KR102317376B1 - 혈중 알코올 농도를 감소시키기 위한 조성물 및 방법 - Google Patents

혈중 알코올 농도를 감소시키기 위한 조성물 및 방법 Download PDF

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Abstract

본 발명은 알코올 소비에 따른 혈중 알코올 농도를 감소시키는 조성물 및 방법에 관한 것이다. 본 발명의 조성물 및 방법은 알코올 소비 때문에 증가된 혈중 알코올 농도를 가지는 대상에 취한 상태의 증상을 완화시키고 혈중 알코올 농도를 빠르게 감소시킨다.

Description

혈중 알코올 농도를 감소시키기 위한 조성물 및 방법{COMPOSITIONS AND METHODS FOR REDUCING BLOOD ALCOHOL CONTENT}
본 출원은 미국 가출원 번호 61/679,308(2012년 8월 3일 출원) 및 미국 가출원 번호 61/691,900(2012년 8월 22일 출원)의 이익을 청구하는, 2013년 3월 12에 출원된 미국 출원 번호 13/796,692의 우선권을 청구한다. 이 참조 출원의 각각의 내용은 참조로서 본 출원에 통합되어 있다.
A. 기술 분야
본 발명은 대상이 알코올을 소비 한 후 대상의 혈중 알코올 농도(blood alcohol content (BAC))를 감소시키는 방법 및 조성물에 관한 것이다.
B. 배경 기술
알코올의 소비는 일반적이며, 평균 성인은 매년 5리터의 순수 알코올을 소비한다. 급격한 알코올 중독은 저혈압, 오심, 구토, 기억 상실, 행동 변화, 어지러움, 운동 능력, 혼란, 혼수 상태의 손실, 그리고 죽음을 야기한다. 오랜 기간 알코올의 과소비는 심혈관 질환, 흡수 장애, 만성 췌장염, 알코올성 간 질환, 암, 신경계 손상, 알코올 폐 질환, 신장 결석, 성기능 장애, 호르몬 불균형, 당뇨병, 류마티스 관절염, 골다공증, 피부 질환, 뇌 손상, 출생 결함을 일으킬 수 있다.
알코올은 위장관을 통해 혈류로 흡수된다. 혈중 알코올 농도(blood alcohol concentration (BAC))는 혈류 내 알코올의 양을 반영한다. 소비된 알코올은 알코올 탈수소효소(ADH)와 알세트알데히드 탈수소효소를 포함하는 과정에서 제거되며, ADH는 알코올을 아세트알데히드로 바꾸고 아세트알데히드 탈수소효소는 아세트알데히드를 아세테이트로 바꾼다. 이 알코올 제거 과정은 느리다; 소비된 각 표준 드링크(즉, 15 온스의 맥주, 5온스의 와인 또는 1.5 온스의 80-프로프(80-proof) 증류된 스피릿)에 함유된 알코올을 몸이 제거하는데 1시간까지 걸릴 수 있다.
프로바이오틱스는 호스트 유기체에 이로운 것으로 생각되는 살아있는 미세유기체이다(microorganisms). 락트산 박테리아(예컨대 속 락토바실러스의 맴버) 및 비피도박테리아(예컨대 속 비피도박테리아(genus Bifidobacterium)의 맴버)는 일반적으로 프로바이오틱스로서 사용되고 위장 건강 개선, 암 예방, 콜레스테롤 낮춤, 혈압 감소, 면역 기능 향상, 및 염증 감소에 도움이 될 수 있다.
일부 연구는 숙취 증상 완화, 만성적 알코올 소비에 의한 장기간 간 손상의 예방 또는 알코올 소비에 따르는 BAC에 증가의 최소화를 위해 프로바이오틱스를 사용함에 초점을 맞추고 있다. 참조 미국 특허 7,544,356; 미국특허공개 2006/0263385. 그러나, 해결되지 않은 하나의 측면은 현재 증가된 혈중 알코올 농도를 가지는 대상에 혈중 알코올 농도를 빠르게 그리고 효과적으로 감소시키는 방법이다.
