MX2007013633A - Elemento de union rigido, de contraccion lenta, para medicina y otros usos. - Google Patents

Abstract

La invencion se relaciona con un elemento (10) de union, particularmente un material de sutura para uso quirurgico. El elemento (10) de union referido es compuesto de un primer material (12) que es esencialmente rigido durante la aplicacion de una carga de traccion que dura relativamente poco en lados opuestos, y tambien de un material (11) segundo que esta conectado con el primer material. El segundo material es esencialmente rigido durante la aplicacion de la referida carga de traccion en lados opuestos, pero se contrae lentamente durante un segundo periodo de tiempo que es mayor que el primer periodo de tiempo.

Description

ELEMENTO DE UNION RÍGIDO, DE CONTRACCIÓN LENTA, PARA MEDICINA Y OTROS USOS DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Campo técnico de la invención La invención se relaciona con un elemento de unión, en particular una materia de costura, en particular para fines quirúrgicos, pero se relaciona también con construcciones textiles bidimensionales o tridimensionales, en particular también para la aplicación técnica para la unión, por ejemplo, de construcciones técnicas. Estado de la técnica En fracturas de ligamentos o de tendones es un problema sin resolverse en buena medida, por ejemplo, fijar un tendón en un hueso de manera tal que la unión no se relaje bajo carga. Uno de los problemas consiste en que las cargas resultantes en un elemento de unión entre hueso y tendón son muy variables. Durante un período prolongado es deseable que el elemento de unión se contraiga, es decir, que el elemento de unión entre hueso y tendón reajuste la tensión. Adicionalmente puede tratarse de un sistema de alta amortiguación. Debido a los movimientos del paciente pueden presentarse cargas en aumento rápido en el elemento de unión, bajo los cuales no debe fallar funcionalmente, lo que significa que no se menoscaba la manera significativa clínicamente la curación del tejido unido por el elemento de unión propuesto. El estado de la técnica logra la unión de diferentes estructuras (por ejemplo tendón, hueso) en el cuerpo típicamente mediante un material de sutura que es rígido y que transmite las fuerzas que se presentan de manera pasiva. Áreas mayores (por ejemplo en el caso de una solución de continuidad de fascias) son unidas mediante un portador de carga bidimensional, por ejemplo una red unible. Por unible se entiende una serie de métodos, por ejemplo, pero no de manera excluyente, por sutura, grapas o pegamento . Del documento EP 1 284 756 se conoce, por ejemplo, el empleo de polímeros con memoria de forma para estructurar músculos, cartílagos o nervios en una construcción de tejido. Para formar un puente sobre defectos más complejos, unas estructuras de área o tridimensionales (por ejemplo una bolsa envolviendo un órgano) son interesantes. Sin resolver queda como se puede evitar que se relaje o arranque una unión en el tejido. Aquí es donde la invención quiere poner remedio. Adicionalmente, en el aseguramiento de mercancías, particularmente al aire libre, es una desventaja que los cables basados en textiles se relajan bajo la influencia de la humedad como rocío o lluvia, y ya no aprietan bien el atado. Presentación resumida de la invención Partiendo del estado de la técnica, el objetivo de la invención consiste en ofrecer un elemento de unión del tipo mencionado inicialmente que se contrae durante un período prolongado, pero que por otro lado es rígido frente a cargas breves que aumentan con rapidez. Este objetivo se cumple inventivamente mediante un elemento de unión según la reivindicación 1. Una carga de tracción de corto tiempo o de tiempo menor es considerada como aquella que surge y/o desaparece durante menos de un minuto, en particular que es más corto que diez segundos. En el caso de aplicar la invención como material de reparación para el aparato motor de un humano, esto significa, por ejemplo, la carga sobre el material de unión que une los músculos con el hueso al caminar. Por contracción se entiende también una relajación del material, por ejemplo en el sentido de un cambio de forma o una descomposición del primer material. Semejante cambio de forma puede ser considerado también como una deformación, que se presenta, sin embargo, sin la influencia de una fuerza externa. Además, el segundo material puede hincharse y ser aplastado por el primer material en sentido transversal con relación a su dirección longitudinal, de manera que se produce una contracción. En particular es posible que mediante el hinchar de un material de alma en el primer material se produzca forzosamente un cambio de forma, por ejemplo mediante una modificación del ángulo de cruzado en el tejido, que tiene como consecuencia un acortamiento del elemento de unión. También es posible que el segundo material se separe por difusión del primer material, de manera que el elemento se acorta, o el segundo material puede comprender unos hilos tendidos u orientados inicialmente en paralelo con relación a la orientación longitudinal del elemento de unión, y la relajación referida se presenta mediante de información de los siglos referidos en el primer material. "Hilos" describen en este contexto moléculas y estructuras moleculares. En el caso de atados y recipientes de mercancía, los cables con las características inventivas pueden asegurar que el embalaje es sujetado con seguridad por los cables que lo envuelven, no obstante las influencias del clima. La invención permite la aplicación de un método para la estimulación de la curación, así como para la estimulación de los procesos de reconstrucción de regeneración biológica de partes blandas como tendones, ligamentos, fascias, cavidades de órganos, tejido conjuntivo en general, vasos, válvulas cardiacas, tejido de cartílago, etc., o de partes blandas frente a huesos mediante una compresión suave, activa, parcialmente dinámica, que puede lograrse mediante el uso del material aquí descrito. Descripción breve de los dibujos La invención se describe ahora con más detalle, haciendo referencia a los dibujos. Se muestra: Fig. 1 una vista esquemática de una parte de un elemento de unión brevemente antes de una aplicación de ensayo in Vi tro o in Vivo, es decir, después de una implantación, según un primer ejemplo de realización de la invención, Fig. 2 una vista esquemática de una parte de un elemento de unión después de un período largo después del inicio de la aplicación referida según la Fig. 1, Fig. 3 una vista esquemática de una parte de un elemento de unión brevemente después de una aplicación de ensayo ín Vi tro o in Vivo es decir después de una implantación, según un segundo ejemplo de realización de la invención, Fig. 4 una vista esquemática de una parte de un elemento de unión después de un período largo después del inicio de la aplicación referida según la Fig.3, Fig. 5 una vista esquemática de un elemento de unión, brevemente después de una aplicación de ensayo in Vi tro o in Vivo, es decir después de una implantación, según un tercer ejemplo de realización de la invención, Fig. 6 una vista esquemática de un elemento de unión después de un período largo después de la iniciación en la aplicación a referida según la Fig. 5, Fig. 7 y Fig.7A, una vista esquemática de un elemento de unión brevemente después de una aplicación de ensayo in Vi tro o in