KR20080003886A - 창상 치료 기기 및 방법 - Google Patents

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패트릭 루이스 블로트
에드워드 여버리 하트웰
줄리안 리-웹
데렉 니콜리니
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스미쓰 앤드 네퓨 피엘씨
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Abstract

본 발명은 순응성 창상 드레싱에 연결된 보유고로부터의 관주제 유체 및 상기 드레싱으로부터의 창상 분비물이, 유체가 드레싱을 통과하는 유로를 지나 이동되게 하는 장치 (단일 펌프 또는 2개 펌프일 수 있음) 및 창상의 동시 흡인 및 관주를 제공하는 수단, 및 창상 층 및 임의로는 창상 주변 조직에 스트레스를 가하는 수단에 의해 이동시키는 창상 세정용 기기에 관한 것이다. 전자는 창상 치유에 유해한 물질을 제거하면서, 창상 층에 창상 치유를 증대시키는데 이로운 물질을 분산시킨다. 후자는 창상 치유를 증대시킨다. 본 발명은 드레싱, 및 기기를 이용하는 치료 방법에 관한 것이다.
흡인, 관주, 순응성 창상 드레싱, 창상 세정용 기기

Description

창상 치료 기기 및 방법 {WOUND TREATMENT APPARATUS AND METHOD}
본 발명은 창상의 흡인, 관주(灌注) 및/또는 세정용 기기 및 이러한 용도의 의료용 창상 드레싱에 관한 것이며, 이러한 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기를 사용한 창상 치료 방법에 관한 것이다.
특히, 본 발명은 매우 다양한 창상, 그 중에서도 특히 만성 창상에 쉽게 적용되어 창상 치유에 유해한 물질을 세정해 내면서 몇가지 치료적 측면에서 유익한 물질, 특히 창상 치유에 유익한 물질을 분포시킬 수 있는 기기, 창상 드레싱 및 그러한 방법에 관한 것이다.
흡인 및/또는 관주용 기기는 공지되어 있고, 창상 요법 동안에 창상 분비물을 제거하는데 사용되는 경향이 있다. 이러한 창상 요법의 공지된 형태에서는, 창상의 흡인 및 관주가 순차적으로 행해지는 것이 일반적이다.
요법 주기의 각 부분은 창상 치유의 촉진에 유익하다.
흡인은 창상에 음압을 인가하며, 이는 창상 분비물과 함께 창상 치유에 유해한 물질의 제거, 박테리아의 양(load)의 감소, 창상 주변 부종의 억제(combat), 창상으로의 국소 혈류량 증가, 및 창상 층 육아 조직의 형성 촉진을 통해 창상 치유 를 촉진시키는데 그 자체로 유익하다.
관주는 창상 분비물 (이것은, 전형적으로는 상대적으로 유체가 거의 없으며 상대적으로 고점도이고 미립자로 채워져 있을 수 있음)의 희석 및 이동을 통해 창상 치유에 유해한 창상 물질을 세정한다.
추가로, 창상 치유의 촉진에 관여하는 유익한 물질 (예컨대 사이토카인, 효소, 성장 인자, 세포 매트릭스 성분, 생물학적 신호전달 분자, 및 분비물의 기타 생리 활성 성분)은 창상에 상대적으로 거의 존재하지 않으며 창상에 잘 분포되지도 않는데, 즉, 이들이 잠재적으로 가장 유익할 수 있는 창상 층 부위에 반드시 존재하지는 않는다. 이들은 창상 관주에 의해 분포될 수 있고 이에 따라 창상 치유의 촉진을 보조할 수 있다.
관주제는 창상 치유에 잠재적으로 또는 실제로 유익한 물질, 예를 들어 창상 세포의 증식을 보조하는 영양물질, 산소와 같은 기체 등을 추가로 함유할 수 있다. 이들은 창상 관주에 의해 분포될 수 있고 이에 따라 창상 치유의 촉진을 보조할 수 있다.
흡인 및 관주 요법이 순차적으로 창상에 적용되는 경우, 창상 치유의 촉진에 유익한 상기 2가지 요법들 각각은 오직 간헐적으로만 적용될 수 있다.
따라서, 관주 동안에 흡인이 중단되면서, 창상은 창상 치유에 대한 흡인 요법의 상기 언급한 공지의 유익한 효과를 적어도 일부 손실할 것이다.
추가로, 주어진 흡인물 유동에 있어서, 창상 치유에 잠재적으로 또는 실제로 유해한 물질이 창상 분비물로부터 제거되긴 하지만, 전체 관주 및/또는 흡인 요법 이 적용되는 주어진 시간 동안에 제거되는 것이 일반적으로 흡인이 연속 적용되는 경우보다는 덜 효과적이고/이거나 더 느릴 것이다.
흡인이 창상에 적용되지 않는 동안, 창상 분비물 및 창상 치유에 유해한 물질 (예를 들어 박테리아 및 이물(debris), 및 제II철 및 제III철 및 만성 창상 프로테아제, 예컨대 세린 프로테아제)이 창상 층에 모여 있어서 특히 고도로 분비하고 있는 창상에서의 창상 치유를 방해하는 것은 훨씬 더 바람직하지 못하다. 국소 부종의 유입 역시 창상의 만성화에 기여하게 될 것이다. 이는 만성 창상의 경우에 있어서 특히 그러하다.
관주제 및 창상 분비물의 상대적 부피에 따라, 혼합된 분비물-관주제 유체는 상대적으로 고점도이고/이거나 미립자로 채워져 있을 수 있다. 일단 이것이 존재하여 모여 있다면, 상기 시스템의 점도 및 장애로 인해, 통상적인 순차적 흡인-관주-휴지 주기로 흡인을 적용하여 이를 이동시키는 것이 창상의 연속적인 동시 흡인 및 관주의 경우보다 더 어려울 수 있다.
흡인 동안에 관주가 중단되면서, 창상은 또한 창상 치유에 대한 관주 요법의 상기 언급한 유익한 효과를 적어도 일부 손실할 것이다.
창상 치유를 촉진하는데 있어서의 이러한 유익성은 창상 치유의 촉진에 유익한 물질, 예컨대 상기 언급한 것들의 이동을 포함한다.
추가로, 주어진 관주제 유동에 있어서, 상기 요법이 통상적인 순차적 흡인-관주-휴지 주기를 따르는 경우에 전체 관주 및/또는 흡인 요법이 적용되는 주어진 시간 동안 창상이 세정되고 창상의 관주에 의해 상기 유익한 물질이 분포되는 것은 일반적으로 흡인이 연속 적용되는 경우보다는 덜 효과적이고/이거나 더 느릴 것이다.
이러한 공지된 형태의 흡인 및/또는 관주 요법 시스템은 또한 종종 신체 고유의 조직 치유 과정을 최적으로 수행하는데 손실을 주고 치유를 더디게 할 수 있고/있거나 창상 층에 잘 점착하여 창상 층으로부터 성장하는 강력한 3차원 구조를 갖지 못하는 약한 새로운 조직이 성장하게 될 수 있는 창상 환경을 만들어낸다. 이는 특히 만성 창상에 있어서의 유의한 단점이다.
관련 장치는 휴대가능하지 않은 경향이 있다.
따라서, 창상 분비물 및 창상 치유에 유해한 물질을 창상 층과 접촉되지 않도록 제거할 수 있으면서 동시에 창상 층을 세정하고 창상 치유의 촉진에 유익한 물질을 창상에 분포시킬 수 있는, 창상용 흡인 및 관주 요법 시스템을 제공하는 것이 바람직하다.
추가로,
a) 공지된 흡인 및/또는 관주 시스템에 대하여 상기 언급한 단점의 적어도 일부를 방지하고,
b) 휴대가능한
시스템을 제공하는 것이 바람직하다.
창상 아래쪽 조직 및 창상 주변 조직으로의 혈관 공급 및 상기 조직에서의 흡인은 어려워지는 경우가 빈번하다.
창상 치유를 촉진하면서, 창상 아래쪽 조직 및 창상 주변 조직으로의 혈관 공급도 촉진시키는 요법 시스템을 제공하는 것이 더욱 바람직하다.
추가로, 공지된 형태의 창상 드레싱 및 흡인 및/또는 관주 요법 시스템은 종종 배킹층 아래쪽에서 신체 고유의 조직 치유 과정을 최적으로 수행하는데 손실을 주고 치유를 더디게 할 수 있고/있거나 창상 층에 잘 점착하여 창상 층으로부터 성장하는 강력한 3차원 구조를 갖지 못하는 약한 새로운 조직이 성장하게 될 수 있는 창상 환경을 만들어낸다. 이는 특히 만성 창상에 있어서의 유의한 단점이다.
본 발명의 목적은,
i) 창상 분비물로부터 창상 치유에 유해한 물질을 제거할 수 있고,
ii) 예를 들어 창상에 임의적으로 변하는 양압 및/또는 음압을 인가함으로써 창상 층 및 임의로는 창상 주변 조직을 가로질러 스트레스 또는 스트레인을 만들어 낼 수 있는
요법 시스템을 제공하는 것이다.
용어 스트레스 및 스트레인은 약간 상이한 의미를 가지나, 본원의 문맥 내에서는 종종 교체가능하게 사용된다. "스트레스"는 표면 또는 구조물 (이 경우, 창상 층) 상에 작용하는 물리적 힘을 지칭한다. 스트레스는 전형적으로 표면 상의 단위 면적당 힘으로서 정의된다. "스트레인"은 스트레스에 의해 야기되는 표면 또는 구조물 (이 경우에도 창상 층)의 기계적 편향을 지칭한다. 스트레스가 스트레인을 야기하거나 반대로 스트레인이 스트레스를 야기할 수 있으나, 본원 문맥 내에서는 용어 스트레스가 사용되는 경우 창상 층의 스트레스 또는 스트레인을 지칭하는 것으로 해석되어야 한다. 예를 들어, 창상 층에 양압을 인가하면 창상 층 표면 에 스트레스가 가해질 뿐만 아니라 스트레인도 가해질 것인데, 이는 창상 층이 가압의 결과로 편향될 탄성 구조이기 때문이다. 다른 한편, 한쪽 영역에서의 창상 층의 편향 (즉, 스트레인이 가해짐)은 또다른 영역에서의 스트레스 및/또는 스트레인을 야기할 수 있다. 따라서, 본원에서 용어 스트레스 또는 스트레인이 사용될 경우, (비록 적절할 수 있다 하더라도) 엄격한 기계적 의미를 지니면 안되고, 창상 층 및 또는 주변 영역의 세포로의 힘의 편향 또는 적용을 의미하는 것으로 해석되어야 한다.
창상 층 및 임의로는 창상 주변 조직을 가로지르는 이러한 스트레스 또는 스트레인 (예를 들어, 창상에 가해지는 임의적으로 변하는 양압 및/또는 음압)은 창상 치유 개선을 증가시키는 결과, 예컨대 세포 증식, 혈관 재분포, 개선된 파괴강도 및 창상 재발 감소를 증가시키는 결과를 초래한다는 것을 발견하였다.
생성된 조직 성장은 창상 층에 잘 점착하며 창상 층으로부터 성장하는 강한 3차원 구조를 갖는다. 또한, 생성된 조직 성장은 하부 조직 및 임의로는 창상 주변 조직에서의 혈액 유동을 자극한다.
임의적으로 변화하는 음압에 의한 유체의 제거는 사이질 부종, 및 림프계 및 모세혈관 시스템에 직접 영향을 미치는 압력을 감소시켜 림프 작용을 복원시킨다.
상기 모두 창상 치유에 이롭다.
치유 개선을 위해 창상 층에 스트레스 및/또는 스트레인을 가하는 것은 순차적 시스템 (즉, 비움/충전 주기) 또는 관주/흡인 동시 시스템 둘 모두에 동등하게 적용가능하다. 비록 일반적으로는 시스템의 이점으로 인해 동시 시스템을 사용하 는 것이 바람직하지만, (예를 들어, 비용으로 인해) 순차적 시스템이 바람직한 상황이 있을 수 있다.
본 발명의 제1 측면에 따라,
a) 창상 위에서 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 형성할 수 있는 배킹층, 및 창상 대향면을 통과하고/하거나 그 아래로 지나며 창상의 관주 및/또는 흡인을 허용하는 1개 이상의 파이프를 갖고, 사용시 상기 1개 이상의 파이프가 창상 대향면을 통과하고/하거나 그 아래로 지나는 지점에서 창상 위에서 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 형성하는 순응성 창상 드레싱을 포함하는 유체 유로;
b) 유체 공급 관에 의해 1개 이상의 파이프에 연결가능한 유체 보유고, 및
c) 창상 드레싱을 통과하여 유체를 창상으로 이동시키고/시키거나 창상으로부터 유체를 이동시키기 위한 1개 이상의 장치, 및
d) 창상 층 및 임의로는 창상 주변 조직에 스트레스를 가하는 수단
을 포함하는 것을 특징으로 하는, 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기가 제공된다.
기기는 일반적으로, 관주를 허용하기 위한 유체 공급 관에의 연결을 위한 1개 이상의 유입 파이프 및 흡인을 허용하기 위한 유체 유출 관에의 연결을 위한 1개 이상의 유출 파이프를 갖는 것이 바람직하며, 상기 유입 파이프 및 유출 파이프 각각은 창상 대향면을 통과하고/하거나 그 아래로 지난다.
단일 파이프 시스템은 단지 순차적 충전/비움 주기에만 적합한 반면, 상기 실시양태는 순차적 시스템 및 동시 시스템 둘 모두에 적합하다.
하나의 실시양태에서, 본 발명은 유체가 유체 유출 관을 통과하는 장치에 의해 (임의적으로 또는 필요에 따라 흡인물 유동 조절 수단을 통해) 흡인되는 동안, 유체가 유체 공급 관을 통해 (임의로는 공급물 유동 조절 수단을 통해) 유체 보유고로부터 공급되어 유로를 충전할 수 있도록 창상의 흡인 및 관주를 동시에 제공하는 수단을 제공한다.
이러한 실시양태는 동시 관주 및 흡인에 특히 적합하여, 본 발명의 바람직한 실시양태를 형성한다.
기기와 관련하여 임의의 파이프가 예를 들어 유체 공급 관 또는 유체 유출 관 등의 관 (관의 교합되는 말단부(mating end))에 연결되어 있거나 연결될 것으로 기술된 경우, 상기 파이프 및 관은 유로에서 단일 인티저(integer)를 형성할 수 있다.
상기 기재된 바와 같이, 이러한 측면에서 본 발명은 유리하게는,
a) 창상 분비물로부터 창상 치유에 유해한 물질을 제거하고,
b) 창상 층에 잘 점착하며 창상 층으로부터 성장하는 새로운 조직 성장을 자극하고 창상 층 및 임의로는 창상 주변 조직을 가로지르는 스트레스를 만들어냄으로써 창상 치유를 촉진시키는 것과 같은,
단일 드레싱 시스템에서 하나 초과의 요법을 조합하기 위한 수단을 제공한다.
창상의 관주, 스트레싱 및/또는 세정과 관련한 본 발명에 따른 기기의 모든 실시양태에 있어서, 기기는 적절한 경우 창상 드레싱 하에서 창상 층 상의 압력을 조절할 수 있는 시스템을 추가로 포함하는 것이 유리하다.
바람직하게는, 이러한 시스템은 창상 층 위의 유체를 적절한 목적하는 속도로 이동시키는 동안 창상을 창상 층 및 임의로는 창상 주변 조직에의 적절한 목적하는 스트레스로 또는 그에 가깝게 적절한 목적하는 프로그램으로 유지할 수 있는 통상적인 자동화 프로그램 가능한 시스템이다.
창상 층에 잘 점착하고 창상 층으로부터 성장하는 창상 및 조직 치유의 적합한 자극 수단의 예로는, 드레싱 하에 창상 드레싱을 통하고/하거나 유체를 통해 창상 층 및 임의로는 창상 주변 조직에 기계적 자극을 가하는 것이 포함된다.
또한, 이를 달성할 수 있는 적합한 방식의 예로는 창상 스트레싱에 적절한 임의의 지점에서 임의적으로 변하는 양압 및/또는 음압을 인가하는 것이 포함된다.
창상 층 및 임의로는 창상 주변 조직 및/또는 그 위의 유체 상의 양압 및/또는 음압의 진폭은 일정할 수 있으나, 보다 일반적으로는 불규칙적 또는 규칙적으로, 바람직하게는 주기적으로 변한다. 창상에 인가되는 이러한 압력의 주기적 변화는 창상 층 및 임의로는 창상 주변 조직에의 목적하는 수준의 스트레스를 인가하기 위해 목적하는 주파수로 진폭 파형을 효과적으로 인가한다 (변하는 압력의 인가는 창상 표면에 스트레인, 즉, 창상 층의 편향을 야기할 수 있으나, 이는 본원에서 사용되는 용어 스트레스에 포함됨을 참고하여야 한다).
창상 층 및 임의로는 창상 주변 조직에의 스트레스의 목적하는 수준 및 형태는 통상적으로, 예를 들어,
a) 창상 층 위로 적절한 또는 목적하는 바와 같이 유체를 이동시키기 위한 수단의 속도, 예를 들어 창상 스트레싱에 적절한 임의의 지점에서 창상 층에 양압 또는 음압을 인가하는 데 사용되는 임의의 펌프의 속도를 변화시킴으로써,
b) 창상에 인가되는 압력을 목적하는 수준 및/또는 프로그램으로 변화시키기 위해 유체, 특히 기체, 예컨대 공기 및 질소 (물 및 염수와 같은 액체를 제외하는 것은 아님), 또는 액상 에어로졸 중의 기체; 및 겔을 기기의 임의의 적절한 부분의 유로로 방출시킴으로써, 그리고/또는
c) 이하에서 더욱 상세하게 기술하는 바와 같이 창상 드레싱 내의 임의의 팽창성 충전제 내의 압력을 적절한 또는 목적하는 바와 같이 변화시킴으로써,
창상 층에 인가되는 양압 및/또는 음압을 변화시켜 인가될 수 있다.
바람직하게는, 창상에 인가되는 양압 및/또는 음압의 이러한 규칙적 또는 불규칙적 변화는 통상적인 과정 제어 장치 및/또는 소프트웨어에 의해 이행될 것이다.
본 발명에서 창상 치유의 자극은 창상 층의 흥분, 및/또는 세포를 자극하기 위한 간헐적 유동 및/또는 와류를 만들어냄으로써 또한 이행될 수 있다. 이는 바람직하게는, 이러한 목적에 적절한 임의의 지점에서 창상에 인가되는 양압 및/또는 음압의 규칙적 또는 불규칙적 펄싱에 의해 수행될 수 있다.
창상에 인가되는 압력의 이러한 펄스 변화는 또한, 창상 층 및 임의로는 창상 주변 조직에 목적하는 수준의 스트레스를 가하기 위해 목적하는 주파수로 진폭 파형을 효과적으로 적용하는 것이다.
또한, 창상의 압력 펄싱은 유리하게는 TENS와 유사한 통증 극복 수단을 제공할 수도 있다.
창상에 인가되는 양압 및/또는 음압 펄스의 변화 범위는 실질적으로 하기에 언급된 최대 수준의 압력 미만, 즉, 50% atm 미만이고, 전형적으로는 상당히 더 낮을 것이다.
창상을 가로지르는 이러한 스트레싱 펄스 주파수는 실질적으로, 상기 언급된 창상 치유의 자극을 위한 창상 층 및 임의로는 창상 주변 조직에의 양압 및/또는 음압 주기의 주파수보다 더 클 것이다.
창상에 인가되는 양압 및/또는 음압 펄스 변화의 범위는 보통 실질적으로 최대 수준의 압력 미만, 양압 및/또는 음압 주기에 대해 하기에서 언급된 압력 수준의 변화 범위 미만일 것이다.
명백하게는, 일반적으로 유용하다고 사료되는 2가지 형태의 스트레스, 즉, 압력의 저속 순환에 의해 달성되는 것과 압력의 보다 빠른 펄싱에 의해 달성되는 것이 있다. "주기"중의 압력의 범위는 전형적으로 "펄스"의 범위보다 상당히 더 크다. 압력에 부가된 펄스를 함유하는 반송파 (주기)와 유사하다.
창상에 인가되는 임의의 압력의 규칙적 또는 불규칙적 펄싱은 본질적으로 창상에 인가되는 양압 및/또는 음압의 변화와 관련하여 상기 기술된 바와 같이 이행될 수 있다. 또한, 창상에 인가되는 양압 및/또는 음압의 이러한 규칙적 또는 불규칙적 펄싱은 통상적인 과정 제어 장치 및/또는 소프트웨어에 의해 이행될 수 있다.
창상에 인가되는 이러한 임의의 압력 펄싱은 창상 층 및 임의로는 창상 주변 조직에 인가되는 양압 및/또는 음압의 진폭 변조로서 인가될 수 있는데, 이는 또한 일정하게 유지될 수 있으며, 보다 일반적으로는 불규칙적 또는 규칙적으로, 바람직하게는 주기적으로 변하나 (즉, 상기 언급된 반송파는 사실상 일정한 양압 또는 음압일 수 있음), 이는 일반적으로 덜 바람직하다.
대기압 초과 또는 미만의 압력 수준이 일정하게 유지되는 경우, 이는 본 발명에 따른 기기에서 종종, 창상에 인가되는 압력을 목적하는 수준 및/또는 프로그램으로 변화시키기 위해 적절한 경우 유체, 특히 기체, 예컨대 공기 및 질소 (물 및 염수와 같은 액체가 제외되는 것은 아님), 또는 액상 에어로졸 중의 기체; 및 겔을 기기의 임의의 적절한 부분의 유로로 방출시켜 창상 드레싱 내의 압력을 조절할 수 있는 제어 장치의 사용에 의해 달성된다.
