SE537715C2 - Inhalationsanordning för ämnen i pulverform - Google Patents

Abstract

537 7 SAM MAN DRAG Uppfinningen avser en multidos-inhalator for amnen i pulverform exempelvis innefattande minst en dosring (2) med ett flertal foretradesvis i cirkel anordnade pulverkammare (1), avsedda for var sin dos pulverformat amne och att en frammatningsmekanism (5) är anordnad att mata fram dosringen (2) eller dosringarna (2) i avsedd rorelseriktning, att minst en tatning (11,22) är anordnad att tata pulverkamrarna (1) fran varandra och Iran omgivningen for kvarhallande av pulverdoserna i respektive pulverkammare (1). Uppfinningen uppnas genom att frammatningsmekanismen (5) är anordnad att mata fram dosringen (2) eller dosringarna (2) sá att minst tva pulverkammare (1) at gangen forflyttas fram till ett lage for avgivning av pulverdoserna, att en luftkanal (7) innefattande minst en luftkanalsdel (7a,b) är anordnad i laget for de pulverkammare (1) som frammatats, att luftkanalen (7) eller dess luftkanalsdelar (7a,b) är anordnadie att medge att minst tva pulverkammare (1) vid inhalation oppnas vasentligen samtidigt mot luftkanalen (7) sá att pulverkamrarna (1) och deras pulverdoser exponeras mot luftkanalen (7) varigenom pulverdoserna tillats passera ut genom luftkanalen (7) och blandas med varandra med hjalp av luftflOdet.

Description

537 7 INHALATIONSANORDNING FOR AMNEN I PULVERFORM TEKNISKT OMRADE FOreliggande uppfinning avser generellt multidos inhalationsanordningar fOr amnen i pulverform avsedd for inandning. Speciellt avser den en sá kallad multidos inhalator (DPI, Dry Powder Inhaler) som drivs av anvandarens egen respirationsfOrmaga. Multidos-inhalatorer är framst avsedda att lindra sjukdomstillstand orsakade av astma eller andra akommor som fOrhindrar normal respiration.

TEKNIKENS BAKGRUND Pa marknaden idag finns ett stort antal inhalatorer for amnen i pulverform av vilka de flesta är sa kallade multidos-inhalatorer. De senaste aren har forskning och kliniska studier visat att en behandling med tva aktiva substanser samtidigt kan ge en avsevard battre effekt i behandlingen an att bara anvanda en som historiskt har varit den dominerande behandlingsmetoden. LAMA/LABA behandlingar behover en inhalator som kan farvara doserna med de olika aktiva substanserna atskilda till dess att anvandaren ska inhalera. Doserna far alltsa inte blanda sig med varandra i inhalatorn utan endast Ora det i ogonblicket nar de andas in av patienten. Fa inhalatorer idag kan fOrvara doserna atskilda for att sedan leverera dem bagge forst nar inandning sker. Dessutom är de som for narvarande marknadsfors idag, vare sig de ska leverera en aktiv substans eller tva, relativt stora och klumpiga i sitt utforande vilket medfor att forvaringen i klader/handvaskor och handhavandet av dem, inte är anvandarvanligt. Ett annat problem är att de inte alltid levererar en exakt och avsedd dos och att oavsiktlig frammatning av ny dos är mojlig d.v.s. att anvandaren kan, av misstag, fa i sig en dubbel dos. Nar dosen är frammatad i lage for att inhaleras sá kan anvandaren av misstag blasa in luft i multidos-inhalatorn, vilket medfor att fukt kan ansamlas och orsaka att det pulverformiga amnet klibbar ihop. Vidare sä bestar kanda multidos-inhalatorer, av manga delar vilket Or dem komplicerade och dyra att tillverka och darmed ocksa dyra att kopa for slutanvandaren. Ett stOrre antal delar okar ocksa antalet felkallor. Vid en given kvalitetsniva okar i princip antalet fel linjart med antalet delar. FOreliggande innovation loser ovan beskrivna problematik kring handhavandet och antalet delar samtidigt som den ger mojlighet till att forvara tva 1 537 7 aktiva substanser i inhalatorn for att forst vid inhalation leverera de bada pa en gang sa att de beblandas forst nar de kommer in i kroppen pa patienten.

Multidos-inhalatorer pa marknaden likval kanda patenterade varianter sasom exempelvis US6273085, US7275538B2, US6871647, US7395821B2 samt US2009205657A1, bestar av minst nio eller fler delar och flagon form av sluten inkapsling av det pulverformiga amnet som skall inhaleras. For att frilagga det pulverformiga amnet maste inkapslingen mekaniskt penetreras, en tatning lyftas, rullas upp, rivas av eller liknande for att ge atkomst till det pulverformiga amnet. Denna inkapsling eller snarare mekanismen som behovs for att bryta forseglingen är den enskilt mest avgarande faktorn for att minska antalet enskilda delar och aven for att kunna reducera storleken pa multidos-inhalatorn. Dessa problem lOses av foreliggande uppfinning. lngen av dessa är designanade for att kunna forvara tva olika former av aktiva substanser kir att sedan leverera desamma vid inhalation.

US627308beskriver en inhalator med en separat kassett for pulvret. Kassetten 15 utgOrs av en skiva som har axiella hal som utgOr pulverkammare. Pa Over och undersidan finns en tatning som innesluter halen i skivan och darmed tatar pulverkammaren. Tatningstrycket astadkommes genom en Owe och undre fjaderbricka. Darmed anvands fern delar bara till funktionen att innesluta pulverkammarna. I foreliggande uppfinning anvandes tva delar for samma funktion, dos-ring och ovre holjesdel. En ovre holjesdel finns i bada losningarna. I fOreliggande uppfinning utgor ovre holjesdel en av de tva delarna for att bilda en innesluten pulverkammare. Med den logiken har foreliggande uppfinning en del jamfort med det kanda patentets fern delar. De farre delarna ger lagre tillverkningskostnad, lagre sammansattningskostnad samt farre felkallor.

