KR20100037618A - 디안하이드로헥시톨의 패키징을 위한, 높은 함량의 산화방지제를 갖는 열가소성 중합체를 기재로 한 재료의 용도 - Google Patents

디안하이드로헥시톨의 패키징을 위한, 높은 함량의 산화방지제를 갖는 열가소성 중합체를 기재로 한 재료의 용도 Download PDF

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Abstract

본 발명은 디안하이드로헥시톨의 패키징을 위한, 열가소성 중합체를 기재로 한 패키징 재료의 용도에 관한 것으로서, 패키징 재료가 적어도 0.1중량%의 적어도 하나의 산화방지제를 함유하는 적어도 하나의 열가소성 중합체 층(층(A))을 포함하며, 상기 층(A)는 디안하이드로헥시톨과 직접 접촉되거나, 또는 두께가 150 μm 이하인 열가소성 중합체 층(층(B))에 의해 디안하이드로헥시톨로부터 분리되며, 층(A) 및/또는 층(B)의 열가소성 중합체는 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 에틸렌/폴리프로필렌 공중합체 및 후자의 혼합물로부터 독립적으로 선택된다.

Description

디안하이드로헥시톨의 패키징을 위한, 높은 함량의 산화방지제를 갖는 열가소성 중합체를 기재로 한 재료의 용도{Use of a material based on a thermoplastic polymer having a high content of antioxidants for packaging dianhydrohexitols}
본 발명은 디안하이드로헥시톨의 패키징을 위한, 높은 함량의 산화방지제를 갖는 층을 함유하는 특정 열가소성 재료의 용도에 관한 것이다.
이소헥사이드로도 알려진 디안하이드로헥시톨은 C6 수소화 당(헥시톨), 예를 들어 소르비톨, 만니톨 및 이디톨의 내부 탈수(internal dehydration)의 생성물이다.
이러한 이중으로 탈수된 수소화 당들 중에서, 이소소르비드는 오늘날, 특히 제약 분야에서, 화학 합성 중간체 분야에서, 그리고 플라스틱 분야에서, 이에 대한 산업적 응용이 가장 많이 개발되고, 개발될 것으로 예상되고 있다.
이들 응용의 대다수의 경우, 가능한 한 순수한, 특히 디안하이드로헥시톨 함량이 98.5 중량% 이상, 바람직하게는 99.5% 중량% 이상인 조성물을 갖는 것이 일반적으로 필요하다.
디안하이드로헥시톨, 특히 이소소르비드가 고도로 흡수성일 뿐만 아니라, 화학적으로 그다지 안정하지 않은 생성물이라는 것을 알게 된 것은 비교적 최근의 일이다.
본 출원인은 공지된 방법에 따라 제조된, 심지어는 대기 습기로부터 보호된 이소소르비드의 보관이 소정의 온도 조건 하에서 화학적 분해로 이어질 수 있으며, 그 결과, 특히, 포름산의 형성을 초래할 수 있음을 특히 알게 되었는데, 이러한 포름산은 제약 응용이나 기타 응용에서 특히 곤란하게 하는 특유의 불쾌한 냄새를 갖는다.
이에 따라, 본 출원인은, 특히 유럽 특허　제1　287　000호 및 국제특허공개 제03/043959호의 특허 출원에 개시된, 디안하이드로헥시톨을 정제하고 안정화하는 방법을 개발하게 되었다.
이들 출원에 개시된 발명으로 이끈 연구와 관련하여, 그 생성물들의 안정성은, 시험하려는 샘플을 플라스틱(유럽 특허 제1　287　000호)이나 유리(국제특허 공개 제03/043959호)로 각각 만들어진 용기(container) 안에서, 각각 60℃ 또는 40℃와 동일한 서모스탯된 온도에서 보관함으로써 평가되었다. 이렇게 이루어진 이들 안정성 시험은 본 출원인에 의해 판매되는 생성물의 보관 안정성을 예측할 수 있게 하였다.
