CN104812343B - 负压伤口闭合设备 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种负压伤口闭合系统以及用于使用这种系统的方法。本发明的优选实施例通过优先收缩以使组织移动而有利于伤口闭合。优选实施例能够利用组织抓握元件向组织施加伤口闭合力。

Description

负压伤口闭合设备
相关申请的交叉引用
本申请要求2012年7月16日提交的名称为“负压伤口闭合设备(NEGATIVEPRESSURE WOUND CLOSURE DEVICE)”的美国临时申请No.61/672,225、2013年3月1日提交的名称为“负压伤口闭合设备”的美国临时申请No.61/771,732、和2013年3月13日提交的名称为“负压伤口闭合设备”的美国临时申请No.61/780,629的权益。上述申请的内容整体通过引用结合在此,如同在本说明书中完整阐述一般。根据适当的法律依据要求前述申请的优先权权益,包含但不限于根据35 U.S.C.§119(e)。
技术领域
本申请说明的是配合施用负压来处理伤口尤其是帮助闭合大伤口的装置、方法和系统的实施例。
背景技术
在处理伤口时会使用负压伤口治疗,并且在许多情况下,负压伤口治疗能够提高愈合速度,同时还从伤口部位中去除渗出物和其他有害物质。
腹腔室隔综合征的起因是腹腔中因水肿及其他这类原因导致流体累积,腹腔室隔综合征会导致腹腔内的压力大幅增加,这可能会导致器官衰竭,最终引起死亡。病因可能包含败血病或严重外伤。处理腹腔室隔综合征可能必需腹部切口,以准许给腹腔减压,因此,可能会在患者身上造成大伤口。这个伤口的闭合在使二次感染和其他并发症的风险降到最低的同时,在下伏水肿消退后,然后又变成亟待解决的问题。
因手术、外伤或其他状况导致的其他大伤口或切口伤口可能也必需闭合。例如,胸骨切开、筋膜切开产生的伤口和其他腹部伤口可能必需闭合。现有伤口发生伤口裂开是另一个可能出现的并发症,起因可能是下伏筋膜闭合不完全,或者例如感染等二次因素。
现有的负压处理系统虽然最终能使伤口闭合,但是仍然需要很长的闭合时间。虽然这些负压处理系统可以与例如缝合线等其他组织固定构件配合使用,但是下伏肌肉和筋膜组织可能有未适当地重新接近以准许伤口完全闭合的风险。而且,当将泡沫或其他伤口填料插入到伤口中时,向伤口和泡沫施加负压可能会导致大气压压紧到伤口上,从而将泡沫向下和向外压缩,顶着伤口的边缘。伤口填料这样向下压缩会减缓愈合过程,并且减缓或阻止伤口边缘的接合。另外,某些类型的筋膜炎形式的筋膜炎症可能导致组织迅速并且过度地损失,从而可能需要更高级的负压处理系统。因此,需要提供一种用于处理和闭合伤口的经过改进的装置、方法和系统。
发明内容
本发明的实施例涉及有利于伤口闭合的负压伤口闭合设备、方法和系统。所述设备、方法和系统可以操作以减少目前使用的伤口填充材料的重复更换的需要,并且能够提高愈合速度。所述设备、方法和系统可以与负压同时使用以去除伤口流体。
在一个实施例中,一种伤口闭合设备包括:
稳定结构,其包括多个平面支撑结构,每个平面支撑结构包括第一多个梁,所述第一多个梁与第二多个梁相交,所述多个平面支撑结构布置成彼此平行;
多个弹簧元件,其接合邻近的平面支撑结构,所述多个弹簧元件用于压缩所述稳定结构,使得所述平面支撑结构更靠近彼此。
在一些实施例中,所述梁是刚性的。在一些实施例中,所述第一多个梁以直角与所述第二多个梁相交。一些实施例可以规定每个平面支撑结构在支撑结构的平面内基本上是刚性的。在另外的实施例中,所述平面支撑结构包括位于外部平面或周边上的一个或多个支架。在另外的实施例中,所述支架具备一个或多个组织锚固件,所述组织锚固件配置成接合被放置成与设备接触的组织。在一些实施例中,第一多个弹簧元件位于垂直于所述平面支撑结构的第一平面中,并且第二多个弹簧元件位于垂直于所述第一平面和所述平面支撑结构两者的第二平面中。一些实施例可以规定第一多个弹簧元件位于第一多个平行平面中,所述第一多个平行平面包含第一多个刚性梁,并且其中所述第二多个弹簧元件位于第二多个平行平面中,所述第二多个平行平面包含第二多个刚性梁。一些实施例可以提供包括V形构件的弹簧元件。在一些实施例中,每个平面支撑结构是相同的。在一些实施例中,诸如泡沫的多孔材料包围着所述平面支撑结构中的一个或多个。在另外的实施例中,所述多孔材料包围整个设备。在一些实施例中,所述稳定结构包括2个、3个、4个、5个或更多个平行的平面支撑结构,每个平面支撑结构之间提供有弹簧元件。在一些实施例中,所述平面支撑结构中的每一个之间可以有相同的弹簧元件布置。
另一个实施例提供一种稳定结构,包括:多个隔室,所述多个隔室在一个平面中并排设置,每个隔室由一个或多个壁限定,每个隔室具有顶部端部和底部端部,一个开口在垂直于所述平面的方向上延伸穿过所述顶部端部和底部端部;其中所述稳定结构配置成在所述平面内比沿着垂直于所述平面的方向更明显地塌缩。
在一些实施例中,所述稳定结构由选自如下材料构成的群组的材料构造:硅酮、聚氨酯、柔性塑料、刚性塑料和泡沫。在一些实施例中,所述隔室是相同的;在其他实施例中,所述隔室中的一个或多个的形状与其余隔室不同。所述平面可以在水平方向上延伸。在一些实施例中,所述壁可以在竖直方向上延伸。在一些实施例中,所述壁与邻近的隔室邻接。在一些实施例中,每个隔室的形状选自如下形状构成的群组:正方形、钻石形、长方形、椭圆形和平行六面体(parallelepiped)。在一些实施例中,每个隔室的至少一个壁包含凹痕或孔。在一些实施例中,每个隔室的至少一个壁配置成抵着所述隔室的另一个壁折叠。另外的实施例可以规定每个隔室通过接点连接到邻近的隔室,其中所述接点比所述壁更具柔性。一些接点可以比相同隔室中的其他接点更具柔性。所述稳定结构可以包括一些隔室,这些隔室沿着所述平面的第一方向相比沿着相同平面的与所述第一方向成一角度的第二方向更具可塌缩性。有时第二方向可以垂直于第一方向。所述稳定结构可以包括在第一方向上延伸的多个第一条带,和在垂直于所述第一方向的第二方向上延伸的多个相交的条带,其中所述结构在第一方向和第二方向上是可塌缩的。
在一些实施例中,所述一个或多个壁还包括设置在其中的插入件。所述插入件比所述一个或多个壁更具刚性,并且可以插入到所述一个或多个壁内的预形成的兜部中。在一些实施例中,所述稳定结构包括一个或多个插入件,并且其中所述一个或多个壁中的每一个在单个插入件周围模制。所述插入件可以具有矩形配置。所述插入件可以具有上面形成有两个凹痕的矩形配置。在一些实施例中,所述插入件包括在所述平面的方向上延伸的一个或多个纵向沟槽。所述插入件还可以包括穿过其中设置的一个或多个孔。在一些实施例中,所述孔布置成6x6式样。在某些实施例中,所述孔布置成2x3式样或任何其他式样。所述一个或多个孔可以设置在插入件的边缘上。
在这个部分或本说明书中的其他地方公开的伤口闭合设备的实施例还可以包括多孔材料,所述多孔材料包围上文和下文说明的稳定结构的每个隔室或者在每个隔室里面。在一些实施例中,多孔材料可以包围整个稳定结构,或者可以仅包围稳定结构的周边。所述多孔材料可以是泡沫。在一些实施例中,多孔材料可以包围稳定结构的每个隔室、四边形空间或其他内部部分,或者在稳定结构的每个隔室、四边形空间或其他内部部分里面。在一些实施例中,稳定结构可以插入到多孔材料形成的护套(sock)或围护结构中,使得多孔材料覆盖稳定结构的外周的至少一部分。在一些实施例中,可以在稳定结构的上方、下方或在上部层和下部层两者上提供单独的多孔材料层。在某些实施例中,整个伤口闭合设备或整个稳定结构被泡沫包围。在一些实施例中,伤口闭合设备的隔室可以包括泡沫或其他多孔材料的插入件。在某些实施例中,泡沫包围稳定结构或伤口闭合设备的周边。
在其他实施例中,一种尺寸设计成插入到伤口中的稳定结构包括:
至少一个顶部条带,其在第一方向上延伸,所述顶部条带包括部分地穿过其中延伸的至少一个凹痕,和在所述顶部条带的底侧上的开口;
至少一个底部条带,其在第二方向上延伸,所述底部条带包括部分地穿过其中延伸的至少一个凹痕,和在所述底部条带的顶侧上的开口;
其中通过将所述顶部条带上的所述凹痕放置在所述底部条带上的所述凹痕上,将所述至少一个顶部条带和底部条带配置成可移动地互锁在一起,并且
其中至少一个顶部条带和至少一个底部条带配置成优先沿着所述第一方向和第二方向所限定的第一平面塌缩,同时沿着垂直于所述第一平面的第三方向保持可移动地互锁并且基本上不塌缩。
另外的实施例规定所述顶部条带上的至少一个凹痕和所述底部条带上的至少一个凹痕的尺寸设计成使得当可移动地互锁在一起时,所述顶部条带不在所述第三方向上的所述底部条带上方实质性延伸。在其他实施例中,所述稳定结构包括至少两个顶部条带和至少两个底部条带,以便形成由两个顶部条带和两个底部条带定界的至少一个四边形空间。
在其他实施例中,一种用于插入到伤口中的稳定结构包括:
至少一个顶部条带,其在第一方向上延伸;
至少一个底部条带,其在第二方向上延伸;
其中所述至少一个顶部条带和底部条带配置成使用互锁机构可移动地互锁,并且
其中所述至少一个顶部条带和所述至少一个底部条带配置成优先沿着所述第一方向和第二方向所限定的第一平面塌缩,同时沿着垂直于所述第一平面的第三方向保持可移动地互锁并且基本上不塌缩。
在一些实施例中,所述互锁机构包括:所述至少一个顶部条带或底部条带中的一个,其包括在所述第三方向上延伸的两个平行卡扣件;所述至少一个顶部条带或底部条带中的另一个,其包括在所述第三方向上延伸的突出部;并且其中所述两个平行卡扣件与所述突出部可旋转地接合,以便在所述第一平面中围绕所述突出部旋转,同时在所述第三方向上基本上保持固定。在一些实施例中,所述互锁机构包括:所述顶部条带或所述底部条带中的一个,其包括具有扩大远端的突出部,所述顶部条带或底部条带中的另一个,其包括杯状构件,所述杯状构件配置成在其中接收所述突出部的所述扩大远端;并且其中所述顶部条带和底部条带可旋转地接合,以便在所述第一平面中围绕所述突出部旋转,而并不在所述第三方向上脱离。在一些实施例中,所述互锁机构包括:所述至少一个顶部条带或底部条带中的一个,其包括四个卡扣件,所述卡扣件设置成彼此成垂直角度并且在所述第三方向上延伸;所述至少一个顶部条带或底部条带中的另一个包括在所述第三方向上延伸的突出部;并且其中两个平行卡扣件与所述突出部可旋转地接合,以便在所述第一平面中围绕所述突出部旋转,同时在所述第三方向上基本上保持固定。当所述至少一个顶部条带和底部条带限定的所述第一方向和第二方向彼此成垂直角度时,一些实施例还可以包括由所述稳定结构的高度和所述稳定结构在所述第一平面中的面积限定的未压缩容积,并且其中所述稳定结构在受压缩时限定比所述未压缩的区域小至少15%的压缩容积。
另外的实施例规定所述顶部条带包括部分地穿过其中延伸的至少一个凹痕和在所述顶部条带的底侧上的开口,并且所述底部条带包括部分地穿过其中延伸的至少一个凹痕和在所述底部条带的顶侧上的开口。在这样的实施例中,互锁机构将所述顶部条带上的凹痕放置在所述底部条带上的凹痕上。在一些实施例中,所述顶部条带上的所述至少一个凹痕和所述底部条带上的所述至少一个凹痕的尺寸设计成使得当可移动地互锁在一起时,所述顶部条带不在所述第三方向上的所述底部条带上方实质性延伸。在其他实施例中,所述稳定结构包括至少两个顶部条带和至少两个底部条带,以便形成由两个顶部条带和两个底部条带定界的至少一个四边形空间。
在一些实施例中,提供一种用于插入到伤口中的稳定结构,包括:多个长型条带,其布置成平行的(或总体上平行的);以及多个介入构件,其连接所述长型条带,其中所述多个介入构件配置成相对于所述条带枢转,以允许所述多个长型条带相对于彼此塌缩;其中第一条带与第二条带之间的所述介入构件配置成独立于第二条带与第三条带之间的所述介入构件枢转。
在某些实施例中,所述介入构件经由至少一个接点连接到所述长型条带。在某些实施例中,所述接点是铰链。在一些实施例中,所述铰链配置成在一个方向上塌缩。在某些实施例中,所述接点配置成限制所述介入构件的移动。在某些实施例中,所述长型条带是刚性的。在某些实施例中,所述长型条带配置成沿其长度弯曲。在一些实施例中,所述长型条带可以由选自如下材料构成的群组的材料构造:硅酮、聚氨酯、刚性塑料、半刚性塑料、生物相容材料、柔性塑料材料、复合材料、和泡沫。在一些实施例中,所述介入构件是由选自如下材料构成的群组的材料构造:硅酮、聚氨酯、刚性塑料、半刚性塑料、生物相容材料、柔性塑料材料、复合材料、和泡沫。
在一些实施例中,所述稳定结构包括在邻近的长型条带之间的多个介入构件,用于在每对邻近的长型条带之间限定一行隔室。在一些实施例中,所述隔室的形状是钻石形的。在某些实施例中,当邻近条带相对于彼此塌缩时,邻近的长型条带之间的一行中的隔室配置成一起塌缩。在一些实施例中,邻近条带之间的所述行隔室配置成在第一方向上塌缩,并且邻近条带之间的一行或多行隔室配置成在与第一方向相反的第二方向上塌缩。在一些实施例中,稳定结构的所有行隔室配置成在相同方向上塌缩。
在一些实施例中,第一条带与第二条带之间的介入构件相对于第二条带与第三条带之间的介入构件偏置。在某些实施例中,泡沫包围长型条带和介入构件。在一些实施例中,泡沫容置在邻近的长型条带之间。
在某些实施例中,所述介入构件包括嵌板。在其他实施例中,所述介入构件包括:多个条杆,其配置成相对于所述长型条带枢转;以及多个销,其将所述长型条带连接到所述条杆。在一些实施例中,多个止挡件配置成限制所述销的旋转运动。
在其他实施例中,上文说明的稳定结构的介入构件还可以包括一个或多个套筒和一个或多个插入件,其中所述套筒配置成接收一个或多个插入件。在某些实施例中,所述插入件可以由诸如聚氯乙烯的刚性或半刚性材料构造。在一些实施例中,所述套筒可以由诸如硅酮或聚氨酯的柔性或半柔性材料构造。在其他实施例中,所述插入件还可以包括一个或多个凹口。
在一些实施例中,上文说明的稳定结构的长型条带可以包括一个或多个挠曲区段和一个或多个支撑区段。所述挠曲区段可以由诸如硅酮或聚氨酯的柔性或半柔性材料构造,而所述支撑区段可以由诸如聚氯乙烯的刚性或半刚性材料构造。在某些实施例中,所述支撑区段的长度大于所述挠曲区段的长度。
在一些实施例中,上文说明的稳定结构的长型条带可以包括配置成允许流体通过的孔。在另外的实施例中,所述长型条带还可以包括一个或多个间隙,所述间隙沿着长型条带的至少一部分延伸。在其他实施例中,上文说明的稳定结构的介入构件可以包括一个或多个窗,所述窗配置成允许流体通过。其他实施例可以提供窗,所述窗还包括条杆。
在某些实施例中,如上所述的稳定结构可以配置成使得任何维度的总塌缩的90%在一小时内发生。在其他实施例中,所述稳定结构配置成使得任何维度的总塌缩的90%在五分钟内发生。
其他实施例可以规定在稳定结构的上方、下方或在上部层和下部层两者上使用单独的泡沫层。在某些实施例中,所述泡沫层还包括指状物,所述指状物延伸到稳定结构中或在稳定结构周围延伸。在一些实施例中,所述稳定结构被带或环形式的泡沫包围。
在这个部分或本说明书中的其他地方公开的实施例还可以包括盖巾,所述盖巾配置成一旦插入到伤口中就放置在伤口闭合设备或稳定结构上,以便在伤口周围的皮肤上形成不透流体的密封。实施例还可以包括负压源和其他相关的装置,所述负压源配置成连接到伤口。