US7275538B2 beskriver en inhalator med pulverkammare, i form av en cylinder, vilka ligger efter varandra i en disk dar man anvander en tryckanordning med en nal som penetrerar en kammare i taget for att frilagga densamma och Ora det mojligt att inhalera dess innehall. Varje kammare matas fram, en at gangen, varefter den penetreras fran den inre delen av disken. Penetreringsanordningen innebar att bygghojden är ca 11 ganger sa hog som luftkanalens hojd. pa nalen som penetrerar bada kamrarna kan medikament fastna, pulvret kan ocksa hamna i aerodynamisk skugga under eller bakom de delar av folien som viks mat i pulverkammaren vid 2 537 7 penetreringen, samt kan folien kontaminera pulvret. Losningen forsvarar dessutom produktionen eftersom kamrarna skall fyllas med medikament och darefter forslutas pa bade den inre saval som den yttre delen av disken. Antalet delar uppgar till minst nio stycken. 5 I US6871647 beskrivs en anordning som bestar av tre ganger sá manga delar som foreliggande uppfinningen. For att frilagga dosen som ska inhaleras fran kamrarna "Iyfts" en tackande inkapsling/tejp upp eller "skalas" ay. Detta komplicerade oppnande av kamrarna riskerar ocksa att delar av den tackande inkapslingen kan blandas med amnet i pulverkammaren och saledes kontaminera det. Att doma av figurerna och de delar som beskrivs i dokumentet är den inhalatorn avsevart tjockare och pa alla satt stare i storlek och saledes mer skrymmande i sin design an foreliggande uppfinning och darmed mer otymplig att forvara och hantera.

I US7395821B2 beskrivs en anordning som bestar av tolv delar dar den tackande tejpen som är anordnad pa kamrarna med medikament skall penetreras f6r att sedan inhaleras genom den "nal" som anvands vid penetrationen. Kontaminering av amnet som ska inhaleras riskeras darmed samt aven att det pulverformiga amnet i pulverkammaren kan hannna i "aerodynamisk skugga" d.v.s. att inte hela den tillgangliga dosen kan inhaleras eftersom pulver kan fastna pa nalen som penetrerat kammaren samt hamna utanfor densamma vid inhalationen. Frammatningen av 20 doser och handhavandet vid inhalation kraver ocksa att tva hander maste anvandas nar den ska hanteras eftersom den ovre och undre delen ska roteras at var sitt hall for att en ny dos ska matas fram och en "nal" ska tryckas ned for att penetrera det tackande holjet under vilket amnet som ska inhaleras är placerat. Att doma av figurerna och de delar som beskrivs är inhalatorn avsevart tjockare och pa alla satt storre i storlek och saledes mer skrymmande i sin design an foreliggande uppfinning och darmed mer otymplig att forvara och hantera.

US2009205657A1 beskriver en anordning som innehaller dubbelt sa manga delar som foreliggande uppfinning, samt dar det tackande holjet Over medikamentkamrarna maste dras bort, penetreras, dras isar (blisterpack) etc, for att anvandaren skall kunna inhalera amnet i pulverform. Konstruktionen anvander alltsa en helt annan tatningslosning an foreliggande uppf inning med den ovan beskrivna kontamineringsrisken som foljd. Dessa tatningslosningar innebar ocksa att utrymme 3 537 7 tas i ansprak for oppningsmekanismen som behovs for att frilagga det pulver som ska inhaleras. Det i sin tur medfor att storleken pa multidos-inhalatorn oundvikligen kommer att bli storre an foreliggande uppfinning eftersom metoden att frilagga det pulverformiga amnet eliminerar nodvandigheten av en sadan mekanism. Att doma av figurerna och de delar som beskrivs sä är denna kanda inhalator avsevart tjockare och storre i storlek och saledes mer skrymmande i sin design an var innovation och darmed mer otymplig att fOrvara och hantera.

SAMMANFATTNING AV UPPFINNINGEN Multidos-inhalatorn bestar enligt uppfinningen av en dosring innehallande pulverkammare, i form av fordjupningar eller urtagningar i namnda dosring, orienterade i en cirkel. Varannan av dosringens pulverkam mare är forladdad med en forsta aktiv substans medan varannan innehaller en andra aktiv substans. Dosringen ligger an mot ett tatande material, som är anordnad i direkt anslutning till namnda fordjupningar/pulverkammare. I tatningen är anordnat minst ett oppningsbart element med en yta faretradesvis dimensionerad till tre fjardedelar av vane pulverkammares uppat oppna area. De oppningsbara elementen är skurna eller stansade sa att de bildar en flik i tatningen. En kant av det Oppningsbara elementet är inte genomskuren utan bildar en form av "gangjarn" mot tatningen. lnget material har tagits bort vilket gar att det Oppningsbara elementet passar exakt i det omgivande tatningsmaterialet, och det pulverformiga amnet kan inte passera forbi det Oppningsbara elementet eller genom slitsen. Tatningen kan t.ex. limmas eller fastas mot dosringen via urtagningar mellan pulverkamrarna i vilken motsvarande forhojningar i tatningsringen passar. Endast i ena langsidan av pulverkammaren är tatningen fast i dosringen. lnhalatorns holje pressar mot pulverkamrarnas tatning och hjalper saledes till att halla tatningen pa plats vid pulverkamrarna. Holjet kan forslagsvis vara forsett med en lokal upphojning vid luftkanalen, dar tatningsfunktionen mellan holjet, tatningen och dosringen upphor. Nar skyddet for munstycket, som samtidigt fungerar som frammatningsmekanism, oppnas roteras dosringen fram ett steg och minst tva pulverkam mare matas darmed fram till luftkanalen och exponeras for luftstrommen 30 som uppstar vid inandning genom inhalatorn. De tva frammatade pulverkamrarna innehaller de tva olika aktiva substanserna. Luftkanalen är utformad sá att ett undertryck, faretradesvis en venturi-effekt, uppstar i omradet vid pulverkamrarna. En strypning är foretradesvis anordnad nedstroms pulverkamrarna som skall avge 4 537 7 pulverdoserna. Denna strypning orsakar en hastighetsokning hos luftstrommen. Efter strypningen vidgas luftkanalen gradvis vilket ger ett lokalt undertryck. Vidgningen är placerad i omradet over pulverkamrarna som skall avge pulverdoserna. Undertrycket lyfter upp det oppningsbara elementet och den forbistrommande luften drar med sig pulvret ur respektive pulverkammare. Alternativt kan man anordna ett oppningsbart element for varje pulverkam mare och dar de oppnas samtidigt for de pulverkam mare som skall avge pulverdoser. Vid inhalation fungerar inhalatorn p5 ovan beskrivna satt d.v.s. att undertrycket lyfter det eller de oppningsbara elementen och innehallet i de tva frammatade pulverkamrarna innehallandes de tv5 olika aktiva substanserna dras med av luftstrommen.