이는 종종 창상 공간에서 전체적으로 음압을 인가하고, 드레싱의 하류인 창상을 통과하여 유체를 이동시키기 위한 임의의 장치, 예를 들어 액체 창상 분비물 및 창상 드레싱으로부터의 관주제와 방출 기체(예컨대 공기 및 질소)와의 불균질 혼합물을 펌핑하는 진공 펌프이다. 이는 창상에 인가되는 임의의 압력을 펄싱하는 결과를 초래할 수 있다.
유출 및/또는 공급 관의 펌핑 속도 및 치수는 창상 상의 펄싱 압력 진폭 및 주파수의 목적하는 균형을 유지하기 위해 조절될 수 있다.
바람직하게는, 이러한 시스템은 창상에의 적절한 펄스 요법을 유지할 수 있는 통상적인 자동화 프로그램 가능한 시스템이다.
임의적으로 변하는 양압 및/또는 음압 인가에 의한 창상 층 및 임의로는 창상 주변 조직에의 자극과, 창상에 인가되는 임의의 압력의 규칙적 또는 불규칙적 펄싱에 의해 세포를 자극하는 창상 층의 교반은 상호 상용가능하다. 이들은 적절하게 단독으로 또는 함께 인가될 수 있다.
이에 따라, 본 발명의 창상 관주, 스트레싱 및/또는 세정용 기기의 실시양태는, 창상 치유의 자극을 위해 창상 층 및 임의로는 창상 주변 조직에 임의적으로 변하는 양압 및/또는 음압 (임의적으로는 펄싱됨)을 공급하기 위한 수단을 포함하는 것을 특징으로 한다.
상기 언급한 바와 같이, 이러한 측면의 본 발명에서, 창상 층 및/또는 그 위의 유체 및 임의로는 창상 주변 조직 상의 양압 및/또는 음압은 일정할 수 있으나, 보다 통상적으로는 불규칙적 또는 규칙적으로, 바람직하게는 주기적으로 변한다. 창상 층 및/또는 그 위의 유체 및 임의로는 주변 조직 상의 압력이 변하는 경우, 이는 변하는 양압 또는 음압일 수 있거나, 또는 양에서 음으로 또는 그 반대로, 또한 불규칙적 또는 규칙적으로, 바람직하게는 주기적으로 적절하게 변할 수 있다. 상기 압력은 일정한 양의 또는 음의 기준치 압력 정도로 변할 수 있거나, 덜 통상적으로는 변하는 기준치 압력 정도로 변할 수 있다. 대기압 초과 및 대기압 미만의 압력의 최대 수준의 예로는 50% atm., 예를 들어 5 내지 40% atm., 예를 들어 15 내지 35% atm.이 포함된다.
창상 치유의 자극을 위한 압력의 규칙적 주기의 적합한 주파수의 예로는 24시간 당 1 내지 48회, 예컨대 24시간 당 12 내지 24회, 예를 들어 1시간 당 2 내지 1회가 포함된다.
창상 치유의 자극을 위한 규칙적 또는 불규칙적 주기의 적합한 파형의 예로 는 고주파수를 위한 곡선형 (예를 들어, 사인형) 불규칙적 백색 잡음 및 톱니파, 및 저주파수를 위한 사각파가 포함된다.
창상 치유의 자극을 위한 규칙적 펄스의 적합한 주파수의 예로는, 1분 당 1 내지 3000 (0.016 내지 50 Hz), 예를 들어 1분 당 30 내지 60회, 예를 들어 1분 당 3 내지 20회, 즉, 0.05 내지 0.33 Hz (예컨대, 1분 당 5 내지 10회)가 포함된다.
이러한 펄스는 변하는 양압 또는 음압 펄스일 수 있거나, 양에서 음으로 또는 그 반대로, 또는 불규칙적 또는 규칙적으로, 또한 바람직하게는 주기적으로 적절하게 변할 수 있다.
펄스는 일정한 양의 또는 음의 기준치 압력 정도, 또는 변하는 기준치 압력 정도로 변할 수 있다. 상기 펄스의 최대 진폭의 예는, 일정한 양의 또는 음의 기준치 압력의 최대 10 mmHg 초과 및 최대 10 mmHg 미만, 예를 들어 7 mmHg 이하, 또는 3 mmHg 이하이다.
창상 치유의 자극을 위한 규칙적 또는 불규칙적 펄스의 적합한 파형의 예로는 곡선형(예를 들어, 사인형) 불규칙적 백색 잡음 톱니파, 사각파 및 수축-확장 비대칭 톱니파가 포함된다.
압력의 규칙적 주기의 진폭이 창상 치유의 자극을 위해 부가된 규칙적 펄스에 의해 변조되는 경우, 상기 조합의 적합한 주파수의 예로는, 반송 주파수가 24시간 당 1 내지 48회이고 부가된 압력 펄스의 주파수가 1 내지 0.05 Hz인 것들 (둘 모두 상기 언급된 진폭을 각각 가짐)이 포함된다.
주기 및 부가된 펄스의 적합한 파형은 규칙적 또는 불규칙적일 수 있고, 그 예로는 곡선형 (예를 들어, 사인꼴) 불규칙적 백색 잡음, 톱니파, 사각파 및 수축-확장 비대칭 톱니파가 포함된다.
창상 치유 촉진을 위한 창상 스트레싱 및/또는 창상에 인가되는 임의의 규칙적 또는 불규칙적 압력 펄싱에 적절한 임의의 지점에서 임의적으로 변하는 양압 및/또는 음압을 인가하기 위한 수단의 예로는, (단독으로 또는 함께 인가되는지의 여부에 관계없이) 창상 스트레싱에 적절한 임의의 지점에서 창상 층 및 임의로는 창상 주변 조직에 압력을 인가할 수 있는 하나 이상의 팽창성 및 수축성 모듈을 포함하는 상기 정의된 바와 같은 창상 드레싱이 포함된다.
임의적으로 변하는 양압 및/또는 음압에 의해 창상에 기계적 자극을 인가하는 다른 적합한 수단의 예로는, 창상 층 및/또는 그 위의 유체와 접촉하고 있는 드레싱의 배킹층 아래쪽의 챔버 또는 기타 중공 구조물 내의 자성 유체가 포함된다. 규칙적 또는 불규칙적으로 (바람직하게는 주기적으로) 변하고/하거나 펄싱하는 외부 자기장이 자성 유체로 가해진다. 그러나, 이러한 수단은 일반적으로 덜 바람직하다.
따라서, 창상의 관주, 스트레싱 및/또는 세정용 기기의 하나의 바람직한 실시양태는 하나 이상의 팽창성 및 수축성 모듈을 포함하는, 상기 정의된 바와 같은 창상 드레싱을 포함하는 것을 특징으로 한다. 이러한 모듈은 창상 스트레싱에 적절한 임의의 지점에서 창상 층 및 임의로는 창상 주변 조직에 압력을 인가할 수 있다. 이는 창상 층 및/또는 그 위의 유체 및 임의로는 창상 주변 조직 상의 압력을 일정한 수준으로 유지할 수 있어야 하지만, 보다 통상적으로는 창상 층 위의 유체 를 적절한 목적하는 속도로 이동시키는 동안 창상에 인가되는 압력을 창상 층 및 임의로는 창상 주변 조직에의 적절한 목적하는 스트레스로 또는 그에 가깝게 적절한 목적하는 프로그램으로 규칙적 또는 불규칙적으로 (바람직하게는 주기적으로) 변화시키고/시키거나 펄싱할 수 있어야 한다.
창상 스트레싱에 적절한 임의의 지점에서 창상 층에 압력을 인가할 수 있는 적합한 모듈의 예로는, 전기적으로 자극되어 적절한 주파수에서 반복적으로 형상이 변화될 수 있는 중합체로 제조될 수 있는 창상 드레싱에서의 모듈이 포함된다.
바람직한 모듈은 사용시 창상에 존재하는 유체-팽창성 바디(body)이다.
따라서, 창상의 관주, 스트레싱 및/또는 세정용 기기의 하나의 바람직한 실시양태는 창상 스트레싱에 적절한 임의의 지점에서 창상 층에 압력을 인가할 수 있는 하나 이상의 유체-팽창성 모듈을 포함하는, 상기 정의된 바와 같은 창상 드레싱을 포함하는 것을 특징으로 한다.
이는 창상 층 및/또는 그 위의 유체 상의 압력을 일정한 수준으로 유지할 수 있지만, 보다 통상적으로는 창상 층 위의 유체를 이동시키는 동안 창상에 인가되는 압력을 창상 층에의 적절한 목적하는 스트레스로 또는 그에 가깝게 적절한 목적하는 프로그램으로 규칙적 또는 불규칙적으로 (바람직하게는 주기적으로) 변화시키고/시키거나 펄싱할 수 있다.
모듈 또는 모듈들은 유체 수용 및 방출에 의해 (보통 주기적으로) 팽창되고 수축된다.
팽창성 바디가 팽창되면 적절한 또는 목적하는 바와 같이 수축될 수 있으며, 이후 재팽창되어 또다시 창상에 양압을 인가하고, 상기 주기는 적절한 또는 목적하는 바와 같이 반복될 수 있다.
별법으로, 팽창성 바디는 안정 상태에서 창상 층에 작용 압력을 인가할 수 있는 엘라스토머 발포체와 같은 탄성 복원 물질로 부분 충전될 수 있다. 이후, 바디는 적절한 또는 목적하는 바와 같이 수축될 수 있고, 그런 다음, 그의 충전제 물질의 작용 하에 재팽창되어 창상에 또다시 양압을 인가하고, 상기 주기는 적절한 또는 목적하는 바와 같이 반복될 수 있다.
창상 스트레싱에 적절한 임의의 지점에서 창상 층에 압력을 인가할 수 있는 적합한 팽창성 및 수축성 모듈인 바디 형태의 예로는, 이하에서 더욱 상세하게 설명되는 바와 같은 드레싱 중에 포함된 유체-팽창성 충전제 및 유체-팽창성 관주제 유입 매니폴드가 포함된다.
모듈이 유체-팽창성 충전제인 경우, 적합한 유체의 예로는 기체, 예컨대 공기 및 질소; 액체, 예컨대 물 및 염수; 액상 에어로졸 중의 기체; 이하에서 더욱 상세하게 설명되는 것과 같은 겔이 포함된다. 바람직한 유체로는 기체, 예컨대 공기 또는 질소가 포함된다.
모듈이 이하에서 더욱 상세하게 설명되는 바와 같은 드레싱 중에 포함된 유체-팽창성 관주제 유입 매니폴드일 경우, 모듈은 자극되어 관주제를 사용한 팽창에 의해 형상이 적절하게, 임의로는 목적하는 주파수에서 변화된 후, 목적하는 바와 같이 수축될 것이다.
둘 모두의 예는 이하에서 포함된다.
상기 충전제의 예로는, 팽창 유체를 함유할 수 있는, 배킹층, 예를 들어 중합체 필름의 챔버, 파우치 또는 다른 구조물을 한정하는 실질적으로 평평한 필름, 시트 또는 막이 포함된다.
팽창 유체를 충전제로 이동시키기 위한, 내부 공간과 소통하는 팽창 관에 연결되는 팽창 장치가 제공된다. 또한, 팽창 장치는 팽창 유체를 충전제로부터 이동시키기 위한 수축 장치로서의 역할도 할 수 있고, 상기 팽창 관은 또한 수축 관으로서의 역할도 한다.
별법으로 또는 추가로, 적절한 경우 상기 정의된 바와 같은 충전제는 비기체성 유체가 사용될 경우 수축 파이프 및 폐기물 (예를 들어, 수거 백) 누출 밸브를 가질 수 있다. 팽창 유체를 이동시키기 위한 팽창 장치는 이후 단지 팽창 장치로서의 역할만 하여 창상 층 상에 양압을 인가한다.
덜 통상적으로는, 충전제는 팽창 장치 및 수축 장치를 가질 수 있다.
충전제가 본 발명의 기기의 창상 드레싱의 배킹층 아래쪽에 존재하는 경우, 팽창 관은 창상 드레싱의 창상 대향면 아래쪽의 창상 내 충전제로 이를 수 있다.
그러나, 팽창 관은 배킹층의 창상 대향면을 통과하는 팽창 파이프에 연결될 수 있고, 이 지점에서 팽창 파이프는 상대적 유체 밀봉부를 형성하는 창상 대향면을 통과한다.
상기한 팽창 파이프는 팽창 관의 교합되는 말단부 각각에 수용 부재(female member)로서 (임의로 또는 필요에 따라 관, 파이프 또는 호스, 또는 노즐을 형성하기 위한 수단을 통해) 연결되기 위해 천공된 형태, 예컨대 깔때기 정공, 개구, 오 리피스, 뤼어, 슬롯 또는 포트일 수 있다.
상기한 파이프가 배킹층 아래쪽에 놓이기보다는 이것을 통과하는 경우, 배킹층은 종종 상기한 파이프 또는 각각의 파이프와 상기한 교합되는 관 또는 각각의 교합되는 관 사이에서 발생하는 임의의 실질적인 힘에 저항하거나 임의의 방향으로의 압력 하에서의 변형에 저항하는, 강성이고/이거나 탄성적으로 경직되거나 뻣뻣한 영역을 가질 수 있다.
이것은 종종 팽창 관의 교합되는 말단부와의 연결을 위해서 각각의 관련 관, 파이프 또는 호스, 또는 노즐, 정공, 개구, 오리피스, 뤼어, 슬롯 또는 포트 주위에서 원심부로 돌출된 보스 (창상 바깥쪽으로 돌출된 보스)에 의해 뻣뻣하게 되거나, 보강되거나 또는 달리 강화될 수 있다.
부품은 서로 푸쉬, 스냅 또는 트위스트-락 피트일 수 있다.
팽창 관 및 파이프의 최소 구경은 목적하는 바와 같이 팽창 관 및 파이프가 충전제의 급속 팽창 및 수축을 허용하기에 충분하여야 한다.
구멍의 단면 치수 (즉, 구경)의 범위는 적절하게는 0.5 내지 6 mm, 예를 들어 1.5 내지 2 mm일 수 있다.
상기한 팽창 관 및 파이프는 각각 탄성적으로 가요성이어야 하고, 바람직하게는 순응성이 양호한 연성이어야 한다. 이는 예를 들어 적합한 물질, 예를 들어 탄성 열가소성 물질로 이루어진 팽창 관 및 파이프를 형성함으로써 수행될 수 있다.
유체를 충전제로 이동시키기 위한 적합한 팽창 장치의 예로는 펌프가 포함된 다. 상기 언급된 바와 같이, 상기 팽창 장치는 또한 팽창 유체를 충전제로부터 이동시키기 위한 수축 장치로서의 역할도 할 수 있고, 상기 팽창 관은 또한 수축 관으로서의 역할도 한다. 이러한 경우에, 상기 펌프는 목적하는 바와 같이 창상 층 상의 압력을 증가시키고 감소시키는데 사용되는 가역성 펌프이어야 한다.
이러한 사항을 고려하면, 장치의 유형 및/또는 용량은 또한,
창상 층에의 적절한 또는 목적하는 양압 또는 음압,
유체의 성질, 즉, 유체가 기체, 예컨대 공기 및 질소; 액체, 예컨대 물 및 염수; 액상 에어로졸 중의 기체; 또는 겔인지의 여부;
규칙적 또는 불규칙적 주기의 목적하는 주파수 및 파형
에 의해 주로 결정될 것이다.
하기 유형의 펌프가, 내부 공간과 소통하는 팽창 관을 통과하여 충전제로 목적하는 바와 같이 양압을 인가하는데 사용될 수 있다:
왕복운동형 펌프, 예컨대:
주사기 또는 피스톤 펌프 - 높은 압력 및 높은 정확도를 제공함, 및
격막 펌프 - 1개 또는 2개의 가요성 격막의 파동이 체크 밸브가 유체 유동의 방향을 제어하는 동안 액체를 밀어냄, 예를 들어 바람직하게는 소형 휴대용 격막 펌프; 및
회전형 펌프, 예컨대:
원심분리형 펌프 - 회전시 파동없이 유체를 이동시키는 드라이브 샤프트에 회전 날개 디스크가 부착됨 (펌프를 손상시키지 않고 유출을 제한할 수 있음),
연동형 펌프 - 관 내의 유체에 작용하는 로터 상에 롤러가 있음, 예를 들어 바람직하게는 소형 휴대용 연동형 펌프.
이들 중 단지 피스톤 펌프 및 회전형 펌프, 예컨대 원심분리형 펌프 및 연동형 펌프만이 창상 층 상의 압력을 목적하는 바와 같이 증가시키고 감소시키는데 사용될 수 있는 가역 용이성 펌프이다.
상기 사항을 고려하면, 바람직한 가역성 펌프에는 소형 휴대용 연동형 펌프가 포함된다.
이후 충전제 누출 밸브와 함께 사용될 바람직한 비가역성 펌프에는 소형 휴대용 주사기 펌프 (종종 1회 사용 후 버려짐) 또는 소형 휴대용 격막 펌프, 예를 들어 맥박성(sphygmometric) 펌프가 포함된다.
모듈이 이하에서 더욱 상세하게 설명하는 바와 같은 드레싱 중에 포함된 유체-팽창성 관주제 유입 매니폴드인 경우, 모듈은 자극되어 적절하게 임의로는 목적하는 주파수에서 관주제를 사용한 팽창에 의해 형상이 변화된 후, 목적하는 바와 같이 부분 수축될 것이다. 이러한 시스템의 사용은 동시 시스템에 보다 적합하지만, 순차적 (즉, 충전/비움 주기) 시스템에 적용될 수 있음을 참고하여야 한다. 매니폴드가 팽창될 때에는 창상 표면에 인가되는 압력에 영향을 미치고, 수축될 때에는 압력이 (시스템의 기준치에 비해) 감소할 것이다.
창상을 통과하여 유체를 이동시키기 위한 장치는 관주제를 이동시켜 유입 매니폴드를 팽창시키고 창상 층에 양압을 인가하는데 사용된다. 이하에서 언급하는 바와 같이, 장치는 적절하게는 펌프일 수 있다.
상기 언급된 바와 같이, 창상 층 상의 압력은 일정할 수 있으나, 불규칙적 또는 규칙적으로, 바람직하게는 주기적으로 변할 수 있다.
이를 달성하기 위해, 본 발명에 따른 기기는 적절한 경우 창상 드레싱에서의 유입 매니폴드 펌프 배출을 조절할 수 있는 시스템을 포함한다.
바람직하게는 이러한 시스템은 창상 층 위의 유체를 이동시키는 동안 창상을 창상 층에의 적절한 목적하는 유동 스트레스로 또는 그에 가깝게 적절한 목적하는 프로그램으로 유지할 수 있는 통상적인 자동화 프로그램 가능한 시스템이다.
이하에서 언급하는 바와 같이, 본 발명에서 창상 치유의 자극은 이러한 목적에 적절한 임의의 지점에서 창상에 인가되는 압력의 규칙적 또는 불규칙적 펄싱에 의해 또한 이행될 수 있다.
창상을 가로지르는 이러한 펄스 유동은 창상을 통과하여 유체를 이동시키기 위한 장치의 일부 유형에 의해 제공될 수 있다. 이하에서 더욱 상세하게 설명되는 특정 격막 펌프가 특정 연동형 펌프처럼 상기 목적에 적합할 것이고, 창상 드레싱에 직접 결합된 전기기계적 진동자 또한 적합할 것이다.
임의의 유형의 상기 모듈 (즉, 충전제, 매니폴드 등)에 적합한 물질에는, 수성 유체를 흡수하지 않는 합성 중합체 물질, 예컨대 폴리올레핀, 폴리실록산 및 폴리에스테르가 포함된다. 이들은 친수성일 수 있어서, 친수성 폴리우레탄이 또한 포함될 수도 있다. 이들에는 또한 열가소성 엘라스토머 및 엘라스토머 블렌드, 예를 들어 공중합체, 예컨대 용액 주형법에 의해 형성되는 에틸 비닐 아세테이트 폴리스티렌 및 엘라스토머 폴리우레탄이 포함된다.
본 발명이 제공하는 동시 관주/흡인은 여러가지 추가 이점을 제공한다.
하나는, 공지된 흡인 및/또는 관주용 기기에서 순차적인 간헐적 관주제 유동 및 흡인을 적용하는 경우와는 반대로, 창상에 관주제를 적용하는 것과 동시에 흡인을 행하는 것은 창상 치유 요법의 상기 2가지 측면의 유익한 효과에 연속적으로 노출되는 창상 환경을 만든다는 점이다. 공지된 흡인 및/또는 관주용 기기는 신체 고유의 조직 치유 과정을 최적으로 수행하는데 손실을 주고 치유를 더디게 하고/하거나 창상 층에 잘 점착하여 창상 층으로부터 성장하는 강력한 3차원 구조를 갖지 못하는 더 약한 조직이 성장하게 한다. 이는 특히 만성 창상에 있어서의 유의한 단점이다.
이러한 시스템은 창상 분비물과 함께 창상 치유에 유해한 물질을 제거하고, 박테리아 양을 감소시키고, 창상 주변 부종을 억제하며, 창상 층 육아 조직의 형성을 촉진시키는데 특히 적합하다.
본 발명에 따른 만성 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기의 바람직한 실시양태는 통상적인 음압 요법 (많은 만성 창상의 취약 조직에는 지나치게 강력함)에서보다 더 온화한 음압을 인가한다. 이것은 환자의 안락함을 증가시키고, 창상의 염증 위험을 줄인다.
동시 관주 및/또는 흡인 요법이 적용되는 주어진 시간 동안의 창상 분비물 제거는 일반적으로 통상의 순차적 간헐적 흡인 및/또는 관주 요법을 이용하는 경우보다 더 효과적이고/이거나 더 신속할 것이다.
