MX2013000081A - Cubiertas de aguja de seguridad de bloqueo automatico y metodos de uso y manufactura de las mismas. - Google Patents

Abstract

Se revela una cubierta de aguja de un solo uso para oscurecer, proteger u ocultar de la vista por lo menos una porción de una aguja antes, durante y/o después de un procedimiento de inyección y/o aspiración. En algunas modalidades, la cubierta incluye un alojamiento que contiene por lo menos parcialmente la aguja y configurado para acoplarse a una jeringa, en donde el alojamiento incluye un eje y un elemento de guía. En algunas modalidades, un manguito tiene una pluralidad de pistas configuradas para recibir deslizantemente el elemento de guía, en donde el manguito está configurado para retraerse, extenderse y girar con respecto al alojamiento. En algunas modalidades, después que el manguito ha sido retractado y extendido una vez, un primer elemento de fijación inhibe la retracción adicional del manguito y un segundo elemento de fijación inhibe la rotación del manguito.

Description

CUBIERTAS DE AGUJA DE SEGURIDAD DE BLOQUEO AUTOMATICO Y METODOS DE USO Y MANUFACTURA DE LAS MISMAS CAMPO DE LA INVENCIÓN Ciertas modalidades reveladas en la presente son concernientes con cubiertas de agujas y conjuntos de cubiertas aguja para dispositivos 'médicos tales, como jeringas y están en particular relacionadas con oscurecer porción de la aguja de la vista y ayudar en la transferencia de fluidos.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Las jeringas son usadas en toda la industria médica para la inyección y extracción de una variedad de fluidos y soluciones a y del cuerpo humano. Debido a los numerosos peligros potenciales asociados con el manejo y manipulación de fluidos corporales y particularmente sangre, hay una número de elementos de seguridad conocidos que se incorporados frecuentemente a varios tipos de jeringas y agujas de jeringas. Por ejemplo, muchas agujas de jeringa son provistas con una tapa removible que impide en general que la aguja se pegue mientras que la cubierta está en su lugar. Cuando la tapa es retirada, la aguja es expuesta. Estas cubiertas son removidas antes de un procedimiento de inyección y/o aspiración y reemplazadas después del procedimiento de inyección y/o aspiración antes de descartar la aguja. Entre otras preocupaciones, este procedimiento de remoción y reemplazo crea un riesgo de piquetes de aguja accidentales.

Las jeringas y agujas de jeringa están configuradas frecuentemente de tal manera que por lo menos las agujas son desechables, esto es, que están destinados para ser usadas una sola vez y luego descartadas . Este procedimiento reduce la probabilidad de transferir sangre o enfermedades transportadas por tejidos de un paciente a otro. Para este fin, muchas agujas de jeringas están configuradas para ser desprendidas rápida y fácilmente de un cuerpo de jeringa configurado apropiadamente. De esta manera, el cuerpo de jeringa puede ser reutilizable y fabricado de un material relativamente durable tal como metal, mientras que los conjuntos de aguja desechables pueden ser fabricados de plástico u otros similares relativamente no caros.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Varias variaciones y combinaciones de. cubiertas de aguja son reveladas. En ciertas modalidades, una cubierta de aguja de un solo uso comprende un alojamiento configurado para acoplarse a una jeringa y por lo menos parcialmente (o totalmente) contienen o blindan de la vista la aguja, mientras que el alojamiento incluye un elemento de guía, un primer elemento de fijación, y. un segundo elemento de fijación; un manguito configurado para moverse o conectarse a enchufe entre una posición extendida y una posición retractada con respecto al alojamiento, en donde la posición extendida cubre en general una punta distante de la aguja y la posición retractada expone por lo menos una porción de la punta distante de la aguja y en donde el manguito es predispuesto hacia la posición extendida. En algunas modalidades, el movimiento o enchufe del manguito desde la posición extendida a la posición retractada hace girar el manguito con respecto al alojamiento, transfiere el elemento de guía a partir de una primera pinza incluida en el manguito y se acopla a con un primer elemento de fijación; el donde el movimiento o enchufe del manguito desde la posición retractada a la posición extendida acopla segundo elemento de fijación y en donde los primeros y segundos elementos de fijación inhiben el movimiento o enchufe de la cubierta para impedir la reutilización. En algunos arreglos, el primer elemento de fijación comprende una nervadura sobre el alojamiento. En algunas modalidades, el segundo elemento de fijación comprende un brazo que se extiende radialmente hacia dentro sobre el alojamiento. En algunas modalidades, el manguito incluye además una brida que se acopla con los primeros y segundos elementos de fijación. En algunas arreglos, el primer elemento de fijación comprende una nervadura sobre el alojamiento, el segundo elemento de fijación comprende un brazo que se extiende radialmente hacia dentro sobre el alojamiento y el manguito incluye además una brida que se acopla con los primeros y segundos elementos de fijación. En algunas modalidades, el manguito incluye una tercera pista que se intersecta con las primeras y segundas pistas. La tercera pista se puede intersectar la primera pista próxima a la intersección de la tercera pista y la segunda pista.

De acuerdo con ciertos arreglos, una cubierta de aguja de un solo uso puede comprender: un alojamiento que contiene por lo menos parcialmente la aguja y configurado para acoplarse con una jeringa, en donde el alojamiento incluye un eje y un elemento de guía; un manguito configurado para recibir una punta distante de la aguja y para trasladarse desde una primera posición y una segunda posición, en donde el manguito gira con respecto al alojamiento durante por menos algo de la traslación, en donde el manguito incluye una pluralidad de pistas configuradas para recibir el elemento de guía y en donde la traslación del manguito acopla un primer elemento de fijación configurado para inhibir la reutilización de la cubierta de aguja. En algunas modalidades, la primera posición cubre la punta distante de la aguja y la segunda posición expone la punta distante de la aguja. En la cubierta, el primer elemento de fijación puede inhibir la reutilización de la cubierta de aguja al inhibir de la traslación del manguito. La traslación del manguito puede también acoplar a un segundo elemento de fijación configurado para inhibir la reutilización de la cubierta de aguja. El segundo elemento de fijación puede inhibir la reutilización de la cubierta de aguja al inhibir la rotación del manguito. En algunas modalidades, el primer elemento de fijación es un brazo acoplado al alojamiento y el segundo elemento de fijación es una nervadura acoplada al alojamiento. Un muelle puede impulsar el manguito hacia la primera posición. En algunas modalidades, el manguito se puede trasladar desde la primera posición a la segunda posición sustancialmente sin impedimento. El manguito puede incluir además una brida configurada para acoplarse con el primer elemento de fijación. La brida puede estar configurada además para acoplarse con un segundo elemento de fijación. El primer elemento de fijación se puede acoplar a medida que el manguito se traslada desde la primera posición a la segunda posición. Un segundo elemento de fijación puede ser acoplado a medida que el manguito se traslada desde la segunda posición a la primera posición.

De acuerdo con ciertas modalidades, un método de manufactura de una cubierta de aguja de un solo uso puede comprender: formar de un alojamiento, en donde el alojamiento contiene por lo menos parcialmente la aguja y está configurado para acoplarse con una jeringa, en donde el alojamiento incluye un eje y un elemento de guía; , formar un manguito, en donde el manguito está configurado para recibir una punta distante de la aguja y para trasladase desde una primera posición y una segunda posición, en donde el manguito gira con respecto al alojamiento durante por lo menos algo de la traslación, en donde el manguito incluye una pluralidad de ¦ pistas configuradas para recibir el elemento de guía y en donde la traslación del manguito se acopla con un primer elemento de fijación configurado para inhibir la reutilización de la cubierta de la aguja. En algunos métodos, la primera posición puede cubrir la punta distante de la aguja y la segunda posición puede exponer la punta distante de la aguja. El primer elemento de fijación puede inhibir la reutilización de la cubierta de aguja al inhibir la traslación del manguito. La traslación del manguito puede también puede acoplar un segundo elemento de fijación configurado para inhibir la reutilización de la cubierta de aguja. El segundo elemento de . fijación puede inhibir la reutilización de la cubierta de aguja al inhibidor la rotación del manguito.

