MXPA05010503A

MXPA05010503A - Composicion endulzante de alta intensidad y suministro de la misma.

Info

Publication number: MXPA05010503A
Application number: MXPA05010503A
Authority: MX
Inventors: Anne-Lise Lucas
Original assignee: Johnson & Johnson
Priority date: 2003-03-31
Filing date: 2004-03-30
Publication date: 2006-03-10
Also published as: AR043785A1; CN1767771B; US6984732B2; EP1608239B1; ES2309542T3; JP2006521820A; WO2004086885A1; ATE401800T1; KR20060056274A; DE602004015264D1; US20060029719A1; RU2005130399A; ZA200508779B; EP1608239A1; AU2004226385B2; BRPI0408881A; BRPI0408881B1; AU2004226385A1; CN1767771A; US20040191400A1

Abstract

Una composicion para endulzar solidos o liquidos ingeribles; la composicion esta comprimida y comprende menos de aproximadamente 7.5% en peso de sucralosa y uno o mas diluyentes; la composicion esta comprimida a una presion mayor a 0.1406 kilogramos por centimetro cuadrado; se proveen tambien un metodo de formar una composicion y un sistema para suministrar la composicion.

Description

COMPOSICION ENDULZANTE DE ALTA INTENSIDAD Y SUMINISTRO DE LA MISMA CAMPO TECNICO La presente invención está dirigida a una composición para un endulzante comprimido de alta intensidad que mantiene la estabilidad de color, a un método de formar la composición y a un sistema para suministrar la composición.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Los consumidores tienen una extensa variedad de gustos individuales, particularmente con respecto a su nivel preferido de dulzura en alimentos y bebidas. Las limitaciones relacionadas con las capacidades de producción, las cantidades de envío y el espacio de entrepaño restringen, sin embargo, la capacidad del fabricante en cuanto a la variedad de alimentos y bebidas que se pueden ofrecer al consumidor. Además, en algunos casos, el consumidor desea endulzar un artículo consumible a un nivel personalizado único en lugar de estar limitado a opciones provistas por el fabricante de alimentos o bebidas. Ha surgido un extenso mercado, por lo tanto, el cual procura proveer endulzantes empacados a los consumidores. Tales endulzantes permiten al consumidor endulzar alimentos y bebidas a sus gustos individuales. La sucralosa (4,1 ',6'-tricIoro-4,1'.6'-tridesoxi-galactosacarosa) es un endulzante de alta intensidad hecho de sacarosa que se puede usar en muchas aplicaciones de alimentos y bebidas. Se hace generalmente la sucralosa siguiendo los procedimientos expuestos en las patentes de E.U.A. No, 4,362,869; 4,380,476; 4,801 ,700; 4,950,746; 5,470,969; y 5,498,709, así como la solicitud pendiente de patente de E.U.A. No. de serie 09/991 ,123, las exposiciones de cada una de las cuales se incorpora en este documento por referencia. Se puede proveer la sucralosa para uso del consumidor en un número de formas útiles en el endulzamiento de alimentos y líquidos. Estas formas incluyen bolsas pequeñas de polvo, paquetes tubulares, gotas líquidas, tabletas y gránulos o metales. En todas estas formas, la intensidad del endulzante requiere diluir el endulzante de alta intensidad con un compuesto no dulce o menos dulce para hacer práctico el uso. Por ejemplo, una cucharada pequeña de sacarosa pesa aproximadamente 5 gramos. La cantidad equivalente de sucralosa sería de 0.007 gramos. Sería muy difícil poner esta cantidad de material consistentemente en una bolsa pequeña de polvo y sería casi imposible de transferir de la bolsa pequeña a un líquido, tal como café, que un usuario desee endulzar. Como resultado, una bolsa pequeña típica contiene sucralosa diluida 20-100 veces con un portador tal como dextrosa. Todas las formas de consumidor -incluyendo tabletas gránulos y gotas líquidas- se diluyen para facilitar su suministro. Todas las formas convencionales tienen cierta limitación. Primera, el uso del diluyente añade peso y volumen al