KR20080003705A

KR20080003705A - 의학 가이드 와이어, 상기 의학 가이드 와이어와미세카테터의 조립체, 및 상기 의학 가이드 와이어, 풍선카테터 및 가이딩 카테터의 조립체

Info

Publication number: KR20080003705A
Application number: KR1020070048618A
Authority: KR
Inventors: 도미히사 가토
Original assignee: 아사히 인텍크 가부시키가이샤
Priority date: 2006-07-03
Filing date: 2007-05-18
Publication date: 2008-01-08
Also published as: SG138526A1; US20080004546A1; JP2008011938A; EP1875941A1; RU2007123676A; AU2007202867B2; RU2359716C2; IL182606A0; TW200806345A; TWI346564B; CN101099877A; JP3940161B1; AU2007202867A1

Abstract

의학 가이드 와이어(1)는 원단 부분이 방사선불투과성 나선형 부분(31)을 갖는 나선형 스프링 몸체(3)와, 이 나선형 스프링 몸체(3) 내에 놓인 장핵(2)을 갖는다. 장핵(2)은 직경 방향으로 가늘어지는 원단 부분(21)과 직경 방향으로 두꺼워지는 근단 부분(22)을 갖는다. 고정 부분(10)이 제공되어 여기에서 나선형 스프링 몸체(3)의 원단과 장핵(2)의 원단이 기밀하게 결합한다. 부유 챔버(5)가 방사선불투과성 나선형 부분(31) 내에 형성된다. 나선형 스프링 몸체(3)의 외부 표면에 피복된 합성수지층(4)은 습한 조건에서 나선형 스프링 몸체(3)를 확장할 때 원통 막(43)의 외부 직경이 나선형 스프링 몸체(3)의 것보다 작은 조건에서 나선형 스프링 몸체의 주변 코일 라인들(W) 사이 유극에서 원통 막(43)을 형성하여, 이는 혈류에 의해 야기된 증가된 압력 내성과 부력 성질에 기인하여 시술자가 혈관에 대해 깊은 삽입을 하도록 가능케 한다.

의학 가이드 와이어, 풍선 카테터, 조립체, 가이딩 카테터, 미세카테터

Description

의학 가이드 와이어, 상기 의학 가이드 와이어와 미세카테터의 조립체, 및 상기 의학 가이드 와이어, 풍선 카테터 및 가이딩 카테터의 조립체{A medical guide wire, an assembly body of the same medical guide wire and microcatheter, an assembly body of the same medical guide wire, a balloon catheter and a guiding catheter}

도 1은 본 발명의 첫 번째 양태에 따른 의학 가이드 와이어의 측면 입면도

도 2는 도 1의 A-A선을 따라 취한 가로 횡단면도

도 3은 장핵의 측면 입면도

도 4는 장핵의 평면도

도 5는 다단계(multi-stepped) 평탄 부분의 사시도

도 6 및 도 7은 의학 가이드 와이어의 원단 부분의 세로 횡단면도

도 8은 의학 가이드 와이어의 원단 부분을 조작적으로 구부릴 때의 도식도

도 9는 의학 가이드 와이어의 원단 부분을 신장되도록 잡아당길 때의 측면 입면도

도 10 및 도 11은 의학 가이드 와이어의 원단 부분을 전도시켰을 때 구부러진 부분이 얼마나 많이 확장되는지 설명하기 위해 도시된 도식도

도 12 내지 도 15는 나선형 스프링 부분의 코일 라인들 사이에 원통 막이 어떻게 형성되는지 관찰하기 위해 도시된 사진

도 16은 의학 가이드 와이어를 관상 동맥으로 어떻게 삽입하는지 도시하는 설명도

도 17은 혈류가 나선형 스프링 부분의 볼록 부분과 어떻게 반응하는지 도시하는 설명도

도 18은 본 발명의 두 번째 양태에 따른 의학 가이드 와이어의 원단 부분의 측면 입면도

도 19는 본 발명의 세 번째 양태에 따른 의학 가이드 와이어의 사시도

도 20은 일반적인 나선형 스프링 몸체를 형성하기 위하여 단일의 하나의 와이어가 나선형으로 감겨 있는 단일 코일 와이어 구조를 어떻게 조작적으로 구부리는지 도시하는 평면도

도 21은 다수의 라인 와이어로 만들어진 나선형 스프링 몸체를 어떻게 조작적으로 구부리는지 도시하는 평면도

도 22 및 도 23은 본 발명의 네 번째 및 다섯 번째 양태에 따른 의학 가이드 와이어의 원단 부분의 세로 횡단면도

도 24 및 도 25는 본 발명의 여섯 번째 양태에 따른 의학 가이드 와이어 및 미세카테터의 조립체의 도움으로 고도로 폐색된 지역으로 의학 가이드 와이어를 어떻게 삽입하는지 보여주기 위해 도시된 도식도

도 26은 본 발명의 변형 형태에 따른 장핵의 측면 입면도

도 27은 본 발명의 변형 형태에 따른 장핵의 우측 입면도

도 28은 본 발명의 변형 형태에 따른 다단계 팁 부분의 사시도

도 29는 본 발명의 또 다른 변형 형태에 따른 의학 가이드 와이어의 측면 입면도

도 30은 도 29의 B-B 선을 따라 취한 가로 횡단면도

도 31은 도 29의 C-C 선을 따라 취한 가로 횡단면도

도 32는 본 발명의 또 다른 변형 형태에 따른 의학 가이드 와이어의 측면 입면도

일본국 특허공개공보 제2000-135289호

일본국 공개특허공보 평4-9162호

일본국 실용신안공보 제2588582호

본 발명은 혈류를 특히 잘 이용함으로써 시술자가 구불구불한 혈관 내로 깊이 삽입할 수 있게 개선된 의학 가이드 와이어에 관한 것이다.

특히 혈관, 소화관, 요도관 등과 같은 인간 장기를 치료학적으로 진단시, 혈 관으로 카테터를 삽입하기 전에 목적지로 가이드 와이어를 삽입하는 것이 필요하다. 꾸불꾸불 곡선 모양의 혈관(도달하기에 어려운 지역)으로 가이드 와이어를 부드럽게 삽입하기 위해서, 지금껏 다양한 기술들이 소개되어 왔다.

실례로서, 일본국 특허 공개 공보 제2000-135289호는 장핵(elongate core)의 원단(distal end) 부분에 고정된 방사선불투과성의 나선형 금속 코일을 갖는 가이드 와이어를 서술한다. 합성 수지 튜브가 나선형 금속 코일의 외면을 둘러싸고 또한 부풀렸을 때 나선형 금속 코일의 외면을 덮도록 제공된다. 이는 합성 수지 튜브의 평탄함에 기인하여 시술자가 양호한 윤활성을 얻도록 가능케 하는 한편, 동시에, 혈관 내로 이를 삽입시 장핵의 얇은 원단에 의해 보증되는 양호한 밀기능력(pushability)으로 합성 수지 튜브 상에 침착된 혈전을 감소시킨다.

일본국 공개 특허 공보 평4-9162호는 원단 부분에 유연한 성질과 주된 부분에 견고한 성질을 갖는 가이드 와이어를 서술한다. 고도로 방사선불투과성의 금속(X-선 촬영을 위한 대조 매체로서 고도로 민감)을 원단 부분에 삽입한다. 합성 수지는 가이드 와이어를 덮으며, 젖었을 때 윤활성을 보여 높은 윤활성 때문에 양호한 조종능력(밀기 및 당기기)을 시술자에게 허용한다.

일본국 실용신안 공보 제2588582호는 방사선불투과성의 코일이 장핵의 원단 부분에 고정된 가이드 와이어를 서술한다. 친수성 층과 소수성 층은 가이드 와이어 위에 덮여 근단(proximal end) 부분에서 감소된 마찰력 때문에 양호한 기동성을 얻을 수 있다.

이들 종래 기술 염두에 두었을 때, 혈액 또는 혈류에서 부력을 잘 이용할 뿐 만 아니라 혈류에서 이중층 구조 사이 비중의 차이와 압력 내성을 활용함으로써 시술자가 양호한 조종능력을 갖도록 가능케 하는, 감지할 정도의 착상은 없다.

따라서, 본 발명의 목적은 상기와 같은 단점을 극복하고 중력의 영향 하에서 쉽게 늘어지는 나선형 스프링의 원단 부분 내에 부유 챔버(floatage chamber)를 형성함으로써 조종능력을 개선할 수 있는 의학 가이드 와이어를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 나선형 스프링 부분의 코일 라이들 사이 유극(clearance)을 확장하도록 나선형 스프링 부분이 확대될 때 기밀성(air-tightness)을 유지할 수 있고, 혈류에서 소수성 층과 친수성 층 사이에서 비중력의 차이와 압력 내성을 활용함으로써 정방향 추진력을 강화시킬 수 있는 의학 가이드 와이어를 제공하는 것이다.

