KR20030045846A - 혈액 채취 시스템 - Google Patents

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KR20030045846A
KR20030045846A KR10-2003-7005997A KR20037005997A KR20030045846A KR 20030045846 A KR20030045846 A KR 20030045846A KR 20037005997 A KR20037005997 A KR 20037005997A KR 20030045846 A KR20030045846 A KR 20030045846A
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리스트한스
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덱프랑크
임메쿠스클라우디오
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에프. 호프만-라 로슈 아게
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Abstract

절개 과정을 실시하기 위해 정지 위치에서 절개 위치로 이동되는 플런저를 구비하는 구동 유닛(100, 100'), 및 절개 유닛의 출구 개구부(41, 41')를 통해 바늘이 적어도 부분적으로 돌출하도록 플런저가 절개 위치로 이동할 때 플런저의 정지 위치에서 플런저에 의해 변위되는 바늘을 구비하는 란셋(30, 130, 130')을 갖는 절개 유닛(20, 120, 120')을 포함하는 체액 채취 시스템으로서, 절개 과정을 실시하기 위해 플런저와 란셋은 형상 끼워맞춤에 의해 함께 결합된다. 본 발명은 추가적으로, 체액 채취 장치로부터 바늘을 일시적으로 연장하기 위한 방법, 및 구동 유닛에 부착될 수 있는 절개 유닛에 관한 것이다.

Description

혈액 채취 시스템{SYSTEM FOR WITHDRAWING BLOOD}
임상 진단 분야에 있어서, 성분을 검출하기 위해 체액의 표본, 특히 혈액 표본을 얻는 것이 필요하다. 많은 양의 혈액이 필요한 경우에, 특정한 혈관을 관통함으로써 주사기 등으로 혈액이 일반적으로 수집된다. 그러나, 본 발명의 분야는, 분석적인 변수를 결정하기 위해 몇몇 마이크로리터(㎕) 이하의 범위의 적은양의 표본만이 필요한 분야이다. 이러한 과정은 혈당 수준을 측정하는데 있어서 특별히 널리 보급되어 있고, 예를 들어 응고 변수, 트리글리세리드, HBA1c 또는 젖산을 결정하는데도 사용된다. 당뇨병 분야에 있어서, 지금은 당뇨병 환자가 자신의 혈당 수준을 모니터하는 것이 일반화 되었다(이른바 자가-모니터링). 이러한 자가-모니터링은, 인슐린의 추정된 복용량을 투여함으로써 표준 범위내에 혈당 수준을 설정하는데 필요하다. 이와는 대조적으로 당뇨병 환자가 저혈당인 경우, 환자는 의식을 잃게 되고 심지어는 사망할 수도 있다. 반면에, 환자의 혈당 수준이 너무 높은 경우, 시력 상실 및 괴저(gangrene)와 같은 심각한 2차 질병이 발생할 수 있다. 사용자 또는 병원 직원 및 간호사에 의해 간단하고 확실히 작동될 수 있는 작고 다루기 쉬운 혈액 채취 장치, 이른바 절개 보조 기구(lancing aids)는, 혈당 수준을 측정하는데 필요한 혈액을 채취하는데 현재 일반적으로 사용되고 있다. 원칙적으로 이러한 분석을 실시하는데 사용될 수 있는 간질액 채취 시스템도 최근에 개시되었다.
이러한 분야에 있어서 발생하는 문제점은 사용된 란셋(lancet)에 의해 오염 및 상처가 발생한다는 점이다. 많은 상용 장치에 있어서, 절개 과정후에 란셋은 제거되거나 또는 방출된다. 이러한 경우에 노출되는 란셋의 바늘은 감염을 발생시킬 수 있는 상처를 낼 수 있다. 그 결과, 사용후에 바늘 팁이 자유롭게 방치되는 혈액 채취 시스템을 금지시키려는 시도가 이미 여러 나라에서 행해지고 있다.
절개 과정후에 바늘이 보호되는 혈액 채취 시스템의 다양한 변형예가 종래 기술에 개시되었다. 란셋이 위치되는 캡은 미국특허 제 5,314,442 호에 개시되어 있다. 절개 과정을 실시하기 위해, 란셋은 바늘이 개구부를 통해 나오도록 플런저 또는 유사 장치에 의해 캡속에서 밀어진다. 관통 후에, 란셋은 캡속으로 후퇴하고, 란셋상의 탄력성 요소는 플런저의 유격없이 란셋 바늘이 더 이상 돌출할 수 없다는 것을 보장한다. 유사 원리에 기초한 시스템은 미국특허 제 4,990,154 호, 제 5,074,872 호 및 국제출원 WO 00/02482 호에 개시되어 있다. 란셋이 일체형 스프링에 의해 캡속으로 후퇴되는 또 다른 시스템은 독일특허 198 55 465 호에 개시되어 있다. 사용자에게 오염 및 상처를 발생시키는 문제점을 상기 문서들이 이미 해결했다 하더라도, 구동 기구는 압입 끼워맞춤(press fit)에의해 란셋에만 연결된다. 바늘의 상처 깊이는 정지부에 의해 제한된다. 그러나, 정지부상에서 충돌하는 란셋은 바늘을 진동시키고, 이러한 바늘은 상처에 의해 발생된 고통을 증가시킨다는 것이 밝혀졌다. 이러한 문제점은 유럽특허 제 0 565 970 호에 더 자세히 개시되어 있다.
본 발명은, 작은 상처를 내어 신체의 일부 특히 손가락 패드로부터 체액을 채취하기 위한 시스템에 관한 것이다.
도 1은 란셋상에서 보유 장치를 구비하는 절개 유닛의 단면도이다.
도 2는 구동 유닛상에서 보유 장치를 구비하는 시스템의 단면도이다.
도 3은 전체 시스템 및 작동 단계의 단면도이다.
도 4는 구동 유닛상에서 치수적으로 안정한 보유 장치를 구비하는 시스템의 단면도이다.
도 5는 절개 유닛의 매거진을 도시한다.
도 6은 구동 유닛 및 절개 유닛을 포함하는 시스템을 도시한다.
도 7은 치수적으로 안정한 보유 장치를 구비하는 시스템을 도시한다.
도 8은 결합의 다양한 종류를 도시하는 힘-경로 선도이다.
도 9는 살균 보호부를 구비하는 절개 유닛을 도시한다.
도 10은 통-형 매거진을 도시한다.
본 발명의 목적은, 한편으로는 사용된 란셋에 의한 오염 및 감염을 방지하고, 다른 한편으로는 사용자에 대해 실질적으로 고통이 감소된 절개를 허용하는 체액 채취 시스템을 제공하는 것이다. 또 다른 목적은, 종래 기술의 시스템을 단순화하고 그 시스템을 비용면에서 더 효율적으로 제조하고, 특히 소형화될 수 있는 디자인을 제공하는 것이다. 본 발명의 또 다른 목적은, 매거진에서 란셋과 함께 작동하고, 복잡한 조작 단계를 실시할 필요없이 사용되지 않는 란셋을 사용자가 교체하도록 하는 시스템을 제공하기 위해 특별히 중요하다.
