ES2901761T3

ES2901761T3 - Interfaz respiratoria

Info

Publication number: ES2901761T3
Application number: ES16737145T
Authority: ES
Inventors: Noel Gulka; George Baran
Original assignee: Trudell Medical International
Current assignee: Trudell Medical International
Priority date: 2015-01-13
Filing date: 2016-01-13
Publication date: 2022-03-23
Anticipated expiration: 2036-01-13
Also published as: US20160199609A1; US10912908B2; AU2016207776B2; CA2973544A1; PL3244950T3; CN107405461A; CA2973544C; MX2017009162A; JP6839086B2; JP2018501899A; EP3244950A1; WO2016113683A1; EP3244950A4; AU2016207776A1; EP3244950B1

Abstract

Interfaz respiratoria para un paciente (100), que comprende: una parte de inserción (116) dimensionada para extenderse sólo parcialmente dentro de una cavidad oral de un paciente; un reborde (114) unido a la parte de inserción (116) y que tiene una superficie orientada sustancialmente perpendicular a la misma; en el que una vía de suministro está definida por la parte de inserción (116) y el reborde (114), la vía de suministro posicionada coaxialmente a lo largo de un eje longitudinal de la parte de inserción (116) y dimensionada para recibir por lo menos un lumen que lleva un suministro de gas a presión y una sustancia; en el que la sustancia se libera en el extremo distal de la parte de inserción (116) que termina en una punta (102); en el que la parte de inserción (116) y el reborde (114) presentan una forma que permite la introducción de la sustancia en forma de aerosol en la orofaringe del paciente a través de un centro de la parte de inserción, en el que la parte de inserción (116) comprende, en la punta (102) de la misma, una abertura colocada coaxialmente (118) a través del centro de la parte de inserción (116), caracterizada por el hecho de que la abertura (118) está situada en una región encastrada desde la punta (102) y el extremo distal del tubo con por lo menos un lumen está situado en la abertura (118).

Description

DESCRIPCIÓN

Interfaz respiratoria

CAMPO TÉCNICO

Esta descripción se refiere a una interfaz respiratoria. Más particularmente, esta descripción se refiere a una interfaz respiratoria para su uso en la administración de una sustancia en aerosol a un bebé, niño o adulto.

ANTECEDENTES

El síndrome de dificultad respiratoria infantil puede ser causado por una falta de surfactante pulmonar. La práctica actual para el tratamiento de niños con deficiencia de surfactante es instilar una suspensión líquida de surfactante. La terapia típica de instalación de surfactante requiere intubación endotraqueal. Como podría esperarse con los bebés, puede haber varias dificultades con dicha terapia de instalación de surfactante. Estos problemas pueden incluir el hecho de que la intubación endotraqueal es intrusiva y tiene efectos secundarios potenciales para el bebés. La instalación de un tensioactivo líquido puede proporcionar una distribución desigual dentro del pulmón del bebé. Además, la instalación de un líquido puede bloquear temporalmente la ventilación del bebé.

El documento US6776157 describe un chupete para suministrar anestesia y otros gases en la cavidad oral de un paciente. El documento U2011/240015 se refiere a un aparato para asistir en el suministro de aerosol a un paciente que comprende un extremo delantero, un extremo trasero, un orificio a través del aparato desde el extremo delantero hasta el extremo trasero, en el que el aparato está adaptado, además, para recibir dientes inferiores y superiores de un paciente. El documento US5685291 describe un sistema utilizado para el tratamiento de bebés prematuros con displasia broncopulmonar, que tiene un dispositivo para nebulizar medicamento, un conducto para suministrar éste a un extremo dispensador y un adaptador en forma de chupete montado en el extremo dispensador para suministrar el medicamento a la parte posterior de la garganta de un bebé.

BREVE SUMARIO

La invención está definida en las reivindicaciones adjuntas. La materia indicada como realizaciones, descripciones y/o invenciones, que no se reivindica no forma parte de la invención.

Se describe una interfaz respiratoria para un paciente para su uso en un sistema de suministro de aerosol. La interfaz puede proporcionar un mecanismo para introducir un medicamento o líquido en aerosol a un paciente, tal como un adulto, un niño o un bebé, sin necesidad de intubación invasiva, tal como, por ejemplo, cuando se trata el síndrome de dificultad respiratoria en bebés. La interfaz puede incluir un cuerpo exterior con forma de chupete donde la parte de inserción del chupete puede ser hueca y tener una abertura para guiar un catéter u otro tubo que puede pasar a través de un reborde y la parte de inserción de la interfaz. El catéter puede quedar encastrado o extenderse ligeramente fuera de la punta de la parte de inserción de modo que pueda administrarse un flujo de medicamento nebulizado a la orofaringe del paciente en forma de aerosol o parcialmente en forma de aerosol. En un aspecto, una interfaz respiratoria para un paciente puede incluir una parte de inserción dimensionada para extenderse sólo parcialmente dentro de la cavidad oral de un paciente. Un reborde unido a la parte de inserción, y que tiene una superficie orientada sustancialmente perpendicular a la misma puede servir para limitar la distancia que puede extenderse la parte de inserción hacia la cavidad bucal del paciente. Una vía de suministro o vía de suministro de nebulización está definida por la parte de inserción y el reborde. La vía de suministro o vía de suministro de nebulización puede disponerse coaxialmente a lo largo de un eje longitudinal de la parte de inserción y dimensionarse para recibir por lo menos un lumen que lleva un suministro de un gas a presión y una sustancia. La sustancia puede consistir, sin limitación, en un medicamento en forma líquida u otra sustancia terapéutica en forma líquida o polvo seco. La parte de inserción y el reborde presentan una forma que permite la introducción de una sustancia en aerosol o una sustancia parcialmente en aerosol a la orofaringe de una paciente a través de un centro de la parte de inserción. Una forma adecuada, sin limitación, es una forma que se aproxima a la forma de un chupete.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La figura 1 ilustra una interfaz respiratoria en forma de chupete para un paciente de acuerdo con una realización en relación con una sección transversal anatómica de un sistema respiratorio superior.

La figura 2 ilustra un ejemplo de un sistema de suministro de aerosol que incorpora la interfaz respiratoria para un paciente de la figura 1.

Las figuras 3A-3D muestran vistas superior (3A), en perspectiva (3B), frontal (3C) y lateral (3D) de la interfaz respiratoria para un paciente de la figura 1.

La figura 4A-4D muestran vistas superior (4A), en perspectiva (4B), frontal (4C) y lateral (4D) de la interfaz respiratoria para un paciente de la figura 1 que incluye un casquillo de alivio de tensión y un tubo de varios lúmenes.

La figura 5 es una vista en sección transversal de la interfaz respiratoria para un paciente de la figura 4C.

