KR20070097497A

KR20070097497A - 절제기능을 갖는 후드 및 내시경

Info

Publication number: KR20070097497A
Application number: KR1020077015868A
Authority: KR
Inventors: 신이치 미야모토; 다카유키 닛타
Original assignee: 고쿠리츠 다이가쿠 호진 교토 다이가쿠
Priority date: 2004-12-17
Filing date: 2005-12-15
Publication date: 2007-10-04
Also published as: EP1834599A4; JPWO2006064868A1; CN101111200B; EP1834599A1; WO2006064868A1; JP5205612B2; CN101111200A; US20080132759A1

Abstract

본 발명에 따르면, 체 내로 삽입되는 내시경의 삽입부의 선단부에 장착되는 절제기능을 갖는 후드(1)로서, 통 형상을 형성되는 본체부(2) 및 상기 본체부(2)의 선단으로부터 축방향으로 돌출하는 판 형상의 절제부(4)를 포함하고, 상기 절제부(4)는 선단부에 있어서 폭방향으로 연장하는 선단 전극(6)을 구비한다. 이 절제기능을 갖는 후드(1)에 의하면, 생체 조직에 대한 절제 작업을 용이하고 정확하게 실행할 수 있다.

내시경, 후드, 본체부, 절제부, 절제기능, 선단전극, 대향전극, 테이퍼부

Description

절제기능을 갖는 후드 및 내시경{HOOD WITH EXCISING FUNCTION AND ENDOSCOPE}

본 발명은 생체조직의 일부를 절제하는 기능을 갖는 절제기능 부여 후드(hood) 및 이를 구비한 내시경에 관한 것이다.

최근 큰 위점막내 병변의 일괄 절제를 위하여 내시경적 점막밑 박리술(기술)(endoscopic submucosal dissection, ESD)이 개발되어 종래의 내시경적 점막절제방법(endoscopic mucosal resection, EMR)을 대신하는 것으로서 주목을 받고 있다. ESD에 있어서는, 선단에 세라믹제의 절연구(絶緣球)가 장착된 IT나이프(Insulated-tip diathermic knife), 훅(hook) 나이프, 플렉스(flex) 나이프 등이 이용되고, 마킹된 병변 주변 외측을 전체 둘레 절개한 후, 동일한 나이프를 이용하여 점막 밑층을 박리한다. 이러한 ESD의 등장에 의해 종래의 EMR에서는 곤란한 2cm 이상의 큰 암종(carcinoma)의 절제도 일괄적으로 실행할 수 있었다.

종래의 ESD는 내시경의 겸자(鉗子) 구멍으로 여러 종류의 나이프를 삽입해서 시행되는 것이 일반적이지만, 나이프의 조작성이 양호하지 않으며, 작업의 숙련을 필요로 하고, 시간이 소요되는 문제가 있었다. 이 때문에, 예를 들면 일본특허공개 제2003-204921호 공보에는, 내시경의 선단에 장착되는 후드로부터 세정수를 공급가능하게 구성함으로써 나이프 등을 이용한 처치·치료중에 세정할 수 있고, 처치·치료를 용이하게 도모하는 것을 개시하고 있다.

그러나 상기 일본공개특허 제2003-204921호에 기재된 발명에 의하여도, 처치나 치료는 종래와 마찬가지로 겸자 구멍으로 삽입된 기구에 의해 이루어지기 때문에, 조작성의 문제는 여전히 해소되지 않아 개량의 여지는 여전히 남아 있다.

본 발명은 이러한 문제를 해결하기 위한 것으로, 본 발명의 목적은 생체조직에 대한 절제 작업을 용이하고 정확하게 실행할 수 있는 절제기능을 갖는 후드 및 이를 구비한 내시경을 제공하는 데 있다.

본 발명의 상기 목적은, 몸체 내로 삽입되는 내시경의 삽입부의 선단부에 장착되는 절제기능을 갖는 후드로서, 통 형상으로 형성된 본체부; 및 상기 본체부의 선단으로부터 축방향으로 돌출하는 판 형상의 절제부를 구비하고, 상기 절제부는 선단부에서 폭방향으로 연장하는 선단 전극을 구비하는 절제기능을 갖는 후드에 의해 달성된다.

상기 절제기능을 갖는 후드에 따르면, 절제부의 돌출 방향으로 내시경을 조작함으로써, 내시경의 직선적인 조작에 의해 병변 부분 등의 피절제부를 제거할 수 있다. 또한 절제작업을 위한 내시경의 겸자 구멍을 필요로 하지 않기 때문에, 이 겸자 구멍으로부터 송수(送水)하거나, 지혈 처치구 등을 삽입할 수 있다.

