JP4964869B2 - 創傷治療機器および方法 - Google Patents

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Description

本発明は、創傷を吸引し、潅注し、および/または洗浄するための機器および医療用創傷包帯、および創傷を吸引し、潅注し、および/または洗浄するこのような機器を使用した創傷を治療する方法に関する。
より詳細には、いくつかの治療態様では、特に創傷治療に有益である材料を分配しながら、創傷の治癒に有害である材料のうちのこれらを洗浄するために、幅広いが、より詳細には慢性的な創傷に容易に適用することができるこのような機器、創傷包帯、および方法に関する。
吸引および/または潅注機器が知られており、創傷治療中に創傷浸出液を取り除くのに使用される傾向がある。このような創傷治療の知られている形では、創傷の吸引および潅注は普通は連続して起こる。
治療サイクルの各部分は、外傷治癒を促進するのに有益である。
吸引は創傷に負圧を加え、これは創傷浸出液で創傷治癒に有害である材料を取り除き、細菌性負荷を少なくし、周辺創傷浮腫と闘い、創傷への局所血流を増やし、創傷床肉芽組織の形成を促すことによって、創傷治癒を促進する際にそれ自体有益である。
潅注は、通常は比較的少しの流体であり、比較的高い粘度であり粒子状物質が充填されている、創傷浸出液を希釈および移動させることによって創傷治癒に有害である材料の創傷を洗浄する。
加えて、創傷治癒を促進する際に必要とされる有益な材料(サイトカイン、酵素、成長因子、細胞基質成分、生体信号分子、および浸出液の他の生理活性成分など)は相対的にほとんど創傷内に存在せず、創傷内に十分分配されない、すなわち潜在的に最も有益である可能性がある場合に創傷床の一部に必ずしも存在しない。これらは、創傷の潅注によって分配することができ、したがって創傷治癒を促進するのを助けることができる。
潅注剤は加えて、増殖を助ける創傷細胞のための栄養素などの、創傷治癒に関して潜在的にまたは実際有益である材料、および酸素などの気体を含むことができる。これらは、創傷の潅注によって分配することができ、したがって創傷治癒を促進するのを助けることができる。
吸引および潅注治療が連続して創傷に行われる場合、それぞれ創傷治癒の際に有益である2つの治療は断続的に加えることのみができる。
したがって、創傷は少なくとも部分的に創傷治癒への吸引治療の上記知られている有益な効果を失い、この吸引は潅注の間は中断される。
加えて、所与の吸気流では、創傷治癒に関して潜在的にまたは実際有害である材料が創傷浸出液から取り除かれるが、完全な潅注および/または吸引治療を行う所与の期間の除去は通常、吸引を連続して行うのよりあまり効果的でないおよび/またはより遅い。
さらにあまり望ましくないのは、吸引が創傷に行われず、創傷浸出液、および創傷治癒に有害である材料(細菌およびデブリ、および第二鉄および第三鉄、また慢性創傷では、セリンプロテアーゼなどのプロテアーゼなど)が創傷床上にたまり、特に非常に滲み出ている創傷において創傷治癒を妨げることである。局所浮腫の流入はまた、創傷の慢性化を加える。これは特に、慢性創傷に当てはまる。
潅注剤および創傷浸出液の相対量により、混合した浸出液/潅注剤流体は相対的に高い粘度であるおよび/または粒子状物質充填されていてもよい。存在し、ためられると、システム内の粘度および閉塞により、創傷の連続した同時吸引および潅注の場合より、従来の連続吸引/潅注/居住サイクルでは吸引を行うことによってシフトするのがより難しい可能性がある。
創傷はまた、創傷は少なくとも部分的に創傷治癒への潅注治療の上記知られている有益な効果を失い、この潅注は吸引の間は中断される。
創傷治癒を促進する際のこれらの利点としては、上記のように、創傷治癒を促進する際に有益である材料の移動が挙げられる。
加えて、所与の潅注剤の流れでは、このような治療が従来の連続吸引/潅注/居住サイクル内にある場合に、完全な潅注および/または吸引治療を行う所与の期間の創傷の洗浄およびこのような有益な材料の創傷の潅注による分配は通常、吸引を連続して行うのよりあまり効果的でないおよび/またはより遅い。
このように知られている形の吸引および/または潅注治療システムはまたしばしば、身体の独自の組織治療過程の最適な能力の損失、およびゆっくりの治療、および/または創傷床に十分付着し、そこから成長する強い三次元構造を有していない弱い新しい組織成長につながる可能性がある創傷環境を作り出す。これは、特に慢性創傷においてかなりの欠点である。
関連する装置は、持ち運び可能ではない傾向がある。
したがって、創傷床との接触から創傷浸出液、および創傷治療に有害な材料を除去し、同時にこれを洗浄し、これにわたる創傷治療を促進するのに有益である材料を分配することができる、創傷用の吸引および潅注治療のシステムを提供することが望ましいだろう。
a)知られている吸引および/または潅注システムの上記欠点の少なくともいくつかを未然に防ぎ、b)持ち運び可能であるシステムを提供することがさらに望ましいだろう。
創傷の下にあり、これを囲む組織への脈管供給、およびその中への吸引はしばしば危険にさらされる。
さらに、創傷の下にあり、これを囲む組織への脈管供給を促進し、創傷治癒を促進させる治療システムを提供することがさらに望ましい。
加えて、知られている形の創傷包帯および吸引および/または潅注治療システムはしばしば、身体の独自の組織治療過程の最適な能力の損失、およびゆっくりの治療、および/または創傷床に十分付着し、そこから成長する強い三次元構造を有していない弱い新しい組織成長につながる可能性がある裏当て層の下に創傷環境を作り出す。これは、特に慢性創傷においてかなりの欠点である。
創傷床表面上および/または内の高周波振動、特に超音波エネルギーは、優れた細胞増殖、および加速された細胞成長につながり、創傷床に十分付着し、そこから成長する強い三次元構造を有する細胞成長の優れた破断強度、および創傷再発の減少につながることが分かった。
創傷床にわたる高周波振動、特に超音波エネルギーはまた有利には、a)創傷床に十分付着し、そこから成長する強い三次元構造を発達させる前に生物膜を破断し、b)創傷内の物体によって攻撃されるように解放し、および/またはc)より高い強度で細菌性細胞壁を破断することによって、創傷細菌に対して作用することができる。
創傷からの腐肉、痂皮および壊死組織の創傷清拭を助けることができる。
国際公開第WO99/56829号パンフレット 国際公開第WO99/48621号パンフレット 米国特許第5,904,659号明細書
本発明の目的は、i)創傷浸出液から創傷治癒に有害な材料を除去し、ii)創傷床表面上および/または内に高周波振動エネルギー、特に超音波を作り出す、治療のシステムを提供することである。
創傷への高周波振動エネルギーを加えることは、両方の連続システム(すなわち、空/充填サイクル)または同時潅注/吸引システムに等しく適用可能である。普通は同時システムを使用することが好ましいが、例えば費用により連続システムが好ましい状況がある場合もある。
本発明の第1の態様によると、a)比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成することが可能な裏当て層を有する適合創傷包帯を含む流体流路、および創傷の潅注および/または吸引を可能にするように創傷に面した面を通しておよび/またはその下を通過する少なくとも1つの管であって、各入口管および各出口管が創傷上に比較的流体密なシールまたはクロージャを形成する創傷に面した面を通しておよび/またはその下を通過する管を備えた流体通路と、b)少なくとも1つの管に流体供給管によって連結された流体リザーバと、c)流体を創傷包帯を通して移動させる少なくとも1つの装置とを備えた、創傷を吸引する、潅注する、および/または洗浄する機器であって、d)高周波振動エネルギー、特に超音波エネルギーを創傷床に加える手段を備えていることを特徴とする機器が提供される。
普通、機器は潅注を可能にするように流体供給管に連結する少なくとも1つの入口管と、吸引を可能にするように流体移送管に連結する少なくとも1つの出口管とを有し、それぞれ創傷に面した面を通しておよび/またはその下を通過することが好ましい。
このような実施形態は、連続および同時システムの両方に適切であるが、単一管システムは連続充填/空サイクルにのみ適している。
一実施形態では、本発明は、流体を流体移送管を通して装置によって(任意選択で、または必要に応じて、吸引流調整手段を介して)吸引しながら、流体供給管を介して(任意選択で、供給流調整手段を介して)流体リザーバから流路を充填するように流体を供給することができるように創傷の同時潅注および吸引を行う手段を提供する。
このような実施形態は、同時潅注および吸引に特に適しており、したがって本発明の好ましい実施形態を形成する。
管(の噛合端部)、例えば流体供給管または流体移送管に連結されているまたは連結させるための機器に関連してあらゆる管を説明している場合、管および管は流体が通る流路内に単一の部材を形成することができる。
潅注流体および/または創傷浸出液を介して創傷床に高周波振動、特に超音波エネルギーを加える手段は、高周波振動、特に超音波ソノード(ultrasonic sonode)、および/またはソノード(sonode)に連結された機器流路の構成部品であってもよく、その音響伝導性は高周波振動、特に超音波導体として働くために十分である。
超音波場源は、ソノードと一体的であってもよく、または高周波振動、特に超音波接続のための手段、普通は音響絶縁されているが、導電性導波管によってこれと連結することができる。
創傷の治癒の刺激のために、創傷床にわたってこのような超音波の所望のまたは最適の強度および周波数は実質的に、a)創傷床および/または機器流路の導電加熱された構成部品に高周波振動、特に超音波エネルギーを加える手段が包帯に対して取り付けられている、機器流路または機器流路の構成部品に沿った位置、b)潅注流体および/または創傷浸出液の流量、c)中で流体が移動し、エネルギーが創傷に導電されるシステム内のエネルギー損失のレベルを与えられるのに必要な機器のエネルギー供給点での超音波の強度、および/またはd)超音波源の性質によって決まる。
上記により、高周波振動エネルギーを与える手段は、機器流路のあらゆる便利または適当な位置または構成部品にあってもよい。
例としては、a)包帯の上、中または内側で体の遠位方向に取り付けられ、b)裏当て層の創傷に面した面を通しておよび/またはその下を通過する(1つまたは複数の)流体入口管および(1つまたは複数の)出口管の1つまたは複数の中に、その上に、そこに、またはその近くに取り付けられ、c)機器の流路を形成する管内のコネクタの1つまたは複数の中に、その上に、そこに、またはその近くに取り付けられ、および/またはd)リザーバの中に、その上に、そこに、またはその近くに取り付けられた、創傷床および/または機器の流路の導電連結された構成部品に高周波振動、特に超音波エネルギーを加える手段が挙げられる。
しばしば、中で流体が移動し、エネルギーが創傷に導電されるシステム内のエネルギー損失のレベル、および/または超音波源の性質は、創傷床および/または機器の流路の導電連結された構成部品に高周波振動、特に超音波エネルギーを加えるための機器流路の便利なまたは適当な位置または構成部品は、包帯の上に、中に、または内側にある、および/またはその裏当て層の創傷に面した面を通しておよび/またはその下を通過する(1つまたは複数の)流体入口管および(1つまたは複数の)出口管の1つまたは複数の中に、その上に、そこに、またはその近くにあるということを意味する。
高周波振動、特に超音波エネルギーをエネルギー場として創傷床および/またはその上の流体に効果的に運ぶためには、創傷床表面と超音波ソノードの間に適切な導電性ブリッジがある必要がある。水は優れた超音波の伝達媒体であり、したがって創傷流体および/または潅注剤の実質的に連続したブリッジの存在は、適当なエネルギー伝達を提供すべきである。
変換器機構によって発生される長手および剪断波両方とも、および/またはこのような長手方向に伝播する波によって発生される剪断波は、創傷の効果的な治癒を提供する。
これらのタイプの波は全て、創傷に直接伝播することができる。局所に加えられる長手波はまた、下にある骨組織および皮膚層によって反射させることができ、これらによって発生されるこれらおよび剪断波はその治癒のために創傷に向かって伝播する。変換器は作動表面を有して配置すべきであり、変換器はその治癒のために創傷の方向に伝播するように超音波を発射させるように創傷にほぼ隣接して配置すべきである。
変換器は、軸と、軸に対して所定の角度で超音波の伝播を集束させる集束要素を備えることができる。
このような変換器の形態は、特許文献1、特許文献2、及び特許文献3に記載されており、全て参照として本明細書に援用する。
創傷床および/またはその上の流体への超音波場として本発明で適用されたような高周波振動、特に超音波エネルギーは、強度、周波数、波形などのパラメータ、および超音波波形全体上で規則的またはランダムのいずれかでゆっくり脈動されているかどうかを特徴とする。
加えられる超音波の適切な強度の例としては、5〜100mW/cm、例えば30から50 mW/cmなどの10から75 mW/cmの間の空間ピーク一時平均音響強度が挙げられる。超音波がゆっくり脈動されている場合、これはより高いピーク強度を可能にする。
より高い強度の超音波は、比較的高い強度および/または脈動を専門的な管理で安全に使用することができる場合にのみ病院での使用に、または野外病院での使用により多い。
創傷の治癒の刺激のための、創傷床にわたる超音波の適切な周波数の例としては普通、60kHzから5MHz、200kHzから3MHzなどの20kHzから10MHzの間の超音波担体周波数が挙げられる。
包帯または機器のいずれかの層が超音波源と創傷床の間にある場合、創傷床への超音波エネルギーの運搬に影響を与える減衰または他の要因を考慮に入れるために超音波の強度および/または他の性状を大きくする必要がある可能性があることが分かるだろう。
このような創傷の治癒の刺激のための、創傷床にわたる超音波の適切な波形の例としては、任意選択で超音波波形全体上で規則的またはランダムのいずれかでゆっくり脈動される、全て例として本明細書に援用した、特許文献1、特許文献2、及び特許文献3に記載したものが挙げられる。
これらは任意選択で、比較的低周波変調信号を有する振動波形全体上で規則的またはランダムのいずれかでゆっくり脈動させることができる。
創傷の治癒の刺激のための、創傷床上/これにわたる超音波の適切な脈動の例としては、5Hzから10kHzなどの低い周波数での脈動が挙げられる。
例えば、各回ごとに20分間の期間、1日に1〜4回、連続的にまたは断続的に加えることができる。
上に記したように、本発明の創傷を潅注し、創傷に高周波振動、特に超音波エネルギーを供給し、および/または創傷を洗浄する機器は、創傷床および/またはその上の流体に振動場を加えるための少なくとも1つのソノードを備えていることを特徴とする。
音場源は、高周波振動、特に超音波接続のための手段、普通は音響絶縁されているが、導電性導波管によってソノードに連結させることができる、またはこれと一体的であってもよいあるいはこれを備えることができる。
前者の場合、源はあらゆる従来のタイプのものであってもよい、例えば、超音波の場合、圧電変換器、または全て例として本明細書に援用した、特許文献1、特許文献2、及び特許文献3に記載した他のものであってもよい。
ソノードに適切な材料としては、Exogen(商標)装置(Smith&Nephewにより製造)などの高周波振動(例えば、超音波)エネルギーを吸収しない材料が挙げられる。
導波管に適切な材料としては、全て例として本明細書に援用した特許文献1、特許文献2、及び特許文献3に記載したものなどの超音波導電材料が挙げられる。ソノードが効果的に超音波源である、またはこれと一体的である場合の例としては、機器流路の構成部品に直接取り付けられた、またはこれと一体である圧電変換器が挙げられる。
このような圧電変換ソノードに適切な材料としては、全て例として本明細書に援用した、特許文献1、特許文献2、及び特許文献3に詳細に記載したものが挙げられる。
これらは、特定のハロゲン化ポリオレフィンなど、フッ素化オレフィンポリマーその共重合体など、ポリフッ化ビニリデンおよびその共重合体など合成高分子材料が挙げられる。
適切な材料の例としてはまた、例えば、上記の特定のハロゲン化ポリオレフィンなど、フッ素化オレフィンポリマーその共重合体など、ポリフッ化ビニリデンおよびその共重合体など、および石英などの特定の鉱物などの、例えばこれを通して分散された粒子状圧電体を有する熱可塑性体、およびエラストマーおよびエラストマー混合物が挙げられる。
このような適切な熱可塑性体、およびエラストマーおよびエラストマー混合物の例としては、ポリエチレン、例えば、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、例えば酢酸ビニルおよびポリビニルアルコールを備えたその共重合体、およびその混合物と、ポリシクロヘキサンと、ポリカーボネート、ポリアミド、例えばナイロン6−6および6−10、疎水性ポリウレタンなどのポリエステルなどの水溶液を吸収しない合成高分子材料が挙げられる。
これらは親水性であってもよく、したがって親水性ポリウレタンも挙げられる。これらとしてはまた、熱可塑性エラストマーおよびエラストマー混合物、例えば任意選択でまたは必要に応じて高衝撃ポリスチレンと混合された酢酸エチルビニルなどの共重合体が挙げられる。
これらとしてはさらに、エラストマーポリウレタン、より詳細には溶液流延法によって形成されたポリウレタンが挙げられる。
源が圧電変換器である、またはこれを含んでいる場合、適当な周波数で運転される超音波周波数電気信号発生器によって超音波周波数で適当なまたは所望のように繰返し形状を変えるように電気刺激される。
ソノードまたはソノード変換器は、機器流路のあらゆる便利なまたは適当な位置または構成部品に設けることができる。しかし、普通は上に記すように、a)包帯の上、中または内側で体の遠位方向に取り付けられ、および/または(b)裏当て層の創傷に面した面を通しておよび/またはその下を通過する(1つまたは複数の)流体入口管および(1つまたは複数の)出口管の1つまたは複数の中に、その上に、そこに、またはその近くに取り付けられている。
超音波場を創傷床にわたって流体に加える、および/または創傷床および/または体の周囲表面と接触するように位置決めされる。ソノードまたはソノード変換器が包帯の外側にある場合により便利である可能性がある。というのはそうでなければ、導波管または導線は裏当て層の創傷に面した面を通しておよび/またはその下を通過し、創傷に面した面を通しておよび/またはその下を通過する点は、創傷の上に比較的流体密なシールまたはクロージャを形成しなければならない必要があるからである。
ソノードまたはソノード変換器が包帯、例えば裏当て層に取り付けられている場合、創傷包帯はその後効果的に、高周波振動、特に超音波周波数で適当なまたは所望のように繰返し形状を変えるように電気刺激されることが可能である。
本機器の全ての関連する実施形態では、ソノードまたはソノード変換器が包帯の上、中または内側で体の遠位方向に取り付けられている場合、しばしば包帯裏当て層の中心にある、またはその近くにある。これに取り付けられている、または一体であってもよい。
ソノード変換器が包帯の上、中または内側で体の遠位方向に取り付けられている場合、相対積層部材、例えば平らで円形のペレット、箔、フィルム、シートまたは膜の形をしていてもよい。
裏当て層の創傷に面した面を通しておよび/またはその下を通過する(1つまたは複数の)流体入口管および(1つまたは複数の)出口管の1つまたは複数を取り除く、またはこれを囲むように取り付けることができる。
ソノードまたはソノード変換器は必要に応じて熱密封または接着剤によって取り付けることができる、またはプッシュ、スライド、スナップ、またはツイストロック嵌合であってもよい。
例えば前者の場合、ポリフッ化ビニリデンおよびその共重合体などの圧電変換ポリオレフィンの、またはそれを備えたフィルム、シートまたは膜などのソノード変換器は、例えば接着剤、特に硬化可能接着剤、共押し出し、または加熱貼り合せ法(heat lamination)によって包帯に取り付けることができる。
裏当て層の創傷に面した面を通しておよび/またはその下を通過する(1つまたは複数の)流体入口管および(1つまたは複数の)出口管の1つまたは複数を取り除く、またはこれを囲むように、裏当て層上に遠位方向に取り付けることができる。
別の方法では、裏当て層の創傷に面した面を通しておよび/またはその下を通過する(1つまたは複数の)流体入口管および(1つまたは複数の)出口管の1つまたは複数を取り除く、またはこれを囲むように、またはこれをわたって、裏当て層上に近接方向に取り付けることができる。
最後の場合、必要に応じて流体の流入または流出を可能にするように、比較的堅いが、まだ適合可能である近接方向に突出している支柱、支持体、補強材またはステー上に、または流体の同様に近接方向に突出するボス上に取り付けなければならないだろう。
ソノードまたはソノード変換器がプッシュ、スライド、スナップ、またはツイストロック嵌合として取り付けられる場合、例えば、(それぞれ)遠位方向または近接方向に突出する窪んだボス内のプッシュ嵌合として、裏当て層の創傷に面した面を通しておよび/またはその下を通過する(1つまたは複数の)流体入口管および(1つまたは複数の)出口管を取り除く裏当て層上に遠位方向または近接方向に取り付けることができる。
例えば、Exogen(商標)装置などのソノードは、遠位裏当て層表面上の遠位方向に突出する窪んだボス内のプッシュ嵌合であってもよい。
ソノードはその後、創傷包帯の創傷に面した面の下で潅注剤および/または浸出液にエネルギーを伝達するのに必要な、超音波結合材料、例えば結合ゲルの層によって包帯裏当てシートに超音波接続される。
ソノード変換器、例えば、上記のポリフッ化ビニリデンおよびその共重合体などの圧電体の、またはそれを含むディスク、フィルム、シートまたは膜は、近接方向に突出する窪んだボス内のプッシュ嵌合として、包帯の中または内側で、あらゆる便利なまたは適当な位置に取り付けることができる。
このようなソノード/変換器は、超音波結合材料、例えば接着剤の層によって、または創傷包帯の創傷に面した面の下で潅注剤および/または浸出液にエネルギーを伝達するのに必要な結合ゲルによって、包帯裏当てシートに超音波接続されている必要はない。
しかし、導線は裏当て層の創傷に面した面を通しておよび/またはその下を通過するが、創傷に面した面を通過する点は流体と接触しておらず、それによって創傷の上のクロージャは損害を受けていないことが必要である。
上に記したように、ソノードまたはソノード変換器は、裏当て層の創傷に面した面を通しておよび/またはその下を通過する(1つまたは複数の)流体入口管および(1つまたは複数の)出口管の1つまたは複数の中に、その上に、そこに、またはその近くに取り付けることができる。
このような場合、ソノードまたはソノード変換器の性状、および取り付けることができる方法および位置は、必要な変更を加えて包帯の中または上に取り付ける場合のものと同様である。
しかし、(1つまたは複数の)流体入口管および(1つまたは複数の)出口管の1つまたは複数の中に、その上に、そこに、またはその近くへの取付けは、あらゆる便利なまたは適当な位置で裏当て層上の取付けほど好ましくない可能性がある。というのは、管の配向のため、創傷の治癒の刺激のために創傷床にわたる適当な治療強度を達成するのに十分な高周波振動または超音波エネルギーを案内することがあまり容易ではなくなる可能性があるからである。
適切な包帯を、以下により詳細に示し、これを説明する。
本発明が同時潅注/吸引を必要とする場合、いくつかの別の利点を提供する。
1つは、同時吸引による創傷への潅注剤の塗布により、知られている吸引および/または潅注機器内での潅注剤流および吸引を断続的に行うのと反対に、創傷治癒のための治療の両方の態様の連続した有益な効果に曝された創傷環境が作り出される。後者により、身体の独自の組織治癒過程の最適より低い能力、および創傷床に十分付着し、そこから成長する強い三次元構造を有していないより遅い治癒および/またはより弱い組織成長につながる。これは特に、慢性創傷において明らかな欠点である。
このようなシステムは、創傷浸出液での創傷治癒に有害な材料を取り除き、細菌性負荷を少なくし、周辺創傷浮腫と闘い、創傷床肉芽組織の形成を促すのに特に適している。
慢性創傷を吸引し、潅注し、および/または洗浄するための、本発明の機器の好ましい実施形態は、従来の負圧治療での場合(これは、多くのこのような創傷の脆弱な組織に対して攻撃的過ぎる)より穏やかな負圧を加える。これは、大きな患者の快適性につながり、創傷の炎症の危険性が少なくなる。
同時潅注および/または吸引治療を行う所与の期間の創傷浸出液の除去は通常、従来の断続吸引および/または潅注治療より効果的および/またはより速い。
さらに望ましいのは、同時吸引および潅注が創傷に行われるので、創傷浸出液、および創傷治癒に有害である材料(細菌およびデブリ、および第二鉄および第三鉄、また慢性創傷では、プロテアーゼなど)が創傷床上にたまらず、特に非常に滲み出ている創傷では、創傷治癒を妨げないことである。これは特に、慢性創傷において重要である。
得られる混合浸出液/潅注剤流体は相対的により低い粘度である。
創傷の同時吸引および潅注は一定の比較的高速での連続除去を行うので、流体は休止から周期的に加速させる必要はなく、従来の連続吸引/潅注/居住サイクルで知られている形の吸引および/または潅注治療システムでのシフトより簡単である。したがって、これは付着性細菌およびデブリの除去により大きな正味の影響を与える。