La figura 6 es una vista lateral en despiece de la interfaz respiratoria para un paciente de la figura 5.

Las figura 7A-7D ilustran vistas en perspectiva frontal (7A), perspectiva trasera (7B), trasera (7C) y lateral (7D) de un primer ejemplo alternativo de la interfaz respiratoria para un paciente de la figura 1 con válvula de alivio.

La figura 8 es una vista en sección transversal de la interfaz respiratoria para un paciente de la figura 7D.

La figura 9 es una vista lateral en despiece de la interfaz respiratoria para un paciente de la figura 8.

Las figuras 10A-10D ilustran vistas en perspectiva frontal (10A), superior (10B), lateral (10C) y frontal (10D) de un segundo ejemplo alternativo de la interfaz respiratoria para un paciente de la figura 1.

La figura 11 es una vista en sección transversal de la interfaz respiratoria para un paciente de la figura 10C.

La figura 12 es una vista lateral en despiece de la interfaz respiratoria para un paciente de la figura 11.

La figura 13 es una vista en sección transversal de una realización de la interfaz respiratoria para un paciente de la figura 1.

La figura 14 es una vista en despiece de la interfaz respiratoria para un paciente de la figura 13.

Las figuras 15A-15D ilustran vistas en perspectiva frontal (15A), superior (15B), lateral (15C) y frontal (15D) de un ejemplo alternativo de la interfaz respiratoria para un paciente de la figura 1 que tiene una correa de sujeción.

La figura 16 ilustra una interfaz respiratoria para un paciente, que tiene una forma alternativa a la de los ejemplos en forma de chupete de las figuras 1-15, en relación con una sección transversal anatómica de un sistema respiratorio superior.

Las figuras 17A-17D ilustran vistas en perspectiva frontal (17A), superior (17B), lateral (17C) y frontal (17D) de la interfaz respiratoria para un paciente de la figura 16.

Las figuras 18A-18D ilustran vistas en perspectiva frontal (18A), superior (18B), lateral (18C) y frontal (18D) de la interfaz respiratoria para un paciente de la figura 16 que incluyen un casquillo de alivio de tensión y un tubo de múltiples lúmenes.

La figura 19 es una vista en sección transversal de la interfaz respiratoria para un paciente de la figura 17C.

La figura 20 es una vista en despiece de la interfaz respiratoria para un paciente de la figura 19.

La figura 21 es una vista en sección transversal de una realización alternativa de la interfaz respiratoria para un paciente de la figura 1.

La figura 22 es una vista en despiece de la interfaz respiratoria para un paciente de la figura 21.

La figura 23 es una vista en sección transversal del conector de la interfaz y el cuerpo exterior de las figuras 21-22.

La figura 24 es una vista en sección transversal de una configuración alternativa de la interfaz y el cuerpo exterior de la figura 23.

La figura 25 es una vista en perspectiva de la interfaz respiratoria para un paciente de la figura 21.

Las figuras 26A-26B ilustran vistas frontal (26A) y en perspectiva (26B) de una realización alternativa del cuerpo exterior de la interfaz respiratoria para un paciente de la figura 25.

Las figuras 27A-27B ilustran vistas frontal (27B) y en perspectiva (27A) de una realización alternativa del cuerpo exterior de la interfaz respiratoria para un paciente de las figuras 26A-26B.

Las figuras 28A-28D ilustran vistas superior (28A), en perspectiva frontal (28B), frontal (28C) y en perspectiva (28D) de una realización alternativa del cuerpo exterior de la interfaz respiratoria para un paciente de la figura 25 que incluye una punta ensanchada.

La figura 29 es una vista en perspectiva de una interfaz respiratoria para un paciente que tiene una cámara de expansión.

La figura 30 es una vista en despiece en sección transversal de la interfaz respiratoria para un paciente de la figura 29.

La figura 31 es una vista en sección transversal de la interfaz respiratoria para un paciente de la figura 29.

La figura 32 es una vista en perspectiva de una realización alternativa de la interfaz respiratoria de la figura 29. La figura 33 es una vista en despiece en sección transversal de la interfaz respiratoria para un paciente de la figura 32.

La figura 34 es una vista en sección transversal de la interfaz respiratoria para un paciente de la figura 32.

Las figuras 35A-35D son vistas en perspectiva frontal (35A), perspectiva trasera (35B), lateral (35C) y en despiece (35D) de una interfaz respiratoria para un paciente que incluye una cámara de retención con válvula.

Las figuras 36A-36B son vistas laterales (36A) y en despiece (38B) de una realización alternativa de la interfaz respiratoria para un paciente de las figuras 35A-35D.

Las figuras 37A-37B son vistas laterales (37A) y en despiece (37B) de una realización alternativa de la interfaz respiratoria para un paciente de las figuras 36A-36B.

Las figuras 38A-38B son vistas en perspectiva frontal (38A) y en despiece lateral (38B) de una interfaz respiratoria para un paciente que incluye un dispositivo nebulizador.

Las figuras 39A-39B son vistas en perspectiva frontal (38A) y lateral en despiece (38B) de la interfaz respiratoria para un paciente que incluye un dispositivo nebulizador de las figuras 38A-38B con un tubo de conexión.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

Haciendo referencia a la figura 1, se ilustra una sección transversal de una zona hipotética de la cabeza de un paciente que muestra una realización de una interfaz respiratoria para un paciente 100 en el sistema respiratorio del paciente. La interfaz respiratoria para un paciente 100 (también denominada aquí interfaz neonatal o interfaz) se muestra en forma de chupete comúnmente utilizado para calmar a un bebé o un niño. La interfaz del paciente 100, tal como se describe con mayor detalle a continuación, está configurada con un conducto que permite que un tubo con uno o más lúmenes, por ejemplo un catéter, pase completamente a través del cuerpo de la interfaz y quede alineado con el centro de la punta del cuerpo del chupete u otra forma corporal de la interfaz de modo que pueda introducirse un gas o una sustancia en aerosol, o una sustancia parcialmente en aerosol, en la zona de la orofaringe de las vías respiratorias del paciente desde aproximadamente el centro de la boca del paciente. En realizaciones en las que la interfaz 100 tiene forma de chupete, el extremo distal de la interfaz sólo puede alcanzar una distancia limitada de modo que la punta 102 de la interfaz 100 no se extiende más allá de la cavidad bucal para producir molestias al paciente, sino que permite que el aerosol llegue a la orofaringe para que pueda inhalarse para cubrir los pulmones. La interfaz está dimensionada para proteger la punta del tubo y colocar la punta del tubo lo más cerca posible de las vías respiratorias del paciente sin que resulte demasiado invasivo.