producto, mientras que no añaden valor apreciable y aumentan los costos de procesamiento y envío. Segunda, el diluyente reduce una aplicabilidad del producto; los diluyentes son inaceptables a menudo a ciertos miembros de la población. Por ejemplo, los soportadores de carbohidratos de la clase de alimentos, tales como dextrosa y maltodextrina, no son aceptables para personas con dietas requeridas en carbohidratos. Los portadores a base de fibras son inaceptables para personas sujetas a padecimiento gastrointestinal (Gl). Los productos líquidos requieren empacamiento para un solo uso o conservadores para evitar la contaminación micróbica, haciéndolos inaceptables para personas que evitan el uso de conservadores comunes. Por lo tanto, se desean a menudo la formas secas (más bien que líquidas) de sucralosa, tales como tabletas, gránulos y bolsas pequeñas de polvos, para endulzar líquidos. Las tabletas son una forma popular entre los consumidores para el suministro de la mayoría de los endulzantes de alta intensidad. Son particularmente adecuadas para su uso en el endulzamiento de bebida, tales como café. En efecto, en algunos mercados, particularmente el Reino Unido y Australia, las tabletas imponen la participación más alta en el mercado de todas las formas para consumidor. Hay tabletas comúnmente obtenibles que contienen todos los endulzantes comerciales incluyendo aspartame, acesulfame, sacarina, sucralosa, así como algunos de los endulzantes a base de proteínas tales como estevia. Se producen las tabletas comercialmente obtenibles, usando equipo tableteador y tecnología de formulación convencionales. La técnica de los sistemas de suministro está repleta de varios tipos de sistemas usados para suministrar alimento sólido, líquidos, fármacos y otros artículos necesarios. La compañía Hayashiabara de Japón ha vendido durante mucho tiempo un sistema de suministro de fármaco, por ejemplo, en el cual se impregna el fármaco a una tira de polímero disoluble e ingerible. La tecnología de las tiras disolubles se ha hecho recientemente popular como manera de suministrar otros ingredientes intensos tales como refrescantes del aliento. Se podría usar esta forma para suministrar un endulzante de alta intensidad, pero está limitada a su capacidad de llevar grandes cantidades de endulzantes y sería aplicable solamente a endulzantes muy intensos tales como sucralosa o neotame. Otros endulzantes requerirían tiras muy grandes para llevar una cantidad razonable de endulzantes. Las tiras grandes serían eficaces, pero crearían situaciones asociadas con el impacto Gl de la dosis grande de polímero. La patente de E.U.A. No. 5,620,707 expedida a Sanker et al. está dirigida a glóbulos enterizos para la personalización de sabor y endulzante en la bebida. El glóbulo comprende un material de capa con una composición de núcleo en el material del material de núcleo adecuado para ingestión. Ejemplos de esos materiales son gelatina, alcoholes polivinílicos, ceras y gomas. El material de capa forma una bolsa en la cual está contenido el núcleo del material. El material del núcleo que se usa para dar sabor a la bebida contiene un componente de sabor así como un componente de endulzante que comprende acetosulfame y un segundo endulzante seleccionado de una clase especifica de compuestos. Se puede formar el material de capa en una variedad de conformaciones, tales como esferas, formas oblongas, discos, cuadros abombados y cilindros. Similarmente, la patente de E.U.A. No. 6,238,690 está dirigida a productos alimenticios que contienen cápsulas enterizas y a métodos de hacer los mismos. La patente describe productos consumibles que están hechos de una cápsula enteriza con una capa exterior. La capa exterior está hecha de un material de carbohidrato y encierra el núcleo interior que puede incluir bebidas, así como otros comestibles.

