MXPA04011575A - Indicador visual para un aparato y sistema de administracion de medicamento en aerosol. - Google Patents

Abstract

Se describe un sistema indicador de flujo que incluye un conducto (102) que contiene una sustancia, en donde el conducto define una trayectoria a lo largo de la cual la sustancia fluye principalmente, y una compuerta de observacion (154) acoplada al conducto, y la compuerta de observacion previene sustancialmente que los gases y sustancias atmosfericos no ambientales escapen de esta, y permitan la visualizacion de un espacio interno definido por la compuerta de observacion. Un indicador de flujo (138) que es colocado dentro del conducto para ser observado via la compuerta de observacion y es colocado para no interferir sustancialmente con el flujo de la sustancia a lo largo de la trayectoria.

Description

INDICADOR VISUAL PARA UN APARATO Y SISTEMA DE ADMINISTRACION DE MEDICAMENTO EN AEROSOL Esta solicitud reclama el beneficio de la Solicitud Provisional de Patente de los Estados Unidos 60/382,227, presentada el 21 de mayo del 2002, la descripción de la cual se incorpora en la presente.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere a un indicador visual para un aparato y sistema de administración de medicamento en aerosol, utilizado para administrar una dosis de una sustancia en forma de aerosol a un paciente.

DISCUSION DE LA TECNICA RELACIONADA El uso de un aparato y sistema de administración de medicamento en aerosol, para administrar el medicamento en forma de aerosol a los pulmones de un paciente por inhalación (de aquí en adelante "sistema(s) de administración de aerosol") es bien conocido en la técnica. Como se utiliza en la presente: el término "sustancia" incluye, pero no está limitado a, cualquier sustancia que tenga un beneficio terapéutico, incluyendo sin limitación cualquier medicamento; el término "paciente" incluye humanos y animales; y el término "sistema(s) de administración de aerosol" incluye los inhaladores presurizados de dosis medida (pMDIs), los dispositivos de inclusión de pMDI, tales como las cámaras de retención, dispositivos que incluyen un alojamiento de cámara y el accionador integrado adecuado para una lata de pMDI, nebulizadores e inhaladores de polvo seco. Los ejemplos de tales dispositivos de administración de aerosol son descritos en las Patentes de los Estados Unidos Nos. 4,627,432, 5,582,162, 5,740,793, 5,816,240, 6,026,807, 6,039,042, 6,1 16,239, 6,293,279, 6,345,617 y 6,435,177, los contenidos completos de cada una de las cuales se incorporan, por referencia en la presente. Los pMDIs convencionales tienen típicamente dos componentes: 1 ) un componente de lata en el cual las partículas de medicamento y un propelente son almacenados bajo presión en forma de suspensión o de solución y 2) un componente de receptáculo utilizado para?, retener y accionar la lata y que tiene una porción de pieza bucal. El componente de lata incluye típicamente una salida con válvula de la cual puede ser descargado el contenido de la lata. Una sustancia es surtida desde el pMDI mediante la aplicación de una fuerza sobre el componente de lata para empujarlo hacia el componente de receptáculo, con lo cual se abre la salida con válvula y se provoca que las partículas de medicamento sean transportadas desde la salida con válvula a través del componente de receptáculo y descargadas desde una salida del componente de receptáculo.

Después de descargarse desde la lata, las partículas de sustancia son "atomizadas" para formar un aerosol. En el caso de los miembros de retención de pMDI, las cámaras de retención incluyen típicamente un alojamiento de cámara con un extremo frontal y un extremo posterior. La porción de pieza bucal del receptáculo de pMDI es recibida en una pieza de refuerzo elastomérica localizada en el extremo posterior del alojamiento de cámara. Un ejemplo de tal pieza de refuerzo se describe en la Patente de los Estados Unidos No. 5,848,588, el contenido completo de la cual es incorporada por referencia en la presente. El extremo frontal del alojamiento de la cámara incluye una válvula de inhalación o un amortiguador de contenimiento o ambos, y una interfaz, tal como un-adaptador, una pieza bucal y/o una mascarilla. La interfaz puede ser acoplada al extremo frontal del alojamiento de cámara o integralmente moldeada al extremo frontal del alojamiento de la cámara. Algunas cámaras de retención incluyen un receptáculo integrado para una lata de pMDI, con lo cual se elimina la necesidad para una pieza de refuerzo u otra estructura equivalente utilizada para recibir y retener la porción de pieza bucal de un pMDI. Un problema que existe actualmente con muchos sistemas de administración de aerosol, es que existe una falta de indicación visual para alertar al personal del cuidado de la salud cuando un paciente está inhalando. En el caso de un pMDI utilizado en conjunto con una cámara de retención, por ejemplo, es importante que el personal del cuidado de la salud sepa si el paciente está inhalando a una velocidad suficiente para abrir la válvula de inhalación, para permitir que el medicamento aerosolizado salga de la cámara de retención. Es también importante saber cuándo el paciente está inhalando, con el fin de coordinar el accionamiento del pMDI con la inhalación. La presente invención propone superar el problema anteriormente descrito, y otros problemas como se describe más adelante en la presente, mediante el uso de un indicador visual en un sistema de administración de aerosol. Tal indicador visual es particularmente útil con pacientes que no tienen patrones de respiración establecidos. Estos pacientes, tales como bebes y niños pequeños, en general tienen muy bajos volúmenes de oleada. Algunas cámaras de retención conocidas en el mercado mantienen que es posible determinar los patrones de respiración al observar a través de la cámara para el movimiento de la válvula de inhalación. Esto es difícil de realizar en el caso de los bajos volúmenes de oleada cuando la: válvula únicamente se moverá una pequeña cantidad. Si la cámara tiene una acumulación de fármaco depositada sobre las paredes, entonces esto impide adicionalmente la observación. Varios ejemplos de tales dispositivos se discuten más adelante. Primeramente, la Patente de los Estados Unidos No. 5,385,140 describe una cámara de retención que tiene una válvula de atajo con cuatro pétalos que se levantan durante la inhalación. A volúmenes de oleaje más bajos, los pétalos elevarán una pequeña cantidad, pero esto puede ser difícil de observar, ya que existen numerosas nervaduras de soporte directamente en la línea de observación. Un segundo dispositivo es descrito en la Patente de los Estados Unidos No. 6,039,042 donde se utiliza un adaptador claro para observar los patrones de respiración por medio de la válvula. No obstante, la porción de inhalación de la válvula que se mueve, está directamente en la trayectoria del fármaco y tiene únicamente ligero movimiento a más bajas velocidades de flujo (aproximadamente 20°). Nótese que los contenidos completos de las Patentes de los Estados Unidos Nos. 5,385,140 y 6,039,042 son incorporadas por referencia en la presente. Con algunos de los otros dispositivos en el mercado, es posible observar la porción de exhalación de la respiración, pero no se considera que esto sea tan importante como observar la porción de inhalación. Un dispositivo tal es descrito en la Patente de los Estados Unidos No. 6,293,279, el contenido completo de la cual se incorpora por referencia en la presente. El dispositivo tiene una mascarilla con una válvula de exhalación que se mueve durante la exhalación, pero a más bajos volúmenes de oleaje este movimiento.' no es obvio. Otro problema más que ocurre ocasionalmente, cuando la interfaz incluye una mascarilla, es un pobre sellado entre la cara del paciente y la mascarilla. Tal sellado pobre puede afectar de manera adversa la administración del medicamento aerosolizado al paciente. El uso del indicador visual anteriormente mencionado podría ser de auxilio en alertar al personal del cuidado de la salud para verificar si existe o no una pobre selladura entre la cara del paciente y la mascarilla y, si es así, reajustar la mascarilla sobre la cara del paciente para mejorar la selladura.