BRPI0806474A2 - dispositivos de cartucho intranasal - Google Patents

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BRPI0806474A2
BRPI0806474A2 BRPI0806474-1A BRPI0806474A BRPI0806474A2 BR PI0806474 A2 BRPI0806474 A2 BR PI0806474A2 BR PI0806474 A BRPI0806474 A BR PI0806474A BR PI0806474 A2 BRPI0806474 A2 BR PI0806474A2
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BR
Brazil
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dosage form
chamber
fluid
nozzle
discharge
Prior art date
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BRPI0806474-1A
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English (en)
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Timothy R Sullivan
Jeffrey Nelson
Allen Brandenburg
Original Assignee
Mystic Pharmaceuticals Inc
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Abstract

DISPOSITIVOS DE CARTUCHO l NTRANASAL Tratam-se de dispositivos de distribuição intranasal que incluem formas de dosagem contendo composições médicas para uso nos dispositivos intranasais, e métodos de administração das composições médicas à mucosa nasal dos usuários. Os dispositivos dispensam uma quantidade predeterminada de fluido na cavidade nasal do usuário, sendo que a quantidade predeterminada de fluido está contida em, ou é produzida em uma forma de dosagem ou blíster que é comprimido por um êmbolo com força suficiente para conduzir a forma de dosagem contra um mecanismo de perfuração, perfurando a forma de dosagem e forçando os conteúdos líquidos da forma de dosagem e através de um canal de distribuição para um borrifo para ser direcionado à cavidade nasal do usuário. O êmbolo é conectado a um dispositivo de gatilho por uma ligação que confere uma vantagem mecânica ao mecanismo de gatilho.

Description

"DISPOSITIVOS DE CARTUCHO INTRANASAL"
Referência Cruzada a Pedidos Relacionados
O presente pedido reivindica o benefício da prioridade do Pedido U.S. Provisório de N° de Série 60/853.328, depositado em 9 de janeiro de 2007, do Pedido U.S. Provisório de N° de Série 60/944.700, depositado em 18 de junho de 2007, e do Pedido U.S. Provisório de N° de Série 60/982.643, depositado em 25 de outubro de 2007, cujas revelações são incorporadas ao presente pedido na íntegra para a título de referência para todos os fins. Além disso, as revelações dos Pedidos U.S. Provisórios de propriedade geral de N2 de Série 60/938.379, depositado em 16 de maio de 2007, e 60/978.619, depositado em 9 de outubro de 2007, também são incorporadas ao presente pedido na íntegra por referência para todos os fins.
Declaração Quanto a Pesquisas ou Desenvolvimentos com Patrocínio Federal
N/D
Antecedentes da Invenção
É cada vez maior a quantidade de remédios e vacinas cujo método de administração mais eficaz, ou mais cômodo, se dá pela via intranasal. Isso levou ao desenvolvimento de dispositivos de dosagem para borrifação no nariz. Esses dispositivos devem distribuir uma quantidade de dosagem precisa, sendo importante distribuir a dose de forma que o fármaco seja absorvido pela cavidade nasal e não entre na parte posterior da garganta ou nos pulmões.
Outra questão relacionada aos dispositivos de administração de fármaco por via intranasal é o potencial de abuso. Muitos fármacos com grande potencial de abuso são borrifados ou inalados no nariz por toxicomaníacos. Portanto, um aspecto que deve ser considerado ao projetar o dispositivo intranasal é impedir a reutilização ou reaproveitamento de um dispositivo intranasal de fármaco usado. Um dispensador de pó descrito na Patente U.S. N° 5.683.361 proporciona uma câmara um com fármaco em pó, sendo que a câmara tem uma membrana penetrável envolvendo ambas as extremidades. Para dispensar o fármaco, um êmbolo e pistão são pressionados contra a extremidade inferior da câmara de fármaco, forçando-a contra um dispositivo de penetração conectado ao bico de dispensação e, dessa forma, rompendo a membrana superior. À medida que o pistão é pressionado mais para dentro, a membrana inferior é penetrada por um dispositivo de penetração inferior, permitindo assim ao ar pressurizado acima do pistão entrar na câmara de fármaco e expelir o fármaco através do bico. Esse dispositivo exige que o ar acima do pistão seja esterilizado, e também a câmara contendo o fármaco, tornando assim obrigatória a esterilização de todo o dispositivo e do acondicionamento secundário. Outro dispensador de dose única é descrito na U.S. 5.307.953. Esse dispositivo também inclui um êmbolo e uma câmara vedada contendo fármaco. Há também uma agulha em aço inoxidável que se comunica com o bico de saída. À medida que o êmbolo é pressionado pelo usuário, a câmara de fármaco é forçada contra a agulha, que penetra em uma membrana que veda a câmara de fármaco. À medida que o pistão é pressionado ainda mais, o fármaco é forçado através da agulha e para fora pelo bico.
A Patente U.S. 5.944.222 descreve um dispositivo de dosagem no qual um pistão força uma câmara contendo fármaco contra uma agulha para liberação através do bico. O dispositivo descrito também inclui uma ponte de material entre o pistão e o invólucro. Exa- minando essa ponte, é possível determinar se o pistão já foi pressionado anteriormente para dentro do cilindro. Isso produz um fechamento anti-violação, tornando fácil identificar quando alguém estiver tentando reutilizar um dispositivo usado.
Um dispositivo similar com um pistão e agulha penetrante é descrito na Patente U.S. 6.708.846. Esse dispositivo também pode ser colocado em uma unidade de ativação reutilizável. A unidade inclui um percutor que é ajustável com roscas no percutor e em uma manga contendo o percutor. Durante o uso desse dispositivo, um dispositivo de dispensação é colocado na unidade de atuação e o percutor é rosqueado na manga de modo que a ca- beça do percutor se apoie no pistão do dispositivo de dispensação. Um detentor de libera- ção mantém o percutor no local correto e impede a penetração indesejada do compartimen- to de fármaco. O percutor também é pressionado contra uma mola comprimida. O pressio- nar do botão de liberação libera o detentor, permitindo ao percutor empurrar o pistão e des- carregar o fármaco. Um botão giratório é então girado para reinicializar o dispositivo de atu- ação, de modo que ele possa receber outro dispositivo de dispensação para reutilização.
Outro dispensador, descrito na Patente U.S. 6.725.857, é projetado para dispensar múltiplas doses de um fármaco, e é também projetado para operação por uma mão. Múlti- plas doses de fármaco estão contidas em câmaras de armazenagem em uma tira de blíster na forma de um armazenamento em tambor, de modo que a tira fique contida no corpo do dispositivo e seja movida ao longo de uma roda à medida que cada dose é dispensada Uma alavanca de acionamento é pressionada contra uma mola, e quando a mola é comprimida, uma trava retendo uma placa de suporte é liberada. A mola comprimida então aciona a pla- ca e corrediças conectadas que impulsionam a roda de modo que a próxima câmara de do- se fique alinhada com o punção, o punção é movido para baixo em direção à câmara, perfu- rando o filme envolvente, e a pressão do ar criada dentro do corpo do dispositivo expele o fármaco da câmara. O usuário então retorna a alavanca de acionamento à posição original e o processo pode ser repetido para a próxima dose.
Sumário
A presente revelação propõe dispositivos de administração de fármaco ou farma- cêutica, formas de dosagem unitárias contendo composições médicas para uso nos disposi- tivos, e métodos de administração das composições médicas ao usuário. Como utilizado na presente invenção, o termo "forma de dosagem unitária" pretende transmitir seu significado aceito na técnica, e inclui, sem a isto se limitar, ampola, blíster, cartucho, garrafa, frasco, ampola de dose unitária ou recipiente, sendo esses termos utilizados intercambiavelmente ao longo do texto. Nas concretizações preferidas, uma forma de dosagem unitária contém uma dose única de uma unidade de uma substância, ou uma dose de duas unidades de uma substância ou duas substâncias diferentes, em um ou mais compartimentos da forma de dosagem unitária. Alternativamente, uma forma de dosagem unitária pode administrar três ou mais substâncias a partir de um ou mais compartimentos em uma forma de dosagem unitária. Durante a fabricação, as formas de dosagem unitária podem ser singularizadas, isto é, separadas e carregadas individualmente, por exemplo, em um cartucho de forma de do- sagem unitária ou em um dispositivo. Como alternativa, as formas de dosagem unitária po- dem ser interconectadas, por exemplo, por meio de uma tira, disco ou membrana conectada. As formas de dosagem unitária podem ser fabricadas como um disco ou tira de formas de dosagem unitária, que podem então ser manipuladas em diferentes formas de administra- ção, tal como um círculo, anel ou tubo. Em outras concretizações preferidas, as próprias formas de dosagem unitária, ou o Suporte do Cartucho da forma de dosagem Unitária, ado- tam uma numeração, codificação de cores, codificação de sistema de ícones ou sistema Braille para ajudar o usuário durante a administração das formas de dosagem unitária, e também podem incluir um código de barras ou RFID (Dispositivo de Identificação por Radio- freqüência).
Em certas concretizações, as formas de dosagem unitária da presente revelação são blísters que podem ser fabricados conforme descrito na Patente US de N0 de Série Pro- visório 60/972.634, incorporada na íntegra ao presente para fins de referência. Os proces- sos de fabricação para moldagem de artigos para acondicionamento de dose unitária com pelo menos um rebaixo formado (por exemplo, um blíster), em particular para acondiciona- mento de dose unitária de formas de dosagem farmacêutica, podem incluir uma etapa de repuxar o material de filme (por exemplo, folha de metal-plástico) com um ou mais êmbolos para formar um contorno primário, o contorno possuindo uma profundidade de pelo menos 100% e até 150% da profundidade do rebaixo formado. O segundo estágio envolve formar o contorno primário com um ou mais êmbolos até o rebaixo formado desejado, com uma pro- fundidade menor do que a profundidade do contorno primário, ao mesmo tempo mantendo substancialmente a área de superfície do contorno primário formado no primeiro estágio. O rebaixo formado pode ser formado usando técnicas de formação a quente ou formação a frio.
Os dispositivos revelados podem ser descritos em certas concretizações como dis- positivos para dispensação de uma quantidade predeterminada de fluido na cavidade nasal do usuário, sendo que a quantidade predeterminada de fluido está contida em, ou é produ- zida em uma forma de dosagem ou blíster que é comprimido por um êmbolo com força sufi- ciente para conduzir a forma de dosagem contra um mecanismo de perfuração, perfurando a forma de dosagem e forçando os conteúdos líquidos da forma de dosagem e através de um canal de distribuição para um borrifo para ser direcionado à cavidade nasal do usuário. Uma quantidade predeterminada se refere, na maioria dos casos, a uma única dose de medica- mento ou composição médica ou farmacêutica, e em certas concretizações, a uma dose prescrita. Uma quantidade predeterminada de fluido também pode ser uma dose parcial quando a distribuição de uma dose é administrada em dois ou mais eventos de borrifação. Qualquer agente farmacêutico que possa ser distribuído em pó ou na forma líquida é con- templado na presente revelação, incluindo, mas sem a isto se limitar, antibióticos, antipiréti- cos, antiinflamatórios, agentes biológicos, vitaminas, co-fatores, enzimas, inibidores, ativado- res, nutrientes, aptâmeros, tioaptâmetros, vacinas, incluindo vírus ou microorganismos mor- tos ou vivos, ácidos nucléicos, proteínas, peptídeos, anticorpos, peptídeos miméticos, ou outros agentes conhecidos na técnica. As composições médicas são na forma de um líqui- do, um pó ou uma combinação de líquido e pó, e incluem um ou mais agentes ativos e com- binações de veículos farmaceuticamente aceitáveis, solventes, diluentes, conservantes, sur- factantes, sais, adjuvantes, agentes viscosantes, tampões, quelantes ou outros ingredientes conhecidos pelos versados na técnica, conforme a necessidade.
Embora as concretizações preferidas dos dispositivos sejam descritas aqui princi- palmente para uso como dispositivos de administração intranasal, entende-se que, em cer- tas concretizações, os dispositivos descritos também podem ser usados para distribuição ao olho, ouvido, boca, pulmões, ou áreas cutâneas tópicas do usuário, pela modificação da extremidade do bico dos dispositivos. Os dispositivos também podem ser produzidos para uso veterinário, para a administração de fármacos ao nariz, olho ou ouvido de um animal. Por exemplo, um dispositivo pode incluir um bico para administração ao canal auditivo do usuário, ou pode incluir uma ventosa ou bico para administração ao olho do usuário. O vo- lume de uma dose administrada para os vários usos também pode ser ajustado conforme apropriado.
O volume das gotículas ou partículas dispensadas pelos dispositivos irá depender do local de dispensação, bem como do conteúdo e viscosidade da medição a ser adminis- trada. Em certas concretizações, as gotículas a serem distribuídas ao olho seriam de 1 pL a 25 µl, ou mais normalmente, de 7 μΙ_ a 25 pl_. A dosagem para administração nasal varia tipicamente de 75 pl_ a 500 pL e as dosagens para administração cutânea oral ou tópica podem ser maiores, chegando a 1000 μι. ou mais. O volume e tamanho das gotículas ou partículas liberadas por um dispositivo podem ser ajustados para maximizar o benefício te- rapêutico da substância dispersa. O volume da substância dispensada depende do tamanho do compartimento que contém a substância, do blíster de forma de dosagem unitária, do perfurador, do nível de enchimento, do grau até o qual a forma de dosagem é comprimida pelo dispositivos, dentre outras variáveis na construções dos dispositivos, bem como das características da substância dispersa, que são bem conhecidas pelos versados na técnica. Essas variáveis podem ser apropriadamente dimensionadas para obter a dispersão de um volume desejado ou tamanho de gotícula de líquido ou tamanho de partícula da substância ao usuário. Os versados na técnica entendem que o líquido residual ou outras substâncias após a dispersão são levados em conta ao formular os parâmetros apropriados para disper- são do volume de dosagem desejado.
Uma vantagem dos dispositivos e dos projetos de forma de dosagem unitária apre- sentados aqui é que a esterilidade da substância administrada é mantida até o momento do uso. Por manter a esterilidade até o momento uso, minimiza-se ou elimina-se a necessidade de usar conservantes ou compostos bacteriostáticos nas substâncias administradas, sem correr o risco de contaminação. Além disso, se a forma de dosagem unitária for danificada, ou de alguma outra forma apresenta defeito, os dispositivos não administram a substância, que não mais é estéril. Por exemplo, se uma forma de dosagem unitária for defeituosa na área da seção perfurável, ou desenvolver um vazamento, os dispositivos não irão dispensar a substância corretamente, uma vez que não será gerada pressão suficiente na forma de dosagem unitária para efetivamente liberar a substância.
Os dispositivos geralmente incluem um corpo com uma extremidade de bico para inserção na narina de um usuário, um dispositivo de gatilho a ser operado pelo usuário, uma forma de dosagem, tanto uma ampola quanto um blíster, contendo uma composição a ser administrada e incluindo uma membrana perfurável, uma cavidade dentro do corpo ou bico contendo a forma de dosagem, um corpo de pistão ou êmbolo, um mecanismo atuador li- gando o dispositivo de gatilho ao êmbolo, um mecanismo de perfuração posicionado de for- ma a perfurar a forma de dosagem quando da ativação do gatilho, e um canal de descarga para liberação de um jato da composição líquida através do bico em uma geometria e dire- ção predeterminadas da coluna do jato.
As formas de dosagem da revelação são descritas, em certas concretizações, como incluindo uma câmara de dispensação tipo blíster que contém um dispositivo de perfuração, sendo que o dispositivo de perfuração é um membro alongado, substancialmente oco, com uma extremidade de base e uma ponta perfurante oposta à extremidade de base e propor- cionando um bico de descarga. Em certas concretizações, o blíster de dispensação se con- forma com pelo menos a extremidade de base do dispositivo de perfuração efetivamente para suportar e reter o dispositivo de perfuração no local correto durante a fabricação e uso da forma de dosagem. Os dispositivos de perfuração incluem uma ou mais aberturas de entrada na ou próximo à extremidade de base, e um conduto interno proporcionando comu- nicação fluida entre a uma ou mais portas de entrada e o bico de descarga; e a superfície do conduto interno compreende aspectos estruturais, como contornos, degraus, estrias, nervu- ras, constrições ou uma combinação desses para controlar o padrão de borrifação e o tama- nho de gotícula de um fluido forçado através do dispositivo de perfuração. Outro aspecto da revelação é que as aberturas de entrada proporcionam um caminho de fluido do interior da câmara de dispensação tipo blíster para o conduto interno que compreende uma ou mais curvas, e que a combinação de curvas angulares e dos aspectos estruturais do conduto in- terno cria vórtices no fluido à medida que ele é forçado através do mecanismo de perfura- ção.
Os aspectos estruturais podem ser projetados, por exemplo, para diferentes tipos de fluxos em espiral, vertical e outros tipos, e o projeto pode ser ajustado para diferentes viscosidades do fluido ou sólido a ser dispensado. Por exemplo, aspectos estruturais podem ser adicionados para criar um vórtice, para adicionalmente misturar os conteúdos do blíster, para alterar o tipo de propriedade do fluido de laminar para turbulento ou vice versa ou para alterar as propriedades do fluido, tal como pressão, velocidade, tensão superficial ou visco- sidade. Além disso, as entradas para o conduto interno podem incluir curvas de ângulos de cerca de O° a 90° ou mais combinações de modo a criar a geometria de coluna de borrifação desejada para um medicamento ou dose líquida em particular.
Em certas concretizações, uma forma de dosagem em blíster moldado, conforme descrito aqui, que contém medicação e um bico de perfuração interno, é configurada para uso em um mecanismo de dispensação de diâmetro menor, proporcionando ao mesmo tem- po uma dose precisa de medicamento na forma de um jato controlado. Uma tira em blíster incluindo várias dessas formas de dosagem pode incluir uma camada de material tipo blíster na qual as formas de dosagem são formadas, e um material de tampa unido ao material tipo blíster. Uma área de vedação concêntrica proporciona uma vedação resiliente que não é rompida quando as formas de dosagem são comprimidas para administrar o medicamento contido.
Para produzir um jato controlado de líquido ao romper um rebaixo formado vedado, tal como um blíster moldado, um perfurador interno dentro do blíster vedado pode ser usa- do, e pode ser posicionado de modo que ele mantenha contato com o material de tampa. Perfuradores internos são revelados na Patente U.S. de N° de Série 11/114.251, nas Paten- tes U.S. Prov. N° 60/853.328 e 60/944.379, cada uma das quais é incorporada aqui por refe- rência. O perfurador interno pode assumir diferentes formatos, incluindo, mas sem a isto se limitar, uma forma de funil ou uma forma de disco. O perfurador interno pode ser construído com qualquer material adequado, tal como cerâmica, vidro, metal, estireno, poliestireno, plásticos, incluindo, mas sem a isto se limitar, PET, polipropileno, polietileno ou PEEK, e outros materiais de grau farmacêutico aprovados pela FDA de dureza suficiente para pene- trar no material de tampa. O(s) êmbolo(s) secundário, subsequente e/ou final pode(m) ser projetado(s) para formar o rebaixo formado, de modo que o perfurador interno seja travado no local correto dentro do rebaixo formado, por exemplo, por meio da fabricação, manuseio, transporte, armazenagem e uso prático. Por exemplo, em um blíster moldado, uma estrutura saliente, uma reentrância, um diafragma ou um anel é formado para se conformar com o formato da base do perfurador interno. A estrutura saliente, reentrância, diafragma ou anel oferece suporte ao perfurador interno e o retém no lugar correto durante a montagem e du- rante a dispensação. Sendo assim, essas estruturas funcionam para capturar o perfurador interno (por exemplo, restringir o movimento vertical do perfurador), desse modo retendo-o no local correto. O perfurador interno também pode ser retido no local correto por meio da fabricação e uso real, por exemplo, por encaixe com pressão, soldagem, forças hidrostáticas ou forças eletrostáticas. O blíster moldado também pode ser formado pelo segundo êmbolo ou êmbolo subsequente, de modo que ele assegure que a estrutura saliente, reentrância, diafragma ou anel se vede junto com o perfurador interno de modo a obter o padrão de bor- rifação desejado.