본 발명에 따라, 방사선불투과성 물질로 만들어진 방사선불투과성 나선형 부분을 갖는 원단 부분, 및 방사선투과성 물질로 만들어진 방사선투과성 나선형 부분을 갖는 근단의 나선형 스프링 몸체가 제공되는 의학 가이드 와이어가 제공된다. 장핵은 나선형 스프링 몸체 내에 놓이고 직경 방향으로 가늘어지는 원단 부분과 직경 방향으로 두꺼워지는 근단 부분을 갖는다. 나선형 스프링 몸체의 원단과 장핵의 원단은 기밀하게 결합된다. 합성수지층은 원주방향으로 나선형 스프링 몸체의 외면 위에 기밀하게 피복된다. 나선형 스프링 몸체와 장핵이 함께 기밀하게 결합하도록 방사선불투과성 나선형 부분의 근단에 밀폐 벽을 제공한다. 밀폐 벽, 합성수지층 및 나선형 스프링 몸체의 원단과 장핵의 원단이 기밀하게 결합된 고정 부분에 의해 방사선불투과성 나선형 부분 내에 부유 챔버를 제공한다. 합성수지층은 습한 조건에서 나선형 스프링 몸체를 확장할 때 원통 막의 외부 직경이 나선형 스프링 몸체의 그것보다 작은 조건에서 합성수지층이 나선형 스프링 몸체의 주변 코일 라인들 사이 유극에서 원통 막을 형성하는 마른 조건에서보다 습한 조건에서 더 윤활적이어서, 나선형 스프링 몸체의 주변 코일 라인들 사이의 유극은 나선형 스프링 몸체의 코일 라인들의 외부 직경의 50-100%이다. 원통 막은 나선형 스프링 몸체의 내부 표면과 나선형 스프링 몸체의 중심 직경 부분 사이에 체류하여, 나선형 스프링 몸체의 외부 직경은 볼록 부분으로서 달리는 주변 코일 라인과 오목 부분으로서 변형된 원통 막을 지닌 오목-볼록 부분을 형성하도록 기복져서, 혈관으로 나선형 스프링 몸체를 삽입할 때 나선형 스프링 몸체 부분의 코일-감긴 형상에 의해 야기된 나선 흐름과 함께 볼록 부분에 대해 충돌하는 혈류에 의해 야기된 압력 내성에 기인하여 정방향 추진력을 강화시킬 수 있다.

나선형 스프링 몸체의 방사선불투과성 나선형 부분의 원단 부분 내에 부유 챔버를 선택적으로 제공함으로써, 이 부유 챔버는 혈액 또는 혈류에 기인하여 부력에 놓여져서 중력의 영향 하에 나선형 스프링 몸체의 원단 부분이 늘어지는 것을 방지할 수 있다.

이는 의학 가이드 와이어의 조종능력을 개선하도록 시술자가 혈관 내 의학 가이드 와이어의 원단 부분의 안정한 자세를 유지하는 것을 가능케 한다.

습한 조건에서 합성수지층을 확장함으로써 원통 막이 제공될 때, 나선형 스프링 부분의 코일 라인들 사이 유극을 넓히기 위해 방사선불투과성 나선형 부분을 조작적으로 구부릴 때 나선형 스프링 몸체로부터 기체 성분이 빠져나가게 하지 않으면서 나선형 스프링 몸체 내에서 기밀성을 유지하는 것이 가능하다.

나선형 스프링 몸체의 코일 라인들의 외부 직경의 50-100%로서 나선형 스프링 몸체의 주변 코일 라인들 사이 유극으로, 나선형 스프링 몸체가 예로써 혈관 내 원단 부분을 전도시킬 때 부유 챔버에 기인하여 탄성 복원력을 확보하기 위하여 나선형 스프링 몸체 내에서 기밀성을 유지하는 것이 가능하다.

의학 가이드 와이어를 혈관 내로 삽입할 때, 나선형 스프링 몸체는 볼록-오목 부분에 기인하여 나선 흐름(정방향 추진력) 및 압력 내성에 놓여져서 시술자가 혈관 내 깊은 삽입을 하도록 가능케 한다.

본 발명의 다른 일면에 따르면, 방사선불투과성 나선형 부분을 굽힘 위치로 굽힘시 부유 챔버 내에서 증가된 공기 압력, 및 방사선불투과성 나선형 부분을 굽힘 위치로부터 해방시 부유 챔버 내에서 원래 함량 수준으로 감소된 공기 압력에 의해 발생한 탄성 복원력이 사용된다.

가소성 변형에 쉽게 놓여지는 방사선불투과성 나선형 부분 내에 부유 챔버를 선택적으로 제공할 때, 부유 챔버의 탄성 복원력을 활용함으로써 방사선 불투과성 나선형 부분의 가소성 변형 및 침하량(sagging amount)을 상당히 감소시키는 것이 가능하다. 이는 의학 가이드 와이어의 원단 부분의 초기 양호한 형상을 시술자가 안정하게 유지하는 것을 가능케 한다.

본 발명의 다른 일면에 따라, 합성수지층은 친수성 중합체 및 소수성 중합체의 혼합물로부터 만들어진다. 합성수지층은 습할 때 합성수지층의 내부면으로부터 외부면으로 감소하는 비중을 갖는다.

친수성 중합체와 소수성 중합체가 단순 혼합된 혼합물을 제외하고, 또 다른 혼합물을 형성하기 위하여 친수성 중합체를 소수성 중합체와 접착제 중합체의 혼합물에 가할 수 있다. 달리 말해, 친수성 중합체를 소수성 중합체와 혼합할 수 있으며, 또 다른 혼합물을 형성하도록 가소제를 여기에 가한다. 대안적으로, 친수성 중합체를 소수성 중합체와 혼합할 수 있으며, 또 다른 혼합물을 형성하도록 접착제 중합체와 가소제의 혼합물을 가한다.

합성수지층이 이의 체적이 점진적으로 증가하는 내부면에서부터 외부면으로 친수성 중합체의 중량 비율이 연속적으로 증가함으로써, 친수성 중합체의 외부면 부분은 합성수지층의 더 큰 부분을 차지하여, 친수성 중합체의 외부면 부분이 더 작은 비중력을 갖기 때문에 높은 부력 성질이 보증되는 경량성 가이드 와이어를 생산하는 것이 가능하다.

본 발명의 다른 일면에 따라, 합성수지층은 나선형 스프링 몸체상에 고체층으로 제 1 소수성 층과 제 1 소수성 층의 외부 표면상에 배열된 유체층으로서 제 2 친수성 층을 갖는다. 제 2 친수성 층의 비중력은 습할 때 제 1 소수성 층의 그것보다 더 작다.

제 2 소수성 층(비중력에서 더 작다)이 합성수지층의 더 큰 부분을 차지할 때, 높은 부력 성질이 보증되도록 경량성 가이드 와이어를 얻는 것이 가능하다.

본 발명의 다른 일면에 따라, 나선형 스프링 몸체는 방사선불투과성 물질로 만들어진 방사선불투과성 나선형 부분을 가지며, 이의 스프링-백(spring-back) 함량은 스테인리스 스틸 와이어의 것보다 작다.

탄성 복원력의 영향 하에서, 상기 배열은 가소성 변형을 감소시키는 것을 가능케 하며, 비록 방사선불투과성 나선형 부분이 가소적으로 변형될 것 같은 물질을 갖는다고 할지라도 방사선불투과성 나선형 부분은 이러한 가소성 변형에 놓인다.

본 발명의 다른 일면에 따라, 나선형 스프링 몸체는 방사선불투과성 물질로 만들어진 방사선불투과성 나선형 부분을 가지며, 이의 스프링-백 함량은 스테인리스 스틸 와이어의 것보다 작다. 방사선투과성 나선형 부분은 스테인리스 스틸 와이어로 만들어지며, 방사선불투과성 나선형 부분의 외부 직경은 방사선투과성 나선형 부분의 것보다 더 작다.

상기한 바와 같이, 탄성 복원력은 가소성 변형을 감소시키도록 하며, 비록 방사선불투과성 나선형 부분이 가소적으로 쉽게 변형될지라도 방사선불투과성 나선형 부분은 이러한 가소성 변형에 놓인다.

본 발명의 다른 일면에 따라, 직경 방향으로 가늘어지기 위하여 길이 방향으로 늘어나며 나선형 코일 구조로서 작용하도록 나선형으로 감기는 와이어 라인 성분을 생산하기 위하여 방사선불투과성 물질을 방사선투과성 물질에 연결함으로써 나선형 스프링 몸체를 형성한다.

나선형으로 방사선불투과성 물질과 방사선투과성 물질을 감기 이전에, 방사 선투과성 물질과 방사선불투과성 물질은 예컨대, 용접 절차와 같은 수단에 의해 선형으로 완전히 연결되며 직경 방향으로 가늘어지도록 늘어난다.

이는 종래 구조에서 일련의 두 개의 나선형 코일 부분을 결합하기 위한 납땜 또는 땜질 절차를 일소함으로써 높은 부력 성능을 지닌 경량성 가이드 와이어를 생산하는데 기여한다.

본 발명의 다른 일면에 따라, 나선형 스프링 몸체는 다수의 라인 와이어를 가지며, 이의 적어도 하나는 나선형 스프링 몸체의 원단 부분에 방사선불투과성 물질을 함유한다.

단일의 하나의 와이어가 일반적 나선형 스프링 몸체를 형성하기 위하여 나선형으로 감겨 있는 단일-코일형 와이어 구조와 비교할 때, 본 발명에 따른 나선형 스프링 몸체는 나선형 스프링 몸체가 장력 방향으로 늘어나도록 조작적으로 과도하게 구부러질 때조차 원통 막을 깨지 않으면서 다수의 라인 와이어들 사이 유극에서 합성수지층의 원통 막을 보유하는 것을 가능케 한다. 이는 다수의 라인 와이어들 사이에서 생긴 매우 협소한 유극 때문이다.

본 발명의 다른 일면에 따라, 부유 챔버는 별개의 포말 구조로서 포말 몸체를 캡슐화한다.

캡슐화된 포말 몸체는 장핵과 나선형 스프링 몸체가 가소적으로 변형되는 것을 효과적으로 막아서 탄성 복원력을 향상시킨다.

본 발명의 다른 일면에 따라, 부유 챔버는 구형 포말 비드를 캡슐화하며, 이의 비중력은 0.06 내지 0.5 범위에 이른다.

구형 포말 비드는 주변 포말 비드 사이 접촉 면적을 감소시켜, 부유 챔버를 형성하는데 기능적으로 선호되는 공면적을 창출하여 부력 성능 향상에 기여한다.

본 발명의 다른 일면에 따라, 미세카테터와 의학 가이드 와이어의 조립체가 제공되며, 여기에서 의학 가이드 와이어의 외부 직경은 대략 0.2032-0.254㎜ (0.008-0.010인치)이며 미세카테터의 내부 직경은 대략 0.280-0.80㎜ (0.0110-0.0315인치)이다.