Haciendo referencia a la figura 2, se ilustra un sistema de suministro de aerosol 104 que incluye la interfaz respiratoria para un paciente 100. El sistema de suministro de aerosol puede incluir un recipiente de líquido y un tubo de múltiples lúmenes (106, 108). El recipiente de líquido 106 puede contener un suministro rellenable incorporado de un líquido a nebulizar y el tubo de múltiples lúmenes 108 puede transportar un gas con un suministro de gas acoplado al extremo del sistema de suministro de aerosol. Puede colocarse un accesorio resellable 110 para conectar con un suministro de gas en un extremo del sistema de suministro de aerosol adyacente al recipiente de líquido 106. El recipiente 106 puede incluir un cuerpo que tiene un depósito de líquido y un conducto de gas independiente del depósito de líquido, donde el depósito de líquido y el conducto de gas están en comunicación con el suministro de gas a través del accesorio resellable 110. El recipiente 106 está configurado para colocarse junto al suministro de gas cuando el accesorio resellable 110 está acoplado al suministro de gas. Un segundo extremo del recipiente 106 está conectado al tubo de múltiples lúmenes 108. El segundo extremo puede definir una trayectoria de líquido desde el depósito de líquido dentro del recipiente 106 hasta un lumen de líquido en el tubo de múltiples lúmenes 108, así como una trayectoria de gas desde el conducto de gas dentro del recipiente 106 hasta por lo menos un lumen de gas en el tubo de múltiples lúmenes 108. En la publicación de patente de americana n° 2012/0048264 A1, cuya totalidad del cual se incorpora aquí por referencia, se ilustra un sistema de suministro de aerosol adecuado para su uso con la interfaz 100.

En una realización, el tubo de múltiples lúmenes 108 transporta el líquido y el gas a lo largo de su longitud hasta la interfaz respiratoria para un paciente 100. La longitud del tubo de múltiples lúmenes 108 puede seleccionarse según sea necesario para proporcionar la distancia apropiada entre la interfaz 100 y el recipiente 106 del sistema de suministro de aerosol 104. En una realización, se contempla que el tubo tenga por lo menos un lumen de líquido y por lo menos un lumen de gas, por ejemplo, una pluralidad de lúmenes de gas que rodeen un lumen de líquido central. Además, los orificios en el extremo distal del tubo 108 pueden configurarse para hacer que el gas y el líquido se mezclen en un aerosol a medida que el gas y el líquido salen del tubo. En otra implementación, el tubo puede incluir múltiples lúmenes en parte de su longitud y después una zona de mezcla interna donde el gas y el líquido se mezclan antes de salir del tubo. En todavía otra realización, el tubo puede tener un único lumen que transporte tanto el gas como el líquido. Puede fijarse una parte de alivio de tensión 112 a un extremo de la interfaz 100 para minimizar el pinzamiento o una concentración de fuerza excesiva en el extremo del tubo de múltiples lúmenes 108 donde el tubo se encuentra con la interfaz 100. Utilizando el sistema de suministro de aerosol y la interfaz, se contempla que pueda producirse un aerosol producido continuamente con un tamaño de partícula en el rango de 10 14 micras de diámetro aerodinámico medio de masa (MMAD) cuando en el accesorio resellable 110 se recibe gas a una presión de 50 libras por pulgada cuadrada (psi).

Las figuras 3A-3D ilustran diferentes vistas de una realización de la interfaz 100. La interfaz 100 puede incluir una parte de reborde 114 y una parte de inserción 116. La parte de inserción 116 está destinada a la inserción en la boca del bebé con el reborde 114 actuando de elemento de tope para limitar la distancia a la que puede penetrar el elemento de inserción 116 en una cavidad bucal. Las partes de inserción y reborde 116, 114 pueden estar realizadas del mismo material o de materiales diferentes. Se contempla que la parte de inserción 116 esté construida de un material flexible como el que se utiliza en los chupetes estándar, por ejemplo, silicona, que sea seguro para el contacto oral. Una región a modo de cámara está definida por el interior de la parte de inserción. Tal como se muestra mejor en las figuras 3B y 3D, la parte de inserción 116 puede incluir una abertura alineada coaxialmente 118 a través del centro de la parte de inserción que se encuentra situada en una región encastrada adyacente a la punta 102 de la interfaz 100. Las dimensiones de la parte de inserción pueden variar según el tamaño y la edad del paciente previsto. En una realización para su uso con un bebé, el rango de diámetro máximo D y el rango de longitud L (figura 3C) pueden ser de entre 10 y 20 milímetros (mm) y de entre 15 y 35 mm, respectivamente.

Haciendo referencia a las figuras 4A-4D, la interfaz de las figuras 3A-3D se muestra con un casquillo de alivio de tensión 112 que se extiende desde el reborde 114 opuesta al lado del reborde desde la parte de inserción 116. El casquillo de alivio de tensión puede extenderse desde dentro de la parte de inserción de la interfaz a través del reborde 114 y puede extenderse alejándose del otro lado del reborde 114 una pequeña distancia para proteger el tubo de múltiples lúmenes 108. Las figuras 4B y 4D ilustran el tubo de múltiples lúmenes 108 que se extiende a través de la abertura 1118 cerca de la punta 102 de la interfaz 100 después de extenderse más allá del casquillo de alivio de tensión dentro de la parte de inserción.

Haciendo referencia ahora a la figura 5, se muestra una vista en sección transversal de la interfaz 100 de las figuras 2-4 con el tubo de múltiples lúmenes 108 insertado completamente a través del casquillo de alivio de tensión 112 y pasando a través de la abertura 118 en el elemento de inserción 116. Tal como se aprecia mejor en la figura 6, la interfaz 100 puede estar formada por varios componentes. El componente o cuerpo exterior 126 de la interfaz es la parte del chupete realizada en un material flexible tal como silicona. La parte de inserción 116 es hueca con una abertura 118 situada en una región doblada hacia atrás y encastrada desde la punta 102. La punta 102 puede estar soportada con un anillo de soporte 124 situado en el interior de la punta 102 del cuerpo 126 para ayudar a mantener la forma de la parte de inserción 116. El cuerpo 126 puede curvarse desde un diámetro inicial en el punto donde se encuentra con el reborde hasta un diámetro ligeramente más ancho en la punta 102. Una pieza de guía y sujeción 122 pueden formar un encaje a fricción en una ranura 128 formada dentro del cuerpo 126. La pieza de guía y sujeción 122 está dimensionada con rebordes para encajar en las ranuras 128 y tiene un eje central hueco dimensionado para recibir un casquillo de alivio de tensión 112 en un encaje a fricción u otra técnica de sujeción. El tubo de múltiples lúmenes 108 está dimensionado para encajar a través del eje hueco del casquillo de alivio de tensión 112 y puede estar unido de manera fija al casquillo de alivio de tensión 112 o unido de manera extraíble al casquillo de alivio de tensión 112, tal como unido de manera deslizante en un encaje a fricción.