본 출원인이, 디안하이드로헥시톨의 저장 수명(shelf life)이, 실제의 수송 및 보관 조건 하에서 이 동일한 생성물의 안정성을 단지 불완전하게 반영한, 유럽 특허 제1　287　000호 및 국제특허공개 제03/043959호의 출원에 개시된 안정성 시험의 조건 하에서 측정되었다는 사실을 인식하게 된 것은 불과 아주 최근의 일이다. 본 출원인은, 특히 일부 경우에, 폴리에틸렌 패키징 필름의 부근에 있는 상대적으로 더 높은 농도의 포름산을 밝혀내었다. 이러한 국소적으로 높은 농도는 이소소르비드의 분해 및 디안하이드로헥시톨의 분해가 일반적으로, 고유의 온도-의존 속도론적 경로에 따라 일어났을 뿐만 아니라, 또한, 특히 패키징 재료와의 상호작용과도 관련되어 있음을 시시할 수 있을 것이다.
이러한 발견은 적어도 놀라웠다. 실제로, 공업 제품, 약품 및 식품의 패키징에 널리 사용되는 플라스틱인 폴리에틸렌은 안정하고, 불활성이며 무해한 재료라는 평판을 갖는다. 이것을 상이한 플라스틱으로 대신하는 것은 소정 개수의 문제를 제기한다: 구체적으로, 폴리에틸렌은 시장에서 가장 저렴한 중합체 중 하나이며, 특히, 탁월한 열 밀봉성(heat sealability)을 갖는다. 후자의 특성은, 바람직하게는 산소 및 수증기에 대하여 불투과성인 밀폐 패키징 내에 보관되는, 디안하이드로헥시톨과 같은 흡습성 및/또는 화학적으로 불안정한 생성물의 패키징에 본질적임을 알 수 있다.
따라서, 본 출원인은 고-순도 디안하이드로헥시톨 조성물을 패키징할 수 있게 하고, 종래의 폴리에틸렌과 달리, 디안하이드로헥시톨의 화학적 분해를 가속시키지 않는, 저렴하고 열-밀봉성의 플라스틱을 찾아내기 위한 자체를 목적으로 설정하였다.
일본 특허 제2006-117649호의 특허 출원은 물의 흡수에 대하여 이소소르비드를 보호하고, 이소소르비드를 유체 분말 형태로 유지하고, 응집체의 형성을 방지할 목적으로, 이소소르비드의 패키징을 위한, 필름-타입 패키징 재료의 용도를 개시한다. 이 패키징 필름은 플라스틱 및 알루미늄을 기재로 한 다층 필름인 것으로서 매우 모호하게 정의된다. 또한, 이 문헌은 패키징 재료와 접촉한 상태에서의 디안하이드로헥시톨의 화학적 불안정성의 문제를 언급하지 않는다.
그러한 패키징 재료의 개발 또는 공지된 패키징 재료로부터의 그 선택을 목표로 한 디안하이드로헥시톨의 연구와 관련하여, 본 출원인은 놀랍게도, 이 생성물과 접촉된 플라스틱 층의 산화방지제 농도를 실질적으로 증가시킴으로써, 디안하이드로헥시톨, 특히 이소소르비드의 안정성을 상당히 개선시킬 수 있음을 알아내었다. 또한, 본 출원인은, 훨씬 더 놀랍게도,그러한 양의 산화방지제의 혼입이, 산화방지제가 이 생성물과 직접 접촉된 층 내에 있을 때뿐만이 아니라, 산화방지제가 이 생성물과 접촉된 층에 바로 인접한 층이 과도한 두께를 갖지 않는다는 조건에서, 이 인접한 층 내로 도입될 때에도 안정화 효과를 가짐을 발견하였다.
따라서, 본 발명의 하나의 대상은, 패키징 재료가 적어도 0.1 중량%, 바람직하게는 적어도 0.2 중량%의 적어도 하나의 산화방지제를 함유하는 적어도 하나의 열가소성 중합체 층(층(A))을 포함하며, 상기 층(A)는 디안하이드로헥시톨과 직접 접촉되거나, 또는 두께가 150 μm 이하, 바람직하게는 120　μm 이하인 열가소성 중합체로 만들어진 보충적 층(층(B))에 의해 디안하이드로헥시톨로부터 분리된다는 사실과, 층(A) 및/또는 층(B)의 열가소성 중합체는 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 에틸렌 및 프로필렌의 공중합체 및 이들의 혼합물로부터 독립적으로 선택된다는 사실을 특징으로 하는, 열가소성 중합체를 기재로 한 패키징 재료 내에 패키징된 디안하이드로헥시톨이다.
