KR20060121238A - 축적된 지방의 의약적 지방 분해 - Google Patents

Abstract

본 발명은 하나 이상의 인지질 및/또는 하나 이상의 담즙산 및 지방 분해를 돕는 리보플라빈과 같은 성분 또는 물을 포함하는 수성 제제에 관한 것으로, 당해 수성 제제는 피하에 축적된 지방을 제거하고, 다이어트 저항성 지방층을 감퇴시키는 의약품 제조에 적합하다.

인지질, 담즙산, 리보플라빈, 수성 제제, 지방 분해, 에센티알레

Description

축적된 지방의 의약적 지방 분해{Medical lipolysis of fat accumulations}

본 발명은 하나 이상의 인지질 및/또는 하나 이상의 담즙산 및 리보플라빈과 같은 친지성 화합물 및 물을 포함하는 수성 제제에 관한 것으로, 당해 수성 제제는 피하에 축적된 지방을 제거하고, 다이어트 저항성 지방 패드를 감퇴시키는 의약품 제조에 적합하다.

현재, 피하의 지방 축적 또는 지방종 또는 지방부종과 같은 지방 조직 세포의 증식은 지방 흡입 또는 직접 수술에 의한 제거를 통해 외과적 수단으로 치료되었다. 당해 유형의 치료 방법은 공지된 합병증 또는 마취로 인한 위험, 국소 반응 및 감염 가능성과 관련이 있고, 특정 상황에서는 입원 필요와 관련이 있다.

하나 이상의 인지질 및/또는 하나 이상의 담즙산을 포함하는 수성 제제의 다양한 적용이 공지되어 있다. 따라서, 당해 시스템은 예를 들어 화장품 분야 또는 약품을 제조하는 데 사용된다. 당해 시스템은 특정 경우에 리포좀(liposome)으로 일컫는 구형 소포를 형성함으로써 구별된다. 당해 리포좀의 외 측 경계는 지질 이중 층을 형성하고, 수상을 내부에 포함한다. 하나 이상의 인지질, 하나 이상의 담즙산 및 물을 포함하는 수성 제제는 예를 들어 유럽 특허 출원 EP 0 615 746에 기재되어 있다.

시판품인 에센티알레(Essentiale

) Ni. V.(참조: Rote Liste, 2003년 3월) 은 인지질, 담즙산, 리보플라빈, 알파-토코페롤, 에탄올 및 물을 포함하는 수성 제제이며, 예를 들어 간질환, 급성 및 만성 간염, 간의 지방 변성 또는 간 괴사의 치료용으로 승인되었다.

간의 지방 변성에는 세포 괴사, 감염 또는 섬유화의 원인일 수 있는 간 실질의 과다한 지방 함량(방울 형태의 지방층)과 관련이 있는 것으로 공지되어 있다. 간의 지방 변성은 지방의 생산 또는 섭취가 이의 분해를 초과하는 경우에 일어난다. 간의 지방 변성은 절반 이상의 간 세포가 지방 침착된 경우 존재한다. 이는 예를 들어, 비만, 단백질 결핍, 당뇨병, 만성 알코올중독 또는 간 독성 물질에 의한 괴사 결과와 관련이 있다. 의약품 에센티알레의 정맥 투여로 당해 간 장애의 진행에 이로운 영향을 미칠 수 있다.

과체중인 사람의 눈 밑, 복부 또는 엉덩이 수축에 생기는 것과 같은 지방 패드(pad)가, 당해 사람들에게 리포스타빌(Lipostabil

Ni. V)을 피하 주입시, 치료받은 사람의 외모가 미적으로 향상되었음이 보고되었다[참조: Patricia Guedes Rittes, The Use of Phosphatidylcholine for Correction of Lower Lid Bulging Due to Prominent Fat Pads, Dermatol Surg. 2001; 27: 391-392]. 리포스타빌 Ni.V는 대두 인지질, 데옥시콜린산, 염화나트륨, 수산화나트륨, DL-알파-토코페롤, 에탄올, 벤질 알코올 및 물을 포함하는 주입 용액이다.

