび図２６Ｂの患者呼吸器インターフェースの外側本体の変形実施形態の正面図である。 図２６Ａおよび図２６Ｂの患者呼吸器インターフェースの外側本体の変形実施形態の斜視図である。 拡大先端部を含む図２５の患者呼吸器インターフェースの外側本体の変形実施形態の平面図である。 拡大先端部を含む図２５の患者呼吸器インターフェースの外側本体の変形実施形態の正面斜視図である。 拡大先端部を含む図２５の患者呼吸器インターフェースの外側本体の変形実施形態の正面図である。 拡大先端部を含む図２５の患者呼吸器インターフェースの外側本体の変形実施形態の斜視図である。 拡張チャンバを備えた患者呼吸器インターフェースの斜視図である。 図２９の患者呼吸器インターフェースの分解組立て断面図である。 図２９の患者呼吸器インターフェースの断面図である。 図２９の患者呼吸器インターフェースの変形実施形態の斜視図である。 図３２の患者呼吸器インターフェースの分解組立て断面図である。 図３２の患者呼吸器インターフェースの断面図である。 弁付き保持チャンバを含む患者呼吸器インターフェースの正面斜視図である。 弁付き保持チャンバを含む患者呼吸器インターフェースの背面斜視図である。 弁付き保持チャンバを含む患者呼吸器インターフェースの側面図である。 弁付き保持チャンバを含む患者呼吸器インターフェースの分解組立て図である。 図３５Ａ〜図３５Ｄの患者呼吸器インターフェースの変形実施形態の側面図である。 図３５Ａ〜図３５Ｄの患者呼吸器インターフェースの変形実施形態の分解組立て図である。 図３６Ａおよび図３６Ｂの患者呼吸器インターフェースの変形実施形態の側面図である。 図３６Ａおよび図３６Ｂの患者呼吸器インターフェースの変形実施形態の分解組立て図である。 ネブライザ形器具を含む患者呼吸器インターフェースの正面斜視図である。 ネブライザ形器具を含む患者呼吸器インターフェースの分解組立て側面図である。 連結管を備えた図３８Ａおよび図３８Ｂのネブライザ形器具を含む患者呼吸器インターフェースの正面斜視図である。 連結管を備えた図３８Ａおよび図３８Ｂのネブライザ形器具を含む患者呼吸器インターフェースの分解組立て側面図である。

図１を参照すると、仮想上の患者の頭部領域の断面が示されており、この断面図は、患者の呼吸器系に対する患者呼吸器インターフェース１００の実施形態を示している。患者呼吸器インターフェース１００（本明細書では新生児インターフェースまたは単にインターフェースとも呼ばれる）は、乳児または小児を落ち着かせるために一般的に用いられているおしゃぶりの形態を取った状態で示されている。患者インターフェース１００は、以下に詳細に説明されているように、１本または２本以上のルーメンを備えた管、例えばカテーテルが、インターフェースの本体を完全に通ってインターフェースのおしゃぶり本体または他の本体形状物の先端部の中央と整列することができるようにする通路を備え、その結果、気体またはエーロゾル化物質、もしくは部分的にエーロゾル化された物質を患者の口のほぼ中央から患者の気道の口腔咽頭野または領域中に導入することができるようになっている。インターフェース１００がおしゃぶりの形態をしている実施形態では、インターフェースの遠位端は、制限された距離に届くことしかできず、したがって、インターフェース１００の先端部１０２は、どのような患者の不快感をも生じさせるように口腔を通り過ぎて先へ延びることはなく、しかしながら、エーロゾルが口腔咽頭に達することができ、その結果、エーロゾルを吸い込んで肺の表面を覆うことができるようになっている。インターフェースは、管の先端部を保護するとともに、過剰に侵襲性とせずに管の先端部をできるだけ患者の気道の近くに位置決めするよう寸法決めされている。

図２を参照すると、患者呼吸器インターフェース１００を含むエーロゾル送り出しシステム１０４が示されている。エーロゾル送り出しシステムは、液体容器およびマルチルーメン型管（１０６，１０８）を含むのが良い。液体容器１０６は、噴霧化される液体の自給式の補充可能な一回分供給量を保持することができ、マルチルーメン型管１０８は、気体供給源がエーロゾル送り出しシステムの端に取り付けられた状態で気体を運搬することができる。気体供給源への連結のための再封止可能な取り付け具１１０が液体容器１０６に隣接してエーロゾル送り出しシステムの一端に取り付けられた状態で位置決めされるのが良い。容器１０６は、液体リザーバおよび液体リザーバとは独立の気体通路を備えた本体を有するのが良く、この場合、液体リザーバおよび気体通路は、再封止可能な取り付け具１１０を介して気体供給源と連通状態にある。容器１０６は、再封止可能な取り付け具１１０が気体供給源に取り付けられると、気体供給源に隣接して位置決めされるよう構成されている。容器１０６の第２の端がマルチルーメン型管１０８に連結される。第２の端は、容器１０６内の液体リザーバからマルチルーメン型管１０８内の液体ルーメンまでの液体経路ならびに容器１０６内の気体通路からマルチルーメン型管１０８内の少なくとも１本の気体ルーメンまでの気体経路を構成するのが良い。インターフェース１００用の１つの適当なエーロゾル送り出しシステムが米国特許出願公開第２０１２／００４８２６４（Ａ１）号明細書に示されており、この米国特許出願公開を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。