Vivo, es decir después de una implantación, según un cuarto ejemplo de realización de la invención, Fig. 8 una vista esquemática de un elemento de unión después de un período largo después del iniciación de la aplicación referida según la Fig.7, Fig. 9 una vista esquemática de un elemento de unión brevemente después de una aplicación de ensayo in Vi tro o in Vivo, es decir después de una implantación según un quinto ejemplo de realización de la invención, Fig. 10 vista esquemática del elemento de unión después de un período largo después de iniciar la aplicación a referida según la Fig.9, Fig. 11 un diagrama esquemático para un campo de aplicación, a guisa de ejemplo, de un elemento de unión según la invención, Fig. 12 un diagrama esquemático de la tensión del hilo aplicado sobre el tiempo para un elemento de unión en forma de un hilo según la invención en una aplicación de ensayo in Vi tro o in Vivo en comparación con un hilo convencional , Fig. 13 una vista esquemática de una parte de un elemento de unión comprendiendo un hilo teniendo un alma firme según un ejemplo de realización de la invención, Fig. 14 una vista esquemática de una parte de un elemento de unión comprendiendo un hilo teniendo un alma de tubo según un ejemplo de realización de la invención, Fig. 15 una vista esquemática de una sección transversal a través de un elemento de unión teniendo un hilo de alma múltiple con una membrana externa, según un ejemplo de realización de la invención, Fig. 16 una vista esquemática de una sección transversal a través de un elemento de unión teniendo un hilo de alma múltiple teniendo cada uno su propia membrana, según un ejemplo de realización de la invención, Fig. 17 una vista esquemática de una sección transversal a través de un elemento de unión teniendo un hilo de alma múltiple con una membrana nuclear interna común según un ejemplo de realización de la invención, Fig. 18 una curva medida mediante experimento en que se gráfica la fuerza levantada por el hilo sobre el tiempo, Fig. 19 dos curvas medidas mediante experimento en que se gráfica el acortamiento que se presenta mediante la contracción del hilo contra el grano para diferentes condiciones de silicón/sal, Fig. 20 presentación sinóptica de las condiciones determinadas mediante experimento entre acortamiento inicial (en por cientos por día) , frente a las condiciones de peso de silicón frente a sal en cuanto al grano (en micrómetros) , Fig. 21 dos curvas determinadas mediante experimento en qué el acortamiento de la contracción de hilo esta graficada en por cientos sobre el tiempo para diferentes condiciones de silicón/NaCl, y Fig. 22 dos curvas determinadas mediante experimento en que el acortamiento presentado por los hilos en contracción es graficado en por cientos sobre el tiempo para diferentes condiciones TPE/NaCl. Descripción detallada de unos ejemplos de realización La Fig. 1 muestra de manera esquemática una parte 10 de un elemento de unión que comprende un alma 11 pretensada que es envuelta por una envoltura 12. La envoltura 12 consiste de una materia rígida que es recalcada bajo el efecto de procesos químico-físicos, descritos más adelante, que transcurren con el tiempo. La fuerza resultante que inicia este proceso de recalcado es la fuerza que resulta de la pretensión del alma restándole la fuerza de tensión que actúa sobre el hilo del ambiente (por ejemplo la fuerza de tensión que se ha aplicado a la realizar la sutura) . Si la fuerza de tensión que actúa del ambiente sobre el hilo entonces incrementa la fuerza resultante que actúa sobre la envoltura en el sentido de un recalcado. Esto favorece el recalcado de la envoltura lo que causa una contracción acelerada del hilo o de la estructura textil formada de él. Esto produce un ajuste de la tensión del hilo o del tejido textil hasta que se produzcan nuevamente un equilibrio bajo el efecto de las fuerzas descritas precedentemente, respectivamente, hasta que la envoltura esté en posición de absorber la fuerza de recalcado que actúa sobre ella sin un recalcado lento. La materia para la envoltura se caracteriza por qué permite durante un período definido una deformación plástica controlada, es decir, la materia dispone de un límite de fluencia marcado y que tiene un comportamiento bastante elástico por debajo de éste límite de fluencia. Esto da como resultado que el componente principal de la materia debiera tener una temperatura de transición de vidrio superior a la temperatura del cuerpo o que debiera tener una estructura altamente cristalina y, por otro lado, exhibir una gran tenacidad a la rotura. Unos representantes típicos de esta clase de materiales son por ejemplo las mezclas o los copolímeros de polímeros estructurales con Tg claramente superiores a 0o (mezcla: poliláctidos con carbonato de trimetileno, copolímero: polihidroxibutirato con polihidroxivalerato) . Esta función la pueden cumplir también los polímeros altamente cristalinos como PE, poliamida o poliéster, debiendo preverse en éste caso en la construcción de la envoltura unos puntos de fluidez definidos, por ejemplo, mediante un adelgazamiento local de la sección transversal, introducción de refuerzos y puntos de dobleces o variación local periódica del módulo elástico mediante la variación de estiramiento el polímero o su orientación. En los extremos de esta parte 10 del elemento de unión se prevé en cada caso una construcción 13 de unión, por ejemplo una red, con la que la envoltura 12 está entretejida. En esta red 13, por ejemplo, el alma 11 es pasada y por ejemplo anudada 14. El alma 11 misma consiste de una materia flexible. Como materia para el alma pueden considerarse preferentemente en materiales con carácter de elastómero con una inclinación mínima de desplazamiento, siendo representantes típicos para ello los polímeros reticulados, como por ejemplo los silicones o los poliuretanos que pueden consistir también de componentes desintegrables, cuando se cree de buscar una degradación completa el hilo. En la posición de reposo, el alma 11 prevista está más corta que la distancia entre las construcciones 13 de unión, de manera que el alma 11 empleada en la representación de la figura 1 se encuentra bajo pretensión. Eso se señala mediante una flecha 15. Debido a que la envoltura 12 es rígida, las construcciones 13 de unión mantienen su distancia, no obstante a ser expuestas a carga por la tensión elástica del alma 11. o Es posible también intercambiar las funciones de alma y envoltura sin menoscabo del sentido, es decir, la envoltura se encuentra, entonces, bajo pretensión antes del procesamiento y el alma es la que está bajo carga. También es posible aplicar la pretensión sólo después del procesamiento (por ejemplo, después de la sutura en el caso del hilo) . Un elemento de unión, en particular material de sutura para la tensión de heridas, por ejemplo también una cinta ancha, puede estar compuesto de muchas semejantes partes 10 de elementos de unión, en las que, por ejemplo, se encuentran dispuestos muchos elementos de unión uno junto o atrás del otro, para formar una cinta que puede usarse en el proceso. Ventajosamente, los elementos de conexión están envueltos en su totalidad por una envoltura con un comportamiento de doblez controlado. Pero puede tener sentido también envolver cada elemento individual por una envoltura así, en particular cuanta la construcción total deber ser tan flexible y moldeable como posible.