창상에 동시 흡인 및 관주가 적용되기 때문에, 창상 분비물 및 창상 치유에 유해한 물질 (예를 들어 박테리아 및 이물, 및 제II철 및 제III철 및 만성 창상 프로테아제)이 창상 층에 모여 있지 않으며 특히 고도로 분비하고 있는 창상에서의 창상 치유를 방해하지 않는 것이 훨씬 더 바람직하다. 이는 만성 창상의 경우에 있어서 특히 중요하다.
통상적으로, 생성되는 혼합된 분비물-관주제 유체는 상대적으로 더 낮은 점도를 가질 것이다.
창상의 동시 흡인 및 관주가 상대적으로 높은 일정 속도로의 연속 제거를 제공하기 때문에, 유체는 휴지시로부터 주기적으로 가속화될 필요가 없으며, 이는 통상적인 순차적 흡인-관주-휴지 주기를 갖는 공지된 형태의 흡인 및/또는 관주 요법 시스템을 이용하는 경우보다 이동이 더욱 용이할 것이다. 따라서, 이는 점착성 박테리아 및 이물의 제거에 대한 알짜 효과가 더 우수하게 될 것이다.
이는 (하기에서 기술된 바와 같은) 유입 매니폴드가 있는 본 발명의 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기의 실시양태의 경우에 있어서 특히 그러하다.
유입 매니폴드는 일반적으로 연장된 영역에 걸쳐 창상 층에 유체를 직접 전달하는 개구를 갖는 창상의 유의한 영역, 바람직하게는 대부분의 창상 층을 덮고, 바람직하게는 대부분의 창상 층과 접촉된다.
창상으로부터 흡인된 유체와 관주제 보유고로부터 창상에 공급되는 관주제 사이에서의 유체 균형이 창상 층에 걸쳐 창상 치유의 촉진에 유익한 물질들의 소정의 정상 상태 농도 평형을 제공할 수 있음을 알게 될 것이다. 제어된 유량으로 창상 유체의 흡인 및 관주를 동시 수행하는 것은 이러한 평형에의 도달 및 유지를 보 조한다.
본 발명에 따른 창상의 관주 및/또는 흡인용 기기는 주기적으로 및/또는 역류로 사용될 수 있다.
바람직하게는, 본 발명에 따른 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기는 창상을 최소한의 관리하에 세정할 수 있는, 통상적으로는 자동화된 프로그래밍화 가능한 시스템이다.
창상의 동시 흡인 및 관주 제공 수단은 흔히
- 창상 드레싱의 하류부에 존재하고 창상 드레싱으로부터 멀어지는 유체에 적용되는, 유체가 창상을 지나 이동되게 하는 (제1) 장치, 및 이와 함께
- 창상 드레싱의 상류부에 존재하고 창상 드레싱을 향하는 유체 공급 관 중의 관주제에 적용되는, 유체가 창상을 지나 이동되게 하는 제2 장치,
유체 유출 관에 연결된 흡인물 유동 조절 수단, 및
유체 공급 관에 연결된 공급물 유동 조절 수단
중 1개 이상을 포함한다.
(제1) 장치는 일반적으로 창상 층에 음압 (즉, 대기압 미만의 압력 또는 진공)을 인가할 것이다. 이는 창상 드레싱의 하류부에 존재하고 창상 드레싱으로부터 멀어지는 유체 유출 관 중의 흡인물에 적용될 수 있다.
별법으로 또는 추가로, 적절한 경우에는, 창상 드레싱의 하류부에 존재하는 유체 유출 관 중의 흡인물이 수집 용기 내로 흡인될 수 있고, 제1 장치는 수집 용기로부터 공기와 같은 유체에 작용할 수 있다. 이것은 상기 장치가 흡인물과 접촉 하는 것을 방지한다.
(제1) 장치는 유체 유출 관에 연결된 흡인물 유동 조절을 위한 별개의 수단 및/또는 유체 공급 관에 연결된 공급물 유동 조절 수단 (각 경우의 예를 들면 회전형 밸브와 같은 조절기)이 일반적으로 요구되는 고정 처리량 장치, 예컨대 고정 속도 펌프일 수 있다.
별법으로, 적절한 경우에 유체가 창상을 지나 이동되게 하는 (제1) 장치는 창상 드레싱의 하류부에 존재하는 변동 처리량 장치, 예컨대 변동 속도 펌프일 수 있고, 이에 따라 단일 인티저에서 흡인물 유동 조절 수단 및/또는 공급물 유동 조절 수단과 유체가 창상을 지나 이동되게 하는 (제1) 장치와의 조합이 효과적으로 형성된다.
유체가 창상을 지나 이동되게 하는 (제1) 장치는 흔히 창상 드레싱의 하류부에 존재하고 창상 드레싱으로부터 멀어지는 유체에 적용되는, 하기하는 임의의 유형의 펌프이거나 또는 파이프식 진공 공급기일 것이다.
하기하는 유형의 펌프가 (제1) 장치로서 사용될 수 있다:
왕복운동형 펌프, 예를 들어:
피스톤 펌프 - 피스톤이 특히 창상 층에서의 양압 및/또는 음압을 위해 체크 밸브를 통해 유체를 펌프질함, 및
격막 펌프 - 1개 또는 2개의 가요성 격막의 파동이 체크 밸브로 액체를 밀어냄; 및
회전형 펌프, 예를 들어:
전진형 공동 펌프 - 특히 보다 높은 점도 및 미립자로 채워져 있는 분비물을 위한 협동 스크류 로터 및 고정자가 장착됨, 및
진공 펌프 - 압력 조절기가 장착됨.
(제1) 장치는 격막 펌프, 예를 들어 바람직하게는 소형 휴대용 격막 펌프일 수 있다. 이것은 특히 펌프의 내부 표면 및 이동부와 (만성) 창상 분비물이 접촉하는 것을 감소시키거나 또는 아예 접촉하지 않도록 하고 세정을 용이하게 하는데 있어서 바람직한 유형의 펌프이다.
펌프가 격막 펌프인 경우, 액체를 밀어내는 1개 또는 2개의 가요성 격막 각각은 예를 들어 파동 생성 수단에 연결된 중합체 필름, 시트 또는 막일 수 있다. 이는 임의의 편리한 형태, 특히 압전 변환기, 솔레노이드의 코어 또는 전류의 방향이 교대로 변하는 강자성 인티저 및 코일, 회전형 캠 및 피동체(follower) 등으로 제공될 수 있다.
임의의 제2 장치가 창상 드레싱의 상류부에 존재하고 창상 드레싱을 향하는 유체 공급 관 중의 유체에 적용되는 경우, 이는 보통 창상 층에 양압 (즉, 대기압보다 높은 압력)을 인가할 것이다.
(제1) 장치가 장착된 경우, 이것은 고정 처리량 장치, 예컨대 고정 속도 펌프일 수 있는데, 이때는 유체 공급 관에 연결된 공급물 유동 조절을 위한 별개의 수단, 예를 들면 회전형 밸브와 같은 조절기가 일반적으로 요구될 것이다.
별법으로, 적절한 경우에 관주제 유체가 창상으로 이동되게 하는 제2 장치는 창상 드레싱의 상류부에 존재하는 변동 처리량 장치, 예컨대 변동 속도 펌프일 수 있고, 이에 따라 단일 인티저에서 공급물 유동 조절 수단과 유체가 창상을 지나 이동되게 하는 제2 장치와의 조합이 효과적으로 형성된다.
유체가 창상을 지나 이동되게 하는 제2 장치는 종종 창상 드레싱의 상류부에 존재하고 창상 드레싱을 향하는 유체 공급 관 중의 관주제에 적용되는 하기하는 임의의 유형의 펌프일 것이다. 이것은 (상기와 같이) 유체 공급 관에 연결된 공급물 유동 조절을 위한 별개의 수단, 예를 들어 회전형 밸브와 같은 조절기가 장착된 고정 속도 펌프일 수도 있다. 별법으로, 적절한 경우에 상기 펌프는 변동 처리량 펌프 또는 변동 속도 펌프일 수도 있다.
하기하는 유형의 펌프가 제2 장치로서 사용될 수 있다:
왕복운동형 펌프, 예를 들어:
셔틀 펌프 - 2 내지 50 ㎖/분의 속도로 유체를 이동시키는 진동형 셔틀 메카니즘을 가짐; 및
회전형 펌프, 예를 들어:
원심분리형 펌프,
가요성 임펠러 펌프 - 엘라스토머성 임펠러가 임펠러 블레이드 및 펌프 하우징을 통해 유체를 밀어내는 성형된 하우징 사이에서 유체를 포획함,
연동형 펌프 - 관 내의 유체가 로터 방향으로 유동하도록 가요성 유체 흡인 관에 작용하는 로터 아암(arm) 상의 주변 롤러가 장착됨,
회전형 날개 펌프 - 회전시 파동없이 유체를 이동시키는 드라이브 샤프트에 부착된 회전 날개 디스크가 장착됨. 펌프를 손상시키지 않고 유출을 제한할 수 있 음.
제2 장치는 연동형 펌프, 예를 들어 바람직하게는 소형 휴대용 연동형 펌프일 수 있다. 이것은 특히 펌프의 내부 표면 및 이동부와 관주제가 접촉하는 것을 감소시키거나 또는 아예 접촉하지 않도록 하고 세정을 용이하게 하는데 있어서 바람직한 유형의 펌프이다.
펌프가 연동형 펌프인 경우, 이것은 예를 들어 인스테크 모델(Instech Model) P720 소형 연동형 펌프 (유량: 0.2 내지 180 ㎖/시간, 중량: < 0.5 k)일 수 있다. 이는 가정이나 야전 병원에서 사용하기에 잠재적으로 유용하다.
이러한 임의의 유형의 각 펌프는 또한 펄싱, 연속, 변동 및/또는 자동화 및/또는 프로그래밍화 유체 이동을 가능하게 하는 것이 적합할 수 있다. 덜 통상적이고 덜 바람직하게는, 이러한 임의의 유형의 각 펌프는 가역성일 수 있다.
상기와 같이, 공급물 유동 조절 수단은 회전형 밸브와 같은 조절기일 수 있다. 이것은 유체 공급 관의 2개 부분 사이에서 연결되어, 원하는 공급물 유동 조절이 달성된다.
2개 이상의 유입 파이프가 존재하는 경우, 이들은 단일 조절기를 갖는 단일 유체 공급 관에 연결될 수도 있고, 또는 예를 들어 창상으로의 유체 유입을 위한 밸브 또는 기타 제어 장치와 같은 제1 조절기 및 제2 조절기 등을 각각 갖는 제1 유체 공급 관, 제2 유체 공급 관 등에 연결될 수도 있다.
상기와 같이, 흡인물 유동 조절 수단은 흡인물 유동 조절이 함께 수반되는 것이 가능한 형태로 유사하게 제공될 수 있다. 이것은 조절기, 예를 들어 밸브 또 는 기타 제어 장치, 예를 들어 회전형 밸브일 수 있다.
다중 수거 관은 단일 조절기 또는 다중 조절기로 유사하게 제공될 수 있는데, 이들 모두는 기기로부터 예를 들어 수집 백과 같은 흡인물 수집 용기에 유체를 흡인시키기 위한 것이다.
창상 드레싱의 상류부에 존재하고 창상 드레싱을 향하는 유체 공급 관 중의 관주제에 적용되는, 유체가 창상을 지나 이동되게 하는 제2 장치가 존재하지 않는다면, 창상 드레싱의 하류부에 존재하고 창상 드레싱으로부터 멀어지는 유체 유출 관 중의 흡인물에 적용되는, 유체가 창상을 지나 이동되게 하는 장치 수단을 사용하여 창상에 음압을 인가하는 것만이 가능하다.
후술하는 바와 같이, 작동은 예를 들어 창상에서 50% atm. 이하의 음압, 전형적으로 20% atm. 이하, 더욱 일반적으로는 10% atm. 이하의 낮은 음압으로 수행될 수 있다.
적합하고 바람직한 (제1) 장치의 예는 제1 장치와 관련하여 상술한 유형의 펌프를 포함한다. 이것은 격막 펌프, 예를 들어 바람직하게는 소형 휴대용 격막 펌프일 수 있다. 이것은 특히 펌프의 내부 표면 및 이동부와 (만성) 창상 분비물이 접촉하는 것을 감소시키거나 또는 아예 접촉하지 않도록 하고 세정을 용이하게 하는데 있어서 바람직한 유형의 펌프이다.
별법으로, 창상에 알짜 양압을 인가하고자 한다면, 창상의 동시 흡인 및 관주 제공 수단은
- 창상 드레싱의 하류부에 존재하고 창상 드레싱으로부터 멀어지는 유체 유 출 관 중의 흡인물에 적용되는, 유체가 창상을 지나 이동되게 하는 제1 장치, 뿐만 아니라
- 창상 드레싱의 상류부에 존재하고 창상 드레싱을 향하는 유체 공급 관 중의 관주제에 적용되는, 유체가 창상을 지나 이동되게 하는 제2 장치
까지도 포함해야 한다.
후술하는 바와 같이, 이때의 작동은 예를 들어 창상에서 50% atm. 이하의 양압, 전형적으로 20% atm. 이하, 더욱 일반적으로는 10% atm. 이하의 낮은 양압으로 수행될 수 있다.
적합하고 바람직한 제1 장치의 예는 제1 장치와 관련하여 상술한 유형의 펌프를 포함한다. 이것은 격막 펌프, 예를 들어 바람직하게는 소형 휴대용 격막 펌프일 수 있다.
적합하고 바람직한 제2 장치의 예는 제2 장치와 관련하여 상술한 유형의 펌프를 포함한다. 이것은 연동형 펌프, 예를 들어 소형 연동형 펌프일 수 있다.
물론,
- 창상 드레싱의 하류부에 존재하고 창상 드레싱으로부터 멀어지는 유체 유출 관 중의 흡인물에 적용되는, 유체가 창상을 지나 이동되게 하는 제1 장치, 및
- 창상 드레싱의 상류부에 존재하고 창상 드레싱을 향하는 유체 공급 관 중의 관주제에 적용되는, 유체가 창상을 지나 이동되게 하는 제2 장치
의 이러한 조합을 사용하고,
임의로는
- 유체 공급 관에 연결된 공급물 유동 조절 수단, 및/또는
- 유체 유출 관에 연결된 흡인물 유동 조절 수단
을 함께 사용하여, 창상에 음압을 인가하는 것도 마찬가지로 가능하다.
실제로, 이와 관련하여 하기 기술하는 바와 같이, 음압을 인가하는 본 발명의 상기 제1 측면인 만성 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기의 바람직한 실시양태는,
- 제1 장치, 예를 들어 격막 펌프, 예를 들어 바람직하게는 소형 휴대용 격막 펌프, 및
- 제2 장치, 예를 들어 연동형 펌프, 바람직하게는 소형 연동형 펌프
의 이러한 유형의 조합을 포함한다.
상기 나타낸 바와 같이, 제1 장치 및 제2 장치 중 어느 하나는, 유체 유출 관에 연결된 흡인물 유동 조절을 위한 별개의 수단 및/또는 유체 공급 관에 연결된 공급물 유동 조절 수단 (각 경우의 예를 들면 회전형 밸브와 같은 조절기)이 일반적으로 요구되는 고정 처리량 장치, 예컨대 고정 속도 펌프일 수도 있고, 또는 창상 드레싱의 하류부에 존재하는 변동 처리량 장치, 예컨대 변동 속도 펌프일 수도 있으며, 이에 따라 단일 인티저에서 흡인물 유동 조절 수단 및/또는 공급물 유동 조절 수단과 유체가 창상을 지나 이동되게 하는 (제1) 장치와의 조합이 효과적으로 형성된다.
상기 나타낸 양압 및 음압의 비율(%) 범위에 대한 상한은, 병원에서 사용하는 것이 잠재적으로 보다 적합하며, 이것은 전문적인 관리하에서만 안전하게 사용 될 수 있다. 하한은, 가정 (여기서는 상대적으로 높은 비율(%)의 양압 및 음압이 전문적인 관리 없이는 안전하게 사용될 수 없음)이나 야전 병원에서 사용하는 것이 잠재적으로 보다 적합하다.
각 경우에, 창상에 가해지는 압력은 원하는 요법 기간에 전체에 걸쳐 일정하게 유지될 수도 있고, 또는 원하는 양압 또는 음압 범위에서 주기적으로 변화될 수도 있다.
상기 나타낸 바와 같이, 창상에 음압을 인가하고자 한다면, 창상의 동시 흡인 및 관주 제공 수단은
- 창상 드레싱의 하류부에 존재하고 창상 드레싱으로부터 멀어지는 유체 유출 관 중의 흡인물에 적용되는, 유체가 창상을 지나 이동되게 하는 제1 장치, 뿐만 아니라
- 창상 드레싱의 상류부에 존재하고 창상 드레싱을 향하는 유체 공급 관 중의 관주제에 적용되는, 유체가 창상을 지나 이동되게 하는 제2 장치
까지도 포함하는 것이 바람직하다.
따라서, 본 발명에 따른 창상의 관주, 세정 및/또는 흡인용 기기의 한 실시양태는, 창상의 동시 흡인 및 관주 제공 수단이
- 창상 드레싱의 하류부에 존재하고 창상 드레싱으로부터 멀어지는 유체에 적용되는, 유체가 창상을 지나 이동되게 하는 (제1) 장치, 및
- 창상 드레싱의 상류부에 존재하고 창상 드레싱을 향하는 유체 공급 관 중의 관주제에 적용되는, 유체가 창상을 지나 이동되게 하는 제2 장치, 및
이와 함께
- 유체 공급 관에 연결된 공급물 유동 조절 수단, 및
- 유체 유출 관에 연결된 흡인물 유동 조절 수단
중 1개 이상을 포함하는 것을 특징으로 한다.
상기 나타낸 바와 같이, 제1 장치 및 제2 장치 중 어느 하나는, 유체 유출 관에 연결된 흡인물 유동 조절을 위한 별개의 수단 및/또는 유체 공급 관에 연결된 공급물 유동 조절 수단 (각 경우의 예를 들면 회전형 밸브와 같은 조절기)이 일반적으로 요구되는 고정 처리량 장치, 예컨대 고정 속도 펌프일 수도 있고, 또는 창상 드레싱의 하류부에 존재하는 변동 처리량 장치, 예컨대 변동 속도 펌프일 수도 있으며, 이에 따라 단일 인티저에서 흡인물 유동 조절 수단 및/또는 공급물 유동 조절 수단과 유체가 창상을 지나 이동되게 하는 (제1) 장치와의 조합이 효과적으로 형성된다.
창상에 전체적으로 양압 또는 음압을 인가하거나, 또는 심지어는 압력을 전혀 인가하지 않기 위해서는,
- 창상 드레싱의 하류부에 존재하고 창상 드레싱으로부터 멀어지는 유체 유출 관 중의 흡인물에 적용되는, 유체가 창상을 지나 이동되게 하는 장치, 및
- 창상 드레싱의 상류부에 존재하고 창상 드레싱을 향하는 유체 공급 관 중의 유체에 적용되는, 유체가 창상을 지나 이동되게 하는 장치
의 상기 조합이 사용될 수 있다.
창상 층으로의 유로, 창상 층 위의 유로 및 창상 층에 걸친 유로에 있는 1개 이상의 바디는 유체의 임의의 유의한 가압 또는 감압이 일어나도록 압력에 대해 충분한 복원력을 가져야만 한다.
이에 따른 적합한 바디의 예는 필름, 시트 또는 막이거나 또는 이들로 한정된 것들, 예컨대 유입부 또는 수거부 및/또는 관 및 관주제 유체로 충전된 탄성 복원성의 열가소성 물질로 이루어진 구조물, 예를 들어 백, 챔버 및 파우치, 및 예를 들어 창상 드레싱의 배킹층을 포함한다.
이에 따라 창상으로부터 흡인된 유체와 유체 보유고로부터 창상에 공급되는 관주제 사이에서의 유체 균형은, 주로
a) 흡인물 유동 조절 수단 및/또는 창상 드레싱의 하류부에 존재하고 창상 드레싱으로부터 멀어지는 유체에 적용되는, 유체가 창상을 지나 이동되게 하는 장치, 및
b) 공급물 유동 조절 수단 및/또는 창상 드레싱의 상류부에 존재하고 창상 드레싱을 향하는 유체 공급 관 중의 유체에 적용되는, 유체가 창상을 지나 이동되게 하는 장치
를 포함하는 시스템인 창상의 동시 흡인 및 관주 제공 수단에 의해 결정될 것임을 알게 될 것이다.
창상에 전체적으로 양압 또는 음압을 인가하거나, 또는 심지어는 압력을 전혀 인가하지 않기 위해, 동일한 수단이 사용될 수 있다. 또한, 창상 드레싱 내의 압력을 변화시키는데 (예를 들어, 매니폴드를 통해) 상기 수단을 사용하여 스트레스를 창상 층 및 임의로는 창상 주변 영역에 적용할 수 있다.
공급 관을 지나는 적절한 유량은 수많은 인자, 예컨대
- 관주제, 분비물 및 혼합된 분비물-관주제 유체 각각의 점도 및 점조도, 및 창상 치유에 따른 임의의 변화,
- 창상 층에 가해지는 음압의 수준,
- 창상 드레싱의 상류부에 존재하고 창상 드레싱을 향하는 유체 공급 관 중의 관주제가 양압 하에 있는지의 여부, 및 이러한 압력의 수준,
- 창상 드레싱의 상류부에 존재하는 유체 공급 관 중의 관주제와 예를 들어 창상 층에 유체를 직접 전달하는 유입 매니폴드의 하부 표면 위쪽의 막 창상 접촉 층 등과 같은 다공성 요소에서의 창상 층 사이에서의 임의의 압력 강하 수준,
- 창상의 깊이 및/또는 용적, 및
- 창상을 지나는 관주제 및/또는 창상 분비물의 주어진 원하는 유체 부피 유량에 필요한 전력 소비량(power consumption)
에 따라 달라질 것이다.
