CN201543004U

CN201543004U - 用于外科缝线、疝和体壁修复网片、防粘连膜片的纤维

Info

Publication number: CN201543004U
Application number: CN2009200776021U
Authority: CN
Inventors: 张剑; 颜荣林; 王妍妍; 王强; 周海洋; 王进华; 项洪刚
Original assignee: Second Military Medical University SMMU
Current assignee: Second Military Medical University SMMU
Priority date: 2009-06-30
Filing date: 2009-06-30
Publication date: 2010-08-11
Anticipated expiration: 2019-06-30

Abstract

本实用新型涉及一种用于外科缝线、疝和体壁修复网片和防粘连膜片的纤维，其特征在于，包括聚丙烯芯层(1)、聚偏二氟乙烯皮层(2)，芯层(1)、皮层(2)为同心结构，经复合纺丝形成同心结构复合纤维，两者的厚度比例为(3-4)/(2-1)。本实用新型较聚丙烯纤维具有更理想的生物相容性；更优异的生物稳定性；对操作性损伤的抵抗力增强；出色的延伸能力和机械性能；良好线体柔顺性，更易操作和打节；更高的患者舒适度高；更好的记忆性；血栓形成机率更低。

Description

用于外科缝线、疝和体壁修复网片、防粘连膜片的纤维

技术领域

本实用新型涉及一种新型纤维，应用领域包括外科缝线、体壁修复网片、防粘连膜片。

背景技术

现在广泛用于外科缝线、疝和体壁修复网片、防粘连膜片的材料是聚丙烯(polypropylene，PP)和聚偏二氟乙烯(polyvinylidenfluoride，PVDF)。

聚丙烯(polypropylene，PP)具有许多优异的性能：力学强度高、质轻，无毒，电绝缘性能、化学稳定性好，易加工成型，作为医用纤维广泛应用于外科缝线、疝补片等的制备。但PP的一些缺点限制了其应用领域的进一步扩大，比如①与周围组织粘连明显，不能与腹腔脏器接触，因为大量动物实验和临床观察发现，PP网片在腹腔内可与组织产生严重的粘连，从而导致消化道梗阻甚至肠瘘；②组织相容性待提高，有一定的慢性感染、慢性排斥发生率；③抗弯刚度较高，网片顺应性差，植入体内后患者不适率高；④抗老化性能一般，动物试验表明，聚丙烯纤维植入2年后，有明显的表面应力开裂，植入9年后，仅能保存其46.6％的原始强度(Junge K，Schumpelick V，et al.Gentamicin supplementation ofpolyvinylidenfluoride mesh materials for infection prophylaxis.Biomaterials.2005；26(7)：787-93)；⑤细菌良好的粘附载体，细菌粘附于其上后即可产生使其免受宿主免疫防御机制和抗生素作用的生物被膜。

近十年来，PVDF在生物医学领域也得到应用，临床实践和研究发现其优点众多：①PVDF作为胸外科缝线(如商品名Teflene)，生物相容性明显优于PP材料。研究证明，PVDF引起的炎症反应和纤维化程度更轻：植入PVDF后胶原膜局限于材料周围，粒细胞、巨噬细胞、成纤维细胞聚集少，因而异物反应小；采用PVDF网片可提高I型胶原/III型胶原的比例，有助于降低疤痕形成，并提高网片的组织整合性(Junge K，Schumpelick V，et al.Improvedcollagen type I/III ratio at the interface of gentamicin-supplemented polyvinylidenfluoride mesh materials.Langenbecks Arch Surg.2007；392(4)：465-71)。PVDF周围组织仅有轻微的细胞反应，没有多余的纤维组织反应，细胞凋亡和增殖水平低，几乎达到生理水平(Berger D.Prevention ofparastomalhernias by prophylactic use of a specially designed intraperitoneal onlay mesh.Hernia.2008；12(3)：243-6)。②PVDF长期稳定性、抗老化性能明显优于PP等材料。研究证明，采用PP修复2年后，有明显的表面应力开裂，而PVDF无明显表面应力开裂。PVDF植入9年后，仍保持其92.5％的原始强度，而PP仅保存其46.6％的原始强度。PVDF纤维较PP纤维柔软，并且随着植入时间的延长，PVDF的抗弯刚度(bending stiffness)并不增加，故患者舒适度较佳，植入远期患者无异物感。

发明内容

本实用新型是要提供用于外科缝线、疝和体壁修复网片、防粘连膜片的纤维，用于改善现有聚丙烯纤维的生物相容性、抗老化性、抗感染性差等缺点，提高单纯聚偏二氟乙烯纤维的抗张强度。拥有多种直径。

为实现上述目的，本实用新型的技术方案如下：

用于外科缝线、疝和体壁修复网片、防粘连膜片的纤维，其特征在于，包括芯层(1)、皮层(2)，芯层(1)、皮层(2)为同心结构，经复合纺丝形成同心结构复合纤维，两者的厚度比例为(3-4)/(2-1)。