一実施形態では、マルチルーメン型管１０８は、液体および気体をその長さに沿って患者呼吸器インターフェース１００まで運ぶ。マルチルーメン型管１０８の長さは、必要に応じて、インターフェース１００とエーロゾル送り出しシステム１０４の容器１０６との間に適当な距離を提供するよう選択されるのが良い。一実施形態では、管は、少なくとも１本の液体ルーメンおよび少なくとも１本の気体ルーメン、例えば１本の中央液体ルーメンを包囲した複数の気体ルーメンを有することが想定される。加うるに、管１０８の遠位端のところに設けられたオリフィスは、気体および液体が管を出るときに気体と液体が混ざり合ってエーロゾルになるようにするよう構成されているのが良い。別の具体化例では、管は、その長さの一部分の範囲内に複数のルーメンを有するとともに次に、気体と液体が管を出る前に混ぜ合わされる内部混合領域を有するのが良い。さらに別の実施形態では、管は、気体と液体の両方を運ぶたった１本のルーメンを有しても良い。ひずみ逃がし部分１１２が、管がインターフェース１００に出会うマルチルーメン型管１０８の端のところに集中するはさみ潰しまたは過度の力を最小限に抑えるようインターフェース１００の一端に取り付けられるのが良い。エーロゾル送り出しシステムおよびインターフェースを用いると、１平方インチ当たり５０ポンド（５０ｐｓｉ）の圧力状態にある気体が再封止可能な取り付け具１１０のところで受け取られた場合、１０〜１４マイクロメートルの空気動力学的中央粒子径（mass median aerodynamic diameter、ＭＭＡＤ）の範囲の粒径を有する連続的に生成されるエーロゾルを作ることができるということが想定される。

図３Ａ〜図３Ｄは、インターフェース１００の実施形態の互いに異なる図である。インターフェース１００は、フランジ部分１１４および挿入部分１１６を有するのが良い。挿入部分１１６は、乳児の口の中に挿入されるようになっており、フランジ１１４は、口腔内への挿入部材１１６の侵入可能距離を制限するための停止部材となる。挿入およびフランジ部分１１６，１１４は、同種の材料または異種材料で構成できる。挿入部分１１６は、口腔内接触にとって安全である軟質材料、例えば標準型おしゃぶりで用いられている軟質材料、例えばシリコーンで作られることが想定される。チャンバ状の領域が挿入部分の内側によって画定される。図３Ｂおよび図３Ｄに最も良く示されているように、挿入部分１１６は、挿入部分の中央を通っていて、インターフェース１００の先端部１０２に隣接した凹み領域内に配置された同軸状に整列した開口部１１８を有するのが良い。挿入部分の寸法は、意図した患者の体型および年齢に応じて様々であって良い。乳児に用いられる一実施形態では、最大直径範囲Ｄおよび長さ範囲Ｌ（図３Ｃ）は、それぞれ、１０〜２０ミリメートル（ｍｍ）および１５〜３５ｍｍであるのが良い。

図４Ａ〜図４Ｄを参照すると、挿入部分１１６から見てフランジの反対側に位置するフランジ１１４から延びるひずみ逃がしスリーブ１１２を備えた図３Ａ〜図３Ｄのインターフェースが示されている。ひずみ逃がしスリーブは、インターフェースの挿入部分内からフランジ１１４を通って延びるとともにマルチルーメン型管１０８を保護するためにフランジ１１４の他方の側から短い距離にわたって遠ざかって延びるのが良い。図４Ｂおよび図４Ｄは、マルチルーメン型管１０８が挿入部分内のひずみ逃がしスリーブを越えて延びた後でマルチルーメン型管１０８がインラーフェース１００の先端部１０２の近くで開口部１１８を貫通して延びている状態を示している。

次に図５を参照すると、図２〜図４のインターフェース１００の断面図が示されており、マルチルーメン型管１０８は、ひずみ逃がしスリーブ１１２を完全に貫通して挿入されて挿入部材１１６の開口部１１８を貫通して延びている。図６に最も良く示されているように、インターフェース１００は、数個のコンポーネントで構成されるのが良い。インターフェースの外側コンポーネントまたは本体１２６は、軟質材料、例えばシリコーンで作られたおしゃぶり部分である。挿入部分１１６は、中空であり、先端部１０２から折り返されるとともに引っ込められた領域に位置決めされた開口部１１８を備えている。先端部１０２は、挿入部分１１６の形状の維持を助けるよう本体１２６の先端部１０２の内側に位置決めされた支持リング１２４で支持されるのが良い。本体１２６は、これがフランジと出会う箇所のところの初期直径から先端部１０２のところの僅かに大きい直径まで湾曲するのが良い。締結具型案内部品１２２は、本体１２６内に形成されるスロット１２８内に摩擦嵌め関係を作ることができる。締結具型案内１２２は、フランジとともにスロット１２８内に嵌まり込むよう寸法決めされ、摩擦嵌めまたは他の締結技術を用いてひずみ逃がしスリーブ１１２を受け入れるよう寸法決めされた中空中心軸線を有する。マルチルーメン型管１０８は、ひずみ逃がしスリーブ１１２の中空シャフトを貫通して嵌まるよう寸法決めされていて、このマルチルーメン型管は、ひずみ逃がしスリーブ１１２に固定的に取り付けられるかひずみ逃がしスリーブ１１２に取り外し可能に取り付けられ、例えば、摩擦嵌め関係をなして摺動可能に取り付けられるかのいずれかが行われるのが良い。