Si se levanta rápidamente una acción grande de fuerza sobre una cinta así, y se vuelve a desvanecer de nuevo después de un tiempo determinado, por ejemplo, una fuerza surge en unas décimas de segundo, se mantiene eventualmente durante unos segundos, y luego se vuelve a reducir a cero, entonces la envoltura rígida mantiene las partes 10 individuales en posición y con esto la cinta y, por lo tanto, los órganos unidos con ella, como un tendón y un hueso. La Fig. 2 muestra ahora el desarrollo de una parte 10 de un elemento de unión durante un tiempo largo, por ejemplo durante varias semanas. Después de un período extendido, interrumpido eventualmente por las acciones de fuerza del tipo breve referido en lo precedente, la envoltura 12 se deforma, designado aquí, como envoltura cambiada, con el símbolo de referencia 16. Debido al efecto de pretensión del alma 11, las construcciones 13 de unión se acercan entre sí y el elemento de unión, consistiendo de las partes 10, encoge. Se supone en esto un cambio de longitud de hasta 80 por ciento de la longitud original. En lugar de una deformación de la envoltura 16, la envoltura 22 puede descomponerse estructuralmente según otra modalidad, por ejemplo mediante el uso, al menos parcial, de los polímeros biodegradables mencionados precedentemente, es decir, al menos una parte de la materia pierde primeramente módulo de elasticidad y con ello resistencia a los dobleces, debido a la absorción de agua y le hidrólisis incipiente de los polímeros biodegradables incluidos, pero gana simultáneamente capacidad de deformación plástica. Conforme avance la degradación se presenta pérdida de masa y la degradación física. Esto es representado en la Fig. 3 al principio de una aplicación y en la Fig. 4 después de un período prolongado. Características iguales son previstas, en todos los dibujos, con los mismos símbolos de referencia. El componente 20 de un elemento de unión está previsto de una envoltura 22 que pierde su integridad estructural con el tiempo. En la Fig. 4 puede apreciarse esto en la envoltura 26 más delgada. Con esto, la envoltura 26 en estado de degradación opone menos resistencia al alma 11 flexible y se acorta la distancia entre las construcciones 13 de unión. Pero si unas fuerzas rápidas de tracción o empuje actúan sobre el elemento 20 de unión durante este proceso, entonces nuevamente tiene una reacción rígida,'-/ ya que las características de rigidez de la envoltura 22 no han cambiado macroscópicamente (a diferencia de la representación sólo esquemática de la Fig.), se han debilitado sólo relativamente al alma 11, porque no han cambiado en principio, en particular en cuanto a su resistencia contra una carga rápida. Éstas son, en particular en el caso de una carga breve, las características elásticas relevantes del material de la envoltura . Fuerzas de golpe pueden absorberse cuando se forman unos cuerpos de los elementos de área o tridimensionales, que disponen de una estabilidad contra deformación o doblez en dirección transversal. Esto puede lograrse, por ejemplo, mediante una lámina de hilos con simetría rotacional que yacen uno junto al otro y que están conectados entre sí, o porque el alma de elemento de unión es estirado, en dirección transversal, en forma ovalado o de elipse. En un ejemplo de realización no representado en los dibujos, el elemento 10 o 20 puede poseer también un alma rígida y una envoltura pretensada. La función según las Fig. 1 según 2 y 3 según 4 permanece, sin embargo, la misma. Lo esencial es que cada parte 10, 20 deje de reaccionar a un cambio repentino de carga, es decir, permanece rígido, mientras que se contrae a través del tiempo. Es claro, que estructuras unidimensionales de este tipo pueden estar dispuestas también en forma bidimensional o tridimensional, de manera que se producen estructuras textiles que se contraen. Es posible además, que estos materiales estén previstos de componentes de material resorbibles, de manera que estos materiales, últimamente, podrán disolverse. La Fig. 5 muestra un tercer ejemplo de realización de un elemento 30 de unión. El elemento 30 de unión es construido de una multiplicidad de moléculas 31 (polímero de núcleo) adyacentes que poseen un agente 32 de deslizamiento incrustado. Las moléculas pueden ser, por ejemplo, macromoléculas poliméricas de polímeros biocompatibles conocidos. El así llamado agente de deslizamiento, que actúa por ejemplo a manera de un plastificante, no puede ser, sin embargo, en particular exclusivamente un disolvente para el polímero de núcleo o también de sustancia con mayor solubilidad en el polímero de núcleo, debiendo esta sustancia ser fisiológicamente compatible en las dosis que se liberan. Éstos son, entonces, disolvente de bajo peso molecular como acetona o alcoholes o también N-pirrolidona o dimetilo sulfonamida (DMSO), que son compatibles en dosis comparativamente altas. Poco a poco, con el paso del tiempo, por ejemplo durante un período de semanas, el agente de deslizamiento 32 abandona el hilo, lo que es simbolizado mediante el símbolo de referencia 33 para las flechas; en otras palabras, el agente de deslizamiento es eliminado por difusión. La cinética de la salida mediante difusión es determinada en esto por un lado por la actividad recíproca molecular entre el polímero de núcleo y el agente de deslizamiento, por el otro, el comportamiento de difusión puede controlarse mediante la aplicación de una capas de barrera fisiológicamente compatibles, orgánicas (por ejemplo otro polímero con disolubilidad menor para el agente de deslizamiento) o inorgánica (por ejemplo capas CVD como PMMA polimerizadas en plasma o SiOx o capas amorfas similares a diamantes). Gracias a ello, una fuerza actúa en particular a lo largo de las flechas 34. Con esto, el elemento 30 de unión hace transición a un estado encogido según la Fig. 6, en qué toda molécula 31 ocupa un espacio menor. Estos elementos 30 de unión pueden ser como hilos, pero también unirse a manera de textil de varios filamentos juntos . La Fig. 7 muestra un cuarto ejemplo de un elemento 40 de unión. El elemento 40 de unión 'Comprende un núcleo 41 que está envuelto por una envoltura 42. El núcleo 41 es un material capaz de hincharse, por ejemplo, de la manera como se menciona más adelante. La envoltura consiste en particular de una red, por ejemplo de unos hilos 43 trenzados o que se enrollan en forma cruzada, en particular de los polímeros del grupo para materiales de sutura descritos y procesados, degradables y no degradables conocidos, que se usan típicamente en materiales de sutura quirúrgica, como por ejemplo poliéster estirados, poliamidas, poliolefinas, poliaramidas, polímeros halogenados expandidos o densos, o polímeros conductores de alta resistencia como poliéter-éter-cetonas, Kaptones . La Fig. 7 muestra el elemento 40 de unión en estado de reposo, estando los hilos 43 orientados, por ejemplo, a un ángulo 44 de 30 grados con relación a la dirección longitudinal del elemento 40 de conexión. El ángulo puede estar fijado en su estado inicial, por ejemplo, entre 5 y 50 grados, en particular 10 a 40 y preferentemente 20 a 35 grados. De esta manera, el ejemplo de realización mostrado se ubica justamente en medio de este intervalo. A un cambio de fuerza rápido, un elemento 40 de unión así no reacciona. Pero un hinchamiento del núcleo 42 a causa de procesos químico-físicos produce un engrosamiento del núcleo 42 envuelto por el hilo 43. Esto cambia el ángulo 44 con relación a la dirección longitudinal del elemento 40 de unión para que adopte un nuevo ángulo 45, por ejemplo, de 48 grados. La red 46 es obligada a adoptar un diámetro mayor y, consecuentemente, se acorta y junto con ella todo el elemento de unión. La red es, en el caso de hilos trenzados, un tejido. Este término puede sustituir, correspondientemente, la palabra red en todas las partes de la solicitud. El proceso de hinchamiento puede lograrse, por ejemplo, mediante un núcleo 42 osmótico, es decir, un núcleo que absorbe agua correspondientemente mediante una sustancia osmótica (por ejemplo sal, forma particular de una sustancia disoluble en agua (por ejemplo sacáridos) o una solución altamente concentrada de estas sustancias en un tubo elástico) . Se puede tratar, por ejemplo, según se muestra muy esquemáticamente en la figura 7A, en el caso del núcleo 42 de un material polimérico en forma de hilo (no degradable o también parcial o completamente degradable) , por ejemplo un elastómero termoplástico (poliuretano, poliéster), un elastómero reticulado (silicón, poliuretano, elastina, colágeno) o un gel (polietileno glicol, alginato, quitosan) , en que se encuentran incrustados unos cristales 47 de sal, pudiendo exhibir la sustancia particular una concentración según el tamaño de grano, la distribución del tamaño de grano y el estado de aglomeración en el polímero, ventajosamente entre 5 por ciento y 75 por ciento por volumen. En caso de usar partículas nanoscópicas, ya una concentración menor a 1% puede ser efectiva gracias al gran número de partículas. El hilo polimérico puede estar extrudido de la masa fundida o de la disolución y las partículas pueden ser coextrudidas o también adicionarse a la masa de polímero antes de la extrusión. Pueden poseer también una concentración de 25 a 60 por cientos. Como al absorber el líquido ambiental se forman alrededor de las partículas unos alvéolos singulares, la solidez del núcleo (la resistencia mecánica del hilo es determinada por las propiedades del filamento envolvente) y de la envoltura dependen directamente de la concentración de las partículas. En otro ejemplo de