Nas concretizações preferidas, o perfurador interno inclui um tubo oco ou canal (o canal de distribuição) através do qual a forma de dosagem farmacêutica flui à medida que o rebaixo moldado é comprimido e perfurado. A ponta do perfurador de preferência tem uma borda inclinada para auxiliar na penetração do material de tampa. O diâmetro interno do tubo perfurador pode variar de cerca de 0,015 polegadas (0,038 cm) a cerca de 0,05 pole- gadas (0,127), mas em certas concretizações preferidas, é de cerca de 0,025 polegadas (0,064 cm). O diâmetro interno, formato ou textura de superfície do canal de distribuição, seja no ou próximo do ponto de saída, pode conter um bico ou pode ser variado para formar o tamanho de gotícula e geometria de coluna de jato ideal da forma de dosagem farmacêuti- ca à medida que ela sai do artigo moldado, bem como para controlar a velocidade, pressão, padrão, distribuição e alvo da substância liberada. Sendo assim, o sistema de bico e o perfu- rador podem ser integrados em uma única unidade. O sistema de bico também pode ser projetado para determinar a mistura da substância à medida que ela é liberada.
Para dispensar com êxito a medicação, a medicação deve fluir através do bico de perfuração com velocidade suficiente para criar a geometria de borrifação desejada. Como descrito aqui, isso é realizado exercendo pressão sobre a forma de blíster com força sufici- ente para empurrar o bico perfurante através do material da tampa, comprimindo completa- mente a forma de dosagem e forçando os conteúdos através do bico com a velocidade ne- cessária. Durante essa operação de dispensação, a vedação do material da tampa junto ao material de blíster deve ser suficientemente forte para que não ocorra nenhum vazamento antes de o bico perfurar a tampa. O tamanho menor exigido por certas situações de dosa- gem, tal como administração intranasal, apresenta desafios maiores à vedação do material da tampa com o material do blíster. Um aspecto da revelação é o de que os dispositivos revelados também incluem mecanismos atuadores que conferem uma vantagem mecânica, uma desvantagem mecâni- ca ou uma combinação dessas ao processo de descarga. A vantagem mecânica, conforme utilizado aqui, indica que a quantidade de força exercida sobre o embolo ou pistão para comprimir uma força de dosagem e distribuir a medicação é maior do que a quantidade de força aplicada pelo usuário sobre o dispositivo de gatilho. A desvantagem mecânica, con- forme utilizado aqui, indica que a quantidade de força exercida sobre o êmbolo ou pistão é menor do que a quantidade de força aplicada pelo usuário sobre o dispositivo de gatilho.
Em certas concretizações, o mecanismo atuador proporciona uma desvantagem mecânica durante um primeiro estágio da ação de disparo e uma vantagem mecânica duran- te um segundo estágio da ação de disparo. Em um exemplo de tal sistema, um atuador po- de conferir uma desvantagem mecânica em um primeiro estágio do processo de disparo, forçando o usuário a exercer um nível maior de força ao mecanismo de gatilho, durante o processo de disparo, e o atuador pode então mudar para uma vantagem mecânica em que a força aumentada sendo exercida pelo usuário é aumentada para fornecer força suficiente para dispensar corretamente a dosagem. Entende-se que o primeiro e segundo estágios, no entanto, não se referem necessariamente à posição de tempo na ordem de disparo, mas poderiam ocorrer na ordem inversa. Dessa forma, os dispositivos são capazes de conduzir o êmbolo com força suficiente para comprimir a forma de dosagem e distribuir a composição na forma de dosagem através do bico com força suficiente para criar um padrão e geometria de borrifação desejado. Em certas concretizações, a vantagem mecânica é conferida por um mecanismo de ação articulada. As conexões articuladas da presente revelação incluem has- tes ou barras unidas com vários pontos de flexão de modo que a conexão articulada seja unida ao dispositivo de gatilho por uma articulação flexível e unida ao dispositivo de pistão com uma articulação flexível. A conexão articulada adicionalmente inclui um ponto de flexão no ou próximo do centro da barra ou haste. No ponto de flexão, as duas seções da conexão articulada formam um ângulo de cerca de 90° ou maior. Entende-se que, a 90°, a força no ápice e na extremidade da ligação encontra-se em uma razão de 1:1, mas à medida que o ângulo aumenta, a força na extremidade do pistão se torna maior do que a força no ápice. Como tal, o ângulo formado no ápice pode ser qualquer ângulo que seja de cerca de 90° ou mais, incluindo 90°, 95°, 100° ou até mesmo 135° para proporcionar a quantidade de vanta- gem mecânica necessária. O ápice desse ângulo entra em contato com o dispositivo de gati- lho quando o dispositivo está no modo ou posição de prontidão. Quando o gatilho é então ativado ou pressionado pelo usuário na direção do ângulo bissetor, à medida que a conexão articulada se afasta da direção da força e o êmbolo é impulsionado contra a forma de dosa- gem, nivelando o ângulo na conexão articulada para 180°, então a força aplicada à extremi- dade da conexão articulada que é unida ao êmbolo é maior do que a força aplicada no ápice do ângulo.
Certos dispositivos revelados incluem um botão giratório de ativação que pode ser girado de uma posição inativa para uma posição ativa. O botão giratório de ativação é parti- cularmente adequado para uso com um mecanismo de ação articulada para conferir vanta- gem mecânica. Na posição inativa ou armazenada do botão giratório, a seção transversal do botão giratório se conforma com o formato do corpo do dispositivo, de modo que o eixo ge- ométrico longo do botão giratório fique alinhado com o eixo geométrico longo do corpo. O botão giratório é unido à conexão articulada de tal maneira que o plano do ângulo na cone- xão articulada também esteja alinhado ou paralelo ao eixo geométrico longo do corpo. A rotação do botão giratório em 90° para a posição de prontidão coloca o eixo geométrico lon- go do botão giratório perpendicular ao eixo geométrico longo do corpo e eleva a conexão articulada inclinada contra o botão ou dispositivo de gatilho. Isso pressiona o botão para a posição de prontidão, ou erguida. Em certas concretizações, o lado inferior do botão pro- porciona uma depressão que complementa a geometria do conexão articulada e impede que a conexão articulada deslize quando o botão for pressionado.
Os dispositivos descritos incluem dispositivos projetados para uso único, ou os dis- positivos são projetados para serem descartados após um único uso. Certos dispositivos também são recarregáveis ou capazes de conter e/ou dispensar mais de uma única dose. Os dispositivos incorporam desenhos que impedem a reutilização ou readaptação dos dis- positivos. Portanto, a conexão articulada pode ser feita de um material barato, tal como um plástico semi-rígido ou material polimérico, ou de qualquer outro material semi-rígido conhe- cido na técnica, inclusive metais, tal como alumínio, por exemplo. O mecanismo de ação articulada pode ser formado de uma peça inteiriça de material em que todos dentre o botão giratório de ativação, o atuador e o êmbolo são formados de uma peça inteiriça, ou o meca- nismo pode ser formado de duas ou mais peças. A conexão articulada pode ser feita de du- as barras, unidas no centro com um pino articulado, e unida em uma ou ambas as extremi- dades com pinos articulados ou outras articulações flexíveis.
Em certas concretizações, a vantagem mecânica do atuador pode ser conferida por uma ligação articulada. Um dispositivo com um mecanismo articulado pode incluir um braço articulado e um braço de apoio projetado de modo que o usuário segure o dispositivo com uma das mãos, com os dedos no braço articulado e o polegar no braço de apoio. O disposi- tivo é disparado pressionando conjuntamente os dedos e o polegar para colocar o braço articulado em contato com o braço de apoio, ou o avanço do braço articulado em direção ao braço de apoio pode ser limitado antes de ele chegar ao braço de apoio, pelo comprimento do curso do pistão. O braço articulado inclui uma conexão com o corpo em um ponto articu- lado e uma projeção que entra no corpo do dispositivo, formando um percutor articulado que entra em contato com o corpo do pistão ou êmbolo. O percutor articulado está mais próximo do ponto articulado do que a extremidade oposta do braço articulado. Essa colocação do percutor articulado confere a vantagem mecânica ao mecanismo articulado.
Um aspecto do projeto de um dispositivo de braço articulado é a colocação do dis- positivo durante o uso. De modo a distribuir a quantidade de dosagem total ao usuário quando o dispositivo for para administração intranasal, é importante que a substância far- macêutica seja administrada e absorvida na mucosa nasal em vez de entrar na garganta ou nos pulmões do usuário. O dispositivo articulado é projetado para o alinhamento correto. Quando o dispositivo é segurado na mão do usuário conforme descrito e o bico de descarga é colocado em uma narina do usuário, a colocação do polegar na depressão no queixo logo abaixo do lábio inferior proporciona o alinhamento correto. Esse método de segurar o dispo- sitivo também oferece estabilidade, de modo que o dispositivo possa ser mantido firme quando o usuário dispará-lo.
Em certas concretizações, a vantagem mecânica pode ser conferida por um meca- nismo de alavanca. Nas concretizações preferidas, o mecanismo de alavanca inclui um bra- ço de alavanca no qual a ligação é conectada ao braço da alavanca por uma conexão de pino e articulação corrediça. Nesta concretização, um pino próximo à extremidade do mem- bro de ligação ou atuador desliza em uma ranhura ou fenda em uma articulação conectada ao braço da alavanca. Na posição de armazenagem, o braço da alavanca é dobrado contra o corpo, e à medida que o braço é elevado para a posição de prontidão, a ligação desliza na fenda até a extremidade do mecanismo se apoiar em um entalhe no lado inferior do braço de alavanca. A colocação da extremidade da ligação no entalhe impede que a ligação desli- ze de volta ao longo do braço de alavanca e proporciona uma base firme para forçar a liga- ção contra o êmbolo. A vantagem mecânica é conferida pela colocação do entalhe mais per- to do ponto de ligação do braço de alavanca com o corpo do que da extremidade do braço de alavanca. Certos dispositivos podem incluir um dispositivo de alinhamento para posicio- nar corretamente o dispositivo para administração à mucosa nasal. Um braço de morder é extensível a partir do corpo, em uma posição tal que, quando o bico de descarga é colocado numa narina do usuário e o braço de morder é retido nos dentes do usuário, o dispositivo é posicionado para controlar a direção da descarga para a cavidade nasal do usuário durante o uso.
A vantagem mecânica dos dispositivos de distribuição revelados aqui também pode ser conferida por um ou mais planos inclinados. Nessas concretizações, geralmente um bo- tão se projeta da parte posterior do dispositivo, ou do lado mais distante do bico de descar- ga. O botão é conectado a um atuador que é um membro alongado com uma projeção em forma de cunha em direção ao topo do dispositivo. Essa projeção em forma de cunha age como um carne angular. A extremidade da ligação oposta ao botão é um percutor para en- trar em contato e comprimir uma forma de dosagem, tal como uma ampola ou blíster. Em tal concretização, o ângulo da superfície ou superfícies de ação de carne pode ser projetado para conferir uma vantagem mecânica, uma desvantagem mecânica ou uma combinação por uma alteração na inclinação ou ângulo da superfície de came. O botão, ligação ou atua- dor e percutor são rigidamente conectados e podem ser construídos de uma peça inteiriça ou de um material plástico ou metálico rígido. Nesse mecanismo, o botão de disparo, dispos- to no topo do dispositivo, também inclui uma projeção, que pode ser um membro alongado, uma projeção quadrada ou retangular ou um came ou plano angular, projetando-se para baixo a partir de sua superfície inferior ou interna. À medida que o botão de ativação é pres- sionado para dentro, a face dianteira no came de ligação se move na direção de avanço, entrando em contato com a projeção no came no botão de disparo, elevando assim o botão de disparo para a posição de prontidão, e posicionando o percutor adjacente a uma ampola ou blíster. Na posição de prontidão, a projeção do botão de disparo entra em contato com a face oposta do came, de modo que o pressionar do botão de disparo force a ligação para a frente para dentro da ampola, e proporcione uma vantagem mecânica em relação à força aplicada ao botão. Em certas concretizações, as duas faces do came atuador são formadas por uma única estrutura em forma de cunha, ou podem ser estruturas separadas.
Os dispositivos revelados também podem conferir uma vantagem ou desvantagem mecânica ao processo de disparo mediante o uso de uma mola ou mecanismo eletro- mecânico. Exemplos desses mecanismos são descritos no Pedido US de propriedade co- mum de Número de Série 11/114.251, incorporado aqui na íntegra para fins de referência.
Em certas concretizações, um plano inclinado ou mecanismo de came angular é usado nos dispositivos projetados para administrar duas ou mais dosagens seqüenciais. Um exemplo desse dispositivo é um dispositivo do tipo tubo alongado com um bico de distribui- ção em cada extremidade. A ligação é um membro deslizante com um percutor em qualquer uma das extremidades e uma ou mais projeções de came em ângulo configuradas para inte- ragir com um ou mais carnes em ângulo projetando-se a partir de um botão de disparo. O mecanismo deslizante pode ser movido em direção a qualquer uma das extremidades do dispositivo para colocar o percutor e o botão na posição de prontidão para disparar uma do- se a partir da extremidade selecionada. Após a primeira dosagem ser dispensada, o mem- bro deslizante pode ser movido para a oposta na posição de prontidão, e então disparado para dispensar uma segunda dose a partir dessa extremidade.
Outro aspecto da revelação é que os dispositivos descritos podem incluir um engate que trava o mecanismo de dispensação após a descarga, dessa forma impedindo a reutili- zação ou reaproveitamento do dispositivo. Em certas concretizações, um engate em forma de gancho é forçado em direção a um engate em forma de gancho similar voltado ao contrá- rio quando os dispositivos são disparados, travando as peças juntas e impedindo a reversão do processo para retornar o dispositivo à posição de prontidão. Os engates podem estar nos atuadores ou nos pistões e se acoplarem a engates similares no corpo dos dispositivos. Em certas concretizações, o dispositivo de ligação é projetado para se romper ou separar quan- do o êmbolo tiver seu curso total, desativando assim o dispositivo para uso adicional. Como um aspecto de segurança adicional, os dispositivos podem ser projetados de modo que as carcaças não possam ser abertas sem destruir o dispositivo para impedir a reutilização.
Em certas concretizações, os dispositivos também incluem dispositivos detentores. Um detentor pode ser uma projeção, aba ou flange no êmbolo ou pistão, por exemplo, que se encontra com uma ranhura ou fenda no corpo. O detentor é semi-rígido, de modo que resista a uma certa quantidade de força, e somente se flexione e, com isso, libere o pistão, quando uma força suficiente predeterminada for aplicada. Dessa maneira, os dispositivos asseguram que seja aplicada força suficiente ao pistão para esmagar completamente a for- ma de dosagem e distribuir toda a dose na geometria de borrifação desejada.
Os dispositivos da presente revelação podem empregar um mecanismo de perfura- ção que é externo à forma de dosagem, ou podem empregar formas de dosagem que con- têm um mecanismo de perfuração interno. Mecanismos de perfuração preferidos incluem um ponto de perfuração posicionado adjacente à membrana perfurável da forma de dosagem e um tubo proporcionando comunicação fluida a partir do ponto de perfuração ao bico de des- carga. Em certas concretizações, o mecanismo de perfuração compreende um corpo de perfuração, sendo que as dimensões externas do corpo de perfuração se encaixam estrei- tamente nas dimensões internas da forma de dosagem, de modo que quando o corpo de perfuração perfurar a forma de dosagem e descarregar o fluido durante o uso, o corpo de perfuração desloque substancialmente todo o volume interno da forma de dosagem.
Em certas concretizações, o mecanismo de perfuração está contido na forma de dosagem com o fluido a ser distribuído. Tais mecanismos de perfuração interna podem in- cluir uma câmara interna, uma ou mais aberturas de entrada dispostas de modo a forçar uma ou curvas ou alterações na direção à medida que o fluido flui para dentro da câmara interna, uma saída de descarga, e saliências na superfície interna para controlar o padrão de pulverização e o tamanho de gotícula de um fluido forçado a fluir através do bico. As alterações na direção podem ser de qualquer ângulo apropriado, incluindo de cerca de 1o a cerca de 90° ou mais. A estrutura dessas saliências são conhecidas pelos versados na téc- nica e incluem degraus, estrias, nervuras ou uma combinação desses.
Certas concretizações dos dispositivos de distribuição da revelação podem ser reu- tilizáveis. Um dispositivo reutilizável pode incluir uma ponta removível que contém uma ou mais formas de dosagem e um mecanismo de perfuração. A forma de dosagem pode ser forçada para dentro da ponta removível, reduzindo assim o diâmetro geral da forma de do- sagem e ao mesmo tempo conservando a área de vedação da forma de dosagem. O meca- nismo de perfuração pode estar contido em uma forma de dosagem perfurada internamente, conforme descrito aqui. A ponta removível é encaixada no corpo para colocar a forma de dosagem adjacente ao êmbolo, e pode ser conectada ao corpo com um encaixe de baione- ta, ou outro tipo de conexão conhecido pelos versados na técnica.
Os presentes dispositivos também podem ser projetados para fornecer a dosagem e duas descargas separadas. Tais dispositivos podem incluir uma ponta giratória, por exem- plo, que controla a quantidade a ser descarregada. A ponta é projetada de modo que uma aba no êmbolo entre o contato com um ombro no interior da ponta, parando o êmbolo e, com isso, a descarga, quando a forma de dosagem for esvaziada parcialmente.
Em certas concretizações, o êmbolo pára quando a forma de dosagem estiver se- mi-vazia. Logo, a rotação da ponta faria com que o ombro girasse para longe da aba, ali- nhando um canal ou vários canais com uma ou mais abas no êmbolo. Esse segundo ali- nhamento permitiria que o restante da dose fosse dispensado quando o gatilho fosse ativa- do novamente. Nas concretizações preferidas, a ponta inclui indicadores de posição e o cor- po inclui uma marca de alinhamento. Dessa forma, quando um "1" na ponta estiver alinhado com a marca de alinhamento no corpo, o dispositivo irá dispensar a primeira parte, e quando um "2" estiver alinhado com a marca de alinhamento, o dispositivo irá dispensar a dose res- tante. Qualquer número, letra, símbolo ou cor, entre outros indicadores, pode ser utilizado na ponta para indicar a posição de dispensação de fármaco na ponta. Também se deve en- tender que pode haver uma posição marcada com "0", por exemplo, na qual o dispositivo fica travado e não pode ser usado até a ponta ser girada para a primeira posição ativa. Nes- ta concretização, uma série de mecanismos detentores pode ser usada, de modo que o de- tentor fique ativo para cada parte da dose.
