CH715110A2

CH715110A2 - Injektionsvorrichtung zum Verabreichen einer medizinischen Substanz, umfassend eine Schraubenfeder, sowie eine solche Schraubenfeder.

Info

Publication number: CH715110A2
Application number: CH00773/18A
Authority: CH
Inventors: Stettler Peter; Loretz Benjamin; Notaro Lorenzo
Original assignee: Tecpharma Licensing Ag
Priority date: 2018-06-19
Filing date: 2018-06-19
Publication date: 2019-12-30
Also published as: CN112672775A; WO2019243908A1; US20210100955A1; EP3810228A1

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Injektionsvorrichtung (1) zum Verabreichen einer medizinischen Substanz, wobei die Injektionsvorrichtung (1) eine Schraubenfeder (10) umfasst, welche eine sich in einer axialen Richtung erstreckende Wicklung mit mindestens drei Windungen aufweist, wobei zwei benachbarte Windungen in einem Punkt durch eine lasergeschweisste Verbindung in axialer Richtung unlösbar miteinander verbunden sind. Ferner betrifft die Erfindung eine solche Schraubenfeder (10) und ein Verfahren zur Verbindung von zwei Windungen der Schraubenfeder (10).

Description

Beschreibung

TECHNISCHES GEBIET [0001] Die vorliegende Erfindung betrifft das Gebiet der medizinischen Injektionsgeräte zur Verabreichung von flüssigen Substanzen, insbesondere von Medikamenten oder medizinischen Substanzen wie Insulin- und Hormonpräparationen. Die Erfindung bezieht sich auf eine Injektionsvorrichtung mit einer Schraubenfeder und auf ein Verfahren zum Herstellen der Schraubenfeder.

HINTERGRUND DER ERFINDUNG [0002] Aus dem Stand der Technik sind unterschiedliche Typen von Injektionsvorrichtungen zum Verabreichen von flüssigen, medizinischen Substanzen bekannt. Sogenannte als Autoinjektoren bezeichnete Injektionsvorrichtungen ermöglichen das automatische Ausschütten der medizinischen Substanz mittels einer vorgespannten Ausschüttfeder, welche über eine Kolbenstange einen Stopfen in eine Spritze drückt. Solche Autoinjektoren weisen üblicherweise eine Nadelschutzhülse auf, welche mittels einer Schraubenfeder in einer Längsrichtung zwischen einer proximalen und einer distalen Position relativ zum Gehäuse des Autoinjektors verschiebbar ist. Nach der Injektion wird die Nadelschutzhülse durch die vorgespannte Schraubenfeder in die distale Position verschoben, in welcher sie die Nadel seitlich umgibt und abschirmt. Die Nadelschutzhülse stellt dadurch sicher, dass sich der Benutzer nach der Injektion nicht durch die Nadel verletzt.

[0003] Bei herkömmlichen Schraubenfedern kann es vorkommen, dass ein Federende oder Endbereich der Wicklung der Schraubenfeder radial nach innen oder nach aussen versetzt ist oder dass sich bei Beanspruchung der Schraubenfeder ein Federende radial nach innen oder nach aussen verschiebt. In diesem Fall bleiben bei einer axialen Komprimierung oder Expansion der Schraubenfeder nicht alle Windungen der Wicklung übereinander ausgerichtet. Die Komprimierung oder Expansion der Schraubenfeder erfolgt dann nicht vollständig bzw. nicht vollständig in gewollter axialer Richtung. Es besteht die Gefahr, dass sich einzelne Windungen miteinander verhaken, sodass sich die Schraubenfeder nicht optimal oder nicht ganz vollständig komprimieren oder expandieren lässt.

[0004] Zwar kann die Feder im Gehäuse durch eine sehr eng an die Schraubenfeder anliegende Wandung geführt werden, sodass ein radiales Auslenken der Federenden nicht möglich ist. Eine solche Konstruktion ist jedoch aufwändig und erschwert zudem die Montage der Schraubenfeder. Ausserdem entstehen durch die Berührung der Feder mit der Wandung unerwünschte Reibungsverluste.