realización se puede prever un tubo teniendo, por ejemplo, una membrana PU de 10 a 200 mieras en que se introduce directamente el material expansivo o la sustancia osmótica, respectivamente la solución de alta concentración de éstos. De esta manera se llena hasta la densidad de compactación 100 por ciento del volumen con la sustancia osmóticamente activa o la sal. El tubo puede ser un producto de PUR, siloxano, PEG o de tros productos permeables, en particular semipermeables, en forma de una membrana osmótica, elástica o plástica, así como geométricamente estirable (por ejemplo, estiramiento de pliegues en dirección axial, plisado u ondulaciones) . En particular, el tubo puede tener estrangulamientos a distancias regulares para formas unas cámaras segmentadas. De esta manera se logra que el hilo total que recortable de manera arbitraria, sin afectar el efecto descrito de manera esencial . Las sustancias osmóticamente activas pueden ser sales inorgánicas biocompatibles y las disoluciones acuosas de éstas, es decir, por ejemplo cloruro sódico (NaCl) o cloruro, carbonato de calcio o fosfato tricálcico, o se pueden usar moléculas orgánicas con actividad osmótica, como por ejemplo polisacáridos de bajo peso molecular como dextrano. Para mejorar el manejo y también para controlar la cinética osmótica, es posible incrustar también las sustancias osmóticamente activas en un gel o un hidrogel biocompatible (por' ejemplo del grupo de los alginatos, citosanos o de sus copolímeros, poliacrilatos, polietilenglicoles, etc.), o según se ha explicado en lo precedente, en un elastómero. Un efecto comparable, en su resultado principal, a las sustancias con actividad osmótica puede lograrse también mediante el uso de hidrogeles únicamente. De conformidad con las leyes de Flick, un papel particularmente importante juega la membrana envolvente del sistema de hinchar, que afecta de manera decisiva la cinética osmótica de las características de permeación y difusión para el H20, así como también su espesor. La membrana puede consistir, desde luego, también de varias capas o estar provista con capas estables o solubles que inhiben la difusión. En el caso de usar hidrogeles es posible lograr una característica así a manera de membrana también mediante una densidad de reticulado que aumenta fuertemente hacia fuera. Las diferencias de concentración que causan la osmosis pueden lograrse entre el núcleo de hilo y la sangre ambiental o el líquido inter y/o intrasticial del paciente. El tejido de los hijos 43 puede realizarse mediante unos hilos textiles como se usan típicamente para materiales de sutura degradable o no degradable, de mono o polifilamento, por ejemplo, poliéster estirado o texturizado, poliamidas, poliolefinas, polidioxanos . El material de sutura puede estar construido de un núcleo de hinchar envuelto por los hilos trenzados, así como de varios hilos capaces de hincharse, trenzados entre sí y, cada uno, a su vez envuelto por una textura de hilos. Los diámetros de filamento se orientan, según el estado de la técnica, en la delicadeza del núcleo que deben envolver y de la selección de un hilo de envoltura de mono o multifilamento. (0.2 - 200 mieras). Este mecanismo de acortamiento que actúa a manera de una rejilla extensible puede lograrse también análogamente a un hilo equipado con un núcleo de hinchar mediante un recubrimiento de hinchar de los filamentos de estructura, en particular de los filamentos de estructura que forman el tejido o que se extienden adicionalmente en dirección axial. Según se ha explicado ya en el contexto de los otros ejemplos de realización, es posible crear también construcciones textiles contráctiles bi o tridimensionales mediante el uso de los materiales de hilo mencionados. En otras palabras, se le confieren al elemento 40 de unión grados de libertad de largo plazo, de manera que el material se relaja o contrae lentamente sin estar bajo carga. Por lo contrario, en el caso de una carga de pico, el elemento 40 de unión reacciona de manera rígida. Desde luego, todos los materiales o superficies materiales que hacen contacto con el tejido biológico pueden convertirse en funcionales, según el estado de la técnica, de manera química, bioquímica o biológica, por ejemplo mediante adsorción, injerto o liberación de sustancias biológicamente activas como factores de crecimiento, inhibidores de inflamación, citocinas, receptores o secuencias de receptores, antibióticos o sustancias con actividad antibiótica, citoestática respectivamente bacteriocida, bacteriostática. La figura 7A muestra una funcionalización adicional inventiva del elemento de unión. Se introducen en un núcleo de hinchamiento unos alvéolos 48 cargados de sustancia activa o sustancias 49 activas disueltas en el intersticio, es decir, que están incrustadas entre las cadenas de polímero. Al hincharse incrementa la presión sobre los alvéolos respectivamente las sustancias activas disueltas. De esta manera es posible expulsar activamente la sustancia activa del núcleo. Mediante una variación de la densidad de distribución radial de los alvéolos puede lograrse también un perfil de liberación controlado que es influenciado, desde luego, por la presión del hinchamiento en aumento. Si el núcleo es equipado con una membrana que controla la difusión, según se describe en lo precedente, entonces es posible influenciar adicionalmente el flujo de sustancias saliendo del núcleo mediante las características de transporte de la membrana que dependen de la concentración respectivamente de la actividad química. Los símbolos de referencia 47, 48 y 49 se han señalado en lugares discretos del núcleo 42, por razón de mayor claridad. En principio es posible distribuir las partículas 47 de sal en forma isotrópica en el núcleo. Las sustancias activas pueden estar previstas ventajosamente en los alvéolos 48 o disueltas en forma intersticial, pero en ambas modalidades existe -a diferencia de la representación simplificada- una distribución isotrópica a través del núcleo . En otras palabras, se logrará un efecto de hinchamiento mediante hidratación de una estructura macromolecular. Una membrana elástica en forma de tubo está metida en una envoltura de red de hilos rígidos que envuelven el tubo en forma de espiral. A través de esta envoltura de red se transmiten unas fuerzas de tracción. En el interior del tubo se encuentra una solución de sal saturada. La envoltura de red y membrana son colocadas en una solución isotónica. Mediante un proceso físico-químico se presenta una compensación de concentración hasta el estado del equilibrio. Mediante la absorción del disolvente se genera una gran presión en el interior de la envoltura de tubo elástica que tiene como consecuencia un hinchamiento del tubo. Se crea un equilibrio de fuerzas entre la presión interna y la fuerza de tensión aplicada en dirección axial en la envoltura de red o la envoltura de tejido. La envoltura de red que actúa como rejilla de pantógrafo se contrae. Se ha realizado una simulación para estimar la fuerza de contracción longitudinal y de los cambios de dimensión basados en la presión osmótica que se genera a una diferencia de concentración dada (?c) [mol/1] en ambos lados de la membrana para 310 grados Kelvín: Diámetro del hilo al principio do 7.10"4 m Ángulo inicial a 60° Ángulo de hilo con relación a la dirección de tracción ß 90-a° Concentración Cuerpo Csange 0.296 mol/1 Concentración de saturación ( NaC l ) Csaturacion 6 . 15 mol / 1 La presión osmótica I [Pa] puede indicarse en una simplificación como sigue para soluciones diluidas ideales: p = ?c - r = (c s_a=fturació .n - c sangre \ R T ' Tensión radial srad?ai [N/m] con la fórmula de caldera : radial n Fuerza radial (f radial) [N/m] de la tensión (sradiai! rr - radial - ^ ' ^hiio _ f radial p ' radial *• circunferencia ^ diámetro de hilo (dhiio) : Relación de la fuerza radial (Fradiai) a fuerza longitudinal ( F?0ng) : Floog = Fra(jß, - tan a = flM? -tan -t crcunteíßncB- U'? • tan a - d -_ hro • c _ ricng ~ •tana-zr- Fuerza de presión (Fpresión) [N] d' F ' presió -n = J p- * . ^ A = p i J- hil° Longitud relativa (1) [%] sina s?na0 Volumen relativo (V) [%] v - l "relativo Fuerza de contracción longitudinal resultante [FRes) [N] : p „ p _p Res long presión En el caso de una diferencia de ?c = 5.8 mol/1 se ha verificado que la fuerza de contracción longitudinal resultante llega a un máximo si se tiene un ángulo de hilo determinado de aproximadamente 30° y las dimensiones iniciales. Conforme aumente el volumen aumenta el área y por lo tanto la fuerza de presión (Fpresión)f por lo que la fuerza de contracción longitudinal resultante disminuye. La proporción de la fuerza radial se vuelve más grande que el componente longitudinal a partir de un ángulo de 45°. El mínimo buscado de fuerza longitudinal se logra, en el ejemplo, teniendo un ángulo de hilo de 48°. En este punto, el hilo se ha acortado en un poco más de 20%. Una representación correspondiente se encuentra en la Fig. 11. La Fig. 9 muestra una vista esquemática de un elemento de 50 de unión poco después de un ensayo in Vi tro e in Vivo, es decir, después de una implantación, según un quinto ejemplo de realización de la invención. El elemento 50 de unión es un hilo de una materia 51 prima, por ejemplo de los materiales de sutura degradables o no degradables usuales, en la cual se han incrustado unas moléculas 52 de hilo. Las moléculas 52 pueden ser seleccionadas, por ejemplo, unos polímeros con una temperatura de transición de vidrio claramente por debajo de la temperatura del cuerpo, o polímeros que tienen una tendencia clara de absorber agua