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION Un aspecto de la presente invención considera un sistema de administración que incluye una cámara que contiene una sustancia en un volumen de espacio interior formado dentro de dicha cámara, y una abertura que recibe la sustancia localizada en el volumen del espacio, e introduce la sustancia hacia una trayectoria corriente abajo, después de lo cual la sustancia fluye principalmente a lo largo. Una interfaz que recibe la sustancia desde la abertura, la interfaz tiene una compuerta de observación que previene que sustancialmente los gases atmosféricos no ambientales y las sustancias escapen de éste, y que permite la visualización de una porción interna de la interfaz. Un indicador de flujo es colocado dentro de la interfaz, para ser observado vía la compuerta de observación, y está colocado para no interferir sustancialmente con un flujo de la sustancia a lo largo de la trayectoria. Un segundo aspecto de la presente invención se refiere a un método para determinar si un paciente está inhalando o exhalando, cuando se utiliza un sistema de administración, el método incluye el surtir una sustancia localizada dentro de un volumen interno de un sistema de administración, de modo que la sustancia fluirá principalmente a lo largo de una trayectoria dentro del sistema de administración después de que es surtida. La observación de una posición de un indicador de flujo localizado dentro del sistema de administración, y localizado para no interferir sustancialmente con la sustancia que fluye a lo largo de la trayectoria. Determinar si un usuario del sistema de administración está inhalando o no desde el sistema de administración, con base en la posición observada del indicador de flujo. Un tercer aspecto de la presente invención se refiere , a un sistema de indicación de flujo que incluye un conducto que contiene una sustancia, en donde el conducto define una trayectoria a lo largo de la cual fluye principalmente la sustancia y una compuerta de observación acoplada al conducto, y la compuerta de observación que previene que sustancialmente los gases atmosféricos no ambientales y las sustancias no ambientales escapen de éste, y permite la visualización de un espacio interno definido por la compuerta de observación. Un indicador de flujo que es colocado dentro del conducto para ser observado vía la compuerta de observación, y es colocado para no interferir sustancialmente con un flujo de la sustancia a lo largo de la trayectoria. Cada aspecto de la presente invención proporciona la ventaja de ayudar a que el paciente o una tercera parte de cuidadora de la salud determine cuándo el paciente está inhalando cuando se administra un sistema de administración en aerosol, de modo que el paciente o la tercera parte cuidadora de la salud puede ser alertada para posibles causas que afecten la inhalación, tal como una selladura inadecuada entre la cara del paciente y la interfaz del sistema de administración de aerosol, tal como una mascarilla. Cada aspecto de la presente invención proporciona la ventaja de permitir que un usuario o personal del cuidado de la salud observe cuándo ha comenzado la inhalación, de modo que el fármaco puede ser adecuadamente administrado. La anterior y otras características y ventajas de la invención se volverán más aparentes a partir de la siguiente descripción detallada de las modalidades actualmente preferidas, leídas en conjunto con los dibujos anexos.

BREVE DESCRIPCION DE LAS DIVERSAS VISTAS DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una vista en perspectiva de una modalidad de un sistema de administración de aerosol de acuerdo con la presente invención; La Figura 2 es una vista en perspectiva y parcialmente transparente del sistema de administración de aerosol de la Figura 1 ; La Figura 3 es una vista en sección transversal lateral del sistema de administración de aerosol de la Figura 1 ; La Figura 4 es una vista en perspectiva en despiece del sistema de administración de aerosol de la Figura 1 ; La Figura 5 es una vista frontal en perspectiva de una modalidad de un adaptador de acuerdo a la presente invención, para ser utilizado con el sistema de administración de aerosol de la Figura ; La Figura 6 es una vista posterior en perspectiva del adaptador de la Figura 5; La Figura 7 es una vista frontal del adaptador de la Figura 5; La Figura 8 es una vista posterior del adaptador de la Figura 5; La Figura 9 es una vista en sección transversal del adaptador de la Figura 5, tomada a lo largo de la línea 9-9 de la Figura 7; La Figura 10 es una vista en sección transversal del adaptador de la Figura 5, tomada a lo largo de la línea 10-10 de la Figura 7; La Figura 1 1 es una vista en sección transversal del adaptador de la Figura 5, tomada a lo largo de la línea 11-11 de la Figura 8; La Figura 12 es una vista frontal en perspectiva de una segunda modalidad de un adaptador de acuerdo a la presente invención, para ser. utilizado con el sistema de administración de aerosol de la Figura 1 ; La Figura 13 es una vista posterior en perspectiva del adaptador de la Figura 12; La Figura 14 es una vista frontal del adaptador de la Figura 12; La Figura 5 es una vista lateral del adaptador de la Figura 12; La Figura 16 es una vista frontal en perspectiva de una modalidad de una válvula de acuerdo a la presente invención, para ser utilizada con el aparato de administración de aerosol de la Figura 1 ; La Figura 17 es una vista posterior en perspectiva de la válvula de la Figura 16; La Figura 18 es una vista frontal de la válvula de la Figura 16; La Figura 19 es una vista posterior de la válvula de la Figura 16; La Figura 20 es una vista en sección transversal de la válvula de la Figura 16, tomada a lo largo de la línea 20-20 de la Figura 18; La Figura 21 es una vista en sección transversal de la válvula de la Figura 16, tomada a lo largo de la línea 21 -21 de la Figura 20; La Figura 22 es una vista frontal en perspectiva de una segunda modalidad de una válvula de acuerdo a la presente invención, para ser utilizada con el aparato de administración de aerosol de la Figura 1 ; La Figura 23 es una vista posterior en perspectiva de la válvula de la Figura 22; La Figura 24 es una vista frontal de la válvula de la Figura 22; La Figura 25 es una vista en perspectiva de una modalidad de un disco de retención de acuerdo a la presente invención, para ser utilizado con el sistema de administración de aerosol de la Figura 1 ; La Figura 26 es una vista lateral del disco de retención de la Figura 25; La Figura 27 es una vista en sección transversal lateral de una modalidad de un sistema de administración de aerosol de acuerdo a la presente invención, tomada a lo largo de la línea 27-27 de la Figura 28, que puede ser utilizado con el sistema de administración de aerosol de la Figura 1 ; La Figura 28 es una vista frontal del sistema de administración de aerosol de la Figura 27; La Figura 29 es una porción agrandada del área circulada del sistema de administración de aerosol de la Figura 27; La Figura 30 es una vista lateral y parcialmente transparente del sistema de administración de aerosol de la Figura 1 , que muestra las trayectorias de exhalación e inhalación; La Figura 31 es una vista lateral y parcialmente transparente de una porción del sistema de administración de aerosol de la