En ciertas modalidades, un método de protección contra piquetes de aguja no intencionales con una cubierta de aguja puede comprender: formar un alojamiento, en donde el alojamiento contiene por lo menos parcialmente contiene la aguja y está configurado para acoplarse con una jeringa, en donde que el alojamiento incluye un eje y un elemento de guía, formar un manguito, en donde el manguito incluye una pluralidad de pistas configuradas para recibir elemento de guía, en donde el manguito está configurado para recibir una punta distante de la aguja y para moverse entre una primera posición y una segunda posición, en donde la primera posición cubre la punta distante de la aguja y la segunda posición expone la punta distante de la aguja y en donde el manguito gira con respecto al alojamiento durante por lo menos algo del movimiento y en donde el movimiento del manguito de acopla un primer elemento de fijación configurado para inhibir el movimiento adicional del manguito. En algunas modalidades, el primer elemento de fijación inhibe la reutilización de la cubierta de aguja al inhibir la rotación del manguito. En algunas modalidades, el primer elemento de fijación inhibe la reutilización de la cubierta de aguja mediante el movimiento axial del manguito. El movimiento del manguito adicional puede acoplar además a un segundo elemento de fijación configurado para inhibir la reutilización de la cubierta de la aguja al inhibir el movimiento axial del ¦ manguito. En algunas modalidades, el segundo elemento de fijación inhibe la reutilización de la cubierta de la aguja al inhibir la rotación del manguito axial de la inhibición del manguito.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La Figura 1 ilustra una vista en perspectiva de una modalidad de una cubierta de aguja.

La Figura 1A ilustra una vista en sección transversal de la modalidad de La Figura 1 a lo largo de la línea 1A-1A en una primera posición preparada para uso, plenamente extendida y desbloqueada.

La Figura IB ilustra una vista en sección transversal a lo largo de la línea IB-IB.

La Figura 1C ilustra una vista en perspectiva de la modalidad de La Figura 1 con una tapa removible en posición cerrada .

La Figura ID ilustra una vista en perspectiva de la modalidad de la Figura 1 con una tapa removible en posición abierta.

La Figura 2 ilustra una vista en perspectiva de la modalidad de la Figura 1 en una segunda posición parcialmente retractada.

La Figura 2A ilustra una vista en sección transversal a lo largo de la línea 2A-2A.

La Figura 2B ilustra una vista en sección transversal a lo largo de la línea 2B-2B.

La Figura 3 ilustra una vista en perspectiva de la modalidad de la Figura 1 en una tercera posición parcialmente retractada, en la cual una brida se ha acoplado con un elemento de fijación rotacional.

La Figura 3A ilustra una vista en sección transversal a lo largo de la línea 3A-3A.

La Figura 3B ilustra una vista en sección transversal a lo largo de la línea 3B-3B.

La Figura 4 ilustra una vista en perspectiva de la modalidad de la Figura 1 en una cuarta posición parcialmente retractada, en la cual ha el elemento de fijación rotacional ha sido bloqueado.

La Figura 4A ilustra una vista en sección transversal a lo largo de la línea 4A-4A.

La Figura 4B ilustra una vista en sección transversal a lo largo de la línea 4B-4B.

La Figura 5 ilustra una vista en perspectiva de la modalidad de la Figura 1 en una quinta posición plenamente retractada .

La Figura 5A ilustra una vista en sección transversal a lo largo de la línea 5A-5A.

La Figura 6 ilustra una vista en perspectiva de la modalidad de la Figura 1 en una sexta posición parcialmente extendida, en la cual la brida se ha acoplado con un elemento de fijación axialmente.

La Figura 6A ilustra una vista en sección transversal a lo largo de la línea 6A-6A.

La Figura 7 ilustra una vista en perspectiva de la modalidad de la Figura 1 en una posición parcialmente extendida séptima, en la cual la brida se ha acoplado adicionalmente con por lo menos un elemento de fijación axial .

La Figura 7A ilustra una vista en sección transversal a lo largo de la línea 7A-7A.

La Figura 8 ilustra una vista en perspectiva de la modalidad de la Figura 1 en una octava posición plenamente extendida de reutilización-impedido .

La Figura 8A ilustra una vista en sección transversal a lo largo de la línea 8A-8A.

La Figura 9 ilustra una vista en perspectiva de otra modalidad de una cubierta de aguja.

La Figura 9A ilustra una vista en sección transversal a lo largo de la línea 9A-9A en una posición preparada para el uso, plenamente extendida y desbloqueada.

La Figura 9B ilustra una vista en sección transversal a lo largo de la línea 9B-9B.

La Figura 10 ilustra una vista en perspectiva de la modalidad de la Figura 9 en una posición parcialmente retractada.

La Figura 10A ilustra una vista en sección transversal a lo largo de la línea 10A-10A.

La Figura 10B ilustra una vista en sección transversal a lo largo de la línea 10B-10B.

La Figura 11 ilustra una vista en perspectiva de la modalidad de la Figura 9 en una segunda posición plenamente retractada .

La Figura 11A ilustra una vista en sección transversal a lo largo de la línea 11A-11A.

La Figura 11B ilustra una vista en sección transversal a lo largo de la línea 11B-11B.

La Figura 12 ilustra una vista en perspectiva de la modalidad de la Figura 9 en una primera posición parcialmente extendida .

La Figura 12A ilustra una vista en sección transversal a lo largo de la línea 12A-12A.

La Figura 12B ilustra una vista en sección transversal a lo largo de la línea 12B-12B.

La Figura 13 ilustra una vista en perspectiva de la modalidad de la Figura 9 en una segunda posición parcialmente extendida .

La Figura 13A ilustra una vista en sección transversal a lo largo de la línea 13A-13A.

La Figura 13B ilustra una vista en sección transversal a lo largo de la línea 13B-13B.

La Figura 14 ilustra una vista en perspectiva de la modalidad de la Figura 9 en una posición plenamente extendida, de reutilización-impedida.

La Figura.14A ilustra una vista en sección transversal a lo largo de la línea 14A-14A.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE MODALIDADES PREFERIDAS Una variedad de ejemplos de cubiertas de aguja son descritos a continuación para ilustrar varios ejemplos que pueden ser empleados para obtener las mejoras deseadas. Estos ejemplos son solamente ilustrativos y no pretenden de ninguna manera restringir la invención general presentada en los varios aspectos y elementos de esta invención. Por ejemplo, aunque las modalidades y ejemplos son provistos en la presente en el campo médico, la invención no está confinada exclusivamente al campo médico y ciertas modalidades pueden ser usadas en otros campos. Además, la fraseología y terminología usadas en la presente es por el propósito de descripción y no deben ser consideradas como limitantes. Ningún elemento, estructura o etapa revelada en la presente es esencial o indispensable.

La figura 1 ilustra una cubierta de aguja 10 que puede ser acoplada removiblemente a una jeringa estándar o configurada especialmente (no mostrada) . La cubierta 10 incluye elementos y componentes discutidos posteriormente en detalle, que en general oscurecen, protegen u ocultan por lo menos una porción (o sustancialmente toda) una aguja 16 de la vista, antes, durante y/o después de un procedimiento de inyección y/o aspiración, reduciendo mediante esto o aliviando por lo menos algunos de ansiedad o miedo que se otro modo podría de otra manera sentir por ciertos pacientes u otros individuos después de ver la aguja 16. En algunas modalidades, toda o casi todo de la aguja está oscurecida, oculta o protegida por la cubierta 10. La cubierta 10 puede también incluir elementos y componentes que permiten que un procedimiento de transferencia de fluido sea efectuado antes de un procedimiento de inyección y/o aspiración sin impedir automáticamente el uso adicional, pero que impide automáticamente que la cubierta 10 y la aguja asociada 16 sean usadas más de una vez para efectuar un procedimiento de inyección y/o aspiración. Como se usan en la presente, los términos "automáticamente" y "automático" y términos similares, pretenden tener sus significados ordinarios en el campo. En algunas modalidades, como el contexto lo refleja, estos términos se refieren a un mecanismo o proceso que ocurre en el uso normal de un producto o que se presenta mientras que el usuario está efectuando otro proceso, sin requerir una etapa adicional o manipulación por el usuario para obtener el resultado deseado. Aunque ,1a cubierta ilustrada 10 está configurada para ser acoplada a y removida de una jeringa, la cubierta 10 puede en lugar de esto ser formada integralmente con la jeringa o unida, ya sea de remóvible o permanentemente o a otro implemento médico. Ya sea en un caso u otro, la jeringa es en general de un tipo conocido apropiado para la extracción e inyección y/o aspiración de fluidos u otras soluciones por medio de la cubierta 10. El sistema de fijación y/o elementos inhibición de la reutilización de la cubierta 10 se podría utilizar con muchos tipos diferentes de productos médicos y no médicos.