추가적으로, 본 발명의 하나의 대상은 디안하이드로헥시톨의 패키징을 위한, 열가소성 중합체를 기재로 한 그러한 패키징 재료의 용도이거나 아니면, 그러한 재료로 만들어진 패키징 내로의 상기 디안하이드로헥시톨의 도입 및 상기 패키징의 밀봉을 포함하는 디안하이드로헥시톨의 패키징 방법이다.
디안하이드로헥시톨(1,4:3,6-디안하이드로헥시톨)은 이소소르비드(1,4:3,6-디안하이드로소르비톨), 이소만니드(1,4:3,6-디안하이드로만니톨), 이소이디드(1,4:3,6-디안하이드로이디톨) 및 이들 생성물의 적어도 2개의 혼합물을 포함한다. 바람직하게는, 본 발명에 따른 패키징된 디안하이드로헥시톨은 이소소르비드를 포함하거나, 이소소르비드로 본질적으로 구성된다. 이소소르비드 함량이 98.5 중량%(건조 중량/건조 중량) 이상인 조성물이 바람직하다.
본 발명의 유용성이 원칙적으로는 디안하이드로헥시톨의 고체 및 액체 조성물 둘 모두에 적용되더라도, 그것은 고체 형태에 특히 중요하다.
고체 형태로서, 이들은, 예를 들어 냉각 및 고화된 증류물 또는 결정일 수 있는데, 이들 모든 생성물은 아마도, 특히, 분말 또는 플레이크 형태일 수 있을 것이다.
따라서, 고체 형태, 특히 무수 결정질 형태의 디안하이드로헥시톨의 패키징을 위한, 본 출원에 정의된 플라스틱의 용도는 본 발명의 하나의 바람직한 실시 형태를 구성한다.
본 발명에 사용되는 "산화방지제"라는 용어는 유기 화합물, 특히 유기 중합체의 열산화 분해 -자동산화(autoxidation)라는 용어로도 알려짐- 를 제한하거나 제거할 수 있는 모든 화합물을 포함한다.
이들 화합물의 비제한적인 목록이 문헌["Plastics Additives Handbook" (2001), Carl Hanser Verlag, Munich (Germany)]의 제5판, 제1장의 "Antioxidants"에 제공되어 있다.
바람직한 산화방지제 화합물 중에서, 하기가 언급될 수 있다:
- 수소 도너, 예를 들어 2차 방향족 아민 및 고도로 입체적으로 방해된 페놀;
- 포스파이트(phosphite) 또는 포스포나이트(phosphonite)와 같은 인을 기재로 한 하이드로퍼옥사이드, 및 3,3-티오디프로피온산 에스테르와 같은 황을 기재로 한 하이드로퍼옥사이드의 분해제; 및
- 자유-라디칼 스캐빈저, 예를 들어 카본 블랙, 고도로 입체적으로 방해된 아민, 하이드록실아민, 벤조푸라논 유도체 및 아크릴로일 기에 의해 개질된 페놀.
페놀 타입의 수소 도너는, 예를 들어 하기의 CAS 번호를 갖는 것들을 포함한다: 10191-41-0(토코페롤), 128-37-0, 2082-79-3, 12643-61-0, 119-47-1, 35074-77-2, 23128-74-7, 976-56-7, 65140-91-2, 36443-68-2, 85-60-9, 90498-90-1, 1709-70-2, 1843-03-4, 34137-09-2, 27676-62-6, 40601-76-1, 6683-19-8, 32509-66-3, 31851-03-3, 134701-20-5, 96-69-5, 90-66-4, 110553-27-0, 41484-35-9, 991-84-4, 103-99-1, 63843-89-0, 4221-80-1, 67845-93-6, 136-36-7, 61167-58-6, 128961-68-2, 181314-48-7, 143925-92-2, 135-88-6, 26780-96-1, 101-72-4, 90-30-2, 68411-46-1, 10081-67-1 및 118832-72-7.
