KR20070006904A - 시료채취 및 분석 기구 - Google Patents

Abstract

본 발명은 혈액, 혈액제제, 소변, 땀, 눈물, 심낭액, 복막액, 늑막액, 뇌척수액, 위액, 호흡분비액, 정액, 활액, 구토액, 궤양배액, 복수, 타액, 양수 등의 체액, 기질 및 분비액을 소량 채취한 다음 분석하기 위한 샘플 채취분석 기구에 관한 것이고, 또한 병원체, 병원체 제제, 생물제제, 호르몬, 생리성분, 생화학 시험, 의료시험, 진단시험, 약품 또는 약품 대사물질을 포함한 특이마커(specific marker)의 분석과 측정을 위한 시료를 준비하고 처리하는데 위의 시료채취 분석기구를 사용하는 방법에 관한 것이기도 하다.

Description

시료채취 및 분석 기구{SPECIMEN COLLECTING, PROCESSING AND ANALYTICAL ASSEMBLY}

본 발명은 혈액, 혈액제제, 소변, 땀, 눈물, 심낭액, 복막액, 늑막액, 뇌척수액, 위액, 호흡분비액, 정액, 활액, 구토액, 궤양배액, 복수, 타액, 양수 등의 체액, 기질 및 분비액을 소량 채취한 다음 분석하기 위한 샘플 채취분석 기구에 관한 것이고, 또한 병원체, 병원체 제제, 생물제제, 호르몬, 생리성분, 생화학 시험, 의료시험, 진단시험, 약품 또는 약품 대사물질을 포함한 특이마커(specific marker)의 분석과 측정을 위한 시료를 준비하고 처리하는데 위의 시료채취 분석기구를 사용하는 방법에 관한 것이기도 하다.

다양한 화학약품과 생물학적 기질을 검출하는데 주사를 찌르지 않고 체액을 채취하는 방법이 최근 관심을 끌고 있다. 이 기술은 분석기법이 발달되었기 때문에 가능하고, 또한 주사기로 얻어지고 생리적 및/또는 병리학적으로 관심이 되는 혈액에 포함된 여러 성분(병원체, 생물제제, 대사물질, 약품 등)과 혈액제제 역시 소변, 땀, 눈물, 심낭액, 복막액, 늑막액, 뇌척수액, 위액, 호흡분비액, 정액, 활액, 구토액, 궤양배액, 복수, 타액, 양수 등의 체액이나 기질이나 분비액에 포함되어 있고 이들 체액은 좀더 쉽게 낮은 위험도로 구할 수 있기 때문에 가능하다. 또, 혈 액이나 혈액제제를 사용할 때에도, 여러 관심성분의 레벨을 측정하는데 필요한 혈액양은 여러 사람에게서 채취한 혈액양에 비해 상대적으로 소량이다.

또, 몇가지 생리학적 관심성분을 시험하는데는 타액이나 소변 샘플이 유리할 수 있다. 예를 들어 마리화나 복용 여부를 시험하는데는 타액이나 소변 샘플로 충분하다. 마리화나는 복용 후 최대 40일간 소변에서 검출되지만, 타액은 그 증거가 48시간만 존재하므로, 최근의 복용 여부를 검출하는데는 소변보다 타액 샘플이 훨씬 바람직하다.

체액의 채취와 시험은 통상 아래 4단계로 이루어진다: 1) 샘플 수거; 2) 수거된 물질에서 샘플 추출; 3) 샘플을 반응제와 반응; 4) 생리학적이나 병리학적인 활성성분의 검출 및/또는 측정.

과거에는 주사기 없이 체액을 채취하는데 액체를 흡수하는 면봉이나, 흡수지나 흡수패드 등의 기구를 사용하는 것이 일반적이었다. 이들 채취기구를 모아 용기에 담은 다음, 기계적 교반으로 (또는 교반 없이) 확산현상을 이용해 적당한 용매에 샘플을 추출했다. 확산을 이용치 않는 샘플 추출은 속도가 아주 느려 수분이 걸리는 것이 일반적이다. 이 과정을 교반으로 촉진하면, 면이나 종이섬유와 같은 불순물이 샘플과 함께 추출액에 포함되므로, 이들 불순물을 위의 3단계의 반응 이전에 제거해야만 했다.

화학적/생화학적 분석은 전통적으로 특수한 실험실에서 행해졌다. 고전적인 분석화학법은 점차 잘 정제된 시료를 처리하도록 설계된 자동분석법으로 대체되었다. 훈련받은 기술자에 의해 아주 특수한 시설에서는 여전히 이런 과정이 실시된 다.