Em certas concretizações, a revelação pode ser descrita como um bico de perfura- ção para dispensação de fluido a partir de uma forma de dosagem em um padrão de pulve- rização e tamanho de gotícula controlados. O bico inclui um membro substancialmente alon- gado com uma extremidade de entrada e uma extremidade de descarga, um canal interno conectando a extremidade de entrada e a extremidade de descarga em comunicação fluida, uma ou mais aberturas de entrada na extremidade de entrada, uma abertura de descarga na extremidade de descarga, e saliências na superfície da câmara interna para controlar o pa- drão de borrifação e o tamanho de gotícula de um fluido forçado através do bico. As portas de entrada são projetadas para fornecer um caminho de fluido para a câmara interna que inclui uma ou mais curvas em ângulo reto. As portas de entrada também podem ser projeta- das para produzir um vórtice no líquido à medida que ele é forçado através das portas. As saliências no canal interno também podem incluir, sem a isto se limitar, degraus, estrias, nervuras e estruturas relacionadas para produzir o tamanho de gotícula e geometria de bor- rifação desejados.
Em certas concretizações, a ponta perfurante pode estar na extremidade de des- carga do membro alongado, ou na extremidade de entrada. O bico perfurante pode estar contido em uma forma de dosagem. A revelação inclui, portanto, uma forma de dosagem contendo o bico de perfuração e uma composição médica ou farmacêutica. Em certas con- cretizações, a presente revelação pode ser descrita como uma forma de dosagem perfurada internamente que inclui um blíster flexível, substancialmente abaulado, uma superfície perfu- rável substancialmente redonda vedada na base do blíster abaulado, e uma câmara interna contendo um bico de perfuração conforme descrito aqui e uma composição líquida. Em cer- tas concretizações, o bico de perfuração inclui uma base e uma extremidade de perfuração, sendo que a base é conectada ao blíster abaulado e a extremidade de perfuração está pró- xima da superfície perfurável. Certas concretizações da revelação incluem formas de dosa- gem em que dois ou mais componentes são misturados logo antes da dispensação. Tal for- ma de dosagem pode incluir um blíster e um revestimento, sendo que o blíster é dividido em duas ou mais câmaras. As câmaras são divididas por vedações que são menos adesivas do que a vedação primária que circunda a circunferência do blíster total. Nesta concretização, cada câmara contém uma parte líquida ou em pó da dose final a ser misturada, e pelo me- nos uma câmara contém um líquido de modo que a mistura final esteja na forma líquida. Um aspecto da presente concretização é que o conteúdo de uma câmara é forçado para o inte- rior de uma câmara adjacente, onde os dois componentes são misturados. Isso é realizado mediante a aplicação de uma força à primeira câmara que seja suficiente para romper a ve- dação menos adesiva entre as câmaras sem romper a vedação circunferencial primária em volta do blíster, e comprimindo a primeira câmara para forçar o conteúdo a entrar na segun- da câmara sob pressão. A segunda câmara é preferencialmente composta de um material de blíster flexível com o topo invertido para minimizar o volume da segunda câmara antes da mistura. O ato de romper a vedação e forçar o conteúdo da primeira câmara para a segunda câmara faz com que o topo da câmara se ressalte ou expanda para acomodar o conteúdo das duas câmaras. A segunda câmara, que contém ou está adjacente a um mecanismo de perfuração, é então comprimida por um êmbolo para dispensar a composição misturada. A forma de dosagem com múltiplas câmaras para mistura dos componentes antes da dispen- sação pode ser essencialmente na forma de um anel, com uma ou mais câmaras circundan- do ou circundando parcialmente uma câmara central, ou elas podem ser posicionadas em uma configuração lado a lado ou até mesmo empilhadas.
A presente revelação também pode ser descrita em certas concretizações como uma forma de dosagem para administração de uma composição farmacêutica, em que a forma de dosagem inclui uma primeira câmara de dosagem contendo um primeiro compo- nente da composição farmacêutica, uma segunda câmara de dosagem contendo um segun- do componente da composição farmacêutica, e uma câmara de dispensação que inclui uma membrana perfurável. A segunda câmara de dosagem e a câmara de dispensação podem ser duas câmaras separadas, ou a mesma câmara. A membrana perfurável é uma seção da membrana que é projetada para ser perfurada por um mecanismo ou dispositivo de perfura- ção. A membrana perfurável pode incluir uma área que é enfraquecida por incisão, ou me- nos espessa, eficaz para inibir a produção de peça frouxas da membrana durante o uso à medida que ela é penetrada, e para promover uma vedação da membrana perfurada nas paredes externas da ponta perfurante. A forma de dosagem também compreende uma ve- dação, por exemplo, uma primeira vedação de delaminação, que impede a mistura do con- teúdo da primeira câmara de dosagem com o conteúdo da segunda câmara de dosagem, e pode compreender uma segunda vedação de delaminação que impede a mistura do conte- údo da segunda câmara com a câmara de dispensação. A forma de dosagem pode compre- ender ainda uma vedação permanente, sendo que a vedação permanente circunda o perí- metro externo de todas as câmaras, e em que a primeira e a segunda vedações de delami- nação possuem menos adesão do que a vedação permanente, de modo que a primeira e segunda vedações de delaminação se delaminem sob pressão significativamente menor do que a vedação permanente.
Como usado na presente invenção, o termo "câmara de dosagem", que engloba o termo "câmara de dosagem tipo blíster", se refere a um compartimento das formas de dosa- gem reveladas que contêm um componente ou uma parte da composição farmacêutica final. Uma câmara de dosagem pode conter uma composição líquida ou sólida, a ser misturada com outros componentes para formar a composição farmacêutica final quando os conteúdos das câmaras forem combinados durante ou logo antes da administração. Uma "câmara de dispensação", que engloba o termo "câmara de dispensação tipo blíster", refere-se a uma câmara que inclui uma membrana perfurável e pode incluir um mecanismo de perfuração interna. As zonas de delaminação são vedações que são projetadas para se romperem ou delaminarem quando for aplicada pressão às câmaras, de modo que os conteúdos das câ- maras possam ser misturados.
Certas formas de dosagem da revelação possuem duas câmaras de dosagem se- paradas por uma zona de delaminação, ou, em certas concretizações, por um material de elevada barreira de vapor, tal como uma folha de alumínio, por exemplo. As concretizações também incluem formas de dosagem com três, quatro, cinco ou mais câmaras de dosagem, sendo os conteúdos de todas elas misturados à medida que a composição farmacêutica é administrada. As câmaras podem conter líquidos ou sólidos em qualquer combinação; po- rém, nas concretizações preferidas, a composição farmacêutica final está na forma líquida. Em certas concretizações, uma ou mais, ou mesmo todas as câmaras de dosagem podem conter a mesma composição, ou porções de alíquotas da mesma composição quando o vo- lume de uma dose for muito grande para caber dentro de uma única câmara de dosagem. Um aspecto da revelação é que as câmaras de dosagem são separadas uma da outra du- rante a armazenagem por zonas de delaminação, ou por membranas que podem ser perfu- radas por um dispositivo de perfuração ou rompidas por pressão, de modo que a barreira seja removida quando for aplicada pressão às câmaras em um dispositivo de distribuição, e que a delaminação final ou ruptura projetada da membrana é eficaz para permitir que a composição completa entre na câmara de dispensação para ser descarregada ao local de tratamento.
A presente revelação também pode ser descrita, portanto, como um método para dispensação de uma composição farmacêutica compreendendo dois componentes, sendo que os dois componentes são misturados na forma de dosagem imediatamente antes da dispensação. O método inclui proporcionar uma forma de dosagem de múltiplas câmaras, sendo que um primeiro componente está contido em uma primeira câmara comprimível e um segundo componente está contido em uma segunda câmara expansível contendo um me- canismo de perfuração interno e saída de descarga, sendo que a primeira e segunda câma- ras são separadas por uma vedação adesiva. O método adicionalmente inclui proporcionar uma pressão mecânica para comprimir a câmara comprimível, romper a vedação adesiva e forçar o conteúdo da câmara comprimível para dentro da câmara expansível; e proporcionar uma segunda pressão mecânica à câmara expansível para perfurar a câmara expansível com o mecanismo de perfuração e forçar os conteúdos da câmara expansível através do mecanismo de perfuração e para fora pela saída de descarga; sendo que pelo menos um dos componentes é um líquido. O método também pode incluir uma primeira e segunda câ- maras dispostas em uma tira contendo múltiplos conjuntos de câmaras vedadas adjacentes, de modo que uma câmara possa ser contraída, fazendo seus conteúdos fluírem para a pró- xima câmara até os conteúdos de todas as câmaras adjacentes de um conjunto terem sido misturados em uma única câmara desse conjunto enquanto os conteúdos de todos os con- juntos restantes são mantidos separados. A tira pode ser alimentada para um dispositivo de dispensação que inclui uma roda ou êmbolo de compressão de primeiro estágio para contra- ir as câmaras adjacentes da forma de dosagem para a câmara primária e então transportar essa câmara primária para uma posição na qual os conteúdos são dispensados pelo êmbolo de segundo estágio enquanto os conjuntos de câmaras restantes são deixados em sua con- dição separada original. O método pode adicionalmente compreender uma forma de dosa- gem com três câmaras, em que os conteúdos da primeira e segunda câmaras são mistura- dos em uma terceira câmara que é perfurada com um mecanismo de perfuração interno ou externo para dispensar a dose.
Um aspecto adicional da revelação é que qualquer um dos dispositivos de distribui- ção ou formas de dosagem aqui descritos pode incluir um indicador de que os conteúdos do dispositivo foram expostos a temperaturas altas ou baixas extremas ou potencialmente peri- gosas ou a níveis de radiação que possam fazer com que os ingredientes dentro das formas de dosagem se degradem ou tornem-se inativos. Um dispositivo pode incluir, por exemplo, produtos irreversíveis sensíveis à temperatura, como tiras, pontos, decalques ou rótulos con- tendo materiais cristalinos que sofrem uma mudança de cor irreversível após a exposição a uma temperatura específica. Os indicadores podem ser usados com várias sensibilidades de temperatura para criar um histórico visual de temperatura máxima e/ou duração que o pro- duto experimentou. Um exemplo desses produtos é comercializado sob o nome comercial, Thermax®, por exemplo. Como alternativa, pode-se utilizar uma tinta termossensível na fa- bricação do acondicionamento para qualquer um dos dispositivos ou produtos revelados aqui, ou tal tinta pode ser incorporada ou impressa no invólucro de um dispositivo ou forma de dosagem. Indicadores similares podem ser usados para os dispositivos de distribuição e formas de dosagem revelados para indicar a exposição à radiação. Indicadores típicos que detectam a mudança de radiação de alta energia de amarelo para verde após a exposição à radiação, tais como raios gama. Outros indicadores podem ser usados para detectar a ex- posição à radiação ultravioleta ou de feixe de elétrons. Alguns desses dispositivos marcados encontrarão uso particular em aplicações militares ou em ambientes extremos, inclusive em desertos, climas tropicais, climas frios extremos ou até mesmo para uso em viagens espaci- ais.
Um aspecto adicional da revelação é que certos dispositivos de distribuição podem incluir um dispositivo de marcação, de modo que uma marca seja produzida no usuário quando uma dosagem for dispensada na narina do usuário. Tal dispositivo é particularmente útil em ambientes ou situações como pandemias, eventos de exposição ou liberação de a- gentes químicos ou biológicos, ou em instituições, como instituições militares, médicas, edu- cacionais ou penais, em que uma grande quantidade de indivíduos precisam receber uma dose intranasal e é de importância saber rapidamente quem já recebeu uma dose. Uma ponta de refil de marcação preferida é uma ponta substituível com forma de dosagem para um dispositivo de dispensação nasal similar aos dispositivos descritos nas Figuras 30 e 31. O objetivo da ponta é dispensar a medicação e deixar uma marca de identificação na pes- soa que recebeu a mediação. Essa marca pode ser na forma de uma tinta colorida, visível, ou uma tinta que é visível apenas sob luz infravermelha ou ultravioleta. A marca pode ajudar a garantir a conformidade com os regulamentos, a reduzir a duplicação da dosagem, a re- duzir a probabilidade de uma dosagem perdida, bem como outras situações. O agente de marcação, tal como uma tinta, pode receber uma codificação em cores, por exemplo, ou ser codificado de alguma outra forma para indicar uma dosagem ou ingrediente médico especí- fico que é administrado a um indivíduo.
Ao longo de toda essa revelação, salvo indicação em contrário pelo contexto, a pa- lavra "compreende", ou suas variações, como "compreendendo", significa "inclui, mas não se limita a", de modo que outros elementos que não mencionados explicitamente também possam ser incluídos. Além disso, salvo indicação em contrário pelo contexto, o uso do ter- mo "um", "uma", "o" ou "a" pode se referir a um objeto ou elemento singular, ou pode se re- ferir a vários, ou um ou mais desse objeto ou elemento.
Breve Descrição dos Desenhos
Os desenhos a seguir formam parte do presente relatório e são incluídos para adi- cionalmente demonstrar certos aspectos da presente invenção. A invenção pode ser melhor entendida por referência a um ou mais desses desenhos, em combinação com a descrição detalhada das concretizações específicas aqui apresentadas.
As Figs. 1A a 1C são vistas diferentes de um dispositivo no modo de armazena- gem.A Fig. 1A é uma vista em perspectiva mostrando a parte inferior do dispositivo com o botão giratório de ativação na posição inativa. A Fig. 1B é uma vista de extremidade do dis- positivo e a Fig. 1C é outra vista em perspectiva em que a ponta de borrifação é ilustrada.
As Figs. 2A a 2C são vistas diferentes de um dispositivo conforme ilustrado na Fig. 1A-C em um modo de prontidão.
As Figs. 3A a 3C são vistas diferentes de um dispositivo conforme ilustrado na Fig. 1A-C em um modo disparado.
A Fig. 4 é uma vista em seção transversal de um dispositivo conforme ilustrado na Fig. 1A-C no modo de armazenagem.
A Fig. 5 é uma vista em seção transversal de um dispositivo conforme ilustrado na Fig. 2A-C no modo de prontidão.
A Fig. 6 é uma vista em seção transversal de um dispositivo conforme ilustrado na Fig. 2A-C durante a descarga.
A Fig. 7 é uma vista em seção transversal de um dispositivo conforme ilustrado na Fig. 3A-C no modo descarregado/travado.
A Fig. 8 é uma vista em seção transversal de um dispositivo com uma forma de do- sagem perfurada internamente.
A Fig. 9 é uma vista em seção transversal de um dispositivo com uma forma de do- sagem perfurada internamente em um modo descarregado.
A Fig. 10 é uma vista em seção transversal de um dispositivo com um mecanismo de ação articulada do tipo pino.
A Fig. 11 é uma vista em seção transversal de um dispositivo pivô no modo de prontidão.
A Fig. 12 é uma vista em seção transversal de um dispositivo pivô no modo dispa- rado.
A Fig. 13 é um desenho do uso do dispositivo pivô para direcionar uma descarga para a cavidade nasal.
A Fig. 14 é uma vista em seção transversal de uma alavanca na posição armaze- nada.
A Fig. 15 é uma vista em seção transversal de uma alavanca na posição de pronti- dão.
A Fig. 16 é uma vista em seção transversal de uma alavanca na posição descarre- gada.
A Fig. 17 é um desenho de um usuário com o dispositivo de alavanca posicionando o dispositivo para descarga na cavidade nasal.
A Fig. 18 é uma vista em seção transversal de uma forma de dosagem de desloca- mento positivo.
A Fig. 19 é uma vista em seção transversal de uma forma de dosagem de desloca- mento positivo durante a descarga.
A Fig. 20 é uma vista em seção transversal de uma forma de dosagem de desloca- mento positivo descarregada.
As Figs. 21A e 21B são vistas de uma forma de dosagem.
A Fig. 22 é uma vista em seção transversal de um bico de perfuração.
A Fig. 23 é uma vista em seção transversal de uma forma de dosagem perfurada in- ternamente.
A Fig. 24 é uma vista em perspectiva de um dispensador de botão de pressão de dose dupla em uma primeira posição.
A Fig. 25 é uma vista em perspectiva de uma ponta giratória utilizada no dispositivo conforme ilustrado na Fig. 24.
A Fig. 26 é uma vista em perspectiva de um dispensador de botão de pressão de dose dupla em uma segunda posição.
A Fig. 27 é uma vista em seção transversal de um dispensador de botão de pressão de dose dupla na primeira posição.
A Fig. 28 é uma vista em seção transversal de um dispensador de botão de pressão de dose dupla durante a descarga.
A Fig. 29 é uma vista em seção transversal de um dispensador de botão de pressão de dose dupla que foi descarregado.
A Fig. 30 é uma vista em perspectiva de um dispensador de botão de pressão com a forma de dosagem substituível.
A Fig. 31 é uma vista em seção transversal de um dispensador de botão de pressão com a forma de dosagem substituível.
A Fig. 32 é uma vista em seção transversal de uma forma de dosagem tipo blíster de medicação dupla. A Fig. 33 é uma vista em seção transversal de uma forma de dosagem tipo blíster de medicação dupla no modo de mistura.
A Fig. 34 é uma vista em seção transversal de uma forma de dosagem tipo blíster de medicação dupla pronta para dispensação.
As Figs. 35 a 38 são uma vista esquemática de uma forma de dosagem de múlti- plas medicações do tipo tira durante as etapas de mover uma dose para a posição correta e descarregar a dose.
A Fig. 39 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de distribuição de botão de pressão na posição de armazenagem.
A Fig. 30 é uma vista em perspectiva de um dispositivo conforme ilustrado na Fig. 39 na posição de prontidão.
A Fig. 41 é uma vista em perspectiva de um dispositivo conforme ilustrado na Fig. 39 na posição de dispensação.
A Fig. 42 é uma vista em seção transversal de um dispositivo conforme ilustrado na Fig. 39 na posição de armazenagem.
A Fig. 43 é uma vista em seção transversal de um dispositivo conforme ilustrado na Fig. 39 na posição de prontidão.
A Fig. 44 é uma vista em seção transversal de um dispositivo conforme ilustrado na Fig. 39 na posição de dispensação.
A Fig. 45 é uma concretização do dispositivo com um mecanismo de botão de pres- são na posição de armazenagem com a metade superior do corpo removida.
A Fig. 46 é o dispositivo, conforme ilustrado na Fig. 45, na posição de prontidão.
A Fig. 47 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de distribuição dupla na po- sição de armazenagem.
A Fig. 48 é uma vista em perspectiva do dispositivo da Fig. 47 na posição de pronti- dão.
A Fig. 49 é uma vista em perspectiva do dispositivo da Fig. 47 na posição de dis- pensação.
A Fig. 50 é uma vista em seção transversal de um dispositivo conforme ilustrado na Fig. 47 na posição de armazenagem.
A Fig. 51 é uma vista em seção transversal de um dispositivo conforme ilustrado na Fig. 47 na posição de prontidão para uma primeira distribuição.
A Fig. 52 é uma vista em seção transversal de um dispositivo conforme ilustrado na Fig. 47 dispensando a primeira distribuição.
A Fig. 53 é uma vista em seção transversal de um dispositivo conforme ilustrado na Fig. 47 na posição de prontidão para a segunda distribuição.
A Fig. 54 é uma vista em seção transversal de um dispositivo conforme ilustrado na Fig. 47 dispensando a segunda distribuição.
A Fig. 55 é um dispositivo para dispensação de duas doses separadas a partir das extremidades opostas do dispositivo. A Fig. 56 mostra a operação de uma alavanca no dispositivo ilustrado na Fig. 55 pa- ra colocar o dispositivo na posição de prontidão para dispensar a primeira dose.
A Fig. 57 mostra o dispositivo da Fig. 55 na posição de prontidão para a primeira dose.
A Fig. 58 é uma configuração alternativa para um dispositivo para dispensação de duas doses separadas a partir das extremidades opostas do dispositivo.
A Fig. 59 mostra a operação da alavanca do dispositivo ilustrado na Fig. 58 para co- locar o dispositivo na posição de prontidão para dispensar a primeira dose.