y de hincharse (v.g. polisacáridos, poliamidas), o también polímeros cuya reticulación previa es reducida a causa de la degradación hidrolítica de los puntos de reticulación y, consecuentemente, aumentada la tendencia a la contracción de las moléculas, y, por ejemplo, formar tramos moleculares o estructuras mesoscópicas y nemáticas debido a su procesamiento y la disolubilidad limitada en la materia prima. Los hilos son estirados durante la producción, de manera que las moléculas contráctiles del hilo o fases 52 son orientadas en paralelo con relación a la dirección longitudinal del elemento 50 de unión. En una aplicación repentina de fuerza, es decir de tracción o de golpe, el elemento 50 de unión reacciona de manera rígida debido a los hilos 52. Durante un período prolongado, como varios días o en particular varias semanas, las moléculas de hilo o fases 52 se deforman, en particular se contraen y forman glomérulos, respectivamente se expanden en dirección transversal con relación a la dirección original de estiramiento. Abandonan en esto el alineamiento longitudinal y se hacen más cortas con relación a este alineamiento longitudinal. Con esto, la sección de hilo comparable se vuelve más corta. Si durante este proceso se presentan fuerzas de tracción o de empuje repentinas sobre el elemento 50 de unión, entonces éste nuevamente reacciona de manera rígida, ya que las características de rigidez de los hilos 53 no se han modificado en principio debido a la deformación. Ciertamente, el módulo E de una estructura de glomérulos es sustancialmente inferior a aquella de una estructura alineada, nemática, pero esta estructura absorbe -desde un punto de vista mecánico- sólo una parte pequeña de la carga repentina del elemento 50 de unión. Con esto, la rigidez no es afectada sustancialmente en este tipo de cargas repentinas. La Fig. 11, finalmente, muestra en manera esquemática un diagrama para un ejemplo de realización según la invención, en particular en un campo de aplicación, a guisa de ejemplo, para un elemento de unión según la invención. En el eje X se ha graficado en grados el ángulo de hilo con relación a la dirección de tracción, aquel que se ha provisto en las fórmulas precedentes con el símbolo ß. En el eje Y se ha graficado del lado izquierdo la fuerza Pres en Newton, del lado derecho los diámetros relativos (símbolo de referencia 61), longitudes (símbolo de referencia 62) y volumen (símbolo de referencia 63) en por cientos. El área de ángulo de hilo predeterminado por el recuadro 64 cubre un cambio de volumen de más de 50 por cientos. La curva 65 de fuerza correspondiente muestra una distribución de fuerza no excesivamente asimétrica, y por lo tanto una disminución no fuerte, cerca del máximo de la carga del elemento de hilo. Un método para el tratamiento de tejido y de material prostético exhibe la etapa de unir tejido y/o material prostético con un elemento de unión inventivo. El material prostético puede comprender hilo o material de red sin aguja que es fijado de manera prefabricada como lazo de hilo en una o varias anclas de sutura o implantes similares. El material prostético puede comprender también material de hilo con una aguja, que es fijado de manera prefabricada como aguja con lazo de hilo, en una o varias anclas de sutura o implantes similares. En particular, una cinta producida de material de hilo puede ser unida directamente mediante una grapa o una espiga o un clavo, por ejemplo con el hueso o con tejido blando. Un uso del elemento de unión que se acorta con el paso del tiempo se encuentra en la fijación de tendones y ligamentos en huesos. Otro uso del elemento de unión que se acorta con el paso del tiempo, en combinación con anclas de suturas, sujetadas en manera fija o deslizante, se encuentra como lazo o como unión de plaquitas de soporte de ancla ("parachute") o uniones de varias anclas. El uso del elemento de unión que se acorta con el paso del tiempo es posible también en los mamíferos y en otros animales, en particular en el hombre. En particular, el uso del elemento de unión que se acorta con el paso del tiempo para el uso quirúrgico puede realizarse en el contexto de las siguientes aplicaciones: reconstrucción de tendones, en particular reconstrucción del tendón de Aquiles o reconstrucción del manguito rotador, operaciones para estabilizar el hombro en el glenoides, transferencia de tendones, para unir tendones, fascias, ligamentos u otras partes blandas, operaciones para estabilizar las articulaciones, por ejemplo en la cápsula articular, estabilizaciones de articulación acromio-clavicular o esternón-clavicular, reconstrucción del ligamento lateral, por ejemplo en la rodilla, el codo o la articulación tibiotarsiana, reconstrucción del ligamento cruzado, cierre de soluciones de continuidad de fascias, operaciones de hernias, cierre de heridas en tratamiento de heridas abiertas, por ejemplo después de separación de fascias, suturas cutáneas, reconstrucción de tendones, huesos o partes blandas en implantes de todo tipo, de manera resorbible o no resorbible, por ejemplo, en prótesis o anclas de suturas, ligaduras, fijación/suspensión de útero o vejiga, sutura en el intestino, estómago, vejiga, vasos, traquea, bronquios o esófago, y sutura de fascias. El elemento de unión que se acorta con el paso del tiempo puede tener uso como tejido. También puede aplicarse como bolsa para envolver órganos, por ejemplo para el corazón. El uso del tejido es posible también para soluciones de continuidad de fascias. El tejido puede usarse como pieza interpuesta de tendones o solución de continuidad de fascias. Se puede usar también para cerrar defectos de la piel, por ejemplo en combinación con piel sintética o cultivada u otros materiales de cierre, o como manguito en vasos, por ejemplo en un aneurisma, en canales biliares o la vesícula biliaria, sobre partes del intestino, por ejemplo el estómago. El tejido puede estar previsto, finalmente también para la aplicación externa, por ejemplo como medias de soporte, traje de quemadura para la corrección de cicatrices y similares soluciones de continuidad de fascias. El tejido puede servir simultáneamente también como pieza intermedia para varios tendones simultáneamente, cuando estos son unidos con diferentes partes, como por ejemplo en el manguito rotador. Puede ser en esto una ventaja, en particular, si el material se tiene en una forma prefabricada, es decir, en forma de los órganos o partes de ellos que deben sustituirse o aumentarse, por ejemplo ligamentos cruzados, tendones, retináculos, fascias, etc. Además, el material de hilos puede estar provisto de estructuras superficiales funcionales como, por ejemplo, ganchos para la fijación den partes blandas. Finalmente, la unión de del material de hilo con anclas de sutura de huesos, deslizante en el ancla o no deslizante, para atarse o en configuración sin nudo ("knotless") . La producción es posible en estos casos de manera no, parcial o completamente resorbible. Para distinguir diferentes características, los elementos de unión pueden producirse y usarse en diferentes colores. Además de la aplicación individual puede preverse también un uso en combinación con implantes rígidos de una cu varias partes, por ejemplo con una placa de compresión desplazable que se contrae bajo la contracción del hilo de manera deseable. Además de estas aplicaciones es posible que el elemento de unión encuentre uso también para la unión de objetos técnicos, por ejemplo, para la unión de piezas textiles o de elementos de fijación en general. La descripción de la aplicación de ejemplos de realización en la técnica medicinal no significa una restricción a esta aplicación . La Fig. 12 muestra un diagrama esquemático del atado de hilo 72 sobre el tiempo 71 para un elemento de unión en forma de un hilo 84 según la invención en un ensayo in Vi tro o in Vivo en comparación con un hilo 74 convencional . Mediante la línea 73 interrumpida se señala un umbral arbitrario encima del cual se llamaría un hilo tenso (alta tensión del hilo) y por debajo del cual el hilo se llamaría más bien suelto (tensión de hilo baja) . La curva 74 se relaciona con un hilo convencional la curva 84 con un hilo según la invención. Cerca del punto de origen temporal de una implantación en la fijación, por ejemplo de una cinta, las tensiones de ambos hilos son comparables. El hilo convencional pierde su tensión poco a poco, lo que se representan mediante la línea recta 75 que desciende de manera monótona. En el caso de una caída 76, evento que puede ser también cualquier movimiento incorrecto de la persona con un ligamento suturado, se presenta una tensión grande repentina, en consecuencia de lo cual la recta 77 que desciende en forma monótona recae ahora a un nivel aún más bajo. Por lo contrario, en un hilo 84 inventivo, la tensión del hilo incrementa de manera monótona 85 conforme pasa el tiempo. Esto es importante ya que un evento de caída 86 de la misma amplitud, aquí simultáneamente con el evento de caída 76, produce también un relajamiento del hilo después de desvanecerse la tensión que previamente subió. Pero la caída no es tan grande que la tensión después del evento se encuentre sustancialmente por debajo de la tensión inicial. A continuación se presenta un nuevo tensar 87 del hilo, pudiendo llegar nuevamente a un valor de tensión superior. Este ciclo puede repetirse varias veces, para compensar con ello las dislocaciones de las partes de tejido que deben sanar hasta terminar el proceso de saneamiento que se presenta después de algunas semanas mediante la re-unión contráctil de las partes de tejido.