의학 가이드 와이어가 조립체에서 직경 방향으로 가늘어짐에도 불구하고, 미세카테터의 도움으로 의학 가이드 와이어의 밀기 능력을 증가시키는 것이 가능하여, 이는 시술자가 의학 가이드 와이어를 혈관 내로 깊이 삽입하는 것을 가능케 한다. 따라서, 이는 낮은 관입성 요구와 대처하고 치료시 환자가 갖는 부담을 가볍게 하는 것을 가능케 한다.

본 발명의 다른 일면에 따라, 가이딩 카테터, 풍선 카테터 및 의학 가이드 와이어의 조립체가 제공되며, 여기에서 의학 가이드 와이어는 풍선 카테터가 가이딩 카테터에 의해 안내되는 동안 가이딩 카테터 내로 삽입된다. 의학 가이드 와이어의 외부 직경은 대략 0.2032-0.254㎜ (0.008-0.010인치)이며, 풍선 카테터의 내부 직경은 대략 0.38-0.90㎜ (0.015-0.032인치)이며, 가이딩 카테터의 내부 직경은 대략 1.7-2.0㎜ (0.067-0.079인치)이다.

조립체는 압력 내성과 부유 챔버의 부력의 도움으로 시술자가 혈류 상의 원단 부분을 탈 수 있게 하여, 혈관 내로 의학 가이드 와이어를 깊이 삽입할 수 있다. 이는 풍선 카테터와 가이딩 카테터 각각을 직경 방향으로 가늘게 하는 것을 가 능케 하여, 낮은 관입성 요구와 대처하고 치료시 환자가 갖는 부담을 가볍게 한다.

보다 구체적인 방식을 본 양태를 서술하기 위하여 의학 가이드 와이어 및 나선형 스프링 몸체의 구조를 첨부된 도면을 참고하며 상세히 설명한다.

묘사된 양태에 대한 다음 설명에서, 동일 유형의 특징에 대해 동일 참조 부호를 사용하였다.

본 발명의 첫 번째 양태에 따른 의학 가이드 와이어(1)를 구조적으로 보여주는 도 1 내지 17을 참고하여, 관상 동맥의 폐색 지역을 치료학적으로 처리하기 위해 의학 가이드 와이어(1)를 사용하였다.

이 상황에서, 달리 특정되지 않는 한, 도면의 우측은 의학 가이드 와이어(1)의 원단면(distal end side)이고 도면의 좌측은 의학 가이드 와이어(1)의 근단면(proximal end side)(후방 말단면)이다.

의학 가이드 와이어(1)는 장핵(2)과, 이 장핵(2)의 원단 부분(21)이 도 1에 도시된 바와 같이 동심원으로 삽입된 나선형 스프링 몸체(3)를 갖는다. 나선형 스프링 몸체(3)의 외부 표면 위에, 합성수지층(4)이 피복되어 있다. 부유 챔버(5)는 의학 가이드 와이어(1)의 원단 부분(12) 내에 제공된다.

장핵(2)은 도 2 내지 4에 도시된 바와 같이 스테인리스 스틸로 만들어진다. 장핵(2)은 직경 방향으로 가늘어지는 원단 부분(21)과 직경 방향으로 두꺼워지는 근단 부분(22)을 갖는다. 원단 부분(21)은 길이가 대략 300㎜이며, 근단 부분(22)은 길이가 대략 1200㎜ 또는 2700㎜이다.

장핵(2)의 근접면에서부터 말단면으로, 도 5에 도시된 바와 같이 원단 부 분(21)은 심하게 테이퍼링된 부분(23), 적당히 테이퍼링된 부분(24), 원주형 부분(25), 약간 테이퍼링된 부분(26) 및 다단계 평탄 부분(27)을 갖는다.

다단계 평탄면(27)은 말단면에서부터 근접면으로 단계진 부분(27A, 27B)을 통해 제 1 분절(27a), 제 2 분절(27b), 및 제 3 분절(27c)을 갖는다. 장핵(2)의 맨 앞의 헤드에 놓이는 제 1 분절(27a)은 분절(27b,27c)들 어느 것보다 더 작은 두께를 갖는다. 제 1 분절(27a) 바로 뒤에 따르는 제 2 분절(27b)은 제 1 분절(27a)보다 약간 더 큰 두께를 갖는다. 제 2 분절(27b) 바로 뒤에 따르는 제 3 분절(27c)은 제 2 분절(27b)보다 약간 더 큰 두께를 갖는다.

다단계 평탄 부분(27)을 조작적으로 구부릴 때, 분절들(27a, 27b, 27c)은 이 순서로 단계적으로 증가하는 곡률 반경을 나타낸다.

다단계 평탄 부분(27)은 좁은 범위 내에서 원단 부분(21)을 곡선 모양으로 변형하는 것을 가능케 하여, 원단 부분(21)을 혈관 내로 삽입시 도관 협착 지역의 꾸불꾸불한 경로를 따라 시술자가 원단 부분(21)을 충실히 따르는 것을 가능케 한다.

예로써, 분절들(27a, 27b, 27c)의 두께는 차례로 0.040㎜, 0.050㎜ 및 0. 063㎜이다.

분절들(27a, 27b, 27c)의 각각의 가로 횡단 면적이 이의 길이 방향을 통해 실질적으로 일정한 경우, 장핵(2)은 상부 및 하부 프레스 블록(비도시) 사이 원단 부분(21)을 가압할 때 프레스 몰드 다이(press mould die)와 평행하게 원단 부분(21)을 실질적으로 정렬한다. 이는 분절들(27a, 27b, 27c)의 정밀 치수를 더 높 은 정교함으로 안정하게 만들고, 프레스 몰드 다이의 수명을 길게 한다.

나선형 스프링 몸체(3)는 직경 방향으로 가늘어지도록 길이 방향으로 신장되며 나선형 코일 구조로서 작용하도록 나선형으로 감긴 선형 와이어 요소를 생산하기 위해서 플라티늄 와이어를 스테인리스 스틸 와이어에 연결함으로써 형성된다. 나선형 스프링 몸체(3)의 전체 길이는 대략 300㎜이며, 이의 치수는 장핵(2)의 원단 부분(21)의 것과 실질적으로 동일하다.

나선형 스프링 몸체(3)의 정면은 플라티늄 등으로 만들어진 방사선불투과성 나선형 부분(31)(대략 길이가 30㎜)을 갖고, 나선형 스프링 몸체(3)의 후면은 스테인리스 스틸 등으로 만들어진 방사선투과성 나선형 부분(32)(대략 길이가 270㎜)을 갖는다.

방사선불투과성 물질로서 나선형 스프링 몸체(3)에 적용된 플라티늄 와이어 대신에, 금 와이어, 은 와이어 또는 텅스텐 와이어(wolfram 와이어)를 사용할 수 있다. 방사선투과성 물질로서는, 스테인리스 스틸이 생체적합적 견지에서 사용되어 왔다.

플라티늄 와이어와 같은 방사선불투과성 물질은 스테인리스 스틸보다 작은 스프링-백 함량으로 가소적으로 변형되기 쉽다.

나선형 스프링 몸체(3)를 나선형 코일 구조(외부 직경이 0.355㎜)가 되도록 감기는 라인 와이어(외부 직경이 0.072㎜)에 의해 형성함으로써, 방사선불투과성 나선형 부분(31)의 외부 직경은 방사선투과성 나선형 부분(32)의 그것보다 적어도 0.02㎜ 만큼 더 작게 된다. 이는 나선형 스프링 몸체(3)가 정방향으로 접근시 점진 적으로(점점 줄어듬) 직경 방향으로 감소함을 의미한다. 방사선불투과성 나선형 부분(31)은 나선형 스프링 몸체(3)의 코일 라인들(W) 사이에 유극(C)을 갖는다. 유극(C)의 폭은 코일 라인들(W)의 외부 직경의 대략 10-30%로 방사선불투과성 나선형 부분(31)에 양호한 유연성을 부여한다.

나선형 스프링 몸체(3)의 원단(33)과 장핵(2)의 원단은 구형 주석 과립(주석 펠렛), 놋쇠 합금 등의 사용에 의해 어떤 갭도 없이 고정 부분(용접 부분)(10)에서 기밀하게 결합된다. 나선형 스프링 몸체(3)의 근단(34)은 용접 절차에 의해 심하게 테이퍼링되는 부분(23)에 견고하게 고정된다. 합성수지층(4)은 나선형 스프링 몸체(3)의 외부 직경으로부터 장핵(2)의 근접 측면 부분(22)으로 뻗는다.

합성수지층(4)은 제 1 소수성 층(고체층)(41)과 이러한 제 1 소수성 층(41) 위에 놓인 제 2 친수성 층(점성 유체층)(42)을 가지며, 이는 도 6 및 7에 이중 층 구조에서 도시되어 있다.

제 2 친수성 층(42)은 습할 때 미끄러운 성질을 보인다. 제 1 소수성 층(41)은 폴리우레탄, 폴리에테르 블록 아미드, 폴리에틸렌, 폴리아미드, 플루오로산 중합체 등에 의해 소수성 피복물로서 형성된다. 제 2 친수성 층(42)은 폴리비닐피롤리돈, 무수말레산 에틸에스테르 공중합체, 폴리에틸렌 산화물 등에 의해 친수성 피복물로서 형성된다.

제 2 친수성 층(42)의 비중력은 습할 때 제 1 소수성 층(41)의 그것보다 작게 된다.

제 1 소수성 층(41)을 PTFE(폴리-테트라-플루오로-에틸렌, 비중력: 2.14- 2.20)으로 형성할 때, 폴리비닐피롤리돈, 무수말레산 에틸 에스테르 공중합체 또는 폴리에틸렌 산화물(비중력: 물의 비중력에 실질적으로 근접)을 제 2 친수성 층(42)에 적용한다. 제 1 소수성 층(41)을 폴리우레탄(비중: 1.20-1.24) 또는 폴리에테르(비중력: 1.38)으로 형성할 때, 폴리비닐피롤리돈(비중력: 물의 비중력에 실질적으로 근접)을 제 2 친수성 층(42)에 사용할 수 있다.