La patente de E.U.A. 5,300,305 está dirigida a microcápsulas para la protección del aliento. Los materiales de capa que se usan en las microcápsulas son adecuados para la ingestión y pueden estar formados en una variedad de conformaciones. Varios materiales pueden estar encerrados dentro de material de capa y éstos incluyen endulzantes tales como azúcar, sacarina y aspartame. La patente de E.U.A No. 4,925,683 está dirigida a cápsulas de bebida y describe una base de bebida que está encerrada en una envoltura sólida de pared delgada hecha de chocolate o un revestimiento de confitería a base de grasas. Esta patente cita la patente francesa No. 1 ,442,282, que describe un producto alimenticio que comprende polvos para bebida rodeados por una envoltura de azúcar, haciendo posible tomar dos productos diferentes de una sola operación y su disolución instantánea entre sí. La solicitud de patente publicada de E.U.A. No. 2002/0012689 describe sistemas de paquetes de infusión activados por líquidos, en que los materiales envolventes pueden ser total o parcialmente comestibles. Los paquetes pueden encerrar materiales incluyendo varios sabores, así como suplementos farmacéuticos y dietéticos. Se describe también un número de sistemas de paquete que se usan para una variedad de propósitos, incluyendo el suministro de agentes endulzantes. La sucralosa es muy estable siempre que contenga por lo menos 0.5% en peso de humedad (según expone El Kabani et al. en la solicitud de patente de E.U.A. No. 09/991 ,123). Cuando hay presente menos humedad, la sucralosa puede descomponerse, resultando en el amorenamiento o la formación de manchas morenas (es decir decoloración) del material seco. Aunque el problema existe a temperatura ambiente, a temperaturas más altas de aproximadamente 40°C a 55°C, lo cual puede ocurrir en medios ambientes de transporte y almacenamiento (por ejemplo, depósito), las formas de tableta de sucralosa, incluso con niveles más altos de humedad presentes, pueden formar manchas en tan sólo tres días. El problema se exacerba, cuando se aplica presión incrementada, tal como durante la comprensión de la sucralosa para formar tabletas y otras formas comprimidas.

Así, a pesar de la estabilidad muy alta de la sucralosa en aplicaciones de alimentos y bebidas, cuando se comprime sucralosa cristalina pulverizada para formar una tableta, se crea a menudo una inestabilidad que se manifiesta con formación de manchas morenas o amorenamiento (es decir decoloración). Aunque tales tabletas no muestran prioridad discernible de dulzura y se han sometido a prueba por complemento los productos de descomposición en cuanto a seguridad, como parte del procedimiento de petición de aditivos de la Administración Federal de Alimentos y Fármacos, la decoloración hace inaceptable el producto para la mayoría de consumidores. Para mantener la aceptación del consumidor, la sucralosa debe ser por lo tanto estable en cuanto a color (es decir permanecer blanca). Interesantemente, los inventores nombrados en la solicitud de patente de E.U.A. No. de serie 09/991 ,123, El Kabani et al., exponen que un contenido de humedad de entre 0.5 y 10% en peso de sucralosa pulverizada suelta puede realzar grandemente su estabilidad. Exponen también que la adición de un regulador de pH a la solución de sucralosa, antes de la cristalización, aumenta significadamente la capacidad de la sucralosa cristalizada de la solución. Los inventores exponen además todavía que, manteniendo el pH de la solución de cristalización que contiene sucralosa en el intervalo de 5.5 a 8.5 durante el procedimiento de cristalización, se puede mejorar la estabilidad de la sucralosa cristalina final. Además, las bolsas pequeñas que contienen sucralosa y una variedad de incipientes que tienen 0.5% en peso y 10% en peso de humedad se comportan de manera estable.