La Fig. 13 muestra una lista esquemática de una parte de un elemento 160 de unión con un hilo teniendo un núcleo fijo según el ejemplo de realización de la invención. Ella representa una modalidad especial. El hilo 160 consiste de un núcleo 161 y de una envoltura 162 de red. La envoltura 162 de red consiste aquí de dos filamentos 163 trenzados. Los filamentos son multifilamentos que ocupan un espacio ovalado. De esta manera es posible lograr con el trenzado una cobertura completa del núcleo 161. En lugar de 12 pueden preverse también más (por ejemplo 14, 18 o más) o menos (por ejemplo, 3, 4, 6 o 10) filamentos 163. Tratándose de números mayores pueden ser también monofilamentos. El núcleo 161 está delimitado aquí por una membrana estirable radialmente en forma elástica, plástica u geométrica, e incluye ningún, un o varios (aquí tres) hilos 164 de puntada para absorber fuertes cargas de tracción, como por ejemplo en eventos de caída 86. En el núcleo 161 se prevé además un gel o una matriz 165 en que se pueden encontrar incrustadas unas sustancias 166 con actividad osmótica, particulares o disueltas en alvéolos, por ejemplo cristales de sal. Los cristales de sal pueden sustituirse también por otra sustancia con actividad osmótica. Estas incrustaciones 166 pueden absorber líquido mediante osmosis, en la manera preferentemente descrita, lo que puede producir entonces mediante expansión del núcleo un acortamiento, es decir un tensar del hilo 160. Este acortamiento es apoyado por la disposición cruzada de los filamentos 163 de envoltura, determinando en contraste los hilos de puntada centrales la resistencia máxima del hilo 160 y delimitando simultáneamente la compresión del núcleo 161. La Fig. 14 muestra una lista esquemática de una parte de un elemento 170 de unión teniendo un hilo con un núcleo 161 de tubo según un ejemplo de realización de la invención. El hilo 170 consiste de un núcleo 161 y una envoltura 162 de red. Los mismos símbolos de referencia tienen en todos los ejemplos de realización el mismo, o un similar, significado. El núcleo 161 comprende una membrana de tubo 177 que puede estar prevista de un recubrimiento 171. El recubrimiento puede influenciar las características de difusión, según se ha descrito en modalidades anteriores, o reducir también la fricción entre el núcleo y los filamentos que se rozan con el, y aumentar así el grado efectivo de los procesos osmóticos, o pueden delimitar el proceso de hinchamiento como membrana plegada axialmente, plisada, rígida (a diferencia de la membrana 177 lisa y de elastómero) e impedir que el núcleo se salga del trenzado por hinchamiento. Ejemplos de material para el transporte te material: recubrimiento con PVD o recubrimiento con CVD o recubrimiento con polímero; para la delimitación de la expansión: estructura de polímero rígida como poliamida o poliolefina. Los tres hilos 164 de puntada están envueltos por una solución salina saturada 175 o por otra sustancia con actividad osmótica, en la que se puede tener la presencia de otros cristales 176 de sal particulares para absorber líquido adicional para mantener la solución saturada. La envoltura 162 conteniendo los filamentos 163 tiene el mismo diseño como el ejemplo de realización anterior. El intento puede consistir por ejemplo de una solución acuosa, o ser un líquido hidrófilo (por ejemplo, alcoholes de cadenas largas, DMSO) o higroscópico, biocompatible o hidrófobo (por ejemplo, aceites). Se puede influenciar la velocidad de difusión y con ello la cinética del efecto osmótico mediante el grado de hidrofobia. Análogamente a la modalidad descrita en la Fig. 7, los hilos de puntada estar incrustados también en una matriz gelatinosa o elastomérica en que se han insertado unas sustancias con actividad osmótica como partículas en forma sólida o líquida. Si la matriz tiene una estabilidad propia suficiente, por ejemplo una matriz de elastómero, entonces es posible prescindir de una membrana 171. El recubrimiento pudiera ser también de TPU. Los hilos de puntada pueden también omitirse, análogamente a lo precedente, o estar presente en otro número o afuera en el núcleo . Como variante de la modalidad mostrada en la Fig. 14, las figuras 15-17 muestran diferentes acondicionamientos de la estructura de hilos. La Fig. 15 muestra una vista esquemática en sección transversal de un elemento 180 de unión con un hilo de núcleos múltiples 161 teniendo una membrana 181 externa según un ejemplo de realización de la invención. Se prevén aquí tres núcleos 151 envueltos por una membrana osmótica que poseen, por ejemplo, cada uno un relleno 165 gelatinoso en que se encuentran incrustados unos cristales 186 de sal. Según el espesor del hilo que debe ser producido, pueden estar previstos también cuatro, cinco, seis o más núcleos 161 que están envueltos por una membrana, pero no forzosamente, en que se encuentran dispuestos los filamentos 163 de la envoltura 162. Los (multi) filamentos 163 de la envoltura 162 comprenden en cada caso una multiplicidad de filamentos 183 singulares que se apoyan en la forma mostrada debido a la tensión de tracción ejercida. El hilo 180 en su totalidad es envuelto por una envoltura 181 con que se sella el hilo contra el exterior. En contraste con los hilos de las Fig. 13 o 14, los filamentos 163 trenzados se encuentran aquí en el interior de la cámara osmótica. En particular, la cámara 185 puede estar rellena también por la disolución, cuya concentración disminuye debido a la absorción de líquido. En la cámara 185, así como en las cámaras formadas por las membranas 163 y 181, pueden encontrarse también alvéolos rellenas de sustancia activa o directamente disoluciones 188 de sustancia activa, que son puestas bajo presión por la expansión radial de las estructuras de núcleo y que expulsan con ello una o varias sustancias activas que son liberadas a través de la membrana 181 al tejido adyacente. También este ejemplo de realización puede estar sustituido en características específicas, igual como en los demás ejemplos de realización, por otras características aquí descritas, por ejemplo, en lo que se refiere al número o la cantidad de los hilos de puntada. La Fig. 16 muestra una sección transversal por un elemento 190 de unión teniendo un hilo 190 de núcleos múltiples teniendo cada uno su propia membrana 191 de núcleo, según un ejemplo de realización de la invención. Los, aquí, tres núcleos 164 están envueltos en cada caso por el líquido osmótico o el gel respectivamente polímero 165 de elastómero con cristales 186 de sal incrustados, que se encuentra cerrado en total por cada núcleo 164 por una membrana 191 de acción osmótica (o en el caso de los elastómeros también sólo un núcleo sin membrana, siendo alternativamente posible también un núcleo sin hilo de puntada, cuando esta estructura -con o sin membrana- es estable por sí solo) . Alrededor de los núcleos 164 cerrados, que pueden estar torcidos entre sí o que están ordenados ventajosamente en paralelo uno junto al otro, está prevista la envoltura 162 de red trenzada. La cámara 195 entre las membranas 191 de núcleo y los filamentos internos de la envoltura 162 de red puede rellenarse primeramente en la expansión de la membrana 191, antes de que se presente el acortamiento deseado del hilo. Por lo tanto, se prevé un tiempo de preparación en el hilo, lo que -con referencia a la Fig. 12- puede producir una elevación de tensión plana en el principio. La Fig. 17 muestra una vista esquemática de una sección transversal a través de un elemento 200 de unión teniendo un hilo 164 de núcleos múltiples con una membrana 201 de núcleo interna común, según un ejemplo de realización de la invención. Se trata de una modalidad gue se ubica, en cuanto a sus características, entre aquellas de las Fig. 15 y 16. Aquí, la membrana 201 de núcleo está dispuesta en el interior de la envoltura 162 de red trenzada, pero no envuelve cada uno de los núcleos 164 individuales, sino los núcleos 164 en su totalidad, de manera que la cámara 185 se ubica dentro de la membrana 201, pudiéndose aprovechar ésta -según se muestra también en la Fig. 15- para la inserción de sistemas que liberan sustancia activa. La envoltura 162 de red, entonces, envuelve a ésta. Es claro a partir de estos ejemplos de realización esbozados que la invención no debe quedar limitada e estos ejemplos de realización. Más bien, también cualquier combinación de estas características queda en el alcance de la invención. Así es posible que los hilos individuales, comprendiendo hilos de puntada sean una sustancia líquida, gelatinosa o polimérica. Pero también es posible que tenga ningún hilo de puntada como tal sino sólo la matriz; varios hilos de matriz en el núcleo pudieran ofrecer una ventaja justo en el caso de hilos de calibre relativamente grande, porque permiten que el hilo se haga más suave, además, se acelera la cinética de difusión con varios hilos de calibre pequeño en comparación con un hilo de calibre grande. La cantidad de los hilos de puntada (aquí tres) puede variar entre ninguno y varias docenas. La red 162 de red consiste aquí en cada caso de un multifilamento 163 teniendo en cada caso diecinueve monofilamentos 183. El primero de estos números puede seleccionarse entre tres y diez, el último número entre diez y más de cien, pudiéndose prescindir opcionalmente, en el caso de una membrana interna relativamente rígida, de un revestimiento completo de la envoltura de red, ya que la membrana no puede salirse entonces entre los puntos donde no hay recubrimiento. Una envoltura de membrana es esencial que permite la difusión pero que delimita simultáneamente la diferencia de presión, de manera que se puede evitar confiablemente una falla de la membrana. A este fin sirven también los hilos 164 de puntada, que absorben las cargas de tracción repentinas y que evitan confiablemente una compresión excesiva del núcleo del hilo en el caso de eventos de caída. Con esto es claro para el experto que las características de todos los ejemplos de realización descritos son combinables e intercambiables directamente entre sí. Mediante unos hilos preparados de manera correspondiente se hicieron varios ensayos que pueden mencionarse como ejemplos de posibles ejemplos de realización. La curva de la Fig. 12, por ejemplo, se ha verificado mediante un ensayo en que se levantó un peso. Esto lo muestra la Fig. 18 en una curva 303, en que la fuerza 302 levantada es graficada sobre el tiempo 301. El hilo analizado es un hilo según la Fig. 13 (pero sin hilos 164 de puntada y sin membrana 161) con una proporción de pesos de matriz de silicona a sal de 1:1, siendo el tamaño de grano de los cristales 166 menor que 70 mieras y estando el hilo fijamente tensado en agua destilada a una temperatura de 37 grados Celsius. La tensión del hilo es medida continuamente. La fuerza de tracción (tensión del hilo) aumenta en menos de un día a más de 12 Newton, para convertirse a continuación en un estado de equilibrio delimitado por la envoltura. El hilo se ha relajado deliberadamente después de dos días, lo que corresponde, por ejemplo, a una caída del paciente teniendo un ligamento suturado con un hilo así. El relajamiento se logra, simplemente, mediante un alargamiento. Con esto se inicia nuevamente a formar una tensión del hilo, esta vez, sin embargo, en menor grado, la tensión elástica acumulada llega ahora sólo a una fuerza de tracción de aproximadamente 8 Newton. Aquí se permitió que el estado de equilibrio se mantuviera cerca de tres días, realizando después nuevamente un relajamiento. En este tercer período puede acumularse entonces, después de 5 días y más todavía una tensión de un poco más de 4 Newton, señalando la curva 303, ahora plana, que se ha generado la tensión máxima en el hilo. La Fig. 19 muestra una vista esquemática de dos curvas 403 y 404, en que se ha graficado el tiempo hasta la ocurrencia del acortamiento máximo 402 por el hilo en contracción, contra el grano 401 para diferentes proporciones de silicón/sal. La Fig. 18 exhibía una proporción de silicón/sal de 1:1. Es decir, el relleno 165 contra cristales 166 ha tenido una proporción de peso de 1:1. Las dos curvas 403, respectivamente 404, muestran la duración hasta el acortamiento máximo como función del grano 401 de los cristales de sal, siendo este período más corto en el caso de una proporción de 2:1 de silicón a sal que en una proporción de 0.71:1, es decir, cuando el núcleo contiene más sal. Se debe hacer notar que no se trata aquí de una regularidad sino de un resultado experimental, cuya característica puede cambiar de manera significativa en función de otros parámetros, como por ejemplo la distribución local de los cristales de sal, la formación de aglomeraciones, así como la estructura del polímero. En el área de granos pequeños de menos de 50 hasta aprox. 