제 1 소수성 층(41)과 제 2 친수성 층(42)은 도 6에 도시된 바와 같이 내부 피복 층으로 제 1 소수성 층(41)과 함께 나선형 스프링 몸체(3)의 외부 표면상에 차례로 피복될 수 있다.

대안적으로, 제 1 소수성 층(41)은 도 7에 도시된 바와 같이 제 1 소수성 층(41) 위에 제 2 친수성 층(42)을 피복하기 전에 코일 라인들(W)의 전체 표면상에 피복될 수 있다.

방사선불투과성 나선형 부분과 방사선투과성 나선형 부분(32) 사이 접합 부분에, 납땜 절차에 의해 밀폐 벽(11)을 제공한다. 밀폐 벽(11)은 구형 주석 과립(주석 펠렛), 놋쇠 합금 등에 의해 보여지는 아무런 갭 없이 방사선불투과성 나선형 부분(31)의 근단을 장핵(2)으로 기밀하게 결합시킨다.

고정 부분(10)과 합성수지층(4)과 함께 밀폐 벽(11)은 부유 챔버(5)를 형성하기 위해 방사선불투과성 나선형 부분(31) 내에서 내부 공간을 밀폐적으로 한정한다.

의학 가이드 와이어(1)를 조작적으로 굽힘시 나선형 스프링 몸체(3)가 유극(C)을 넓히도록 확장될 때, 굽힘력은 도 9에 도시된 바와 같이 유극(C)에서 원통 막(43)을 형성하기 위해 합성수지층(4)을 신장시킨다. 신장된 막(43)은 이의 외부 직경을 나선형 스프링 몸체의 그것보다 작도록 감소시키고, 나선형 스프링 몸체(3) 내에서 내부 공간 공기를 기밀하게 유지시킨다.

도 8에 도시된 바와 같이, 방사선불투과성 부분(31)은 방사선불투과성 나선형 부분(31)의 원단으로부터 대략 2-7㎜의 범위 내 하나 이상의 장소에서 미리 성형되어 혈관의 가지 부분에 대해 시술자가 선택적인 삽입을 하도록 가능케 한다.

나선형 스프링 몸체(3)을 도관 협착 지역으로 삽입시, 삽입력은 혈관의 도관벽과의 접촉에 기인하여 나선형 스프링 몸체(3)를 탄성적으로 변형시킨다.

이 상황에서, 나선형 스프링 몸체(3)는 도 9에 도시된 바와 같이 유극(C)을 넓히도록 신장된다. 그러나, 합성수지층(4)은 습해지도록 수성 성분(물)을 흡수하고, 유극(C)을 따라 원통 막(43)을 연속적으로 형성하도록 신장한다.

막(43)은 나선 튜브 형상의 형태이다. 막(43)은 오목 형상을 가지며, 이의 외부 직경은 나선형 스프링 몸체(3)의 외부 표면상에 피복된 합성수지층(4)의 그것보다 작다.

즉, 합성수지층(4)의 외부 표면은 코일 라인들(W)에 놓인 볼록 부분(61)과 원통 막이 안쪽으로 신장하는 유극(C)에서 오목 부분(62)으로 오목-볼록 부분(6)을 형성하도록 기복을 이룬다.

일반적으로, 관상 동맥은 약 2-4㎜ 내부 직경을 가지며, 안쪽으로 접근시 점점 가늘어진다. 도 10 및 11에 도시된 바와 같이 나선형 스프링 몸체(3)를 관상 동맥으로 삽입시, 나선형 스프링 몸체(3)는 도관 협착 지역에서 원단 부분을 전도시 키나 드물다.

예로써, 의학 가이드 와이어의 외부 직경(d)은 도 10에 도시된 바와 같이 0.35㎜이고, 관상 동맥의 내부 직경(D)은 2.0㎜이고, 나선형 스프링 몸체(3)의 외부 아치형 길이(L)와 내부 아치형 길이(m) 사이의 차이는 하기식과 같이 굽힘 부분에서 결정된다:

△ s = L - m

= (π×2.0×1/2) - (π×1.3×1/2) ≒ 1.099㎜

이는 내부 아치형 길이(m: 2.04㎜)가 신장율 1.53을 야기하도록 3.139가 됨을 의미한다. 이는 나선형 스프링 몸체(3)가 대략 50% 만큼 결과적으로 신장됨을 의미한다.

관상 동맥의 내부 직경(D)이 도 11에 도시된 바와 같이 1.4㎜일 때, 차이(△s)는 하기식과 같이 굽힘 부분에서 결정된다:

△ s = L - m

= (π×1.4×1/2) - (π×0.7×1/2) ≒ 1.099㎜

이는 내부 아치형 길이(m:1.099㎜)가 신장율 2.0을 야기하도록 2.198이 됨을 의미한다. 이는 나선형 스프링 몸체(3)가 대략 100% 만큼 결과적으로 신장됨을 의미한다. 관상 동맥의 내부 직경(D)이 1.4㎜ 이하일 때, 나선형 스프링 몸체(3)는 이의 제한된 직경 폭에 기인하여 관상 동맥 내에 함유되기 때문에 상기 현상은 일어나지 않을 것이다.

원통 막(43)은 나선형 스프링 몸체(3)가 미세 혈관 내 굽힘 부분으로써 전도 될 때 막(43)이 50% 또는 100% 만큼 신장될 때라도 물질의 선택 및 함량에 의해 깨지지 않도록 결정된다.

보다 구체적인 방식에서, 제 1 소수성 층(41)의 유연성을 증가시키기 위하여 소수성 중합체에 가소제를 가할 수 있다. 가소제로는, 캠포, 캐스터 오일, 디옥틸프탈레이트 등을 사용한다.

합성수지층(4) 형성시, 압출법, 침지법, 또는 열-수축 튜브 피복법을 사용한다. 부유 챔버(5)를 기밀하게 밀봉할 수 있는 한 어떤 방법이라도 적용될 수 있다.

부유 챔버(5)를 밀폐적으로 밀봉하기 위해서는, 침지법 또는 열-수축 튜브 피복법을 사용하는 것이 바람직하다. 이는 열-수축 튜브가 부유 챔버(5)를 가압되도록 허용함에도 불구하고 합성수지를 부유 챔버(5)로 들어가도록 허용하지 않는 한편 부유 챔버(5)에서 기체 성분을 유지하면서 바람직한 방법이 합성수지층(4)을 형성하기 때문이다.

상기 방법들 중에서, 부유 챔버(5)를 가압되도록 허용하지 않으면서 합성수지층의 말단을 다듬을 필요성을 없앨 수 있기 때문에 침지법이 가장 바람직하다.

합성수지층(4) 형성시, 나선형 스프링 몸체(3)를 소수성 중합체 용액 내로 침지한 후 약 10분 동안 대략 170℃의 온도에서 건조시킨다. 나선형 스프링 몸체(3)에 소수성 중합체를 피복한 후, 나선형 스프링 몸체(3)를 친수성 중합체 용액에 침지(마감 침지)한 후 약 10분 동안 대략 170℃의 온도에서 건조시킨다.

소수성 중합체 용액에 접착제 중합체, 가소제, 또는 이 둘 모두를 가하여 용액 혼합물을 형성할 수 있다. 나선형 스프링 몸체(3)를 용액 혼합물에 침지하고 건 조한 후, 나선형 스프링 몸체(3)를 친수성 중합체 용액에 침지할 수 있고, 달리 친수성 중합체를 나선형 스프링 몸체(3)의 소수성 중합체에 피복할 수 있다.

접착제 중합체로는 폴리우레탄, 폴리에스테르, 스티렌폴리부타디엔, 아크릴산 수지 등을 사용하는데, 이는 이들 중합체가 합성수지층(4)의 나선형 스프링 몸체(3)에 대한 접착을 유리하게 강화시킨다는 사실에 기인한다.

가소제로는 캠포, 캐스터 오일, 디옥틸프탈레이트 등을 사용하며, 이는 이들 중합체가 합성수지층(4)의 유연성을 향상시키는데 이롭기 때문이다.

나선형 스프링 몸체(3)가 상기한 바와 같이 전도될 때, 코일 라인들(W)의 유극(C)을 따라 연속적으로 형성된 원통 막(43)을 깨지 않도록 양호한 유연성을 제공하기 위해 가소제를 첨가하는 것이 특히 바람직하다.

도 12 내지 도 15는 나선형 스프링 몸체(3)의 코일 라인들(W) 사이 유극(C)을 따라 관찰된 원통 막(43)의 사진이다.

도 12 및 13에서, 원통 막(43)은 대략 50% 및 100% 만큼 차례로 신장될 때 나선형 스프링 몸체(3)의 중심 직경 부분(M)에 위치한다. 중심 직경 부분(M)은 편의상 도 6에 도시된 바와 같이 나선형 스프링 몸체(3)의 내부 및 외부 직경의 평균 직경이다.

도 14 및 15에서, 원통 막(43)은 대략 50% 및 100% 만큼 차례로 신장될 때 나선형 스프링 몸체(3)의 이면(N)에 위치한다. 이면(N)은 편의상 도 6에 도시된 바와 같이 나선형 스프링 몸체(3)의 내부 표면을 의미한다.

각 경우, 원통 막(43)은 코일 라인들(W) 사이 유극에 체류하고 나선형 스프 링 몸체(3)의 내부에 기체 성분을 함유한다.

즉, 의학 가이드 와이어(1)가 코일 라인들(W) 사이 유극(C)을 넓히도록 나선형 스프링 몸체(3)의 방사선불투과성 나선형 부분(31)을 구부릴 때조차, 기체 성분을 바깥으로 방출하지 않으면서 나선형 스프링 몸체(3) 내부에 기체 성분을 함유하는 것이 가능하여 부유 챔버(5)가 모양을 유지하도록 나선형 스프링 몸체(3) 내에서 기밀성을 유지할 수 있다. 이는 나선형 스프링 몸체(3)를 혈관으로 삽입시 나선형 스프링 몸체(3)를 조작적으로 구부릴 때 습한 조건에서 합성수지층(4)을 신장함에 의해 형성된 원통 막(43)에 기인한다.