수거되어 특수한 의료 실험실로 보내진 시료들은 모두 샘플액을 5~10㎖ 담을 수 있는 튜브, 물약병 또는 용기에 모여진다. 그런데, 수거된 양의 일부만 시험에 사용되고, 나머지는 생물학적 유해물질로 폐기된다.

본 발명의 목적은 시료 시험을 3회 하기에 충분하면서 시료액을 과잉 채취하지 않는 양으로 시료액을 채취하는 다수의 기구를 제공하는데 있는데, 과잉으로 채취된 시료액은 결국에는 폐기되기 때문이다. 특히, 시료액을 채취하기 위한 모세관을 이용해 분석할 시료액을 수거하도록 설계된 본 발명의 여러가지 조립체들을 포함하는 하나의 원통형 용기가 본 발명의 기본 유니트이다. 기본 유니트는 채취한 샘플을 희석하고 여과하는 요소를 포함하고, 필요에 따라서는 분석을 하고 특정 시험을 하기 위한 분석수단을 제공하기도 한다.

일반적인 의료시험을 위한 혈액채취는 혈관주사에 의존하고, 색깔로 표시된 혈액채취관에 5~20㎖ 정도의 양을 수거한다. 혈액채취중에 혈관주사와 같은 혈관내피의 파손은 응혈을 생기게 하는 강한 자극이 된다. 혈관 벽면의 정상적인 내피세포 라이닝은 혈전의 형성을 방해하는 중요한 역할을 한다. 내피세포는 혈액흐름, 혈소판 응집 및 응고의 연속작용을 조절하는데 대사적으로 능동적인 기능을 한다. 내피세포벽이 무너지면 반대가 없는 부드러운 근수축과 혈관수축을 가져온다. 이렇게 되면 혈전이 형성되는 단계가 되어 혈관주사로 혈액을 흡입하기가 어려워진다. 화학요법을 받는 환자의 경우, 혈관주사로 혈액을 채취하기가 거의 불가능하므로; 약복용도를 감시하기가 어렵다.

진단 가치가 있는 물질을 찾기 위해 체액을 시험하는데는 대개 많은 분석과정과 분석기가 사용된다. 혈액과 소변은 가장 많이 시험되는 체액이다. 시험 체액으로 혈액을 사용하면, 분석대상물을 비교적 높은 농도로 채취하여 환자의 건강상태에 대한 정보를 얻을 수 있다는데 장점이 있다.

소변이 형성되는 동안 관심 혈액성분(예; 약품이나 호르몬)이 농축될 때에는 진단시험용으로 소변이 유용하다. 그러나, 분석대상의 소변의 농도는 일반적으로 혈액중의 생리적 활성물질량을 반영하지 않는다.

일반적이지는 않지만 많은 연구에 의하면, 타액 등의 구강내 액체는 항체에 관한 진단테스트나 인간이나 동물의 병원체에 관한 항원으로서 믿을만한 샘플을 제공할 수 있다. 구강내 액체는 또한 자연적으로 생기는 호르몬이나 치료약품 등의 체내 레벨을 측정하는데 유용하다고 밝혀졌다. 혈액의 경우처럼 훈련된 채혈전문의가 필요치 않으며, 소변의 경우처럼 필요한 샘플을 보관하고 채취시 프라이버시를 위한 특수 설비도 필요 없다. 구강내 액체샘플의 채취는 혈액오염 바늘이나 튜브를 취급할 위험도 경감된다.

헤모글로빈과 같은 혈액 구성요소의 분석을 위해 모든 샘플을 EDTA(elhylenediamine tetra acetic acid)의 칼륨이나 나트륨염이 들어있는 튜브에 모은다. EDTA는 칼슘 킬레이터로서 피브린 응혈물의 생성과 응고체계의 활성화를 방지하는 효과적인 응고방지제 역할을 한다. 응혈이 있는 샘플은 성분 분석에 적당치 않다. 헤파린은 희석 에러를 일으키지 않고 응고방지제 역할을 하지만, 불행하게도 혈소판과 백혈구의 응집을 일으키고, 이런 응집은 정확한 세포조사를 방해한 다. 이런 이유로, 구연산염과 헤파린은 혈액샘플 채취에 사용되지 않는 것이 일반적이다.

