JP6363140B2 - 自動ロックする安全針カバー及び使用と製造の方法 - Google Patents

Description

本明細書で開示されているいくつかの実施形態は、注射器などの医療デバイス用の針カバー（ｎｅｅｄｌｅ ｃｏｖｅｒｓ）及び針カバーアセンブリに関するものであり、特に、針の少なくとも一部を見えないように目立たなくし、流体の移動を助けることに関係する。

注射器は、さまざまな流体及び溶液を人体内に注入し、人体から回収するために医療産業全体にわたって使用されている。体液、特に血液の取り扱い及び操作に関連する潜在的な危険が多いため、さまざまな種類の注射器及び注射針内にしばしば組み込まれる安全性に関する特徴体が多数知られている。例えば、多くの注射針は、カバーが適所にある間、一般的に針刺しを防ぐ取り外し可能なキャップを備える。キャップが取り外されると、針が露出する。これらのキャップは注射及び／又は吸引操作の前に取り外され、注射及び／又は吸引操作の後、針を廃棄する前に元に戻される。とりわけ、この取り外し及び元に戻す操作は、うっかり針刺しをする危険を生み出す。

注射器及び注射針は、少なくともそれらの針が使い捨てとして構成されることがしばしばである、つまり、１回だけ使用され、その後廃棄されることが意図されている。この操作は、血液又は組織に由来する疾病がある患者から別の患者へと移る確率を低減する。この目的のために、多くの注射針が、適切に構成された注射器本体部から素早く、容易に脱着できるように構成されている。このように、注射器本体部は、再利用可能であり、金属などの比較的耐久性のある材料から作ることができ、その一方で、使い捨ての針アセンブリは、プラスチック又は他の類似の比較的安価な材料から作ることができる。

針カバーのいくつかの変更形態及び組み合わせが開示されている。いくつかの実施形態では、使い捨て針カバーは、注射器に結合し、少なくとも部分的に（又は完全に）針を収納するか、又は針が見えないよう遮蔽するように構成された、案内部材、第１のロック部材、及び第２のロック部材を備えるハウジング、ハウジングに関して伸展位置と退避位置との間で移動もしくは望遠鏡のように伸縮するように構成されたスリーブであって、伸展位置は一般的に針の遠位先端部を覆い、退避位置は針の遠位先端部の少なくとも一部を露出し、伸展位置へ付勢されるスリーブを備える。いくつかの実施形態では、伸展位置から退避位置にスリーブが移動するか、もしくは望遠鏡のように縮むと、スリーブはハウジングに関して回転し、案内部材はスリーブに備えられている第１のトラックから第２のトラックに移送され、第１のロック部材との係合が生じ、退避位置から伸展位置にスリーブが移動するか、もしくは望遠鏡のように伸びると第２のロック部材との係合が生じ、第１及び第２のロック部材は、再利用を防ぐためカバーの移動又は伸縮を阻止する。いくつかの配置構成において、第１のロック部材は、ハウジング上にリブを備える。いくつかの実施形態では、第２のロック部材は、ハウジング上に径方向内向きに延在するアームを備える。いくつかの実施形態では、スリーブは、第１及び第２のロック部材と係合するフランジをさらに備える。いくつかの配置構成において、第１のロック部材は、ハウジング上にリブを備え、第２のロック部材は、ハウジング上に径方向内向きに延在するアームを備え、スリーブは、第１及び第２のロック部材と係合するフランジをさらに備える。いくつかの実施形態では、スリーブは、第１及び第２のトラックと交差する第３のトラックを備える。第３のトラックは、第３のトラックと第２のトラックの交差点の近くで第１のトラックと交差し得る。

いくつかの配置構成によれば、使い捨て針カバーは、少なくとも部分的に針を収納し、注射器に結合するように構成された、軸線と案内部材とを備えるハウジング、針の遠位先端部を受け入れ、第１の位置と第２の位置との間で並進するように構成されたスリーブであって、スリーブは並進の少なくとも一部の間にハウジングに関して回転し、スリーブは案内部材を受け入れるように構成された複数のトラックを備え、スリーブの並進により針カバーの再利用を阻止するように構成された第１のロック部材が係合する、スリーブを備える。いくつかの実施形態では、第１の位置は針の遠位先端部を覆い、第２の位置は針の遠位先端部を露出する。カバーでは、第１のロック部材は、スリーブの並進を阻止することによって針カバーの再利用を阻止することができる。スリーブの並進により針カバーの再利用を阻止するように構成された第２のロック部材も係合することができる。第２のロック部材は、スリーブの回転を阻止することによって針カバーの再利用を阻止することができる。いくつかの実施形態では、第１のロック部材は、ハウジングに結合されたアームであり、第２のロック部材は、ハウジングに結合されたリブである。バネが、スリーブを第１の位置へ付勢することができる。いくつかの実施形態では、スリーブは、実質的に邪魔されることなく第１の位置から第２の位置に並進し得る。スリーブは、第１のロック部材と係合するように構成されたフランジを備えることができる。フランジは、第２のロック部材と係合するようにさらに構成され得る。第１のロック部材は、スリーブが第１の位置から第２の位置へ並進するときに係合され得る。第２のロック部材は、スリーブが第２の位置から第１の位置へ並進するときに係合され得る。

いくつかの実施形態によれば、使い捨て針カバーを製造する方法は、ハウジングを形成するステップであって、ハウジングは少なくとも部分的に針を収納し、注射器に結合するように構成され、ハウジングは軸線と案内部材とを備える、ステップと、スリーブを形成するステップであって、スリーブは針の遠位先端部を受け入れ、第１の位置と第２の位置との間で並進するように構成され、スリーブは並進の少なくとも一部の間にハウジングに関して回転し、スリーブは案内部材を受け入れるように構成された複数のトラックを備え、スリーブの並進によって針カバーの再利用を阻止するように構成された第１のロック部材が係合する、ステップと、を含む。いくつかの方法では、第１の位置は針の遠位先端部を覆うことができ、第２の位置は針の遠位先端部を露出することができる。第１のロック部材は、スリーブの並進を阻止することによって針カバーの再利用を阻止することができる。スリーブの並進により針カバーの再利用を阻止するように構成された第２のロック部材も係合することができる。第２のロック部材は、スリーブの回転を阻止することによって針カバーの再利用を阻止することができる。

いくつかの配置構成において、針カバーで意図しない針刺しから保護する方法は、ハウジングを形成するステップであって、ハウジングは少なくとも部分的に針を収納し、注射器に結合するように構成され、ハウジングは軸線と案内部材とを備える、ステップと、スリーブを形成するステップであって、スリーブは案内部材を受け入れるように構成された複数のトラックを備え、スリーブは針の遠位先端部を受け入れ、第１の位置と第２の位置との間で移動するように構成され、第１の位置は針の遠位先端部を覆い、第２の位置は針の遠位先端部を露出し、スリーブは移動の少なくとも一部の間にハウジングに関して回転し、スリーブの移動はスリーブのさらなる移動を阻止するように構成された第１のロック部材と係合する、ステップとを含む。いくつかの実施形態では、第１のロック部材は、スリーブの回転を阻止することによって針カバーの再利用を阻止する。いくつかの実施形態では、第１のロック部材は、スリーブの軸線方向移動によって針カバーの再利用を阻止する。スリーブの移動により針カバーの再利用を阻止するように構成された第２のロック部材がさらに係合することができる。いくつかの実施形態では、第２のロック部材は、スリーブの軸線方向移動を阻止することによって針カバーの再利用を阻止する。いくつかの実施形態では、第２のロック部材は、スリーブの回転を阻止することによって針カバーの再利用を阻止する。