피하에 축적된 지방의 수술 이외 제거를 위한 유효 화합물을 밝혀내고자 하는 시도를 통해, 놀랍게도 본 발명에 이르러 현재까지 간 장애 치료용으로만 사용되어 왔던, 본 발명에 따라 사용된 약제학적 형태 에센티알레 Ni.V의 수성 제제를 피하 투여함으로써 체내 지방 축적을 또한 감소시키게 됨이 밝혀졌다. 지방 조직에서 지방 분해가 일어나고, 지방 조직 부위가 감소한다.

본 발명은 따라서 피하에 축적된 지방을 제거하기 위한 의약품을 제조하는 데 있어, a) 하나 이상의 인지질 및/또는 b) 하나 이상의 담즙산 및 c) 지방의 분해를 도와주는 성분 및 d) 물을 포함하는 제제의 용도에 관한 것이다.

본 발명은 추가로 피하에 축적된 지방을 제거하기 위한 의약품을 제조하는 데 있어, a) 하나 이상의 인지질, b) 하나 이상의 담즙산, c) 지방 분해를 도와주는 성분 및 d) 물을 포함하는 제제의 용도에 관한 것이다.

본 발명은 추가로 피하에 축적된 지방을 제거하기 위한 의약품을 제조하는 데 있어, a) 하나 이상의 인지질 및/또는 b) 하나 이상의 담즙산, c) 지방 분해를 도와주는 성분, d) 항염증 화합물 및 e) 물을 포함하는 제제의 용도에 관한 것이다.

본 발명은 추가로 피하에 축적된 지방을 제거하기 위한 의약품을 제조하는 데 있어, a) 하나 이상의 인지질, b) 하나 이상의 담즙산, c) 지방 분해를 도와주는 성분, d) 항염증 화합물 및 e)물을 포함하는 제제의 용도에 관한 것이다.

본 발명은 추가로 지방 조직 장애, 특히 국소적 지방 분포 이상의 치료용 의약품을 제조하는 데 있어 본 제제의 용도에 관한 것이다.

본 발명은 추가로 지방 조직 종양의 퇴화용 의약품을 제조하는 데 있어 본 제제의 용도에 관한 것이다.

본 발명은 추가로 예를 들어 지방 부종, 복부 벽의 지방축척증, 더마토펜니 쿨로시스 데포만스(dermatopanniculosis deformans) 또는 셀룰라이트와 같은 사실상 미용적이거나 병리학적인, 원치 않는 특성을 가진 지방 분포 이상 치료용 의약품을 제조하는 데 있어 본 제제의 용도에 관한 것이다.

본 발명에 따른 제제를 사용함으로써, 외과적 치료의 상술한 위험 및 부작용을 피할 수 있다. 더욱이, 외래 환자 치료가 더욱 용이하고, 입원 환자에 비해 비용이 절감된다.

용어 "인지질"은 3-sn-포스파티딜-콜린, 대두(포스포리폰 90), 3-sn-포스파티딜콜린, 수소화된 대두(포스포리폰 90H), 3-(3sn)-포스파티딜글리세롤 대두(포스포리폰 G), 디미리스토일포스파티딜글리세롤, 리소-포스파티딜콜린 또는 디팔미토일포스파티딜글리세롤 및 이의 생리적으로 허용되는 염과 같은 화합물을 의미한다.

용어 "담즙산"은 데옥시콜린산, 콜린산, 리토콜린산, 케노데옥시콜린산, 히오데옥시콜린산, 트리하이드록시코프로스탄산, 우르소데옥시콜린산, 타우로콜린산 또는 글리코콜린산 디팔미토일포스파티딜글리세롤, 및 이의 생리적으로 허용되는 염과 같은 화합물을 의미한다.

용어 "지방 분해를 도와주는 성분"은 예를 들어 리보플라빈 또는 카르니틴과 같은 비타민을 의미한다.

비타민 B₂ 또는 락토플라빈이라 일컫는 리보플라빈은 용액 중 노란색이 도는 녹색 형광 물질을 함유한, 알칼리와 빛에 민감한 비타민이다. 리보플라빈은 지방, 탄수화물 및 단백질의 분해를 도와주는 작용을 한다. 리보플라빈은 사람의 약 60개의 수소-공여 플라보효소 중 이의 활성 보조효소인 FAD 및 FMN 형태로 작용한다.