포스파이트 또는 포스포나이트 타입의 하이드로퍼옥사이드의 분해제는, 예를 들어 하기의 CAS 번호를 갖는 것들을 포함한다: 26523-78-4, 31570-04-4, 26741-53-7, 80693-00-1, 140221-14-3, 119345-01-6/38613-77-3, 118337-09-0, 3806-34-6, 80410-33-9, 145650-60-8, 161717-32-4 및 154862-43-8. 황을 기재로 한 하이드로퍼옥사이드의 분해제는, 예를 들어 하기의 CAS 번호를 갖는 것들을 포함한다: 693-36-7, 123-28-4, 16545-54-3 및 2500-88-1.
고도로 입체적으로 방해된 아민은, 예를 들어 하기의 CAS 번호를 갖는 화합물들을 포함한다: 52829-07-9, 65447-77-0, 71878-19-8, 106990-43-6, 41556-26-7, 63843-89-0, 129757-67-1, 192268-64-7, 90751-07-8, 219920-30-6, 79720-19-7, 106917-30-0, 24860-22-8, 131290-28-3, 109-423-00-9, 124172-53-8, 199-237-39-3, 91788-83-9, 64022-61-3, 107119-91-5, 100631-43-4, 115055-30-6, 100631-44-5, 95078-42-5, 85099-51-1/85099-50-9, 78276-66-1, 76505-58-3, 136504-96-6, 71029-16-8, 96204-36-3, 130277-45-1, 85099-51-0, 147783-69-5, 154636-12-1, 84214-94-8, 99473-08-2, 164648-93-5 및 42774-15-2.
본 발명의 하나의 특히 바람직한 실시 형태에서, 산화방지제는 카본 블랙을 포함하거나, 카본 블랙으로 본질적으로 구성된다. 이러한 카본 블랙은 층(A) 내로 균질하게 혼입될 수 있게 하기 위해서, 유리하게는 충분히 미세한 입자 크기를 가져야 한다. 그러므로, 카본 블랙의 가장 적합한 입자 크기는, 특히 층(A)의 두께에 좌우된다.
산화방지제가 카본 블랙이든 위에 참조된 문헌[Plastics Additives Handbook]에 지시된 것들로부터 선택되는 다른 산화방지제이든, 산화방지제의 농도는 바람직하게는 0.1 내지 10 중량%, 특히 0.2 내지 5 중량%, 그리고 훨씬 더 바람직하게는 0.3 내지 3 중량%이다.
위에 나타낸 바와 같이, 산화방지제를 함유하는 층(A)는 디안하이드로헥시톨과 직접 접촉될 수 있다. 이 실시 형태에서는, 상기 산화방지제, 특히 카본 블랙의 입자 크기가 층(A)의 두께에 비하여 상대적으로 작음을 확실히 할 것이 특히 권장된다. 상기 산화방지제, 특히 카본 블랙의 입자는, 패키징의 내부 표면이 평활하며, 떨어져 나가거나 부러져서 패키징된 생성물을 오염시킬 수 있는 돌출된 입자를 포함하지 않도록 하는 방법으로, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 및/또는 에틸렌 및 프로필렌의 공중합체의 층 내로 완전히 혼입되는 것이 실제로 특히 유리하다.
제2 실시 형태에서, 산화방지제를 함유하는 층(A)는 산화방지제가 없거나, 산화방지제 함량이 0.1 중량% 미만, 바람직하게는 0.05 중량% 미만인 열가소성 중합체로 만들어진 층(B)에 의해 디안하이드로헥시톨로부터 분리된다.
디안하이드로헥시톨과 산화방지제로 충전된 층(A) 사이에 삽입된 이 보충적 층(B)는 바람직하게는 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 에틸렌 및 프로필렌의 공중합체(PE/PP) 또는 이들의 혼합물로 본질적으로 구성된다.
