KR20180080991A

KR20180080991A - 벌룬 카테터

Info

Publication number: KR20180080991A
Application number: KR1020177014417A
Authority: KR
Inventors: 도시히코 츠카모토; 게이스케 가와구치; 노부요시 야마나카; 요시키 가네코
Original assignee: 아사히 인텍크 가부시키가이샤
Priority date: 2016-11-22
Filing date: 2016-11-22
Publication date: 2018-07-13
Also published as: EP3546013A1; US20180140804A1; JPWO2018096572A1; KR102149574B1; WO2018096572A1; CN108601927A; EP3546013A4; JP6726172B2

Abstract

[과제]　
벌룬의 수축시에는, 벌룬을 협착부 또는 폐색부까지 신속히 삽입시키고, 벌룬의 확장시에는, 벌룬을 협착부 또는 폐색부에 확실히 고정시키기 위해, 요철 영역을 벌룬상에 자유롭게 배치할 수 있고, 또한 이러한 벌룬을 간단하게 제조할 수 있고, 또한, 벌룬을 접을 때에, 요철 영역과 그 이외의 영역을 구별하지 않고 자유롭게 접을 수 있는 벌룬 카테터를 제공한다.
[해결 수단]
표면에 요철 영역 P를 가지는 베이스부(3x)와, 그 베이스부(3x)의 표면을 피복한 코팅제(3d)를 가지는 벌룬(3)을 구비한 벌룬 카테터(1)에 있어서, 벌룬(3)이 확장되기 전에는, 벌룬(3)의 표면은, 코팅제(3d)에 기초하여 평활하고, 벌룬(3)이 확장되었을 때에는, 벌룬(3)의 표면은, 베이스부(3x)의 요철 영역 P에 기초하여 요철 형상이 된다.

Description

벌룬 카테터{BALLOON CATHETER}

본 발명은 혈관, 담관, 췌관 등의 체내관강(體內管腔)에 형성된 협착부(陜窄部) 또는 폐색부(閉塞部)에 삽입하여, 협착부 또는 폐색부를 확장시킴으로써, 혈액, 담즙(담액), 췌액 등의 흐름을 확보하기 위한 벌룬 카테터에 관한 것이다.

혈관, 담관, 췌관 등의 체내관강에 협착부 또는 폐색부가 형성되면, 혈액, 담즙(담액), 췌액 등의 흐름이 나빠진다. 종래부터, 이러한 협착부 또는 폐색부를 치료하는 방법으로서, 벌룬 카테터를 사용한 치료 방법이 널리 행히지고 있다.

벌룬 카테터는, 주로, 확장체인 벌룬과, 벌룬의 기단(基端)에 고착(固着)된 아우터(outer) 튜브와, 벌룬과 아우터 튜브와의 내부에 삽입된 이너(inner) 튜브로 구성된다. 이너 튜브는 가이드 와이어를 삽입 통과시키기 위해서 사용되고, 아우터 튜브와 이너 튜브와의 사이에 마련된 확장 루멘(lumen)은, 벌룬을 확장하기 위한 액체(조영제, 생리 식염수 등)를 유통시키기 위해서 사용된다.

일반적으로, 벌룬 카테터는, 벌룬을 이너 튜브의 외주(外周)에 접은 상태로, 혈관, 담관, 췌관 등의 체내관강에 삽입되어, 협착부 또는 폐색부까지 삽입된 후, 협착부 또는 폐색부에서 확장된다.

여기서, 벌룬을 이너 튜브의 외주에 접은 상태로 삽입할 때에는, 벌룬을 협착부 또는 폐색부까지 신속히 삽입시키기 위해, 벌룬과 체내관강과의 마찰력을 최대한 저감시키는 것이 바람직하다.

한편, 벌룬을 협착부 또는 폐색부에서 확장시킬 때에는, 벌룬을 협착부 또는 폐색부에 확실히 고정하기 위해, 벌룬과 협착부 또는 폐색부와의 마찰력을 최대한 증대시키는 것이 바람직하다.

예를 들면, 특허 문헌 1에는, 벌룬의 수축 상태에 있어서, 낮은 미끄럼 마찰 계수를 가지고, 또한 벌룬의 팽창 상태에 있어서는, 높은 미끄럼 마찰 계수를 가지는 벌룬 카테터가 기재되어 있다.