En la construcción ilustrada de las Figuras 1 y 1A, la cubierta 10 incluye un alojamiento en general cilindrico 14 que incluye un eje 18 a lo largo del cual la aguja 16 es colocada. Un extremo distante del alojamiento 14 se acopla a un manguito 12 configurado para moverse a lo largo y por lo menos parcialmente girar alrededor del eje 18. Como se usa en la presente, "próximo", o cualquier derivado del mismo, se refiere a una dirección hacia el extremo de la cubierta 10 que une a un dispositivo médico, por ejemplo, una jeringa; "distante", o cualquier derivado de los mismos, se refiere a una dirección hacia el extremo de la cubierta 10 que se pone en contacto con la superficie a ser penetrada con la aguja 16, por ejemplo, la piel del paciente. Un canal 26 y una abertura 28 están incluidos en el manguito 12 con el fin de permitir que la aguja 16 pase a través del mismo.

En algunas modalidades, un extremo próximo 34 del alojamiento 14 puede comprender un cubo 20 que se está configurado ya sea para anexión removible o . permanente a la jeringa o que puede ser formado integralmente con la jeringa. Por ejemplo, el cubo 20 puede incluir roscados internos o externos u otro acoplamiento apropiado, elementos de fijación o bloqueo tales como lengüetas, ranuras, proyecciones, ajustes a presión/inserción y los semejantes, que puede ser provistos en varias combinaciones sobre el cubo 20 para acoplamiento a la jeringa. Los elementos de acoplamiento se pueden acoplar con elementos correspondientes previstas obre la jeringa para acoplar removiblemente la cubierta 10 a la jeringa. En algunas modalidades, el cubo 20 se puede fijar permanentemente (por ejemplo mediante soldadura sónica, adhesivos, ajuste a presión/inserción o los semejantes) o formado integralmente con la jeringa. En algunas modalidades, el alojamiento 14 incluye una porción de soporte de aguja reducida en general cilindrica 30 que se extiende axialmente desde el cubo 20 y soporta la aguja 16. Como se muestra, el alojamiento 14 y/o el cubo 20 están en comunicación fluida con la aguja 16, permitiendo así que el fluido pase entre la jeringa y la aguja 16.

La superficie interna 22 del alojamiento 14 puede incluir una cámara central 36. El extremo distante 38 del álojamientol4 puede incluir un resulte que se extiende radialmente hacia afuera que incluye una abertura 42 que comunica con la cámara 36. La abertura 42 recibe deslizadamente el manguito 12 que a su vez recibe y cubre por lo menos parcialmente la aguja 16 como se discutirá en detalle posteriormente en la presente. Un elemento de guía 44 se extiende radialmente hacia adentro desde el resalto 40 y está configurado para acoplarse con una o más pistas formadas en el manguito 12. La superficie externa 24 del alojamiento 14 puede incluir una porción externa 46 que es texturizada, mulateada o los semejantes para facilitar la sujeción de la cubierta 10.

Como se muestra en las Figuras 1 y 1A, el alojamiento 14 puede incluir por lo menos un elemento de fijación axial 50. En algunas modalidades, el elemento de fijación axial 50 es colocado por lo menos parcialmente dentro de una abertura 48 incluida en el alojamiento 14. Como se muestra, el primer extremo 52 del elemento de fijación axial 50 puede ser acoplado al alojamiento 14, mientras que el segundo extremo 54 del elemento de fijación axial 50 puede ser dispuesto radialmente hacia adentro en comparación con la superficie interna 22. En algunas modalidades, el elemento de fijación axial 50 es en general resiliente, de tal manera que los segundos extremos dispuestos radialmente 54 se pueden flexionar luego regresar a la posición original aun después de que los extremos 54 han sido desviados radialmente hacia afuera. En algunas modalidades, el primer extremo 52 es más grande que el segundo extremo 54, por ejemplo el elemento de fijación axial 50 se puede estrechar desde el primer extremo 50 al segundo extremo 54. En algunas modalidades, el elemento de fijación axial 50 incluye un elemento de retención, tal como un gancho, sujetador, reten, matraca u otra estructura.

En el arreglo ilustrado el alojamiento 14 es de construcción unitaria. Esto puede ser ventajoso en que reduce el número total de componentes a ser ensamblados para formar la cubierta. En algunas modalidades, el alojamiento 14 es formado de una pluralidad de componentes, por ejemplo, una porción próxima y una porción distante del alojamiento 14 pueden ser componentes separados que son unidos utilizando técnicas tales como pero no limitadas a soldadura sónica, adhesivos, ajuste por inserción o los semejantes.

Con respecto a la Figura 1A, el manguito ilustrado 12 incluye un extremo próximo 70 colocado dentro de la cámara 36 y un extremo distante 62 que cubre en general la punta distante 96 de la aguja 16. El extremo próximo 60 incluye una brida que se extiende radialmente hacia afuera 64 que se asienta contra el resalto 40 del extremo distante 38. Como se muestra, el extremo próximo 60 puede también incluir una porción de colocación sustancialmente anular y que se extiende axialmente 66 que coloca un elemento impulsor en forma de un muelle 70. En algunas modalidades, la superficie interna 22 del extremo próximo 34 del alojamiento 14 incluye una porción similar 68 para colocar el muelle 70. El manguito 12 puede incluir una porción plegable.

En la modalidad ilustrada, el muelle 70 se acopla y se extiende entre el próximo 60 del manguito 12 y el extremo próximo 34 del alojamiento 14. El muelle 70 impulsa el manguito 12 hacia una posición extendida en la cual la brida 64 del manguito 12 es impulsado en acoplamiento con el resalto 40 del extremo distante del alojamiento 38 y el manguito 12 cubre completamente la punta distante 96 de la aguja 16. Muchos tipos de muelles pueden ser empleados, tales como, pero no limitados a un muelle helicoidal, muelle cónico, muelle de ola, arandela de Belleville o los semejantes. En algunas modalidades, el muelle 70 es un muelle helicoidal que tiene una longitud libre de alrededor de 25 mm y una proporción de muelle de alrededor de 0.12 N/mm a través de la posición lineal de la desviación del muelle. Otras construcciones pueden incluir muelles más blandos o más rígidos dependiendo de la aplicación y pueden ser construidos de sustancialmente cualquier material apropiado. En algunas modalidades, el muelle 70 está configurado para facilitar la retracción del manguito 12 por un usuario que aplica presión distante a la jeringa y/o la cubierta 10 con solo una mano. Muelles progresivos y/o múltiples muelles de longitudes variables pueden también ser usadas para proveer una proporción de muelle efectiva variable durante el movimiento de manguito 12 entre posiciones plenamente extendidas y plenamente retractadas .