A pesar de la presencia de humedad, sin embargo, las tabletas que contienen formas comprimidas de sucralosa experimentan amorenamiento y formación de manchas morenas. Por consiguiente, continúa habiendo una necesidad de una composición mejorada de sucralosa que resista la decoloración. Para superar estos inconvenientes de las composiciones existentes de sucralosa seca, el método de formar tales composiciones y los sistemas usados para suministrar tales composiciones, se provee una nueva composición de sucralosa. Se provee también un método de formar y un sistema para suministrar la composición. Un objeto de la presente invención es proveer una composición mejorada de sucralosa. Los objetos relacionados han de proveer un método mejorado de formar la composición y un sistema mejorado para suministrar la composición. Otro objeto es proveer una composición mejorada de sucralosa que exhiba estabilidad incrementada. Es otro objeto todavía de la presente invención reducir el riesgo de decoloración en una composición de sucralosa.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION Para lograr estos y otros objetos y en vista de sus propósitos, la presente invención provee una composición para endulzar sólidos o líquidos ingeribles, un método de formar la composición y un sistema para suministrar la composición. La composición consta esencialmente de: menos de aproximadamente 7.5% en peso de sucralosa; y uno o más diluyentes; la composición estando comprimida a una presión mayor a 0.1406 kilogramos por centímetros cuadrados. En un aspecto adicional, la presente invención provee un método para formar una composición de sucraiosa comprimida, el método costando de los pasos de: cristalizar la sucraiosa; combinar menos de 7.5% en peso de sucraiosa cristalizada con uno o más diluyentes para formar una composición endulzante; y comprimir la composición endulzante a una presión mayor a 0.1406 kilogramos por centímetros cuadrados. En un aspecto adicional todavía, la invención provee varios sistemas para el suministro de una composición de sucraiosa con alta estabilidad de color. Se ha de entender que tanto la descripción general precedente como la siguiente descripción detallada son ejemplares, pero no restrictivas, de la invención.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS Se entiende mejor la invención con base en la siguiente descripción detallada, cuando se lee en relación con los dibujos que acompañan. Se pone énfasis en que, de acuerdo con la práctica común, las varias características de los dibujos no están a escala. Por el contrario, las dimensiones de los varios elementos están expandidos o reducidos arbitrariamente por claridad. Incluidas en los dibujos están las siguientes figuras: la figura 1 es una gráfica que muestra la estabilidad de color de una composición ejemplar comprimida de sucralosa de acuerdo con la presente invención con respecto a la concentración de sucralosa; la figura 2 es una vista en corte es un dispositivo de suministro ejemplar de la sucralosa comprimida de acuerdo con la presente invención; la figura 3 es un diagrama de flujo de un método ejemplar para fabricar una tableta con bajo contenido de sacarosa de acuerdo con la presente invención; y la figura 4 es un diagrama de flujo de un método ejemplar para fabricar un sistema de suministro con bajo contenido de sacarosa de acuerdo con la presente invención.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Como se usa en la presente, el término "sucralosa suelta" está destinado a significar que la sucralosa se comprime por su propio peso a menos de aproximadamente 0.0703 kilogramos por centímetro cuadrado (kg/cm2), aunque se puede controlar el color de la sucralosa suelta manteniendo el contenido de humedad de 0.5 a 10% en peso, como expone El Kabani et al. en la solicitud de patente de E.U.A No. de serie 09/991 ,123, los presentes inventores han determinado que la estabilidad de color de las composiciones comprimidas de sucralosa (es decir comprimidas a una presión mayor a 0.1406 kg/cm2) puede variar a niveles inaceptables, incluso en este intervalo de contenido de humedad. Los inventores han determinado además que, para las composiciones de sucralosa comprimida, se puede mantener la estabilidad de color a un nivel aceptable, controlando cuidadosamente la concentración de sucralosa en una composición de sucralosa. Los inventores han hallado que, añadiendo un diluyente a la composición de sucralosa que se ha de comprimir (por ejemplo en forma de tableta) arriba del nivel crítico, se puede evitar el problema de amorenamiento o formación de manchas. El nivel es crítico, pero se ha demostrado que es factible una extensa gama de diluyentes. Los diluyentes adecuados incluyen carbohidrato natural y modificado, de azúcar o no de azúcar, alcoholes de azúcar, ácidos de alimento, carbonato de sodio y sales de ácido de alimento. Interesantemente, la lista incluye también diluyentes como ácidos cítrico y ascórbico. Se informa típicamente que los ácidos aceleran la descomposición de los carbohidratos. A concentraciones de sucralosa de aproximadamente 1 .5% en peso, ocurre el amorenamiento a alta temperatura en un período corto. Cuando se forman tabletas más diluidas (es decir menos de 7.5% en peso de sucralosa), incluso con diluyentes de ácidos de alimento e incluso a bajo niveles de humedad, se pueden hacer tabletas más estables. Aunque no es esencial para la presente invención, estará claro que el diluyente puede servir también para añadir un sabor a la solicitud o un beneficio de salud (tal como una fibra) a la tableta, realzando su uso mientras se evita la formación de manchas. El uso de diluyentes sin humedad para realzar la estabilidad de la sucralosa será sorprendente para los expertos en la técnica. El Kabani et al. exponen que la humedad y las bases o los reguladores de pH pueden hacer más estable la sucralosa pura (es decir 100%), depurando el cloro liberado en las etapas tempranas de la degradación, evitando así la descomposición provocada por sí misma de la sucralosa. Los incipientes, tales como carbohidratos o ácidos de alimento, no depurarían el cloro y no se esperaría por lo tanto que evitaran la descomposición de la sucralosa.