구체적으로는, 벌룬의 수축 상태에서는, 표면 전체를 낮은 마찰 계수의 영역으로 하고, 높은 마찰 계수의 영역을 벌룬의 접힌 내부에 배치한다. 한편, 벌룬의 팽창 상태에서는, 벌룬의 접힌 내부에 배치되어 있던 높은 마찰 계수의 영역을 표면에 표출시켜, 그 높은 마찰 계수의 영역에 의해서, 벌룬을 협착부 또는 폐색부에 고정하는 것이다.

그렇지만, 특허 문헌 1에 기재된 벌룬 카테터에서는, 벌룬의 단면(斷面) 원주(圓周)상에 있어서 낮은 마찰 계수의 영역과 높은 마찰 계수의 영역을 교대로 배치할 필요가 있음과 아울러, 벌룬의 수축 상태에 있어서, 표면 전체를 낮은 마찰 계수의 영역으로 하고, 높은 마찰 계수의 영역을 벌룬의 접힌 내부에 배치하지 않으면 안 되기 때문에, 벌룬의 제조 공정이 번잡하다고 하는 문제가 있었다.

또, 특허 문헌 1에 기재된 벌룬 카테터에서는, 상술한 것처럼, 벌룬의 단면 원주상에 있어서 낮은 마찰 계수의 영역과 높은 마찰 계수의 영역을 교대로 배치할 필요가 있기 때문에, 낮은 마찰 계수의 영역과 높은 마찰 계수의 영역을 자유롭게 배치할 수 없다고 하는 문제도 있었다.

특허 문헌 1: 일본 공개특허공보 제2005－224635호

본 발명은 이러한 사정을 감안하여 이루어진 것으로, 벌룬의 수축시에는, 벌룬을 협착부 또는 폐색부까지 신속히 삽입시키고, 벌룬의 확장시에는, 벌룬을 협착부 또는 폐색부에 확실히 고정시키기 위해, 높은 마찰 계수의 영역(이하, 요철 영역이라고 기재함)을 벌룬상에 자유롭게 배치할 수 있고, 또한 이러한 벌룬을 간단하게 제조할 수 있고, 추가로는, 벌룬을 접을 때에, 요철 영역과 그 이외의 영역을 구별하지 않고 자유롭게 접을 수 있는 벌룬 카테터를 제공하는 것을 목적으로 한다.

이러한 목적을 달성하기 위해서, 본 발명의 제1 양태는, 표면에 요철 영역을 가지는 베이스층과, 그 베이스층의 표면을 피복한 코팅층을 가지는 벌룬을 구비한 벌룬 카테터에 있어서, 상기 벌룬이 확장되기 전에는, 상기 벌룬의 표면은, 상기 코팅층에 기초하여 평활(平滑)하고, 상기 벌룬이 확장되었을 때에는, 상기 벌룬의 표면은, 상기 베이스층의 상기 요철 영역에 기초하여 요철 형상이 되는 것을 특징으로 한다.

또, 본 발명의 제2 양태는, 본 발명의 제1 양태에 있어서, 상기 요철 영역은 상기 베이스층에 있어서, 장축 방향에 수직인 단면 원주 전체에 형성되어 있는 것을 특징으로 한다.

또한, 본 발명의 제3 양태는, 본 발명의 제1 양태 또는 제2 양태에 있어서, 상기 벌룬이 확장되었을 때에는, 상기 코팅층의 표면이 찢어짐으로써, 상기 벌룬의 표면이 요철 형상이 되는 것을 특징으로 한다.

본 발명의 제1 양태의 벌룬 카테터에 의하면, 표면에 요철 영역을 가지는 베이스층과, 그 베이스층의 표면을 피복한 코팅층을 가지는 벌룬을 구비하고, 벌룬이 확장되기 전에는, 벌룬의 표면은, 코팅층에 기초하여 평활하고, 벌룬이 확장되었을 때에는, 벌룬의 표면은, 베이스층의 요철 영역에 기초하여 요철 형상이 되므로, 요철 영역을 벌룬상에 자유롭게 배치할 수 있음과 아울러, 이러한 벌룬을 간단하게 제조할 수 있다.

또, 벌룬을 접을 때에는, 요철 영역과 그 이외의 영역을 구별하지 않고 자유롭게 접을 수 있다.