하나의 유리한 변형에 따르면, 층(B)는 탄소 블랙으로 충전되지 않고, 디안하이드로헥시톨과 직접 접촉되는 폴리에틸렌 층이다.
그러나, 이 층(B)는 그 자체가 둘 이상의 층으로 구성되며, 이들 중 하나 이상은 PE, PP, PE/PP 또는 이들의 혼합물을 기재로 하고, 선택적으로 하나 이상의 다른 층은 상이한 열가소성 중합체를 기재로 한 다층 유형의 구조일 수 있다.
물론, 본 발명에 사용되는 패키징의 층(B)의 두께에 관한 표시는 단일-층 구조의 두께에 관한 것이거나, 적절할 경우, 다층 구조를 형성하는 층들의 어셈블리의 총 두께에 관한 것이다.
도입부에 나타낸 바와 같이, 이러한 층(B)의 두께는, 그것이 단일-층이든 다층이든, 150 μm를 초과해서는 안 된다. 이 최대값을 넘으면, 인접 층(A)에 존재하는 산화방지제의 안정화 효과가 사실상 불충분해지게 된다. 층(B)는 바람직하게는 두께가 120 μm 이하, 유리하게는 10 내지 100 μm, 그리고 특히 15 내지 50 μm이다.
위에 나타낸 바와 같이, 본 발명의 패키징 재료는 PE, PP, PE/PP를 기재로 하거나, 이들의 혼합물을 기재로 한 층을 적어도 하나 포함한다. 이들 중합체 또는 중합체들의 조합은 그들의 탁월한 열 밀봉성, 그들의 저렴한 가격 및 그들의 폭넓은 이용가능성으로 인해 선택된다.
층(A) 및/또는 층(B)의 열가소성 중합체는 바람직하게는 폴리에틸렌이다. 이것은 특히, 라디칼 중합에 의해 얻어지는 분지형 폴리에틸렌, 지글러-나타 중합에 의해 제조되는 선형 폴리에틸렌 및/또는 아연/지르코늄-촉매 중합에 의해 얻어지는 메탈로센 폴리에틸렌이다.
본 발명의 하나의 바람직한 실시 형태에 따르면, 층(A)는 카본 블랙으로 충전된 폴리에틸렌으로 만들어지며, 층(B)는 카본 블랙으로 충전되지 않은 폴리에틸렌으로 만들어지고 디안하이드로헥시톨과 직접 접촉된다.
다른 바람직한 실시 형태에서, 디안하이드로헥시톨은 밀폐 패키징되는데, 즉 디안하이드로헥실을 담는 패키징, 예를 들어 사쉐(sachet), 라이너 또는 파우치 또는 백이, 패키징 내부와 주변 공기 사이의 가스 교환을 가능한 한 많이 제한하기 위해서, 그리고 가능하다면 이를 제거하기 위해서, 예를 들어 열 밀봉이나 적합한 끈으로 밀봉된다. 이러한 패키징의 기밀성(leaktightness)은, 고체 상태에서 극도로 흡습성의 생성물인 이소소르비드에 특히 중요하다.
소정의 조건 하에서는, 디안하이드로헥시톨을 무수(anhydrous) 분위기 및/또는 불활성 분위기 하에서, 예를 들어 질소 분위기 하에서 패키징하는 것이 유리할 수 있다.
수송 및 보관 동안 디안하이드로헥시톨의 최적의 안정성을 보장하기 위해서, 공기로부터의 산소, 수증기 및/또는 광에 대하여 일부 또는 전부 보호하는 보충적 층을 제공하는 것이 때때로 유용하거나, 심지어는 필요할 수도 있다. 수증기 및 산소에 대하여 그다지 투과성이 아니거나, 심지어 불투과성인 그러한 장벽 층(층(C)), 그리고 바람직하게는 광에 대해서도 마찬가지인 그러한 장벽 층은 바람직하게는 층(A)의 외부에 위치하며, 즉 이것은 층(A)와 패키징된 생성물 사이에 삽입되지 않는다. 이 층(C)는 바람직하게는 층(A)의 외부 표면과 직접 접촉된다.
