KR20150058500A - 액체 농축 비타민 e 조성물 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 액체 농축 비타민 E(및/또는 비타민 E 유도체) 조성물에 관한 것이다. 액체 조성물은 비타민 E(및/또는 비타민 E 유도체) 및 40 중량% 이상의 하나 이상의 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노지방산 에스터를 포함하고, 상기 액체 조성물은 0.30 IU/mg(액체 조성물의 총 중량을 기준으로 함) 이상의 IU 값을 가진다. 또한, 본 발명은 (심지어 저온살균 후에도) 투명한 액체 제형(특히, 음료, 예컨대 소프트 드링크)에서 상기 조성물의 용도에 관한 것이다.
Description
본 발명은 액체 농축 비타민 E(및/또는 비타민 E 유도체) 조성물에 관한 것이다. 액체 조성물은 비타민 E(및/또는 비타민 E 유도체) 및 40 중량% 이상의 하나 이상의 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노지방산 에스터를 포함하되, 상기 액체 조성물은 0.30 IU/mg(액체 조성물의 총 중량을 기준으로 함) 이상의 IU 값을 갖는다. 또한, 본 발명은 (심지어 저온살균 후에도) 투명한 액체 제형(특히, 음료, 예컨대 소프트 드링크)에서의 상기 조성물의 용도에 관한 것이다.
본 발명의 목적은 제조하기 용이하고 그 자체로 안정하고 추가의 적용분야에서도 안정한 (고도의) 농축 비타민 E(및/또는 비타민 E 유도체) 조성물의 제공을 가능하게 하는 방법을 찾는 것이었다.
농축 비타민 E(및/또는 비타민 E 유도체) 조성물은 이러한 비타민이 강화된 임의의 종류의 최종-시장(end-market) 제품의 제조를 위해 광범위하게 사용된다. 이러한 조성물은 필요에 따라 희석될 수 있도록 많은 양의 비타민 E(및/또는 비타민 E 유도체)를 함유하여야 한다.
또한, 이러한 조성물은 통상적인 조건 하에 저장 안정성이어야 한다.
또한, 조성물이 제품에 혼입되면, 이러한 제품이 또한 안정하여야 한다.
또한, 조성물이 많은 성분을 포함하지 않아서, 추가의 제품에 매우 용이하게 혼입될 수 있는 것이 유리하다.
또한, 조성물이 투명한 액체 제품(즉, 음료, 예컨대 소프트 드링크)의 제조를 가능하게 하는 것이 유리하다. 용어 "투명한"은 맑고, 혼탁하지 않고 불투명하지 않음을 의미한다. 본 발명의 명세서에서, 본 발명자들은 이러한 특성을 측정하는 방법을 제공한다.
놀랍게도, 본 발명자들은 (i) 비타민 E 및/또는 하나 이상의 비타민 E 유도체; 및 (ii) 액체 조성물의 총 중량을 기준으로 40 중량% 이상의 하나 이상의 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노지방산 에스터를 포함하되, 1 mg 당 0.30의 IU(액체 조성물의 총 중량을 기준으로 함)를 갖는 액체 조성물이 상기 언급된 모든 요구조건을 만족시키는 것을 밝혀냈다.
따라서, 본 발명은 (i) 비타민 E 및/또는 하나 이상의 비타민 E 유도체; 및 (ii) 액체 조성물의 총 중량을 기준으로 40 중량% 이상의 하나 이상의 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노지방산 에스터를 포함하되, 1 mg 당 0.30의 IU(액체 조성물의 총 중량을 기준으로 함)를 갖는 액체 조성물(LC1)에 관한 것이다.
도 1은 저온살균되지 않고 향미제가 첨가된 물의 3개월 저장 후의 외관 속성을 도시한다.
도 2는 저온살균되고 향미제가 첨가된 물의 3개월 저장 후의 외관 속성을 도시한다.
도 3은 저온살균되지 않은 미네랄 드링크의 3개월 저장 후의 외관 속성을 도시한다.