Figura 1 , que muestra un indicador de flujo en una posición de descanso; La Figura 32 es una vista en sección transversal lateral del sistema de administración de medicamento en aerosol de la Figura 1 , que muestra un indicador de flujo en una posición de descanso; La Figura 33 es una vista lateral y parcialmente transparente en una porción del sistema de administración de medicamento en aerosol de la; Figura 1 , que muestra un indicador de flujo en una posición de inhalación; La Figura 34 es una vista en sección transversal lateral del sistema de administración de aerosol de la Figura 1 , que muestra un indicador de flujo en una posición de inhalación; La Figura 35 muestra una vista en perspectiva y en despiece de una segunda modalidad de un sistema de administración de aerosol de acuerdo a la presente invención; La Figura 36 muestra una vista en perspectiva y en despiece de una tercera modalidad de un sistema de administración de aerosol de acuerdo a la presente invención; La Figura 37 muestra una vista en perspectiva de una cuarta modalidad de un sistema de administración de aerosol de acuerdo a la presente invención; La Figura 38 muestra una vista en despiece, en perspectiva de una modalidad de un sistema de administración inhalador de polvo seco, de acuerdo a la presente invención; La Figura 39 muestra una vista en perspectiva del sistema de administración de inhalador de polvo seco de la Figura 38; La Figura 40 muestra una vista en perspectiva de una modalidad de un sistema de administración de nebulizador de acuerdo a la presente invención; La Figura 41 muestra una vista en despiece, en perspectiva de una modalidad de una cámara de retención y el adaptador de acuerdo a la presente invención, para ser utilizado con el sistema de administración de nebulizador de la Figura 40; y La Figura 42 muestra una vista en perspectiva de la cámara de retención y el adaptador de la Figura 41 ; La Figura 43 muestra una vista posterior de una modalidad alternativa de un adaptador; y La Figura 44 muestra un retenedor liberablemente conectado al adaptador mostrado en la Figura 43. ' DESCRIPCION DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS Las Figuras 1-11 , 16-21 y 25-29 muestran una modalidad de un sistema 100 de administración de aerosol. El sistema 100 incluye una cámara de retención o conducto 102, una interfaz 104 y un disco de retención 1 16, una válvula de inhalación 132 y una fuente de una sustancia, tal como una lata 106 de pMDI, acoplada al extremo posterior de la cámara de retención 102. Como se muestra en las Figuras 1 -4 y 27-34, la cámara de retención 102 incluye un alojamiento 108 de cámara que tiene una forma en sección transversal en general cilindrica, que define un volumen de espacio interno para recepción en éste de medicamento aerosolizado proveniente del, pMDI 106. Un extremo frontal del alojamiento 108 de la cámara incluye una pieza superior 1 10 en forma de domo, que incluye una abertura circular central 112 que está en comunicación fluida con el volumen interior de espacio del alojamiento 108 de la cámara. La abertura 1 12 define la periferia de una trayectoria de flujo conforme éste sale de la abertura. La pieza superior 110 incluye además una pluralidad de lengüetas de acoplamiento 1 13, cuya función será descrita más adelante. Un extremo posterior del alojamiento 108 de la cámara está acoplado a una pieza de refuerzo 1 14 desprendible y flexible, que incluye una abertura (no mostrada) adecuada para recibir la porción de pieza bucal de un receptáculo de pD I que aloja la lata de pDMI. La pieza de refuerzo 114 es preferentemente sustancialmente la misma que la pieza de refuerzo descrita en la Patente de los Estados Unidos No. 5,848,588. Los ejemplos de los posibles adaptadores y latas de pMDI que van a ser utilizados en conjunto con la cámara de retención 102, son también descritos en las Patentes de los Estados Unidos Nos. 5,012,803, 5,012,804, 5,848,588 y 6,293,279, los contenidos completos de cada una de las cuales se incorporan por referencia en la presente. Cuando es aplicada una fuerza al cuerpo principal de la lata de pMDI, una porción de la sustancia es descargada desde el extremo de descarga del receptáculo de pMDI, en forma de aerosol hacia el alojamiento 108 de la cámara. Las partículas de medicamento de aerosol dentro del alojamiento 108 de la cámara son retiradas de éste cuando el paciente tiene que inhalar a través de la interfaz 104 de la manera descrita más adelante. La lata de pMDI contiene una sustancia, preferentemente una suspensión o solución de medicamento bajo presión. En la presente modalidad, la sustancia surtida es una formulación en suspensión o solución de medicamento impulsado por HFA. Otros propelentes, tales como CFC pueden también ser utilizados. Se debe señalar que mientras las modalidades descritas considera un sistema de administración de aerosol para la administración de un medicamento aerosolizado desde un pMDI, son contemplados otros sistemas de administración de aerosol que pueden ser utilizados dentro del espíritu de la presente invención. Por ejemplo, se contempla que un indicador visual puede ser incorporado con un sistema de administración de aerosoles tales como los sistemas de ventilador existentes, los inhaladores y nebulizadores de polvo seco, de una manera similar a aquella descrita más adelante. Los ejemplos de nebulizadores que pueden ser adaptados para incluir un indicador visual son descritos en las Patentes de los Estados Unidos Nos. 5,823,179 y 6,044,841 , los contenidos completos de las cuales se incorporan por referencia en la presente. La presente invención no está limitada al tratamiento de pacientes humanos. Por ejemplo, se contempla que un indicador visual puede ser incorporado en una mascarilla para administrar medicamento a animales, incluyendo por ejemplo y sin limitación equinos, perros, gatos, etc. Un ejemplo de una mascarilla equina es descrita en la Patente de los Estados Unidos No. 5,954,049, el contenido completo de la cual se incorpora por referencia en la presente. Con tales sistemas de administración de aerosol en mente, la variedad de medicamentos que pueden ser surtidos por los sistemas de administración de aerosol que emplean un indicador visual de acuerdo con la presente invención, es incrementada. Como se muestra en la Figura 4, un disco de retención 1 16 es colocado antes de la abertura 12 en el extremo frontal del alojamiento 108 de la cámara. El disco de retención 1 16 puede ser integralmente acoplado al alojamiento 108 de la cámara, o liberablemente acoplado como se muestra en la Figura 4. Como se muestra en las Figuras 4 y 25-26, el disco de retención 1 16 incluye un anillo anular 1 18 que rodea una abertura 120. Cuatro apéndices lineales 122 se extienden con dirección hacia adentro desde el anillo anular 118, y se acoplan a una porción de domo circular 124. El anillo anular 1 18, los apéndices 122 y la porción de domo 124 definen un área 126 de abertura de inhalación que incluye cuatro aberturas 126A-126D. Las aberturas 126A-D son de forma arqueada. Las aberturas tienen un radio interno de aproximadamente 10 mm y un radio externo de aproximadamente 18 mm. Cada abertura tiene una longitud arqueada de 4 mm. El tamaño, la forma y el número de aberturas pueden variar dependiendo del medicamento y/o del propelente utilizado. El disco de retención 1 16 es preferentemente elaborado de un material rígido, tal como un metal o plástico, preferentemente propileno o policarbonato. Como se muestra en las Figuras 4, 25 y 26, el disco de retención 116 incluye un tope semi-circular 117 cuya operación será explicada más adelante. Otros ejemplos de posibles discos de retención son descritos en la Patente de los Estados Unidos No. 6,293,279, el contenido completo de la cual se incorpora por referencia