MX2007010466A - Composicion nutricional con probioticos. - Google Patents
Composicion nutricional con probioticos.Info
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Abstract
Se provee una composicion que comprende Bifidobacterium breve, un sacarido A no digerible y un sacarido B no digerible, combinados opcionalmente con Lactobacillus paracasei y el uso de dicha composicion para tratamiento y/o prevencion de trastorno gastrointestinal, trastorno inmune y/o trastorno endocrino.
Description
COMPOSICIÓN NUTRICIONAL CON PROBIOTICOS
CAMPO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere a composiciones nutricionales que comprenden por lo menos dos sacáridos prebióticos diferentes no digeribles y por lo menos una bacteria probiótica. La composición nutricional es particularmente adecuada para alimentar infantes.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Los infantes carecen de flora intestinal al nacer. Como resultado del contacto con la madre durante el nacimiento y alimentación posterior con leche humana o leche de fórmula, la flora intestinal rápidamente se desarrolla. Durante el desarrollo, la flora intestinal sigue siendo inmadura y su equilibrio es frágil. Los infantes alimentados con leche humana se ven menos afligidos por infecciones o enfermedades que los infantes alimentados con fórmula. Por lo tanto, los bebés alimentados con leche humana tienen menos infecciones gastrointestinales en términos tanto de incidencia como de duración, menos enfermedades atópicas tales como alergia, eczema, menos cólicos y calambres, y menos constipación que
los infantes alimentados con fórmula. Además las afecciones que ocurren posteriormente en la vida, tal como obesidad, diabetes, y asma infantil están relacionadas con el tipo de alimentación durante las etapas tempranas de la vida, estando en ventaja los infantes alimentados con leche humana . En términos generales, la flora intestinal de los infantes alimentados con leche humana está constituida principalmente por Bifidobacteria y Lactobacilli . La leche humana contiene oligosacáridos de leche humana los cuales son un factor de crecimiento para Bifidobacteria en el intestino de los infantes. La flora de los infantes alimentados con fórmula es más diversa y contiene en general más especies de Bacteroides, Clostridium y Enterobacter ia ceae . Los infantes alimentados con fórmula tienen aproximadamente un décimo hasta casi dos tercios del número de Bifidobacteria de los infantes alimentados con leche humana. Se considera que Bifidobacteria y Lactobacilli son importantes para mantener una microbiota intestinal bien balanceada y se ha postulado que Bifidoba cteria y Lactobacilli tienen varios efectos promotores de la salud, incluyendo la prevención y/o tratamiento de diarrea e infecciones intestinales. Asimismo, se ha demostrado que Bifidobacteria y Lactobacilli juegan un papel en el sistema inmune del
hospedero . Hasta ahora la estrategia es promover a Bifidobacteria en general, es decir, a nivel de género. El género Bifidobacterium consiste de muchas especies diferentes, las cuales difieren en metabolismo, actividad enzimática, utilización de oligosacáridos y polisacáridos, composición de pared celular, e interacción con el sistema inmune del hospedero. Por lo tanto, no cada especie de Bifidobacteri um tiene el mismo efecto funcional en el infante. B . adolescentis es más dominante en la flora de adultos e infantes alérgicos, y es menos común en las heces de infantes sanos. B . animalis/B . lactis normalmente no están presentes en los humanos. En los infantes sanos, la flora de Bifidobacteria está constituida principalmente por B . inf an tis, B . breve y B. longum . Es un objetivo de la presente invención lograr una flora en infantes alimentados con fórmula que sea similar a la flora de bebés alimentados con leche humana en un nivel de especies de Bifidobacterium . El documento EP 1105002 describe el uso de dos carbohidratos diferentes no digeribles para mejorar la flora intestinal. Los carbohidratos pueden comprender especialmente galacto-oligosacáridos y fructo-polisacáridos .
SUMARIO DE LA INVENCIÓN
Los inventores de la presente invención han descubierto que alimentando a un infante humano con una combinación de diferentes sacáridos no digeribles se incrementa el nivel de Bifidobacteria en heces y regula la población de Bifidobacteria en el tracto intestinal a nivel de especie hasta un nivel que es similar a los niveles observados en infantes alimentados con leche humana, es decir bajo en B . ca tenula tum, B . pseudoca tenula tum, y B . adolescentis . Sin embargo, se encontró que la concentración de Bifidobacteri um breve ( B . breve) es baja con relación a los infantes alimentados con leche humana. Por lo tanto, en un aspecto, la presente invención provee una composición que comprende sacáridos A no digeribles y un sacárido B no digerible y B . breve. Esta composición se puede utilizar en forma conveniente para igualar la distribución especies de Bifidobacteria en el tracto gastrointestinal de un infante alimentado con fórmula. En un aspecto adicional, se descubrió que alimentando a un infante con fórmula que contiene una combinación de sacáridos no digeribles diferentes incrementa el nivel de Lactobacilli en heces y regula la población de La ctobacilli en el tracto intestinal a nivel de especie hasta un nivel que es similar a los niveles
observados en infantes alimentados con leche humana. Sin embargo, se encontró que la concentración de Lactobacillus paracasei ( L . paracasei ) es baja con relación a infantes alimentados con leche humana. Por lo tanto, en un aspecto adicional, la presente invención provee una composición que comprende B . breve y L . paracasei , de preferencia combinado con el sacárido A no digerible y el sacárido B no digerible. Se descubrió que las poblaciones de estas bacterias están subdesarrolladas en el tracto gastrointestinal de infantes que reciben fórmula para infantes. Por lo tanto, esta combinación de bacterias probióticas se puede utilizar en forma conveniente para alimentar infantes y simular la flora intestinal de un infante alimentado con leche humana.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS
La figura 1 es una gráfica de la hiper-receptividad de las vías aéreas como PenH (pausa incrementada) relativa contra la concentración de metacolina en ratones que reciben una combinación de B . breve, transgalacto-oligosacáridos y fructopolisacáridos; y un grupo de ratones de control que reciben solución salina.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
La presente invención provee una composición que tiene una viscosidad entre 1 y 60 mPa-s, una densidad calórica entre 10 y 250 kcal por cada 100 ml, que comprende
Bifidobacteri um breve, un sacárido A no digerible y un sacárido B no digerible, en la cual: a. El sacárido A no digerible tiene un grado de polimerización entre 2 y 200 y por lo menos 60% molar de las unidades de monosacárido totales del sacárido A son monosacáridos que se seleccionan a partir de los monosacáridos galactosa, fructosa y glucosa; y b. El sacárido B no digerible tiene un grado de polimerización entre 2 y 200 y por lo menos 60% molar de las unidades de monosacárido totales del sacárido B son monosacáridos que se seleccionan a partir de los monosacáridos galactosa, fructosa y glucosa; y en la cual i) el porcentaje de por lo menos un monosacárido que se selecciona a partir del grupo que consiste de glucosa, fructosa y galactosa en el sacárido A es por lo menos 40% molar más alto que el porcentaje del mismo monosacárido en el sacárido B; y/o ii) el porcentaje de por lo menos un enlace glucosídico del sacárido A tomando como base los enlaces
glucosídicos totales del sacárido A es por lo menos 40% más alto que el porcentaje de los mismos enlaces glucosídicos en el sacárido B; y/o iii) el grado de polimerización del sacárido A es por lo menos 5 unidades de monosacárido menor que el grado de polimerización del sacárido B. En un aspecto adicional, la presente invención provee una composición que comprende 5 a 16% energético de proteína, 30 a 60% energético de grasa, y 25 a 75% energético de carbohidratos que comprende Bifidobacterium breve y Lactobacillus paracasei . Incluso en un aspecto adicional, la presente invención provee el uso de la presente composición para la fabricación de una composición para normalización de la población de especies de Bifidobacteri um y/o Lactobacillus en el tracto gastrointestinal de infantes alimentados con leche no humana o leche parcialmente humana con respecto a la población de especies de Bifidobacterium y/o Lactoba cill us infantes alimentados con leche humana. En un aspecto adicional, la presente invención provee el uso de la presente composición para la fabricación de una composición para la prevención y/o tratamiento de un trastorno gastrointestinal, trastorno inmune y/o trastorno endocrino, de preferencia alergia a leche de vaca y/o infección.