これは特に、(以下にさらに詳細に説明するように)拡張した領域上で流体を創傷床に直接運ぶ開口を備えた創傷床のかなりの面積、好ましくはほとんどを覆い、これと接触する入口マニホールドがある場合に、創傷を吸引し、潅注し、および/または洗浄するための、本発明の機器のこれらの実施形態の場合に当てはまる。
創傷から吸引された流体と潅注剤リザーバから創傷に供給される潅注剤の間の流体のバランスにより、創傷床上での創傷治癒を促進する際に有益である材料の所定の安定状態濃度均衡を提供することができることが分かるだろう。調整した流量での創傷流体の同時吸引および潅注は、この均衡を達成し、維持するのを助ける。
本発明の創傷を潅注するおよび/または吸引する機器は、周期的に、および/または流れの逆流で使用することができる。
創傷を吸引し、潅注し、および/または洗浄する本機器は、最小の管理で創傷を洗浄することができる従来の自動プログラム可能システムであることが好ましい。
創傷の同時吸引および潅注を行う手段はしばしば、少なくとも1つと組み合わせて、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体に加えられる創傷を通して流体を移動させる(第1の)装置と、創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第2の装置と、流体移送管に連結された吸引流調整手段と、流体供給管に連結された供給流調整手段とを備えている。
(第1の)装置は、創傷床に負圧(すなわち、大気圧以下または真空)を加える。これは創傷包帯の下流側に、またそこから離れるように流体移送管内の吸引物に対して行うことができる。
別の方法ではまたは加えて、適当な場合、創傷包帯の下流側の流体移送管内の吸引物は収集容器内に吸引することができ、第1の装置は収集容器から空気などの流体に作用することができる。これは、吸引物との装置による接触を防ぐ。
(第1の)装置は、流体移送管に連結された、別個の吸引流調整手段、および/または流体供給管に連結された、供給流調整手段を普通必要とする、固定速度ポンプなどの固定スループット装置であってもよく、いずれの場合でも、例えば回転バルブなどの調整装置であってもよい。
別の方法では適当な場合、創傷を通して流体を移動させる(第1の)装置は、創傷包帯の下流側の可変速度ポンプなどの可変スループット装置であってもよく、したがって、創傷を通して流体を移動させる(第1の)装置の、単一の部材内での吸引流調整手段、および/または供給流調整手段との組合せを効果的に形成することができる。
創傷を通して流体を移動させる(第1の)装置はしばしば、以下に記載するタイプのいずれかのポンプ、または創傷包帯の下流側で、そこから離れるように流体に加えられる真空の管供給部である。いずれのポンプの場合でも、流体移送管に連結された、別個の吸引流調整手段、および/または流体供給管に連結された、供給流調整手段を(上記のように)を備えた固定速度ポンプであってもよく、いずれの場合でも、例えば回転バルブなどの調整装置であってもよい。別の方法では適当な場合、ポンプは可変スループットまたは可変速度ポンプであってもよい。
以下のタイプのポンプを(第1の装置)として使用することができる。
以下のような往復動ポンプが使用されることができる。
ピストンポンプ − 特に、創傷床上で正圧および/または負圧に対して、ピストンが逆止め弁を通して流体を汲み上げる場合。
薄膜ポンプ − 1つまたは2つの可撓性隔膜の脈動が、逆止め弁で液体を変位させる場合。
また、以下のような回転ポンプも使用されることができる。
発展キャビティ
ポンプ − 特に、より高い粘度および粒子状物質充填浸出液に対して、協働ねじ回転子および固定子を備えている。
真空ポンプ − 圧力調整装置を備えている。
(第1の)装置は、薄膜ポンプ、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプであってもよい。これは、特に(慢性)創傷浸出液とのポンプの内側表面および移動部品の接触を少なくするまたはなくすため、また洗浄を容易にするための、好ましいタイプのポンプである。
ポンプが隔壁ポンプ、好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプである場合、液体を変位させる1つまたは2つの可撓性隔膜はそれぞれ、例えば、脈動を作り出す手段に連結された、高分子フィルム、シート、または膜であってもよい。これは、特に圧電変換器、連流の方向が交互になるソレノイドまたは強磁性部材およびコイルの芯、回転カムおよびフォロワなどとして便利であるあらゆる形で設けることができる。
いずれかの第2の装置が創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内で流体に加えられる場合、普通、創傷床に負圧(すなわち、大気圧以上)を加える。
(第1の)装置に関して、流体供給管に連結された、別個の供給流調整手段を普通必要とする、固定速度ポンプなどの固定スループット装置、例えば回転バルブなどの調整装置であってもよい。
別の方法では適当な場合、創傷に潅注流体を移動させる第2の装置は、創傷包帯の上流側の可変速度ポンプなどの可変スループット装置であってもよく、したがって、創傷を通して流体を移動させる第2の装置の、単一の部材内での供給流調整手段との組合せを効果的に形成することができる。
創傷を通して流体を移動させる第2の装置はしばしば、創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内で潅注剤に利用される以下のタイプのいずれかのポンプである。これは、流体供給管に連結された、別個の供給流調整手段を(上記のように)を備えた固定速度ポンプ、例えば回転バルブなどの調整装置であってもよい。別の方法では適当な場合、ポンプは可変スループットまたは可変速度ポンプであってもよい。
以下のタイプのポンプを第2の装置として使用することができる。
以下のような往復動ポンプが使用されることができる。
シャトルポンプ − 2から50ml/分までの速度で流体を移動させる発振シャトル機構を備えている。
また以下のような回転ポンプも使用されることができrう
遠心ポンプ
可撓性羽根車
ポンプ − エラストマー羽根車が、羽根車ブレードとポンプハウジングを通して流体を一掃する成形ハウジングの間で流体を捕捉する。
蠕動ポンプ − 管内の流体電流を回転子の方向に押すように、可撓性流体吸引管に作用する回転子アーム上に周面ローラを備えている。
回転翼ポンプ − 回転するときに脈動することなく流体を移動させる駆動シャフトに取り付けられた回転翼付ディスクを備えている。出口は、ポンプを損傷することなく絞ることができる。
第2の装置は、蠕動ポンプ、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な蠕動ポンプであってもよい。これは、潅注剤とのポンプの内側表面および移動部品の接触を少なくするまたはなくすため、また洗浄を容易にするための、好ましいタイプのポンプである。
ポンプが蠕動ポンプである場合、これは0.2〜180ml/時間の流量、および<0.5Kの重量を有する、例えばInstech Model P720小型蠕動ポンプであってもよい。これは、家庭用および屋外病院での使用に潜在的に有用である。
あらゆるこれらのタイプのこのようなポンプはそれぞれ適切には、脈動、連続、可変、および/または自動、および/またはプログラム可能流体移動を可能にするものであってもよい。あまり普通ではなく、あまり好ましくはないが、これらのあらゆるタイプのこのようなポンプはそれぞれ可逆性である。
上に記したように、供給流調整手段は、回転バルブなどの調整装置であってもよい。これは、流体供給管の2つの部品間に連結されており、それによって所望の供給流調整が達成される。
2つ以上の入口管がある場合、これらは単一の調整装置を備えた単一の流体供給管に、またはそれぞれ第1の調整装置、第2の調整装置などを有する第1、第2の流体供給管など、例えば創傷内へ流体を入れるためのバルブまたは他の制御装置に連結することができる。
上に記したように、吸引流調整手段は同様に、同時の吸引流調整が可能である形で設けることができる。これは、バルブなどの調整装置、または他の制御装置、例えば回転バルブであってもよい。
多数の移送管は同様に、全て機器から、例えば収集袋などの吸引収集容器までの流体の吸引のために、単一のまたは多数の調整装置を備えることができる。
傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内で潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第2の装置がない場合、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる装置により、負圧を創傷に加えることが可能になるだけである。
以下に説明するように、操作は例えば、創傷で最大50%atmの負圧で、普通は最大20%atm、より普通には最大10%atmの低い負圧で行うことができる。
適切で好ましい(第1の)装置の例としては、第1の装置に関して前に説明したようなタイプのポンプが挙げられる。これは、薄膜ポンプ、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプであってもよい。これは、特に(慢性)創傷浸出液とのポンプの内側表面および移動部品の接触を少なくするまたはなくすため、また洗浄を容易にするための、好ましいタイプのポンプである。
別の方法では、創傷に正味の負圧を加えることが望ましい場合、創傷の同時吸引および潅注を行う手段は、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる第1の装置だけでなく、創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第2の装置も備えていなければならない。
以下に説明するように、操作はその後例えば、創傷で最大50%atmの負圧で、普通は最大20%atm、より普通には最大10%atmの低い負圧で行うことができる。
適切で好ましい第1の装置の例としては、第1の装置に関して前に説明したようなタイプのポンプが挙げられる。これは、薄膜ポンプ、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプであってもよい。
これは、特に(慢性)創傷浸出液とのポンプの内側表面および移動部品の接触を少なくするまたはなくすために、また洗浄を容易にするために、好ましいタイプのポンプである。
適切で好ましい第2の装置の例としては、第2の装置に関して前に説明したようなタイプのポンプが挙げられる。これは、蠕動ポンプ、例えば好ましくは小型の蠕動ポンプであってもよい。
これは、特に潅注剤とのポンプの側表面および移動部品の接触をなくすため、また洗浄を容易にするための、好ましいタイプのポンプである。
これはもちろん、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる第1の装置、創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第2の装置、および任意選択で、流体供給管に連結された供給流調整手段、および/または流体移送管に連結された吸引流調整手段のこのような組合せにより、創傷に負圧を加えることが同じように可能である。
実際、これに関して以下に説明するように、負圧を加える、慢性創傷を吸引し、潅注し、および/または洗浄するための、本発明の第1の態様の機器の好ましい実施形態としては、第1の装置、例えば薄膜ポンプ、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプ、および第2の装置、例えば蠕動ポンプ、好ましくは小型の蠕動ポンプのこのようなタイプの組合せが挙げられる。
上に記したように、第1の装置および第2の装置のいずれかは、普通は流体移送管に連結された別個の吸引流調整手段、および/または流体供給管に連結された供給流調整手段を必要とする、固定速度ポンプなどの固定スループット装置、いずれの場合でも、例えば回転バルブなどの調整装置、または創傷包帯の下流側の可変速度ポンプなどの可変スループット装置であってもよく、したがって創傷を通して流体を移動させる(第1の)装置の単一の部材内での吸引流調整手段および/または供給流調整手段との組合せを効果的に形成することができる。上に記した%の正圧および負圧の範囲の高い方の限界は潜在的に、専門的な管理下で安全に使用することができる場合にのみ、病院での使用により適切である。
低い方の限界は、比較的高い%の正圧および負圧を専門的な管理なしで、または野外病院での使用で安全に使用することができない場合に、家庭用の使用により適切である。
各場合において、創傷への圧力は所望の長さの治療全体を通して一定に保持することができる、または所望の正圧または負圧体制で周期的に変えることができる。
上に記したように、創傷に負圧を加えることが望ましい場合、創傷の同時吸引および潅注を行う手段は、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる(第1の)装置だけでなく、創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第2の装置も備えている。
したがって、本発明の創傷を潅注し、洗浄し、および/または吸引する機器の一実施形態は、創傷の同時吸引および潅注を行う手段が、流体供給管に連結された供給流調整手段、および流体移送管に連結された吸引流調整手段と組み合わせて、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体に加えられる創傷を通して流体を移動させる(第1の)装置、および創傷包帯の上流側で、およびこれに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第2の装置を備えていることを特徴としている。
上に記したように、第1の装置および第2の装置のいずれかは、普通は流体移送管に連結された別個の吸引流調整手段、および/または流体供給管に連結された供給流調整手段を必要とする、固定速度ポンプなどの固定スループット装置、いずれの場合でも、例えば回転バルブなどの調整装置、または創傷包帯の下流側の可変速度ポンプなどの可変スループット装置であってもよく、したがって創傷を通して流体を移動させる(第1の)装置の単一の部材内での吸引流調整手段および/または供給流調整手段との組合せを効果的に形成することができる。
a)創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる装置、およびb)創傷包帯の上流側で、およびこれに向かって流体供給管内の流体に加えられる創傷を通して流体を移動させる装置のこのような組合せは、全ての正圧または負圧、またはゼロ圧力でさえも創傷に加えるのに使用することができる。
創傷床への、その上での、またそこからの流路内の少なくとも1つの物体は、流体のあらゆる明らかな圧縮または減圧を生じさせることを可能にするように、十分な弾性を圧力に対して有しているべきである。
したがって、適切な物体の例としては、入口または出口などのフィルム、シート、または膜である、またはそれによって画定されたものおよび/または潅注流体が充填された袋、チャンバ、およびポーチなどの管および構造物、および例えば塑性弾力性のある熱可塑性材料でできている創傷包帯の裏当て層が挙げられる。
創傷からの吸引流体と流体リザーバからの創傷に供給される潅注剤の間の流体のバランスはしたがって、a)吸引流調整手段および/または創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体に加えられる創傷を通して流体を移動させる装置、およびb)供給流調整手段および/または創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の流体に加えられる創傷を通して流体を移動させる装置を備えたシステムである、創傷の同時吸引および潅注を行う手段によって大きく決まる。
同じ手段を、全ての正圧または負圧、または中立圧力でさえも創傷に加えるのに使用することができる。
供給管を通した適当な流量は、潅注剤、浸出液、および浸出液/潅注剤流体それぞれの粘度および濃度、および創傷が治癒するときのあらゆる変化と、創傷床への負圧のレベルと、創傷包帯の上流側で、この中の流体供給管内の潅注剤が負圧より低いかどうか、およびこのような圧力のレベルと、多孔質要素、例えば流体を創傷床に直接運ぶ入口マニホールドの下側表面上の膜創傷接触層にわたるような創傷包帯の上流側の流体供給管内の潅注剤と創傷床の間のあらゆる圧力低下のレベルと、供給流調整手段と、および/または創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の流体に加えられる創傷を通して流体を移動させる第2の装置と、創傷の深度および/または容量と、創傷を通して潅注剤および/または創傷浸出液の所与および所望の流体容量流量に必要な電力消費などのいくつかの要因による。
包帯は、フィルム、シート、または膜によって画定される1つまたは複数の膨張可能な中空体の形の、拡張領域上で創傷床に直接流体を運ぶ開口を備えた創傷床のかなりの面積、好ましくは大部分を一般に覆い、これと接触する、入口マニホールド(以下により詳細に説明する)を備えてもよい。
両方の装置が一緒に運転している場合に潅注装置から大気圧以上の(普通は小さな)正圧は、マニホールドを膨張させるのに十分であるべきである。
潅注剤および/または創傷浸出液の所望の流体容量流量は、創傷治癒過程の最適な能力に対するものであることが好ましい。
流量は普通、供給管を通して5から1000ml/時間などの1から1500ml/時間、例えば35から200ml/時間などの15から300ml/時間の範囲である。創傷を通る流量は、所望の長さの治療全体を通して一定に維持することができる、または所望の流量体制で周期的に変えることができる。
実際、全体の潅注剤および/または創傷浸出液の流出流量は、創傷が非常に滲んでいる状態であるかどうかにより、一般に約1から2000、例えば35から300ml/24時間/cmであり、ここでcmは創傷面積のことを言う。
実際、浸出液流量は一般に最大約75マイクロリットル/cm/時間にすぎず(ここでcmは創傷面積のことを言う)、流体は存在するプロテアーゼのレベルによって非常に移動性があってもなくてもよい。創傷が治癒するときに、浸出液レベルは低下し、濃度は例えば、12.5〜25マイクロリットル/cm/時間である同じ創傷に対するレベルまで変わる。
創傷からの吸引流体は普通、創傷浸出液を凌ぐ流体リザーバからの潅注剤の優越性を含んでいることが明らかであろう。
a)吸引流調整手段、および/または下流側装置、およびb)供給流調整手段、および/または流体を移動させる下流側装置により、流体の所望のバランスを維持するための必要な調整は、上に記したように、第1の装置および第2の装置のいずれかは、普通は流体移送管に連結された別個の吸引流調整手段、および/または流体供給管に連結された供給流調整手段を必要とする、固定速度ポンプなどの固定スループット装置、いずれの場合でも、例えば回転バルブなどの調整装置、または創傷包帯の下流側の可変速度ポンプなどの可変スループット装置であってもよく、したがって創傷を通して流体を移動させる(第1の)装置の単一の部材内での吸引流調整手段および/または供給流調整手段との組合せを効果的に形成することができることを念頭に置いて、当業者には明らかであろう。
適切な第2の装置のタイプおよび/または容量は、a)創傷からの潅注剤および/または創傷浸出液の適当なまたは所望の流体流量、およびb)創傷床に正圧または負圧を加えるのに適当であるまたは望ましいかどうか、および創傷治癒過程の最適な容量に対する創傷床へのこのような圧力のレベルによって、または可搬性、電力消費、および汚染物質からの遊離などの要因によって大きく決まる。
上に記したように、創傷の同時吸引および潅注を行うように、本発明の創傷を吸引し、潅注し、および/または洗浄する機器で創傷に負圧を加えることが望ましい場合、創傷の同時吸引および潅注を行う手段は、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる単一の装置を、または流体供給管に連結された供給流調整手段、および流体移送管に連結された吸引流調整手段の少なくとも1つと組み合わせて備えることができる。
上に記したように、装置は固定スループット装置または可変スループット装置であってもよい。
上記のこのような機器は普通、連続潅注/吸引に適していることに留意すべきである。
別の態様では、本発明は創傷を吸引し、潅注し、および/または洗浄する機器の操作方法であって、a)上記のような機器を提供する段階と、b)創傷に創傷包帯をあてるステップと、c)創傷包帯の裏当て層を、身体部位の形状に適合させ、創傷が比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成する段階と、d)潅注剤を創傷まで移動させるように、創傷までおよび/または創傷から創傷包帯を通して流体を移動させる少なくとも1つの装置を作動させる段階と、e)創傷床に高周波振動エネルギーを加える手段を作動させる段階とを含む方法を提供する。
好ましい一実施形態では、この機器は少なくとも1つの入口管、および少なくとも1つの出口管を有し、それぞれ創傷に面した面を通しておよび/またはその下を通過する。このような実施形態により、創傷の同時および/または連続潅注/吸引方法が可能になる。このような実施形態では、方法の段階d)は、少なくとも1つの入口管を通して流体(潅注剤)を移動させ、少なくとも1つの出口管から流体(吸引物)を移動させるように創傷包帯を通して移動させる少なくとも1つの装置を作動させる段階を含んでいる。
好ましい実施形態では、潅注剤は出口管を介して創傷まで移動され、吸引物は同時に出口管を介して取り除かれる、すなわち同時吸引/潅注である。これは、創傷の治療のほぼ全体に対して、または別の方法では所望のように治療の一部に対して行うことができる。
このような実施形態はまた、連続した(充填/空)操作に適切であり、連続操作が行われる方法が本発明の代替実施形態を形成する。このような一実施形態では、流体を少なくとも1つの入口を通して移動させる装置を停止し、流体を出口を通して創傷から移動させる装置を作動させることによって潅注は停止される。
応力を加える手段の操作、および機器の動作全体に対する適切な流量およびパラメータが上に記載されている。さらに詳細を以下に与える。
1つのポンプでの、創傷での最大20%atm、より普通には最大10%atmの低い負圧での創傷の同時吸引および潅注に対するこのタイプの普通の機器の操作は以下を含むことができる。前に説明したように、負圧を加えることは創傷治癒に有益な効果がある。
創傷を吸引し、潅注し、および/または洗浄するための、本発明の第1の態様の機器を開始させる前に、創傷包帯の裏当て層が創傷上にあてられ、身体部位の形状に適合させられ、創傷が比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成する。
調整装置、回転バルブなどの、流体供給管に連結された供給流調整手段は普通閉じており、流体移送管に連結された吸引流調整手段(もしあれば)は開いている。
吸引ポンプは開始し、最大50%atm、普通は最大20%atm、例えば最大10%atmの負圧を与えるように運転され、真空を包帯の内部および創傷に加える。
流体供給調整手段は開かれ、その後調節され、および/または吸引ポンプが可変速度ポンプである場合、調整した名目流量で流体の所望のバランスを維持し、創傷包帯の内部で所望の負圧を維持するように創傷包帯の下流側で調節される。
創傷床へ高周波振動エネルギーを加える手段はその後作動される。この手段およびその動作のさらなる詳細は、上に記載した。この手段は所望の通り、連続的にまたは断続的に作動することができる。
機器はその後、所望の長さの治療の間だけ、所望の負圧体制、および所望の高周波振動エネルギー体制を加えて運転される。
この期間の後、吸引ポンプは停止される。
2つのポンプでの創傷で最大20%atm、より普通は最大10%atmの低い負圧での創傷の同時吸引および潅注のための普通の機器の操作は、以下の段階を必要とする。
操作モードが創傷で例えば最大15%atm、より普通は最大10%atmの正味の負圧である場合の必要な変化は、当業者には明らかだろう。
創傷で最大20%atm、より普通は最大10%atmの低い負圧での創傷の同時吸引および潅注のためのこのような普通の機器は、a)流体移送管に連結された任意の吸引流調整手段で、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる第1の装置と、b)流体供給管に連結された任意の供給流調整手段で、創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第2の装置の組合せである、創傷の同時吸引および潅注を行う手段を備えている。
上に記したように、いずれかの装置は、固定スループット装置または可変スループット装置であってもよい。
創傷を吸引し、潅注し、および/または洗浄するための、本発明のこの第1の態様の機器を開始させる前に、創傷包帯の裏当て層が創傷上にあてられ、身体部位の形状に適合させられ、創傷が比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成する。
調整装置、回転バルブなどの、流体供給管に連結されたあらゆる供給流調整手段は普通閉じており、流体移送管に連結されたあらゆる吸引流調整手段は開いている。