針カバーの一実施形態の斜視図である。 完全に伸展され、ロック解除された第１の位置で使える状態にある直線１Ａ−１Ａにそって切り取った図１の実施形態の断面図である。 直線１Ｂ−１Ｂにそって切り取った断面図である。 取り外し可能なキャップが閉じた位置にある図１の実施形態の斜視図である。 取り外し可能なキャップが開いた位置にある図１の実施形態の斜視図である。 部分的に引っ込められた第２の位置にある図１の実施形態の斜視図である。 直線２Ａ−２Ａにそって切り取った断面図である。 直線２Ｂ−２Ｂにそって切り取った断面図である。 フランジが回転ロック部材と係合している部分的に引っ込められた第３の位置にある図１の実施形態の斜視図である。 直線３Ａ−３Ａにそって切り取った断面図である。 直線３Ｂ−３Ｂにそって切り取った断面図である。 回転ロック部材がロックされている部分的に引っ込められた第４の位置にある図１の実施形態の斜視図である。 直線４Ａ−４Ａにそって切り取った断面図である。 直線４Ｂ−４Ｂにそって切り取った断面図である。 完全に引っ込められた第５の位置にある図１の実施形態の斜視図である。 直線５Ａ−５Ａにそって切り取った断面図である。 フランジが軸線方向ロック部材と係合している部分的に伸展された第６の位置にある図１の実施形態の斜視図である。 直線６Ａ−６Ａにそって切り取った断面図である。 フランジが少なくとも１つの軸線方向ロック部材とさらに係合している部分的に伸展された第７の位置にある図１の実施形態の斜視図である。 直線７Ａ−７Ａにそって切り取った断面図である。 完全に伸展された再利用防止された第８の位置にある図１の実施形態の斜視図である。 直線８Ａ−８Ａにそって切り取った断面図である。 針カバーの別の実施形態の斜視図である。 完全に伸展され、ロック解除された位置で使える状態にある直線９Ａ−９Ａにそって切り取った断面図である。 直線９Ｂ−９Ｂにそって切り取った断面図である。 部分的に引っ込められた位置にある図９の実施形態の斜視図である。 直線１０Ａ−１０Ａにそって切り取った断面図である。 直線１０Ｂ−１０Ｂにそって切り取った断面図である。 完全に引っ込められた第２の位置にある図９の実施形態の斜視図である。 直線１１Ａ−１１Ａにそって切り取った断面図である。 直線１１Ｂ−１１Ｂにそって切り取った断面図である。 第１の部分的に伸展された位置にある図９の実施形態の斜視図である。 直線１２Ａ−１２Ａにそって切り取った断面図である。 直線１２Ｂ−１２Ｂにそって切り取った断面図である。 第２の部分的に伸展された位置にある図９の実施形態の斜視図である。 直線１３Ａ−１３Ａにそって切り取った断面図である。 直線１３Ｂ−１３Ｂにそって切り取った断面図である。 完全に伸展された再利用防止された位置にある図９の実施形態の斜視図である。 直線１４Ａ−１４Ａにそって切り取った断面図である。

針カバーのさまざまな例について以下で説明し、所望の改善を達成するために使用できるさまざまな例を示す。これらの例は、例示することのみを目的としており、いかなる形でも、提示されている一般的な発明ならびにこれらの発明のさまざまな態様及び特徴を制限することを意図していない。例えば、本明細書では医療分野の実施形態及び例を取りあげているけれども、発明は、医療分野にのみ限定されているわけではなく、いくつかの実施形態は、他の分野でも使用できる。さらに、本明細書で使用される語法及び術語は、説明を目的としたものであり、制限するものとしてみなされるべきではない。本明細書で開示されているいかなる特徴体、構造、又はステップも本質的でなく、また不可欠でもない。

図１は、標準構成の、又は専用構成の注射器（図示せず）に取り外し可能に結合され得る針カバー１０を示している。カバー１０は、注射及び／又は吸引の操作前、操作中、及び／又は操作後に針１６の少なくとも一部（又は実質的に全部）を見えないように全体的に目立たなくするか、保護するか、又は隠し、それにより、針１６を見たときに特定の患者又は他の個人が他の何らかの形で感じるであろう少なくともある程度の不安又は恐れを低減もしくは軽減する、以下で詳しく説明する特徴体及びコンポーネントを備える。いくつかの実施形態では、針の全部又はほぼ全部は、カバー１０によって目立たなくされるか、隠されるか、又は保護される。カバー１０は、さらなる使用を自動的に防止することはせずに注射及び／又は吸引の操作前に体液移行操作を実行することを可能にするが、カバー１０及び関連する針１６が注射及び／又は吸引の操作を実行するために複数回使用されることを自動的に防止する特徴体及びコンポーネントも備えることができる。本明細書で使用されているように、「自動的に」、「自動的」、及び類似の言い回しは、分野における通常の意味を有することが意図されている。いくつかの実施形態では、文脈が反映するように、これらの言い回しは、製品の通常の使用において行われる、又は所望の結果を達成するために使用者による追加のステップ又は操作を必要とすることなく、使用者が別のプロセスを実行している間に行われる機構もしくはプロセスを指す。例示されているカバー１０は、注射器に結合され、注射器から取り外されるように構成されているけれども、カバー１０は、その代わりに、注射器と一体形成されるか、又は別の医療用具に、取り外し可能に、又は恒久的に、連結され得る。いずれの場合でも、注射器は、一般的に、カバー１０を使った流体もしくは他の溶液の取り出しならびに注射及び／又は吸引に適した、知られている種類のものである。カバー１０のロックシステム及び／又は再利用阻止特徴体は、多くの異なる種類の医療製品及び非医療製品とともに使用することも可能である。

図１及び１Ａの例示されている構造において、カバー１０は、針１６が位置決めされる軸線１８を備える全体的に円筒形のハウジング１４を備える。ハウジング１４の遠位端は、軸線１８にそって移動し、軸線１８を中心として少なくとも部分的に回転するように構成されたスリーブ１２に結合する。本明細書で使用されているように、「近位」又はその派生形は、医療デバイス、例えば、注射器に連結するカバー１０の端部に向かう方向を指し、「遠位」又はその派生形は、針１６が貫通する表面、例えば、患者の皮膚に接触するカバー１０の端部に向かう方向を指す。流路２６及び開口２８は、針１６を中に通せるようにスリーブ１２内に含まれる。

いくつかの実施形態では、ハウジング１４の近位端３４は、取り外し可能に、又は恒久的に注射器に取り付けられるように構成され得る、又は注射器と一体形成され得るハブ２０を備えることができる。例えば、ハブ２０は、雌ねじ又は雄ねじ又はタブ、スロット、突出部、圧力／スナップ式嵌合、及び同様のものなどの他の好適な結合、ラッチ、もしくはロック特徴体を備えることができ、これは注射器に結合するためのハブ２０のさまざまな部分上にさまざまな組み合わせで設けられ得る。結合特徴体は、カバー１０を注射器に取り外し可能に結合するため注射器上に設けられた対応する特徴体と係合することができる。いくつかの実施形態では、ハブ２０は、恒久的に固定されるか（例えば、音波溶接、接着剤、圧力／スナップ式嵌合、又は同様の手段により）、又は注射器と一体形成され得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１４は、ハブ２０から軸線方向に延在し、針１６を支持する全体的に円筒形の縮小された針支持部分３０を備える。図示されているように、ハウジング１４及び／又はハブ２０は、針１６と流体的に連通し、これにより、流体を注射器と針１６との間に通すことができる。

ハウジング１４の内面２２は、中央室３６を備えることができる。ハウジング１４の遠位端３８は、室３６と連通する開口部４２を備える径方向内向きに延在する段部４０を備えることができる。開口部４２はスリーブ１２を摺動可能に受け入れ、次いで、スリーブ１２は針１６を受け入れ、少なくとも部分的に針１６を覆うが、これについては以下でさらに詳しく説明する。案内部材４４は、段部４０から径方向内向きに延在し、スリーブ１２内に形成された１つ又は複数のトラックと係合するように構成されている。ハウジング１４の外面２４は、カバー１０を掴みやすいようにテクスチャ加工されるか、ギザギザを付けられるか、又は同様の処置を施した外側部分４６を備えることができる。

図１及び１Ａに示されているように、ハウジング１４は、少なくとも１つの軸線方向ロック部材５０を備えることができる。いくつかの実施形態では、軸線方向ロック部材５０は、ハウジング１４に備えられている開口部４８内に少なくとも部分的に位置決めされる。図示されているように、軸線方向ロック部材５０の第１の端部５２は、ハウジング１４に結合され得るが、軸線方向ロック部材５０の第２の端部５４は、内面２２と比較して径方向内向きに配設され得る。いくつかの実施形態では、軸線方向ロック部材５０は、一般的に弾力性があり、そのため、径方向内向きに配設された第２の端部５４は、端部５４が径方向外向きに湾曲した後も屈曲し、次いで元の位置に戻ることができる。いくつかの実施形態では、第１の端部５２は、第２の端部５４より大きく、例えば、軸線方向ロック部材５０は、第１の端部５０から第２の端部５４へ先細りになっているものとしてよい。いくつかの実施形態では、軸線方向ロック部材５０は、フック、留め金、戻り止め、歯止め、又は他の構造などのラッチ部材を備える。