Syftet med uppfinningen är att skapa en s5 tunn men and5 funktionell multidosinhalator som mojligt som samtidigt kan leverera minst tva olika aktiva substanser vid ett och samma inhalationstillfalle. Ambitionen är att samtidigt reducera bygghajden pa multidos-inhalatorn sa att den bekvamt skall kunna forvaras till exempel i en brostficka. Langd och bredd är reducerad till ungefar kreditkortsstorlek vilket innebar att multidos-inhalatorn är betydligt mindre an vad som är normalt bland kanda multidos-inhalatorer och tjockleken bara cirka en tredjedel. Den reducerade bygghojden är en viktig fordel for anvandaren. Det 5stadkommes genom att den geometriska formen är anordnad s5 att bygghojden är ungefar summan av godstjocklek i undre holjesdel samt godstjocklek i dosringens botten och pulverkammarens hojd och godstjockleken i ovre holje. Denna bygghojd galler Over den allra storsta delen av inhalatorns ovre yta. Denna geometriska form ger fordelaktig effekt genom att den mojliggor en avsevart lagre bygghojd an kanda inhalatorer. Ett ytterligare andam5I med uppfinningen är att utforma inhalatorn med sa f5 delar som mojligt for att underlatta produktionen och darmed Ora inhalatorn mer kostnadseffektiv att producera, vilket ger slutanvandaren ett betydligt billigare alternativ av multidos-inhalator an vad som star tillbuds pa marknaden idag. Delarna är huvudsakligen en ovre och en undre hOljesdel som innesluter dosringen, tatningen som ligger i direkt anslutning till pulverkamrarna och frammatningsmekanismen.

Sammanlagt alltsa fern delar. Med hjalp av de f5 delarna och den specifika uppbyggnaden blir multidos-inhalatorn okomplicerad och kostnadseffektiv att montera. Automatisering av produktionen kan genomforas med standardiserade plockrobotar eftersom alla komponenter har samma monteringsriktning. Oppningarna 537 7 i tatningen som ligger mot pulverkamrarna kan stansas ut ur metervara. Saledes behover inga manuella operationer anvandas vid tillverkningen. Tatningen kan som alternativ dubbel-formsprutas pa dosringen istallet for att stansas ut ur metervara. I det fallet utgar tatningen ur monteringsprocessen, den tillfors istallet i formsprut- ningsprocessen. I det fallet utgar aven det Oppningsbara elementet da det är inte är mojligt att integrera i en process for dubbelformsprutning. Det oppningsbara elementet är en fordel vad galler skyddande av dosen am en anvandare oavsiktligt blaser in i inhalatorn omedelbart fore in andningen. Dock har de fiesta inhalatorer inte ett skydd far dosen om anvandaren oavsiktligt blaser in i inhalatorn, alla Ovriga far en inhalator centrala funktioner är intakta aven med den dubbelformsprutade losningen.

Tatningstrycket astadkommes pa samma satt far en tatning stansad ur metervara med oppningsbara element som en pa dosringen dubbelformsprutad tatning. Tatningstrycket astadkommes genom att byre och undre holje som omsluter dosringen är clipsade, skruvade eller svetsade samman far att pressa axiellt pa namnda dos-ring. Tatningen kan alternativt vara separat formsprutad istallet for dubbelformsprutning. Tatningen kan alternativt fastas mot en holjesdel som anligger den sida av dosringen dar pulverkammare är anordnade.