본 발명에 따르면, 부유 챔버(5)를 원통 막(43)으로 한정함에 의하여 다음과 같은 이점이 얻어진다:

(a) 부유 챔버(5)가 나선형 스프링 몸체(3) 내에 형성됨으로써, 혈류에서 원단 부분(12)의 안정한 자세를 유지하는 것이 가능하다. 플라티늄 와이어를 형광투시법용 대조 매체로서 방사선불투과성 나선형 부분(31)에 적어도 적용한다. 플라티늄 와이어의 비중력은 21.4로서 이는 스테인리스 스틸의 그것(비중력: 7.9)보다 대략 2.7 배 더 크다.

장핵(2)은 원단 부분(12)을 유순하게 유지시키기 위한 요구와 대처하기 위해 직경 방향으로 가늘어진다. 이 상황에서, 의학 가이드 와이어(1)는 방사선불투과성 나선형 부분(31)이 이의 비중력을 증가함에 따라 제한되지 않은 상태에서 원단 부분(12)을 상당히 늘어지게 할 수 있다. 이는 원단 부분(12)을 혈관으로 삽입시 사실이다.

의학 가이드 와이어(1)가 방사선불투과성 나선형 부분(31)을 혈관으로 삽입시 원단 부분(12)을 늘어지게 할 때, 원단 부분(12)은 혈관의 도관 벽과 접촉할 기회를 증가시켜 내막의 도관 해리 또는 분리를 유인할 수 있다. 특히, 원단 부분(12)의 아래 처짐은 바람직한 방향으로 원단 부분(12)을 조종할 때 혈관의 가지 부분에서 선택성을 감소시킨다.

이 상황과 반대로, 본 발명에 따르면, 부유 챔버(5)의 부력에 기인하여 혈류에서 원단 부분(12)의 아래 처짐을 감소시키기 위하여 방사선불투과성 나선형 부분(31) 내에 부유 챔버(5)를 제공한다. 이는 혈관에서 의학 가이드 와이어(1) 조종시 시술자가 원단 부분(12)을 선형의 곧은 조건에서 실질적으로 유지하도록 가능케 한다.

혈류에서 원단 부분(12)의 아래 처짐을 감소시킴으로써, 혈관의 도관벽에 대해 원단 부분(12)의 마찰과 접촉을 상당히 완화하는 것이 가능하다. 이는 내벽의 도관 해리 또는 분리를 유인하지 않으면서 시술자가 원단 부분(12)을 조종하는 것을 가능케 하여 꾸불구불하고 곡류하는 혈관 내로 이를 부드럽게 깊이 삽입할 수 있다.

(b) 탄성 복원력이 부유 챔버로부터 유래됨으로써 원단 부분(12)의 모양을 안정하게 유지하는 것이 가능하여 시술자가 혈관 내로 원단 부분(12)의 깊은 삽입을 하도록 가능케 한다.

방사선불투과성 나선형 부분(31)의 스프링-백 함량이 방사선투과성 나선형 부분(32)의 그것보다 작기 때문에, 방사선불투과성 나선형 부분(31)이 방사선투과 성 나선형 부분(32)보다 더 쉽게 가소적으로 변형한다. 이는 원단 부분(12)이 쉽게 변형하고 조작적으로 쉽게 굽히도록 한다.

이 상황에서, 의학 가이드 와이어(1)는 방사선불투과성 나선형 부분(31) 내부에 밀폐적으로 부유 챔버(5)를 갖는다.

부유 챔버(5)가 방사선불투과성 나선형 부분(31) 내에 놓임으로써, 방사선불투과성 나선형 부분(31)을 굽힘 위치로 조작적으로 굽힘시 굽힘력이 부유 챔버(5) 내에서 공기 압력을 증가시키며, 굽힘력을 방출시, 증가된 공기 압력이 방사선불투과성 나선형 부분(31)을 굽힘 위치로부터 원래 위치로 회복시킨다.

즉, 기체 성분으로 부유 챔버(5)를 충진함으로써 발생된 탄성 복원력의 사용으로, 원단 부분(12)의 가소적 변형을 감소시키는 것이 가능하여 원단 부분(12)의 초기 양호한 형상을 항상 안정하게 유지할 수 있다.

방사선불투과성 나선형 부분(31)(예, 플라티늄 와이어)과 방사선투과성 나선형 부분(32)(예, 스테인리스 스틸 와이어) 사이 스프링-백 함량 차이에 기인하여, 스프링-백 힘은 방사선불투과성 나선형 부분(31)의 원단(33)에 접근함에 따라 나선형 스프링 몸체(3)가 이의 외부 직경을 점진적으로 감소하게 한다(차차 줄어듬).

이는 원단 부분(12)의 초기 양호한 모양을 유지하는 효과로 더욱더 도관 협착 지역을 통해 방사선불투과성 나선형 부분(31)의 통로를 개선하는 것을 가능케 만든다.

(c) 압력 내성은 하기에 상세히 기술되는 바와 같이 시술자가 나선형 스프링 몸체(3)를 혈관 내로 깊이 삽입하는 것을 가능케 한다.

본 발명에 따른 의학 가이드 와이어(1)는 관상 동맥의 폐색 지역을 치료학적으로 처리하기 위해 사용되며, 도 16에 도시된 바와 같이, 관상 동맥(Ac)에 삽입된다.

도 16에서 화살표에서 표시된 바와 같이, 대동맥궁의 경우와 대조적으로, 관상 동맥(Ac)에서 혈액은 의학 가이드 와이어(1)가 혈관을 따라 원단 부분(12)을 항해할 때 말하자면 순풍처럼 동일 방향으로 흐른다.

이 경우, 나선형 스프링 몸체(3)는 혈류가 볼록 부분(61)에 충돌하는 것을 허용하는 한편, 장핵(2) 쪽으로 혈류가 들어가는 것을 간섭한다. 이는 혈류가 나선형 스프링 몸체(3)의 코일-감긴 형상을 따라 흐르도록 하여 도 17에 도시된 바와 같이 나선 흐름을 발생시킬 수 있다.

이 경우 혈류가 볼록 부분(61)에 충돌할 때 발생된 압력 내성과 함께 나선 흐름에 기인하여 나선형 스프링 몸체(3)를 위한 정방향 추진력을 생산한다.

부유 챔버(5) 내부에 기체 성분을 함유하도록 부유 챔버(5)를 제공함으로써, 부유 챔버(5)의 부력에 기인하여 혈류에서 원단 부분(12)을 들어올리는 것이 가능한 한편, 동시에 나선 흐름 및 압력 내성으로부터 유래된 정방향 추진력을 보증할 수 있다. 이는 시술자가 나선형 스프링 몸체(3)를 혈관으로 쉽게 삽입하는 것을 가능케 한다.

(d) 부력을 제공하도록 부유 챔버(5)를 형성함으로써, 의학 가이드 와이어(1)를 직경방향으로 감소(가늘게) 하는 것이 가능하여 환자가 갖는 부담감을 가볍게 하도록 환자에 대한 낮은 관입성 요구와 대처할 수 있다.

심장혈관 시스템의 폐색된 지역의 치료학적 팽창시, 즉, 예컨대 경피적 관동맥 혈관 재건법(PTCA) 시행시, 의학 가이드 와이어(외부 직경이 0.35㎜)와, 도관 팽창을 시행하기 위해 풍선 카테터를 도입하는 가이딩 카테터(7F-8F: 내부 직경이 2.3-2.7㎜)를 일반적으로 사용한다. 일반적으로, 의학 가이드 와이어는 나선형 스프링 몸체(3)를 굽이지며 곡류하는 혈관으로 나아가게 하는데 필요한 토크-전달력과 밀기능력과 같은 다양한 기계적 성질을 충족하기 위해서 외부 직경이 0.355㎜이다.

혈관으로 깊은 삽입을 향상시키기 위해 필요한 상기 기계적 성질에 부가하여, 의학 가이드 와이어(1)는 부유 챔버(5)의 부력에 기인하여 혈류 위에 뜨는 능력을 갖는다. 기계적 성질을 완화시켜 장핵(2)과 의학 가이드 와이어(1)를 직경 방향으로 감소시켜 가느다란 와이어를 생산할 수 있다.

의학 가이드 와이어(1), 풍선 카테터 및 가이딩 카테터의 조립체(비도시) 사용시, 부력은 0.014인치(0.355㎜)에서부터 0.008-0.010인치(0.2032-0.254㎜)로 의학 가이드 와이어(1)의 외부 직경을 감소시키게 하는 한편, 가이딩 카테터의 내부 직경을 7F-8F (2.3-2.7㎜)에서부터 5F-6F (1.7-2.0㎜)로 감소시킨다. 이는 환자에 대한 낮은 관입성 요구와 대처하는 것을 가능케 하여 의학 가이드 와이어(1)를 치료학적으로 시술할 당시 환자가 갖는 부담을 가볍게 한다.

풍선 카테터는 대개 0.38-0.90㎜ 둘레의 내부 직경을 가지며, 가이딩 카테터가 풍선 카테터와 함께 사용된다. 가이딩 카테터는 의학 가이드 와이어(1)와 적절한 환상 공간을 유지한다. 의학 가이드 와이어(1)의 미는 힘을 반응력으로서 가이 딩 카테터와 풍선 카테터와 함께 공유함으로써, 병든 지역에 대해 의학 가이드 와이어(1)가 이의 밀기 능력을 발휘하는 것이 가능하다.

(e) 나선형 스프링 몸체(3)가 합성수지층(4)에 의해 밀폐적으로 밀봉됨으로써, 의학 가이드 와이어(1)가 원단 부분(12)을 국부적으로 조일 때조차 이 조이는 힘(buckling force)은 부유 챔버(5)의 내부에 공기 압력을 증가시켜 탄성 회복에 기인하여 조여진 부분을 복구하기에 필요한 복원력을 생기게 할 수 있다. 합성수지층(4)은 또한 가소적으로 변형할 것 같은 장핵(2)을 보호하도록 작용한다.