En una realización, se contempla que el tubo o catéter de múltiples lúmenes 108 pueda estar realizado en un material de nailon o cualquier otra serie de materiales flexibles adecuados para su uso con gases, líquidos y/o polvos secos y manteniendo uno o más lúmenes dentro su interior. El casquillo de alivio de tensión 112 puede estar realizado en un material rígido tal como PVC (cloruro de polivinilo). El inserto de sujeción y guía 122, así como el anillo de soporte 124, pueden estar realizados, cada uno, en un material más rígido, tal como una resina termoplástica. La pieza de guía y sujeción 122 y el anillo de soporte 124 proporcionan, cada uno, rigidez y/o forma al cuerpo exterior 126 de la interfaz de tipo chupete 100. En la realización de las figuras 2-6, la interfaz 100 está dimensionada para guiar un único tramo de tubo de múltiples lúmenes situado coaxialmente, tal como un catéter. El tubo de múltiples lúmenes 108 puede disponerse para quedar ligeramente encastrado dentro de la punta 102 del cuerpo hueco 126 de la interfaz 100, o puede disponerse visiblemente para extenderse ligeramente más allá de la punta 102.

En las figuras 7A-7D, así como las figuras 8 y 9, se ilustra una interfaz respiratoria para un paciente que incluye un puerto de alivio de presión. La interfaz 200 mostrada en las figuras 7-9 también incluye una parte de inserción de forma ligeramente diferente 216 y un reborde 214. La parte de inserción 216 de esta realización de la interfaz 200 incluye un perfil que se estrecha continuamente, dividido en diferentes secciones o perfiles estrechados. Un conjunto de alivio de presión 215 situado en el reborde 214 permite que el exceso de presión acumulado en el paciente pase a través de la parte de inserción 216 y salga del conjunto de alivio de presión 215 en el reborde 214. La posición del tubo de múltiples lúmenes 108 también se ilustra en las figuras 7B y 7C donde, al igual que en la interfaz 100 de las figuras 2-6, el tubo de múltiples lúmenes 108 queda situado en el centro y debería pasar a través del reborde 214 y la parte de inserción 216 hacia la cavidad bucal del paciente.

Las figuras 8 y 9 ilustran con mayor detalle la interfaz 200 de las figuras 7A-7D. En el conjunto de alivio de presión 215, una válvula de alivio de presión 217 queda montada en una pieza de sujeción y guía 222 para cubrir un puerto de alivio de presión 223 en la pieza de sujeción y guía 222. La válvula de alivio de presión 217 incluye una aleta de válvula 221 que se encuentra situada de manera móvil sobre el puerto de alivio de presión 223 y una parte de anclaje 225 dimensionada para encajar en una región de recepción 219 de la pieza de sujeción y guía 222. La parte externa de la interfaz 200 está formada por un único cuerpo exterior del chupete 226 similar al de la realización de las figuras 2-5, pero con una abertura 218 en la punta 202 de la interfaz 200 en lugar de una abertura encastrada 118 que precede ligeramente a la punta 102 de la interfaz 100 en las figuras 2-6. La pieza de sujeción y guía 222 con el puerto de alivio 223 encajan en la parte de reborde 214 de la interfaz 200 en una ranura de recepción 228 formada anularmente dentro del diámetro interno del cuerpo del chupete 226. La pieza de sujeción y guía 222 tienen un conducto axial central para recibir el casquillo de alivio de tensión 212 que está dimensionado para recibir después el catéter o el tubo de múltiples lúmenes 108. Tal como se muestra en la figura 8, cuando está completamente montada y en reposo, la válvula de alivio de presión 215 está cerrada de manera que el puerto de alivio de presión 223 queda cubierto por la aleta 221. Si se recibe demasiada presión dentro de la cavidad bucal del bebé, entonces el espacio en el diámetro interno de la abertura 218 transmitirá cualquier presión adicional a través de la parte de inserción 216 a través del puerto de alivio de presión 223 y saldrá por la aleta 221 de la válvula de alivio de presión 217 que se abrirá en respuesta a un aumento de presión en el lado de la parte de inserción del reborde 214 por encima de una presión predeterminada. También, en este ejemplo, el tubo de múltiples lúmenes 108 se muestra extendido pasando por la punta 202 de la parte de inserción 216. Se contempla que la válvula de alivio de presión 217 pueda estar realizada en cualquiera de varios materiales flexibles, tal como silicona.

Se contempla cualquiera de una serie de formas de la parte de inserción y el reborde de la interfaz respiratoria para un paciente de tipo chupete. Por ejemplo, las figuras 10A-10D y 11-12 ilustran una forma ligeramente alterada de la interfaz 300 en comparación con las interfaces de las figuras 1-6 y 7-10. Por ejemplo, la parte de inserción 316 tiene un extremo distal redondeado 307 que termina en una punta 302 que define una abertura 318 a nivel con la punta, en lugar de la abertura encastrada 118 de la realización de las figuras 1-6. Además, la abertura 318 de las figuras 10A-10D muestra un diámetro más pequeño que la abertura 218 en la punta 202 en el ejemplo de las figuras 7-9. Además, la forma del reborde 314 difiere del reborde de las realizaciones anteriores. Se disponen unas aberturas 309 para recibir una correa de sujeción. Además, en el lado del reborde 314 opuesto a la parte de inserción 316, se incluye una lengüeta 305 que puede actuar de zona de agarre para que los profesionales médicos o el paciente inserten o retiren la interfaz 300. El catéter o el tubo de múltiples lúmenes 108 se muestra de nuevo situado centralmente de manera coaxial en la parte de inserción 316. Frente a la parte de inserción 316 y adyacente a la lengüeta 305, el casquillo de alivio de tensión 312 puede extenderse fuera del reborde 314.

Tal como se ilustra en la figura 12, se muestra una vista en despiece en sección transversal del ejemplo de las figuras 10A-10D. En este caso, el cuerpo exterior 326 de la parte del chupete de la interfaz 300 muestra paredes más gruesas de la parte de inserción en comparación con las realizaciones anteriores, la pieza de sujeción y guía 322 encaja más profundamente en la parte de inserción 316 que en las realizaciones anteriores. Al igual que en las realizaciones anteriores, un eje central a través de la pieza de sujeción y guía 322 está dimensionado para recibir un casquillo de alivio de tensión 312 en un encaje a fricción, o con adhesivo u otra manera de unión, en el diámetro interior del cuerpo 326 de este ejemplo. El casquillo de alivio de tensión 312 y el catéter o tubo de múltiples lúmenes 108 cooperan de la misma manera que se ha descrito en las realizaciones anteriores.