Ett annat andamal med uppfinningen är att handhavandet av multidos-inhalatorn ska vara sa latt och anvandarvanlig som mojligt samtidigt som mojlig felanvandning undanrojes. Man kan ta den ur, till exempel en brostficka, satta tummen pa frammatningsmekanismen, mata fram de tva doserna, inhalera, sedan stanga och lagga tillbaka den i brostfickan, alit i en manuell och sammanhangande rorelse. Konstruktionen medfor alltsa att anvandaren kan hantera multidos-inhalatorn med hjalp av endast en hand samtidigt som det, oavsett hur anvandaren hailer i den, sakerstalls att dosen inhaleras i sin helhet. Anordningen eliminerar ocksa risken av att, av misstag, inhalera en dubbelt sa stor dos som avsett, eller mer, vid fullbordad frammatning och inhalation. Efter det att doserna är forbrukade kasseras multidos-inhalatorn. 6 537 7 Ett unikt sardrag har uppnatts genom att oppna pulverkammaren genom att holjets inneslutande tatande effekt upphor vid luftkanalen i holjet over namnda pulverkamrar och att undertrycket skapat av luftstrommen som lyfter upp minst ett oppningsbart element i tatningen som tacker pulverkammarna och kamrarna toms av den forbistrOmmande luften. Tatningen är fast endast vid ena langsidan av pulverkamrarna. Vid varje frammatning av dosringen frilaggs tva pulverkammare i taget fran sin tatade inneslutning, genom att tatningen pa dosringen glider mot holjet vid tatningsytan. Pulverkammrarna transporteras pa detta satt i rotationsriktningen fram mot luftkanalen, kir att vara frilagda med endast tatningens 10 forberedda oppningsbara element, som tacker-namnda kammare, nar frammatningen är fullbordad. Losningen eliminerar behovet av anordningar som punkterar en folie, river upp en folie, mekaniskt lyfter en gummitatning eller mekaniskt lyfter ett tatande lock. Eftersom frilaggandet av pulverkammaren sker pa detta unika satt kan bygghojden och antal delar reduceras till ett minimum med bibehallen sakerhet och 15 god anvandbarhet. Varje kam mare ligger separerade under det tackande ovre holjet fram till frammatningstillfallet. Det innebar att tva aktiva substanserna omojligen kan blandas med varandra. Konstruktionen eliminerar ocksa risken for kontaminering av pulvret som en kand punkteringsanordning kan orsaka och att delar av substansen hamnar i aerodynamisk skugga av delar av den perforerade pulverinneslutande folien.

Multidos inhalatorn skulle i ett alternativt utforande kunna forses med tva separata luftkanaler som i ovrigt är konstruerade som ovan beskrivna luftkanal och saledes leder en luftstrom Over var sin av de frammatade kamrarna i avgivningslaget. De har bagge den tidigare beskrivna strypningen strax innan namnda pulverkammare for att 25 astadkomma det undertryck som kravs for att oppna respektive oppningsbart element. Den ena luftkanalen leder saledes fram till den ena frammatade kammaren och den andra leder fram till den andra frammatade pulverkammaren. Luftkanalerna kan alternativt hallas franskilda anda ut till munstycket sä att det blir forst i munhalan/luftstrupen som de tva aktiva substanserna blandas. 7 537 7 I ett alternativt utforande skulle en uppfinningsenlig dosring kunna anordnas med pulverkammare anordnade i dess yta dar pulverkamrarna anordnas i exempelvis minst tva huvudsakligen cirkelformade rader, en yttre och en inre, alternativt i spiralform dar varje pulverkammare placeras vid ett gradvis forandrat avstand fran dosringens centrum.

Vid varje frammatning placeras tva nya doser vid avgivningslaget. Den ena aktiva substansen ligger i den inre raden av pulverkammare och den andra i den yttre raden. Bada tOms samtidigt vid inhalation.

Pa detta satt kan minst dubbla rader av pulverkammare orienteras i dosringen med hjalp av endast ytterligare en detalj. 60 doser eller fler kan darmed erbjudas och inhalatorn bestar exempelvis av 6 istallet for 5 delar men det är fortfarande betydligt farre an de ca 13 delar plus band med pulverkammare som dominerande konkurrenter anvander.

Foreliggande uppfinning kan ocksa innehalla fler an tva rader av pulverkammare. Dock kommer en sadan inhalator att bli storre eftersom dosringens diameter maste rymma exempelvis fyra rader av kammare och darmed frangas ett av uppfinningens syften.

Tva dosringar kan ocksa monteras pa eller intill varandra med separata kammare i varje ring. De ligger i en sadan losning precis mitt emot eller over och under varandra sa att tva kammare, placeras i lage for avgivning av doserna, vid varje frammatning. Tjockleken pa inhalatorn kommer vid en sadan losning att Oka men totala antalet delar och dess tjocklek halls fortfarande pa en lagre niva an de inhalatorer som for narvarande finns pa marknaden.

Den beskrivna multidos-inhalatorn är alltsa avsevart mindre och framforallt tunnare an kanda multidos-inhalatorer. Den kombinerar fa antal delar och lattare och sakrare handhavande med att kunna leverera minst tva olika aktiva substanser vid varje inhaleringstillfalle. Konstruktionen sakerstaller ocksa att de tva aktiva substanserna ligger, innan inhalation, separerade i sina respektive kammare. lnhalatorn kommer ocksa, med foreslagen konstruktion, att bli enkel och saledes billig att tillverka. 8 537 7 De ovan namnda och ytterligare andamal och fordelar uppnas enligt uppfinningen med hjalp av en multidos-inhalator i enlighet med de i patentkravets 1 kannetecknande del angivna sardragen.

KORTFATTAD RITNINGSFORTECKNING Uppfinningen beskrivs narmare nedan i nagra foredragna utforingsexempel med led fling av bifogade ritningar.

Figur 1A och 1B visar en uppfinningsenlig multidos-inhalator i exploderad vy.

Figur 2A och tvarsnitt 2B visar en uppfinningsenlig inhalator visar luftkanalens strypning och hur areaexpanderingen over pulverkamrarna skapar ett undertryck (venturieffekt) som Oppnar det Oppningsbara elementet och drar med sig pulvret samtidigt ur respektive kammare.

Figur 2C samt visar hur en flik per kammare kan anordnas likval som en for de tva frammatade doskamrarna.