Viscosidad La presente composición tiene una viscosidad entre 1 y 60 mPa-s, de preferencia entre 1 y 20 mPa-s, más preferido entre 1 y 10 mPa-s, más preferido aún entre 1 y 6 mPa'S. La baja viscosidad asegura una administración apropiada de un líquido, por ejemplo un pasaje apropiado a través del total de un chupón. Además, esta viscosidad es muy parecida a la viscosidad de la leche humana. Asimismo, una viscosidad baja da como resultado un vaciado gástrico normal y una mejor ingesta de energía, lo cual es esencial para infantes que necesitan la energía para el crecimiento y desarrollo óptimos. La presente composición de preferencia se prepara mezclando una composición en polvo que comprende con agua. Normalmente, la fórmula para infantes se prepara de dicha manera. La presente invención también se refiere a una composición en polvo empacada en la cual dicho material de empaque se provee con instrucciones para mezclar el polvo con una cantidad apropiada de líquido, lo que da como resultado una composición líquida con una viscosidad entre 1 y 60 mPa-s. La viscosidad del líquido se determina utilizando un reómetro Physica MCR 300 (Physica Messtechnik GMBH, Ostfilden, Alemania) a una velocidad de corte tangencial de 95 s"1 a 20°C.
Bifidobacterium breve Bifidobacterium breve es una bacteria con forma de bastoncillo ramificada, anaeróbica, Gram-positiva. La presente Bifidobacterium breve de preferencia tiene por lo menos 95% de identidad de la secuencia de ARNr 16 S cuando se compara con la cepa tipo de B . breve ATCC 15700, más preferido por lo menos 97% de identidad (Stackebrandt y Goebel, 1994, Int. J. Syst . Bacteriol . 44:846-849). La Bifidobacteri um utilizada en la presente invención de preferencia se hibrida con la sonda de B . breve y produce una señal con el método de prueba de 51 nucleasa como se describe posteriormente en este documento. Las cepas de B. breve preferidas son aquellas aisladas a partir de heces de infantes alimentados con leche humana sanos. Típicamente, éstas se pueden conseguir comercialmente a partir de productores de bacterias de ácido láctico, pero estas también se pueden aislar directamente a partir de heces, identificar, caracterizar y producir. De conformidad con una modalidad preferida, la presente composición contiene por lo menos una B . breve que se selecciona a partir del grupo que consiste de B. breve Bb-03 (Rhodia), B . breve M-16V (Morinaga), B . breve R0070 (Institute Rosell, Lallemand) , DSM 20091, y LMG 11613. Más preferido, la B . breve es B. breve M-16V (Morinaga) . La presente composición de preferencia contiene
102 a 1013 unidades formadoras de colonia (ufe) de B . breve por gramo en peso seco de la presente composición, de preferencia 104 a 1012, más preferido 105 a 1010, más preferido aún de 105 a 1 x 109 ufe de B . breve por gramo en peso seco de la presente composición. De preferencia, la presente composición contiene 104 a 1012, más preferido de 105 a 1011, más preferido de 107 a 5 x 1010 unidades formadoras de colonia (ufe) de B . breve por gramo del total de los sacáridos A y B. La dosis de B . breve de conformidad con la presente invención de preferencia se administra a una dosis diaria de 102 a 1013, más preferido de 105 a 1011, más preferido aún de 108 a 5 x 1010 unidades formadoras de colonia (ufe) .
Sacáridos no digeribles La presente invención provee una composición que comprende sacárido A no digerible y sacárido B no digeribles, de aquí en adelante referidos como sacárido A y sacárido B respectivamente. El sacárido A y el sacárido B son sacáridos diferentes y tienen enlaces glucosídicos y/o grado de polimerización y/o composición de monosacárido diferentes . Además de los monosacáridos galactosa, fructosa y glucosa, los sacáridos A y B pueden contener otras unidades
de monosacárido tales como arabinosa, xilosa y mañosa, hasta un total de 40%. Sin embargo, se prefiere que por lo menos 75%, más preferido por lo menos 90%, o incluso por lo menos 98% molar de las unidades de monosacárido totales del sacárido A y/o B sean monosacáridos que se seleccionan a partir de los monosacáridos galactosa, fructosa y glucosa. Se prefiere que la cantidad relativa de una glucosa alfa-enlazada sea menor de 30%, especialmente menor de 15%. El término sacárido A tal como se utiliza en la presente invención de preferencia se refiere a una mezcla de sacáridos no digeribles. El término sacárido B tal como se utilizan la presente invención de preferencia se refiere a una mezcla de sacáridos no digeribles. Esto es una práctica común, debido a que el uso de sacáridos con, por ejemplo, longitud de cadena uno es muy costoso. De preferencia y por lo general, los miembros de dicha mezcla difieren uno del otro solamente en el número del monosacárido predominante. Cuando el sacárido A y/o B son mezclas de sacáridos, se utilizan los promedios de los parámetros respectivos para definir la presente invención. Por ejemplo, si el sacárido A es una mezcla de sacáridos individuales 25 % en peso de Glu-Gal-Gal-Gal, 25 % en peso de Glu-Gal-Gal y 50 % en peso de Gal-Gal, la composición de monosacárido promedio es 85.4% Gal y 14.6% Glu. El grado promedio de polimerización (DP) es 2.75.