도 4는 저온살균된 미네랄 드링크의 3개월 저장 후의 외관 속성을 도시한다.
도 2는 저온살균되고 향미제가 첨가된 물의 3개월 저장 후의 외관 속성을 도시한다.
도 3은 저온살균되지 않은 미네랄 드링크의 3개월 저장 후의 외관 속성을 도시한다.
도 4는 저온살균된 미네랄 드링크의 3개월 저장 후의 외관 속성을 도시한다.
국제 단위(International Unit: IU)는 생물학적 활성 또는 효과에 기초하는 물질의 양에 대한 측정 단위이다. 이는 IU, UI(스페인어 unidad internacional 또는 프랑스어 unite internationale 또는 이태리어 unita internazionale), 또는 IE(독일어 Internationale Einheit, 덴마크어 International Enhed, 스웨덴어 Internationell Enhet)로서 약칭된다. 이는 비타민 및 유사한 생물학적 활성 물질을 정량화하기 위해 사용된다.
비타민 E(및 비타민 E 유도체)의 경우, 1 IU는 약 0.667 mg의 d-α-토코페롤(정확히 2/3 mg) 또는 1 mg의 dl-α-토코페롤 아세테이트의 생물학적 등가이다. 매우 통상적으로 사용되는 IU 값의 측정 방법은, 즉 문헌[Leth et al, J.Nutr., 1977 107(12), 2236 - 2243](이러한 참고문헌은 본원에 참고로서 혼입됨)에 기술된 것이다.
IU 단위는 상기 언급한 바와 같이 중량을 기준으로 한다:
40 중량% dl-α-토코페롤 아세테이트는 29 중량% d-α-토코페롤 아세테이트와 동등하고, 이때 0.40 IU/mg과 동등하다.
60 중량% dl-α-토코페롤 아세테이트는 44 중량% d-α-토코페롤 아세테이트와 동등하고, 0.60 IU/mg과 동등하다.
(i) 비타민 E 및/또는 하나 이상의 비타민 E 유도체; 및 (ii) 액체 조성물의 총 중량을 기준으로 40 중량% 이상의 하나 이상의 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노지방산 에스터를 포함하되, 1 mg 당 0.35의 IU(액체 조성물의 총 중량을 기준으로 함)를 갖는 액체 조성물(LC2)이 바람직하다.
본 발명의 액체 조성물은 마이크로에멀젼-형 시스템이다. 이는 내부 상이 통상적으로 100 nm 미만의 평균 입자 크기(d50)를 가짐을 의미한다.
본 발명은 비타민 E 및/또는 하나 이상의 비타민 E 유도체(이때, 유도체는 통상적으로 비타민 E 에스터, 더욱 바람직하게는 비타민 E 아세테이트)를 포함하는 액체 조성물에 관한 것이다.
비타민 E는 자연에서 발견된 8개의 지용성 화합물에 대한 일반명이고, 이는 2개의 군으로 나뉘고; 4개는 토코페롤이고, 4개는 토코트리엔올이다. 이들은 접두사 알파-, 베타-, 감마- 및 델타-로 확인된다. 천연 토코페롤은 단지 RRR-배열로 발생한다. 합성 형태는 8개의 상이한 입체 이성질체를 함유하고, 모든-라세미체-α-토코페롤로 지칭된다.
비타민 E는 화학적인 합성에 의해 dl-α-토코페롤 아세테이트로서, 또는 오일 탈취 및 이어지는 화학적인 전환에서 부산물로서 단리된 RRR-토코페롤 아세테이트로서 이용가능하다.
Dl-α-토코페롤은 트라이-메틸하이드로퀴논 및 이소피톨의 축합에 의해 합성적으로 제조된다.
본 발명의 문맥에서, 비타민 E의 유도체가 또한 사용될 수 있다. 비타민 E 유도체는 통상적으로 에스터(바람직하게는, 비타민 E 아세테이트)이다.