상기 목적은 플런저를 구비하는 구동 유닛(drive unit)을 포함하는 체액 채취 시스템의 실시형태에 의해 달성되는데, 상기 플런저는 절개 과정을 실시하기 위해 정지 위치에서 절개 위치로 이동한다. 상기 시스템은 바늘을 구비하는 란셋이 위치되는 절개 유닛도 포함하는데, 상기 란셋은, 플런저의 정지 위치에 위치하는 경우에 절개 유닛내에 배치되고, 출구 개구부를 통해 절개 유닛으로부터 적어도 부분적으로 바늘이 나오도록 란셋이 절개 위치로 이동하는 경우에 플런저에 의해 변위된다. 시스템의 본질적인 특징은, 절개 과정을 실시하기 위해 플런저와 란셋이 형상 끼워맞춤(form fit)에 의해 서로 연결되어 있다는 점이다.
본 발명의 의미에 있어서의 형상 끼워맞춤의 특징은, 이러한 형상 끼워맞춤에 의해 란셋과 구동 플런저가 힘을 거의 소비하지 않으면서 연결될 수 있다는 점이다. 형상 끼워맞춤을 달성하기 위한 2가지의 방법이 존재한다. 첫번째 변형예로서, 보유 요소가 둘러싸이도록 란셋과 구동 플런저가 폐쇄 끼워맞춤에 의해 연결된다. 폐쇄되는 형상물은 본 발명의 범위내에서 보유 장치로서 언급된다. 보유 장치가 란셋상에 위치되는 경우, 구동 플런저는 보유 요소를 갖지만, 보유 장치가 구동 플런저상에 위치되는 경우에는, 보유 요소는 란셋상에 위치된다. 도 1 및 도 2는 실제적인 실시형태를 도시한다. 형상 끼워맞춤의 이러한 변형예는, 관통 방향으로의 종방향 이동이 보유 영역 주위를 폐쇄시키는 (초기에 개방된) 보유 장치의 보유 요소의 횡방향 이동을 발생시킴으로써 바람직하게 달성된다. 구동 플런저가 후퇴될 때 적어도 보유 장치가 개방될 때까지 란셋이 운반되도록 보유 장치가 폐쇄할 때 보유 요소는 뒤에서 (적어도 부분적으로) 파지되는 것이 바람직하다. 또한, 란셋의 이동에 대한 공차없이 형상 끼워맞춤 및 절개 방향 뿐만 아니라 반대 방향으로의 구동 플런저의 이동이 변환된 후에, 절개 이동 방향으로 공차가 없거나 또는 약간의 공차만이 있도록 보유 장치의 기하학적 형상과 보유 영역의 기하학적 형상이 조화되는 것이 바람직하다. 폐쇄된 보유 장치의 챔버의 세로 길이가 보유 영역의 세로 길이와 동일하거나 또는 무시할 정도로 큰 경우에만 이러한 조화가 달성될 수 있다(도 1 참조). 이러한 변형예의 또 다른 실시형태에 있어서, 보유 영역의 리세스의 세로 길이와 보유 장치상의 보유 요소의 세로 길이는, 본질적으로 어떠한 유격없이 절개 방향으로의 수송이 가능하도록 일치한다(도 2 참조).
형상 끼워맞춤의 두번째 변형예에 있어서, 보유 장치 및 보유 영역은 본질적으로 치수적으로 안정하고, 보유 영역은 보유 장치에 의해 둘러싸이고, 이들 2개의 유닛의 프로파일은 서로 이동한다. 상기 유닛이 치수적으로 안정하기 때문에, 완전한 둘러쌈은 불가능하고, 프로파일은 이들 2개의 유닛이 서로 이동할 수 있는 정도로 개방되어야 한다. (적어도 하나의 통로 요소의) 이러한 결합 운동은 절개 방향에 대해 직각을 이루어서, 그 결과 절개 방향으로의 어떠한 유격없이도 본질적인 연결을 발생시킨다(도 4 참조). 최종적으로, 절개 방향과 직각을 이룰 뿐만 아니라 평행하기도 한 운동에 의해 연결이 또한 달성될 수 있다.
본 발명에 따른 혈액 채취 시스템은, 정지 위치로부터 절개 위치로 이동하는 플런저를 구비하는 구동 유닛을 포함한다. 다수의 구동 기구가 종래 기술에서 공지되어 있고, 이 구동 기구는 혈액 채취 장치 분야에서 사용될 수 있다. 특히, 미리 신장된 스프링으로부터의 에너지를 받는 구동 기구가 큰 규모로 사용된다. 구동 유닛은 본 발명의 범위내에서 사용되는 것이 바람직하고, 이러한 구동 유닛은 형상 끼워맞춤 연결의 결과로서 플런저와 란셋의 안내 운동을 발생시킬 수 있다. 안내 운동은, 소정의 경로를 통해 란셋이 신체를 관통하여 소정의 경로-시간 과정(path-time course)을 통해 신체로부터 제거되는 것을 의미한다. 스프링과 정지부의 결합에 기초한 종래 기술의 시스템에 있어서, 경로-시간 과정은 제조 공차(시스템의 마찰 조건, 스프링의 강도) 및 피부 표면과 같은 다양한 변수에 의해 영향을 받는다. 예를 들어 유럽특허 제 565 970 호에 개시된 바와 같은 안내 블럭에 의한 란셋의 안내 운동이 관통에 의해 발생된 통증에 대해 유리하는 것이 증명되었다. 구동 유닛과 관련하여, 바람직한 구동 기구가 유럽특허 제 565 970 호 및 미국특허 4,924,879 호에 개시되어 있다.
본 발명의 중요한 양태는, 구동 유닛으로부터 제거될 수 있는 하나 이상의 란셋을 포함하는 절개 유닛이다. 절개 유닛은 란셋이 정지 위치에서 배치되는 하우징을 포함한다. 이러한 하우징에 의해, 란셋이 사용전후에 상처 또는 오염되는 것이 방지된다. 하우징은, 단일 란셋이 내부에 위치되거나, 또는 하우징이 다수의 란셋을 포함하는 매거진의 형상을 갖도록 형성될 수 있다. 일반적으로 매거진내의 란셋은, 이미 사용된 란셋에 의해 사용되지 않은 란셋이 오염되는 것을 방지하기 위해 분리실에 위치되어 있다. 절개 유닛의 하우징은 구동 유닛에 부착될 수 있도록 유리하게 형성되어 있다. 이러한 목적을 위해, 예를 들어 절개 유닛은 구동 유닛상에 설치되는 캡의 형상을 가질 수 있다. 이러한 실시형태는, 예를 들어 미국특허 제 5,314,442 호, 미국특허 제 4,990,154 호 및 미국특허 제 5,074,872 호에 개시되어 있다. 절개 유닛이 구동 유닛에 영구적으로 연결되거나 또는 절개 유닛이 구동 유닛의 일체형 요소인 실시형태도 가능하다. 매거진이 사용된 후에 전체 유닛이 폐기될 수 있도록 매거진을 갖는 시스템용으로 특히 유리할 수 있다. 매거진 형태의 절개 유닛의 경우에 있어서, 란셋이 위치되어 옆에 배치된 챔버를 구비할 수 있고, 란셋이 구동 유닛의 플런저에 연결될 수 있도록 구동 유닛에 대해 연속적으로 챔버가 위치되어 있다. 란셋이 위치되는 통의 종축에 평행하게 배치된 챔버를 구비하는 통 형태의 매거진도 특히 유리하다.회전통과 유사한 방법에 있어서, 이러한 매거진은 구동 유닛에 반복적으로 부착될 수 있다. 절개 유닛에 대한 또 다른 필요 조건은, 오랜 기간동안 란셋의 살균성이 확보되어야 한다는 점이다. 절개 유닛은 종래 기술에서 일반적으로 사용되는 감마선 조사에 의해 살균될 수 있다. 살균 상태를 유지하기 위해, 절개 유닛은 둘러싸는 포장물, 예를 들어 폴리에틸렌 가방으로 밀봉될 수 있다. 또 다른 실시형태에 있어서, 절개 유닛의 개구부(플런저를 삽입하고 및 바늘 팁의 출구용으로)는 밀봉 호일(sealing foil)에 의해 폐쇄될 수 있다. 이들 밀봉 호일은, 예를 들어 사용되기 전에 사용자에 의해 제거되는 분리가능한 밀봉 호일일 수 있다. 그러나, 사용자가 추가적인 조작 단계를 실시할 필요가 없도록 플런저 또는 바늘 팁에 의해 사용되기 전에 관통되는 얇은 호일도 또한 유리하게 사용될 수 있다. 이러한 호일은, 일반적으로 사출 성형 공정인 절개 유닛용 제조 공정의 일부로서 이미 제조될 수 있다.