그러한 장벽 층(C)의 예로서, 에틸렌/비닐 알코올 공중합체("EVOH"), 폴리비닐리덴 클로라이드("PVDC"), 폴리아미드("PA"), 폴리아크릴로니트릴("PAN") 및/또는 폴리글리콜산("PGA")을 기재로 한 층들이 언급될 수 있다. 장벽 층(C)은 또한, 예를 들어 층(A)의 외부 표면 상에 침착된, 알루미늄 및/또는 다른 적합한 금속의 침착물이거나, 알루미늄 및/또는 다른 적합한 금속의 시트, 바람직하게는 층(A)의 외부 표면과 직접 접촉된 그러한 시트일 수 있다.
패키징의 총 두께는 본 발명에 결정적인 역할을 하지 않는다. 이것은 실제로, 예를 들어 두께가 수 십 또는 수백 마이크로미터를 초과하지 않는, 필름 또는 시트 타입의 얇고 가요성인 재료일 수 있지만, 또한 주어진 형상을 갖는 용기 형태의 보다 강성인 재료일 수도 있다. 주로 비용을 이유로, 패키징 재료는 바람직하게는 총 두께가 300 μm 이하이다. 총 두께가 30 내지 250 μm인 본 발명에 따른 패키징 재료는 일반적으로 충분한 기계적 고형성(mechanical solidity)과 생산 비용 사이에 만족스런 타협을 달성하게 할 수 있다. 그러면, 패키징은 유리하게는, 임의의 형상, 치수 및 용량의 사쉐, 라이너 또는 파우치 또는 백의 형태일 수 있으며, 예를 들어 디안하이드로헥시톨의 수송 또는 보관의 관점에서, 알루미늄 백이나, 천 조각이나 부직 천으로 만들어진 "빅-백(big-bag)" 또는 "가요성 중간 용기(flexible intermediate container)" (FIS)와 같은 가요성 용기 내에, 또는 카드보드 박스와 같은 강성 용기 내에 이미 담길 수도 있고, 담기도록 의도될 수도 있는 라이너 또는 파우치의 형태일 수 있다.
본 출원인은, 특히, 약 2 중량%의 카본 블랙으로 충전된 폴리에틸렌으로 만들어진 층(A), 및 디안하이드로헥시톨과 직접 접촉된, 산화방지제의 총 중량을 기준으로 0.05 중량% 미만을 함유하며, 특히 카본 블랙이 없는 폴리에틸렌으로 만들어진 층(B)를 포함하는, 총 두께가 150 μm 미만인 필름에 대하여, 보관 안정성의 점에서 탁월한 결과를 얻었다. 내부 폴리에틸렌 코팅(층(B))으로 인해, 상기 필름은 종래의 열-밀봉 기계에 의한 용접이 용이하며, 카본 블랙에 의해 패키징된 생성물이 오염될 위험이 없다.
산화방지제의 총 중량을 기준으로 0.05 중량% 미만을 함유하며, 특히 카본 블랙이 없는, 4개의 종래의 폴리에틸렌 필름을 뛰어넘는 그러한 패키징 필름의 우수함이 순수하게 예시적인 성질을 갖는 하기 실시예에서 예증된다.
실시예 1
고체 형태(플레이크)의 이소소르비드 50 g을 시험하려는 패키징 재료로 구성된 사쉐(25 cm×25 cm) 내로 도입한다. 이 사쉐를 임펄스 히트 실러(독일 베르기슈 글라드바흐 소재의 조이스텐 앤드 케텐바움 게엠바하 앤드 컴퍼니(Joisten & Kettenbaum GmbH & Co)에 의해 판매되는 모델 SZ 380)를 사용하여 용접함으로써 즉시 밀봉한다. 이번에는 이렇게 밀봉된 사쉐를 폴리에틸렌 코팅을 포함하는 알루미늄으로 만들어진 두 번째 사쉐 내로 도입하고, 외부 대기에 대하여 기밀성을 확보하기 위해서 동일한 히트 실러를 사용하여 용접함으로써 밀봉한다. 이렇게 패키징된 샘플을, 50℃의 온도에서 서모스탯된 환기된 오븐(ventilated oven) 내에 넣는다. 대조 샘플을 유리 플라스크 내에 봉입하여, 동일한 조건 하에서 보관한다.