[0005] Weiter besteht die Möglichkeit mittels optischer Erkennung vor der Montage automatisiert Schraubenfedern, bei denen sich das Federende der Wicklung radial nach innen oder nach aussen versetzt ist, auszusortieren. Eine Anlage mit einer solchen optischen Erkennfunktion ist jedoch sehr teuer und macht den Montageprozess aufwändig.

[0006] In anderen technischen Gebieten wie im Gebiet der Spiralfedern können solche Probleme nicht entstehen, da die Spiralfedern üblicherweise aus einem rechteckförmigen Bandmaterial gefertigt werden. Bedingt durch die Form neigen die Federenden nicht dazu sich zu verschieben. Dadurch können bei Spiralfedern die Federenden sogar als Halterung genutzt werden. Eine solche Anwendung beschreibt beispielsweise die WO 2011/081 586 A1. Diese Schrift offenbart eine Spiralfeder, um ein Material im aufgewickelten Zustand auf einer Rolle zu halten. Die Spiralfeder umfasst mehrere Windungen, wobei die äussersten beiden Windungen in radialer Richtung miteinander verbunden sind, um einen integrierten Rückhalter zu bilden, welcher das Federmaterial daran hindert sich in den Ausgangszustand zu entspannen. Die Windungen werden durch Laserschweissen miteinander verbunden.

[0007] Spiralfedern können bei Injektionsvorrichtungen als Torsionsfedern zum Antrieb der Ausschüttung eingesetzt werden. Für linearfederbetriebene Elemente in der Injektionsvorrichtung wie beispielsweise die oben erwähnte Nadelschutzhülse sind zug- oder druckbelastete Schraubfedern jedoch bevorzugt.

DARSTELLUNG DER ERFINDUNG [0008] Es ist somit Aufgabe der Erfindung, ein sicheres und zuverlässiges Verschieben der Nadelschutzhülse innerhalb der Injektionsvorrichtung zu ermöglichen.

[0009] Die Aufgabe wird durch eine Injektionsvorrichtung mit einer Schraubenfeder und durch eine Schraubenfeder mit zwei miteinander verbundenen Windungen gemäss den unabhängigen Ansprüchen gelöst. Bevorzugte Ausführungsformen sind Gegenstand der abhängigen Ansprüche.

[0010] Gemäss Anspruch 1 umfasst die Injektionsvorrichtung eine Schraubenfeder, welche eine sich in einer axialen Richtung erstreckende Wicklung mit mindestens drei Windungen aufweist, wovon zwei benachbarte Windungen in einem Punkt durch eine lasergeschweisste Verbindung in axialer Richtung unlösbar miteinander verbunden sind.

[0011] Dadurch können sich bei einer Komprimierung oder bei einer Expansion der Schraubenfeder die miteinander verbundenen Windungen nicht radial zueinander verschieben. Die Schraubenfeder behält dadurch bei Beanspruchung ihre ursprünglichen Aussenmasse bei. So ist eine optimale und vollständige Komprimierung oder Expansion in axialer Richtung möglich. Zudem besteht keine Gefahr, dass sich Windungen miteinander verhaken und somit die Schraubenfeder nicht vollständig spannbar oder entspannbar ist. Die mit der Schraubenfeder zusammenwirkenden Elemente in der Injektionsvorrichtung wie beispielsweise die Nadelschutzhülse können somit optimal durch die Schraubenfeder bewegt werden. Ein aufwändiges Aussortieren von Schraubenfedern mit Federenden, welche radial nach innen oder nach aussen versetzt sind, entfällt.

[0012] Weiter betrifft die Erfindung ein Verfahren zum Verbinden von zwei Windungen einer Schraubenfeder für eine Injektionsvorrichtung. Das Verfahren umfasst die Schritte: Bereitstellen einer Schraubenfeder, welche eine sich in einer axialen Richtung erstreckende Wicklung mit mindestens drei Windungen aufweist und Verbinden von zwei benachbarten Windungen durch Laserschweissen in einem Punkt.