El término sacárido A no digerible se refiere a sacáridos que permanecen sin digerir en el tracto gastrointestinal y llegan al intestino grueso sin absorber, es decir, sacáridos que no son digeridos en el tracto intestinal superior de un humano, de preferencia un infante humano, por ejemplo no digeridos por los ácidos o enzimas presentes en el tracto intestinal humano. Se debe indicar que los sacáridos digeribles no son parte de los sacáridos A y B. Por lo tanto, por ejemplo glucosa, fructosa, galactosa, sacarosa, lactosa, maltosa y las maltodextrinas son consideradas como digeribles. De preferencia, los sacáridos A y B son solubles en agua. Los sacáridos solubles en agua son por lo menos 50% solubles en agua, de conformidad con un método descrito por L. Prosky et al, J. Assoc . Anal . Chem . 71: 1017-1023, 1988. En una modalidad preferida, por lo menos 80% en peso de los sacáridos A y B no digerible es fermentable. El término "fermentable" tal como se utiliza en la presente invención se refiere a la capacidad de experimentar disociación por microorganismos en la parte inferior del tracto gastrointestinal (por ejemplo colon) hasta moléculas más pequeñas, en particular ácidos grasos de cadena corta y lactato. La capacidad de fermentación de los sacáridos A y B no digeribles de preferencia se determina utilizando el
método descrito en Am. J. Clin . Nutr. 53, 1418-1424 (1991) . En una modalidad más preferida, por lo menos 80% en peso de los sacáridos A y B no digeribles son prebióticos. "Prebióticos" se definen como ingredientes alimenticios no digeribles que estimulan en forma selectiva el crecimiento y/o actividad de una o más especies bacterianas en el colon y por lo tanto afectan en forma benéfica al hospedero (Gibson y Roberfroid, J. Nutr. 125:1401-1412(1995)).
Composición de monosacárido Por lo menos 60% molar, de preferencia por lo menos 75% molar, más preferido por lo menos 90% molar, y más preferido aún por lo menos 98% molar de las unidades de monosacárido totales de los sacáridos A y B son monosacáridos que se seleccionan a partir de los monosacáridos galactosa (gal), fructosa (fru) y glucosa
(glu) . De conformidad con una modalidad preferida de la presente invención, el porcentaje de por lo menos un monosacárido que se selecciona a partir del grupo que consiste de glucosa, fructosa y galactosa en el sacárido A es por lo menos 40% molar más alto que el porcentaje del mismo monosacárido en el sacárido B, de preferencia por lo menos 50% molar, más preferido por lo menos 75% molar, incluso más preferido por lo menos 90% molar. Una diversidad incrementada de monosacáridos estimula una
población más amplia de bacterias intestinales benéficas. De preferencia, por lo menos 50% en peso, de preferencia por lo menos 75% en peso del peso acumulativo de los sacáridos A y B son sacáridos no digeribles con un DP de 2-8. Mediante el uso de una mezcla con un porcentaje en peso elevado de sacáridos pequeños, se puede incrementar la capacidad de fermentación y el efecto de estimulación sobre crecimiento de las bacterias de ácido láctico y Bifidobacteria . El porcentaje de un monosacárido en el sacárido se puede calcular en forma sencilla dividiendo la cantidad de la unidad de monosacárido respectiva (por ejemplo glucosa) en el sacárido entre la cantidad total de las unidades de monosacárido en dicho sacárido y multiplicándola por 100. Cuando el sacárido es una mezcla de sacáridos, se debe tomar en consideración la contribución de cada sacárido individual en la mezcla de sacáridos. El porcentaje de una mezcla de sacáridos se puede determinar en forma sencilla hidrolizando completamente la mezcla y determinando el porcentaje molar para cada monosacárido. De preferencia, el sacárido A contiene por lo menos 40% molar de galactosa, más preferido por lo menos 67% molar de galactosa, más preferido aún por lo menos 75% molar de galactosa. De preferencia, el sacárido B contiene
por lo menos 30% molar de fructosa, más preferido por lo menos 67% molar de fructosa, incluso más preferido por lo menos 75% molar de fructosa. Por ejemplo, en el caso en el que el sacárido A es una mezcla de glu- (gal) n=2_7 con una composición promedio de monosacárido de 20% molar de glucosa y 80% molar de galactosa y el sacárido B es una mezcla de glu- (fru) n=2-7 y
(fru)n=2-7 con una composición promedio de monosacárido de
10% molar de glucosa y 90% molar de fructosa, la diferencia en a) glucosa es 10% molar; b) fructosa es 90% molar; y c) galactosa 80% molar. En este ejemplo, la galactosa satisface el criterio de que el porcentaje de por lo menos un monosacárido que se selecciona a partir del grupo que consiste de glucosa, fructosa y galactosa en el sacárido A es por lo menos 40% molar más alto que el porcentaje del mismo monosacárido en el sacárido B.
Grado de polimerización Los sacáridos A y B tienen un grado de polimerización (DP) entre 2 y 200. De preferencia por lo menos 80% en peso, más preferido por lo menos 95% en peso, más preferido aún por lo menos 98% en peso del peso acumulativo de los sacáridos A y B tiene un grado de polimerización (DP) menor de 100, más preferido menor de 60, más preferido aún menor de 40. El DP más bajo reduce en
forma conveniente la viscosidad e incrementa la capacidad de fermentación de los sacáridos no digeribles. De preferencia, por lo menos 50% en peso, de preferencia por lo menos 75% en peso del sacárido A son sacáridos no digeribles con un DP de 2-8. Mediante el uso de una mezcla con un alto porcentaje en peso de sacáridos pequeños, se puede incrementar la capacidad de fermentación y el efecto de estimulación sobre el crecimiento de las bacterias de ácido láctico y Bifidobacteria . De conformidad con una modalidad preferida de la presente invención, el DP del sacárido A es por lo menos 5 unidades de monosacárido menor que el grado de polimerización del sacárido B, de preferencia por lo menos 10, incluso más preferido por lo menos 15. La incorporación de un sacárido con un grado incrementado de polimerización reduce la carga osmótica, lo cual es conveniente para la nutrición infantil y mejora la estimulación prebiótica de la flora intestinal también en las partes más alejadas del colon. De preferencia, el sacárido A tiene un DP de 2- Í5, más preferido 2-8. De preferencia el sacárido B tiene un DP de 8-100. Los sacáridos A y B con un DP diferente pueden tener la misma composición de monosacáridos o una composición de monosacáridos ligeramente diferente. Cuando los sacáridos A y B tienen DP diferentes y composición de
monosacárido similar, entonces la diferencia en DP promedio entre el sacárido A y el sacárido B de preferencia es por lo menos 5, más preferido por lo menos 10, incluso más preferido por lo menos 15. De preferencia, los sacáridos A y B tienen una composición de monosacárido diferente (véase lo indicado anteriormente) y un DP diferente. Por ejemplo, si el sacárido A es una mezcla de glu-frum=2- y frum=2-6 con un DP promedio de 4.5 unidades de monosacárido y el sacárido B es glu-frun=?2-?oo con un DP promedio de 25 unidades de monosacárido; que la diferencia en el DP promedio (25-4.5 =) 20.5.
Enlace glucosídico En una modalidad preferida de la presente invención, el porcentaje de por lo menos un enlace glucosídico del sacárido A basado en los enlaces glucosídicos totales del sacárido A es por lo menos 40% más alto que el porcentaje del mismo enlace glucosídico en el sacárido B, de preferencia por lo menos 50%, incluso más preferido por lo menos 75%. El término "enlace glucosídico" tal como se utiliza en la presente invención se refiere a un enlace C-O-C formado entre los anillos de dos monosacáridos cíclicos mediante la eliminación de agua. Una diversidad incrementada en los enlaces glucosídicos estimula una gama más amplia de bacterias benéficas.