例示されている配置構成において、ハウジング１４は、一体構造である。これは、カバー１０を形成するために組み立てられるコンポーネントの総数を減らせるという点で有利である。いくつかの実施形態では、ハウジング１４は、複数のコンポーネントから形成される。例えば、ハウジング１４の近位部分及び遠位部分は、限定はしないが音波溶接、接着剤、スナップ式又は圧力嵌合、又は同様の接合手段などの技術を使用して連結される個別のコンポーネントとすることができる。

図１Ａに関して、例示されているスリーブ１２は、室３６内に位置決めされた近位端６０及び針１６の遠位先端部９６を全体的に覆う遠位端６２を備える。近位端６０は、遠位端３８の段部４０に当たる径方向外向きに延在するフランジ６４を備える。図示されているように、近位端６０は、バネ７０の形態で付勢部材を配置する実質的に環状の、軸線方向に延在する配置部分６６も備えることができる。いくつかの実施形態では、ハウジング１４の近位端３４の内面２２は、バネ７０を配置するための類似の部分６８を備える。スリーブ１２は、折り畳める部分を備えることができる。

例示されている実施形態において、バネ７０は、スリーブ１２の近位端６０とハウジング１４の近位端３４との間に係合し延在する。バネ７０は、スリーブ１２のフランジ６４がハウジングの遠位端３８の段部４０と係合するように付勢される伸展位置に向けてスリーブ１２を付勢し、スリーブ１２は、針１６の遠位先端部９６を完全に覆う。限定はしないが、螺旋コイルバネ、円錐形バネ、波形バネ、皿バネ、又は同様のものなどの多くの種類のバネを使用することができる。いくつかの実施形態では、バネ７０は、バネのたわみの線形部分を通して約２５ｍｍの自由長及び約０．１２Ｎ／ｍｍのバネ定数を有する螺旋コイルバネである。他の構造は、用途に応じてより柔らかい、又は堅いバネを備え、適した材料であれば実質的にどのような材料からも製作することができる。いくつかの実施形態では、バネ７０は、使用者が注射器及び／又はカバー１０に遠位圧力を片手だけで印加することによってスリーブ１２の引き込みをしやすくするように構成される。可変長の漸進的なバネ及び／又は複数のバネを、完全伸展位置と完全退避位置との間のスリーブ１２の移動時に可変実効バネ定数を与えるように使用することもできる。

流路２６は、スリーブ１２内を貫通し、近位部分９０、先細り部分９２、及び遠位部分９４を備えることができる。近位部分９０は、スリーブ１２が引っ込められるときにハウジング１４の針支持部分３０を受け入れるように構成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、針支持部分３０は、少なくとも約０．５ｍｍ及び／又は約５ｍｍ以下の直径、ならびに少なくとも約２ｍｍ及び／又は約２．５ｍｍ以下の軸線方向長さを有し、流路２６の近位部分９０は、少なくとも約０．６ ｍｍ及び／又は約６ ｍｍ以下の直径、ならびに少なくとも約２．５ｍｍ及び／又は約２６ｍｍ以下の軸線方向長さを有する。いくつかの実施形態では、近位部分９０の直径は、遠位部分９２の直径より大きい。図示されている配置構成では、先細り部分９２は、近位流路部分９０と遠位流路部分９４との間で遷移する。先細り部分９２は、針１６を遠位流路９４内に案内することができる。図示されている実施形態では、流路２６の遠位部分９４は、例えば、針１６を支持するために、針１６の外径とほぼ同じである直径を有する。

次に図１Ｂを参照すると、例示されているフランジ６４は、弾性部材などの阻止部材１０２が、例えば、外周上、径方向、軸線方向、これらの組み合わせ、又は同様の方向に延在する外向きに延在する部分１００を備える。図示されている阻止部材１０２の端部１０４は、傾斜した面１０６及び全体的に平坦な面１０８を有する径方向外向きに延在するくさびの形状として（阻止部材１０２の径方向幅が端部１０４へ進むにつれ大きくなるように）形成される。同様に、全体的にくさび形状の回転ロック部材１１０、例えば、軸線方向リブは、ハウジング１４の内面２２から径方向内向きに延在し、傾斜した面１１２と全体的に平坦な面１１４を備える。図示されている変更形態では、傾斜した面１１２は、傾斜した面１０６と反対方向となるように構成される。図示されている端部１０４及び回転ロック部材１１０は、全体的にくさび形状であるけれども、限定はしないが一般的に半球、円錐台形、波形、又は同様の形状などの、多くの形状を使用することができる。いくつかの実施形態では、回転ロック部材１１０の軸線方向長さは、阻止部材１０２及び／又はフランジ６４の軸線方向長さより大きい。いくつかの実施形態では、阻止部材１０２の少なくとも一部は、回転ロック部材１１０の少なくとも一部の中に嵌合するように、又はその逆となるように構成される。例えば、阻止部材１０２は、回転ロック部材１１０内に備えられているスロット内に嵌合するように構成されたタブを具備することができる。いくつかの実施形態では、阻止部材１０２の少なくとも一部は、ハウジング１４の開口部中に嵌合するように構成される。ノッチ１１６は、外向きに延在する部分１００と端部１０４とを分離する。ノッチ１１６は、以下でさらに詳しく説明するように、軸線方向ロック部材５０の軸線方向断面と少なくとも同じくらいの大きさとなるように構成され得る。

再び図１を参照すると、スリーブ１２は、例えば、移動時にスリーブ１２の向き付けを行うことを補助する複数のトラック８０〜８４を備える。多くの配置構成において、トラックは、ハウジング１４の案内部材４４を摺動可能に受け入れるように構成される。したがって、トラック８０〜８４は、案内部材４４と同様の断面形状、例えば、全体的に矩形、全体的にＴ字形、全体的に円形のセクタ、又は同様のものを有するように構成され得る。例えば、例示されている案内部材４４及びトラック８０〜８４は、全体的に台形の断面を有する。第１のトラック８０及び第２のトラック８２は、全体的に軸線１８に平行であり、近位端６０から遠位端６２までスリーブ１２にそって延在する。分離部材８５は、その長さの少なくとも一部、又は大部分全体を通してトラック８０、８２を分離する。分離移行トラック８４は、スリーブの長さにそって、軸線１８に関して角度をなして（例えば、軸線に対して非平行で）真ん中の又は中間の領域に位置決めされ、分離部材８５を遮り、第１の及び第２のトラック８０、８２と交差する。移行トラック８４は、したがって、案内部材４４が第１の及び第２のトラック８０、８２との間でシフトすることができるように第１の及び第２のトラック８０、８２を連結することができるが、これについては以下でさらに詳しく説明する。移行トラック８４は、移行トラック８４にそって滑らかに進行できるように全体的にまっすぐであり、また曲線を成さないものとしてよい。図示されている例では、移行トラック８４の交差点は、スリーブ１２のおおよそ真ん中に位置決めされ、移行トラック８４と第１のトラック８０との交差点は、移行トラック８４と第２のトラック８２との交差点の近位にある。いくつかの実施形態では、移行トラック８４の長さは、一般的に、スリーブ１２の断面幅（例えば、直径）とほぼ同じサイズであり、スリーブ１２の長さより実質的に小さくてよい。例示されている実施形態では、移行トラック８４は、第１又は第２のトラック８０、８２のいずれかの一部、又はそのいずれかの連続部分を成さず、むしろ、移行トラック８４は、トラック８０、８２の始まりと終わりとの間に間隔をあけて並ぶそれぞれのトラック８０、８２上のある点（例えば、トラック８０、８２の中間の、又は真ん中の領域）のところで両方の他のトラック８０、８２から離れる方向に延在する。

いくつかの実施形態では、第１のトラック８０は、移行トラック８４の遠位に挿入部分８６を備える。挿入部分８６は、近位方向に傾斜し、第１のトラック８０と移行トラック８４との間の交差点のところの全体的に平坦な面８８で終端するように構成され得る。いくつかの実施形態では、挿入部分８６は、カバー１０の組み立てを円滑にする働きをする。例えば、一配置構成の組み立て時に、スリーブ１２はハウジング１４の近位端３４に挿入して通され、遠位に移動される。スリーブ１２の遠位端６２は、案内部材４４が第１のトラック８０の挿入部分８６と全体的に揃えられるように位置決めされる。スリーブが遠位に移動されると、案内部材４４は、全体的に平坦な面８８に到達するまで挿入部分８６の傾斜を上へ移動するか、又は上り、その地点で案内部材４４は第１のトラック８０の底部にスナップ式に嵌まるものとしてよい。この後、平坦な面８８は、挿入部分８６にそって遠位に移動する案内部材４４に障壁を設けることによってカバー１０の分解を阻止又は防止することができる。さらに、平坦な面８８は、スリーブ１２の引き込み時に案内部材４４を第１のトラック８０から移行トラック８４に導くことができる。