El canal 26 se puede extender a través del manguito 12 e incluir una porción próxima 90, una porción ahusada 92 y una porción distante 94. La porción próxima 90 puede estar configurada para la recibir la porción de soporte de aguja 30 del alojamiento 14 a medida que el manguito 12 es retractado. Por ejemplo, en algunas modalidades, la porción de soporte de aguja 30 tiene un diámetro de por lo menos alrededor de 0.5 mm y/o menor o igual a alrededor de 5 mm y una longitud axial de por lo menos 2 mm y/o menor o igual a alrededor de 2.5 mm y la porción próxima 90 del canal 26 tiene un diámetro de por lo menos 0.6 mm y/o menor o igual a alrededor de 6 mm y una longitud axial de por lo menos alrededor de 2.5 mm y/o menor o igual a. alrededor de 25 mm. En algunas modalidades, el diámetro de la porción próxima 90 es mayor que el diámetro de la porción distante 92. En el arreglo mostrado, la porción ahusada 92 efectúa transición entre las porciones de canal próximas y distantes 90, 94. La porción ahusada 92 puede guiar la aguja distante 94. En la modalidad mostrada, la porción distante 94 del canal 26 tiene un diámetro que es alrededor del mismo como el diámetro externo de la aguja 16 con el fin de por ejemplo soportar la aguja 16. d Volviendo ahora a la Figura IB, la brida ilustrada 64 incluye una porción que se extiende hacia afuera 100 desde la cual un elemento de impedimento 102, tal como un elemento resiliente se extiende, por ejemplo circunferencial, radialmente, axialmente o una combinación de los mismos o los semejantes. El extremo 104 del elemento de impedimento 102 mostrado es formado como una cuña que se extiende rádialmente hacia afuera (de tal manera que el ancho radial del elemento de impedimento 102 se incrementa hacia el extremo 104) que tiene una cara inclinada 106 y una cara en general plana 108. Similarmente, un elemento de fijación rotacional en forma general de cuña 110, por ejemplo una nervadura axial, se extiende rádialmente hacia adentro desde la superficie interna 22 del alojamiento 14 e incluye una cara inclinada 112 y una cara en general plana 14. En la variante mostrada, la cara inclinada 112 está configurada para estar en la dirección opuesta como la cara inclinada 106. Aunque el extremo 104 y elemento de fijación rotacional 110 mostrados son en general de forma de cuña, muchas formas pueden ser usadas, tales como pero no limitados a semiesféricas , frustocónica, ondulante o los semejantes. En algunas modalidades, la longitud axial del elemento de fijación rotacional 110 es mayor que la longitud axial que el elemento de impedimento 102 o el manguito 64. En algunas modalidades, por lo menos una porción del elemento de impedimento 102 está configurado para encajar a por lo menos una porción del elemento de fijación rotacional 110 o viceversa. Por ejemplo, el elemento de impedimento 102 puede comprender una lengüeta configurada para encajar dentro d'e una ranura inclinada en el elemento de fijación rotacional 110. En algunas modalidades, por lo menos una porción del elemento de impedimento 102 está configurada para encajar a una abertura en el alojamiento 14. Una muesca 116 separa la porción que se extiende hacia afuera 100 y el extremo 104. La muesca 116 puede estar configurada para ser por lo menos tan grande como la sección transversal axial del elemento de fijación axial 50, como se discutirá en detalle adicional posteriormente en la presente.

Volviendo otra vez a la Figura 1, el manguito 12 incluye una pluralidad de pistas 80-84 para ayudar por ejemplo en la dirección del manguito 12 durante el movimiento. En muchos arreglos, las pistas están configuradas para recibir deslizantemente el elemento de guía 44 del alojamiento 12. Así, las pistas 80-84 pueden estar configuradas para tener una forma de sección transversal similar como el elemento de guía 44, por ejemplo un sector en general rectangular, en general en forma de T, circular o los semejantes. Por ejemplo, el elemento de guía ilustrado 44 y las pistas 80-84 son en general trapezoidales en forma de sección transversal . Una primer pista 80 y un segunda pista 82 son en general paralelas al eje 18 y se extienden a lo largo del manguito 12 desde el extremo próximo 60 al extremo distante 62. Un elemento de separación 85 separa las pistas 80,82 a través de por lo menos una porción de o la mayoría de su longitud. Una pista de transferencia separada 84 puede ser colocada en una región media o intermedia a lo largo de la longitud del manguito y a un ángulo en relación con el eje 18 (por ejemplo, no paralelo al eje) y puede interrumpir al elemento de separación 85 e intersectar con las primeras y segundas pistas 80, 82. La pista de transferencia 84 puede así unir las primeras y segundas pistas 80, 82 para permitir que el elemento de guía se desplace entre las primeras y segundas, pistas 80, 82 como se discutirá en detalle adicional posteriormente en la presente. La pista de transferencia 84 puede ser en general recta y no curvilínea para facilitar el viaje uniforme a lo largo de la pista de transferencia 84. En el ejemplo ilustrado, la intersección de la pista de transferencia 84 es colocada en alrededor de la parte media del manguito 12 y la intersección de la pista de transferencia 84 y la primer pista 80 es próxima a la intersección · de la pista de transferencia 84 y la segunda pista 82. En algunas modalidades, la longitud de la pista de transferencia 84 puede ser en general alrededor del mismo tamaño como el ancho de sección transversal (diámetro) del manguito 12 y puede ser sustancialmente más pequeña que la longitud del manguito 12. En la modalidad ilustrada, la pista de transferencia 84 no constituye una porción de una continuación ya sea de una u otra de las primeras y segundas pistas 80, 82; más bien, la pista de transferencia 84 se extiende a lo lejos tanto de una u otra u ambas de otras pistas 80, 82 en un punto en cada pista 80, 82 que esta espaciado entre el comienzo y final de las pistas 80,82 (por ejemplo, en una región intermedia o media de las pistas 80, 82) .

En algunas modalidades, la primera pista 80 incluye una porción de inserción 86 distante a la pista de transferencia 84. La porción de inserción 86 puede estar configurada para estar inclinada en la dirección próxima y terminar en una cara en general plana 88 en la intersección entre la primera pista 80 y la pista de transferencia 84. En ciertas modalidades, la porción de inserción 86 facilita el montaje de la cubierta 10. Por ejemplo, durante el montaje de un arreglo, el manguito 12 es insertado a través del extremo próximo 34 del alojamiento 14 y movido distantemente. El extremo distante 62 del manguito 12 es montado de tal manera que el elemento de guia 44 es en general alineado con la porción de inserción 86 de la primera pista 80. A medida que el manguito es movido distantemente, el elemento de guía 44 se mueve o viaja hacia arriba de la inclinación de la poción de inserción 86 hasta alcanzar la cara en general plana 88, punto en el cual el elemento de guía 44 se puede insertar al fondo de la primera pista 80. Después de esto, la cara plana 88 puede inhibir o impedir el desmontaje de la cubierta 10 al presentar una barrera al elemento de guía 44 que se mueve distantemente a lo largo de la porción de inserción 86. Además, la cara plana 88 puede dirigir el elemento de guía 44 desde la primera pista 80 a la pista de transferencia 84 durante la retracción del manguito 12.

La cubierta 10 puede tener muchos tamaños diferentes para acomodar los varios tamaños de aguja y tipos de procedimientos de inserción y/o extracción. Por ejemplo, la. cubierta 10 puede estar configurada para acomodar agujas usadas en procedimientos médicos (incluyendo odontología) y veterinarios. En algunas modalidades, la cubierta 10 puede tener una longitud global de por lo menos alrededor de 10 mm y/o menor o igual alrededor de 100 mm, un diámetro de alojamiento 14 de por lo menos 6 mm y/o menor o igual a alrededor de 20 mm y un diámetro e manguito 12 de por lo menos alrededor de 3 mm y/o menor o igual a alrededor de 18 mm. En algunas modalidades, el manguito 12 es más largo que el alojamiento 14, en algunas modalidades, el alojamiento 14 es más largo que el manguito 12. Algunos ejemplos de cubiertas 10 incluyen un alojamiento 14 con una longitud de alrededor de por lo menos alrededor de 5 mm y/o menor o igual a alrededor de 50 mm y un manguito con una longitud de alrededor de por lo menos 5 mm y/o menor o igual a alrededor de 50 mm. Otros arreglos tienen un alojamiento 14 con una longitud de por lo menos alrededor de 15 mm y/o igual a o menor de alrededor de 3 mm y un manguito con una longitud de alrededor de por lo menos alrededor de 10 mm y/o menor o igual a alrededor de 40 mm. Algunas modalidades de la cubierta están configuradas para uso con aguja 16 que tienen un calibre de por lo menos 7 y/o menor o igual a alrededor de 34.