Haciendo referencia a las figuras 13 y 14, se describe todavía otra realización de una interfaz respiratoria para un paciente 400 que tiene un cuerpo exterior en forma de chupete 426. La interfaz 400 de las figuras 13 y 14 incluye una parte de inserción 416 y un reborde 414 similar a las figuras 1-9. A diferencia de la realización de las figuras 1-9, dentro de la parte de inserción 416 no se utiliza ningún anillo de retención para mantener la forma de la punta de la parte de inserción. La abertura 418 para sujetar el tubo de múltiples lúmenes 108 queda empotrada dentro de la punta 402 y recibe el tubo o catéter de múltiples lúmenes de la misma manera que en las figuras 1-9. Un casquillo de retención 412 encaja en una pieza de guía y sujeción 422 de la misma manera que se ha descrito en las realizaciones anteriores. Una característica adicional mostrada en las figuras 13 y 14 es una vista parcial de una correa de sujeción 429 que se une al reborde 414 de la interfaz 400 y puede estirarse alrededor de la cabeza del paciente para mantener el elemento de inserción 416 en una posición deseada una vez sobre el paciente. Tal como se muestra en las figuras 15A-15D, en el contexto de una interfaz 500 que tiene un cuerpo 526 con un reborde 514 completamente circular y una parte de inserción 516 similar a la de las figuras 10-12, la correa de sujeción 529 se muestra con mayor detalle. La correa de sujeción puede enroscarse a través de unos orificios 509 dentro del reborde 514 y extenderse hasta un diámetro apropiado para unir elásticamente a la cabeza de un paciente.

En otros ejemplos, tal como se muestra en las figuras 16-19, se contempla una interfaz más invasiva, en la que la interfaz puede extenderse más en la orofaringe del paciente que las versiones de chupete tradicionales de menor longitud de las figuras anteriores. Haciendo referencia ahora a la figura 16, se muestra una interfaz respiratoria curva 600 colocada en la boca de un paciente hipotético. Tal como se ilustra, la parte de inserción se extiende más allá de la cavidad bucal y se curva hacia abajo hacia el comienzo a la orofaringe y, por lo tanto, queda más adentro de las vías respiratorias del paciente. Las figuras 17A-17D ilustran un ejemplo de la versión de la interfaz mostrada en la figura 16. Aunque no tiene forma de chupete como en realizaciones anteriores, la interfaz 600 incluye un reborde 614 que limita la distancia a la que puede insertarse la parte de inserción 616 en el paciente. Tal como se aprecia, la parte de inserción 616 forma un tubo curvo que generalmente sigue el camino de la boca y la faringe oral de un paciente y se extiende más hacia las vías respiratorias de un paciente. La forma de la abertura 630 en el extremo del cuerpo exterior 626 de la interfaz 600 puede ser elíptica o circular. Por ejemplo, tal como se ilustra mejor en las figuras 17C y 17D, una sección transversal (C1) de la abertura 630 puede ser en el rango de 10-13 mm, y la otra sección transversal (C2) de la abertura 630 puede ser en el rango de 7-10 mm. En una realización, la longitud (L -figura 17C) de la parte de inserción 616 perpendicular al reborde 614 puede ser en el rango de 30-50 mm y la altura (H) de la parte de inserción puede ser de 20-25 mm. También se contemplan otras combinaciones de dimensiones dependiendo de si el paciente es un adulto, un niño o un bebé.

Las figuras 18A-18D y 19-20 muestran vistas adicionales del ejemplo de las figuras 16 y 17A-17D con el casquillo de alivio de tensión 612 extendiéndose desde la pieza de guía y sujeción guía 622. El cuerpo exterior 626 puede estar formado por un material termoplástico o PVC y la pieza de guía y sujeción de una resina termoplástica u otro material rígido. La parte de inserción 616 del cuerpo 626 que, en esta realización, también puede denominarse vía aérea faríngea oral, está dimensionada para extenderse más allá de la cavidad oral de un paciente bebé y puede tener un tamaño anatómico para el tamaño del conducto y la edad del paciente bebé. El casquillo de alivio de tensión 612 puede estar formado por una parte recta 613 y una parte curva 615 y puede ser una pieza única o múltiples piezas conectables en una unión entre la parte recta y curva 613, 615. El casquillo de alivio de tensión 612 puede estar formado de PVC u otro material rígido o flexible y formar una guía protectora dimensionada para recibir y dirigir el tubo de múltiples lúmenes 108 a las vías respiratorias del paciente para administrar un aerosol producido por el tubo de múltiples lúmenes 108 o transportado por éste.

Haciendo referencia ahora a las figuras 21-23, se muestra una realización alternativa de la interfaz del paciente 700. En esta implementación de la interfaz 700, la parte de inserción 716 del cuerpo blando y flexible 726 tiene un tamaño tal que existe un ajuste más apretado entre la superficie interior 727 del conducto a través del cuerpo 726 y la superficie exterior 729 del conector de la interfaz 722, también denominado pieza de guía y sujeción. Tal como mejor se aprecia en la figura 21, la superficie interior 727 del conducto en el cuerpo 726 forma un ajuste estrecho con la superficie exterior 729 del conector de la interfaz 722. En una implementación, el espacio libre entre la superficie interior 727 y la superficie exterior 729 es de aproximadamente 0,05 mm a lo largo de la longitud de la superficie interior 727 y la superficie exterior 729. Tal como se ha indicado anteriormente respecto a otras realizaciones, el cuerpo 726, o por lo menos la parte de inserción 716, puede construirse de un material blando y flexible, tal como silicona. El conector de la interfaz 722 puede estar construido de un material rígido tal como plástico o material de resina termoplástica.

En una realización, con referencia a la figura 24, la separación entre la superficie interior 727A del conducto en el cuerpo 726, y la superficie exterior 729 del conector de la interfaz 722 puede permitir un espacio 725 o ajuste holgado en el que el espacio del conector de la interfaz a la superficie interior de la parte de inserción es aproximadamente de entre 1,8 mm y 3,15 mm (o más en otras implementaciones) para permitir a un bebé que utiliza la interfaz 700 una mayor flexibilidad y una sensación más fiel a un chupete tradicional. En otras realizaciones, tal como las que se ilustran mejor en las figuras 21-23, la separación puede ser de 0,05 mm o menos. La reducción de separación entre la pared interior de la parte de inserción del cuerpo y la superficie exterior del conector de la interfaz puede lograrse haciendo más gruesa la pared de material blando de la parte de inserción 716, haciendo más gruesa la pared del conector de la interfaz 722, o una combinación de ambos. Utilizando un ajuste apretado entre los dos componentes, generalmente puede limitarse el movimiento lateral y angular de la parte de inserción 716 y el cuerpo 726. Esta limitación de movimiento lateral y angular de la parte de inserción 716 respecto al conector de la interfaz 722, a su vez, puede evitar un contacto potencial entre la punta 710 del catéter 708 y la superficie interior 727 cerca de la punta de la parte de inserción 716 del cuerpo 726 (véase figura 25). En una realización, para compensar el grosor y la rigidez del material añadido del cuerpo flexible 726, la dureza del material del cuerpo flexible 726 puede reducirse para ablandar la parte de inserción 716 de la interfaz neonatal montada 700. Por ejemplo, en realizaciones con una mayor separación entre el conector de la interfaz 722 y la superficie interior 727 del cuerpo 726 (véase figura24), o en las que el conector de la interfaz 722 no se extiende tanto a lo largo de la parte de inserción 716 del cuerpo 726, tal como se muestra en las figuras 21-23, la dureza puede ser en el rango de dureza entre 55 y 65 Shore A con un valor nominal de dureza de 60 Shore A. Para realizaciones en las que el cuerpo 726 de la interfaz del paciente 700 tiene una separación menor entre el cuerpo 726 y el conector de la interfaz 722, por ejemplo 0,05 mm o menos, el cuerpo 726 puede tener una dureza en el rango entre 35 y 50 Shore A, con un valor nominal de dureza de 45 Shore A.