Estabilidad de color La "estabilidad de color" es la capacidad de una composición de mantener una coloración deseada con el tiempo en un medio ambiente que tiene una temperatura de 55°C y 100% de humedad relativa. Se mide la estabilidad de color en color-días (días divididos por el valor de color), obteniéndose un valor de estimación exponiendo una muestra a un medio ambiente de aproximadamente 55°C y una humedad relativa de 100%. Se observa el color de la muestra en cuanto a coloración sobre una escala incremental que varía de blanco (que tiene un valor de 1 ) a moreno oscuro (que tiene un valor de 10). Se deriva la estimación de color-días de una composición dividiendo el número de días de exposición de la composición por el valor de color de la composición enseguida de esa exposición. Por ejemplo, se expone el compuesto de sucralosa al medio ambiente de prueba de 55°C y 100% de humedad relativa durante 10 días. Enseguida de la exposición de 10 días, el color medio del compuesto de sucralosa es de 2. Este compuesto tiene una evaluación de color-días de 5 (10 días divididos por un valor medio de color de 2). Como se ¡lustra en la figura , la curva graficada designada con el 1 muestra que la estabilidad de una composición de sucralosa comprimida, medida como color-días, mejora de manera dramática e inesperada a una concentración de sucralosa menor a 1 1.5 por ciento en peso. Estos resultados son inesperados porque (a) las diferencias de la concentración son relativamente pequeñas y (b) las composiciones autocatalíticas no tienen generalmente variaciones extensas de estabilidad con respecto a cambios pequeños de concentración.

Sucralosa comprimida Como se discute anteriormente, El Kabani et al. (solicitud de patente de E.U.A No. serie 09/991 ,123) exponen un método para mantener la estabilidad de sucralosa, controlando el contenido de humedad entre 0.5 y 10% en peso. Los datos presentados por El Kabani et al. son para la sucralosa suelta. Se comprimen típicamente las composiciones de sucralosa suelta solamente en peso de la sucralosa misma, resultando en compresión menor a 0.0703 kg/cm2. En ciertas formas de suministro, tales como tabletas, una composición de sucralosa se encuentra en forma comprimida. Se comprimen las formas comprimidas de sucralosa por presión aplicada a la composición de sucralosa durante la fabricación. Los inventores han determinado que el control del contenido de humedad no mantiene la estabilidad de una composición de sucralosa comprimida. Esta falta de estabilidad está demostrada por los datos de prueba presentados en el cuadro C y descritos a continuación.

Tabletas Una forma de sucralosa comprimida es una tableta, A continuación está una descripción de una composición y un método para formar una tableta ejemplar de sucralosa. Como se muestra en la figura 3, se cristaliza la sucralosa (paso 110). Se provee un método ejemplar para cristalizar la sucralosa en la solicitud de patente de E.U.A No. de serie 09/991 ,123. Se combina luego la sucralosa cristalizada con uno o más diluyentes (paso 120) en una relación eficaz para formar una composición de sucralosa o endulzante. El o los diluyentes pueden incluir llenadores volumétricos, tales como carbohidratos, endulzantes de baja intensidad o similares. Se pueden usar también proteínas, almidones, aminoácidos y agentes de desintegración, como diluyentes para proveer propiedades deseables de tableta, como es sabido en la técnica. Una relación eficaz de la sucralosa al diluyente es una relación que produce estabilidad mejorada en una composición de sucralosa comprimida, consistente con los resultados de prueba de una composición con bajo contenido de sucralosa presentada en el cuadro C. De acuerdo con la presente invención, una relación eficaz es menor a aproximadamente 7.5% de sucralosa. La composición puede ser seca (es decir no contener humedad y mantener su estabilidad). Alternativamente, la composición puede incluir además humedad a una concentración menor a aproximadamente 10% en peso. Se comprime una composición de sucralosa en una tableteadora (paso 130) para formar tabletas. En un método ejemplar de fabricación, se efectúa el tableteo en una tableteadora rotatoria FETTE 3090 (obtenible de Fette AMERICA de Rockaway, NJ). Se controla la altura de tableta mediante el control combinado de abastecimiento y presión. La presión nominal usada es de 20 kilo-newtons. Se ajusta la prensa automáticamente dentro de límites preestablecidos para asegurar que se mantenga la altura de tableta dentro de tolerancias específicas. El tamaño y la conformación de la tableta están determinados por la conformación del molde seleccionado para comprimir la composición de sucralosa. Los ingredientes de tableta para una composición con bajo contenido de sucralosa de acuerdo con una modalidad ejemplar de la presente invención están listados en el cuadro A. Los diluyentes listados en el cuadro A (es decir los ingredientes diferentes de sucralosa) son ejemplares y no limitan la invención. Se listan también ingredientes de tableta en el cuadro A para una composición con alto contenido de sucralosa, que los inventores han determinado que provee una estabilidad de color inaceptable. Como se describirá a continuación, la composición con bajo contenido de sucralosa provee estabilidad de color superior, en comparación con la composición con alto contenido de sucralosa.