Figur 3A visar en uppfinningsenlig multidos-inhalator hur tva parallellt placerade 15 pulverkammare samt hur figur 3B visar tva seriellt placerade pulverkammare matas tram till luftkanalen och hur luftstrommen transporterar amnena i pulverform samtidigt ur respektive kammare.

Figur 4A och tvarsnitt 4B visar en ytterligare alternativ losning pa hur pulverkamrarna kan anordnas att matas tram minst tva i taget och hur luftstrommen transporterar amnena i pulverform samtidigt ur respektive kammare.

Figur 5A och tvarsnitt 5B visar en ytterligare alternativ losning pa hur pulverkamrarna kan anordnas att matas tram minst tva i taget och hur luftstrommen transporterar amnena i pulverform, samtidigt ur respektive kammare.

Figur 6A och tvarsnitt 6B visar en ytterligare alternativ lasning pa hur pulverkamrarna kan anordnas att matas fram minst tva i taget och hur luftstrommen transporterar amnena i pulverform, samtidigt ur respektive kammare.

Figur 7A och tvarsnitt 7B visar en ytterligare alternativ losning pa hur pulverkamrarna kan anordnas att matas tram minst tva i taget och hur luftstrommen transporterar amnena i pulverform, samtidigt ur respektive kammare.

Figur 8A, B, C och D visar ytterligare varianter pa hur doserna kan vara anordnade for att matas tram minst tva i taget. 9 537 7 Figur 9 visar ett alternativt satt att lagga tatningen av pulverkamrarna.

Figur 10A och 10B visar en uppfinningsenlig multidos-inhalator dar frammatningen sker under en forsta halft av frammatningsmekanismens utfallning samt hur frammatningsmekanismen är kopplad till frilaggandet av munstycket.

BESKRIVNING AV FOREDRAGNA UTFORANDEFORMER Figur 1A visar en uppfinningsenlig multidos-inhalator bestaende av ett antal pulverkammare 1 anordnade i en dosring 2 och orienterade i cirkelform vardera innehallande en forladdad mangd amne i pulverform. Dosringen 2 är i sin tur anordnad mellan en ovre rotationsfast holjesdel 3 och en nedre rotationsfast hOljesdel 4. Pulverkamrarna 1 är med sina oppningar orienterade mot den ena ovre rotationsfasta hOljesdelen 3. Multidos-inhalatorn är fOrsedd med en frammatningsmekanism innefattande en tackande kapa som, samtidigt som den bppnar upp fOr munstycket 6 ocksa matar fram dosringen 2 minst tva pulverkammare 1 i taget till ett lage for inhalation i luftkanalen 7. I den nedre rotationsfasta holjesdelen 4 finns anordnat ett luftinlopp 8 for luftkanalen 7.

Luftinloppet 8 bestar av ett eller flera lufthal 9. Nedstroms lufthalen 9, efter inloppet 8, är en spiral utformad vars syfte är att, som en extra sakerhetsatgard, fanga upp pulver som skulle kunna falla ur flagon av pulverkamrarna 1 om anvandaren exempelvis skakar inhalatorn och/eller om den halls i lodratt lage efter en frammatning. Pa sá satt sakerstalls att pulver fangas upp innan det passerar ut genom lufthalen 9. Losningen innebar alltsa att amnet som dosen bestar av, med sakerhet kommer att inhaleras i sin helhet oavsett hur multidos-inhalatorn orienteras eller hanteras av anvandaren vid anvandningstillfallet.

En tatning 11 är vidare anordnad med for-stansade oppningsbara element 12 varvid 25 tatningen 11 kan anordnas mot dosringen 2 dar de oppningsbara elementen passas in mot en pulverkammare 1 i dosringen 2. Materialet i tatningen 11 kan lampligtvis, men inte nadvandigtvis, utgoras av EPDM (ethylene propylene diene monomer) som kan formsprutas i mycket tunna skikt. De oppningsbara elementen kan ocksa tacka tva pulverkammare (ej visat) likval som ett oppningsbart element for vane kammare.

Figuren visar aven att frammatningsmekanismen bestar av en kuggforsedd 13 frammatningsarm 14. Vid oppning av inhalatorn driver frammatningsarmen 14 via 537 7 kuggarna 13 pa dosringens kuggkrans sá att nasta pulverkammare 1 matas fram till luftkanalsdelen 7a som är placerad tvars dosringens 2 rotationsriktning. Luftkanalsdelens 7a inre langd och bredd är foretradesvis nagot storre an minst tva pulverkammares 1 oppningsarea, eller i vane fall vasentligen tacker minst tva pulverkammares oppningsarea, for att sakerstalla att hela pulverkamrarnas 1 oppningsarea exponeras for luftkanalsdelen 7a. Det är ocksa tankbart att luftkanalsdelen 7a utformas i sjalva godset i den byre haljesdelen 3 utan att en forhojning i holjesdelen 3 behover goras som stracker sig utanfor holjesdelens 3 huvudsakliga yttre yta.

Vid luftkanalsdelen 7a exponeras alltsa de frammatade pulverkamrarna 1 och endast tatningen 11 med dess fOrberedda Oppningsbara element 12 tacker i detta lage pulverkammaren 1. Vid frammatningen frilaggs alltsa minst tva pulverkammare 1 i taget fran sitt slutna lage mot det Ovre rotationsfasta haljet 3 och exponeras mot luftkanalsdelen 7a.

