MX2011006607A - Boquilla para un inhalador. - Google Patents

Abstract

La invención se relaciona con una boquilla (1) para un dispositivo medico (56) La boquilla se extiende a lo largo de un primer eje (2) desde una parte posterior (4) hasta una parte anterior (6) con una parte media (8) acomodada entre ellas La parte posterior es para unirse a un dispositivo medico y la parte anterior es para insertarse dentro de la boca de un usuario. La parte media tiene un corte transversal paralelo a un segundo eje (10) sustancialmente perpendicular al primer eje El corte transversal se extiende en una dirección sustancialmente paralela a un segundo eje desde un primer límite (12) hasta un segundo límite (14) y tiene una anchura (16) sustancialmente perpendicular tanto al primero como al segundo ejes. El corte transversal incluye una porción divergente (18) entre el primer limite y un límite más ancho (20) en el cual la anchura es un máximo, y una parte convergente (22) entre el límite más ancho y el segundo limite El limite más ancho es una primera distancia (24) desde el primer limite y una segunda distancia (26) desde el segundo limite y la primera distancia es mayor que la segunda.

Description

BOQUILLA PARA UN INHALADOR Campo técnico La presente invención se relaciona con una boquilla para su uso con un dispositivo médico, en particular con una boquilla para su uso con un dispositivo inhalador.

Antecedentes de la invención Una boquilla es una parte esencial de muchos dispositivos médicos que están diseñados para introducir un medicamento u otra sustancia en el cuerpo por la boca. Típicamente las boquillas para los dispositivos médicos tienen un corte transversal geométrico simple, la mayoría típicamente elíptico. Un usuario provisto con un dispositivo así, tal como un inhalador, típicamente es instruido por un médico u otro practicante de la medicina para que use apropiadamente el dispositivo.

Las boquillas para inhaladores en la técnica incluyen, por ejemplo, el mostrado en la Patente de los Estados Unidos de América Número US 7,131,441 y las boquillas también se han usado junto con piezas para la nariz especialmente diseñadas en un dispositivo de dosificación de manera que un usuario puede activar el dispositivo al exhalar a través de su boca en el dispositivo y el medicamento se administra por la nariz, por ejemplo como se muestra en la Patente de Gran Bretaña Número GB 2448 193.

Breve descripción de la invención La presente invención proporciona una boquilla para un dispositivo médico, extendiéndose la boquilla a lo largo de un primer eje- desde una parte posterior hacia una parte anterior con una porción media acomodada entre ellas, la parte posterior para su unión con un dispositivo médico y la parte anterior y la parte media para insertarse en la boca de un usuario, teniendo la parte media un corte transversal sustancialmente perpendicular al primer eje, extendiéndose el corte transversal en una dirección sustancialmente paralela a un segundo eje desde un primer límite hasta un segundo límite y teniendo una anchura sustancialmente perpendicular tanto al primero como al segundo ejes, incluyendo el corte transversal una porción divergente entre el primer límite y un límite más ancho, en el cual la anchura es un máximo, y una parte convergente entre el límite más ancho y el segundo límite, siendo el límite más ancho una primera distancia desde el primer límite y una segunda distancia desde el segundo límite, siendo la primera distancia mayor que la segunda distancia.

Esto proporciona una boquilla la cual coincide mejor con la forma de la boca de un usuario cuando los labios están fruncidos de manera que se forma un sello alrededor de una boquilla, esta forma también corresponde mejor a la forma de los labios cuando se forma la letra "O". Se ha encontrado que esta forma es una forma relajada para la boca.

La literatura ha sugerido que variaciones importantes en la configuración de las vías respiratorias superiores durante la inhalación puede ser causadas por la posición de la lengua (referencia: Touraj y colaboradores, Dynamic change of the Upper Airway during Inhalation via Aerosol Delivery Devices, Journal of Aerosol Medicine, Volumen 17, Número 4, 2004). Se sugiere que teniendo menos de estas variaciones en la configuración se puede lograr un mayor grado de repetibilidad de la técnica de inhalación, lo cual puede mejorar el depósito deseable en los pulmones y reducir el depósito en la boca y por lo tanto puede ayudar a reducir los efectos secundarios. Los usuarios de los dispositivos médicos no siempre siguen las instrucciones proporcionadas para el uso de un dispositivo y esto puede conducir a variaciones en el desempeño del dispositivo.