또 다른 유리한 실시형태에 있어서, 절개전에 제거되고, 또는 바늘 팁을 노출시키기 위해 절개 과정 동안에 관통되는 엘라스토머(elastomer)에 의해 바늘 팁이 오염으로부터 보호된다. 오염으로부터 바늘을 보호하는 이러한 보호물은 WO 01/66010 호에 개시되어 있다.
바늘을 구비하는 하나 이상의 란셋은 절개 유닛내에 위치되어 있다. 플런저에 형상 끼워맞춤 연결하여 란셋상에 제공될 수 있는 장치를 제외하더라도, 종래 기술에서 잘 공지된 란셋이 본 발명의 범위내에서 사용될 수 있다. 이러한 란셋은, 금속 바늘이 위치되고 플라스틱으로 제조된 본체룰 일반적으로 구비한다.그러나, 분리 본체가 없는 란셋도 가능하다(보유 영역으로서 후단부에 굵은 부분을 갖는 금속 바늘과 같은 란셋).
본 발명의 중요한 양태는, 구동 유닛의 플런저 및 란셋 공정을 실시하기 위한 란셋이 형상 끼워맞춤에 의해 함께 연결된다는 점이다. 란셋 및 구동 유닛이 압력 끼워맞춤(미국특허 제 5,314,442 호, 제 4,990,154 호, 제 5,074,872 호), 잠금 장치(W0 00/02482), 클램핑(미국특허 제 3,030,959 호), 또는 단순 압력(독일특허 제 198 55465 호)에 의해 기계적으로 연결된다는 점에서 본 발명은 종래 기술과 실질적으로 상이하다. 형상 끼워맞춤은, 절개 운동 방향으로 란셋상에 실질적인 압력을 가할 필요 없이 구동 유닛과 란셋 사이에 기계적으로 확실한 결합이 발생한다는 특징을 갖는다. 압력 끼워맞춤과 함께 작동하는 종래 장치에 있어서, 란셋을 포함하는 캡내에 스프링 요소(예를 들어, 독일특허 제 198 55465 호) 또는 보유 요소(예를 들어, WO 00/02482)가 제공되어야 하고, 이러한 요소는 절개 유닛이 구동 유닛에 결합될 때 캡으로부터 란셋이 나타나지 않도록 형성되어 있다. 그러나, 절개 유닛내의 스프링 요소는 특별히 중대한 제조 비용을 증가시키는데, 그 이유는 절개 유닛이 소모품이기 때문이다. 또한, 구동 유닛은 보유 요소를 극복하기 위해 추가적인 힘을 필요로 하는데, 이러한 보유 요소는 상처로 인해 발생하는 통증에 악형향을 미치는 바늘의 진동을 발생시킬 수 있다. 또한, 란셋의 후퇴를 포함하는 안내 운동은 압입 끼워맞춤을 이용하는 시스템에서 문제가 될 수 있는데, 그 이유는 란셋이 압입 끼워맞춤을 분리시키기 때문이다. WO 00/02482 호에 개시된 잠금 장치가 이러한 문제를 해결한다 하더라도, 기술적으로달성하기는 어렵다. 특히, 재료 또는 공정 상태에서의 약간의 진동으로 인해 장치의 작용이 상실될 수 있기 때문에, 연속적인 제조 공정에서 이러한 잠금 장치를 확립하는 것은 어렵다. WO 00/02482 호에 개시된 장치의 또 다른 단점은, 신체에 상처를 내는 통로 범위에서 잠금이 발생한다는 점이다. 잠금 동안에 발생하는 힘의 변동 및 진동은 절개의 통증에 불리한 영향을 끼친다. 장치의 또 다른 단점은, 절개 후에 바늘이 신체에 남게 되어 적극적으로 후퇴하지 않는다는 점이다. 바늘은 캡이 구동 기구로부터 제거되는 경우에만 후퇴한다. 이와 대조적으로, 본 발명에 따른 구동 플런저와 란셋 사이의 형상 끼워맞춤에 의해, 상처 방향으로 특별한 힘을 가할 필요 없이 플런저 및 란셋이 연결될 수 있고, 또한 절개 후에 바늘을 적극적으로 후퇴시키기 위해 형상 끼워맞춤 연결이 유리하게 이용될 수 있다. 구동 유닛에 의해 바늘의 경로 시간 곡선을 활발히 제어하기 위한 이러한 능력은, 매우 적은 통증으로 절개가 실시될 수 있도록 한다.
압입-끼워맞춤(a), 잠금(b) 및 형상-끼워맞춤(c)에 대해 구동 유닛을 란셋에 결합시키는 공정의 힘(F)-경로(s) 곡선이 도 8에 개략적으로 도시되어 있다. 압입 끼워맞춤을 사용하는 경우에, 보유 요소 또는 스프링에 의해 보유되는 위치로부터 란셋이 해제될 때까지 힘이 실질적으로 증가한다는 것을 알 수 있다. 잠금 장치의 경우에 있어서, 잠금 중에 힘이 증가하고, 잠금 후에 힘이 다시 감소한다. 형상 끼워맞춤의 경우에 있어서, 보유 요소를 함께 이동시키는데 매우 작은 힘만이 필요하다.