150 mieras casi no hay diferencias, mientras que el período de tiempo aumenta rápidamente hasta el acortamiento máximo con un grano mayor. Una vista sinóptica de las proporciones entre acortamiento inicial 501 (en por cientos por día) , en comparación con la proporción de peso de silicona a sal 502 con relación al grano 503 (en mieras) es representada mediante la curva tridimensional 504 de la figura 20. Mucho silicón en comparación con sal y grano pequeño producen un acortamiento rápido a través del tiempo, mientras que tanto un grano grande como una mayor proporción de sal producen un acortamiento menor por día. El experto puede ajustar el comportamiento del hilo en un área amplia, mediante una selección apropiada de los componentes individuales. Se debe tener cuidado, en particular, con lo siguiente: Elementos de unión en forma de un hilo pueden producirse con diámetros tan bajos como 50 mieras (y menos), tratándose de aplicaciones quirúrgicas. Para hilos más gruesos puede formarse una estructura cotí o dril, o en una expresión más general, una estructura de hilos múltiples. La ventaja de esto consiste en que se produce una mayor resistencia mecánica en los elementos de unión producidos así por la fricción de los hilos individuales, por otro lado, sin embargo, por la misma razón de la multiplicidad de hilos hilados, entrelazados o torcidos de otra manera se cuenta con una rigidez menor. En un hilo de 50 mieras de diámetro, unos polvos de los cristales de sal inferiores a 100 nanómetros hasta 1 miera tienen sentido. De cada uno de estos cristales se forman pequeños centros de actividad osmótica. En particular, estos centros -que son unos alvéolos formados alrededor de los granos de sal- debieran ser menores por un factor de aproximadamente 10 que el diámetro del núcleo de hinchamiento. Teniendo muchos centros pequeños se asegura mejor la actividad osmótica que con pequeños cristales grandes. La velocidad del acortamiento resultante de hilos así según la teoría de su construcción es ajustada convenientemente mediante las características de materia polimérica usada para el núcleo de hinchamiento. Las Fig. 21 respectivamente 22 muestran una vista de dos curvas, medidas en cada caso, que grafican el acortamiento 602 que se presenta por los hilos en contracción en por cientos sobre el tiempo 601 para diferentes proporciones de silicón/NaCl (sal) 603/604, respectivamente para diferentes proporciones TPE/NaCl (sal) 605/606. Se aprecia que en un hilo de silicón teniendo una proporción de masa de silicón a NaCl de 2:1 con un tamaño de grano promedio de los cristales de sal menor a 70 mieras y una tensión de hilo constante de 1 Newton, se presenta un estado de equilibrio de la curva 603 después de un día a un alto nivel de acortamiento. En contraste, se aprecia un acortamiento cuatro veces menor con una proporción de masa silicón a NaCl de 5:7 con un tamaño de grano promedio de los cristales de sal inferior a 200 a 250 mieras y nuevamente una tensión de hilo constante de 1 Newton en la curva 604, que se logra después de cuatro días. El núcleo tiene un diámetro de 0.7 milímetros. En otro horizonte temporal se desarrollaron los ensayos con hilos de TPE. Se aprecia que en un hilo de TPE a NaCl de 1:1 teniendo un tamaño de grano promedio de los cristales de sal inferior a 160 a 200 mieras y una tensión de hilo constante de 1 Newton (es decir, igual como en el otro ensayo) , se presenta un estado de equilibrio de la curva 605 después de aprox. veinte a veinticinco días a un nivel de acortamiento muy pequeño de un por ciento. En contraste, se aprecia un acortamiento ocho veces mayor con una proporción de masa TPE a NaCl de 2:1 con un tamaño de grano promedio de los cristales de sal menor que 70 a 150 mieras y, nuevamente una tensión de hilo constante de 1 Newton en la curva 604, que aún después de veinte días no ha alcanzado un estado de equilibrio. Es apreciable, por lo tanto, por el experto que puede ajustar mediante el uso de núcleos de hilos de TPE y silicón con contenido de sal y grano diferentes un acortamiento apropiado entre 40 por cientos en un día y un por ciento en cinco días, lo que corresponde a una diferencia en la velocidad del factor de 200. Estos valores pueden modularse, además, mediante el uso correspondiente de membranas (más o menos transparentes; más o menos flexibles en la expansión) . Los resultados aquí presentados, con hilos teniendo un alma pueden trasladarse a los otros ejemplos de realización de manera análoga. Además de silicón, que puede usarse en diferentes calidades, esto es cierto en un grado aún mayor para los hilos con relleno de TPE, es decir, para hilos termoplásticos. Estos elastómeros termoplásticos pueden moldearse con gran facilidad ya que pasan en su procesamiento por el estado plástico. Es posible producirlos en particular con durezas de 5 Shore A hasta 90 Shore D. Su capacidad de fluir, así como su densidad y otras características pueden ajustarse mediante combinación con los rellenos y aditivos más diversos. TPE-V, en cambio, exhibe buenas características comparables a goma, por ejemplo, etileno / propileno-terpolímero / propileno, reticulado, o caucho natural/polipropileno. Con esto, el segundo material comprende un material que se hincha, en particular un material higroscópico como NaCl que tiene la ventaja de generar en el cuerpo fácilmente un estado de equilibrio sin afectar el cuerpo del paciente fuertemente con su actividad osmótica. El hinchamiento del segundo material se logra mediante osmosis, es decir, mediante la difusión de agua del espacio que contiene el líquido en el ambiente del elemento de unión ( in Vi tro, por ejemplo, agua o una solución salina fisiológica en un vaso; e in Vivo por los líquidos del cuerpo en el ambiente del lugar de implantación de un hilo) por una membrana semipermeable, respectivamente selectivamente permeable, que el experto selecciona según se requiera. Los ejemplos de realización de las Fig. 12 a 22 tienen una conexión directa con la manifestación relacionada con las Fig. 1 a 11. Se puede considerar en esto el primer material como el o los hilos de puntada y/o hilos axiales en la envoltura de red, así como la membrana o refuerzos axiales de hilo en la o las mismas membranas. El segundo material que se contrae lentamente a través de un período prolongado, es en esto la una o varias cámaras 165, 185 en que se encuentran insertados los cristales que contribuyen al hinchamiento. Un cizallamiento del primer material que envuelve el segundo material se produce en particular al prever una envoltura de red trenzada. Por una contracción lenta del segundo material durante un segundo período, más largo en comparación con el primer período, se entiende también la combinación del efecto con el primer material, así como se presenta en el hilo trenzado. Esencialmente es sólo que se acorta la distancia, en cada caso, para dos puntos de referencia locales correspondientes en el elemento a través de un espacio temporal, es decir, se acumula una tensión entre estos dos puntos. Siempre que estos puntos no están fijados firmemente, la distancia entre estos se acorta, lo que corresponde a una contracción del segundo material. Pero es posible también soldar la membrana misma en distancias axiales cortas de 3 a 10 veces la longitud del diámetro normal de un hilo en puntos de costura, para producir unas cámaras individuales axialmente definidas, que se acortan con un hinchamiento por sí en cuanto a su longitud. En este sentido, se comprenden también todos los usos para el material prostético manifestado para los elementos de unión que están diseñados según la enseñanza de las Fig. 12 a 22. Por una carga temporalmente más corta puede acumularse también un calambre o un espasmo de la dislocación de tejido, siendo posible una carga de pico y una acumulación un poco más lenta. Lista de símbolos de referencia: 10 Parte de un elemento de unión 11 Alma 12 Envoltura (en estado original) 13 Construcción de unión (red) 14 Nudo 15 Flecha 16 Envoltura (deformada) 20 Parte de un elemento de unión 22 Envoltura (en estado original) 23 Construcción de unión (red) 26 Envoltura (deformada) 30 Elemento de unión 31 Molécula 33 Dirección de entrega 34 Flecha 40 Elemento de unión 11 Alma 42 Envoltura (estado original) 43 Red 44 Ángulo (al principio) 45 Ángulo (después) 46 Red 47 Cristales de sal 48 Alvéolos cargados con sustancia activa 49 Sustancias activas 50 Elemento de unión 51 Materia prima 52 Moléculas de hilo (al principio 53 Moléculas de hilo (después) 61 Cambio de diámetro resultante 62 Cambio de longitud resultante 63 Cambio de volumen resultante 64 Área de ángulo de hilo 65 Cambio de fuerza resultante 71 Tiempo 72 Tensión del hilo 73 Transición tensado <-» relajado 74 Hilos convencional 75 Relajamiento 76 Caída 77 Relajamiento adicional 84 Hilo según la invención 85 Tensado 86 Caída 87 Tensado adicional 160 Hilo 161 Núcleo 162 Envoltura de red 163 Filamentos de envoltura 164 Hilos de puntada 165 Matriz 166 Cristal de sal 170 Hilo 171 Recubrimiento 175 Solución de sal 176 Cristales de sal 177 Membrana en forma de tubo 180 Hilo 181 Membrana externa 183 Monofilamento 185 Cámara con líquido osmótico 186 Cristales de sal 187 Alvéolos con sustancia activa 188 Solución de sustancia activa 190 Hilo 191 Membrana de núcleo 195 Espacio entre los núcleos y la envoltura 200 Membrana de núcleo 201 Membrana de núcleo múltiple 301 Tiempo 302 Fuerza de levantamiento 303 Curva 401 Tamaño de grano 402 Acortamiento 403 Curva con contenido mayor de sal en silicón 404 Curva con contenido menor de sal en silicón 501 Acortamiento 501 inicial (en por cientos por día] 502 Proporción de peso silicón a sal 503 Tamaño de grano (en mieras) 504 Curva tridimensional 601 Tiempo (en días) 602 Acortamiento (en por ciento) 603 - 606 curvas para diferentes hilos