En las figuras 26A-26B se ilustran características y realizaciones adicionales de una interfaz de paciente. Además de las aberturas 809 para recibir una correa de sujeción (no mostrada) en la parte de reborde 814 del cuerpo exterior 826 de la interfaz neonatal, la parte de reborde 814 también puede definir un puerto de catéter de succión 811. El ^{puerto del catéter de succión}811 ^{puede estar situado a la izquierda o a la derecha de la parte de inserción 816,}sustancialmente cerca de una de las aberturas 809 para la correa de sujeción que puede utilizarse para colocarse alrededor de la cabeza de un bebé para sostener la interfaz del paciente contra la cara del bebé (véase el ejemplo la correa de sujeción 529 en la figura 15A). Alternativamente, tal como se muestra en las figuras 27A-27B, el cuerpo exterior 926 puede utilizar un reborde de forma diferente 914 que presente un área de superficie mayor por debajo de la parte de inserción 916 dentro de la cual se disponga un puerto de un tubo de succión 911. El puerto de succión 911 puede tener un diámetro dimensionado para recibir de manera deslizante un lumen de succión de modo que, mientras una interfaz del paciente montada con un catéter posicionado centralmente esté suministrando un medicamento en aerosol, o un medicamento parcialmente en aerosol, a través de la abertura 918 situada en el centro en la punta 902 de la parte de inserción 916, puede colocarse simultáneamente un catéter de succión separado en el puerto del catéter de succión 911 para succionar el exceso de líquido de la boca del bebé.

En otra realización alternativa, tal como se muestra en las figuras 28A-28D, el cuerpo exterior 1026 de la interfaz del paciente puede presentar una geometría de tetina, en otras palabras, la forma de la región extrema 1030 de la parte de inserción 1016 agrandada para lograr un mayor agarre del bebé en la interfaz del paciente. El agrandamiento de la región extrema 1030 puede ser un engrosamiento del mismo material flexible que constituye el resto de la parte de inserción 1016 del cuerpo exterior 1026, o puede estar compuesto de un material igual o diferente unido al extremo de la parte de inserción 1016. El mayor grosor es preferiblemente suficiente para permitir que un bebé se agarre a la parte de inserción 1016 sin causar molestias. La región extrema de diámetro agrandado 1030 puede aumentar de diámetro desde el comienzo de la región 1030 situada más cerca del lado del reborde 1014 de la región hasta un diámetro máximo aproximadamente en el centro de la región extrema y después reducirse a un diámetro menor que el diámetro máximo en el extremo de la punta 1002 de la región extrema 1030. La región extrema 1030 puede ser redondeada, tal como se muestra en las figuras 28A-28D, o puede presentar una geometría más abrupta o cuadrada con cambios en ángulo o escalonados entre el diámetro de la parte de inserción 1016 más cercana al reborde y el comienzo de la región extrema 1030. En otras implementaciones, la región extrema 1030 puede tener su mayor diámetro en la punta 1002 o en el lado del reborde de la región extrema 1030.

Se contempla que cualquiera de las características de las realizaciones de la interfaz del paciente descritas en las figuras 1-28 pueda combinarse en diferentes realizaciones. Por ejemplo, el cuerpo exterior 1026 con la característica de una superficie interior 727, 727A (figuras 23 y 24) que forma un ajuste apretado o un ajuste holgado con un conector de la interfaz 722, respectivamente, junto con las variaciones asociadas de dureza. El uso de aberturas 1009 para una correa de sujeción puede estar incluido o no y puede incluirse uno o más de un puerto de succión 811 (figuras 26A-26B) y un conjunto de alivio de presión 215 (figuras 8-9). Estas combinaciones se dan simplemente a modo de ejemplo y también se contemplan otras combinaciones de las características descritas.

Además, la interfaz del paciente 700 y las variaciones de las figuras 21-28D pueden formar parte de un sistema de suministro de aerosol que utilice la interfaz del paciente 700 para proporcionar el tratamiento de aerosol deseado a un bebé u otro paciente adecuado. Por ejemplo, la interfaz del paciente puede formar parte del sistema de suministro de aerosol 104 de la figura 2, reemplazando la versión de la interfaz del paciente 100 que se muestra allí. De manera similar, se contempla que cualquiera de las variaciones de la interfaz del paciente descritas en las figuras 1- 28 pueda combinarse con el sistema de suministro de aerosol 104 de la figura 2.

Haciendo referencia ahora a las figuras 29-34, se ilustran versiones de una interfaz del paciente 1100, 1200 donde una cámara de expansión 1122, 1222 puede unirse al cuerpo exterior 1126, 1226 en lugar de la parte de inserción 722 (figuras 21-22). La cámara de expansión 1122, 1222 permitiría reducir la velocidad y el tamaño de partícula de las gotitas de aerosol generadas por el catéter 1108, 1208 antes de entrar en el conducto hueco 1129, 1229 de la parte de inserción 1116, 1216. El volumen de la cámara 1122, 1222 puede ser en el rango entre 30 ml y 150 ml en una implementación. Cada una de las cámaras 1122, 1222 incluye una guía 1123, 1223 dimensionada para recibir un tubo de alivio de tensión 1112, 1212 y permitir que un catéter 1108, 1208 se extienda hacia el interior de la cámara cuando está montada.

