KR850000243A - 작용 지속형 피나시딜 제제의 제조방법 - Google Patents

작용 지속형 피나시딜 제제의 제조방법 Download PDF

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Abstract

내용 없음.

Description

작용 지속형 피나시딜 제제의 제조방법
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음
제1도는 속방성(速放性) 성분(피나시딜 : 10mg)을 고혈압 환자 5명에게 투여하여 관찰한 피나시딜의 혈중농도와 강압도(降壓度, △MBP)와의 관계를 5명의 평균치로 나타낸 것이다. 세로축은 피나시딜의 혈중농도 또는 △MBP, 가로축은 시간(hr)을 나타낸다.
제2도는 속방성 성분(피나시딜 : 20mg)을 고혈압 환자 5명에게 투여하여 관찰한 피나시딜의 혈중농도와 강압도(△MBP)와의 관계를 5명의 평균치로 나타낸 것이다. 세로축은 피나시딜의 혈중농도 또는 △MBP를 가로축은 시간(hr)을 나타낸다.
제3도의 각 그래프 a-j는 각 그래프에 표시된 각종 배합비율을 가진 작용 지속형 제제(피나시딜 총량 : 10mg) 투여시 예상되는 혈중 농도 곡선과 그의 최고치를 나타낸 것이다. 각 그래프에 있어서 세로축은 피나시딜의 혈중 농도를, 가로축은 시간(hr)을 나타낸다.

Claims (13)

  1. 소수성 성분 및/또는 친수성 성분으로 이루어진 부형제를 서방성(徐放性) 피나시딜 나제제(裸製劑)에 대하여 0.4-0.9중량부의 비율로 첨가하고 습식하에 전동(轉動) 또는 유동시키면서 과립화하고 이어서 공지의 방법에 의해 온풍 건조시켜서 서방성 피나시딜 나제제를 만들고 이 나제제에 pH5.0-7.0의 범위 내에서 용해하는 기제를 함유하는 코팅액을 건조 중량비로 입자 1중량부당 0.1-1중량부가 될 때까지 90℃ 이하에서 분무 코팅하여 제조한 서방성 피나시딜 제제와 별도로 제조한 속방성(速放性) 피나시딜 제제를 속방성 제제 및 서방성 제제 내에 함유되는 피나시딜 중량비와 약 7:3-1:9의 범위가 되도록 배합함을 특징으로 하는 작용 지속형 피나시딜 제제의 제조방법.
  2. 제1항에 있어서, 속방성 제제가 피나시딜 0.01-0.5중량부에 대해 친수성 성분으로 이루어진 부형제를 0.99-0.5중량부로 첨가하여 습식하에 전동 또는 유동시키면서 과립화한 후 10-90℃의 온도에서 건조시킴으로써 제조됨을 특징으로 하는 작용 지속형 피나시딜 제제의 제조방법.
  3. 제1 또는 2항에 있어서, 속방성 제제가 상기 서방성 제제를 전동 또는 유동시키면서 피나시딜을 함유하는 피복제를 분무 또는 주가산포(注加散布)하여 이 서방성 제제 표면에 속방층을 형성시킴으로써 제조됨을 특징으로 하는 작용 지속형 피나시딜 제제의 제조방법.
  4. 제1 내지 3항중 어느 하나에 있어서, 상기 기제를 함유하는 장용성(腸溶性) 코팅필름이 pH5.5-6.5의 범위 내에서 용해하는 코팅 필름임을 특징으로 하는 작용 지속형 피나시딜 제제의 제조방법.
  5. 제4항에 있어서, 상기 기제가 장용성 기체와 수-불용성 기제로 구성되는 반투막임을 특징으로 하는 작용 지속형 피나시딜 제제의 제조방법.
  6. 제1 내지 4항중 어느 하나에 있어서, 상기 기제가 메타크릴산 에스테르와의 공중합체, 장용성 셀룰로오즈 유도체로부터 선택된 1종 이상의 성분을 기제로 함을 특징으로 하는 작용 지속형 피나시딜 제제의 제조방법.
  7. 제5항에 있어서, 상기 수불용성 기제가 아크릴산 에스테르와 메타크릴산 에스테르와의 공중합체, 에틸셀룰로오즈로부터 선택된 1종 이상의 성분을 기제로 함을 특징으로 하는 작용 지속형 피나시딜 제제의 제조방법.
  8. 제2항에 있어서, 상기 친수성 성분이 당류, 당알콜류, 전분류, 셀룰로오즈류로부터 선택된 1종 이상의 성분임을 특징으로 하는 작용 지속형 피나시딜 제제의 제조방법.
  9. 제1항에 있어서, 상기 친수성 성분이 락토오즈, 백당, D-만니톨, 결정성 셀룰로오즈, 옥수수 전분, 메틸 셀룰로오즈, 히드록시프로필 셀룰로오즈로부터 선택된 1종 이상의 성분임을 특징으로 하는 작용 지속형 피나시딜 제제의 제조방법.
  10. 제1항에 있어서, 상기 소수성 성분이 고급 지방산, 고급 지방산 금속염류, 왁스류, 유지류, 경화유로부터 선택된 1종 이상의 성분임을 특징으로 하는 작용 지속형 피나시딜 제제의 제조방법.
  11. 제10항에 있어서, 상기 소수성 성분이 마그네슘 스테아레이트, 경화카스터오일, 카르나우바 왁스로부터 선택된 1종 이상의 성분임을 특징으로 하는 작용 지속형 피나시딜 제제의 제조방법.
  12. 제1 내지 11항중 어느 하나에 있어서, 상기 배합 비율이 약 1:9 약 4:6임을 특징으로 하는 작용 지속형 피나시딜 제제의 제조방법.
  13. 제12항에 있어서, 상기 비율이 약 2:8 약 3:7임을 특징으로 하는 작용 지속형 피나시딜 제제의 제조방법.
    ※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
KR1019840003500A 1983-06-22 1984-06-21 작용 지속형 피나시딜 제제의 제조방법 KR910004595B1 (ko)

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