Los enlaces glucosídicos difieren en que estos unen en forma covalente átomos de carbono en las unidades de monosacárido en posiciones numeradas en forma diferente, y/o que éstos forma enlaces o ß. Los ejemplos de enlaces glucosídicos diferentes que se presenta en sacáridos no digeribles son enlaces ß(l,3), a(l,4), ß(2,l), a(l,2), y ßd,4) . De preferencia, los enlaces glucosídicos en el sacárido A comprenden por lo menos 40% de enlaces glucosídicos ß(l,4) y/o ß(l,6), más preferido por lo menos 75%. Los enlaces glucosídicos en el sacárido B de preferencia comprenden por lo menos 40% de enlaces glucosídicos ß(2,l), más preferido por lo menos 75%.
Combinación En una modalidad particularmente preferida, los presentes sacáridos A y B difieren en por lo menos dos aspectos que se seleccionan a partir del grupo de enlace glucosídico, grado de polimerización y composición de monosacárido. De preferencia, los presentes sacáridos A y B difieren en el grado de polimerización y en por lo menos un aspecto que se selecciona a partir del grupo de enlace glucosídico y composición de monosacárido. De manera más preferida, los presentes sacáridos A y B difieren en el grado de polimerización y composición de monosacárido. Más
preferido todos los tres aspectos son diferentes. La administración de mezclas de sacáridos de tamaños diferentes, "clases" y/o "estructuras" diferentes estimula en forma sinergista la flora intestinal, lo cual incluye en forma conveniente en la salud.
Concentración de los sacáridos A y B La presente composición de preferencia comprende por lo menos 5 mg de sacárido A por cada 100 ml, de preferencia por lo menos 50 mg de sacárido A por cada 100 ml, incluso más preferido por lo menos 0.1 g de sacárido A por cada 100 ml, más preferido aún por lo menos 0.5 g de sacárido A por cada 100 ml. De preferencia, la presente composición no contiene más de 10 g de sacárido A por cada 100 ml, de preferencia no más de 2.0 g por cada 100 ml . La presente composición de preferencia comprende por lo menos 5 mg de sacárido B por cada 100 ml, de preferencia por lo menos 10 mg de sacárido B por cada 100 ml, incluso más preferido por lo menos 25 mg de sacárido B A por cada 100 ml, más preferido aún por lo menos 50 mg de sacárido B por cada 100 ml . De preferencia, la presente composición no contiene más de 10 g de sacárido B por cada 100 ml, de preferencia no más de 1 g por cada 100 ml . La relación en peso entre el sacárido A y sacárido B de preferencia está entre 0.01 y 100, más
preferido entre 0.5 y 100, incluso más preferido entre 4 y 100, de manera más preferida entre 24 y 99. Una relación en peso alta es particularmente conveniente cuando el sacárido A tiene un DP bajo y el sacárido B tiene un DP relativamente alto. Esto asegura un equilibrio óptimo entre la osmolalidad y la capacidad de fermentación. El sacárido A y el sacárido B de preferencia comprenden entre 5 y 100% en peso tomando como base el peso total de los sacáridos no digeribles en la presente composición, más preferido 50 a 100% en peso. Los sacáridos A y B no digeribles de conformidad con la presente invención de preferencia se administran a una dosis diaria de 0.1 a 30 g (peso del sacárido A + peso del sacárido B) , más preferido 0.5 a 15 g, más preferido aún 3 a 10 g.
Sacáridos preferidos El sacárido A no digerible de preferencia es un sacárido que se selecciona a partir de ß-galacto-oligo-sacáridos, -galacto-oligosacáridos, y (arabino-)-galactanos. De conformidad con una modalidad más preferida el sacárido A es ß-galacto-oligosacárido, más preferido trans-galacto-oligosacárido (TOS) . De preferencia, el sacárido A comprende ß-galacto-oligosacáridos con enlaces glucosídicos ß(l,4) y/o ß(l,6) y una glucosa terminal. TOS
por ejemplo se puede conseguir comercialmente bajo el nombre comercial Vivinal®GOS (Borculo Domo Ingredients, Zwolle, Los Países Bajos) . El sacárido B no digerible de preferencia es un sacárido que se selecciona a partir de fructopolisacáridos y fructo-oligosacáridos . Los términos fructopolisacáridos, polifructosa, polifructano y fructano se utilizan en la presente invención de manera intercambiable y se refieren a polisacáridos que comprenden unidades de fructosa ß-enlazadas, las cuales de preferencia están ligadas mediante enlaces glucosídicos ß(2,l) y/o ß(2,6). De preferencia, el fructopolisacárido contiene una glucosa terminal ligada mediante enlace glucosídico ß(2,l). De preferencia, el fructopolisacárido contiene por lo menos 7 unidades de fructosa ß-ligadas. En una modalidad adicional preferida, se utiliza inulina como el sacárido B. La inulina es un tipo de fructopolisacárido en el cual por lo menos 75% de los enlaces glucosídicos son enlaces ß(2,l). Típicamente, la inulina tiene una longitud de cadena promedio entre 8 y 60 unidades de monosacárido. El fructopolisacárido apropiado para ser utilizado en las composiciones se puede conseguir comercialmente, por ejemplo, bajo el nombre comercial Raftiline®HP (Orafti) . En una modalidad adicional preferida, el sacárido B es un fructo-oligosacárido. Un fructo-oligosacárido es un
sacárido que comprende unidades de fructosa ß-ligadas, las cuales de preferencia están ligadas mediante enlaces glucosídicos ß(2,l) y/o ß(2,6). El fructo-oligosacárido de preferencia contiene una glucosa ligada mediante enlace glucosídico ß(2,l) en el extremo reductor. De preferencia, el fructo-oligosacárido contiene 2 a 6 unidades de fructosa ß-ligadas. Una fuente apropiada de fructo-oligosacárido es Raftilose® (Orafti) , o Actilight (Beghin-Meiji) .