드레싱은, 일반적으로 연장된 영역에 걸쳐 창상 층에 유체를 직접 전달하는 개구를 가지며 창상 층의 유의한 영역, 바람직하게는 대부분을 덮고 접촉하는, 필름 시트 또는 막으로 한정된 1개 이상의 팽창성 중공체 형태의 유입 매니폴드 (이하에서 더욱 상세하게 기술하는 바와 같음)를 포함할 수 있다. 일반적으로, 매니폴드가 창상의 보다 적은 영역을 덮을 수 있지만, 이는 창상의 50%, 바람직하게는 75% 이상을 덮을 것이다.
2개의 장치가 모두 함께 운행되는 경우에는 관주 장치로부터의 대기압보다 높은 (일반적으로는 약간의) 양압이 매니폴드를 굴곡지게 하는데 충분해야 한다.
관주제 및/또는 창상 분비물의 바람직한 유체 부피 유량은 창상 치유 과정을 최적으로 수행하는 것이 바람직하다.
공급 관을 지나는 유량은 일반적으로 1 내지 1500 ㎖/시간, 예를 들어 5 내지 1000 ㎖/시간, 예컨대 15 내지 300 ㎖/시간, 예컨대 35 내지 200 ㎖/시간의 범위일 것이다. 창상을 지나는 유량은 원하는 요법 기간에 전체에 걸쳐 일정하게 유지될 수도 있고, 또는 원하는 유량 범위에서 주기적으로 변화될 수도 있다.
실제로, 관주제 및/또는 창상 분비물의 전체 수거 유량은 창상이 고도의 분비 상태로 있는지의 여부에 따라서, 1 내지 2000, 예를 들어 35 내지 300 ㎖/24시간/cm2 (여기서, cm2는 창상 면적을 나타냄)의 정도에 있을 것이다.
실제로, 분비물의 유량은 전형적으로 단지 75 ㎕/cm2/시간 (여기서, cm2는 창상 면적을 나타냄) 이하인 정도에 불과하며, 유체는 존재하는 프로테아제의 수준에 따라, 매우 유동성일 수도 있고 그렇지 않을 수도 있다. 창상이 치유됨에 따라, 예를 들어 동일 창상에 대해 12.5 내지 25 ㎕/cm2/시간에 해당하는 수준까지 분비물 수준이 감소되고 점조도가 변화된다.
전형적으로, 창상으로부터 흡인된 유체가 유체 보유고로부터의 관주제를 창상 분비물보다 더 많이 함유할 것이 명백할 것이다.
a) 흡인물 유동 조절 수단 및/또는 하류부 장치, 및
b) 공급물 유동 조절 수단 및/또는 유체가 이동하게 하는 상류부 장치
를 사용하여 유체의 원하는 균형을 유지시키는데 필요한 조정물은 당업자에게 명백할 것이며, 다만 상기 나타낸 바와 같이, 제1 장치 및 제2 장치 중 어느 하나는,
- 유체 유출 관에 연결된 흡인물 유동 조절을 위한 별개의 수단 및/또는 유체 공급 관에 연결된 공급물 유동 조절 수단 (각 경우의 예를 들면 회전형 밸브와 같은 조절기)이 일반적으로 요구되는 고정 처리량 장치, 예컨대 고정 속도 펌프일 수도 있고, 또는
- 창상 드레싱의 하류부에 존재하는 변동 처리량 장치, 예컨대 변동 속도 펌프일 수도 있으며, 이에 따라 단일 인티저에서 흡인물 유동 조절 수단 및/또는 공급물 유동 조절 수단과 유체가 창상을 지나 이동되게 하는 (제1) 장치와의 조합이 효과적으로 형성된다
는 것을 명심해야 할 것이다.
적합한 제1 및/또는 제2 장치의 유형 및/또는 용량은,
a) 창상으로부터의 관주제 및/또는 창상 분비물의 적절하거나 원하는 유체 부피 유량, 및
b) 창상 치유 과정을 최적으로 수행하는데 창상 층에 양압 또는 음압을 인가하는 것이 적절한지 또는 그러한 인가를 원하는 지의 여부, 및 창상 층에 대한 이러한 압력의 수준, 및
c) 휴대성, 전력 소비량 및 오염물로부터의 분리와 같은 인자
에 의해 주로 결정될 것이다.
상기 나타낸 바와 같이, 본 발명에 따른 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기로 창상에 음압을 인가하여 창상의 동시 흡인 및 관주를 제공하고자 하는 경우, 창상의 동시 흡인 및 관주 제공 수단은
- 창상 드레싱의 하류부에 존재하고 창상 드레싱으로부터 멀어지는 유체 유출 관 중의 흡인물에 적용되는, 유체가 창상을 지나 이동되게 하는 단일 장치, 또는 이와 함께
- 유체 공급 관에 연결된 공급물 유동 조절 수단, 및
- 유체 유출 관에 연결된 흡인물 유동 조절 수단
중 1개 이상을 포함할 수 있다.
상기 나타낸 바와 같이, 상기 장치는 고정 처리량 장치 또는 변동 처리량 장치일 수 있다.
추가의 측면에서, 본 발명은 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기의 작동 방법을 제공하며, 상기 방법은
a) 상기한 기기를 제공하는 단계,
b) 창상 드레싱을 창상에 적용하는 단계,
c) 창상이 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 형성하도록 창상 드레싱의 배킹층을 신체 부위의 형상에 순응시키는 단계,
d) 유체가 창상 드레싱을 지나 창상으로 이동되게 하고/하거나 유체가 창상으로부터 이동되게 하는 1개 이상의 장치를 구동시켜서, 관주제가 창상으로 이동되도록 하는 단계, 및
e) 스트레스를 창상 층에 적용하기 위해 창상 층 및 임의로는 창상 주변 조직에 스트레스를 가하는 수단을 구동시키는 단계
를 포함한다.
바람직한 실시양태에서, 상기 기기는 1개 이상의 유입 파이프 및 1개 이상의 유출 파이프를 가지며, 이들 각각은 창상-대향면을 통과하고/하거나 그 아래로 지난다. 이러한 실시양태는 창상의 동시 및/또는 순차적 관주/흡인 방법을 허용한다. 이러한 실시양태에서, 상기 방법의 단계 d)는 유체가 창상 드레싱을 지나 이동되게 하는 1개 이상의 장치를 구동시켜서, 유체 (관주제)가 1개 이상의 유입부를 지나 이동되도록 하고 유체 (흡인물)가 1개 이상의 배출 파이프 밖으로 이동되도록 하는 것을 포함한다.
바람직한 실시양태에서, 관주제는 유출 파이프를 통해 창상으로 이동되고, 이와 동시에 흡인물은 유출 파이프를 통해 제거된다 (즉, 동시 흡인/관주). 이는 실질적으로 창상 치료 전체 기간 동안 수행될 수도 있고, 또는 별법으로 원한다면 상기 치료 기간의 일부 동안에 수행될 수도 있다.
이러한 실시양태는 순차적 (충전/비움) 작동에도 적합하기 때문에, 순차적 작동이 수행되는 방법은 본 발명의 별법의 실시양태를 형성한다. 이러한 실시양태에서, 유체가 1개 이상의 유입부를 통해 이동되게 하는 장치를 정지시키고, 유체가 창상으로부터 유출부로 이동되게 하는 장치를 구동시킴으로써, 관주가 중단될 것이다.
스트레스 인가 수단의 작동 및 상기 기기의 작동에 대한 매개변수인 적합한 유량은 일반적으로 상기한 바와 같다. 더욱 상세한 사항은 하기에 기술할 것이다.
1개의 펌프가 장착되고, 창상에서 20% atm. 이하, 더욱 일반적으로는 10% atm. 이하의 낮은 음압으로 가동되는, 창상의 동시 흡인 및 관주에 전형적인 이러한 유형의 기기의 작동은 하기 단계를 포함할 수 있다. 앞서 언급한 바와 같이, 음압의 인가는 창상 치유에 유익한 효과를 갖는다.
본 발명의 상기 제1 측면인 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기를 가동시키기에 앞서, 창상 드레싱의 배킹층을 창상에 걸쳐서 적용시키고 창상이 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 형성하도록 신체 부위의 형상에 순응시킨다.
유체 공급 관에 연결된 공급물 유동 조절 수단, 예컨대 회전형 밸브와 같은 조절기는 일반적으로 밀폐되어 있고, 유체 유출 관에 연결된 흡인물 유동 조절 수단은 (존재하는 경우) 개방되어 있다.
흡인 펌프 (즉, 제1 장치)는 가동되어, 50% atm. 이하, 더욱 일반적으로는 20% atm. 이하, 예를 들어 10% atm. 이하의 음압이 드레싱의 내부 및 창상에 인가되도록 운행된다.
유체 공급 조절 수단이 개방되어 있는 경우에는 이것을 조정하고/하거나 흡인 펌프가 창상 드레싱의 하류부에 존재하는 변동 속도 펌프인 경우에는 이것을 조정하여, 유체의 원하는 균형이 제어된 공칭 유량에서 유지되고 창상 드레싱의 내부에 원하는 음압이 유지되도록 한다.
그 후, 스트레스 적용 수단을 구동시킨다. 전형적으로, 스트레스 적용 수단은 창상 층에 압력을 인가할 수 있는 1개 이상의 팽창성 또는 수축성 모듈을 포함 한다. 한 실시양태에서, 이러한 모듈은 사용할 때 창상 내에 놓이는 팽창성 바디를 포함한다. 팽창성 바디를 이용하여 상압 (및 이로 인한 스트레스)을 창상에 인가할 수 있거나, 또는 바람직하게는 상기 팽창성 바디를 사용하여 주기적 압력을 인가할 수 있다. 모듈은 팽창되고 수축하여 유체를 바디에 도입시키고 제거할 수 있다. 적합한 모듈 및 이들의 작동에 대한 추가 상술이 상기에 기재되어 있다.
그 후, 상기 기기를 원하는 요법 기간 동안 원하는 음압 및 스트레스 요법으로 운행한다. 이 기간 후, 흡인 펌프를 정지시킨다.
2개의 펌프가 장착되고, 창상에서 20% atm. 이하, 더욱 일반적으로는 10% atm. 이하의 낮은 음압으로 가동되는, 창상의 동시 흡인 및 관주에 전형적인 기기의 작동은 하기 단계를 포함할 수 있다.
작동 방식이 창상에서 예를 들어 15% atm. 이하, 더욱 일반적으로는 10% atm. 이하의 알짜 양압인 경우에 필요한 변화는 당업자에게 명백할 것이다.
창상에서 20% atm. 이하, 더욱 일반적으로는 10% atm. 이하의 낮은 음압에서 창상의 동시 흡인 및 관주에 전형적인 이러한 기기는,
a) 유체 유출 관에 연결된 임의의 흡인물 유동 조절 수단이 장착되어 있고, 창상 드레싱의 하류부에 존재하고 창상 드레싱으로부터 멀어지는 유체 유출 관 중의 흡인물에 적용되는, 유체가 창상을 지나 이동되게 하는 제1 장치, 및
b) 유체 공급 관에 연결된 임의의 공급물 유동 조절 수단이 장착되어 있고, 창상 드레싱의 상류부에 존재하고 창상 드레싱을 향하는 유체 공급 관 중의 관주제에 적용되는, 유체가 창상을 지나 이동되게 하는 제2 장치
의 조합인 창상의 동시 흡인 및 관주를 제공하는 수단을 포함한다.
상기 나타낸 바와 같이, 장치 중 하나는 고정 처리량 장치 또는 변동 처리량 장치일 수 있다.
본 발명의 상기 제1 측면인 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기를 가동시키기에 앞서, 창상 드레싱의 배킹층을 창상에 걸쳐서 적용시키고 창상이 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 형성하도록 신체 부위의 형상에 순응시킨다.
유체 공급 관에 연결된 임의의 공급물 유동 조절 수단, 예컨대 회전형 밸브와 같은 조절기는 일반적으로 밀폐되어 있고, 유체 유출 관에 연결된 임의의 흡인물 유동 조절 수단은 개방되어 있다.
흡인 펌프는 가동되어, 50% atm. 이하, 더욱 일반적으로는 20% atm. 이하, 예를 들어 10% atm. 이하의 음압이 드레싱의 내부 및 창상에 인가되도록 운행된다.
이 때, 2개의 펌프가 함께 운행되도록 관주 펌프가 가동되며, 임의의 공급물 유동 조절 수단이 개방된다.
그 후, 관주 펌프 유량 및 임의의 유체 공급 조절 수단을 조정하고/하거나 흡인 펌프 및/또는 관주 펌프가 변동 속도 펌프인 경우에는 이들 중 어느 하나 또는 둘다를 조정하여, 유체의 원하는 균형이 제어된 공칭 유량에서 유지되고 창상 드레싱의 내부에 원하는 음압이 유지되도록 한다.
이후에는 앞서 논의한 바와 같이 스트레스 적용 수단을 구동시킨다.
그 후, 상기 기기를 원하는 요법 기간 동안 원하는 압력 요법으로 운행한다. 이 기간 후, 관주 펌프를 정지시키고, 잠시 후엔 흡인 펌프를 정지시킨다.
본 발명의 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기의 모든 실시양태에서 특별한 이점은, 창상 드레싱이 그것이 적용되는 신체 부위의 형상에 순응하는 경향이 있다는 점이다.
본원에서 사용되는 용어 '상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부'는 유체와 박테리아에 불투과성이고 50% atm. 이하, 더욱 일반적으로는 20% atm. 이하, 예를 들어 10% atm. 이하의 양압 또는 음압이 창상에 인가되도록 하는 것을 가리킨다. 본원에서 사용되는 용어 '유체'는, 겔, 예컨대 농후한 분비물, 액체, 예컨대 물, 및 기체, 예컨대 공기, 질소 등을 포함한다.
적용되는 배킹층의 형상은 창상 영역에 걸쳐서 창상 흡인, 관주 및/또는 세정에 적절한 임의의 것일 수 있다.
이의 예로는, 실질적으로 평평한 필름, 시트 또는 막, 또는 유체를 함유할 수 있는, 배킹층, 예를 들어 중합체 필름의 백, 챔버, 파우치 또는 다른 구조물을 포함한다.
배킹층은 필름, 시트 또는 막일 수 있으며, 종종 100 마이크로미터 이하, 바람직하게는 50 마이크로미터 이하, 더욱 바람직하게는 25 마이크로미터 이하의 (일반적으로는 균일한) 두께를 가지며 최소 두께는 10 마이크로미터이다.
이것의 최대 단면 치수는 500 mm 이하 (예를 들어 넓은 부위의 상체 창상인 경우), 100 mm 이하 (예를 들어 액와 창상 및 서혜 창상인 경우), 사지(limb) 창상의 경우에는 200 mm 이하 (예를 들어 만성 창상의 경우, 예컨대 정맥류성 하지 궤 양 및 당뇨병성 족부 궤양)일 수 있다.
환자의 안락함을 증가시키고 창상의 염증 위험을 줄일 수 있다는 측면에서는 드레싱이 복원적으로 변형가능한 것이 바람직하다.
이에 적합한 물질로는, 수성 유체를 흡수하지 않는 합성 중합체 물질, 예를 들어 폴리올레핀, 예를 들어 폴리에틸렌, 예를 들어 고밀도 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 이들의 공중합체, 예를 들어 비닐 아세테이트 및 폴리비닐 알콜과의 공중합체, 및 이들의 혼합물, 폴리실록산, 폴리에스테르, 예를 들어 폴리카르보네이트, 폴리아미드, 예를 들어 나일론 6-6 및 나일론 6-10, 및 소수성 폴리우레탄 등이 있다.
이들은 친수성일 수 있어서, 친수성 폴리우레탄 또한 포함할 수도 있다.
이들에는 또한 열가소성 엘라스토머 및 엘라스토머 블렌드, 예를 들어 공중합체, 예를 들어 임의로 또는 필요에 따라 고충격 폴리스티렌과 블렌딩된 에틸 비닐 아세테이트가 포함된다.
이들은 엘라스토머성 폴리우레탄, 특히 용액 주형법으로 형성된 폴리우레탄을 추가로 포함한다.
본 발명의 창상 드레싱에 바람직한 물질에는 열가소성 엘라스토머 및 경화성 시스템이 포함된다.
배킹층은 창상에 걸쳐서 및/또는 유입 및 유출 파이프(들) 주위에서 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 형성할 수 있다.
그러나, 특히 상대적 유체 밀봉부의 바깥쪽 창상 드레싱의 주변부 주위에서 는, 높은 수증기 투과성을 가져서 창상 주변의 피부 짓무름을 방지하는 물질인 것이 바람직하다. 이는 또한 액체, 예를 들어 물, 혈액 또는 창상 분비물과의 접촉시에 수증기 투과성이 더욱 높아지는 전환가능한 물질일 수도 있다. 이것은 예를 들어 스미쓰 앤드 네퓨의 알레빈(Allevyn)TM, IV3000TM 및 옵사이트(OpSite)TM 드레싱에 사용되는 물질일 수 있다.
배킹층의 창상-대향면의 주변부는 예를 들어 이것을 창상 주위의 피부에 부착시키기 위한 점착성 필름을 보유할 수 있다. 창상 드레싱을 창상 드레싱의 창상-대향면 주변부 주위의 유체-밀봉부 자리에 고정시키는데 충분하다면, 이것은 예를 들어 감압성 점착제일 수 있다.
별법으로 또는 추가로, 적절한 경우에는, 광 전환가능한 점착제를 사용하여 상기 드레싱을 누출 방지 자리에 고정시킬 수 있다 (광 전환가능한 점착제는 광경화에 의해 점착이 감소되는 것임. 이것의 사용은, 드레싱 제거시의 외상 감소에 유익할 수 있음).
따라서, 배킹층은 배킹층 근위면 주위로 연장되는, 투명하거나 반투명한 물질 (앞서 기재한 물질들이 이의 적합한 예임을 이해할 것임)로 된 플랜지(flange) 또는 가장자리(lip)를 가질 수 있다. 이것은, 근위면상에는 드레싱을 누출 방지 자리에 고정시키기 위한 광 전환가능한 점착제의 필름을 보유하고, 원위면상에는 불투명한 물질의 층을 보유한다.
드레싱 제거시에 과도한 외상을 일으키지 않으면서 드레싱을 제거하기 위해 서는, 근접한 창상 주위로 연장되는 플랜지 또는 가장자리의 원위면 위쪽에 있는 불투명한 물질의 층을 제거한 후에 플랜지 또는 가장자리에 적절한 파장의 방사선을 조사한다.
점착성 필름을 보유하여 이것을 창상 주위의 피부에 부착시키는, 상대적 유체 밀봉부의 바깥쪽 창상 드레싱의 주변부가 수증기 투과성이 높은 물질이거나 또는 전환가능한 물질인 경우, 상기 점착성 필름은 연속적인 경우에는 이것 또한 수증기 투과성이 높거나 전환가능해야 하고, 예를 들어 스미쓰 앤드 네퓨의 알레빈TM, IV3000TM 및 옵사이트TM 드레싱에 사용되는 점착제이어야 한다.
창상 드레싱의 창상-대향면 주변부 주위의 유체-밀봉부 자리에 창상 드레싱을 고정시키기 위해 진공이 인가되는 경우에는, 창상 주위에 드레싱을 밀봉하기 위한 실리콘 플랜지 또는 가장자리가 있는 창상 드레싱이 제공될 수 있다. 이로 인해 점착제가 필요 없고 환자의 피부에 그로 인한 외상이 없다.
관주제 및/또는 창상 분비물이 유동하여 지나는 내부에서 드레싱이 임의의 유의한 양압하에 있는 경우, 이것은 주변 지점에 작용하여 창상 주위의 피부로부터 드레싱을 들어올려 제거하려는 경향이 있을 것이다.
따라서, 기기를 이와 같이 사용할 때에는, 창상에 가해지는 이러한 양압에 대하여 창상에 걸쳐서 이러한 밀봉부 또는 밀폐부를 형성하고 유지하는 고정 수단을 제공함으로써, 주변 지점에서 이러한 목적을 위해 작용하도록 할 필요가 있을 수 있다. 이러한 고정 수단의 예는, 드레싱을 누출 방지 자리에 고정시키는 상기 한 바와 같은 광 전환가능한 점착제를 포함한다. 광 전환가능한 점착제의 점착은 광경화에 의해 감소되어 드레싱 제거시의 외상을 감소시키기 때문에, 예를 들어 상기한 바와 같이 플랜지 상에 더욱 강력한 점착성을 갖는 필름을 사용할 수 있다.
환자 피부에의 외상이 심하지 않은 더욱 극단적인 조건하에 사용하기에 적합한 유체 점착제의 예로는 본질적으로 시아노아크릴레이트 및 유사 조직 점착제로 구성된 것 등이 있고, 이것은 창상 연부 및/또는 창상 드레싱 배킹층의 근위면, 예를 들어 플랜지 또는 가장자리상에 도포된다.
이러한 고정 수단으로 적합한 추가의 예는, 상기 요법이 이러한 방법으로 이용되는 경우에 사지 창상을 압박하면서 들어맞아서 그에 적합한 압력을 인가하는 점착성 (예를 들어 감압성 점착성) 및 비-점착성의 복원성 및 비-복원성 스트랩, 밴드, 루프, 스트립, 타이, 붕대, 예를 들어 압박 붕대, 시트, 커버, 소매, 재킷, 시스(sheath), 랩, 스타킹 및 호스, 예를 들어 복원성 세관 호스 또는 복원성 세관 스타킹 등 및 상기 요법이 이러한 방법으로 이용되는 경우에 사지 창상을 압박하면서 들어맞아서 그에 적합한 압력을 인가하는 굴곡형 커프, 소매, 재킷, 바지, 시스, 랩, 스타킹 및 호스 등을 포함한다.