비타민 E는 강력한 산화방지제 활성을 갖고; 비타민 E는 액체 과산화의 확산을 방지하고, 단백질 및 DNA를 산화 스트레스로부터 보호하고; 지단백질(HDL, LDL)의 산화를 방지하는 비타민 E의 효능은 심혈관 기능에서의 보호적인 역할을 시사하고; 역학적 연구는 비타민 E 섭취와 심혈관 질병의 감소된 위험 사이의 양성적인 관련성을 밝혀냈다.
본 발명에 따른 모든 액체 조성물은 항상 하나 이상의 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노지방산 에스터를 포함한다.
폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노지방산 에스터는 폴리옥시에틸렌(20) 소르비탄 모노라우레이트, 폴리옥시에틸렌(20) 소르비탄 모노팔미테이트, 폴리옥시에틸렌(20) 소르비탄 모노스테아레이트 및 폴리옥시에틸렌(20) 소르비탄 모노올레에이트로 이루어진 군으로부터 선택된다.
이러한 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노지방산 에스터는 또한, 예를 들어 폴리소르베이트 20(트윈(Tween) 20(등록상표), 라디아물스(Radiamuls, 등록상표) 2137), 폴리소르베이트 40(트윈 40(등록상표)), 폴리소르베이트 60(트윈 60(등록상표), 라디아물스(등록상표) 2147) 및 폴리소르베이트 80(트윈 80(등록상표), 라메소르브(Lamesorb) SMO 20(등록상표), 라디아물스(등록상표) 2157)으로 공지되어 있다. 이러한 화합물은 다양한 생산자로부터 시판 중이다.
폴리소르베이트 20 및 폴리소르베이트 80이 더욱 바람직하다.
폴리소르베이트 80이 가장 바람직하다.
따라서, 본 발명은 바람직하게는 (i) 비타민 E 및/또는 하나 이상의 비타민 E 유도체; 및 (ii) 액체 조성물의 총 중량을 기준으로 40 중량% 이상의 폴리소르베이트 20 및/또는 폴리소르베이트 80을 포함하되, 1 mg 당 0.30의 IU(액체 조성물의 총 중량을 기준으로 함)를 갖는 액체 조성물(LC3)에 관한 것이다.
1 mg 당 0.35의 IU(액체 조성물의 총 중량을 기준으로 함)를 갖는 조성물 LC3인 조성물 LC3'가 더욱 더 바람직하다.
비타민 E 및/또는 하나 이상의 비타민 E 유도체가 dl-α-토코페롤-아세테이트 및 d-α-토코페롤-아세테이트로 이루어진 군으로부터 선택된 조성물 LC3 및 LC3'인 조성물 LC3''가 특히 바람직하다.
더욱 바람직하게는, 본 발명은 (i) 비타민 E 및/또는 하나 이상의 비타민 E 유도체; 및 (ii) 액체 조성물의 총 중량을 기준으로 40 중량% 이상의 폴리소르베이트 80을 포함하되, 1 mg 당 0.30의 IU(액체 조성물의 총 중량을 기준으로 함)를 갖는 액체 조성물(LC4)에 관한 것이다.
1 mg 당 0.35의 IU(액체 조성물의 총 중량을 기준으로 함)를 갖는 조성물 LC4인 조성물 LC4'가 더욱 더 바람직하다.
비타민 E 및/또는 하나 이상의 비타민 E 유도체가 dl-α-토코페롤-아세테이트 및 d-α-토코페롤-아세테이트로 이루어진 군으로부터 선택된 조성물 LC4 및 LC4'인 조성물 LC4''가 특히 바람직하다.
본 발명에 따른 액체 조성물(LC1, LC2, LC3, LC3', LC3'', LC4, LC4' 및 LC4'')이 또한 성분 (i) 및 (ii) 이외의 다른 성분을 포함하는 것이 가능하다. 이러한 비-본질적인 성분은 임의의 통상적으로 사용되는 성분, 예컨대 염료, 방향제, 충전제, 완충제 등일 수 있다.
그러나, 본 발명의 바람직한 양태는 성분 (i) 및 (ii)로 열거된 것 이외의 임의의 추가 성분을 (실질적으로) 포함하지 않는다.