吸引ポンプは開始し、最大50%atm、普通は最大20%atm、例えば最大10%atmの負圧を包帯の内部および創傷に加えるように運転される。
潅注ポンプはその後開始され、したがって両方のポンプとも共に運転し、いずれかの供給流調整手段が開かれる。
潅注ポンプ流量、およびあらゆる流体供給調整手段はその後調節され、および/または、吸引ポンプおよび/または潅注ポンプが可変速度ポンプである場合、調整した名目流量で流体の所望のバランスを維持し、創傷包帯の内部で所望の負圧を維持するように、いずれかまたは両方が調節される。
前に説明したように、高周波振動エネルギーを加える手段はその後作動される。
機器はその後、所望の長さの治療の間、所望の負圧体制および高周波振動エネルギー体制で運転される。
この期間の後、吸引ポンプのすぐ後に続いて、潅注ポンプは停止される。
創傷を吸引し、潅注し、および/または洗浄するための、本発明のこの第1の態様の機器の全ての実施形態では、特定の利点は創傷包帯をあてられる身体部位の形状に適合させる傾向である。
「比較的流体密なシールまたはクロージャ」という用語は、本明細書では、流体および微生物不透過性であり、最大50%atm、普通は最大20%atm、例えば最大10%atmの正圧または負圧を創傷に加えることを可能にするものを示すために使用されている。「流体」という用語は本明細書では、ゲル、例えば濃い浸出液、液体、例えば水、および空気、窒素などの気体などを含むために使用されている。
あてられる裏当て層の形状は、創傷の領域にわたって創傷を吸引し、潅注し、および/または洗浄するのに適したあらゆるものであってもよい。
このような例としては、ほぼ平らなフィルム、シートまたは膜、または袋、チャンバ、ポーチ、または裏当て層、例えば流体を含むことができる高分子フィルムの他の構造を含んでいる。
裏当て層は、最大100マイクロメートル、好ましくは最大50マイクロメートル、より好ましくは最大25マイクロメートル、および10マイクロメートルの最小厚さの(ほぼ均一な)厚さをしばしば有するフィルム、シートまたは膜であってもよい。
その最大断面寸法は、最大500mm(例えば、大きな胴体創傷に対して)、最大100mm(例えば、腋窩および鼠径創傷に対して)、および肢創傷に対して(例えば、静脈下腿潰瘍および足の糖尿病性壊疽などの慢性創傷に対して)最大200mmであってもよい。
望ましくは、包帯は弾性変形可能である。というのは、これは大きな患者の快適性につながり、創傷の炎症の危険性が少なくなるからである。
これに適切な材料としては、ポリオレフィン、ポリエチレン、例えば高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、例えば酢酸ビニルおよびポリビニルアルコールを備えたその共重合体、およびその混合物、ポリシロキサン、ポリカーボネートなどのポリエステル、ポリアミド、例えば6−6および6−10、および疎水性ポリウレタンなどの水溶流体を吸収しない合成高分子材料が挙げられる。
これらは親水性であってもよく、したがって親水性ポリウレタンも挙げられる。
これらとしてはまた、熱可塑性エラストマーおよびエラストマー混合物、例えば、任意選択でまたは必要に応じて熱衝撃性ポリスチレンと混合された、酢酸エチルビニルなどの共重合体が挙げられる。
これらとしてはさらに、エラストマーポリウレタン、特に溶液流延法によって形成されたポリウレタンが挙げられる。
本創傷包帯の好ましい材料としては、熱可塑性エラストマーおよび硬化可能系が挙げられる。
裏当て層は、創傷上におよび/または(1つまたは複数の)入口および出口管の周りに比較的流体密なシールまたはクロージャを形成することが可能である。
しかし、特に創傷包帯の周面周り、比較的流体密なシールの外側では、創傷の周りの皮膚の浸軟を防ぐように、高い水蒸気浸透性を有する材料でできていることが好ましい。また、液体、例えば水、血液または創傷浸出液と接触する場合により高い水蒸気透過性を有する切換可能な材料であってもよい。これは例えば、Simith&Nephew’s Allevyn(商標)、IV3000(商標)、およびOpSite(商標)包帯で使用される材料であってもよい。
裏当て層の創傷に面した面の周面は、例えば創傷周りの皮膚に取り付けるために、接着フィルムを有することができる。これは例えば、創傷包帯の創傷に面した面の周面周りで流体密なシール内で定位置に創傷包帯を保持するのに十分である場合に、感圧接着剤であってもよい。
別の方法ではまたは加えて、適当な場合、軽い切換可能な接着剤を使用して、漏洩を防ぐように包帯を定位置に固定することができる。(軽い切換可能な接着剤は、その接着が光硬化によって小さくなるものである。その使用は、包帯の除去の外傷を少なくするのに有用である可能性がある。)
したがって、裏当て層は、透明または半透明材料の裏当て層の近接面に延在しているフランジまたはリップを有することができる(これは、上に挙げた材料は適切なものの中であることが分かるだろう)。これは、その近接面上の漏洩を防ぐように定位置に包帯を固定するための軽い切換可能な接着剤のフィルム、およびその遠位面上の不透明材料の層を有する。
包帯を取り除き、包帯の除去の際に過剰な外傷を生じさせないようにするために、近接外傷の周りに延在しているフランジまたはリップの遠位面上の不透明材料の層は、フランジまたはリップの適当な波長の放射を行う前に取り除かれる。
創傷周りの皮膚に取り付けるために接着フィルムを有する、比較的流体密なシールの外側の創傷包帯の周面は、高い水蒸気透過性を有する材料でできている、または切換可能な材料である場合、接着フィルムはまた連続している場合、高いまたは切換可能な水蒸気透過性を有する、例えばSimith&Nephew’s Allevyn(商標)、IV3000(商標)、およびOpSite(商標)包帯で使用されるような接着剤であるべきである。
真空が創傷包帯の創傷に面した面の周面周りで流体密なシール内の定位置に創傷包帯を保持するように加えられる場合、創傷包帯は包帯を創傷の周りで密封するようにシリコンフランジまたはリップを備えることができる。これは、接着剤の必要、および患者の皮膚への関連する外傷を取り除く。
潅注剤および/または創傷浸出液の内部、および流れがある場合、包帯はかなりの正圧を受けて、包帯を持ち上げ、これを創傷周りの皮膚から取り除くように周辺点で作用する傾向がある。
機器のこのような使用において、したがってこの目的で周辺点で作用するように、創傷上のこのような正圧に対して創傷上にこのようなシールまたはクロージャを形成および維持する固定手段を提供する必要がある可能性がある。このような固定手段の例としては、漏洩を防ぐように包帯を定位置に固定するための、上記のような軽い切換可能な接着剤が挙げられる。軽い切換可能な接着剤の接着は光硬化によって小さくなり、それによって包帯の除去の外傷が少なくなるので、より攻撃的な接着剤のフィルムを、上に記したように例えばフランジ上で使用することができる。
患者の皮膚に対する外傷が許容できるより極端な状態での使用に適切な流体接着剤の例としては、創傷の縁部、および/または創傷包帯の裏当て層の近接面周りに、例えばフランジまたはリップ上に塗布された、基本的にシアノアクリレートおよび同様の組織接着剤からなるものが挙げられる。
このような固定手段のさらに適切な例としては、治療をこのように行う場合に適切な圧力を加えるための肢創傷の上の圧縮嵌合である接着剤(例えば、感圧接着剤)および非接着剤、および弾性および非弾性ストラップ、バンド、ループ、ストリップ、紐、包帯、例えば圧縮包帯、シート、カバー、スリーブ、ジャケット、シース、ラップ、ストッキング、およびホース、例えば弾性管状ホースまたは弾性管状ストッキング、および治療をこのように行う場合に適切な圧力を加えるための肢創傷の上の圧縮嵌合である膨張可能カフス、スリーブ、ジャケット、ズボン、シース、ラップ、ストッキング、およびホースが挙げられる。
このような固定手段はそれぞれ、創傷包帯の裏当て層の周面の下に延在するように、創傷包帯の上に並べることができ、必要に応じて、創傷周りの皮膚および/またはそれ自体に付着あるいは固定され、必要に応じて、創傷の周面周りの流体密なシール内の定位置に創傷包帯を保持するのに十分な程度に圧縮を加える(例えば、弾性包帯、ストッキングで)。
このような固定手段はそれぞれ、包帯の他の構成部品、特に裏当て層と一体であってもよい。
別の方法では、例えば接着フィルムで包帯、特に裏当て層に永久的に取り付けるまたは解放可能に取り付けることができる、またはこれらの構成部品は、互いにVelcro(商標)、プッシュスナップ、またはツイストロック嵌合であってもよい。
固定手段および包帯は、互いに永久的に取り外された別個の構造であってもよい。
創傷へのより高い正圧に対するより適切な配置では、剛性フランジまたはリップが、前に定義したように、創傷包帯の裏当て層の近接面の周面周りに延在している。フランジまたはリップは、周面経路または導管を画定するように、その近接面上で凹状になっている。これは、経路または導管と連通するようにフランジまたはリップを通過する吸引出口を有し、真空のポンプまたは管供給部などの真空を加える装置に連結することができる。
裏当て層は、例えば熱密封によって、その近接面の周りに延在しているフランジまたはリップと一体的であるまたはこれに取り付けることができる。
創傷上に必要な比較的流体密なシールまたはクロージャを形成するため、また創傷包帯の創傷に面した面の周面の下での潅注剤および/または浸出液の通過を防ぐため、機器の使用の際、包帯が創傷周りの皮膚上に置かれる。装置はその後、真空をフランジまたはリップの内部に加え、それによって創傷への正圧に対して創傷周りの周辺点で作用するシールまたはクロージャを形成および維持する。
前述の取付け手段、および創傷周りの周辺点での創傷への正圧または負圧に対して、創傷上にシールまたはクロージャを形成および維持する手段では、創傷包帯密封周面は楕円形、特に円形などのほぼ丸い形状であることが好ましい。
創傷に面した面を通して、および/またはその下を通過する点で、創傷上および(1つまたは複数の)入口管および(1つまたは複数の)出口管の周りに比較的流体密なシールまたはクロージャを形成するため、裏当て層はこれらの他の構成部品と一体であってもよい。
構成部品は別の方法では、互いにプッシュ、スナップ、またはツイストロック嵌合しているだけ、または互いに付着または熱密封することができる。
各入口管または出口管は、(任意選択で、必要に応じて、それぞれ雄部材として流体管および/または流体供給管(任意選択で、または必要に応じて供給流調整手段を介して)、または流体移送管を形成する手段を介して)管またはホース、またはノズル、孔、開口、オリフィス、ルア、スロットまたはポートそれぞれ雌部材として流体管および/または流体供給管の噛合端部に連結させるための漏斗、孔、開口、オリフィス、ルア、スロットまたはポートなどの開口部の形であってもよい。
構成部品が一体的である場合、これらは普通同じ材料で作られている(これは、上に挙げた材料は適切なものの中であることが分かるだろう)。
別の方法では、プッシュ、スナップ、またはツイストロック嵌合である場合、同じ材料または異なる材料でできていてもよい。いずれの場合でも、上に挙げた材料は全ての構成部品に適切であるものの中である。
各管は普通、裏当て層の下ではなく、これを通して通過する。このような場合、裏当て層はしばしば、各管と各噛合管の間のあらゆる実質的な遊び、またはあらゆる方向の圧力による変形に耐えるように剛性および/または弾性可撓性がないまたは堅い領域を有することもできる。
これはしばしば、流体管および/または流体供給管、または流体移送管の噛合端部に連結させるための各関連する管、管またはホース、またはノズル、孔、開口、オリフィス、ルア、スロットまたはポートの周りで遠位方向に(創傷から外向きに)突出するボスによって剛性化、補強または強化することができる。
別の方法ではまたは加えて、必要に応じて、裏当て層は、裏当て層を剛性化、補強あるいは強化するように、裏当て層の近接面の周りに延在している剛性フランジまたはリップを有することができる。
簡単な管が潅注剤を創傷に供給するために使用される場合、これは創傷治癒に有害な比較的高い濃度の材料を含む可能性がある、特に慢性創傷吸引および潅注において使用するのに適するように実際の速度で創傷を潅注するために、十分な機能表面上に潅注剤を分配させるシステムは提供しないことがある。
創傷潅注剤をより均一に分配させることができる、または創傷床上で包帯の下のより複雑な経路内を通過することができるシステムを提供することが有利である可能性がある。
したがって、包帯の1つの形態は、開口部内の端部に対する創傷床まで入口マニホールドから放射状に広がり、開口部を介して創傷床に直接吸引流体を運ぶ管、管または小管の「階層」形態を備えている。同様に任意選択で、小管がそこから径方向に広がり、開口内の端部に対する創傷床まで延び、創傷床から直接流体を収集する出口マニホールドがある。
管などは、それぞれ入口または出口マニホールドから、使用の際創傷を通して規則的にまたは不規則に放射状に広がることができるが、規則的であることが好ましい。より深い創傷に対するより適切な配置は、管などが創傷床に対して半球状および同心状に放射状に延在しているものが挙げられる。
より浅い創傷では、管などのこのような配置の適切な形態の例としては、管などが創傷床に対して平らな半楕円状および同心状に放射上に延在しているものが挙げられる。
管などの配置の他の適切な形態としては、創傷床の上を進むように裏当て層の創傷に面した面を通しておよび/またはその下を通過する点で、(1つまたは複数の)入口管および/または(1つまたは複数の)出口管から延在している管、管または小管を有することができるものが挙げられる。これらは、管などと共に、穿孔、開口部、孔、開口、オリフィス、スリットまたはスロットを備えた止まり孔を有することができる。
これらの管などはその後、吸引流体を創傷床または出口管に直接運ぶ、またはそれぞれ流体を創傷から直接収集する入口管マニホールドを効果的に形成する。これは、裏当て層の下の創傷床のほとんどの上で、管、管、小管などの中の孔、開口、オリフィス、スリットまたはスロットを介してそうする。
管、管、または小管は、創傷および創傷包帯の内部に優れた適合性を有する弾性可撓性、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい構造であることが望ましい可能性がある。
治療がこのように行われる場合、管、管、小管などの配置は、創傷の深度および/または容量に左右される可能性がある。
したがって、より浅い創傷では、管、管、小管などのこのような配置の適切な形態の例としては、基本的に螺旋状で1つまたは複数の管などからなるものが挙げられる。
治療をこのように行った場合のより深い創傷に対するより適切な配置は、螺旋状または渦巻螺旋状で1つまたは複数の管などからなるものが挙げられる。
より浅い創傷の他の適切な配置としては、包帯を使用する場合に、創傷内に流体を吸引する止まり孔、穿孔入口管または出口管マニホールドを有するものが挙げられる。
これらの一方または両方ともこのような形態をしていてもよく、もう一方は例えば1つまたは複数の直線止まり孔、穿孔径方向管、管またはノズルであってもよい。
吸引流体を創傷床に直接運ぶ、またはそれぞれ創傷から流体を直接収集する入口管(または、あまり普通ではないが出口管)マニホールドの好ましい形態は、1つまたは複数の中空体を画定するフィルム、シートまたは膜内の穿孔、開口部、孔、開口、オリフィス、スリットまたはスロットを通過する、創傷からの潅注剤(または、あまり普通ではないが)吸引物で充填された、袋、チャンバ、ポーチまたは他の構造などのフィルム、シートまたは膜によって画定された1つまたは複数の適合可能な中空体を備えているものが挙げられる。
これらは小さな断面寸法をしていてもよく、それによって透過性部材、例えばポリマーフィルム、シートまたは膜内のマイクロ穿孔、マイクロ開口部または孔を効果的に形成する。
このタイプの潅注(より一般的に)用マニホールドは、特に慢性創傷吸引および潅注に使用するのに適し、したがって成長因子、細胞基質成分、および創傷からの浸出液の他の生理活性成分などの創傷治癒を促進させるのに有益である材料が、創傷床の上の包帯の下でより均一に分配されるシステムを提供するための実際の速度で創傷の上に潅注剤の流れ分配の最も高い均一性を提供する。
このタイプの潅注(より一般的に)用マニホールドを、裏当て層の下の創傷充填剤に関して以下に記す。というのは、創傷形状に対する優れた適合性を有する弾性可撓性、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい構造であるからである。これは、創傷床上に穏やかな圧力を加えるように裏当て層に対する独自の弾力性によって押され、したがって創傷充填剤として働くことも可能である。フィルム、シートまたは膜はしばしば、従来の創傷裏当て層で使用されるフィルムまたはシートのものと同様の(ほぼ均一な)厚さを有する。
別の適切な配置は、吸引流体を創傷床に直接運ぶ、またはそれぞれ流体を創傷から入口および/または出口管、管、または小管を介して直接収集し、入口マニホールドおよび/または出口マニホールドはスタック内で互いに永久的に取り付けられた層内のスロットによって形成され、入口および/または出口管、管または小管は、スタック内で互いに永久的に取り付けられた層を通して開口部によって形成されている。(図10aでは、このようなスタックの展開等角図が示されているが、これに限るものではない。)
本明細書でも説明したように、加えられる裏当て層は、本治療システムに適当であり、創傷に加えられる最大50%atm、より普通には最大25%atmの正圧または負圧を可能にするものであってもよい。
したがって、その上のあらゆる圧力差によって実質的に平らであり、しばしば従来の創傷包帯で使用されるこのようなフィルムまたはシートと同様の(ほぼ均一な)厚さ、すなわち最大100マイクロメートル、好ましくは最大50マイクロメートル、より好ましくは最大25マイクロメートル、および10マイクロメートルの最小厚さを備えた、微生物不透過性フィルム、シート、または膜である。
裏当て層はしばしば、互いに一体ではない他の構成部品間のあらゆる実質的な遊びに耐えるように剛性および/または弾性可撓性がないまたは堅い領域を有することができ、かつ例えば突出するボスによって剛性化、補強あるいは強化することができる。
このような形態の包帯は、創傷床にあまり適合可能ではなく、裏当て層、および裏当て層の下の創傷床によって画定されたチャンバ、中空またはキャビティを効果的に形成することができる。
創傷包帯の内部は、非常に滲んでいる状態の創傷に対してでさえも、創傷床と適合していることが望ましい。したがって、包帯の一形態は裏当て層の下に創傷充填剤を備えている。
これは、創傷形状に対する優れた適合性を有する弾性可撓性、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい構造であることが望ましい。これは、創傷床上に穏やかな圧力を加えるように裏当て層に対する独自の弾力性によって押される。創傷充填剤は、包帯の他の構成部品、特に裏当て層と一体的であってもよい。
別の方法では、必要な創傷上の比較的流体密なシールまたはクロージャを妨げないように、例えば接着フィルムで、または熱密封によって、例えば近接面から延在しているフランジまたはリップに永久的に取り付けることができる。
あまり普通ではないが、創傷充填剤は例えば接着フィルムで裏当て層に解放可能に取り付けられる、またはこれらの構成部品は互いにプッシュ、スナップ、またはツイストロック嵌合であってもよい。
創傷充填剤および裏当て層は、互いに永久的に取り外された別個の構造であってもよい。
創傷充填剤は、中実の部材、好ましくは創傷形状に対する優れた適合性を有する弾性可撓性、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい構造である、またはこれを備えていてもよい。このような充填剤の適切な形態の例は、適切な材料、例えば弾力性のある熱可塑性材料でできたフォームである。
本充填剤用の好ましい材料としては、小さな開口部または孔を備えた網状濾過ポリウレタンフォームが挙げられる。
別の方法ではまたは加えて、創傷形状にさせる、流体または固体で充填された袋、チャンバ、ポーチまたは他の構造などのフィルム、シートまたは膜によって画定される1つまたは複数の適合可能な中空体の形であってもよい、またはこれを備えることができる。
フィルム、シートまたは膜はしばしば、従来の創傷包帯裏当て層で使用されるフィルムまたはシートと同様の(ほぼ均一な)厚さをしている。
これは、最大100マイクロメートル、好ましくは最大50マイクロメートル、より好ましくは最大25マイクロメートル、および10マイクロメートルの最小厚さであり、しばしば弾性可撓性がある、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい。
このような充填剤はしばしば、包帯の他の構成部品、特に裏当て層と一体的である、または例えば接着フィルムで、または熱密封によって、フランジに永久的に取り付けられている。
フィルム、シートまたは膜によって画定される1つまたは複数の中空体に含まれる適切な流体の例としては、大気圧以上の小さな正圧で空気、窒素およびアルゴン、より普通には空気などの気体、および水、生理食塩水などの液体が挙げられる。
例としてはまた、シリコンゲル、例えばCaviCare(商標)、または好ましくはセルロースゲル、例えばIntrasite(商標)架橋材料などの親水性架橋セルロースゲルなどのゲルが挙げられる。
例としてはまた、エアロゾル系の気相が、大気圧以上の小さな正圧で空気、または窒素またはアルゴンなどの不活性気体、より普通には空気である場合にエアロゾルフォーム、およびプラスチック小片などの固体粒子状物質が挙げられる。
もちろん、裏当て層が十分適合可能である、および/または例えば上向きに窪んだシートである場合、裏当て層は逆ではなく、創傷充填剤の下にあってもよい。
このタイプの配置では、創傷充填剤が創傷包帯を創傷床に押すために、普通は創傷周りの皮膚にしっかり付着させる、あるいは解放可能に取り付けなければならないだろう。これは特に、創傷充填剤および裏当て層が互いに永久的に取り外された別個の構造である実施形態の場合に当てはまる。
治療がこのように行われる場合より深い創傷に対するこのような配置では、このような取付け手段はまた創傷上にシールまたはクロージャを形成および維持することができる。
充填剤が裏当て層の上にあり、(1つまたは複数の)流体入口管および(1つまたは複数の)出口管が裏当て層の創傷に面した面を通過する場合、これらは裏当て層上の創傷充填剤を通してまたはその周りに進むことができる。
包帯の一形態は、袋、チャンバ、ポーチまたは他の構造などのフィルム、シートまたは膜によって画定される弾性可撓性がある、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい中空体である、またはこれを備えている裏当て層の下に創傷充填剤を備えている。
これは、開口部、孔、開口、オリフィス、スリットまたはスロット、または管、管、小管またはノズルを有する。これは、少なくとも1つの開口部、孔、開口、オリフィス、スリットまたはスロットを通して少なくとも1つの入口または出口管と連通する。
中空体に含まれる流体は、したがって機器内の吸引または潅注流体であってもよい。
中空体、または複数の中空体はしたがって、吸引流体を創傷床に直接運ぶ、またはそれぞれフィルム、シートまたは膜内の、孔、開口部、オリフィス、スリットまたはスロット、または管、管またはホースなどを介して流体を創傷から収集する、入口管または出口管マニホールドを効果的に形成する。
治療がこのように行われる場合、充填剤のタイプは創傷の深度および/または容量によってかなり決めることができる。
したがって、より浅い創傷では、創傷包帯の構成部品としての適切な創傷充填剤の例としては、吸引流体を創傷床に直接運ぶ、または流体を創傷から直接収集する、入口管および/または出口管マニホールドを画定する1つまたは複数の適合可能な中空体から基本的になるものが挙げられる。
治療がこのように行われる場合により深い創傷に対するより適切な創傷充填剤としては、少なくとも部分的に中実の部材を囲む、例えば高分子フィルム、シートまたは膜によって画定される1つまたは複数の適合可能な中空体を備えているものであってもよい。これは、便利な取り扱いのためにより優れた剛性を有するシステムを提供することができる。
裏当て層の下の創傷充填剤は、入口管または出口管マニホールドを効果的に形成する(またはそれによって形成される)ことがある。
そうでない場合、創傷床の吸引および/または潅注を起こすために、1つまたは複数の孔、経路、導管、通路、管、管、小管、および/または空間などを、(1つまたは複数の)流体入口管および(1つまたは複数の)出口管が、裏当て層の下の創傷充填剤を通してまたはその周りで裏当て層の創傷に面した面を通しておよび/またはその下を通過する点から延在することが適当である。
あまり普通ではないが、創傷充填剤は、裏当て層の下の創傷充填剤を通してこのような孔、経路、導管、通路、および/または空間を形成することができる孔を有する開放気フォームであってもよい。
充填剤が例えば、高分子フィルム、シートまたは膜によって画定される1つまたは複数の適合可能な中空体である、またはこれを備えている場合、創傷包帯の下の創傷床に流体を入れる手段を備えることができる。
これらは、(1つまたは複数の)流体入口管および(1つまたは複数の)出口管が、裏当て層の下の創傷充填剤を通してまたはその周りで裏当て層の創傷に面した面を通しておよび/またはその下を通過する点から延在する管、管、小管またはノズルの形であってもよい。