이러한 고정 수단은 각각 창상 드레싱에 걸쳐 놓여서 창상 드레싱 배킹층의 주변부 너머로 연장될 수 있으며, 적절하다면 창상 주위의 피부 및/또는 창상 자체에 점착되거나 또는 달리 고정될 것이고, 적절하다면 창상 주변부 주위의 유체-밀봉부 자리에 창상 드레싱을 고정시키기에 충분한 정도의 압박 (예를 들어 복원성 붕대, 스타킹 사용)을 가할 것이다.
이러한 고정 수단 각각은 드레싱의 다른 부품, 특히 배킹층과 일체일 수 있다.
별법으로, 이것은 드레싱, 특히 배킹층에 예를 들어 점착성 필름을 사용하여 영구 부착된 것일 수도 있고 탈착가능하게 부착된 것일 수도 있으며, 또는 이들 부품은 서로와의 벨크로(Velcro)TM, 단추, 스냅 또는 트위스트-락 피트일 수 있다.
상기한 고정 수단 및 드레싱은 별개의 구조여서 서로에게 영구 부착되지 않을 수도 있다.
창상에 더 높은 양압이 가해지는 경우에 더욱 적합한 디자인에서는, 앞서 한정한 바와 같이 뻣뻣한 플랜지 또는 가장자리가 창상 드레싱 배킹층의 근위면 주변부 주위로 연장된다. 플랜지 또는 가장자리는 그의 근위면에서는 오목하여 주변 채널 또는 도관을 한정한다. 이것은 플랜지 또는 가장자리를 통과하여 채널 또는 도관과 소통하고, 진공 인가 장치, 예를 들어 펌프 또는 파이프식 진공 공급기에 연결될 수 있는 흡입 유출부를 갖는다.
배킹층은 그의 근위면 주위로 연장되는 플랜지 또는 가장자리와 일체일 수도 있고 또는 예를 들어 가열-밀봉에 의해 그에 부착될 수도 있다.
기기 사용시에, 창상에 걸쳐서 요구되는 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 형성하고 관주제 및/또는 분비물이 창상 드레싱의 창상-대향면의 주변부 아래로 지나는 것을 방지하기 위해, 드레싱을 창상 주위의 피부에 배치한다. 이 때, 상기 장치는 플랜지 또는 가장자리의 내부에 진공을 인가하여, 창상에 가해지는 양압에 대하여 창상 주위의 주변 지점에서 작용하는 밀봉부 또는 밀폐부를 형성하고 유지한다.
전술한 부착 수단 및 창상 주위의 주변 지점에서에서 창상에 가해지는 양압 또는 음압에 대하여 창상에 걸쳐서 밀봉부 또는 밀폐부를 형성하고 유지하기 위한 수단 모두에 있어서, 창상 드레싱의 밀봉 주변부는 일반적으로 둥근 형상, 예를 들어 타원형, 특히 원형인 것이 바람직하다.
창상에 걸쳐서 그리고 유입 파이프(들) 및 유출 파이프(들) 주위에서 이것들이 창상-대향면을 통과하고/하거나 그 아래로 지나는 지점에서 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 형성하기 위해, 상기 배킹층이 이들 다른 부품과 일체일 수 있다.
별법으로, 상기 부품들은 단지 서로와의 단추, 스냅 또는 트위스트-락 피트일 수도 있고, 또는 함께 점착되거나 가열-밀봉될 수도 있다.
상기한 유입 파이프 또는 각각의 유입 파이프 또는 상기한 유출 파이프 또는 각각의 유출 파이프는 유체 관 및/또는 유체 공급 관의 교합되는 말단부 각각에 수용 부재로서 (임의로 또는 필요에 따라 관, 파이프 또는 호스를 형성하는 수단을 통해) 연결되기 위한 천공된 형태, 예를 들어 깔때기, 정공, 개구, 오리피스, 뤼어, 슬롯 또는 포트일 수도 있고, 또는 유체 관 및/또는 유체 공급 관 (임의로 또는 필요에 따라 공급물 유동 조절 수단을 통해) 또는 유체 유출 관의 교합되는 말단부 각각에 삽입 부재로서 연결되기 위한 노즐, 정공, 개구, 오리피스, 뤼어, 슬롯 또는 포트의 형태일 수도 있다.
부품들이 일체인 경우, 이것들은 일반적으로 동일 재료로 제조될 것이다 (앞 서 기재한 물질들이 이의 적합한 예임을 이해할 것임).
별법으로, 이것들이 단추, 스냅 또는 트위스트-락 피트인 경우에는 동일 재료로 제조된 것일 수도 있고 다른 재료로 제조된 것일 수도 있다. 어떠한 경우에서든, 앞서 기재한 물질들은 모든 부품에 대해 적합한 예이다.
일반적으로, 상기한 파이프 또는 각각의 파이프는 배킹층 아래쪽을 지나는 것이 아니라 배킹층을 통과하게 될 것이다. 이러한 경우, 배킹층은 종종 상기한 파이프 또는 각각의 파이프와 상기한 교합되는 관 또는 각각의 교합되는 관 사이에서 발생하는 임의의 실질적인 힘에 저항하거나 임의의 방향 압력 하에서의 변형에 저항하는, 강성이고/이거나 복원적으로 경직되거나 뻣뻣한 영역을 가질 수 있다.
이것은 종종 유체 관 및/또는 유체 공급 관 또는 유체 유출 관의 교합되는 말단부와의 연결을 위해서 각각의 관련 관, 파이프 또는 호스, 또는 노즐, 정공, 개구, 오리피스, 뤼어, 슬롯 또는 포트 주위에서 원위 돌출된 보스 (창상 바깥쪽으로 돌출된 보스)에 의해 뻣뻣하게 되거나, 보강되거나 또는 달리 강화될 수 있다.
별법으로 또는 추가로, 적절한 경우에는, 배킹층이 배킹층의 근위면 주위로 연장된 뻣뻣한 플랜지 또는 가장자리를 가져서, 배킹층을 뻣뻣하게 하거나 보강하거나, 또는 달리 강화시킬 수 있다.
창상으로의 관주제 공급에 단순한 파이프가 이용되는 경우, 관주제를 충분한 기능적 표면 영역에 걸쳐 분포시켜서 창상 치유에 유해한 물질을 상대적으로 고농도로 함유할 수 있는 만성 창상 흡인 및 관주의 이용에 특히 적합한 실제 속도로 창상을 관주시키는 시스템을 제공하지 못할 수 있다.
창상 관주제가 창상 층에 걸친 드레싱 아래쪽에서 더욱 균일하게 분포되거나 또는 더욱 고도의 소용돌이형 경로로 지나도록 할 수 있는 시스템을 제공하는 것이 유리할 수 있다.
따라서, 유입 매니폴드로부터 창상 층으로 천공 말단까지 방사형으로 뻗어 있어서 흡인 유체를 천공을 통해 창상 층에 직접 전달하는 '나무' 형태의 파이프, 관 또는 세관을 갖는 드레싱의 한 형태가 제공된다. 유사하게, 임의로는, 세관이 창상 층으로 개구 말단까지 방사형으로 뻗어 있어서 창상으로부터 유체를 직접 수집하는 유출 매니폴드가 존재한다.
상기 파이프 등은 사용시에 유입 매니폴드 또는 유출 매니폴드 각각으로부터 창상을 통해 규칙적 또는 불규칙적으로 방사형으로 뻗어 있을 수 있지만, 규칙적인 것이 바람직할 수 있다. 심부 창상에 더욱 적합한 디자인은 파이프 등이 반구형과 동심상으로 창상 층에 방사형으로 뻗어 있는 것이다.
가벼운 창상의 경우, 파이프 등의 이러한 디자인에 적합한 형태의 예는 파이프 등이 평평한 반타원형과 동심상으로 창상 층에 방사형으로 뻗어 있는 것을 포함한다.
파이프 등의 디자인시에 적합한 다른 형태는, 유입 파이프(들) 및 유출 파이프(들)이 창상 층으로 진입하기 위해서 배킹층의 창상 대향면을 통과하고/하거나 그 아래로 지나는 지점에서 이들 유입 파이프(들) 및 유출 파이프(들)로부터 연장된 파이프, 관 또는 세관을 갖는 것을 포함한다. 이것들은 파이프 등을 따라 관통부, 천공, 정공, 개구, 오리피스, 슬릿 또는 슬롯을 갖는 끝이 막힌 내강(blind bore)을 가질 수 있다.
이 때, 이들 파이프 등은 흡인 유체를 창상 층에 직접 전달하는 유입 파이프 매니폴드 또는 유체를 창상으로부터 직접 수거하는 유출 매니폴드 각각을 효과적으로 형성한다. 이것은 배킹층 아래쪽에서 상기 창상 층의 대부분에 걸쳐서 관, 파이프, 세관 등에 존재하는 정공, 개구, 오리피스, 슬릿 또는 슬롯을 통해 수행된다.
상기 관, 파이프 또는 세관은 탄성적으로 가요성, 예를 들어 엘라스토머성이고, 바람직하게는 연질이며 창상 및 창상 드레싱 내부에서의 순응력이 양호한 구조인 것이 바람직할 수 있다.
상기 요법이 이러한 방법으로 적용되는 경우, 관, 파이프, 세관 등의 디자인은 창상의 깊이 및/또는 용적에 따라 달라질 수 있다.
따라서, 가벼운 창상의 경우, 관, 파이프, 세관 등의 이러한 디자인에 적합한 형태의 예는 본질적으로 1개 이상의 관 등이 소용돌이형으로 구성된 것을 포함한다.
상기 요법이 이러한 방법으로 이용되는 경우에 심부 창상에 더욱 적합한 디자인은 1개 이상의 관 등이 나선형 또는 소용돌이형 나선형을 포함하는 것일 수 있다.
가벼운 창상에 적합한 다른 디자인은 드레싱이 사용되는 경우에 창상에서 유체를 흡인시키는 끝이 막힌 내강의 천공된 유입 파이프 매니폴드 또는 유출 파이프 매니폴드를 갖는 것을 포함한다.
이들 중 어느 하나 또는 둘 다가 이러한 형태일 수 있고, 다른 것은 예를 들어 끝이 막힌 직선형 내강의 천공된 방사형 관, 파이프 또는 노즐 1개 이상일 수 있다.
각각 흡인 유체를 창상 층에 직접 전달하거나 창상으로부터 유체를 직접 수거하는 유입 파이프 매니폴드 (또는 덜 일반적으로는) 유출 파이프 매니폴드의 바람직한 형태는 필름, 시트 또는 막으로 한정되는 1개 이상의 순응성 중공체, 예컨대 중공체(들)을 한정하는 필름, 시트 또는 막의 관통부, 천공, 정공, 개구, 오리피스, 슬릿 또는 슬롯을 통과하는 창상으로부터의 관주제 (또는 덜 일반적으로는 흡인물)로 충전된 백, 챔버, 파우치 또는 다른 구조물을 포함하는 것이다.
이들은 소형 단면 치수를 가질 수 있어서, 이 때 이들은 투과성 인티저, 예를 들어 중합체 필름, 시트 또는 막에서 미세관통부, 미세개구 또는 세공을 효과적으로 형성할 수 있다.
이러한 유형의 관주용 매니폴드는 (더욱 일반적으로) 특히 만성 창상 흡인 및 관주에서, 사용에 적합한 실제 양으로 창상에 대한 관주제의 유체 분포를 가장 균일하게 제공하여, 창상 치유의 촉진에 유익한 물질 예컨대 성장 인자, 세포 매트릭스 성분 및 창상으로부터의 분비물의 다른 생리 활성 물질이 창상 층 위의 드레싱 아래쪽에 더욱 균일하게 분포되도록 제공한다.
또한 이러한 유형의 관주용 매니폴드가 창상 형상에 대해 순응력이 양호한, 탄성적으로 가요성, 예를 들어 엘라스토머성이며 연질인 구조를 갖기 때문에, (더욱 일반적으로) 배킹층 아래쪽의 창상 충전제에 대해서는 하기 설명할 것이다.
이는 배킹층에 대해 자체의 복원력에 의해 창상 층에 온건한 압력을 인가하며, 따라서 항상 충전제로서 작용할 수 있다. 필름, 시트 또는 막은 종종 통상적인 창상 드레싱 배킹층에 사용되는 필름 또는 시트와 유사한 (일반적으로 균일한) 두께를 갖는다.
또다른 적합한 디자인은,
각각 유입 관, 파이프 또는 세관, 및/또는 유출 관, 파이프 또는 세관을 통해 흡인 유체를 창상 층에 직접 전달하거나, 또는 유체를 창상으로부터 직접 수거하는 각 유입 파이프 매니폴드 및/또는 유출 파이프 매니폴드를 구비하고, 유입 매니폴드 및/또는 유출 매니폴드는 서로 적층되어 영구 부착된 층에서의 슬롯에 의해 형성되고, 유입 관, 파이프 또는 세관, 및/또는 유출 관, 파이프 또는 세관은 서로 적층되어 영구 부착된 층을 통해 천공에 의해 형성된 것이다.
또한, 본원에서 언급한 바와 같이, 적용되는 배킹층은 본 발명의 요법 시스템에 적절한 임의의 것일 수 있고, 창상에 인가될 압력의 50% atm. 이하, 더욱 일반적으로는 25% atm. 이하의 양압 또는 음압을 허용한다.
따라서, 이것은 그에 부여되는 임의의 압력차에 따라 종종 박테리아-불투과성 필름, 시트 또는 막으로서 실질적으로 평평하며, 통상적인 창상 드레싱에 사용되는 이러한 필름 또는 시트와 유사한 (일반적으로는 균일한) 두께, 즉 100 마이크로미터 이하, 바람직하게는 50 마이크로미터 이하, 더욱 바람직하게는 25 마이크로미터 이하의 두께를 가지며 최소 두께는 10 마이크로미터이다.
배킹층은 종종 상호 일체가 아닌 다른 부품들 사이에서 발생하는 임의의 실 질적인 힘에 저항하는, 강성이고/이거나 탄성적으로 경직되거나 뻣뻣한 영역을 가질 수 있으며, 예를 들어 돌출된 보스에 의해 뻣뻣하게 되거나, 보강되거나 또는 달리 강화될 수 있다.
이러한 형태의 드레싱은 창상 층에 대해 매우 순응성이지는 않을 것이며, 배킹층 및 배킹층 아래쪽의 창상 층에 의해 한정되는 챔버, 중공 또는 공간을 효과적으로 형성할 수 있다.
창상 드레싱의 내부는, 심지어 창상이 고도의 분비 상태인 경우에도 창상 층에 순응하는 것이 바람직할 수 있다. 따라서, 상기 배킹층 아래쪽에 배치된 창상 충전제를 갖는 드레싱의 한 형태가 제공된다.
이는 유리하게는, 창상 형상에 대해 순응력이 양호한, 탄성적으로 가요성, 예를 들어 엘라스토머성이며, 바람직하게는 연질인 구조이다. 이는 배킹층에 대한 자체의 복원력에 의해 창상 층 상에 온건한 압력을 인가한다. 창상 충전제는 드레싱의 다른 부품, 특히 배킹층과 일체일 수 있다. 별법으로, 이는 예를 들어 근위면으로부터 연장된 플랜지 또는 가장자리에 예를 들어 점착성 필름을 사용하거나 또는 가열-밀봉에 의해, 기기에 요구되는, 창상 위에서 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 파괴하지 않고도 영구 부착시킬 수 있다.
덜 일반적으로는, 창상 충전제는 예를 들어 점착성 필름으로 배킹층에 탈착가능하게 부착되거나, 또는 이들 부품은 단추, 스냅 또는 트위스트-락 피트로 서로 결합될 수 있다.
창상 충전제와 배킹층은 별개의 구조여서 서로에게 영구 부착되지 않을 수도 있다.
창상 충전제는 창상 형상에 대해 순응력이 양호한, 유리하게는 탄성적으로 가요성, 예를 들어 엘라스토머성이며, 바람직하게는 연질 구조인 고체 인티저를 포함할 수 있다. 이러한 창상 충전제에 적합한 형태의 예로는, 적합한 재료, 예를 들어 탄성 열가소체로 형성된 발포체가 있다.
본 발명의 창상 드레싱에 바람직한 재료는 작은 천공 또는 세공을 갖는 망상 여과 폴리우레탄 발포체를 포함한다.
별법으로 또는 추가로, 이것은 필름, 시트 또는 막으로 한정되는 1개 이상의 순응성 중공체 형태, 예를 들어 유체 또는 고체로 충전시 창상 형상이 되는 백, 챔버, 파우치 또는 다른 구조물의 형태이거나 이러한 것들을 포함할 수 있다.
필름, 시트 또는 막은 종종 통상적인 창상 드레싱 배킹층에 사용되는 필름 또는 시트와 유사한 (일반적으로는 균일한) 두께를 갖는다.
즉, 100 마이크로미터 이하, 바람직하게는 50 마이크로미터 이하, 더욱 바람직하게는 25 마이크로미터 이하의 두께를 가지며 최소 두께는 10 마이크로미터이고, 종종 탄성적으로 가요성, 예를 들어 엘라스토머성이며, 바람직하게는 연질이다.
이러한 충전제는 종종 드레싱의 다른 부품, 특히 배킹층과 일체이거나, 또는 점착성 필름을 사용하거나 또는 가열-밀봉에 의해 예를 들어 플랜지에 영구 부착된다.
필름, 시트 또는 막으로 한정되는 중공체(들)에 함유된 적합한 유체의 예는 대기압보다 약간 높은 양압의 기체, 예를 들어 공기, 질소 및 아르곤, 더욱 일반적으로는 공기; 및 액체, 예를 들어 물, 염수를 포함한다.
또한, 상기 예는 겔, 예를 들어 실리콘 겔, 예를 들어 캐비케어(CaviCare)TM 겔, 또는 바람직하게는 셀룰로스성 겔, 예를 들어 친수성 가교결합된 셀룰로스성 겔, 예를 들어 인트라지트(Intrasite)TM 가교결합재를 포함한다.
상기 예는 또한 에어로졸 시스템의 기체 상이 대기압보다 약간 높은 양압의 공기 또는 불활성 기체, 예를 들어 질소 또는 아르곤, 더욱 일반적으로는 공기인 에어로졸 발포체; 및 고체 미립자, 예를 들어 플라스틱 조각을 포함한다.
별도의 실시양태에서, 기기의 충전제는, 편리하게는 창상 층에 스트레스를 인가하는 수단인 팽창성 또는 수축성 모듈일 수 있다. 한 바람직한 실시양태에서, 모듈은 팽창성 바디, 예를 들어 팽창성 파우치 또는 백을 포함한다.
물론, 배킹층이 충분하게 순응성이고/이거나, 예를 들어 아래쪽으로 움푹 파인 시트인 경우, 배킹층은 창상 충전제의 위가 아닌 아래쪽에 놓일 수 있다.
이러한 유형의 디자인에서, 창상 충전제가 창상 드레싱을 창상 층쪽으로 밀어내도록 하기 위해서는, 창상 충전제가 일반적으로는 창상 주위의 피부에 견고하게 점착되거나 또는 달리 탈착가능하게 부착되어야 할 것이다. 이것은, 창상 충전제와 배킹층이 별개의 구조여서 서로에게 영구 부착되지 않을 수도 있는 실시양태의 경우에 있어서 특히 그러하다.
상기 요법이 이러한 방법으로 이용될 때 심부 창상에 사용하기 위한 디자인 에서는, 이와 같은 부착 수단은 또한 창상 위에서 밀봉부 또는 밀폐부를 형성하거나 밀봉부 또는 밀폐부를 유지할 수도 있다.
충전제가 배킹층 위에 있고 유입 파이프(들) 및 유출 파이프(들)이 배킹층의 창상 대향면을 통과하는 경우, 이들은 배킹층 위의 창상 충전제를 통과하여 지나거나 그 주위를 지날 수 있다.
상기 배킹층 아래쪽에 탄성적으로 가요성, 예를 들어 엘라스토머성이고 바람직하게는 연질이며 필름, 시트 또는 막으로 한정되는 중공체, 예를 들어 백, 챔버, 파우치 또는 다른 구조물이거나 이들을 포함하는 창상 충전제를 갖는 드레싱의 한 형태가 제공된다.
이는 천공, 정공, 개구, 오리피스, 슬릿 또는 슬롯, 또는 관, 파이프, 세관 또는 노즐을 갖는다. 이는 1개 이상의 천공, 정공, 개구, 오리피스, 슬릿 또는 슬롯을 통해 1개 이상의 유입 파이프 또는 유출 파이프와 소통한다.
이 때, 중공체에 함유된 유체는 기기 중의 흡인 또는 관주 유체일 수 있다.
이 때, 중공체 또는 각각의 중공체는 필름, 시트 또는 막의 정공, 개구, 오리피스, 슬릿 또는 슬롯, 또는 관, 파이프 또는 호스 등을 통해, 각각 흡인 유체를 창상 층에 직접 전달하거나 또는 창상으로부터의 유체를 직접 수거하는 유입 파이프 매니폴드 또는 유출 파이프 매니폴드를 효과적으로 형성한다.
상기 요법이 이러한 방법으로 이용되는 경우에, 사용되는 충전제의 유형은 또한 주로 창상의 깊이 및/또는 용적에 의해 결정될 수 있다.
따라서, 가벼운 창상의 경우에, 창상 드레싱의 성분으로서 적합한 창상 충전 제의 예는, 흡인 유체를 창상 층에 직접 전달하거나 또는 유체를 창상으로부터 직접 수거하는 유입 파이프 매니폴드 및/또는 유출 파이프 매니폴드를 한정하는 1개 이상의 순응성 중공체로 본질적으로 구성되는 것을 포함한다.