본 발명에 다른 형상 끼워맞춤의 또 다른 특징은 미국특허 제 3,030,959 호와 비교하면 분명해진다. 상기 미국특허에 따른 장치에 있어서, 관에 배치된 바늘은 샤프 펜슬(propelling pencil)과 유사한 클램핑 장치에 의해 연속적으로 보유된다. 이러한 장치에 의해 해결되지 않는 사용된 바늘에 의해 발생된 오염 문제 외에, 축방향(즉, 절개 방향)으로의 바늘의 위치결정이 정의되지 않는다는 것이 분명하다. 샤프 펜슬의 경우에 돌출하는 펜슬 팁의 길이가 사용자에 의해 자유롭게 선택될 수 있는 경우와 동일한 방식으로, 이러한 경우에 있어서 바늘의 축방향 위치결정은 사용자의 조정에 달려 있다. 이와는 대조적으로, 형상 끼워맞춤의 경우에 란셋 및 구동 유닛은 조화되는 보유 영역 및 보유 장치를 갖는다. 보유 영역 및 보유 장치의 기하학적 형상에 의해, 란셋의 축방향 위치결정이 정의될 수 있고, 따라서 상처 깊이의 정확한 제어가 가능하다. 따라서 형상 끼워맞춤을 사용함으로써, 란셋과 구동 플런저가 함께 결합되는 경우에 축방향으로의 힘 피크(force peak)가 방지되고, 또한 정확한 축방향 위치결정이 가능하다. 형상 끼워맞춤의 경우에, 형상물(보유 장치)은 또 다른 형상물(보유 영역)을 둘러싼다. 이러한 경우의 둘러쌈은, 절개 방향과 직각을 이루는 장치의 일부의 운동을 의미하고, 또한 대안적으로 변화하지 않는 형상의 2개의 본체를 맞물리는 형상 끼워맞춤을 의미한다. 바람직한 실시형태에서, 보유 장치는 개방되고, 또한 보유 장치는 보유 영역이 보유 장치속으로 삽입될 때 보유 영역 주위를 폐쇄한다. 이러한 둘러쌈은 특히 종방향 운동의 결과로서 발생할 수 있는데, 이러한 종방향 운동은 운동의 종방향에 직각을 이루는 성분을 갖는 보유 장치의 보유 요소의 운동으로 변환된다. 종방향 운동을 횡방향 운동으로 변환시키는 방법은, 테이퍼형 채널속(예를 들어 슬리브속)으로의 종방향 운동에 의해 보유 장치를 삽입하거나 또는 미끄러지게 하는 것이다(도 1 참조). 이러한 연결에 있어서, 테이퍼형 채널은, 연속적으로 테이퍼진 채널을 의미할 뿐만 아니라 종방향으로 내부 너비가 감소하는 일반적인 채널도 의미한다. 이러한 연결에 있어서, 채널은 폐쇄된 원주 표면을 갖는 본체일 필요는 없다. 예를 들어 보유 장치가 도 1에 도시된 바와 같은 2개의 마주보는 갈고리(hook)를 구비하는 경우, 서로의 거리가 감소하는 2개의 벽만이 필요하다.
또 다른 가능성은, 예를 들어 넓어진 채널의 보유 장치를 이동시킴으로써 달성될 수 있는 신장 상태(도 2참조)를 해제함으로써 보유 장치를 폐쇄하는 것이다.
본 발명은 도면을 참조하여 더 자세히 설명될 것이다.
도 1은 본 발명의 제 1 실시형태에 따른 혈액 채취 시스템의 작동 단계(I, II, III)를 도시한다. 도 1은 시스템의 일부만을 도시한다. 도 1은, 플런저(10)용 구동 유닛, 및 절개 유닛(20)이 부착되는 구동 유닛의 하우징을 도시하지 않는다. 유럽특허 제 0 565 970 호에 개시된 구동 장치는 플런저(10)용 구동 유닛으로서 특히 적절하다.
도 1에 도시된 단계는, 구동 플런저(10)과 란셋(30) 사이에 형상 끼워맞춤 결합 및 실제 절개 과정이 어떻게 발생하는가를 도시한다. 수직 평면의 시스템의 종축을 따른 2개의 단면도는, 각각의 3개의 단계를 위해 도시되어 있다. 단계 I의 왼쪽 도면은 란셋(30)이 슬리브(40)내에 배치된 상태를 도시한다. 도시된 란셋(30)은, 플라스틱제 본체, 및 사출성형된 금속제 바늘(31)을 구비한다. 바늘 팁의 반대편에 위치된 란셋의 단부는, 2개의 고리(32a, 32b) 형태의 보유 요소를 포함하는 보유 장치를 구비한다. 플런저(10)가 란셋속으로 삽입되면, 보유 영역(11)으로서 작용하는 플런저 선단부의 굵은 부분은 고리(32a, 32b) 사이를 통과하여 최종적으로 바늘의 후단부에 충돌한다(단계 II). 플런저가 바늘의 후단부 대신에 란셋의 본체에 충돌하는 것도 가능하다. 그러나, 제조 공정에서 바늘의 길이가 매우 정확하게 조절될 수 있고 따라서 상처 깊이의 정확한 조절이 가능하기 때문에, 플런저 선단부가 바늘에 직접 접촉하는 것이 유리하다. 플런저가 더 관통하게 되면, 플런저는 슬리브(40)내의 란셋을 출구 개구부(41)쪽으로 가압하고, 최종적으로 바늘의 팁은 출구 개구부를 넘어 돌출하고 이에 따라 그 아래에 놓인 조직을 관통한다. 단계 II 로부터 단계 III 로의 변화는, 란셋상에서의 보유 장치(32a, 32b)가 플런저의 보유 영역(11) 주위를 감싼 후에 바로 란셋이 슬리브(40)내에서 변위되는 상태를 도시한다. 절개를 실시하기 위해 란셋을 전방으로 이동시킬 뿐만 아니라 유격 없이 본질적인 구동 유닛에 의해 조절된 란셋을 적극적으로 후퇴시키는 형상 끼워맞춤 결합이 형성되도록, 란셋상의 보유 장치는 플런저의 보유 요소 주위를 파지한다. 이러한 상태는, 보유 영역의 후단부 의 뒷부분을 파지하는 고리(32a, 32b)에 의해 보유 영역의 단부가 바늘의 단부상에 놓인다는 것을 보장한다. 보유 영역의 길이 및 폐쇄된 보유 장치내의 챔버의 길이는, 유격없이 란셋이 절개 방향으로 구동될 수 있도록 서로 조화되어 있다. 테이퍼형 슬리브내의 보유 장치 또는 란셋 배열체에 의해, 절개 방향으로의 란셋의 종방향 운동은 구동 유닛의 보유 영역과 형상 끼워맞춤을 형성할 수 있는 보유 장치 요소의 횡방향 운동으로 변환될 수 있다. 도면은, 상부 영역(40a)과 비교하여 가늘어진 중간 영역(40b)을 슬리브(40)가 구비하는 상태를 도시한다. 이러한 가늘어짐의 결과로서, 보유 영역(11)이 둘러싸이도록 란셋이 종축 방향으로 슬리브내에서 이동할 때, 란셋의 고리(32a, 32b)는 함께 가압된다. 란셋이 플런저에 의해 작동하지 않을 때에 슬리브내에서 보유되도록 절개 유닛(20)을 설계하는 것이 특히 유리하다는 것이 증명되었다. 란셋이 작동되지 않고 따라서 돌출 바늘 팁에 발생된 상처 또는 오염이 발생하지 않는 경우에 바늘이 슬리브(40)내에 위치된다는 것이 보장된다. 중간 영역(40b)의 가장자리상에 놓이는 숄더를 고리(32a, 32b)가 구비하기 때문에, 란셋은 슬리브를 통해 출구 개구부(41)쪽으로 미끄러지는 것이 효과적으로 방지된다. 테이퍼 영역속으로의 삽입이 적은 힘으로 발생할 수 있지만 한편으로는 우연한 미끄러짐이 효과적으로 방지되도록 이들 가장자리의 경사면 및 고리의 탄력성은 조화될 수 있다. 절개 방향의 반대 방향으로 란셋이 슬리브로부터 미끄러지는 것을 방지하기 위해, 도시된 실시형태는, 슬리브 하단부의 넓은 부분(40c) 및 란셋 본체 하단부의 대응하는 넓은 부분(30a)을 제공한다.