前に説明した、包帯が使用されている場合に、創傷内の流体を吸引する止まり孔、穿孔入口管または出口管マニホールドを備えたより浅い創傷用の適切な配置は全て、裏当て層の下の創傷充填剤の下で使用することができる。
要するに、適切な配置としては、一方または両方のマニホールドが、任意選択で環体または円環体から分かれる止まり孔、穿孔径方向管、管またはノズルを備えた環状またはトロイド状(規則的、例えば楕円形または円形、または不規則)である、および/または屈折、曲がりくねった、屈曲、ジグザグ、蛇行、またはひだ状(すなわち、埋め込まれたしわのような)パターンである、またはスタック内で互いに取り付けられた層を通してスロットまたは開口部によって画定されているものが挙げられる。
入口および/または出口管、流体管、および流体供給管などは、従来のタイプ、例えば楕円形または円形断面であってもよく、その長さ全体を通して均一な円筒形孔、経路、導管または通路を適切に有することができ、孔の最大断面は適切には大きな胴体創傷では最大10mm、および肢創傷では最大2mmであってもよい。
管壁面は適切には、その上のあらゆる正圧または負圧に耐えるのに十分なほど厚いべきである。しかし、このような管の主な目的は、圧力容器として働くことではなく、機器の流路の長さを通して流体潅注剤および浸出液を運ぶことである。管壁面は適切には、少なくとも25マイクロメートルの厚さであってもよい。
管などに沿った、または中空体、または各中空体内の孔またはあらゆる穿孔、開口部、孔、開口、オリフィス、スリットまたはスロットは、小さな断面寸法をしていてもよい。これらはその後、細胞デブリおよび微生物を含む粒子状物質用の巨視的および/または顕微鏡的フィルタを効果的に形成することができ、タンパク質および栄養素を通過させることを可能にする。
フィルタを通したおよび/またはこの周りのこのような管、管、またはホースなどは、フィルタが中実の部材および/または1つまたは複数の弾力可撓性または適合可能な中空体であるかどうかに関わらず、(1つまたは複数の)入口管および(1つまたは複数の)出口管に関連して前にさらに詳細に説明した。
創傷を吸引し、潅注し、および/または洗浄する機器の全長は、創傷包帯が使用の際に創傷の上にある場合に、微生物不透過性であるべきである。
本発明の創傷包帯、および創傷を吸引し、潅注し、および/または洗浄する機器の内部は殺菌されていることが望ましい。
流体は、流体リザーバ、および/または流体が紫外線、ガンマまたは電子ビーム放射によって移動するシステムの残り内で殺菌することができる。
この方法は特に、内部表面および流体のあらゆる殺菌剤との接触を少なくするまたはなくす。
流体の殺菌の方法の他の例としてはまた、例えば、微生物に対して選択的に不透過性であるような、例えば0.22から0.45マイクロメートル最大断面寸法のミクロ開口部またはミクロ孔を通した限外濾過、およびクロルヘキシジンおよびポビドンヨードなどの化学物質、銀塩、例えば硝酸銀などの金属イオン源、および過酸化水素の溶液などの流体防腐剤の使用が挙げられるが、後者は内部表面および流体の殺菌剤との接触を伴う。
非常に滲んでいる上体の創傷に対してでさえ、創傷包帯の内部、流体が中を移動するシステムの残り、および/または創傷床は、流体が流体リザーバ内で殺菌された後に殺菌状態が保たれる、または少なくとも自然に起こる微生物成長が抑制されることが望ましい可能性がある。
したがって、この点で潜在的にまたは実際有益である材料は、最初に潅注剤に加えることができ、所要に応じて、連続添加によって量を多くすることができる。このような材料の例としては、抗菌剤(そのいくつかを上に挙げた)、および抗真菌剤が挙げられる。特に、例えば、トリクロサン、ヨウ素、メトロニダゾール、セトリミド、酢酸クロルヘキシジン、ウンデシレン酸ナトリウム、クロルヘキシジンおよびヨウ素が適切である。
リン酸二水素カリウム/ニナトリウムなどの緩衝剤は、創傷痛または炎症または包帯に伴う痛みを少なくするために、塩酸リドカイン/リグノカイン、キシロカイン(アドレナリン/リドカイン)、および/または抗炎症剤などの局所鎮痛剤/麻酔と同様に、pHを調節するように加えることができる。
潅注剤からの流路内の材料の沈殿と闘うために、撥水剤コーティングを流体と直接接触する経路内のあらゆる点、またはあらゆる部材で、例えば創傷の吸引および/または潅注を行う手段、またはあらゆる所望の管または管上で使用することができる。
吸引流体が上を通過する表面用のコーティング材料の例としては、ヘパリンなどの抗凝血剤、および成長因子、酵素、および他のタンパク質および誘導体に有用である、PTFEおよびポリアミドなどの高表面張力材料が挙げられる。
創傷を吸引し、潅注し、および/または洗浄するための本発明の機器は、流体リザーバに対して流体供給管の形で、創傷包帯の下の創傷に直接または間接的に流体を入れる手段を備えている。
潅注剤用流体リザーバは、例えば潅注流体を含むことができる、高分子フィルムのあらゆる従来のタイプ、例えば管、袋(例えば、血液または血液製剤、例えば血漿、または例えば栄養素の輸液供給に普通使用される袋など)、チャンバ、ポーチまたは他の構造であってもよい。リザーバは、しばしば従来の創傷包帯で使用されるこのようなフィルムまたはシートと同様の(ほぼ均一な)厚さ、すなわち最大100マイクロメートル、好ましくは最大50マイクロメートル、より好ましくは最大25マイクロメートル、および10マイクロメートルの最小厚さを備えたフィルム、シート、または膜でできていてもよく、しばしば弾性可撓性、例えばエラストマー、好ましくは軟らかい中空体である。
機器の全ての実施形態では、本発明の創傷を吸引し、潅注し、および/または洗浄する機器全体を通した管のタイプおよび材料、および流体リザーバはその機能によって大きく決まる。
特に慢性の時間尺度での使用に適切であるように、材料は、流体リザーバからの潅注剤、および/または機器流路内の創傷浸出液、および二相系吸引および潅注ユニットのあらゆる使用において、機器内の吸引流体内に移動する透析液に応じて、あらゆる活性成分に対して非毒性および生体適合性があり、不活性であるべきである。
潅注流体と接触する場合、かなりの量の抽出物を機器の使用においてそこから自由に拡散することを可能にすべきではない。
紫外線、ガンマまたは電子ビーム放射によって、および/または使用する場合、流体および微生物不浸透性、および可撓性のある化学物質の溶液などの流体防腐剤で殺菌可能であるべきである。
流体リザーバに適切な材料の例としては、ポリオレフィン、ポリエチレン、例えば高密度ポリエチレンおよびポリプロピレンなどの合成高分子材料が挙げられる。
本目的に適切な材料としてはまた、例えば酢酸ビニルおよびその混合物を備えた共重合体が挙げられる。本目的に適切な材料はさらに、医療グレードポリ(塩化ビニル)が挙げられる。
このような高分子材料にも関わらず、流体リザーバはしばしば、その間のあらゆる実質的な遊び、および創傷包帯に向かう流体供給管などの互いに一体ではない構成部品に耐える堅い領域を有し、例えば突出するボスによって剛性化、補強またはそうでなければ強化することができる。
取り除かれた創傷治癒に有害な材料としては、全て創傷床への酸化応力に関連する、遊離基、例えば過酸化物および超酸化物などの酸化剤、第二鉄および第三鉄、セリンプロテアーゼ、例えばエラスターゼおよびトロンビン、システインプロテアーゼ、マトリクスメタロプロテアーゼ、例えばコラゲナーゼ、およびカルボキシル(酸)プロテアーゼなどのプロテアーゼ、リポ多糖体などのエンドトキシン、ホモセリンラクトン誘導体、例えばオキソアルキル誘導体などの自己誘導物質信号分子、トロンボスポンジン−1(TSP−1)、プラスミノゲン活性化因子阻害剤、またはアンギオスタチン(プラスミノゲンフラグメント)などのアンギオスタチン阻害剤、腫瘍壊死因子アルファ(TNFα)およびインターロイキン1ベータ(IL−1β)などの炎症誘発性サイトカイン、遊離基、例えば過酸化物および超酸化物などの酸化剤、および全て創傷床への酸化応力に関連する金属イオン、例えば第二鉄および第三鉄が挙げられる。
吸引創傷流体は、創傷と接触する創傷治癒を促進する際に有益である材料を分配しながら、創傷浸出液および/または潅注剤からの創傷治癒に有害な材料の除去を助けると考えられる。
創傷治癒を促進する際に有益である材料の定常状態濃度均衡は、潅注剤および/または創傷浸出液の間で設定することができる。吸引創傷流体は、この均衡をより迅速に得るのを助ける。
分配される創傷治癒に有益な材料としては、サイトカイン、酵素、成長因子、細胞基質成分、生体信号分子、および増殖を助けるための創傷細胞に対する栄養素、酸素などの気体などの、創傷治癒に関して潜在的にまたは実際有益である潅注剤内の浸出液および/または材料の他の生理活性成分が挙げられる。
それぞれ潅注剤および/または創傷浸出液がこれを通して創傷包帯までおよびそこから通過する導管は、i)包帯のモジュール切断および回収手段を有することができ、ii)潅注剤および/または浸出液の連続通過を防ぐように露出された、本発明の機器の残りの中で導管および協働する管の端部の上に直接の流体密シールまたはクロージャを提供することができる。
吸引流調整手段および/または管からの出口は、収集および監視し、創傷および/またはその浸出液の状態を診断するように使用することができる。
吸引物収集容器は、例えば、抜き取った潅注流体を含むことができる高分子フィルムのあらゆる従来のタイプ、例えば管、袋(普通は造孔術袋として使用される袋など)、チャンバ、ポーチまたは他の構造であってもよい。機器の全ての実施形態では、吸引物収集容器のタイプおよび材料はその機能によって大きく決まる。
使用に適切であるようにするため、材料は使用の際、流体不透過性、および可撓性である必要があるだけである。
流体リザーバに適した材料の例としては、ポリオレフィン、ポリ(塩化ビニリデン)などの合成高分子材料が挙げられる。
本目的に適した材料としてはまた、ポリエチレン、例えば高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、例えば酢酸ビニルを備えたその共重合体、およびその混合物が挙げられる。
本発明の別の態様では、適合可能な創傷包帯が提供される、創傷の上に比較的流体密なシールまたはクロージャを形成することが可能であり、創傷の潅注および/または吸引を可能にするように創傷に面した面を通しておよび/またはその下を通過する少なくとも1つの管を有する創傷に面した面を有する裏当て層であって、少なくとも1つの管が創傷の上に比較的流体密なシールまたはクロージャを形成する創傷に面した面を通しておよび/またはその下を通過する裏当て層と、創傷床に高周波振動エネルギー、特に超音波エネルギーを加える手段とを備えていることを特徴とする。
包帯は有利には、抗菌ポーチ内で使用するために設けられている。
このような創傷包帯の適切な形態の例としては、前に例として説明しているものである。
本発明の第3の態様では、本発明の吸引し、潅注し、および/または洗浄する機器を使用して創傷治癒を促進するように創傷を治療する方法が提供されている。
本発明を次に、添付の図面を参照して例としてのみ説明する。全ての概略図で、ソノードまたはソノード変換器は分かりやすいために省略されている。
図1を参照すると、創傷を吸引し、潅注し、および/または洗浄する機器(1)は、比較的流体密なシールまたはクロージャ(4)を創傷(5)上に形成することが可能な裏当て層(3)、(8)で裏当て層(3)の創傷に面した面を通過する流体供給管(7)に連結するための1つの入口管(6)、および(11)で創傷に面した面を通過する流体移送管(10)に連結するための1つの出口管(9)を有する適合創傷包帯(2)であって、点(8)、(11)で入口管および出口管が創傷に面した面を通しておよび/またはその下を通過して、創傷の上に比較的流体密なシールまたはクロージャを形成し、入口管は供給流調整手段、ここではバルブ(14)を介して流体供給管(7)によって流体リザーバ(12)に連結されており、出口管(9)は吸引流調整手段、ここではバルブ(16)および流体移送管(10)を介して廃棄物、例えば収集袋(図示せず)に連結されている包帯と、創傷(17)を通して流体を移動させる装置、ここでは創傷上に低い負圧を加えるように流体吸引管(13)に作用する、薄膜ポンプ(18)、例えば小型の持ち運び可能な薄膜ポンプと、創傷(17)の同時吸引および潅注を行う手段を提供する、流体供給管(7)内のバルブ(14)、流体移送管(10)内のバルブ(16)、および薄膜ポンプ(18)と、を備えており、それによって流体を流体供給管を介して(供給流調整手段を介して)流体リザーバから流路を充填するように供給し、流路を通して装置によって移動させることができる。
この機器の操作は、前に説明した通りである。
図2を参照すると、機器(21)は流体リザーバ(12B)からの流体供給管(7)内に供給流調節手段がないことを除いて図1と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた変更形態の2ポンプシステムであり、流体を創傷(17)を通して移動させる第1の装置、ここでは創傷上に低い負圧を加えるように創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体吸引管(13)に作用する、薄膜ポンプ(18A)、例えば小型の持ち運び可能な薄膜ポンプであって、吸引流調整手段はここでは、流体移動管(10)および真空容器(吸引物収集瓶)(12A)に連結されたバルブ(16)である第1の装置と、創傷包帯の上流側でそれに向かって流体供給管(7)内の潅注剤に加えられた、創傷(17)を通して流体を移動させる第2の装置、ここでは蠕動ポンプ(18B)、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプがあり、第1の装置(18A)および第2の装置(18B)、流体移送管(10)内のバルブ(16)、および薄膜ポンプ(18)は創傷(17)の同時吸引および潅注を行う手段を提供し、それによって流体を流体供給管を介して(供給流調整手段を介して)流体リザーバから流路を充填するように供給し、流路を通して装置によって移動させることができる。
この機器の操作は、前に説明した通りである。
図3を参照すると、より深い創傷のための包帯の形態が示されている。これは、円形裏当て層(342)、および多数のマルタ十字架のような深く窪んだディスクの形のチャンバ(363)を備えている。
これは、上側の不浸透性膜(361)、および延長領域上で創傷床から潅注流体を直接運ぶ開口部(364)を備えた下側の多孔質フィルム(362)によって画定される。
チャンバ(363)は、創傷内への挿入の際に閉じ、おそらく重なるアームによって創傷床に十分適合することが可能である。チャンバ(363)上の空間は、塑性弾力フォームまたは緩いガーゼで充填されている。
圧電ソノード変換器(piezoelectric sonode-transducer)(111)は、裏当て層(342)の上面に取り付けられ、導線(113)によって適当な周波数(112)(略図で示す)で運転される超音波周波数電気信号発生器に接続されている。
これは、ポリフッ化ビニリデン(polyvinylidene fluoride)およびその共重合体などの圧電変換ポリオレフィンのシートまたは膜であり、包帯に硬化可能接着剤で接着される。
入口管(346)および出口管(347)は、裏当て層(342)上のソノード変換器(111)上でボス(351)内の中心に取り付けられ、両方を通過する。
入口管(346)は、チャンバ(348)の内部に連通している。出口管(347)は、ポーチ(363)の内部に連通するように、裏当て層(342)のちょうど下まで径方向に延在している。
図4を参照すると、この形の包帯は、円形裏当て層(342)の下に創傷充填剤(348)を備えている。
充填剤(348)は、創傷形状にさせる、流体、ここでは空気または窒素で充填された膜(349)によって画定される、ほぼ下向きのドーム形のトロイダル状適合可能中空体を備えている。充填剤(348)は、例えば裏当て層(342)に熱密封された、ボス(351)を介して裏当て層に永久的に取り付けられている。
適切な材料、例えば弾力熱可塑性物でできているフォーム(364)の環状層は、ボス(351)を囲んでいる。好ましいフォーム材料としては、小さな開口部または孔を備えた網状濾過ポリウレタンフォームが挙げられる。
導電ソノード変換器(111)は、ボス(351)の裏面に取り付けられており、ボス(351)を通して延在する導線(113)によって適当な周波数(112)(略図で示す)で運転される超音波周波数電気信号発生器に接続されている。
これは、ポリフッ化ビニリデンおよびその共重合体などの圧電変換ポリオレフィンのシートまたは膜であり、包帯に加熱貼り合せ法で接着される。
膨張入口管(350)、入口管(346)、および出口管(347)は、裏当て層(342)内のボス(351)内の中心に取り付けられている。膨張入口管(350)は、中空体(348)の内部と連通しており、中空体(348)の膨張を可能にする。入口管(346)は、ボス(351)を通して管(352)内に延在している。
出口管(347)は、裏当て層(342)のすぐ下に径方向に延在しており、包帯を使用する場合に、創傷周辺からフォーム層(364)を通して径方向に流れる流体を収集する。
図5を参照すると、この形の包帯は、以下を除いた、同一であり同じ番号の構成部品を備えた、図4の変更形態である。
開口部(362)を備えた下向きのドーム形の膜(361)は、入口マニホールド(353)を形成するように、充填剤(348)に熱密封によってその周面に永久的に取り付けられ、その下にある。管(352)は、圧電ソノード変換器(111)を通っていないが、入口マニホールド(353)の内部に連通している。
さらに、ボス(351)の裏面に取り付けられているが、管(352)と入口マニホールド(353)の間で連通する周面経路または導管(363)を画定する支柱(372)によってそこから離れている。
図6を参照すると、包帯はまた円形裏当て層(342)の下に創傷充填剤(348)を備えている。これは、創傷形状にさせる、流体、ここでは空気または窒素で充填された膜(349)によって画定される、ほぼ回転扁平楕円形の適合可能中空体を備えている。充填剤(348)は、例えば裏当て層(342)に熱密封された、ボス(351)を介して裏当て層に永久的に取り付けられている。
膨張入口管(350)、入口管(346)、および出口管(347)は、中空体(348)上で裏当て層(342)内のボス(351)内の中心に取り付けられている。膨張入口管(350)は、中空体(348)の内部と連通しており、中空体(348)の膨張を可能にする。入口管(346)は、中空体(348)を通して効果的に管(352)内に延在している。出口管(347)は、裏当て層(342)のすぐ下に径方向に延在している。
入口管(346)の下端部は漏斗(356)内に傾斜しており、その壁面の一部は凹所(357)である。Exogen(商標)装置(111)などのソノード変換器は、凹所内の密接なプッシュ嵌合である。
これは、ボス(351)および中空体(348)を通して延在する導線(113)によって適当な周波数(112)(略図で示す)で運転される超音波周波数電気信号発生器に接続されている。
図7を参照すると、同じ全体位置に取り付けられたソノード変換器が凹所内にないが、中空体(348)内にあることを除いて、この形の包帯は同一であり同じ番号の構成部品を備えた、図6の変更形態である。
この形の包帯は、より深い創傷に対してより適切な配置である。
図8aを参照すると、より深い創傷の別の形態が示されている。
これは、円形またはより普通には四角形または矩形の裏当て層(342)、および多数のマルタ十字架または図案化したバラのような深く窪んだディスクの形のチャンバ(363)を備えている。
これは、上側の不浸透性膜(361)、および延長領域上で創傷床から潅注流体を直接運ぶ開口部(364)を備えた下側の多孔質フィルム(362)によって画定され、したがって入口マニホールドを効果的に形成する。図8bにはチャンバ(363)の3つの構成が示されており、これらは全て創傷に近づき、おそらくそれへの挿入の際に重なるアームによって、創傷床に十分適合することが可能である。
チャンバ(363)の空間は、裏当て層(342)の下の創傷充填剤(348)で充填されている。これは、創傷形状にさせる、流体、ここでは空気または窒素で充填された膜(349)によって画定される、回転扁平楕円形の適合可能中空体を備えている。
圧電ソノード変換器(111)は、裏当て層(342)の上面に取り付けられ、導線(113)によって適当な周波数(112)(略図で示す)で運転される超音波周波数電気信号発生器に接続されている。
これは、ポリフッ化ビニリデンおよびその共重合体などの圧電変換ポリオレフィンのシートまたは膜であり、包帯に硬化可能接着剤で接着される。
成形した帽子形のボス(351)は、チャンバ(363)の上側の不浸透性膜(361)上に中心に取り付けられている。これを通る3つの内部経路、導管、または通路(図示せず)を有し、それぞれ入口および出口開口部を備えている。充填剤(348)は、接着剤、熱溶接、または協働ピンおよびソケットなどの機械的固定具によって、チャンバ(363)の膜(361)に取り付けられている。
膨張入口管(350)、入口管(346)、および出口管(347)は、包帯の裏当て層(342)の近接面の端部の下を通過する。それぞれ、ボス(351)内の入口開口部と噛み合うように、充填剤(348)のすぐ下で、チャンバ(363)の膜(361)の上に延在している。
膨張入口管(350)を受ける、これを通る内部経路、導管または経路への出口は、中空充填剤(348)の内部と連通し、膨張を可能にする。
入口管(346)を受ける、内部経路、導管または経路への出口は、延長領域上で創傷床へチャンバ(363)を介して潅注流体を運ぶようにチャンバ(363)の内部に連通している。
同様に、出口管(347)を受ける、内部経路、導管または経路への出口は、チャンバ(363)の上および創傷充填剤(348)の下の空間と連通し、創傷周面から径方向に潅注剤および/創傷浸出液の流れを収集する。
図9Aを参照すると、機器(21)は、図2と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた変更形態の2ポンプシステムである。
したがって、流体リザーバ(12B)から流体供給管(7)内に供給流調整手段、ここではバルブ(14)と、流体吸引管(13)にではなく、吸引物収集容器(12A)を通して創傷に低い負圧を加えるように、吸引物収集容器(12A)の下流側でそこから離れるように空気吸引管(113)に作用する、創傷(17)を通して流体を移動させる第1の装置、ここでは固定速度薄膜ポンプ(18A)、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な薄膜ポンプと、創傷包帯の上流側でそこに向かって流体供給管(7)内の潅注剤に加えられる、創傷(17)を通して流体を移動させる第2の装置、ここでは固定速度蠕動ポンプ(18B)、例えば好ましくは小型の持ち運び可能な蠕動ポンプがあり、第1の装置(18A)および第2の装置(18B)、および流体供給管(7)内のバルブ(14)は、創傷(17)の同時吸引および潅注を行う手段を提供し、それによって流体を流体供給管を介して(供給流調整手段を介して)流体リザーバから流路を充填するように供給させ、流路を通る装置によって移動させることができる。
吸引流調整手段、例えば流体移送管(10)に連結されたバルブがない。
第1の装置(18A)および第2の装置(18B)は固定速度であるので、流体供給管(7)内のバルブ(14)は、潅注剤流量および創傷への低い負圧を変える唯一の手段を提供する。以下の特別な機構が存在する。
第2の装置、固定速度蠕動ポンプ(18B)は、非戻りバルブ(115)を備えたバイパスループの形で、過圧を避ける手段を備えている。ループは、ポンプ(18B)の下流側の流体供給管(7)から、ポンプ(18B)の上流側の流体供給管(7)内の点まで進む。
流体移送管(10)に連結された圧力モニタ(116)は、抽気調整装置、ここでは吸引物収集容器(12A)の上部まで進み、その中心を貫通する抽気管(118)上の電動回転バルブ(117)へのフィードバック連結部を有する。これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する手段が提供される。
吸引物収集容器(12A)の下流側のフィルタ(119)は、第1の装置(18A)内への吸引物収集容器(12A)内に通過する潅注剤および/または浸出液からの液体および微生物を含む、気体(しばしば、空気)感染粒子状物質の通過を防ぎ、第1の装置(18A)へその下流側の空気吸引管(113)を通して担体気体を通過させることが可能になる。機器の操作は、前に説明した通りである。
図9Bを参照すると、図9Aの点Aの下流側での、図9Aと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の代替配置を示している。抽気管(118)は、吸引物収集容器(12A)ではなく、フィルタ(119)の下流側で空気吸引管(113)まで進む。これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する手段が提供される。機器の操作は、前に説明した通りである。
図9Cを参照すると、図9Aの点Bの上流側での、図9Aと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の代替配置を示している。第2の装置(18A)は可変速度ポンプであり、流体供給管(7)内のバルブ(14)が省略されている。第2の装置(18A)は潅注剤流量および創傷への低い負圧を変える唯一の手段である。機器の操作は、前に説明した通りである。