カバー１０は、針のさまざまなサイズならびに挿入及び／又は引き抜き操作の種類に対応できるように、多くの異なるサイズを有することができる。例えば、カバー１０は、医療（歯科を含む）及び獣医学的操作で使用される針に対応できるように構成され得る。いくつかの実施形態では、カバー１０は、全長が少なくとも約１０ｍｍ及び／又は約１００ｍｍ以下、ハウジング１４の直径が少なくとも約６ｍｍ及び／又は約２０ｍｍ以下、スリーブ１２の直径が少なくとも約３ｍｍ及び／又は約１８ｍｍ以下であるものとしてよい。いくつかの実施形態では、スリーブ１２は、ハウジング１４より長く、いくつかの実施形態では、ハウジング１４は、スリーブ１２より長い。カバー１０のいくつかの例は、少なくとも約５ｍｍ及び／又は約５０ｍｍ以下の長さを有するハウジング１４及び少なくとも約５ｍｍ及び／又は約５０ｍｍ以下の長さを持つスリーブを備える。他の配置構成は、少なくとも約１５ｍｍ及び／又は約３０ｍｍ以下の長さを持つハウジング１４及び少なくとも約１０ｍｍ及び／又は約４０ｍｍ以下の長さを持つスリーブを有する。カバーのいくつかの実施形態は、少なくとも約７ゲージ及び／又は約３４ゲージ以下の針１６とともに使用するように構成される。

スリーブ１２及びハウジング１４の多くの実施形態は、さまざまな潜在的な挿入深さ（針１６による最大貫通距離）を備えるように構成される。これは、例えば、さまざまな操作、例えば、筋肉内対皮下注射の間の異なる所望の挿入深さを扱う際の補助となり得る。いくつかの実施形態では、潜在的な挿入深さは、スリーブ１２が完全に伸展された位置（図１）から完全に引っ込んだ位置（図５）まで進行するときの距離によって決定される。いくつかの実施形態では、潜在的な挿入深さは、少なくとも１ｍｍ及び／又は約３０ｍｍ以下である。他の構造では、潜在的な挿入深さは、少なくとも３ｍｍ及び／又は約７０ｍｍ以下である。いくつかの実施形態では、潜在的な挿入深さを決定し、設定し、及び／又は変化させるための機構がある。例えば、いくつかの実施形態は、ハウジング１４の内面２２から径方向内向きに延在し、軸線方向に移動可能な歯止めに結合されたストッパー部材（図示せず）を備え、スリーブ１２の近位端６０は、挿入深さの所望のレベルに達したときにストッパー部材に当接する。いくつかの実施形態では、カバー１０は、針１６の挿入深さを示す、印、例えば、スリーブ１２上に印刷された目盛りを備える。

カバー１０、及びそのコンポーネントは、コンポーネントの所望の形状をもたらすのに十分な多くの製造プロセスを使用して形成され得る。いくつかの実施形態では、１つ又は複数のコンポーネントは、限定はしないが、射出成形、圧縮成形、ブロー成形、トランスファー成形、又は類似のものなどの、成形プロセスによって形成される。いくつかの実施形態では、１つ又は複数のコンポーネントは、鍛造、機械加工、鋳込成形、型押し、押し出し成形、これらの組み合わせ、又は同様の方法によって形成される。

多くの実施形態において、カバー１０は、生体適合性材料から構成される。いくつかの配置構成において、カバー１０の１つ又は複数のコンポーネントはプラスチック（例えば、ポリエーテルエーテルケトン）又は金属（例えば、アルミニウム、チタン、ステンレス鋼、又は同様のもの）製である。いくつかの実施形態では、ハウジング１４及び／又はスリーブ１２は、半透明、不透明、又は他の何らかの形で光学的に歪みのある材料から製作され、針１６の一部分（先端部など）又は全部が注射及び／又は吸引それ自体を実施前、実施中、及び／又は実施後に一般的に典型的な注射及び／又は吸引操作において患者からは見えない。さらに、軸線方向ロック部材５０に対するハウジング１４内の流路２６及び開口部４８を別にして、ハウジング１４及びスリーブ１２のいくつかの例は、一般的に、又は全体として封じ込められ、例えばスロット、開口部、又は針１６が見えないように患者を阻止する他の開口を欠いている。したがって、注射及び／又は吸引操作時に、流路２６を貫通しない針１６の一部は、ハウジング１４及びスリーブ１２によって視認することができないようにされ、流路２６を貫通する針１６の一部分は、バイアルの内側、又は患者体内にあるため視認することができない。もちろん、いくつかの場合において、とりわけ、スリーブ１２の遠位端６２の特定の形状、及び針１６がバイアル及び／又は患者の皮膚もしくは組織に挿入される角度に応じて、針１６全体を、注射及び／又は吸引操作全体を通して完全に目立たなくしなくてもよい場合がある。多くの人々は、単純に針を見て不安になるので、上述の特徴体は、患者及び／又は注射及び／又は吸引を施す人（自己注射の場合には患者であることもある）の不安もしくは恐れを著しく低減し、治療の体験全体をより快適なものとすることができる。

いくつかの実施形態では、スリーブ１２の遠位端６２は、圧力受容体刺激特徴体を備える。注射及び／又は吸引の領域内の圧力受容体神経の刺激は、疼痛受容体神経の刺激と競合もしくは干渉することが知られている。多くの患者において、このような圧力受容体神経の刺激は、針１６の挿入時の疼痛の知覚を低下させる。したがって、いくつかの構造では、遠位端６２は、遠位端６２から延在し、流路２６から離れる、複数の軸線方向及び／又は径方向に延在するリブもしくは突出部１３０を備える。例えば、いくつかの実施形態では、リブ又は突出部は、一般的に、開口２８の周りにアスタリスクの形状で配置構成される。使用中、突出部１３０は、針１６の先端部４６が患者の皮膚もしくは組織と接触する直前に患者の皮膚もしくは組織と係合するように構成され得る。このようにして、突出部１３０は、針１６の挿入の前又はほぼ同時に患者の圧力受容体神経を刺激する圧力を皮膚又は組織に印加する。いくつかの実施形態では、遠位端６２は、患者の皮膚又は組織と係合し、針１６の挿入前に患者の圧力受容体を刺激するための突出、錐体、リング、又は同様のものなどの、１つ又は一連の陥凹部又は突起部を備える。いくつかの配置構成では、スリーブ１２の遠位端６２は、実質的に平坦であるか、勾配が付けられているか、又は同様の形状である。遠位端６２の特定の構成は、一般的に、とりわけカバー１０の意図された使用分野によって、異なる。

カバー１０のいくつかの配置構成は、遠位端６２に位置する治療剤を備える。例えば、いくつかの実施形態では、遠位端６２は、局所麻酔剤を備える。いくつかの実施形態では、遠位端６２は、ヨード又は消毒用アルコールなどの消毒剤、及び／又は抗生剤もしくは抗ウイルス薬を備える。いくつかの実施形態では、治療剤は、カバー１０が使用されるまでキャップを施されるか、又は保護される。

いくつかの実施形態では、バネ７０の付勢とは別に、スリーブ１２は、実質的に邪魔されることなく引っ込められる。カバー１０では、一方の手で注射器に圧力をかけ、及び／又は注射器上のプランジャを操作し、もう一方の手で別の特徴体（例えば、留め金）を操作しなくてよい。いくつかの実施形態では、スリーブ１２を移動すると、自動的に、ロック部材５０、１１０のうちの１つ又は複数と係合する。いくつかの実施形態では、ほぼ完全に引っ込められた位置からほぼ完全に伸展した位置にスリーブ１２が移動することで、カバー１０の再利用が防止又は阻止される。カバー１０は、スリーブ１２（露出針１６）を片手で引っ込める操作、注射器の片手操作、スリーブ１２（針１６の覆い）を片手で引っ込める操作、及び／又はカバー１０の再利用を阻止するために特徴体の片手での係合を円滑にするように構成され得る。スリーブ１２を引っ込め、及び／又は伸展するステップとは別に、カバー１０は自動的にロックすることができ、軸線方向ロック部材５０及び／又は回転ロック部材１１０と係合するために外部入力（例えば、使用者の指の手動操作からの）を必要としなくて済む。