A Fig. 60 mostra o dispositivo da Fig. 58 na posição de prontidão para dispensar a primeira dose.
A Fig. 61 mostra um dispositivo para dispensação de duas doses na configuração lado-a-lado.
A Fig. 62 mostra o dispositivo da Fig. 61 na posição de prontidão com o botão de disparo na posição elevada.
A Fig. 63 é uma seção transversal de um conjunto de ponta de marcação.
A Fig. 64 é uma vista em perspectiva de um conjunto de ponta de marcação.
A Fig. 65 é um conjunto de ponta de marcação pronto para ser instalado em um dispositivo de dispensação.
A Fig. 66 é um conjunto de ponta de marcação pronto para dispensação com uma ponta no local correto em um dispositivo de dispensação.
Descrição Detalhada
Uma concretização preferida de um dispositivo de distribuição intranasal é ilustrada nas configurações de armazenagem, prontidão e disparada nas Figs. 1, 2 e 3, respectiva- mente. O dispositivo 1, como apresentado, é uma versão de botão de pressão de um dispo- sitivo de distribuição intranasal. Essa concretização inclui um botão 2, um corpo 3 com a extremidade de bico 32 e um botão giratório de ativação 5. O dispositivo apresentado na Fig. 1 está no modo de armazenagem, como pode ser visto pelas posições do botão girató- rio de ativação 5, que está alinhado com o corpo 3, e o botão 2, que está na posição pres- sionada. Como ilustrado, o botão giratório de ativação 5, e o corpo 3, possuem um formato de seção transversal geralmente ovóide. Como usado aqui, quando o botão giratório de ati- vação 5 está na posição de armazenagem, o eixo geométrico longo do botão giratório de ativação 5 está alinhado com o eixo geométrico longo da seção transversal do corpo 3. Uma seção transversal do dispositivo de botão de pressão na posição de armazenagem é ilustra- da na Fig. 4. Nesta vista, a ligação 10 é horizontal sob o botão 2. O êmbolo 9 está no modo retraído.
A concretização de um dispositivo de distribuição intranasal ilustrada na Fig. 1 é a- presentada na Fig. 2 no modo de prontidão ou ativado. No modo de prontidão, o botão gira- tório de ativação 5 foi girado em 90° movendo o mecanismo interno para a posição de dis- pensação e elevando o botão 2. Ainda que, no dispositivo ilustrado nas figuras, o botão gira- tório de ativação seja girado no sentido horário de modo a colocar o dispositivo no modo de prontidão, entende-se que o botão giratório também poderia ser configurado para girar no sentido anti-horário, tendo o mesmo efeito. O dispositivo no modo de prontidão ou ativado é ilustrado em seção transversal na Fig. 5. A ligação 10 é conectada, em uma extremidade, ao botão giratório de ativação 5, e na extremidade oposta, a ligação se engata ou é conectada a um embolo 9. A rotação do botão de ativação 5 gira a ligação 10, fazendo-a entrar em contato com o botão 2, e impulsiona o botão para a posição elevada ou de prontidão. Em certas concretizações, um clique ou estalo audível indica que o dispositivo está pronto para a dispensação. A ligação 10 é formada de qualquer material apropriado que seja semi-rígido para conferir a resistência mecânica necessária e que também apresenta boa relação custo- benefício para uso em um dispositivo descartável. O material é normalmente um polímero ou metal com pontos de flexão indicados nos pontos 10a, 10b & 10c. Todos dentre o botão gi- ratório de ativação 5, a ligação 10 e o êmbolo 9 podem ser formados como uma peça inteiri- ça ou como duas ou mais peças que são montadas durante a montagem do dispositivo.
A extremidade de bico 32 projetada para inserção na narina de um usuário também proporciona um canal interno que contém o êmbolo 9, e uma cavidade projetada para conter a forma de dosagem 60 contendo a medicação 62 e o mecanismo de perfuração interna 6. O mecanismo de perfuração inclui uma ponta de perfuração 8 e um canal de descarga 7 em comunicação fluida com a saída 4.
A Fig. 6 mostra o dispositivo durante a dispensação. O ato de exercer pressão so- bre o botão 2 transfere força ao ponto de flexão 10b da ligação de ação articulada 10. A for- ça é então transferida ao êmbolo 9, conduzindo ele e a forma de dosagem 60 para adiante. A forma de dosagem 60 avança até ser perfurada pela ponta de perfuração 8. Em seguida, o êmbolo 9 continua a mover-se para adiante, contraindo a forma de dosagem 60 e expelin- do a medicação 62 para fora do canal de descarga 7 na forma de um jato 13.
O dispositivo é ilustrado no modo disparado ou dispensado nas Figs. 3 e 7. O botão giratório de ativação 5 ainda está na orientação vertical e o botão 2 foi pressionado comple- tamente, a medicação 62 foi dispensada e a ligação de ação articulada 10 travada na posi- ção disparada. O travamento da ligação de ação articulada é efetuado pelo engate superior 41 sendo pressionado passando pelo engate inferior 42 até uma interferência de travamen- to, impedindo que o dispositivo seja recarregado ou reutilizado.
Certas concretizações da presente revelação são projetadas para uso com um blís- ter perfurado internamente 80. Um exemplo desse dispositivo 90 é apresentado na Fig. 8. O blíster 80 contém a medicação 84 e um bico de perfuração 70. O dispositivo 90 inclui um corpo 91 e a extremidade de bico 33, projetada para inserção na narina do usuário. A ex- tremidade de bico proporciona uma cavidade para o êmbolo 9 e o blíster 80. A concretiza- ção ilustrada também inclui um botão giratório de ativação 5, a ligação 10, o êmbolo 9 e o botão 2, como no dispositivo 1 previamente descrito. O botão tem uma superfície externa e uma superfície interna. A superfície interna 37 forma um canal configurado para receber a ligação 10 quando o botão giratório de ativação girar a ligação contra o botão, elevando-o para a posição de prontidão. Esse canal na superfície interna 37 do botão retém a ligação no local correto contra junto ao botão, de modo que a ligação não deslize quando o botão for pressionado para disparar o dispositivo. Na concretização ilustrada na Fig. 8, o êmbolo 9 tem um detentor 94 que se impõe sobre uma nervura 92 no furo 93 da extremidade de bico 33 do corpo 91.
O dispositivo 90 é ativado e dispensado da mesma maneira descrita para o disposi- tivo 1. No entanto, na presente concretização, a nervura 92 interfere no detentor 94 e resiste ao movimento de avanço do êmbolo 9 até que seja desenvolvida pressão o suficiente para forçar o detentor do êmbolo 94 para além da nervura 92. Esta restrição assegura que tenha sido gerada força o suficiente para conduzir o êmbolo 9 para dentro do blíster 80 e produzir uma pressão interna suficiente para criar o padrão de borrifação desejado 13.
A Fig. 9 mostra o dispositivo 90 no modo disparado. O êmbolo 9 comprime o blíster 80 quase completamente, resultando em uma dispensação mais completa e precisa da me- dicação 84. Entende-se que a ligação 10 pode ser travada na posição disparada, como ilus- trado para o dispositivo 1. Adicionalmente, o detentor 94 pode ser projetado para travar quando movido para além da nervura 92 e reter o êmbolo 9 na posição disparada, impedin- do assim a reutilização do dispositivo.
Uma concretização alternativa do dispositivo 90 é ilustrada na Fig. 10. No dispositi- vo ilustrado na Fig. 10, a ligação é um mecanismo de ação articulada fixo, incluindo uma ligação dianteira 95, uma ligação traseira 96 e um pino de articulação 97. Esse tipo de liga- ção também poderia ser usado com uma forma de dosagem perfurada externamente, con- forme descrito acima. Uma configuração alternativa do detentor 94 e da nervura 92 também é ilustrada na Fig. 10, e novamente funciona para assegurar que seja aplicada pressão sufi- ciente ao botão para liberar o conteúdo do blíster no padrão de borrifação desejado.
Uma concretização alternativa de um dispositivo intranasal 90 é ilustrada na Fig. 11. Essa concretização inclui um dispositivo de disparo articulado. Esse dispositivo 14 inclui um corpo 18 e um braço articulado 15, conectado ao corpo na extremidade dianteira do braço articulado. O braço articulado inclui uma projeção, o percutor articulado 16, que se estende em direção ao corpo 18 e entra em contato com o êmbolo 20. O êmbolo é posicionado de forma a comprimir a forma de dosagem 60 contendo a medicação fluida. O corpo 18 propor- ciona um bico de descarga 19 em comunicação fluida com o canal de descarga 34, e a pon- ta de perfuração 8, que é oposta à extremidade do êmbolo e é eficaz para perfurar a forma de dosagem quando o dispositivo é ativado e o êmbolo comprime a forma de dosagem con- tra o mecanismo de perfuração. O dispositivo é projetado para ser retido, em uma das mãos do usuário, com os dedos, ou um ou mais dedos, no topo do braço articulado, e o polegar da mesma mão na parte inferior do braço de apoio 39. A superfície inferior do braço de apoio 39 proporciona uma área de apoio do polegar 21. O dispositivo é disparado segurando o dispositivo conforme indicado e comprimindo os dedos e o polegar juntos, desse modo con- duzindo o êmbolo em direção à forma de dosagem e descarregando a medicação. A presen- te concretização também pode ser provida de uma estrutura de detentor e nervura de modo a travar o mecanismo disparado e impedir o recarregamento ou reutilização.
A Fig. 12 é uma ilustração do dispositivo 14 durante a dispensação da medicação. Na concretização ilustrada, a vantagem mecânica é conferida pela ação do braço articulado 15 articulando-se ao redor do ponto de articulação 17 e conduzindo o percutor articulado 16 para mover o corpo do pistão 20, ou êmbolo. O movimento de avanço do corpo do pistão 20 perfura a forma de dosagem 60 na ponta de perfuração 8 e comprime a forma de dosagem 60, fazendo com que a medicação seja descarregada em um jato 13. O dispositivo também pode incorporar um mecanismo de trava ou engate, de modo que quando o dispositivo tiver sido disparado, o braço articulado não possa ser movido de volta para a posição de pronti- dão, elevada, ou alternativamente, o corpo do pistão possa ser travado na posição dispara- da de modo que o corpo do pistão não possa ser retornado à posição de prontidão sem romper o dispositivo.
Um aspecto dos dispositivos de administração de fármaco por via intranasal, con- forme revelado aqui, é a administração do tamanho de gotícula correto ao local correto. Go- tículas de 50 μιη podem ser grande demais para penetrar nas cavidades nasais, ao passo que gotículas com menos de 50 μιτι podem acabar passando diretamente para os pulmões, sem serem absorvidas na mucosa nasal. Até 90% do fármaco administrado usando bombas de borrifação convencionais é depositado na câmara anterior da cavidade nasal, sendo en- tão rapidamente removido e engolido. As doses não são consistentes devido à interface ine- ficiente com o usuário e às características de borrifação variável. Um aspecto da presente revelação são concretizações em que o dispositivo é alinhado corretamente para a adminis- tração ideal do fármaco à mucosa nasal. Por exemplo, o dispositivo ilustrado na Fig. 11 in- clui um aspecto de alinhamento para direcionar o usuário administrar corretamente o fárma- co. Esse alinhamento é demonstrado na Fig. 13. Quando o polegar do paciente é posiciona- do na área de apoio de polegar 21 do corpo 18 e então colocado na depressão no queixo logo abaixo do lábio inferior 22 e o bico de descarga 19 é colocado na narina do paciente, o bico de descarga 19 é direcionada na área correta da passagem nasal para absorção corre- ta da medicação fluida. Além do mais, a colocação do polegar na depressão abaixo do lábio inferior 22 estabiliza o dispositivo, fazendo com que a depressão do braço articulado 15 dis- pense a medicação fluida sem alterar a direção do jato para fora da localização desejada na passagem nasal.
Outra concretização de um dispositivo de administração intranasal é ilustrada na Fig. 14 no modo de armazenagem. Esta concretização utiliza um mecanismo de alavanca para administrar o fármaco e conferir uma vantagem mecânica ao usuário. O dispositivo 23 inclui um corpo 26 e um braço de alavanca 29, apresentado na posição retraída junto ao corpo na superfície oposta à área de apoio do polegar 22. O braço de alavanca é conectado em uma extremidade da ligação 27, e o corpo do pistão ou êmbolo 24 é conectado à extre- midade oposta da ligação no ponto de conexão 25. O dispositivo ilustrado contém uma for- ma de dosagem 60 contendo medicação fluida e um mecanismo de perfuração externo con- forme descrito anteriormente com uma ponta de perfuração 8 e canal de distribuição para um bico de descarga 4. Esse dispositivo também inclui um braço de morder 30, usado para posicionar corretamente o dispositivo para administração eficaz do fármaco para causar o fechamento da parte posterior da garganta para direcionar o fármaco à mucosa nasal. O dispositivo ilustrado no modo de armazenagem possui tanto o braço de alavanca 29 quanto o braço de morder 30 na posição retraída.
A Fig. 15 mostra o dispositivo 23 ativado para uso. Nesse modo, o braço de alavan- ca 29 é elevado para a posição ativada, fazendo com que a ligação 27 se engate ao entalhe 28. Na concretização ilustrada, um pino 38 desliza para a frente em uma articulação ao Ion- go do braço de alavanca 29 até a ligação se engatar ao entalhe. Além disso, o braço de morder 30 é movido para baixo para a posição apresentada. O braço de morder 30 contém uma área de morder 31 usada para alinhar corretamente o dispositivo. O uso do braço de morder é ilustrado na Fig. 17. Quando a área de morder 31 é colocada entre os dentes e o bico de descarga 19 é colocado na narina, o bico de descarga 19 é apontado na área corre- ta da cavidade nasal para absorção adequada da medicação fluida. Além do mais, a coloca- ção da área de morder nos dentes estabiliza o dispositivo, fazendo com que a depressão do braço de alavanca 29 dispense a medicação fluida sem alterar a direção do jato para fora da localização desejada na cavidade nasal.
A Fig. 16 mostra o dispositivo 23 no modo dispensado. Ao pressionar o braço de alavanca 29 de volta à posição original, a ligação 27 conduz o corpo do pistão 24 para a frente, perfurando a forma de dosagem 60 na ponta de perfuração 8, comprimindo a forma de dosagem 60 e fazendo com que a medicação seja descarregada em um jato 13.
Um aspecto da presente revelação são as formas de dosagem a serem usadas nos dispositivos de administração descritos. A Fig. 18 ilustra uma forma de dosagem de deslo- camento positivo 50 incluindo um corpo externo 51, uma membrana fina 52 e uma câmara interna 56 que contém o fluido ou fármaco a ser administrado. Também é ilustrado um me- canismo de perfuração complementar 54, que proporciona uma saliência de perfuração 53 e um canal de descarga 55. A administração do fármaco contido na forma de dosagem é de- monstrada nas Figs. 19 e 20. Quando usado em um dispositivo, conforme descrito aqui, um pistão pressiona a forma de dosagem e a move contra o mecanismo de perfuração. Essa força faz com que a saliência de perfuração 53, que pode ser um objeto do tipo agulha para penetrar na membrana fina 52, permitindo que o líquido passe para dentro e através do ca- nal de descarga 55 para criar a descarga de borrifação desejada 13.
A Fig. 20 mostra a forma de dosagem 50 totalmente contraída. Um aspecto impor- tante da forma de dosagem de deslocamento positivo é que o corpo de perfuração 54 é cor- respondido à geometria interna do corpo da forma de dosagem 51 de tal forma que ele des- loca praticamente todo o volume interno da forma de dosagem 50.
Uma vista superior e uma vista em seção na linha A-A de uma forma de dosagem perfurada externamente 60 é ilustrada na Fig. 21. A forma de dosagem 60 inclui uma câma- ra interna 62 que retém a medicação fluida até o momento da dispensação e uma membra- na ou película fina 61 projetada para romper-se ao redor da ponta de perfuração dos vários dispositivos de administração intranasal. A forma de dosagem adicionalmente inclui uma linha divisória 63 onde as metades da forma de dosagem são vedadas ao redor da medica- ção fluida.
Uma concretização de um bico de perfuração 70 usado para perfurar uma forma de dosagem, controlar o fluxo de fluido e controlar o padrão de borrifação e o tamanho de gotí- cuia é ilustrada na Fig. 22. O bico inclui uma câmara interna 71 com aberturas em cada ex- tremidade, uma ponta de perfuração 72 e uma multiplicidade de aberturas de entrada 73. Foi demonstrado que a presença de degraus, estrias, nervuras e outras saliências 74 na superfície da câmara interna 71 controla o padrão de borrifação e o tamanho de gotícula do fluido fluindo através do bico. Por exemplo, o vórtice pode ser controlado por cortes em espi- ral, furos cônicos, canais de direcionamento de fluxo e por outros meios conhecidos pelos versados na técnica. O tamanho de gotícula pode ser controlado por fatores, tal como a ge- ometria do furo de saída (comprimento, diâmetro, ângulo) ou acúmulo de pressão, através do controle da força necessária para perfurar o blíster. Entende-se que a geometria e a gotí- cula dimensionada para o jato de descarga a partir dos dispositivos descritos pode ser con- trolada correspondendo as saliências do bico à viscosidade do fluido a ser dispensado e que a estrutura do bico irá variar de acordo com as propriedades do fluido.
Uma vez que a taxa e o método de absorção de várias medicações fluidas são in- fluenciados pelo tamanho de gotícula e pela distribuição dentro da cavidade nasal, é vanta- joso controlar esse padrão de borrifação. Os aspectos de superfície 74 podem ser projeta- dos para diferentes tipos de fluxos em espiral, vertical e de outros tipos, e seu desenho pode ser ajustado para diferentes viscosidades do fluido a ser dispensado. Por exemplo, aspectos de superfície podem ser adicionados para criar um vórtice, para adicionalmente misturar os conteúdos do blíster, para alterar o tipo de propriedade do fluido de laminar para turbulento ou vice versa ou para alterar as propriedades do fluido, tal como pressão, velocidade, ten- são superficial ou viscosidade. Este uso dos aspectos de superfície para controlar o padrão de borrifação também pode ser aplicado à passagem de descarga 55 do corpo de perfura- ção 54 da forma de dosagem de deslocamento positivo 50 descrita anteriormente.
Uma concretização de uma forma de dosagem perfurada internamente 80 contendo um bico de perfuração 70 dentro é ilustrada na Fig. 23. A forma de dosagem 80 é formada de um blíster abaulado 81 feito de material flexível e uma superfície perfurável 82. O blíster e a superfície perfurável possuem uma vedação circunferencial 83, permitindo a contenção de um fluido 84 e o bico de perfuração 70. Quando a forma de dosagem perfurada interna- mente 80 é comprimida a partir da direção da superfície perfurável 82, a ponta de perfura- ção 72 penetra na superfície perfurável 82. À medida que a forma de dosagem perfurada internamente 80 é comprimida ainda mais, a superfície externa 75 do bico 70 forma uma vedação na superfície perfurável 82, o fluido 84 contido no blíster é forçado a fluir através das aberturas de entrada 73 e para fora pela abertura na ponta de perfuração 72. Essa traje- tória produz duas curvas de 90° no fluxo do fluido, o primeiro à medida que o fluido, moven- do-se na direção descendente para longe da superfície perfurável, entra nas aberturas de entrada, e o segundo quando o fluido então entra no canal de distribuição através do centro da ponta de perfuração. Esse movimento do fluido melhora o controle do fluxo e do tamanho de gotícula durante a dispensação.