본 발명은 대상의 BAC를 소비하는데 전형적으로 걸리는 시간 길이와 관련한 문제를 해결하였다. 특히, 본 발명자들은, 대상이 알코올을 소비한 후에 대상의 BAC를 빠르게 감소시키는데 놀랍게 효과적인 방법 및 조성물을 발견하였다. 예를 들어, 본 발명의 조성물 및 방법의 사용은 5-60분 내에 대상의 BAC의 10-60% 감소를 제공할 수 있다. 본 발명의 방법 및 조성물은 또한 알코올의 소비 후 취한 상태를 경험하는 대상의 취한 상태를 감소시킨다.
본 발명의 방법 및 조성물은 프로바이오틱스의 사용을 포함한다. 이 프로바이오틱스는 대상의 위장관에 대량 서식이 필요하지 않다. 또한, 알코올의 소비 전에 프로바이오틱스를 소비할 필요는 없다. 오히려, 본 발명의 방법 및 조성물은 알코올이 소비된 후에 사용될 수 있고, 대상의 BAC의 즉각 효과를 보여준다. 본 발명의 방법 및 조성물에서 NAD+(프로바이오틱스와 함께)를 포함함은 대상의 BAC를 놀랍게 빠르게 감소시킴을 추가로 발견하였다.
일부 실험에서, Bifidobacterium, Lactobacillus, 및 NAD+를 사용하여 대상의 혈중 알코올 농도를 감소시킴에 도움이 되는 방법 및 조성물을 발견하였다. 본 발명의 조성물 및 방법에서 사용을 위한 NAD+는 NAD+를 위한 많은 상업적 입수 가능한 임의의 공급원으로부터 얻을 수 있다. NAD+는 정제될 수 있거나 실제로 정제될 수 있거나, 추가 성분을 포함하는 조성물에 포함될 수 있다. 본 발명의 방법 및 조성물에ㅔ서, 사용되는 NAD+의 양은 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20 mg, 또는 그 초과, 또는 여기서 얻어질 수 있는 임의의 양일 수 있다. 일부 측면에서, 사용되는 NAD+의 양은 5-15 mg이거나, 사용되는 NAD+의 양은 10 mg이다.
본 발명의 조성물 및 방법에서 사용을 위한 Lactobacillus는 Lactobacillus를 위한 많은 상업적으로 입수가능한 임의의 소스로부터 얻어질 수 있다. Lactobacillus는 다른 프로바이오틱스 및 성분들로부터 정제될 수 있거나 실제로 정제될 수 있거나, 추가 프로바이오틱스 및/또는 성분을 포함하는 조성물에 제공될 수 있다. 본 발명의 방법 및 조성물에서, 사용되는 Lactobacillus의 양은 0.1, 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6. 0.7, 0.8, 0.9, 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60,65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 125, 150 billion cfu(colony forming units) 또는 세포, 또는 그 초과, 또는 이 범위에서 얻어질 수 있는 임의의 양일 수 있다. 특별한 실험에서, 사용되는 Lactobacillus의 양은 25-100 billion cfu, 바람직하게는 50-75 billion cfu일 수 있다.
락트산 박테리아의 Lactobacillus이 임의의 종 또는 계통은 본 발명의 방법 및 조성물에서 사용될 수 있다. 예를 들엇, 일부 실시예에서, Lactobacillus는 Lactobacillus GG, L. acidophilus, L. bulgaricus, L. jugurti, L. helveticus, L. salivarius, L. casei, L. plantarum, L. salivarius, L. rhamnosus, L. paracasei, L. lactis, L. infantis, 및/또는 L. brevis를 포함한다. 일부 측면에서, Lactobacillus는 Lactobacillus GG, L. acidophilus, L. casei, L. plantarum, L. salivarius, L. rhamnosus, 및/또는 L. brevis를 포함한다. Lactobacillus의 임의의 종 내 임의의 계통은 본 발명의 조성물 및 방법에서 사용될 수 있다. 예를 들어, L. acidophilus가 사용된다면, L. acidophilus는 L. acidophilus DDS-1를 포함할 수 있다. 일부 실험에서, Lactobacillus의 계통의 종은 Lactobacillus GG, L. acidophilus DDS-1, L. casei, L. plantarum, L. salivarius, L. rhamnosus, 및/또는 L. brevis를 포함한다.