Muchas modalidades del manguito 12 y alojamiento 14 están configuradas para proveer una variedad de profundidades de inserción potenciales (la distancia de penetración máxima por la aguja 16) . Esto puede ayudar a tratar, por ejemplo profundidades de inserción deseadas disimilares entre varios procedimientos por ejemplo, inyecciones intramusculares versus subcutáneas. En algunas modalidades, la profundidad de inserción potencial es determinada por la distancia que el manguito 12 viaja desde la posición plenamente retractada (Figura 1) a la posición plenamente retractada (Figura 5) . En algunas modalidades, la profundidad de inserción potencial es de por lo menos 1 mm y/o menor o igual a alrededor de 30 mm. En otra construcción, la profundidad de inserción potencial es de por lo menos 3 mm y/o menor o igual a alrededor de 70 mm. En algunas modalidades, hay un mecanismo para determinar el ajuste y/o hacer variar la profundidad de inserción potencial. Por ejemplo, algunas modalidades incluyen un elemento de retención (no mostrado) que se extiende radialmente hacia adentro desde la superficie interna 22 del alojamiento 14 y acoplado a una matraca movible axialmente de tal manera que el . extremo próximo 60 del manguito 12 se empalma contra el elemento de retención cuando se alcanza un nivel deseado de profundidad e inserción. En algunas modalidades, la cubierta 10 incluye indicaciones, por ejemplo una escala impresas sobre el manguito 12 para indicar la profundidad e inserción de la aguja 16.

La cubierta 10 y componentes de la misma pueden ser formados utilizando muchos procesos de manufactura suficientes para proveer la forma deseada de los componentes. En algunas modalidades, uno o más componentes son fabricados mediante un proceso de moldeo, tal como pero no limitado a moldeo por inyección, moldeo por compresión, moldeo por soplado, moldeo por transferencia o similares. En algunas modalidades, uno o más componentes son formados' mediante forjado, maquinado, vaciado, estampado, extrusión, una combinación de los mismos o lo semejantes.

En muchas modalidades, la cubierta 10 es construida de un material biocompatible . En algunos arreglos, uno o más de los componentes de la cubierta 10 son de plástico (por ejemplo, polieteretercetona) o metal (por ejemplo, aluminio, titanio, acero inoxidable o los semej antes) . en algunas modalidades, el alojamiento 14 y/o el manguito 12 son construidos de materiales que son translúcidos, opacos o de otra manera ópticamente distorsionadores, de tal manera que una porción (tal como la punta) o toda la aguja 16 es en general no visible al paciente en un procedimiento de inyección y/o aspiración típico antes, durante y/o después de la inyección y/o aspiración misma. Además, aparte del canal 26 y las aberturas 49 en el alojamiento 14 para el elemento de fijación axial 50, ciertos ejemplos del alojamiento 14 y manguito 12 están en general o completamente encerrados, por ejemplo desprovistos de ranuras, aberturas u otros orificios para impedir que un paciente observe la aguja 16. Así, durante un procedimiento de inyección y/o aspiración cualquier porción del agua 16 que no se extiende a través del canal 26 puede ser oscurecida de la vista por el alojamiento 14 y el manguito 12 y cualquier porción de la aguja 16 que se extiende a través del canal 26 será oscurecida de la vista debido a que esta al interior de un frasco o al interior del paciente. Por supuesto, en algunas instancias, toda la aguja 16 puede no ser plenamente oscurecida de la vista en todo el procedimiento de inyección y/o aspiración dependiendo de, entre otras cosas, las formas específicas del extremo distante 62 del manguito 12 y el ángulo al cual la aguja 16 es insertada al frasco y/o tejido del paciente. Debido a que mucha gente se pone ansiosa simplemente a la vista de una aguja, los elementos descritos anteriormente pueden reducir significativamente la ansiedad o miedo del paciente y/o la persona que administra la inyección y/o aspiración (que puede también ser el paciente en caso de auto-inyección) para proveer una experiencia de tratamiento global más confortable .

En algunas modalidades, el extremo distante 62 del-manguito 12 provee un elemento de estimulación presión-receptor. La estimulación de los nervios presión-receptores en el área de una inyección y/o aspiración se ha encontrado que compite o interfiere con la estimación de los nervios receptores del dolor. En muchos pacientes, la estimulación de los nervios de receptores de presión de esta manera reduce la percepción del dolor durante la inserción de la aguja 16. Así, en algunas construcciones, el extremo distante 32 incluye una pluralidad de nervaduras o proyecciones que se extiende axial y/o radialmente 130 que se extienden desde el extremo 62 y a lo lejos del canal 16. Por ejemplo, en algunas modalidades, las nervaduras o proyecciones son dispuestas en general en forma de un asterisco centrado alrededor de la abertura 28. Durante el uso, las proyecciones 130 pueden estar configuradas para acoplarse con la piel o tejido de un paciente justo antes que la punta 46 de la aguja 16 se ponga en contacto con la piel o tejido del paciente. De esta manera, las proyecciones 130 aplican presión a la piel o tejido que estimula los nervios receptores de presión del paciente antes o alrededor del mismo tiempo como la inserción de la aguja 16. En algunas modalidades, el extremo distante 62 comprende una o una serie de depresiones o protuberancias, tales como protuberancias, conos, anillos o los semejantes, para acoplarse con la piel o tejido del paciente y estimular los receptores de presión del paciente antes de la inserción de la aguja 16. En algunos arreglos, el extremo distante 62 del manguito 12 es sustancialmente plena, biselado o los semejantes. La configuración especifica del extremo distante 62 variara en general dependiendo de, entre otras cosas, el campo de uso propuesto para la cubierta 10.

Algunos arreglos de la cubierta 10 incluyen una sustancia terapéutica colocada en el extremo distante 62. Por ejemplo, en algunas modalidades el extremo distante 62 incluye un anestésico tópico. En algunas modalidades, el extremo distante 62 incluye un antiséptico, tal como yodo o alcohol para frotar y/o un antibiótico o medicación antiviral. En algunas modalidades, la sustancia terapéutica es aplicada o protegida por una tapa hasta que la cubierta 10 va a ser usada.

En ciertas modalidades, aparte del impulso del muelle 70, el manguito 12 se retracta sustancialmente sin impedimento. La cubierta 10 no requiere una primera mano para proveer presión y/o poner en operación el embolo sobre la jeringa y una segunda mano para poner en operación otro elemento (por ejemplo, un sujetador) . En algunas modalidades, el movimiento del manguito 12 se acopla automáticamente con uno o más de los elementos de fijación 50,110. En algunas modalidades, el movimiento del manguito 12 desde una posición alrededor de plenamente retractada a una posición alrededor de plenamente extendida impide o inhibe automáticamente la reutilización de la cubierta 10. La cubierta 10 puede estar configurada para facilitar la retracción con una mano del manguito 12 (aguja expuesta 16) , la operación con una mano de la jeringa, la retracción con una mano del manguito 12 (que cubre la aguja 16) y/o acoplamiento con una mano de elementos para inhibir la reutilización de la cubierta 10. Aparte de retractar y/o extender el manguito 12, la cubierta 10 puede bloquear automáticamente y no necesita ninguna entrada externa (por ejemplo, de la manipulación manual de los dedos del usuario) para acoplarse con el elemento de fijación axial 50 y/o el elemento de fijación rotacional 110.

En algunas modalidades, la cubierta 10 es manufacturada al formar el alojamiento 14 con la porción de soporte de aguja 30, la abertura . distante 42 y el elemento de guía 44. En modalidades en las cuales el alojamiento 14 comprende múltiples piezas, el proceso de manufactura puede incluir la etapa de ensamblar el alojamiento 14. Un manguito es formado que tiene las pistas 80-84. El elemento de guía 44 es alineado con la porción de inserción 86 de la primera pista 80. El manguito 12 és movido deslizantemente a través de la abertura distante 42. En algunas variantes, el elemento de guía 44 se mueve hacia arriba de la inclinación en la posición de inclinación 86 y se inserta a la primera pista 80 en alrededor de la cara plana 88, impidiendo así que el elemento de guía 44 regrese a la porción de inserción 86. La aguja 16 es acoplada con la porción de soporte de aguja 30 del alojamiento 14. El muelle 16 es insertado a la cámara central 36 del alojamiento 14 y colocado para impulsar el manguito 12.