단계 III 에 도시된 바와 같이, 보유 영역(11)이 바늘의 단부에 충돌할 때 바늘 팁은 슬리브(40)내에 여전히 위치된다. 충돌에 의해 발생된 충격이 조직의 절개 과정에 영향을 끼치지 않기 때문에 이러한 진동에 의해 발생된 절개 통증을 피할수 있다는 점에서 유리하다.
본 발명에 따르면, 단계 I, II, III 가 완료된 후에, 플런저(10)가 반대 방향으로 후퇴하여 란셋으로부터 분리되고 다시 슬리브내에 완전히 위치되도록 시스템이 형성되는 것이 바람직하다. 플런저를 란셋에 결합하기 위한 2개의 변형예가 존재한다. 첫번째 변형예에 있어서, 초기 상태의 플런저가 절개 유닛(20)의 외부에 완전히 위치되도록 하우징, 구동 유닛 및 절개 유닛이 조화되어 있다(단계 I 에 도시된 바와 같다). 이러한 실시형태의 단점은, 관통 과정을 실시하기 위해 플런저가 비교적 긴 통로를 통해 이동해야 한다는 점이다. 그러나, 이러한 실시형태의 장점은, 횡방향 운동이 가능하도록 플런저가 완전히 슬리브의 외부에위치된다는 점이다. 따라서, 첫번째 변형예는, 플런저 밑에서 다양한 슬리브가 연속적으로 이동되는 란셋 매거진을 구비하는 시스템용으로 유리하게 사용될 수 있다. 두번째 변형예에 있어서, 절개 유닛을 구동 유닛에 결합시킴으로써 단계(II)에 따라 또는 단계(III) 쪽으로의 위치가 정해진다. 이러한 실시형태에 있어서, 플런저가 이동해야 하는 통로는 제조하는데 기술적으로 유리하도록 매우 작게 유지될 수 있다.
도 2는 란셋(130)이 보유 영역(131)을 구비하고 구동 유닛이 보유 장치(132a, 132b)를 구비하는 본 발명의 제 2 실시형태를 도시한다. 도 2는 란셋을 보유하는데 사용되는 시스템의 영역도 도시하지만, 구동 유닛을 도시하지는 않는다. 이러한 실시형태와 관련하여, 플런저(110)를 안내 방법으로 이동시키는 구동 유닛을 사용하는 것도 유리하다. 플런저의 선단부는 보유 장치를 포함하는데, 이 보유 장치는 탄력성 브리지(133)(또는 조인트)에 의해 함께 연결되는 2개의 고리(132a, 132b) 형태의 보유 요소를 포함한다. 이러한 배열체는 스프링 요소를 형성한다. 단계(I)에서, 고리의 후단부가 슬리브(140)에 의해 함께 보유된 후에 이들 고리는 펼쳐진다. 란셋(130)이 삽입되면, 슬리브는 고리의 후단부를 해제하는 스프링(141)에 대해 동시에 가압되고, 고리의 선단부는 형상 끼워맞춤 방법으로 란셋의 보유 영역(131) 주위를 폐쇄한다. 란셋의 보유 영역은 보유 장치의 고리가 결합되는 리세스(홈)을 구비한다. 보유 장치의 결합 단부의 종방향(절개 방향) 길이와 리세스의 종방향 길이는, 안내되고 본질적으로 유격-없는 절개 운동을 실시하는데 배열체가 사용될 수 있도록 본질적으로 동일하다.또한 이러한 실시형태에 있어서, 보유 장치의 종방향 운동은 보유 요소의 횡방향 운동으로 변환된다.
도 3은 도 2의 형상 끼워맞춤 결합 원리에 기초하여 본 발명에 따른 시스템을 도시한다. 구동 유닛(100)은 유럽특허 B 0 565 970 호에 개시된 소프트클릭스(Softclix) 기구에 기초하고 있다. 상기 특허에는, 구동 스프링(170)에 의해 전달된 슬리브(171)의 회전 운동이 플런저(110)의 병진 운동으로 어떻게 변환되는지가 특별히 도시되어 있다. 압력 버튼(172)을 누름으로써 발생하는 구동 스프링의 신장 및 적절한 기계적인 전달은 유럽특허출원 제 0 010 2503.0 호에 개시되어 있다. 구동 유닛의 선단부는 2개의 보유 요소, 즉 고리(132a, 132b)를 포함하는 보유 장치를 구비한다. 도 2에서 이미 설명한 바와 같이, 고리는 탄력성 브리지(133) 또는 조인트에 의해 중간 영역에서 함께 연결되어 있다. 브리지(133)의 반대편의 고리의 측에는, 고리가 개방되도록 보유 장치가 슬리브(140)에 의해 보유된다. 구동 장치내에 위치된 스프링(141)에 의해 슬리브(140)는 제 위치에 유지된다. 도 3I 는 또한 란셋(130)이 캡(121)내에 배치되는 절개 유닛을 도시한다. 란셋의 후단부는 보유 장치(132a, 132b)에 의해 파지되는 보유 영역(131)을 구비한다. 란셋의 외부 본체는, 정면의 좁은 영역, 및 이러한 좁은 영역과 보유 영역(131) 사이에 위치된 플랜지(122)을 구비한다. 란셋의 팁은 회전시켜 분리되는(twist-off) 플라스틱 본체(123)에 의해 오염 및 기계적인 영향으로부터 보호된다. 캡(121)의 내부는, 플랜지(122)를 수용하는데 적절한 넓은 단면 영역 및 란셋의 좁은 영역용 통로를 구비한다. 캡의 이러한 넓은채널내에는, 플랜지가 넓은 채널속에서 미끄러지는 것을 방지하는 비드(124)가 위치된다. 캡은 또한 슬리브(125)를 구비하는데, 이 슬리브(125)는 절개 유닛이 구동 유닛상에 위치될 때 구동 유닛의 슬리브(140)쪽으로 다시 미끄러지도록 작용한다. 이러한 과정은 도 3I 및 도 3II에 도시되어 있다. 슬리브(140)가 슬리브(125)에 의해 밀어지면, 보유 장치는 도 3II에 도시된 바와 같이 란셋의 보유 영역을 둘러쌀 수 있도록 해제된다. 버튼(172)을 누르고 란셋의 보호부(123)를 회전시켜 분리함으로써 시스템이 이제 사용 준비가 된다. 그리고 나서 절개 과정은 캡(120)의 선단부를 조직 부분에 위치시킴으로써 도 3II에 도시된 장치로 실시되고, 구동 유닛은 방아쇠 기구를 작동시킴으로써 작동한다. 절개 과정이 완료된 후에, 오염된 바늘 팁이 캡으로부터 더이상 돌출하지 않도록, 캡은 비드(124) 뒤의 플랜지(122)를 후퇴시키는 종축 방향으로 구동 유닛으로부터 당겨진다. 도 3III에 도시된 단계에서, 절개 유닛은 폐기될 수 있거나, 또는 구동 유닛에 결합된 후에 추가적인 채취 과정에 사용될 수 있다.