본 발명의 조성물 및 방법에서 사용을 위한 Bifidobacterium는 Bifidobacterium를 위한 많은 상업적으로 입수 가능한 임의의 공급원으로부터 얻을 수 있다. 이 Bifidobacterium는 다른 프로바이오틱스 및 성분들로부터 정제되거나 실제로 정제될 수 있거나, 추가 프로바이오틱스 및/또는 성분을 포함하는 조성물에서 제공될 수 있다. 본 발명의 방법 및 조성물에서, 사용되는 Bifidobacterium의 양은 0.1, 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6. 0.7, 0.8, 0.9, 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60,65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 125, 150 billion cfu 또는 세포 또는 그 초과 또는 이 범위에서 얻어질 수 있는 임의의 양일 수 있다. 특별한 실험에서, 사용되는 Bifidobacterium의 양은 25-100 billion cfu, 바람직하게는 50-75 billion cfu일 수 있다.
Bifidobacterium의 임의의 종 또는 계통은 본 발명의 조성물 및 방법에서 사용될 수 있다. 예를 들어, 일부 실험에서, Bifidobacterium는 Bifidobacterium AN AHP 16467, B. thermophilum, B. indicum, B. asteroids, B. lactis, B. longum, B. coagulans, B. dentium, B. infantis, 및/또는 B. bifidum를 포함한다. 일부 측면에서, Bifidobacterium는 Bifidobacterium AN AHP 16467, B. lactis, B. longum, B. infantis, 및/또는 B. bifidum를 포함한다. 일부 측면에서, Bifidobacterium는 B. lactis, B. longum, B. infantis, 및/또는 B. bifidum를 포함한다. Bifidobacterium의 임의의 종에서 임의의 계통은 본 발명의 조성물 및 방법에서 사용될 수 있다.
본 발명의 일 측면에서, 증가된 혈중 알코올 농도를 가지는 대상에 혈중 알코올 농도를 감소시키는 방법을 제공하며, 이 방법은, 대상에 Bifidobacterium의 유효량을 제공하고, 대상에 Lactobacillus의 유효량을 제공하며, 대상에 NAD+의 유효량을 제공함을 포함하고, 여기서, 대상의 혈중 알코올 농도는 감소된다. 본 발명의 사용에 있어서, "증가된 혈중 알코올 농도" 또는 "증가된 BAC"는 0.02 또는 그 초과의 BAC를 포함한다. 예를 들어, BAC는 0.02, 0.03, 0.04, 0.05, 0.06, 0.07, 0.08, 0.09, 0.10, 0.011, 0.12, 0.13, 0.14, 0.15, 0.16, 0.17, 0.18, 0.19, 0.20, 또는 그 초과 또는 이 범위에서 얻어질 수 있는 임의의 BAC 스코어일 수 있다.
본 발명의 방법에서, NAD+는 Lactobacillus 및 Bifidobacterium가 대상에 제공되기 전에 대상에 제공될 수 있다. 예를 들어, NAD+는 Lactobacillus 및 Bifidobacterium가 대상에 제공되기 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 분 또는 그 초과 또는 이 범위에서 얻어질 수 있는 임의의 분 전에 대상에 제공될 수 있다. 특정 측면에서, Lactobacillus 및 Bifidobacterium가 대상에 제공되기 10-50 또는 20-40 분 전에 NAD+는 대상에 제공된다.
다른 측면에서, Lactobacillus 및/또는 Bifidobacterium는 대상에 NAD+가 제공되기 전에 대상에 제공될 수 있다. 예를 들어, Lactobacillus 및/또는 Bifidobacterium는 대상에 NAD+가 대상에 제공되기 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 분 또는 그 초과 또는 이 범위에서 얻어질 수 있는 임의의 분 전에 대상에 제공될 수 있다. 특정 측면에서, Lactobacillus 및/또는 Bifidobacterium는 NAD+가 대상에 제공되기 10-50분 또는 20-40분 전에 대상에 제공된다.