상기 요법이 이러한 방법으로 이용될 때 심부 창상에 사용하기에 더욱 적합한 창상 충전제는, 예를 들어 중합체 필름, 시트 또는 막으로 한정되고 적어도 부분적으로는 고체 인티저를 둘러싸는 1개 이상의 순응성 중공체를 포함하는 것일 수 있다. 이것은 취급상의 편의를 위해서 강성도가 보다 양호한 시스템을 제공할 수 있다.
상기 배킹층 아래쪽의 창상 충전제가 유입 파이프 매니폴드 또는 유출 파이프 매니폴드를 효과적으로 형성할 수 있다 (또는 이들에 의해 형성할 수 있음).
형성할 수 없는 경우에, 창상 층의 흡인 및/또는 관주를 위해서는, 1개 이상의 구멍, 채널, 도관, 통로, 파이프, 관, 세관 및/또는 공간 등이 유체 유입 파이프(들) 및 유체 유출 파이프(들)이 배킹층의 창상 대향면을 통과하고/하거나 그 아래로 지나는 지점에서부터 배킹층 아래쪽의 창상 충전제를 통해 지나거나 그 주위를 지나는 것이 적절하다.
덜 일반적으로, 창상 충전제는 상기 배킹층 아래쪽의 창상 충전제를 통해 이러한 구멍, 채널, 도관, 통로 및/또는 공간을 형성할 수 있는 세공을 갖는 개방-셀 발포체이다.
충전제가 예를 들어 중합체 필름, 시트 또는 막에 의해 한정되는 1개 이상의 순응성 중공체이거나 이것을 포함하는 경우에는, 유체가 창상 드레싱 아래쪽의 창 상 층으로 유입되도록 하는 수단이 제공될 수 있다.
이들은, 유체 유입 파이프(들) 및 유체 유출 파이프(들)이 배킹층의 창상 대향면을 통과하고/하거나 그 아래로 지나는 지점에서부터 배킹층 아래쪽의 창상 충전제를 통해 지나거나 그 주위를 지나는 파이프, 관, 세관 또는 노즐의 형태일 수 있다.
상술한 바와 같이, 드레싱 사용시에 창상에서 유체를 흡인시키는 끝이 막힌 내강의 천공된 유입 파이프 매니폴드 또는 유출 파이프 매니폴드를 포함하는 가벼운 창상에 적합한 모든 디자인은, 배킹층 아래쪽의 창상 충전제 아래에서 사용될 수 있다.
요약하자면, 적합한 디자인은 어느 하나의 매니폴드 또는 2가지 매니폴드 모두가
임의로는 환상형 또는 원형으로부터 분지된 끝이 막힌 내강의 천공된 방사형 관, 파이프 또는 노즐을 갖는 환상형 또는 환형 (예를 들어 타원형 또는 원형으로 규칙적이거나 불규칙적임)인 것; 및/또는
만자형, 굽은형, 감긴형, 지그재그형, S자 곡선형 또는 좌우교대형 (즉, 파인 홈의 방식으로)인 것, 또는
서로 적층되어 부착된 층에 존재하는 슬롯이나 이러한 층을 통과하는 천공에 의해 한정되는 것
을 포함한다.
유입 관 및/또는 유출 관, 유체 관 및 유체 공급 관 등은 예를 들어 타원형 또는 원형 단면의 통상적인 유형의 것일 수 있으며, 적합하게는 이들의 길이 전반에 걸쳐 균일한 원통형 구멍, 채널, 도관 또는 통로를 가질 수 있으며, 구멍의 가장 큰 단면 치수는 적합하게는 넓은 부위의 상체 창상의 경우에 10 mm 이하일 수 있고, 사지 창상의 경우에는 2 mm 이하일 수 있다.
관의 벽은 적절하게는 이들이 양압 또는 음압을 견딜만큼 충분히 두꺼워야만 한다. 그러나, 이러한 관의 제1 목적은 압력 용기로서 작용하는 것보다 기기 유로의 길이를 통해 유체 관주제 및 분비물을 이송하는 것이다. 관의 벽은 25 마이크로미터 이상의 두께가 적합할 수 있다. 파이프 등을 따라 또는 중공체 또는 각각의 중공체에서의 구멍 또는 임의의 관통부, 천공, 정공, 개구, 오리피스, 슬릿 또는 슬롯은 소형 단면 치수일 수 있다. 이 때, 이들은 이후에 단백질 및 영양물질의 통과는 허용하면서 세포 이물 및 미생물을 포함하는 미립자의 통과는 허용하지 않는 거시적 필터 및/또는 미시적 필터를 효과적으로 형성한다.
충전제를 통해 지나고(지나거나) 충전제 주위를 지나는 이러한 관, 파이프 또는 호스 등은, 충전제가 고체 인티저 및/또는 1개 이상의 탄성적으로 가요성이거나 또는 순응성인 중공체인 경우에 대하여, 유입 파이프(들) 및 유출 파이프(들)과 관련하여 본원의 상기에서 더욱 상세하게 기술하였다.
창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기의 전체 구간은, 일단 창상 드레싱이 창상 위에서 사용될 때는 박테리아-불투과성이어야 한다.
본 발명에 따른 창상 드레싱 및 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기의 내부는 멸균되는 것이 바람직하다.
유체는 유체 보유고 및/또는 유체가 이동하는 시스템의 나머지 부분에서 자외선, 감마빔 또는 전자빔 조사에 의해 멸균될 수 있다.
특히, 이러한 방법은 내부 표면 및 유체와 임의의 멸균화제가 접촉하는 것을 감소시키거나 또는 아예 접촉하지 않도록 한다.
또한, 다른 유체 멸균 방법의 예로는 예를 들어
- 최대 단면 치수가 0.22 내지 0.45 마이크로미터이어서 박테리아에 선택적으로 불투과성인 미세개구 또는 미세세공을 통과시키는 한외여과를 이용하는 방법;
- 내부 표면 및 유체와 멸균화제의 접촉을 수반하기는 하지만, 유체 방부제, 예를 들어 화학 용액, 예를 들어 클로르헥시딘 및 포비돈 요오드; 금속 이온 공급원, 예를 들어 은 염, 예를 들어 질산은; 및 과산화수소를 사용하는 방법
을 또한 포함한다.
창상 드레싱의 내부, 유체가 이동하는 시스템의 나머지 부분, 및/또는 창상 층은, 심지어 창상이 고도의 분비 상태인 경우에도, 유체가 유체 보유고에서 멸균된 후에 멸균 상태가 유지되도록 하거나, 적어도 자연 발생 미생물의 성장은 억제되도록 하는 것이 바람직할 수 있다.
따라서, 이러한 측면에서는 잠재적으로 또는 실제로 유익한 물질을 처음부터 관주제에 첨가할 수 있고, 원한다면 지속적으로 첨가하여 그 양을 증가시킬 수 있다. 이러한 물질의 예는 항균제 (이의 일부는 앞서 기재한 바 있음) 및 항진균제를 포함한다. 이들 중에서도 적합한 것의 예로는 트리클로산, 요오드, 메트로니다졸, 세트리미드, 클로르헥시딘 아세테이트, 나트륨 운데실레네이트, 클로르헥시딘 및 요오드 등이 있다.
완충제, 예를 들어 인산이수소칼륨/인산수소이나트륨을 첨가하여 pH를 조정할 수 있고, 창상 통증 또는 염증 또는 드레싱과 관련된 통증을 줄이기 위한 국소 진통제/마취제, 예를 들어 리도카인/리그노카인 염산염, 크실로카인 (아드레놀린, 리도카인) 및/또는 소염제를 첨가할 수 있다.
유로에 관주제로부터의 물질의 침착을 억제하기 위해, 방수 코팅제가 유체와 직접 접촉하는 통로의 임의의 지점에 또는 임의의 인티저 상에, 예를 들어 창상의 흡인 및 관주를 동시에 제공하는 수단 또는 임의의 바람작한 관 또는 파이프에 사용될 수 있다.
흡인 유체가 통과하는 표면을 위한 코팅 물질의 예는,
- 항응고제, 예를 들어 헤파린, 및
- 표면 장력이 높은 물질, 예를 들어 PTFE, 및 폴리아미드
를 포함하는데, 이들은 성장 인자, 효소 및 다른 단백질 및 유도체에 유용하다.
관주제를 위한 유체 보유고는 임의의 통상적인 유형일 수 있으며, 예를 들어 관, 백 (예를 들어, 혈액 또는 혈액 제품, 예를 들어 혈장, 또는 주입용 음식, 예를 들어 영양물질의 주입용 음식에 전형적으로 사용되는 백), 챔버, 파우치 또는 다른 구조물, 예를 들어 중합체 필름일 수 있는데, 이들은 관주제 유체를 함유할 수 있다. 상기 보유고는 필름, 시트 또는 막으로 제조될 수 있고, 이들은 종종 통상적인 창상 드레싱 배킹층에 사용되는 필름 또는 시트와 유사한 (일반적으로는 균일한) 두께, 즉 100 마이크로미터 이하, 바람직하게는 50 마이크로미터 이하, 더욱 바람직하게는 25 마이크로미터 이하의 두께를 가지며 최소 두께는 10 마이크로미터이고, 또한 종종 탄성적으로 가요성, 예를 들어 엘라스토머성이며 바람직하게는 연질인 중공체이다.
기기의 모든 실시양태에서, 본 발명에 따른 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기 및 유체 보유고에 설치된 관의 유형 및 재료는 대부분 이들의 기능에 의해 결정될 것이다.
특히, 시간에 따라 지속적으로 사용하기에 적합하도록 하기 위해, 상기 재료는 비독성이고 생물학적으로 상용가능하여야 하며, 적절하다면 기기 유로 중의 유체 보유고로부터의 관주제 및/또는 창상 분비물 중의 임의의 활성 성분에 비활성이어야 하고, 임의로 2상 시스템의 흡인 및 관주 유닛을 사용하는 경우에는 기기 중에서 흡인 유체로 이동하는 투석액 중의 임의의 활성 성분에도 비활성이어야 한다.
관주제 유체와 접촉하고 있는 경우, 임의의 유의한 양의 추출가능물질이 사용하는 기기 밖으로 마구 확산되지 않도록 해야 한다.
이는 일단 사용시에는 자외선, 감마빔 또는 전자빔 조사 및/또는 유체 방부제, 예를 들어 유체 및 박테리아에 불투과성인 화학물질의 용액으로 멸균할 수 있어야 하고, 가요성이어야 한다.
유체 보유고에 적합한 물질의 예는 합성 중합체 물질, 예를 들어 폴리올레핀, 예를 들어 폴리에틸렌, 예를 들어 고밀도 폴리에틸렌 및 폴리프로필렌을 포함한다.
본 발명의 목적에 적합한 물질은 또한 이들의 공중합체, 예를 들어 예를 들 어 비닐 아세테이트와의 공중합체 및 이들의 혼합물을 포함한다. 추가로, 본 발명의 목적에 적합한 물질로는 의료용 등급의 폴리(비닐 클로라이드)를 포함한다.
이러한 중합체 물질에도 불구하고, 유체 보유고는 종종 유체 보유고 및 그와 상호 일체가 아닌 부품, 예를 들어 창상 드레싱 방향으로의 유체 공급 관 사이에서 발생하는 임의의 실질적인 힘에 저항하는 뻣뻣한 영역을 가질 것이고, 이것은 예를 들어 돌출된 보스에 의해 뻣뻣하게 되거나, 보강되거나 또는 달리 강화될 수 있다.
기기를 이용하여 제거되는 창상 치유에 유해한 물질은
산화제, 예를 들어 유리 라디칼, 예를 들어 퍼옥시드 및 수퍼옥시드;
제II철 및 제III철;
창상 층에서의 산화적 스트레스와 관련 있는 모든 것;
프로테아제, 예를 들어 세린 프로테아제 예를 들어, 엘라스타제 및 트롬빈; 시스테인 프로테아제; 매트릭스 메탈로프로테아제 예를 들어, 콜라게나제; 및 카르복실(산) 프로테아제;
내독소, 예를 들어 리포폴리사카라이드;
자가유도체 신호전달 분자, 예를 들어 호모세린 락톤 유도체, 예를 들어 옥소-알킬 유도체;
혈관신생 억제제, 예를 들어 트롬보스폰딘-1 (TSP-1), 플라스미노겐 활성제 억제제, 또는 안지오스타틴 (플라스미노겐 단편);
염증전 사이토킨, 예를 들어 종양 괴사 인자 알파 (TNFα) 및 인터루킨 1 베타 (IL-1β);
산화제, 예를 들어 유리 라디칼, 예를 들어 퍼옥시드 및 수퍼옥시드;
금속 이온, 예를 들어 제II철 및 제III철;
창상 층에서의 산화적 스트레스와 관련 있는 모든 것
을 포함한다.
창상 유체의 흡인은, 창상과 접촉시 창상 치유의 촉진에 유익한 물질을 분포시키면서, 창상 분비물 및/또는 관주제로부터 창상 치유에 유해한 물질의 제거를 돕는 것으로 생각된다.
창상 치유의 촉진에 유익한 물질의 정상 상태 농도 평형은 관주제 및/또는 창상 분비물 사이에 설정될 수 있다. 창상 유체의 흡인은 이러한 평형의 더욱 빠른 달성을 돕는다. 분포되는 창상 치유에 유익한 물질은 사이토킨, 효소, 성장 인자, 세포 매트릭스 성분, 생물학적 신호전달 분자 및 분비물의 다른 생리 활성 물질 및/또는 창상 치유에 대해 잠재적으로 또는 실제로 유익한 관주제 중의 물질, 예컨대 창상 세포의 증식을 돕는 영양물질, 산소와 같은 기체를 포함한다.
관주제 및/또는 창상 분비물 각각이 창상 드레싱을 향해서 그리고 창상 드레싱으로부터 나올때 통과하는 도관은
i) 모듈식 분리 및 드레싱의 회수를 위한 수단을 가질 수 있으며,
ii) 설명된 발명의 기기의 나머지에 도관 및 협동관의 말단부 위쪽의 즉각적인 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 제공하여,
관주제 및/또는 분비물의 연결 통로를 막는다.
흡인물 유동 조절 수단 및/또는 관으로부터의 유출은 수거되고 관찰되어 창 상 및/또는 이의 분비물의 상태를 진단하는데 사용될 수 있다.
임의의 흡인물 수거 용기는, 흘러나온 관주제 유체를 함유할 수 있는 임의의 통상적인 유형, 예를 들어 관, 백 (예컨대 수술 백으로 통상 사용되는 백), 챔버, 파우치 또는 다른 구조물, 예를 들어 중합체 필름의 구조물일 수 있다. 기기의 모든 실시양태에서, 흡인물 수거 용기의 유형 및 재료는 대부분 이들의 기능에 의해 결정될 것이다.
사용에 적합한 물질은 단지 사용시에만 유체-불투과성이고, 가요성일 필요가 있다.
유체 보유고에 적합한 물질의 예는 합성 중합체 물질, 예컨대 폴리올레핀, 예컨대 폴리 (비닐리덴 클로라이드)를 포함한다.
본 발명의 목적에 적합한 물질은 또한 폴리에틸렌, 예를 들어 고밀도 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 이들의 공중합체, 예를 들어 비닐 아세테이트와의 공중합체, 및 이들의 혼합물을 포함한다.
본 발명의 추가 측면은 창상에 대해 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 형성할 수 있는 창상 대향면을 갖는 배킹층을 포함하며, 창상의 관주 및/또는 흡인을 허용하는 창상 대향면을 통과하고/하거나 그 아래로 지나는 1개 이상의 파이프 (이 지점에서의 각 유입 파이프 및 유출 파이프는 창상에 대해 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 형성하는 창상 대향면을 통과하고/하거나 그 아래로 지남), 및 창상 층 및 임의로는 창상 주변 조직에 스트레스를 가하는 수단을 갖는 것을 특징으로 하는, 순응성 창상 드레싱을 제공한다.
유리하게는, 드레싱은 박테리아-방지 파우치로 사용되도록 제공된다.
이러한 창상 드레싱의 적합한 형태의 예는 예를 들어 본원의 상기에서 기술한 바와 같다.
본 발명의 제3 측면은 본 발명의 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기를 사용하여 창상 치유를 촉진시키는 창상의 치료 방법을 제공한다.
이제, 본 발명은, 모든 도식에서 창상 층에 스트레스를 적용하는 수단이 명백히 생략된 첨부되는 도면을 참고하여 단지 예시적으로 기술될 것이다.
도 1은 창상 드레싱의 하류부에 존재하고 창상 드레싱으로부터 멀어지는 유체 유출 관 중의 흡인물에 적용되는, 창상을 통과하여 유체를 이동시키는 단일 장치와 함께, 유체 공급 관에 연결된 공급물 유동 조절 수단, 및 유체 유출 관에 연결된 흡인물 유동 조절 수단을 갖는 본 발명에 따른 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기의 개략도이다.
도 2는 유체 유출 관에 연결된 흡인물 유동 조절 수단이 장착된, 창상 드레싱의 하류부에 존재하고 창상 드레싱으로부터 멀어지는 유체 유출 관 중의 흡인물에 적용되는, 창상을 통과하여 유체를 이동시키는 제1 장치; 및 창상 드레싱의 상류부에 존재하고 창상 드레싱을 향하는 유체 공급 관 중의 관주제에 적용되는, 창상을 통과하여 유체를 이동시키는 제2 장치를 갖는 본 발명에 따른 또다른 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기의 개략도이다.
도 3 내지 8은 창상의 흡인 및/또는 관주용 순응성 창상 드레싱의 단면도이 다.
여기서, 도 3a 내지 5a는 창상 드레싱의 단면 평면도이고, 도 3b, 4b, 5b, 6, 7 및 8a는 창상 드레싱의 단면 측면도이다. 도 8b는 분해 조립도에 표시된 유입 매니폴드에서 적층의 등축면을 나타낸다.
도 9a는 펌프 우회 루프, 흡인물 수거 용기의 필터 하류부, 및 창상에 인가되는 양압 또는 음압의 조절을 위한 유체 유출 관 또는 창상 공간에 연결된 방출 조절기, 예컨대 회전형 밸브가 있다는 것을 제외하고 도 2의 부분과 동일하게 번호가 매겨진 본질적으로 동일한 2-펌프 시스템의 변형예이다.
도 10a 내지 c는 창상에 인가되는 양압 또는 음압 조절 변형을 위한 다양한 수단이 장착된다는 것을 제외하고는, 도 9에서의 부분과 동일하게 번호가 매겨진 본질적으로 동일한 2-펌프 시스템의 변형예이다.
도 11a 및 b는 도 9a 내지 d에서의 부분과 동일하게 번호가 매겨진 본질적으로 동일한 2-펌프 시스템의 변형예이다. 그러나, 이들은, 도 11b에서의 폐기물 백으로 유체를 이동시키는 제3 장치를 포함하는, 창상의 동시 흡인 및 관주에 있어 흡인물 유동을 창상에의 음압 또는 양압 하에 흡인물 수거 용기로 향하게 하는 다른 수단을 갖는다.
도 12는 도 9a 내지 d의 기기 중 창상 드레싱으로 관주제 유체를 이동시키는 제2 장치가 본질적으로 생략된 단일-펌프 시스템이다.
도 1에서, 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기 (1)은
창상 (5) 위에서 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부 (4)를 형성할 수 있는 배 킹층 (3),
지점 (8)에서 배킹층의 창상 대향면 (5)을 통과하는, 유체 공급 관 (7)에 연결된 1개의 유입 파이프 (6),
지점 (11)에서 창상 대향면을 통과하는, 유체 유출 관 (10)에 연결된 1개의 유출 파이프 (9),
상기한 유입 파이프 및 유출 파이프가 창상 위에서 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 형성하는 창상 대향면을 통과하고/하거나 그 아래로 지나는 지점 (8), (11)
을 갖는 순응성 창상 드레싱 (2);
공급물 유동 조절 수단, 여기서는 밸브 (14)를 통해 유체 공급 관 (7)에 의해 유체 보유고 (12)에 연결되는 유입 파이프;
흡인물 유동 조절 수단, 여기서는 밸브 (16) 및 유체 유출 관 (10)을 통해 폐기물, 예를 들어 수거 백 (도시하지 않음)에 연결되는 유출 파이프 (9);
유체 흡인 관 (18)에 작용하여 창상에 낮은 음압을 인가하는, 창상에 걸쳐 유체를 이동시키는 장치 (17), 여기서는 격막 펌프 (18), 예를 들어 바람직하게는 소형 유대용 격막 펌프; 및
유체가 유체 공급 관을 통해 (공급물 유동 조절 수단을 통해) 유체 보유고로부터 공급되어 유로를 충전시킬 수 있으며, 유체는 장치에 의해 유로를 통하여 움직일 수 있도록, 창상의 흡인 및 관주를 동시에 제공하는 수단 (17)을 제공하는 유체 공급 관 (7)의 밸브 (14), 유체 유출 관 (14)의 밸브 (16), 격막 펌프 (18)
를 포함한다.
기기의 작동은 상술한 바와 같다.