其他实施例提供用于闭合伤口的方法,包括:
将诸如在这个部分或本说明书中的其他地方说明的伤口闭合设备或稳定结构放置在伤口内;
用不透流体的盖巾密封所述伤口;
将所述伤口流体性地连接到负压源;以及
经由所述负压源向所述伤口施加负压。
其他实施例可以用于从伤口部位中去除流体。在一些实施例中,将伤口闭合设备或稳定结构放置到伤口中,使得伤口闭合设备或稳定结构的塌缩或压缩方向与皮肤表面平行或基本上平行。在一些实施例中,施加负压会使得伤口闭合设备或稳定结构至少部分地塌缩。而且,所述伤口闭合设备或稳定结构可以在稳定结构插入到伤口中之前至少部分地塌缩或压缩。在一些实施例中,所述伤口闭合设备或稳定结构能够塌缩或压缩到其原始尺寸中的一个(例如,沿着其长度中的一个)的40%或更小、30%或更小、20%或更小、10%或更小乃至5%或更小。一些实施例用于在施加负压后使伤口面积减小至少50%。
负压伤口闭合系统的另外实施例可以包括:
诸如在这个部分或本说明书中的其他地方说明的稳定结构;
盖巾,其尺寸设计成并且配置成放置在稳定结构上,并且抵着伤口周围的皮肤区域形成基本上不透流体的密封;以及
负压源,所述负压源与伤口流体连通。
在某些实施例中,一种闭合伤口的方法可以包括:
将伤口闭合设备放置到伤口中,所述伤口闭合设备配置成可去除地接收一个或多个插入件,其中所述伤口闭合设备配置成在负压下塌缩;
用不透流体的盖巾密封所述伤口;
将所述伤口流体性地连接到负压源;
经由所述负压源向所述伤口施加负压;以及
从所述稳定结构中去除一个或多个插入件和/或将一个或多个插入件插入到所述稳定结构中,以动态地控制所述伤口闭合设备的塌缩。
上述方法的其他实施例可以提供一种包括在这个部分或本说明书中的其他地方说明的稳定结构的伤口闭合设备,所述稳定结构诸如是包括介入构件的稳定结构,所述介入构件还包括一个或多个套筒和一个或多个插入件,其中所述套筒配置成接收一个或多个插入件。
下文说明伤口闭合设备、稳定结构和相关装置的其他实施例。
附图说明
通过配合附图阅读下面对本发明的详细说明,将明显看出本发明的其他特征和优点,其中:
图1图解说明负压处理系统的实施例。
图2A-B是为了确定伤口闭合设备的实施例的效力而执行的实验之前和之后的照片。
图3A-D图解说明包括稳定结构的伤口闭合设备的实施例的不同视图。
图4A-E图解说明包括稳定结构的伤口闭合设备的实施例的不同视图和照片。
图5A-B、图6A-B和图7A-B是为了确定伤口闭合设备的某些实施例的效力而执行的实验之前和之后的照片。
图8A-E图解说明包括稳定结构的伤口闭合设备的另外实施例。
图9A-C图解说明由毡质泡沫制造的稳定结构的实施例。
图10A-B是包括多孔伤口填充材料的伤口闭合设备的其他实施例的照片。
图11A-B、图12、图13、图14、图15和图16A-B图解说明包括稳定结构的伤口闭合设备的另外实施例。
图17A-B、图18A-B是为了确定伤口闭合设备的某些实施例的效力而执行的实验之前和之后的照片。
图19是为了确定伤口闭合设备的某些实施例的效力而执行的实验的照片。
图20A-B是为了确定伤口闭合设备的某些实施例的效力而执行的实验的照片。
图21A-E是包括设置在里面的插入件的稳定结构的各种实施例的照片。
图22A-F图解说明稳定结构中可以使用的插入件的各种实施例。
图23A-F图解说明稳定结构的实施例的多个视图。
图24A-D图解说明稳定结构的实施例的多个视图。
图25A-E图解说明稳定结构的实施例的多个视图。
图26示意性地图解说明稳定结构的实施例。
图27A图解说明椭圆形稳定结构的实施例的俯视图。
图27B图解说明设有泡沫的椭圆形稳定结构的实施例的俯视图。
图28A-B图解说明用于闭合伤口的方法的实施例。
图29A-C图解说明稳定结构的实施例的多个视图。
图30A-G图解说明稳定结构的实施例的多个视图。
图31图解说明用于闭合伤口的铰接的稳定结构的一个实施例。
图32图解说明完全柔性的稳定结构的实施例。
图33图解说明用于伤口的稳定结构的一个实施例。
图34图解说明从一卷中切出的用于伤口的稳定结构的实施例。
图35图解说明具有椭圆形状的稳定结构的实施例。
图36A-F图解说明稳定结构的实施例的多个视图。
图37A-D图解说明包括用于流体通过的开口的稳定结构的实施例的多个视图。
图38A-C图解说明稳定结构的多个实施例。
图39A-B图解说明包括窗的稳定结构的多个实施例。
图40是设有指状物的泡沫层的一个实施例的照片。
图41是用于确定伤口闭合设备的某些实施例的效力的实验的照片。
图42A-C是包括泡沫插入件的稳定结构的各种实施例的照片。
图43图解说明可以包围稳定结构的环的实施例。
图44图解说明设有包围环和泡沫层的稳定结构的实施例。
具体实施方式
这个部分或本说明书的其他地方公开的实施例涉及用减压处理伤口的装置和方法,包含泵和伤口敷料部件和装置。在这个部分或本说明书的其他地方,有时将包括伤口覆盖物和填塞材料(如果有的话)的装置和部件统称为敷料。
应明白的是,本说明书通篇中参照的是伤口。应理解的是,应当在广义上理解伤口这个术语,并且伤口这个术语包涵了开放式和闭合式伤口,其中皮肤被撕伤、切破或者刺伤或者外伤导致挫伤的情况,或者患者皮肤上的任何其他表皮或其他病况或缺陷,或者因为其他原因受益于减压处理的情况。因此,伤口被广义地定义为任何可能产生流体或者可能不产生流体的组织的损坏区域。这些伤口的示例包含但不限于因为手术、外伤、胸骨切开、筋膜切开或其他状况导致的腹部伤口或其他大伤口或切口伤口、裂开伤口、急性伤口、慢性伤口、亚急性和裂开伤口、外伤伤口、皮瓣和植皮、裂伤、擦伤、挫伤、烧伤、电灼伤、糖尿病溃疡、压力性溃疡、造口、手术伤口、外伤和静脉溃疡等等。
本部分或本说明书其他地方所使用的减压或者负压水平,例如-X mmHg,是代表低于对应于760 mmHg(或1 atm、29.93 inHg、101.325 kPa、14.696 psi等)的标准大气压的压力水平。因此,-X mmHg的负压值反映了比760 mmHg低X mmHg的绝对压力,换言之,是((760-X)mmHg的绝对压力。另外,“少于”或者“小于”X mmHg的负压对应于更接近大气压的压力((例如,-40 mmHg少于-60mmHg)。“多于”或者“大于”-X mmHg的负压对应于离大气压更远的压力(例如,-80 mmHg多于-60 mmHg)。
本公开的一些实施例的负压范围可以是大概-80 mmHg,或者在大约-10 mmHg到-200 mmHg之间。请注意,这些压力是相对于正常的周围大气压。因此,在实际意义上,-200mmHg将是大约560 mmHg。在一些实施例中,压力范围可以在大约-40 mmHg与-150 mmHg之间。备选地,可以使用高达-75 mmHg、高达-80 mmHg或者超过-80 mmHg的压力范围。而且,在其他实施例中,可以使用低于-75 mmHg的压力范围。备选地,负压装置可以供应超过大概-100 mmHg、或者甚至-150 mmHg的压力范围。在一些实施例中,负压范围可以是大约-20mmHg或大约-25 mmHg这么小,这样可以有利于减少瘘管。在这里说明的伤口闭合设备的一些实施例中,伤口收缩增加可能导致周围伤口组织中的组织膨胀增加。通过改变施加于该组织的力量,可以增加这个影响,例如通过随时间改变施加于伤口的负压,可能还配合经由伤口闭合设备的实施例增加施加于伤口的拉力。在一些实施例中,可以例如使用正弦波、方波和/或与一个或多个患者生理学指标(例如,心跳)同步地随时间改变负压。可以找到与前文有关的另外公开的这些申请的示例,包含2007年10月26日提交的名称为“伤口治疗装置及方法(Wound treatment apparatus and method)”的序列号为11/919,355的申请(作为US 2009/0306609公开),以及2010年7月13日公布的名称为“使用应力的伤口清洁装置(Wound cleansing apparatus with stress)”的美国专利No. 7,753,894。这两份申请都整体通过引用结合在此。其他可能包含与这个部分或本说明书其他地方说明的实施例一起使用的相关传授的申请可以包含:2010年9月20日提交的名称为“用于使用负压伤口治疗管理开放腹部伤口的系统和方法(Systems And Methods For Using Negative PressureWound Therapy To Manage Open Abdominal Wounds)”的序列号为12/886,088的申请(作为US 2011/0213287公开);2011年4月21日提交的名称为“伤口敷料及使用方法(WoundDressing And Method Of Use)”的序列号为13/092,042的申请(作为US 2011/0282309公开);以及2012年2月3日提交的名称为“负压伤口闭合设备(Negative Pressure WoundClosure Device)”的序列号为13/365,615的申请(作为US 2012/0209227公开)。
应理解的是,在本说明书通篇中,在一些实施例中,会参照长型、伸长或纵向(一个或多个)条带。应理解的是,应当广义地理解这些术语,并且在一些实施例中,这些术语是指具有两个平行的或基本上平行的面的长型材料,其中在横截面中,垂直于这些面测量到的材料的厚度相对小于平行于这些面测量到的材料的高度。虽然在一些实施例中,这些条带可以由不连续的长度的材料构造而成,但在其他实施例中,这些条带可能就是指具有两个平行的或基本上平行的面的总体结构的长型部分。在一些实施例中,这些条带具有矩形或总体上矩形形状的面,其中面的长度大于面的高度。在一些实施例中,面的长度可以比面的高度大2倍、4倍、6倍、8倍或10倍以上。
在这个部分或本说明书的其他地方使用的“水平”这个术语在指代伤口时,是表示总体上平行于伤口周围皮肤的方向或平面。“竖直”这个术语在指代伤口时,总体上是指垂直于水平平面延伸的方向。“纵向”这个术语在指代伤口时,总体上是指沿伤口最长的方向截取的水平平面中的方向。“横向”这个术语在指代伤口时,总体上是指垂直于纵向方向的水平平面中的方向。“水平”、“竖直”、“纵向”和“横向”这些术语也可以用于说明本说明书通篇中说明的稳定结构和伤口闭合设备。当说明这些结构或设备时,不应将这些术语理解为要求这些结构或设备必须以某个取向放置到伤口中,但是在某些实施例中,可能优选以某个取向放置到伤口中。
图1图解说明负压处理系统100的实施例,负压处理系统100包括一个插入到伤口101中的伤口填塞物102。伤口填塞物102可以包括诸如泡沫的多孔材料,并且在一些实施例中,伤口填塞物102可以包括在这个部分或本说明书中的其他地方更详细地说明的伤口闭合设备的一个或多个实施例。在一些实施例中,还可以用泡沫或其他多孔材料覆盖被插入到伤口101中的任何伤口闭合设备的周边或顶部。单个盖巾104或多个盖巾可以放置在伤口101上,并且优选地粘附或密封到伤口101周边的皮肤,以便形成不透流体的密封。可以穿过盖巾104制造孔隙106,孔隙106可以手动制造或预形成到盖巾104中,以便提供从伤口101到诸如泵110的负压源的流体性连接。优选地,经由导管108形成孔隙106与泵110之间的流体性连接。在一些实施例中,导管108可以包括Smith & Nephew制造的RENASYS® SoftPortTM。当然,在一些实施例中,盖巾104可能未必包括孔隙106,并且可以通过将导管108放置在盖巾下方而形成到泵110的流体性连接。在一些伤口中,尤其是在较大的伤口中,可以使用经由一个或多个孔隙106流体性连接的多个导管108。
在一些实施例中,盖巾104可以具备一个或多个皱纹或皱褶。优选地,皱纹沿着伤口的纵轴对准,并且因此可以支持伤口闭合,方法是通过优先在垂直于伤口纵轴的方向上塌缩。这样的皱纹可以帮助平行于伤口表面并且在伤口闭合方向上施加收缩力。这样的盖巾的示例可以参照2010年11月17日提交的名称为“真空闭合设备(Vacuum ClosureDevice)”的序列号为12/922,118的申请(作为US 2011/0054365公开),该申请整体通过引用结合在此。
在使用时,准备并且清洁伤口101。在一些情况下,诸如在腹部伤口中,可以在任何暴露的内脏上施用非粘附性或极低粘附性的器官保护层(未图解说明)。然后将伤口填塞物102插入到伤口中,并且用盖巾104覆盖伤口填塞物102以便形成不透流体的密封。然后将导管108的第一端部放置成与伤口流体性连通,例如经由孔隙106连通。将导管108的第二端部连接到泵110。然后可以激活泵110以便向伤口101供应负压,并且从伤口101中排出伤口渗出物。如下文将相对于前述伤口闭合设备的实施例更详细地说明,负压还可以帮助促进伤口101闭合,例如通过使相对的伤口边缘重新接近。
示例1
通过非限制性示例,执行了一项实验来确定上文说明的伤口闭合设备的实施例的效用,测试是对尸体模型执行的。穿过腹膜产生一条中线切口到尸体腹腔中,然后在腹腔中填充两个盐水袋,总容量大概为2 L,以便提供向上的张力模拟腹部水肿和器官膨胀(例如在腹腔室隔综合征的情况下可能看到)效果。将这些袋子连同肠道一起放置到Renasys®A/B处理套件(Smith & Nephew)中提供的器官保护层下面的创腔中。
参照图2A,将一块黑色泡沫插入到腹部切口中,用盖巾密封,并且经由流体性连接件(这里是Smith & Nephew制造的Soft Port™吸取端口组件)连接到负压源。图2B图解说明在激活负压源之后该伤口的区域。然后在80、120和180 mmHg下施加负压。使用所有这三个负压水平,所实现的伤口边缘收缩量没有显著差异,但是80 mmHg以下的真空水平似乎不会使伤口边缘收缩这么多。在这个部分或本说明书中的其他地方说明的所有其他随后的实验中,这一点始终成立。
在激活负压源之前和之后进行伤口面积测量。在这个示例中,伤口面积尺寸从施加负压之前的167 mm2减小到施加负压之后的126 mm2。这个差异为25%。
图3A-图4E的稳定结构和伤口闭合设备
图3A-D图解说明包括稳定结构1701的伤口闭合设备的实施例的不同视图。这里,稳定结构1701包括第一组梁1703,第一组梁1703刚性地或者半刚性地附接或结合到第二组相交的梁1705。这些梁1703、1705形成一个平面支撑结构1702,平面支撑结构1702优选地在一个平面内基本上是刚性的。梁1703、1705可以成直角相互汇合(但是例如蜂窝型的其他配置也是可能的)。两个或更多个平面支撑结构1702可以接合在一起以形成稳定结构1701,并且每个平面支撑结构1702优选地通过弹簧元件1711和1713相互分开,下文对此更详细地予以说明。可以相对于伤口尺寸调整稳定结构中使用的平面支撑结构1702的数目。例如,可以有2个、3个、4个、5个或更多个平面支撑结构1702彼此平行或者基本上平行地布置。弹簧元件1711、1713优选地布置成允许稳定结构1701在一个方向上压缩,以便使平面支撑结构1702更靠近在一起。在优选实施例中,稳定结构1701可以塌缩到其原始尺寸的40%或更小,优选地塌缩到其原始尺寸的30%或更小;更优选地,塌缩到其原始尺寸的20%或更小;甚至更优选地,塌缩到其原始尺寸的10%或更小。在一些实施例中,稳定结构1701可以塌缩到其原始尺寸的5%或更小。