(f) 제 1 소수성 층(고체층)(41)과 제 2 친수성 층(점성 유체층)(42)에 의해 한정된 이중층 구조에 기인하여, 미세한 유공(핀홀) 또는 상처가 합성수지층(4) 상에 생길 수 있다 할지라도, 부유 챔버(5)로부터 기체 누수를 피하는 것이 가능하여 제 1 소수성 층(41)의 전체 표면을 제 2 친수성 층(42)의 점성 유체로 덮음으로써 부유 챔버(5)를 밀폐적으로 유지할 수 있다.

제 1 소수성 층(41)을 제 2 친수성 층(42)의 점성 유체로 덮음으로써, 혈관에서 도관벽에 대해 합성수지층(4)의 마찰을 줄이는 것이 가능하다.

(g) 제 2 친수성 층(42)의 비중력을 제 1 소수성 층(41)의 그것보다 작도록 결정함으로써, 의학 가이드 와이어(1)를 더 높은 부력 성능을 지닌 경량으로 만드는 것이 가능해진다.

이는 제 1 소수성 층(41)이 이의 직경 치수를 증가시키는 것보다 제 2 친수성 층(42)이 내부에서부터 외부로 이의 직경 치수를 증가시키기 때문으로, 두 개의 층(41,42)이 동일한 두께를 가질 때 제 2 친수성 층(42)은 중량에 있어서 합성수지 층(4)을 거의 차지한다.

도 18은 본 발명의 두 번째 양태를 도시하며, 여기에는 본 발명의 첫 번째 양태에 의해 특정된 구조와 다른 성분 부분만을 서술한다.

본 발명의 두 번째 양태에 따른 합성수지층(4)은 소수성 중합체와 친수성 중합체의 혼합물로 하나의 단일 층 구조를 형성한다. 합성수지층(4)은 습한 조건에서 하나의 단일 층 구조의 내부면에서부터 외부면으로 이의 비중력을 감소시킨다.

소수성 중합체와 친수성 중합체에 의해 형성된 혼합물 대신에 합성수지층(4) 형성시 친수성 중합체를 소수성 중합체와 접착제 중합체의 혼합물에 더할 수 있다. 달리말해, 친수성 중합체를 소수성 중합체와 가소제의 혼합물에 혼합할 수 있다. 대안적으로, 친수성 중합체를 소수성 중합체, 접착제 중합체 및 가소제의 혼합물에 혼합시킬 수 있다.

소수성 중합체로는, 셀룰로오스 에스테르, 또는 폴리메틸비닐에테르의 공중합체, 말레산 경석고(maleic anhydrite) 등이 사용된다. 이들 중합체들 중에서, 셀룰로오스 에스테르가 가장 바람직하다.

친수성 중합체로는, 폴리비닐피롤리돈, 말레산 무수물 에틸에스테르 공중합체, 폴리에틸렌 산화물 등이 사용된다.

접착제 중합체로는, 폴리우레탄, 폴리에스테르, 스티렌폴리부타디엔, 아크릴 수지 등을 사용하며, 이는 이들 중합체가 합성수지층(4)의 나선형 스프링 몸체(3)에 대한 접착을 유리하게 강화시키는 사실에 기인한다.

가소제로는, 캠포, 캐스터 오일, 디옥틸프탈레이트 등을 사용하며, 이는 이 들 중합체가 합성수지층(4)의 유연성을 향상시킴에 있어 효과적이기 때문이다.

합성수지층(4)을 형성하는 방법에 따라, 나선형 스프링 몸체(3)를 소수성 중합체 용액과 친수성 중합체 용액의 혼합물에 침지한(침지 단계) 다음, 약 10분 동안 대략 170℃에서 건조한다.

대안적으로, 소수성 중합체 용액에 접착제 중합체 또는 가소제, 또는 이 둘 모두를 가하여 용액 혼합물을 형성할 수 있다. 나선형 스프링 몸체(3)를 용액 혼합물에 침지한 후, 약 10분 동안 대략 170℃에서 건조한다.

본 발명의 두 번째 양태에 따라 합성수지층(4)은 습한 조건에서 하나의 단일 층 구조의 내부면에서부터 외부면으로 이의 비중력을 감소한다.

나선형 스프링 몸체(3)의 외부면에, 소수성 중합체와 접착제 중합체의 혼합물이 접착한다. 소수성 중합체와 친수성 중합체는 높은 가교력(bridging force) 또는 분자간 힘에 의해 결합한다. 이런 이유로, 소수성 중합체 성분은 나선형 스프링 몸체(3)의 이면에 더 많이 체류하며, 친수성 중합체 성분은 나선형 스프링 몸체(3)의 외면에 더 많이 체류한다.

상기 배열은 의학 가이드 와이어(1)를 경량으로 만드는 것을 가능케 하여 더 높은 부력 성능에 기여할 수 있다.

이는 합성수지층(4)의 내부 성분이 직경 치수를 증가시키는 것보다 합성수지층(4)의 외부 성분이 이의 직경 치수를 점진적으로 더 증가시켜, 더 작은 것으로 결정된 외부 성분의 비중력을 가지고 외부 성분은 중량에 있어서 합성수지층(4)을 넓게 차지하기 때문이다.

도 19 내지 도 21은 방사선불투과성 나선형 부분(31)이 다중 나선형 와이어 구조(3A)를 형성하는 본 발명의 세 번째 양태를 도시한다. 다중 나선형 와이어 구조(3A)는 다수의 코일된 와이어를 가지며, 이의 적어도 하나는 방사선불투과성 물질로 만들어진다.

보다 구체적인 면에서, 다중 나선형 와이어 구조(3A) 형성시, 세 개에서부터 열두 개의 피스(예, 도 19에는 12개의 피스가 도시됨)에 이르는 선형 와이어가 사용되며, 각각의 외부 직경(ø)은 0.072㎜이다. 따라서, 선형 와이어는 와이어-꼬인 구조를 형성하도록 나선형으로 비틀리며, 이의 외부 직경은 0.35㎜이다.

즉, 고정 부분(10)과 밀폐 벽(11) 사이에서 방사선불투과성 부분(31)은 방사선불투과성 와이어(R)와 다른 선형 와이어를 교대로 꼼으로써 방사선불투과성 나선형 부분으로 형성된다. 이 경우, 방사선불투과성 와이어(R)의 수와 다른 선형 와이어의 수는 각각 여섯 번이다.

방사선불투과성 나선형 부분(31)을 형성하는 방법으로서, 선형 와이어를 맨드렐 핵(비도시) 둘레로 감거나 로프-꼬는 기계를 사용하여 선형 와이어를 나선형으로 비틀인 것을 도입한다. 대안적으로, 세 개 또는 네 개 피스의 선형 와이어(ø0.072㎜)를 미리 꼬인 와이어 유닛을 형성하기 위해 나선형으로 비틀인 다음 세 개 내지 열두 개에 이르는 유닛을 꼬아서 다중 나선형 와이어 구조(3A)를 제조한다.

이는 나선형 스프링 몸체(3)를 조작적으로 구부릴 때, 도 21에 도시된 바와 같이 나선형 스프링 몸체(3)(다중 나선형 와이어 구조(3A))가 더 큰 곡률반경을 보이는 굽힘 부분의 외부면에서 굽힘력이 유극(C)을 극도로 작게 만드는 구조로, 도 20에 도시된 바와 같이 나선형 스프링 몸체(3)(단일-코일된 와이어 구조)가 보이는 넓어진 유극(C)과 대조적이다.

이는 나선형 스프링 몸체(3)를 굽힐 당시, 굽힘력이 다중 나선형 와이어 구조(3A)의 코일 라인들 사이에서 미세 위치 슬립(slips)을 생기게 하여 이들 사이 유극(C)을 감소시킬 수 있다.

다중 나선형 와이어 구조(3A)에서 감소된 유극(C)에 기인하여, 다중 나선형 와이어 구조(3A)를 과도하게 굽힐 때조차 견딜 수 없을 정도로 신장되지 않으면서 합성수지층(4)이 깨지는 것을 막을 수 있어서, 연장된 기간 동안 부유 챔버(5)의 정상 기능을 안정하게 유지할 수 있다.

결과적으로 상기 비교는 다중 나선형 와이어 구조(3A)가 어떻게 유리하게 합성수지층(4)을 부유 챔버(5)에 관련시키는지 보여준다.

도 22는 부유 챔버(5)가 별개의 포말 구조의 모양으로 포말 몸체층(51)에 의해 충만(plenum) 부분으로 형성되는 본 발명의 네 번째 양태를 도시한다.

포말 몸체층(51) 제공시, 나선형 스프링 몸체(3)를 용접 절차에 의해 장핵(2)에 확고하게 고정한 후, 나선형 스프링 몸체(3)를 포말성 액체 물질을 함유하는 배쓰에 어떠한 깊이로 침지하여 부유 챔버(5) 내부에 포말성 몸체층(51)을 형성할 수 있다.

나선형 스프링 몸체(3)를 배쓰로부터 들어올린 후, 나선형 스프링 몸체(3)를 특별한 지그(jig; 비도시)를 통해 세공하여 포말성 몸체층(51)의 외부 직경을 다듬을 수 있다.

그런 후, 나선형 스프링 몸체(3)를 그대로 두거나 또는 포말성 몸체층(51)이 건조될 때까지 가열한다. 그리고나서, 합성수지층(4)을 침지 절차에 의해 나선형 스프링 몸체(3)의 외부 표면 위에 제공한다. 침지 절차 대신에, 분사 형태의 포말성 액체를 사용할 수 있다.

포말성 제제를 합성수지에 가함으로써 포말성 몸체층(51)을 제공한다. 합성수지는 폴리에스테르, 스티렌 및 메타크릴산의 공중합체(스티렌-기재 수지) 및 폴리에틸렌, 폴리프로필렌(폴리올레핀-기재 수지)을 나타낸다.