[0013] Mittels der punktuellen Laserschweissung lassen sich die Windungen rasch und zuverlässig in axialer Richtung unlösbar miteinander verbinden. So kann in einer automatisierten Fertigungsanlage der Verbindungsvorgang der zwei benachbarten Windungen in weniger als fünf Sekunden erfolgen. Dadurch lassen sich grosse Stückzahlen der erfindungsgemässen Schraubenfeder effizient herstellen.

[0014] Der Begriff «Medikament» oder «medizinische Substanz» umfasst in diesem Zusammenhang jede fliessfähige medizinische Formulierung, welche geeignet ist zur kontrollierten Verabreichung mittels einer Kanüle oder Hohlnadel, beispielsweise eine Flüssigkeit, eine Lösung, ein Gel oder eine feine Suspension enthaltend einen oder mehrere medizinische Wirkstoffe. Ein Medikament kann also eine Zusammensetzung mit einem einzigen Wirkstoff oder eine vorgemischte oderco-formulierte Zusammensetzung mit mehreren Wirkstoffen aus einem einzelnen Behälter sein. Der Begriff umfasst insbesondere Arzneien wie Peptide (z.B. Insuline, Insulin enthaltende Medikamente, GLP-1 enthaltende sowie abgeleitete oder analoge Zubereitungen), Proteine und Hormone, biologisch gewonnene oder aktive Wirkstoffe, Wirkstoffe auf Basis von Hormonen oder Genen, Nährformulierungen, Enzyme und weitere Substanzen sowohl in fester (suspendierter) oder flüssiger Form. Der Begriff umfasst weiter auch Polysaccharide, Vakzine, DNS oder RNS oder Oligonukleotide, Antikörper oder Teile von Antikörpern sowie geeignete Basis-, Hilfs- und Trägerstoffe.

[0015] Unterden Begriffen «Injektionsvorrichtung» oder «Injektor» wird in der vorliegenden Beschreibung eine Vorrichtung verstanden, bei der die Injektionsnadel nach Abgabe der medizinischen Substanz aus dem Gewebe des Patienten entfernt wird. Somit verbleibt bei einer Injektionsvorrichtung oder bei einem Injektor im Unterschied zu einem Infusionssystem die Injektionsnadel nicht permanent bzw. über einen längeren Zeitraum von mehreren Stunden im Patienten.

[0016] Eine Schraubenfeder umfasst eine sich in einer axialen Richtung erstreckende Wicklung mit mehreren Windungen. Somit wird die Schraubenfeder durch ein helixförmig gewickeltes längliches Material gebildet, welches nachfolgend als Draht bezeichnet wird. Dabei ist nicht zwingend, dass der Draht einen kreisrunden Querschnitt aufweist. Genauso gut kann der Querschnitt rechteckförmig, polygonförmigen oder elliptisch sein. Die Schraubenfeder ist durch eine gradlinige Bewegung entlang ihrer Längsachse oder in axialer Richtung komprimierbar oder expandierbar. Die Schraubenfeder unterscheidet sich damit in grundsätzlicher Weise von einer Spiralfeder. Letztere wird durch ein in einer Ebene in Schneckenlinie aufgewickeltes Band gebildet, wobei die Spiralfeder durch Rotation eines ihres Endes spannbar bzw. entspannbar ist.

[0017] Unter dem Begriff «Windung» wird ein Abschnitt der schraubenförmigen Wicklung verstanden, welcher sich um einen Winkel gleich oder kleiner als 360° erstreckt. Eine Windung beginnt dort, wo eine vorhergehende Windung um einen Winkel von 360° endet oder wo das längliche Material beginnt. Entsprechend endet eine Windung nach einem Winkel von 360° oder dort, wo das längliche Material endet. Gemäss dieser Definition erstrecken sich die beiden äussersten Windungen der Wicklung der Schraubenfeder (an den Enden der Schraubenfeder) um einen Winkel gleich oder kleiner 360° und die zwischen den beiden äussersten Windungen liegenden inneren Windungen erstrecken sich je um einen Winkel von 360°.