en la presente. El anillo anular 1 18 es acoplado al extremo frontal del alojamiento 108 de la cámara, de modo que las aberturas 1 12 y 120 están concéntricas y se traslapan una con la otra. La porción central del disco de retención 1 16 incluye un amortiguador de contenimiento colocado para bloquear parcialmente la abertura 112. El disco de retención 116 reduce la velocidad o la velocidad de flujo, o ambas de las partículas de medicamento en aerosol que fluyen a lo largo del eje 128 del alojamiento 108 de la cámara. La porción de domo circular 124 del disco de retención 1 16, está alineada con el eje central 128 del alojamiento 108 de la cámara, y está directamente en línea con la abertura 1 12. Las partículas de medicamento en aerosol que tienen una trayectoria de flujo lejos del eje central 128, tienden a tener una velocidad que es menor que aquella de las partículas cerca del eje 128. La porción de domo 124 del disco de retención 116 reduce la velocidad delantera sobre el eje, y simultáneamente actúa como una superficie de impacto para las partículas de medicamento en aerosol en proyectil, sobre el eje, y protege así la válvula 132 de pico de pato. Al mismo tiempo, la porción de domo 124 permite que partículas de medicamento en aerosol que se mueven más lento, migren hacia los lados 130 del alojamiento 108 de la cámara. La velocidad delantera de las partículas de medicamento en aerosol lejos del eje 128 a lo largo de la longitud de la cámara, es también reducida con el anillo anular 1 18 del disco de retención 116. Se debe entender que la porción de domo puede ser alternativamente formada con una superficie plana de cara al extremo; posterior, o una superficie curvada, por ejemplo una superficie convexa o cóncava. Como se muestra en la Figura 4, una válvula 132 de pico de pato es asentada sobre la superficie frontal del anillo anular 1 18. La válvula 132 de pico de pato es en general bien conocida en estructura, teniendo una superficie superior 134 y una superficie inferior 136. La superficie 134 y 136 se abren y se cierran una con respecto a la otra de una manera bien conocida, para permitir o prevenir que el gas fluya a través de la válvula 132. La válvula 132 de pico de pato es preferentemente una válvula de 19 mm elaborada de un plástico suave, tal como silicona o un elastómero termoplástico. Se debe entender que pueden ser utilizadas otras válvulas, incluyendo por ejemplo y sin limitación, válvulas de poste central, válvulas de pétalo dividido y válvulas que tienen una abertura central con un borde de selladura periférico. Sobre la porción superior de la válvula 132 de pico de pato, un indicador visual 138 del flujo está integralmente acoplado a una porción superior de la circunferencia externa de la válvula 132 de pico de pato. El indicador de flujo visual 138 es de forma rectangular, aunque pueden ser también adecuadas otras formas, tales como un cuadrado o una elipse. Por ejemplo, el indicador de flujo visual 138' puede tener un borde superior redondeado como se muestra en las Figuras 22-24. Los indicadores de flujo visual 138, 138' rectangulares y redondeados pueden tener cada uno una longitud de 5 mm a 20 mm, preferentemente una longitud entre 7 mm y 1 í mm, y lo más preferentemente una longitud de 8.5 mm, una anchura de 5 mm-20 mm, preferentemente 8 mm a 12 mm, y lo más preferentemente 10 mm, y un espesor de 0.1 a 2 mm, preferentemente 0.15-1 mm, y lo más preferentemente 0.25 mm. La longitud de los indicadores de flujo visual 138, 138' se mide desde un área de bisagra (no mostrada). Con esto en mente, la sensibilidad de los indicadores de flujo visual 138, 138' es una función de la longitud del indicador, en donde conforme el indicador se vuelve más grande éste se vuelve más sensible a la detección del flujo. La operación de los indicadores de flujo visual 138, 138' será descrita con más detalle más adelante. El indicador de flujo puede ser integralmente formado con la válvula o éste puede ser elaborado como un miembro separado. El indicador 138, 138' está abisagradamente conectado a la válvula con una bisagra activa formada en la unión de la misma, o puede ser abisagradamente conectada con una espiga. La elasticidad del indicador 138, 138' desvía el indicador a una posición de descanso. No obstante, se debe entender que resortes auxiliares pueden ser configurados para actuar sobre el indicador o desviarlo a la posición de descanso. Como se describió anteriormente, el alojamiento 108 de la cámara, el disco de retención 1 16 y la válvula 132 de pico de pato definen una cámara de retención 102. La cámara de retención 102 está acoplada a la interfaz 104 de un paciente, aunque una interfaz del paciente integralmente moldeada con el extremo frontal del alojamiento 108 de la cámara, podría ser también adecuada. En una modalidad, la interfaz 104 del paciente incluye un adaptador 140 y una mascarilla 144 con válvula de exhalación 142. Otras interfaces del paciente pueden incluir por ejemplo y sin limitación, diversas piezas bucales, mascarillas, tubos endotraqueales, etc. Como se muestra en las Figuras 4-1 1 , el adaptador 140 incluye un collar 146 de acoplamiento anular con ranuras 148, una pieza de transición 150 y una compuerta de salida cilindrica 152. El adaptador 140 es acoplado a la cámara 108 mediante inserción a presión de las lengüetas 113 del alojamiento 108 de la cámara dentro de las ranuras 148, y torciendo luego el alojamiento 108 de la cámara o el adaptador 140, de modo que las lengüetas 1 13 son aseguradas en su sitio dentro de las ranuras 148. Una vez que el alojamiento 108 de la cámara está acoplado al adaptador 140, la válvula 132 de pico de pato y el indicador de flujo 138, 138' son colocados dentro de la pieza de transición 150. En particular, el indicador de flujo 138, 138' es colocado dentro de una pared elevada 154 de compuerta de observación, de la pieza de transición 150. Ya que el adaptador 140 con su pieza de transición 150 y el área de compuerta de observación elevada 154 están cada una elaboradas de un plástico rígido claro, tal como policarbonato o un co-poliéster, el movimiento del indicador de flujo 138, 138' es visible para un usuario a todos los tiempos. En otra variación, el área 154 de la compuerta de observación es formada en el collar 146 y el indicador 138, 138' es colocado en éste. Como se explicó anteriormente, el disco de retención 1 16 es colocado en el extremo frontal del alojamiento de la cámara, y puede sen integralmente acoplado a ésta o liberablemente desprendido, por ejemplo al colocarlo entre el alojamiento de la cámara y el adaptador 140. En una modalidad, mostrado en las Figuras 43 y 44, el disco de retención 116 es liberablemente conectado al adaptador 140, u otro componente de interíaz del paciente. En una modalidad, se forma una pluralidad de lengüetas 123 sobre el interior del adaptador, y se acoplan al borde periférico externo del anillo anular 1 18 en un acoplamiento de ajuste a presión. En otras modalidades, el disco de retención es integralmente moldeado con el adaptador u otro componente de ¡nterfaz del paciente, o es asegurado a éste por unión, sujetadores y otros dispositivos similares. De esta manera, el disco de retención 116 y la válvula 132 que está asentada sobre éste entre el adaptador y el disco de retención, permanecen acoplados al adaptador 140, u otro componente similar asegurado al extremo del alojamiento de la cámara, después de su retiro, por ejemplo cuando se limpia el dispositivo. En consecuencia, se reduce el riesgo de perder el disco de retención 1 6 y/o la válvula 132. Nótese que una modalidad alternativa de un adaptador se muestra en las Figuras 12-15. El adaptador 140' tiene dimensiones y elementos similares que el adaptador de las Figuras 5-1 1 . La operación y el acoplamiento son similares