한편, 포말성 제제는 이산화탄소(휘발성 포말성 제제) 및 탄산암모늄(분해가능한 포말성 제제)을 나타낸다. 예로써, 가교-결합 유형 폴리올레핀 포말성 제제(비중력: 0.06-0.3)를 사용할 수 있다.

포말성 몸체층(51)은 포말성 제제를 고무(실리콘 고무, 클로로프렌 고무)에 첨가함으로써 형성할 수 있다. 실리콘 고무에 대한 포말성 제제는 잘 알려진 물질로서 아조비스이소부틸니트릴을 나타낸다. 포말성 몸체층(51)과 관련하여, 포말이 별개로 배열되는 구조가 포말이 연속적으로 배열되는 구조보다 선호된다. 포말성 몸체층(51)에 함유된 미세 포말이 바람직하다. 수축 응력이 적용될 때 보이는 탁월한 영구 변형을 지니며 낮은 비중력(대략 0.41)을 갖는 실리콘 스폰지(미세 세포-구조 및 평균 세포 직경 110㎛)가 바람직하다.

장핵(2)과 나선형 스프링 몸체(3) 사이 포말성 몸체층(51)의 존재 하에서, 합성수지층(4)을 압출 절차에 의하여 나선형 스프링 몸체(3)의 외부 표면에 적용시 나선형 스프링(3)이 내리눌린다 할지라도 합성수지가 부유 챔버(5)로 침해하는 것 을 막을 수 있다.

포말성 몸체층(51)이 별개의 포말성 구조의 모양으로 형성됨으로써, 합성수지층(4)을 나선형 스프링 몸체(3)의 외부 표면에 적용시 합성수지가 부유 챔버(5)로 침해하는 것을 효과적으로 피하는 것이 가능하다.

포말성 몸체층(51)이 탄성 물질임에 기인하여, 장핵(2)과 나선형 스프링 몸체(3)가 가소적으로 변형되는 것을 효과적으로 막아서 의학 가이드 와이어(1)의 원단 부분(12)을 조작적으로 굽힘시 생긴 복원력을 강화시킬 수 있다.

방사선불투과성 나선형 부분(31)에 유연성을 제공하기 위해, 이는 방사선불투과성 나선형 부분(31)의 코일 라인들 사이 조그마한 유극이 생기도록 배열된다. 합성수지가 합성수지층(4) 형성시 코일 라인들 사이 조그마한 유극으로 침해한다면, 이는 방사선불투과성 나선형 부분(31)의 양호한 유연성을 방해할 것이다.

부유 챔버(5)가 포말성 몸체층(51)에 의해 형성됨으로써, 방사선불투과성 나선형 부분(31)의 외부 표면 위로 포말성 몸체층(51)을 연장하는 것이 가능해져서 방사선불투과성 나선형 부분(31)의 양호한 유연성을 안정하게 유지시킨다.

도 23은 부유 챔버(5)가 구형 과립(53)(합성 포말 비드, 미세풍선)을 지닌 충만 부분으로 형성되는 본 발명의 다섯 번째 양태를 도시한다. 구형 과립(53)(예, 비중력과 과립 크기 면에서 대략 0.06-0.5 및 50-100㎛)을 위한 물질을 본 발명의 네 번째 양태에서 기술된 화학 물질로부터 선택한다.

포말성 비드 또는 미세풍선을 다각형 구조와 반대로 주변 비드 또는 미세풍선과 접촉하는 기회를 적게 함으로써, 비드 중에서 더 큰 공간적 허공 부분을 보증 하는 것이 가능하며, 이는 부유 챔버(5)에 기능적으로 바람직하다.

구형 과립을 위한 결합제로서 포말성 몸체층(51)을 사용함으로써, 방사선불투과성 나선형 부분(31) 내에 부유 챔버(5)를 쉽게 형성하는 것이 가능한 한편, 동시에 부유 챔버(5)에 경량 기체를 함유함으로써 부력을 증가시킨다.

이 경우, 부유 챔버(5) 형성시 어떤 함량의 구형 과립(53)을 포말성 몸체층(51)에 가하는 과정을 제외하고는 본 발명의 네 번째 양태에서 언급된 바와 같은 동일한 방법을 사용할 수 있다.

무기 미세풍선을 사용함으로써, 수축력을 증가시키는 것이 가능하며, 의학 가이드 와이어(1)의 조작적 굽힘시 의학 가이드 와이어(1)의 원단 부분(12)은 상기 수축력에 놓여진다.

이는 부유 챔버(5) 바깥으로 기체 성분을 누수하지 않으면서 행해질 수 있다. 경량 기체(예, 헬륨)가 부유 챔버(5)에 함유되어 부유 챔버(5)의 부력을 증가시킬 수 있다.

도 24 및 25는 의학 가이드 와이어(1)와 미세카테터(7)의 조립체(8)가 제공되는 본 발명의 여섯 번째 양태를 도시한다. 도 24에 도시된 바와 같이 조립체(8) 사용시 의학 가이드 와이어(1)를 미세카테터(7)에 삽입한다.

이전에 되풀이한 바와 같이, 본 발명에 따라 의학 가이드 와이어(1)는 시술자가 부유 챔버(5)의 부력과 증가된 압력 내성을 이용하여 혈관으로 깊은 삽입을 하도록 가능케 하는 한편, 동시에 상이한 비중력의 이중층 구조(합성수지층(4))를 활용함으로써 경량 구조를 보증한다.

이는 의학 가이드 와이어(1)에 필요한 기계적 성질(토크 전달력 등)을 완화시켜 의학 가이드 와이어(1)가 직경 방향으로 가늘어지도록 가능케 한다.

그러나, 이는 도관 시스템의 고도로 폐색된 지역(S)을 통해 의학 가이드 와이어(1)를 통과하기 위해 충분한 기계적 성질을 요구할 수 있다. 이 경우, 고도로 폐색된 지역(S)을 통과하기 위해 가느다란 가이드 와이어(1)에 기계적으로 불충분할 수 있다.

의학 가이드 와이어(1)를 위한 기계적 성질을 충족하기 위하여 미세카테터를 사용한다. 미세카테터는 유연한 튜브로 만들어지며, 이의 내부 직경은 크기면에서 실질적으로 작다.

도 24에 도시된 바와 같이 고도로 폐색된 지역(S)의 입구에서 의학 가이드 와이어(1)의 원단 부분(12)에 도달한 후, 도 25에 도시된 바와 같이 미세카테터(7)를 고도로 폐색된 지역(S) 근처에 삽입한다.

그리고나서, 의학 가이드 와이어를 시술자에 의해 지지받으며 유지되는 근단 부분(환자 몸체의 바깥)으로 밀어낸다. 이때, 의학 가이드 와이어(1)의 미는 힘을 반응력으로서 미세카테터(7)와 공유함으로써, 의학 가이드 와이어(1)에 정방향 추진력을 공급하도록 밀기 능력을 강화하는 것이 가능하다.

이 상황에서, 의학 가이드 와이어(1)의 외부 직경은 대략 0.2032-0.254㎜ (0.008-0.010인치)이고, 미세카테터(7)의 내부 직경 및 외부 직경은 차례로 대략 0.280-0.80㎜ (0.0110-0.0315인치) 및 0.4-1.2㎜ (00.157-00.47인치)이다.

의학 가이드 와이어(1)과 미세카테터(7)의 조립체(8)로, 비록 의학 가이드 와이어(1)가 직경 방향으로 가늘어졌으나, 양호한 밀기 능력을 발휘하면서 혈관으로 의학 가이드 와이어(1)를 깊이 삽입하는 것이 가능하여 환자 치료시 환자의 부담을 가볍게 할 수 있다.

도 26 내지 도 28은 다단계 팁 부분(28)이 장핵(2)에서 원단 부분(21)의 맨 위 헤드에 제공되는 본 발명의 변형 형태를 도시한다.

도 27에서 이의 측면 입면도가 도시된 장핵(2)은 다단계 팁 부분(28)을 제외하고는 본 발명의 다섯 번째 양태(도 5)에 기술된 것과 구조적으로 동일하다.

다단계 팁 부분(28)은 원단 부분(21)의 맨 위 헤드에 접근시 단계진 부분(28A, 28B)을 통해 세 단계로 줄어드는 외부 직경을 가져서 제 1, 제 2 및 제 3 분절(28a, 28b, 28c)을 형성하며 이의 횡단면 원형은 도 26, 28에 도시된 바와 같다.

다단계 팁 부분(28)을 조작적으로 구부릴 때, 분절(28a, 28b, 28c)은 이 순서로 점진적으로 감소하는 곡률 반경을 나타낸다.

다단계 팁 부분(28)은 좁은 범위 내에서 원단 부분(21)을 곡선모양으로 변형하는 것을 가능케 하여, 시술자가 도관 협착 지역의 굽이진 경로를 따라 원단 부분(21)을 충실하게 따르는 것을 가능케 한다.

다단계 팁 부분(28)은 다단계 평탄 부분(27)이 원단 부분(21)의 맨 위 헤드 방향으로 세 단계로 이의 두께 치수를 감소한다는 점에서 다단계 평탄 부분(27)(도 5)과 구조적으로 다르다.

도 29 내지 31은 방사선투과성 나선형 부분(32)이 이의 근단을 와이어-꼬인 나선형 스프링(36)에 연결하는 본 발명의 또 다른 변형 형태를 도시한다. 다수의 나선형으로 꼬인 와이어에 의해 형성된 와이어-꼬인 나선형 스프링(36)은 도 29, 31에 도시된 바와 같이 장핵(2)의 근단 부분(22)을 밀접하게 둘러싼다. 방사선투과성 나선형 부분(32)은 도 30에 도시된 바와 같은 방식으로 장핵(2)을 둘러싼다.

와이어-꼬인 나선형 스프링(36)은 도 29에 표시(Q)에서 지시된 바와 같이 납땜 및 용접 수단에 의해 이의 후면을 장핵(2)의 후면에 고정한다.