경쟁적인 단백질 결합 조사분야나 특히결합 조사분야가 대폭 확대되었는데, 이는 진단분야에서 그 중요성이 알려졌기 때문이다. 특이 화합물을 검출하고 이 화합물을 정량적으로 측정할 수 있으면, 다양한 약물투약 감시, 다양한 호르몬 불균형의 판단, 생리적 활성단백질의 정량화, 및 병원체의 검출을 통한 질병 진단이 가능하다. 분리단계, 라벨에 의해 전개되는 신호의 성질, 용액 내부나 표면에서의 신호의 전개, 정량적 판단을 위한 측정방식을 필요로하는지 않는지에 따라 다른 기술들이 구분되었다. 여러가지 생화학적 면역학적 과정들이 과학논문과 미국특허 4,900,663, 5,030,558, 5,039,607 및 5,935,864에 소개되었다.

미국특허 5,935,864는 모세관이 달리고 상단부가 트였으며 그 사이에 챔버가 있는 시료용기를 포함해 시료액의 샘플을 채취하고 분석하는 유니트를 소개하는데, 챔버 안에는 분석시험을 하기 위한 수단이 들어있으며, 상단부가 밀폐된 물약병이 있는데, 모세관 입구로 뚫을 수 있고 공기가 통하지 않게 샘플 용기의 하단부를 끼울 정도로 되어있다. 이 특허의 내용은 본 발명에서 참고하였다. 그러나, 이상 설명한 유니트는 여러 문제점이 있다. 모세관 입구가 응고방지제로 코팅되지 않아서, 샘플을 모세관으로 흡입하면 혈액이 굳어 모세관을 막기 전에 신속히 분석을 해야만 하는 문제가 있다.

이 유니트의 다른 문제점은 시험지와 접촉하기 전에 샘플을 여과하는 수단이 없어서, 샘플이 오염물과 입자를 포함할 수 있으며, 이들은 시험성분의 분석을 방 해한다.

유니트의 또다른 문제점은 용기 입구에 시험지 지지캡이 없어서, 모세관을 뒤집어 샘플이 흡수가 아닌 중력에 의해 시험지를 따라 움직이도록 할 수 없다는 것이다.

이 유니트의 다른 문제점은 채취한 샘플의 양을 측정할 눈금수단이 없다는 것이다.

본 발명의 목적은 구성이 간단하고 저렴하며 1회용이고 주사를 놓지 않고도 혈액, 혈장, 혈청, 땀, 눈물, 타액 등의 체액 채취기를 제공하는데 있다.

본 발명의 다른 목적은 모세관이 달린 샘플용기를 이용해 시료액을 채취하는 채취기를 제공하는데 있는데, 모세관은 분석할 시료액의 채취를 위해 길이나 직경이 다양하다. 예컨대, 샘플용기와 모세관은 유리, 석영, 플라스틱, 폴리프로필렌, 폴리올레핀, 나일론, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 폴리에틸렌 나프탈레이트 폴리비닐 클로라이드 또는 이들의 공중합체 등 채취한 시료액에 비교적 반응하지 않는 물질로 이루어질 수 있지만, 이들 열거한 물질에 한정되는 것도 아니다.

본 발명의 또다른 목적은 모세관이 달린 채취기를 제공하는데 있으며, 모세관은 헤파린, EDTA, 구연산나트륨, 또는 혈액 성분을 용해시키는 세제, 생물학적 마커의 파괴를 방지하는 안정제, 샘플의 저장을 위한 방부제, 또는 이들의 조합물로 코팅된다.

이런저런 목적으로, 본 발명은 상단부가 개방되고 입구가 트인 모세관과 개방된 상단부를 갖는 원통형 용기를 제공하되, 채취할 액체와 접촉할 모세관의 내부는 완충제, 응고방지제, 세제, 안정제, 방부제를 포함한 작용제로 코팅되어 있다. 원통형 용기의 첫번째 개방단부와 모세관 연결부에 필터를 설치한다. 용기 내부에는 샘플 분석수단이 들어있다. 첫번째 단부 반대쪽의 두번째 개방단부를 갖는 용기의 두번째 개방단부에는 시험지 지지수단이 구비된다. 모세관 입구는 첫번째 캡으로 닫아 막을 수 있다. 본 발명은 또한 분석용 반응제가 들어있는 밀봉된 물약병을 제공하는데, 이 물약병은 침으로 뚫을 수 있는 물질로 기밀 밀봉된다.