도 2에서, 기기 (21)은
유체 보유고 (12B)로부터의 유체 공급 관 (7)에 유동 조절 공급 수단은 없으며,
유체 유출 관 (10) 및 진공 용기 (흡인물 수거 병) (12A)에 연결된 흡인물 유동 조절 수단, 여기서는 밸브 (16)가 장착된, 창상에 낮은 음압을 인가하는 창상 드레싱의 하류부에 존재하고 창상 드레싱으로부터 멀어지는 유체 흡인 관 (13)에 작용하는, 창상 (17)을 통과하여 유체를 이동시키는 제1 장치, 여기서는 격막 펌프 (18A), 예를 들어 바람직하게는 소형 휴대용 격막 펌프; 및
창상 드레싱의 상류부에 존재하고 창상 드레싱을 향하는 유체 공급 관 (7) 중의 관주제에 적용되는, 창상 (17)을 통과하여 유체를 이동시키는 제2 장치, 여기서는 연동형 펌프 (18B), 예를 들어 바람직하게는 소형 휴대용 격막 펌프
가 있는 것을 제외하고는, 도 1의 부분과 동일하게 번호가 매겨진 본질적으로 동일한 2-펌프 시스템의 변형예이며, 이 때 제1 장치 (18A) 및 제2 장치 (18B), 및 유체 유출 관 (10)의 밸브 (16), 및 격막 펌프 (18)는 창상 (17)의 흡인 및 관주를 동시에 제공하는 수단을 제공하여, 유체가 유체 공급 관을 통해 (공급물 유동 조절 수단을 통해) 유체 보유고로부터 공급되어 유로를 충전시킬 수 있으며 유체는 장치에 의해 유로를 통하여 움직일 수 있다.
기기의 작동은 상술한 바와 같다.
도 3a 및 3b에는, 가벼운 창상에 더욱 적합한 형태가 도시된다. 이는 원형 배킹층 (42), 및 가열-밀봉에 의해 상기 배킹층 (42)에 영구 부착되어 원형 파우치 (63)을 형성하며 천공 (62)를 갖는, 아래를 향하는 원형 접시 모양의 제1 막 (61)을 포함한다.
파우치 (63)은 정공 (64)를 통해 유입 파이프 (46)과 소통하며, 이에 따라 드레싱의 사용시에 흡인 유체를 창상으로 직접 전달하는 유입 파이프 매니폴드가 효과적으로 형성된다.
개구 (66)을 갖는 환상형 제2 막 (65)는 가열-밀봉에 의해 배킹층 (42)에 영구 부착되어, 상기 층 (42)를 갖는 환상형 챔버 (67)을 형성한다.
챔버 (67)은 오리피스 (68)을 통해 유출 파이프 (47)과 소통하고, 이에 따라 드레싱의 사용시에 유체를 창상으로부터 직접 수거하는 유출 파이프 매니폴드가 효과적으로 형성된다.
도 4a 및 4b에는, 심부 창상에 더욱 적합한 형태로서 도 3a 및 3b의 드레싱의 변형예가 도시된다.
이는 원형 배킹층 (42), 및 뒤집힌 원추형의 고체 인티저 형태의 충전제 (69), 여기서는 열가소성 또는 바람직하게는 가교된 플라스틱 발포체로 형성된 탄성 엘라스토머성 발포체를 포함한다.
이는 점착성 필름 (도시하지 않음)을 사용하거나 또는 가열-밀봉에 의해 배킹층 (42)에 영구 부착된다.
아래를 향하는 원형 접시 모양의 시트 (70)은 배킹층 (42) 및 고체 인티저 (69) 아래쪽에 위치하고 그에 순응하지만, 그에 영구 부착되지 않은 별도의 구조체이다.
천공 (72)를 갖는 위를 향하는 원형 접시 모양의 제1 막 (71)은 가열-밀봉에 의해 시트 (70)에 영구 부착하여, 시트 (70)을 갖는 원형 파우치 (73)을 형성한다.
파우치 (73)은 정공 (74)를 통해 유입 파이프 (46)과 소통하고, 이에 따라 드레싱의 사용시에 흡인 유체를 창상으로 직접 전달하는 유입 파이프 매니폴드가 효과적으로 형성된다.
개구 (76)을 갖는 환상형 제2 막 (75)는 가열-밀봉에 의해 시트 (70)에 영구 부착하여, 시트 (70)을 갖는 환상형 챔버 (77)을 형성한다.
챔버 (77)은 오리피스 (78)을 통해 유출 파이프 (77)과 소통하고, 이에 따라 드레싱의 사용시에 유체를 창상으로부터 직접 수거하는 유출 파이프 매니폴드가 효과적으로 형성된다.
별법으로, 적절한 드레싱은 아래를 향하는 원형 접시 모양의 시트 (70)이 배킹층으로서 기능하고, 고체 충전제 (69)가 배킹층의 아래쪽이 아니라 배킹층으로서의 시트 (70) 상에 존재하는 형태로 제공될 수 있다. 충전제 (69)는 배킹층 (42) 대신에 점착성 필름 또는 테이프에 의해 적소에 고정된다. 이는 도 4a 및 4b에 예시되어 있다.
도 5a 및 5b에서는, 심부 창상에 더욱 적합한 형태의 드레싱이 도시된다.
이는 원형 배킹층 (42), 및 배킹층에 영구 부착되지 않는, 일반적으로 뒤집힌 반구형 인티저 형태, 예를 들어 탄성 엘라스토머성 발포체, 또는 이를 창상 형 상으로 형성하는 겔인 유체로 충전된 중공체 형태의 충전제 (79)를 포함한다.
유입 파이프 (46) 및 유출 파이프 (47)은 배킹층 (42)의 주변에 설치된다.
아래를 향하는 원형 접시 모양의 시트 (80)은 배킹층 (42) 및 충전제 (79)의 아래쪽에 위치하고 그에 순응하지만, 그에 영구 부착되지 않은 별도의 구조체이다.
아래를 향하는 원형 접시 모양의 이층 막 (81)은,
이 막 (81)에 의해 형성된 접시의 외부 표면 (84)의 길이를 따라 관통부 (83)을 갖는 적층 부품들 사이에 밀폐된 채널 (82), 및
나선형의 외부 말단에서 채널 (82)가 유입 파이프 (46)과 소통하는 개구 (85)
를 가지며, 이에 따라 드레싱의 사용시에 흡인 유체를 창상으로 직접 전달하는 유입 파이프 매니폴드가 효과적으로 형성된다.
막 (81)은 또한 채널 (82)의 회전들 사이에 그들의 길이를 따라 천공 (86)을 갖는다.
막 (81)에 의해 형성된 접시의 내부 표면 (87)은 최내부 지점 (88)에서 점착성 필름 (도시하지 않음)을 사용하거나 또는 가열-밀봉에 의해 시트 (80)에 영구 부착한다. 이는 교합하는 밀폐된 나선형 도관 (89)를 한정한다.
나선형 도관의 최외부 말단에서, 도관 (89)는 개구 (90)을 통해 유출 파이프 (47)과 소통하고, 이에 따라 천공 (86)을 통해 창상으로부터 유체를 직접 수거하는 유출 매니폴드가 효과적으로 형성된다.
도 6 내지 7에서는, 원형 배킹층 (42) 아래쪽에 창상 충전제 (348)를 갖는 드레싱의 여러 형태가 제공된다.
이는 각각 유체, 여기서는 공기 또는 질소로 충전시 창상 형상이 되는 막 (349)에 의해 한정된, 일반적으로 아래로 향하는 돔형 또는 환형, 또는 편구면 순응성 중공체를 포함한다.
팽창 유입 파이프 (350), 유입 파이프 (46) 및 유출 파이프 (47)은 중공체 (348) 위쪽에서 배킹층 (42)의 보스 (351)의 중심에 설치된다. 팽창 유입 파이프 (350)은 중공체 (348)의 내부와 소통하여, 바디 (348)의 팽창을 허용한다. 중공체 (348)의 이러한 팽창을 통해, 창상에 인가된 스트레스는 중공체 (348) 내의 압력을 변화시킴으로써 변화시킬 수 있다.
유입 파이프 (46)은 중공체 (348)을 통해 파이프 (352)에서 효과적으로 연장된다. 유출 파이프 (47)은 상기 배킹층 (42) 아래쪽에 바로 인접하여 방사형으로 연장된다.
도 6에서, 파이프 (352)는, 가열-밀봉에 의해 충전제 (348)에 영구 부착되고 천공 (362)를 갖는 막 (361)으로 형성된 유입 매니폴드 (353)과 소통한다. 이는 적합한 물질, 예를 들어 탄성 열가소체로 형성된 발포체 (363)로 충전된다. 바람직한 물질은 소형 천공 또는 세공을 갖는 망상형 여과 폴리우레탄 발포체를 포함한다.
충전제 (348)은, 예를 들어 배킹층 (42)에 가열-밀봉된 보스 (351)을 통해 배킹층에 영구히 부착된다.
도 7에서, 유출 파이프 (47)은 적합한 물질, 예를 들어 탄성 열가소체로 형 성된 발포체 층 (364)와 소통한다. 또한, 바람직한 물질은 소형 천공 또는 세공을 갖는 망상형 여과 폴리우레탄 발포체를 포함한다.
도 6 및 7 둘다에서, 사용시에 파이프 (352)은 연장된 영역에 걸쳐 창상 층으로 관주제 유체를 직접 전달하는 1개 이상의 개구에서 종결된다.
유사하게, 유출 파이프 (47)은 드레싱의 사용시에 창상 주변부로부터 유체를 방사형으로 효과적으로 수거한다.
도 6 및 7에 나타난 드레싱의 형태는 보다 심부 창상에 보다 적합한 디자인이다.
도 8 (a 및 b)에는, 심부 창상을 위한 또다른 형태가 도시된다. 이는 원형, 또는 보다 통상적으로 사각형 또는 정방형 배킹층 (342), 및 멀티 몰타(Maltese) 십자 또는 장미 양식과 같은 깊은 톱니형 디스크 형태의 챔버 (363)을 포함한다.
이는 비침투성 상부 막 (361), 및 연장된 영역에 걸쳐 창상 층으로부터 관주제 유체를 직접 전달하는 천공 (364)를 갖는 다공성 하부 필름 (362)에 의해 한정되고, 이와 같이 효과적으로 유입 매니폴드를 형성한다. 3개의 배열의 챔버 (363)는 도 8b에 도시되었으며, 이들 모두는 아암을 안으로 접고 가능하다면 중첩시켜서 창상으로의 삽입시에 창상 층에 잘 순응할 수 있다.
챔버 (363) 위의 공간은 상기 배킹층 (342) 아래쪽의 창상 충전제 (348)로 충전된다. 이는 유체, 여기서는 공기 또는 질소로 충전시 창상 형상이 되는 막 (349)에 의해 한정된, 편구면 순응성 중공체를 포함한다. 팽창 유입 파이프 (350)는 중공체 (348) 위의 배킹층 (342) 내에 제1 보스 (370)에서 중심에 설치된다. 팽창 유입 파이프 (350)은 중공체 (348)의 내부와 연결되어 바디 (348)가 팽창되게 한다. 다시, 중공체 (348)의 팽창은 편리하게 스트레스를 창상에 인가하는 수단이다.
성형된 모자형 보스 (351)은 챔버 (363)의 비침투성 상부 막 (361) 상의 중심에 설치된다. 상기 보스는 이를 통과하는 세개의 내부 채널, 도관 또는 통로 (도시하지 않음)를 가지며, 이들 각각은 입구 천공 및 출구 천공을 갖는다.
충전제 (348)은 점착제, 가열 용접 또는 기계적 고정기, 예를 들어 공동 핀 및 소켓에 의해 챔버 (363)의 막 (361)에 부착된다.
팽창 유입 파이프 (350), 유입 파이프 (346) 및 유출 파이프 (347)은 드레싱의 배킹층 (342)의 근위면의 연부 아래쪽으로 통과한다.
이것은 챔버 (363)의 막 (361)에 걸쳐서 충전제 (348) 아래쪽에 바로 인접하여 방사형으로 연장되고, 각각 보스 (351)의 입구 천공과 교합한다.
팽창 유입 파이프 (350)을 수용하는, 상기 보스를 통과하는 내부 채널, 도관 또는 통로로의 출구는 중공 충전제 (348)의 내부와 소통하여 팽창을 허용한다.
유입 파이프 (346)을 수용하는 내부 채널, 도관 또는 통로로의 출구는 챔버 (363)의 내부와 소통하여, 연장된 영역에 걸쳐서 챔버 (363)을 통해 창상 층으로 관주제 유체를 전달한다.
유사하게, 유출 파이프 (347)을 수용하는 내부 채널, 도관 또는 통로로의 출구는 챔버 (363)의 위쪽 및 창상 충전제 (348)의 아래쪽 공간과 소통하여, 창상 주변부로부터 관주제 및/또는 창상 분비물의 흐름을 방사형으로 수거한다.
도 9a에서, 기기 (21)은 도 2의 부분과 동일하게 번호가 매겨진 본질적으로 동일한 2-펌프 시스템의 변형예이다.
이에 따라, 유체 보유고 (12B)로부터의 유체 공급 관 (7)에서 공급물 유동 조절 수단, 여기서는 밸브 (14), 및
유체 흡인 관 (13)에 작용하지 않으나, 창상에 낮은 음압을 인가하는 흡인 수거 용기 (12A)의 하류부에 존재하고 이로부터 멀어지는 공기 흡인 관 (113)에 작용되는, 창상 (17)을 통과하여 유체를 이동시키는 제1 장치, 여기서는 고정 속도 격막 펌프 (18A), 예를 들어 바람직하게는 소형 휴대용 격막 펌프와 함께;
창상 드레싱의 상류부에 존재하고 창상 드레싱을 향하는 유체 공급 관 (7) 중의 관주제에 적용되는, 창상 (17)을 통과하여 유체를 이동시키는 제2 장치 (5), 여기서는 고정 속도 연동형 펌프 (18B), 예를 들어 바람직하게는 소형 휴대용 연동형 펌프가 있으며,
이 때 제1 장치 (18A) 및 제2 장치 (18B), 유체 공급 관 (7)의 밸브 (14)는 창상 (17)의 흡인 및 관주를 동시에 제공하는 수단을 제공하여, 유체가 유체 공급 관을 통해 (공급물 유동 조절 수단을 통해) 유체 보유고로부터 공급되어 유로를 충전시킬 수 있으며 유체는 장치에 의해 유로를 통해 움직일 수 있다.
흡인물 유동 조절 수단, 예를 들어 유체 유출 관 (10)에 연결된 밸브가 없다는 것이다.
제1 장치 (18A) 및 제2 장치 (18B)가 고정 속도이므로, 유체 공급 관 (7)의 밸브 (14)는 창상에의 낮은 음압 및 관주제 유속을 변화시키는 유일한 수단을 제공 한다.
하기하는 또다른 특징이 존재한다:
제2 장치인 고정 속도 연동형 펌프 (18B)는 되돌아가지 않는 밸브 (115)를 갖는 우회 루프의 형태에서, 과압을 피하는 수단을 갖도록 제공된다. 루프는 펌프 (18B)의 유체 공급 관 (7) 하류부로부터 펌프 (18B)의 유체 공급 관 (7) 상류부의 지점으로 향한다.
유체 유출 관 (10)에 연결된 압력 모니터 (116)은 흡인물 수거 용기 (12A)로 향하며 흡인물 수거 용기 (12A)의 상부를 집중적으로 침투하는 흐름 관 (118) 상의 흐름 조절기, 여기서는 모터가 장착된 회전형 밸브 (117)에 피드백 연결되어 있다. 이는 정상 수준에서 창상에 낮은 음압을 유지시키는 수단을 제공한다.
흡인물 수거 용기 (12A)의 필터 (119) 하류부는, 액체 및 미생물을 비롯한 가스- (종종 공기-) 유래 미립자의, 흡인물 수거 용기 (12A)를 통과하는 관주제 및/또는 분비물로부터 제1 장치 (18A)로의 통과를 막는 반면, 운반 가스가 이의 공기 흡인 관 (113) 하류부를 통해 제1 장치 (18A)로 통과하게 한다. 기기의 작동은 상술한 바와 같다.
도 9b는 도 9a의 지점 A인 도 9a 하류부에서의 부분과 동일하게 번호가 매겨진 본질적으로 동일한 변형 디자인을 나타낸다. 흐름 관 (118)은 흡인물 수거 용기 (12A)가 아닌, 필터 (119)의 공기 흡인 관 (113) 하류부로 향한다. 이는 정상 수준에서 창상에 낮은 음압을 유지시키는 수단을 제공한다. 기기의 작동은 상술한 바와 같다.
도 9c는 도 9a의 지점 B인 도 9a 상류부에서의 부분과 동일하게 번호가 매겨진 본질적으로 동일한 변형 디자인을 나타낸다. 제2 장치 (18B)는 변동 속도 펌프이고, 유체 공급 관 (7)의 밸브 (14)는 생략되어 있다. 제2 장치 (18B)는 창상에 낮은 음압 및 관주제 유량을 변화시키는 유일한 수단이다. 기기의 작동은 상술한 바와 같다.
도 9d는 도 9a의 지점 B인 도 9a 하류부에서의 부분과 동일하게 번호가 매겨진 본질적으로 동일한 변형 디자인을 나타낸다.
압력 모니터 (116)은 모니터 유출 관 (120)에 연결되어 있고 모니터 유출 관 (120)으로 운행하는 흐름 관 (118) 상의 흐름 조절기, 여기서는 모터가 장착된 회전형 밸브 (117)에 피드백 연결되어 있다. 이는 정상 상태에서 창상에 낮은 음압을 유지시키는 수단을 제공한다. 기기의 작동은 상술한 바와 같다.
도 10a는 도 9a의 지점 B인 도 9a 하류부에서의 부분과 동일하게 번호가 매겨진 본질적으로 동일한 또다른 변형 디자인을 나타낸다. 압력 모니터 (116)은 모니터 유출 관 (120)에 연결되어 있고 필터 (119)의 공기 흡인 관 (113) 하류부의 흡인물 유동 조절 수단, 여기서는 모터가 장착된 밸브 (16)에 피드백 연결되어 있다.
이는 흡인물 유동 조절 수단 및 정상 수준에서 창상에 낮은 음압을 유지시키는 수단을 제공한다. 기기의 작동은 상술한 바와 같다.
도 10b는 도 9a의 지점 B의 하류부인 도 10a 부분과 동일하게 번호가 매겨진 본질적으로 동일한 또다른 변형 디자인을 나타낸다. 압력 모니터 (116)은 모니터 유출 관 (120)에 연결되어 있고 흡인물 수거 용기 (12A)의 유체 유출 관 (10) 상류부의 흡인물 유동 조절 수단, 여기서는 모터가 장착된 밸브 (16)에 피드백 연결되어 있다.
이는 흡인물 유동 조절 수단 및 정상 수준에서 창상에 낮은 음압을 유지시키는 수단을 제공한다. 기기의 작동은 상술한 바와 같다.
도 10c는 도 9a의 지점 B인 하류부인 도 10a 부분과 동일하게 번호가 매겨진 본질적으로 동일한 또다른 변형 디자인을 나타낸다. 압력 모니터 (116)은 모니터 유출 관 (120)에 연결되어 있고 필터 (119)의 하류부에 있는 변동 속도 제1 장치 (18A), 여기서는 변동 속도 펌프에 피드백 연결되어 있고, 유체 유출 관 (10)의 밸브 (16)은 생략되어 있다.
이는 흡인물 유동 조절 수단 및 정상 수준에서 창상에 낮은 음압을 유지시키는 수단을 제공한다. 기기의 작동은 상술한 바와 같다.
도 11a에서, 이는 도 9a의 지점 B인 하류부인 도 10c 부분과 동일하게 번호가 매겨진 본질적으로 동일한 또다른 변형 디자인, 및 창상에 대한 음압 또는 양압하에서 흡인 유체를 흡인물 수거 용기에 처리하는 별도 수단을 나타낸다.
압력 모니터 (116)은 모니터 유출 관 (120)에 연결되어 있고, 흡인물 수거 용기 (12A)의 상류부의 변동 속도 펌프인 변동 속도 제1 장치 (18A)에 피드백 연결되어 있고, 필터 (119) 및 공기 흡인 관 (113)은 생략되어 있다. 이는 흡인 유체 조절 수단 및 정상 수준으로 창상에 대한 낮은 음압을 유지시키는 수단을 제공한다. 기기 작동은 상기에 상술되어 있다.
도 11b는 도 9a의 지점 B인 도 10c 하류부에서의 부분과 동일하게 번호가 매겨진 본질적으로 동일한 또다른 변형 디자인을 나타내며, 흡인물 유동을 창상에 대해 음압 또는 양압 하에 흡인물 수거 용기로 향하게 하는 변형 수단을 나타낸다. 압력 모니터 (116)은 생략되어 있는데, 이는 흡인물 수거 용기 (12A) 및 필터 (119)의 하류부에 있는 변동 속도 제1 장치 (18A), 여기서는 변동 속도 펌프에 피드백 연결되어 있다. 제3 장치 (18C), 여기서는 고정 속도 펌프는 흡인물 수거 용기 (12A)로부터 폐기물 백 (12C)로 유체를 이동시키는 수단을 제공한다. 기기의 작동은 상술한 바와 같다.
도 12는 도 9a의 지점 A인 도 9a 상류부에서의 부분과 동일하게 번호가 매겨진 본질적으로 동일한 또다른 변형 디자인을 나타낸다.
이는 도 9a의 기기 중 창상 드레싱으로 관주제 유체를 이동시키는 제2 장치가 본질적으로 생략된 단일-펌프 시스템이다. 기기의 작동은 상술한 바와 같다.
자극받은 창상에서 스트레스를 세포에 적용했을 때의 시험관내 효과의 입증
목적
실리카 플렉서셀(Flexercell) 플레이트 상의 인간 진피 섬유모세포에 일정 시간에 걸쳐 마크로스트레스(macrostress)를 처리하여 상기 세포에 의해 침착된 콜라겐의 총량을 측정하는 것
방법
세포
인간 진피 섬유모세포 (HS8/BS04)가 사용되었다. 섬유모세포 (웰 당 5 x 105개)를 실리콘 막 6개 웰 플레이트 (플렉서셀, 미국 노쓰 캐롤라이나주 힐즈버로우 소재의 플렉스셀 인터내셔날(Flexcell Intl)사에서 공급)에 시딩하고, 48시간 동안 '마크로스트레스' (본 실시예에 사용되는 마크로스트레스는 기계적 신장에 의해 세포에 적용되는 스트레스를 의미함) 처리의 범위에 적용하여, 세포를 싸인파(sine wave) 프로필을 갖는 주기에 대해 0.1 Hz의 주파수에서 15% (즉, 세포 기질의 15% 연장)가 뒤덮이는 실험을 수행하였다. 텐션 플러스(Tension Plus™) 시스템인 플랙서셀은 바이오플렉스(BioFlex®) 시리즈 배양 플레이트의 가요성 매트릭스-결합 성장 표면 상에서 배양된 세포를 변형시키는 진공압을 이용하여 생물학 스트레인 상태를 자극시키는 컴퓨터-구동 기구이다. 실험에 따라, 배지를 제거하고, 세포를 PBS로 세척하고, 콜라겐 수준을 분석할 때까지 -70 ℃에 저장하였다.