주어진 기간 후, 이소소르비드의 샘플 전체를 패키징으로부터 꺼내어, 삼투된 물(osmosed water)에서 고체 중량을 기준으로 40 중량%로 용해시킨다. 각각의 샘플에 대하여 용액의 pH를 측정한다.
pH-측정 결과가 하기 표 1에 제시되어 있다.
상이한 폴리에틸렌-기재 패키징 필름들에서의 이소소르비드의 저장 안정성
보관 지속기간 PE + 카본 블랙 (본 발명에 따름) 사쉐 1 (비교예) R*/L* (50%/50%) 사쉐 2 (비교예) R*/L* (70%/30%) 사쉐 3 (비교예) 100%의 R* 사쉐 4 (비교예) 100%의 L*
0일 pH 7.6 pH 7.6 pH 7.6 pH 7.6 pH 7.6
2주 pH 7.2 pH 7.5 pH 7.5 pH 3.6 pH 7.2
1개월 pH 7.3 pH 7.4 pH 3.1 pH 2.9
1.5개월 pH 7.4 pH 7.4
2개월 pH 7.5 pH 3.0
2.5개월 pH 7.5
3개월 pH 7.6
4개월 pH 7.7
R* = 분지형 폴리에틸렌; L* = 선형 폴리에틸렌
유리 용기 내에 보관된 대조 샘플의 pH는, 최대 3개월까지는 전체로서 안정한 채로 유지된다(pH가 7.2와 7.7사이에서 변화한다). 그러나, 4개월 보관 후, 값이 3.0으로 떨어지는, pH에서의 매우 상당한 감소가 측정된다.
이들 예는 낮은 함량의 산화방지제를 함유하고, 카본 블랙이 없는 4개의 종래의 폴리에틸렌 필름에 비하여, 그리고 심지어는 유리 패키징에 비하여, 본 발명에 따라 사용될 수 있는 패키징 필름의 우수성을 명백히 보여준다.
본 발명에 따라 패키징되지 않은 모든 샘플은 4개월(유리 패키징) 후에, 또는 심지어는 불과 2개월(사쉐 1), 1개월(사쉐 2 및 4) 또는 심지어 2주(사쉐 3) 후에, 4보다 상당히 아래의 pH 및 포름산 특유의 냄새를 가졌다.
이와 대조적으로, 본 발명에 따라 패키징된 이소소르비드는 4개월 보관 후에 pH의 감소를 나타내지 않았다. 패키징된 생성물에 대하여 그 당시에 수행된 분석은 과산화물의 어떠한 존재도, 즉 산화 현상의 마커의 어떠한 존재도, 따라서 불안정성의 어떠한 존재도 나타내지 않았다.

Claims (12)

  1. 패키징 재료가 적어도 0.1 중량%, 바람직하게는 적어도 0.2 중량%의 적어도 하나의 산화방지제를 함유하는 적어도 하나의 열가소성 중합체 층(층(A))을 포함하며, 상기 층(A)는 디안하이드로헥시톨과 직접 접촉되거나, 또는 두께가 150 μm 이하, 바람직하게는 120　μm인 열가소성 중합체로 만들어진 층(층(B))에 의해 디안하이드로헥시톨로부터 분리된다는 사실과, 층(A) 및/또는 층(B)의 열가소성 중합체는 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 에틸렌 및 프로필렌의 공중합체 및 이들의 혼합물로부터 독립적으로 선택된다는 사실을 특징으로 하는, 열가소성 중합체를 기재로 한 패키징 재료 내에 패키징된, 바람직하게는 고체 형태인, 디안하이드로헥시톨.