La presente invención busca atacar el problema de estas variaciones proporcionando una boquilla cuya forma exterior alienta a un usuario, cuando usa la boquilla, a adoptar una forma de boca relajada y de mandíbula relajada que puede ayudar a relajar la lengua y por lo tanto dar como resultado menos variaciones en la forma de las vías respiratorias superiores lo cual puede dar como resultado el beneficio sugerido anteriormente.

Se proporciona una boquilla para un dispositivo médico, la boquilla se extiende a lo largo de un primer eje desde una parte posterior hacia una parte anterior teniendo una parte media entre ellas, la parte posterior para su unión con un dispositivo médico y la parte anterior para insertarla en la boca de un usuario, incluyendo la parte anterior una pared de extremo que está puesta en un ángulo con respecto al primer eje, de tal manera que una parte inferior sobresale más a lo largo del primer eje que una parte superior.

Se ha encontrado que esto puede crear una boquilla más conveniente o cómoda para un usuario y puede dar como resultado que el usuario relaje la mandíbula lo cual reduce las variaciones en las configuraciones de las vías respiratorias superiores. Los dientes de un usuario frecuentemente están desfasados sobresaliendo los dientes superiores más que los dientes inferiores. La cantidad de ese desfasamiento puede variar entre diferentes poblaciones de pacientes. La parte inferior de la boquilla sobresaliendo más que la parte inferior significa que un usuario podría morder sobre la boquilla, o cuando menos descansar sus dientes sobre la boquilla sin la necesidad de insertar material adicional dentro de la boca.

El ángulo que queda entre una línea desde la saliente más alejada de la parte superior a la saliente más alejada de la parte inferior y el plano del segundo eje y la anchura puede estar entre 8o y 15°.

También se proporciona una boquilla diferente para un dispositivo médico, extendiéndose la boquilla a lo largo de un primer eje desde una parte posterior a una parte anterior con una parte media acomodada entre ellas, la parte posterior para unirse a un dispositivo médico y la parte anterior para su inserción en la boca de un usuario, incluyendo la parte posterior un tope del labio superior y un tope del labio inferior los cuales están desfasados a lo largo del primer eje de manera que el tope del labio inferior queda más alejado de la parte anterior que el tope del labio superior.

El desfasamiento entre los topes de los labios superior e inferior puede ser entre 2 y 5 milímetros.

Las investigaciones revelaron que los labios superior e inferior de un usuario generalmente son de diferente tamaño y al proporcionar topes de labios desfasados se puede crear una boquilla más cómoda. Un tope de boquilla típicamente es un cambio en el gradiente de la superficie exterior de la boquilla de manera que el labio descansa contra el tope. El cambio en el gradiente puede dar como resultado que la boquilla se haga rápidamente más profunda de arriba a abajo en una dirección alejada de la parte anterior. También se sugiere que la inclusión de estos topes para los labios puede dar como resultado un sello mejorado entre la boca de un usuario y la boquilla. Un sello mejorado significa que un usuario puede relajar su boca más de lo que sería posible de otra manera, al mismo tiempo que sigue teniendo un sello aceptable.

Deberá entenderse que se pueden combinar dos cualesquiera de estas características, los topes de labios desfasados, la pared frontal en ángulo y el corte transversal desigual en una sola boquilla ya que cada característica sola proporciona una boquilla mejorada, una combinación de dos cualesquiera o de las tres es una modalidad particularmente útil.

La parte posterior de la boquilla es para unirse a un dispositivo médico. Parte o toda la boquilla puede estar formada integralmente con algo o todo el dispositivo médico. La boquilla puede formarse por separado del dispositivo médico y unirse al mismo usando cualquier medio apropiado, por ejemplo un adhesivo, conexión soldada, un arreglo de ajuste a presión, un acoplamiento liberable o cualquier otro arreglo mecánico o de otra clase apropiado.