図9Dを参照すると、図9Aの点Bの下流側での、図9Aと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の代替配置を示している。
圧力モニタ(116)は、流体移送管(120)に連結されており、流体移送管(120)まで進む抽気管(118)上の抽気調整装置、電動回転バルブ(117)へのフィードバック連結部を有する。これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する手段が提供される。機器の操作は、前に説明した通りである。
図10Aを参照すると、図9Aの点Bの下流側での、図9Aと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の別の代替配置を示している。
圧力モニタ(116)は、流体移送管(120)に連結されており、吸引流調整手段、ここではフィルタ(119)の下流側の空気吸引管(113)内の電動バルブ(16)へのフィードバック連結部を有する。
これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する吸引流調整手段が提供される。機器の操作は、前に説明した通りである。
図10Bを参照すると、図9Aの点Bの下流側での、図10Aと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の別の代替配置を示している。圧力モニタ(116)は、流体移送管(120)に連結されており、吸引流調整手段、ここでは吸引物収集容器(12A)の上流側の流体移送管(10)内の電動バルブ(16)へのフィードバック連結部を有する。
これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する吸引流調整手段が提供される。機器の操作は、前に説明した通りである。
図10Cを参照すると、図9Aの点Bの下流側での、図10Aと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の別の代替配置を示している。圧力モニタ(116)は、流体移送管(120)に連結されており、第1の可変速度装置(18A)、ここではフィルタ(119)の下流側の可変速度ポンプへのフィードバック連結部を有し、流体移送管(10)内のバルブ(16)が省かれている。
これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する吸引流調整手段が提供される。機器の操作は、前に説明した通りである。
図11Aを参照すると、図9Aの点Bの下流側での、図10Cと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の別の代替配置、および創傷への負圧または正圧における吸引物収集容器への吸引物流を処理する代替手段を示している。圧力モニタ(116)は、流体移送管(120)に連結されており、第1の可変速度装置(18A)、ここでは吸引物収集容器(12A)の上流側の可変速度ポンプへのフィードバック連結部を有し、フィルタ(119)および空気吸引管(113)は省かれている。これにより、安定したレベルで創傷への低い負圧を保持する吸引流調整手段が提供される。機器の操作は、前に説明した通りである。
図11Bを参照すると、図9Aの点Bの下流側での、図10Cと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の別の代替配置、および創傷への負圧または正圧における吸引物収集容器への吸引物流を処理する代替手段を示している。第1の可変速度装置(18A)、ここでは吸引物収集容器(12A)およびフィルタ(119)の下流側の可変速度ポンプへのフィードバック連結部と同様であるので、圧力モニタ(116)が省かれている。
第3の装置(18C)、ここでは固定速度ポンプは、流体を吸引物収集容器(12A)から廃棄袋(12C)内に移動させる手段を提供する。機器の操作は、前に説明した通りである。
図12を参照すると、図9Aの点Aの上流側での、図9Aと基本的に同一であり同じ番号の構成部品の代替配置が示されている。
潅注流体を創傷包帯内に移動させる第2の装置を図9Aの機器から基本的に省いた単一ポンプシステムである。機器の操作は、前に説明した通りである。
図13を参照すると、シミュレーションした創傷内の細胞への超音波処理の効果を評価するのに適した機器が示されている。
ポンプ(18B)は、検査チャンバ(400)を介した連続流を可能にするように構成することができる3方向バルブ(14)を通して潅注剤リザーバ(12)から潅注流体を汲み上げて、真空において検査チャンバ(400)を空にする、または大気圧で検査チャンバ(400)を空にする。
潅注剤は、以下により詳細に説明する、検査チャンバ(400)内まで通過する。検査チャンバ(400)から出る吸引物は、廃棄物リザーバ(19)内まで通過する。真空源(18A)は真空(950mbar)にシステムを維持するように使用され、検査チャンバ(400)からの吸引物を廃棄物リザーバ(19)内に引く。この真空源(18A)は、普通は真空ポンプである。追加のポンプ(401)は、吸引物を廃棄物リザーバ(19)から潅注剤リザーバ(12)に戻すように再利用する。このシステムは検査機器内で有用であるが、普通は患者を治療する場合には適していない。というのは、吸引物は普通汚染されており、処分すべきであるからである。
本発明の機器は、基本的に図13と同様に構成した。図13に示す回路は、連続または同時潅注/吸引のいずれかに使用することができる。
回路は、ある特性の潅注剤または流体が(シミュレーションされた)創傷床に連続して運ばれ、得られた創傷浸出液/流体混合物が同時に創傷から連続して吸引され、汲み上げて廃棄される機器を使用して創傷の流体洗浄を行う手段を有する。(実験では、吸引物は汲み上げて廃棄はされず、再循環させた。)回路を使用してまた、創傷が小さい圧力で吸引期間の後に流体運搬のサイクルの繰返しが行われるシステムを提供した。
機器は、通常の2倍体ヒト線維芽細胞を2部担体(Minnucell Minusheets)内に保持された13mm直径の(Thermanox polymer)カバースリップ上で培養させた代理創傷チャンバ(400)(Munucells潅流チャンバ)を備えていた。生存および増殖しなければならない治癒創傷内に存在する組織は、チャンバ内の細胞によって示した。潅注流体/創傷浸出液混合物をシミュレーションするための栄養媒体(DMEM5%、FCS1%、残りは緩衝液)を、チャンバの下面内にリザーバから汲み上げ、ここで線維芽細胞に浸し、チャンバの上面から取り除き、第2のリザーバに戻した。創傷チャンバは、回路と共に真空ポンプにより大気圧未満に維持した。
回路用のポンプは、シリコン(または同等物)弾性配管に作用する蠕動ポンプであった。回路は、わずか10%大気圧の真空(950mbarおよび1044mbarの最大値まで変化する大気圧)に曝した。配管の内径は1.0mmであった。チャンバおよびリザーバを含む回路の合計容量は、50から220mlまでの間であった。使用した流量は、0.2ml分−1であった。
回路は、創傷チャンバの上流側に熱交換器を備えており、それによって細胞に浸した栄養媒体の温度は35℃から37℃に到達する。
創傷をシミュレーションしたチャンバが、20分間以下の期間の間Exogen超音波(Smith&Nephew)装置信号を示す超音波による刺激にさらされた、創傷を治療するのに珍しくはない状態をシミュレーションした実験を行った。これらの実験は、連続(SEQ)および同時(SIA)潅注/吸引の両方を使用して行った。
同時潅注/吸引(SIA)および連続潅注/吸引(SEQ)システムを使用して、線維芽細胞増殖への超音波治療の効果を測定した。
[より詳細な方法]
[細胞]
35mlのDMEM/10%FCS媒体を入れたT175フラスコで、37℃/5%COで成長させたヒト皮膚線維芽細胞(HS8/BS04)が、PBS内で洗浄され、1×トリプシン/EDTA(37℃で5分間)を使用して持ち上げられた。トリプシン抑制は、遠心分離(Hereus Megafuge 1.0R;1000rpmで5分間)によってペレットした10mlのDMEM/10%FCS媒体および細胞を加えることによって達成された。媒体は捨てられ細胞は、10mlのDMEM/10%FCSに再び懸濁された。細胞は、血球計を使用して計数し、100,000細胞/mlが得られるまでDMEM/10%FCSで希釈した。
細胞(100μlの希釈源)が、24ウェルプレート内の13mmのThermanox組織培養被覆カバースリップ(cat.174950、lot 591430)に運ばれ、細胞付着を可能にするように37℃、5%COで培養した。1時間後、1mlのDMEM/10%FCS媒体を各ウェルに添加し、細胞を上記条件で約5時間培養した。細胞は、DMEM/10%FCSを取り除き、1mlのDMEM/0%FCSを加える前に2×1mlのPBSでカバースリップを洗浄することによって、一晩血清飢餓させた。
一晩の培養の後、細胞を顕微鏡により細胞接着を視覚的に評価し、優れた接着を有するものをミヌセルチャンバ(Minucell chamber)内に組み付けるために、カバースリップホルダ内に挿入した。カバースリップの数(n=6)を取り除いて、基準WST活性を測定した。
[媒体]
細胞は、5%胎児牛血清、I−グルタミン、非必須アミノ酸、およびペニシリン/ストレプトマイシン(様々な多数)で補完したDMEM媒体(Sigma、no.D6429)内で成長させた。実験システムで使用された媒体は、媒体の安定pHを保証するために、Buffer−All媒体(Sigma、lot 51K2311)で緩衝させた。
[ミヌセル流システム]
オートクレーブシステムを組み立てる前に、媒体(50ml)を各ボトルに運んだ。カバースリップを挿入する前に、ミヌセルチャンバを4mlの媒体で充填した。システムは図1で示すように設定した(ポンプ1、asset5715;0.2ml/分で運転するように設定されたポンプ2、asset4586;加熱板は45(Cに設定した; Discofix 3方向バルブ(Arnolds、lot 04A2092042 c/z)、真空ポンプ、llmvac VCZ 310(950mbarに設定)。
[SEQシステム(すなわち、連続潅注/吸引)]
チャンバがいっぱいになった場合に、媒体を0.2ml/分で連続してシステムを通して汲み上げた。ミヌセルチャンバは、ポンプから配管を切断し、3方向バルブを切り換えて、取り付けた0.22μmフィルタを空気を通すことを可能にすることによって空にされた。十分空にした場合、3方向バルブをバルブとポンプの間でシステムを閉じるように切り換え、それによってシステム内に真空を形成することが可能になる。3方向バルブの上昇により、媒体が重力流によって0.22μmフィルタを通過しないことが保証された。1時間後、3方向バルブは開始位置に切り換えて戻されて、ミヌセルチャンバを充填することが可能になり、管をポンプに再接続することが可能になる。SEQシステムは表1のように処理した。
Figure 0004964869
[SIAシステム(すなわち、同時潅注/吸引)]
連続潅注/吸引システムは、媒体が細胞を潅注し、950mbarに設定された真空で吸引された状態で、24時間運転させた。大気圧は、1048mbarの最大値まで毎日変わり、したがってシステムと大気の圧力差は常に10%より低かった。
[超音波処理]
媒体は最初の1時間ミヌセルシステムを通して循環しており、ミヌセルチャンバは変換器を使用して超音波装置の上に配置した。ミヌセルチャンバは20分間の超音波処理を受け、その後加熱板上に配置された。各ミヌセルチャンバへ運ぶための最適強度および波長は、100MW/CMの電力(強度)で1.5MHzであることが測定された。超音波特性は普通、関連する創傷および包帯の特性を考慮するように、あらゆる特定の付加または創傷包帯に対して最適化しなければならないだろう。本発明で使用される値は、実験機器での比較的高い減衰を補償するように、比較的高い強度であった。
[WST分析]
細胞ミトコンドリア活性を測定するWST分析は、カバーストリップ上で行った。WST試薬(Roche、lot 11264000)は、全ての媒体でDMEM/10%FSC/緩衝液の10%v/vまで希釈した。カバースリップ(n=6)は、各Mnucellチャンバから取り除き、1mlのPBSで洗浄した。PBSを取り除き、200μlのWST/DMEM媒体を加えた。カバースリップはその後、150μlを96ウェルプレートに運ぶ前に、45分間37℃で培養させた。Ascent Multiskan Microtitireプレートリーダを使用して、655nmを基準にして450nmの吸収度が測定された。
[結果および議論]
超音波処理を行ったかどうかに関わらず、SIAおよびSEQシステム内で成長した細胞のミトコンドリア活性を、WST分析を使用して測定した。
個別の実験のWST活性を表2に示す。SIAおよびSEQシステムの両方で、20分の超音波処理がWST分析によって測定されたように、線維芽細胞増殖を刺激した。線維芽細胞増殖は、SEQシステムと比べてSIAシステムでより大きく、前に得られたデータを反映している。表2の要約データは、超音波処理のシミュレーション効果が、数回、すなわち3回の反復が観察されたことを示している。
Figure 0004964869
*WST(テトラゾリウム系ミトコンドリアデヒドロゲナーゼ活性分析)で測定した細胞活性
20分の超音波信号での線維芽細胞の処理は、24時間後の増殖速度を増加させた。
効果は、SIAおよびSEQ流システムの両方で観察された。
超音波刺激したSEQシステムの線維芽細胞活性はそれでも、刺激していないSIAシステム内の線維芽細胞活性より小さかった。
超音波信号が刺激していない制御システムのもの以上にSEQシステム内の線維芽細胞増殖を刺激したが、線維芽細胞活性のレベルはそれでも刺激していないSIAシステム内で測定された線維芽細胞活性より低かった。
この実験により、細胞の活性および増殖を促し、それによって治癒を促進するので、超音波を創傷床を加える有益な効果を示している。
流体供給管に連結された供給流調整手段、および流体移送管に連結された吸引流調整手段と組み合わせて、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる単一の装置を有する、本発明の第1の態様による創傷を吸引し、潅注し、および/または洗浄する機器の略図である。 流体移送管に連結された吸引流調整手段を備えた、創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体移送管内の吸引物に加えられる創傷を通して流体を移動させる第1の装置と、創傷包帯の上流側で、これに向かって流体供給管内の潅注剤に加えられる創傷を通して流体を移動させる第2の装置とを有する、本発明の第1の態様による創傷を吸引し、潅注し、および/または洗浄する別の機器の略図である。 創傷を吸引および/または潅注するための、本発明の第2の態様の適合可能な創傷包帯の断面図である。 創傷を吸引および/または潅注するための、本発明の第2の態様の適合可能な創傷包帯の断面図である。 創傷を吸引および/または潅注するための、本発明の第2の態様の適合可能な創傷包帯の断面図である。 創傷を吸引および/または潅注するための、本発明の第2の態様の適合可能な創傷包帯の断面図である。 創傷を吸引および/または潅注するための、本発明の第2の態様の適合可能な創傷包帯の断面図である。 創傷を吸引および/または潅注するための、本発明の第2の態様の適合可能な創傷包帯の断面図である。 創傷を吸引および/または潅注するための、本発明の第2の態様の適合可能な創傷包帯の断面図である。 ポンプバイパスループ、吸引物収集容器の下流側のフィルタ、および創傷に加えられる正圧または負圧の調整のために流体移送管または創傷空間に連結された回転バルブなどの抽気調整装置があることを除いて、図2と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた2ポンプシステムの変更形態を示す図である。 ポンプバイパスループ、吸引物収集容器の下流側のフィルタ、および創傷に加えられる正圧または負圧の調整のために流体移送管または創傷空間に連結された回転バルブなどの抽気調整装置があることを除いて、図2と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた2ポンプシステムの変更形態を示す図である。 ポンプバイパスループ、吸引物収集容器の下流側のフィルタ、および創傷に加えられる正圧または負圧の調整のために流体移送管または創傷空間に連結された回転バルブなどの抽気調整装置があることを除いて、図2と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた2ポンプシステムの変更形態を示す図である。 ポンプバイパスループ、吸引物収集容器の下流側のフィルタ、および創傷に加えられる正圧または負圧の調整のために流体移送管または創傷空間に連結された回転バルブなどの抽気調整装置があることを除いて、図2と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた2ポンプシステムの変更形態を示す図である。 創傷に加えられる正圧または負圧の調整を変更する様々な手段を有することを除いて、図11と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた2ポンプシステムの変更形態を示す図である。 創傷に加えられる正圧または負圧の調整を変更する様々な手段を有することを除いて、図11と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた2ポンプシステムの変更形態を示す図である。 創傷に加えられる正圧または負圧の調整を変更する様々な手段を有することを除いて、図11と基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた2ポンプシステムの変更形態を示す図である。 創傷の同時吸引および潅注の際に、創傷への負圧または正圧で吸引物収集容器への吸引物流を処理する代替手段を有するが、図9A〜9Dと基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた2ポンプシステムの変更形態を示す図である。 創傷の同時吸引および潅注の際に、創傷への負圧または正圧で吸引物収集容器への吸引物流を処理する代替手段を有し、流体を廃棄袋内に移動させる図11Bの第3の装置を含むが、図9A〜9Dと基本的に同一であり同じ番号の構成部品を備えた2ポンプシステムの変更形態を示す図である。 潅注流体を創傷包帯内に移動させる第2の装置を図11の機器から基本的に省いた、単一ポンプシステムである。 シミュレーションした創傷内の細胞上の超音波の効果のインビトロ評価に適した機器を示す図である。
符号の説明
1 機器
2 創傷包帯
3 裏当て層
4 シールまたはクロージャ
6 入口管
7 流体供給管
8 点
9 出口管
10 流体移送管
11 点
12 流体リザーバ
12B 流体リザーバ
13 流体吸引管
14 バルブ
16 バルブ
17 創傷
18 薄膜ポンプ
18A 第1の装置
18B 第2の装置
21 機器
41 包帯
42 フィルム裏当て層
43 創傷に面した面

Claims (32)

  1. 創傷を吸引し、潅注し、および/または洗浄する機器であって、
    a)比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成することが可能な裏当て層を有する適合創傷包帯を含む流体流路、および創傷の潅注および/または吸引を可能にするように創傷に面した面を通しておよび/またはその下を通過する少なくとも1つの管であって、使用の際前記少なくとも1つの管が比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成する前記創傷に面した面を通しておよび/またはその下を通過する点がある流体流路と、
    b)前記少なくとも1つの管に流体供給管によって連結可能な流体リザーバと、
    c)流体を前記創傷包帯を通して前記創傷まで移動させる、および/または流体を前記創傷から移動させる少なくとも1つの装置と、を備えた機器であって、
    d)5〜100mW/cm2の間の空間ピーク一時平均音響強度で高周波振動エネルギーを前記潅注流体および/または創傷浸出液を介して前記創傷床に加える手段を備えていることを特徴とする機器。
  2. 潅注を可能にするように流体供給管に連結する少なくとも1つの入口管と、吸引を可能にするように流体移送管に連結する少なくとも1つの出口管とを有し、そのそれぞれが創傷に面した面を通しておよび/または創傷に面した面の下を通過することを特徴とする請
    求項1に記載の機器。
  3. 吸引流体を前記流体移送管を通して装置によって吸引しながら、前記流体供給管を介して前記流体リザーバから流路を充填するように潅注流体を供給することができるように、創傷の同時吸引および潅注を行う手段を備えたことを特徴とする請求項2に記載の機器。
  4. 前記高周波振動エネルギーは超音波エネルギーであることを特徴とする請求項1から3のいずれか一項に記載の機器。
  5. 前記高周波振動エネルギーを加える手段は、高周波振動ソノードを備えていることを特徴とする請求項1からのいずれか一項に記載の機器。
  6. 前記高周波振動エネルギー場の発生源は前記ソノードと一体であることを特徴とする請求項に記載の機器。
  7. 前記高周波振動エネルギーを加える手段は、ソノード変換器を備えていることを特徴とする請求項またはのいずれかに記載の機器。
  8. 前記高周波振動エネルギー場の発生源は、高周波振動接続手段によって前記ソノードに連結されていることを特徴とする請求項に記載の機器。
  9. 前記創傷床に前記高周波振動エネルギーを加える手段は、前記包帯の上、中または内側で本体の遠位方向に取り付けられていることを特徴とする請求項1からのいずれか一項に記載の機器。
  10. 前記高周波振動エネルギーを加える手段は、包帯裏当て層の中心に、またはその近くに設けられていることを特徴とする請求項1からのいずれか一項に記載の機器。
  11. 前記高周波振動エネルギーを加える手段は、相対積層部材の形をしていることを特徴とする請求項1から10のいずれか一項に記載の機器。
  12. 前記創傷床に前記高周波振動エネルギーを加える手段は、前記裏当て層の前記創傷に面した面を通しておよび/またはその下を通過する前記少なくとも1つの管中に、その上に、そこに、またはその近くに取り付けられていることを特徴とする請求項1から11のいずれか一項に記載の機器。
  13. 前記創傷床に前記高周波振動エネルギーを加える手段は、前記機器の前記流路を形成する前記管内の前記コネクタの1つまたは複数の中に、その上に、そこに、またはその近くに取り付けられていることを特徴とする請求項1から12のいずれか一項に記載の機器。
  14. 前記創傷床に前記高周波振動エネルギーを加える手段は、前記リザーバの中に、その上に、そこに、またはその近くに取り付けられていることを特徴とする請求項1から13のいずれか一項に記載の機器。
  15. 前記高周波振動エネルギーを加える手段は、軸と、前記軸に対して所定の角度で前記超音波の伝播を集束させる集束要素とを含む変換器を備えていることを特徴とする請求項1から14のいずれか一項に記載の機器。
  16. 前記高周波振動エネルギーを加える手段は、20kHzから10MHzの間の周波数で超音波エネルギーを与えることが可能であることを特徴とする請求項1から15のいずれか一項に記載の機器。
  17. 前記高周波振動エネルギーを加える手段は、脈動させた方法で前記超音波を加えることが可能であることを特徴とする請求項1から16のいずれか一項に記載の機器。
  18. 前記エネルギーは、比較的低周波変調信号を有する振動波形全体上で規則的またはランダムで脈動されることを特徴とする請求項17に記載の機器。
  19. 前記エネルギーは、5Hzから10kHzの周波数で脈動されることを特徴とする請求項16または17に記載の機器。
  20. 前記創傷の同時吸引および潅注手段は、前記創傷包帯の下流側でそこから離れるように流体に加えられる前記創傷を通して流体を移動させる第1の装置と、
    前記創傷包帯の上流側で、これに向かって前記流体供給管内の前記潅注剤に加えられる前記創傷を通して流体を移動させる第2の装置と、
    前記流体移送管に連結された吸引流調整手段と、
    前記流体供給管に連結された供給流調整手段のうちの少なくとも1つと組み合わせて備えていることを特徴とする請求項3に記載の機器。
  21. 前記創傷を通して流体を移動させる前記第1および/または第2の装置は、可変スループット装置であることを特徴とする請求項20に記載の機器。
  22. 前記第1および/または第2の装置は、可変速度ポンプであることを特徴とする請求項21に記載の機器。
  23. 前記創傷を通して流体を移動させる前記第1および/または第2の装置は、往復動ポンプまたは回転ポンプであることを特徴とする請求項22に記載の機器。
  24. 前記第1の装置は薄膜ポンプであることを特徴とする請求項23に記載の機器。
  25. 前記第2の装置は蠕動ポンプであることを特徴とする請求項23に記載の機器。
  26. 前記可変スループット装置は、脈動、連続、可変および/または自動および/またはプログラム可能流体移動が可能であることを特徴とする請求項21から25のいずれか一項に記載の機器。