Lactobacillus paracasei En una modalidad preferida, la presente composición comprende Lactobacillus paracasei . Se ha encontrado que esta bacteria está presente en cantidades limitadas en infantes alimentados con leche no humana. Por consiguiente, la administración de una composición que comprende sacárido A no digerible, sacárido B no digerible, B . breve, y L . paracasei permite la normalización de Bifidobacteria a un nivel de especie, pero también permite la normalización de la población de especies de Lactobacill us hasta un nivel equivalente al nivel presente en el tracto gastrointestinal de infantes alimentados con leche humana. Esto es importante, debido a que especies diferentes de Lactobacillus ejercen efectos diferentes en el hospedero. Por ejemplo, L . delbrueckii forma D-lactato lo cual puede dar como resultado acidosis en infantes
prematuros, mientras que L . paracasei forma L-lactato. De preferencia, la presente cepa de Lactobacillus tiene por lo menos 95, más preferido por lo menos 97% de identidad de la secuencia de ARNr 16S cuando se compara con la cepa tipo de L . paracasei ATCC 25032 (Stackebrandt y Goebel, 1994, Int. J. Syst. Bacteriol . 44:846-849). El Lactobacillus utilizado en la presente invención de preferencia se híbrida con la sonda de L . Paracasei y produce una señal con el método de prueba de 5' nucleasa como se describe más adelante en este documento. Las cepas preferidas de L . paracasei son aquellas aisladas a partir de heces de infantes alimentados con leche humana sanos. Varias cepas de L . paracasei se pueden conseguir comercialmente a partir de productores de baterías de ácido láctico, pero estas también se pueden aislar directamente a partir de heces, identificar, caracterizar y producir. De conformidad con una modalidad preferida, la presente composición contiene por lo menos L . paracasei que se selecciona a partir del grupo que consiste de L . paracasei F19 (Aria, ?uecia) , L . paracasei LAFTI L26 (DSM Food Specialties, Los Países Bajos) y L . paracasei CRL 431 (Chr. Hansen, Dinamarca), LMG 12165 y LMG 11407. La presente composición de preferencia contiene 102 a 1013 unidades formadoras de colonia (ufe) del L . paracasei por gramo en peso seco de la presente
composición, de preferencia 104 a 1012, más preferido 105 a 1010, más preferido aún de 105 a 1 x ÍO9 ufe de L . paracasei por gramo en peso seco de la composición. De preferencia, la presente composición contiene 104 a 1012, más preferido de 105 a 1011, más preferido aún de 107 a 5 x 1010 unidades formadoras de colonia (ufe) de L . paracasei por gramo del total de los sacáridos A y B. La dosis de L . paracasei de conformidad con la presente invención de preferencia se administra a una dosis diaria de 102 a 1013, más preferido de 105 a 1011, más preferido aún de 105 a 5 x 1010 unidades formadoras de colonia (ufe) .
Combióticos Incluso en un aspecto adicional, la presente invención provee una composición que comprende 5 a 16% energético de proteína, 30 a 60% energético de grasa, y 25 a 75% energético de carbohidratos, que comprende Bifidobacterium breve y Lactobacillus paracasei . Se cree que la administración de la combinación estas bacterias estimula la salud gastrointestinal del infante. Las características de composición preferidas, tipos de bacteria e indicaciones médicas como las descritas en este documento para la composición que contiene sacárido A y sacárido B, y B . breve se aplican de igual manera a la
composición que contiene B . breve y L . Paracasei . El sacárido A y/o sacárido B como se describen en la presente invención se pueden combinar en forma conveniente con el B . breve y L . paracasei . Cuando L . paracasei está presente en la composición de la invención, un solo tipo de sacárido no digerible puede ser suficiente para obtener el efecto deseado. Por otro lado, cuando no está presente L . paracasei , la invención está particularmente relacionada con composiciones que contienen los sacáridos A y B en una relación en peso entre 95:5 y 99:1. También pueden estar presentes otros microorganismos además de B . breve y/o L . paracasei , aunque no se obtienen mejoras sustanciales adicionales. Dichos otros microorganismos pueden comprender otras especies de Bifidobacteri um u otras especies de Lactobacillus o incluso otras bacterias de ácido láctico. Las Bifidobacteria preferidas son B . longum y/o B. inf an tis . Los Lactobacilli preferidos son L casei y/o L . acidophilus .
Macronutrientes La presente composición de preferencia contiene grasa, carbohidrato y proteína. De preferencia, la presente composición contiene un carbohidrato digerible que se selecciona a partir del grupo que consiste que maltodextrina, almidón, lactosa, maltosa, glucosa,
fructosa, y sacarosa. De preferencia, la presente composición contiene lactosa. De preferencia, por lo menos 35% en peso, más preferido por lo menos 50% en peso, más preferido aún por lo menos 75% en peso de carbohidrato digerible es lactosa. Cuando está en forma líquida, la presente composición de preferencia comprende 6 a 19 g de carbohidratos digeribles por cada 100 ml, más preferido 6 a 10 g por cada 100 ml . De preferencia, 10% a 80% del contenido energético total de la presente composición es suministrado por el carbohidrato digerible. Más preferido, la presente composición contiene 25 a 75% energético de carbohidrato. "En.%" es la abreviatura para porcentaje de energía y representa la cantidad relativa con la que cada constituyente contribuye al valor calórico total de la preparación. El valor calórico es suministrado por carbohidratos digeribles, proteína y grasa. Los ingredientes típicos para ser utilizados como una fuente de lípidos incluyen grasa animal, grasa vegetal, y aceite de fermentación microbiana. La grasa es una fuente importante de energía y es de primordial importancia para un desarrollo adecuado de un infante. La presente invención de preferencia contiene ácido linolénico (LA; un ácido graso omega 6) y ácido a-linolénico (ALA; un ácido graso omega 3). La composición de preferencia comprende 0.3 a 1.5
g de LA por cada 100 ml, y 0.05 a 5 g de ALA por cada 100 ml . La relación en peso de LA/ALA de preferencia está entre 5 y 15. De preferencia, la presente composición comprende ácidos grasos poli-insaturados de cadena larga long (LC PUFA) , más preferido ácido eicosapentaenóico (EPA) y/o ácido docosahexanóico (DHA) . En una modalidad preferida, la composición comprende ácido araquidónico (ARA) . De preferencia, la composición comprende 1 a 25 mg, más preferido 4 a 15 mg de DHA por cada 100 ml . De preferencia, la composición comprende 2 a 50 mg, más preferido 6 a 30 mg de ARA por cada 100 ml . La presencia de LC-PUFA afecta en forma conveniente la colonización de Lactobacilli y/o Bifidobacteria , especialmente de
Lactoba cill us paracasei . La presente composición de preferencia comprende 30 a 60% energético de grasa, más preferido 39 a 50% energético de grasa. La composición de preferencia comprende 2.1 a 6.5 g de gras por cada 100 ml . De preferencia, la presente composición comprende 5 a 16% energético, más preferido 8 A 12 % energético de proteína. De preferencia, la presente composición comprende una proteína que se selecciona a partir del grupo que consiste de caseína, suero, leche descremada, proteína de soya, proteína de chícharo, colágena, proteína de arroz y/o proteína de maíz. De preferencia, por lo menos 25% en peso, más preferido por lo menos 50% en peso, más preferido aún
por lo menos 90% en peso de la proteína total de la presente composición es suministrada por proteína hidrolizada y/o aminoácido libre. El uso de hidrolizado de proteína y/o aminoácidos libres reduce el riesgo de alergia, particularmente alergia a la leche de vaca. Cuando la composición está en forma líquida, ésta de preferencia comprende 1.0 a 6.0 g, más preferido 1.0 a 2.5 g de proteína por cada 100 ml . La presente composición de preferencia es líquida. Las irregularidades de las deposiciones (por ejemplo deposiciones duras, volumen fecal insuficiente, diarrea) son un problema importante en muchos bebés e individuos enfermos que reciben alimentos líquidos. Por lo tanto, la presente composición de preferencia tiene una osmolalidad entre 50 y 500 mOsm/kg, más preferido entre 100 y 400 mOsm/kg. Contestado osmolalidad, la presente composición es particularmente adecuada para el tratamiento y/o prevención de diarrea. También es importante que la presente composición no tenga una densidad calórica excesiva, y que no obstante siga brindando suficientes calorías para alimentar al individuo. Por lo tanto, el alimento líquido de preferencia tiene una densidad calórica entre 10 y 250 kcal por cada 100 ml, incluso más preferido una densidad calórica entre 50 y 90 kcal/ml, más preferido aún entre 60 y 71 kcal por
cada 100 ml . La densidad calórica óptima también contribuye a la ocurrencia reducida de diarrea. Las presentes composiciones de preferencia comprenden minerales, elementos traza y vitaminas, colina, taurina, carnitina, mioinositol y/o mezclas de los mismos. De preferencia, la presente composición contiene taurina, la cual reduce los síntomas de asma (Adv. Exp . Med. Biol . 2003 526:403-10). La taurina actúa en forma sinergista con los componentes en la presente composición. De preferencia, la presente composición comprende nucleótidos. De preferencia, la composición comprende citidina 5'-monofosfato, uridina 5 ' -monofosfato, adenosina 5'-monofosfato, guanosina 5 ' -monofosfato, e inosina 5'-monofosfato. De preferencia, la composición comprende 0.75 a 10, más preferido 1.5 a 5 mg de nucleótidos por cada 100 ml . La presencia de nucleótidos soporta en forma conveniente la supervivencia y/o crecimiento de Bifidobacteria y Lactobacilli , en especial B . breve y/o L . paracasei . De preferencia, la presente composición contiene ácidos orgánicos, saborizantes y/o colorantes.