所述经复合纺丝形成同心结构复合纤维拥有(0.01mm-3mm)的直径。

所述芯层(1)为聚丙烯PP、皮层(2)为聚偏二氟乙烯PVDF。

所述用于疝和体壁修复网片的纤维由芯层(1)为聚丙烯PP、皮层(2)为聚偏二氟乙烯PVDF的复合纺丝同心结构经编而成。

本实用新型的有益效果是：

与单纯聚丙烯(PP)、聚偏二氟乙烯(PVDF)纤维相比具有以下优点：

①更理想的生物相容性(对比PP)；

②更优异的生物稳定性(对比PP)；

③对操作性损伤的抵抗力增强(对比PP)；

④出色的延伸能力(对比PP)；

⑤良好线体柔顺性，更易操作和打结(对比PP)；

⑥更高的患者舒适度高(对比PP)；

⑦更高的抗张强度(对比PVDF)；

⑧更好的记忆性(对比PVDF)；

⑨血栓形成机率更低(对比PP)。

附图说明

图1是本实用新型皮芯结构PVDF/PP纤维截面示意图。

图2一种用于疝和体壁修复网片的纤维编织的经编结构示意图。

图3是生产本实用新型皮芯结构PVDF/PP的主要工艺流程图。

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步阐述本实用新型。应理解，这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。此外应理解，在阅读了本实用新型讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

如图1所示，用于外科缝线、体壁修复网片、防粘连膜片的纤维，其特征在于，包括芯层(1)、皮层(2)，芯层(1)、皮层(2)为同心结构，经复合纺丝形成同心结构复合纤维，两者的厚度比例为(3-4)/(2-1)。

所述芯层(1)为聚丙烯PP、皮层(2)为聚偏二氟乙烯PVDF。

如图2所示，所述用于疝和体壁修复网片的纤维由芯层(1)为聚丙烯PP、皮层(2)为聚偏二氟乙烯PVDF的复合纺丝同心结构经编而成。

1.主要生产设备

真空转鼓干燥机，双组分熔融复合纺丝机，3013-型拉伸加捻机

2.主要工艺参数及流程

表1.主要工艺参数

图3是生产本实用新型皮芯结构PVDF/PP的主要工艺流程图

3.复合喷丝头结构

纺制皮芯型复合纤维的复合喷丝头组件形式为“导管”形式(图4，A为PP组分，B为PVDF组分)，虽然操作难度相对较高，但可获得高精度、高复合率的纤维产品。

图4纺制皮芯型复合纤维的复合喷丝头组件

4.拉伸工艺

纤维的拉伸是提高纤维机械性能的重要因素。随着拉伸倍数的增大，纤维的结晶度和取向度提高，强力和模量增大。皮芯型复合纤维经过拉伸才具有使用价值，其拉伸工艺与初生纤维质量、拉伸温度、拉伸倍数、拉伸速度、卷绕丝存放时间等因素有关。一次拉伸时，有些大分子来不及运动，纤维取向不完善。二次拉伸一般在比一次拉伸更高的温度下进行，可使大分子得到进一步的运动，纤维取向度进一步提高，纤维强度增大。对拉伸倍数为4.0的纤维进行二次拉伸时，拉伸倍数为1.5倍，一级拉伸温度为95℃，二级拉伸温度为180℃。生产时必须兼顾PP和PVDF两者的特性，合理控制拉伸温度至关重要。拉伸温度和拉伸倍数如表2所示：

表2：纤维的拉伸温度和拉伸倍数

5.纤维直径

视临床应用需要纤维直径可定为10号、7号、4号、0号、3-0、4-0，以满足临床普外科、胸外科、骨科、血管外科的不同需求。

Claims

1.用于外科缝线、疝和体壁修复网片、防粘连膜片的纤维，其特征在于，包括芯层(1)、皮层(2)，芯层(1)、皮层(2)为同心结构，经复合纺丝形成同心结构复合纤维，两者的厚度比例为(3-4)/(2-1)。

2.根据权利要求1所述的用于外科缝线、疝和体壁修复网片、防粘连膜片的纤维，其特征在于，所述经复合纺丝形成同心结构复合纤维拥有0.01mm-3mm的直径。

3.根据权利要求1所述的用于外科缝线、疝和体壁修复网片、防粘连膜片的纤维，其特征在于，所述芯层(1)为聚丙烯PP、皮层(2)为聚偏二氟乙烯PVDF。

4.根据权利要求1所述的用于外科缝线、疝和体壁修复网片、防粘连膜片的纤维，其特征在于，所述用于体壁修复网片的纤维由芯层(1)为聚丙烯PP、皮层(2)为聚偏二氟乙烯PVDF的复合纺丝同心结构经编而成。