본 발명의 방법의 또 다른 측면에서, Lactobacillus, Bifidobacterium, 및 NAD+는 대상에 동시에 제공된다. 예를 들어, Lactobacillus, Bifidobacterium, 및 NAD+는 단일 조성물에 대상에 제공될 수 있다. 대안적으로, 임의의 본 발명에서, Lactobacillus, Bifidobacterium, 및 NAD+는 0.1, 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7, 0.8, 0.9, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 분 또는 그 초과 또는 이 범위에서 얻을 수 있는 임의의 분의 기간에 걸쳐 제공되는 둘 또는 그 초과의 조성물에서 대상에 제공될 수 있다. 대상이 NAD+, Lactobacillus, 및 Bifidobacterium에 제공되는 경우, NAD+, Lactobacillus, 및 Bifidobacterium는 하나, 둘, 셋, 넷, 다섯 또는 그 초과의 복용량으로 대상에 제공될 수 있다.
본 발명의 방법의 일부 실시예에서, 대상의 혈중 알코올 농도는 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95% 또는 그 초과 또는 이 범위의 임의의 수만큼 감소된다. 예를 들어, 대상의 BAC는 대상에 NAD+, Lactobacillus, 및 Bifidobacterium를 제공한 후 10-40분 내에 10-50% 만큼 감소된다. 다른 측면에서, 대상의 BAC는 NAD+, Lactobacillus, 및 Bifidobacterium를 대상에 제공한 후 20분 내에 20-40% 만큼 감소한다.
NAD+, Lactobacillus, 및 Bifidobacterium에 더하여, 본 발명의 방법 및 조성물은 추가로 아연, 비타민 B, n-아세틸 시스테인, Stevia 추출물, D-Ribose, 글루타티온, 철, L-glutamine, 액체 산소, 및/또는 과당(fructose)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 아연 및/또는 비타민 B는 포함될 수 있다. 추가 예로서, 본 발명의 조성물 및 빙법의 일부에서, Lactobacillus, Bifidobacterium, NAD+, 비타민 E, 및 비타민 B는 포함된다. 비타민 B가 본 발명의 방법 및 조성물에 포함되는 경우에, 비타민 B는 비타민 B-3, 비타민 B-5, 비타민 B-6, 및/또는 비타민 B-12일 수 있다.
일부 측면에서, 본 발명의 방법 및 조성물은 항산화제를 포함할 수 있으며, 이는, 예를 들어, L-카르노신, 카로테노이드, 루테인, 리코펜, 제악사틴, Coenzyme Q10, 녹차, 셀레늄, 콩, 이소플라본, 비타민 A, 비타민 C, 비타민 E, 및/또는 알파-리포산일 수 있다. 예를 들어, 항산화제는 Coenzyme Q10 및/또는 비타민 E일 수 있다. 카로테노이드는 본 발명의 방법 및 조성물에 포함되는 경우에, 이 카로테노이드는 베타-카로텐, 알파-카로텐, 감마-카로텐 및/또는 베타-크립톡산틴일 수 있다.
일부 측면에서, Bifidobacterium, Lactobacillus, NAD+, 비타민 E, 및 비타민 B을 포함하는 조성물을 제공한다. 다른 측면에서, Bifidobacterium, Lactobacillus, NAD+, 비타민 E, 비타민 B, 아연, 및 Coenzyme Q10를 포함하는 조성물을 제공한다. 이러한 조성물은 본원에 기재된 다른 임의의 성분들과 조합하여 또는 본 발명의 임의의 방법에서 사용될 수 있다.
본 발명의 조성물은 액상, 반-고체형태, 고체 형태, 씹을 수 있는 형태, 또는 하나 또는 그 초과의 알약, 캡슐 또는 태플릿일 수 있다. 공개된 방법에서, 하나 또는 그 초과의 조성물은 사용될 수 있고, 사용될 수 있는 이 조성물의 하나 또는 그 초과는 액상 형태, 반-고체 형태, 고체 형태, 씹을 수 있는 형태, 또는 하나 또는 그 초과의 알약, 캡슐 또는 태블릿일 수 있다.