본 발명의 제2 양태의 벌룬 카테터에 의하면, 본 발명의 제1 양태에 있어서, 요철 영역이, 베이스층에 있어서, 장축 방향에 수직인 단면 원주 전체에 형성되어 있으므로, 본 발명의 제1 양태의 벌룬 카테터의 효과에 더하여, 환부(患部)의 위치에 구애받지 않고, 벌룬을 용이하게 고정시킬 수 있다.

또한, 본 발명의 제3 양태의 벌룬 카테터에 의하면, 본 발명의 제1 양태 또는 제2 양태에 있어서, 벌룬이 확장되었을 때에는, 코팅층의 표면이 찢어짐으로써, 벌룬의 표면이 요철 형상이 되므로, 벌룬의 환부로의 고정을 더욱 용이하게 할 수 있다.

도 1은 본 발명의 제1 실시 형태의 벌룬 카테터(벌룬의 수축시) 전체의 개략도이다.
도 2는 도 1의 벌룬을 약간 확장시킨 상태의 A－A 단면을 나타낸 도면이다.
도 3은 도 1의 벌룬의 접힌 상태를 변화시키고, 약간 확장시킨 상태의 A－A 단면을 나타낸 도면이다.
도 4는 제1 실시 형태의 벌룬 카테터(벌룬의 확장시) 전체의 개략도이다.
도 5는 제1 실시 형태의 벌룬 카테터(벌룬의 확장시)의 요철 영역을 나타낸 설명도이다.
도 6은 도 5의 B－B 단면도이다.
도 7은 제2 실시 형태의 벌룬 카테터(벌룬의 확장시)의 요철 영역을 나타낸 설명도이다.
도 8은 도 7의 C－C 단면도이다.
도 9는 제3 실시 형태의 벌룬 카테터(벌룬의 확장시)의 요철 영역을 나타낸 설명도이다.
도 10은 도 9의 D－D 단면도이다.

이하, 상술한 본 발명의 실시 형태를, 도면을 참조하여 설명한다.

(제1 실시 형태)

도 1은 본 발명의 제1 실시 형태의 벌룬 카테터(벌룬의 수축시) 전체의 개략도이고, 도 2는 도 1의 벌룬을 약간 확장시킨 상태의 A－A 단면을 나타낸 도면이고, 도 3은 도 1의 벌룬의 접힌 상태를 변화시키고, 약간 확장시킨 상태의 A－A 단면을 나타낸 도면이고, 도 4는 제1 실시 형태의 벌룬 카테터(벌룬의 확장시) 전체의 개략도이고, 도 5는 제1 실시 형태의 벌룬 카테터(벌룬의 확장시)의 요철 영역을 나타낸 설명도이고, 도 6은 도 5의 B－B 단면도이다.

도 1에 있어서, 벌룬 카테터(1)는, 예를 들면, 혈관, 담관, 췌관 등의 체내관강에 형성된 협착부 또는 폐색부를 치료하기 위해서 사용되는 것이다. 벌룬 카테터(1)는, 주로, 벌룬(3)과, 아우터 튜브(7)와, 커넥터(9)와, 이너 튜브(11)와, 선단(先端) 팁(5)으로 이루어진다. 또한, 도 1은 벌룬(3)을 수축시킨 상태를 나타내고 있다.

협착부 또는 폐색부를 확장시키는 벌룬(3)은, 수지제의 부재로 이루어지고, 벌룬(3)의 선단 장착부(16)는, 이너 튜브(11)의 선단과 선단 팁(5)에 고착되고, 벌룬(3)의 기단 장착부(12)는, 아우터 튜브(7)의 선단에 고착되어 있다.

또한, 본 실시 형태에서는, 벌룬(3)의 선단 장착부(16)는 선단 팁(5) 및 이너 튜브(11)의 선단을 덮어 고착되어 있지만(도 4 참조), 이너 튜브(11)의 선단과 선단 팁(5)과의 사이에 끼어 고착되어도 된다.

또, 본 실시 형태에서는, 벌룬(3)의 기단 장착부(12)는, 아우터 튜브(7)의 선단의 외주에 고착되어 있지만, 아우터 튜브(7)의 선단의 내주(內周)에 고착되어도 된다.