따라서, 본 발명의 바람직한 양태는 (i) 비타민 E 및/또는 하나 이상의 비타민 E 유도체; 및 (ii) 액체 조성물의 총 중량을 기준으로 40 중량% 이상의 하나 이상의 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노지방산 에스터로 본질적으로 이루어지되, 1 mg 당 0.30의 IU(액체 조성물의 총 중량을 기준으로 함)를 갖는 액체 조성물(LC5)에 관한 것이다.
1 mg 당 0.35의 IU(액체 조성물의 총 중량을 기준으로 함)를 갖는 조성물 LC5인 조성물 LC5'가 더욱 더 바람직하다.
비타민 E 및/또는 하나 이상의 비타민 E 유도체가 dl-α-토코페롤-아세테이트 및 d-α-토코페롤-아세테이트로 이루어진 군으로부터 선택된 조성물 LC5 및 LC5'인 조성물 LC5''가 특히 바람직하다.
본 발명의 더욱 바람직한 양태는 (i) 비타민 E 및/또는 하나 이상의 비타민 E 유도체; 및 (ii) 액체 조성물의 총 중량을 기준으로 40 중량% 이상의 폴리소르베이트 20 및/또는 폴리소르베이트 80으로 본질적으로 이루어지되, 1 mg 당 0.30의 IU(액체 조성물의 총 중량을 기준으로 함)를 갖는 액체 조성물(LC6)에 관한 것이다.
1 mg 당 0.35의 IU(액체 조성물의 총 중량을 기준으로 함)를 갖는 조성물 LC6인 조성물 LC6'가 더욱 더 바람직하다.
비타민 E 및/또는 하나 이상의 비타민 E 유도체가 dl-α-토코페롤-아세테이트 및 d-α-토코페롤-아세테이트로 이루어진 군으로부터 선택된 조성물 LC6 및 LC6'인 조성물 LC6''가 특히 바람직하다.
본 발명에 따른 액체 제형은 통상적으로 공지된 방법을 사용하여 제조된다.
액체 조성물은 널리 공지된 방법에 따라 제조된다. 통상적으로, 이들은 하기한 바와 같이 제조된다:
폴리소르베이트(또는 폴리소르베이트의 혼합물)은 온도 제어된 용기에 충전되고, 온도는 60℃로 조정된다.
비타민 E(또는 비타민 E 유도체)는 60℃까지 가열되고, 이어서 교반 하에 5분 내에 폴리소르베이트(또는 폴리소르베이트의 혼합물)에 첨가된다. 교반기 속도는 느리게 유지된다(100 내지 300 rpm).
이어서, 이러한 용액은 60℃에서 추가로 15분 동안 천천히 교반된다.
투명하고 약간 황색을 띤 용액을 수득한다. 용액은 실온(RT)에서 자유롭게 유동한다.
상기 언급된 조성물(LC1, LC2, LC3, LC3', LC3'', LC4, LC4', LC4'', LC5, LC5', LC5'', LC6, LC6' 및 LC6'')은 식료품, 사료 제품, 식이 보충제 및/또는 약학 제품의 제조에 사용된다. 이러한 제품은 바람직하게는 액체 형태이다.
상기 개시되고 기술된 제형 LC1, LC2, LC3, LC3', LC3'', LC4, LC4', LC4'', LC5, LC5', LC5'', LC6, LC6' 및 LC6''는 바람직하게는 액체 제형, 예컨대 음료(특히, 투명한 음료)에 사용된다.
이러한 액체 제형, 예컨대 음료(특히, 투명한 음료)는 투명하다는 추가의 이점을 갖는다. 이는 액체 조성물이 액체 제형을 흐릿하게 만들지 않아서, 많은 액체 제품에 사용될 수 있음을 의미한다.
액체 조성물 LC1, LC2, LC3, LC3', LC3'', LC4, LC4', LC4'', LC5, LC5', LC5'', LC6, LC6' 및 LC6''는 목적하는 양의 비타민 E(또는 비타민 E 유도체)가 수득되는 양으로 제품에 첨가될 수 있다.