Efter inhalation, nar anvandaren stanger frammatningsmekanismen 5, fjadrar frammatningsarmen 14 undan for dosringens 2 kuggkrans pa sin vag tillbaka till utgangslaget. Backsparrar 16 som är integrerade i dosringen 2, farhindrar att dosringen 2 roterar baklanges genom att de griper in i kuggkransen 17 som är anordnad och integrerad i den nedre holjesdelen 4. Dosringens kuggkrans tillsammans med backsparrarna 16 och den i det nedre hOljet integrerade kuggkransen 17, sakerstaller saledes att endast en pulverkammare 1 at gangen kan matas fram i lage for inhalation. Backsparrarna 16 är anordnade att fjadra nagot sá att de vid dosringens 2 frammatning kan fjadra upp over kuggarna i det nedre holjets 4 kuggkrans 17. Losningen innebar att endast en pulverkammare 1 at gangen kan placeras i lage vid luftkanalsdelen 7a.

Figur 1A visar ocksa att det, i den nedre holjesdelen 4, finns en cirkulart utformad kantvagg 18 som hailer dosringen 2 i lage. I nedre holjesdelen 4 finns ocksa ett styrhal 19 for frammatningsmekanismen 5. Vid monteringen av inhalatorn placeras forst den nedre holjesdelen 4 i en fixtur (ej visad). Dosringen 2 och frammatnings- mekanismen placeras sedan i denna del. Darefter fylls det pulverformiga amnet pa i dosringens pulverkammare 1. Tatningen 11 placeras sedan mot dosringen 2. Sam sista moment forseglas multidos-inhalatorn med den byre holjesdelen 3. 11 537 7 Figur 1B visar undersidan pa den ovre holjesdelen 3.

Figur 2A och 2B visar hur luftkanalsdelen 7a, sett i luftens flodesriktning, är anordnad med en strypning som innebar att luftens hastighet okar vid inandning i omradet strax fore de frammatade pulverkamrarna. I omradet Over pulverkamararna 1 vidgas luftkanalsdelen 7a gradvis vilket resulterar i ett undertryck som lyfter det oppningsbara elementet 12 i tatningen 11 och hur den forbistrommande luften drar med sig pulvret ur pulverkamrarna 1. Det lokala undertrycket som skapas med hjalp av strypningen orsakas av en sá kallad venturieffekt. Tatningens 11 forberedda oppningsbara element 12 kan liknas vid en flik eller lucka. Pulvret exponeras saledes for luftstrommen 21 och dras ut ur inhalatorn tillsammans med inandningsluften och ned i anvandarens svalg. I detta exempel är det oppningsbara elementet 12 anordnat i tatningen 11 och tacker bagge de frammatade pulverkamrarna 1. Det Oppningsbara elementet kan alternativt ocksa vara anordnat i tatningen 11 sa att de frammatade kamrarna är tackt av var sitt oppningsbart element. Alternativt kan det oppningsbara elementet ocksa vara fast endast vid luftkanalsdelen 7a (vilket figur 2A visar). I det senare fallet anvands alltsa samma oppningsbara element for alla de kammare 1 som matas fram till luftkanalsdelen 7a. Dosringen 2 kan alltsa vara fOrsedd med ett antal oppningsbara element (12) svarande mot halva antalet pulverkammare 1 i dosringen 2.

Figur 2B visar ett tvarsnitt genom den ovre och den undre holjesdelen med mellanliggande dosring 2 och tatning 11 och visar luftkanalsdelen 7a och de pulverkammare 1 som frilagts i densamma. I figuren tydliggors hur det oppningsbara elementet 12 som tacker de tva frammatade pulverkamrarna oppnar sig samtidigt nar luften strommar forbi och hur pulvret frigors ur respektive pulverkammare.

Figur 2C och Figur visar att en flik 12 per doskammare 1 kan anordnas likval som en flik som tacker tva kammare som visats i Figur 2A och B. Bagge flikarna kan frambringas att oppnas av det undertryck som skapas av namnda venturieffekt, nar kamrarna har frammatats till luftkanalsdelen 7a.

Figur 3A med tvarsnittet 3B visar en alternativ utforandeform och tatningen av doskamrarna 1 for att kunna mata tram dem minst tva i taget. I detta exempel ligger pulverkamrarna 1 sida vid sida av varandra sasom tidigare beskrivits. Vid vane 12 537 7 frammatning placeras minst tva kammare i taget i luftkanalsdelen 7a vid en och samma frammatning. Tatningen 11 är i detta exempel anordnad direkt i holjesdelen narmast ovan pulverkamrarna.

Figur 4A med tvarsnittet 4B visar en alternativ utforandeform av doskamrarna 1 for att kunna mata fram dem minst tva i taget. I detta exempel ligger de i linje med varandra sett inifran inhalatorns centrum ut mot periferin. Vid vane frammatning placeras minst tva kam mare i luftkanalsdelen 7a vid en och samma frammatning. Luftkanalsdelen 7a är aningen langre i detta exempel an vad tidigare beskrivits sa att de bagge kamrarna skall kunna frilaggas samtidigt i densamma. I ovrigt är inhalatorn identisk i sin design och storlek. Tatningen 11 är i detta exempel anordnad direkt i hOljesdelen narmast ovan kamrarna. Man kan tanka sig ett Oppningsbart element sasom tidigare beskrivits. Dock visas inte det exemplet i denna figur.

Figur 5A med tvarsnittet 5B visar pa en alternativ utforandeform av placeringen av pulverkamrarna 1 for att kunna mata fram dem minst tva i taget. I detta exempel har tva dosringar 2 placerats intill varandra, men pa visst avstand fran varandra.