아우터 튜브(7)는, 벌룬(3)을 확장하기 위해서, 조영제나 생리 식염수 등의 액체를 공급하기 위한 확장 루멘(23)을 구성하는 관 모양의 부재이다. 아우터 튜브(7)는, 선단측에서부터 차례로, 선단 아우터 튜브부(19)와, 가이드 와이어 포트부(14)와, 중간 아우터 튜브부(13)와, 기단 아우터 튜브부(17)로 이루어진다. 선단 아우터 튜브부(19) 및 중간 아우터 튜브부(13)는, 폴리아미드(polyamide), 폴리아미드 엘라스토머(polyamide elastomer), 폴리올레핀(polyolefin), 폴리에스테르(polyester), 폴리에스테르 엘라스토머 등의 수지로 이루어지는 튜브이다. 가이드 와이어 포트부(14)는 선단 아우터 튜브부(19)와, 중간 아우터 튜브부(13)와, 이너 튜브(11)를 고착한 부분이다.

선단 아우터 튜브부(19)에는, 이너 튜브(11)가 삽입되어 있고, 선단 아우터 튜브부(19)와 이너 튜브(11)와의 사이에는, 상술한 확장 루멘(23)이 형성되어 있다.

기단 아우터 튜브부(17)는 소위 하이포(hypo) 튜브라고 불리는 금속제의 관 모양 부재이다. 기단 아우터 튜브부(17)의 선단은, 중간 아우터 튜브부(13)의 기단에 삽입되어 고착되어 있다. 기단 아우터 튜브부(17)의 기단에는, 커넥터(9)가 장착되어 있다. 커넥터(9)에 장착 가능한 인디프레터(indeflator)(도시하지 않음)로부터 벌룬(3)을 확장시키기 위한 조영제나 생리 식염수 등의 액체가 공급되면, 액체는 확장 루멘(23)을 통과하여 벌룬(3)을 확장시킨다.

또한, 기단 아우터 튜브부(17)의 재료는, 특별히 한정되지 않고, 스텐레스강(SUS304)이나 Ni－Ti합금 등의 초탄성 합금을 사용할 수 있다.

이너 튜브(11)는 내부에 가이드 와이어를 삽입하기 위한 가이드 와이어 루멘(21)을 형성하고 있다. 또, 이너 튜브(11)의 기단은, 아우터 튜브(7)의 가이드 와이어 포트부(14)에 고착됨으로써, 기단측 가이드 와이어 포트(25)를 형성하고 있다.

이너 튜브(11)의 선단은, 선단 팁(5) 및 벌룬(3)의 선단 장착부(16)에 고착되어 있다. 선단 팁(5)은 선단을 향해 외경이 점진적으로 감소하는 테이퍼 모양의 외형을 가지는 부재로서, 유연한 수지로 형성되어 있다. 선단 팁(5)을 형성하는 수지는, 특별히 한정되지 않지만, 폴리우레탄, 폴리우레탄 엘라스토머 등을 사용할 수 있다.

선단 팁(5)은 가이드 와이어 루멘(21)의 선단에 고착된 통 모양의 부재이며, 그 선단에는 선단측 가이드 와이어 포트(27)(도 4 참조)를 형성하고 있다.

이너 튜브(11)에는, 방사선 조사하에서 벌룬(3)의 위치를 파악할 수 있도록, 벌룬(3)의 내부에 방사선 불투과성을 가진 마커(18)(도 4 참조)가 2개 장착되어 있다.

기단 아우터 튜브부(17)의 선단의 내주면에는, 보강체(15)가 장착되어 있다. 보강체(15)는 단면이 원형이고, 선단을 향해 세경(細徑)화된 테이퍼 모양의 금속제의 선재(線材)이다. 보강체(15)의 재료는, 특별히 한정되지 않지만, 스텐레스강(SUS304)이나 Ni－Ti합금 등의 초탄성 합금을 사용할 수 있다.

보강체(15)는 기단 아우터 튜브부(17)의 선단으로부터, 중간 아우터 튜브부(13) 및 기단측 가이드 와이어 포트(25)를 통과하여, 선단 아우터 튜브부(19)의 선단 근방까지 연장되어 있다. 본 실시 형태에서는, 보강체(15)의 선단은 아우터 튜브(7) 및 이너 튜브(11)에 고정되어 있지 않지만, 보강체(15)의 선단을 아우터 튜브(7)와 이너 튜브(11)의 사이에 끼도록 하여 고정해도 된다.