본 발명의 다른 목적은 시료를 얻는 사람이 (집이나 직장에서) 사용하기 쉬운 종류의 시료채취 분석기구를 제공하는데 있는데, 이 기구의 형상과 크기는 주사기나 구강온도계의 원통용기와 비슷하다.

본 발명의 또다른 목적은 이런 시료채취기구를 이용하는 방법을 제공하는데 있다. 본 발명에 따르면, 위에서 설명한 종류의 채취기구를 체액을 포함한 모든 시료액을 채취하고 준비하며 분석하는 방법에 이용하는데, 이 방법은 다음 단계들을 포함한다: 1) 원통형 용기의 모세관 입구를 시험할 시료액에 대고 모세관 현상으로 시료액을 모세관에 흡입하는 단계; 2) 모세관에 새겨진 눈금을 이용해 특정 양의 시료를 채취하는 단계; 3) 분석반응제가 들어있는 물약병에 모세관을 찔러 시료를 희석하고, 희석된 시료를 모세관으로 흡입하는 단계; 4) 희석된 시료를 필터에서 여과하는 단계; 5)면역화학이나 생화학적 분석법으로 처리 샘플을 분석하는 단계.

희석된 시료는 모세관 현상에 의해 물약병에서 용기로 들어가는데, 구체적으로는 물약병의 압력에 의하거나 중력에 의해, 즉 필터를 통해 여과된 희석 시료로 모세관 내부를 채우면서 모세관을 거꾸로 세워두어 생기는 중력에 의해 이동한다.

본 발명의 또다른 특징에 의하면, 체액 시료에서 검출될 기질과 접촉했을 때 생기는 변화를 눈으로 볼 수 있거나 적당한 검출기구로 관찰할 수 있도록 하는 시약이 혼입되어 있는 시험지와 같은 분석요소가 채취기구에 포함된다. 분석요소는 지지수단에 지지되고, 지지수단이 제위치에 있어 모세관의 제2 단부를 막을 때 분석요소는 일단부는 필터를 통과하는 액체 안에 둔채 모세관에서 튀어나와 물약병에서 나오는 여과액을 흡수한다.

한편, 지지수단이 원판이고, 원판이 제위치에서 모세관의 제2 단부를 막으면, 분석요소는 끝 부분이 디스크에 고정된 채 모세관을 튀어나오고 타단부는 필터를 타고 이동하는 액체 안에 있으면서 물약병에서 나오는 여과된 시료액을 흡수한다.

본 발명의 어느 경우에도 첫번째 캡은 모세관 입구에 끼워지고, 두번째 캡은 원통형 용기의 상단 입구에 끼워지되, 특히 물약병을 제거했을 때 그렇다. 다양한 형태의 본 발명의 채취기구는 채취한 직후의 시료는 물론, 처리한 뒤의 시료도 저장할 수 있고, 따라서 채취기구를 구성하는 재료는 샘플의 누설 손실을 방지하는 재료로 선택한다.

또, 입자 형태의 종래의 크로마토그래픽 물질과 같은 분석 분말이나 입자를 기둥 형태로 포장해 모세관 내부를 채우고 모세관 입구에 직접 접촉시키거나 필터를 통해 모세관 입구와 분리시키는데, 이는 모세관 벽면을 통해 포장된 기둥을 관찰해 샘플을 분석하기 위해서이다.

본 발명은 사용자가 쉽게 사용하기 위한 특수한 포장키트로 제공되기도 하는데, 예를 들면 일반적인 개인용 건강검진 키트가 그렇다. 이런 포장 키트에는 헤파린, EDTA, 구연산나트륨, 완충액, 소변 시료를 채취하기 위한 각각의 기구들이 여러개 한 세트로 들어있을 수도 있고, 또는 한가지 채취기구가 여러개 들어있을 수도 있다.

이하, 첨부 도면들을 참조하여 본 발명에 대해 자세히 설명한다.

도 1은 본 발명의 샘플용기의 사시도;

도 2는 모세관 위에 필터, 그 위에 시험지, 그 위에 지지수단을 끼운 상태의 도 1과 같은 샘플용기의 사시도;

도 3은 상단부가 밀봉되고 하단부는 기밀 상태로 샘플용기에 끼워질 크기의 물약병을 끼울 준비상태에 있는 도 2와 같은 샘플용기의 사시도;

도 4는 손가락에 침을 찌른 상태의 사시도;

도 5는 시료액 공급원에 접촉한 상태의 도 2의 샘플용기의 사시도;

도 6은 모세관 입구를 캡으로 씌운 상태의 도 5의 샘플용기의 사시도;

도 7은 지지수단이 다른 캡으로 이루어진 도 2의 샘플용기의 사시도;

도 8은 샘플용기의 모세관 입구를 물약병에 찌른 상태의 도 5의 샘플용기의 사시도;

도 9는 모세관 입구가 물약병을 완전히 찔러 희석된 샘플이 시험지와 접촉함을 보여주는 도 8의 샘플용기의 사시도;

도 10은 크로마토그래픽 물질이 시험지 대신 용기에 삽입되어 있는 샘플용기의 사시도;

도 11은 여러가지 다양한 채취기구를 한 세트로 포장한 키트를 보여주는 도면.