도 4는, 기하학적으로 조화되는 보유 영역과 보유 장치의 형상 끼워맞춤 연결에 의해 란셋과 구동 유닛 사이의 형상 끼워맞춤이 달성되는 본 발명의 제 3 실시형태를 도시한다. 도 4a는 금속 바늘(231)이 위치되는 슬리브(240)를 구비하는 절개 유닛(220)을 도시한다. 슬리브(240)는 슬리브에 대해 금속 바늘을 보유하는 얇은 격벽(250)을 구비한다. 바늘이 플라스틱으로 성형되는 동시에 이러한 격벽이 바람직하게 성형된다. 격벽의 비교적 얇은 두께로 인해, 슬리브와 바늘 사이의 기계적인 연결은 바늘이 격벽(250)을 지나 미끄러지도록 절개 과정중에 해제될 수 있다. 슬리브의 출구 개구부는 절개 과정중에 관통되는 얇은 호일(260; thin foil)로 폐쇄되어 있다. 바늘(231)의 상단부는 사출성형된 보유 영역(232)을 보유한다. 기계적인 안정을 위해서, 바늘은 축방향 미끄러짐을 방지하기 위해 보유 영역(232)이 사출성형되는 주위에 테이퍼를 갖는다. 바늘은 또한, 바늘의 외부 표면을 거칠게 함으로써 슬리브내에 보유될 수 있고, 또는 슬리브 영역의 바늘의 굵은 부분 또는 굴곡부에 의해 보유될 수 있다. 이 실시형태의 구동 플런저(210)는 하단부에 보유 장치(211)를 구비하는데, 이 보유 장치(211)는 도시된 바와 같이 형상 끼워맞춤 방법으로 보유 영역(232)을 수용한다. 플런저가 바늘에 평행하게 변위되고, 보유 장치(211)를 포함하는 장치가 보유 영역(232)의 수준으로 이동될 수 있고 또한 바늘의 축 또는 절개 방향에 대해 직각으로 이동시킴으로써 바늘의 보유 영역과 결합될 수 있도록 보유 장치(211)의 측면은 개방되어 있다. 이러한 방법으로 형상 끼워맞춤이 달성된 후에, 바늘은 플런저(210)에 의해 절개 방향으로 추진될 수 있고 또한 활발히 후퇴될 수도 있다. 도시된 실시예에서, 란셋의 보유 영역은, 절개 방향으로 본질적으로 어떠한 유격없이 2개의 부재가 함께 연결될 수 있도록 결합중에 보유 장치의 돌출부가 결합하는 리세스(홈)을 구비한다.
도 4a에 따른 절개 유닛(220)을 포함하는 매거진이 도 4b에 도시되어 있다. 도시된 좌표계를 참고하면, 구동 플런저(210)는 란셋의 보유 영역과 결합할 수 있거나 또는 형상 끼워맞춤은 Y 방향(도면의 평면에 수직) 이동에 의해 다시 해제될 수 있다. 형상 끼워맞춤이 해제되면, 구동 플런저는 X 방향(왼쪽/오른쪽)으로이동하여 또 다른 란셋의 레벨로 이동될 수 있고 Y 방향 이동에 의해 이 란셋과 순서대로 결합할 수 있어서, 매거진의 란셋은 연속적으로 처리될 수 있다. 형상 끼워맞춤 후에, 바늘은 양의 Z 방향 및 음의 Z 방향(위/아래)으로 활발히 이동될 수 있다.
X 방향 및 Y 방향으로의 구동 플런저의 이동을 필요로 하는 도 4b에 따른 커플링의 대안으로서, X 방향 이동에 의해서만 결합 이동이 달성될 수도 있다. 이러한 목적을 위해, 예를 들어 구동 플런저는 2개의 대향 고리를 구비하고, 그 고리의 사이에는 란셋의 보유 영역용 통로가 제공되어 있다. Z 방향으로의 절개 과정을 실시하기 위해 플런저는 X 방향 이동에 의해 이제 란셋에서 란셋으로 이동될 수 있다. 구동 플런저가 X 방향으로의 란셋의 레벨에 위치되는 경우, 플런저의 보유 장치는 형상 끼워맞춤 방법으로 란셋의 보유 영역을 둘러싸고, 란셋은 플런저에 의해 안내 방법으로 Z 방향으로 이동될 수 있고, 그 결과 플런저는 절개 이동을 실시하고 또한 란셋을 적극적으로 후퇴시킨다.
도 5는 도 1에 따른 절개 유닛을 포함하는 자동화된 시스템을 도시한다. 상면도(도 5b)는 절개 유닛(20, 20' 등)이 어떻게 컨베이어 벨트상에서 서로 부착되는가를 도시한다. 컨베이어 벨트(301)는 2개의 이격된 롤러(302, 303) 주위로 이동한다. 결합 위치(305)를 통해 절개 유닛이 연속적으로 이동하도록 롤러중에 하나는 모터에 의해 구동된다. 도 4a에 도시된 바와 같이, 구동 플런저(10)를 절개 위치(305)에 위치된 절개 유닛(20)에 형상 끼워맞춤 결합시키는 것은 이 위치에서 가능하다.
도 6은 도 1에 도시된 바와 같은 절개 유닛이 결합되는 구동 유닛을 도시한다. 도시된 구동 시스템은 유럽특허출원 제 00102503.0 호에 개시된 시스템과 일치한다. 이러한 구동 시스템에 있어서, 스프링(418)의 신장에 대해 압력 버튼(420)을 누름으로써 슬리브(414)가 축방향으로 회전하고, 이에 의해 제 2 스프링(415)이 신장된다. 슬리브(414)는 단부 위치에서 잠기게 되므로 제 2 스프링(415)은 신장된 상태로 유지된다. 사용자가 잠금 장치를 해제하면, 스프링(415)은 풀리게 되고 슬리브(414)는 신장 과정 방향에 반대 방향으로 회전한다. 슬리브(414)내에는 추진 실린더(408)용 안내 블럭으로서 작용하는 홈이 위치되어 있는데, 이 추진 실린더는 홈과 결합하는 핀 또는 유사 수단을 구비한다. 따라서, 슬리브(414)의 회전 운동은 추진 실린더의 병진 운동으로 변환된다. 추진 실린더는, 그 전방 이동을 선단부에서 보유 영역을 갖는 구동 플런저(480)에 전달한다.
구동 유닛은 절개 유닛이 설치 또는 조여질 수 있는 보유 영역(450)을 구비한다. 절개 유닛은, 피부 표면을 누르기 위한 표면을 구비하는 캡(470)을 포함한다. 캡은 란셋(472)을 구비하는 슬리브(471)를 포함하는데, 이 란셋(472)은 바늘 팁의 반대편에 보유 장치를 구비한다. 란셋의 보유 장치는 도 1의 보유 장치(32a, 32b)에 일치한다. 도 5는, 란셋과 구동 플런저의 형상 끼워맞춤 연결이 캡(470)을 구동 장치에 부착시킴으로써 이미 달성되는 것을 또한 도시한다.