[0018] Die Angabe «distal» bezieht sich in der vorliegenden Beschreibung auf eine Richtung zum einstechseitigen Ende der Injektionsvorrichtung hin. Demgegenüber bezieht sich die Angabe «proximal» auf eine Richtung zum hinteren, dem einstechseitigen Ende gegenüberliegenden Ende der Injektionsvorrichtung hin.

[0019] Vorzugsweise umfasst die Injektionsvorrichtung ein Gehäuse und eine Nadelschutzhülse, wobei die Nadelschutzhülse durch die Schraubenfeder in distaler Richtung relativ zum Gehäuse bewegbar ist. Dabei ist die Schraubenfeder vorzugsweise durch eine Bewegung der Nadelschutzhülse spannbar. Die Schraubenfeder kann als Druckfeder (Spannung der Schraubenfeder durch Kompression) oder als Zugfeder (Spannung der Schraubenfeder durch Expansion) realisiert sein.

[0020] In einer bevorzugten Ausführung ist die Schraubenfeder, wenn sich die Nadelschutzhülse in einer proximalen Position befindet, in der die Nadelspitze nicht durch die Nadelschutzhülse abgeschirmt ist, gespannt. Wenn sich die Nadelschutzhülse hingegen in einer distalen Position befindet, in welcher die Nadelspitze durch die Nadelschutzhülse abgeschirmt wird, ist die Schraubenfederbevorzugt entspannter oder weniger gespannt. Dadurch ist die Gefahr einer Verletzung durch die Injektionsnadel erheblich reduziert.

[0021] Alternativ besteht auch die Möglichkeit, dass die Schraubenfeder andere Elemente der Injektionsvorrichtung bewegt wie beispielsweise eine Antriebseinrichtung zum Ausschütten der medizinischen Substanz aus der Spritze oder ein bewegbares Anzeige- oder Einstellelement.

[0022] In einer bevorzugten Ausführung umfasst die Injektionsvorrichtung ein Federaufnahmevolumen mit einem kreisringförmigem Querschnitt, in welchem sich die Schraubenfeder mindestens teilweise befindet. Der kreisringförmige Querschnitt kann auch als ringförmiger Kanal oder als ein durch zwei konzentrisch angeordnete Kreiszylinderflächen gebildeter Federraum bezeichnet werden. Der der kreisringförmige Querschnitt des Federaufnahmevolumen weist mindestens ab schnittsweise eine Querschnittsbreite auf, welche grösser als 1.3 mal das Aussenmass eines Drahts der Schraubenfeder ist.

[0023] Das bedeutet, die Schraubenfeder ist nicht eng geführt im Federaufnahmevolumen, sodass die Windungen der Schraubenfeder die Wände, welche das Federaufnahmevolumen begrenzen, nicht oder kaum berühren. Dadurch wird die Reibung und damit der mechanische Verschleiss der Schraubenfeder und der Wänden reduziert. Zudem wird die Herstellung der Elemente, welche das Federaufnahmevolumen bilden, vereinfacht, da keine engen Toleranzen eingehalten werden müssen. Ferner ermöglicht das Federaufnahmevolumen mit einem breiten kreisringförmigen Querschnitt eine einfache Montage der Schraubenfeder.

[0024] Die Erfindung betrifft weiter eine Schraubenfeder für eine oben beschriebene Injektionsvorrichtung, wobei die Schraubenfeder eine sich in einer axialen Richtung erstreckende Wicklung mit mindestens drei Windungen aufweist, wobei zwei Windungen in einem Punkt durch eine lasergeschweisste Verbindung unlösbar miteinander verbunden sind.

[0025] Mit Vorteil sind eine äusserste und eine benachbarte oder zweitäusserste Windung der Wicklung durch die lasergeschweisste Verbindung miteinander verbunden, da das Federende bzw. das Ende des Drahts der Schraubenfeder am ehesten dazu neigt, sich bei einer Komprimierung oder Expansion der Schraubenfeder radial nach aussen oder nach innen zu verschieben. Durch diese Verbindung können die Federenden stabilisiert werden, sodass eine korrekte und vollständige axiale Komprimierung oder Expansion der Schraubenfeder möglich ist.