도 1을 보면, 원통형 용기(5) 한쪽의 모세관(3)은 입구(4)를 갖고 다른쪽에는 상단 입구부(9)가 있으며, 그 사이에 챔버(7)가 있다. 용기(5)에서 상단 입구부(9)의 위치와 모세관(3)의 크기와 형상은 분석할 시료액에 따라 변할 수 있다. 예를 들어, 1~5㎕ 정도의 소량을 채취하는데는, 모세관(3)을 길이는 3~5mm, 직경은 0.1~2.0mm 정도로 하고 입구(4)는 좁게 하는 것이 유리하다. 그러나, 5~100㎕ 정도의 대량을 채취하는데는, 모세관(3)을 길이는 0.5~20mm, 직경은 1~5mm 정도로 하며 입구를 깔때기 모양으로 한 것이 바람직하다(미국특허 5,935,864 참조). 모세관의 치수와 디자인은 100~2000㎕의 양을 담기에 적당하도록 한다. 모세관(3)은 1~2000㎕의 체적을 각각 다르게 표시하도록 눈금표시가 되어있는데, 모세관 내부에 사용된 코팅에 색깔을 다르게 표시했다. 체적표시는 보라색(EDTA), 녹색(헤파린), 청색(구연산나트륨), 적색(혈청), 황색(안정제), 흑색(방부제)로 될 수 있다. 모세관(3)으로 더 많은 양을 채취하려면, 용기의 입구부(9)에 고무팁을 사용해 모세관 현상의 흡입력을 이용해 액체의 흡입을 더 가속하면 되는데, 대부분의 실험실에서 사용하는 피펫이나 파스테르 피펫으로 액체를 빨아들이는 기능과 비슷하다.

모세관(3)의 내부라이닝(10)은 혈액, 혈액제제, 소변, 땀, 눈물, 심낭액, 복 막액, 늑막액, 뇌척수액, 위액, 호흡분비액, 정액, 활액, 구토액, 궤양배액, 복수, 타액, 양수 등 모세관현상으로 흡입되어 소정량 모세관(3)을 통해 상승할 액체의 종류를 표시하는 성질을 갖는 물질로 이루어진다. 샘플이 혈액인 경우, 모세관(3)의 내부라이닝(10)은 샘플에 대한 충분량의 응고방지제로 코팅되고, 샘플중의 성분 측정은 혈장내에서 이루어져야 한다.

사용되는 응고제는 EDTA, 헤파린 또는 구연산나트륨중의 하나이다.

혈액 성분의 용해를 요구하는 샘플의 경우, 모세관(3)의 내부라이닝(10)을 세제로 코팅한다.

가변 시간동안 저장해야 하는 샘플의 경우, 모세관의 내부라이닝(10)을 방부제나 안정제로 코팅하여 관심 성분의 파괴를 방지한다. 안정제는 핵산의 효소열화를 방지하기 위해 채취할 때 생체액내의 핵산을 안정시킬 수 있고, 카오트로픽 염, 리보뉴클레이즈 억제제, 킬레이트 시약 및 이들의 혼합물을 포함할 수 있다. 방부제로는 항생제, 아지드화 나트륨, 항진균제 등이 있지만, 이에 한정되지 않는다. 모세관(3)의 내부라이닝(10)을 위의 제제들을 한가지 이상 조합하여 코팅할 수도 있다.

모세관 입구(4)를 막는 모양과 크기를 갖는 제1 캡(100)은 채취 직후에는 샘플을 분석하지 않을 때 사용되는 도구함에 들어있을 수 있다.