一実施形態では、マルチルーメン型管またはカテーテル管１０８は、ナイロン材料または、気体、液体、および／または乾燥粉末に用いられかつその内部に１本または２本以上のルーメンを維持するのに適した他の多くの軟質材料のうちの任意のもので作られるのが良いことが想定される。ひずみ逃がしスリーブ１１２は、硬質材料、例えばＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）で作られても良い。締結具型案内インサート１２２ならびに支持リング１２４は各々、より硬質の材料、例えば熱可塑性樹脂で作られるのが良い。締結具型案内１２２および支持リング１２４は各々、おしゃぶり形インターフェース１００の外側本体１２６に剛性および／または形状を提供する。図２〜図６の実施形態では、インターフェース１００は、同軸に位置決めされた１本のマルチルーメン型管、例えばカテーテルを案内するよう寸法決めされている。このマルチルーメン型管１０８は、インターフェース１００の中空本体１２６の先端部１０２内に僅かに引っ込められるよう位置決めされても良く、あるいは、先端部１０２を僅かに越えて延びるよう目に見えて位置決めされても良い。

圧力逃がしポートを含む変形例としての患者呼吸器インターフェース実施形態が図７Ａ〜図７Ｄならびに図８および図９に示されている。図７〜図９に示されたインターフェース２００もまた、形状が僅かに異なる挿入部分２１６およびフランジ２１４を有する。インターフェース２００というこの実施形態の挿入部分２１６は、互いに異なる区分またはテーパした輪郭（テーパプロファイル）の状態に分けられる連続的にテーパした輪郭（プロファイル）を有する。フランジ２１４内に位置決めされた圧力逃がし組立体２１５により、患者の体内で増大した過剰な圧力が挿入部分２１６を通ってフランジ２１４内の圧力逃がし組立体２１５から出ることができる。マルチルーメン型管１０８の位置もまた、図７Ｂおよび図７Ｃに示されており、ここでは、図２〜図６のインターフェース１００の場合と同様、マルチルーメン型管１０８は、中央に配置されていてフランジ２１４および挿入部分２１６を通って患者の口腔内に延びるはずである。

図８および図９は、図７Ａ〜図７Ｄのインターフェース２００を詳細に示している。圧力逃がし組立体２１５では、圧力逃がし弁２１７が締結具型案内２２２に設けられた圧力逃がしポート２２３を覆うよう締結具型案内２２２に嵌まり込む。圧力逃がし弁２１７は、圧力逃がしポート２２３を覆って可動的に位置決めされた弁フラップ２２１および締結具型案内２２２の受け入れ領域２１９内に嵌まり込むよう寸法決めされたアンカー部分２２５を有する。インターフェース２００の外側部分は、幾分図２〜図５の実施形態の外側本体に類似しているが、図２〜図６のインターフェース１００の先端部１０２よりも僅かに前に位置する凹み開口部１１８ではなくインターフェース２００の先端部２０２のところに設けられた開口部２１８を備える単一のおしゃぶり外側本体２２６で形成されている。圧力逃がしポート２２３を備えた締結具型案内２２２は、おしゃぶり本体２２６の内径部内に環状に形成された受け入れスロット２２８に納まった状態でインターフェース２００のフランジ部分２１４中に嵌まり込む。締結具型案内２２２は、ひずみ逃がしスリーブ２１２を受け入れる中央軸方向通路を有し、この中央軸方向通路は、この場合、カテーテルまたはマルチルーメン型管１０８を受け入れるよう寸法決めされている。図８に示されているように、完全に組み立てられて休止状態にあると、圧力逃がし弁２１５は、圧力逃がしポート２２３がフラップ２２１によって覆われるよう閉じられる。乳児の口腔内が高すぎる圧力を受けた場合、開口部２１８の内径部の空間は、余剰の圧力を挿入部分２１６に通し、圧力逃がしポート２２３を通し、そして圧力逃がし弁２１７のフラップ２２１から出るよう伝え、圧力逃がし弁２１７は、所定の圧力を超えるフランジ２１４の挿入部分側に加わる増大した圧力に応答して開くことになる。また、この実施形態では、マルチルーメン型管１０８は、挿入部分２１６の先端部２０２を通って伸長された状態で示されている。圧力逃がし弁２１７は、多くの軟質材料のうちの任意のもの、例えばシリコーンで構成できることが想定される。

おしゃぶり形患者呼吸器インターフェースの挿入部分およびフランジについて多くの形状のうちの任意のものが想定される。例えば、図１０Ａ〜図１０Ｄならびに図１１および図１２は、図１〜図６および図７〜図１０の実施形態のインターフェースと比較して、インターフェース３００の僅かに変更された形状を示している。例えば、挿入部分３１６は、先端部３０２のところで終端する丸形遠位端部３０７を有し、先端部３０２は、図１〜図６の実施形態の凹み開口部１１８とは異なり、この先端部と面一をなした開口部３１８を定めている。加うるに、図１０Ａ〜図１０Ｄの開口部３１８は、図７〜図９の実施形態の先端部２０２のところの開口部２１８よりも小さな直径を示している。また、フランジ３１４の形状は、先のフランジの実施形態の場合とは異なっている。保持ストラップを受け入れるための開口部３０９が設けられている。加うるに、挿入部分３１６と反対側のフランジ３１４の側には、タブ３０５が設けられており、このタブは、インターフェース３００を挿入しまたは取り出すために医療専門家または患者に対するグリップとして働くことができる。カテーテルまたはマルチルーメン型管１０８は、この場合もまた、挿入部分３１６内に同軸状に中央に設けられるものとして示されている。挿入部分３１６と反対側にかつタブ３０５に隣接したところで、ひずみ逃がしスリーブ３１２は、フランジ３１４から延び出るのが良い。