CUADRO A Se comprimen las tabletas de sucralosa descritas anteriormente a 20 kilo-newtons sobre una tableta de 6 mm, o a una presión de aproximadamente 562.4 kg/cm2. Se puede comprimir la composición a una presión mayor a aproximadamente 351.5 kilogramos por centímetro cuadrado y más preferiblemente a una presión mayor a aproximadamente 492.1 kilogramos por centímetro cuadrado. En contraste, la sucralosa empacada suelta con una densidad aparente de 0.48 gramos por centímetro cuadrado empacada en un supersaco que es de 1.22 m de alto tiene una presión compresiva en su punta máximo de aproximadamente 0.056 kilogramos por centímetro cuadrado.

Sistema de suministro En una modalidad ejemplar de una forma alternativa de sucralosa comprimida, como se muestra en la figura 2, se suministra una composición de sucralosa 10 en el espacio intersticial entre dos hojas de película 21 , 22. Este sistema de suministro tiene forma de ravioles. La cantidad de suministro de sucralosa no está impregnada en la película 21 , 22, sino que es llevada en una bolsa 25; el tamaño de la bolsa 25 es variable. Las ventajas de esta forma de suministro serán claras para los expertos en la técnica, con la siguiente descripción. Por ejemplo, se puede usar una bolsa de películas para reducir el tamaño del sistema de suministro para una cucharada pequeña de azúcar equivalente por un factor de 10 y la cantidad de polímero por 20% o más, en comparación con una encapsulación. La película 21 , 22 es preferiblemente un material comestible, soluble en agua y, más preferiblemente, tan sólo un material a base de carbohidratos. La película 21 , 22 puede incluir un oligosacárido, preferiblemente un polisacárido soluble en agua, tal como pulalán (fabricado por Hayashiabara Biochemical Laboratories en Okayama, Japón). Se fabrica y sella fácilmente la película 21 , 22 disoluble por sus bordes para formar la bolsa 25. La película 21 , 22 puede consistir en dos capas separadas de películas o una sola película doblada hacia atrás sobre si misma. Así, se puede crear la película 25, sellando los bordes de las dos tiras o doblando una tira y sellando luego los bordes restantes. La película 21 , 22 es estable en medios ambientes típicos de almacenamiento y transporte y se disuelve fácilmente en líquidos para liberar la composición de sucralosa 10. Aunque la forma de ravioles es eficaz con un endulzante puro de alta intensidad (por ejemplo 100% de sucralosa), la forma puede suministrar también una composición que comprende un endulzante y varios sabores. Esta característica permite al sistema ser un vehículo ideal de suministro de ingredientes nutricionales y una manera conveniente de hacer bebidas de una sola porción. El sistema de suministro de ravioles puede eliminar también la necesidad de amalgamar o modificar en cuanto tamaño los constituyentes para facilitar el suministro consistente. Se puede añadir ingredientes para realzar la disolución y la mezcladura del endulzante y los sabores. Por ejemplo, se podría incluir una forma seca de carbonato y ácido que produzcan CO2 como resultado del humedecimiento. Se pueden usar varias conformaciones para las películas 21 , 22, incluyendo formas de ravioles redondas, cuadradas y rectangulares, y películas con bolsas talladas o coladas. Se pueden usar conformaciones personalizadas para indicar al usuario su contenido. Es posible también que el sistema de suministro tenga bolsas múltiples que permitan contener por separado ingredientes que no sean compatibles, hasta que se usen. Como se muestra en la figura 4, se provee un método ejemplar para formar un sistema de suministro del tipo de ravioles. En primer lugar, se cristaliza la sucralosa (paso 210). Se combina luego la sucralosa cristalizada con uno o más diluyentes (paso 220) en una relación eficaz para formar una composición de sucralosa o endulzante. Como con las tabletas descritas anteriormente, el o los diluyentes pueden incluir llenadores volumétricos, tales como enzimas, endulzantes de baja intensidad o similares. Se pueden usar también como diluyentes, proteínas, almidones, carbohidratos y agentes desintegración. Se coloca la composición de sucralosa 10 sobre una primera capa de película 21 disoluble (paso 230). Se puede efectuar este paso, por ejemplo haciendo avanzar la primera capa de película 21 disoluble sobre un transportador y depositando la cantidad dosificada de la composición de sucralosa 10 sobre la primera capa de la película 21 disoluble en intervalos funcionales. Se posiciona la segunda capa de película 22 disoluble sobre la composición de sucralosa 10 (paso 240). Se comprime luego la primera y la segunda capa de película 21 , 22 disoluble y la composición de sucralosa . (paso 250), por ejemplo, con una estampa, un rodillo o similar. Se sellan por sus bordes las capas comprimidas de película 21 , 22 disoluble y se comprime la composición de sucralosa 10 a una presión mayor a aproximadamente 0.1406 kg./cm2. Aunque se ha descrito anteriormente la invención, ya sea en términos de tabletas comprimidas o una forma con apariencia de ravioles, se pueden usar también otras formas estrechamente empacadas usadas siempre que la composición tenga el nivel correcto de diluyente.