Certas concretizações da revelação são projetadas para administrar uma dose de medicação em dois incrementos, uma vez que o usuário poderia distribuir metade de uma dose a cada narina, por exemplo. Tal dispositivo é chamado de dispositivo de dose dupla 100, conforme ilustrado na Fig. 24. O exemplo apresentado na figura inclui um corpo 101, um botão 102, e um botão giratório de ativação 105 que pode funcionar como nos dispositi- vos de botão de pressão de dose única descritos acima. A extremidade de bico do dispositi- vo 100 inclui uma ponta giratória 110. O corpo do dispositivo inclui uma seta, ou outra mar- ca, como um indicador de posição 103, e a ponta giratória inclui indicadores para uma pri- meira posição 111 e uma segunda posição 112. Os números 1 e 2 podem ser usados para a primeira e segunda posições, respectivamente, como no exemplo ilustrado, mas entende-se que qualquer outro número, símbolo, letra ou até mesmo cor poderia ser usado para indicar o alinhamento correto da ponta giratória para administração de cada uma das duas metades de dose. a ponta 110, que é um cilindro oco, inclui um ombro interno 114 próximo à borda contígua ao corpo do dispositivo, e adicionalmente inclui um ou mais canais 113. No exem- pio ilustrado, há 2 canais dispostos em oposição de 180° ao longo do comprimento da ponta, mas diversos canais e configurações também são contemplados. A rotação da ponta 110 na direção da seta move os canais internos 113 para uma posição predeterminada, as posições superior e inferior dentro da ponta, no exemplo ilustrado nas figuras. A Fig. 24 mostra o dis- positivo com a ponta giratória na primeira posição e a Fig. 26 mostra o dispositivo com a ponta giratória na segunda posição.
A Fig. 27 mostra vistas em seção transversal do dispositivo 100 ilustradas nas Figs. 27 a 29. O dispositivo na Fig. 27 está no modo de prontidão, conforme descrito anteriormen- te. O botão giratório de ativação 105 é girado para a posição vertical, elevando o botão 102 para a posição de prontidão. O dispositivo 100 usa o método previamente descrito de acio- namento da ligação 106 para conduzir o êmbolo 109 e dispensar a medicação a partir do blíster perfurado internamente 80. Entende-se que o blíster perfurado internamente é usado apenas a título de exemplo, e que uma forma de dosagem perfurada externamente também poderia ser usada em um dispensador de dose dupla. A ligação pode ser uma peça inteiriça, como mostra a Fig. 5, ou a ligação unida por múltiplas peças ilustrada na Fig. 10 ou na Fig. 27. O êmbolo 109 apresentado no presente exemplo inclui um detentor 104 que se apóia, na posição de prontidão, em uma nervura 107 formada na superfície interna do bico, formado para resistir ao movimento do êmbolo 109 para além da nervura até que seja desenvolvida pressão adequada para assegurar um padrão de borrifação apropriado.
A Fig. 28 mostra o dispositivo 100 após a dispensação da primeira dose de medica- ção. O êmbolo 109 avançou até a aba 109A se apoiar no ombro 114 da ponta 110. O ombro 114 impede que o êmbolo 109 se mova na direção de avanço. Após a administração da pri- meira dose, o botão encontra-se pressionado apenas parcialmente e está pronto para ser totalmente pressionado para dispensar a segunda dose. Adicionalmente, o detentor 104 se moveu para se apoiar em uma segunda nervura 108. De modo a preparar o dispositivo para dispensação da segunda dose, a ponta é girada para a segunda posição. Essa rotação mo- ve o um ou mais canais formados no interior da ponta para a posição de alinhamento com o mesmo número de abas 109A formadas no êmbolo. Sendo assim, as partes de ombro da ponta se moveram para longe das abas e não mais impedem o movimento de avanço do êmbolo, que ainda é inibido pelo detentor 104 se apoiando contra a segunda nervura 108.
A Fig. 29 mostra o dispositivo 100 após a dispensação da segunda dose de medi- cação. Quando o botão 102 é pressionado com força suficiente para superar a resistência do detentor 104 contra a nervura 108, o êmbolo 109 se move para frente e contrai comple- tamente o blíster 80, dispensando a segunda dose de medicação com força suficiente para criar o padrão de borrifação desejado.
Uma concretização da presente revelação é um dispositivo reutilizável, do qual um exemplo é apresentado na Fig. 30. O dispositivo reutilizável 120 é ilustrado como um dispo- sitivo de botão de pressão, embora qualquer um dos dispositivos descritos aqui seja con- templado como adaptado para ser reutilizável. O dispositivo inclui uma ponta removível e substituível 130 com o encaixe de baioneta 131 e o blíster 80. Outros tipos de encaixes também são contemplados, incluindo, mas sem a isto se limitar, travamento por fricção, su- perfícies roscadas, superfícies de ação de came, entre outros. A ponta 130, no exemplo ilus- trado, pode ser conectada à parte frontal do dispositivo 120 deslizando-a na projeção 126 e torcendo a ponta 130 para engatar as abas 127 no corpo. Após a dispensação da medica- ção contida na ponta 130, a ponta e o blíster vazio podem ser removidos por um movimento de torção na direção inversa e outra ponta com blíster cheio pode ser conectada ao disposi- tivo. A Fig. 31 mostra uma seção transversal do dispositivo 120 no modo de prontidão. O dispositivo pode incluir um detentor 155 e uma nervura 156 para garantir que seja aplicada força suficiente ao botão para criar a borrifação desejada após o disparo do dispositivo. Em certas concretizações, uma mola 128 é proporcionada para reinicializar a ligação 123 e o botão 122 para o modo de prontidão após o uso. O botão giratório de ativação 125 também pode ser girado em 90° no sentido anti-horário para colocar o dispositivo no modo seguro.
A Fig. 32 ilustra uma concretização de um blíster de medicação dupla 140. Em al- guns casos, é desejável misturar duas medicações logo antes da dispensação. Alguns e- xemplos dessas aplicações é o uso de um agente ativo Iiofilizado que é reidratado no blíster logo antes da administração. Outros exemplos são fármacos que são instáveis no solvente ou veículo que poderiam ser armazenados separadamente até o momento logo antes da dispensação; o ácido salicíiico, ou aspirina, é um exemplo de fármaco que é instável em solução salina e que poderia ser armazenado na forma seca e misturado no blíster antes da dispensação. O blíster 140 inclui uma câmara central 141 e uma câmara circundante 142. A câmara central contém a primeira medicação e pode ser numa forma líquida ou em pó. A câmara circundante, que é uma câmara anular ou toroidal, contém uma segunda medicação líquida ou ingrediente ativador. A pele flexível 143 da câmara central é formada de maneira invertida, permitindo-a expandir ou ressaltar-se para um volume maior. A vedação 144 entre as duas câmaras é de adesão leve, de modo que possa ser separada sem danificar o mate- rial da pele e sem separar a vedação externa 145. O mecanismo de êmbolo tem dois está- gios. O êmbolo externo 151 pode avançar de forma independente do êmbolo interno 152.
A Fig. 33 mostra o estágio de mistura do dispositivo 140. O êmbolo externo 151 é forçado para frente, comprimindo a câmara externa 142. A pressão do líquido na câmara externa 142 força a vedação 144 entre as câmaras a liberar e permite que o líquido da câ- mara 142 flua para dentro da câmara interna 141, misturando-se com a primeira medicação. A Fig. 34 mostra o dispositivo quando o êmbolo externo está pressionado totalmente. A câ- mara externa é contraída totalmente e o líquido dessa câmara fluiu para a câmara central 141, produzindo a mistura 145. A pele 143 da câmara central 141 se expandiu para aceitar o volume maior da mistura 146. O êmbolo interno 152 pode agora ser conduzido para dentro do blíster 140 de maneira similar aos dispositivos descritos anteriormente, dispensando as- sim a medicação misturada através do bico de perfuração 70. Em certas concretizações, a mistura de duas composições separadas logo antes da dispensação pode ser realizada com o dispositivo ilustrado na Fig. 35. Esse exemplo usa uma tira de blísters 160 que inclui um blíster invertido 161 contendo uma primeira medicação e um segundo blíster 162 contendo uma medicação líquida ou ingrediente ativador. Os blís- ters 161 e 162 são unidos por uma vedação adesiva fraca 163. A roda de acionamento 167 é conectada à roda dentada 165 por engrenagens ou outras estruturas com função similar, de modo que elas girem juntas e avancem a tira 160 entre elas. A base 168 suporta a tira 160 e retém uma ponta de perfuração 169 sob um mecanismo de êmbolo 170.
A Fig. 36 mostra o mecanismo na etapa de mistura. Os dentes 166 da roda dentada 165 esmagaram o blíster 162 contendo a segunda medicação ou ingrediente ativador, for- çando a vedação 163 a se separar e a segunda medicação ou ingrediente ativador a fluir para dentro do primeiro blíster 161, expandido-o para conter o volume dos dois blísters. A Fig. 37 mostra a tira com o blíster de medicação misturada 161 avançando para a posição de dispensação sob o mecanismo de êmbolo 170.
Como apresentado na Fig. 38, o êmbolo 171 é ativado por mecanismo conforme descrito aqui, contraindo o blíster 161 e dispensando a medicação. A roda dentada 165 é posicionada para comprimir o blíster 162, misturando assim as medicações e movendo a mistura sob o mecanismo de êmboio 170.
Uma concretização de um dispositivo de administração com botão de pressão é i- lustrada na Fig. 39 na posição de armazenagem. O dispositivo de administração 200 na condição de armazenagem. O dispositivo ilustrado inclui uma parte de corpo 210 configura- da para administrar uma composição à cavidade nasal do usuário, em um botão de pressão 240 e um pino de ativação 233. Na posição de prontidão, como mostra a Fig. 40, o pino de ativação 233 foi pressionado para dentro do corpo, fazendo com que o botão 240 se eleve para a posição de dispensação. Como mostra a Fig. 41, o pressionar do botão 240 aciona o mecanismo de disparo, forçando o bico de perfuração 221 para fora da abertura de dispen- sação 211 e dispensando a medicação em um padrão de borrifação 250.
A operação do dispositivo pode ser melhor entendida referindo-se aos desenhos em seção transversal, Figs. 42-44. Na condição de armazenagem (Fig. 42), uma corrediça ou percutor principal 230 é posicionado no corpo 210, de modo que o pino de ativação 233 se estenda para fora pela abertura traseira 212 do corpo e a superfície de carne em ângulo 232 da corrediça principal 230 é posicionada adjacente a um carne de ângulo corresponden- te 241 no lado inferior do botão 240. Quando uma primeira força na direção ilustrada pela seta 260 for aplicada ao pino de ativação 233, ela faz com que a corrediça principal 230 se mova para frente e eleve o botão 240 para cima para a posição de prontidão (Fig. 43). Esse movimento da corrediça principal 230 posiciona a extremidade de êmbolo 231 adjacente ao blíster de dosagem 220 e posiciona a superfície em ângulo da corrediça 234 em alinhamen- to com a superfície em ângulo 242 do botão 240. A aplicação de uma segunda força na di- reção ilustrada pela seta 270 ao botão 240 força a corrediça principal 230 para frente, es- magando a forma de dosagem 220 e descarregando a medicação 222 para fora pelo bico de perfuração 221 em um padrão de borrifação 250 (Fig. 44). A interação das duas superfícies inclinadas do carne corrediço principal e do carne angular do botão à medida que a corredi- ça é movida para frente eleva a superfície de carne angular do botão para o apíce do carne angular da corrediça, consequentemente pressionando o botão de disparo para cima para a posição de prontidão. O ápice do came angular da corrediça se move ligeiramente passando pelo ápice do came angular do botão de modo que a superfície voltada para trás, do came angular da corrediça, esteja em contato com a superfície voltada para frente do came angu- lar do botão.
Outros aspectos dos dispositivos podem ser vistos nas Figs. 45 e 46, que represen- tam um dispositivo de botão de pressão com a metade superior do corpo removida. O dispo- sitivo apresentado na Fig. 39 está na posição de armazenagem. O pino de ativação 233 está "fora" e o came de superfície angular da corrediça 232 está próximo à parte posterior do dispositivo, ou da extremidade mais distante do bico de borrifação 211. Um primeiro conjun- to de detentores 252 é impedido por uma crista 256, e a extremidade do êmbolo 231 é sepa- rada da forma de dosagem 222. Os detentores 252 produzem um estalido audível quando o dispositivo é colocado na posição de prontidão.
O dispositivo, conforme apresentado na Fig. 45, está na posição de prontidão. Co- mo pode ser visto, o primeiro conjunto de detentores 252 foi liberado e se moveu para de- pois da crista 256. Um segundo conjunto de detentores 254 é agora retido junto ao corpo, inibindo o movimento adicional da corrediça, e assegurando que seja aplicada força suficien- te ao botão de disparo para liberar os detentores e esmagar a forma de dosagem com força suficiente para criar um padrão de borrifação desejado.
Com o dispositivo na posição de prontidão, o botão de disparo é pressionado até os segundos detentores serem superados, e o came angular do botão é forçado para baixo no came angular da corrediça. Por causa da interação dos planos inclinados, a corrediça é for- çada para frente com uma vantagem mecânica em relação à força aplicada ao botão, con- duzindo a extremidade do êmbolo 231 para a forma de dosagem 222 com força suficiente para esmagar a forma de dosagem e expelir o conteúdo líquido no padrão de borrifação de- sejado (Fig. 46).
Uma concretização de um dispositivo de distribuição 300 para dispensação de do- sagens duplas é apresentada na condição de armazenagem na Fig. 47. O dispositivo inclui uma corrediça principal 330 com uma aba de ativação 336 estendendo-se através da aber- tura 314. A corrediça principal 330 está contida no corpo 310, que tem uma primeira abertu- ra de saída 311 em uma extremidade e uma segunda abertura de saída 312 na extremidade oposta. O dispositivo também inclui um botão de disparo 340. Como mostra a Fig. 48, o des- lizar da aba de ativação 336 em direção à primeira abertura de saída 311 eleva o botão 340 para a posição de prontidão. O pressionar do botão 340 dispara o dispositivo, e dispensa o conteúdo através da primeira abertura de saída 311 no padrão de borrifação desejado 350, como mostra a Fig. 49.
A operação do dispositivo pode ser melhor entendida referindo-se aos desenhos em seção transversal nas Figs. 50-54. Na condição de armazenagem, a corrediça principal 330 está localizada em uma posição neutra com o primeiro carne angular 332 e o segundo came angular 333 em lados opostos do came angular do botão 341. A corrediça principal também tem uma primeira extremidade de êmbolo 331 em uma extremidade e uma segunda extremidade de êmbolo 334 na extremidade oposta. O corpo 310 também contém a primeira forma de dosagem 320 adjacente à primeira abertura de descarga 311 e a segunda forma de dosagem adjacente à segunda abertura de descarga 312.
O deslizar da aba de ativação 336 em direção à primeira extremidade do corpo 310, como mostra a Fig. 51, posiciona a primeira extremidade de êmbolo 331 junto à primeira forma de dosagem 320, eleva o botão 340 e posiciona o primeiro came angular 332 em ali- nhamento com o came angular do botão 341. Quando uma força é aplicada na direção indi- cada pela seta 370 ao botão 340, a corrediça principal 330 é conduzida para a primeira for- ma de dosagem 320, esmagando-a e descarregando a medicação 322 para fora pelo bico de perfuração 321 no padrão de borrifação 350 (Fig. 52).
Para dispensar a segunda dose de medicação, a aba de ativação 336 é movida na direção inversa para a posição ilustrada na Fig. 53, posicionando a segunda extremidade do êmbolo 334 junto à segunda forma de dosagem 324, elevando o botão 340 e posicionando o segundo came angular 333 em alinhamento com o came angular do botão 341. De maneira similar (Fig. 54), o pressionar do botão 340 conduz a corrediça principal 330 na direção o- posta, esmagando a segunda forma de dosagem 324 e descarregando a medicação 323 através do bico de perfuração 325 no padrão de borrifação 351.
Um dispositivo adicional para dispensação de duas medicações ou da mesma me- dicação em duas doses é ilustrado na Fig. 55. O dispositivo 400 inclui o corpo 405 e uma primeira câmara de dispensação 410 com o bico de descarga 411 moldado e dimensionado para administrar uma dose a uma narina humana. O dispositivo também inclui uma segunda câmara de dispensação disposta opostamente 412 com o segundo bico de descarga 413 (Fig. 57), também moldado e dimensionado para administrar uma dose a uma narina huma- na pela extremidade oposta do dispositivo. O dispositivo 400 inclui um mecanismo para co- locar o dispositivo no modo de prontidão e um sistema de disparo. Embora diversos meca- nismos de disparo, como ilustrado aqui, possam ser usados no dispositivo, o mecanismo preferido é um mecanismo plano duplo inclinado similar ao ilustrado nas Figs. 42 a 46. O dispositivo na Fig. 55 é ilustrado na posição de armazenagem. Uma alavanca 420 montada em um dos lados do dispositivo é usada para colocar o dispositivo na posição de prontidão para disparar uma dose de medicação através do primeiro bico. A alavanca 420 montada em um dos lados do corpo 405 gira ao redor do ponto de articulação 421. Um botão giratório 422 também é utilizado para ajudar o usuário a operar a alavanca. A rotação da alavanca 420 ao redor do ponto de articulação 421 para longe da primeira câmara de dispensação 410, como mostra a Fig. 56, move o mecanismo interno, resultando na elevação do botão 440 para a posição de prontidão e na colocação de um percutor adjacente a uma forma de dosagem na primeira câmara de dispensação 410. O pressionar do botão 440 dispensa en- tão a medicação da primeira câmara de dispensação 410. A rotação da alavanca 420 de volta à posição original eleva novamente o botão 440 para a posição de prontidão na prepa- ração para dispensação da medicação contida na segunda câmara de dispensação 412. Quando o dispositivo estiver na posição de prontidão para dispensação pelo segundo bico, a alavanca 420 e o botão giratório 422 são posicionados próximos ao primeiro bico, em uma posição tal que interfere na tentativa de inserir a primeira câmara de dispensação em uma narina. Isso proporciona uma medida de segurança contra a inserção da câmara de inser- ção usada na narina e o disparo de uma dose pela outra extremidade.
Uma alternativa ao dispositivo anterior é ilustrada na Fig. 58. O dispositivo 450 tam- bém inclui uma primeira e segunda câmaras de dispensação 462, 460 e bicos 463 dispostos em qualquer uma das extremidades do dispositivo. Uma alavanca 470 é girada em volta do ponto de articulação 471 em um plano perpendicular à rotação da alavanca no dispositivo 400, como mostra a seta na Fig. 59. A rotação da alavanca 470 novamente faz com que o mecanismo interno ative o botão 480, elevando-o para a posição de prontidão, como mostra a Fig. 60. O dispositivo ativado tem o botão 480 elevado e pronto para dispensar a medica- ção pela primeira câmara de dispensação 460. Como pode ser visto no desenho, o botão giratório 472 está em contato com a segunda câmara de dispensação 462, impedindo a in- serção da câmara incorreta na narina. O botão giratório também pode incluir um indicador, tal como a seta ilustrada, lembrando o usuário da direção de dispensação da dosagem. A- pós a dispensação da medicação contida na primeira câmara de dispensação 460, a ala- vanca 470 é girada de volta para a posição original, ativando o dispositivo para dispensar a medicação a partir da segunda câmara de dispensação 462 e bloqueando a inserção da câmara de dispensação 460 na narina.