El dispositivo médico puede ser cualquier dispositivo el cual incluye una boquilla que un usuario coloca en su boca, o la cual es colocada en la boca de un usuario por un tercero. El dispositivo médico puede ser un inhalador del cual se puede inhalar un medicamento. El medicamento puede ser un polvo en aerosol, un líquido en aerosol, u otro medicamento inhalable.

La boquilla puede incluir cuando menos un conducto de medicamento que se extiende desde la parte posterior hasta la parte anterior a través del cual puede pasar un medicamento. Puede haber otros conductos que se extienden parcialmente o completamente a través de la boquilla además o en vez de un conducto de medicamento. Se pueden usar los conductos para llevar medicamento desde el dispositivo hacia la boca de un usuario, por ejemplo el conducto de medicamento mencionado anteriormente, podría usarse para transmitir gas desde la boca del usuario hacia el dispositivo, o podría usarse para dirigir aire u otro gas de manera que se modifique el flujo de gas dentro, o saliendo, de otro conducto, por ejemplo para aumentar la turbulencia. El cuando menos un conducto de medicamento se puede extender sustancialmente centralmente a través de la boquilla sustancialmente paralelo al primer eje. El conducto puede tener un corte transversal circular o elíptico, o su corte transversal puede coincidir sustancialmente con el corte transversal de la parte media de la boquilla.

La boquilla puede ser sustancialmente simétrica con respecto el segundo eje. Esto ayuda a producir una forma más natural para la boquilla y puede ayudar a un usuario a crear un buen sello en todo el derredor de la periferia de la boquilla, lo cual es particularmente útil para una boquilla para un inhalador.

Dentro de la parte divergente la anchura puede aumentar consistentemente a lo largo del segundo eje lo cual conduce a un perfil más liso de la periferia exterior. Deberá entenderse que una boquilla puede incluir una región dentro de la parte divergente donde la anchura disminuye, antes de aumentar de nuevo a lo largo del segundo eje.

Dentro de la parte convergente la anchura puede disminuir consistentemente a lo largo del segundo eje lo cual conduce a un perfil más liso de la periferia exterior. Deberá entenderse que una boquilla puede incluir una región dentro de la parte convergente donde la anchura aumenta, antes de disminuir de nuevo a lo largo del segundo eje.

La anchura del corte transversal de la parte media de la boquilla puede ser cero en el primero y segundo límites.

La periferia exterior del corte transversal de la parte media puede ser curva en cuando menos una de la parte divergente y la parte convergente. La periferia exterior puede ser con ventaja sustancialmente totalmente curva sin discontinuidades.

En una modalidad la periferia exterior es sustancialmente paralela a la anchura en el primero y segundo límites y es sustancialmente paralela al segundo eje en el punto más ancho.

En la parte convergente la anchura se puede reducir en cuando menos la mitad de la anchura máxima en la décima parte de la distancia entre el límite de anchura máxima y el segundo límite más cercano al segundo límite. Esto cambia la forma del corte transversal de lo que podría describirse como una forma de "papalote" a una forma de diamante.

Deberá entenderse que en toda esta memoria descriptiva y en las reivindicaciones que siguen, a menos que el contexto requiera otra cosa, la palabra "comprende", o variaciones tales como "comprenden" o "comprendiendo", implica la inclusión del entero declarado o un paso, o grupo de enteros o pasos.

Breve descripción de los dibujos La invención se describirá ahora adicionalmente, solamente como ejemplo, haciendo referencia a los siguientes dibujos, en los cuales: La Figura 1 muestra una vista lateral de una boquilla.

La Figura 2 muestra a corte transversal a través la parte media de la boquilla de La figura 1.

La Figura 3 muestra una boquilla unida a un dispositivo médico.