Como se muestra en la Figura 1C y 1F, la cubierta 10 puede incluir una tapa 32 que es acoplado removiblemente al alojamiento 14. Un extremo distante de la tapa 34 se puede mover entre una posición abierta (Figura 1C) y una posición cerrada (Figura ID) por medio de una bisagra 33. En la posición cerrada, la tapa 32 reduce o impide la contaminación al manguito 12 y el extremo distante 38 del alojamiento 14, por ejemplo durante el embalaje y almacenamiento de la cubierta 10. La tapa 32 es mantenida en general en la posición cerrada hasta justo antes de un procedimiento de inyección y/o aspiración, tiempo en el cual la tapa 32 es movida a la posición abierta y/o retirada del alojamiento 14. En algunas modalidades, la apertura o remoción de la tapa 32 antes de un procedimiento de inyección y/o aspiración no expone la aguja 16 debido a que el manguito 12 cubre la aguja 16. Como se muestra en la Figura 1 y 1A. Además, si la tapa 32 es removida puede inmediatamente ser descartada debido a que el manguito 12 también cubre la aguja 16 una vez que el procedimiento de inyección y/o aspiración esta consumado. La tapa 32 puede incluir una posición abierta 37 configurada para facilitar por ejemplo la apertura y cierre de la tapa En algunas modalidades, la tapa puede incluir una porción movible o removible para ayudar a extraer apropiadamente una dosis de un frasco. Por ejemplo, la tapa 32 puede estar dimensionada y configurada para impedir que el manguito 12 sea retractado al alojamiento 14 una distancia suficiente que el elemento de 44 entraría a la segunda pista 82 o la pista de transferencia 84. En algunas modalidades, la tapa 32 está configurada para impedir que el manguito 12 se retracte al alojamiento 14 lo suficientemente lejos para acoplarse con el elemento de fijación axial 50 y/o el elemento de fijación rotacional 110 que puede de otra manera impedir el uso adicional del dispositivo. En algunas modalidades, la tapa 32 limita la retracción del manguito 12, de tal manera que el elemento de guía 44 permanece recibido deslizantemente en la primera pista 80.

Para reducir la ansiedad, particularmente en niños, la tapa 32, el alojamiento 14 y/o el manguito 12 pueden ser provistos con una variedad de diseños estéticos, tales como arcoíris, globos, personajes de caricaturas u otras ilustraciones que son en general consideradas agradables y confortables para los niños. De esta manera, se puede permitir que el paciente niño escoja de una variedad de cubiertas 10 antes del procedimiento de inyección y/o aspiración. La tapa 32, además o como una alternativa a ser coloreada o llevar indicaciones puede ser fabricada para asemejarse a una variedad de personajes de caricaturas diferentes u otros objetos, de tal manera que, después de la remoción del alojamiento 14 antes de un procedimiento de inyección y/o aspiración, la tapa 32 puede ser presentada a un paciente niño como una distracción durante el procedimiento de inyección y/o aspiración. Cuando es fabricada para asemejarse a un personaje de caricatura u otro objeto, el tamaño y la forma en general cilindrica de la tapa 32 la hacen particularmente apropiada para uso para el niño como un muñeco de miñón. Cada uno de estos elementos provee la oportunidad de reducir la ansiedad o miedo experimentado por muchos niños antes, durante y después de un procedimiento de inyección y/o aspiración.

Las Figuras 1-8A ilustran la cubierta 10 en varias posiciones durante un ciclo de operación que procede desde la configuración inicial o configuración extendida preparada para el uso a una posición intermedia o una posición plenamente retractada mostrada en la Figura 5 o a una configuración final o una configuración extendida de prevención de reutilización mostrada en la Figura 8A. Se debe entender que lo siguiente presenta una modalidad ejemplar y no pretende ser limitante. Se debe entender además que aunque modalidad describe la aguja 16 siendo usada para penetrar la piel del paciente, la cubierta 10 no está limitada a tal uso.

Las Figuras 1-1C ilustran la cubierta 10 en la configuración inicial preparada para el uso. Como se discute anteriormente, la cubierta 10 es acoplada a una jeringa u otro dispositivo médico, colocando así la jeringa en comunicación fluida con la aguja 16. Después de remover la tapa 32 (si es usada) y emprender etapas preparatorias de superficie (si es apropiado aplicación de un desinfectante a la superficie) el extremo distante 62 de la cubierta 10 puede ser colocado contra la piel del paciente en el sitio de penetración deseado.

Refiriéndose ahora a la Figura 2, la cubierta 10 es ilustrada en una primer configuración parcialmente retractada. La retracción del manguito 12 es en general iniciada por un usuario que aplica presión sobre la cubierta 10 y/o jeringa en la dirección distante, que mediante esto impulsa el manguito 12 próximamente contra el impulso del muelle 70. Esta retracción del manguito 12 a su vez expone la punta distante 96 de la aguja 16 e inicia la penetración por la aguja 16 a la piel del paciente. El elemento de guía 44 del alojamiento 14, que es colocado en la primera pista 80, dirige al manguito 12 a moverse axialmente hasta alrededor de la inserción de las primeras pistas y pistas de transferencia 80, 84. Después de alcanzar la intersección de las primeras pistas y pistas de transferencia 80,84, el elemento de guía 44 se asienta contra la cara plana 88, que dirige el elemento de guía a la pista de transferencia 8 . En esta etapa de la operación, el proceso puede ser invertido. Si la presión distante es removida, entonces la cubierta 10 puede regresar a la configuración original preparada para el uso mostrado en la Figura 1. Como se muestra en las Figuras 2A, 2B a medida que la brida 64 del manguito se mueve próximamente, el elemento de fijación axial 50 pasa a través de la muesca 116 en la brida 64.

En la configuración de la Figura 3, el manguito 12 se ha movido además próximamente y la aguja 16 ha sido expuesta adicionalmente . En este punto, el manguito 12 se ha movido suficientemente de manera próxima que la porción próxima 90 el canal 26 ha empezado a recibir la porción de soporte de aguja 30, el elemento de fijación axial 50 ha pasado a través délas muescas 116 y la brida 64 (Figura 3A) y el elemento de guía 44 es colocado en la pista de transferencia 84. A medida que el manguito 12 se mueve próximamente, el elemento de guía 44 pasa a través de la pista de transferencia 84, alentando mediante esto al manguito 12 a girar alrededor del eje 18 aproximadamente el número de grados, por ejemplo por lo menos alrededor de 5 o y/o menor o igual a alrededor de 90° que separan las primeras y segundas pistas 80, 82. La rotación del manguito 12 a su vez hace girar la brida 64, que incluye el elemento de impedimento 102. Como se muestra en la Figura 3B, la cara inclinada 106 del elemento de impedimento 102 gira hacia la cara inclinada 112 del elemento de fijación rotacional 110. La rotación continua del elemento de impedimento 102 de la brida 64 del manguito 12 se acopla deslizantemente con las caras inclinadas 106, 112, desviando mediante esto el elemento de impedimento 102 radialmente hacia adentro y produciendo una resistencia ligera pero notable. En algunas modalidades, como se ilustra, la longitud del elemento de impedimento 102 puede ser en general alrededor del mismo tamaño o más corta que la longitud de la pista de transferencia 84.

Volviendo a las ilustraciones de las Figuras 4 y 4A, el manguito 12 ha continuado retractándose al alojamiento 14 que ha expuesto adicionalmente la aguja 16. El elemento de gula 44 se ha desplazado desde la pista de transferencia 84 a la segunda pista 82, haciendo girar así adicionalmente el manguito 12 con respecto al alojamiento 14. La porción de soporte de aguja 30 ha sido recibida adicionalmente por la porción próxima 90 del canal 26. Como se muestra en la Figura 4B, una vez que la cara inclinada 106 del elemento de impedimento 102 giro más allá del cénit de la cara inclinada 112 del elemento rotacional 110, el elemento de impedimento 102 desviado radialmente hacia afuera regresando así alrededor de su posición radial mostrado en la Figuras 2B. En esta configuración, las caras en general planas 108, 114 presentan un obstáculo físico que inhibe mediante esto la contra rotación del manguito 12. Esto a su vez impide que el elemento de guía 44 regrese a la pista de transferencia 84, como se discutirá posteriormente en la presente.

En algunas modalidades, la desviación hacia afuera del elemento de impedimento 102 produce una vibración táctil y/o un sonido audible, por ejemplo "chasquido" que puede proveer verificación que el elemento de fijación rotacional 110 se ha bloqueado y se impide la contra rotación.