Há ocasiões em que seria desejável introduzir a medicação nos dois lados do nariz ou narinas. Pode ser preferível introduzir a medicação, ou medicações, simultaneamente ou de maneira seqüencial. Além disso, cada narina pode receber a mesma medicação, ou uma medicação diferente pode ser administrada a cada um dos lados.
Um dispositivo para administração de duas dosagens em uma configuração lado-a- lado é ilustrado nas Figs. 61 e 62. O dispositivo 500 inclui um corpo 505 e duas câmaras de saída, a câmara direita 510 e a câmara esquerda 512, localizadas lado-a-lado e paralelas, separadas pela distância 515 de modo que se encaixem simultaneamente nas duas narinas de um usuário adulto mediano. Entende-se que os dispositivos também podem ser produzi- dos em diversos tamanhos para atender às necessidades dos usuários, inclusive em um tamanho ainda menor para uso por crianças. O dispositivo pode incluir qualquer mecanismo interno apropriado, conforme descrito aqui em relação aos outros dispositivos, o dispositivo ilustrado pode incluir um mecanismo de plano inclinado duplo como mostra a versão de do- sagem única nas Figs. 39 a 44. O pressionar do pino de ativação 533 eleva o botão 540 e prepara ambas as câmaras de dispensação 510 e 512 para serem descarregadas como mostra a Fig. 62. Em uma concretização, o pressionar do botão 540 descarrega ambas as câmaras simultaneamente. Em uma segunda concretização do dispositivo, o pressionar do botão 540 descarrega a medicação em uma câmara 510, através do bico de descarga 511 e força o pino de ativação 533 de volta para sua posição original. O segundo pressionamento do pino de ativação 533 eleva o botão 540 e prepara a segunda câmara 512 para ser des- carregada pressionando novamente o botão 540. Sendo assim, cada câmara de saída 510 e 512 pode conter a mesma medicação, ou diferente, e pode ser administrada junta ou se- qüencialmente.
Uma concretização preferida de um conjunto de ponta de marcação 600 é ilustrada em seção transversal na Fig. 63. O conjunto ilustrado na Figura é projetado para ser utiliza- do como uma ponta descartável contendo uma forma de dosagem. A ponta descartável po- de ser usada em dispositivos de dispensação tais como os apresentados nas Figuras 31 e 32 e em dispositivos similares. O conjunto inclui uma tampa 610, uma ponta de dispensação 620, uma forma de dosagem 630 e um bloco de tinta 640. A tampa 610 forma uma vedação contra a ponta de dispensação 620 ao longo da área 611, impedindo que a tinta seque antes do uso. A ponta de dispensação 620 contém receptáculos de baioneta 621 para acoplamen- to correspondente a um dispositivo de dispensação 650 (ilustrado na Fig. 65). O conjunto de ponta de marcação da Fig. 63 é ilustrado numa vista em perspectiva na Fig. 64. Nesta vista, as orelhas 612 são vistas mais claramente. Essas orelhas são úteis para torcer o conjunto de modo a engatar os receptáculos de baioneta 621 às abas 652.
A Fig. 65 ilustra como o conjunto de ponta de marcação 600 é instalado em um dis- positivo de dispensação 650. O conjunto de ponta de marcação 600 é colocado em uma protuberância 651 no dispositivo de dispensação 650 com os receptáculos de baioneta ali- nhados com as abas 652. Quando alinhada apropriadamente, o conjunto é pressionado para baixo e torcido, como mostram as setas. A torção primeiro trava a ponta 620 junto ao dispo- sitivo de dispensação 650 e uma torção adicional libera a tampa 610 da ponta 620.
A Fig. 66 mostra o dispositivo pronto para dispensar com a ponta 620 no local cor- reto no dispositivo de dispensação 650 e a tampa removida. Quando a tampa 610 é removi- da da ponta 620, a abertura de descarga 623 e o bloco de tinta 640 são expostos. Quando a ponta 620 é inserida na narina do paciente, o bloco de tinta 640 entra em contato com a borda externa da narina, deixando uma marca.
Todos os dispositivos e métodos ora revelados e reivindicados podem ser produzi- dos e executados sem experimentação indevida à luz da presente revelação. Embora os dispositivos e métodos da presente invenção tenham sido descritos em termos de concreti- zações preferidas, ficará evidente aos versados na técnica que variações podem ser aplica- das aos dispositivos e/ou métodos e nas etapas ou na seqüência de etapas dos métodos descritos aqui sem divergir do conceito, espírito e âmbito da invenção. Todos esses substitu- tos e modificações similares evidentes aos versados na técnica são considerados dentro do espírito, âmbito e conceito da invenção, conforme definidos pelas reivindicações em anexo.

Claims (61)

1. Dispositivo para dispensação de uma quantidade predeterminada de fluido para a cavidade nasal de um usuário, o referido dispositivo sendo CARACTERIZADO por com- preender: um corpo compreendendo uma extremidade de bico projetada para inserção na na- rina do usuário; um dispositivo de gatilho operado pelo usuário; um bico de descarga; um atuador em contato com o dispositivo de gatilho; um êmbolo conectado ao atuador; uma forma de dosagem compreendendo uma membrana perfurável e contendo o fluido; e um mecanismo de perfuração; sendo que a operação do gatilho faz com que o mecanismo de perfuração penetre na forma de dosagem e descarregue o fluido através do canal de descarga; e adicionalmente pelo fato de que o atuador modifica uma força mecânica aplicada ao dispositivo de gatilho para o êmbolo.
2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o atuador confere uma vantagem mecânica do dispositivo de gatilho ao êmbolo.
3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o atuador confere uma desvantagem mecânica do dispositivo de gatilho ao êmbolo.
4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o atuador confere uma combinação de uma vantagem mecânica e uma desvantagem mecânica do dispositivo de gatilho ao êmbolo.
5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que uma vantagem mecânica é proporcionada por um atuador de mecanismo de ação arti- culada.
6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO por compreen- der: um botão de ativação que pode girar de uma primeira posição para uma segunda posição; sendo que o atuador é adicionalmente definido como um mecanismo de ação arti- culada e pelo fato de que o botão de ativação é conectado ao atuador de modo que, quando o botão de ativação for girado da primeira posição para a segunda posição, o mecanismo de ação articulada seja girado de uma primeira posição inativa para uma posição ativada; e sendo que a rotação do mecanismo de ação articulada para a segunda posição impulsiona o dispositivo de gatilho para uma posição ativada.
7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que o atuador é uma barra unida em uma extremidade ao botão de ativação em uma articu- lação flexível, unida ao pistão na extremidade oposta em uma articulação flexível e forman- do um ângulo central de aproximadamente 90° no ponto central da barra, sendo que o ponto central é um ponto flexível.
8. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo de gatilho é um botão e pelo fato de que, na posição inativa, o ângulo de -90° da conexão articulada é disposto substancialmente perpendicular à direção de movimen- to do botão, e na posição ativada, o botão está em contato com o ápice do ângulo central da conexão articulada.
9. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de que o botão de ativação, o mecanismo de conexão articulada e o êmbolo são formados co- mo uma peça inteiriça.
10. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de que a conexão articulada compreende duas barras unidas no centro com um pino de articu- lação.
11. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que uma vantagem mecânica é conferida por um atuador de ligação pivotante.
12. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo de gatilho compreende um mecanismo articulado compreendendo um bra- ço articulado conectado ao corpo por um ponto articulado e formando um percutor articulado em contato com o êmbolo, sendo que o braço articulado pode se articular ao redor do ponto articulado de uma posição de prontidão para uma posição disparada, e adicionalmente pelo fato de que a articulação do braço articulado da posição de prontidão para a posição dispa- rada faz com que o percutor articulado conduza o êmbolo para a forma de dosagem.
13. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo compreende um braço de apoio fixo, sendo que na posição de prontidão, o bra- ço articulado é separado do braço de apoio por uma brecha, e quando o braço articulado está na posição disparada, o braço pivô está adjacente ou em contato com o braço de apoi- o.
14. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que o desenho do dispositivo incorpora um guia de alinhamento para administração intrana- sal do fármaco, sendo que quando o usuário segura o dispositivo usando as mãos com o braço articulado retido por um ou mais dedos e o braço de apoio retido pelo polegar oposto de modo que a compressão conjunta do braço articulado e do braço de apoio ative o dispo- sitivo, a colocação do bico de descarga na narina do usuário e do polegar de apoio na de- pressão no queixo logo abaixo do lábio inferior possibilita o alinhamento correto.
15. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que uma vantagem mecânica é proporcionada por um atuador do dispositivo de alavanca.
16. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo de alavanca é um braço de alavanca e uma ligação é conectada ao braço de alavanca por uma articulação corrediça e conexão de pino, sendo que o braço de ala- vanca é móvel de uma posição de armazenamento, na qual o braço de alavanca é dobrado contra o corpo, para uma posição de prontidão, na qual o braço de alavanca é elevado a partir do corpo e é conectado ao corpo por uma conexão flexível, e para uma posição dispa- rada, na qual o braço de alavanca encontra-se dobrado contra o corpo; e adicionalmente pelo fato de que o braço de alavanca compreende uma posição de entalhe, de modo que, quando o braço de alavanca for levantado da posição de armazenamento para a posição de prontidão, a ligação deslize ao longo do braço de alavanca na direção de avanço até a ex- tremidade da ligação se engatar ao entalhe, e quando a ligação estiver engatada ao entalhe, a ligação seja impedida de deslizar ao longo do braço de alavanca na direção de recuo; sendo que quando o braço de alavanca é movido para a posição disparada, o entalhe força a ligação contra o êmbolo.
17. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADO por adicio- nalmente compreender um braço de morder extensível a partir do corpo, em uma posição tal que, quando o bico de descarga é colocado numa narina do usuário e o braço de morder é retido nos dentes do usuário, o dispositivo é posicionado para controlar a direção da descar- ga para a cavidade nasal do usuário durante o uso.
18. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, em que uma vantagem mecânica é proporcionada por um mecanismo de carne em ângulo, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo compreende: um ou mais carnes em ângulo no atuador, sendo que o carne compreende uma fa- ce dianteira e uma face traseira, cada uma formando um ângulo com o plano do atuador, um ou mais carnes em ângulo no dispositivo de gatilho, sendo que o carne de gati- lho compreende uma face dianteira e uma face traseira, cada uma disposta em um ângulo em relação ao plano do atuador, sendo que os respectivos carnes são dispostos de modo que, quando uma face do came do atuador entrar em contato uma face do came do gatilho, o movimento horizontal do atuador seja traduzido em movimento vertical do dispositivo de gatilho, ou o movimento ver- tical do dispositivo de gatilho seja traduzido em movimento horizontal do atuador.
19. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 18, CARACTERIZADO por compre- ender: um corpo; um pino de ativação estendendo-se através de uma abertura no corpo; um membro deslizante contido dentro do corpo e conectado ao pino de ativação, sendo que o membro deslizante compreende um ou mais membros de carne em ângulo; um botão de disparo compreendendo uma superfície inferior formando um carne em ângulo posicionado de forma a interagir com o um ou mais carnes em ângulo no membro deslizante; uma extremidade de êmbolo conectada ao membro deslizante; e uma câmara contendo a forma de dosagem perfurável; sendo que o membro deslizante pode deslizar de uma posição de armazenamento para uma posição de prontidão e para uma posição de dispensação; sendo que, quando o membro deslizante está na posição de armazenamento, o movimento do pino de ativação move o membro deslizante da posição de armazenamento para a posição de prontidão, e faz com que o membro deslizante se mova em direção à ex- tremidade do bico, posicionando a extremidade do êmbolo adjacente à câmara, e forçando uma primeira face do came do membro deslizante contra uma primeira face oposta do carne em ângulo no botão, forçando o botão para uma posição elevada, e posicionando uma se- gunda face do came em ângulo no membro deslizante adjacente a uma segunda face no came em ângulo no botão; e sendo que, quando o membro deslizante está na posição de prontidão, a impulsão do botão de disparo para dentro do corpo força a segunda face do came em ângulo no bo- tão a deslizar em relação à segunda face do came no membro deslizante, forçando a extre- midade do êmbolo para dentro da câmara com uma vantagem mecânica em relação à força aplicada ao botão, comprimindo a forma de dosagem contra o mecanismo de perfuração e dispensando os conteúdos da forma de dosagem.
20. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 19, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo é configurado para dispensar seqüencialmente duas doses, e pelo fato de que o dispositivo compreende um corpo alongado tendo uma primeira extremidade e uma segunda extremidade oposta, e pelo fato de que cada extremidade compreende: uma extremidade de bico projetada para inserção na narina; um bico de descarga; uma forma de dosagem compreendendo uma membrana perfurável e contendo o fluido; e um mecanismo de perfuração; e sendo que o atuador compreende um êmbolo em cada uma de suas extremida- des, eficaz para dispensar seqüencialmente os conteúdos das formas de dosagem perfurá- vel da primeira e segunda extremidades do dispositivo.
21. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO por compre- ender um engate que trava o mecanismo de dispensação quando da descarga.
22. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o fluido compreende uma composição médica na forma líquida.
23. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o fluido compreende uma composição médica na forma em pó.
24. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o mecanismo de perfuração está contido na extremidade de bico do corpo e é externo à forma de dosagem.
25. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 24, CARACTERIZADO pelo fato de que o mecanismo de perfuração compreende: um ponto de perfuração disposto adjacente à membrana perfurável da forma de do- sagem; e um tubo proporcionando comunicação fluida a partir do ponto de perfuração para o bico de descarga.
26. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o mecanismo de perfuração compreende um corpo de perfuração, sendo que as dimen- sões externas do corpo de perfuração se encaixam estreitamente nas dimensões internas da forma de dosagem de modo que, quando o corpo de perfuração perfurar a forma de do- sagem e descarregar o fluido durante o uso, o corpo de perfuração desloque substancial- mente todo o volume interno da forma de dosagem.
27. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o mecanismo de perfuração está contido na forma de dosagem.
28. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 27, CARACTERIZADO pelo fato de que o mecanismo de perfuração compreende: um canal interno; uma ou mais aberturas de entrada configuradas para forçar uma ou mais curvas à medida que o fluido flui para dentro do canal interno; uma saída de descarga; e saliências na superfície interna para controlar o padrão de borrifação e o tamanho de gotícula de um fluido forçado a fluir através do bico.
29. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 28, CARACTERIZADO pelo fato de que as saliências na superfície interna do mecanismo de perfuração compreendem degraus, estrias, nervuras, ou uma combinação desses.
30. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo do dispositivo compreende uma ou mais saliências de detenção para restringir o movimento do pistão até uma força predeterminada ser aplicada ao pistão.
31. Dispositivo para dispensação de uma quantidade predeterminada de fluido para a cavidade nasal de um usuário, o referido dispositivo sendo CARACTERIZADO por com- preender: um dispositivo de gatilho operado pelo usuário; um atuador em contato com o dispositivo de gatilho; um embolo conectado ao atuador; uma forma de dosagem contendo o fluido; um mecanismo de perfuração; um bico de descarga; e um braço de morder posicionado de forma a controlar a direção da descarga para a cavidade nasal do usuário durante o uso; sendo que a operação do gatilho faz com que o mecanismo de perfuração penetre na forma de dosagem e descarregue o fluido através do canal de descarga; e sendo também que o atuador confere uma vantagem mecânica ou uma desvan- tagem mecânica ao processo de descarga.
32. Dispositivo para dispensação de uma quantidade predeterminada de fluido para a cavidade nasal de um usuário, o referido dispositivo sendo CARACTERIZADO por com- preender: um corpo; um dispositivo de gatilho operado pelo usuário; um atuador em contato com o dispositivo de gatilho; um êmbolo conectado ao atuador; uma forma de dosagem compreendendo uma membrana perfurável e contendo o fluido; e um mecanismo de perfuração; sendo que a operação do gatilho faz com que o mecanismo de perfuração penetre na forma de dosagem e descarregue o fluido através do canal de descarga; e sendo também que o atuador confere uma vantagem mecânica ou uma desvanta- gem mecânica ao processo de descarga.
33. Dispositivo para dispensação de uma quantidade predeterminada de fluido para a cavidade nasal de um usuário, o referido dispositivo sendo CARACTERIZADO por com- preender: um corpo; um dispositivo de gatilho operado pelo usuário; um atuador em contato com o dispositivo de gatilho; um êmbolo conectado ao atuador; e uma ponta removível compreendendo: um bico de descarga; uma ou mais formas de dosagem compreendendo uma membrana perfurável, sen- do que a uma ou mais formas de dosagem contêm um mecanismo de perfuração e uma quantidade predeterminada de fluido; sendo que a ponta se encaixa no corpo para colocar pelo menos uma forma de do- sagem adjacente ao embolo; sendo que a operação do gatilho faz com que o mecanismo de perfuração penetre na forma de dosagem e descarregue o fluido através do bico de descarga; e sendo também que o atuador confere uma vantagem mecânica ou uma desvan- tagem mecânica ao processo de descarga.
34. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 33, CARACTERIZADO por adicio- nalmente compreender um dispositivo marcador disposto para deixar uma marca detectável no usuário do dispositivo durante o uso.
35. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 34, CARACTERIZADO pelo fato de que o marcador é um bloco de tinta.
36. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 33, CARACTERIZADO pelo fato de que a ponta é conectada ao corpo com um encaixe de baioneta.
37. Dispositivo para dispensação de uma quantidade predeterminada de fluido em duas descargas separadas para as cavidades nasais de um usuário, o referido dispositivo sendo CARACTERIZADO por compreender: um corpo; um dispositivo de gatilho operado pelo usuário; um atuador em contato com o dispositivo de gatilho; um bico de descarga; um embolo conectado ao atuador, sendo que a operação do gatilho faz com que o êmbolo comprima a forma de dosagem contra o mecanismo de perfuração para penetrar na forma de dosagem e descarregar o fluido através do bico de descarga; e um cilindro contendo o êmbolo e formando um caminho para o êmbolo entrar em contato com a forma de dosagem e comprimí-la; sendo que o bico de descarga pode girar de pelo menos uma primeira posição para uma segunda posição, de modo que quando o bico de descarga estiver na primeira posição, um batente seja posicionado no cilindro de modo que quando o gatilho for operado durante o uso, o êmbolo seja interrompido após o esvaziamento parcial da forma de dosagem, e quando o bico de descarga estiver na segunda posição, o batente seja movido para permitir que o êmbolo descarregue substancialmente todo o conteúdo da forma de dosagem quando o gatilho for operado durante o uso; e sendo também que o atuador confere uma vantagem mecânica ao processo de descarga.
38. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 37, CARACTERIZADO por adicio- nalmente compreender uma marca de alinhamento no corpo e pelo menos dois indicadores de posição no bico rotativo, de modo que o alinhamento de um primeiro indicador de posi- ção com a marca de alinhamento coloque o batente na primeira posição, permitindo a des- carga parcial do fluido a partir da forma de dosagem, e o alinhamento de um segundo indi- cador de posição com a marca de alinhamento coloque o batente na segunda posição, per- mitindo a descarga substancialmente completa do fluido a partir da forma de dosagem.
39. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 37, CARACTERIZADO pelo fato de que o bico rotativo compreende um ombro e um ou mais canais, e pelo fato de que o êmbolo compreende uma ou mais abas de modo que, quando o bico rotativo estiver na primeira po- sição, o ombro bloqueie o curso do êmbolo, e quando o bico rotativo estiver na segunda posição, as abas no êmbolo fiquem alinhadas com os canais no bico e o caminho do êmbolo fique livre.