también. Una diferencia es la forma del área de la compuerta de observación 154' en la cual se coloca el indicador 138, 138'. Una válvula de exhalación 142 es insertada dentro de una compuerta de salida formada en el área de recepción nasal 160 de la: mascarilla 144, y acoplada a ésta. Los ejemplos de tal mascarilla y válvula de exhalación se describen en las Patentes de los Estados Unidos Nos. 5,988,160 y 5,645,049, los contenidos completos de cada una de las cuales se incorporan por referencia en la presente. Una compuerta de entrada 156 cilindrica de la mascarilla 144, se coloca sobre la compuerta de salida 152 del adaptador 140, 40' y acoplado a éste por un ajuste de fricción. Con la descripción anterior de la estructura del sistema 100 de administración de aerosol, la operación del sistema 100 puede ser fácilmente comprendida. En particular, un paciente coloca su cara dentro del interior 158 de la mascarilla 144, de modo que su nariz es colocada dentro del área 160 de recepción nasal. En otras modalidades, el paciente o el cuidador de la salud, acomoda la interfaz del paciente, tal como una pieza bucal o un tubo endotraqueal a registro adecuado con el usuario. El paciente o el cuidador de la salud presiona luego la lata de pMDI dentro del adaptador de pMDI del pMDI 106 acoplada a la pieza de refuerzo 1 4 localizada en el extremo posterior del alojamiento 108 de la cámara, lo cual provoca que el medicamento sea administrado en forma de aerosol a la abertura 1 12 de la manera descrita previamente. En o justo después del tiempo de depresión de la lata de pDMI, el paciente inhala. Durante la inhalación adecuada, el indicador de flujo visual 38 se moverá en pivote hacia delante en respuesta a la presión de inhalación por un ángulo T entre 25° a 45° y preferentemente 45°, y sella contra una superficie 162 sobre el adaptador 140, 140' como se muestra en las Figuras 3 y 33-34. El ángulo T puede ser variado para tomar en cuenta los atributos del paciente, por ejemplo, niño, por ejemplo, bebe. Nótese que el indicador de flujo visual 138 tiene resistencia mínima, debido a su forma y tamaño, y responderá a los bajos volúmenes de oleada, que es ideal para bebes (volumen de oleada de aproximadamente 50 centímetros cúbicos (ce), velocidad de flujo de aproximadamente 5 Ipm) y niños pequeños (volumen de oleada en el intervalo de aproximadamente 150 a 250 ce, velocidad de flujo aproximadamente 12 Ipm). El movimiento del indicador de flujo visual 138, 138' contra la superficie 162 crea un sello que prevendrá el arrastre del aire ambiental. Un cuidador de la salud quien dirige su atención al área de compuerta de observación 154, 154' será capaz de observar el movimiento del indicador de flujo 138, 138' conforme éste forma el sello y así pues se enterará de que la inhalación está ocurriendo o ha ocurrido. También durante la inhalación, la válvula 132 de pico de pato se abrirá así permitiendo que el medicamento aerosolizado salga del alojamiento 108 de la cámara y sea introducido por la abertura 1 12 a una trayectoria corriente abajo, después de lo cual el medicamento fluye a lo largo para ser inhalado tarde o temprano por el paciente. Como se muestra en las Figuras 2 y 31-34, el indicador de flujo 138, 138' es colocado por arriba de la válvula 132 de pico de pato y fuera de la periferia de la abertura 112, y así pues está fuera de la trayectoria dé dosificación de medicamento, y de este modo no compromete la administración del medicamento. Nótese que la administración del medicamento hacia la trayectoria a través de la abertura 112 puede ser provocada ya sea por fuerzas externas o internas. Una vez que el paciente exhala o deja de inhalar, el indicador de flujo 138, 138' pivoteará hacia atrás hacia su posición vertical original, hasta que éste se acople al tope 117 como se muestra en las Figuras 31 -32. La elasticidad del indicador 138, 138' pivotea o desvía el indicador hacia la posición en descanso. Nuevamente, un cuidador de la salud quien dirige su atención al área 154, 154' de la compuerta de observación, será capaz de observar el movimiento de retorno del indicador de flujo 138, 138' y así pues se enterará de que la exhalación ha ocurrido. Además de alertar al cuidador de la salud de que la inhalación o la exhalación están ocurriendo o han ocurrido, el movimiento del indicador de flujo da al cuidador de la salud confianza que, cuando la interfaz del paciente incluye una mascarilla, se forma una selladura adecuada entre la cara del paciente y la mascarilla 1 4. Nótese que el indicador de flujo 138, 138' no proporciona una trayectoria que esté en contacto fluido con el aire ambiental localizado dentro del área 154, 154' de compuerta de observación con dirección hacia atrás del indicador de flujo 138, 138'. La trayectoria incluye una abertura posterior o una abertura formada en la porción superior hacia atrás del área 154, 154" de compuerta de observación, tal que el indicador de flujo 138, 138' es jalado fuera del tope. No obstante, el indicador de flujo 138, 138' sella contra la superficie 162 para prevenir el arrastre del aire ambiental como se describió anteriormente. La trayectoria principal para los gases exhalados es a través de; la válvula de exhalación 142 localizada en la mascarilla 144 como se muestra en la Figura 30. En particular, el tope 1 17 y el indicador de flujo 138, 138' se extiende para bloquear sustancialmente todos los gases exhalados para que no escapen vía la compuerta de observación al tiempo que permite que el aire ambiental fluya hacia adentro. Similarmente, el tope 1 17 y el indicador de flujo 138, 138', que está a registro contra la superficie 162 después de la inhalación, bloquea sustancialmente la sustancia surtida desde la salida del sistema de administración vía el área de compuerta de observación. En consecuencia, el tope 117 y el indicador de flujo 138, 138' previene sustancialmente que los gases no ambientales y las sustancias no ambientales escapen desde el sistema de administración vía el área de compuerta de observación. Nótese que el tope 117 puede ser retirado para permitir que el área de compuerta de observación actúe como una válvula de dos vías que permite que la atmósfera ambiental entre y los gases de exhalación salgan de éste. Una modalidad alternativa de un sistema de administración de aerosol se muestra en la Figura 35. El sistema 200 de administración aerosol es el mismo que el sistema 100 de administración de aerosol de las Figuras 1 -1 1 , 16-21 y 25-29, excepto que la cámara de retención y la interfaz del paciente han sido alteradas como se muestra en los dibujos y como se describe en la presente. En consecuencia, los elementos similares conservarán números similares. Con esto en mente, la cámara de retención o el conducto 202 tiene una pieza de respaldo 114 acoplada a un sistema.' posterior del alojamiento 108 de la cámara. Una abertura de la pieza de respaldo 1 14 recibe un extremo de descarga y un adaptador (no mostrado) que aloja la lata de pMDI. La cámara de retención 202 incluye además un disco de retención 216 que está integralmente acoplado a un extremo frontal del alojamiento 108 de la cámara cilindrica. El disco de retención 216 incluye un anillo anular 218 que rodea una abertura 220. Ocho apéndices lineares 222 se extienden con dirección hacia adentro desde el anillo anular 218 y se encuentran en un cubo central 223. El anillo anular 218, los apéndices 222 y el cubo central 223 definen un área 226 de abertura de inhalación que incluye ocho aberturas. El tamaño, la forma y el número de aberturas pueden variar dependiendo de la medicación y/o del propelente utilizado. Como se muestra en la Figura 35, una válvula 232 de pétalos está acoplada a la superficie frontal del anillo anular 218. En particular, las espigas 233 integralmente formadas sobre