상기 절제기능을 갖는 후드에 있어서, 상기 절제부는 상기 본체부의 내주면에 인접하는 떠내기면(rake face), 즉 경사면에 상기 선단 전극과 대향하는 절제용 대향 전극을 구비하는 것이 바람직하다. 이 경우, 상기 절제부는 선단을 향해서 얇아지도록 상기 떠내기면의 적어도 일부가 테이퍼부로 이루어지도록 하고, 상기 절제용 대향 전극을 상기 테이퍼부에 설치하는 것이 보다 바람직하다. 상기 절제부는 상기 떠내기면과 반대측의 면에 상기 선단 전극과 대향하는 지혈용 대향 전극을 더 구비하는 것이 바람직하고, 상기 선단 전극과 상기 절제용 대향 전극 사이 및 상기 선단 전극과 상기 지혈용 대향 전극 사이에서, 인가되는 전압을 전환가능하게 구성되는 것이 바람직하다. 이에 따라, 절제 작업과 지혈 작업의 전환을 신속하게 실행할 수 있다.

또한 상기 절제기능을 갖는 후드에 있어서, 상기 선단 전극은 상기 절제부의 폭방향 양측에 간격을 두고 복수 배치된 구성으로 하는 것도 가능하다. 이 구성 에 따르면, 복수의 선단 전극을 피절제부에 가압 접촉시킴으로써, 절제 작업을 스무스하게 행할 수 있음과 동시에, 출혈부를 전극 사이에 배치함으로써 지혈을 용이하게 실행할 수 있다.

상기 구성에 있어서, 복수의 상기 선단 전극은 동일 직선상에 배치되는 것이 바람직하다. 또한 상기 선단 전극은 천공을 예방하기 위해서, 상기 본체부의 내주면에 인접하는 상기 절제부의 떠내기면보다도 상방에 노출되도록 배치되는 것이 바람직하다. 또한 상기 절제부는 선단을 향해 얇아지도록 상기 떠내기면의 적어도 일부가 테이퍼부로 이루어지는 것이 보다 바람직하다. 또한 복수의 상기 선단 전극의 적어도 하나에 축방향으로 돌출하는 절개용 돌기가 구비될 수 있다.

또한 본 발명의 상기 목적은, 체내로 삽입되는 삽입부를 구비하고, 상기한 절제기능을 갖는 후드가 상기 삽입부의 선단부에 구비된 내시경에 의해 달성된다.

본 발명에 따르면, 생체조직에 대한 절제 작업을 용이하고 정확하게 실행할 수 있는 절제기능을 갖는 후드를 제공할 수 있고, 또한 이 절제 기능을 갖는 후드를 구비한 내시경을 제공할 수 있다.

도 1은 본 발명의 제1 실시 예에 관한 절제기능을 갖는 후드를 나타낸 평면도.

도 2는 도 1에 있어서의 Ａ-A단면도.

도 3은 도 1에 나타낸 절제기능을 갖는 후드의 배선 예를 나타낸 도면.

도 4는 절제기능을 갖는 푸드를 이용하여 병변 부분 등의 절제 방법을 설명하기 위한 도면.

도 5는 본 발명의 제2 실시 예에 관한 절제기능을 갖는 후드를 나타낸 사시도.

도 6은 도 5에 나타낸 절제기능을 갖는 후드의 평면도.

도 7은 도 6에 있어서의 Ｂ-B단면도.

도 8은 고주파 전류의 응고파의 일 예를 나타낸 파형도.

도 9는 도 5에 나타낸 절제기능을 갖는 후드의 변형 예를 나타낸 정면도.

도 10은 도 5에 나타낸 절제기능을 갖는 후드의 다른 변형 예를 나타낸 평면도.

* 부호의 설명 *

1, 101: 절제기능을 갖는 푸드 2: 본체부

4: 절제부 6, 6a, 6b: 선단 전극

6c, 6d: 절개용 돌기 8: 절제용 대향 전극

10: 지혈용 대향 전극 14: 고주파 발생장치

16: 스위치 전환 박스 20: 내시경

24: 겸자 구멍 41: 떠내기면

42: 테이퍼부 43: 반대면

이하 본 발명의 실시 예에 대해서 첨부된 도면을 참조해서 설명한다.

(제1 실시 예)

도 1은 본 발명의 제1 실시 예에 관한 절제기능을 갖는 후드(hood)를 나타낸 평면도이고, 도 2는 도 1에 있어서의 Ａ-A단면도이다.