용기(5)는 하단부를 이루는 모세관(3)의 입구(4), 좁고 짧은 원통부(6) 및 챔버(7)로 이루어진다. 좁고 짧은 원통부(6)의 일단부는 모세관(3)의 단부에 끼워지는 필터(101)를 이룬다. 챔버(7)의 일단부는 원통부(6)의 일단부와 접촉하면서 턱(106)을 이룬다. 챔버(7)의 타단부는 지지수단(102)을 이루어, 용기(5)의 상단부의 테두리(103)을 이곳에 끼운다. 필터(101)은 비반응성을 갖고 여과기능을 하는 다양한 물질로 이루어진다. 지지수단(102)은 용기의 내경과 같은 크기의 직경을 갖는 원판형 모양으로서, 비반응성 물질로 이루어지고 지지기능을 한다. 지지수단(102)을 끼워도 용기(5)에 공기가 통한다.

도 1, 2의 챔버(7)에는 분석할 체액내 성분분석을 위한 시험지(12)가 들어있다. 이들 시험지는 당 분야에 널리 알려진 것이고 과학논문을 보면 자세한 설명을 볼 수 있다. 유효한 시험성능은 104 선으로, 항원에 대한 항체의 존재는 두번째 선(105)으로 표시된다.

이런 분석법은 무기화학반응을 이용해 검출할 수 있는 분석물에 대한 면역화학적이거나 비면역화학적인 기법일 수 있다.

도 3에 의하면, 격막(22)으로 덮인 물약병(20)을 샘플 용기(5)의 상단부 테두리(103)에 공기가 새지않게 끼운다.

도 4에 도시된 침(107)은 손가락, 귀, 발가락 또는 뒷굼치에 찔러 피를 빼내기 위한 것이다. 시료는 튜브 안에 들어있거나(혈청이나 혈장), 또는 입 안에 있는 침이거나, 또는 간호사나 의사가 뽑아내는 심낭액, 복막액, 늑막액, 뇌척수액, 위액, 호흡분비액, 정액, 활액, 구토액, 궤양배액, 복수, 타액, 양수 등이다.

도 5는 모세관 현ㅅ상에 의해 모세관(3)을 따라 흡입되도록 모세관 입구(4)를 핏방울 등의 액체 시료(15)에 접촉시키는 기술을 보여주고 있다. 분석할 액체시료는 의료용 침이나 날카로운 물체, 예컨대 모세관 입구의 날카로운 끝부분으로 손 가락(14)을 찔러 생기는 핏방울(15)로 도시되어 있다. 모세관(3)의 크기와 재료, 그리고 액체의 표면장력에 의해 모세관내에서의 상단 메니스커스(18)의 확장정도와 상승되는 액체량이 결정된다(도 6 참조). 모세관을 약간 옆으로 기울이면 모세관 현상에 의한 액체의 흡입을 촉진할 수 있고, 또는 100~2000㎕ 정도의 양을 흡입하기 위해 상단입구(9)에 피펫 어댑터의 고무팁을 사용할 수도 있다. 한편, 모세관(3)에 체적별로 다른 색상의 눈금표시를 할 수 있는바; 예컨대 1~2000㎕ 또는 그 이상의 체적량을 구분하도록 할 수 있다. 눈금표시는 종래의 응고방지제와 같은 색으로 표시할 수 있는바, 예컨대 헤파린은 녹색, EDTA는 자주색, 구연산나트륨은 청색, 혈청은 적색, 안정제는 황색, 방부제는 흑색 등 혈액제제의 종류에 따라 다른 색을 취할 수 있다.

도 6에서, 캡(100)으로 모세관 입구(4)를 닫아 샘플을 바로 분석할 수 없을 때 샘플이 새는 것을 방지하는 용기(5)를 보여주는데, 이 경우 샘플을 채취하고 추후 분석을 위해 저장할 때도 캡을 닫아둔다. 이런 상황에서, 샘플을 채취한 뒤, 조립체를 부드럽게 흔들어 모세관 내부의 코팅제와 샘플을 혼합한 다음 수직이나 수평 상태로 적당한 선반에 보관해둔다.

도 7의 용기(5)는 상단 입구(9)의 테두리(103)에 제2 캡(108)을 끼워 입구를 닫는 경우를 보여준다. 제2 캡(108)의 형상과 사이즈는 측정할 액체와 실행할 시험에 따라 다르게 설계되고 모세관(3)의 눈금과 비슷한 색으로 표시된다. 이는 혈장, 혈청 또는 액체의 단위마다 다른 인자들의 측정값이 표현되기 때문이다. 본 실시예의 경우 도 2에서 설명한 분석기구를 채택한다. 그러나, 10~1000㎕ 정도의 소량 채 취기구로만 사용될 수도 있다. 기구 전체를 첫번째 캡(100)과 두번째 캡(10)으로 닫고, 적당한 운반그릇에 두고 분석을 위해 의료실험실로 운반한다. 캡(100,108)은 모세관(3)의 길이를 따라 표시된 체적 눈금(110)과 비슷한 색상으로, 예컨대 EDTA는 자주색, 헤파린은 녹색, 구연산나트륨은 청색, 혈청은 적색, 안정제는 황색, 방부제는 흑색으로 표시할 수 있다.