[0026] Alternativ besteht auch die Möglichkeit, dass zwei von den äussersten Windungen verschiedene innere Windungen miteinander verbunden sind, beispielsweise die zweitäusserste und die drittäusserste Windung.

[0027] Zudem sind vorzugsweise jeweils an beiden Enden der Schraubenfeder die äusserste und die zweitäusserste Windung der Wicklung durch die Verbindung miteinander verbunden. Dadurch ist die Schraubenfeder symmetrisch, was deren Handhabung vereinfacht.

[0028] Vorzugsweise wird die Wicklung durch einen Draht mit einem kreisrunden Querschnitt gebildet. Dieser ist problemlos verfügbar und die Schraubenfeder ist mit einem Draht mit einem kreisrunden besonders gut wickelbar. Bevorzugt ist der Draht aus rostfreiem Federstahl und zudem elektrisch leitend. Durch die elektrische Leitfähigkeit kann bei Bedarf die Federstellung beispielsweise mit einem induktiven oder einem kapazitiven Sensor detektiert werden.

[0029] Alternativ kann die Schraubenfeder beispielsweise auch aus einem rechteckförmigen Draht geformt sein. Die Herstellung ist in diesem Fall jedoch durch die nötige Ausrichtung des Drahts aufwändiger. Zudem ist das Rohmaterial für eine Schraubenfeder aus rechteckförmigem Draht schwer verfügbar.

[0030] Bevorzugt ist der Durchmesser des Drahts kleiner als 2 mm und liegt insbesondere zwischen 0.3 mm und 1.2 mm. Weiter ist die Schraubenfeder vorzugsweise als Druckfeder eingesetzt, welche eine Federkonstante von kleiner als 0.2error: character:# not foundN/mm aufweist.

[0031] In einer bevorzugten Ausführung sind die zwei Windungen an zwei voneinander beabstandeten Punkten lasergeschweisst miteinander verbunden. Die zwei Windungen sind dadurch besonders stabil miteinander verbunden. Zudem ist in diesem Fall sichergestellt, dass auch bei einem Wegfall einer der zwei lasergeschweissten Verbindungen die zwei Windungen immer noch miteinander verbunden sind.

[0032] Bevorzugt umfasst die Schraubenfeder mindestens 5 Windungen, vorzugsweise zwischen 10 und 30 Windungen. Zudem weist die Feder im unbelasteten Zustand, wenn sie weder komprimiert noch expandiert ist, vorzugsweise eine Länge von weniger als 200 mm auf.

[0033] Vorzugsweise beträgt das Aussenmass der Schraubenfeder zwischen 4 mm und 26mm und insbesondere zwischen 9 und 21 mm. Mit Vorteil beträgt das Aussenmass der Schraubenfeder senkrecht zur Achse mindestens 9 mm und die Verbindung ist maximal 20 mm, vorzugsweise maximal 5 mm in Umfangrichtung von einem Ende des Drahts der Schraubenfeder beabstandet. Dadurch ist das Ende des Drahts optimal fixiert, sodass es sich nicht radial nach innen oder radial nach aussen verschieben kann.

FIGUREN [0034] In Zusammenhang mit den angehängten Figuren werden nachfolgend bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung beschrieben. Diese sollen grundsätzliche Möglichkeiten der Erfindung aufzeigen und keinesfalls einschränkend ausgelegt werden.

Fig. 1 zeigt eine perspektivische Ansicht einer erfindungsgemässen Schraubenfeder;

Fig. 2a zeigt eine Schnittansicht durch die Längsachse einer erfindungsgemässen Injektionsvorrichtung mit der Schraubenfeder im entspannten Zustand;

Fig. 2b zeigt eine zu Fig. 2a um 90° um die Längsachse versetzte Schnittansicht der Injektionsvorrichtung;

Fig. 3a zeigt eine Schnittansicht der Injektionsvorrichtung mit der Schraubenfeder in einem komprimierten Zustand;

Fig. 3b zeigt eine zu Fig. 3a um 90° um die Längsachse versetzte Schnittansicht der Injektionsvorrichtung.