el anillo anular 218 son cómodamente insertadas dentro de las aberturas correspondientes 235 formadas en la válvula de pétalos 232. La presión de la válvula de pétalos 232 es bien conocida en la técnica. La válvula de pétalos es preferentemente elaborada de un material similar a aquel de la válvula 132 de pico de pato. Sobre la porción superior de la válvula de pétalos 232, un indicador de flujo visual 138, 138' está integralmente acoplado a una porción superior a la circunferencia exterior de la válvula de pétalos 232. La cámara de retención o el conducto 202 está acoplado a una interfaz similar a una interfaz 104 mostradas en las Figuras 1-1 , 16-21 y 25-29. La interfaz de la modalidad de la Figura 35 difiere de la interfaz 104 en que se utiliza un adaptador 240 más corto, que incluye una compuerta de salida cilindrica 252 que puede funcionar como una pieza bucal. Alternativamente, el adaptador 240 puede ser acoplado a una válvula de exhalación y una mascarilla (no mostrada) de la manera descrita con respecto a las Figuras 1-1 1 , 16-21 y 25-29. Como se muestra en la Figura 35, el adaptador 240 incluye un collar 246 de acoplamiento, anular, con ranuras 248, una pieza de transición 250 y una compuerta de salida cilindrica 252. El adaptador 240 está acoplado al alojamiento 108 de la cámara por lengüetas 212 que se ajustan a presión, del alojamiento de la cámara 108 dentro de las ranuras 248 y luego torciendo el alojamiento 108 de la cámara o el adaptador 240 de modo que las lengüetas 212 son aseguradas en su lugar dentro de las ranuras 248. Una vez que el alojamiento 108 de la cámara se acopla al adaptador 240, la válvula 232 de pétalos y el indicador de flujo 138, 138', son colocados dentro de la pieza de transición 250. En particular, el indicador de flujo 138, 138', es colocado dentro de un área 254 de compuerta de observación, elevada, de la pieza de transición 250. El adaptador 240 con su pieza de transición 250 y el área 254 de compuerta de observación elevada, son elaboradas cada uno de un plástico rígido claro, tal como policarbonato.o un poliéster. El alojamiento 108 de la cámara puede también ser elaborado de un material claro, tal como un plástico rígido. De este modo, un cuidador de la salud es capaz de visualizar el movimiento del indicador de flujo visual 138, 138' dentro del adaptador 240, y es capaz de detectar si la inhalación está siendo o no realizada, o si está presente una selladura adecuada de la misma manera como con sistemas de administración de aerosol de las Figuras 1- , 16-21 y 25-29. El adaptador puede también incluir un miembro de tope que se interconecta con el indicador de flujo. En cada una de las modalidades mostradas en las Figuras 1 -35, el indicador de flujo visual 38, 138', está integralmente acoplado a su válvula correspondiente. Se debe señalar que tal acoplamiento integral no es necesario. Por ejemplo, es posible tomar una pieza separada de material en la forma y composición del indicador 138, 138' y acoplar un extremo a una porción del adaptador, de modo que un extremo libre del material yacen dentro de la compuerta de observación. El acoplamiento puede ser logrado mediante la inserción de un extremo entre dos rebordes formados en el adaptador, y encolando el extremo con éstos. Otro ejemplo más de donde no se acopla el indicador de flujo visual a una válvula se muestra en la Figura 36. En esta modalidad, un indicador de flujo visual 338 es acoplado a un sistema 300 de administración de aerosol similar a aquel descrito en la Patente de los Estados Unidos No. 6,293,279. Una diferencia es que el alojamiento 308 de la cámara, acoplado a la porción 309 de retención de lata, incluye una compuerta de observación transparente 354. En una modalidad alternativa, la compuerta de observación puede estar formada sobre una porción 312 corriente abajo del sistema de administración. El indicador de flujo visual 338 es acoplado ya sea al alojamiento 308 de la cámara o a la porción 31 1 corriente abajo, que incluye la pieza bocal 313, vía un ajuste a presión. El indicador de flujo visual 338 tiene preferentemente una forma y una estructura similar a aquella de los indicadores de flujo visual 138, 138' descritos previamente para tener un intervalo similar de movimiento. En operación, el alojamiento 308 de la cámara actúa como un conducto de la sustancia conforme este viaja hacia la pieza bucal 3 3. Otras variaciones para el indicador de flujo visual son también posibles. Por ejemplo, el área de la compuerta de observación puede ser colocada en otros sitios sobre los adaptadores 140, 240, el alojamiento 308 de la cámara y la porción 31 1 corriente abajo, y el indicador de flujo visual correspondiente es colocado para ser observado desde el área de compuerta de observación. En el caso del sistema de administración de aerosol de las FIGS. 1 -1 1 , 16-21 y 2-29, el área de la compuerta de observación puede ser movida hacia el lado del adaptador 140 de la manera mostrada en la Figura 37. En tal caso, el indicador de flujo visual correspondiente 138, 138' es movido a un lado de la válvula 132 de pico de pato está de frente al área de compuerta de observación 154, 154'. Las Figuras 38-42 muestran la presente invención utilizada en los sistemas de administración de aerosol tales como los inhaladores de polvo seco y los sistemas nebulizadores. En el caso de los inhaladores de polvo seco, un inhalador 400 de polvo seco incluyen un alojamiento 402 de la cámara que contiene un polvo seco como se muestra en las Figuras 38 y 39. El alojamiento 402 de la cámara es similar al alojamiento de la cámara" descrita en la Patente de los Estados Unidos No. 4,627,432, el contenido completo de la cual se incorpora por referencia en la presente. Otros inhaladores de polvo seco que pueden incorporar un indicador de flujo son descritos por ejemplo y sin limitación en la Patente de los Estados Unidos No. 6,1 16,239, que se incorpora por referencia en la presente. El alojamiento 402 de la cámara incluye una abertura 404 inferior, circular y una abertura superior 406 que está en comunicación fluida con el aire ambiental. Una ¡nterfaz que incluye un conducto o pieza bucal 408, se acopla a la abertura inferior 404, de modo que la pieza bucal 408 está en comunicación fluida con el interior del alojamiento 402 de la cámara. Acoplada a la pieza bucal 408, está un área de compuerta de observación transparente 410. Dentro del área de compuerta 4 0, es colocado un indicador de flujo visual 412. El indicador de flujo visual 412 tiene una ranura inferior, posterior (no mostrada) que recibe un reborde 414 formado por debajo de la abertura superior 406. Una vez que el reborde 414 es recibido en la ranura posterior, el indicador de flujo visual 412 es permanentemente acoplado al reborde 414 mediante el uso de un adhesivo. En operación, el paciente activa el alojamiento 402 de la cámara para proporcionar acceso al polvo seco dentro, al tener que inhalar el paciente a través de la pieza bucal 408. Después de la inhalación, la sustancia en polvo seco dentro del alojamiento 402 es introducido por la abertura 404 hacia una trayectoria corriente abajo a lo largo de la cual viaja la sustancia a través de la interfaz y la pieza bucal 408, para llegar al paciente. Durante la inhalación la parte superior del indicador del flujo visual 412 se moverá en pivote con dirección hacia abajo hacia una posición horizontal. Si el paciente no está inhalando o falla en inhalar por arriba de una velocidad de inhalación especificada, la parte superior del indicador 412 del flujo visual permanecerá en una posición vertical bloqueando la abertura superior 40.6. El intervalo de movimiento del indicador de flujo visual 412 es preferentemente el mismo que aquel de los indicadores de flujo visual 138, 138' y 338 previamente mencionados.