La configuración plenamente retractada de la cubierta 10 es ilustrada en la Figura 5.1a aguja 16 está en su ápice de exposición, presentando la longitud de aguja expuesta más larga. El extremo distante 62 del manguito 12 está en general nivelado con el extremo distante 38 del alojamiento 12. La porción próxima 90 del canal 26 se ha aproximado plenamente recibido la porción de soporte de aguja 30. El muelle 70 es comprimido a en general su configuración plenamente comprimida. En varias modalidades, esta es la configuración en la cual el contenido de la jeringa es inyectado, vía el cubo 20 y la aguja 16 al paciente.

Volviendo a las Figuras 6 y 6A, se muestra una etapa inicial de la extracción de la aguja 16. La extracción inicia en general cuando el usuario jala la jeringa del paciente o cuando el usuario aplica menos presión distante sobre la cubierta 10 y/o jeringa, permitiendo así el impulso del muelle 70 para extender distintamente el manguito 12. A medida que el manguito 12 se extiende distantemente recibe la aguja 16 al canal 26, cubriendo mediante esto por lo menos una porción (tal como el extremo distante) de la aguja 16. El movimiento distante del manguito 12 también desliza el elemento de guía 44 a lo largo de la segunda pista 82. El acoplamiento de las caras en general planas 108,114 inhibe o impide la contra rotación del manguito 12, que a su vez impide que el elemento de guía 44 se desplace a la pista de transferencia 84 en la intersección entre la segunda pista 82 y la pista de transferencia 84.

Las Figuras 7 y 7A ilustran una configuración de la cubierta 10 en la cual el manguito 12 ha sido extendido adicionalmente y la aguja 16 ha sido cubierta adicionalmente . En esta etapa en la operación, a medida que el manguito 12 se mueve distantemente, la porción que se extiende hacia afuera 100 de la brida 64 se acopla deslizantemente con el elemento de fijación axial 50. La porción que se extiende . hacia afuera 100 de la brida 64 alienta al elemento de fijación acial 50 radialmente hacia afuera y produce una resistencia ligera pero notable .

Moviéndose ahora a las Figuras 8 y 8A, se ilustra una configuración extendida, de reutilización-impedimento de la cubierta 10. El manguito 12 ha sido plenamente extendido y plenamente cubre la aguja 16. El muelle 70 ha movido el manguito 12 distantemente hasta que la brida 64 se asienta contra el resalto 40. Después que la porción que se extiende hacia afuera 100 de la brida 64 se mueve distante del segundo extremo 54 del elemento de fijación axial 50 el elemento de fijación axial 50 insertado radialmente hacia adentro con respecto a la porción que se extiende hacia afuera 100 de la brida 64. El elemento de fijación axial 50 presenta así un obstáculo físico para impedir que el manguito 12 sea retractado próximamente otra vez. En algunas modalidades, la desviación hacia adentro de por lo menos un elemento de fijación axial 50 produce una vibración táctil y/o un sonido audible, por ejemplo "chasquido" que puede proveer verificación que el elemento de fijación axial 50 ha sido acoplado .

Las Figuras 9-14A ilustran otra modalidad de la cubierta 10. Varios elementos y componentes de la cubierta 10a son similares en forma y función a aquellos descritos anteriormente con respecto a la cubierta 10 y han sido provistos con números semejantes. A la extensión que los componentes de la cubierta 10a difieren ligeramente de la cubierta 10 descritos anteriormente, algunas de aquellas diferencias son descritas y explicadas a continuación. Cualesquier elementos y/o componentes de las modalidades reveladas pueden ser combinados o usados intercambiablemente .

En la modalidad ilustrada en las Figuras 9-9B, la cubierta 10a incluye un alojamiento en general cilindrico 14a que comprende un eje 18a a lo largo del cual una aguja 16a es colocada. Un extremo distante del alojamiento 14a se acopla a manguito 12a configurado para trasladarse a lo largo y girar por lo menos parcialmente alrededor del eje 18a. un extremo próximo 60a del manguito 12a se acopla con una brida que se extiende radialmente hacia afuera 64a. un extremo próximo 34a del alojamiento 14a comprende o es acoplado a un cubo 20a. Una superficie interna 22a del alojamiento 14a incluye una cámara central 36a. Una o más nervaduras 110a se extienden radialmente hacia adentro desde la superficie interna 22a. Un extremo distante 38a del alojamiento · 14a incluye un resalto que se extiende radialmente hacia adentro 40a, que incluye una abertura 22a que comunica con la cámara 36a. La abertura 42a recibe deslizantemente el manguito 12a que a su vez recibe y recubre la aguja 16a. Un elemento de guía 44a se extiende radialmente hacia adentro desde el resalto 40a y está configurado para acoplarse con una o más pistas formadas en el manguito 12a.

Con referencia continua a las ilustraciones de la Figura 9-9B, el alojamiento 14a incluye por lo menos un elemento de fijación axial 50a. El elemento de fijación 50a se puede extender en general paralelo al eje 18a desde la superficie interna 22a del extremo próximo 34a del alojamiento 14a a cerca de la superficie interna 22a del extremo distante 38a del alojamiento 14a. una porción del elemento de fijación axial 50a se extiende aproximadamente paralelo al eje 18a y está configurado para evitar interferencia con una brida 64a del manguito 12a a medida que él manguito 12a se mueve axialmente. Un segundo extremo 54a del elemento de fijación axial 50a se angula radialmente hacia adentro. Como se muestra en la Figura 9B, en algunos arreglos, el segundo extremo 54a del elemento de fijación axial 50a alineado con una muesca 116a en una brida 64a, permitiendo mediante esto que el segundo extremo 54a pase a través de la muesa 116a.

Refiriéndose a las Figuras 10-10B, la cubierta 10a es mostrada en una configuración parcialmente retractada. Como se discute anteriormente, el elemento de guía 44a viaja próximamente una distancia a lo largo de una pista 80a durante la retracción del manguito 12a. El elemento de guía 44a puede ser dirigido a una pista de transferencia 84a que se intersecta con la primera pista 80a y a su vez dirigida a una segunda pista 82a, haciendo girar mediante esto por lo menos , parcialmente el manguito 12a con respecto al alojamiento 14a. la pista de transferencia 84a puede ser inclinada, de tal manera que existe una diferencia de altura entre la pista de transferencia 84a y la segunda pista 82a. La inclinación en la pista de transferencia 84a puede producir una resistencia ligera pero notable. El elemento de guía 44a puede ser dirigido a través de la diferencia de altura y a la segunda pista 82a y puede producir mediante esto una alerta audible o táctil. La diferencia de altura puede impedir o inhibir que el elemento de guía 44a regrese a la pista de transferencia 84a y a su vez, inhibe la rotación del manguito 12. En el arreglo mostrado, a medida que el manguito 12a gira, una porción que se extiende hacia afuera 100a de una brida 64a gira a una interferencia radial con el segundo extremo 54a.

Las Figuras 11 y 11A ilustran la cubierta 10a en una configuración con el manguito 12a plenamente retractado. El elemento de guía 44a ha sido dirigido a y viajado una distancia a lo largo de la segunda pista 82a. como se muestra, un extremo distante 62a del manguito 12a esta en general nivelado' con el extremo distante 62 del alojamiento 14a.

Las configuraciones de la cubierta 10 con el manguito 12a en posiciones progresivamente extendidas son mostradas en las Figuras 12-14A. A medida que la predisposición del muelle 70a alienta el manguito 12a distantemente, el elemento de guía 44a en la segunda pista 82a impide o inhibe la rotación del manguito 12a con respecto al alojamiento 14a. Como se afirma anteriormente, la diferencia de altura entre la segunda pista 82a y la pista de transferencia 84a puede impedir o inhibir que el elemento de guía 44a se mueva desde la segunda pista 82a a la pista de transferencia 84a. A medida que la brida 64a se acerca al extremo distante 38a del alojamiento 14a la posición que se extiende hacia afuera 100a impulsa al elemento de fijación axial 50a radialmente hacia afuera, produciendo mediante esto una resistencia ligera pero notable. Una vez que la brida 64a se ha movido distante del segundo extremo 54a del elemento de fijación axial 50a el elemento de fijación 50a regresa radialmente hacia adentro a su posición previa al acoplamiento con la brida 64a. En varias modalidades, tal movimiento del por lo menos un elemento de fijación axial 50a produce una alerta táctil o audible. Como se muestra en la Figura 14a, el segundo extremo 54a del por lo menos un elemento de fijación axial 50a impide que la porción que se extiende hacia afuera 100a de la brida 64a se mueva próximamente. La reutilización de la cubierta 16a es por consiguiente inhibida o impedida.