L-카르니틴은 β-하이드록시-g-N-트리메틸아미노부티레이트이다. 이의 두 개의 상이한 입체이성질체가 존재할 수 있다. L 형태만이 체내에서 중요한 기능을 한다. 이와 반대로 D-카르니틴은 몸에 해롭다. L-카르니틴은 담체 단백질로서 a) 활성화된 지방산 수송에서 촉매적 기능 및 b) 활성화된 아세틸 라디칼의 저장소로서 대사적 기능을 가진다. 박테리아에 의한 생물공학적 제조로 L-카르니틴만이 제조된다.

용어 "항염증 화합물"은 토코페롤과 같은 화합물 또는 디클로페낙과 같은 비스테로이드성 항염제 또는 트리암시놀론과 같은 코르티코스테로이드제를 의미한다.

토코페롤 또는 비타민 E는 항산화 작용을 가진 대표적인 7개의 지용성 비타민 그룹으로, 이는 모든 동물 세포막의 구성 성분이다. 비타민 E 활성을 가진 가장 중요한 자연적 생성 화합물은 알파-토코페롤이다.

용어 "피하의 지방 분포 이상"은 국소화된 지방 패드 형태의 유전 관련 또는 음식 관련된 저장 지방으로 발생하며, 복부, 둔부, 엉덩이, 무릎, 종아리, 가랑이, 상완, 아래턱, 뺨과 같은 미용적으로 당황시키는 중요한 부위로 간주될 수 있는, 사람 및 포유류의 체내 지방 조직을 의미한다. 이에는 또한 이상 증식이 관련될 수 있다(지방종과 같은 지방 세포의 양성 증식).

용어 "지방 조직 장애"는 예를 들어 다음 장애를 의미한다:

지방종(lipomas)은 양성으로 서서히 성장하는 일반적으로 구형, 가능한 각상(l. pendulum) 또는 융모(l. arborescens, 예를 들어 윤활 융모)인 지방 조직 종양, 선택적으로 피하 세포 조직에서 가능한 중심 골화(l. ossificans), 점액성 화(l. myxomatodes) 또는 석회화(l. petrificans), 또한 결합 조직 증가 및 캡슐 형성(l. fibrosum), 혈관신생(l. teleangiectodes)과 함께, 드물게 악성 변성을 나타내는(l. sarcomatodes, 지방육종) 확장된 지방 조직 세포로 이루어진 간엽성 종양이다. 이들은 신경통을 유발할 수 있는 혈관 압박 외, 성장하고 이의 결합 조직 외피 자체가 통증을 유발할 수 있어 병리학적인 것으로 분류할 수 있다.

더쿰병(유통성 지방종증)은 지방 조직의 비후성 증식의 특정 타입으로, 이는 진피 지방 근막(캄파의 지방 근막) 및 진피 내면 사이에 위치한다. 호르몬의 영향으로 당해 지방 세포의 물 결합 용량이 향상되고, 이는 당해 지방 세포 자체가 교대로 압력 현상을 통해 초기 양치 상 림프관 부위에서 림프관 폐쇄를 일으키고, 추가적 압축 및 자극 작용이 구심 감각 신경에 가해져, 당해 환자가 촉감에 극도의 고통을 호소한다. 수년 내지 수십 년이 경과시 진피 아래 광범위한 부위에 불규칙한 지방 결절이 형성되고, 이는 노화가 진행되는 동안 더욱 얇아지고, 결절의 일부는 통증 및 극도의 이상 감각 특성을 나타낸다.

마델룽 목(라노스-벤사우드 증후군(Lanois-Bensaude syndrome)은 피하의 상처 모양의 결합 조직 압축을 동반한 이영양 지방 조직 종양이 형성되는, 지방 조직 증식의 지방 조직 염증이다. 이러한 경우, 근본적 해부 구조가 당해 과정에 연관되어 있고, 장애가 머리, 목 및 어깨 부위에 반드시 나타나기 때문에 외과적 수단이 빈번히 부분적으로만 성공적일 수 있다.

지방 부종은 여성의 특히 아래 다리에 발생하는 고통스러운 지방 조직의 종창으로 이는 노화와 함께 진행되는 특징을 나타낸다.