Un indicador del flujo visual puede también ser utilizado en sistemas nebulizadores. Un nebulizador 500 incluye un alojamiento 502 de la cámara que contiene una sustancia liquida como se muestra en las Figuras 40-42. El alojamiento 502 de la cámara es similar al alojamiento de la cámara descrito en la Patente de los Estados Unidos No. 5,823,179. El alojamiento 502 de la cámara incluye una compuerta de salida 504 en forma rectangular que incluye una abertura (no mostrada). Una interfaz incluye un adaptador 506 que es acoplado a la compuerta de salida 504, para estar en comunicación fluida con el interior del alojamiento 502 de la cámara. La interfaz también incluye una pieza bucal 508 que está acoplada al adaptador 506, de modo que la pieza bucal 508 está en comunicación fluida con el interior del alojamiento 502 de la cámara vía el adaptador 506. Acoplados al adaptador 506 y a la pieza bucal 508 están los alojamientos transparentes 510, 512, respectivamente. Cuando la pieza bucal 508 es acoplada al adaptador 506, se forma un área de compuerta de observación transparente 514. Dentro del área de compuerta de observación 514, se coloca un indicador de flujo visual 516. El indicador de flujo visual 516 tiene un par de ranuras inferiores 518 que reciben un par de rebordes 520, 522 formados dentro de la pieza bucal 508. Una vez que los rebordes 520, 522 son recibidos en las ranuras 518, el indicador de flujo visual 516 es permanentemente acoplado a los rebordes 520, 522, mediante el uso de un adhesivo.

En operación, el paciente activa la unidad de almacenamiento 502 al inhalar a través de la pieza bucal 508. Después de la inhalación, el líquido dentro del alojamiento 502 es introducido por la abertura (no mostrada) de la compuerta de salida 504 hacia una trayectoria corriente abajo a lo largo de la cual viaja la sustancia, a través de la interfaz y la pieza bucal 508 para llegar al paciente. De este modo, la interfaz 506 y la pieza bucal 508 cada uno operan como conductos para la sustancia inhalada. Durante la inhalación, la parte superior del indicador de flujo visual 516 se moverán en pivote con dirección hacia abajo hacia una posición horizontal. Si el paciente no está inhalando o deja de inhalar por arriba de una velocidad de inhalación especificada, la parte superior del indicador de flujo visual 516 permanecerá en una posición vertical bloqueando una abertura del alojamiento 510. El intervalo de movimiento de flujo visual 516 es preferentemente el mismo que aquel de los indicadores de flujo visual 138, 138", 338 y 412 mencionados previamente. Como se describió previamente, un indicador de flujo visual de acuerdo a la presente invención puede ser utilizado en una variedad de sistemas de administración de aerosol. En cada de los sistemas descritos, existe una forma común para explicar la presente invención, para abarcar cada uno de los sistemas de administración de aerosol previamente descritos. En particular, los sistemas de administración de aerosol pueden cada uno ser ideados conteniendo un sistema de indicación de flujo, donde la porción del sistema de administración, tal como una interfaz o un alojamiento de la cámara, que está acoplado al área de compuerta de observación, se considera un conducto. El conducto define un espacio interno a lo largo del cual una sustancia, tal como un medicamento aerosolizado, fluye principalmente a lo largo de una trayectoria de flujo definida dentro del espacio interior. Un mecanismo de indicación de flujo incluye un indicador de flujo tales como los indicadores de flujo descritos en las Figuras 1 -42, que se colocan dentro del conducto parar ser observado vía una compuerta de observación, pero se coloca sustancialmente fuera de la trayectoria de flujo, para no interferir sustancialmente con el flujo de la sustancia a lo largo del espacio interior. Las modalidades de la invención descritas en la presente son actualmente consideradas como preferidas, pueden ser realizados diversos cambios y modificaciones sin apartarse del espíritu y alcance de la invención. Como se anotó, la discusión anterior es descriptiva, ilustrativa y ejemplar, y no se pretende que sea limitante del alcance definido por cualquiera de las reivindicaciones anexas, y todos los cambios que entran dentro del significado y alcance de los equivalentes, están destinados a ser abarcados en la misma.