40. Bico de perfuração para dispensação de fluido a partir de uma forma de dosa- gem em um padrão de borrifação e tamanho de gotícula controlado, o bico compreendendo um membro substancialmente alongado com uma extremidade de entrada e uma extremi- dade de descarga, CARACTERIZADO por compreender: um canal interno conectando a extremidade de entrada e a extremidade de descar- ga em comunicação fluida; uma ou mais aberturas de entrada na extremidade de entrada; uma abertura de descarga na extremidade de descarga, e; saliências na superfície interna do canal para controlar o padrão de borrifação e o tamanho de gotícula de um fluido forçado através do bico.
41. Bico de perfuração, de acordo com a reivindicação 40, CARACTERIZADO pelo fato de que a uma ou mais portas de entrada proporcionam um caminho de fluido para o canal interno, e pelo fato de que o caminho de fluido inclui uma ou mais curvas.
42. Bico de perfuração, de acordo com a reivindicação 40, CARACTERIZADO pelo fato de que a uma ou mais portas de entrada são configuradas para produzir um vórtice no fluido à medida que ele é forçado através do bico.
43. Bico de perfuração, de acordo com a reivindicação 40, CARACTERIZADO pelo fato de que as saliências na superfície interna do canal compreendem degraus, estrias, ner- vuras, ou uma combinação desses.
44. Bico de perfuração, de acordo com a reivindicação 40, CARACTERIZADO por compreender uma ponta de perfuração na abertura de descarga.
45. Bico de perfuração, de acordo com a reivindicação 40, CARACTERIZADO por compreender uma ponta de perfuração na extremidade de entrada.
46. Forma de dosagem, CARACTERIZADA por compreender o bico de perfuração de acordo com a reivindicação 40 e uma composição médica.
47. Forma de dosagem perfurada internamente, CARACTERIZADA por compreen- der: um blíster flexível substancialmente abaulado; uma superfície perfurável substancialmente arredondada vedada na base do blíster abaulado; e uma câmara interna; sendo que a câmara interna contém um bico de perfuração e uma composição mé- dica; e em que o bico de perfuração compreende: um canal interno compreendendo saliências na superfície interna para controlar o padrão de borrifação e o tamanho de gotícula de um fluido forçado a fluir através do bico; uma ou mais aberturas de entrada proporcionando um caminho de fluido a partir da câmara interna do blíster abaulado para o canal interno do bico de perfuração; e uma abertura de descarga, sendo que o canal interno proporciona comunicação fluida a partir da uma ou mais aberturas de entrada para a abertura de descarga; sendo que o caminho de fluido compreende uma ou mais curvas à medida que o fluido flui para dentro do canal interno a partir da câmara interna.
48. Forma de dosagem, de acordo com a reivindicação 47, CARACTERIZADA pelo fato de que o bico de perfuração compreende uma base e uma extremidade de perfuração, e sendo que a base é conectada ao blíster abaulado e a extremidade de perfuração está próxima à superfície perfurável.
49. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de que o mecanismo de travamento compreende abas que travam o botão de pressão na posi- ção pressionada após a dispensação do fluido.
50. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de que o mecanismo de travamento compreende abas que travam o pistão na posição avança- da após a dispensação do fluido.
51. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO por compre- ender um atuador de conexão articulada, sendo que o atuador de conexão articulada é rom- pido ou se torna separado pelo botão de pressão após a dispensação do fluido.
52. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO por compre- ender um atuador de conexão articulada, sendo que o atuador compreende um engate que se engata a uma saliência similar no corpo para travar o atuador na posição disparada após a dispensação do fluido.
53. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo é vedado contra a abertura do corpo sem destruir o dispositivo.
54. Forma de dosagem para administração em um borrifo líquido, CARACTERIZADA por compreender: um blíster e um revestimento, pelo fato de que o blíster é dividido em uma primeira câmara de blíster e uma ou mais segundas câmaras de blíster, cada uma separada da pri- meira câmara de blíster por uma vedação secundária; e uma vedação primária, sendo que a segunda vedação veda a circunferência do blíster no revestimento; e uma primeira composição líquida ou em pó dentro da primeira câmara de blíster e uma segunda composição líquida ou em pó dentro de pelo menos uma segunda câmara de blíster, sendo que pelo menos uma das composições é um líquido; sendo que uma vedação secundária tem menos adesão do que a vedação primária, de modo que quando uma pressão suficiente for aplicada a uma câmara, uma vedação se- cundária seja liberada, permitindo ao conteúdo da câmara pressurizada fluir para uma câ- mara adjacente, misturando o conteúdo das câmaras adjacentes enquanto a vedação primá- ria permanece intacta.
55. Forma de dosagem, de acordo com a reivindicação 54, CARACTERIZADA pelo fato de que a primeira câmara de blíster está no centro do blíster e uma ou mais segundas câmaras de blíster circundam parcial ou completamente a primeira câmara de blíster.
56. Forma de dosagem, de acordo com a reivindicação 54, CARACTERIZADA pelo fato de que a câmara adjacente a uma câmara pressurizada é feita de um material flexível em um formato invertido, de modo que o fluxo dos conteúdos da câmara pressurizada para a câmara adjacente faça com que a câmara adjacente se expanda para reter os conteúdos das duas câmaras.
57. Forma de dosagem, de acordo com a reivindicação 54, CARACTERIZADA por compreender um dispositivo de perfuração interno contido na primeira câmara de blíster, sendo que o dispositivo de perfuração interno compreende um canal interno compreenden- do saliências na superfície interna para controlar o padrão de borrifação e o tamanho de gotícula de um fluido forçado a fluir através do dispositivo de perfuração; uma ou mais aber- turas de entrada proporcionando um caminho de fluido a partir da câmara de blíster para o canal interno do dispositivo de perfuração; e uma abertura de descarga, sendo que o canal interno proporciona comunicação fluida a partir da uma ou mais aberturas de entrada para a abertura de descarga; e sendo que o caminho de fluido compreende uma ou mais curvas de -90° à medida que o fluido flui para dentro do canal interno a partir da câmara de blíster.
58. Método para dispensação de uma composição farmacêutica compreendendo dois componentes, em que os dois componentes são misturados imediatamente antes da dispensação, o método sendo CARACTERIZADO por compreender: proporcionar uma for- ma de dosagem de múltiplas câmaras, sendo que um primeiro componente está contido em uma primeira câmara comprimível e um segundo componente está contido em uma segunda câmara expansível contendo um mecanismo de perfuração interno e saída de descarga, sendo que a primeira e segunda câmaras são separadas por uma vedação adesiva; propor- cionar uma pressão mecânica para comprimir a câmara comprimível, romper a vedação a- desiva e forçar o conteúdo da câmara comprimível para dentro da câmara expansível; e proporcionar uma segunda pressão mecânica à câmara expansível para perfurar a câmara expansível com o mecanismo de perfuração e forçar os conteúdos da câmara expansível através do mecanismo de perfuração e para fora pela saída de descarga; sendo que pelo menos um dos componentes é um líquido.
59. Método, de acordo com a reivindicação 58, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeira e segunda câmaras são dispostas em uma tira contendo múltiplos conjuntos de câmaras vedadas adjacentes, de modo que uma câmara possa ser contraída, fazendo seus conteúdos fluírem para a próxima câmara até os conteúdos de todas as câmaras adjacentes de um conjunto terem sido misturados em uma única câmara desse conjunto enquanto os conteúdos de todos os conjuntos restantes são mantidos separados.
60. Método, de acordo com a reivindicação 59, CARACTERIZADO pelo fato de que a tira é alimentada para um dispositivo de dispensação compreendendo uma roda ou êmbo- Io de compressão de primeiro estágio para contrair as câmaras adjacentes da forma de do- sagem para a câmara primária e então transportar essa câmara primária para uma posição na qual os conteúdos são dispensados pelo êmboio de segundo estágio enquanto os con- juntos de câmaras restantes são deixados em sua condição separada original.
61. Método para controlar a direção de descarga para a cavidade nasal a partir de um dispositivo intranasal, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO por compre- ender segurar o dispositivo em uma mão, colocar a saída do bico em uma narina, e colocar o lado da unha do polegar da mão que está segurando o dispositivo contra o queixo no re- baixo embaixo do lábio inferior.
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US85332807P 2007-01-09 2007-01-09
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PCT/US2008/050619 WO2008086413A2 (en) 2007-01-09 2008-01-09 Intranasal cartridge devices

Publications (1)

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US (2) US8377009B2 (pt)
EP (1) EP2109475B1 (pt)
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CA (2) CA2886385A1 (pt)
WO (1) WO2008086413A2 (pt)

Families Citing this family (83)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2007534384A (ja) * 2004-04-23 2007-11-29 ミスティック ファーマシューティカルズ， インコーポレイテッド 複数の単位用量の薬物送達システム
EP2037999B1 (en) 2006-07-07 2016-12-28 Proteus Digital Health, Inc. Smart parenteral administration system
JP2010515541A (ja) 2007-01-09 2010-05-13 ミスティック ファーマシューティカルズ， インコーポレイテッド 経鼻カートリッジデバイス
US8048023B2 (en) 2007-03-06 2011-11-01 Rhinosystems Inc. Systems and methods for nasal irrigation
US12121646B2 (en) * 2007-03-06 2024-10-22 Rhinosystems, Inc. Nasal irrigation device and system with faux collapsible cartridge element
US8579856B2 (en) 2007-05-16 2013-11-12 Mystic Pharmaceuticals, Inc. Unit dose drug delivery platform
US9248076B2 (en) 2007-05-16 2016-02-02 Mystic Pharmaceuticals, Inc. Dose dispensing containers
US8683995B2 (en) 2007-05-16 2014-04-01 Mystic Pharmaceuticals, Inc. Dose dispensing containers
CA2887187C (en) 2007-05-16 2017-10-24 Mystic Pharmaceuticals, Inc. COMBINED DISPENSING CONTAINERS - UNIT DOSE
CA2886525A1 (en) 2007-09-14 2009-03-19 Mystic Pharmaceuticals, Inc. Deep draw container forming method
US9125979B2 (en) 2007-10-25 2015-09-08 Proteus Digital Health, Inc. Fluid transfer port information system
US8419638B2 (en) 2007-11-19 2013-04-16 Proteus Digital Health, Inc. Body-associated fluid transport structure evaluation devices
US20110303703A1 (en) * 2009-10-28 2011-12-15 Yeager Don F Apparatus for dispensing a controlled dose
FR2952042B1 (fr) * 2009-11-03 2012-01-20 Valois Sas Dispositif de distribution de produit fluide.
DK2506898T3 (da) 2009-12-02 2013-12-09 Sanofi Aventis Deutschland Medikamentleveringsanordning og pakning deraf
WO2011094606A2 (en) 2010-02-01 2011-08-04 Proteus Biomedical, Inc. Data gathering system
SG182824A1 (en) 2010-02-01 2012-09-27 Proteus Biomedical Inc Two-wrist data gathering system
US9545489B2 (en) 2010-10-18 2017-01-17 Jeffrey Turner Device for dispensing a medium
US9050431B2 (en) * 2010-10-18 2015-06-09 Jeffrey turner Device for dispensing a medium
EP2714162B1 (de) 2011-05-27 2020-01-01 Boehringer Ingelheim International GmbH Inhalator und kapsel für einen inhalator
US8585659B2 (en) 2011-05-31 2013-11-19 Mystic Pharmaceuticals, Inc. Piercing device for drug delivery systems
JP5999787B2 (ja) 2011-07-18 2016-09-28 ライノシステムズ インク．Ｒｈｉｎｏｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ． 組立式の模造カートリッジ要素を有する鼻洗浄デバイスおよびシステム
GB2498746A (en) * 2012-01-26 2013-07-31 Innovata Biomed Ltd Inhaler which locks when empty
FR2986517B1 (fr) * 2012-02-08 2015-07-03 Frederic Platel Actionneur pour distributeur de contenant de cosmetiques
US10748449B2 (en) * 2012-04-04 2020-08-18 Noble International, Inc. Medicament delivery training device
KR101345770B1 (ko) * 2012-04-20 2013-12-27 (주)연우 비강세척수 분사용기
US10039884B2 (en) 2012-06-26 2018-08-07 Becton, Dickinson And Company Clip syringe
US9445762B2 (en) * 2012-08-30 2016-09-20 Mystic Pharmaceuticals, Inc. Fully self-contained unit dose devices for allergy skin testing
TW201440825A (zh) * 2013-01-15 2014-11-01 Carebay Europe Ltd 藥物輸送裝置
US10195373B2 (en) * 2013-03-08 2019-02-05 Interquim, S.A. Inhaler
WO2014146284A1 (zh) * 2013-03-21 2014-09-25 Liu Qiuming 防拆雾化器及电子烟
EP2981317A2 (en) * 2013-04-04 2016-02-10 The USA As Represented by the Secretary Department of Health and Human Services Centers for Disease Control And Prevention Nasal aerosol delivery system
EP2996748B1 (en) * 2013-05-17 2018-09-26 Koninklijke Philips N.V. Substance delivery module
WO2014184044A1 (en) * 2013-05-17 2014-11-20 Koninklijke Philips N.V. Multidose substance delivery module
EP2996749B1 (en) 2013-05-17 2019-07-10 Koninklijke Philips N.V. Cartridge for substance delivery module
GB201319150D0 (en) * 2013-10-30 2013-12-11 British American Tobacco Co An inhaler
US20150274344A1 (en) * 2014-03-25 2015-10-01 Mystic Pharmaceuticals, Inc. Devices and Methods for Packaging and Dispensing Unit Doses of Personal Care Products
US10773028B2 (en) * 2014-10-07 2020-09-15 Silgan Dispensing Systems Corporation Indexing dose dispensing device
DE102014018085B3 (de) * 2014-12-09 2015-12-24 Klaus-Dieter Beller Inhalationsvorrichtung, deren Verwendung und Inhalationsset
US20160199599A1 (en) * 2015-01-13 2016-07-14 Bhl Patent Holdings Llc Nasal Delivery Device and Methods of Use
GB2536259A (en) * 2015-03-11 2016-09-14 Linde Ag A device for atomising a liquid
CA2999419A1 (en) 2015-09-24 2017-03-30 Mystic Pharmaceuticals, Inc. Devices and systems for air assisted dry powder administration
RU2727239C2 (ru) 2016-01-19 2020-07-21 Новартис Аг Многодозовый ингалятор
KR101978554B1 (ko) * 2016-05-17 2019-05-16 한양대학교 산학협력단 비강-뇌 약물전달장치
WO2018022286A1 (en) * 2016-07-25 2018-02-01 Zeteo Biomedical LLC Oral delivery device and methods
US20180037398A1 (en) * 2016-08-05 2018-02-08 Vante Brands Aerosol Spray Device Resembling a Writing Instrument
GB201615601D0 (en) 2016-09-14 2016-10-26 British American Tobacco Investments Ltd Receptacle section
GB201615602D0 (en) * 2016-09-14 2016-10-26 British American Tobacco Investments Ltd Receptacle Section
GB201615608D0 (en) 2016-09-14 2016-10-26 British American Tobacco Investments Ltd A container
GB201615603D0 (en) 2016-09-14 2016-10-26 British American Tobacco Investments Ltd Receptacle section
GB2556331A (en) 2016-09-14 2018-05-30 British American Tobacco Investments Ltd A container
GB201700136D0 (en) 2017-01-05 2017-02-22 British American Tobacco Investments Ltd Aerosol generating device and article
GB201700620D0 (en) 2017-01-13 2017-03-01 British American Tobacco Investments Ltd Aerosol generating device and article
BR102017016174B1 (pt) * 2017-07-27 2020-08-11 Doris Maria Hexsel Dispositivo envoltório para dispensar produtos tópicos para uso oral, vulvar e anal, acoplável a aplicador portátil para usos vaginal e retal
AU2018334334B2 (en) 2017-09-15 2024-06-13 Shin Nippon Biomedical Laboratories, Ltd. Medicine storage cartridge with nozzle, sprayer therefor, and powdered medicine dispensing device for nasal cavity
GB201720338D0 (en) 2017-12-06 2018-01-17 British American Tobacco Investments Ltd Component for an aerosol-generating apparatus
US11039982B1 (en) * 2017-12-14 2021-06-22 Suzanne L. Spurr, Pharm.D. LLC Medication delivery device
US20210049930A1 (en) * 2018-01-22 2021-02-18 Shore Product Group Limited Medicament dispenser simulator
FR3085850B1 (fr) * 2018-09-19 2020-09-25 Aptar France Sas Dispositif de distribution nasale de produit fluide.
EP3884980B1 (en) * 2018-11-19 2024-06-26 Shin Nippon Biomedical Laboratories, Ltd. Medicine dispensing device
US20220152319A1 (en) 2019-03-27 2022-05-19 ZETEO Biomedial, LLC Hand operated devices for administration of a medicament
EP3968911A4 (en) * 2019-05-14 2023-06-14 Twenty Twenty Therapeutics LLC NON-GRAVITATIONAL FLUID DELIVERY DEVICE FOR OPHTHALMIC APPLICATIONS
US11510809B2 (en) 2019-05-14 2022-11-29 Twenty Twenty Therapeutics Llc Non-gravitational fluid delivery device for ophthalmic applications
KR20220010011A (ko) * 2019-05-17 2022-01-25 임펠 뉴로파마 인코포레이티드 일회용 비강 전달 장치
MX2021015715A (es) * 2019-06-26 2022-02-03 Sanofi Sa Dispositivo de inyeccion.