図１２に示されているように、図１０Ａ〜図１０Ｄの実施形態の分解組立て断面図が示されている。この場合、インターフェース３００のおしゃぶり部分の外側本体３２６は、先の実施形態と比較して、挿入部分の厚い壁を示し、締結具型案内３２２は、先の実施形態の場合よりも挿入部分３１６中により深く嵌まり込んでいる。先の実施形態の場合と同様、締結具型案内３２２を通る中心軸線は、ひずみ逃がしスリーブ３１２を摩擦嵌め方式でまたはこの実施形態の本体３２６の内径部に別の接着または取り付け方式で受け入れるよう寸法決めされている。ひずみ逃がしスリーブ３１２とカテーテルもしくはマルチルーメン型管１０８は、先の実施形態に関して説明したのと同じ仕方で協働する。

図１３および図１４を参照すると、おしゃぶり形外側本体４２６を有する患者呼吸器インターフェース４００の更に別の実施形態が開示されている。図１３および図１４のインターフェース４００は、幾分図１〜図９の挿入部分およびフランジと類似した挿入部分４１６およびフランジ４１４を有する。図１〜図９の実施形態とは異なり、挿入部分４１６内には、挿入部分の先端部の形状を維持するために用いられていた保持リングが設けられていない。マルチルーメン型管１０８を保持するための開口部４１８は、先端部４０２内に引っ込められていて図１〜図９の場合と同様な仕方でマルチルーメン型管またはカテーテルを受け入れている。保持スリーブ４１２が先の実施形態に関して説明したのと同じ仕方で締結具型案内４２２中に嵌まり込んでいる。図１３および図１４に示されている追加の特徴は、インターフェース４００のフランジ４１４に取り付けられた状態でいったん患者に取り付けられると挿入部材４１６を所望の位置に維持するために患者の頭部周りに引き延ばし可能な保持ストラップ４２９の部分図である。図１５Ａ〜図１５Ｄに示されているように、図１０〜図１２の実施形態の場合と類似する、完全に円形のフランジ５１４および挿入部分５１６を備えた本体５２６を有するインターフェース５００と関連して、保持ストラップ５２９が詳細に示されている。保持ストラップをフランジ５１４内に設けられている穴５０９に通すことができ、そしてこれは、患者の頭部に弾性的に取り付けられるのに適した直径まで延びることができる。

例えば図１６〜図１９に示されている他の実施形態では、より侵襲性の高いインターフェースが想定され、この場合、このインターフェースは、先の図の短い伝統的なおしゃぶり長さ形態よりも患者の口腔咽頭中に更に延びることができる。ここで図１６を参照すると、湾曲した呼吸器インターフェース６００が仮想上の患者の口の中に位置決めされた状態で示されている。図示のように、挿入部分は、口腔を越えて延び、そして口腔咽頭の開始部中に下方に湾曲し、かくして患者の気道中に更に延びている。図１７Ａ〜図１７Ｄは、図１６に示されているインターフェースの形態の例示の一実施形態を示している。先の実施形態の場合のようにおしゃぶりの形態ではないが、インターフェース６００は、患者の体内中への挿入部分６１６の挿入可能距離を制限するフランジ６１４を有する。図示のように、挿入部分６１６は、患者の口の気道および咽頭口部を全体として辿り、そして患者の気道中に更に延びる湾曲した管を形成している。インターフェース６００の外側本体６２６の端のところに設けられた開口部６３０の形状は、楕円形または円形であるのが良い。例えば、図１７Ｃおよび図１７Ｄに最も良く示されているように、開口部６３０の一断面（Ｃ１）は、１０ｍｍ〜１３ｍｍの範囲であるのが良く、開口部６３０の他の断面（Ｃ２）は、７ｍｍ〜１０ｍｍの範囲にあるのが良い。一実施形態では、フランジ６１４に垂直な挿入部分６１６の長さ（Ｌ‐図１７Ｃ）は、３０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲にあるのが良く、挿入部分の高さ（Ｈ）は、２０ｍｍ〜２５ｍｍであるのが良い。寸法の他の組み合わせもまた、患者が成人であるか小児であるか乳児であるかに応じて想定される。

図１８Ａ〜図１８Ｄならびに図１９および図２０は、図１６および図１７Ａ〜図１７Ｄの実施形態の追加の図であり、ひずみ逃がしスリーブ６１２が締結型案内６２２から延びている。外側本体６２６は、熱可塑性樹脂またはＰＶＣ材料で形成されるのが良く、締結具型案内は、熱可塑性樹脂または他の硬質材料で作られるのが良い。本体６２６の挿入部分６１６は、この実施形態では、口咽頭気道とも呼ばれ、かかる挿入部分は、患者としての乳児の口腔を越えて延びるよう寸法決めされており、そしてこの挿入部分は、患者としての乳児の気道寸法および年齢向きに解剖学的に寸法決めされるのが良い。ひずみ逃がしスリーブ６１２は、真っ直ぐな部分６１３および湾曲した部分６１５で形成されるのが良く、このひずみ逃がしスリーブは、単一の部品であっても良くあるいは真っ直ぐな部分６１３と湾曲した部分６１５の接合部のところで連結可能な複数の部品であっても良い。ひずみ逃がしスリーブ６１２は、ＰＶＣまたは他の硬質もしくは軟質材料で形成でき、このひずみ逃がしスリーブは、マルチルーメン型管１０８によって作られまたは運ばれたエーロゾルを送り出すようマルチルーメン型管１０８を受け入れてこれを患者の気道に差し向けるよう寸法決めされた保護案内を形成する。

次に図２１〜図２３を参照すると、患者インターフェース７００の変形実施形態が示されている。インターフェース７００のこの具体化例では、軟質柔軟性本体７２６の挿入部分７１６は、本体７２６を通る通路の内面７２７と、締結具型案内とも呼ばれるインターフェースコネクタ７２２の外面７２９との間にきつい締まり嵌め関係が生じるよう寸法決めされている。図２１に最も良く示されているように、本体７２６内の通路の内面７２７は、インターフェースコネクタ７２２の外面７２９と密嵌め関係をなしている。一具体化例では、内面７２７と外面７２９との間の間隙は、内面７２７および外面７２９の長さに沿って約０．０５ｍｍである。他の実施形態と関連して上述したように、本体７２６または少なくとも挿入部分７１６は、軟質柔軟性材料、例えばシリコーンで作られるのが良い。インターフェースコネクタ７２２は、硬質材料、例えばプラスチックまたは熱可塑性樹脂材料で作られるのが良い。