弹簧元件1711、1713优选地有弹性柔性,并且偏压成沿着垂直于平面支撑结构1702所限定的平面的一个方向可以弹性地塌缩。在一些实施例中,元件1711、1713可以没有弹性,并且当塌缩时保持其形状。在这些实施例中,弹簧元件或稳定结构可以用棘轮机构构造,该棘轮机构将弹簧元件1711、1713维持在其塌缩配置。
在优选实施例中,这些弹簧元件1711、1713可以是V形或U形的。每个弹簧元件可以包括两个伸长部分,这两个伸长部分相对于彼此弯曲,并且形成钝角(如图3A-3C所示)或锐角(如图4A所示)。弹簧元件1711优选地在平行于梁1705的平面中延伸,并且可以附接到梁1703或1705。类似地,弹簧元件1713优选地在平行于梁1703的平面中延伸,并且可以附接到梁1703或1705。对于这两个弹簧元件1711、1713,优选附接点在梁1703与1705之间的交叉点处。优选地,弹簧元件1711布置在第一多个平行平面中,这些第一多个平行平面平行于梁1705的方向延伸,并且弹簧元件1713布置在第二多个平行平面中,这些第二多个平行平面平行于梁1703的方向延伸。位于两个邻近平面支撑结构1702之间的弹簧元件1711可以在第一多个平行平面内布置成重复式样。位于两个邻近平面支撑结构1702之间的弹簧元件1713可以在第二多个平行平面内布置成重复式样。在图3A和图3C中图解说明的一个实施例中,邻近的弹簧元件1711和1713形成钻石形形状。然而,可以使用不同式样、布置和数目的弹簧元件。在一些实施例中,弹簧元件1711、1713可以具有在10与30 N/m之间、更优选地在15与25 N/m之间的范围的弹簧常数,并且甚至更优选地具有23 N/m的弹簧常数。在一些优选实施例中,使七个弹簧元件压缩15 mm所必需的力量等于250 g。在一些实施例中,使相同的七个弹簧压缩相同距离所必需的力量的范围在180与230 g之间。在一些实施例中,总共有四个弹簧元件1711、1713,每个10 cm3。当然,将认识到,可以根据特定组织类型和期望的伤口闭合来调整诸如弹簧常数和/或弹簧数目的因素,并且可以使用更高或更低的弹簧常数或弹簧数目。
可以在结构1701的边缘或沿着结构1701的外部面提供支架1707和1708,并且这些支架可以配置成接触伤口。在一些实施例中,支架1707、1708可以是梁1703、1705的延伸部分,或者可以单独提供这些支架。在一些实施例中,支架1707、1708可以具备挂钩或锚固元件,这些挂钩或锚固元件配置成锚固被放置成与其接触的组织。另外地或者备选地,附接到结构1701上的挂钩或锚固元件可以与支架1707、1708分开提供,或者取代支架1707、1708。这些挂钩或锚固元件可以用于增强筋膜组织的闭合,其方法是通过确保不同的组织层(例如,肌肉组织、脂肪组织)的闭合速度大概相同。优选地,这些挂钩或锚固元件配置成具有一个释放力(一旦接合到组织中),这个释放力不会给患者造成疼痛或者造成的疼痛极少,同时又准许向患者施加足够的拉力从而允许伤口闭合。在一些实施例中,可以使用不同的锚固元件来接合不同类型的组织。例如,从皮下脂肪组织释放锚固元件所用的释放力可以低于从肌肉组织释放另一个锚固元件所需要的力量。
而且,锚固元件借助于其与周围组织的附接,可以用于帮助防止放置在伤口上的盖巾或其他材料进入皮肤与结构1701之间的边缘中。在一些实施例中,锚固元件可以脱离,这样可以帮助如下所述调节该设备的尺寸以便配合到伤口中。另外,结构1701的全部或一部分可以被多孔伤口填充材料覆盖,或者嵌入在多孔伤口填充材料内。在这些配置中,可以使用支架1707、1708提供对任何这样的伤口填充材料的附加固定。
在使用时,可以将稳定结构1701切割成适合于与伤口配合的尺寸。任选地,诸如泡沫等多孔材料可以放置在结构1701的周边周围,并且可以使用支架1707、1708中的一个或多个予以固定。多孔材料也可以包围或包封整个设备,例如通过使用泡沫围护结构。还可以将泡沫添加到整个结构1701中,包含结构1701的内部部分,并且如果在制造过程中执行了这个处理,则结构1701优选地能够经受成网处理。这样的包括泡沫的设备将具有复合拉伸结构,当将设备插入到伤口中时,要考虑这种结构。当将设备插入到伤口中时,稳定结构1701优选地取向成使得平面支撑结构1702对准,从而使得这些平面支撑结构1702垂直于或基本上垂直于伤口闭合的总体方向,或者垂直于或基本上垂直于患者的皮肤。任选地,器官保护层(可以包括聚合物薄片或其他柔性材料,任选地具备孔隙)可以放置成与伤口的至少底部部分接触。盖巾可以密封在伤口周围的皮肤上,并且可以将负压源放置成与伤口流体连通,以便实现伤口闭合。下文相对于其他实施例说明关于盖巾、负压施加以及其他可以与这些稳定结构一起使用的装置和方法的更多细节。
图4A-E图解说明一个包括稳定结构1201的伤口闭合设备的实施例的不同视图和照片。这个实施例的一些方面和功能类似于上文相对于图3A-D说明的实施例,并且都有类似的元件。该设备包括梁1203和1205,梁1203和1205形成平面支撑结构1202,平面支撑结构1202通过弹簧元件1211和1213分开。还可以提供支架1207和1208。然而,这里,弹簧元件1211和1213更厚,并且具有相对于彼此以锐角弯曲的部分。另外,与图3A-D相比,结构1201的体积更大,而且弹簧元件1211、1213的数目更多。图4D中最清楚地图解说明,弹簧元件1211在第一多个平行平面内形成重复的钻石形式样,钻石形的位置在邻近平行平面之间错开。第二多个平行平面内的弹簧元件1213使用相应的式样。图3A-3D中可以看到类似的配置。
示例2
通过非限制性示例,执行了一项实验来确定上文说明的伤口闭合设备的实施例的效用,测试是对尸体模型执行的。图5A-B图解说明将类似于图4A-E的实施例的设有泡沫的结构放置到伤口中的结果。该结构的周边包在一层泡沫中。
施加负压之前和之后的伤口面积测量值显示,伤口面积减小了64%,从152 mm2减小成55 mm2
示例3
这个非限制性实验所测试的结构包在泡沫中,并且沿其宽度预拉伸,而且通过可弯曲的塑料条带固持在适当位置,但是其他方面类似于图4A-E的实施例。图6A-B图解说明了在施加负压之前和之后的伤口尺寸。这里,伤口面积的测量值在施加负压之前是154mm2,并且在这之后是101 mm2,伤口面积减小了34%。
示例4
图7A-B图解说明类似于图4A-E的实施例的结构放置到伤口中并且没有任何泡沫包裹的实验的非限制性结果。该实验的执行方式类似于在这个部分或本说明书中的其他地方说明的其他示例,并且这里,伤口面积的测量值在施加负压之前是126 mm2,而在这之后是53 mm2,伤口面积减小了58%。
图8A-16B、图19-20B和图32的稳定结构和伤口闭合设备
图8A-E图解说明包括稳定结构1100的伤口闭合设备的另外实施例。图8A示出了稳定结构1100的实施例的透视图。这里,稳定结构1100优选地由两个或更多个互锁条带(下文关于图8B更具体地予以说明)构成,当在基本上未塌缩的配置中时,这些互锁条带在大概彼此垂直的方向上延伸。该稳定结构优选地配置成在一个方向上塌缩,或者沿着第一平面塌缩,同时在垂直于第一方向或平面的方向上保持相对刚性并且有塌缩抗性。
图8B图解说明可以用于制造诸如图8A中图解说明的实施例的稳定结构1100的底部条带1102和顶部条带1104的侧视图。顶部条带1102和底部条带1104中的每一个优选地配置成例如经由匹配的凹痕1106和1108而彼此可移动地互锁。一个或多个凹痕1106可以提供在底部条带1102的顶侧上,并且类似地,一个或多个凹痕1108可以提供在顶部条带1104的底侧上。当组装在一起时,这一个或多个顶部条带1102和底部条带1104可以定位成使得凹痕1106、1108排成一行。优选地,顶部条带1102和底部条带1104定位成彼此成基本上垂直的角度,从而准许凹痕1106、1108插置在一起,以便形成可移动地互锁的结构。典型地,底部条带1102上的凹痕1106的数目将等于将形成稳定结构1100的顶部条带1108的数目,并且反之亦然。凹痕1106、1108的形状优选地设计成其宽度准许条带1102、1104从彼此大概垂直的角度移动成彼此远离垂直(即,接近平行)的角度,因而准许稳定结构1100沿着一个方向或平面关节式连接和塌缩。
在优选实施例中,条带1102、1104由诸如聚合物的刚性或半刚性材料构造而成。合适的聚合物的示例包含聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯、PEEK、硅酮、聚氨酯、聚碳酸脂、复合材料和层压材料或其组合物。在一些实施例中,该材料可以包含压缩的或“毡质的”(felted)网状泡沫。当然,也可以使用其他材料,诸如卡纸板或金属。优选地,这些材料可以至少部分地是多孔的,以便准许流体流穿该材料。而且,这些属性可以帮助穿过设备分布负压,并且将负压分布到伤口,并且可以帮助从伤口敷料中去除流体。这样的材料可以包含(例如)低密度聚丙烯、泡沫材料或烧结材料。所使用的材料不一定需要沿着条带1102、1104的长度有较大强度,而是应该优选地能够经受施加于顶部边缘或底部边缘的压力。优选地,在向伤口施加高达200 mmHg的负压时,该材料能够经受来自施加于盖巾的大气压的压力。在一些实施例中,该材料能够经受施加于顶部边缘或底部边缘的5 psi的力量。
在优选实施例中,每个条带1102、1104的尺寸是180 mm长乘以30 mm高。条带1102、1104的厚度可以例如在1.50到2.40 mm之间的范围,但是将至少部分地根据材料经受沿其边缘施加的压力的能力而选择该厚度。该厚度优选地在下面两者之间取得平衡:使材料保持足够薄,能够使稳定结构1000的压缩厚度最小化,同时又使材料保持足够厚,能够避免在创面上造成过大的局部压力。凹痕1106、1108的高度可以大概是15 mm,并且可以与其他凹痕隔开18 mm。虽然将凹痕1106、1108示出为具有圆形的底部,但是这些凹痕也可以切割成具有正方形或三角形的底部。在一些实施例中,圆形的边缘能减少条带1102、1104上的应力,以便防止破裂和断裂扩散,并且还可以增加稳定结构1100的弹力。
应理解的是,互锁条带1102、1104可能不一定需要经由凹痕接合在一起。可以使用铰链或其他设备提供上文图解说明的关节式连接或可移动互锁能力。在一些实施例中,铰链可以由与构造条带1102、1104的相同材料的较细区域构造而成,并且配置成挠曲或弯曲到预定位置。稳定结构1100还可以模制为单片,使得互锁条带1102、1104形成单个单元。
往回参照图8A,该透视图图解说明了稳定结构1100的配置的示例,该配置设有多个互锁的顶部条带1102和底部条带1104,这些顶部条带1102和底部条带1104经由多个凹痕1106、1108可移动地互锁。两个顶部条带1102和两个底部条带1104的交叉点形成一个四边形边界的空间1109。当顶部条带1102和底部条带1104彼此成垂直角度时,空间1109将是正方形或矩形。然而,当稳定结构1100沿着一个方向或平面塌缩时,空间1109将变成更加钻石形或平行四边形的形状。稳定结构1100将优选地包括多个空间1109,这些空间1109形成一些隔室,这些隔室是用顶部条带和底部条带的壁限定的,并且隔室的顶部端部和底部端部上设有开口。
图8C图解说明了稳定结构1100的实施例的俯视图,其中多孔伤口填充材料1110已经放置到四边形边界的空间1109中。这里,所使用的多孔伤口填充材料1110优选是软质并且随形的,以便能够在稳定结构1100塌缩的情况下适应稳定结构1100的配置的任何变化。优选地,该多孔伤口填充材料是泡沫,诸如聚氨酯泡沫。这个多孔伤口填充材料可以浇铸在稳定结构1100周围,以便将稳定结构1100完全封装起来。在使用时,所得的稳定结构1100可以切割成一定尺寸,以便配合到伤口中。这样的多孔伤口填充材料1110可以用于帮助从伤口里面传输流体或芯吸流体,并且还可以在与伤口接触时(例如,当用于负压伤口治疗时)帮助伤口愈合。
图8D图解说明稳定结构1100的一实施例的透视照片,多孔伤口填充材料1110插入到空间1109中。在一些实施例中,还可以使用附加的多孔伤口填充材料来封装或包围结构1100。例如,可以将护套或包套配合在结构1100周围,并且该护套或包套例如是由泡沫或纱布构造而成。当插入到伤口中时,稳定结构1100可以优选地取向成在总体上平行于身体中的胶原和其他纤维组织纤维的方向上塌缩。这个取向有时称为朗格式线或克瑞斯式线(Kraissl's lines),并且在与这些线重合(并且优选地与其平行)的方向上闭合伤口,可能比试图在与这些线垂直或相反的方向上闭合伤口愈合得更快而且更容易。应明白的是,本说明书中说明的稳定结构的其他实施例也可以用相同的方式相对于朗格式线或克瑞斯式线或其他标志取向。
有利的是,对于一些类型的伤口,图8A的稳定结构可以在垂直于主要闭合方向的方向上是长型的,但是仍然在水平平面内。这样的伸长对于伤口愈合可能是有益的,因为伤口的生理学可能决定了伤口在闭合时应当变长。
在使用时,可以将稳定结构1100放置到伤口中,使得结构1100的面朝上的部分基本上是刚性的,并且一旦向伤口施加负压(例如,一旦如前所述被盖巾覆盖),结构1100的面朝上的部分就会抵抗竖直方向上的塌缩。可以将诸如泡沫的多孔材料放置在稳定结构1100周围、放置到稳定结构1100中和/或包围或封装稳定结构1100。在一些实施例中,可以将如前所述的器官保护层放置成至少与伤口的底部部分接触。当施加负压时,结构1100于是将优选地在垂直于竖直方向的平面中塌缩,从而帮助伤口闭合。由于设备的竖直维度上相对无法压缩,所以与现有的现有技术设备(诸如图2A-B中图解说明的那些设备)相比,置于盖巾上的从更大的大气压传输到伤口上的压力,将使得施加于稳定结构1100从而施加到伤口边缘上的压力减小。任选地,在这个部分或本说明书中的其他地方说明的这个和其他实施例中,可以施加负压以便增加负压向伤口侧面而不是向伤口底部部分的传输。这个效果的实现方式例如可以是通过提供一个器官保护层,该器官保护层至少部分地遮蔽伤口底部免受负压影响。在优选实施例中,将给伤口的侧面提供至少100 mmHg,优选地120 mmHg、140mmHg、180 mmHg或200 mmHg的负压,而将给伤口底部提供最多120 mmHg,更优选地80 mmHg、40 mmHg、20 mmHg或10 mmHg的负压。
图8E图解说明图8A-D中说明的稳定结构1100的实施例的CT图像,该稳定结构1100插入到腹部伤口中。组织筋膜层也能看得见,其中皮下脂肪层1190在肌肉组织层1192上方。施加负压后(如图解说明的),可以观察到筋膜重新接近和伤口闭合得到了改善。具体来说,伤口的相反侧上的肌肉组织层1192已经很大程度上移动成更靠近在一起,同时保持附接到其他筋膜层上。在测量尺寸方面,伤口沿着图解说明的视图的宽度从大概82 mm减小到28mm,减小了65%。