여기서, 벌룬(3)에 대해서, 재차 상세하게 설명한다.

도 2에는, 벌룬(3)을, 카테터(1)의 장축 방향에 수직인 단면의 주위를 6분할하여 접은 상태로부터 약간 확장시킨 상태가 나타내져 있다.

벌룬(3)은, 도 2에 나타내는 것처럼, 열가소성 폴리아미드 엘라스토머 등으로 이루어지는 제1 베이스층(3a)의 표면에 다른 열가소성 폴리아미드 엘라스토머 등으로 이루어지는 제2 베이스층(3b)을 적층하고, 그 제2 베이스층(3b)의 표면에 폴리아미드 수지 등으로 이루어지는 제3 베이스층(3c)을 적층한 3층 구조의 베이스부(3x)와, 그 베이스부(3x)의 표면에 도포된 폴리비닐 피롤리돈(PVP), 히알루론산(hyaluronic acid ) 등의 코팅제(3d)로 이루어진다.

또, 벌룬(3)의 베이스부(3x)의 표면은, 도 2에 나타내는 것처럼, 벌룬 카테터(1)의 장축 방향에 수직인 단면의 주위 전체가 요철 형상을 나타내고 있지만, 벌룬(3)이 확장되기 전에 있어서는, 베이스부(3x)에 코팅제(3d)를 도포한 상태에서는, 벌룬(3)의 표면은 평활하다.

또한, 본 실시 형태에 있어서의 베이스부(3x)는 제1 베이스층(3a) 및 제2 베이스층(3b)의 표면이 평활하고, 제3 베이스층(3c)의 표면이 요철 형상이지만, 이 형태로 한정하지 않고, 베이스부(3x)의 표면이 요철 형상을 나타낸다면, 제1 베이스층(3a)이 요철 형상을 나타내고, 제2 베이스층(3b) 및 제3 베이스층(3c)이 평활해도 되고, 제1 베이스층(3a), 제2 베이스층(3b) 및 제3 베이스층(3c) 모두가 요철 형상을 나타내고 있어도 된다.

단, 후술하는 것처럼, 벌룬(3)이 확장했을 때에, 벌룬(3)의 표면이 요철 형상을 현저하게 나타내도록 하기 위해서는, 적어도, 코팅제(3d)의 하층에 인접하는 제3 베이스층(3c)이 요철 형상인 것이 바람직하다.

또한, 베이스층에 있어서의 요철 형상은, 코팅 등의 표면 도포법, 샌드 매트(sand mat) 등의 물리적 조면(粗面)화 처리 및 방전(放電) 처리 등, 수지막의 제조 공정에서 일반적으로 행해지고 있는 다양한 방법에 의해 형성할 수 있다.

또, 본 실시 형태의 베이스부(3x)는 제1 베이스층(3a), 제2 베이스층(3b) 및 제3 베이스층(3c)의 3층 구조이지만, 2층 구조여도 되고, 1층 구조여도 된다.

단, 벌룬(3)의 내압, 인플레이션(확장) 상태 및 디플레이션(수축) 상태를 고려하면, 현시점에서는, 본 실시 형태와 같이, 3층 구조인 것이 바람직하다.

또한, 본 실시 형태의 벌룬(3)은, 카테터(1)의 장축 방향에 수직인 단면의 주위 전체가 요철 형상을 나타내고 있지만, 베이스부(3x)에 코팅제(3d)를 도포한 상태에서는, 벌룬(3)의 표면은 평활하므로, 벌룬(3)을 자유롭게 접을 수 있다.

예를 들면, 도 3에는, 도 2와는 달리, 벌룬(3)을, 카테터(1)의 장축 방향에 수직인 단면의 주위를 4분할하여 접은 상태로부터 약간 확장시킨 상태가 나타내져 있다.

본 실시 형태에서는, 도 2 및 도 3에 나타내는 것처럼, 벌룬(3)을 카테터(1)의 장축 방향에 수직인 단면의 주위를 4분할 또는 6분할하여 접어 있지만, 그것으로 한정하지 않고, 벌룬(3)은 자유로운 형태로 접을 수 있다.