一実施形態では、図２４を参照すると、本体７２６内の通路の内面７２７Ａとインターフェースコネクタ７２２の外面７２９との間の間隙により、挿入部分の内面に対するインターフェースコネクタの隙間が約１．８ｍｍ〜３．１５ｍｍ（他の具体化例ではこれ以上）の隙間７２５または隙間嵌めは、高い融通性の実現およびインターフェース７００を用いた乳児に対するどちらかと言えば伝統的なおしゃぶりの感覚を実現可能にすることができる。例えば図２１〜図２３に最も良く示されている他の実施形態では、間隙は、０．０５ｍｍ以下であるのが良い。本体の挿入部分の内壁とインターフェースコネクタの外面との間の間隙の減少は、挿入部分７１６の軟質材料壁を厚くし、インターフェースコネクタ７２２の壁を厚くしまたはこれら両方の組み合わせを行うことによって達成できる。２つのコンポーネント相互間の締まり嵌めを利用することによって、挿入部分７１６および本体７２６の側方かつ斜めの運動を全体として制限することができる。インターフェースコネクタ７２２に対する挿入部分７１６の側方かつ斜めの運動のこの制限により、カテーテル７０８の先端部７１０と本体７２６の挿入部分７１６の先端部の近くの内面７２７との潜在的な接触を阻止することができる（図２５参照）。一実施形態では、軟質本体７２６の材料厚さおよび剛性の追加を補償するため、軟質本体７２６の材料ジュロメータを減少させて組み立て状態の新生児インターフェース７００の挿入部分７１６を軟らかくするのが良い。例えば、インターフェースコネクタ７２２と本体７２６の内面７２７との間の隙間が大きい実施形態では（図２４参照）、またはインターフェースコネクタ７２２が図２１〜図２３に示されているように本体７２６の挿入部分７１６に沿って遠くまで延びていない場合、ジュロメータは、５５〜６５ショアーＡ硬度の範囲にあるのが良く、その公称値は、６０ショアーＡ硬度である。患者インターフェース７００の本体７２６が本体７２６とインターフェースコネクタ７２２との間に僅かな隙間、例えば０．０５ｍｍ以下の隙間を有する実施形態の場合、本体７２６は、公称硬度が４５ショアーＡである３５〜５０ショアーＡの範囲にあるジュロメータを有するのが良い。

患者インターフェースの追加の特徴および追加の実施形態が図２６Ａおよび図２６Ｂに示されている。新生児インターフェースの外側本体８２６のフランジ部分８１４内に設けられたタイストラップ（図示せず）を受け入れるための開口部８０９に加えて、フランジ部分８１４は、吸引カテーテルポート８１１を更に定めるのが良い。吸引カテーテルポート８１１は、一般に患者インターフェースを乳児の顔面に当てて保持するよう乳児の頭部周りに配置されるように使用できるタイストラップ（例えば、図１５Ａのタイストラップ５２９を参照されたい）のための開口部８０９のうちの１つの近くで挿入部分８１６の左側または右側に配置されるのが良い。変形例として、図２７Ａおよび図２７Ｂに示されているように、外側本体９２６は、吸引管ポート９１１を収納配置すべき挿入部分９１６の下に広い表面領域を有する形状の異なるフランジ９１４を用いるのが良い。吸引ポート９１１は、吸引ルーメンを摺動可能に受け入れるよう寸法決めされた直径を有するのが良く、その結果、中央に位置決めされたカテーテルと組み立てられた患者インターフェースが挿入部分９１６の先端部９０２のところの中央に配置された開口部９１８を通ってエーロゾル化された薬物をまたは部分的にエーロゾル化された薬物を供給している間、別個の吸引カテーテルを吸引カテーテルポート９１１内に同時に位置決めして乳児の口から過剰な液体を吸い出すことができるようになっている。

図２８Ａ〜図２８Ｄに示されているような別の変形実施形態では、患者インターフェースの外側本体１０２６は、患者インターフェースに対する乳児のくわえ具合の増大を達成するよう拡大された乳首形状、換言すると挿入部分１０１６の端領域１０３０の形状を備えるのが良い。端領域１０３０の拡大は、外側本体１０２６の挿入部分１０１６の残部を構成する同種の軟質材料を厚くすることであっても良く、あるいは、この拡大は、挿入部分１０１６の端に取り付けられた同種または異種材料で構成されても良い。厚さの増大は、好ましくは、乳児が不快感を生じることなく挿入部分１０１６をしっかりとくわえることができるのに十分である。この拡径端領域１０３０は、この端領域１０３０のフランジ１０１４の側の最も近くに位置決めされた端領域１０３０の開始部から端領域のほぼ中心の最大直径まで直径が増大するのが良く、次に、端領域１０３０の先端部１００２のところの最大直径よりも小さい直径のところまで細ってテーパするのが良い。端領域１０３０は、図２８Ａ〜図２８Ｄに示されているように丸形であっても良くあるいはフランジの近くに位置する挿入部分１０１６の直径と端領域１０３０の開始部との間に斜めのまたは段付き変化のある急峻なまたは方形化した幾何学的形状で形成されても良い。他の具体化例では、端領域１０３０は、先端部１００２のところまたは端領域１０３０のフランジ側のところにその最大直径を有するのが良い。