도 1 및 도 2에 나타낸 바와 같이, 절제기능을 갖는 후드(1)는 통 형상으로 형성된 본체부(2); 및 상기 본체부(2)의 선단으로부터 돌출하는 절제부(4)를 포함한다.

상기 본체부(2)는 체 내로 삽입되는 내시경(20)의 삽입부(22)에 장착가능하게 되도록 그 삽입부(22)의 선단부에 대응한 크기 및 형상으로 이루어지고, 상기 삽입부(22)의 선단 부근을 덮고 일부가 상기 삽입부(22)의 선단으로부터 돌출되어 장착된다. 상기 내시경(20)은 송수(送水)나 각종 기구의 삽입이 가능한 겸자 구멍(24)을 구비하여 종래의 내시경과 같이 라이트 가이드(light guide)나 조명 렌즈 등을 포함하는 조명장치(미도시)나 CCD 카메라 등을 포함하는 촬영장치(미도시)를 포함한다. 상기 절제기능을 갖는 후드(1)는 상기 절제부(4)의 선단부가 내시경(20)의 시야(field of vision)로 들어가기 쉬운 위치에서 테이프 등에 의해 고정될 수 있다.

상기 절제부(4)는 판 형상으로 형성되고, 상기 본체부(2)의 단면의 일부로부터 축방향을 따라 연장하도록 구비된다. 도 2에 나타낸 바와 같이, 상기 절제부(4)에 있어서의 본체부(2)의 내주면과 인접하는 면(즉, 본체부(2)의 축선 측의 면)은 병변 부분 등을 절제하기 위한 떠내기면(face rake)(41), 즉 경사진 형태의 면으로 이루어진다. 한편 본 실시 예에 있어서, 상기 본체부(2)의 내주면과 상기 절제부(4)의 떠내기면은 매끄럽게 접속되지만, 그 본체부(2)의 내주면과 절제부(4)의 떠내기면 사이에 단차가 형성될 수도 있다.

상기 떠내기면(41)의 일부에는 상기 본체부(2) 측으로부터 선단측을 향해 두께가 얇아지도록 테이퍼부(42)가 구비된다. 본 실시 예에 있어서, 상기 테이퍼부(42)의 표면 형상은, 측면에서 바라볼 때 그 표면이 직선 형상으로 이루어지도록 형성되지만, 예를 들면 상기 본체부(2)의 단면으로부터 선단을 향해 두께의 변화율 이 서서히 작아지도록 곡선 형상으로 형성될 수도 있다.

본 실시 예에 있어서, 상기 절제부(4)의 단면형상은 폭 방향(도 1에 있어서 축선 방향과 직교하는 방향)에서 대략 일정하게 이루어지도록 형성되지만, 예를 들면 상기 떠내기면(41)의 폭 방향 양측부에 대하여 중앙부가 오목하게 들어간 상태가 되도록 상기 절제부(4)를 곡선판 형상으로 형성할 수 있다. 상기 절제부(4)의 재질은 특별히 한정되는 것은 아니지만, 내열성, 가공성 및 강도가 뛰어난 것이 바람직하고, 예를 들면 폴리테트라플루오르에틸렌(PTFE), 테트라플루오로에틸렌-에틸렌 공중합체(ETFE), 테트라플루오로에틸렌-헥사플루오로프로필렌 공중합체(FEP), 테트라플루오로에틸렌-퍼플루오로알킬비닐 에테르 공중합체(PFA) 등의 불소계 수지를 예로 들 수 있고, 특히 투명성이나 가공성의 면에서 PFA를 바람직한 예로서 들 수 있다. 상기 절제부(4)는 상기 본체부(2)와 일체로 형성되거나, 상기 본체부(2)와 별개의 부재로 구성될 수 있다.

본 실시 예에서, 상기 절제부(4)의 선단 외연은 평면으로 바라볼 때 직선 형상으로 이루어지도록 형성되고, 이 선단 외연을 따라 폭 방향으로 선단 전극(6)이 형성된다. 상기 절제부(4)의 선단 외연은 평면으로 바라볼 때 중앙부가 돌출하도록 원호 형상으로 형성될 수 있다.

상기 절제부(4)의 떠내기면(41)에는 상기 선단 전극(6)과 간격(예를 들면1mm 정도)을 두고, 대향하는 절제용 대향 전극(8)이 구비된다. 본 실시 예에 있어서, 상기 절제용 대향 전극(8)의 표면적은 상기 선단 전극(6)의 표면적보다 크게 이루어지도록 형성된다.