  2. 제1항에 있어서, 상기 층(B)는 두께가 10 내지 100 μm, 바람직하게는 15 내지 50 μm라는 사실을 특징으로 하는 패키징된 디안하이드로헥시톨.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 디안하이드로헥시톨은 이소소르비드를 포함하거나 이소소르비드로 본질적으로 구성된다는 사실을 특징으로 하는 패키징된 디안하이드로헥시톨.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 층(A) 및/또는 상기 층(B)의 열가소성 중합체는 폴리에틸렌, 바람직하게는 분지형 폴리에틸렌, 선형 폴리에틸렌 및/또는 메탈로센 폴리에틸렌이라는 사실을 특징으로 하는 패키징된 디안하이드로헥시톨.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 디안하이드로헥시톨은, 바람직하게는 불활성 분위기 하에서, 밀폐 패키징된다(hermetically packaged)는 사실을 특징으로 하는 패키징된 디안하이드로헥시톨.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 산화방지제는 카본 블랙이라는 사실을 특징으로 하는 패키징된 디안하이드로헥시톨.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 패키징 재료는, 카본 블랙으로 충전된 폴리에틸렌으로 만들어진 층(A) 및 상기 디안하이드로헥시톨과 직접 접촉된, 카본 블랙으로 충전되지 않은 폴리에틸렌으로 만들어진 층(B)를 포함한다는 사실을 특징으로 하는 패키징된 디안하이드로헥시톨.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 패키징 재료는, 층(A)의 외부 상에 위치되는, 수증기 및 산소에 대하여 그다지 투과성이 없거나 불투과성인 장벽 층(barrier layer) (층(C))을 또한 포함한다는 사실을 특징으로 하는 패키징된 디안하이드로헥시톨.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 열가소성 중합체를 기재로 한 패키징 재료는 총 두께가 300 μm 이하, 바람직하게는 30 내지 250 μm라는 사실을 특징으로 하는 패키징된 디안하이드로헥시톨.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 층(A)는 0.1 내지 10 중량%, 바람직하게는 0.2 내지 5 중량%, 그리고 특히 0.3 내지 3 중량%의 산화방지제를 함유한다는 사실을 특징으로 하는 패키징된 디안하이드로헥시톨.
  11. 패키징 재료가 적어도 0.1 중량%, 바람직하게는 적어도 0.2 중량%의 적어도 하나의 산화방지제를 함유하는 적어도 하나의 열가소성 중합체 층(층(A))을 포함하며, 상기 층(A)는 디안하이드로헥시톨과 직접 접촉되거나, 또는 두께가 150 μm 이하, 바람직하게는 120　μm 이하인 열가소성 중합체로 만들어진 층(층(B))에 의해 디안하이드로헥시톨로부터 분리된다는 사실과, 층(A) 및/또는 층(B)의 열가소성 중합체는 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 에틸렌 및 프로필렌의 공중합체 및 이들의 혼합물로부터 독립적으로 선택된다는 사실을 특징으로 하는, 바람직하게는 고체 형태의, 디안하이드로헥시톨의 패키징을 위한, 열가소성 중합체를 기재로 한 패키징 재료의 용도.
  12. 열가소성 중합체를 기재로 한 재료로 만들어진 패키징 내로의 디안하이드로헥시톨의 도입, 및 상기 패키징의 밀봉을 포함하는, 바람직하게는 고체 형태의, 디안하이드로헥시톨의 패키징 방법으로서, 패키징 재료가 적어도 0.1 중량%, 바람직하게는 적어도 0.2 중량%의 적어도 하나의 산화방지제를 함유하는 적어도 하나의 열가소성 중합체 층(층(A))을 포함하며, 상기 층(A)는 디안하이드로헥시톨과 직접 접촉되거나, 또는 두께가 150 μm 이하, 바람직하게는 120　μm 이하인 열가소성 중합체로 만들어진 층(층(B))에 의해 디안하이드로헥시톨로부터 분리된다는 사실과, 층(A) 및/또는 층(B)의 열가소성 중합체는 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 에틸렌 및 프로필렌의 공중합체 및 이들의 혼합물로부터 독립적으로 선택된다는 사실을 특징으로 하는 방법.










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