다음에, 벌룬(3)을 확장한 상태에 대해 설명한다.

본 실시 형태의 벌룬(3)을 확장시키면, 도 5에 나타내는 것처럼, 요철 영역 P가 벌룬(3)의 표면에 나타난다. 본 실시 형태에 있어서의 요철 영역 P는, 벌룬(3)의 최대 확장폭의 영역에만 형성되어 있지만, 벌룬(3)의 제조상 벌룬 전체에 요철 영역을 형성하는 것이 바람직한 경우에는, 벌룬(3)의 선단 장착부(16) 및/또는 벌룬(3)의 기단 장착부(12)에까지 요철 영역 P가 형성되도록 해도 된다.

또, 본 실시 형태의 벌룬(3)은, 전술과 같이, 평활한 제1 베이스층(3a) 및 제2 베이스층(3b)의 표면에 요철 형상의 제3 베이스층(3c)이 형성된 베이스부(3x)와, 그 베이스부(3x)의 표면에 도포된 코팅제(3d)로 이루어지는 것이지만, 벌룬(3)을 확장시켰을 경우에는, 도 6에 나타내는 것처럼, 벌룬(3)의 표면은, 베이스부(3x)의 요철 영역에 기초하여 코팅제(3d)와 함께 요철 형상이 된다.

또한, 본 실시 형태의 벌룬 카테터(1)의 요철 영역 P는, 벌룬(3)의 최대 확장폭의 영역에 형성했지만, 전술한 것처럼, 요철 영역 P를 벌룬(3)의 최대 확장폭의 영역으로부터 벌룬(3)의 선단 장착부(16) 및/또는 벌룬(3)의 기단 장착부(12)에까지 연장되도록 해도 되고, 후술하는 제2 실시 형태 또는 제3 실시 형태의 벌룬 카테터에 나타내는 영역 등 임의의 영역에 형성해도 된다.

또, 요철 영역 P의 형상에 대해서도 자유롭게 설정하는 것이 가능하다.

본 실시 형태의 벌룬 카테터(1)에 의하면, 표면에 요철 영역 P를 가지는 베이스부(3x)와, 그 베이스부(3x)의 표면을 피복한 코팅제(3d)를 가지는 벌룬(3)을 구비하고, 벌룬(3)이 확장되기 전에는, 벌룬(3)의 표면은, 코팅제(3d)에 기초하여 평활하고, 벌룬(3)이 확장되었을 때에는, 벌룬(3)의 표면은, 베이스부(3x)의 요철 영역 P에 기초하여 요철 형상이 되므로, 벌룬(3)의 수축시에는, 벌룬(3)을 협착부 또는 폐색부까지 신속히 삽입시키고, 벌룬(3)의 확장시에는, 벌룬(3)을 협착부 또는 폐색부에 확실히 고정시키기 위해서, 요철 영역 P를 벌룬(3)상에 자유롭게 배치할 수 있다.

단, 요철 영역 P를, 벌룬 카테터(1)의 장축 방향에 수직인 방향의 단면 전체에 걸쳐 형성했을 경우에는, 환부의 위치에 구애받지 않고, 벌룬(3)을 용이하게 고정할 수 있다고 하는 특유의 효과를 달성하게 된다.

또, 본 실시 형태의 벌룬 카테터(1)에 의하면, 벌룬(3)의 수축시에는, 벌룬(3)을 협착부 또는 폐색부까지 신속히 삽입시키고, 벌룬(3)의 확장시에는, 벌룬(3)을 협착부 또는 폐색부에 확실히 고정시키는 벌룬을 간단하게 제조할 수 있다.

추가로, 본 실시 형태의 벌룬 카테터(1)에 의하면, 벌룬(3)을 접을 때에는, 벌룬(3)의 표면이 평활하므로, 요철 영역 P와 그 이외의 영역을 구별하지 않고 자유롭게 접을 수 있다.

다음에, 본 발명의 제2 실시 형태에 대해서, 도면을 참조하여 설명한다.

(제2 실시 형태)

도 7은 제2 실시 형태의 벌룬 카테터(벌룬의 확장시)의 요철 영역을 나타낸 설명도이고, 도 8은 도 7의 C－C 단면도이다.