한편 상기 절제부(4)의 떠내기면(41)에 대한 이면측의 반대면(43)은 선단부가 상기 본체부(2) 측으로부터 선단 측을 향해 두께가 얇아지도록 테이퍼부(44)로 이루어지고, 상기 테이퍼부(44)에는 상기 선단 전극(6)과 간격(예를 들면 1∼2mm 정도)을 두고, 대향하는 지혈용 대향 전극(10)이 구비된다. 상기 지혈용 대향 전극(10)도 상기 절제용 대향 전극(8)과 유사하게, 표면적이 상기 선단 전극(6)의 표면적보다 크게 이루어지도록 형성된다. 상기 선단 전극(6), 상기 절제용 대향 전극(8) 및 상기 지혈용 대향 전극(10)은 예를 들면 동이나 은 등의 도전성 재료로 구성할 수 있고, 불소 수지 등에 의해 절연 코팅하는 것이 바람직하다. 상기 선단 전극(6)의 폭의 길이는 예를 들면 0.3∼1mm 정도이고, 상기 절제용 대향 전극(8) 및 상기 지혈용 대향 전극(10)의 폭의 길이는 예를 들면 1∼3mm 정도이다.

상기 선단 전극(6), 상기 절제용 대향 전극(8) 및 상기 지혈용 대향 전극(10)은 상기 절제부(4) 및 상기 본체부(2)의 외면 측에 축선 방향을 따라 고정된 피복 배선(12)을 통해 고주파 발생장치(14)에 접속된다. 구체적으로, 도 3에 나타낸 바와 같이, 상기 선단 전극(6)은 고주파 발생장치(14)의 플러스(+)극 측에 접속되고, 상기 절제용 대향 전극(8) 및 상기 지혈용 대향 전극(10)은 스위치 전환박스(16)를 통해 고주파 발생장치(14)의 마이너스극 측에 접속된다. 상기 스위치 전환 박스(16)는 스위치 조작에 의해 상기 선단 전극(6)과 상기 절제용 대향 전극 (8) 사이 및 상기 선단 전극(6)과 지혈용 대향 전극(10) 사이에서 인가전압을 전환시킬 수 있다.

다음으로 상기와 같은 구성을 구비하는 절제기능을 갖는 후드(1)를 이용하여 병변 부분 등의 절제 방법으로서 도 4를 참조하여 내시경적 점막밑층 박리술을 예로 들어 설명한다. 먼저, 종래와 같이, 병변 주변을 마킹한 후, IT나이프를 이용하여 마킹의 외측을 전체 둘레 절개한다. 다음으로 본 실시 예의 절제기능을 갖는 후드(1)를 내시경(20)의 삽입부(22)의 선단부에 장착하고, 이 내시경(20)을 체강(體腔)으로 삽입한다. 그리고 스위치 전환 박스(16)의 조작에 의해 선단 전극(6)과 절제용 대향 전극(8) 사이에 전압을 인가 한 상태에서, 내시경(20)의 선단부근을 모니터링하면서 절제기능을 갖는 후드(1)를 조작하고, 도4의 (a)에 나타낸 바와 같이, 절제부(4)의 떠내기면(41) 측에서 병변 부분을 포함하는 점막층(M)을 점막밑층의 깊이에서 절제한다. 상기 선단 전극(6)과 상기 절제용 대향 전극(8) 사이에 점막밑층이 접촉하면, 상기 선단 전극(6)과 상기 절제용 대향 전극(8) 사이의 점막밑층에 고주파전류가 흐르기 때문에, 이 전기 에너지에 의해 점막밑층의 박리를 스무스(smooth)하게 실행할 수 있다. 상기 절제부(4)는 절제기능을 갖는 후드(1)의 축선 방향으로 돌출하도록 구비되기 때문에, 상기 절제부(4)에 의한 점막밑층의 박리는 기본적으로는 내시경(20)의 삽입 조작에 의해 절제 기능을 갖는 후드(1)를 직선적으로 이동시킴으로써 실행될 수 있고, 특별한 숙련을 필요로 하지 않고, 정확한 절제 작업을 용이하게 단시간에 행할 수 있다.

또한 본 실시 예에서, 상기 선단 전극(6)의 표면적보다 절제용 대향 전극(8)의 표면적이 크게 이루어지도록 형성되기 때문에, 상기 선단 전극(6) 측으로 전류밀도가 높아져, 점막밑층의 박리를 보다 스무스하게 실행할 수 있다. 또한 상기 절제용 대향 전극(8)이 떠내기면(41)의 테이퍼부(42)에 구비됨으로써, 상기 떠내기 면(41) 측의 점막밑층에 전류가 쉽게 통하게 되어 상기 절제부(4)의 점막밑층내로의 침입을 쉽게 할 수 있다.