Pulverkamrarna ligger pa varandra med respektive oppning riktad mot det ovre holjet 3. Vid vane frammatning placeras bagge pulverkamrarna i luftkanalsdelen 7a. Pulverkamrarna maste ligga precis pa varandra och saledes maste dosringarna vara av identisk storlek for att bagge pulverkamrarna, en i respektive dosring 1 samtidigt ska kunna matas fram i lage for avgivning. lnhalatorn blir i detta fall en aning tjockare an am, som tidigare beskrivits, endast en dosring 1 anvands där tva pulverkammare matas fram info!' varje nytt anvandningstillfalle. Fordelen är att pa detta s5tt kan tier doser fa plats i inhalatorn utan att inhalatorns yttre area andras. lnhalatorns tjocklek akar emellertid en aning. Tatningen 11 ar i detta exempel anordnad direkt i delarna 25 narmast ovan pulverkamrarna. Man kan tanka sig ett oppningsbart element for vane pulverkammare sasom tidigare beskrivits. Dock visas inte det exemplet i denna figur.

I likhet med luftkanalen 7a kan aven den ovre dosringen 2 vara utformad med en nagot sluttande undersida, atminstone vid omradet for respektive doskammare, sa att luftkanalen 7b bildar en gradvis okande tvarsnittsarea i luftstrommens riktning, for att uppna venturieffekt och darmed en effektivare utblasning av pulvret. 13 537 7 Figur 6A med tvarsnittet 6B visar pa en alternativ utforandeform av placeringen av pulverkamrarna 1 for att kunna mata fram dem minst tva i taget. Aven i detta exempel har tva dosringar 2 placerats intill eller pa varandra. Dosringarna 2 är i detta exempel placerade riktade mot varandra men anordnade pa visst avstand fran varandra sa att en luftkanal 7 bildas daremellan. Vid vane frammatning placeras [pada kamrarna i luftkanalsdelen 7a som i detta exempel ligger inkorporerad i inhalatorn snarare an att vara placerad utanpa sasom visas i Figur 1. Pulverkamrarna maste aven har ligga precis pa varandra och saledes maste dosringarna vara av identisk storlek fOr att bagge pulverkamrarna, en i respektive dosring 2 samtidigt ska kunna matas fram i lage for avgivning. Storleken pa inhalatorn blir identisk med det alternativ som forklarats i figur 3 med den skillnaden att ingen luftkanalsdel 7a är helt innesluten i inhalatorn. Tatningen 11 är i detta exempel anordnad direkt i holjesdelen narmast ovan pulverkamrarna. Man kan tanka sig ett Oppningsbart element sasom tidigare beskrivits. Dock visas inte det exemplet i denna figur.

Tatningen 11 är alltsa anordnad med en Oppning for att bilda luftkanalen 7 och tatningens sidokanter kan utformas med sneda ytor sa att luftkanalen 7 ges en storre area nedstroms an uppstroms pulverkamrarna. Harigenom uppnas en gradvis okande tvarsnittsarea i luftstrommens riktning, med den tekniska effekten att en venturieffekt och darmed en effektivare utblasning/utsugning av pulvret uppnas.

Figur 7A med tvarsnittet 7B visar pa en alternativ utforandeform av placeringen av pulverkamrarna 1 for att kunna mata fram dem minst tva i taget. I detta exempel anvands en dosring 2 dar pulverkammare 1 har anordnats precis mitt emot varandra pa var sin sida av densamma. Vid varje frammatning placeras bagge pulverkamrarna 25 i luftkanalsdelarna 7a och7b som i detta exempel bestar av en upphojning pa bagge sidor av dosringen sa att de frammatade pulverkamrarna gar fria Iran sina respektive inneslutningar mellan ovre respektive undre 3, 4 holje och motsvarande sida av dosringen 2. Tjockleken pa inhalatorn blir formodligen aningen stbrre an som beskrivits i Figur 1 eftersom dosringen i detta exempel skall inrymma tva pulverkammare placerade mitt emot varandra. Tatningen 11 är i detta exempel anordnad direkt i holjesdelen narmast ovan pulverkamrarna. Man kan tanka sig ett bppningsbart element sasom tidigare beskrivits. Dock visas inte det exemplet i denna figur. 14 537 7 Figur 8A, B, C och D visar pa ytterligare utforandeformer av hur pulverkammare kan anordnas for att kunna matas fram minst tva i taget. Dosringar som tidigare beskrivits är inte det enda sattet att anordna pulverkamrarna for att de ska kunna matas fram minst tva at gangen. De hittills exemplifierade satten att placera pulverkamrarna 1 behover alltsa inte nadvandigtvis vara i en dosring 2. De kan vara placerade pa en remsa (typ blisterpack) sasom visas i figur 8C, en ring sasom i figur 8A eller i en oavbruten rad sasom visas i 8D. Figur 8B visar dock pa en dosring dar kamrarna har placerats utanfor respektive innanfor varandra sasom tidigare beskrivits i figur 4A och B.

Figur 9 visar ett alternativt satt att lagga tatningen 22. lstallet for att som i figur 1 ha en separat tatning med Oppningsbara element kan den laggas exempelvis pa undersidan pa den ovre holjesdelen 3. Tatningen 22 for amnet i pulverkamrarna 1 är i detta exempel fast anordnad i hOjdled och är placerad i kontaktytan mellan dosringen 2 och den ovre holjesdelen 3. Tatningen 22 kan pa detta satt aven laggas mot den undre holjesdelen 4 exempelvis i det fall, som visas i figur 7, dar dosringen har pulverkammare 1 pa bagge sidor. Denna typ av tatning 22 kan forslagsvis astadkommas genom dubbelformsprutning och ges en mjuk yta. I detta exempel anvands inte oppningsbara element utan dosringen 2 glider mot tatningen 22 i kontaktytan vid vane frammatning.

Alternativt kan tatningen ocksa formsprutas att ligga integrerad direkt i dosringen(arna) mellan pulverkamrarna. Detta alternativ visas dock inte i figur 9.