도 7은 도 3에 도시된 시스템과 매우 유사한 체액 채취 시스템을 도시한다. 도 3 및 도 6에 대한 구동 및 장력 기구의 설명을 위해 유사한 부분은 유사한 참조부호로 표시되었다. 도 7에 따른 시스템은 캡(121') 및 란셋(130')을 구비하는 절개 유닛(120')을 포함한다. 캡(121')내에는, 절개 과정중에 란셋 본체가 통과할 수 있는 축방향 통로가 제공되어 있다. 통로 및 란셋 본체는, 절개 과정중에 란셋이 횡방향으로 약간의 유격으로만 축방향으로 안내되도록 서로 조화되는 것이 바람직하다. 캡은 후단부에 나사산(126)을 구비하는데, 이 나사산(126)은 구동 유닛(100')의 대응 나사산(127)에 체결된다. 바늘 팁의 반대편의 란셋의 단부는, 캡이 구동 유닛에 설치되거나 또는 체결되는 경우에 보유 장치(132')와 형상 끼워맞춤을 형성하는 하나 이상(도면에서는 2개)의 핀(131')을 구비한다. 이러한 목적을 위해, 보유 장치는 축방향 부재(134a) 및 이 축방향 부재에 수직하게 배치된 부재(134b)를 구비하는 리세스 또는 홈(134)을 포함한다. 캡이 구동 유닛상에 위치되는 경우, 핀(131')은 홈(134)의 축방향 부분쪽으로 이동하여 이 홈을 통해 홈의 횡방향 부분의 레벨로 이동한다. 캡(120')이 구동 유닛(100')에 체결되는 경우, 핀(131')은 축방향 부분의 단부로부터 반대 단부에 대해 홈의 횡방향 부분쪽으로 이동한다. 도 7II에 도시된 바와 같이, 안내된 절개 이동이 란셋에 의해 실시될 수 있도록 란셋은 핀에 의해 보유 장치(132')내에 축방향으로 보유된다. 홈의 횡방향 부분에서의 핀의 위치로 인해, 바늘 팁이 돌출 및 후퇴되도록 란셋은 이동할 수 있다. 도 7에 도시된 바와 같이, 란셋과 보유 장치 사이의 형상 끼워맞춤 연결은 쐐기 또는 잠금없이 달성된다. 도 7에 도시된 란셋과 구동 플런저의 결합 원리는 물론 반대 방법으로, 즉 플런저 또는 구동 유닛상의 란셋의 대응하는 보유 장치 및 보유 영역으로 달성될 수 있다.
도 9는 도 1의 시스템의 또 다른 실시형태를 도시한다. 구동 플런저(10')는, 절개 과정중에 고리(32a', 32b')의 경사면 사이에 끼워지는 원주 경사면을 상부측에 구비하는 보유 영역(11')을 포함한다. 구동 플런저의 단부가 바늘의 단부에 위치되는 동시에 탄력성 고리(32a', 32b')가 함께 가압됨으로써, 고리의 내부측의 경사면은 보유 영역의 상부측의 경사면에 대해 가압되고, 보유 영역이 바늘의 단부를 가압하여 따라서 절개 방향으로 보유 영역과 란셋 사이에 유격없는 연결이 형성된다. 이러한 끼워맞춤의 결과로서, (제조) 공차를 보상하고 따라서 절개 및 복귀 이동중에 유격을 제거하는 란셋과 구동 플런저 사이의 매우 정확한 연동이 발생한다.
고리(32a', 32b')의 형태를 갖는 보유 장치는 또한 고리의 자유 단부가 슬리브(40')의 리세스에 결합되도록 형성되어 있다. 이에 의해 란셋(30')이 슬리브(40')로부터 우연히 미끄러지는 것이 방지된다. 도 9a로부터 도 9b까지의 변화에 의해 도시된 바와 같이, 고리의 자유 단부는 절개 과정의 초기에 리세스로부터 분리되어 있고, 고리는 테이퍼형 슬리브쪽으로 삽입되는 중에 함께 가압되어 구동 플런저의 보유 영역을 둘러싼다.
도 9는 또한 바늘 팁(31')이 재료(35)내에 위치된 상태를 도시한다. 이 재료(35)는 바늘 팁의 오염을 효과적으로 방지하기 위해 바늘 팁을 단단히 둘러싸는 엘라스토머인 것이 바람직하다. 적절한 엘라스토머는, 스티렌 올리고블럭 코폴리머, 열가소성 폴리올레핀, 열가소성 폴리우레탄, 열가소성 코폴리에스터 및 열가소성 코폴리아미드이다. 란셋 팁의 오염을 방지하기 위한 과정의 더 상세한 설명은 WO 01/66010 호에 개시되어 있다. 절개 전의 도 9a의 초기 위치에서, 바늘 팁은 바늘에 의해 관통되는 엘라스토머내에 위치되고, 그 후에 도 9b에 도시된 바와 같이 관통이 실시된다. 이러한 목적을 위해, 슬리브(40')의 하단부에는 중심 개구부를 구비하는 판(36)이 제공되어 있다. 상기 판은, 바늘이 엘라스토머를 관통하여 중심 개구부를 통과할 때 엘라스토머가 개구부로부터 돌출하는 것을 방지한다. 란셋이 후퇴되는 경우, 엘라스토머는 바늘상에 남게 되고, 바늘 팁은 이제 노출되어 있다(도 9c 참조).
도 10은 도 1 및 도 9에 따른 란셋에 기초한 원통형 매거진의 단면도(도 10a) 및 사시도(도 10b)를 도시한다. 이러한 매거진에 의해 새로운 란셋이 간단한 방법으로 구동 유닛에 결합될 수 있다. 이러한 목적을 위해, 예를 들어 구동 유닛은 절개 유닛에 대해 고정될 수 있고, 도 10에 도시된 통형 매거진은 미사용 란셋이 구동 플런저에 결합하기 위한 위치로 이동되도록 회전통처럼 회전된다.

Claims (24)

  1. 절개 과정을 실시하기 위해 정지 위치에서 절개 위치로 이동되는 플런저(10, 110)를 구비하는 구동 유닛(100, 100'), 및
    플런저의 정지 위치에서 절개 유닛내에 배치되고, 절개 유닛의 출구 개구부(41, 41')를 통해 바늘이 적어도 부분적으로 돌출하도록 란셋이 절개 위치로 이동할 때 플런저에 의해 변위되는 바늘을 구비하는 란셋(30, 130, 130')을 갖는 절개 유닛(20, 120, 120')을 포함하는 체액 채취 시스템으로서,
    절개 과정을 실시하기 위해 플런저와 란셋이 형상 끼워맞춤에 의해 함께 결합되는 체액 채취 시스템.
  2. 제 1 항에 있어서, 플런저는, 보유 장치(32a, 32b)에 의해 형상 끼워맞춤 방법으로 란셋상에 보유되는 보유 영역(11)을 갖는 것을 특징으로 하는 체액 채취 시스템.