Claims (31)

REIVINDICACIONES

1. Elemento de unión, en particular un material de sutura para aplicación quirúrgica, consistiendo de un primer material que es esencialmente rígido en una aplicación de una carga de tracción más breve temporalmente en lados que están a una distancia entre sí, y de un segundo material, unido con el primer material, contrayéndose el segundo material más lentamente a través de un período de tiempo mayor en comparación con el primer período de tiempo.

2. Elemento de unión según la reivindicación 1, caracterizado porque la contracción referida se presenta debido a un hinchamiento del segundo material y un cizallamiento del primer material que envuelve el segundo material .

3. Elemento de unión según la reivindicación 1, caracterizado porque la contracción referida se presenta por una difusión saliente del primer material del segundo material.

4. Elemento de unión según la reivindicación 1, caracterizado porque el segundo material comprende unos hilos estirados inicialmente en paralelo con relación a la dirección longitudinal del elemento de unión y porque la contracción referida se presenta por deformación de los hilos referidos en el primer material.

5. Elemento de unión según la reivindicación 1, caracterizado porque el primer material es deformado plásticamente durante el segundo período de tiempo referido o al menos es desintegrado de manera parcial, de modo que la contracción referida se presenta por un acortamiento del primer material.

6. Elemento de unión según la reivindicación 1, 4 0 5, caracterizado porque el segundo material es esencialmente rígido en la aplicación de una carga en lados distanciados entre sí con la carga de tracción referida.

7. Elemento de unión según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque las cargas de tracción temporalmente más breves se acumulan y/o desacumulan durante un primer período de tiempo de menos de 1 minuto.

8. Elemento de unión según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el primer período de tiempo es más corto, en comparación con el segundo período de tiempo, en al menos dos órdenes de magnitud.

9. Elemento de unión según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el elemento de unión se contrae o ajusta la tensión más lentamente a través del tiempo en la aplicación por debajo de una tensión de umbral, pero que es esencialmente rígido en una carga de tracción breve por encima de la tensión de umbral .

10. Material prostético consistiendo de una estructura textil como un hilo, velo, tejido, trenzado, tejido de punto, bordado, red o similar de una multiplicidad de elementos de unión según una de las reivindicaciones 1 a 9.

11. Material prostético comprendiendo material de hilo sin aguja, prefabricado como lazo de hilo, fijado en una o varias anclas de sutura o implantes similares.

12. Material prostético comprendiendo material de hilo con una aguja, prefabricado como aguja con lazo de hilo, fijado en una o varias anclas de sutura o implantes similares.

13. Método para el tratamiento de tejido y material prostético, comprendiendo una etapa de suturar tejido y/o material prostético con un elemento de unión según una de las reivindicaciones 1 a 9.

14. Uso del elemento de unión que se acorta con el paso del tiempo para la fijación de tendones o ligamentos en huesos.

15. Uso del elemento de unión que se acorta con el paso del tiempo en combinación con anclas de sutura, fijados de manera fija o deslizante, como lazo o como unión de plaquitas de soporte de ancla ("parachute") o unión de varias anclas.

16. Uso del elemento de unión que se acorta con el paso del tiempo en mamíferos y otros animales.

17. Uso del elemento de unión que se acorta con el paso del tiempo para el uso quirúrgico en relación con: - reconstrucción de tendones, en particular reconstrucción del tendón de Aquiles o reconstrucción del manguito rotador, - operaciones para estabilizar el hombro en el glenoides, - transferencia de tendones, - para unir tendones, fascias, ligamentos u otras partes blandas, operaciones para estabilizar las articulaciones, por ejemplo en la cápsula de articulación, - operaciones para estabilizar las articulaciones, en particular estabilización de la articulación acromio-clavicular o esternón-clavicular, - reconstrucción del ligamento lateral, por ejemplo en la rodilla, el codo o la articulación tibiotarsiana, - reconstrucción del ligamento cruzado, - cierre de soluciones de continuidad de fascias, - operaciones de hernias, - cierre de heridas en tratamiento de heridas abiertas, por ejemplo después de separación de fascias, - suturas cutáneas, - reconstrucción de tendones, huesos o partes blandas en implantes de todo tipo, de manera resorbible o no resorbible, por ejemplo en prótesis o anclas de suturas, - ligaduras, fijación/suspensión de útero o vejiga, - sutura en el intestino, estómago, vejiga, vasos, traquea, bronquios o esófago, y - sutura de fascias.

18. Uso del elemento de unión que se acorta con el paso del tiempo como tejido.

19. Uso del tejido según la reivindicación 18, caracterizado porque el tejido es usado como bolsa para envolver órganos, por ejemplo el corazón.

20. Uso del tejido según la reivindicación 18 para solución de continuidad de fascias.

21. Uso del tejido según la reivindicación 18 como elemento interpuesto de tendones o soluciones de continuidad de fascias.

22. Uso del tejido según la reivindicación 18 para cerrar defectos de la piel, por ejemplo en combinación con piel sintética o cultivada u otros materiales para cerrar la piel.

23. Uso del tejido según la reivindicación 18 como manguito para vasos, por ejemplo un aneurisma, por canales biliares o la vesícula biliaria, en partes del intestino, por ejemplo el estómago.

24. Uso del tejido según la reivindicación 18 para la aplicación externa, por ejemplo como medias de soporte, trajes de quemadura para la corrección de cicatrices o similares.

25. Elemento de unión según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque el primer material consiste esencialmente de hilos alineados en sentido axial y/o componentes de superficie que envuelven el segundo material, y porque el segundo material comprende un material de hinchamiento, en particular un material higroscópico o un material hidrófobo con una incrustación higroscópica .

26. Elemento de unión según la reivindicación 25, caracterizado porque el segundo material está envuelto por una membrana semipermeable.

27. Elemento de unión según la reivindicación 25 o 26, caracterizado porque el segundo material comprende una estructura de hilo multifilamento trenzado, capaz de cizallamiento, que envuelve o encierra el material de hinchamiento .

28. Elemento de unión según una de las reivindicaciones 25 o 26, caracterizado porque el primer material comprende una multiplicidad de hilos de núcleo que están cada uno envueltos por un componente con capacidad de hinchamiento del segundo material, caracterizado porque una segunda membrana semipermeable envuelve o bien cada hilo de núcleo de manera individual, o la totalidad de los hilos de núcleo con una estructura de hilos multifilamento trenzada, con capacidad de cizallamiento que encierra opcionalmente estos hilos.

29. Elemento de unión según una de las reivindicaciones 25 a 28, caracterizado porque el segundo material contiene una o varias sustancias activas que pueden entregarse al ambiente por la vía osmótica, o porque el segundo material contiene una o varias sustancias activas en alvéolos de sustancia activa que pueden expulsarse activamente del núcleo debido a la presión incremental a causa del hinchamiento del segundo material.

30. Uso del elemento de unión según una de las reivindicaciones 1 a 9 o 25 a 29 como hilo de tensión para la producción de una red tensora o de una membrana textil para el embalaje o el aseguramiento de mercancía.

31. Método para la estimulación de curación y/o la estimulación de procesos biológicos de transformación y regeneración de partes blandas entre sí o de partes blandas con huesos mediante el uso de elementos de unión y/o tejido según una de las reivindicaciones precedentes mediante la preparación de uniones activas, parcialmente dinámicas, comprimibles entre las partes blandas referidas y eventualmente huesos con los elementos de unión y/o tejidos referidos .