  27. 前記創傷内に最大50%atmの負圧を加えることが可能であることを特徴とする請求
    項1から26のいずれか一項に記載の機器。
  28. 前記流体のあらゆる明らかな圧縮または減圧を生じさせることを可能にするように、十分な弾性を圧力に対して有し、且つ前記創傷床への、前記創傷床上での、また前記創傷床からの流路内の少なくとも1つの物体を備えていることを特徴とする請求項26に記載の機器。
  29. 前記1つまたは複数の管は、延長領域上で前記創傷床へ流体を直接運び、および/または前記創傷床から直接流体を受容するための開口で前記創傷床のかなりの面積を覆い、これと接触するマニホールドを備えていることを特徴とする請求項1から28のいずれか一項に記載の機器。
  30. 固定手段が前記創傷の部位に前記創傷包帯を固定するように設けられたことを特徴とする請求項1から29のいずれか一項に記載の機器。
  31. 比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成することが可能である、創傷に面した面を備えた裏当て層と、
    前記創傷の潅注および/または吸引を可能にするように前記創傷に面した面を通しておよび/またはその下を通過する少なくとも1つの管と、
    使用の際前記入口管および出口管が比較的流体密なシールまたはクロージャを創傷上に形成する前記創傷に面した面を通しておよび/またはその下を通過する点と、
    を備えた適合可能な創傷包帯であって、
    5〜100mW/cm2の間の空間ピーク一時平均音響強度で高周波振動エネルギーを前記潅注流体および/または創傷浸出液を介して前記創傷床に加える手段を備えていることを特徴とする創傷包帯。
  32. 抗菌ポーチ内に設けられたことを特徴とする請求項31に記載の創傷包帯。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB0224986D0 (en) 2002-10-28 2002-12-04 Smith & Nephew Apparatus
GB0325130D0 (en) 2003-10-28 2003-12-03 Smith & Nephew Apparatus with scaffold
GB0325129D0 (en) 2003-10-28 2003-12-03 Smith & Nephew Apparatus in situ
GB0325126D0 (en) 2003-10-28 2003-12-03 Smith & Nephew Apparatus with heat
US11298453B2 (en) 2003-10-28 2022-04-12 Smith & Nephew Plc Apparatus and method for wound cleansing with actives
US8758313B2 (en) 2003-10-28 2014-06-24 Smith & Nephew Plc Apparatus and method for wound cleansing with actives
GB0518804D0 (en) 2005-09-15 2005-10-26 Smith & Nephew Exudialysis tissue cleanser
US10058642B2 (en) 2004-04-05 2018-08-28 Bluesky Medical Group Incorporated Reduced pressure treatment system
US7708724B2 (en) 2004-04-05 2010-05-04 Blue Sky Medical Group Incorporated Reduced pressure wound cupping treatment system
US8062272B2 (en) 2004-05-21 2011-11-22 Bluesky Medical Group Incorporated Flexible reduced pressure treatment appliance
US7776028B2 (en) 2004-04-05 2010-08-17 Bluesky Medical Group Incorporated Adjustable overlay reduced pressure wound treatment system
US7909805B2 (en) 2004-04-05 2011-03-22 Bluesky Medical Group Incorporated Flexible reduced pressure treatment appliance
GB0409446D0 (en) 2004-04-28 2004-06-02 Smith & Nephew Apparatus
GB0409444D0 (en) 2004-04-28 2004-06-02 Smith & Nephew Apparatus
US7753894B2 (en) 2004-04-27 2010-07-13 Smith & Nephew Plc Wound cleansing apparatus with stress
GB0508531D0 (en) * 2005-04-27 2005-06-01 Smith & Nephew Sai with ultrasound
US8529548B2 (en) 2004-04-27 2013-09-10 Smith & Nephew Plc Wound treatment apparatus and method
US10413644B2 (en) 2004-04-27 2019-09-17 Smith & Nephew Plc Wound treatment apparatus and method
AU2006287463A1 (en) 2005-09-06 2007-03-15 Tyco Healthcare Group Lp Self contained wound dressing with micropump
JP2009506877A (ja) 2005-09-07 2009-02-19 タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ 真空リザーバを有する創傷手当て
US7779625B2 (en) 2006-05-11 2010-08-24 Kalypto Medical, Inc. Device and method for wound therapy
CA2872297C (en) 2006-09-28 2016-10-11 Smith & Nephew, Inc. Portable wound therapy system
SE531259C2 (sv) * 2007-06-27 2009-02-03 Moelnlycke Health Care Ab Anordning för behandling av sår med reducerat tryck
GB0715259D0 (en) 2007-08-06 2007-09-12 Smith & Nephew Canister status determination
US9408954B2 (en) 2007-07-02 2016-08-09 Smith & Nephew Plc Systems and methods for controlling operation of negative pressure wound therapy apparatus
GB0712763D0 (en) 2007-07-02 2007-08-08 Smith & Nephew Apparatus
WO2009009367A2 (en) 2007-07-06 2009-01-15 Allievion Medical, Inc. Constrained fluid delivery device
GB0715212D0 (en) 2007-08-06 2007-09-12 Smith & Nephew Apparatus
CA2954433C (en) 2007-11-21 2022-08-09 Smith & Nephew Plc Wound dressing
WO2009067711A2 (en) 2007-11-21 2009-05-28 T.J. Smith & Nephew, Limited Suction device and dressing
GB0722820D0 (en) 2007-11-21 2008-01-02 Smith & Nephew Vacuum assisted wound dressing
US8808274B2 (en) 2007-11-21 2014-08-19 Smith & Nephew Plc Wound dressing
GB0723872D0 (en) 2007-12-06 2008-01-16 Smith & Nephew Apparatus for topical negative pressure therapy
US20130096518A1 (en) 2007-12-06 2013-04-18 Smith & Nephew Plc Wound filling apparatuses and methods
GB0723875D0 (en) * 2007-12-06 2008-01-16 Smith & Nephew Wound management
US11253399B2 (en) 2007-12-06 2022-02-22 Smith & Nephew Plc Wound filling apparatuses and methods
JP2011509120A (ja) 2008-01-03 2011-03-24 ユニバーシティ オブ サザン カリフォルニア 埋め込み可能な薬物送達デバイス、及び当該デバイスを補充するための装置および方法
DK2242522T3 (da) 2008-01-08 2012-06-18 Bluesky Medical Group Inc Sårbehandling med uafbrudt variabelt undertryk og fremgangsmåde til kontrol heraf
WO2009108250A2 (en) 2008-02-27 2009-09-03 Aplion Medical, Llc Auto-replenishing, wound-dressing apparatus and method
US9033942B2 (en) 2008-03-07 2015-05-19 Smith & Nephew, Inc. Wound dressing port and associated wound dressing
US8298200B2 (en) 2009-06-01 2012-10-30 Tyco Healthcare Group Lp System for providing continual drainage in negative pressure wound therapy
US8945030B2 (en) 2008-03-12 2015-02-03 Bluesky Medical Group, Inc. Negative pressure dressing and method of using same
GB0804654D0 (en) 2008-03-13 2008-04-16 Smith & Nephew Vacuum closure device
US8348897B2 (en) * 2008-05-08 2013-01-08 Minipumps, Llc Implantable drug-delivery devices, and apparatus and methods for filling the devices
EP2288321B1 (en) * 2008-05-27 2019-10-23 Smith & Nephew, Inc. Control unit with pump module for a negative pressure wound therapy device
CN103585682B (zh) 2008-05-30 2016-03-23 凯希特许有限公司 用于在乳房组织上使用的减压压缩系统和装置
WO2010059612A2 (en) * 2008-11-18 2010-05-27 Kci Licensing, Inc. Reduced-pressure, composite manifolds
AU2009316627A1 (en) 2008-11-19 2010-05-27 Kci Licensing Inc. Dynamic, reduced-pressure treatment systems and methods
BRPI0918381A2 (pt) * 2008-12-31 2019-09-24 Kci Ilicensing sistema para o tratamento de uma ferida que tem uma cavidade, aparelho para o tratamento de uma ferida que tem uma cavidade, metodo para o tratamento de uma ferida que tem uma cavidade e metodo para crescimento de um local de tecido
WO2010093753A1 (en) * 2009-02-12 2010-08-19 Perfuzia Medical, Inc. Devices and methods for manipulating circulation in the circulatory system of a patient
EP2419157A4 (en) 2009-04-17 2018-01-03 Kalypto Medical, Inc. Negative pressure wound therapy device
CN101530654B (zh) * 2009-04-26 2011-05-11 王建友 一种缝合口处理仪
US20100324516A1 (en) 2009-06-18 2010-12-23 Tyco Healthcare Group Lp Apparatus for Vacuum Bridging and/or Exudate Collection
US8469936B2 (en) * 2009-07-15 2013-06-25 Kci Licensing, Inc. Reduced-pressure dressings, systems, and methods employing desolidifying barrier layers
US20110066123A1 (en) * 2009-09-15 2011-03-17 Aidan Marcus Tout Medical dressings, systems, and methods employing sealants
WO2011087871A2 (en) 2009-12-22 2011-07-21 Smith & Nephew, Inc. Apparatuses and methods for negative pressure wound therapy
US8870837B2 (en) * 2010-01-20 2014-10-28 Kci Licensing, Inc. Wound-connection pads for fluid instillation and negative pressure wound therapy, and systems and methods
EP2351529B1 (en) * 2010-01-27 2019-06-05 Aeeg Ab Post operative wound support device
EP2528573B2 (en) * 2010-01-29 2018-08-01 KCI Licensing, Inc. Systems and methods for positioning fluid supply system
US9061095B2 (en) 2010-04-27 2015-06-23 Smith & Nephew Plc Wound dressing and method of use
RU2566526C2 (ru) * 2010-04-29 2015-10-27 Колопласт А/С Адаптируемое приемное устройство
USRE48117E1 (en) 2010-05-07 2020-07-28 Smith & Nephew, Inc. Apparatuses and methods for negative pressure wound therapy
US9265913B2 (en) 2010-09-22 2016-02-23 Vital 5, Llc Catheter assembly
US8409160B2 (en) 2010-05-18 2013-04-02 Kci Licensing, Inc. Reduced-pressure treatment systems and methods employing a fluidly isolated pump control unit
EP2618880A2 (en) * 2010-09-22 2013-07-31 Venture MD Catheter
US9446224B2 (en) 2010-09-22 2016-09-20 Vital 5, L.L.C. Barrier catheter
DE102010053213B4 (de) * 2010-12-03 2014-10-30 Gerromed Pflege- Und Medizintechnik Gmbh Wundverband zur Elektrostimulation sowie Verfahren zur Herstellung eines solchen Wundverbands
CN106901900B (zh) 2010-12-22 2020-06-05 史密夫和内修有限公司 用于负压伤口治疗的设备和方法
USD714433S1 (en) 2010-12-22 2014-09-30 Smith & Nephew, Inc. Suction adapter
US9421132B2 (en) 2011-02-04 2016-08-23 University Of Massachusetts Negative pressure wound closure device
US10286146B2 (en) 2011-03-14 2019-05-14 Minipumps, Llc Implantable drug pumps and refill devices therefor
US9919099B2 (en) 2011-03-14 2018-03-20 Minipumps, Llc Implantable drug pumps and refill devices therefor
US9603997B2 (en) 2011-03-14 2017-03-28 Minipumps, Llc Implantable drug pumps and refill devices therefor
US9302034B2 (en) * 2011-04-04 2016-04-05 Smith & Nephew, Inc. Negative pressure wound therapy dressing
EP3269405A3 (en) * 2011-04-20 2018-02-14 KCI Licensing, Inc. System for purging negative pressure wound therapy system
BR112013030071A2 (pt) 2011-05-24 2016-09-20 Kalypto Medical Inc dispositivo com módulos de controlador e bomba para prover uma pressão negativa para terapia de ferimento
US9058634B2 (en) 2011-05-24 2015-06-16 Kalypto Medical, Inc. Method for providing a negative pressure wound therapy pump device
AU2012259109A1 (en) * 2011-05-25 2013-10-31 Kci Licensing, Inc. Wound healing system using positive pressure to promote granulation at a tissue site
CN106176046A (zh) * 2011-05-26 2016-12-07 凯希特许有限公司 用于滴注疗法使用的流体的刺激和激活的系统和方法
US9067003B2 (en) 2011-05-26 2015-06-30 Kalypto Medical, Inc. Method for providing negative pressure to a negative pressure wound therapy bandage
CA2838058C (en) 2011-06-07 2019-06-18 Smith & Nephew Plc Wound contacting members and methods
JP2014524420A (ja) * 2011-08-12 2014-09-22 シツマディア,ポール ウイルス及び細菌を含む病原体を処置するための方法および装置
JP6336440B2 (ja) 2012-05-22 2018-06-06 スミス アンド ネフュー ピーエルシーSmith & Nephew Public Limited Company 創傷閉鎖デバイス
MX2014014266A (es) 2012-05-22 2015-06-23 Smith & Nephew Aparatos y metodos para terapia de heridas.
CA2874581C (en) 2012-05-24 2022-06-07 Smith & Nephew Inc. Devices and methods for treating and closing wounds with negative pressure
US10130520B2 (en) 2012-07-16 2018-11-20 Smith & Nephew, Inc. Negative pressure wound closure device
US10124098B2 (en) 2013-03-13 2018-11-13 Smith & Nephew, Inc. Negative pressure wound closure device and systems and methods of use in treating wounds with negative pressure
BR112015021123A2 (pt) 2013-03-14 2017-07-18 Smith & Nephew enchimentos compressíveis de ferimentos e sistemas e métodos para o uso no tratamento de ferimentos com pressão negativa
EP2994176B1 (en) 2013-05-10 2020-07-08 Smith & Nephew plc Fluidic connector for irrigation and aspiration of wounds
CN105530898B (zh) 2013-07-16 2020-02-28 史密夫及内修公开有限公司 用于伤口治疗的设备
WO2015061352A2 (en) 2013-10-21 2015-04-30 Smith & Nephew, Inc. Negative pressure wound closure device
MX2016009477A (es) 2014-01-21 2016-10-13 Smith & Nephew Vendaje plegable para el tratamiento de heridas con presion negativa.
EP3096725B1 (en) 2014-01-21 2023-10-18 Smith & Nephew plc Wound treatment apparatuses
CN104174111A (zh) * 2014-09-11 2014-12-03 昆山韦睿医疗科技有限公司 负压伤口治疗设备及其控制方法
AU2016254119A1 (en) 2015-04-29 2017-10-05 Smith & Nephew Inc. Negative pressure wound closure device
EP3117807A1 (en) 2015-07-16 2017-01-18 Carag AG Multifunctional wound treatment dressing
WO2017205556A1 (en) * 2016-05-24 2017-11-30 Neogenix, Llc Negative pressure seal for a gas therapy dressing
DK3481349T3 (da) 2016-07-08 2021-07-12 Convatec Technologies Inc Fleksibelt undertrykssystem
CN109640903A (zh) 2016-08-30 2019-04-16 史密夫及内修公开有限公司 用于施加减压疗法的系统