いくつかの実施形態では、カバー１０は、針支持部分３０、遠位開口部４２、及び案内部材４４とともにハウジング１４を形成することによって製造される。ハウジング１４が複数の構成要素を備える実施形態では、製造プロセスは、ハウジング１４を組み立てるステップを含み得る。トラック８０〜８４を有するスリーブが形成される。案内部材４４は、第１のトラック８０の挿入部分８６と位置合わせされる。スリーブ１２は、遠位開口部４２を通して摺動可能に移動される。いくつかの変更形態において、案内部材４４は、挿入部分８６内の斜面を上り、平坦な面８８のあたりで第１のトラック８０にスナップ式に係合し、それにより、案内部材４４は挿入部分８６に戻ることが防止される。針１６は、ハウジング１４の針支持部分３０と結合される。バネ７０は、ハウジング１４の中央室３６内に挿入され、スリーブ１２を付勢するように位置決めされる。

図１Ｃ及び１Ｄに示されているように、カバー１０は、ハウジング１４に取り外し可能に結合されたキャップ３２を備えることができる。キャップ３２の遠位端は、ちょうつがい３３を使って開放位置（図１Ｃ）と閉鎖位置（図１Ｄ）との間を移動することができる。閉鎖位置では、キャップ３２は、例えば、カバー１０の輸送及び保管時に、ハウジング１４のスリーブ１２及び遠位端３８の汚染を低減又は防止する。キャップ３２は、一般的に、注射及び／又は吸引操作の直前になるまで閉鎖位置に保持され、操作時に、キャップ３２は開放位置に移動され、及び／又はハウジング１４から取り外される。いくつかの実施形態では、図１及び１Ａに示されているようにスリーブ１２が針１６を覆っているので、注射及び／又は吸引操作前にキャップ３２を開くか、又は取り外しても、針１６は露出しない。さらに、キャップ３２が取り外された場合、注射及び／又は吸引操作が完了した後、スリーブ１２は針１６も覆っているので、即座に廃棄することができる。キャップ３２は、例えば、キャップ３２を開閉しやすいように構成された開放部分３７を備えることができる。

いくつかの実施形態では、キャップは、バイアルから薬剤１回分を適切にくみ出すのを補助する移動可能な、又は取り外し可能な部分を備えることができる。例えば、キャップ３２は、案内部材４４が第２のトラック８２又は移行トラック８４内に入る十分な距離だけスリーブ１２がハウジング１４内に引っ込められるのを防ぐようにサイズが決められ、構成され得る。いくつかの実施形態では、キャップ３２は、スリーブ１２が軸線方向ロック部材５０及び／又は回転ロック部材１１０と係合する十分遠くまでハウジング１４内に引っ込むのを防ぐように構成され、これはそうしなければデバイスのさらなる使用を防ぐことができる。いくつかの実施形態では、キャップ３２は、案内部材４４が第１のトラック８０内に摺動可能に受け入れられたままとなるようにスリーブ１２の引き込みを制限する。

不安、特に子供の不安を軽減するために、キャップ３２、ハウジング１４、及び／又はスリーブ１２は、虹、風船、アニメキャラクター、又は子供にとって楽しく、慰めとなると一般的に思われる他のイラストなどのさまざまな美的なデザインを備えることができる。この方法では、子供の患者は、注射及び／又は吸引操作の前にさまざまな異なるカバー１０のうちのから選択することが可能になる。キャップ３２は、色づけするか、又は印を付けることに加えて、又はそれの代替えとして、注射及び／又は吸引操作の前にハウジング１４から取り外した後、注射及び／又は吸引操作時にキャップ３２を子供の患者に見せて注意を逸らせることができるようにさまざまな異なるアニメキャラクター又は他のオブジェクトに似るように加工することができる。アニメキャラクター又は他のオブジェクトに似るように加工された場合、キャップ３２のサイズ及び全体的に円筒形の形状により、指人形として子供が使用するのに特に適したものとなる。これらの特徴体のそれぞれは、注射及び／又は吸引の操作前、操作中、及び操作後に多くの子供が経験する不安又は恐れを軽減する機会を与える。

図１〜８Ａは、図１に示されている初期又は使える状態にある伸展構成から、中間位置又は図５に示されている完全に引っ込められた位置に、そして図８Ａに示されている最終的な、もしくは再利用防止された伸展構成に進む動作サイクルにおけるさまざまな位置のカバー１０を示している。以下は、例示的な実施形態を示し、制限することを意図していないことは理解されるであろう。また、この実施形態では針１６が患者の皮膚を貫通するために使用されていることを説明しているけれども、カバー１０はそのような使用に限定されないこともさらに理解されるであろう。

図１〜１Ｃは、初期の使える状態にある構成のカバー１０を示している。上で説明されているように、カバー１０は、注射器もしくは他の医療デバイスに結合され、これにより、注射器は針１６と流体的に連通する。キャップ３２（使用されている場合）を取り外し、表面準備ステップ（該当する場合、例えば、表面を消毒する）を実行した後、カバー１０の遠位端６２を患者の皮膚の所望の貫通部位にあてがうことができる。

次に図２を参照すると、カバー１０が第１の部分的に引っ込められた構成で示されている。スリーブ１２の引き込みは、一般的に、使用者がカバー１０及び／又は注射器に圧力を遠位方向に加えることによって開始され、これにより、スリーブ１２はバネ７０の付勢に抵抗して近位に向けられる。次いで、スリーブ１２がこのように引っ込められることで、針１６の遠位先端部９６が露出し、針１６による患者の皮膚内への貫通が開始する。第１のトラック８０内に位置決めされているハウジング１４の案内部材４４は、スリーブ１２を第１及び移行トラック８０、８４の交差点あたりまで軸線方向に移動させる。第１及び移行トラック８０、８４の交差点に到達した後、案内部材４４は、平坦な面８８に当たり、これにより案内部材が移行トラック８４内に導かれる。この動作段階で、プロセスを逆転することができる。遠位圧力が取り除かれると、カバー１０は、図１に示されている元の使える状態の構成に戻ることができる。図２Ａ及び２Ｂに示されているように、スリーブ１２のフランジ６４が近位方向に移動すると、軸線方向ロック部材５０は、フランジ６４内のノッチ１１６を通過する。

図３の例示されている構成では、スリーブ１２はさらに近位に移動しており、針１６はさらに露出されている。この時点で、スリーブ１２は、流路２６の近位部分９０が針支持部分３０の受け入れを開始するように十分近位に移動しており、軸線方向ロック部材５０は、フランジ６４（図３Ａ）内のノッチ１１６を通過しており、案内部材４４は、移行トラック８４内に位置決めされている。スリーブ１２が近位に移動すると、案内部材４４は、移行トラック８４を通過し、これにより、スリーブ１２が軸線１８の周りにほぼその度数だけ、例えば、少なくとも５°及び／又は約９０°以下の角度だけ回転し、第１の及び第２のトラック８０、８２を分離する。次いで、スリーブ１２が回転すると、阻止部材１０２を含めて、フランジ６４が回転する。図３Ｂに示されているように、阻止部材１０２の傾斜した面１０６は、回転ロック部材１１０の傾斜した面１１２の方へ回転する。スリーブ１２のフランジ６４の阻止部材１０２の継続的回転により傾斜した面１０６、１１２の摺動可能な係合がなされ、これにより、阻止部材１０２が径方向内向きに湾曲し、わずかな、しかし顕著な抵抗が生じる。いくつかの実施形態では、例示されているように、阻止部材１０２の長さは、一般的に、移行トラック８４の長さとほぼ同じであるか、又は短いものとしてよい。

図４及び４Ａの図を参照すると、スリーブ１２はハウジング１４内に引き込まれ続けており、これはさらに針１６を露出している。案内部材４４は、移行トラック８４から第２のトラック８２にシフトしており、したがって、ハウジング１４に関してスリーブ１２がさらに回転する。針支持部分３０は、流路２６の近位部分９０によってさらに受け入れられている。図４Ｂに示されているように、阻止部材１０２の傾斜した面１０６が回転ロック部材１１０の傾斜した面１１２の天頂を超えて回転した後、阻止部材１０２は、径方向外向きに湾曲し、それにより図２Ｂに示されている径方向位置のあたりに戻る。この構成では、全体的に平坦な面１０８、１１４は、物理的ストッパーを構成し、これにより、スリーブ１２の逆回転が阻止される。これは、次いで、以下で説明するように、案内部材４４が移行トラック８４内に戻るのを防ぐ。いくつかの実施形態では、阻止部材１０２の外向きの湾曲により、感触でわかる振動及び／又は耳に聞こえる音、例えば、「カチリ」という音が発生し、回転ロック部材１１０がロックされ、逆回転が防がれていることを確認できる。