일반적인 고형 코어의 외부 직경이 와이어-꼬인 나선형 스프링(36)의 그것과 동일한 조건에서 일반적인 고형 코어를 와이어-꼬인 나선형 스프링(36) 및 장핵(2)의 조합과 비교할 때, 와이어-꼬인 나선형 스프링(36)은 와이어-꼬인 나선형 스프링(36)의 주변 코일 라인들 사이 오목 홈을 형성하기 때문에 상기 조합은 이의 무게를 고형 장핵의 무게보다 적게 만든다.

혈관으로 장핵(2) 삽입시, 와이어-꼬인 나선형 스프링(36)은 오목 홈을 따라 혈류가 흐르도록 하여, 장핵(2)으로 정방향 추진력을 공급하여 시술자가 도관 시스템의 폐색 지역으로 깊은 삽입을 하도록 가능케 한다.

도 32는 방사선불투과성 나선형 부분(31)과 밀폐 벽(11)만이 장핵(2)을 둘러싸도록 남아 있는 본 발명의 또 다른 변형 형태이다. 방사선불투과성 나선형 부분(31)과 밀폐 벽(11)이 장핵(11)에서 차지하는 지역 외에는 합성수지층(4)이 장핵(2)의 외부 표면에 피복되어 있다.

이 변형 형태에서, 본 발명의 첫 번째 양태에서 언급한 바와 같은 동일한 이점을 얻는 것이 가능하다.

본 발명에 의하면, 중력의 영향 하에서 쉽게 늘어지는 나선형 스프링의 원단 부분 내에 부유 챔버를 형성함으로써 조종능력을 개선할 수 있는 의학 가이드 와이어를 제공할 수 있게 된다.

또한 본 발명에 의하면, 나선형 스프링 부분의 코일 라이들 사이 유극(clearance)을 확장하도록 나선형 스프링 부분이 확대될 때 기밀성을 유지할 수 있고, 혈류에서 소수성 층과 친수성 층 사이에서 비중력의 차이와 압력 내성을 활용함으로써 정방향 추진력을 강화시킬 수 있는 의학 가이드 와이어를 제공할 수 있게 된다.

Claims

혈관 내로 삽입되는 의학 가이드 와이어(1)로서,

방사선불투과성 물질로 만들어진 방사선불투과성 나선형 부분(31)을 갖는 원단 부분과 방사선투과성 물질로 만들어진 방사선투과성 나선형 부분(32)을 갖는 근단을 갖는 나선형 스프링 몸체(3);

직경 방향으로 가늘어지는 원단 부분(21)과 직경 방향으로 두꺼워지는 근단 부분(22)을 갖는, 상기 나선형 스프링 몸체(3) 내에 놓인 장핵 부재(2);

상기 나선형 스프링 몸체(3)의 원단과 상기 장핵 부재(2)의 원단은 기밀하게 결합되며;

원주 방향으로 상기 나선형 스프링 몸체의 외부 표면상에 기밀하게 피복된 합성수지층(4);

상기 나선형 스프링 몸체(3)와 상기 장핵 부재(2)를 함께 기밀하게 결합하기 위해 상기 방사선불투과성 부분(31)의 근단에 제공되는 밀폐 벽(11);

상기 밀폐 벽(11), 상기 합성수지층(4) 및 상기 나선형 스프링 몸체(3)의 원단과 상기 장핵 부재(2)의 원단이 기밀하게 결합되는 고정 부분(10)에 의해 방사선불투과성 나선형 부분(31) 내에 제공되는 부유 챔버(5);

상기 나선형 스프링 몸체(3)의 주변 코일 라인들(W) 사이 유극(C)이 상기 나선형 스프링 몸체(3)의 코일 라인들(W)의 외부 직경의 50-100%이도록 하는 습한 조건에서 상기 나선형 스프링 몸체를 확장할 때 상기 합성수지층(4)은 원통 막(43)의 외부 직경이 상기 나선형 스프링 몸체(3)의 것보다 작은 조건에서 상기 합성수지층(4)이 상기 나선형 스프링 몸체(3)의 주변 코일 라인(W)들 사이 유극(C)에서 원통 막(43)을 형성하는 마른 조건에서보다 습한 조건에서 더 윤활적이며; 그리고

상기 나선형 스프링 몸체(3)는 상기 나선형 스프링 몸체(3)의 내부 및 외부 직경의 평균인 중심 직경 부분(M)을 갖으며;

상기 원통 막(43)은 상기 나선형 스프링 몸체(3)의 내부 표면과 상기 나선형 스프링 몸체(3)의 상기 중심 직경 부분(M) 사이에 체류하여 상기 나선형 스프링 몸체(3)의 외부 표면이 볼록 부분(61)으로서 달리는 주변 코일 라인과 오목 부분으로(62)서 변형된 원통 막(43)을 지닌 오목-볼록 부분(6)을 형성하도록 기복져서, 혈관으로 상기 나선형 스프링 몸체(3)를 삽입할 때 상기 나선형 스프링 몸체(3)의 코일-감긴 형상에 의해 야기된 나선 흐름과 함께 볼록 부분에 대해 충돌하는 혈류에 의해 야기된 압력 내성에 기인하여 정방향 추진력을 강화함을 특징으로 하는 의학 가이드 와이어(1).
청구항 1에 있어서, 나선형 스프링 몸체(3)의 상기 방사선불투과성 나선형 부분(31)을 굽힘 위치로 굽힘시 상기 부유 챔버 내에 증가된 공기 압력, 및 상기 굽힘 위치로부터 상기 방사선불투과성 나선형 부분(31)의 해방시 상기 부유 챔버 내의 원래 함량 수준으로 감소되는 상기 공기 압력에 의해 야기된 탄성 복원력을 활용하는 한편, 동시에 상기 나선형 스프링 몸체(3)를 혈관으로 삽입할 때 상기 나 선형 스프링 몸체(3)의 코일-감긴 형상에 의해 야기된 나선 흐름과 함께 상기 볼록 부분에 충돌하는 혈류에 의해 야기된 압력 내성에 기인하여 상기 정방향 추진력이 강화되는 의학 가이드 와이어(1).
청구항 1 또는 청구항 2에 있어서, 합성수지층(4)이 친수성 중합체와 소수성 중합체의 혼합물로 만들어지며, 습할 때 상기 합성수지층(4)의 내부면으로부터 외부면으로 감소하는 비중력을 갖는 의학 가이드 와이어(1).
청구항 1 또는 청구항 2에 있어서, 합성수지층(4)이 고체층으로서 상기 나선형 스프링 몸체(3)의 외부 표면상에 제 1 소수성 층(41)과, 상기 제 1 소수성 층(41)의 외부 표면상에 배열된 유체 층으로서 제 2 친수성 층(42)을 가지며, 상기 제 2 친수성 층(42)의 비중력은 습할 때의 상기 제 2 친수성 층(42)의 것보다 작은 의학 가이드 와이어(1).
청구항 1 또는 청구항 2에 있어서, 나선형 스프링 몸체(3)가 상기 방사선불투과성 물질의 방사선불투과성 나선형 부분(31)을 가지며, 이의 스프링-백 함량이 스테인리스 스틸 와이어의 것보다 작은 의학 가이드 와이어(1).
청구항 1 또는 청구항 2에 있어서, 나선형 스프링 몸체(3)가 방사선불투과성 물질로 만들어진 방사선불투과성 나선형 부분(31)을 가지며, 이의 스프링-백 함량이 스테인리스 스틸 와이어의 것보다 작으며, 상기 방사선투과성 나선형 부분(32)은 상기 스테인리스 스틸로 만들어지며, 그리고, 상기 방사선불투과성 나선형 부분(31)의 외부 직경이 상기 방사선투과성 나선형 부분(32)의 것보다 작은 의학 가이드 와이어.
청구항 1 또는 청구항 2에 있어서, 나선형 코일 구조로서 작용하도록 나선형으로 감기고 직경 방향으로 가늘어지도록 길이방향으로 신장되는 와이어 라인 요소를 생산하기 위해서 상기 방사선불투과성 물질을 상기 방사선투과성 물질에 연결함으로써 상기 나선형 스프링 몸체(3)를 형성하는 의학 가이드 와이어(1).
청구항 1 또는 청구항 2에 있어서, 상기 나선형 스프링 몸체(3)가 다수의 라인 와이어를 가지며, 이의 적어도 하나가 상기 나선형 스프링 몸체(3)의 원단 부분에서 상기 방사선불투과성 물질을 함유하는 의학 가이드 와이어(1).
청구항 1 또는 청구항 2에 있어서, 상기 부유 챔버(5)가 별개의 포말 구조로서 포말 몸체(51)를 캡슐화하는 의학 가이드 와이어(1).
청구항 1 또는 청구항 2에 있어서, 상기 부유 챔버(5)가 구형 포말 비드(53)를 캡슐화하고 이의 비중력이 0.06 내지 0.5 범위인 의학 가이드 와이어(1).
청구항 1 또는 청구항 2에 따른 의학 가이드 와이어(1)와 미세카테터(7)의 조립체(8)로서, 상기 의학 가이드 와이어(1)의 외부 직경은 대략 0.2032-0.254㎜ (0.008-0.010인치)이고, 상기 미세카테터(7)의 내부 직경은 대략 0.280-0.80㎜ (0.0110-0.0315인치)인 조립체(8).
청구항 1 또는 청구항 2에 따른 의학 가이드 와이어(1), 풍선 카테터 및 가이딩 카테터의 조립체로서, 상기 의학 가이드 와이어(1)는 상기 가이드 카테터 내로 삽입되며, 상기 풍선 카테터는 상기 가이딩 카테터에 의해 안내되며, 상기 의학 가이드 와이어(1)의 외부 직경은 대략 0.2032-0.254㎜(0.008-0.010인치)이며, 상기 풍선 카테터의 내부 직경은 대략 0.38-0.90㎜(0.015-0.032인치)이며, 그리고 상기 가이딩 카테터의 내부 직경은 대략 1.7-2.0㎜(0.067-0.079인치)인 조립체.