EP3518847B1 (en) 2016-09-27 2023-03-01 Smith & Nephew plc Wound closure devices with dissolvable portions
US11617684B2 (en) 2016-11-02 2023-04-04 Smith & Nephew, Inc. Wound closure devices
DE102017100192A1 (de) * 2017-01-06 2018-07-12 Cinogy Gmbh Permanente Wundauflage mit Plasmaelektrode
EP3406275A1 (en) * 2017-05-22 2018-11-28 Unipad Sp. z o.o. Wound treatment apparatus
US20180353334A1 (en) * 2017-06-07 2018-12-13 Kci Licensing, Inc. Tissue Contact Interface
WO2018229010A1 (en) 2017-06-13 2018-12-20 Smith & Nephew Plc Collapsible structure and method of use
JP7179022B2 (ja) 2017-06-13 2022-11-28 スミス アンド ネフュー ピーエルシー 創傷閉鎖装置および使用方法
JP2020523052A (ja) 2017-06-14 2020-08-06 スミス アンド ネフュー インコーポレイテッド 創傷治療における創傷閉鎖の流体除去管理および制御
EP3638170B1 (en) 2017-06-14 2024-03-13 Smith & Nephew PLC Collapsible structure for wound closure and method of use
EP3638174A1 (en) 2017-06-14 2020-04-22 Smith & Nephew plc Collapsible sheet for wound closure and method of use
WO2018231874A1 (en) 2017-06-14 2018-12-20 Smith & Nephew, Inc. Control of wound closure and fluid removal management in wound therapy
US11607344B2 (en) 2017-07-27 2023-03-21 Smith & Nephew Plc Customizable wound closure device and method of use
WO2019030136A1 (en) 2017-08-07 2019-02-14 Smith & Nephew Plc WELD CLOSURE DEVICE WITH PROTECTIVE LAYER AND METHOD OF USE
US11375923B2 (en) 2017-08-29 2022-07-05 Smith & Nephew Plc Systems and methods for monitoring wound closure
CN108096648A (zh) * 2018-01-19 2018-06-01 昆山韦睿医疗科技有限公司 一种伤口处理系统及其检测管路防堵方法
EP3749268A1 (en) * 2018-02-05 2020-12-16 3M Innovative Properties Company Dressing for disruption of debris at a tissue site
CN108042857A (zh) * 2018-02-07 2018-05-18 中国人民解放军第四军医大学 带有伤口出脓吸取脓液的烧伤护理装置
CN109078234A (zh) * 2018-07-03 2018-12-25 李骏达 用于慢性伤口清创的局部组织闭合涡流冲洗器
GB201811449D0 (en) 2018-07-12 2018-08-29 Smith & Nephew Apparatuses and methods for negative pressure wound therapy
EP3866920A1 (en) * 2018-10-18 2021-08-25 T.J.Smith And Nephew, Limited Tissue treatment device
GB201817052D0 (en) * 2018-10-19 2018-12-05 Smith & Nephew Tissue treatment device
EP3893825A1 (en) 2018-12-13 2021-10-20 University of Massachusetts Negative pressure wound closure devices and methods
RU2708787C1 (ru) * 2019-01-18 2019-12-11 Валерий Викторович Педдер Способ дистантной ультразвуковой обработки гнойных ран
CN109820672A (zh) * 2019-03-01 2019-05-31 付洪龙 一种骨科临床换药装置
GB201916148D0 (en) * 2019-11-06 2019-12-18 Smith & Nephew Wound contact layer testing apparatus and method
CN111467586B (zh) * 2020-04-16 2022-07-12 徐佳丽 一种便携式负压引流装置
GB202005867D0 (en) * 2020-04-22 2020-06-03 Smith & Nephew Tissue treatment device
CN112370595B (zh) * 2020-11-13 2023-04-14 武汉盛大康成医药科技有限公司 多功能清创仪
CN113471988B (zh) * 2021-06-30 2023-08-15 武汉大学 一种抽蓄机组机电暂态模型的有功-频率耦合控制方法

Family Cites Families (219)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB114754A (ja) 1918-04-18
US1355846A (en) * 1920-02-06 1920-10-19 David A Rannells Medical appliance
US2280915A (en) 1941-04-03 1942-04-28 John H Johnson Device for irrigating and treating wounds
GB641061A (en) 1947-09-06 1950-08-02 James Donald Maclaurin Improvements in method of treating wounds
GB755977A (en) 1954-01-14 1956-08-29 British Steel Piling Co Ltd Improvements in or relating to the plugging of tubular shafts in pile constructions
FR1163907A (fr) 1956-10-25 1958-10-02 Appareils pour soins cutanés
US3367332A (en) * 1965-08-27 1968-02-06 Gen Electric Product and process for establishing a sterile area of skin
GB1224009A (en) 1968-07-25 1971-03-03 Beiersdorf Ag Wound dressings
US3624821A (en) 1969-09-17 1971-11-30 Stanford A Henderson Suction pump
US3874387A (en) 1972-07-05 1975-04-01 Pasquale P Barbieri Valved hemostatic pressure cap
US3993080A (en) 1974-03-01 1976-11-23 Loseff Herbert S Suction tube and retrograde flushing for wounds, body cavities and the like
ZA762197B (en) 1975-04-15 1977-04-27 Int Paper Co Fluid evacuator
US4058123A (en) 1975-10-01 1977-11-15 International Paper Company Combined irrigator and evacuator for closed wounds
GB1549756A (en) 1977-03-10 1979-08-08 Everett W Wound irrigating device
US4184510A (en) 1977-03-15 1980-01-22 Fibra-Sonics, Inc. Valued device for controlling vacuum in surgery
US4180074A (en) 1977-03-15 1979-12-25 Fibra-Sonics, Inc. Device and method for applying precise irrigation, aspiration, medication, ultrasonic power and dwell time to biotissue for surgery and treatment
US4178938A (en) 1977-06-24 1979-12-18 Au Anthony S Pressure control systems
US4224945A (en) 1978-08-30 1980-09-30 Jonathan Cohen Inflatable expansible surgical pressure dressing
BR7908937A (pt) 1978-12-06 1981-06-30 Svedman Paul Dispositivo para tratamento de tecidos,por exemplo,pele
US4508256A (en) 1979-03-05 1985-04-02 The Procter & Gamble Company Method of constructing a three dimensional tubular member
US4362441A (en) * 1979-05-07 1982-12-07 Lockheed Missiles & Space Company, Inc. Means and apparatus for throttling a dry pulverized solid material pump
US5328614A (en) 1979-05-21 1994-07-12 Matsumura Kenneth N Methods and apparati for removing protein-bound molecules from body fluids
US4316466A (en) 1980-06-27 1982-02-23 Biomedics, Inc. Body fluid drainage device
US4465485A (en) 1981-03-06 1984-08-14 Becton, Dickinson And Company Suction canister with unitary shut-off valve and filter features
US4466431A (en) * 1981-05-09 1984-08-21 Smith And Nephew Associated Companies Limited Dressings, manufacture and use
BR8107560A (pt) 1981-11-19 1983-07-05 Luiz Romariz Duarte Estimulacao ultra-sonica da consolidacao de fraturas osseas
SE445298B (sv) * 1982-11-17 1986-06-16 Gunnar Pontus Em Swanbeck Anordning for rengoring och behandling av sar och infekterade hudpartier
SU1251912A1 (ru) 1983-04-27 1986-08-23 Горьковский государственный медицинский институт им.С.М.Кирова Способ лечени несформированных свищей
DE3321151C2 (de) 1983-06-11 1986-09-18 Walter Küsnacht Beck Vorrichtung zum Absaugen von Sekreten
US4778446A (en) 1983-07-14 1988-10-18 Squibb & Sons Inc Wound irrigation and/or drainage device
US4573965A (en) 1984-02-13 1986-03-04 Superior Plastic Products Corp. Device for draining wounds
GB2195255B (en) 1986-09-30 1991-05-01 Vacutec Uk Limited Apparatus for vacuum treatment of an epidermal surface
WO1988005319A1 (en) 1987-01-20 1988-07-28 Medinorm Aktiengesellschaft Medizintechnische Prod Wound fluid aspirating device
US4787888A (en) * 1987-06-01 1988-11-29 University Of Connecticut Disposable piezoelectric polymer bandage for percutaneous delivery of drugs and method for such percutaneous delivery (a)
US5176663A (en) 1987-12-02 1993-01-05 Pal Svedman Dressing having pad with compressibility limiting elements
US4921488A (en) 1988-01-15 1990-05-01 Maitz Carlos A Aspirator device for body fluids
US5078144A (en) 1988-08-19 1992-01-07 Olympus Optical Co. Ltd. System for applying ultrasonic waves and a treatment instrument to a body part
US4969880A (en) 1989-04-03 1990-11-13 Zamierowski David S Wound dressing and treatment method
US5261893A (en) 1989-04-03 1993-11-16 Zamierowski David S Fastening system and method
US5100396A (en) 1989-04-03 1992-03-31 Zamierowski David S Fluidic connection system and method
US5358494A (en) 1989-07-11 1994-10-25 Svedman Paul Irrigation dressing
SE462516B (sv) 1989-07-11 1990-07-09 Paal Svedman Spolfoerband foer djupa saar
DE3935818A1 (de) 1989-10-27 1991-05-02 Wolfgang Dr Neher Vorrichtung zur reinigung infizierter und schlecht heilender ulcera cruris (unterschenkelgeschwuere) und anderer wunden im koerperbereich
US5112323A (en) 1990-02-08 1992-05-12 Snyder Laboratories, Inc. Wound evacuator
US5055198A (en) 1990-03-07 1991-10-08 Shettigar U Ramakrishna Autologous blood recovery membrane system and method
DE4012232A1 (de) 1990-04-14 1991-10-17 Franz Josef Gross Redon- bzw. instillationsverband, insbesondere zur behandlung tieferer und fibrinoes eitriger wunden
WO1992003202A2 (en) 1990-08-20 1992-03-05 Abbott Laboratories Medical drug formulation and delivery system
DE4102684A1 (de) 1991-01-30 1992-08-06 Ionto Comed Gmbh Geraet zur hautbehandlung
US5149331A (en) 1991-05-03 1992-09-22 Ariel Ferdman Method and device for wound closure
US5636643A (en) 1991-11-14 1997-06-10 Wake Forest University Wound treatment employing reduced pressure
US7198046B1 (en) 1991-11-14 2007-04-03 Wake Forest University Health Sciences Wound treatment employing reduced pressure
US5645081A (en) 1991-11-14 1997-07-08 Wake Forest University Method of treating tissue damage and apparatus for same
US6465708B1 (en) 1992-06-19 2002-10-15 Augustine Medical, Inc. Covering
US5964723A (en) 1992-06-19 1999-10-12 Augustine Medical, Inc. Normothermic tissue heating wound covering
US6406448B1 (en) 1992-06-19 2002-06-18 Augustine Medical, Inc. Normothermic heater covering for tissue treatment
ATE187652T1 (de) 1992-11-06 2000-01-15 Grieshaber & Co Ag Ophthalmologisches aspirations- und irrigationssystem
GB2272645B8 (en) 1992-11-23 2010-02-10 Johnson & Johnson Medical Wound dressing
CN1075954C (zh) * 1993-06-20 2001-12-12 徐守宇 超声波骨折愈合仪
US5380280A (en) 1993-11-12 1995-01-10 Peterson; Erik W. Aspiration system having pressure-controlled and flow-controlled modes
KR100352380B1 (ko) 1993-11-17 2003-01-06 더 프록터 앤드 갬블 캄파니 삼투압흡수성물질의불연속적인부분이선택적으로배치된,파동형의모세관기재
US5549584A (en) 1994-02-14 1996-08-27 The Kendall Company Apparatus for removing fluid from a wound
US5562650A (en) 1994-03-04 1996-10-08 Kimberly-Clark Corporation Absorbent article having an improved surge management
US5545155A (en) 1994-03-30 1996-08-13 Mcneil-Ppc, Inc. Absorbent article with plates
JP3679143B2 (ja) 1994-06-30 2005-08-03 株式会社ニデック 灌流吸引装置
PT1219311E (pt) 1994-08-22 2004-11-30 Kci Licensing Inc Bomba de succao para utilizacao com um aparelho de recipiente descartavel para fluidos de feridas
AU695982B2 (en) * 1994-10-11 1998-08-27 Research Medical Pty Ltd Improved wound drainage system
EP0717970A1 (de) 1994-12-20 1996-06-26 GRIESHABER & CO. AG SCHAFFHAUSEN Opthalmologische Aspirations- und Irrigationseinrichtung sowie Verfahren zum Betreiben derselben
GB9523253D0 (en) 1995-11-14 1996-01-17 Mediscus Prod Ltd Portable wound treatment apparatus
ATE190831T1 (de) 1995-11-14 2000-04-15 Procter & Gamble Absorbierende wegwerfartikel mit reduzierter oberflächenfeuchtigkeit
US5830176A (en) 1995-12-26 1998-11-03 Mackool; Richard J. Maintenance of pressure within a surgical site during a surgical procedure
US6328712B1 (en) * 1996-02-28 2001-12-11 Smisson-Cartledge Biomedical Corporation Rapid infusion system
US5968001A (en) 1996-05-14 1999-10-19 Bristol-Myers Squibb Company Wound dressings with leak prevention seal
US5904659A (en) * 1997-02-14 1999-05-18 Exogen, Inc. Ultrasonic treatment for wounds
ATE250912T1 (de) 1997-05-27 2003-10-15 Wilhelm Dr Med Fleischmann Vorrichtung zur applikation von wirkstoffen an einer wundoberfläche
DE19722075C1 (de) * 1997-05-27 1998-10-01 Wilhelm Dr Med Fleischmann Vorrichtung zur Applikation von Wirkstoffen an einer Wundoberfläche
US7759538B2 (en) 1997-05-27 2010-07-20 Wilhelm Fleischmann Process and device for application of active substances to a wound surface
US6071267A (en) 1998-02-06 2000-06-06 Kinetic Concepts, Inc. Medical patient fluid management interface system and method
CA2330323C (en) 1998-03-26 2011-01-18 Exogen, Inc. Arrays made from flexible transducer elements
ES2274626T3 (es) 1998-05-06 2007-05-16 Exogen, Inc. Vendajes con ultrasonido.