Descripción detallada de la invención La Figuras 1 y 2 muestran una boquilla 1 para un dispositivo médico (no mostrado en estas figuras). La Figura 1 muestra una vista lateral de la boquilla 1 y la Figura 2 muestra una vista en corte transversal a lo largo de la línea A-A' la cual es sustancialmente perpendicular a un primer eje 2. La boquilla 1 se extiende a lo largo de un primer eje 2 a partir de una parte posterior 4 a una parte anterior 6 con una parte media 8 acomodada entre ellas. La parte posterior 4 es adecuada para su unión a un dispositivo médico y la parte anterior 6 es para insertarse dentro de la boca de un usuario. La parte media 8 tiene un corte transversal paralelo a un segundo eje 10 sustancialmente perpendicular al primer eje 2. El corte transversal se extiende en una dirección sustancialmente paralela a un segundo eje 10 desde un primer límite 12 hasta un segundo límite 14, variando los límites a lo largo del primer eje 2.

El corte transversal tiene una anchura 16 sustancialmente perpendicular tanto al primero como al segundo ejes 2,10. El corte transversal incluye una porción divergente 18 entre el primer límite 12 y un límite más ancho 20, en el cual la anchura es un máximo, y una parte convergente 22 entre el límite más ancho y el segundo límite 14. Siendo el límite más ancho 20 una primera distancia 24 desde el primer límite 12 y una segunda distancia 26 desde el segundo límite 14, siendo la primera distancia 24 mayor que la segunda 26.

La parte posterior 4 incluye un tope de labio superior 28 y un tope de labio inferior 30. Los topes de labios 28,30 están desfasados a lo largo del primer eje 2 de manera que el tope del labio inferior 30 queda más alejado de la parte anterior 6 que el tope del labio superior 28. Los topes de labios 28,30 están definidos por un cambio en el gradiente de la boquilla a lo largo del primer eje 2. El cambio de gradiente proporciona un cambio de superficie que un usuario fácilmente puede sentir con sus labios y contra el cual el usuario puede descasar sus labios. En este caso el cambio en el gradiente proporciona una pendiente dirigida hacia afuera contra la cual un usuario podría descansar sus labios. Deberá entenderse que los topes de labios podrían tener cualquier característica apropiada que un usuario podría sentir con sus labios, por ejemplo un cambio de gradiente que proporciona una pendiente hacia afuera y en la Figura 1, una pendiente hacia adentro, o profundidad, o simplemente una superficie con textura sobre la cual un usuario pueda descansar sus labios.

El tope del labio superior 28 queda alejado de un límite posterior 32 de la parte anterior 6 mediante una distancia del tope de labio superior 34. El tope del labio inferior 30 queda alejado de un límite posterior 32 de la parte anterior 6 por una distancia del tope de labio inferior 36.

La parte anterior 6 incluye una superficie anterior 38 que queda en un ángulo 40 en relación con el primer eje 2. Deberá notarse que la parte anterior puede no ser sustancialmente plana, pero que una parte superior 42 y una parte inferior 44 están desfasadas en este ángulo 40.

Se muestra un conducto 50 a través de la boquilla el cual tiene un corte transversal sustancialmente circular, pero podría tener cualquier forma apropiada y acomodarse dentro del corte transversal sustancialmente de manera central como se muestra o desfasado en una o ambas direcciones dentro del corte transversal.

La boquilla se puede suministrar en una variedad de tamaños, pero actualmente se consideran tres tamaños, pequeño (S), medio (M) y grande (L). Las dimensiones apropiadas +/-10% se presentan en la Tabla 1 con intervalos de variación convenientes +/-10% mostrados en la Tabla 2.