图9A-C图解说明包括稳定结构1100的伤口闭合设备的实施例,稳定结构1100类似于上文相对于图8A-E说明的稳定结构。这里,稳定结构1100是由毡质泡沫构造的互锁条带构造而成。顶部条带1102与底部条带1104之间的物理关系以及用于使顶部条带1102与底部条带1104互锁的机构基本上类似于上文的论述,这里将不再赘述。然而,毡质泡沫是经过加热和压缩的泡沫(例如,聚氨酯泡沫)。在这个程序之后,泡沫将更加坚硬而且可压缩性更小,同时仍然是多孔的。用于伤口闭合设备的稳定结构1100中可以有利地使用这样的材料,因为这种材料可以在顶部条带1102和底部条带1104所限定的平面中是可压缩的,如图9B所示。然而,这种材料在竖直方向上基本上是刚性的,如图9C中图解说明的,其中重量放置在泡沫上时不会出现实质性塌陷。这里,泡沫能够支撑大概6 kg的重量,并且测量出该设备的实施例能支撑至少3 psi的施加压力,而不会发生塌缩。而且,虽然这样的材料基本上是刚性的,但是材料因为有多孔性质,所以准许将负压传输到伤口,并且能去除伤口渗出物。
图10A-B是伤口闭合设备的其他实施例的照片。图10A图解说明优先沿着一个方向塌缩的伤口闭合设备1301的实施例。这里,伤口闭合设备1301包括多孔伤口填充材料(例如,泡沫),在该多孔伤口填充材料中切割出了一个或多个凹槽1303。这些凹槽1303优选地穿过伤口闭合设备1301的厚度纵向地延伸。因此,当在垂直于凹槽1303的方向上施力时,这个空白空间将准许伤口闭合设备优先在一个方向上塌缩。因为这个空白空间比泡沫的其余部分更容易压缩,所以与垂直于伤口闭合设备1301的长度产生的压缩相比,泡沫的宽度和厚度优选地将不压缩(或极少压缩)。
如图10B中图解说明的,伤口闭合设备1301在其他配置中还可以具备孔或隔室1305,诸如形成网格的钻石形孔。由于可压缩的孔1305的作用,这种配置准许沿着伤口闭合设备的长度和宽度发生压缩,而泡沫的相对刚性更大的厚度能在更大程度上抵抗压缩。
在一些实施例中,类似于上文在图8A-E中图解说明的稳定结构的一些稳定结构可以构造成单个单元(例如通过模制),而不是由多个部分构造而成。与前文说明的实施例一样,稳定结构配置成形成由一个或多个壁限定并且形成一个平面的一个或多个隔室的阵列,其中每个隔室的顶部端部和底部端部设有一个开口,该开口在垂直于该平面的方向上延伸而穿过顶部端部和底部端部。在一些实施例中,这些稳定结构可以设有正方形、钻石形、长方形、椭圆形、菱形和/或平行六面体的隔室,并且图11-20中图解说明了这些稳定结构的非限制性示例。虽然一些实施例的隔室的形状可以全部相同,但是这些隔室也可以调整成比该结构中的其他隔室更大、更小或有不同的形状。可以根据期望特性调整隔室的形状和尺寸(例如,弹性和塌缩的容易度)以便实现最佳的伤口闭合和愈合。
构造单个单元的稳定结构可能在容易使用和成本方面是有利的。例如,必要时可以调整单个单元的稳定结构以便配合到伤口部位中。所使用的材料优选地是生物相容的,并且甚至更优选地不会粘附到伤口部位。合适的材料优选地选择成是软质的,同时仍然有足够强度,能够抵抗竖直方向上的塌缩,而且可以包含聚合物,诸如聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、硅酮(包含硅氧烷)、醋酸乙烯乙酯及其共聚物和混合物。材料的硬度可能会影响所得的稳定结构的厚度,并且可以根据稳定结构部件(包含其铰链及其他接点)的期望厚度和稳定结构抵抗塌缩的能力来选择材料的硬度,该塌缩例如是因为大气压作用于稳定结构上放置的盖巾所致。所使用的材料的合适的硬度计硬度的范围是从大约30肖到120肖(根据A型肖氏硬度计刻度测量到的),优选地从大约40肖到60肖,并且甚至更优选地大约42肖。总体上,所选的材料优选地更软(同时仍然满意地满足其他材料要求),因为随着硬度增加,更硬的材料提供的闭合程度可能降低。
图19是构造成单个单元的这样的设备1100的实施例的照片。在孔隙1109中填充多孔材料1110,在一些实施例中,多孔材料1110可以包括泡沫。这里,设备1100插入到伤口中。
图11A-B图解说明稳定结构1100的实施例,稳定结构1100配置成优先仅在一个水平方向上塌缩,同时当在竖直方向上施力时基本上保持刚性或不塌缩。优选地,稳定结构1100如图解说明的构造成单个单元,以便形成一个或多个隔室1131。这里,两个或更多个纵向条带1120(这些纵向条带1120形成隔室的壁)可以具有相对笔直的配置,并且经由一个或多个可塌缩的交叉条带1122连接在一起。应明白的是,在单个单元的实施例中,这些条带仅仅是可以形成在一起以形成整个单个单元结构的相同材料的一些部分。可塌缩的交叉条带1122可以形成角度或形成锯齿,以便使其有更大可能在总体上平行于其长度的方向上塌缩。在这个部分或本说明书中的其他地方图解说明的这个实施例中,当在大概平行于可塌缩的交叉条带1122的总体长度的方向上施力时,可塌缩的交叉条带1122有更大可能在弯出角度的部分的顶点和在与纵向条带1120的交叉点处塌缩。在一些实施例中,可塌缩的交叉条带配置成折叠到纵向交叉条带1120的一部分(这个部分可能更薄)中。
在一些配置中,纵向条带1120和/或可塌缩的交叉条带1122中的一个或两个可以包括沿着其长度定位的一个或多个凹痕。这些凹痕促进在该结构两端传递流体,并且帮助分布负压。在一些实施例中,可以配合多孔材料使用凹痕以便增强流体的传递。相对于纵向条带1120,可塌缩的交叉条带1122可以沿着纵向条带1120的长度交替地定位(图11B中最清楚地图解说明),以便形成有些类似于砌砖时使用的“错缝接合”的一种配置。当然,其他配置也是可能的。而且,虽然将这个实施例图解说明为形成为单个单元,但是本领域的技术人员将认识到,这个实施例(及下文说明的其他实施例)可以由多个接合或连接在一起的部分构造而成。
图20A-B是稳定结构1100的实施例的照片,稳定结构1100类似于上文相对于图11A-B说明的一个稳定结构。这里,结构1100插入到伤口1140中,并且放置在盖巾1145下面。负压源经由流体连接件1150连接。图20B是在图20A中拍摄的稳定结构1100的特写视图,该图图解说明了在施加负压时隔室1131如何在盖巾1145下面塌缩。还图解说明了任选的多孔伤口填料1148。
图12图解说明了稳定结构1100的另一个实施例,这里包括两个或更多个纵向条带1120,这些纵向条带1120经由一个或多个成角度的交叉条带1124彼此附接,以便形成隔室1131。与前图中图解说明的实施例一样,稳定结构1100配置成当在垂直于纵向条带1120长度的方向上被推动时塌缩,而当在竖直方向上施力时,稳定结构1100保持基本上刚性或不塌缩。成角度的交叉条带1124优选地附接到纵向条带1120,以便形成不垂直的角,从而促进稳定结构1100在垂直于纵向条带1120长度的方向上塌缩。与图8A-B一样,可以在纵向条带1120和/或成角度的交叉条带1124中任一者或两者上形成一个或多个凹痕。
图13图解说明了单个单元的稳定结构1100,其包括一对或多对弯曲的纵向条带1126。每个单个的纵向条带1126可以形成为“波浪形的”条带(当从竖直取向上看时),这些条带在面对面接合时,形成一个或多个圆形的或卵形的隔室1127。与在这个部分或本说明书中的其他地方图解说明的其他稳定结构一样,这个结构1100配置成优选地沿着水平平面或方向塌缩,同时当在竖直方向上施力时保持基本上刚性或不塌缩。虽然这里将结构1100图解说明为由单个单元形成,但是该结构可以由两个或更多个弯曲的纵向条带1126构造而成,这些纵向条带1126在所示的点上焊接或附接在一起。与在这个部分或本说明书中的其他地方说明的几个其他实施例一样,可以在壁上制造一个或多个凹痕,以便帮助在结构1100两端和穿过结构1100传递流体。
图14图解说明稳定结构1100,稳定结构1100类似于图13中图解说明的稳定结构。然而,这里,Z字形纵向条带1128接合而形成钻石形的(而不是圆形的或卵形的)隔室1129。当然应当明白,也可以使用类似于图8A-D中图解说明的实施例的形式的基本上笔直的条带来制造这个实施例。
图15图解说明稳定结构1100,稳定结构1100包括一些竖直区段1130,这些竖直区段1130以大概垂直的角度接合在一起,以便形成四边形或正方形的隔室1131。优选地,竖直区段1130具有正方形或矩形的形状,并且具有锥形部分1132,这些锥形部分1132以可移动并且柔性的配置将这些区段接合在一起。与在这个部分或本说明书中的其他地方说明的其他实施例一样,这个稳定结构1100可以制造成单个单元,并且优选地配置成在水平平面或方向上塌缩,而在竖直方向上保持基本上不塌缩。
图16A-B图解说明另一个稳定结构1100,其类似于上文在图15中图解说明的实施例。竖直区段1130优选地接合在一起以便形成一个或多个四边形或正方形的隔室1131。然而,这里,竖直区段1130不包括锥形部分1132。然而,结构1100的底侧(面朝伤口的一侧)上可以存在一个或多个凹痕,这些凹痕的功能与前面的实施例中说明的一样。虽然这个实施例可以由多个竖直区段1130制造而成,但是这个实施例优选地模制为单个单元。
图16B图解说明上文相对于图16A说明的稳定结构1100的实施例的CT图像,并且稳定结构1100已经插入到腹部伤口中。皮下脂肪层1190是双边的,并且存在于肌肉组织层1192上。在施加负压后(如图解说明的),可以观察到筋膜重新接近和伤口闭合得到改善。这里,伤口沿着图解说明的视图的宽度从大概82 mm减小到52 mm,减小了37%。
在一些实施例中,在这个部分或本说明书中的其他地方说明的稳定结构(诸如在图11A-16B中说明的稳定结构)可以完全由单个类型的材料(诸如塑料)模制。在其他实施例中,在这个部分或本说明书中的其他地方说明的稳定结构可以经由包覆模制工艺构造而成,其中首先模制该结构的刚性更大的部分,然后模制铰链或柔性部分。在这个部分或本说明书中的其他地方说明的稳定结构的其他实施例中,可以将软质聚合物模制到整个结构上,以便使设备的触感柔和,从而保护周围器官和/或其他组织。在其他实施例中,可以仅在稳定设备的底部部分上模制软质聚合物,而在一些实施例中,可以在设备的顶部和/或侧面上模制更软的聚合物。在一些实施例中,可以在稳定结构的特定边缘(诸如底部、侧面和/或顶部上的边缘)上模制软质聚合物。在某些实施例中,可以在稳定设备的任何侧面或侧面的组合上模制软质聚合物。软质聚合物的作用可以类似于包围着稳定结构的硬边缘的一个软化轮缘。
图32图解说明类似于图11-16A中说明的结构的稳定结构3800的实施例。在这个实施例中,纵向条带3802和交叉条带3804是由单片材料形成,并且形成多行柔性隔室3806,这些行柔性隔室3806配置成在水平平面中塌缩。因为纵向条带和交叉条带中的每一个是由相同的柔性材料形成的,所以向该结构施加横向力会使得隔室总体上相互独立地塌缩。换而言之,一行中的一个或多个隔室塌缩,未必会使同一行中的其他隔室塌缩。
示例5
在这下一个非限制性实验中,前面的示例中说明的伤口中,有上文相对于图8A-E说明的稳定结构设备的实施例插入到腹腔中。在这个实验中,并且如图17A中图解说明的,白色泡沫插入件放置到稳定结构的四边形开口中,并且外部边缘(与伤口接触)包裹在黑色泡沫中。然后用盖巾密封伤口和稳定结构,并且将伤口和稳定结构连接到前文说明的负压源。
在激活负压源之前和之后进行伤口面积测量。这里,测量到施加负压之前伤口尺寸是171 mm2。在施加负压后,如图17B中图解说明的,伤口的面积大幅减小到55 mm2,减小了68%。请注意,这里还有在下面的示例中,当伤口面积沿着其宽度收缩时,伤口的长度稍微增加,这表明组织边缘正在返回到其原始的解剖位置。
示例6
图18A-B图解说明类似于上文图解说明的非限制性实验的一个非限制性实验的结果,其中类似于图8A-E的实施例的稳定结构插入到腹腔中。这里,稳定结构的四边形开口中的空间是空的,并且在该结构的外部边缘周围包裹了一层泡沫。
施加负压之前和之后的伤口面积测量值显示,伤口面积减小了63%,从155 mm2减小成58 mm2
希望不受理论约束,与示例1的黑色泡沫对照相比,前面的示例中的伤口面积的减小程度更大,据信这是因为当施加负压时,其中使用的伤口设备不会在竖直方向上明显压缩。这不同于传统的泡沫敷料,在传统的泡沫敷料中,施加负压会在泡沫上产生向下的压力,这是因为气压压迫到盖巾上,[因而导致泡沫朝创面塌缩,从而给盖巾造成凹入形状。大气主要在垂直于盖巾表面的方向上起作用。因此,在凹入形状的周边上,最靠近伤口边缘或在盖巾趋近垂直于伤口平面的角度的位置处,大气现在在将伤口推开的方向上产生力。]类似地,压力沿着泡沫敷料变成水平力,这个水平力将伤口边缘向外推。使用这里图解说明的各种示例中所使用的稳定结构,不会将泡沫和其他敷料部件向外推,并且因此可以使伤口边缘更容易接近,以便实现更快的伤口闭合。实际上,在一些实验中,伤口设备的某些实施例向上突出到伤口边缘上,并且这些竖直表面因此可以允许大气压产生作用于设备和/或伤口边缘上的可收缩力。
传统的负压伤口处理典型地使用被放置到盖巾下面的伤口中的泡沫(或其他多孔材料),负压向盖巾施加于伤口。在这样的情形中,施加负压可能会在泡沫上产生向下的压力,这是因为气压按压到盖巾上,然后气压沿着泡沫敷料转变成水平力,水平力将伤口边缘向外推。希望不受理论约束,据信与传统的负压处理相比,下文说明的稳定结构、伤口闭合设备和伤口处理设备、方法和系统的一些实施例能够使得伤口面积在更大程度上减小。据信,这些因素中的一个是因为,当施加负压时,在这个部分或本说明书中的其他地方说明的稳定结构和伤口闭合设备的实施例不会在竖直方向上明显压缩。使用在这个部分或本说明书中的其他地方说明的某些实施例,由于负压的作用,泡沫和其他敷料部件不会被向外推,并且因此,可以使伤口边缘更容易接近,以便实现更快的伤口闭合和更好的伤口愈合。
图21A-27B的稳定结构和伤口闭合设备
图21A是一个伤口闭合设备的实施例的照片,该伤口闭合设备包括可以放置或插入到伤口中的稳定结构2100。这里,该设备包括多个隔室2102,这些隔室2102以总体上平面的配置并排地提供。优选地,稳定结构2100配置成在沿着设备的宽度所限定的平面2101的方向上塌缩,而不会在垂直于平面2101的方向上明显地塌缩。也就是说,当在图中观看时,稳定结构2100将在水平方向上塌缩,但是将不会在竖直方向上压缩。在一些实施例中,稳定结构配合组织的移动而塌缩。这里,隔室2102优选地在垂直于平面2101的方向上在两端敞开。
隔室2102中的每一个优选地形成为具有四个壁2104,每个壁2104通过柔性接点2106接合到下一个壁。接点2106优选地设计成比壁2104的柔性更大,并且促进稳定结构2100在该平面的方向上塌缩。当然,将理解的是,其他配置也是可能的,并且在一些实施例中,每个隔室2102可以通过少于或多于四个壁2104来限定,例如有五个壁或六个壁,因此形成五边形的或六边形的隔室。这些隔室2102可能未必是对称的,并且除了在这个部分或本说明书中的其他地方图解说明的正方形壁的实施例之外,这些隔室2102还可以形成矩形、钻石形、偏菱形、梯形、平行六面体、长方形、椭圆形、菱形和其他这样的形状。