그러나, 액체 조성물이 (소위 저장 용액으로) 희석되고, 이어서 이의 희석된 형태가 제품 내의 목적 농도를 조정하도록 사용되는 것이 또한 가능하다(통상적으로 바람직하다).
본 발명에 따른 액체 조성물의 경우, 저장 용액(물로 희석됨)을 제조하는 것이 바람직하다. 또한, 희석 공정이 고온(50℃ 이하)에서 수행되는 것이 바람직하다.
혼탁도의 측정은 표준 방법(EN27027(ISO7027))을 사용하여 수행된다. 본 특허출원에 관한 모든 측정은 하크 캄파니(Hach Company, 미국 콜로라도주 러브랜드 소재)로부터의 비탁계 하크 2100N IS(등록상표)를 사용하여 수행된다. 혼탁도는 비탁 혼탁도 단위(nephelometric turbidity unit: NTU)로 주어진다. 측정각은 90° ± 2.5°이었고, 측정 파장은 860 nm ± 10 nm LED이었다. 측정은 실온에서 수행되었다.
하나 이상의 상기 조성물을 포함하는, 투명하고 저온살균되지 않은 액체 제형 및 투명하고 저온살균된 액체 제형의 혼탁도는 20 NTU 미만, 바람직하게는 10 NTU 미만(0.027 IU/g의 경우)이다.
본 발명은 또한 상기 액체 조성물 LC1, LC2, LC3, LC3', LC3'', LC4, LC4', LC4'', LC5, LC5', LC5'', LC6, LC6' 및/또는 LC6''를 포함하는 식료품, 사료 제품, 식이 보충제 및/또는 약학 제품에 관한 것이다. 바람직하게는, 이러한 제품은 액체 제형, 바람직하게는 음료이다.
하기 실시예는 본 발명을 설명하는 역할을 한다. 달리 언급되지 않는 한, 모든 부는 중량을 기준으로 제공되고, 온도는 섭씨(℃)로 제공된다.
실시예
실시예 1
100 g의 dl-α-토코페롤-아세테이트(디에스엠 너트리셔널 프로덕츠 리미티드(DSM Nutritional Products Ltd)로부터)를 100 g의 폴리소르베이트 80(코그니스(Cognis)로부터의 라메소르브 SMO 20)과 혼합하였다. 52 nm(레이저 광 산란에 의해 측정됨)의 내부 상의 중간 입자 크기(d 0.5)를 갖는 조성물을 수득하였다. 이러한 액체 조성물은 0.50 IU/mg을 함유한다.
표 1에서, 성분의 양이 열거된다.
[표 1]
실시예 2
80 g의 dl-α-토코페롤-아세테이트(디에스엠 너트리셔널 프로덕츠 리미티드로부터)를 120 g의 폴리소르베이트 80(코그니스로부터의 라메소르브 SMO 20)과 혼합하였다. 56 nm(레이저 광 산란에 의해 측정됨)의 내부 상의 중간 입자 크기(d 0.5)를 갖는 조성물을 수득하였다. 이러한 액체 조성물은 0.40 IU/mg을 함유한다.
표 2에서, 성분의 양이 열거된다.
[표 2]
실시예 3
58 g의 d-α-토코페롤-아세테이트(디에스엠 너트리셔널 프로덕츠 리미티드로부터)를 142 g의 폴리소르베이트 20(올레온(Oleon)으로부터의 라디아물스 소르브(Radiamuls Sorb) 2137)과 혼합하였다.
22 nm(레이저 광 산란에 의해 측정됨)의 내부 상의 중간 입자 크기(d 0.5)를 갖는 조성물을 수득하였다. 이러한 액체 조성물은 0.40 IU/mg을 함유한다.
표 3에서, 성분의 양이 열거된다.
[표 3]
적용 실시예
하기 실시예는 본 발명에 따른 액체 조성물이 사용되어 액체 제품을 제조하는 방법을 나타낸다.