도 4의 (b)에 나타낸 바와 같이, 점막밑층의 박리에 의해 출혈이 있을 경우, 스위치 전환 박스(16)의 전환에 의해 상기 선단 전극(6)과 지혈용 대향 전극 (10) 사이에 전압이 인가된다. 그리고, 도 4의 (c)에 나타낸 바와 같이, 상기 절제부(4)의 반대면(43)으로 출혈부를 가압함으로써, 혈액이 통전에 의해 응고되어 지혈이 행해진다. 이와 같이 본 실시 예의 절제기능을 갖는 후드(1)는 상기 절제부(4)의 떠내기면(41) 측에 의한 절개 모드와, 상기 반대면(43) 측에 의한 응고 모드를 스위치 전환 박스(16)의 조작에 의해 즉시 전환할 수 있고, 일련의 작업을 신속하고 확실하게 행할 수 있다.

본 실시 예에서는 절제기능을 갖는 후드(1)의 절제부(4)에 선단 전극(6), 절제용 대향 전극(8) 및 지혈용 대향 전극(10)을 구비하고, 상기 선단 전극(6)과 절제용 대향 전극(8) 사이 및 상기 선단 전극(6)과 지혈용 대향 전극(10) 사이에서, 인가 전압을 전환가능하게 구성하고 있지만, 지혈용 대향 전극(10)을 구비하지 않고, 상기 선단 전극(6)과 절제용 대향 전극(8) 사이에만 전압을 인가 가능하게 구성할 수도 있다. 이러한 구성이더라도, 종래와 같이 내시경의 겸자 구멍으로 다양한 종류의 나이프를 삽입하지 않고, 절제 작업을 용이하게 행할 수 있다. 또한 겸자 구멍(24)이 프리(free)한 상태에서 절제 작업을 행할 수 있기 때문에, 지혈이 필요할 경우에는, 겸자 구멍(24)을 통해 송수하거나, 겸자 구멍(24)에 지혈처치구를 삽입할 수 있고, 절제 작업과 함께 지혈 작업의 용이화를 도모할 수 있다. 이 구성에 있어서, 상기 선단 전극(6) 및 절제용 대향 전극(8) 모두 절제부(4)의 떠내기면(41)에 배치되도록 구성할 수 있다.

또한 절제기능을 갖는 후드(1)로서, 상기 절제부(4)가 선단 전극(6)만을 갖는 모노 폴라(mono polar) 방식으로 구성할 수 있다. 이 경우, 환자의 체외에 상대극 판(counter electrode plate)을 배치하고, 이 상대극 판과 선단 전극(6) 사이에 고주파전류를 흘러보냄으로써, 바이폴라(bipolar) 방식과 같이, 조직의 절제 작업을 용이하고 정확하게 행할 수 있다.

(제2 실시 예)

도 5는 본 발명의 제2 실시 예에 관한 절제기능을 갖는 후드를 나타낸 사시도이고, 도 6은 그 평면도이며, 도7은 도 6에 있어서의 Ｂ-B단면도이다. 본 실시 예의 절제기능을 갖는 후드 또한 제1 실시 예와 같이, 내시경의 삽입부의 선단부에 장착되는 것이지만, 도 5 내지 도 7에서 내시경은 도시하지 않았다. 또한 도 5 내지 도 7에 있어서, 도 1 내지 도 4에 나타낸 제1 실시 예의 절제기능을 갖는 후드와 동일한 구성 부분에는 동일 부호를 부여하고, 상세한 설명을 생략한다.

본 실시 예의 절제기능을 갖는 후드(101)는 절제부(4)의 떠내기면(41)의 전체가 본체부(2) 측으로부터 선단측을 향해 두께가 얇아지도록 테이퍼부(예를 들면 15°의 테이퍼 각도)로 이루어지고, 상기 절제부(4)에는 떠내기면(41)의 선단측에서 본체부(2)를 향해 축방향으로 평행하게 연장되는 한 쌍의 삽입구멍(61a, 6lb)이 형성된다. 상기 삽입구멍(61a, 6lb)에는 금속제의 후크부재의 일단이 각각 삽입되고, 리드선(L)을 통해 고주파 발생장치(미도시)의 플러스 극 및 마이너스 극에 각 각 접속된다. 상기 리드선(L)은 상기 본체부(2)의 하부에 형성된 수용 공간(S)을 통해 본체부(2)의 후방 측으로 연장하고, 상기 수용 공간(S)에는 불소 수지 등의 전기절연성을 갖는 수지(미도시)가 봉입된다.