限定一个或多个隔室2102的壁2104中的一个或多个还可以包括设置在其中的插入件2115,并且下文在图22A-F中更详细地予以说明。优选地,该插入件2115将由比构造壁2104的其余部分所使用的材料刚性更大的材料构造而成。一些合适的材料可以包含金属,诸如钛、不锈钢和主要惰性的合金(诸如蒙乃尔合金和哈氏合金),和/或诸如聚氨酯、硅酮、橡胶、异戊二烯、聚乙烯、聚丙烯、尼龙、聚丙烯酸酯、聚碳酸脂和PEEK的聚合物。一些实施例还可以包括复合材料,包含树脂强化纤维复合物,其中树脂可以是例如各种类型的环氧树脂。合适的纤维可以包含玻璃、碳、纳米碳管、石墨烯和芳族聚酰胺(例如,凯芙拉合成纤维)。优选地,为插入件2115挑选的材料不但有足够的刚性,而且还能够粘附到壁2104中使用的材料。例如,插入材料优选地能够粘附到壁2104中使用的更软的聚合物,诸如硅酮或聚氨酯。插入件2115中使用的刚性更大的材料,可以在垂直于稳定结构2100的平面的方向上提供另外的塌缩抗性。
在一些实施例中,可以在多个壁2104之间提供一个或多个凹痕2109,这些凹痕2109可以进一步帮助准许柔性接点2106移动。不希望受理论约束,当例如在临床护理环境中施加负压时,凹痕2109还可以帮助在稳定结构2100各处分布负压和传输流体。一些实施例还可以包括壁2104或接点2106中的孔,或者由多孔材料构造而成。
优选地,在每个壁2104里面提供腔2108,用于供插入件2110设置在其中。壁2104可以在每个插入件2115周围模制。也可以在制造壁2104之后将插入件2115插入到腔2108中。虽然这里和随后的图像中图解说明的实施例示出了每个壁2104中有单个插入件2115,但是一些实施例可以具备一个或多个设置在其中的插入件2115。
图21B图解说明了稳定结构2100的实施例,稳定结构2100具有许多类似于图21A的特征件。这里,插入件2111包括与插入件2110相比的结构性差异,并且下文相对于图22E更具体地论述插入件2111。当插入或放置在腔2108内时,壁2104中的一个或多个可以包括孔2105,孔2105穿过插入件2111中的至少一个孔隙而连通。除了任何凹痕2109之外,这一个或多个孔2105可以准许伤口渗出物的另外位移,并且准许负压在稳定结构2100内分布。
图21C图解说明稳定结构2100的实施例,稳定结构2100具有与前文说明的其他实施例类似的特征件。在这个实施例中,稳定结构2100包括插入件2112,下文在图22F中更详细地说明插入件2112。
类似地,图21D图解说明包括插入件2113的稳定结构2100的实施例,下文在图22D中更详细地说明插入件2113。图21E图解说明包括插入件2114的稳定结构2100的实施例,相对于图22A更详细地说明插入件2114。
在包括各种插入件2110、2111、2112、2113、2114和2115的稳定结构2100的前述实施例中,当然将理解的是,稳定结构2100的实施例不需要仅包含一种类型的插入件。同样,每个隔室2102或壁2104可以包括一种或多种不同类型的插入件,或者根本不包括插入件。因此,改变隔室2102和壁2104的不同插入件和其他属性,可以准许根据适当的伤口类型来调整稳定结构2100,以便实施最佳的伤口闭合和/或处理。
图22A-F图解说明可以用作稳定结构2100的一部分的不同插入件的示例。优选地,这些插入件可以放置、模制到(例如,上文在图21A-E中图解说明的类型的)稳定结构2100中的壁2104中,或者形成为壁2104的一部分。如下文说明,可以进行各种修改,这些修改可以改进或更改插入件的特性。
现在转向图22A,这里图解说明的插入件2114的实施例的形状大概是矩形的,并且适配成插入或形成到稳定结构2100的实施例的壁2104中的一个或多个中。在一些实施例中,插入件2114中的一个或多个的高度可以大于宽度,并且壁2104的高度可以至少大约是1mm、至少大约5 mm、至少大约10 mm、至少大约15 mm、至少大约20 mm、至少大约25 mm、至少大约30 mm、至少大约35 mm、至少大约40 mm、至少大约50 mm、至少大约75 mm、至少大约100mm、至少大约150 mm、至少大约200 mm、至少大约250 mm、至少大约300 mm、至少大约350mm、至少大约400 mm、或大于400 mm,尤其是在非常肥胖的患者中。优选地,在一般患者中,高度的范围可以是从大约10 mm到40 mm。这些测量值可以适用于在这个部分或本说明书中的其他地方说明的任何稳定结构。
在这个部分或本说明书中的其他地方说明的任何稳定结构的一些实施例中,宽度可以在大约1 mm到30 mm、2 mm到25 mm、4 mm到20 mm、6 mm到18 mm、8 mm到16 mm或10 mm到14 mm之间,优选地大约10.8 mm。这些测量值可以适用于在这个部分或本说明书中的其他地方说明的任何稳定结构。
插入件2114优选地较薄,但是有足够的结构性强度而能抵抗塌缩,并且在这个部分或本说明书中的其他地方说明的任何稳定结构的一些实施例中,厚度可以是至少大约0.01 mm到10 mm、0.2 mm到8 mm、0.4 mm到6 mm、0.5 mm到4 mm、0.75 mm到3 mm或1-2 mm。这些测量值可以适用于在这个部分或本说明书中的其他地方说明的任何稳定结构。
在这个部分或本说明书中的其他地方说明的任何稳定结构的一些实施例中,多个分立的稳定结构可以堆叠在彼此顶部上,从而形成伤口闭合设备,以便将设备的高度延伸到在这个部分或本说明书中的其他地方说明的尺寸中任一个(包含针对上文的插入件提供的尺寸)。多个稳定结构堆叠,可以允许临床医生在其处理策略方面有更大的灵活性。
图22B图解说明插入件2110的实施例,插入件2110具有总体上矩形的配置,但是具备两个凹痕2201,这两个凹痕2201是在插入件2100的顶部端部两端对角地切割的。凹痕2201可以有利于从壁2104中可以提供的任何凹痕2109中除去插入件2100。而且,凹痕2201还可以帮助将插入件2100插入到壁2104的腔2108中。凹痕2201还可以有助于配合凹痕2109进一步限定一条槽道或其他开口,以供在每个隔室2102之间和穿过每个隔室2102传输或传递流体。凹痕2201还可以帮助确保整个稳定结构能够更容易地塌缩。
图22C图解说明插入件2115的实施例,插入件2115具备两个凹痕2201以及一个水平唇缘2203。水平唇缘2203可以帮助将插入件2115插入到壁2104的腔2108中,或者可以当在插入件2115周围模制壁时,帮助在插入件2115周围固定壁2104。水平唇缘2203可能有益于有效地减小壁2104的一个端部处的插入件的体积,并且配合壁2104中使用的更软的材料,可以因而增加舒适度,原因在于壁的材料的数量相应地变大。在一些实施例中,插入件2115或在这个部分或本说明书中的其他地方说明的其他插入件的两端上可以存在水平唇缘2203和/或凹痕2201。在一些实施例中,水平唇缘2203大概是总体插入件2115的厚度的一半。例如,插入件2115的厚度可以在0.5 mm与4 mm之间,优选是2 mm。如果插入件2115的厚度的尺寸是2 mm,则水平唇缘2203的厚度可以是1 mm。
图22D图解说明插入件2113的实施例,插入件2113类似于图21D中图解说明的稳定结构2100中使用的实施例。这个插入件2113可以包括一个或多个孔隙2205,在一些实施例中,孔隙2205可以与一个或多个孔2105连通,这些孔2105可以穿过一个或多个壁2104而形成。在一些实施例中,孔隙2205布置成这里图解说明的2x3式样,但是其他布置也是可能的。还可以存在凹痕2201。
图22E图解说明插入件2111的实施例,插入件2111类似于图21B中图解说明的稳定结构2100中使用的实施例。插入件2111优选地包括两个凹痕2201。还可以提供水平唇缘2203。优选地,可以在其中形成一个或多个孔隙2205。在一些实施例中,孔隙2205中的一个或多个可以延伸到插入件2111的边缘,如图解说明的。在一些实施例中,孔隙2205可以配置成具有在一个中央孔隙周围布置的四个孔隙,但是当然其他配置也是可能的。在一些实施例中,孔隙的位置处的插入件材料的数量减少,可能对于在铰接点处提供更多的更软的壁材料是有利的,在铰接点处,这样因此可以增加柔性。在优选实施例中,插入件2111的高度是25 mm,并且宽度是10.8 mm,而厚度是2 mm。第一组孔隙的中心可以离插入件2111的底部边缘大概5 mm,于是中央孔隙的中心可以离底部大概11 mm,并且顶部的一组孔隙的中心可以离底部17 mm。
图22F图解说明插入件2112的实施例,这个实施例与上文在图21C中图解说明的稳定结构2100中使用的实施例有一些类似的地方。插入件2112优选地可以包括形成在其中的一个或多个槽道2207。优选地,这一个或多个槽道2207在插入件2112的宽度两端设置成水平配置。虽然与在这个部分或本说明书中的其他地方说明的几个其他实施例一样,插入件2112优选地配置成在竖直方向上保持基本上不压缩,但是包含一个或多个水平槽道2207可以帮助在由隔室2102限定的平面的方向上提供另外的刚性。在这种情况下,一个或多个壁2104的刚性可以增强,并且因此可以控制稳定结构2100的压缩,使得基本上仅在一个或多个接点2106处发生任何塌缩或弯曲。
图23A-F图解说明稳定结构3001的实施例,稳定结构3001配置成插入到伤口中。稳定结构3001优选地包括在第一方向上(例如,沿着x轴)延伸的至少一个顶部条带3002,和在第二方向上(例如,沿着垂直于x轴的y轴)延伸的至少一个底部条带3004,这些顶部条带和底部条带优选地布置成一个包括多个条带3002、3004的阵列。条带3002、3004优选地以可移动地互锁的配置连接在一起,该可移动地互锁的配置优选地包括互锁机构3006。条带3002、3004优选地布置成不塌缩配置,其中条带3002和3004设置成大概相互垂直的角度。这种布置形成第一平面,稳定结构3001优选地采用该第一平面。优选地,稳定结构3001在垂直于该平面的方向上(即,在竖直方向上或沿着z轴)刚性更大,因而基本上抵抗该方向上的压缩或变形。
为了帮助伤口闭合,稳定结构3001优选地可以从基本上不塌缩的配置移动到塌缩的配置,图23F中对此有图解说明。如上所述,这样可能对于伤口闭合和愈合是有益的。在使用时,负压可以在稳定结构3001插入到的伤口的边缘两端施加闭合力。因为结构3001优选地配置成在竖直方向上(即,垂直于由结构3001限定的平面)基本上是刚性的,所以经由盖巾施加到结构3001上的大气压所产生的压力基本上向下集中,而不是向外集中,从而使得伤口边缘不再像常规的负压敷料中那样被向外推。
优选地,结构3001在第一平面中的面积更小,这是因为结构3001移动到了压缩配置。因此,结构3001有助于伤口闭合,因为结构3001有助于使伤口边缘重新接近。在一些实施例中,在这个部分或本说明书中的其他地方说明的稳定结构在塌缩配置中时能够使其吸收容积(即,未压缩的稳定结构与压缩的稳定结构之间的容积变化)减小至少10%,优选地至少15%,并且甚至更优选地至少25%。
图23C-E图解说明互锁机构3006的特写图。应当注意,虽然可能提到顶部条带3002或底部条带3004上存在互锁机构3006的各种部分,但是这样说明不应当视为在取向方面造成限制,并且相同的互锁机构3006可以构造成顶部条带3002与底部条带3004颠倒。
在优选实施例中,互锁机构3006优选地包括两个卡扣件3010,这两个卡扣件3010从顶部条带3002向下延伸。优选地,这些卡扣件3010相互平行,从而位于从底部条带3004向上延伸的突出部3012的相反侧上。卡扣件3010优选地包括唇缘或挂钩3011,该唇缘或挂钩3011可以自身固定在位于突出部3012的远端处的端部3013下面。在优选配置中,扩大端部3013布置成使得唇缘3011的全部或一部分与扩大端部3013接合。唇缘3011与扩大端部3012组合,可以帮助防止顶部条带3002在竖直方向上脱离底部条带3004。在一些实施例中,突出部3012可以紧靠在顶部条带3002的底部边缘上。然而,在一些实施例中,并且如这里图解说明的,可以存在稳定支柱3014,用于定位突出部3012和扩大端部3013的远侧。
图24A-D图解说明稳定结构3201的实施例,稳定结构3201的组装方式与上文在图23A-F中图解说明的实施例类似。这里,互锁机构3006包括四个卡扣件3010,这些卡扣件3010包围着突出部3012和突出部3012的扩大端部3013。优选地,卡扣件3010布置成相互正交配置,但是也预期有不同的取向。应理解的是,可以使用任何数目个卡扣件3010来固定突出部3012,例如三个或五个卡扣件3010。
应当注意,由于与图23A-F中图解说明的实施例相比添加了附加的卡扣件3010,所以这里图解说明的实施例将具有略大的压缩配置,如图24D中图解说明的。这在一些情形中可能是有用的;例如,一些伤口可能要求伤口边缘更加逐渐地闭合,并且这里说明的实施例可能非常适合于这个目的。例如,在涉及间室综合征尤其是在腹部中的间室综合征的临床情形中,施加完全的伤口闭合可能是不当的,或者是不合期望的,因为伤口闭合可能会导致并发症,诸如器官和下伏组织结构上的压力过大,和/或血液到远侧解剖结构的流动减少。另外,在一些情况下,伤口闭合过于快速或完全,可能让患者过于痛苦。因此,在这样类型的伤口中,限制闭合量因而可能是有益的。在下肢中的间室综合征的情况下,限制闭合量可能也是有益的。
图25A-E图解说明稳定结构3301的实施例,稳定结构3301包括布置成管状构型的互锁机构3006。在这个实施例中,杯状构件3020优选地配置成接收突出部3012的扩大端部3013。突出部3012可以从顶部条带3002竖直地延伸。杯状构件3020的形状优选地是圆柱形的或管状的,并且可以从底部条带3004竖直地延伸,但是应理解的是,杯状构件3020和突出部3012可以位于相反的条带上。
优选地,一个或多个狭缝3021形成到杯状构件3020中,以便准许一些“变形(give)”,以准许将突出部3012接收到杯状构件中。唇缘或挂钩3022还可以帮助固定突出部3012的扩大端部3013。还可以存在稳定支柱3014,以防突出部3012在杯状构件3020中延伸的过深。
图25E图解说明稳定结构3301的实施例的压缩视图。与图23F相比,这个实施例的压缩配置略大。
图26示意性图解说明了稳定结构3400的实施例,稳定结构3400配置成插入到伤口中。这里,稳定结构3400示出为插入到伤口3405中。优选地,稳定结构3400优选地包括至少一个,并且更优选地至少两个长条带3402,这些长条带的纵向长度可以沿着伤口3405的纵轴或沿着试图闭合的方向取向。这一个或多个长条带3402中的每一个优选地基本上是刚性的,并且基本上沿着伤口3405的整个长度延伸。在优选实施例中,长条带3402是连续的,并且沿其长度没有任何中断或铰链。这一点与上文说明的某些其他实施例形成对照。