　또한, 본 실시 형태에 있어서는, 제1 실시 형태와 다른 부분만 설명하고, 제1 실시 형태와 공통되는 부분에 대해서는 설명을 생략한다.

도 7에 있어서, 벌룬 카테터(31)는 기본적으로 벌룬 카테터(1)와 같고, 벌룬만이 상이하다.

우선, 벌룬(33)의 요철 영역 Q가 벌룬(3)의 요철 영역 P와 상이하다. 즉, 벌룬(3)의 요철 영역 P는, 벌룬 카테터(1)의 장축 방향에 수직인 방향의 단면 전체에 걸쳐 형성되고, 또한 벌룬 카테터(1)의 장축 방향에 있어서 최대 확장폭 영역 전체에 형성되어 있는데 반해, 벌룬(33)의 요철 영역 Q는, 도 8에 나타내는 것처럼, 벌룬 카테터(31)의 장축 방향에 수직인 방향의 단면 전체에 걸쳐 형성되고, 또한, 도 7에 나타내는 것처럼, 벌룬 카테터(31)의 장축 방향에 있어서 소정 간격 마다 복수 지점(본 실시 형태에서는 3지점) 형성되어 있다.

또, 제1 실시 형태의 벌룬(3)은 평활한 제1 베이스층(3a) 및 제2 베이스층(3b)의 표면에 요철 형상의 제3 베이스층(3c)이 형성된 베이스부(3x)와, 그 베이스부(3x)의 표면에 도포된 코팅제(3d)로 이루어진 것이고, 벌룬(3)의 표면은, 벌룬(3)이 확장되기 전에는, 코팅제(3d)에 기초하여 평활하고, 벌룬(3)이 확장되었을 때에는, 베이스부(3x)의 요철 영역 P가 코팅제(3d)를 밀어 올림으로써 요철 형상이 된다.

그에 대해, 제2 실시 형태의 벌룬(33)은 평활한 제1 베이스층(33a) 및 제2 베이스층(33b)의 표면에 요철 형상의 제3 베이스층(33c)이 형성된 베이스부(33x)와, 그 베이스부(33x)의 표면에 도포된 코팅제(33d)로 이루어진 것이고, 벌룬(33)의 표면은, 벌룬(33)이 확장되기 전에는, 코팅제(33d)에 기초하여 평활하고(도 2 및 도 3과 마찬가지로), 벌룬(33)이 확장되었을 때에는, 베이스부(33x)의 요철 영역 Q가 코팅제(33d)의 표면을 찢고 돌출됨으로써 요철 형상이 된다.

또한, 본 실시 형태에서는, 벌룬(33)이 수축된 상태를 직접 나타내고 있지 않지만, 제1 실시 형태와 마찬가지로, 도 2 및 도 3에 나타내는 것처럼, 벌룬(33)을 카테터(31)의 장축 방향에 수직인 단면의 주위를 4분할 또는 6분할하여 접는 것은 물론, 그것들로 한정하지 않고, 자유로운 형태로 접을 수 있다.

또, 벌룬(33)의 표면은, 벌룬(33)이 수축된 상태에서는, 코팅제(33d)에 기초하여 평활하다.

따라서 제2 실시 형태의 벌룬 카테터(31)에 의하면, 벌룬(33)이 확장되었을 때에, 베이스부(33x)의 요철 영역 Q가 코팅제(33d)의 표면을 찢음으로써, 벌룬(33)의 표면이 요철 형상이 되므로, 벌룬(33)을 환부로 더욱 용이하게 고정시킬 수 있다.

다음에, 본 발명의 제3 실시 형태에 대해서, 도면을 참조하여 설명한다.

(제3 실시 형태)

도 9는 제3 실시 형태의 벌룬 카테터(벌룬의 확장시)의 요철 영역을 나타낸 설명도이고, 도 10은 도 9의 D－D 단면도이다.

도 9에 있어서, 벌룬 카테터(41)도, 기본적으로 벌룬 카테터(1)와 같고, 벌룬만이 상이하다.