모든 하기 실시예의 경우, 혼탁도를 다음과 같이 측정하였다:
음료의 혼탁도 측정 및 시각적인 평가를 음료 제조 후 및 14, 30, 60 및 90일 저장 후에 수행하였다.
혼탁도 측정은 비탁계(하크 2100N IS(등록상표), 미국)를 사용하여 수행하였고, 혼탁도 값은 NTU(비탁 혼탁도 단위, 비탁계는 입사광 경로로부터 90°인 샘플에 의해 산란된 광을 측정함)로 제공되었다.
실시예 4 내지 6: 향미제가 첨가된 물 소프트 드링크
표 4는 실시예 4 내지 6의 제형을 위한 성분의 목록을 나타낸다. 향미제가 첨가된 이러한 물 소프트 드링크의 경우, 동일한 기본 제형이 제조되었다. 그러나, 비타민 E 저장 용액은 상이하였다(실시예 4에서, 실시예 1의 조성물이 사용되었고, 실시예 5에서, 실시예 2의 조성물이 사용되었고, 실시예 6에서, 실시예 3의 조성물이 사용되었다). IU 값은 향미제가 첨가된 모든 상기 물 소프트 드링크의 경우 동일하였다.
[표 4]
+ 수성 시트르산을 다음과 같이 제조하였다:
100 g 시트르산을 교반(자기 교반기)에 의해 100 g 물에 용해시키고, 용액을, 산이 완전히 용해될 때까지, 30 내지 40℃의 온도에서 교반하였다.
° 비타민 E 저장 용액(실시예 1 내지 3의 액체 조성물을 포함함)을 다음과 같이 제조하였다:
(i) 실시예 1의 액체 조성물 2 g을 98 g 물과 50℃의 온도에서 혼합하였다. 이러한 저장 용액은 0.01 IU/g의 IU 값을 가졌다(실시예 4에 사용됨).
(ii) 실시예 2의 액체 조성물 2.5 g을 97.5 g 물과 50℃의 온도에서 혼합하였다. 이러한 저장 용액은 0.01 IU/g의 IU 값을 가졌다(실시예 5에 사용됨).
(iii)
실시예 3의 액체 조성물 2.5 g을 97.5 g 물과 50℃의 온도에서 혼합하였다. 이러한 저장 용액은 0.01 IU/g의 IU 값을 가졌다(실시예 6에 사용됨).
40 g 물을 1L 플라스크에 넣고, 이어서 7.2 g 당(순수한 결정질) 및 0.2 g 칼륨 소르베이트를 첨가하고, 자기 교반기를 사용함으로써, 용액을 교반하였다.
이어서, 0.1 g의 진저 에일 향미제(지보당(Givaudan), 60131-76) 및 0.2 g의 레몬 향미제(지보당, 78839-76)를 첨가하였다.
이어서, 2.68 g의 비타민 E 저장 용액을 첨가하였다. 이어서, 900 g 물 및 이어서 2 g의 수성 시트르산을 첨가하였다.
최종적으로, 1000 mL의 드링크가 수득되도록 잔량의 물을 첨가하였다. 이러한 액체 제형은 0.027 IU/g의 IU 값을 가졌다.
드링크를 투명한 유리 병(0.3 L)에 충전하고, 마개로 밀폐시켰다.
액체 제형의 저장 안정성을 시험하기 위하여, 그대로 병입된 제형 및 저온살균된 일부 액체 제형을 저장하였다.
저온살균 공정을 다음과 같이 수행하였다:
실시예 4 내지 6의 향미제가 첨가된 물을 함유하는 병을, 터널 저온살균기(밀레(Miele), 스위스)를 사용하여 80℃에서 약 1분 동안 저온살균하였다.
병(저온살균되지 않은 병 및 저온살균된 병)을 90일 동안 25℃의 온도에서 저장하였다. NTU 값을 제조 후, 및 14, 30, 60 및 90일 후 측정하였다(상기 언급된 장치를 사용함).