FIGURENBESCHREIBUNG [0035] Fig. 1 zeigt eine perspektivische Gesamtansicht einer erfindungsgemässen Schraubenfeder 10. Die Schraubenfeder 10 ist als Druckfeder ausgebildet und weist eine sich in axialer Richtung oder in Längsrichtung der Schraubenfeder 10 erstreckende Wicklung mit insgesamt 15 Windungen auf. Dabei weist die Schraubenfeder 10 im unbelasteten Zustand eine Länge von 114 mm auf. Sie hat zudem einen Aussendurchmesser von 15 mm. Die Schraubenfeder 10 ist aus einem Draht mit kreisrundem Querschnitt gefertigt, welcher einen Durchmesser von 0.7 mm aufweist. Der Draht ist aus einem Federstahl mit einer Chrom-Nickel-Legierung und zudem elektrisch leitend. Wie in Fig. 1 ersichtlich, sind jeweils die zwei äussersten Windungen miteinander durch punktuelles Laserschweissen verbunden.

[0036] Die äusserste oder erste Windung und die zweitäusserste oder zweite Windung der Wicklung sind miteinander mittels zwei Verbindungspunkten 20a, 20b, 20c 20d verbunden. Ein erster Verbindungspunkt 20a liegt ungefähr 2 mm von einem Ende des Drahts entfernt, wobei dieser Abstand auch grösser gewählt werden kann. Ein zweiter Verbindungspunkt 20b ist 3 mm vom Ende des Drahts oder 1 mm vom ersten Verbindungspunkt beabstandet.

[0037] Diese Anordnung der Verbindungspunkte 20a, 20b an einem ersten Ende der Schraubenfeder entspricht der Anordnung eines dritten und vierten Verbindungpunktes 20c, 20d an einem zweiten Ende der Schraubenfeder 10. Die Schraubenfeder 10 weist somit insgesamt 4 Verbindungspunkte 20a, 20b, 20c, 20d auf.

[0038] Die Fig. 2a, 2b, 3a und 3b zeigen je eine Schnittansicht der erfindungsgemässen Injektionsvorrichtung in Form eines Autoinjektors 1 mit einer erfindungsgemässen Schraubenfeder 10. In den Schnittansichten verläuft der Schnitt jeweils durch die Längsachse des Autoinjektors 1. Der Schnitt in den Fig. 2b und 3b ist im Vergleich zu den Fig. 2a, 3a um 90° um die Längsachse versetzt. Nachfolgend wird anhand dieser Figuren die Anordnung und die Funktion der Schraubenfeder 10 im Autoinjektor 1 beschrieben.

[0039] Der Autoinjektor 1 weist ein hülsenförmiges, längliches Gehäuse 2 mit einer Längsachse L auf. Im Gehäuse 2 ist ein Produktbehälter 13 mit dem Medikament aufgenommen. An einem distalen Ende ist der Produktbehälter 13 mit einer hohlen Injektionsnadel 13a verbunden. Der Autoinjektor 1 weist weiter eine Nadelschutzhülse 3 auf, die relativ zum Gehäuse 2 und entlang der Längsachse L um einen Betätigungshub HB in proximaler Richtung in eine betätigte Position verschiebbar ist, um eine Produktausschüttung auszulösen.