カバー１０の完全に引っ込められた構成は、図５に例示されている。針１６は、露出のその頂点にあり、最も長い露出した針長をもたらす。スリーブ１２の遠位端６２は、一般的に、ハウジング１４の遠位端３８と同一平面にある。流路２６の近位部分９０は、針支持部分３０をほぼ完全に受け入れている。バネ７０は、一般的にその完全に圧縮された構成になるまで圧縮される。いくつかの実施形態では、これは、注射器の内容物が、ハブ２０及び針１６を介して、患者体内に注射される構成である。

図６及び６Ａを参照すると、針１６の引き抜きの初期段階が示されている。引き抜きは一般的に、使用者が注射器を患者から引き離すときに、又は使用者が弱い遠位圧力をカバー１０及び／又は注射器に加えたときに開始し、これにより、バネ７０の付勢でスリーブ１２が遠位に伸展され得る。スリーブ１２が遠位に伸展すると、これは、流路２６内に針１６を受け入れ、これにより、針１６の少なくとも一部（遠位端など）が覆われる。スリーブ１２が遠位に移動した場合も案内部材４４は第２のトラック８２にそって摺動する。全体的に平坦な面１０８、１１４の係合により、スリーブ１２の逆回転が阻止されるか、又は防止され、次いで、案内部材４４が第２のトラック８２と移行トラック８４との間の交差点で移行トラック８４内にシフトすることが防止される。

図７及び７Ａは、スリーブ１２がさらに進展されており、また針１６もさらに覆われているカバー１０の構成を示している。動作のこの段階において、スリーブ１２が遠位に移動すると、フランジ６４の外向きに延在する部分１００は軸線方向ロック部材５０と摺動するように係合する。フランジ６４の外向きに延在する部分１００は、軸線方向ロック部材５０を径方向外向きに押しやり、わずかな、しかし顕著な抵抗を発生する。

図８及び８Ａを次に参照すると、カバー１０の伸展された、再利用防止構成が示されている。スリーブ１２は、完全に伸展されており、針１６を完全に覆う。バネ７０は、フランジ６４が段部４０に当たるまでスリーブ１２を遠位に移動している。フランジ６４の外向きに延在する部分１００が軸線方向ロック部材５０の第２の端部５４を遠位に移動すると、軸線方向ロック部材５０はフランジ６４の外向きに延在する部分１００に関して径方向内向きにスナップ式に嵌合する。そこで、軸線方向ロック部材５０は、スリーブ１２が再び近位に引っ込むのを阻止する物理的ストッパーを備える。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの軸線方向ロック部材５０の内向きの湾曲により、感触でわかる振動及び／又は耳に聞こえる音、例えば、「カチリ」という音が発生し、軸線方向ロック部材５０が係合したことを確認できる。

図９〜１４Ａは、カバー１０の別の実施形態を示している。カバー１０ａのいくつかの特徴体及びコンポーネントは、カバー１０に関して上で説明されているものと形態及び機能が類似しており、類似の番号が振られている。カバー１０ａのコンポーネントが上で説明されているカバー１０のものとわずかに異なる範囲で、いくつかのこれらの違いについて以下に記述し説明する。開示されている実施形態の特徴体及び／又はコンポーネントは、組み合わせるか、又は入れ替えて使用することができる。

図９〜９Ｂに例示されている実施形態において、カバー１０ａは、針１６ａが位置決めされる軸線１８ａを備える全体的に円筒形のハウジング１４ａを備える。ハウジング１４ａの遠位端は、軸線１８ａにそって並進し、軸線１８ａを中心として少なくとも部分的に回転するように構成されたスリーブ１２ａに結合する。スリーブ１２ａの近位端６０ａは、径方向外向きに延在するフランジ６４ａに結合する。ハウジング１４ａの近位端３４ａは、ハブ２０ａを備えるか、又はハブ２０ａ結合される。ハウジング１４ａの内面２２ａは、中央室３６ａを備える。１つ又は複数のリブ１１０ａは、内面２２ａから径方向内向きに延在する。ハウジング１４ａの遠位端３８ａは、室３６ａと連通する開口部４２ａを備える径方向内向きに延在する段部４０ａを備えることができる。開口部４２ａは、スリーブ１２ａを摺動的に受け入れ、これは次いで、針１６ａを受け入れ、覆う。案内部材４４ａは、段部４０ａから径方向内向きに延在し、スリーブ１２ａ内に形成された１つ又は複数のトラックと係合するように構成されている。

図９〜９Ｂの図を引き続き参照すると、ハウジング１４ａは、少なくとも１つの軸線方向ロック部材５０ａを備える。軸線方向ロック部材５０ａは、ハウジング１４ａの近位端３４ａの内面２２ａからハウジング１４ａの遠位端３８ａの内面２２ａの近くまで軸線１８ａに全体的に平行に延在し得る。軸線方向ロック部材５０ａの一部は、軸線１８ａにおおよそ平行に延在し、スリーブ１２ａが軸線方向に移動するときにスリーブ１２ａのフランジ６４ａとの干渉を回避するように構成される。軸線方向ロック部材５０ａの第２の端部５４ａは、径方向内向きにある角度を持つ。図９Ｂに示されているように、いくつかの配置構成では、軸線方向ロック部材５０ａの第２の端部５４ａは、フランジ６４ａ内のノッチ１１６ａと位置を合わされ、これにより、第２の端部５４ａはノッチ１１６ａを通過することができる。

図１０〜１０Ｂを参照すると、カバー１０ａが部分的に引っ込められた構成で示されている。上で説明されているように、案内部材４４ａは、スリーブ１２ａの引き込み時に第１のトラック８０ａにそってある距離だけ近位に進行する。案内部材４４ａは、第１のトラック８０ａと交差する移行トラック８４ａ内に導かれ、次いで、第２のトラック８２ａ内に導かれ、これにより、ハウジング１４ａに関してスリーブ１２ａが少なくとも部分的に回転することができる。移行トラック８４ａは、傾斜を付けることができ、したがって、移行トラック８４ａと第２のトラック８２ａとの間に高さの差が存在し得る。移行トラック８４ａにおける傾斜は、わずかであるが、顕著な抵抗を発生し得る。案内部材４４ａは、高さの差にわたって導かれ、第２のトラック８２ａ内に入り、これにより耳に聞こえる音による、又は感触でわかるアラートを発生することができる。高さの差は、案内部材４４ａが移行トラック８４ａ内に戻るのを阻止又は防止し、次いで、スリーブ１２の回転を阻止することができる。図示されている配置構成では、スリーブ１２ａが回転すると、フランジ６４ａの外向きに延在する部分１００ａは、回転して第２の端部５４ａと径方向に干渉する。

図１１及び１１Ａは、スリーブ１２ａが完全に引っ込められた状態の構成のカバー１０ａを示している。案内部材４４ａは、第２のトラック８２ａ内に導かれ、第２のトラック８２ａにそってある距離だけ進行している。図示されているように、スリーブ１２ａの遠位端６２ａは、ハウジング１４ａの遠位端３８ａと一般的に同一平面にある。

スリーブ１２ａが漸進的に伸展された位置にあるカバー１０ａの構成は、図１２〜１４Ａに示されている。バネ７０ａの付勢によりスリーブ１２ａが遠位に押しやられると、第２のトラック８２ａ内の案内部材４４ａは、ハウジング１４ａに関するスリーブ１２ａの回転を防止又は阻止する。上述のように、第２のトラック８２ａと移行トラック８４ａとの高さの差により、案内部材４４ａが第２のトラック８２ａから移行トラック８４ａに移動することが防止又は阻止され得る。フランジ６４ａがハウジングの遠位端３８ａに近づくにつれ、外向きに延在する部分１００ａは、軸線方向ロック部材５０ａを径方向外向きに押しやり、これにより、わずかな、しかし顕著な抵抗を発生する。フランジ６４ａが軸線方向ロック部材５０ａの第２の端部５４ａの遠位に移動した後、ロック部材５０ａは径方向内向きにその位置に戻ってからフランジ６４ａと係合する。いくつかの実施形態では、軸線方向ロック部材５０ａのこのような移動により感触でわかる、又は耳に聞こえる音によるアラートが発生する。図１４Ａに示されているように、少なくとも１つの軸線方向ロック部材５０ａの第２の端部５４ａは、フランジ６４ａの外向きに延在する部分１００ａが近位に移動するのを防ぐ。したがって、カバー１０ａの再利用は阻止又は防止される。