Sometimiento a prueba Se prepararon tabletas usando el procedimiento de tableteo descrito anteriormente y las composiciones con alto contenido de sucraiosa y bajo contenido de sucraiosa en el cuadro A. La distribución de diluyentes fue consistente para las tabletas que se muestran en el cuadro B.

CUADRO B Distribución de diluyentes El cuadro B muestra que el único cambio significante de las tabletas de prueba con alto y bajo contenido de sucraiosa fue la concentración de sucraiosa. Por consiguiente, la diferencia de estabilidad de color, como se muestra en el cuadro C y como se describe posteriormente, es causada por la diferencia de la concentración de sucraiosa; compárense la composición con alto contenido de sucraiosa y la composición con bajo contenido de sucraiosa. Se colocaron tabletas de prueba con alto contenido de sucraiosa y bajo contenido de sucraiosa en un plato extendido y se sometieron a prueba de estabilidad acelerada en un medio ambiente calentado a 50°C y 100% de humedad relativa, se inspeccionaron luego en cuanto a desarrollo de color. Se evaluó el color visualmente y se estimó sobre una escala de 1 (blanco) al 10 (moreno oscuro). Se calcularon luego las estimaciones de estabilidad como el cociente del número de días sometidos a condiciones de prueba divididos por la estimación media de color en un tiempo dado. Los valores más grandes reflejan mayor estabilidad. Se presentan los resultados de la prueba en el cuadro C.