Figur 10A och 10B visar hur en multidos-inhalatorn, med en eller flera dosringar, oppnas och, nar detta sker, hur de matas fram ett steg samt hur munstycket 6 frilaggs med hjalp av den i frammatningsarmen 14 integrerade 25 frammatningsmekanismen 5.

Beskrivningen ovan är i forsta hand avsedd att underlatta forstaelsen for uppfinningen och är naturligtvis inte begransad till de angivna utforingsformerna utan aven andra varianter av uppfinningen är mojliga och tankbara inom ramen for uppfinningstanken och efterfoljande patentkravs skyddsomfang. Salunda är det tankbart att i stallet for en cirkular dosring anvanda pulverkammare som anordnats i en rat linje, t.ex. i form av ett band, en rulle eller liknande!

Claims (4)

537 7 PATENT KRAV

1. Multidos-inhalator for amnen i pulverform innefattande en dosring (2) med ett flertal foretradesvis i cirkel anordnade pulverkammare (1), avsedda for var sin dos pulverformat amne, - att en frammatningsmekanism (5) är anordnad att mata fram dosringen (2) i avsedd rorelseriktning, - att minst en tatning (11,22) är anordnad att tata pulverkamrarna (1) fran varandra och fran omgivningen for kvarhallande av pulverdoserna i respektive pulverkammare (1), kannetecknad av - att frammatningsmekanismen (5) är anordnad att mata fram dosringen (2) sá att minst tva pulverkammare (1), placerade sida vid sida sett i dosringens (2) rarelseriktning, at gangen farflyttas fram till ett lage far avgivning av pulverdoserna, - att en luftkanal (7) innefattande minst en luftkanalsdel (7a,b) är anordnad i laget for de pulverkammare (1) som frammatats, - att luftkanalen (7) eller dess delar (7a,b) är anordnade sá att dess/deras inre langd och bredd vasentligen tacker de minst tva pulverkamrarnas (1) oppningsarea for att sakerstalla att dessa i sin helhet kan exponeras mot luftkanalen (7) eller dess luftkanalsdelar (7a,b) och for det luftflode som uppstar dari vid inhalation, - att luftkanalen (7) eller dess luftkanalsdelar (7a,b) är anordnad/e att medge att de minst tva pulverkamrarna (1) vid inhalation oppnas vasentligen samtidigt mot luftkanalen (7), pa grund av det undertryck som bildas av luftflodet, sá att pulverkamrarna (1) och deras pulverdoser exponeras mot luftkanalen (7) varigenom pulverdoserna tillats passera ut genom luftkanalen (7) och blandas med varandra med hjalp av luftflodet, - att tatningen (11) är anordnad med minst ett oppningsbart element (12) vilket eller vilka är anordnat/anordnade att vasentligen samtidigt oppna och exponera minst tva pulverkammare (1) at gangen mot luftkanalen (7) i laget for avgivning av pulverdoserna, dá det oppningsbara elementet eller elementen utsatts for namnda undertryck, varvid pulverkamrarnas pulverdoser kan passera ut genom luftkanalen (7). 16 537 7

2. Multidos-inhalator enligt patentkrav 1, kannetecknad av - att luftkanalsdelen (7a,b), är anordnad med en gradvis okande tvarsnittsarea sett i luftens flodesriktning, dvs sá att tvarsnittsarean uppstroms i ett forsta omrade är mindre an tvarsnittsarean nedstroms i ett andra omrade, sa att ett undertryck, eller en s.k. venturieffekt, uppstar i omradet vid det eller de oppningsbara elementen (12) och medverkar att Oppna detta/dessa.

3. Multidos-inhalator enligt patentkrav 1, kannetecknad av - att tatningen (11) är anordnad att forflyttas med dosringen (2) och forsedd med ett antal oppningsbara element (12) svarande mot halva antalet pulverkammare (1) i dosringen (2). 4. Multidos-inhalator enligt patentkrav 1, kannetecknad av - att luftkanalsdelen (7a), i omradet vid dosringen (2) med dess pulverkammare (1) och oppningsbara element (12) är anordnad med en strypning (20) eller en gradvis okande tvarsnittsarea, sett i luftens flodesriktning, dvs sá att tvarsnittsarean i ett forsta omrade är mindre an tvarsnittsarean i ett andra omrade, sá att ett undertryck eller en s.k. venturieffekt uppstar i omradet vid de i detta lage exponerade oppningsbara elementen (12) och medverkar till att Oppna detta/dessa. 5. Multidos-inhalator enligt nagot av faregaende patentkrav, kannetecknad av - att luftkanalsdelens (7a) langd och bredd, vid rotationslaget kir avgivning av pulverdosen, är anordnad att minst tacka ytan av det eller de i detta lage exponerade oppningsbara elementen (12). 17 537 7 6. Multidos-inhalator enligt nagot av foregaende patentkrav, kannetecknad av - att tatningen (11) vid omradet for luftkanalen (7) är anordnad med sneda sidokanter i syfte att uppna en gradvis okande tvarsnittsarea i luftstrommens riktning, med den tekniska effekten att en venturieffekt och darmed en effektivare utblasning/utsugning av pulvret uppnas. 7. Multidos-inhalator enligt nagot av foregaende patentkrav, kannetecknad av - att dosringarna (2) är anordnade intill, men pa avstand fran, varandra. 18 537 7 tv,\ot LU 537 7 NJ I-A NJ N.) 537 7 537 7 I-1 1-1I-1 NJ IV 1-1 -n 537 7 Co cri 1-4 1. " oo 7 cr7.1 01 537 7 LI „ ... .,.\.,. ...... ..., /''\ 1-1[ 1, iv< 0..-/...3 rs. CO4

4. ., .. - ' 4 7 1/4,01.4.1....................a./I/I, '71