피에조겐 결절(Piezogenic nodules)은 손 가장자리와 발뒤꿈치 결절이고, 이는 압력이 원인으로, 비만인에게 주로 뒤꿈치의 중앙 부위에서 다발성 지방 조직 탈장으로 발병한다. 일반적으로 당해 결절은 피하 지방 조직 중격의 결함으로, 이는 환자에게 미용적 또는 기능적 방해로 간주된다.

안검황색증은 눈꺼풀 부위에 콜레스테롤 침착으로 연황색, 약간 상승된 경화반 모양이다. 이들은 부드럽고 용이하게 전치할 수 있으며 일반적으로 양 눈에 대칭으로 발병한다. 이는 지질 대사의 국소적 교란이 원인이다. 폐경기 여성은 특히 자주 발병한다. 당뇨병 및 상승된 혈액 지질 수치가 또한 당해 질병으로의 진행 위험을 증가시키는 것으로 관련이 있다. 안검황색증의 외형이 심리적 스트레스를 일으킬 수 있다.

용어 "퇴화"는 지방 조직의 지방 분해 및 증식된 지방 부위의 퇴화를 의미한다.

상기의 지방 조직 장애는 발-관련된 지방 비대(이는 또한 후속으로 지방 분포 이상 면에서 지방 침착됨)와는 대조적으로, 확연히 병리학적으로 구분될 수 있고, 상처 및 염증의 조직학적 요인으로 기술될 수 있으며, 또한 결합조직 캡슐화 및 조직학적 지방 조직 형태 자체에서 변화로 기술될 수 있는 조직 상태 또는 본질을 나타낸다.

본 발명은 추가로 셀룰라이트 치료용 의약품을 제조하는 데 있어, 본 제제의 용도에 관한 것이다.

셀룰라이트는 진피 지방 근막(캄파의 지방 근막)과 진피 내면 사이에 위치한 지방 조직의 비대 증식의 특정 유형이다. 호르몬의 영향으로 당해 지방 세포의 물 결합 용량이 향상되고, 이는 당해 지방 세포 자체가 교대로 압력 현상을 통해 초기 양치 상 림프관 부위에서 림프관 폐쇄의 원인이 된다. 수년 내지 수십 년이 경과시 진피 아래 광범위한 부위에 불규칙한 지방 결절이 형성되고, 이는 노화가 진행되는 동안 더욱 얇아지며, 결절의 일부는 통증 및 극도의 이상 감각 특성을 나타낸다.

또한 본 발명은 특히 청구된 약제학적 형태인, 생리적으로 허용되는 염 형태, 예를 들어 나트륨, 칼륨 및/또는 암모늄염 형태의 인지질의 용도에 관한 것이다.

인지질은 오일 종자, 평지씨유, 대두 또는 해바라기로부터 분리할 수 있으며, 이를 적합하게 적용한 후, 리포좀 시스템에 사용할 수 있다. 예를 들어 계란 유래 레시틴이 또한 적합하다. 대두 유래 인지질이 바람직하다.

또한, 본 발명은 인지질이 대두 유래 포스파티딜콜린이고 이로부터 분리된 인지질의 용도에 관한 것이다. 특히 인지질이 90 중량% 이상, 특히 95 중량%의 대두 포스파티딜콜린을 포함하는 것이 바람직하다.

본 발명은 또한 담즙산이 생리적으로 허용되는 염 형태인 담즙산 또는 상이한 담즙산의 용도에 관한 것이다. 당해 염 형태는 예를 들어 데옥시콜린산, 콜린산, 리토콜린산, 케노데옥시콜린산, 히포데옥시콜린산, 트리하이드록시코프로스탄산, 우르소데옥시콜린산, 타우로콜린산 또는 글리코콜린산의 나트륨, 칼륨 및/또는 암모늄염일 수 있다.

인지질 대 담즙산의 중량비는 중량%로 30:1 내지 1:0.03, 바람직하게 1:0.7 내지 1:0.1, 특히 1:0.6 내지 1:0.3이다.

리포좀 시스템에서 인지질의 농도는 0.5 내지 30중량%, 바람직하게 5 내지 25중량%, 특히 10 내지 20중량%이다.