  3. 제 1 항에 있어서, 란셋은, 보유 장치(132a, 132b)에 의해 형상 끼워맞춤 방법으로 플런저에 보유되는 보유 영역(131)을 갖는 것을 특징으로 하는 체액 채취 시스템.
  4. 제 2 항 또는 제 3 항에 있어서, 보유 장치의 종방향 이동은, 보유 요소가서로의 방향으로 이동하여 보유 영역의 주위를 적어도 부분적으로 폐쇄하도록 보유 장치의 보유 요소를 종방향에 대해 횡방향으로 이동시키는 것을 특징으로 하는 체액 채취 시스템.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항에 있어서, 절개 유닛은 란셋이 이동가능하게 위치되는 슬리브(40)를 포함하는 것을 특징으로 하는 체액 채취 시스템.
  6. 제 1 항 또는 제 4 항에 있어서, 란셋 또는 플런저의 보유 장치는, 플런저와 란셋의 형상 끼워맞춤 결합이 발생하도록 란셋이 슬리브내에서 절개 위치쪽으로 이동할 때 횡방향으로 이동하는 하나 이상의 가동 요소(32a, 32b)를 구비하는 것을 특징으로 하는 체액 채취 시스템.
  7. 제 5 항 또는 제 6 항에 있어서, 슬리브는 란셋이 이동되는 채널을 구비하고, 란셋은 테이퍼를 구비하며, 란셋이 절개 위치쪽으로 이동할 때 하나 이상의 가동 요소가 상기 테이퍼에 의해 횡방향으로 이동하는 것을 특징으로 하는 체액 채취 시스템.
  8. 제 1 항 내지 제 7 항중 어느 한 항에 있어서, 절개 유닛은 구동 유닛에 분리가능하게 부착되는 것을 특징으로 하는 체액 채취 시스템.
  9. 제 8 항에 있어서, 캡이 구동 유닛에 부착될 때 플런저는 형상 끼워맞춤 방법으로 란셋에 결합되는 것을 특징으로 하는 체액 채취 시스템.
  10. 제 8 항 또는 제 9 항에 있어서, 플런저와 란셋은 절개 유닛이 구동 유닛으로부터 제거될 때 분리되는 것을 특징으로 하는 체액 채취 시스템.
  11. 제 3 항 또는 제 4 항에 있어서, 보유 장치는 플런저가 란셋에 결합될 때 서로의 방향으로 이동하는 2개 이상의 탄력성 요소를 구비하는 것을 특징으로 하는 체액 채취 시스템.
  12. 제 1 항에 있어서, 바늘이 캡으로부터 돌출하는 정도를 조정하기 위한 장치를 구비하는 것을 특징으로 하는 체액 채취 시스템.
  13. 제 1 항에 있어서, 구동 유닛의 플런저에 연속적으로 결합될 수 있는 다수의 란셋을 포함하는 매거진을 구비하는 것을 특징으로 하는 체액 채취 시스템.
  14. 제 4 항에 있어서, 보유 장치는, 보유 요소가 란셋의 보유 영역을 보유하도록 절개 유닛이 구동 유닛상에 위치될 때 폐쇄되는 2개 이상의 보유 요소(132a, 132b)를 구비하는 것을 특징으로 하는 체액 채취 시스템.
  15. 제 14 항에 있어서, 보유 요소는 보유 요소를 서로의 방향으로 이동시키는 스프링 요소에 의해 연결되는 것을 특징으로 하는 체액 채취 시스템.
  16. 제 15 항에 있어서, 보유 요소는 보유 요소가 개방되도록 스프링 요소의 힘에 대항하는 신장 요소에 의해 신장될 수 있고, 구동 유닛상에 절개 유닛을 위치시키면 신장 요소가 해제되어 보유 요소가 서로의 방향으로 이동하는 것을 특징으로 하는 체액 채취 시스템.
  17. 제 1 항에 있어서, 보유 장치는 란셋의 축방향으로 하나 이상의 홈(134a)을 구비하는 란셋 또는 구동 플런저상에 위치되고, 이 란셋은 란셋 또는 구동 플런저상에서 하나 이상의 핀을 삽입시키도록 일단부가 개방되어 있고, 홈(134b)의 다른 단부는 축방향에 직각으로 홈과 결합되는 것을 특징으로 하는 체액 채취 시스템.
  18. 체액 채취 시스템으로부터 바늘을 일시적으로 연장시키기 위한 방법으로서,
    - 플런저가 보유 영역(11)을 구비하고 란셋이 보유 장치(32a, 32b)를 구비하거나 또는 란셋이 보유 영역(131)을 구비하고 플런저가 보유 장치(132a, 132b)를 구비하는 형상 끼워맞춤 방법으로 란셋(30, 130, 130')을 구동 유닛의 플런저(10, 110)에 결합시키는 단계,
    - 란셋의 바늘이 절개 유닛내에 위치되는 정지 위치로부터 바늘이 절개 유닛의 출구 개구부로부터 돌출하는 절개 위치로 플런저를 이동시키는 단계,
    바늘을 절개 위치로 후퇴시키기 위해 플런저를 반대로 이동시키는 단계를 포함하는 바늘 연장 방법.
  19. 제 18 항에 있어서, 절개 유닛을 구동 유닛에 부착시킴으로써 란셋이 구동 유닛에 결합되는 것을 특징으로 하는 바늘 연장 방법.
  20. 제 18 항에 있어서, 구동 유닛으로부터 절개 유닛을 제거함으로써 란셋과 플런저가 분리되는 것을 특징으로 하는 바늘 연장 방법.
  21. 구동 유닛에 부착되는 절개 유닛(20)으로서, 구동 유닛의 플런저와의 형상 끼워맞춤 연결을 형성하기 위해 보유 요소(32a, 32b)를 갖는 보유 장치, 및 바늘을 구비하는 란셋(30)을 포함하는 절개 유닛.
  22. 제 21 항에 있어서, 란셋이 배치되는 슬리브(40)를 구비하는 절개 유닛으로서, 란셋은 테이퍼를 구비하며, 보유 장치는 란셋이 슬리브속에 삽입될 때 상기 테이퍼에 의해 부분적으로 폐쇄되는 것을 특징으로 하는 절개 유닛.
  23. 절개 과정을 실시하기 위해 정지 위치에서 절개 위치로 이동되는 플런저(10, 110)를 구비하는 구동 유닛(100, 100'), 및
    플런저의 정지 위치에서 절개 유닛내에 배치되고, 절개 유닛의 출구개구부(41, 41')를 통해 바늘이 적어도 부분적으로 돌출하도록 란셋이 절개 위치로 이동할 때 플런저에 의해 변위되는 바늘을 구비하는 란셋(30, 130, 130')을 갖는 절개 유닛(20, 120, 120')을 포함하는 체액 채취 시스템으로서,
    종방향으로 절개 과정을 실시하기 위해, 종방향에 대한 수직 이동에 의해 보유 장치(211)를 보유 영역(232)를 결합시킴으로써 플런저와 란셋이 형상 끼워맞춤에 의해 함께 결합되는 체액 채취 시스템.
  24. 제 23 항에 있어서, 보유 장치는 치수적으로 안정하고, 또한 보유 영역을 수용하기 위해 개구부를 구비하는 것을 특징으로 하는 체액 채취 시스템.
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