[0040] Weiter befinden sich im Gehäuse 2 eine Schalthülse 15 und eine Sperrhülse 8. Die Schalthülse 15 liegt an einem proximalen Ende 3a der Nadelschutzhülse 3 an. Die Schraubenfeder 10 befindet sich in Längsrichtung ausgerichtet im Autoinjektor und umgibt teilweise die Schalthülse 15 und die Sperrhülse 8. Die Schraubenfeder 10 stützt sich mit ihrem distalen Ende in Umfangrichtung gesehen abschnittsweise an der Schalthülse 15 ab. Ein Teil der Schalthülse 15 ist somit zwischen der Nadelschutzhülse 3 und dem distalen Ende der Schraubenfeder 10 angeordnet. Dabei befindet sich die Schraubenfeder 10 mit ihrem distalen Bereich in einem ringförmigen Kanal 9a, welcher durch eine Aussenfläche der Schalthülse 15 und eine Innenwandung des Gehäuses 2 gebildet wird, erkennbar in Fig. 2a. Zudem stützt sich die Schraubenfeder 10 mit ihrem proximalen Ende an einer Abragung 6e eines Halteelements 6 ab, ersichtlich in Fig. 2b. Das Halteelement 6 greift axial verschiebbar und verdrehtest in das Gehäuse 2 ein. Im proximalen Bereich der Schraubenfeder 10 befindet sich die Schraubenfeder 10 ebenfalls in einem ringförmigen Kanal 9b, welcher durch die Aussenfläche des Halteelements 6 und die Innenwandung des Gehäuses 2 gebildet wird. Die Schraubenfeder 10 ist somit nur an ihrem distalen und proximalen Ende abgestützt. Die ringförmigen Kanäle 9a, 9b sind deutlich breiter als der Durchmesser des Drahts der Schraubenfeder 10. Abschnittsweise sind die Kanäle 9a, 9b ca. doppelt so breit wie der Drahtdurchmesser. Dadurch berühren die Windungen der Schraubenfeder 10 zwischen den beiden Enden der Schraubenfeder 10 die Wände der ringförmigen Kanäle 9a, 9b kaum.

[0041] In der Ausgangsposition der Nadelschutzhülse 3, wie sie in den Fig. 2a und 2b gezeigt wird, steht das distale Ende der Nadelschutzhülse 3 distal über die Nadelspitze der Injektionsnadel 13a über, sodass ein Zugriff auf die Nadelspitze zunächst verhindert wird.

[0042] Zur Verabreichung des Medikaments aus dem Produktbehälter 13 wird das distale Ende der Nadelschutzhülse 3 an die Einstichstelle eines Patienten angesetzt, wobei das Gehäuse 2 zu der Einstichstelle hin verschoben wird, wodurch sich die Nadelschutzhülse 3 aus ihrer Ausgangsposition um den Betätigungshub HB in die proximale Richtung relativ zu dem Gehäuse 2 in die betätigte Position bewegt. Hierdurch wird die Schraubenfeder 10 komprimiert und somit gespannt, wobei die Schalthülse 15 und die Sperrhülse 8 von der Nadelschutzhülse 3 um den Betätigungshub HB mitgenommen werden. Dieser Zustand ist in Fig. 3a und 3b ersichtlich.

[0043] Durch diese Verschiebung der Sperrhülse 8 wird über Eingriffselemente 6a ein Vortriebsglied 7 für eine Bewegung in distaler Richtung um den Ausschütthub HA freigegeben, wodurch die Ausschüttung des Medikaments aus dem Produktbehälter 13 beginnt.

[0044] Am Ende des Ausschütthubs HA werden Eingriffsglieder 6b des Halteelements 6 aus einer Ausnehmung 8b der Sperrhülse 8 bewegt. Dadurch kann sich die gespannte Schraubenfeder 10 teilweise entspannen und dadurch das Halte element 6 in die proximale Richtung beschleunigen, wodurch beim Auftreffen des Halteelements 6 auf einem Endsignalanschlag 5e ein akustisches und/oder taktiles Signal erzeugt wird.

[0045] Durch Abnehmen des Autoinjektors 1 von der Injektionsstelle wird die Nadelschutzhülse 3 für eine Bewegung in distaler Richtung freigegeben, die Schraubenfeder 10 entspannt sich und bewegt dadurch die Schalthülse 15 und die Nadelschutzhülse 3 aus der betätigten Position in die Nadelschutzposition um den Nadelschutzhub (in den Figuren nicht gezeigt).