CUADRO C Resultados de la prueba Se demuestra que las tabletas con bajo contenido de sucralosa (7.76% en peso de sucralosa) tienen una estabilidad significantemente mejor (valor más grande para la estabilidad de color o días/color) que las tabletas con alto contenido de sucralosa (11.6% de sucralosa). La composición ¡lustrada incluye un ingrediente volumétrico (lactosa), un agente de desintegración (CMC), un aminoácido (L-leucina) y un lubricante (estearato de magnesio). Se pueden incorporar otros eluyentes para proveer cualidades ventajosas a la composición. Por ejemplo, se pueden añadir a la composición alcoholes de azúcar, ácidos de alimento, sales de ácido de alimento o una combinación de estos materiales o sustituir a la composición para dar sabor al alimento o líquido que se esté endulzando. Se pueden usar carbohidratos como el ingrediente volumétrico, como en el ejemplo ilustrado. Se usan otros ingredientes volumétricos, tales como sacarosa, como ingrediente volumétrico además o en lugar de los carbohidratos. Alternativamente, se pueden omitir uno o más de los eiuyentes o se pueden ajustar las cantidades, con tal de que se controle la composición de sucralosa a menos de 7.5% en peso. Alternativamente, se puede controlar la concentración de sucralosa a menos de 5% en peso para proveer estabilidad realzada. Aunque se ilustre y describa anteriormente con referencia a ciertas modalidades y ejemplos específicos, no se pretende no obstante que la presente invención esté limitada a los detalles mostrados. Antes bien, se pueden hacer varias modificaciones en los detalles dentro del alcance y la gama de equivalentes de las reivindicaciones y sin apartarse del espíritu de la invención. Se incluyen los ejemplos para demostrar más claramente la naturaleza conjunta de la invención; los mismos son ejemplares, no restrictivos, de la invención. Más específicamente, el endulzante puede ser sucralosa, como se pone de relieve en la discusión anterior, pero los principios de la presente invención se podrían aplicar también a otros endulzantes de alta intensidad. Se puede combinar el endulzante con sabores, un agente dispersante o ambos.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES 1.- Una composición para endulzar sólidos o líquidos ingeribles, caracterizada la composición porque comprende: menos de aproximadamente 7.5% en peso de sucralosa; y uno o más diluyentes; la composición estando comprimida a una presión mayor a 0.1406 kilogramos por centímetro cuadrado. 2.- La composición de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque comprende adicionalmente humedad a una concentración menor a 10% en peso. 3. - La composición de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque dichos uno o más diluyentes comprenden un carbohidrato. 4. - La composición de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque dichos uno o más diluyentes comprenden un alcohol de azúcar. 5. - La composición de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque dichos uno o más diluyentes comprenden un ácido de alimento. 6 - La composición de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque dichos uno o más diluyentes comprenden carbonato de sodio. 7.- La composición de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque dichos uno o más diluyentes comprenden una sal de ácido de alimento. 8 - La composición de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la composición tiene una estimación de color-días mayor a 8. 9.- La composición de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la composición mantiene un color blanco por lo menos durante 8 días. 10 - La composición de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la composición está comprimida a una presión mayor a 351.5 kilogramos por centímetro cuadrado. 11.- La composición de conformidad con la reivindicación 10, caracterizada además porque la composición está formada como una tableta. 12 - La composición de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la composición está retenida en el espacio intersticial entre dos hojas de película disoluble. 13.- La composición de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque dichos uno o más diluyentes comprenden uno o ambos de sabores y agentes dispersantes. 14. - La composición de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la composición comprende menos de aproximadamente 5.0% en peso de sucralosa. 15. - Un método para formar una composición de sucralosa comprimida, el método caracterizado porque comprende los pasos de: cristalizar sucralosa; combinar menos de 7.5% en peso en sucralosa cristalizada con uno o más diluyentes, para formar una composición endulzante; y comprimir la composición endulzante a una presión mayor a 0.1406 kilogramos por centímetro cuadrado. 16.- El método de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque el paso de comprimir comprende comprimir la composición endulzante como una tableta. 17. - El método de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque comprende adicionalmente el paso de colocar el endulzante comprimido en una bolsa definida por dos capas de material de polímero disoluble. 18. - El método de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque el paso de colocar el endulzante comprimido comprende colocar el endulzante comprimido en una bolsa definida por dos capas de una película de oligosacárido disoluble. 19. - El método de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado además porque el paso de colocar el endulzante comprimido comprende colocar el endulzante comprimido en una bolsa definida por dos capas de una película de polisacárido soluble en agua. 20. - El método de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque comprende adicionalmente el paso de formar una bolsa sellando los bordes de dos tiras de película de polímero. 21. - El método de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque comprende adicionalmente el paso de formar una bolsa doblando una tira de polímero disoluble y sellando los bordes. 22. - Una tableta para endulzar un sólido o líquido ingerible, la tableta caracterizada porque comprende: menos de 7.5% en peso de sucralosa cristalizada; y uno o más diluyentes; comprimiéndose la sucralosa cristalizada y dicho uno o más diluyentes a más de 492.1 kilogramos por centímetro cuadrado. 23. - Un sistema para suministrar un endulzante a un sólido o líquido ingerible, caracterizado el sistema porque comprende: una bolsa definida por dos capas de película de polímero disoluble; una composición de sucralosa que incluye menos de 7.5% en peso de sucralosa y uno o más diluyentes dispuestos en la bolsa; comprimiéndose la composición a una presión mayor a 0.1406 kilogramos por centímetro cuadrado.