La realización de las figuras 29-31 ilustra una cámara 1122 que tiene un perfil más corto y más ancho que la realización de las figuras 32-34. En la interfaz del paciente 1100 de las figuras 29-31, la cámara más ancha se combina con una boca más ancha 1121 que encaja en una abertura de recepción 1115 en el reborde 1114 del cuerpo exterior 1126. La abertura de recepción 1115 y la boca 1121 están dimensionadas para formar un encaje a fricción en una realización. Pueden ser aceptables otros medios de conexión, tales como un ajuste a presión. Además, el conducto 1129 de la parte de inserción 1116 se mantiene con un diámetro mayor que en otras realizaciones como las que se muestran en las figuras 21-22 para reducir el impacto del aerosol formado más lejos en la cámara 1129 a diferencia del aerosol que se forma más cerca de la punta como en la realización de las figuras 21-22. Las paredes interiores 1127 del conducto en la parte de inserción 1116 pueden estrecharse hacia la punta de la parte de inserción. A diferencia de la versión de las figuras 29-31, la interfaz del paciente 1200 con la cámara de expansión 1222 de las figuras 32-34 se muestra de una mayor longitud y un menor diámetro. Por consiguiente, puede implementarse una abertura 1215 y una boca 1221 más pequeñas. Al igual que con la realización de las figuras 29-31, el conducto 1229 y la pared interior 1227 de la parte de inserción 1216 pueden tener un tamaño que proporcione una obstrucción mínima para que el aerosol se introduzca en la boca del paciente cuando se genera aerosol y la parte de inserción 1216 de la interfaz 1200 se encuentra colocada en la boca de un paciente.

Haciendo referencia ahora a las figuras 35A-35D, se ilustra otro uso de la interfaz del paciente 1300. El cuerpo exterior 1326 con forma de chupete de cualquiera de las versiones ilustradas anteriormente puede adaptarse para encajar en un extremo de una cámara de retención con válvula 1319 que puede utilizarse con un inhalador de dosis medida (no mostrado) para administrar medicación a través de la abertura central 1329 en el cuerpo exterior en forma de chupete 1326. Por lo tanto, en lugar de un sistema de suministro de aerosol 104 como en la figura 2, un inhalador de dosis medida autónomo se conectaría a un adaptador trasero 1303 que tiene una abertura 1305 dimensionada para recibir el inhalador de dosis medida y permitir que un medicamento en aerosol expulsado se expanda en la cámara de expansión 1322. En el conjunto de tapa terminal 1307 de la cámara de retención con válvula 1319 puede disponerse una válvula unidireccional y/o un deflector. Tal como se muestra en las figuras 36A y 36B, para permitir el uso de la cámara de retención con válvula 1319 con un paciente reclinado o tendido, puede colocarse un tubo o codo de conexión 1330, que puede ser rígido, flexible o articulado en diferentes implementaciones, entre la cámara de retención con válvula 1319 y el cuerpo exterior 1326. En las figuras 37A y 37B se ilustra una versión de una cámara de sujeción 1332 y un cuerpo exterior en forma de chupete 1326, donde la cámara de retención 1332 no tiene válvula. La cámara de retención iría sin la válvula de la cámara del ejemplo anterior, pero incluiría un conector trasero 1333 dimensionado para recibir un inhalador de dosis medida. En esta realización, puede utilizarse cualquiera de varias cámaras de retención. En la publicación de patente americana n° 2014/0116436, publicada el 1 de mayo de 2014 y titulada "Aparato y sistema de administración de medicación y métodos para el uso y montaje de los mismos" puede encontrarse un ejemplo de una cámara de retención adecuada, en el que la totalidad de esta referencia se incorpora aquí por referencia.

También pueden acoplarse otros sistemas de suministro de aerosol con la interfaz del paciente que tengan la abertura central para permitir que el medicamento en aerosol entre en la boca del paciente. Por ejemplo, puede acoplarse de manera extraíble un nebulizador 1402 con el cuerpo exterior en forma de chupete 1326 para permitir que un paciente extraiga el aerosol generado localmente en el nebulizador 1402 a través de la abertura central 1329 en el extremo del cuerpo exterior. El cuerpo exterior en forma de chupete de la interfaz del paciente puede conectarse directamente a la salida del nebulizador, tal como se muestra en las figuras 38A y 38B, o puede utilizarse con un tubo curvo o codo de conexión 1430 que conecte el nebulizador 1402 al cuerpo exterior 1326 y permita que el nebulizador permanezca erguido en situaciones en las que el paciente se encuentre reclinado o acostado en posición supina. En esta realización, puede utilizarse cualquiera de varios nebulizadores. En la patente americana n° 5.823.179 y en la patente americana n° 6.929.003, cada una titulada "Aparato nebulizador y procedimiento", pueden encontrarse ejemplos de nebulizadores adecuados.

Tal como se ha mostrado, una interfaz para un paciente que tiene una abertura central en una tetina en forma de chupete permite que un paciente joven reciba un medicamento en aerosol de manera que pueda evitarse incomodidad o bloqueo por la lengua. El medicamento puede originarse a partir de un catéter de aerosolización conectado a una fuente de medicamento y aire a presión remota, o puede generarse con otros dispositivos generadores de aerosol tales como inhaladores de dosis medidas o nebulizadores. Si el medicamento proviene de un catéter de aerosolización, el catéter puede ser con uno o más lúmenes y puede colocarse dentro o simplemente distal a la punta de una interfaz que tiene una "cámara" en forma de chupete modificada con un reborde. En las diversas realizaciones de la versión en forma de chupete de la interfaz, la punta del chupete típica se ha truncado o abierto en el extremo distal creando un conducto de punta abierta. Esto permite una cámara de expansión protegida y un soporte direccional para una columna de aerosol que sale de la punta del tubo de múltiples lúmenes. En algunas realizaciones, el cuerpo exterior en forma de chupete puede incluir un conector de la interfaz suelto o ajustado que sea de un material más rígido que el cuerpo exterior en forma de chupete y se extienda hacia la parte de inserción de la interfaz para proporcionar rigidez adicional o más soporte para un extremo del catéter que administra o genera un aerosol. El aerosol puede dirigirse hacia la boca del paciente o hacia la zona buco-faríngea, en algunas realizaciones o, en otras realizaciones, puede dirigirse primero hacia una cámara de expansión de la cámara de retención. El reborde de esta interfaz respiratoria para un paciente puede ayudar a colocar el cuerpo del chupete y el catéter, y el reborde puede colocarse fuera de la boca o dimensionarse para ajustarse justo detrás de los labios en diferentes realizaciones. La punta del catéter u otro tubo también puede colocarse en una cámara de expansión de la columna de aerosol en el lado proximal del reborde y el cuerpo del chupete. Podría incorporarse un sistema de alivio o equilibrio de presión en la cámara creada dentro de la parte de inserción o en comunicación hidráulica con la misma para ventilar o equilibrar de otro modo un posible exceso de presión en el paciente generada por el flujo de gas del catéter. Aunque anteriormente se ha mencionado un ejemplo de sistema de suministro, cualquier otro tipo de sistema de suministro o de generación de aerosol, tal como una boquilla de pulverización de líquido a presión, un catéter de suministro o generador de polvo seco, puede incorporarse en la parte de inserción de la versión del cuerpo del chupete de la interfaz respiratoria para un paciente descrita anteriormente. En realizaciones alternativas, la parte de inserción también puede formarse como un elemento extendido y curvo que se extienda hacia abajo en la zona oral-faríngea para dirigir el aerosol hacia los pulmones si se desea.