저온살균되지 않은 실시예 4 내지 6의 측정된 NTU 값을 하기 표 5에 열거한다:
[표 5]
저온살균된 실시예 4 내지 6의 측정된 NTU 값을 하기 표 6에 열거한다:
[표 6]
실시예 7 내지 9: 미네랄 드링크
표 7은 실시예 4 내지 6의 제형을 위한 성분의 목록을 나타낸다. 이러한 미네랄 드링크의 경우, 동일한 기본 제형이 제조되었다. 그러나, 비타민 E 저장 용액은 상이하였다(실시예 7에서, 실시예 1의 조성물이 사용되었고, 실시예 8에서, 실시예 2의 조성물이 사용되었고, 실시예 9에서, 실시예 3의 조성물이 사용되었다). IU 값은 모든 상기 미네랄 드링크의 경우 동일하였다.
[표 7]
* 640 g 당을 스테인레스 강 포트 중에서 360 g 물에 첨가하였다. 포트, 당 및 물의 중량을 취하였다. 혼합물을 천천히 비등시키고, 이어서 상온까지 냉각하였다. 이어서, 증발된 물을 보충하였다.
*,° 용액 둘다 실시예 4, 5 및 6의 용액과 유사하게 제조하였다.
당 시럽을 1 L 메스 플라스크에 넣고, 이어서 0.2 g의 아스코르브산, 5.0 g의 시트르산 용액(50% w/w), 0.2 g의 살구 향미제(지보당, 78848-56), 0.8 g의 나트륨 클로라이드, 0.8 g의 칼슘 포스페이트, 0.6 g의 마그네슘 시트레이트 및 0.2 g의 칼륨 포스페이트를 첨가하였다. 각각 첨가한 후, 자기 교반기를 사용함으로써, 음료를 교반하였다. 이어서, 비타민 E 저장 용액을 첨가하였다. 이어서, 물을 첨가하여 1000 mL까지 충전하였다. 드링크를 투명한 유리 병(0.3 L)에 충전하고, 이어서 마개로 밀폐시켰다.
액체 제형의 저장 안정성을 시험하기 위하여, 그대로 병입된 제형 및 저온살균된 일부 액체 제형을 저장하였다.
저온살균 공정을 실시예 4 내지 6과 유사하게 수행하였다:
병(저온살균되지 않은 병 및 저온살균된 병)을 90일 동안 25℃의 온도에서 저장하였다. NTU 값을 제조 후, 및 14, 30, 60 및 90일 후 측정하였다(상기 언급된 장치를 사용함).
저온살균되지 않은 실시예 7 내지 9의 측정된 NTU 값을 하기 표 8에 열거한다:
[표 8]
저온살균된 실시예 7 내지 9의 측정된 NTU 값을 하기 표 9에 열거한다:
[표 9]
추가 시험:
액체 제형(향미제가 첨가된 물 및 미네랄 드링크 제형)의 시각적인 외관을 또한 측정하였다.
(상부에서의) 고리 형성, 표면 상의 입자, 표면 상의 필름 형성 및 (저부 상의 또는 고리 형태의) 침전물을 하기 랭킹(6은 항상 매우 양호함이고, 1은 매우 불량함임)을 사용하여 측정하였다.
고리 형성:
6 = 고리 없음
5 = 거의 인지불가능한 고리
4 = 인지가능한 고리
3 = 인지가능하고 선명한 미세한 고리
2 = 인지가능한 강한 고리
1 = 인지가능한 넓은 고리
표면 상의 입자:
6 = 입자 없음
5 = 1 내지 10개의 입자
4 = 10개 초과의 입자
3 = 셀 수 없음
2 = 표면의 절반이 입자로 덮힘
1 = 표면의 절반보다 많은 부분이 입자로 덮힘
표면 상의 필름 형성:
6 = 가시적인 필름 없음
5 = 거의 인지불가능한 필름
4 = 선명하게 가시적인 필름
3 = 약간 덮고있는 필름
2 = 덮고있는 필름
1 = 완전히 덮음
(저부 상의 또는 고리 형태의) 침전물:
6 = 침전물 없음
5 = 약간 무광의 희미한 표시 또는 거의 인지불가능한 고리
4 = 미세한 무광의 침전물 또는 얇은 고리
3 = 무광의 침전물 또는 명백히 가시적인 미세한 고리
2 = 강한 무광의 침전물 또는 가시적인 강한 고리
1 = 매우 강한 무광의 침전물 또는 가시적인 넓은 고리
양호한(폴리소르베이트 80 조성물의 경우 우수한) 결과가 본 특허출원의 도 1 내지 4에서 시각화된다.