一个或多个撑杆3404优选地在一个或多个点处附接到长条带3402。优选地,这些撑杆3404例如经由铰链类附接或柔性接点而可移动地附接,使得这些撑杆3404可以在垂直于由一个或多个长条带3402的长度限定的纵向长度的方向上塌缩。在一些实施例中,撑杆3404可以相对于长条带3402形成非垂直的角度,以便更容易塌缩。在包括两个或更多个条带3402的实施例中,撑杆3404可以铰接在两个平行长条带3402之间。
应认识到,虽然这些撑杆3404可以配置成沿着垂直于一个或多个长条带3402的纵向长度的方向塌缩,但是撑杆3404优选地在竖直方向上是刚性的(即,在从伤口3405所限定的平面向上延伸的方向上)。如此,撑杆3404与长条带3402组合,因此可以形成一个稳定结构3400,该稳定结构3400在竖直方向上基本上是刚性的,而在垂直于长条带3402的纵轴的水平方向上(即,在伤口3405的平面中)是可塌缩的。
图27A图解说明稳定结构3400的实施例的俯视图,稳定结构3400被切割成椭圆形并且插入到伤口3405中。优选地,稳定结构3400包括多个长型条带3402,这些长型条带3402的纵向长度可以沿着伤口3405的纵轴或沿着试图闭合的方向取向。多个长型条带3402中的每一个优选地基本上是刚性的,并且基本上沿着伤口3405的整个长度延伸。多个介入构件位于邻近的长型条带3402之间。这些介入构件可以是相对于图26说明的撑杆3404,优选地在一个或多个点处附接到长型条带3402。这些介入构件也可以是诸如上文相对于图23A-25E说明的长型条带的一些部分,其垂直于长型条带3402或者与长型条带3402成角度地延伸。图27A的稳定结构还可以包括相对于图21A-22F说明的实施例。
图27B图解说明插入到伤口3405中的椭圆形稳定结构3400的实施例的俯视图。这个实施例的配置可以与上文相对于图27A说明的配置相同。另外,还可以在稳定结构之间和稳定结构周围插入泡沫3406。
图28A-31和图33-35的稳定结构和伤口闭合设备
图28A图解说明通过沿着伤口3405的轴线施加张力而使用在这个部分说明的或本说明书中的上文或下文其他地方说明的稳定结构中任一个来闭合伤口的方法的实施例。在这个示例中,当从上方观察伤口时,是沿着伤口的纵轴施加张力,总体上通过箭头3407表示。沿着纵轴的张力可以防止伤口沿着纵轴收缩,然而,沿着纵轴的张力可能会使得伤口的横向边缘被拉在一起,从而促进伤口闭合。在一些实施例中,可以向伤口的横向边缘施加另外的向内张力,从而提供另外的伤口闭合力。
图28B图解说明通过使用稳定结构3400来闭合伤口的方法的实施例,当在负压下处理伤口时稳定结构3400会塌缩和变长。如图解说明的,可以将稳定结构3400切割成适当的尺寸,以便近似伤口的形状(例如,椭圆形),并且将稳定结构放置在伤口3405中。在如上所述的一些实施例中,稳定结构可以设有多个钻石形隔室,并且这些隔室以特定一个取向布置在伤口中,该取向在伤口的横向边缘更靠近在一起时使得隔室变平,同时沿着伤口的纵轴变得更长。应认识到,虽然这个结构配置成在负压下在垂直于伤口纵轴的方向上在伤口里面水平地塌缩,但是该结构在竖直方向上基本上是刚性的。线3408表示该结构在负压下变长之前的长度,而线3410表示该结构在负压下塌缩和变长之后的最终长度。线3412和3414代表稳定结构内的特定区部的长度。在某些实施例中,当通过施加负压来处理伤口时,该结构将在一条轴线上向内塌缩,从而使得该结构在另一条轴线上变长一些另外的量,这个另外的量可以是线3412与3414的长度的总和。在一些实施例中,该结构变长的量可以是线3410与3412的总和之外的值。
在一些实施例中,该塌缩可以缓慢地发生,从而在很长一段时间中施加递增的纵向张力。在某些实施例中,在施加负压后,该结构可以立即发生塌缩和变长。在另外的实施例中,该塌缩可以用任何速度发生。
图29A-C图解说明稳定结构3500的另一个实施例。稳定结构3500包括多个平行布置的长型条带3502,当放置伤口中时,这些长型条带3502的纵向长度可以与伤口的纵轴对准。该稳定结构还包括多个介入构件3504,这些介入构件3504通过多个接点3506连接到长型条带3502。如图解说明的,邻近的长型条带3502之间的这多个介入构件3504在每对邻近的长型条带之间限定一行隔室3508。
在一些实施例中,长型条带3502是刚性的。在某些实施例中,长型条带3502是半刚性的。在某些实施例中,长型条带3502是柔性的。在一些实施例中,长型条带3502是可压缩的。如图29A-29C中图解说明的,一个实施例包括多个条带,这些条带在竖直维度上是刚性的,但是也可以沿其长度具有柔性并且能够弯曲。
在一些实施例中,这些介入构件3504是刚性的。在某些实施例中,介入构件3504是半刚性的。在某些实施例中,这些介入构件是柔性的。在一些实施例中,这些介入构件3504是可压缩的。如图29A-29C中图解说明的,一个实施例包括在邻近条带之间等距隔开的嵌板形式的介入构件,用于限定多个类似形状(例如,钻石形)的隔室。在其他实施例中,这些介入构件不需要等距隔开。这些介入构件可以通过铰链(例如,这些条带与介入构件之间的活动铰链或柔性更大的一片材料)形式的接点3506附接到这些条带。
在一些实施例中,这多个介入构件3504配置成相对于长型条带3502枢转,并且塌缩,以便允许长型条带相对于彼此塌缩并且更靠近在一起。在一些实施例中,这些接点3506配置成仅在一个方向上枢转和塌缩。在某些实施例中,接点3506配置成在两个方向上枢转和塌缩,包括相对于长型条带3502旋转完整的180度。在某些实施例中,当这些接点枢转时,这些接点完全枢转,以便使介入构件3504靠着长型条带3502。在一些实施例中,这些接点并不完全枢转,并且介入构件不会靠着长型条带3502。
优先地,在某些实施例中,通过控制枢转的发生方向,可以控制稳定结构3500的塌缩长度。在某些实施例中,因为长型条带具有刚性,所以当邻近的长型条带3502相对于彼此塌缩时,邻近的长型条带之间的一行中的隔室3508配置成一起塌缩。在一些实施例中,邻近条带3502之间的一行或多行隔室3508配置成在第一方向上塌缩,并且邻近条带3502之间的一行或多行隔室配置成在与第一方向相反的第二方向上塌缩。如图29A-29C中图解说明的,邻近行中的隔室的取向交替,使得第一行中的隔室在第一方向上塌缩,而下一行中的隔室在相反的第二方向上塌缩。接点3506可以配置成使得邻近行中的接点3506在不同的方向上塌缩。
通过配置稳定结构的接点3506和/或隔室使其在优选的方向上塌缩,可以修改塌缩结构的长度。图29A-29C中示出的实施例的塌缩长度将比隔室3508的所有行都配置成在相同方向上塌缩的结构短。因此,可以根据隔室的取向和介入构件在邻近行之间塌缩的方向来控制该结构的塌缩长度。在上文相对于图28A-28B说明的一些实施例中,稳定结构优选地在负压下塌缩之后变长。在其他实施例中,可能优选的是,该稳定结构在负压下塌缩之后不会变长。
在图29A-29C中,邻近行中的介入构件3504总体上对准,使得介入构件在长型条带的相反侧上的大概相同位置连接到长型条带,并且共用相同的接点3506位置。在其他实施例中,第一长型条带3502与第二长型条带3502之间的介入构件3504相对于第二条带3502与第三邻近条带3502之间的介入构件3504偏置。在这些实施例中,介入构件3504错开,使得介入构件3504并不共用相同的接头3506位置。
如图29A-29C所示,由两个介入构件和长型条带的两个区部形成的封闭隔室3508是四边形的。在一些优选实施例中,封闭形状可以是正方形、矩形、钻石形、长方形、椭圆形和/或平行六面体。在一些实施例中,封闭形状是长菱形。在某些实施例中,封闭形状是梯形。
在某些优选实施例中,接点3506可以配置成限制介入构件3504的运动范围,并且可以用于防止介入构件3504完全地垂直于邻近条带。因此,该接点可以配置成将介入构件3504预设成部分塌缩的位置。例如,可以使用接点处的材料的唇缘或其他部分来限制介入构件的角度运动。材料的唇缘或其他部分还可以防止接点完全地塌缩变平。在一些实施例中,该接点可以配置成防止介入构件沿着这些条带所形成的平面旋转180度。
在一些实施例中,当稳定结构3500放置在伤口中时,长型条带3502定位总体上平行于伤口的横向边缘。优选地,稳定结构配置在伤口中,使得长型条带定位成平行于伤口的纵轴,上文相对于图28A-28B对此有说明。这些条带还可以沿其长度弯曲,并且向上拱起以配合在伤口内。稳定结构可以切割成适当的尺寸以使该结构配合在伤口中。在其他实施例中,长型条带3502定位成垂直于伤口的边缘,或者可以不沿着伤口的任何边缘取向。
在图29A-29C的实施例中,以及在这个部分或本说明书中的其他地方说明的稳定结构的其他实施例中,这些条带可以由下面一组材料中选择的材料构造而成:硅酮、聚氨酯刚性塑料、半刚性塑料、柔性塑料材料、复合材料、生物相容材料和泡沫。在一些实施例中,这些介入构件可以由下面一组材料中选择的材料构造而成:硅酮、聚氨酯、刚性塑料、半刚性塑料、柔性塑料材料、复合材料、生物相容材料和泡沫。在一些实施例中,该稳定结构被吸收剂材料包围。在某些实施例中,该稳定结构被非吸收剂材料包围。在一些实施例中,包围着稳定结构的材料是泡沫。在某些实施例中,介入构件3504与长型条带3502之间的空间中填充着泡沫。
图30A-G图解说明稳定结构3600的实施例,稳定结构3600类似于上文相对于图29A-C和图28B说明的稳定结构。如图30A中图解说明的,在一些实施例中,稳定结构3600包括多个长型条带3602,这些长型条带3602在多个接点3606处通过多个介入构件3604连接起来。如图30A-G中图解说明的,这多个介入构件包括多个条杆3604,这些条杆将邻近的长型条带连接起来,并且将邻近的长型条带连接到在上部接点位置和下部接点位置处的长型条带。在一个实施例中,这多个接点包括多个销3606,这些销3606连接到条杆,并且接收在条带3602中的上部竖直开口和下部竖直开口中。还预期其他类型的接点,包含滚珠接点。这些条杆优选地在邻近长型条带之间在一行里面等距隔开,并且可以在邻近一行中偏置或错开,使得在邻近一行中,这些条杆在第一行的条杆之间的位置处连接到长型条带。在其他实施例中,该介入构件可以包括线材或其他长型结构,其配置成在邻近的长型条带之间延伸。
优选地,如图30B的俯视图和图30C的正视图中图解说明的,在某些实施例中,这些销使得这些条杆突出到长型条带3602的竖直顶部和竖直底部上方。在其他实施例中,条杆3604可以连接到长型条带,使得条杆3604定位成与长型条带3602的竖直顶部和竖直底部齐平。在另外其他实施例中,条杆3604可以连接成使得其位于长型条带3602的竖直顶部下方和长型条带的竖直底部上方。
如图30A和图30C中图解说明的,接点3606可以优选地包括多个止挡件3608,这些止挡件3608配置成限制条杆相对于条带的旋转。这些止挡件可以从这些条带竖直地突出,以限制条杆的移动。例如,这些止挡件可以用于防止条杆相对于邻近条带完全垂直,并且可以用于使邻近行在优先方向上塌缩。如图30A所示,第一行可以设有在第一方向上成角度的条杆,并且第二行可以设有在第二方向上成角度的条杆。在一些实施例中,在给定条带上每个条杆有两个止挡件,用于限制在两个方向上的运动。在其他实施例中,在给定条带上每个条杆有一个止挡件或者三个或更多个止挡件。
图30E-G图解说明塌缩配置的稳定结构3600。类似于图29A-C和图28B的结构,结构3600可以用配置成在垂直于伤口纵轴的方向上塌缩的取向位于伤口中。如上所述,该稳定结构可以被诸如泡沫的吸收剂材料包围或者填充着诸如泡沫的吸收剂材料。在一个实施例中,因为结构3600的上部条杆与下部条杆之间的竖直空间是敞开的(图30C中最清楚地示出),所以可以将泡沫或其他可压缩材料的长型块放置在邻近条带之间,以便在结构塌缩时提供期望的可压缩性。
图31图解说明稳定结构3700的实施例,稳定结构3700类似于上文相对于图28B、图29A-C和图30A-G说明的结构。在某些实施例中,稳定结构3700可以用上文说明的任何方式塌缩。图解说明的长型条带3702形成为两半,并且可以沿着线3708分开。介入构件3704可以采用如上所述的嵌板形式。长型条带的上部一半上的接点3706可以包括销,这些销位于该条带的相反侧上,从该条带的上部一半的顶部向下延伸。长型条带的下部一半上的接点3706可以包括销,这些销位于该条带的相反侧上,从该条带的下部一半的底部向上延伸。这些销可以与位于介入构件3704的四个角处的竖直开口接合。当上部一半与下部一半放到一起时,这些销可以与嵌板中的开口接合。上部一半与下部一半可以通过许多种机制固定,诸如使用粘合剂和机械连接。
在图31的实施例中,因为能够沿着线3708将3702的两半分开,所以可以容易去除或更换介入构件3704。在一些实施例中,仅去除一些介入构件3704。在某些实施例中,去除交替的介入构件3704。在某些优选实施例中,用优先方式去除介入构件,以便允许稳定结构3700以最适合特定伤口的受控制的方式塌缩。例如,接点3706可以具有可变程度的旋转抗性,从而允许通过添加或去除介入构件3704而控制结构的塌缩。另外,诸如相对于图30A说明的止挡件的一些止挡件可以结合到该结构或在这个部分或本说明书中的其他地方说明的任何其他结构中,以便进一步控制塌缩。在一些实施例中,更换或去除一些介入构件,以便使结构3700的塌缩长度最大化。在某些实施例中,更换或去除一些介入构件,以便使结构3700的塌缩长度最小化。在一些实施例中,更换或去除一些介入构件,以实现塌缩结构的期望长度。
图33图解说明可以用于形成稳定结构的长型条带3900的另一个实施例,该稳定结构3900类似于图8A-D中说明的稳定结构。图33的上部部分中图解说明的第一条带3902可以是长型条带,该长型条带设有多个隔开的开口3904,这些开口3904沿着该条带的中心轴线延伸。图33的下部部分中图解说明的第二条带3906可以设有多个隔开的凹痕3908,这些凹痕3908从第二条带的上部边缘和下部边缘延伸,并且通过中间部分分开。多个第一条带3902和多个第二条带3906可以组装到类似于图8A、图8C和图8D中示出的稳定结构的一个稳定结构中,其中这多个第一条带3902布置成相互平行,并且这多个第二条带3906布置成相互平行。这多个第一条带3902和第二条带3906通过第二条带的中间部分3910(这些中间部分3910定位成穿过第一条带中的开口3904)相互接合,以将这多个第一条带相对于多个第二条带放置在一个角度上。这个结构配置成在水平平面中塌缩,而在竖直平面中保持刚性。
图34图解说明稳定结构4000的实施例,稳定结构4000类似于上文说明的图13的实施例。可以提供多个纵向条带4002,其各自采用波浪形条带的形式,这个波浪形条带当面对面接合时,形成一个或多个圆形或卵形隔室4004。整个结构可以塌缩成基本上平坦的配置,并且可以容纳在卷4006中。要使用稳定结构,可以展开该结构的一部分并且将其切割成期望长度。优选地,当稳定结构展开时,稳定结构膨胀成其天然的张开配置。应明白的是,稳定结构的其他实施例(不止是使用图13的波浪形条带的实施例)可以组装成卷装配置。