Aplicaciones Se ha encontrado que la composición de conformidad con la presente invención es particularmente útil como nutrición para infantes. Además la composición es
especialmente adecuada para normalización de la población de Bifidobacteri um y/o los Lactobacillus de conformidad con la distribución de especies en infantes alimentados con leche humana en el tracto gas intestinal de infantes que son alimentados con leche no humana o parcialmente humana, en particular aquellos que son bebés nacidos prematuramente, bebés nacidos en el tiempo correcto, así como infantes que están en el periodo de adaptación a alimento sólido. Por lo tanto, la presente invención provee un método para proveer nutrición a un infante humano, dicho método comprende administrar al infante la presente composición. De preferencia, el infante tiene una edad entre 0 y 36 meses, incluso más preferido entre 0 y 18 meses, más preferido aún entre 0 y 12 meses. La flora gastrointestinal tiene un efecto importante sobre trastornos tales como trastornos gastrointestinales, trastornos inmunes y/o trastornos endocrinos. Por lo tanto, en un aspecto adicional, la presente composición se puede utilizar en forma conveniente en la fabricación de un medicamento para uso en un método para la prevención y/o tratamiento de trastornos gastrointestinales, trastornos inmunes y/o trastornos endocrinos. En particular se pueden tratar en forma apropiada, con la presente invención alergia, rinitis alérgica,
hipersensibilidad a alimentos, dermatitis atópica, eczema, asma, diarrea, inflamación intestinal, infección, estreñimiento, calambres intestinales, cólicos, obesidad infantil, y/o diabetes. En una modalidad preferida, la presente invención provee un método para el tratamiento y/o prevención de dermatitis atópica, eczema, alergia y/o infección. En una modalidad preferida, la presente invención provee un método para el tratamiento y/o prevención de alergia y/o infección. La presente composición se puede utilizar en forma conveniente en la fabricación de un medicamento para uso en un método para la prevención y/o tratamiento de trastornos gastrointestinales, trastornos inmunes y/o trastornos endocrinos en un infante. La ocurrencia reducida de estas enfermedades se debe a la flora intestinal optimizada, particularmente la población optimizada de especies de Bifidobacteri um y/o la población optimizada de especies de Lactobacill us . La presente invención provee en particular el uso de la presente composición para la fabricación de una composición para la prevención y/o tratamiento de alergia a la leche de vaca y/o infección.
EJEMPLOS EJEMPLO 1 Estudio clinico
En este estudio, se analiza el efecto de una nutrición para infantes que contiene transgalacto-oligosacáridos, y fructopolisacáridos sobre Bifidobacteria y Lactobacilli intestinales. El estudio se efectúa, y las muestras fecales se analizan como se describe en el documento WO2005/039319. Los infantes se asigna en forma aleatoria a uno de dos grupos de tratamiento: un grupo (grupo SF) recibe una fórmula para infantes estándar (Aptamil 1 Milupa) y el otro grupo (grupo GFSF) recibe la fórmula estándar complementada con 0.72 g/100 ml de transgalacto-oligosacáridos (GOS, Vivinal™ (Borculo Domo Ingredients, Los Países Bajos) y 0.08 g/100 ml fructopolisacáridos (inulina, Raftilin HP, Orafti, Bélgica) . Se incluye un grupo de infantes alimentados con leche humana como un grupo de referencia (grupo HMF) . La cuantificación relativa de las diferentes especies de Bifidobacterium y Lactobacillus en las muestras fecales se determina mediante pruebas de 51 nucleasa por duplicado. Las sondas y los iniciadores se diseñan y validan para especies que pertenecen a Bifidobacterium como
se describe en el documento WO2005/039319 y para Lactobacillus . Las sondas y los iniciadores para las especies de Lactobacillus se muestran en la tabla 1. F es el iniciador hacia el extremo 5 ' , R es el iniciador hacia el extremo 3' y P es la sonda. La tabla 2 muestra las concentraciones finales óptimas de iniciador y sonda utilizados en las pruebas de 51 nucleasa por duplicado para Lactobacillus . La cantidad total de Bifidobacterium también se determina con ayuda de FISH, como se describió anteriormente (Langendijk et al. 1995 Appl . Environ . Microbiol . 61:3069-75).
TABLA 1 Iniciadores y sondas diseñadas para uso en las pruebas de 5 ' nucleasa
TABLA 1 (cont.)
* Las sondas y los iniciadores se obtienen de Nadkarni et al, 2002, Microbiology 148:257-266.
TABLA 2 Concentraciones optimizadas finales de iniciador y sonda utilizados en las diferentes pruebas de 5 ' nucleasa dobles
Resultados El porcentaje del género Bifidobacterium como un
porcentaje de las bacterias totales es de 75, 47, y 68% en los grupos HMF, SF, y GFSF respectivamente, después de un periodo de 6 semanas de alimentación. La cantidad de Lactobacilli es de 3.9, 0.4, y 4.2 %, respectivamente. Las diferencias entre los grupos GFSF y SF son estadísticamente significativas . En la tabla 3 se muestra el porcentaje de especies de Bifidobacterium con relación a la cantidad total de Bifidobacteria .
TABLA 3
Porcentaje de especies que Bifidobacterium con respecto al número total de Bifidobacteria en heces de infantes alimentados con leche humana (HMF) e infantes que reciben una fórmula estándar (SF) o una fórmula estándar complementada con TOS/polifructosa (GFSF) después de un periodo de 6 semanas de alimentación.