図１〜図２８を参照して説明した患者インターフェース実施形態の特徴のうちの任意のものを種々の実施形態において互いに組み合わせることができることが想定される。例えば、外側本体１０２６は、硬度における関連のばらつきとともにそれぞれインターフェースコネクタ７２２と締まり嵌めまたは隙間嵌め関係をなす内面７２７，７２７Ａ（図２３および図２４）の特徴を備えても良い。拘束ストラップのための開口部１００９の使用が行われても良くまたは行われなくても良く、吸引ポート８１１（図２６Ａおよび図２６Ｂ）および圧力逃がし組立体２１５（図８および図９）のうちの１つまたは２つ以上が設けられても良い。これらの組み合わせは、一例として単に提供されているに過ぎず、開示した特徴の他の組み合わせもまた想定される。

加うるに、患者インターフェース７００および図２１〜図２８Ｄの変形例は、乳児または他の適当な患者に対する所望のエーロゾル療法を提供するために患者インターフェース７００を用いるエーロゾル送り出しシステムの一部であるのが良い。例えば、患者インターフェースは、図示の患者インターフェース１００の形態に取って代わった図２のエーロゾル送り出しシステム１０４の一部であって良い。同様に、図１〜図２８に開示されている患者インターフェースの形態のうちの任意のものを図２のエーロゾル送り出しシステム１０４と組み合わせることができるということが想定される。

次に図２９〜図３４を参照すると、患者インターフェース１１００，１２００の形態が図示されており、この場合、拡張チャンバ１１２２，１２２２が挿入部分７２２（図２１および図２２）に代えて外側本体１１２６，１２２６に取り付けられるのが良い。拡張チャンバ１１２２，１２２２により、カテーテル１１０８，１２０８によって生じたエーロゾル小滴が挿入部分１１１６，１２１６の中空通路１１２９，１２２９に入る前に速度および粒径に関して小さくなることができる。チャンバ１１２２，１２２２の容積は、一具体化例では３０ｍＬから１５０ｍＬまでの範囲にあるのが良い。チャンバ１１２２，１２２２の各々は、ひずみ逃がし管１１１２，１２１２を受け入れてカテーテル１１０８，１２０８が組み立て時にチャンバ中に延びることができるようにするよう寸法決めされた案内１１２３，１２２３を有する。

図２９〜図３１の実施形態は、図３２〜図３４の実施形態よりも短くかつ幅の広い輪郭（プロファイル）を有するチャンバ１１２２を示している。図２９〜図３１の患者インターフェース１１００では、幅広のチャンバは、外側本体１１２６のフランジ１１１４に設けられた受け入れ開口部１１１５中に嵌まり込む幅広の口１１２１と組み合わされている。受け入れ開口部１１１５と口１１２１は、一実施形態では摩擦嵌め関係をなすよう寸法決めされている。他の連結手段、例えばスナップ嵌めが許容可能である。また、挿入部分１１１６の通路１１２９は、図２１および図２２の実施形態の場合のように先端部の近くに形成されるエーロゾルとは異なり、チャンバ１１２９内で一層遠ざかって形成されるエーロゾルの衝撃を減少させるために例えば図２１および図２２に示されている他の実施形態の場合よりも大きい直径の状態に保たれる。挿入部分１１１６内の通路の内壁１１２７は、挿入部分の先端部に向かってテーパしているのが良い。図２９〜図３１の形態とは対照的に、図３２〜図３４の拡張チャンバ１２２２を備えた患者インターフェース１２００は、長い長さおよび短い直径を備えた状態で示されている。したがって、小さな開口部１２１５および口１２２１を具体化することができる。図２９〜図３１の実施形態の場合と同様、通路１２２９および挿入部分１２１６の内壁１２２７は、エーロゾルが生成されていてインターフェース１２００の挿入部分１２１６が患者の口の中に位置決めされているとき、患者の口の中に吸い込まれているエーロゾルに対する妨害を最小限度に抑えるよう寸法決めされるのが良い。

次に図３５Ａ〜図３５Ｄを参照すると、患者インターフェース１３００の別の使用が示されている。上述した形態のうちの任意のもののおしゃぶり形に形作られた外側本体１３２６は、おしゃぶり形外側本体１３２６に設けられた中央開口部１３２９を経て薬物を送り出すよう計量投与型吸入器（図示せず）に使用できる弁付き保持チャンバ１３１９の端に嵌まるようになっているのが良い。かくして、例えば図２のエーロゾル送り出しシステム１０４に代えて、自蔵式計量投与型吸入器が、計量投与型吸入器を受け入れて放出されたエーロゾル化薬物が拡張チャンバ１３２２内で膨張することができるように寸法決めされている開口部１３０５を備えた後側アダプタ１３０３に連結される。一方向弁および／またはバッフルが弁付き保持チャンバ１３１９の端キャップ１３０７組立体内に配置されるのが良い。図３６Ａおよび図３６Ｂに示されているように、弁付き保持チャンバ１３１９をリクライニング状態にありまたは仰臥状態の患者に使用することができるようにするため、互いに異なる具体化例では硬質であっても良く軟質であっても良く関節連結状態であっても良い連結管またはエルボ１３３０が弁付き保持チャンバ１３１９と外側本体１３２６との間に位置決めされるのが良い。保持チャンバ１３３２およびおしゃぶり形外側本体１３２６の形態であって保持チャンバ１３３２が弁を備えていない形態が図３７Ａおよび図３７Ｂに示されている。保持チャンバは、先の実施例のチャンバの弁を備えていないが、計量投与型吸入器を受け入れるよう寸法決めされた後側コネクタ１３３３を有する。この実施形態では、多くの保持チャンバのうちの任意のものを用いることができる。適当な一保持チャンバの例が２０１４年５月１日に出願公開された米国特許出願公開第２０１４／０１１６４３６号明細書（発明の名称：Medication delivery apparatus and system and methods for the use and assembly thereof ）に見受けられ、この米国特許出願公開を参照により引用し、その記載内容を本明細書の一部とする。