FR3099070B1 (fr) * 2019-07-26 2021-11-12 Aptar France Sas Dispositif d'actionnement latéral pour distributeur de produit fluide
EP4093466A4 (en) * 2020-01-22 2024-04-17 Virginia Commonwealth University AIR-JET DRY POWDER INHALATOR FOR THE RAPID DELIVERY OF PHARMACEUTICAL AEROSOLS TO SMALL CHILDREN
WO2021186485A1 (en) * 2020-03-18 2021-09-23 Brevetti Angela S.R.L. Pre-filled container, method of use and related production method
US12329949B2 (en) 2020-05-25 2025-06-17 Zeteo Biomedical, Llc Cartridge devices for administration of a medicament
US20230233197A1 (en) * 2020-06-19 2023-07-27 Okapi Medical, Llc Adhesive applicator including novel applicator tip
EP4112108B1 (de) * 2020-09-09 2024-11-27 Pulmotree Medical GmbH Verneblersystem
WO2022165144A1 (en) * 2021-01-28 2022-08-04 Vitapul Inc Metered dose inhaler
US12478968B2 (en) * 2021-02-12 2025-11-25 Creganna Unlimited Company Diagnostic assay and therapeutic fluid delivery blister actuator and diagnostic assay and therapeutic fluid delivery cartridge therewith
WO2022172223A1 (en) * 2021-02-12 2022-08-18 Creganna Unlimited Company Diagnostic assay and therapeutic fluid delivery blister actuator and diagnostic assay and therapeutic fluid delivery cartridge therewith
US11925749B2 (en) 2021-03-18 2024-03-12 Funai Electric Co., Ltd. Venting of pharmaceutical drug delivery device for air flow and humidity control
EP4342342B1 (en) * 2021-05-12 2025-08-13 Société des Produits Nestlé S.A. Dosing system comprising a packaging
KR102633685B1 (ko) * 2021-06-24 2024-02-05 주식회사 에드어스 유아용 약물투여기
US20230042236A1 (en) * 2021-08-03 2023-02-09 Boston Scientific Scimed, Inc. Lockout mechanism for single use device
US12550948B2 (en) * 2022-08-19 2026-02-17 Rai Strategic Holdings, Inc. Pressurized aerosol delivery device
CN116328111B (zh) * 2023-03-31 2025-09-26 艾特美(苏州)医药科技有限公司 定量雾化装置
CN118079210A (zh) * 2023-09-28 2024-05-28 立生医药(苏州)有限公司 一种鼻腔软雾给药装置、方法及应用
CN222075693U (zh) * 2023-11-30 2024-11-29 纳菲(深圳)制药科技有限公司 一种向鼻嗅区粘膜喷射药物的喷雾头及其装置
CN119792738B (zh) * 2025-02-12 2025-10-28 黔东南苗族侗族自治州民族医药研究院(黔东南苗族侗族自治州苗医苗药研究院) 一种双通道的呼吸科用给药器

Family Cites Families (140)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US1870558A (en) 1928-06-22 1932-08-09 Adela N Darby Device for treating nasal and pulmonary afflictions
US2105946A (en) 1935-12-06 1938-01-18 Sidney M Lewis Applicator
US2307980A (en) 1941-05-09 1943-01-12 Jr Walter Lee Avrett Tractor plow
US2332799A (en) 1942-01-10 1943-10-26 Stanco Inc Atomizer
GB588117A (en) 1945-01-29 1947-05-14 John Terry Hayward Butt Improvements in or relating to inhalers for analgesic or anaesthetic purposes
US2706984A (en) 1953-03-19 1955-04-26 Gloacchino Lipari Plunger assembly and disposable medicament cartridge for use therewith
US2769443A (en) * 1954-09-29 1956-11-06 Russell P Dunmire Hypodermic devices
US2885931A (en) 1955-08-11 1959-05-12 Julius M Mcdonald Hub cap locking device
US3507277A (en) 1966-09-17 1970-04-21 Fisons Pharmaceuticals Ltd Inhalation device
GB1217152A (en) 1967-03-14 1970-12-31 Arthur Bane Improvements in appliances for storing and dispensing fluids, such as hypodermic syringes and eye drop dispensers
US3949751A (en) 1970-03-03 1976-04-13 Fisons Limited Method and device for dispensing medicament to the body
US3888253A (en) 1972-08-04 1975-06-10 Beecham Group Ltd Device for administration of medicines
FR2224175B1 (pt) 1973-04-04 1978-04-14 Isf Spa
US3888263A (en) 1973-06-08 1975-06-10 Gordon W Blanchard Moisture free pipe stem mouthpiece
US4017007A (en) 1973-12-26 1977-04-12 Ciba-Geigy Corporation Single dose air pressure operated dispenser
US3971377A (en) 1974-06-10 1976-07-27 Alza Corporation Medicament dispensing process for inhalation therapy
IT1017153B (it) 1974-07-15 1977-07-20 Isf Spa Apparecchio per inalazioni
US3948264A (en) 1975-05-21 1976-04-06 Mead Johnson & Company Inhalation device
GB1521000A (en) 1975-06-13 1978-08-09 Syntex Puerto Rico Inc Inhalation device
GB1518998A (en) 1975-08-28 1978-07-26 Gillette Co Packaging flowable materials
GB1562732A (en) 1976-02-10 1980-03-12 Allen & Hanburys Ltd Device for dispensing medicaments
US4095596A (en) 1976-11-26 1978-06-20 Smithkline Corporation Nasal inhaler
IE46865B1 (en) 1977-04-29 1983-10-19 Allen & Hanburys Ltd Device for dispensing medicaments
EP0041783B1 (en) 1980-06-06 1984-12-05 FISONS plc Inhalation device for powdered medicaments
DE8224022U1 (de) 1981-02-05 1983-11-10 Firmenich S.A., 1211 Genève Kunststoffverpackung mit mehreren Kammern fuer feste und fluessige Produkte
ES286422Y (es) 1982-10-08 1986-09-16 Glaxo Group Limited Dispositivo para administrar medicamentos a pacientes
US4623337A (en) 1984-03-08 1986-11-18 Alpha Group, Inc. Liquid dispensing apparatus
US5048727A (en) 1984-11-02 1991-09-17 Alcon Laboratories, Inc. Preassembled unit dose dispenser having a compressible container and a tube prefilled with a unit dose of opthalmic gel.
US4684366A (en) * 1985-03-15 1987-08-04 Denny Christopher G Syringe for the remote injection of animals and fish
GB8528032D0 (en) 1985-11-13 1985-12-18 Ici Plc Ocular treatment
US4896832A (en) 1987-09-07 1990-01-30 Bespak Plc Dispensing apparatus for metered quantities of pressurised fluid
US4852551A (en) * 1988-04-22 1989-08-01 Opielab, Inc. Contamination-free endoscope valves for use with a disposable endoscope sheath
BR8801952A (pt) 1988-04-22 1989-11-14 Sergio Landau Capsula descartavel,nao re-utilizavel,contendo dose individual de vacina a ser injetada hipodermicamente,sem agulha,com aparelho injetor a pressao
WO1989011840A1 (en) 1988-06-09 1989-12-14 John Leslie Williams Ophthalmic device
IT1228460B (it) 1989-02-23 1991-06-19 Phidea S R L Inalatore monouso con capsula pre-forata
IT1228459B (it) 1989-02-23 1991-06-19 Phidea S R L Inalatore con svuotamento regolare e completo della capsula.
US5219101A (en) 1989-06-01 1993-06-15 Pall Corporation Contamination-resistant dispensing and metering drop forming device
DE4021263C2 (de) 1990-07-04 1996-04-11 Pfeiffer Erich Gmbh & Co Kg Austragvorrichtung für Medien
IT1243344B (it) 1990-07-16 1994-06-10 Promo Pack Sa Inalatore plurimonodose per medicamenti in polvere
US5327883A (en) 1991-05-20 1994-07-12 Dura Pharmaceuticals, Inc. Apparatus for aerosolizing powdered medicine and process and using
US5492112A (en) 1991-05-20 1996-02-20 Dura Pharmaceuticals, Inc. Dry powder inhaler
US5337740A (en) 1991-08-01 1994-08-16 New England Pharmaceuticals, Inc. Inhalation devices
US5287850A (en) 1991-08-20 1994-02-22 Habley Medical Technology Corporation Timing and velocity controlled powered pharmaceutical inhaler
GB9125699D0 (en) 1991-12-03 1992-01-29 Glaxo Group Ltd Device
DK198591D0 (da) 1991-12-10 1991-12-10 Novo Nordisk As Apparat
AT398037B (de) * 1992-01-10 1994-08-25 Med Plastic Ag Vorrichtung zur selbst-injektion
GB9203761D0 (en) 1992-02-21 1992-04-08 Innovata Biomed Ltd Inhaler
US5267986A (en) 1992-04-06 1993-12-07 Self-Instill & Co., Inc. Cartridge for applying medicament to an eye from a dispenser
US5215221A (en) 1992-05-07 1993-06-01 The Procter & Gamble Company Disposable unit dose dispenser for powdered medicants
US5431155A (en) 1992-06-03 1995-07-11 Elettro Plastica S.P.A. Single-dose nasal dispenser for atomized liquid drugs
US6703066B1 (en) * 1992-07-10 2004-03-09 Robert R. Holcomb Flavor enhancer composition containing colloidal silica and method for its preparation and use
US5273190A (en) 1992-07-27 1993-12-28 Lund William J Quick shot single barrel dispensing system
GB9216038D0 (en) 1992-07-28 1992-09-09 Bespak Plc Dispensing apparatus for powdered medicaments
US5547131A (en) 1992-12-04 1996-08-20 Bespak Plc Dispensing device with spray nozzle and driven piston
US5425480A (en) 1992-12-17 1995-06-20 Ryder International Corporation Dose dispenser having a molded plastic housing with a cavity and a metallic foil wall covering the cavity
US5896855A (en) 1992-12-24 1999-04-27 Rhone-Poulenc Rorer Limited Multi dose inhaler apparatus
US5411175A (en) 1993-03-08 1995-05-02 New England Pharmaceuticals, Inc. Cartridges, devices and methods for dispensing liquids
US5497763A (en) 1993-05-21 1996-03-12 Aradigm Corporation Disposable package for intrapulmonary delivery of aerosolized formulations
US5512284A (en) * 1993-06-10 1996-04-30 Teodoro P. Haidenvurcel Method for treating bacterial infections
US5433343A (en) 1993-07-30 1995-07-18 Meshberg; Philip Delivery system for measured quantities of liquids, especially medications
US5944222A (en) 1994-04-08 1999-08-31 Ing. Erich Pfeiffer Gmbh Tamper evident discharge apparatus for flowable media
DE4412041A1 (de) 1994-04-08 1995-10-12 Pfeiffer Erich Gmbh & Co Kg Austragvorrichtung für fließfähige Medien, insbesondere für den Austrag in nur einem Hub
JP3372105B2 (ja) 1994-05-26 2003-01-27 株式会社日立ユニシアオートモティブ 吸入式投薬器
WO1996000050A1 (en) 1994-06-23 1996-01-04 R.P. Scherer Corporation Ocular treatment device
GB9417399D0 (en) 1994-08-30 1994-10-19 Scherer Corp R P Ocular treatment device
JP3706136B2 (ja) 1994-09-21 2005-10-12 ネクター セラピューティクス 乾燥粉末薬剤の分散装置及び方法
US5524419A (en) 1995-02-02 1996-06-11 Bausch & Lomb Incorporated Method and apparatus for molding contact lenses and making their container
US5901703A (en) 1995-02-06 1999-05-11 Unisia Jecs Corporation Medicine administering device for nasal cavities
JP3308425B2 (ja) 1995-03-10 2002-07-29 株式会社ユニシアジェックス 鼻腔用投薬器
ZA962077B (en) 1995-03-14 1997-03-26 Siemens Ag Ultrasonic atomizer device with removable precision dosating unit
IL117474A (en) 1995-03-14 2001-04-30 Siemens Ag Removable precise dosing unit containing inhaled drugs for a hearing aid device
JP3317827B2 (ja) 1995-10-09 2002-08-26 株式会社ユニシアジェックス 投薬器
DE59606545D1 (de) 1995-12-12 2001-04-12 Alusuisse Tech & Man Ag Verfahren zum Herstellen von Blisterverpackungen
AU1201297A (en) 1995-12-21 1997-07-17 Pharmacia & Upjohn Ab Ophthalmic treatment
US5643211A (en) 1996-02-29 1997-07-01 Medi-Ject Corporation Nozzle assembly having a frangible plunger
AUPN976496A0 (en) 1996-05-10 1996-05-30 Glaxo Wellcome Australia Ltd Unit dose dispensing device
GB2316451B (en) 1996-08-15 2000-09-13 Tenax Corp Dispensing device
US5769278A (en) 1996-09-27 1998-06-23 Kummer; Frederick J. Adjustable measured dose dropper
DE19647947A1 (de) 1996-11-20 1998-05-28 Pfeiffer Erich Gmbh & Co Kg Austragvorrichtung für Medien
DE19723133A1 (de) 1997-06-03 1998-12-10 Caideil M P Teoranta Tourmakea Austragvorrichtung für Medien
DE19704849B4 (de) 1997-02-08 2011-02-17 Ing. Erich Pfeiffer Gmbh Austragvorrichtung für Medien
PT101988B (pt) 1997-04-04 2004-02-27 Hovione Farmaciencia Sa Sistema de orientacao e posicionamento de um objecto
TW379182B (en) 1997-07-23 2000-01-11 Matsushita Electric Industrial Co Ltd Packing materials for small parts, packing method and packing apparatus as well as the packing method for electronic parts
DE29714246U1 (de) 1997-08-08 1998-12-10 THERA Patent GmbH & Co. KG Gesellschaft für industrielle Schutzrechte, 82229 Seefeld Vorrichtung zum Lagern und Auftragen einer fließfähigen Substanz
DE19749514A1 (de) 1997-11-08 1999-05-12 Pfeiffer Erich Gmbh & Co Kg Verfahren zum Ausbringen von wenigstens zwei verschiedenen Medien und Spender dafür
US6116238A (en) 1997-12-02 2000-09-12 Dura Pharmaceuticals, Inc. Dry powder inhaler
US6057127A (en) * 1998-01-29 2000-05-02 Heska Corporation Equine Fc epsilon receptor alpha chain nucleic acid molecules and uses thereof
DE19831525A1 (de) 1998-07-14 2000-01-20 Pfeiffer Erich Gmbh & Co Kg Spender für Medien
US7003874B1 (en) * 1998-09-03 2006-02-28 Micron Technology, Inc. Methods of bonding solder balls to bond pads on a substrate
EP1071517B1 (de) * 1999-02-14 2008-04-02 Ing. Erich Pfeiffer GmbH Spender für fliessfähige medien
EP1048746B1 (de) 1999-04-28 2005-09-21 Alcan Technology & Management AG Verfahren und Vorrichtung zur Herstellung von Packungen
US6138439A (en) 1999-05-21 2000-10-31 Illinois Tool Works Inc. Methods of making slide-zippered reclosable packages on horizontal form-fill-seal machines
US6606992B1 (en) 1999-06-30 2003-08-19 Nektar Therapeutics Systems and methods for aerosolizing pharmaceutical formulations
DE29912954U1 (de) 1999-07-24 2000-12-14 Coripharm Medizinprodukte GmbH & Co. KG., 64807 Dieburg Blisterverpackung
US6730066B1 (en) 1999-08-03 2004-05-04 Pharmacia Ab Liquid delivery container
DE19940236A1 (de) 1999-08-25 2001-03-08 Pfeiffer Erich Gmbh & Co Kg Spender mit manuell betätigbarer Ausbringeinrichtung
DE19942791A1 (de) 1999-09-08 2001-03-15 Pfeiffer Erich Gmbh & Co Kg Spender für Medien
DE19944209A1 (de) 1999-09-15 2001-03-22 Pfeiffer Erich Gmbh & Co Kg Spender zum ggf. zerstäubten Ausbringen eines insbesondere flüssigen Mediums aus einem Behältnis
US6382204B1 (en) 1999-10-14 2002-05-07 Becton Dickinson And Company Drug delivery system including holder and drug container
US6810872B1 (en) 1999-12-10 2004-11-02 Unisia Jecs Corporation Inhalant medicator
DE19960459A1 (de) 1999-12-15 2001-06-21 Pfeiffer Erich Gmbh & Co Kg Spender für Medien
DE10011120A1 (de) 2000-03-09 2001-09-13 Pfeiffer Erich Gmbh & Co Kg Spender für Medien
DE10036594A1 (de) 2000-07-27 2002-02-07 Pfeiffer Erich Gmbh & Co Kg Austragvorrichtung für Medien
DE10056212B4 (de) 2000-11-13 2005-08-18 3M Espe Ag Vorrichtung zum Lagern und Ausbringen von fließfähigen Zusammensetzungen, Verfahren zur Herstellung und Verwendung der Vorrichtung
US6782887B2 (en) 2001-01-12 2004-08-31 Becton, Dickinson And Company Medicament respiratory delivery device and cartridge
US6644309B2 (en) 2001-01-12 2003-11-11 Becton, Dickinson And Company Medicament respiratory delivery device and method
US6443152B1 (en) 2001-01-12 2002-09-03 Becton Dickinson And Company Medicament respiratory delivery device
US6722364B2 (en) 2001-01-12 2004-04-20 Becton, Dickinson And Company Medicament inhalation delivery devices and methods for using the same
US6758837B2 (en) 2001-02-08 2004-07-06 Pharmacia Ab Liquid delivery device and method of use thereof
DE10110742A1 (de) 2001-02-28 2002-09-05 Pfeiffer Erich Gmbh & Co Kg Spender für Medien
US6766799B2 (en) 2001-04-16 2004-07-27 Advanced Inhalation Research, Inc. Inhalation device
SE0101825D0 (sv) 2001-05-22 2001-05-22 Astrazeneca Ab An Inhalation device
US7235063B2 (en) 2001-08-21 2007-06-26 D'antonio Consultants International, Inc. Hypodermic injection system
US20030105430A1 (en) 2001-11-30 2003-06-05 Elan Pharma International Limited Wil House Automatic injector
DE10164452A1 (de) 2001-12-21 2003-07-03 Pfeiffer Erich Gmbh & Co Kg Spender für Medien
ITMI20020078A1 (it) 2002-01-16 2003-07-16 Fabrizio Niccolai Dispositivo utilizzabile nel tratamento di affezzioni delle vie respiratorie
WO2003089043A2 (en) * 2002-04-19 2003-10-30 Transpharma Medical Ltd. Handheld transdermal drug delivery and analyte extraction
DE10218782A1 (de) 2002-04-22 2003-11-20 Pfeiffer Erich Gmbh & Co Kg Dosiervorrichtung mit wenigstens zwei Medienräumen
US6889690B2 (en) 2002-05-10 2005-05-10 Oriel Therapeutics, Inc. Dry powder inhalers, related blister devices, and associated methods of dispensing dry powder substances and fabricating blister packages
GB0215904D0 (en) * 2002-07-09 2002-08-21 Team Holdings Uk Ltd Drug delivery system and method
US6899717B2 (en) * 2002-09-18 2005-05-31 Allergan, Inc. Methods and apparatus for delivery of ocular implants
US7516741B2 (en) 2002-12-06 2009-04-14 Novartis Ag Aerosolization apparatus with feedback mechanism
US20050081852A1 (en) 2002-12-30 2005-04-21 Nektar Therapeutics (Formely Inhale Therapeutic System Inc.) Package for an aerosolization apparatus and pharmaceutical formulation receptacle
US20050056280A1 (en) 2002-12-31 2005-03-17 Nektar Therapeutics Receptacle for an aerosolizable pharmaceutical formulation
US7669596B2 (en) 2002-12-31 2010-03-02 Novartis Pharma Ag Aerosolization apparatus with rotating capsule
GB2398253B (en) 2003-02-11 2005-08-31 Bespak Plc Dispensing apparatus
GB0303870D0 (en) 2003-02-20 2003-03-26 Norton Healthcare Ltd Pre-metered dose magazine for breath-actuated dry powder inhaler
EP1615689B1 (en) 2003-04-09 2016-02-03 Novartis AG Aerosolization apparatus with capsule puncture alignment guide
DK1610850T3 (da) 2003-04-09 2012-06-25 Novartis Ag Aerosolapparat med luftindløbsskærm
US20060147389A1 (en) * 2004-04-14 2006-07-06 Vectura Ltd. Devices and pharmaceutical compositions for enhancing dosing efficiency
CA2540636A1 (en) * 2003-10-02 2005-04-14 The X Group, Inc. Portable dispensing systems
US7861712B2 (en) 2004-04-23 2011-01-04 Manta Product Development Sealed capsule including an integrated puncturing mechanism
JP2007534384A (ja) 2004-04-23 2007-11-29 ミスティック ファーマシューティカルズ， インコーポレイテッド 複数の単位用量の薬物送達システム
DE202005001203U1 (de) 2005-01-26 2006-06-14 Sulzer Chemtech Ag Mehrkomponentenfolienbehälter
EP1844809A1 (de) 2006-04-13 2007-10-17 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Medikamentenmagazin für einen Inhalator, sowie Mehrdosispulverinhalator
JP2010515541A (ja) 2007-01-09 2010-05-13 ミスティック ファーマシューティカルズ， インコーポレイテッド 経鼻カートリッジデバイス
US8579856B2 (en) 2007-05-16 2013-11-12 Mystic Pharmaceuticals, Inc. Unit dose drug delivery platform
CA2887187C (en) 2007-05-16 2017-10-24 Mystic Pharmaceuticals, Inc. COMBINED DISPENSING CONTAINERS - UNIT DOSE
CA2886525A1 (en) 2007-09-14 2009-03-19 Mystic Pharmaceuticals, Inc. Deep draw container forming method
CN110033258B (zh) 2018-11-12 2021-03-23 创新先进技术有限公司 基于区块链的业务数据加密方法及装置

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