HMF GFSF SF Especie % (SE) % (SE) % (SE)
B . ca tenula tum 1.9(0.6) 1.4 (1.0)b 8.1 (4.1)b
B. adolescentis 0.3 (0.9)a 0.2(0.1)a 2. (1.9)
B . breve 11.7 (9.6) 5.4 (10.8) 4.9 (10.7)a
B . longum 7.3 (13.9) 5.4 (10.7) 6.2 (9.4)
B . bifidum <0.1 (0.0) «D.l (0.0) <0.1 (0.0)
B. angula tum <0.0 (0.0) <0.1 (0.2) <0.1 (0.0)
B . infan tis 32.0 (18.9) 32.1 (20.0) 37.8 (18.4)
B . den t ium <0.1 (0.0) <0.1 (0.0) <0.1 (0.0) un decremento significativo durante el periodo de estudio una diferencia significativa entre los grupos GFSF SF.
Una gran variedad de especies de Bifidobacteri um está presente en los tres grupos diferentes. Asimismo, es visible un decremento significativo en B . adolescentis en infantes alimentados con leche humana y en infantes que reciben GFSF contrario a los infantes que reciben una fórmula estándar. Después de 6 semanas de alimentación B . adolescen tis es mucho más alta en bebés alimentados con fórmula estándar (SF) que en bebés que se alimentaron con GFSF o leche humana. Los análisis de las muestras fecales de los infantes del grupo GFSF muestra una gran variedad en la flora de Bifidobacteria similar a la de los infantes alimentados con leche humana. Los perfiles de infantes alimentados con leche humana y de infantes que reciben GFSF también muestran menos B. catenulatum (+ B. pseudoca tenula tum) que el perfil de infantes que reciben una fórmula estándar. B. inf antis, y B. longum parecen ser predominantes en infantes alimentados con leche humana así como en infantes que reciben una fórmula estándar (SF) o una fórmula estándar complementada con prebióticos (GFSF) . Además B. breve es dominante en todos los tres grupos, pero del grupo que recibe leche humana B . breve como un % de Bifidobacteria totales es más alto (11.7%) que en el grupo SF (4.9% ) y en el grupo GFSF (5.4%). En la tabla 4 que suministra la distribución de especies de Lactobacilli en las heces de los infantes
alimentados en forma diferente.
TABLA 4
Porcentaj e de especies que Lactobacillus con respecto al número total de Lactobacilli en heces de infantes alimentados con leche humana (HMF) e infantes que reciben una fórmula estándar (SF) o una fórmula estándar complementada con TOS/polif ructosa (GFSF) después de un periodo de 6 semanas de alimentación . HMF GFSF SF Especie % (SE) % (SE) % (SE)
L. acidophilus 23.5 (4.5)a 24.5 (3.9)a 19.2 (4.1)
L. casei 6.0 (1.8)a 10.7 (2.5)a 8.3 (2.0)a
L. delbrueckii <0.001 (0.00) 0.01 (0.01) c 6.9 (2.8)ac
L. fermen tum <0.001 (0.00) <0.001 (0.00) 0.05 (0.03)
L. paracasei 22.1 (6.1)a 16.8 (4.2)a 5.6 (3.3)
L. plan tarum <0.001 (0.00) <0.001 (0.00) <0.001 (0.00)
L . reuteri 1.4 (0.6) 1.3 (0.4) 6.4 (3.2)
L . rhamnosus <0.001 (0.00) <0.001 (0.00) <0.001 (0.00) un incremento significativo durante el periodo de estudio , un decremento significativo durante el periodo de estudio , una diferencia significativa entre los grupos GFSF y SF .
Como se puede observar en la tabla 4 una gran variedad de especies de Lactobacill us está presente en los infantes alimentados con leche humana y alimentados con fórmula estándar. Sin embargo, la distribución de especies
no es similar en los infantes alimentados con leche humana y en los infantes alimentados con fórmula estándar. Se puede observar un decremento en L . delbrueckii en infantes alimentados con leche humana contrario a los infantes que reciben una fórmula estándar, en donde se observa un incremento. Después de 6 semanas de alimentación se observa un incremento significativo de L . acidophilus, L . casei , y L . paracasei en infantes alimentados con leche humana, mientras que el incremento de L . acidophilus y L . paracasei no es significativo en infantes alimentados con fórmula. En comparación con los infantes alimentados con leche humana, los infantes alimentados con fórmula tienden a tener concentraciones relativamente más altas de L . fermentum y L . reuteri . De manera sorpresiva, el análisis de las muestras fecales de los infantes de GFSF muestra una gran variedad en la flora de Lactobacillus similar a la de los infantes alimentados con leche humana. La distribución de especies en los infantes alimentados con GFSF es muy similar a la observada en infantes alimentados con leche humana. Como se observa en los infantes alimentados con leche humana, los infantes alimentados con GFSF tienen cantidades relativamente reducidas de L . delbrueckii , L . reuteri y L . fermentum y cantidades incrementadas de L . acidophilus, L . casei y L . paracasei . Sin embargo, las cantidades relativas de L . paracasei en infantes
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alimentados con GFSF tienden hacer más bajas que aquellas de los infantes alimentados con leche humana. Estos resultados son indicativos de que la alimentación con una mezcla de los sacáridos A y B no digeribles, los cuales comprenden por lo menos 60, en especial por lo menos 98% molar de una o más unidades de monosacárido que se seleccionan a partir del grupo que consiste de galactosa, fructosa y glucosa, y en la cual A y B difieren en la estructura química, da como resultado una distribución de especies de Bifidobacteria y Lactobacilli similar a aquellas observadas en infantes alimentados con leche humana (es decir B . adolescentis, B . ca tenula tum, L . delbrueckii , L . fermentum, y/o L. reuteri relativamente reducidos y B . longum, B . inf antis, B. breve, L . casei , L . paracasei y/o L . acidophilus relativamente incrementados) . Además, estos resultados son indicativos de que la administración de esta mezcla de sacáridos A y B no digeribles en combinación con B . breve o con B. breve más L . paracasei puede restaurar la flora intestinal en infantes de tal manera que está imita la de los infantes alimentados con leche humana en lo referente a la distribución de especies de Bifidobacterium y Lactobacillus, haciendo que la flora intestinal sea más parecida a la de los infantes alimentados con leche humana tendrá un efecto benéfico sobre el tratamiento y/o
prevención de trastornos gastrointestinales, trastornos inmunes y/o trastornos endocrinos en infantes.