針カバーは特定の好ましい実施形態及び例の文脈で開示されてきたが、針カバーは具体的に開示された実施形態を超えて、その他の代替的実施形態及び／又は発明の用途、ならびにその明らかな修正形態及び等価物に拡大することが、当業者によって理解されるであろう。例えば、ロック及び／又は再利用阻止特徴体をさまざまな医療及び非医療分野で使用することも可能であろう。例えば、上で説明されているスリーブ及びハウジングの実施形態は、全体的に軸線方向断面形状が円形であるけれども、スリーブ及びハウジングの他の実施形態は、正方形、楕円形、六角形、八角形、又は同様の形状などのさまざまな他の形状を採用する。開示された実施形態のさまざまな特徴及び態様が、針カバーのさまざまな形態を形成するために、互いに組み合わされ、又は代わりに用いられることができることは理解されるであろう。例えば、いくつかの実施形態では、複数のトラックがハウジングの内面上に位置決めされ、スリーブから外向きに延在する案内部材を受け入れるように構成される。そこで、本明細書に開示された針カバーの範囲は、上記に説明した特定の開示された実施形態によって限定されるべきではないことが意図され、以下の請求項を公平に読むことによってのみ決定されるべきである。

１０ カバー
１０ａ カバー
１２ スリーブ
１２ａ スリーブ
１４ ハウジング
１４ａ 全体的に円筒形のハウジング
１６ 針
１６ａ 針
１８ 軸線
１８ａ 軸線
２０ ハブ
２０ａ ハブ
２２ 内面
２２ａ 内面
２４ 外面
２６ 流路
２８ 開口
３０ 針支持部分
３２ キャップ
３３ ちょうつがい
３４ 近位端
３４ａ 近位端
３６ 中央室
３６ａ 中央室
３７ 開放部分
３８ 遠位端
３８ａ 遠位端
４０ 段部
４０ａ 段部
４２ 開口部
４２ａ 開口部
４４ 案内部材
４４ａ 案内部材
４６ 外側部分
４８ 開口部
５０ 軸線方向ロック部材
５０ａ 軸線方向ロック部材
５２ 第１の端部
５４ 第２の端部
５４ａ 第２の端部
６０ 近位端
６０ａ 近位端
６２ 遠位端
６２ａ 遠位端
６４ フランジ
６４ａ フランジ
６６ 配置部分
６８ 類似の部分
７０ バネ
７０ａ バネ
８０ トラック
８０ａ 第１のトラック
８２ トラック
８２ａ 第２のトラック
８４ 移行トラック
８４ａ 移行トラック
８５ 分離部材
８６ 挿入部分
８８ 全体的に平坦な面
９０ 近位部分
９２ 先細り部分
９４ 遠位部分
９６ 遠位先端部
１００ 外向きに延在する部分
１００ａ 外向きに延在する部分
１０２ 阻止部材
１０４ 端部
１０６ 傾斜した面
１０８ 全体的に平坦な面
１１０ 全体的にくさび形状の回転ロック部材
１１０ａ リブ
１１２ 傾斜した面
１１４ 全体的に平坦な面
１１６ ノッチ
１１６ａ ノッチ
１３０ 突出部

Claims (38)