한편, 상기 후크부재의 타단은 상기 떠내기면(41)보다 상방으로 노출되는 각각의 선단 전극(6a, 6b)을 구비한다. 상기 2개의 선단 전극(6a, 6b)은 상기 절제부(4)의 폭방향 양측에 간격을 두고 각각 배치된다. 본 실시 예에서, 상기 2개의 선단 전극(6a, 6b)은 직선막대 형상으로 형성되고, 상기 절제부(4)의 폭방향으로 연장하는 동일 직선상에 각각 배치되지만, 반드시 이에 한정되지 않으며, 예를 들면 원호 형상으로 형성되고, 상기 본체부(2)의 축선을 통해 폭방향 양측에 각각 배치될 수 있다. 상기 절제부(4) 및 선단 전극(6a, 6b)의 재질은 제1 실시 예에 있어서의 절제부(4) 및 선단 전극(6)과 동일한 것을 예로 들 수 있다.

도 6에 있어서, 상기 선단 전극(6a, 6b)의 폭 a는 0.5∼1.5mm 정도가 바람직하고, 길이 b는 4∼6mm 정도가 바람직하다. 또한 상기 선단 전극(6a, 6b)의 간격 c는 방전을 방지하면서 스무즈한 절제 작업을 가능하게 하기 위해서, 1∼2mm 정도가 적당하다. 상기 선단 전극(6a, 6b)의 전방단 측(즉, 삽입 구멍(61a, 6lb)의 근방)은 절제 작업시에 조직 등이 쉽게 부착되지 않도록 불소 수지 등으로 코팅할 수 있다.

본 실시 예의 절제기능을 갖는 후드(101)에 따르면, 2개의 선단 전극(6a, 6b)이 폭방향 양측에 배치되기 때문에, 절제부(4)의 선단부를 얇게 할 수 있고, 내시경에 의한 시인성을 양호하게 할 수 있음과 동시에, 축방향으로의 가압에 의한 절제 작업을 용이하게 행할 수 있다.

즉, 도 8에 나타낸 바와 같이, 절제부(4)의 선단을 점막밑층 등의 조직에 접촉시킨 상태에서, 일반적인 전기 메스에 있어서 응고파로서 이용되는 고주파전류의 단속파(버스트파(burst wave))를 선단 전극(6a, 6b) 사이에 인가하고, 내시경의 진행 방향으로 가압함으로써, 출혈이나 조직의 손상 등을 거의 발생시키지 않고, 절제 작업을 스무스하게 실행할 수 있다. 또한 절제 작업 중에 출혈이 발생하는 경우라도, 상기 선단 전극(6a, 6b) 사이에 출혈 부위를 위치시켜서 가볍게 눌러 접촉시킴으로써, 상기 선단 전극(6a, 6b) 사이에 인가되는 고주파전류의 파형을 바꾸지 않고 지혈을 신속에 행할 수 있다. 절제시 및 지혈시에 있어서의 버스트파의 전력은 예를 들면 15∼20w로서 저소비전력에서의 작업이 가능하다.

본 실시 예의 구성에 있어서도, 제1 실시 예와 같이, 내시경에 형성된 겸자 구멍을 자유롭게 이용할 수 있기 때문에, 이 겸자 구멍을 이용하여 송수나 다른 처치구의 출입을 자유롭게 행할 수 있다.

본 실시 예에 있어서, 상기 선단 전극(6a, 6b)은 절제부(4)의 떠내기면(41) 전체를 테이퍼부로 함으로써 상기 절제부(4)의 선단부를 얇게 해서 절제 작업을 용이하게 하고 있지만, 상기 떠내기면(41)의 테이퍼부를 선단 측의 일부에만 형성할 수도 있다. 또는 상기 절제부(4)의 떠내기면(41)에 테이퍼부를 구비하지 않는 구성으로 할 수도 있다. 예를 들면 도 9에 나타낸 바와 같이, 떠내기면(41)에 테이퍼부를 갖지 않는 절제부(4)의 선단면에 절결부(45)를 형성하고, 이 절결부(45)에 선단 전극(6a, 6b)을 수용한 구성으로 할 수 있다. 도 9에 나타낸 선단 전극(6a, 6b)은 절제부(4)의 선단면을 따라 후크부재가 배치되는 것으로, 상기 절제부(4)의 폭방향을 따라 동일 직선상에 간격을 갖고 배치되고, 각 선단 전극(6a, 6b)은 떠내기면(41)보다 상방에 노출된다. 이러한 구성에 의해, 천공의 위험성을 매우 적게 할 수 있다.