세포를 순차적 (SEQ: sequential) 또는 동시 (SIA: simultaneous) 관주/흡인에 노출하였다. SIA의 경우에, 1분 당 0.1 ml의 유속을 사용하였다. 순차적 경우에, 10회 비움/충전 주기를 48시간 기간에 걸쳐 수행하였으며, 각 비움/충전은 완료되는데 1시간이 걸렸다. 사용된 배지는 DMEM/10% FCS이었다.
콜라겐 정량화
2 ml 파라핀 완충액을 사용하여 보다 큰 표면적으로 인해 임의의 콜라겐을 분해하는 히드록실 프롤린 정량화 분석을 이용하여 6개 웰 플레이트 상에 존재하는 콜라겐 함량을 측정하였다.
RT - PCR
택맨(Taqman) RT-PCR 기계를 이용하여 플라스미노겐 억제제 활성자 2 (PIA-2) 및 콜라겐 1a 유전자 발현의 상대적 정량을 측정하였다.
RNA 추출
세포를 RLN 완충액 중에서 웰로부터 스크랩하고, 1개의 RNeasy 미니 컬럼을 이용하여 3개의 샘플 웰로부터 RNA를 풀링하였다. 대조군 RNA를 T175 플라스크에서 전면생장한 섬유모세포로부터 추출하였다.
RNeasy 미니(Mini) 안내서 (퀴아젠(Qiagen))에 기재된 시약 및 절차, 및 RLN 완충액 (50 mM 트리스-HCl, 시그마(Sigma), 제조번호 033K8418; 140 mM NaCl, 시그마, 제조번호 013K8930; 1.5 mM MgCl2, 시그마, 제조번호 082K8938; 0.5% (v/v) 이게팔(Igepal) (시그마, 제조번호 102K0025); 10 ㎕/ml β-머캅토에탄올, 시그마, 제조번호 102K0025; 몰레큘라 바이올로지(Molecular Biology) 등급 물 (시그마, 제조번호, 23K2444)로 용량을 맞춤)을 이용하여 섬유모세포로부터 RNA 추출을 수행하였다.
50 ㎕ 물로 스핀 컬럼으로부터 RNA를 용출하고, 분광광도계를 이용하여 RNA를 정량화하였다.
cDNA 제조
랜덤 헥사머 프라이머 (어플라이드 바이오시스템즈(Applied Biosystems), 제 조번호 G07487)를 갖는 옵니스크립트(Omniscript) 역전사 키트 (퀴아젠)를 이용하여 cDNA를 RNA로부터 제조하였다. 37 ℃에서 1시간 동안 가열함으로써 반응을 완료하고, 필요할 때까지 -20 ℃에서 저장하였다.
RT - PCR 프라이머
플렉서셀 마크로스트레스 처리 동안 상향-조절되는 것으로 이전에 나타난 3개의 유전자 생성물을 선택하였다 (문헌 [Kessler, et al, JBC, 276, 39, 36575-36585, 2001]). MWG 바이오텍(Biotech)에 의해 프라이머를 합성하였다.
콜라겐 1a:
Figure 112007081683658-PCT00001
Figure 112007081683658-PCT00002
(문헌 [Wong et al, Tissue Engineering, 8, 6, 979-2002]에서 유래)
PAI-2:
Figure 112007081683658-PCT00003
Figure 112007081683658-PCT00004
(수탁 번호 H81869의 서열, 프라이머 3 소프트웨어를 이용하여 디자인됨)
18S rRNA:
Figure 112007081683658-PCT00005
Figure 112007081683658-PCT00006
(시그마에 의해 이전에 디자인되어 합성된 18S rRNA 하우스킵 핑(housekeeping) 유전자 프라이머).
SYBR 그린(Green)
SYBR 그린 시약 (어플라이드 바이오시스템즈, 제조번호 0505023) 매스터 믹스를 제조자 프로토콜에 따라 제조하였다. 요약하면, 50% v/v SYBR 그린, 0.05% 프라이머 1, 0.05% 프라이머 2, RNase 무함유 물을 100%가 되도록 채움. 5 ㎕ cDNA 주형 및 45 ㎕ SYBR 그린을 각 웰에 첨가하였다.
PCR
7700 택맨 RT-PCR 시스템 (SOP/BC/227)을 이용하여 RT-PCR을 수행하였다. 운행 조건은 하기와 같다:
1) 50 ℃, 2분 동안
2) 95 ℃, 10분 동안
3) 95 ℃, 15초 동안
4) 60 ℃, 1분 동안
조건 3 및 4를 총 40회 주기 동안 반복하였다.
단일 PCR 생성물이 증폭되었는지를 확인하기 위해, 하기 조건을 이용하여 생성물에 대한 융해 분석을 수행하였다:
1) 95 ℃, 15초 동안
2) 60 ℃, 20초 동안
3) 95 ℃, 15초 동안
단계 2와 3 사이에 19.59분의 램프 시간을 이용하여 분해 온도를 결정하였 다.
결과 및 논의
콜라겐 정량화
히드록시프롤린 정량화 분석을 이용하여 6개의 웰 플렉서셀 플레이트의 각 웰에 존재하는 콜라겐의 양을 측정하였다. 웰 당 5 x 103개 또는 5 x 105개로 시딩한 섬유모세포를 라미닌 코팅된 플레이트 상에서 72시간 동안 성장시켰다. 하기 분석에 따라 측정된 흡수값은 매우 낮았으며, 이는 존재하는 콜라겐의 양도 매우 낮음을 제시했다. 불행하게도, 원액을 10배로 희석하지 않아서, 존재하는 히드록시프로필의 양을 아는 것이 가능하지 않기 때문에 히드록시프롤린 표준 곡선을 만들 때 오차가 생겼다. 이러한 오차는 표준에만 영향을 미칠 수 있다. 낮은 값은 이러한 낮은 콜라겐 함량을 측정하기에 적합하지 않다는 것을 나타낸다.
기체 크로마토그래피 (GS-MS)를 이용하여 제2 히드록시프롤린 측정 분석을 수행하였다. 이러한 분석은 6개의 웰 플레이트에 존재하는 매우 낮은 콜라겐 함량을 나타냈다.
RT- PCR
세포만 72시간 동안 증식시켜서 새로운 콜라겐을 합성시킨 후에, 단시간에, 세포 증식시 합성된 단백질의 양의 변화에 관한 유전자 발현의 수준의 변화를 조사하여 결정하였다.
조사하기 위해 선택된 관심 유전자는, 이들이 스트레스 받은 콜라겐 격자에 서 유도되는 것으로 제시된 콜라겐 1a 및 플라스미노겐 활성자 억제제 2 (PIA-2) 유전자였다 (문헌 [Kessler et al, JBC, 276, 39, pp36575-36585, 2001]). 관심 유전자의 유전자 발현의 수준은 이전에 제시된 (문헌 [Kessler et al, 2001]) 정상 수준으로 발현되는 하우스킵핑 유전자인 18S rRNA에 대한 비율로서 표시되었다.
RT-PCR 실험의 경우에, 섬유모세포를 성장시켜 15% 스트레인, 0.1 Hz 주파수를 48시간 동안 적용한 반면, 대조군 샘플에는 상기 조건을 적용하지 않았다. 또한, 이들을 배지의 연속식 관주 흡인 (SIA), 또는 연속식 일련의 비움/충전 주기 (SEQ)에 적용하였다. 모든 시스템은 대기압 이하 약 25 mbar의 진공하에서 유지되었다.
상기된 조건의 4 세트에 적용된 PAI-2 유전자 발현 수준을 섬유모세포에서 측정하였다. 결과를 표 1에 나타냈다.
SIA만 1.6
SEQ만 5.3
SIA 플러스 마크로스트레스 5.4
SEQ 플러스 마크로스트레스 5.3
결과는 SIA 시스템에서의 섬유모세포를 마크로스트레스 (15% 스트레인, 0.1 Hz 주파수; n = 1)에 적용하는 경우에 PAI-2 유전자 발현의 수준이 증가됨을 나타냈다. 그러나, 발현 수준은 또한 SEQ, 및 SEQ 플러스 마크로스트레스 섬유모세포 둘 다에서 증가하였다. 불행하게도, 초기 마크로스트레스 플렉서셀 실험 동안 기술적 어려움으로 인해, 오로지 1개 세트의 실험 플레이트가 분석에 이용가능하였다.
결론
PAI-2 유전자 발현의 RT-PCR 분석은, SIA만의 경우에 비해 SIA 플러스 마크로스트레스에서의 발현 수준이 증가하였음을 나타냈다. 이는 시험관내 창상 모의 실험에서 세포 활성에 대한 마크로스트레스의 효과를 입증하며, 창상 치유에서 마크로스트레스의 역할을 지지한다.
SEQ, 및 SEQ 플러스 마크로스트레스 섬유모세포에서 발현 수준의 차이가 전혀 없었다.
기술적 어려움으로 인해, 이들 결과는 n = 1로부터 도출하였으며, 따라서 이들 결과를 해석할 때 주의가 필요하다. 그러나, 결과는 SIA 관주 동안 마크로스트레스의 세포로의 적용은 세포 활성 수준을 증가시키고, 콜라겐 생성을 가능하게 하다. 이는 스트레스가 적용되는 경우에 치유 활성의 증가를 반영하는 것이다.
SEQ 분석의 결과는 혼란스러우며, 프로토콜에서 규명되지 않는 착오의 결과일 수 있다. 이를 확인하기 위해 추가 실험이 필요할 것이다. 다른 가설은 충전/공 주기에 의해 유도된 추가 스트레스가 무심코 대조군 집단에 적용되는 스트레스를 생성시킬 수 있다는 것이다.

Claims (50)

  1. a) 창상 위에서 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 형성할 수 있는 배킹층, 및 창상 대향면을 통과하고/하거나 그 아래로 지나며 창상의 관주 및/또는 흡인을 허용하는 1개 이상의 파이프를 갖고, 사용시 상기 1개 이상의 파이프가 창상 대향면을 통과하고/하거나 그 아래로 지나는 지점에서 창상 위에서 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 형성하는 순응성 창상 드레싱을 포함하는 유체 유로;
    b) 유체 공급 관에 의해 파이프에 연결가능한 유체 보유고, 및
    c) 창상 드레싱을 통과하여 유체를 창상으로 이동시키고/시키거나 창상으로부터 유체를 이동시키기 위한 1개 이상의 장치
    를 포함하며,
    d) 창상 층 및 임의로는 창상 주변 조직에 스트레스를 가하는 수단
    을 포함하는 것을 특징으로 하는, 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기.
  2. 제1항에 있어서, 관주를 허용하기 위한 유체 공급 관에의 연결을 위한 1개 이상의 유입 파이프 및 흡인을 허용하기 위한 유체 유출 관에의 연결을 위한 1개 이상의 유출 파이프를 포함하며, 상기 유입 파이프 및 유출 파이프 각각은 창상 대향면을 통과하고/하거나 그 아래로 지나는 것인 기기.
  3. 제2항에 있어서, 유체가 유체 유출을 통해 장치에 의해 흡인되는 동안 유체 공급 관을 통해 유체 보유고로부터 공급되어 유로를 충전할 수 있도록 창상의 흡인 및 관주를 동시에 제공하는 수단을 포함하는 기기.
  4. 제1항 내지 제3항에 있어서, 스트레스를 창상 층에 적용하는 수단이 임의로 변하는 양압 및/또는 음압을 창상 층에 인가할 수 있는 것인 기기.
  5. 제4항에 있어서, 스트레스를 창상 층에 적용하는 수단이 압력을 창상 층에 인가할 수 있는 1개 이상의 팽창성 및 수축성 모듈을 포함하는 것인 기기.
  6. 제5항에 있어서, 팽창성 및 수축성 모듈이 유체-팽창성 바디를 포함하는 것인 기기.
  7. 제6항에 있어서, 유체-팽창성 바디가 기체, 액체, 액상 에어로졸 중 기체 및/또는 겔에 의해 팽창가능한 것인 기기.
  8. 제7항에 있어서, 유체-팽창성 바디가 유체-팽창성 관주제 유입 매니폴드인 기기.
  9. 제8항에 있어서, 매니폴드가 연장된 영역에 걸쳐 창상 층에 유체를 직접 전달하는 개구로 창상 층의 유의한 영역을 덮고 개구와 유의한 영역의 창상 층을 접 촉시키는 것인 기기.
  10. 제8항 또는 제9항에 있어서, 매니폴드가 필름 시트 또는 막에 의해 한정되는 1개 이상의 팽창성 중공체를 포함하는 것인 기기.
  11. 제8항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 매니폴드가 창상 층의 50% 이상을 덮는 것인 기기.
  12. 제6항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 유체-팽창성 바디가 유체-팽창성 창상 충전제를 포함하는 것인 기기.
  13. 제12항에 있어서, 유체-팽창성 창상 충전제가 유입 매니폴드인 기기.
  14. 제6항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 유체-팽창성 바디가 엘라스토머 발포체와 같은 탄성 복원 물질로 부분 충전되는 것인 기기.
  15. 제6항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 유체-팽창성 바디가, 배킹층의 챔버, 파우치 또는 다른 구조물을 한정하는 실질적으로 평평한 필름, 시트 또는 막을 포함하는 것인 기기.
  16. 제6항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 유체-팽창성 바디를 팽창시키거나 수축시키는 팽창 및/또는 수축 펌프를 포함하는 기기.
  17. 제16항에 있어서, 팽창 및/또는 수축 펌프가 가역성인 기기.
  18. 제16항 또는 제17항에 있어서, 팽창 및/또는 수축 펌프가 피스톤 펌프 또는 회전형 펌프인 기기.
  19. 제18항에 있어서, 팽창 및/또는 수축 펌프가 연동형 펌프인 기기.
  20. 제1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 스트레스를 창상 층에 적용하는 수단이 압력을 50% 이상 및 대기압 이하로 변화시킬 수 있는 것인 기기.
  21. 제1항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서, 스트레스를 창상 층에 적용하는 수단이 압력을 규칙적 또는 불규칙적 주기로 변화시킬 수 있는 것인 기기.
  22. 제21항에 있어서, 규칙적 또는 불규칙적 주기의 주파수가 24시간 당 1 내지 48회인 기기.
  23. 제1항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서, 스트레스를 창상 층에 적용하는 수단이 압력을 규칙적 또는 불규칙적 펄스로 변화시킬 수 있는 것인 기기.
  24. 제23항에 있어서, 창상 치유의 자극을 위한 규칙적 펄스의 주파수가 1분 당 1 내지 3000회 (0.016 - 50 Hz)인 기기.
  25. 제24항에 있어서, 펄스의 최대 진폭이 기준치 압력의 최대 10 mmHg 초과 및 최대 10 mmHg 미만인 기기.
  26. 제1항 내지 제25항 중 어느 한 항에 있어서, 스트레스를 창상에 적용하는 수단이 압력을 규칙적 또는 불규칙적 주기, 및 주기에 부가된 규칙적 또는 불규칙 펄스로 변화시킬 수 있는 것인 기기.
  27. 제1항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서, 스트레스를 창상 층에 적용하는 수단이 챔버 또는 다른 중공 구조물 중에 자성 유체를 포함하는 것인 기기.
  28. 제1항 내지 제27항 중 어느 한 항에 있어서, 스트레스를 창상 층에 적용하는 수단이 유체를 기기의 유로로 방출시키는 수단을 포함하는 것인 기기.
  29. 제3항에 있어서, 창상의 동시 흡인 및 관주 제공 수단이
    - 창상 드레싱의 하류부에 존재하고 창상 드레싱으로부터 멀어지는 유체에 적용되는, 유체가 창상을 지나 이동되게 하는 제1 장치, 및 이와 함께
    - 창상 드레싱의 상류부에 존재하고 창상 드레싱을 향하는 유체 공급 관 중의 관주제에 적용되는, 유체가 창상을 지나 이동되게 하는 제2 장치,
    - 유체 유출 관에 연결된 흡인물 유동 조절 수단, 및
    - 유체 공급 관에 연결된 공급물 유동 조절 수단
    중 1개 이상을 포함하는 것인 기기.
  30. 제29항에 있어서, 유체가 창상을 지나 이동되게 하는 제1 및/또는 제2 장치가 변동 처리량 장치인 기기.
  31. 제30항에 있어서, 제1 및/또는 제2 장치가 변동 속도 펌프인 기기.
  32. 제31항에 있어서, 유체가 창상을 지나 이동되게 하는 제1 및/또는 제2 장치가 왕복운동형 펌프 또는 회전형 펌프인 기기.
  33. 제32항에 있어서, 제1 장치가 격막 펌프인 기기.
  34. 제32항에 있어서, 제2 장치가 연동형 펌프인 기기.
  35. 제29항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서, 변동 처리량 장치가 펄싱, 연 속, 변동 및/또는 자동화 및/또는 프로그래밍화 유체 이동을 가능하게 하는 것인 기기.
  36. 제1항 내지 제35항 중 어느 한 항에 있어서, 창상 드레싱 내에 50% atm. 이하의 음압을 인가시킬 수 있는 기기.
  37. 제36항에 있어서, 유체의 임의의 유의한 가압 또는 감압이 일어나도록 압력에 대해 충분한 복원력을 갖는, 창상 층으로의 유로, 창상 층 위의 유로 및 창상 층에 걸친 유로에 있는 1개 이상의 바디를 포함하는 기기.
  38. 제1항 내지 제37항 중 어느 한 항에 있어서, 1개 이상의 파이프가, 연장된 영역에 걸쳐 창상 층에 유체를 직접 전달하는 개구로 유의한 영역의 창상 층을 덮고 개구와 유의한 영역의 창상 층을 접촉시키는 매니폴드를 포함하는 것인 기기.
  39. 제1항 내지 제38항 중 어느 한 항에 있어서, 고정 수단이 창상 드레싱을 창상 부위에 고정시키는 것을 제공하는 것인 기기.
  40. - 창상에 대해 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 형성할 수 있는 창상 대향면을 갖는 배킹층,
    - 창상의 관주 및/또는 흡인을 허용하는 창상 대향면을 통과하고/하거나 그 아래로 지나는 1개 이상의 파이프,
    - 각 유입 파이프 및 유출 파이프가 사용시 창상에 대해 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 형성하는 창상 대향면을 통과하고/하거나 그 아래로 지나는 지점
    을 포함하며,
    - 스트레스를 창상 층 및 임의로는 창상 주변 조직에 가하는 수단
    을 포함하는 것을 특징으로 하는 순응성 창상 드레싱.
  41. 제40항에 있어서, 박테리아-방지 파우치를 제공하는 창상 드레싱.
  42. a) 제1항의 기기를 제공하는 단계,
    b) 창상 드레싱을 창상에 적용하는 단계,
    c) 창상이 상대적 유체 밀봉부 또는 밀폐부를 형성하도록 창상 드레싱의 배킹층을 신체 부위의 형상에 순응시키는 단계,
    d) 유체가 창상 드레싱을 지나 창상으로 이동되게 하고/하거나 유체가 창상으로부터 이동되게 하는 1개 이상의 장치를 구동시켜서, 관주제가 창상으로 이동되도록 하는 단계, 및
    e) 스트레스를 창상 층에 적용하기 위해 창상 층 및 임의로는 창상 주변 조직에 스트레스를 가하는 수단을 구동시키는 단계
    를 포함하는, 창상의 흡인, 관주 및/또는 세정용 기기의 작동 방법.
  43. 제42항에 있어서, 단계 (e)가 임의로 변하는 양압 및/또는 음압을 창상 층에 인가하는 수단을 구동시키는 것을 포함하는 것인 방법.
  44. 제42항 또는 제43항에 있어서, 창상 드레싱이 유입 파이프 및 유출 파이프를 포함하고, 단계 (d)가 1개 이상의 유입 파이프 (관주제) 및 1개 이상의 유출 파이프 (흡인물)를 지나 이동되게 하기 위해 유체가 창상 드레싱을 지나 이동되게 하는 1개 이상의 장치를 구동시키는 것을 포함하는 것인 방법.
  45. 제42항 내지 제44항 중 어느 한 항에 있어서, 유체의 드레싱으로의 유량이 1 내지 1500 ml/시간의 범위인 방법.
  46. 제42항 내지 제45항 중 어느 한 항에 있어서, 드레싱을 나가는 유체의 총 유량이 1 내지 2000 ml/시간의 범위인 방법.
  47. 제42항 내지 제46항 중 어느 한 항에 있어서, 단계 (d)가 창상의 동시 관주 및 흡인을 구동시키는 것을 포함하는 것인 방법.
  48. 제42항 내지 제46항 중 어느 한 항에 있어서, 단계 (d)가 창상의 순차적 관주 및 흡인을 구동시키는 것을 포함하는 것인 방법.
  49. 제42항 내지 제48항 중 어느 한 항에 있어서, 기기를 50% atm. 이하의 음압에서 운행하는 것인 방법.
  50. 제42항 내지 제49항 중 어느 한 항에 있어서, 스트레스를 간헐적으로 적용시키는 것인 방법.
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