US6458109B1 (en) 1998-08-07 2002-10-01 Hill-Rom Services, Inc. Wound treatment apparatus
DE19844355A1 (de) 1998-09-28 2000-04-06 Rainer E Sachse Wundverband mit integrierter Saugvorrichtung
GB9900348D0 (en) 1999-01-09 1999-02-24 Bristol Myers Squibb Co Multi layered wound dressing
US6254567B1 (en) 1999-02-26 2001-07-03 Nxstage Medical, Inc. Flow-through peritoneal dialysis systems and methods with on-line dialysis solution regeneration
US6856821B2 (en) * 2000-05-26 2005-02-15 Kci Licensing, Inc. System for combined transcutaneous blood gas monitoring and vacuum assisted wound closure
GB9927952D0 (en) 1999-11-26 2000-01-26 Caldwell Kenneth A ventilation apparatus
AU780354B2 (en) 1999-11-29 2005-03-17 Hill-Rom Services, Inc. Wound treatment apparatus
US6824533B2 (en) 2000-11-29 2004-11-30 Hill-Rom Services, Inc. Wound treatment apparatus
US6794554B2 (en) 2000-02-01 2004-09-21 Ferris Pharmaceuticals, Inc. Wound packing material
US6626827B1 (en) 2000-09-01 2003-09-30 C. R. Bard, Inc. Fluid management assembly for use in endoscopic procedures
JP2001314479A (ja) 2000-05-08 2001-11-13 Terumo Corp 創傷面洗浄活性化装置およびこれを用いた創傷面洗浄活性化システム
GB0011202D0 (en) * 2000-05-09 2000-06-28 Kci Licensing Inc Abdominal wound dressing
IL137689A0 (en) * 2000-08-03 2001-10-31 L R Res & Dev Ltd System for enhanced chemical debridement
US6685681B2 (en) 2000-11-29 2004-02-03 Hill-Rom Services, Inc. Vacuum therapy and cleansing dressing for wounds
US6855135B2 (en) 2000-11-29 2005-02-15 Hill-Rom Services, Inc. Vacuum therapy and cleansing dressing for wounds
US6623444B2 (en) * 2001-03-21 2003-09-23 Advanced Medical Applications, Inc. Ultrasonic catheter drug delivery method and device
US6695824B2 (en) 2001-04-16 2004-02-24 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Army Wound dressing system
US7108683B2 (en) * 2001-04-30 2006-09-19 Kci Licensing, Inc Wound therapy and tissue management system and method with fluid differentiation
US7645269B2 (en) 2001-04-30 2010-01-12 Kci Licensing, Inc. Gradient wound treatment system and method
WO2002092783A2 (en) 2001-05-15 2002-11-21 Children's Medical Center Corporation Methods and apparatus for application of micro-mechanical forces to tissues
US6866994B2 (en) 2001-05-30 2005-03-15 Neomatrix, Llc Noninvasive intraductal fluid diagnostic screen
GB0115054D0 (en) 2001-06-20 2001-08-15 Recuperatio Ltd Fluid transfer device
US7364565B2 (en) 2001-07-27 2008-04-29 Ramot At Tel Aviv University Ltd. Controlled enzymatic removal and retrieval of cells
US20030021775A1 (en) 2001-07-27 2003-01-30 Ramot University Authority For Applied Research & Industrial Development Ltd. Device for and method of controlled enzymatic removal and retrieval of tissue
AU2002359828A1 (en) 2001-12-26 2003-07-24 Hill-Rom Services Inc. Vented vacuum bandage and method
EP1476217B1 (en) 2001-12-26 2008-03-05 Hill-Rom Services, Inc. Vacuum bandage packing
EP1488816B1 (en) 2002-03-04 2017-10-04 Next 21 K.K. Closed cell culture system
US7413570B2 (en) 2002-08-21 2008-08-19 Kci Licensing, Inc. Medical closure screen installation systems and methods
US7214233B2 (en) * 2002-08-30 2007-05-08 Satiety, Inc. Methods and devices for maintaining a space occupying device in a relatively fixed location within a stomach
EP1545749A4 (en) 2002-09-11 2009-03-18 Univ Michigan ULTRAFILTRATION MEMBRANE, DEVICE, BIOARTIFICIAL ORGAN, AND ASSOCIATED METHODS
US6979324B2 (en) 2002-09-13 2005-12-27 Neogen Technologies, Inc. Closed wound drainage system
US7625362B2 (en) 2003-09-16 2009-12-01 Boehringer Technologies, L.P. Apparatus and method for suction-assisted wound healing
GB0224986D0 (en) 2002-10-28 2002-12-04 Smith & Nephew Apparatus
US7854737B2 (en) * 2002-12-20 2010-12-21 Depuy Products, Inc. Instrument and associated method of trailing for modular hip stems
GB0312552D0 (en) 2003-06-02 2003-07-09 Nel Technologies Ltd Functional therapeutic corporeal and wound dressing heaters
EP1660000B1 (en) 2003-08-08 2012-10-10 The Seaberg Company, Inc. Friction reducing devices
GB0325120D0 (en) 2003-10-28 2003-12-03 Smith & Nephew Apparatus with actives
GB0518825D0 (en) * 2005-09-15 2005-10-26 Smith & Nephew Apparatus with actives from tissue - sai
GB0518826D0 (en) 2005-09-15 2005-10-26 Smith & Nephew Apparatus with actives from tissue - exudialysis
GB0409443D0 (en) 2004-04-28 2004-06-02 Smith & Nephew Apparatus
US8758313B2 (en) 2003-10-28 2014-06-24 Smith & Nephew Plc Apparatus and method for wound cleansing with actives
GB0325130D0 (en) 2003-10-28 2003-12-03 Smith & Nephew Apparatus with scaffold
GB0518804D0 (en) * 2005-09-15 2005-10-26 Smith & Nephew Exudialysis tissue cleanser
GB0325126D0 (en) 2003-10-28 2003-12-03 Smith & Nephew Apparatus with heat
GB0325129D0 (en) * 2003-10-28 2003-12-03 Smith & Nephew Apparatus in situ
JP5706058B2 (ja) 2004-02-13 2015-04-22 スミス アンド ネフュー オルトペディクス アクチェンゲゼルシャフト 創傷治療組成物
US7909805B2 (en) 2004-04-05 2011-03-22 Bluesky Medical Group Incorporated Flexible reduced pressure treatment appliance
GB0409291D0 (en) 2004-04-27 2004-06-02 Smith & Nephew Apparatus with stress
GB0409292D0 (en) * 2004-04-27 2004-06-02 Smith & Nephew Apparatus with ultrasound
GB0409293D0 (en) 2004-04-27 2004-06-02 Smith & Nephew Apparatus with flow stress
US7753894B2 (en) 2004-04-27 2010-07-13 Smith & Nephew Plc Wound cleansing apparatus with stress
US8529548B2 (en) 2004-04-27 2013-09-10 Smith & Nephew Plc Wound treatment apparatus and method
GB0508528D0 (en) 2005-04-27 2005-06-01 Smith & Nephew SAI with macrostress
GB0424046D0 (en) 2004-10-29 2004-12-01 Smith & Nephew Apparatus
GB0409446D0 (en) 2004-04-28 2004-06-02 Smith & Nephew Apparatus
GB0508531D0 (en) * 2005-04-27 2005-06-01 Smith & Nephew Sai with ultrasound
GB0409444D0 (en) 2004-04-28 2004-06-02 Smith & Nephew Apparatus
GB0508529D0 (en) * 2005-04-27 2005-06-01 Smith & Nephew Sai with microstress
US20050281806A1 (en) 2004-06-16 2005-12-22 Collegium Pharmaceutical, Inc., Delaware Compositions for topical enzymatic debridement
US20060020234A1 (en) 2004-07-21 2006-01-26 Lin-Shing Chou Absorbent sac wound dressing
WO2006032044A2 (en) 2004-09-15 2006-03-23 Microchip Biotechnologies, Inc. Microfluidic devices
US7485112B2 (en) 2004-11-08 2009-02-03 Boehringer Technologies, L.P. Tube attachment device for wound treatment
US7161056B2 (en) 2005-01-28 2007-01-09 Ossur Hf Wound dressing and method for manufacturing the same
US20090232784A1 (en) 2005-03-10 2009-09-17 Dale Feldman Endothelial predecessor cell seeded wound healing scaffold
US8061917B2 (en) 2005-06-10 2011-11-22 Medlogic Global Limited Liquid applicator and method of use
US7604610B2 (en) 2005-06-13 2009-10-20 Smith & Nephew, Inc. Surgical fluid management
GB0513552D0 (en) 2005-07-01 2005-08-10 Bristol Myers Squibb Co Bandage
CA2610316A1 (en) 2005-07-08 2007-01-18 Coloplast A/S An access port
US8506554B2 (en) 2005-07-24 2013-08-13 Carmeli Adahan Wound closure and drainage system
US7503910B2 (en) 2006-02-01 2009-03-17 Carmeli Adahan Suctioning system, method and kit
EP1919533A1 (en) 2005-07-24 2008-05-14 Carmeli Adahan Suctioning system, method and kit
WO2007016590A2 (en) 2005-07-29 2007-02-08 Diadexus, Inc. Ovr232v3 antibody compositions and methods of use
USD548347S1 (en) 2005-08-08 2007-08-07 Sumitomo Electric Industries, Ltd. Device for measuring constituents in the blood
US7837673B2 (en) * 2005-08-08 2010-11-23 Innovative Therapies, Inc. Wound irrigation device
US7812212B2 (en) 2005-08-23 2010-10-12 Centurion Medical Products Corporation Window dressing
AU2006287463A1 (en) 2005-09-06 2007-03-15 Tyco Healthcare Group Lp Self contained wound dressing with micropump
EP2708216B1 (en) 2005-09-07 2016-04-06 Smith & Nephew, Inc. Self contained wound dressing apparatus
AU2006310751A1 (en) 2005-11-02 2007-05-10 Birgit Riesinger Absorptive element to be mounted on human or animal skin surfaces
US7648488B2 (en) 2005-11-21 2010-01-19 Pioneer Technology, Llc Wound care system
GB0524027D0 (en) 2005-11-25 2006-01-04 Smith & Nephew Fibrous dressing
EP1957018B2 (en) 2005-12-06 2019-02-20 KCI Licensing, Inc. Wound exudate removal and isolation system
CN102512716B (zh) 2005-12-14 2016-01-13 史赛克公司 医疗/手术废物收集和处理系统
CN101351277B (zh) 2005-12-29 2011-10-05 苏舍米克斯帕克有限公司 一次性剂量装置
CA2633910C (en) 2006-01-23 2012-07-03 Kci Licensing, Inc. System and method for treating a wound using ultrasonic debridement
DE202006007877U1 (de) 2006-01-25 2006-07-27 Riesinger, Birgit Vorgefertigte Wundauflage mit Superabsorber
JP5479739B2 (ja) 2006-02-01 2014-04-23 サムヤン バイオファーマシューティカルズ コーポレイション 癒着防止用組成物
BRPI0706893B8 (pt) 2006-02-06 2021-06-22 Kci Licensing Inc adaptador de pressão reduzida rotativo para conectar uma fonte de pressão reduzida a uma almofada porosa.
CA2641485C (en) 2006-02-07 2015-04-07 Tyco Healthcare Group Lp Surgical wound dressing
US7816577B2 (en) 2006-02-13 2010-10-19 Aalnex, Inc. Wound shield
BRPI0708152A2 (pt) 2006-02-24 2011-05-17 Sulzer Mixpac Ag dispositivo de administração para uma seringa dupla
CN101394937A (zh) 2006-03-01 2009-03-25 药物混合系统股份公司 两件式双管注射器
US9028872B2 (en) 2006-03-01 2015-05-12 Fmc Corporation Gelled composite
EP1993653B2 (en) 2006-03-14 2023-03-29 KCI Licensing, Inc. System and method for purging a reduced pressure apparatus during the administration of reduced pressure treatment
US9456860B2 (en) 2006-03-14 2016-10-04 Kci Licensing, Inc. Bioresorbable foaming tissue dressing
US20070219585A1 (en) 2006-03-14 2007-09-20 Cornet Douglas A System for administering reduced pressure treatment having a manifold with a primary flow passage and a blockage prevention member
US7854923B2 (en) 2006-04-18 2010-12-21 Endomedix, Inc. Biopolymer system for tissue sealing
USD543691S1 (en) 2006-04-26 2007-06-05 Payne David M Orthodontic appliance holder
SE529829C3 (sv) 2006-04-26 2007-12-27 Forskarpatent I Syd Ab Mekanish barrier for anvandning med negativt tryck, I synnerhet for sternumsar
ES2576028T3 (es) 2006-05-09 2016-07-05 Medela Holding Ag Unidad de bomba de aspiración
US8338402B2 (en) 2006-05-12 2012-12-25 Smith & Nephew Plc Scaffold
SE0601536L (sv) 2006-07-11 2008-01-12 Moelnlycke Health Care Ab Spolförband
US7686785B2 (en) 2006-07-13 2010-03-30 Boehringer Laboratories, Incorporated Medical suction control with isolation characteristics
CA2661963A1 (en) 2006-08-30 2008-03-06 Southeastern Medical Technologies Methods, compositions and apparatuses to treat wounds with pressures altered from atmospheric
SE0602064L (sv) 2006-10-03 2008-04-04 Moelnlycke Health Care Ab Sårförband med tryckfördelande slangingång
EP2109473B2 (en) 2007-02-09 2022-04-20 KCI Licensing, Inc. Apparatus for administering reduced pressure treatment to a tissue site
CA2674997C (en) 2007-02-09 2012-08-14 Kci Licensing, Inc. A breathable interface system for topical reduced pressure
US8267908B2 (en) 2007-02-09 2012-09-18 Kci Licensing, Inc. Delivery tube, system, and method for storing liquid from a tissue site
DE102008020553A1 (de) 2007-04-29 2008-10-30 Iskia Gmbh & Co.Kg Flachdrainage für Wundbehandlungen
RU2474442C2 (ru) 2007-05-22 2013-02-10 Медела Холдинг Аг Узел дренажной трубки
SE531259C2 (sv) 2007-06-27 2009-02-03 Moelnlycke Health Care Ab Anordning för behandling av sår med reducerat tryck
GB0715259D0 (en) 2007-08-06 2007-09-12 Smith & Nephew Canister status determination
EP2345436B2 (en) * 2008-03-05 2021-12-15 KCI Licensing, Inc. Dressing for applying reduced pressure to and collecting and storing fluid from a tissue site
SE533170C2 (sv) 2008-04-09 2010-07-13 Moelnlycke Health Care Ab Anordning för att behandla sår med undertryck
RU2468827C2 (ru) 2008-05-13 2012-12-10 КейСиАй ЛАЙСЕНЗИНГ, ИНК. Устройство типа катетер/волокно и способы терапии ран под поверхностью кожи
CN102083478B (zh) 2008-05-21 2014-05-21 莫利斯·托帕斯 伤口愈合装置
CN103585682B (zh) 2008-05-30 2016-03-23 凯希特许有限公司 用于在乳房组织上使用的减压压缩系统和装置
WO2009158132A1 (en) 2008-05-30 2009-12-30 Kci Licensing, Inc. Reduced-pressure, linear wound closing bolsters and systems
EP2340063B1 (en) 2008-07-11 2015-08-19 KCI Licensing, Inc. Manually-actuated, reduced-pressure systems for treating wounds
US8460698B2 (en) 2008-08-01 2013-06-11 Milliken & Company Composite article suitable for use as a wound dressing
US9414968B2 (en) 2008-09-05 2016-08-16 Smith & Nephew, Inc. Three-dimensional porous film contact layer with improved wound healing
WO2010033769A1 (en) 2008-09-18 2010-03-25 Kci Licensing, Inc. A system and method for delivering reduced pressure to subcutaneous tissue
US8158844B2 (en) 2008-10-08 2012-04-17 Kci Licensing, Inc. Limited-access, reduced-pressure systems and methods
KR20110083693A (ko) * 2008-10-29 2011-07-20 케이씨아이 라이센싱 인코포레이티드 감압 상처 폐쇄 치료 시스템 및 방법
DK2352403T3 (da) 2008-11-19 2014-04-14 Huntleigh Technology Ltd Flerlagsstøttesystem
AU2009316627A1 (en) 2008-11-19 2010-05-27 Kci Licensing Inc. Dynamic, reduced-pressure treatment systems and methods
SG172023A1 (en) 2008-12-31 2011-07-28 Kci Licensing Inc Sleeves, manifolds, systems, and methods for applying reduced pressure to a subcutaneous tissue site
GB0902368D0 (en) 2009-02-13 2009-04-01 Smith & Nephew Wound packing
US8529526B2 (en) 2009-10-20 2013-09-10 Kci Licensing, Inc. Dressing reduced-pressure indicators, systems, and methods
CH702752A1 (de) 2010-02-16 2011-08-31 Medela Holding Ag Kopplungsteil einer Drainageschlaucheinheit.
US8814842B2 (en) 2010-03-16 2014-08-26 Kci Licensing, Inc. Delivery-and-fluid-storage bridges for use with reduced-pressure systems
DE102010012521A1 (de) 2010-03-17 2011-09-22 Aesculap Ag Medizinisches Kit zur Anwendung bei der Vakuumversiegelungstherapie
AU2011333538C1 (en) 2010-11-25 2015-07-30 Bluestar Silicones France Sas Composition I-II and products and uses thereof
EP3628290A1 (en) 2011-04-12 2020-04-01 KCI Licensing, Inc. Reduced-pressure dressings, systems, and methods with evaporative devices
JP6195826B2 (ja) 2011-05-27 2017-09-13 ケーシーアイ ライセンシング インコーポレイテッド 創傷治療ドレッシングに流体を供給するシステムおよび方法
BR112013033015A2 (pt) 2011-06-23 2019-09-24 Medela Holding Ag sistema para aspiração de fluidos, unidade de bomba de drenagem e método para a operação de um sistema
DE102011108726A1 (de) 2011-07-26 2013-01-31 Paul Hartmann Ag Anschlussvorrichtung zur Verwendung bei der Unterdruckbehandlung von Wunden
CN103764186B (zh) 2011-07-26 2016-05-04 凯希特许有限公司 用减压治疗组织部位的系统和方法,牵涉一个具有用于接触歧管的多管腔导管的减压接口
EP2944337B1 (en) 2011-08-03 2021-03-24 3M Innovative Properties Company Reduced-pressure wound dressings
US20150159066A1 (en) 2011-11-25 2015-06-11 Smith & Nephew Plc Composition, apparatus, kit and method and uses thereof
EP2994176B1 (en) 2013-05-10 2020-07-08 Smith & Nephew plc Fluidic connector for irrigation and aspiration of wounds

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