또한 본 실시 예에 있어서, 상기 선단 전극(6a, 6b)에는, 도 10에 나타낸 바와 같이, 선단부를 절곡하는 등으로 하여 절제기능을 갖는 후드(101)의 축선방향으로 돌출하는 절개용 돌기(6c, 6d)를 구비하는 구성으로 할 수 있다. 이 구성 에 따르면, 상기 선단 전극(6a, 6b)으로의 전류인가에 의해 한 쌍의 절개용 돌기(6c, 6ｄ) 사이에서 통전 가능하게 됨으로써, 예를 들면 절개용 돌기(6c, 6d)를 점막 등의 조직에 눌러 접촉해서 병변 부위를 전체 둘레 절개한 후, 선단 전극(6a, 6b)을 이용해서 조직의 절제를 행할 수 있고, 일련의 작업을 효율적으로 행할 수 있다. 도 10에 나타낸 구성에서, 상기 절개용 돌기(6c, 6d)의 돌출 폭 e는 1∼2mm 정도가 바람직하다. 또한 상기 절개용 돌기(6c, 6d)는 한 쌍의 선단 전극 (6a, 6b) 모두에 구비되는 대신, 어느 한쪽에만 구비될 수 있으며, 이 경우도 일측의 선단 전극에 구비된 절개용 돌기와 타측의 선단 전극 사이에서의 통전에 의해 절개 작업을 행할 수 있다.

(실시 예시)

이하 실시 예시를 들어 본 발명을 더욱 상세히 설명한다. 본 발명은 본 실시 예에 한정되는 것은 아니다.

도 5 내지 도 7에 나타낸 제2 실시 예에서, 절제기능을 갖는 후드(101)의 조 작성, 출혈의 정도 및 지혈의 컨트롤 성능을 평가하기 위해서, 생후 2개월의 돼지(25kg)를 이용해 이하의 순서로 위점막 박리실험을 행했다.

1. 돼지의 둔부에 전투약(premedication)으로서 황산 아트로핀(0.5mg/ml,다나베제약(Tanabe Seiyaku Co., Ltd)) 2ml, 동물용 케타랄(Ketalar) 50(50mg/ml, 산쿄제약(Sankyo Co., Ltd)) 6ml, 동물용 스트레스닐(Stresnil)(40mg/ml, 산쿄제약)) 4ml을 혼합한 것을 근육 주사하고, 그 후 조속히 경비 카뉴라(nasotracheal cannula)로부터 프로센(Fluothane)(다케다약품(Takeda Healthcare Company))으로 흡입마취를 시작했다(0.32L/min). 동시에 이개정맥(auricular vein)에 23G의 유치 바늘을 이용하여 생리 식염수의 루트를 확보하고, 측관(側管)으로부터 돼지의 마취 상태에 따라 사이아미랄 소디움(Thiamylal Sodium)(일본의약품공업(Nichi-lko Pharmaceutical Co., Ltd.))에 의한 정맥마취를 추가하였다(2.5mg/kg/회).

2. 심전도, 산소포화도를 모니터하고, 안정된 마취가 이루어졌음을 확인한 후, 오버튜브(over-tube)(플렉시블 오버튜브, Sumitomo Bakelite Co., Ltd.)를 돼지의 구강 내에 유치하고, 내시경을 삽입했다.

3. 파지 겸자를 이용하여 위체(gastric corpus) 하부 대만(greater curvature)에 2cm의 종이 조각을 두고 가상 병변으로 했다. 그 주위를 후크 나이프(Olympus, KD-620LR)로 마킹 한 후, 종이 조각을 제거했다. 다음으로 마킹 주위에 0.01mg/ml 에피네프린(epinephrine)(다이이치제약(Daiichi Pharmaceutical. Co., Ltd.)) 을 포함하는 10% 글리세놀액(Chugai pharmaceutical Co., Ltd.)을 국부적으로 주입하고, 충분한 점막밑 팽창부를 만드는 침상(針狀) 나이프(Olympus KD-1L), IT나이프(Insulated-tip diathermic knife, Olympus, KD-610L)을 이용하여 마킹의 외측 점막을 원형으로 전체 둘레 절개했다.

4. 다음으로, 절개층으로부터 점막밑층 내에 에피네프린을 포함하는 10%글리세놀액을 국부적으로 충분히 주입한 다음, 내시경을 제거하고, 절제기능을 갖는 후드(101)를 테이프로 내시경 선단에 고정했다. 모니터상에서 절제부(4)의 선단부근의 시인성은 매우 양호했다.