1. 長手軸および遠位先端部を備えた針と、
   該針に取り付けられたハウジングであって、該ハウジングは医療用具に連結されて、該医療用具および前記針の遠位先端部が流体連通するように構成されたハウジングと、
   周方向ノッチを有するフランジを備え、且つ少なくとも部分的に前記ハウジング内に受容されたスリーブであって、該スリーブは前記長手軸の周りに回転し、且つ初期位置から退避位置へと前記長手軸に沿って近位方向に並進移動するように構成されており、前記スリーブは、前記退避位置からロック位置へと前記長手軸に沿って遠位方向に並進移動するようにも構成されており、前記スリーブのより大きい長手方向長さが、前記初期位置においてよりも前記退避位置において前記ハウジング内に受容されるスリーブと、
   該スリーブが前記初期位置から前記退避位置へと移動された場合に、前記スリーブのフランジ内の前記周方向ノッチを通過するように構成されたロック部材であって、前記スリーブが前記退避位置から前記ロック位置へと移動された場合に、前記ロック部材は前記スリーブのフランジと係合し、且つ前記スリーブのフランジによって径方向外向きに湾曲されるように構成されており、前記スリーブが前記ロック位置にある場合に、前記ロック部材は、前記スリーブの近位方向への移動を阻止するように構成されたロック部材と、を具備していることを特徴とする係止針カバー。
2. 前記スリーブに沿って配置された印をさらに具備し、該印は、前記スリーブの遠位端と前記針の遠位先端部との間の長手方向距離を示し、それにより前記針の遠位先端部の体内への挿入深さの表示を提供していることを特徴とする請求項１に記載の係止針カバー。
3. 前記印は、前記スリーブ上に印刷された目盛を含んでいることを特徴とする請求項２に記載の係止針カバー。
4. 前記ロック部材は、径方向内向きに延びたアームを具備していることを特徴とする請求項１に記載の係止針カバー。
5. 前記初期位置において、前記スリーブの少なくともいくらかは、前記針の遠位先端部を越えて遠位方向に延びていることを特徴とする請求項１に記載の係止針カバー。
6. 前記スリーブが前記ロック位置にある場合に、前記スリーブの少なくともいくらかは、前記針の遠位先端部を越えて遠位方向に延びていることを特徴とする請求項１に記載の係止針カバー。
7. 前記ハウジングおよび前記スリーブの一方に配置された案内部材と、
   前記ハウジングおよび前記スリーブの他方に配置された複数のトラックであって、該複数のトラックは、前記案内部材を受容するように構成された複数のトラックと、をさらに具備し、
   前記スリーブが、前記長手軸の周りに回転して、前記初期位置から前記退避位置へと前記長手軸に沿って並進移動した場合に、前記案内部材は、前記複数のトラックの少なくとも１つに沿って移動することを特徴とする請求項１に記載の係止針カバー。
8. 前記医療用具は注射器であることを特徴とする請求項１に記載の係止針カバー。
9. 前記スリーブが、前記初期位置と前記退避位置との間に配置された中間位置を越えて近位方向に移動することを阻止するように構成されたキャップをさらに具備し、前記スリーブが前記中間位置を越えて近位方向に移動されるまで、前記ロック部材は係合されないことを特徴とする請求項１に記載の係止針カバー。
10. 医療用具と連結されるように構成されたハウジングであって、該ハウジングは、軸方向長さを有するロック部材を具備したハウジングと、
    遠位先端部および近位先端部を具備した針と、
    前記ハウジング内にスライド可能に受け入れ可能であり、且つ前記針上にスライド可能に移動可能なスリーブであって、該スリーブはノッチを有するフランジを具備し、前記スリーブは、前記ハウジングおよび針に対して、伸展位置から退避位置へ、ロック位置へと移動可能なスリーブと、を具備し、
    前記伸展位置において、前記スリーブは前記ハウジングに対して周方向に配向され、前記フランジのノッチは、前記ロック部材と略周方向に整列され、
    前記伸展位置から前記退避位置への前記スリーブの移動経路において、
    前記フランジは、前記ハウジングおよび前記針に対して近位方向へと移動し、
    前記ロック部材は、前記ノッチを軸方向に通過し、
    前記スリーブは前記ハウジングに対して回転して、前記フランジのノッチは前記ロック部材と周方向に整列しておらず、
    前記退避位置において、前記針の遠位先端部は露出されており、
    前記退避位置から前記ロック位置への前記スリーブの移動経路において、
    前記フランジは、前記ハウジングおよび前記針に対して遠位方向へと移動し、
    前記フランジは、湾曲していない位置から湾曲位置へと前記ロック部材を湾曲させ、
    前記ロック部材の軸方向長さを越えた、前記フランジの遠位方向への移動に応答して、前記ロック部材は、ほぼ前記湾曲していない位置へと弾性的に復元し、
    前記ロック位置において、
    前記スリーブの一部は前記針の遠位先端部の遠位側に伸びて、前記針の遠位先端部へのアクセスを抑制し、
    前記ロック部材は、前記ハウジングおよび前記針に対する前記スリーブの近位方向への移動に物理的干渉を与えて、それにより前記針の遠位先端部が再露出されることを阻止していることを特徴とする自動係止針カバー。
11. 前記フランジは、前記ロック部材を径方向外向きに湾曲させることを特徴とする請求項１０に記載の自動係止針カバー。
12. 前記ハウジングは複数のロック部材を具備し、前記スリーブのフランジは対応した複数のノッチを具備し、
    前記伸展位置において、前記スリーブは前記ハウジングに対して周方向に配向され、各前記ノッチは、対応した前記ロック部材の１つと周方向に整列されていることを特徴とする請求項１０に記載の自動係止針カバー。
13. 前記伸展位置から前記退避位置への移動経路において、前記フランジは第２のロック部材と係合し、該第２のロック部材は、前記ハウジングに対する前記スリーブの略一方向の回転を容易にするように構成されていることを特徴とする請求項１０に記載の自動係止針カバー。
14. 前記ロック部材は、遠位端と近位端とを備えたアームであり、前記スリーブが前記伸展位置および前記ロック位置にある場合に、前記アームの遠位端は、前記アームの近位端の径方向内側に位置していることを特徴とする請求項１０に記載の自動係止針カバー。
15. 前記ロック部材は、前記スリーブを軸方向にロックするための手段を具備していることを特徴とする請求項１０に記載の自動係止針カバー。
16. 前記針の近位先端部は、前記ハウジング内に固定され且つ収容されていることを特徴とする請求項１０に記載の自動係止針カバー。
17. 前記スリーブが伸展位置およびロック位置にある場合に、前記針は略完全に視界から覆い隠されていることを特徴とする請求項１０に記載の自動係止針カバー。
18. 前記スリーブの遠位先端部は、患者の皮膚と接触する前記針の遠位先端部よりも先に、前記患者の皮膚と係合するように構成された刺激特徴体を具備し、それにより該刺激特徴体は、患者の圧力受容体神経を刺激することによって痛みを減少させることを特徴とする請求項１０に記載の自動係止針カバー。
19. 前記刺激特徴体は複数の突起部を具備していることを特徴とする請求項１８に記載の自動係止針カバー。
20. 前記スリーブがロック位置にある場合に、前記ハウジングは、前記ハウジングおよび前記針に対する前記スリーブの遠位方向への移動に物理的干渉を与える段部をさらに具備していることを特徴とする請求項１０に記載の自動係止針カバー。
21. 前記スリーブの遠位先端部に加えられた近位方向への力を、前記ハウジングおよび前記針に対する前記スリーブの回転および並進移動へと変換するように構成されたカム機構をさらに具備していることを特徴とする請求項１０に記載の自動係止針カバー。
22. 前記医療用具は注射器を含んでいることを特徴とする請求項１０に記載の自動係止針カバー。
23. ロック部材を備えたハウジングと、
    軸方向軸、患者の体内に挿入するための遠位先端部、および前記ハウジング内に収容された近位先端部を備えた針と、
    前記ハウジング内にスライド可能に受け入れ可能であり、且つ前記針上にスライド可能に移動可能なスリーブであって、前記スリーブは、前記ハウジングおよび針に対して、伸展位置から退避位置へ、ロック位置へと移動可能なスリーブと、を具備し、
    前記スリーブおよび前記ハウジングの一方は案内部材を具備し、
    前記スリーブおよび前記ハウジングの他方は、前記軸方向軸と略平行な第１および第２のトラックを具備した自動係止針カバーであって、前記第１のトラックは、
    前記自動係止針カバーの組み立ての際に、前記第１のトラックに沿って前記案内部材をスライド可能に受け入れる挿入部分と、
    該挿入部分の近位端部における傾斜部分であって、該傾斜部分は、前記案内部材が前記傾斜部分を上方に移動して、前記挿入部分から外れることを可能にした傾斜部分と、
    ストッパー部材であって、前記案内部材が前記挿入部分から外れ、且つ前記第１のトラック内にある場合に、前記ストッパー部材は前記案内部材が前記挿入部分に再進入することを阻止するストッパー部材と、を具備し、
    前記スリーブが前記ロック位置にある場合に、前記スリーブは前記ロック部材によって、遠位側に移動して前記針の遠位先端部を露出することを阻止していることを特徴とする自動係止針カバー。
24. 前記第１のトラックは、前記スリーブの遠位先端部からフランジの隣まで延びていることを特徴とする請求項２３に記載の自動係止針カバー。
25. 前記ハウジングは、一体に結合された近位部分および別個の遠位部分を具備していることを特徴とする請求項２３に記載の自動係止針カバー。
26. 前記ハウジングの遠位部分は、組み立ての際に、前記スリーブが前記遠位部分を通じて挿入されて、遠位側に移動されるように構成されていることを特徴とする請求項２５に記載の自動係止針カバー。
27. 前記スリーブおよび前記ハウジングの他方は、前記第１および第２のトラックの間に移行トラックを具備していることを特徴とする請求項２３に記載の自動係止針カバー。
28. 前記案内部材が、前記挿入部分の外に且つ前記第１のトラック内にあるように移動された後で、前記ストッパー部材は、前記案内部材の前記移行トラック内への移動を容易にしていることを特徴とする請求項２７に記載の自動係止針カバー。
29. 前記伸展位置から前記退避位置への前記スリーブの移動経路において、前記案内部材は前記第１のトラック、第２のトラック、および移行トラックに沿って移動することを特徴とする請求項２８に記載の自動係止針カバー。
30. 前記退避位置から前記ロック位置への移動経路において、前記案内部材は前記第２のトラック内を移動するが、前記第１のトラック内を移動せず、且つ前記移行トラック内を移動しないことを特徴とする請求項２９に記載の自動係止針カバー。
31. 軸方向軸を備えた自動係止針カバーの製造方法であって、該製造方法は、
    ハウジングの近位部分を獲得するステップと、
    前記ハウジングの遠位部分であって、該遠位部分は遠位開口部を具備した、ハウジングの遠位部分を獲得するステップと、
    フランジを具備したスリーブを獲得するステップと、を含み、
    前記スリーブおよび前記ハウジングの遠位部分の一方は案内部材を具備し、前記スリーブおよび前記ハウジングの遠位部分の他方は、前記軸方向軸に略平行な第１および第２のトラックを具備し、前記第１のトラックは挿入部分および径方向傾斜部分を具備し、前記製造方法はさらに、
    前記案内部材が前記第１のトラックの挿入部分に進入するように、前記スリーブを前記ハウジングの遠位部分の前記遠位開口部を通じて挿入するステップと、
    前記案内部材を、前記第１のトラックの挿入部分の軸方向長さに沿ってスライドさせるステップと、
    前記案内部材を、前記径方向傾斜部分の上方にスライドさせるステップと、
    前記案内部材を、前記径方向傾斜部分を越えて軸方向にスライドさせ、それにより前記案内部材を前記第１のトラックの挿入部分の外に移動させるステップと、
    前記案内部材が前記径方向傾斜部分の近位に、且つ前記径方向傾斜部分から軸方向に離間するような距離だけ、前記案内部材を前記第１のトラック内でスライドさせるステップと、
    前記スリーブを前記ハウジングの遠位部分と係合させて、それにより当該係合が前記ハウジングの遠位部分に対する前記スリーブの遠位方向へのさらなる移動を阻止している、係合させるステップと、
    前記スリーブと前記ハウジングの近位部分との間の付勢部材を圧縮して、それにより前記付勢部材を係合して、前記スリーブを付勢するステップと、を含んでいることを特徴とする製造方法。
32. 前記ハウジングの近位部分および遠位部分は、別個の部品であり、前記製造方法は、前記近位部分と前記遠位部分とを結合するするステップをさらに含んでいることを特徴とする請求項３１に記載の製造方法。
33. 針を前記ハウジングの近位部分に固定するステップをさらに含んでいることを特徴とする請求項３１に記載の製造方法。
34. 前記近位部分を獲得するステップは、前記近位部分をモールド成型するステップを含み、前記遠位部分を獲得するステップは、前記遠位部分をモールド成型するステップを含み、前記スリーブを獲得するステップは、前記スリーブをモールド成型するステップを含んでいることを特徴とする請求項３１に記載の製造方法。
35. 前記スリーブが前記ハウジングに対して近位方向に移動された場合に、
    前記第１のトラックのストッパー部材が、前記案内部材の前記挿入部分への再侵入を阻止することを確認するステップと、
    前記ストッパー部材が、前記スリーブおよび前記ハウジングの遠位部分の他方の移行トラック内に、前記案内部材を向かわせることを確認するステップと、をさらに含んでいることを特徴とする請求項３１に記載の製造方法。
36. 前記スリーブが前記ハウジングに対してさらに近位方向に移動された場合に、前記案内部材が前記移行トラックから出て、前記第２のトラックに進入することを確認するステップをさらに含んでいることを特徴とする請求項３５に記載の製造方法。
37. 前記スリーブを前記ハウジングの遠位部分と係合させるステップは、前記スリーブを前記ハウジングの遠位部と当接させるステップを含んでいることを特徴とする請求項３１に記載の製造方法。
38. 前記案内部材は、前記第２のトラックに対して移動することを特徴とする請求項３１に記載の製造方法。

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