他のエーロゾル送り出しシステムは、エーロゾル化薬物が患者の口に入ることができるようにするための中央開口部を備えた患者インターフェースに結合されても良い。例えば、ネブライザ１４０２がおしゃぶり形外側本体１３２６に取り外し可能に結合されるのが良く、それにより、ネブライザ１４０２内で局所的に生じたエーロゾルの送り出し分を外側本体の端のところに設けられた中央開口部１３２９から患者が受け取ることができる。患者インターフェースのおしゃぶり形外側本体は、図３８Ａおよび図３８Ｂに示されているようにネブライザの出口に直接連結されても良く、あるいは、ネブライザ１４０２を外側本体１３２６に連結してネブライザが患者をリクライニングさせまたは仰臥位置に寝かせる状況において直立状態のままにすることができる湾曲した連結管またはエルボ１４３０とともに使用されても良い。この実施形態では、多くのネブライザのうちの任意のものを用いることができる。適当なネブライザの例が米国特許第５，８２３，１７９号明細書および同第６，９２９，００３号明細書（それぞれの発明の名称は、“Nebulizer Apparatus and Method”）に見受けられ、これら米国特許の各々を参照により引用し、その記載内容を本明細書の一部とする。

図示のように、おしゃぶり形乳首に中央開口部を備えた患者インターフェースにより、若年患者は、不快感または舌による遮断を回避することができる仕方でエーロゾル化薬物を受け入れることができる。薬物は、薬物および加圧空気の遠隔供給源に連結されたエーロゾル化カテーテルから来ていても良く、あるいは、薬物を他のエーロゾル発生器具、例えば計量投与型吸入器またはネブライザにより発生させても良い。薬物がエーロゾル化カテーテルから来る場合、カテーテルは、１本または２本以上のルーメンを備えたカテーテルであるのが良く、かかるカテーテルをフランジ付き改造型のおしゃぶりの形をした「チャンバ」を有するインターフェースの先端部の内側にまたはすぐ遠位側に位置決めされるのが良い。インターフェースのおしゃぶり形態の種々の実施形態では、代表的なおしゃぶり形先端部は、遠位端部のところが切頭されまたは開かれており、それにより開口した先端部導管が作られる。これにより、拡張チャンバの保護およびマルチルーメン型管の先端部から出るエーロゾル煙のための方向性支持が可能である。幾つかの実施形態では、おしゃぶり形外側本体は、おしゃぶり形外側本体よりも硬質の材料のものであって、エーロゾルを送りまたは発生させるカテーテルの端のための余剰の剛性または支持作用を提供するようインターフェースの挿入部分中に延びる隙間嵌めまたは締まり嵌めインターフェースコネクタを有するのが良い。エーロゾルは、幾つかの実施形態では患者の口または口咽頭野中に差し向けられても良く、あるいは、他の実施形態では最初に保持チャンバの拡張チャンバ中に差し向けられても良い。本特許出願の患者呼吸器インターフェースのフランジは、おしゃぶり形本体およびカテーテルの位置決めを助けることができ、フランジは、口の外側に位置決めされまたは種々の実施形態において唇の直ぐ後に嵌まるよう寸法決めされても良い。カテーテルまたは他の管の先端部もまた、フランジおよびおしゃぶり形本体の近位側に設けられたエーロゾル煙（プルーム）拡張チャンバ内に位置決めされても良い。圧力逃がしまたは平衡システムがカテーテルの気体流によって生じた患者への潜在的に過剰な圧力を抜きまたは違ったやり方で平衡させるよう挿入部分内に作られているチャンバ内に組み込まれても良くまたはこのチャンバと流体連通関係をなしても良い。例示の一送り出しシステムを上述したが、任意他の形式のエーロゾル送り出しまたは発生システム、例えば加圧液体スプレーノズル、乾燥粉末送り出しカテーテルまたは発生器を上述した患者呼吸器インターフェースのおしゃぶり形本体形態の挿入部分中に組み込んでも良い。変形実施形態では、挿入部分は、エーロゾルを所望ならば肺に向かって差し向けるよう口咽頭野中に下方に延びる延長かつ湾曲した要素として形成されても良い。

上述の詳細な説明は、本発明が取ることができる選択された形態の例示として理解されるべきであって、本発明の定義として理解されてはならないことが意図されている。特許請求の範囲に記載された本発明の範囲を定めるのは、全ての均等範囲を含む以下の特許請求の範囲の記載だけである。最後に、注目されるべきこととして、本明細書において説明した好ましい実施形態のうちの任意の実施形態の任意の観点を単独でまたは互いに組み合わせ用いることができる。

Claims (18)