图35图解说明稳定结构的另一个实施例。在这个实施例中,稳定结构4100具有长型的优选椭圆形的形状,其中椭圆形形状内的隔室4102中的多个隔室布置成多个同心环4104。在图解说明的实施例中,中央的椭圆形隔室被两个椭圆形的环包围。其他实施例可以包含多于两个椭圆形的环。
图36A-44的稳定结构和伤口闭合设备
图36A-F图解说明稳定结构4200的实施例,稳定结构4200类似于上文相对于图29A-32说明的的实施例。该稳定结构可以包括多个平行布置的长型条带4202,当放置在伤口中时,这些长型条带4202的纵向长度可以与纵轴对准。该稳定结构还可以包括多个介入构件4204,这些介入构件4204经由接点4206连接到长型条带4202。在某些实施例中,稳定结构4200可以在施加或未施加负压的情况下,使用在这个部分或本说明书中的其他地方说明的任何方式塌缩。例如,该稳定结构可以在一个平面中比另一个平面中塌缩得更明显很多。在一些实施例中,该稳定结构可以用在这个部分或本说明书中的其他地方说明的任何材料构成,包含:诸如硅酮、聚氨酯的柔性塑料、诸如聚氯乙烯的刚性塑料、半刚性塑料、半柔性塑料、生物相容材料、复合材料、金属和泡沫。
稳定结构4200和在这个部分或本说明书中的其他地方说明的所有稳定结构和伤口闭合设备可以用动态的方式在多种时间刻度上塌缩。在某些实施例中,大部分塌缩可以在施加负压后的前几分钟内发生。然而,在初始塌缩之后,稳定结构或伤口闭合设备可以继续以慢很多的速度塌缩,从而在很长一段时间中施加递增的纵向张力,并且将伤口的边缘拉得更靠近在一起。通过随着时间将伤口边缘慢慢地拉得更靠近在一起,稳定结构或伤口闭合设备允许周围愈合组织与该设备或稳定结构的闭合协同地改型。伤口缓慢动态的闭合,可以允许周围组织的愈合速度加快,因为塌缩结构或设备慢慢地使伤口的边缘更靠近在一起,而且不会过快地给新形成的或弱化的组织造成应力。
在一些实施例中,在这个部分或本说明书中的其他地方说明的稳定结构能够在一段时间中放置到伤口中,然后被去除或用另一个稳定结构更换。例如,稳定结构可以在一段时间中插入到伤口中,从而通过将边缘拉得更靠近在一起而促进伤口闭合。在一段时间过去之后,可以用不同尺寸或可塌缩性的稳定结构(例如,尺寸更小或密度降低的稳定结构)来更换该稳定结构。这个过程可以反复重复,从而随时间连续地将伤口边缘拉到一起,并且允许连续修复和改型周围组织。
在一些实施例中,该稳定结构配置成保留在伤口中至少大约小于1小时、至少大约1小时、至少大约2小时、至少大约4小时、至少大约6小时、至少大约8小时、至少大约12小时、至少大约24小时、至少大约2天、至少大约4天、至少大约6天、至少大约1星期、至少大约2星期、至少大约3星期、或多于3星期。
在某些实施例中,在施加负压后前几分钟内可以发生稳定结构或伤口闭合设备的多达90%的塌缩,而剩余的10%的塌缩可以在许多分钟、小时、天、星期或月中慢慢地发生。在其他实施例中,在施加负压后前几分钟内,将立即发生多达大约80%的塌缩、多达大约70%、多达大约60%、多达大约50%、多达大约40%、多达大约30%、多达大约20%、多达大约10%或大约0%的塌缩,而其余的塌缩以慢得多的速度诸如在许多分钟、小时、天、星期或月的过程中发生。在其他实施例中,该稳定结构可以用可变的速度塌缩。
在一些实施例中,整个塌缩以变慢的速度发生,而在其他实施例中,整个塌缩几乎在前几分钟内立即发生。在另外的实施例中,塌缩可以用任何速度发生,并且该速度可以随时间而变化。在某些实施例中,可以用可变的方式来更改塌缩速度,方法是通过添加和/或去除该结构的多个部分,或者通过控制负压和冲洗流体的施加。
如图36A的透视图和图36B的俯视图中图解说明的,介入构件4204与长型条带4202的交叉点可以限定多个隔室4210。在某些实施例中,隔室4210可以具有在这个部分或本说明书中的其他地方说明的形状和尺寸中任一个,诸如相对于图29A-29C说明的形状和尺寸。例如,隔室的形状可以是正方形、钻石形、长方形、椭圆形和/或平行六面体。
接点4206配置成允许介入构件4204塌缩,类似于图29A-C和图31中说明的接点。接点4206可以配置成允许介入构件用在这个部分或本说明书中的其他地方相对于其他实施例说明的任何方式塌缩,诸如相对于图29A-C说明的方式。例如,接点4206可以配置成允许或优先使得第一行介入构件4204在一个方向上塌缩,而允许或优先使得邻近的行在另一个方向上塌缩。
长型条带4202可以包括交替的挠曲区段4212和支撑区段4214。在优选实施例中,挠曲区段4212可以由诸如硅酮和/或聚氨酯的柔性或半柔性材料构造而成。然而,任何柔性或半柔性材料都可以是合适的。挠曲区段4212可以在任何方向上挠曲,从而允许稳定结构更容易在任何方向上塌缩,但是尤其在水平平面中塌缩。在优选实施例中,支撑区段4214可以由诸如聚氯乙烯(PVC)的刚性或半刚性材料构造而成。然而,任何刚性或半刚性材料都可以是合适的。在图解说明的实施例中,长型条带4202包括诸如硅酮和/或聚氨酯的第一材料的长型条带,其中第二刚性更大的材料4214的多个长型插入件嵌入到第一材料中。因此,挠曲区段4212是长型条带4202中的没有设置刚性更大的插入件的区域。
如图36A-D中图解说明的,支撑区段4214可以比挠曲区段4212大。在一个实施例中,支撑区段4214可以是挠曲区段4212的大概三倍大(诸如通过使三个隔室4210撑开)。在其他实施例中,支撑区段4214的尺寸可以与挠曲区段4212相同。在另外的实施例中,挠曲区段4212可以比支撑区段4214大。备选地,长型条带4202的各个区段的长度和宽度可以是可变的。例如,支撑区段4214的高度可以减小,使得这些支撑区段4214不会从稳定结构4200的大概顶部延伸到大概底部。在一些实施例中,更小的支撑区段可以涵盖长型条带4202的高度的大概一半。在某些实施例中,支撑区段4214可以位于长型条带的上部部分或下部部分中。通过利用高度小于形成长型条带4202的第一材料的高度的第二材料的插入件,可以实现这样的实施例。
在一些实施例中,支撑区段不与挠曲区段4212交替,而是,长型条带4202完全由支撑区段4214(例如,硅酮条带或其他材料,嵌入的刚性更大的插入件在其整个长度上延伸,或者就是刚性更大的材料本身)构成。备选地,整个长型条带4202可以仅由挠曲区段4212(例如,仅由硅酮或其他柔性更大的材料制成的条带)构成。
长型条带4202可以由凹模制成,该凹模可以进一步包围整个稳定结构4200。支撑区段4214可以插入到凹模中,然后喷射诸如硅酮和/或聚氨酯的柔性聚合物,以将支撑区段4214包覆在柔性聚合物框架里面。支撑区段4214可以用任何期望的方式或数量插入到模具中,从而允许稳定设备有许多可能的变动。
在另外的实施例中,支撑区段4214可以插入到长型条带4202中和/或可以从长型条带4202中去除,并且可以插入和/或去除以更改稳定结构4200的可塌缩性。在已经放置在伤口中之后,支撑区段4214可以插入到稳定结构4200中和/或从稳定结构4200中去除,以便可变地控制稳定结构4200的塌缩。在这些实施例中,长型条带4202可以形成兜部,这些兜部从一侧(例如,从顶部)敞开,以允许插入和去除支撑区段4214。
图36C-D更详细地图解说明单个支撑区段4214的实施例。支撑构件4214可以是平坦的板状结构,具有长度大于其高度的矩形形状和两个平行表面。支撑区段可以包括至少一个凹痕4220,优选地位于支撑区段的上部边缘上。在其他实施例中,这个凹痕或这些凹痕可以位于支撑区段的底部或侧面上。在另外的实施例中,该顶部凹痕可以具有对应的底部凹痕。在某些实施例中,该凹痕可以配置成允许在横跨支撑区段的横切线中撕开支撑区段。这个凹痕或这些凹痕4220可以有利地向该结构提供柔性。这些凹痕4220可以允许该稳定结构在水平平面中或在竖直平面中更容易挠曲。凹痕4220可以进一步允许稳定结构在多个平面中扭曲。凹痕4220还可以改进稳定结构4200内的流体流。在一些实施例中,支撑区段不包含凹痕,并且最上面的边缘是平坦的。凹痕4220可以位于支撑区段上的其他位置,例如底部边缘或侧面。凹痕的形状可以是与图36C-D中一样的圆角三角形,或者是任何其他类似的形状。
在一些实施例中,介入构件4204可以包括第一材料4216,并且具有由刚性更大的材料制成的嵌入插入件4218。图36E-F中图解说明嵌入插入件的一个实施例。在某些实施例中,插入件4218放置在凹模内,并且将诸如硅酮和/或聚氨酯的柔性聚合物注射在插入件周围,以将插入件4218埋在柔性聚合物框架内。插入件4218可以用任何期望的方式或数量插入到模具中,从而允许稳定设备有许多可能的变动。在其他实施例中,第一材料4216可以采用配置成接收插入件4218的套筒的形式。而且,套筒4216可以配置成允许去除插入件4218,诸如通过在套筒的顶部中提供开口。在优选实施例中,第一材料4216是由诸如硅酮和/或聚氨酯的柔性或半柔性材料构造而成。然而,任何柔性或半柔性材料都可以是合适的。在优选实施例中,插入件4218是由诸如聚氯乙烯的刚性或半刚性材料构造而成。然而,任何刚性或半刚性材料都可以是合适的。
图36E图解说明插入件4218的正视图,而图36F图解说明插入件4218的侧视图。在一个实施例中,插入件可以是平坦的板状结构,具有高度大于其宽度的矩形形状和两个平行表面。该插入件可以包括凹口4222。该凹口优选地位于插入件的上部部分处,然而,凹口4222可以位于插入件的任一侧上,或在底部上。凹口4222可以配置成通过提供流动路径而使得其有助于允许流体流穿稳定结构。凹口4222可以改进稳定结构4200的柔性,并且配置成允许稳定结构4200更高效地塌缩。
在一些实施例中,图36A-B的稳定结构4200可以配置成包含穿孔或可拆下的区部,这些穿孔或可拆下的区部允许设备的一些部分与设备的其余部分分开。例如,穿孔可以结合到稳定结构4200内容纳的各种隔室之间的接点4206中,从而允许去除各个行或隔室,以便更改稳定结构4200的形状。在一些实施例中,如上文相对于图36C-D所述,这些区段可以沿着长型条带中对应于凹痕4220的穿孔或线拆下。
在一些实施例中,插入件4218可以埋在可变数目个介入构件4204中的第一材料4216内,以控制稳定结构4200的形状和塌缩。在其他实施例中,插入件4218可以直接插入到由介入构件4204内的第一材料4216构成的套筒中,以控制稳定结构4200的形状和塌缩。
例如,插入件4218可以存在于至少大约5%的介入构件中,至少大约10%的介入构件中,至少大约15%的介入构件中,至少大约20%的介入构件中,至少大约25%的介入构件中,至少大约30%的介入构件中,至少大约35%的介入构件中,至少大约40%的介入构件中,至少大约45%的介入构件中,至少大约50%的介入构件中,至少大约55%的介入构件中,至少大约60%的介入构件中,至少大约65%的介入构件中,至少大约70%的介入构件中,至少大约75%的介入构件中,至少大约80%的介入构件中,至少大约85%的介入构件中,至少大约90%的介入构件中,至少大约95%的介入构件中,或大约100%的介入构件中。
在某些实施例中,可变数目的支撑区段4214可以埋在长型条带4202内,以控制稳定结构4200的可塌缩性。在其他实施例中,可变数目的支撑区段可以插入到长型条带4202内容纳的兜部中,以控制稳定结构的可塌缩性。例如,支撑区段4214可以存在于长型条带的总长度的至少大约5%中,长型条带的总长度的至少大约10%、至少大约15%、至少大约20%、至少大约25%、至少大约30%、至少大约35%、至少大约40%、至少大约45%、至少大约50% 、至少大约55%、至少大约60%、至少大约65%、至少大约70%、至少大约75%、至少大约80%、至少大约85%、至少大约90%、至少大约95%、或大约100%中。
在某些实施例中,可以随时间插入和/或去除插入件4218或支撑区段4214以可变地控制稳定结构4200的塌缩。例如,虽然起初稳定结构的所有可用的套筒4216都可以包含插入件,但是在起初将稳定结构放置在伤口中之后,可以随时间去除附加的插入件4218,因而使得稳定结构4200甚至进一步塌缩。在将稳定结构插入到伤口中之后,还可以在稳定结构中添加插入件,从而降低稳定结构4200的可塌缩性。因此,添加和/或去除插入件4216或支撑区段4214,允许对稳定结构4200的塌缩可变地加以控制。以类似的方式,可以随时间将支撑区段4214插入到伸长条带中和从伸长条带中去除支撑区段4214,以便提供对稳定结构4200的塌缩的可变控制。
在这个部分或本说明书中的其他地方说明的稳定结构的某些实施例中,诸如在图36A中说明的稳定结构4200中,通过使稳定结构的各种区部变薄,使得这些区部的柔性增强。例如,在某些实施例中,不是对长型条带4202的挠曲区段4212使用柔性材料,而是可以用与构造支撑区段4214所用的材料类似的材料来构造挠曲区段4212。在这个实施例中,由于支撑区段4212比挠曲区段4212厚,所以支撑区段4212的挠曲将达不到挠曲区段4212经受的挠曲程度。在某些实施例中,整个稳定结构4200可以由单个刚性或半刚性材料构造而成,但是通过使稳定结构4200的某些区域变薄,使得整个稳定结构4200具有不同的刚性部分和柔性部分。在另外的实施例中,可以使接点4206变薄,从而与周围区部相比,允许更大的柔性。在某些实施例中,使稳定结构4200的一个区部变薄,可以允许更薄的部分更容易从该结构上拆下。
如上文相对于图11A-16B所述,并且适用于这个部分或本说明书的其他地方说明的所有稳定结构或伤口闭合设备,可以在整个稳定结构4200上模制软质聚合物,以便使设备的触感变柔和,从而保护周围器官和/或其他组织。在其他实施例中,可以仅在稳定设备4200的底部部分上模制软质聚合物,而在一些实施例中,可以在设备的顶部和/或侧面上模制更软的聚合物。在一些实施例中,可以在稳定结构4200的特定边缘(诸如底部、侧面和/或顶部上的边缘)上模制软质聚合物。在某些实施例中,可以在稳定结构4200的任何侧面或侧面的组合上模制软质聚合物。软质聚合物的作用可以类似于包围着稳定结构4200的硬边缘的一个软化轮缘。
图37A-D图解说明稳定结构4200的另一个实施例的多个视图,该稳定结构4200类似于图29A-C和图36A-E中描绘的稳定结构。与图36A-F中描绘的稳定结构实施例一样,稳定结构4200包括长型条带4202和介入构件4204。长型条带4202可以包括开口4224,开口4224配置成允许流体穿过长型条带4202。为了构造这些开口,可以直接穿过长型条带钻出孔或其他形状。在图解说明的并且进一步在图37C和图37D中示出的实施例中,长型条带4202还如上所述包括刚性更大的插入件4214。在这些实施例中,可以穿过刚性插入件4214在插入件所在的条带的位置中钻出开口4224,并且穿过没有插入件的挠曲区段4212钻出开口4224。这些开口可以配置成在稳定设备各处均匀地分布流体,和/或沿着特定的通道或方向引导流体流。在其他实施例中,介入构件包括开口,类似于相对于长型条带说明的开口。