Aunque la cubierta de aguja ha sido revelada en el contexto de ciertas modalidades preferidas y ejemplos, se comprende por aquellos experimentados en el arte que la cubierta de aguja se extiende más allá de las modalidades reveladas específicamente a otras modalidades alternativas y/o usos de la invención y modificaciones obvias y equivalentes de los mismos. Por ejemplo, los elementos de fijación y/o inhibición de reutilización, podrían ser usados en una variedad de campos médicos y no médicos. Por ejemplo., aunque las modalidades del manguito y alojamiento descritas anteriormente son en general circulares en forma de sección transversal axial, otras modalidades del manguito y alojamiento emplean varias otras formas, tales como cuadrada, elíptica, hexagonal o los semejantes. Se debe entender que varios elementos y aspectos de la modalidad revelada pueden ser combinados con o sustituidos por otro con el fin de formar modos variables de la cubierta de aguja. Por ejemplo, en algunas modalidades, la pluralidad de agujas son colocadas sobre la superficie interna del alojamiento y están configuradas para recibir el elemento de guía que se extiende hacia afuera del manguito. Así, se pretende que el alcance de la cubierta de aguja revelada en la presente no debe estar limitado por las modalidades reveladas particulares descritas anteriormente, sino que debe ser determinado solo por una lectura justa de las reivindicaciones que siguen.

Claims (27)

REIVINDICACIONES

1. Una cubierta de aguja de un solo uso, caracterizada porque comprende : un alojamiento configurado para acoplarse a una jeringa y contener por lo menos parcialmente la aguja, en donde el alojamiento incluye un elemento de guía, un primer elemento de fijación y un segundo elemento de fijación; un manguito configurado para moverse entre una posición extendida y una posición tratada con respecto al alojamiento, en donde la posición extendida cubre una punta distante de la aguja y la posición retractada expone la punta distante de la aguja y en donde el manguito es impulsado hacia la posición extendida; en donde el movimiento del manguito de la posición extendida a la posición retractada hace girar el manguito con respecto al alojamiento, transfiere el elemento de guía desde una primera pista a una segunda pista incluidas en el manguito y se acopla con un primer elemento de fijación; en donde el movimiento del manguito desde la posición retractada a la posición extendida acopla un segundo elemento de fijación y en donde los primeros y segundos elementos de fijación inhiben el movimiento de la cubierta para impedir la reutilización.

2. La cubierta de la reivindicación 1, caracterizada porque el primer elemento de fijación comprende una nervadura sobre el alojamiento.

3. La cubierta de la reivindicación 1, caracterizada porque el segundo elemento de fijación comprende un brazo que se extiende radialmente hacia adentro sobre el alojamiento.

4. La cubierta de la reivindicación 1, caracterizada porque el manguito incluye además una brida.

5. La cubierta de la reivindicación 4, caracterizada porque la brida se acopla con los primeros y segundos elementos de fijación.

6. La cubierta de la reivindicación 1, caracterizada porque el primer elemento de fijación comprende una nervadura sobre el alojamiento, el segundo elemento de fijación comprende un brazo que se extiende radialmente hacia adentro sobre el alojamiento y el manguito incluye además una brida que se acopla con los primeros y segundos elementos de fijación.

7. La cubierta de la reivindicación 1, caracterizada porque el manguito incluye además una tercera pista que se intersecta con las primeras y segundas pistas .

8. La cubierta de la reivindicación 7, caracterizada •porque la tercera pista se intersecta con la primera pista próxima a la intersección de la primera pista en la segunda pista.

9. Una cubierta de aguja de un solo uso, caracterizada porque comprende : un alojamiento que contiene por lo menos parcialmente la aguja y configurado para acoplarse a una jeringa, en donde el alojamiento incluye un eje y un elemento de guía un manguito para recibir una punta distante de la aguja y para trasladarse entre una primera posición y una segunda posición, en donde el manguito gira con respecto al alojamiento durante por lo menos algo de la traslación, en donde el manguito incluye una pluralidad de pistas configuradas para recibir el elemento de guía. en donde la traslación del manguito se acopla con un primer elemento de fijación configurado para inhibir la reutilización de la cubierta de aguja.

10. La cubierta de la reivindicación 9, caracterizada porque la primera posición cubre la punta distante de la guja y la segunda posición expone la punta distante de la aguja.

11 La cubierta de la reivindicación 9, caracterizada porque el primer elemento de fijación inhibe la reutilización de la cubierta de aguja al inhibir la traslación el dispositivo.

12. La cubierta de la reivindicación 9, caracterizada porque la traslación del manguito también acopla un segundo elemento de fijación configurado para inhibir la reutilización de la cubierta de aguja.

13. La cubierta de la reivindicación 12, caracterizada porque el segundo elemento de fijación inhibe la reutilización .de la cubierta de aguja al inhibir la rotación el manguito.

14. La cubierta de la reivindicación 12, caracterizada porque el primer elemento de fijación es un brazo acoplado al alojamiento y el segundo elemento de fijación es una nervadura .

15. La cubierta de la reivindicación 9, caracterizada porque un muelle impulsa el manguito hacia la primera posición.

16. La cubierta de la reivindicación 9, caracterizada porque el manguito se traslada desde la primera posición hacia la segunda posición sustancialmente sin impedimento.

17. La cubierta de la reivindicación 9, caracterizada porque el manguito incluye además una brida configurada para acoplarse con el primer elemento de fijación.

18. La cubierta de la reivindicación 17, caracterizada porque la brida está configurada además para acoplarse con un segundo elemento de fijación.

19. La cubierta de la reivindicación 9, caracterizada porque el primer elemento de fijación es acoplado a medida que el manguito se traslada desde la primera posición a la segunda posición.

20. La cubierta de la reivindicación 9, caracterizada porque un segundo elemento, de fijación es acoplado a medida que el manguito se trasladad desde la segunda posición a la primera posición.

21. La cubierta de la reivindicación 9, caracterizada porque un extremo distante del manguito comprende una pluralidad de proyecciones configuradas para acoplarse con la piel del paciente antes de la punta distante de la aguja para acoplarse mediante esto con los medios receptores de presión del paciente e inhibir la sensación de dolor.

22. un método para l manufactura de una cubierta de aguja de un solo uso, caracterizado porque comprende: formar un alojamiento con un eje y un elemento de guía, en donde el alojamiento contiene por lo menos parcialmente la aguja y está configurado para acoplarse a una jeringa, formar un manguito, en donde el manguito está configurado recibir una punta distante de la aguja y para trasladarse entre una primera posición y una segunda posición, en donde el manguito gira con respecto al alojamiento durante por lo menos algo de la traslación, en donde el manguito incluye una pluralidad de pistas configuradas para recibir el elemento de guía. en donde la traslación del manguito acopla un primer elemento de fijación configurado para inhibir la reutilización de la cubierta de aguja.

23. La cubierta de la reivindicación 22, caracterizada porque la primera posición cubre la punta distante de la aguja y la segunda posición expone la punta distante de la aguja .

24. La cubierta de la reivindicación 22, caracterizada porque el primer elemento de fijación inhibe la reutilización 5 de la cubierta de aguja al inhibir la traslación del mangui5o.

25. La cubierta de la reivindicación 22, caracterizada porque la traslación del manguito también se acopla con un segundo elemento de fijación configurado para inhibir la 10. reutilización de la cubierta de aguja.

26. La cubierta de la reivindicación 22, caracterizada porque el segundo elemento de fijación inhibe la reutilización de la cubierta de aguja al inhibir la rotación del manguito. 15

27. La cubierta de la reivindicación 22, caracterizada porque la aguja es sustancialmente oscurecida de la vista cuando el manguito está en la primera posición.