EJEMPLO 2 Efecto sobre la reacción alérgica
Se obtienen ratones de género masculino BALB/c libres de patógenos específicos a partir de Charles River (Maastricht, Los Países Bajos) . El agua y alimento se proveen ad libi tum y los ratones se utiliza cuando tienen 6-9 semanas de edad. Los ratones se sensibilizan mediante dos inyecciones i.p. con 10 µg de ovoalbúmina adsorbida sobre 2.25 mg de hidróxido de aluminio en 100 µl de solución salina o solución salina sola en los días 0 y 7. Los ratones se exponen en los días 35, 38, y 41 mediante inhalación de aerosoles ovoalbúmina en una cámara exposición de plexiglass durante 20 minutos. Los aerosoles se generan nebulizando una solución de ovoalbúmina (10 mg/ml) en solución salina utilizando un nebulizador Pari LC Star (Pari respiratory Equipment, Richmond, VA, EUA) . Los ratones se tratan diariamente con 1 xl O9 ufe de Bifidobacterium breve y 25 mg de una mezcla de transgalacto-oligosacáridos y fructopolisacáridos (9:1) (mezcla de TOS/fructopolisacárido del ejemplo 2) por vía
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oral mediante sonda (0.2 ml, solución salina fisiológica) comenzando el día 28 hasta el final del experimento (es decir día 42). Como un control se administran 0.2 ml de solución salina fisiológica mediante sonda. La capacidad de respuesta de las vías aéreas hacia metacolina nebulizada inhalada se determina 24 horas después del desafío final con aerosol, en ratones conscientes, no restringidos utilizando pletismografía de cuerpo completo (BUXCO, EMKA, París, Francia) . La respuesta de vía aérea se expresa como pausa incrementada (PenH) .
Resultados Las mediciones de hiper-receptividad de las vías aéreas muestran que en comparación con el control los ratones que reciben la B . breve, TOS y fructopolisacárido muestran una hiper-receptividad de las vías aéreas estadísticamente reducida, lo que indica una reacción asmática disminuida. En la figura 1, la hiper-receptividad de las vías aéreas se gráfica como PenH (pausa incrementada) relativa contra la concentración de metacolina para ratones que reciben una combinación de B . breve + una mezcla de TOS/fructopolisacárido y un grupo de control de ratones que reciben en cambio solución salina. Los valores graficados de PenH relativa se obtienen después de restar los valores del blanco obtenidos para ratones no
sensibilizados con ovoalbúmina y normalización al valor obtenido para el grupo de control a la concentración más alta de metacolina.
EJEMPLO 3
Una formulación de leche para infantes que contiene por cada 100 ml de producto final una viscosidad de 2.0 ± 0.2 mPa.s y:
13% de energía proteina (caseina y suero) 2.2 g
49% de energía de carbohidratos digeribles 8.6 g
37% de energía de grasa 3.0 g
TOS (presente en Vivinal GOS) (DP promedio entre 2 y 4) 0.72 g
FOS (Raftiline HP) (DP promedio entre 23-25) 0.08 g
B. breve 1.6xl08 ufe
L. paracasei 1.6xl08 ufe
Claims (17)
1.- Una composición que tiene una viscosidad entre 1 y 60 mPa-s, una densidad calórica entre 10 y 250 kcal por cada 100 ml, que comprende Bifidobacteri um breve, un sacárido A no digerible y un sacárido B no digerible, caracterizada porque: a. El sacárido A no digerible tiene un grado de polimerización entre 2 y 200 y por lo menos 60% molar de las unidades de monosacárido totales del sacárido A son monosacáridos que se seleccionan a partir de los monosacáridos galactosa, fructosa y glucosa; y b. El sacárido B no digerible tiene un grado de polimerización entre 2 y 200 y por lo menos 60% molar de las unidades de monosacárido totales del sacárido B son monosacáridos que se seleccionan a partir de los monosacáridos galactosa, fructosa y glucosa; y porque i) el porcentaje de por lo menos un monosacárido que se selecciona a partir del grupo que consiste de glucosa, fructosa y galactosa en el sacárido A es por lo menos 40% molar más alto que el porcentaje del mismo monosacárido en el sacárido B; y/o ii) el porcentaje de por lo menos un enlace glucosídico del sacárido A tomando como base los enlaces glucosídicos totales del sacárido A es por lo menos 40% más alto que el porcentaje de los mismos enlaces glucosídicos en el sacárido B; y/o üi) el grado de polimerización del sacárido A es por lo menos 5 unidades de monosacárido menor que el grado de polimerización del sacárido B.
2.- Una composición de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la viscosidad es 2.0 ± 0.2 mPa.s.
3.- Una composición de conformidad con la reivindicación 1 o 2, caracterizada porque la relación en peso entre el sacárido A y el sacárido B está entre 24 y 99.
4.- Una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque i) el porcentaje de por lo menos un monosacárido que se selecciona a partir del grupo que consiste de glucosa, fructosa y galactosa en el sacárido A es por lo menos 40% molar más alto que el porcentaje del mismo monosacárido en el sacárido B; y ii) el grado de polimerización del sacárido A es por lo menos 5 unidades de monosacárido menor que el 'grado de polimerización del sacárido B.
5.- Una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes que comprende también Lactobacillus paracasei .
6.- Una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la cadena de sacárido del sacárido A comprende por lo menos 67% molar de unidades de galactosa tomando como base la cantidad total de unidades de monosacárido de la cadena de sacárido presente en el componente A.
7.- Una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la cadena de sacárido del sacárido B comprende por lo menos 67% molar de unidades de fructosa tomando como base el total de unidades de monosacárido presentes en el sacárido B.
8. - Una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende 102 a 1013 unidades formadoras de colonia de Bifidobacteri um breve por gramo en peso seco de la composición.
9.- Una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende 5 a 16% energético de proteína, 30 a 60% energético de grasa, y 25 a 75% energético de carbohidratos.
10.- Una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende por lo menos 5 mg de sacárido A por cada 100 ml y/o por lo menos 5 mg de sacárido B por cada 100 ml.
11.- Una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende por lo menos 0.75 mg de nucleótidos por cada 100 ml.
12.- Una composición que comprende 5 a 16% energético de proteína, 30 a 60% energético de grasa, y 25 a 75% energético de carbohidratos que comprende Bifidobacterium breve y Lactobacillus paracasei .
13.- El uso de una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes para la fabricación de una composición nutricional para uso en un método para proveer nutrición a un infante, dicho método comprende administrar la composición nutricional al infante.
14.- El uso de una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-12 para la fabricación de una composición para normalización de la población de especies de Bifidobacteri um y/o Lactobacillus en el tracto gastrointestinal de infantes alimentados con leche no humana o parcialmente humana con respecto a la población de especies de Bifidobacterium y/o Lactobacillus de infantes alimentados con leche humana.
15.- El uso de una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-12 para la fabricación de una composición para la prevención y/o tratamiento de un trastorno gastrointestinal, trastorno inmune y/o trastorno endocrino.
16.- El uso de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque el trastorno se selecciona a partir del grupo que consiste de alergia, infección, rinitis alérgica, hipersensibilidad a alimentos, dermatitis atópica, eczema, asma, diarrea, diarrea viral, inflamación intestinal, estreñimiento, calambres intestinales, cólicos, obesidad infantil, y diabetes.
17.- El uso de una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-12 para la fabricación de una composición para la prevención y/o tratamiento de alergia, dermatitis atópica, eczema y/o infección.
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