图38A-B图解说明稳定结构4400的实施例,稳定结构4400的功能性和结构性元件类似于在图36A-F中描绘的稳定结构的实施例。类似于前文说明的其他稳定结构,稳定结构4400包括长型条带4402和介入构件4404。长型条带4402可以是单个单片条带,没有不同的挠曲区段或支撑区段。在某些实施例中,长型条带4402可以完全由诸如聚氯乙烯的刚性或半刚性材料构成。在其他实施例中,长型条带4402可以完全由诸如硅酮和/或聚氨酯的柔性或半柔性材料构成。类似于图36A-F中说明的实施例,稳定结构4400可以在这个部分或本说明书中的其他地方说明的任何时间刻度内,用在这个部分或本说明书中的其他地方说明的任何方式塌缩。
图38C描绘本文中的实施例,长型条带4402包括开口4416以允许流体通过,类似于在图37A-E中说明的流体的通过。
图39A-B图解说明稳定结构4500的实施例,稳定结构4500类似于上文相对于图29A-32说明的稳定结构。稳定结构4500包括长型条带4502和介入构件4504。介入构件4504还可以包括窗4506,窗4506配置成允许流体通过。在一些实施例中,所有的介入构件4504都可以包括窗4506,然而,在其他实施例中,只有水平地最外面的介入构件4504包括窗4506,而内部的介入构件类似于在这个部分或本说明书中的其他地方所说明的其他实施例。
在某些实施例中,至少大约5%的介入构件包括窗,至少大约10%、至少大约15%、至少大约20%、至少大约25%、至少大约30%、至少大约35%、至少大约40%、至少大约45%、至少大约50% 、至少大约55%、至少大约60%、至少大约65%、至少大约70%、至少大约75%、至少大约80%、至少大约85%、至少大约90%、至少大约95%、或大约100%的介入构件。
长型条带4502还可以包括间隙4508,配置成允许流体通过。该间隙可以在长型条带4502的几乎整个长度上延伸,或者仅在长型条带4502的长度的一部分上延伸。
图39B图解说明稳定结构4500的实施例,其中窗4506还包括条杆4510。在某些实施例中,至少大约5%的窗包括条杆,至少大约10%、至少大约15%、至少大约20%、至少大约25%、至少大约30%、至少大约35%、至少大约40%、至少大约45%、至少大约50% 、至少大约55%、至少大约60%、至少大约65%、至少大约70%、至少大约75%、至少大约80%、至少大约85%、至少大约90%、至少大约95%、或大约100%的窗。
图40是泡沫层4600的实施例的照片,泡沫层4600可以配合在这个部分或本说明书中的其他地方说明的稳定结构或伤口闭合设备中任一个使用。如上所述,泡沫层4600可以位于稳定结构或伤口闭合设备的上方或下方。在一些实施例中,泡沫层4600位于稳定结构或伤口闭合设备的上方和下方两者。泡沫层4600可以包围稳定结构或伤口闭合设备的周边,或者完全包围整个稳定结构或伤口闭合设备。泡沫层4600可以由吸收剂材料、配置成分布流体的材料或这两种材料构造而成。
泡沫层4600还包括指状物4602,指状物4602可以从泡沫层延伸到稳定结构或闭合设备中。例如,指状物4602可以延伸到图29A-40B的稳定结构中描绘的间隙或隔室中或者间隙或隔室周围。指状物4602还可以在稳定结构的周边外部周围延伸。在一些实施例中,来自一个泡沫层4600的指状物4602可以延伸穿过稳定结构的内部或外部周围,与来自第二泡沫层4600的指状物4602汇合。
在一些实施例中,泡沫层4600可以具有穿孔或预切口,以允许容易撕掉泡沫层4600的一些部分,以便针对特定伤口成形泡沫。在一些实施例中,指状物4602可以从泡沫层的表面延伸至少大约1 mm,从泡沫层的表面延伸至少大约3 mm,从泡沫层的表面延伸至少大约5 mm,从泡沫层的表面延伸至少大约7.5 mm,从泡沫层的表面延伸至少大约10 mm,从泡沫层的表面延伸至少大约12.5 mm,从泡沫层的表面延伸至少大约25 mm,从泡沫层的表面延伸至少大约17.5 mm,从泡沫层的表面延伸至少大约20 mm,从泡沫层的表面延伸至少大约25 mm,或者大于25 mm。
图41A是包含在前面的示例中说明的稳定结构4700的实施例,尤其是在图29A-C和图36A-F中说明的实施例的非限制性实验的照片。在这个非限制性实验中,稳定结构已经插入到尸体伤口中,然后用盖巾密封,并且连接到负压源,如前所述。
在其他实施例中,稳定结构的边缘是圆形的,以便更加紧密地配合在伤口的形状内。稳定结构可以切割或弯曲成期望的形状。例如,稳定结构可以制造成椭圆形的形状,以便更好地配合到形状像椭圆形的伤口中。而且,如在这个部分或本说明书中的其他地方说明的,在一些实施例中,稳定结构可以设有穿孔或预形成的切口,从而允许撕掉稳定结构的一些部分以形成期望的形状。
图42A-C是稳定结构4200的实施例的照片,稳定结构4200类似于相对于图36A-39B说明的稳定结构的那些实施例,还包括泡沫插入件4800。插入件4800可以由在这个部分或本说明书中的其他地方说明的任何材料构造而成,包含柔性泡沫、半柔性泡沫、半刚性泡沫和刚性泡沫,以及其他多孔的或可压缩的材料。可以使用泡沫插入件4800的硬度来控制稳定结构4200的塌缩。例如,较硬的泡沫可以阻碍稳定结构4200的塌缩,而柔性的泡沫可以允许稳定结构更快并且更容易地塌缩。通过改变泡沫的柔性/硬度,允许该结构以任何速度塌缩,就像在这个部分或本说明书中的其他地方说明的一样。在一些实施例中,通过增加或减少结构4200内的泡沫的数量,可以更改稳定结构和/或伤口闭合设备的总体密度。通过减小总体密度,该结构将能更容易塌缩。因此,使用泡沫更少的密度更低的结构,可以允许伤口在更大程度上闭合,因为这样的结构能更容易塌缩。相反,使用泡沫更多的密度更高的结构,可能可塌缩性更低。在其他实施例中,泡沫插入件仅包括各个隔室4210中的一部分。
在一些实施例中,这些泡沫可以配置成随着时间而降解或溶解,从而允许泡沫插入件起初将稳定结构撑开,然后以受控制的方式降解或溶解,以控制稳定结构的塌缩速度。在另外的实施例中,可以在泡沫插入件中灌注能促进伤口愈合的生物活性材料。例如,生物活性材料可以是抗炎分子、生长因子或抗菌材料。
图42A是敞开状态的稳定结构4200的照片透视图,其中不包含泡沫的隔室4210未塌缩。图42B是稳定结构4200的顶部的照片,其中隔室4210处在塌缩状态。图42C是稳定结构4200的俯视图的照片,其中一些行中的交替的隔室中装有泡沫插入件4800或者没有泡沫插入件4210。在一些实施例中,泡沫插入件可以插入到至少大约5%的隔室中,至少大约10%、至少大约15%、至少大约20%、至少大约25%、至少大约30%、至少大约35%、至少大约40%、至少大约45%、至少大约50% 、至少大约55%、至少大约60%、至少大约65%、至少大约70%、至少大约75%、至少大约80%、至少大约85%、至少大约90%、至少大约95%、或大约100%的隔室。
图43图解说明一个环4800的实施例,环4800可以包围在这个部分或本说明书中的其他地方说明的稳定结构。环4800可以包括一层组织锚固件4802,这层组织锚固件4802配置成夹持伤口的周围边缘。例如,这些组织锚固件可以是挂钩、倒钩、齿尖或诸如相对于图3A-D说明的结构的其他结构,用于附接到伤口的组织。在某些实施例中,组织锚固件包括钩环紧固件,诸如维可牢(Velcro)技术中使用的钩环紧固件。在某些实施例中,环4800可以由泡沫构成,诸如前文说明的泡沫,或者该环可以由泡沫层与组织锚固层4802的组合构成。唇缘4804可以从环4800向内延伸,并且用于与在这个部分或本说明书中的其他地方说明的稳定结构的顶部和/或底部重叠,从而将环4800固定在稳定结构周围。
图44是伤口闭合设备4900的照片,伤口闭合设备4900包括诸如在这个部分或本说明书中的其他地方说明的稳定结构的稳定结构4902,诸如在这个部分或本说明书中的其他地方说明的泡沫层的泡沫层4904,以及类似于包括图43中描绘的环的包括组织锚固件的环4906。在一些实施例中,伤口闭合设备4900可以放置在伤口中,并且用盖巾密封。类似于图29A-C和图36A-F中图解说明的实施例,稳定结构4902可以用在这个部分或本说明书中的其他地方说明的任何方式塌缩。
可以配合用于闭合伤口的方法或系统使用在这个部分或本说明书中的其他地方说明的稳定结构和/或伤口闭合设备。在闭合伤口的使用方法的一些实施例中,将在这个部分或本说明书中的其他地方说明的实施例中任一个的稳定结构或伤口闭合设备中的一个或多个放置到伤口中。在一些实施例中,在放置稳定结构之前,可以在伤口中提供器官保护层。在某些实施例中,可以将泡沫或其他多孔材料与稳定结构或伤口闭合设备一起放置在伤口中,将泡沫或其他多孔材料置于稳定结构或伤口闭合设备的下方、上方或周围。泡沫或其他多孔材料也可以包围稳定结构或伤口闭合设备的周边。稳定结构或伤口闭合设备可以配置成用在这个部分或本说明书中的其他地方说明的任何方式塌缩,例如通过具有特定的尺寸和形状,或者通过在结构的隔室里面包括某个体积的泡沫或其他多孔材料。可以进一步用在这个部分或本说明书中的其他地方说明的任何方式更改稳定结构或伤口闭合设备,以便更好地适应伤口的形状。在放置于伤口中之后,可以通过不透流体的盖巾来密封稳定结构或伤口闭合设备。不透流体的盖巾可以包括一个端口,该端口配置成施加负压。然后可以将负压源连接到端口,并且可以向伤口施加负压。期望的情况下,可以随时间用各种形状和尺寸的稳定结构或伤口闭合设备来更换该稳定结构或伤口闭合设备,以便最好地促进伤口愈合。
配合特定方面、实施例或示例说明的特征、材料、特性或群组应理解为适用于在这个部分或本说明书中的其他地方说明的任何其他方面、实施例或示例,除非彼此不兼容。本说明书(包含任何所附权利要求书、摘要和图式)中公开的所有特征和/或这里公开的任何方法或工艺的所有步骤可以用任何组合形式组合,除非是至少一些这些特征和/或步骤相互排斥的组合形式。保护范围不限于任何前述实施例的细节。保护范围扩展到本说明书(包含任何随附权利要求书、摘要和图式)中公开的任何一个新颖特征、或特征的任何新颖组合,或者扩展到这里公开的任何方法或工艺的任何一个新颖步骤、或步骤的任何新颖组合。
虽然已经说明了某些实施例,但是这些实施例只是举例提呈的,而并不意在限制保护范围。实际上,在这个部分或本说明书中的其他地方说明的新颖方法和系统可以用多种其他形式具体实施。此外,可以对在这个部分或本说明书中的其他地方说明的方法和系统的形式进行各种省略、替换和改变。本领域的技术人员将明白,在一些实施例中,图解说明的和/或公开的工艺中采用的实际步骤可能不同于图中示出的那些步骤。依据实施例,可以移除上文说明的某些步骤,可以添加其他步骤。此外,上文公开的具体实施例的特征和属性可以用不同方式组合以形成另外的实施例,所有这些另外的实施例都属于本公开的范围内。
虽然本公开包含某些实施例、示例和应用,但是本领域的技术人员将理解,本公开超出具体公开的实施例而扩展到其他备选实施例和/或用法及其明显的修改和等效物,包含未提供在这个部分或本说明书中的其他地方阐述的所有特征和优点的实施例。因此,本公开的范围不希望受到在这个部分或本说明书中的其他地方对优选实施例的具体公开的限制,并且可以通过在这个部分或本说明书中的其他地方提呈或将来提呈的权利要求书来限定。

Claims (28)

1.一种用于插入到伤口中的稳定结构,包括:
多个隔室,其在一个平面中并排设置,每个隔室由一个或多个壁限定,每个隔室具有顶部端部和底部端部,开口在垂直于所述平面的方向上延伸穿过所述顶部端部和底部端部;
其中所述稳定结构配置成在所述平面内比沿着垂直于所述平面的方向更明显地塌缩,以及
其中,所述一个或多个壁还包括设置在其中的插入件,且所述插入件能插入到所述一个或多个壁内的预形成的兜部中。
2.根据权利要求1所述的稳定结构,其中所述稳定结构由选自如下材料构成的群组的材料构造:硅酮、聚氨酯、柔性塑料、刚性塑料和泡沫。
3.根据权利要求1或2所述的稳定结构,其中所述隔室是相同的。
4.根据权利要求1或2所述的稳定结构,其中所述隔室中的一个或多个的形状与其余隔室不同。
5.根据权利要求1或2所述的稳定结构,其中所述平面在水平方向上延伸。
6.根据权利要求1或2所述的稳定结构,其中所述壁在竖直方向上延伸。
7.根据权利要求1或2所述的稳定结构,其中所述壁与邻近的隔室邻接。
8.根据权利要求1或2所述的稳定结构,其中每个隔室的形状选自如下形状构成的群组:正方形、钻石形、长方形、椭圆形和平行六面体。
9.根据权利要求1或2所述的稳定结构,其中每个隔室的至少一个壁包含凹痕或孔。
10.根据权利要求1或2所述的稳定结构,其中每个隔室的至少一个壁配置成抵着所述隔室的另一个壁折叠。
11.根据权利要求1或2所述的稳定结构,其中每个隔室通过接点连接到邻近的隔室,其中所述接点比所述壁更具柔性。
12.根据权利要求11所述的稳定结构,其中一些接点比相同隔室中的其他接点更具柔性。
13.根据权利要求1或2所述的稳定结构,其中所述隔室在沿着所述平面的第一方向上相比在沿着相同平面的与所述第一方向成一角度的第二方向上更具可塌缩性。
14.根据权利要求13所述的稳定结构,其中所述第二方向垂直于所述第一方向。
15.根据权利要求1或2所述的稳定结构,其中所述稳定结构包括在第一方向上延伸的多个第一条带,以及在垂直于所述第一方向的第二方向上延伸的多个相交的条带,其中所述结构在所述第一方向和第二方向上是可塌缩的。
16.根据权利要求1所述的稳定结构,其中所述插入件比所述一个或多个壁更具刚性。
17.根据权利要求16所述的稳定结构,其中所述一个或多个壁中的每一个在单个插入件周围模制。
18.根据权利要求16或17所述的稳定结构,其中所述插入件具有矩形配置。
19.根据权利要求16或17所述的稳定结构,其中所述插入件具有上面形成有两个凹痕的矩形配置。
20.根据权利要求16或17所述的稳定结构,其中所述插入件包括一个或多个纵向沟槽,所述纵向沟槽在所述平面的方向上延伸。
21.根据权利要求16或17所述的稳定结构,其中所述插入件包括穿过其中设置的一个或多个孔。
22.根据权利要求1或2所述的稳定结构,还包括包围每个隔室或在每个隔室内的多孔材料。
23.根据权利要求1或2所述的稳定结构,其中多孔材料包围整个稳定结构。
24.根据权利要求1或2所述的稳定结构,其中所述稳定结构能插入到多孔材料护套中。
25.根据权利要求1或2所述的稳定结构,其中分开的多孔材料层设置在所述稳定结构的上方、下方或既设置在所述稳定结构的上方又设置在所述稳定结构的下方。
26.根据权利要求1或2所述的稳定结构,还包括所述隔室中的至少一些内的多孔材料插入件。
27.根据权利要求22所述的稳定结构,其中所述多孔材料是泡沫。
28.一种负压伤口闭合系统,包括:
根据权利要求1到27中任一权利要求所述的稳定结构;
盖巾,其尺寸设计成并且配置成放置在所述稳定结构上,并且抵着伤口周围的皮肤区域形成基本上不透流体的密封;以及
负压源,其配置成与所述伤口流体连通。
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