Claims (18)
- (i) 비타민 E 및/또는 하나 이상의 비타민 E 유도체; 및
(ii) 액체 조성물의 총 중량을 기준으로 40 중량% 이상의 하나 이상의 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노지방산 에스터
를 포함하되,
액체 조성물의 총 중량을 기준으로 1 mg 당 0.30의 IU를 갖는 액체 조성물. - 제1항에 있어서,
액체 조성물의 총 중량을 기준으로 1 mg 당 0.35의 IU를 갖는 액체 조성물. - 제1항 또는 제2항에 있어서,
비타민 E 유도체가 비타민 E 에스터, 바람직하게는 비타민 E 아세테이트인 액체 조성물. - 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
성분 (i)이 dl-α-토코페롤 아세테이트 및/또는 d-α-토코페롤 아세테이트인 액체 조성물. - 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노지방산 에스터가 폴리옥시에틸렌(20) 소르비탄 모노라우레이트, 폴리옥시에틸렌(20) 소르비탄 모노팔미테이트, 폴리옥시에틸렌(20) 소르비탄 모노스테아레이트 및 폴리옥시에틸렌(20) 소르비탄 모노올레에이트로 이루어진 군으로부터 선택된 액체 조성물. - 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노지방산 에스터가 폴리소르베이트 20 및 폴리소르베이트 80으로 이루어진 군으로부터 선택된 액체 조성물. - 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노지방산 에스터가 폴리소르베이트 80인 액체 조성물. - 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
(i) 비타민 E 및/또는 비타민 E 유도체; 및
(ii) 액체 조성물의 총 중량을 기준으로 40 중량% 이상의 하나 이상의 폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노지방산 에스터
로 본질적으로 이루어지되,
액체 조성물의 총 중량을 기준으로 1 mg 당 0.30의 IU를 갖는 액체 조성물. - 제8항에 있어서,
액체 조성물의 총 중량을 기준으로 1 mg 당 0.35의 IU를 갖는 액체 조성물. - 제8항 또는 제9항에 있어서,
비타민 E 유도체가 비타민 E 에스터, 바람직하게는 비타민 E 아세테이트인 액체 조성물. - 제8항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
성분 (i)이 dl-α-토코페롤 아세테이트 및/또는 d-α-토코페롤 아세테이트인 액체 조성물. - 제8항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,
폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노지방산 에스터가 폴리옥시에틸렌(20) 소르비탄 모노라우레이트, 폴리옥시에틸렌(20) 소르비탄 모노팔미테이트, 폴리옥시에틸렌(20) 소르비탄 모노스테아레이트 및 폴리옥시에틸렌(20) 소르비탄 모노올레에이트로 이루어진 군으로부터 선택된 액체 조성물. - 제8항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서,
폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노지방산 에스터가 폴리소르베이트 20 및 폴리소르베이트 80으로 이루어진 군으로부터 선택된 액체 조성물. - 제8항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서,
폴리옥시에틸렌 소르비탄 모노지방산 에스터가 폴리소르베이트 80인 액체 조성물. - 식료품, 사료 제품, 식이 보충제 및/또는 약학 제품의 제조에 있어서, 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 따른 액체 조성물의 용도.
- 제15항에 있어서,
제품이 액체 제형, 바람직하게는 음료인 용도. - 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 따른 액체 조성물을 포함하는 식료품, 사료 제품, 식이 보충제 및/또는 약학 제품.
- 제17항에 있어서,
액체 제형, 바람직하게는 음료인 제품.
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