리포좀은 직경이 30 내지 180nm, 바람직하게 30 내지 130nm, 특히 50 내지 90nm이다. 당해 리포좀은 공구 직경이 0.2㎛인 필터를 사용하여 어려움 없이 여과로 멸균시킬 수 있다. 당해 의약품의 pH는 6.5 내지 9.0 범위로, 바람직하게 6.5 내지 8.0, 특히 6.5 내지 7.4이다.

본 제제에서 지방 분해를 보조하는 성분의 중량비는 0.00001 내지 20 중량%, 바람직하게 0.0001 내지 10 중량%, 특히 0.001 내지 1 중량%이다.

본 제제에서 항염증 화합물의 중량비는 항염증 화합물의 특성에 따라 다르고, 일반적으로 0.00001 내지 20 중량%이다.

본 발명의 제제는 하나 이상의 인지질 및/또는 하나 이상의 담즙산을 상기 비율로 유기 용매에 예를 들어 서로 용해시키거나 분산시키고, 다음으로 지방 분해를 돕는 성분을 첨가한다. 바람직하다면, 다음으로 항염증 화합물을 첨가할 수 있다. 후속으로, 당해 용액 또는 분산액을 농축하고, 물을 첨가한다. 본 발명의 제제의 제조는 물 첨가 후 압출, 고압 균질화 및/또는 초음파 처리로 촉진될 수 있다.

처리는 40℃ 이하, 바람직하게 20℃ 내지 30℃에서 실시한다. 적합한 유기 용매는 에탄올, 프로판올, 이소프로필 알코올 또는 벤질 알코올을 각각 단독으로 또는 이의 혼합물을 사용한다. 농축 후 잔류하는 알코올 용적은 0 내지 20 용적%, 바람직하게 0 내지 10 용적%이다. 또한, 당해 제제의 제조 방법은 유럽 특허 출원 EP 0 470 437 또는 EP 0 615 746에 기재되어 있다.

바람직하다면, 본 발명의 제제에 아스코르브산, 이황산나트륨 또는 피로황산나트륨과 같은 항산화제, 또는 벤질 알코올과 같은 방부제를 첨가할 수 있다.

제제는 또한 미셀 또는 혼합된 미셀과 같은 콜로이드성 구조물을 포함할 수 있다. 당해 구조는 10 내지 500Å의 입자 직경을 갖는다. 이는 담즙산과 인지질을 포함한다. 담즙산 대 인지질의 중량비는 중량%로 0.1:2 내지 2:1, 바람직하게 1:2이다. 의약품의 콜로이드성 구조에서 인지질의 농도는 5 내지 15 중량%, 바람직하게 10중량%이다. 콜로이드성 구조는 예를 들어 담즙산을 물에 용해시키고, 용액을 다소 알칼리성으로 만들어 제조된다. 다음으로 인지질을 이에 분산시킨다. 지방 분해를 보조하는 성분을 이에 첨가하고, 바람직하다면 다음으로 항염증 화합물을 첨가할 수 있다. 여과를 마지막으로 실시한다.

본 발명에 따라 사용된 제제 및 상응하는 약제학적 형태는 피하, 동맥 내, 복강 내, 근육 내 주사 또는 단기 주입로 투여된다. 피하 주사 또는 주입이 바람직하다. 대면적에 적용시, 에센티알레를 튜메네슨스법(tumenescence technique)으로 투여하는 것이 특히 적합한 방법으로 생각되고 있다. 이는 제1 단계로 마취제 및 항염증 활성을 가진 성분을 포함한 8ℓ이하의 염수 용액을 지방 조직 내 침윤시키고, 지방 조직을 동원시키는 단계를 포함한다. 주요 지방양은 다음으로 흡입된다. 침윤시 에센티알레의 첨가는 의약에 의한 지방 분해로 지방흡입을 돕는다. 침윤법은 특히 표적 조직에서 에센티알레를 양호하게 노출시킨다.

또한 다양한 보조제를 사용한 다양한 담체 매질, 예를 들어 이온도입법을 사용하여 경피 투여할 수 있다.

본 발명에 따라 사용된 제제 및 약제학적 형태의 동시 도입이 또한 균일한 분포를 획득하기 위해 정력학적 압력을 사용한 튜메슨스를 통해 적용할 수 있다.