한편, 샘플을 희석하기 위해 샘플을 채취한 모세관의 입구를 솔벤트 물약병(20)에 꽃기도 한다. 샘플 용기를 거꾸로 한채 샘플을 약하게 흔들면, 희석된 샘플이 필터(101)를 통과하면서 챔버(7)로 들어가고, 이 때 상단 입구(9)는 제2 캡(108)로 밀봉된다. 모세관 입구에 물약병을 끼운채 샘플 용기를 선반에 두거나 물약병을 제거하고 제1 캡(100)을 닫은채 샘플 용기를 선반에 두기도 한다.

도 8에서는 모세관 입구(4)가 격막(22)을 뚫고 솔벤트 물약병(20) 안으로 들어가 있다. 솔벤트는 완충액, 식염수, 물 등의 액체로서 진공포장된다. 모세관(3)내의 액체는 희석되어 용기(5)의 챔버(7)로 들어간다. 샘플 용기(5)에는 내부로 돌출한 부위(6)가 있는데 그 입구는 호일로 막혀있으며 물약병(20)에 기밀상태로 끼워지면서 압력을 발생시키고, 이 압력에 의해 물약병(20)의 내용물이 모세관(3)을 통과하게 된다. 액체/완충액 혼합액이 챔버(7)로 들어가고, 이곳에서 분석이 이루어진다. 샘플 용기(5)에는 필터(101)도 있는데, 이곳에서 여과된 액체가 시험지의 일단부와 접촉하면서 시험지를 따라 올라간다. 예를 들어, 액체-완충액 혼합액을 분석하는데 면역-크로마토그래픽 시험지(12)를 이용할 경우, 미국특허 4,299,916, 4,235,601, 5,141,850에서 설명한 것처럼 통제선과 반응선이 도 9의 24 선과 같이 생길 수 있다. 시험지의 끝부분은 지지수단(102)에 닿아 지지된다. 액체가 시험지를 따라 이동할 때 샘플용기(5)를 뒤집으면 중력때문에 유동속도가 빨라진다.

도 10은 원통형 포장재(108)를 이용해 면역-크로마토그래픽 분리를 하는 분석기구를 보여준다.

도 11은 본 발명의 기구에 맞는 포장법의 여러 가능한 방법들중 하나를 보여주는데, 여기서 5, 10, 20, 50, 100개씩을 하나로 묶어 플라스틱 용기로 포장하되, 응고방지제, 안정제, 세제 또는 방부제 등을 필요로 하는 채취기구를 담아두는 편리한 색상의 키트로 제공한다. 이런 용기는 환자 각각에 대해 구한 샘플을 채취하고, 운반하고 저장하는데 사용되므로, 샘플을 분실하거나 뒤섞일 위험을 줄인다.

따라서, 저렴하고, 운반과 조작이 쉬운 채취분석기구를 얻을 수 있다.

Claims (15)

1. a. 상단부가 개방되고 입구가 트인 모세관과 개방된 상단부를 갖는 원통형 용기를 갖추되, 모세관과 상단부 사이에 챔버가 배치되어 있으며;

   b. 챔버의 말단부에는 지지수단이 있고 타단부에는 필터가 있으며, 모세관에 체적을 표시하는 눈금이 새겨져 있고, 모세관의 내부는 완충제, 응고방지제, 세제, 안정제, 방부제를 포함한 작용제로 코팅되어 있으며;