Tabla 1 Dimensión \ Tamaño S M L Anchura Max 16 (mm) 19.4 23.4 25.9 Altura Max 46 (mm) 11.5 13 17 1a Dist 24 (mm) 7.6 8.6 11.1 2a Dist 26 (mm) 3.9 4.4 5.9 Ángulo 40 (°) 14.5 13 10 Tope de labio superior 34 (mm) 14.1 14.1 14.1 Tope de labio inferior 36 (mm) 17.4 17.4 17.4 Tabla 2 Dimensión \ Tamaño Mínimo Máximo Anchura Max 16 (mm) 15 30 Altura Max 46 (mm) 10 20 1a Dist 24 (mm) 6 14 2a Dist 26 (mm) 3 5 Ángulo 40 (°) 8 15 Tope de labio superior 34 (mm) 10 17 Tope de labio inferior 36 (mm) 15 20 La Figura 3 muestra la boquilla 1 unida a un dispositivo médico 56, en este caso un inhalador para administrar un medicamento en aerosol, por ejemplo un polvo o líquido, a un usuario que se inhala a través de la boquilla 1.

Aunque en este ejemplo se combinan las características de topes de labios desfasados, la pared frontal en ángulo y corte transversal desigual, deberá entenderse que, debido a que cada característica sola proporciona una boquilla mejorada, las características se pueden usar solas, en una combinación de dos cualesquiera, o las tres características combinadas entre sí.

Deberá entenderse que la invención se ha descrito anterio rmente solamente como ejemplo y que se puede n hacer modificaciones en los detalles sin apartarse del alcance de las reivindicaciones .

Claims (12)

REIVINDICACIONES

1. Una boquilla para un dispositivo médico, extendiéndose la boquilla a lo largo de un primer eje desde una parte posterior hasta una parte anterior con una parte media acomodada entre ellas, la parte posterior para unirse a un dispositivo médico y la parte anterior y parte media para insertarse dentro de la boca de un usuario, teniendo la parte media un corte transversal sustancialmente perpendicular al primer eje, extendiéndose el corte transversal en una dirección sustancialmente paralela a un segundo eje desde un primer límite hasta un segundo límite, y teniendo una anchura sustancialmente perpendicular tanto al primero como al segundo ejes, incluyendo el corte transversal una porción divergente entre el primer límite y un límite más ancho, en el cual la anchura es un máximo, y una parte convergente entre el límite más ancho y el segundo límite, siendo el límite más ancho una primera distancia desde el primer límite y una segunda distancia desde el segundo límite, siendo la primera distancia mayor que la segunda distancia.

2. Una boquilla como se reclama en la reivindicación 1, en donde el corte transversal de la parte media es sustancialmente simétrico con respecto al segundo eje.

3. Una boquilla como se reclama en la reivindicación 1 o en la reivindicación 2, en donde, en la parte divergente, la anchura aumenta a lo largo del segundo eje, y en la parte convergente, la anchura disminuye a lo largo del segundo eje.

4. Una boquilla como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la anchura del corte transversal de la parte media es de cero en el primero y segundo límites.

5. Una boquilla como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el corte transversal de la parte media tiene una periferia exterior, y en cuando menos una de la parte divergente y la parte convergente, la periferia exterior es curva.

6. Una boquilla como se reclama en la reivindicación 5, en donde la anchura se reduce en la parte convergente hasta cuando menos la mitad de la anchura máxima en la última décima parte de la distancia moviéndose desde el límite de la anchura máxima hasta el segundo límite.

7. Una boquilla como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el corte transversal de la parte media tiene sustancialmente una forma de diamante.

8. Una boquilla como se reclama en la reivindicación 5, en donde la periferia exterior está sustancialmente paralela a la anchura en el primero y segundo límites, y está sustancialmente paralela al segundo eje en el punto más ancho.

9. Una boquilla para un dispositivo médico, siendo la boquilla como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, incluyendo la parte anterior una pared de extremo que se fija en un ángulo con respecto al primer eje, de tal manera que una parte inferior sobresale más a lo largo del primer eje que una parte superior.

10. Una boquilla para un dispositivo médico, siendo la boquilla como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, incluyendo la parte posterior un tope de labio superior y un tope de labio inferior, los cuales están desfasados a lo largo del primer eje, de tal manera que el tope del labio inferior queda más lejos de la parte anterior que el tope del labio superior.

11. Un dispositivo médico que comprende una boquilla, siendo la boquilla como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones anteriores.

12. Un inhalador que comprende una boquilla, siendo la boquilla como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11.