경피 투여가 또한 가능하며, 이는 크림, 연고, 겔, 하이드로겔, 로션 또는 페이스트와 같은 다양한 담체 매질 및 예를 들어 이온토포레시스 및 포노포레시스와 같은 다양한 보조제를 사용할 수 있다.

적합한 제제 및 약제학적 형태는 예를 들어 당해 제조에 통상의 보조제가 사용된, 예를 들어 현탁제, 유제 또는 주입 용제 및 활성 성분 방출이 지연된 제제이다. 제제는 또한 예를 들어 안정성을 높이기 위해 농축물, 건조 성분 또는 동결건조물 형태일 수 있다.

당해 약제학적 생성물은 바람직하게 투여 단위로 생산되고 투여되며, 각 단위는 활성 성분으로 제제의 특정 용량을 포함한다. 앰플 형태의 주입 용액의 경우, 당해 용량은 인지질을 기준으로 약 10mg 내지 약 2000mg, 바람직하게 약 50mg 내지 약 2000mg, 더욱 바람직하게 약 250mg 내지 500mg이다.

성인 환자의 치료를 위한 일일 요구량은 치료되는 지방 조직 크기에 따라 다르며, 주입 용액으로 투여시 인지질을 기준으로 주입 당 5mg 내지 500mg, 바람직하게 250mg 내지 500mg이다. 주입 용액은 또한 투여 전 바람직하게 식염수로 희석될 수 있다. 그러나, 특정 환경에서 더 높거나 낮은 일일 용량이 적합할 수 있다. 또한, 용량은 지방종의 크기에 따라 다르고, 작은 지방종에 대해서는 인지질을 기준으로 주입 당 1mg 내지 50mg, 바람직하게 2mg 내지 20mg이 전적으로 충분하다. 일일 용량의 투여는 단일 투여 단위 형태 또는 수 개의 소용량 형태로 1회 투여되거나 정해진 간격으로 분할 용량을 수회 투여할 수 있다.

본 발명은 하기 실시예로 더욱 상세히 설명된다.

실시예 1

에센티알레 N i.V.의 병변 내 주사하는 보조 요법으로 지방비대 치료

배꼽 부위 지방 조직이 증식된 48세 여성 환자는 종전의 2회 지방 흡입 후 3.11cm의 층이 여전히 잔류하였다. 당해 환자는 에센티알레 Ni.V.(Rote Liste, 2003년 3월; 성분: 93%의 (3-sn-포스파티딜)콜린(추출물 95%(v/v) 에탄올 250mg, 데옥시콜린산, 염화나트륨, 수산화나트륨, 리보플라빈, D,L-알파-토코페롤, 에탄올, 주입용수, 방부제로서 45mg의 벤질알코올)을 함유하는 대두 인지질)를 4주 간격으로 2회 주입하였다. 에센티알레 Ni.V.를 50% 생리식염수로 희석한 제제 30ml를 매회 피하 지방 조직에 주입하였다. 8주 후, 지방조직 두께가 원 두께에 비해 55% 감소하였음을 확인할 수 있었다(지방 조직 두께 1.41cm). 치료된 관련 피부 표면 부위는 배꼽의 25cm * 15cm였다. 재발 없이 경과 기간은 6개월이었다.

Claims (20)