1. 患者呼吸器インターフェースであって、
   患者の口腔内に部分的にしか延びないよう寸法決めされた挿入部分と、
   前記挿入部分の近位端に取り付けられたフランジとを有し、前記フランジは、前記挿入部分の近位端に実質的に垂直に差し向けられた表面を有し、
   前記挿入部分および前記フランジによって供給経路が形成され、前記供給経路は、前記挿入部分の長手方向軸線に沿って同軸に位置決めされるとともに一回分供給量の加圧気体および物質を運ぶ少なくとも１本のルーメンを受け入れるよう寸法決めされ、
   前記挿入部分は、前記挿入部分の遠位端から引っ込んで位置するとともに前記挿入部分の前記遠位端に対して同軸に位置決めされた凹み開口部を有する中空軟質材料を含み、前記少なくとも１本のルーメンの遠位端は前記凹み開口部の中に位置し、
   前記挿入部分および前記フランジは、前記挿入部分の中央を通る前記患者の口腔咽頭へのエーロゾル形態での前記物質の導入を可能にする形状をなして配置されている、患者呼吸器インターフェース。
2. 前記物質は、前記挿入部分の前記凹み開口部の中に位置した前記少なくとも１本のルーメンの前記遠位端からエーロゾル化される、請求項１記載の患者呼吸器インターフェース。
3. 前記少なくとも１本のルーメン内で運ばれる前記物質は、液体の形態をしている、請求項１記載の患者呼吸器インターフェース。
4. 前記物質は、薬物である、請求項２記載の患者呼吸器インターフェース。
5. 前記挿入部分は乳首形状に形成されている、請求項１記載の患者呼吸器インターフェース。
6. 前記挿入部分および前記フランジは、単一の軟質材料で作られ、前記患者呼吸器インターフェースは、前記フランジ内に位置決めされるとともに前記フランジを貫通して前記挿入部分中に通じる開口部を備えた硬質案内部材を更に有する、請求項１記載の患者呼吸器インターフェース。
7. 前記案内部材の前記開口部内に位置決めされたひずみ逃がしスリーブを更に有し、前記ひずみ逃がしスリーブは、前記案内部材の第１の側に位置決めされている第１の端および前記案内部材の前記第１の側と反対側の前記案内部材の第２の側に位置決めされている第２の端を備えた中空円筒形部材を有する、請求項６記載の患者呼吸器インターフェース。
8. 前記硬質案内部材が、前記中空軟質材料の内面に沿って延びている、請求項６記載の患者呼吸器インターフェース。
9. 患者呼吸器インターフェースであって、
   患者の口腔内に部分的にしか延びないよう寸法決めされた挿入部分と、
   前記挿入部分に取り付けられたフランジとを有し、前記フランジは、前記挿入部分に実質的に垂直に差し向けられた表面を有し、
   マルチルーメン型管を有し、前記マルチルーメン型管は、前記挿入部分の長手方向軸線に沿って同軸に位置決めされ、前記マルチルーメン型管は、液体を運ぶ少なくとも１本の液体ルーメンと、気体を運ぶ少なくとも１本の気体ルーメンとを備え、前記マルチルーメン型管の遠位端のオリフィスは前記気体および前記液体が前記マルチルーメン型管を出るときに前記気体と前記液体が混ざり合ってエーロゾルになるようにするよう構成され、
   前記挿入部分および前記フランジは、前記挿入部分の中央を通る前記患者の口腔咽頭への前記エーロゾルの導入を可能にする形状をなして配置されており、
   前記挿入部分は、前記フランジの位置の近位端から前記フランジから離れた遠位端へと延びる軟質材料で構成された管を有し、
   前記遠位端において、前記軟質材料は前記管の中心軸に向けて径方向内側にそして前記遠位端から前記フランジに向けて戻るように延びて、凹み開口部を定め、
   前記凹み開口部は前記マルチルーメン型管の先端を受け入れるとともに前記マルチルーメン型管の先端を前記挿入部分の前記遠位端から遠ざかって引っ込んだ位置に維持するよう寸法決めされている、患者呼吸器インターフェース。
10. 一端が前記フランジ内に取り外し可能に位置決めされた拡張チャンバを更に有し、前記拡張チャンバは、別の端のところに位置するカテーテル受け入れ案内を有し、前記カテーテル受け入れ案内は、前記拡張チャンバ内のカテーテルの端部を保持するよう位置決めされている、請求項９記載の患者呼吸器インターフェース。
11. 先端部に隣接して位置する前記挿入部分の端領域は、拡大された厚みを有し、前記挿入部分の前記端領域の直径は、前記挿入部分の任意他の領域の直径よりも大きい、請求項９記載の患者呼吸器インターフェース。
12. 前記挿入部分は、遠位端のところの中央に位置する開口部を定める軟質外面を有する、請求項９記載の患者呼吸器インターフェース。
13. 前記挿入部分は、前記軟質外面の内側に位置決めされるとともに前記軟質外面の長さの少なくとも大部分にわたって延びる硬質インターフェースコネクタを更に有する、請求項１２記載の患者呼吸器インターフェース。
14. 前記硬質インターフェースコネクタは、前記マルチルーメン型管を受け入れるとともに前記マルチルーメン型管の先端部を前記軟質外面の前記開口部から引っ込められかつ前記挿入部分の前記遠位端から遠ざかるとともに前記軟質外面の内壁から遠ざかった位置に維持するよう寸法決めされている、請求項１３記載の患者呼吸器インターフェース。
15. 前記物質は、薬物を含み、
    前記少なくとも１本のルーメンは、複数本のルーメンを含み、前記複数本のルーメンの少なくとも１本は気体を運ぶ気体ルーメンを含み、前記複数本のルーメンの他の少なくとも１本は薬物を運ぶ薬物ルーメンを含む、
    請求項１記載の患者呼吸器インターフェース。
16. 前記薬物は液体を含む、請求項１５記載の患者呼吸器インターフェース。
17. 前記薬物は粉末を含む、請求項１５記載の患者呼吸器インターフェース。
18. 前記少なくとも１本のルーメンは、複数本のルーメンを有する管を含み、前記管の遠位端は前記挿入部分の前記凹み開口部に位置し、前記管の前記遠位端が前記挿入部分の前記遠位端から引っ込められている、
    請求項１記載の患者呼吸器インターフェース。

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