5. 내시경을 재삽입하고, 직접 보면서 점막밑 층에 후드 나이프를 가압 접촉시키고, 강제(forced) 응고 모드(ICC-200, ERBE, Germany)15w에서 절개를 진행시켰다. 절개는 매우 스무스해서 출혈도 거의 없었고, 출혈이 있어도 출혈점을 전극 사이에 고정하고, 통전시키는 것만으로 용이하게 지혈되었다. 기본 조작은 누른 것만으로 어느 정도 박리가 진행되어 나이프 전체가 점막밑층 속으로 들어간 후의 조작은 완전하게 직접 보면서 하는 것이 가능하여 매우 안전했다. 박리는 약 20분에서 종료하고, 박리면도 평활했다.

절제 표본의 크기는 5cm로, 종래의 방법에서 박리를 완료하기 위해서는 짧아도 대략 2시간이 걸리는 것으로 예상되는 것에 비하여, 본 발명의 절제기능을 갖는 후드는, 처치 시간의 단축과 안전성의 향상을 동시에 가능하게 하는 것이 확인되었다. 또한 같은 방법으로 식도의 점막절제도 시험해 보았다. 식도는 위보다도 벽이 얇고, 내강도 좁기 때문에, 종래의 방법에 있어서는 위보다도 천공의 위험성이 높지만, 본 발명의 절제기능을 갖는 후드는 식도에 있어서도 조작성, 안전성에 문제가 없었고, 식도, 대장 등 지금까지 큰 점막의 일괄 절제가 곤란하였던 장기에 대 한 응용도 충분히 기대되었다.

본 발명의 절제기능을 갖는 후드는 위의 점막내 병변에 대한 점막절제방법에 적합하게 이용될 수 있고, 위암종 뿐만 아니라, 식도나 대장 등의 점막내 병변에 대하여도 적용가능하다. 또한 본 발명의 절제기능을 갖는 후드는 내시경에 장착되는데도 바람직하여, 내시경은 소화관 등을 관찰하는 연성경(flexible scope) 또는 복강거울이나 방광경 등의 경성경(rigid scope) 모두에 적절하다.

Claims

채 내로 삽입되는 내시경의 삽입부의 선단부에 장착되는 절제기능을 갖는 후드로서,

통 형상으로 형성되는 본체부; 및

상기 본체부의 선단으로부터 축방향으로 돌출하고, 선단부에 폭방향으로 연장하는 선단 전극을 구비하는 판 형상의 절제부

를 포함하는 절제기능을 갖는 후드.
제1항에 있어서,

상기 절재부는 상기 본체부의 내주면에 인접하는 떠내기면을 구비하고,

상기 떠내기면에는 상기 선단 전극과 대향하는 절제용 대향 전극을 구비하는

절제기능을 갖는 후드.
제1항에 있어서,

상기 절제부는 선단을 향해 얇아지도록 상기 떠내기면의 적어도 일부가 테이퍼부로 이루어지고,

상기 절제용 대향 전극은 상기 테이퍼부에 구비되는

절제기능을 갖는 후드.
제2항에 있어서,

상기 절제부는 상기 떠내기면과 반대측의 면에 상기 선단 전극과 대향하는 지혈용 대향 전극을 더 구비하고,

상기 선단 전극과 상기 절제용 대향 전극 사이 및 상기 선단 전극과 상기 지혈용 대향 전극 사이에서 인가되는 전압을 전환가능하게 구성되는

절제기능을 갖는 후드.
제1항에 있어서,

상기 선단 전극은

상기 절제부의 폭방향 양측에 간격을 두고 복수 배치되는

절제기능을 갖는 후드.
제5항에 있어서,

상기 복수의 선단 전극은 동일 직선상에 배치되는

절제기능을 갖는 후드.
제5항에 있어서,

상기 절제부는 상기 본체부의 내주면에 인접하는 떠내기면을 구비하고,

상기 선단 전극은 상기 떠내기면보다 상방향으로 노출되도록 배치되는

절제기능을 갖는 후드.
제7항에 있어서,

상기 절제부는 선단을 향해 얇아지도록 상기 떠내기 면의 적어도 일부가 테이퍼부로 이루어지는

절제기능을 갖는 후드.
제5항에 있어서,

상기 복수의 선단 전극 중 적어도 하나에 축방향으로 돌출하는 절개용 돌기가 구비되는

절제기능을 갖는 후드.
체 내로 삽입되는 삽입부를 구비하고, 청구항1에 기재된 절제기능을 갖는 후 드가 상기 삽입부의 선단부에 구비되는 내시경.