1. 피하에 축적된 지방을 제거하기 위한 의약품을 제조하는 데 있어, a) 하나 이상의 인지질 및/또는 b) 하나 이상의 담즙산 및 c) 지방의 분해를 도와주는 성분 및 d) 물을 포함하는 제제의 용도.
2. 제1항에 있어서, a) 하나 이상의 인지질, b) 하나 이상의 담즙산, c) 지방 분해를 도와주는 성분 및 d) 물을 포함하는 제제의 용도.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, a) 하나 이상의 인지질 및/또는 b) 하나 이상의 담즙산, c) 지방 분해를 도와주는 성분, d) 항염증 화합물 및 e) 물을 포함하는 제제의 용도.
4. 제3항에 있어서, a) 하나 이상의 인지질, b) 하나 이상의 담즙산, c) 지방 분해를 도와주는 성분, d) 항염증 화합물 및 e)물을 포함하는 제제의 용도.
5. 지방 조직 장애, 특히 국소적 지방 분포 이상의 치료용 의약품을 제조하는 데 있어, 제1항 내지 제4항 중 어느 하나의 항에 따른 제제의 용도.
6. 지방 조직 종양의 퇴화용 의약품을 제조하는 데 있어, 제1항 내지 제4항 중 어느 하나의 항에 따른 하나 이상의 제제의 용도.
7. 제5항에 있어서, 사실상 미용적이거나 병리학적인 원치 않는 특성을 가진 지방 분포 이상이, 지방 부종, 복부 벽의 지방축척증, 더마토펜니쿨로시스 데포만스(dermatopanniculosis deformans), 안검황색증, 피에조겐 결절(Piezogenic nodules) 또는 셀룰라이트인 용도.
8. 제1항 내지 제4항 중 어느 하나의 항에 있어서, 사용된 인지질이 3-sn-포스파티딜-콜린, 대두(포스포리폰 90), 3-sn-포스파티딜콜린, 수소화된 대두(포스포리폰 90H), 3-(3sn)-포스파티딜글리세롤 대두(포스포리폰 G), 디미리스토일포스파티딜글리세롤, 리소-포스파티딜콜린 또는 디팔미토일포스파티딜글리세롤 및 이의 생리적으로 허용되는 염 중 어느 하나이거나 당해 화합물의 혼합물인 용도.
9. 제8항에 있어서, 사용된 인지질의 생리적으로 허용되는 염이 이의 나트륨, 칼륨 및/또는 암모늄염인 용도.
10. 제8항에 있어서, 인지질로서 대두 포스파티딜콜린이 사용되는 용도.
11. 제10항에 있어서, 인지질이 90 중량% 이상, 특히 95 중량%의 대두 포스파티딜콜린을 함유하는 용도.
12. 제1항 내지 제4항 중 어느 하나의 항에 있어서, 사용된 담즙산이 데옥시콜린산, 콜린산, 리토콜린산, 케노데옥시콜린산, 히오데옥시콜린산, 트리하이드록시코프로스탄산, 우르소데옥시콜린산, 타우로콜린산 또는 글리코콜린산 및 이의 생리적으로 허용되는 염 중 어느 하나이거나 당해 화합물의 혼합물인 용도.
13. 제12항에 있어서, 사용된 담즙산의 생리적으로 허용되는 염이 이의 나트륨, 칼륨 및/또는 암모늄염인 용도.
14. 제1항 내지 제4항 중 어느 하나의 항에 있어서, 인지질 대 담즙산의 중량비가 중량%로 30:1 내지 1:0.03, 바람직하게 1:0.7 내지 1:0.1, 특히 1:0.6 내지 1:0.3인 용도.
15. 제1항 내지 제4항 중 어느 하나의 항에 있어서, 인지질 농도가 제제 중 0.5 내지 30중량%, 바람직하게 5 내지 25중량%, 특히 10 내지 20중량%인 용도.
16. 제1항 내지 제4항 중 어느 하나의 항에 있어서, 지방 분해를 돕는 성분으로 리보플라빈 또는 카르니틴 또는 당해 성분의 혼합물을 사용하는 용도.
17. 제3항 또는 제4항에 있어서, 항염증 화합물로 토코페롤, 디클로페낙 또는 트 리암시놀론 또는 당해 화합물의 혼합물을 사용하는 용도.
18. 제1항 내지 제4항 중 어느 하나의 항에 있어서, 제제 중 지방 분해를 돕는 성분의 양이 0.00001 내지 20 중량%, 바람직하게 0.0001 내지 10 중량%, 특히 0.001 내지 1 중량%인 용도.
19. 제1항 내지 제4항 중 어느 하나의 항에 있어서, 제제 중 항염증 화합물의 양이 0.00001 내지 20 중량%인 용도.
20. 제1항 내지 제19항 중 어느 하나의 항에 있어서, 제제가 피하, 동맥 내, 복강 내, 근육 내 또는 단기 주입 또는 주입으로 투여되거나 튜메네슨스법(tumenescence technique) 사용으로 투여되는 용도.