Claims (1)

1. NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES 1 .- Un sistema de administración que comprende: una cámara que contiene una sustancia en un grupo interno del espacio formado dentro de la cámara; una abertura que recibe la sustancia localizada en el volumen de espacio, e introduce dicha sustancia hacia una trayectoria corriente abajo, después de lo cual la sustancia fluye principalmente a lo largo; una interfaz que recibe la sustancia desde la abertura, la interfaz comprende una compuerta de observación que previene sustancialmente las sustancias y los gases atmosféricos no ambientales se escapen desde ésta y permita la visualización de una porción interna de la interfaz; y un indicador de flujo que está colocado dentro de la interfaz, para ser observado vía la compuerta de observación, y es colocado para no interferir sustancialmente con un flujo de la sustancia a lo largo de la trayectoria. 2 - El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la cámara está en comunicación fluida con una fuente de la sustancia. 3.- El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque la fuente es una lata de pMDI. 4. - El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque la cámara recibe la lata de pMDI para ser integrada a ésta. 5. - El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque la cámara es una cámara de retención. 6. - El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la sustancia es un polvo seco. 7 - El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la sustancia es un líquido. 8.- El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente una válvula colocada corriente abajo de la abertura, para recibir así la sustancia a lo largo de la trayectoria. 9.- El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque el indicador de flujo está acoplado a la válvula. 10. - El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque la válvula comprende una válvula de pico de pato. 1 1 . - El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende adicionalmente un disco de retención colocado corriente abajo de la abertura, para recibir la sustancia a lo largo de la trayectoria. 12. - El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 1 1 , caracterizado además porque el disco de retención comprende: un anillo anular que rodea una segunda abertura; una porción colocada dentro de la segunda abertura; y un apéndice que conecta el anillo anular a la porción. 13. - El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque comprende adicionalmente un disco de retención acoplado a la válvula, colocado corriente abajo de la abertura, para recibir la sustancia a lo largo de la trayectoria. 14. - El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque el disco de retención comprende: un anillo anular que rodea una segunda abertura; una porción colocada dentro de la segunda abertura; y un apéndice que conecta el anillo anular a la porción. 15. - El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el indicador de flujo se mueve desde una primera posición cuando es aplicada presión externa a la superficie, fluyendo a lo largo de la trayectoria hacia una segunda posición cuando es aplicada una presión externa a la sustancia que fluye a lo largo de la trayectoria. 16. - El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la interfaz comprende adicionalmente una mascarilla que recibe la sustancia desde el volumen interno de la cámara. 17. - El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque la interfaz comprende además una mascarilla que recibe la sustancia desde el volumen interno de la cámara, la mascarilla comprende una compuerta de salida en donde los gases exhalados fluyen sustancialmente a través de la compuerta de salida, cuando es aplicada presión externa. 18. - El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la cámara es acoplada a la interfaz. 19. - El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado además porque la cámara comprende una lengüeta de acoplamiento que es recibida dentro de una ranura de la interfaz. 20. - Un sistema de administración que comprende: un medio de cámara para introducir una sustancia a una trayectoria corriente abajo, después de lo cual la sustancia fluye principalmente; un medio de interfaz para recibir la sustancia desde el medio de cámara, el medio de interfaz comprende un medio de compuerta de observación para permitir la visualización de una porción interna del medio de interfaz; y un medio indicador de flujo para ser observado y para no interferir sustancialmente con un flujo de la sustancia a lo largo de la trayectoria. 21 . - El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado además porque el medio de cámara está en comunicación fluida con uno de la fuente para suministrar la sustancia al medio de cámara. 22. - El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado además porque la sustancia es un polvo seco. 23. - El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado además porque la sustancia es un líquido. 24. - El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado además porque comprende adicionalmente un medio de válvula para recibir la sustancia a lo largo de la trayectoria. 25. - El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado además porque comprende adicionalmente un medio de disco de retención para recibir la sustancia a lo largo de la trayectoria. 26. - El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado además porque el medio de interfaz comprende adicionalmente un medio de mascarilla para recibir la sustancia desde el medio de cámara. 27. - Un método para determinar si un paciente está inhalando o exhalando cuando se utiliza un sistema de administración, el método comprende: surtir una sustancia localizada dentro de un volumen interno de un sistema de administración, de modo que la sustancia fluirá principalmente a lo largo de una trayectoria dentro del sistema de administración después de ser surtida; observar una posición de un indicador de flujo localizado dentro del sistema de administración, y localizado para no interferir sustancialmente con la sustancia que fluye a lo largo de la trayectoria; y determinar si un usuario del sistema de administración está inhalando del sistema . de administración, con base en la posición observada del indicador de flujo. 28. - Un sistema de indicación de flujo que comprende: un conducto adaptado para contener una sustancia, en donde el conducto define una trayectoria de flujo a largo de la cual la sustancia es adaptada para fluir principalmente; una compuerta de observación conectada al conducto, la compuerta de observación está adaptada para prevenir sustancialmente que los gases y sus sustancias atmosféricos no ambientales escapen de ésta, en donde la compuerta de observación permite la vísualizáción de un espacio interno definido por la compuerta de observación; y un indicador de flujo colocado dentro y visible a través de la compuerta de observación, en donde el indicador de flujo es colocado sustancialmente fuera de la trayectoria de flujo. 29. - El sistema de indicación de flujo de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado además porque comprende adicionalmente: un collar de acoplamiento conectado al conducto, una pieza de transición acoplada al collar de acoplamiento; la compuerta de observación conectada a uno del collar de acoplamiento y a la pieza de transición, y una compuerta de salida acoplada a la pieza de transición, en donde la pieza de transición y la compuerta de salida definen al menos en parte la trayectoria del flujo. 30. - El sistema de indicación de flujo de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado además porque la compuerta de observación es elaborada de un material claro. 31. - El sistema de indicación de flujo de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado además porque se forma una ranura en el collar de acoplamiento. 32.- El sistema de indicación de flujo de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado además porque el indicador de flujo está acoplado a una válvula. 33. - El sistema de indicación de flujo de conformidad con la reivindicación 32, caracterizado además porque la válvula comprende una válvula de pico de pato. 34. - El sistema de indicación de flujo de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado además porque el indicador de flujo visual se mueve desde una primera posición cuando la sustancia fluye a lo largo de la trayectoria, hacia una segunda posición cuando no fluye sustancia a lo largo de dicha trayectoria. 35. - Un sistema de administración que comprende: una cámara que tiene un volumen interno de espacio formado dentro de la cámara y una abertura que se comunica con el volumen interno, y que define al menos en parte una trayectoria de flujo; una interfaz que se comunica con la abertura; una compuerta de observación conectada al menos de una de la interfaz y la cámara, en donde al menos una porción de la compuerta de observación es para ver a través; y un indicador de flujo colocado dentro de la compuerta de observación, y visible a través de la porción de observación de lado a lado, de la compuerta de observación, en donde el indicador de flujo está colocado sustancialmente afuera de la trayectoria de flujo, y es movible entre al menos una porción de descanso y una posición de inhalación, en respuesta a una presión de inhalación que es aplicada a ésta, en donde el indicador de flujo es desviado hacia la posición de descanso en ausencia de la presión de inhalación. 36. - El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado además porque comprende adicionalmente un miembro de tope, en donde el indicador de flujo se acopla al miembro de tope cuando está en la posición de descanso. 37. - El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 36, caracterizado además porque comprende adicionalmente una superficie de selladura, en donde el indicador de flujo se acopla a la superficie de selladura cuando está en posición de inhalación. 38. - El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 36, caracterizado además porque el indicador de flujo es movido en pivote entre aproximadamente 25 grados y aproximadamente 45 grados entre la posición de descanso y la posición de inhalación. 39. - El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 36, caracterizado además porque el indicador de flujo está en la posición de descanso cuando no es aplicada presión externa a éste, y en donde el indicador de flujo está en la posición de inhalación cuando es aplicada una presión externa a éste. 40. - El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado además porque la cámara es una cámara de retención. 41. - El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado además porque comprende adicionalmente una válvula colocada corriente abajo de la abertura. 42. - El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 41 , caracterizado además porque el indicador de flujo es acoplado a la válvula. 43.- El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 41 , caracterizado además porque la válvula comprende una válvula de pico de pato. 44. - El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado además porque comprende adicionalmente un miembro amortiguador colocado adyacente a la abertura, con al menos una porción del miembro amortiguador que es colocado en la trayectoria de flujo. 45. - El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 44, caracterizado además porque el miembro de amortiguador comprende un anillo anular y una porción central colocada dentro de la trayectoria de flujo, y conectado al anillo anular con al menos un apéndice. 46. - El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado además porque la interfaz comprende además una mascarilla. 47. - El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 46, caracterizado además porque la mascarilla comprende una compuerta de salida. 48. - El sistema de administración de .conformidad con la reivindicación 35, caracterizado además porque la cámara es acoplada a la interfaz. 49. - El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 48, caracterizado además porque la cámara comprende una lengüeta de acoplamiento que es recibido dentro de una ranura formada a la interfaz. 50. - El sistema de administración de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado además porque la interfaz es elaborada de plástico claro.