Se pretende que la anterior descripción detallada se entienda como una ilustración de formas seleccionadas que puede adoptar la invención y no como una definición de la invención. Son sólo las siguientes reivindicaciones, incluyendo todos los equivalentes, que pretenden definir el alcance de la invención reivindicada. Por último, debe tenerse en cuenta que cualquier aspecto de cualquiera de las realizaciones preferidas descritas aquí puede utilizarse sólo o en combinación entre sí.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Interfaz respiratoria para un paciente (100), que comprende:

una parte de inserción (116) dimensionada para extenderse sólo parcialmente dentro de una cavidad oral de un paciente;

un reborde (114) unido a la parte de inserción (116) y que tiene una superficie orientada sustancialmente perpendicular a la misma;

en el que una vía de suministro está definida por la parte de inserción (116) y el reborde (114), la vía de suministro posicionada coaxialmente a lo largo de un eje longitudinal de la parte de inserción (116) y dimensionada para recibir por lo menos un lumen que lleva un suministro de gas a presión y una sustancia;

en el que la sustancia se libera en el extremo distal de la parte de inserción (116) que termina en una punta (102); en el que la parte de inserción (116) y el reborde (114) presentan una forma que permite la introducción de la sustancia en forma de aerosol en la orofaringe del paciente a través de un centro de la parte de inserción, en el que la parte de inserción (116) comprende, en la punta (102) de la misma, una abertura colocada coaxialmente (118) a través del centro de la parte de inserción (116),

caracterizada por el hecho de que la abertura (118) está situada en una región encastrada desde la punta (102) y el extremo distal del tubo con por lo menos un lumen está situado en la abertura (118).

2. Interfaz respiratoria para un paciente de acuerdo con la reivindicación 1, en la que la parte de inserción (116) comprende una superficie exterior flexible que define la abertura (118).

3. Interfaz respiratoria para un paciente de acuerdo con la reivindicación 1, en la que la sustancia se aerosoliza en el extremo distal de la parte de inserción (116).

4. Interfaz respiratoria para un paciente de acuerdo con la reivindicación 1, en la que la sustancia transportada en por lo menos un lumen es en forma líquida.

5. Interfaz respiratoria para un paciente de acuerdo con la reivindicación 1, en la que la parte de inserción (116) es un material flexible hueco.

6. Interfaz respiratoria para un paciente de acuerdo con la reivindicación 1, en la que la parte de inserción y el reborde están formados de un único material flexible, comprendiendo, además, un elemento de guía rígido posicionado dentro del reborde y definiendo una abertura a través del reborde y hacia la parte de inserción.

7. Interfaz respiratoria para un paciente de acuerdo con la reivindicación 6, que comprende, además, un casquillo de alivio de tensión (112) posicionado dentro de la abertura del elemento de guía, comprendiendo el casquillo de alivio de tensión un elemento cilíndrico hueco que tiene un primer extremo posicionado en un lado del elemento de guía y que tiene un segundo extremo posicionado en un segundo lado del elemento de guía opuesto al primer lado.

8. Interfaz respiratoria para un paciente de acuerdo con la reivindicación 6, en la que la parte de inserción comprende una superficie exterior flexible que define una abertura colocada centralmente en un extremo distal y el elemento de guía rígido se extiende a lo largo de una superficie interior de la superficie exterior flexible.

9. Interfaz respiratoria para un paciente de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende, además, una cámara de expansión dispuesta de manera extraíble en un extremo en el reborde y que comprende una guía de recepción de un catéter en otro extremo, estando posicionada la guía de recepción de un catéter para sujetar el extremo de un catéter en el interior de la cámara de expansión.

10. Interfaz respiratoria para un paciente de acuerdo con la reivindicación 1, en la que una región extrema de la parte de inserción adyacente a una punta presenta un mayor grosor, de manera que un diámetro de la región extrema de la parte de inserción es mayor que un diámetro de cualquier otra región de la parte de inserción.

11. Interfaz respiratoria para un paciente de acuerdo con la reivindicación 2, en la que la parte de inserción comprende, además, un conector de la interfaz rígido (722) posicionado en el interior de la superficie exterior flexible y extendiéndose por lo menos en una mayor parte de la longitud de la superficie exterior flexible.

12. Interfaz respiratoria para un paciente de acuerdo con la reivindicación 11, en la que el conector de la interfaz rígido (722) está dimensionado para recibir un catéter y mantener una punta del catéter en una posición encastrada desde la abertura en la superficie exterior flexible y alejada de una parte interior de la superficie exterior flexible.

13. Interfaz respiratoria para un paciente de acuerdo con la reivindicación 11, en la que el reborde comprende, además, una válvula de alivio de presión (217) que tiene una válvula unidireccional posicionada para permitir un flujo de aire desde la boca del paciente desde un lado del reborde que tiene la parte de inserción hasta un lado del reborde opuesto a la parte de inserción.

14. Interfaz respiratoria para un paciente de acuerdo con la reivindicación 1, en la que:

la parte de inserción está compuesta por un material flexible y está conectada a un primer lado del reborde, y en la que un lado del reborde opuesto a la parte de inserción define una abertura flexible;

la vía de suministro está dimensionada para recibir un aerosol a través de la abertura flexible; y

la interfaz respiratoria para el paciente comprende, además, una cámara de expansión que tiene una primera abertura dimensionada para encajar en la abertura flexible del reborde y que tiene una segunda abertura para recibir el aerosol en una región central de un interior de la cámara de expansión.

15. Interfaz respiratoria para un paciente de acuerdo con la reivindicación 14, en la que la segunda abertura de la cámara de expansión comprende uno de un canal de recepción de un catéter y una abertura dimensionada para recibir un extremo de una dosis medida, en el que el canal de recepción de un catéter se extiende hacia la región central y está configurado para posicionar una punta de un catéter en la región central.

16. Interfaz respiratoria para un paciente de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 14, en la que el tubo con por lo menos un lumen comprende por lo menos dos lúmenes, uno para el gas a presión y uno para la sustancia.

17. Interfaz respiratoria para un paciente de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el tubo con por lo menos un lumen está dimensionado para encajar a través del eje hueco del casquillo de alivio de tensión (112) y está unido de manera fija al casquillo de alivio de tensión o bien unido de manera extraíble al casquillo de alivio de tensión tal como unido de manera deslizante en un encaje a fricción.