   c. 적당한 반응제가 들어있는 물약병을 원통형 용기 상단부에 끼우는 것을 특징으로 하는 시료 채취분석기구.
2. 제1항에 있어서, 지지수단과 필터 사이에 분석수단이 들어있는 것을 특징으로 하는 시료 채취분석기구.
3. 제1항에 있어서, 상기 원통형 용기가 유리, 석영, 플라스틱, 폴리프로필렌, 폴리올레핀, 나일론, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 폴리에틸렌 나프탈레이트 폴리비닐 클로라이드 또는 이들의 공중합체로 이루어진 것을 특징으로 하는 시료 채취분석기구.
4. 제1항에 있어서, 상기 모세관이 직경 0.1~5.0mm, 길이 5.0~20mm, 내부체적 1~2000㎕인 것을 특징으로 하는 시료 채취분석기구.
5. 제1항에 있어서, 모세관의 개방 입구에 캡을 끼워서 밀봉하는 것을 특징으로 하는 시료 채취분석기구.
6. 제1항에 있어서, 원통형 용기의 상단부에 두번째 캡을 끼워 밀폐하는 것을 특징으로 하는 시료 채취분석기구.
7. 제1항에 있어서, 상기 물약병이 핀으로 찌를 수 있는 호일로 밀폐된 것을 특징으로 하는 시료 채취분석기구.
8. 제7항에 있어서, 모세관을 끼우면 상기 호일과 작용해 기밀부를 형성하는 수단이 상기 원통형 용기에 포함된 것을 특징으로 하는 시료 채취분석기구.
9. 제8항에 있어서, 상기 원통형 용기에 안쪽으로 돌출부가 있고, 이 돌출부는 호일이 있는 구멍과 맞물려 용기와 물약병 사이에 기밀부를 이루는 것을 특징으로 하는 시료 채취분석기구.
10. 제2항에 있어서, 상기 지지수단이 챔버 내부의 분석수단 일단부를 지지하는 것을 특징으로 하는 시료 채취분석기구.
11. a. 침;

    b. 분석수단, 필터 및 지지수단이 들어있고 모세관이 달려있는 원통형 용기;

    c. 침으로 뚫리는 호일로 밀봉되어 용기 상단부에 배치되는 물약병;

    d. 모세관의 입구를 닫아 밀봉하는 첫번째 캡; 및

    e. 물약병을 제거했을 때 용기의 상단입구에 끼워 밀봉하는 제2 캡;을 포함하는 것을 특징으로 하는 시료채취 키트.
12. 제1항에 있어서, 포장용기에 여러개 수납되고, 모세관은 체적표시를 색상으로 눈금표시하며, 첫번째 캡과 두번째 캡을 색으로 표시하되 모세관 내부에 도포된 코팅에 대응되게 표시하여, 헤파린은 녹색, EDTA는 자주색, 구연산나트륨은 청색, 혈청은 적색, 안정제는 황색, 방부제는 흑색으로 표시하는 것을 특징으로 하는 시료 채취분석기구.
13. 시료액을 채취하는 방법에 있어서:

    a. 원통형 용기의 모세관 입구를 시험할 시료액에 대는 단계;

    b. 시료액을 모세관 입구로 원하는 양만큼 흡입하는 단계;

    c. 모세관에 코팅한 약품과 시료액을 혼합하는 단계; 및

    d. 모세관의 개방 입구를 캡으로 덮어 닫는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
14. 시료액을 채취하는 방법에 있어서:

    a. 원통형 용기의 모세관 입구를 시험할 시료액에 대는 단계;

    b. 시료액을 모세관 입구로 원하는 양만큼 흡입하는 단계;

    c. 모세관에 코팅한 약품과 시료액을 혼합하는 단계;

    d. 분석반응제가 들어있는 물약병에 모세관을 찔러 반응제를 모세관 입구로 흡입하는 단계;

    e. 상기 시료액과 반응제를 모세관 안에서 혼합하는 단계;

    f. 용기의 상단 입구를 두번째 캡으로 닫는 단계; 및

    g. 용기를 뒤집어 시료액과 반응제가 모세관과 챔버 안으로 들어가도록 함으로써, 시료액과 반응제를 필터를 통해 여과하면서 용기의 챔버에 수집하여 보관할 준비를 하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
15. 시료액을 채취하는 방법에 있어서:

    a. 원통형 용기의 모세관 입구를 시험할 시료액에 대는 단계;

    b. 시료액을 모세관 입구로 원하는 양만큼 흡입하는 단계;

    c. 모세관에 코팅한 약품과 시료액을 혼합하는 단계;

    d. 분석반응제가 들어있는 물약병에 모세관을 찔러 반응제를 모세관 입구로 흡입하는 단계;

    e. 상기 시료액과 반응제를 모세관 안에서 혼합하는 단계;

    f. 시료액과 반응제 혼합물을 모세관과 필터를 통해 챔버로 보내 분석수단에 접촉시키는 단계; 및

    g. 시험결과 기록을 위해 분석수단의 변색상태를 관찰하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.

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