우선, 벌룬(43)의 요철 영역 R이 벌룬(3)의 요철 영역 P와 상이하다. 즉, 벌룬(3)의 요철 영역 P는, 벌룬 카테터(1)의 장축 방향에 수직인 방향의 단면 전체에 걸쳐 형성되고, 또한 벌룬 카테터(1)의 장축 방향에 있어서 최대 확장폭 영역 전체에 형성되어 있는데 반해, 벌룬(43)의 요철 영역 R은, 도 10에 나타내는 것처럼, 벌룬 카테터(41)의 장축 방향에 수직인 방향의 단면의 일부(본 실시 형태에서는 6지점)에 형성되고, 또한, 도 9에 나타내는 것처럼, 벌룬 카테터(41)의 장축 방향에 있어서 최대 확장폭 영역 전체에 형성되어 있다.

또, 제1 실시 형태의 벌룬(3)은, 평활한 제1 베이스층(3a) 및 제2 베이스층(3b)의 표면에 요철 형상의 제3 베이스층(3c)이 형성된 베이스부(3x)와, 그 베이스부(3x)의 표면에 도포된 코팅제(3d)로 이루어진 것으로, 벌룬(3)의 표면은, 벌룬(3)이 확장되기 전에는, 코팅제(3d)에 기초하여 평활하고, 벌룬(3)이 확장되었을 때에는, 베이스부(3x)의 요철 영역 P가 코팅제(3d)를 밀어 올림으로써 요철 형상이 된다.

그에 대해, 제3 실시 형태의 벌룬(43)은 평활한 제1 베이스층(43a) 및 제2 베이스층(43b)의 표면에 요철 형상의 제3 베이스층(43c)이 형성된 베이스부(43x)와, 그 베이스부(43x)의 표면에 도포된 코팅제(43d)로 이루어진 것이고, 벌룬(43)의 표면은, 벌룬(43)이 확장되기 전에는, 코팅제(43d)에 기초하여 평활하고, 벌룬(43)이 확장되었을 때에는, 베이스부(43x)의 요철 영역 R이 코팅제(43d)의 표면을 찢고 돌출됨으로써 요철 형상이 된다.

또한, 본 실시 형태에서는, 벌룬(43)이 수축된 상태를 직접 나타내고 있지 않지만, 제1 실시 형태와 마찬가지로, 도 2 및 도 3에 나타내는 것처럼, 벌룬(43)을, 카테터(41)의 장축 방향에 수직인 단면의 주위를 4분할 또는 6분할하여 접는 것은 물론, 그것들로 한정하지 않고, 자유로운 형태로 접을 수 있다.

또, 벌룬(43)의 표면은, 벌룬(43)이 수축된 상태에서는, 코팅제(43d)에 기초하여 평활하다.

따라서 제3 실시 형태의 벌룬 카테터(41)에 의하면, 벌룬(43)이 확장되었을 때에, 베이스부(43x)의 요철 영역 R이 코팅제(43d)의 표면을 찢음으로써, 벌룬의 표면이 요철 형상이 되므로, 벌룬(43)을 환부로 더욱 용이하게 고정시킬 수 있다.

1, 31, 41 벌룬 카테터
3, 33, 43 벌룬
5 선단 팁
7 아우터 튜브
9 커넥터
11 이너 튜브
12 기단 장착부
13 중간 아우터 튜브부
14 가이드 와이어 포트부
15 보강체
16 선단 장착부
17 기단 아우터 튜브부
18 마커
19 선단 아우터 튜브부
21 가이드 와이어 루멘
23 확장 루멘
25 기단측 가이드 와이어 포트
27 선단측 가이드 와이어 포트

Claims

표면에 요철 영역을 가지는 베이스층과,
그 베이스층의 표면을 피복한 코팅층을 가지는 벌룬을 구비한 벌룬 카테터에 있어서,
상기 벌룬이 확장되기 전에는, 상기 벌룬 전체의 표면은, 상기 코팅층에 기초하여 평활하고,
상기 벌룬이 확장되었을 때에는, 상기 벌룬의 표면은, 상기 베이스층의 상기 요철 영역에 기초하여 요철 형상이 되는 것을 특징으로 하는 벌룬 카테터.
청구항 1에 있어서,
상기 요철 영역은, 상기 베이스층에 있어서, 장축 방향에 수직인 단면 원주(圓周) 전체에 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 벌룬 카테터.
청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,
상기 벌룬이 확장되었을 때에는, 상기 코팅층의 표면이 찢어짐으로써, 상기 벌룬의 표면이 요철 형상이 되는 것을 특징으로 하는 벌룬 카테터.