BEZUGSZEICHENLISTE

[0046]
1	Auto Injektor
2	Gehäuse
3	Nadelschutzhülse
5e	Endsignalanschlag
6	Halteelement
6a	Eingriffsglied
6b	Eingriffsglied
6e	Abragung
7	Vortriebsglied
8	Sperrhülse
8b	Ausnehmung
9a	Kanal
9b	Kanal
10	Schraubenfeder
13	Produktbehälter
13a	Injektionsnadel
15	Schalthülse
20a	erster Verbindungspunkt
20b	zweiter Verbindungspunkt
20c	dritter Verbindungspunkt
20d	vierter Verbindungspunkt

Claims

Patentansprüche

1. Injektionsvorrichtung (1) zum Verabreichen einer medizinischen Substanz, die Injektionsvorrichtung (1) umfassend eine Schraubenfeder (10), welche eine sich in einer axialen Richtung erstreckende Wicklung mit mindestens drei Windungen aufweist, wovon zwei benachbarte Windungen in einem Punkt durch eine lasergeschweisste Verbindung (20a) in axialer Richtung unlösbar miteinander verbunden sind.
2. Injektionsvorrichtung (1) nach Anspruch 1 gekennzeichnet durch ein Gehäuse (2) und eine Nadelschutzhülse (3), wobei die Nadelschutzhülse (3) durch die Schraubenfeder (10) in distaler Richtung relativ zum Gehäuse (2) bewegbar ist.
3. Injektionsvorrichtung (10) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Injektionsvorrichtung (10) ein Federaufnahmevolumen mit einem kreisringförmigem Querschnitt (9a, 9b) umfasst, in welchem sich die Schraubenfeder (10) mindestens teilweise befindet, wobei der kreisringförmige Querschnitt des Federaufnahmevolumen (9a, 9b) mindestens abschnittsweise eine Querschnittsbreite aufweist, welche grösser als 1.3 mal das Aussenmass eines Drahts der Schraubenfeder (10) ist.
4. Schraubenfeder (10) für eine Injektionsvorrichtung (1) zum Verabreichen einer medizinischen Substanz, wobei die Schraubenfeder (10) eine sich in einer axialen Richtung erstreckende Wicklung mit mindestens drei Windungen aufweist, wobei zwei Windungen in einem Punkt durch eine lasergeschweisste Verbindung (20a) unlösbar miteinander verbunden sind.
5. Schraubenfeder (10) nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass eine äusserste und eine zweitäusserste Windung der Wicklung durch die lasergeschweisste Verbindung (20a) miteinander verbunden sind.
6. Schraubenfeder (10) nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass jeweils an beiden Enden der Schraubenfeder (10) die äusserste und die zweitäusserste Windung der Wicklung durch eine lasergeschweisste Verbindung (20a, 20c) miteinander verbunden sind.
7. Schraubenfeder (10) nach einem der Ansprüche 4 oder 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Wicklung durch einen Draht mit einem kreisrunden Querschnitt gebildet ist.
8. Schraubenfeder (10) nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass der Durchmesser des Drahts kleiner als 2 mm ist und insbesondere zwischen 0.3 mm und 1.2 mm liegt.
9. Schraubenfeder (10) nach einem der Ansprüche 4 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die zwei Windungen an zwei voneinander beabstandeten Punkten (20a, 20b) lasergeschweisst miteinander verbunden sind.
10. Schraubenfeder (10) nach einem der Ansprüche 4 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Schraubenfeder (10) mindestens 5 Windungen, vorzugsweise zwischen 10 und 30 Windungen umfasst.
11. Schraubenfeder (10) nach einem der Ansprüche 4 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass ein Aussenmass der Schraubenfeder (10) senkrecht zur Achse zwischen 4 mm und 26mm, insbesondere zwischen 9 und 21 mm beträgt
12. Schraubenfeder (10) nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass das Aussenmass der Schraubenfeder (10) senkrecht zur Achse mindestens 9 mm beträgt und die Verbindung (20a, 20c) maximal 20 mm, vorzugsweise maximal 5 mm in Umfangrichtung von einem Ende des Drahts der Schraubenfeder (10) beabstandet ist.
13. Verfahren zum Verbinden von zwei Windungen einer Schraubenfeder (10) für eine Injektionsvorrichtung (1 ) umfassend die Schritte: Bereitstellen einer Schraubenfeder (10), welche eine sich in einer axialen Richtung erstreckende Wicklung mit mindestens drei Windungen aufweist; Verbinden von zwei benachbarten Windungen durch Laserschweissen in einem Punkt.