대상에 BAC를 빠르게 감소시킬 수 있는 프로바이오틱스를 식별하는 방법이 또한 제공된다. 본 발명의 조성물 및 방법에서 유용한 이러한 프로바이오틱스는 인간 소화 기관; First Pass Metabolism에서, 위장관에서, 비강 전신 경로에서, 또는 비강 뇌의 경로에서 생존하고 기능할 수 있고/거나 중요한 알코올 탈수소효소 활성을 제공(예컨대 하나 또는 그 초과의 ADH1-7에 의헤 제공)할 수 있는 프로바이오틱스일 수 있다. 이러한 프로바이오틱스는 자발적으로 알코올을 대상들이 소비하도록 하고 대상이 알코올 소비의 효과를 느끼거나 알코올의 취한 상태를 보여줄 때 (본 발명의 것들과 같은 추가 성분들과 함께 또는 없이) 프로바이오틱스를 자발적으로 섭취할 수 있도록 함에 의해 본 발명의 조성물 및 방법에서 사용의 적합성이 시험될 수 있다. 이 프로바이오틱스의 적합성은 대상의 BAC를 시간에 따라 측정하고 프로바이오틱스의 투여 후 대상의 실제 BAC 스코어를 예상되는 BAC 스코어(이는 프로바이오틱스의 투여가 없는 경우 대상의 예상되는 BAC 스코어 이고 당업계에 알려진 상이한 임의의 도구들을 사용하여 계산될 수 있음)와 비교함에 의해 평가될 수 있다. 본 발명의 방법 및 조성물에서 유용할 수 있는 그리고 이러한 방식에서 시험될 수 있는 특별한 프로바이오틱스는 다음 군/종을 포함한다: Leuconostoc (L. mesenteroides, L. citrovorum 포함), Pediococcus, Anaerobic Streptococci, Peptococcus, Peptostreptococcus, Ruminococcus, Coprococcus, Sarcina, Bacillaceae (B. Subtilis 및 B. cereus 포함), Clostridium (C. perfrigens, C. butyricum, 및 C. botulinum 포함), Propionibacteriacea (P. acnes 포함), Eubacterium (E. aerofaciens 및 E. rectal 포함), 및 Saccharomyces (S. boulardii 포함).
대상의 BAC를 빠르게 감소시킬 수 있는 추가 요소를 식별하는 방법을 또한 제공한다. 예를 들어, 재조합 또는 단리된 ADH 효소(예를 들어, ADH-7 및 ADH IV 족의 다른 맴버)는 본 발명의 조성물 및 방법에서 사용의 적합성을 위해 시험될 수 있다.
제공된 방법에서, 조성물은 알코올이 위치하는 몸에 위치에 조성물을 전달하는 임의의 적합한 방식으로 제공될 수 있다. 예를 들어, 이 조성물은 구강으로 투여될 수 있다. 유사하게, 이 조성물은 알코올이 위치하는 몸의 위치에 투여가 허락되는 임의의 방식으로 제형될 수 있다. 예를 들어, 이 조성물은 예를 들어, 액체 형태, 반고체 형태, 고체 형태, 씹을 수 있는 형태, 알약, 캡슐, 태블릿 또는 파우더와 같은 구강 투여를 위해 제형될 수 있다.
달리 특정되지 않는다면, 본원에서 표현된 백분율은 중량%이고 전체 중량에 대해서 사용된다.
이 출원을 통해, 용어 "약"은 값을 얻는 장치의 오류에 따른 타고난 차이를 포함하는 값을 가리키기 위해 사용되고, 이 방법은 값을 결정하기 위해 사용되거나 물체 사이에 존재하는 차이는 평가된다.
본 명세서 및 청구범위에서 사용되는 바와 같이, 용어 "포함하는"(및 포함하는의 임의의 형태, 예컨대 "포함하다"), 가지는(및 가지는의 임의의 형태, 예컨대 "가지다), "함유하다"(및 함유하다의 임의의 형태, 예컨대 "함유하다")는 포괄적이거나 확장 가능하고 추가, 나타내지 않은 성분 또는 방법 단계를 배제하는 것은 아니다.
이의 사용을 위한 조성물 및 방법은 본 발명을 통해 기재된 임의의 성분 또는 단계를 "포함", "실제로 포함" 또는 "구성"할 수 있다. 일 비제한적 측면에서 "실제로 포함하는"의 과도적 형태 관점에서, 본 명세서에 기재된 본 조성물 및 방법의 기초 및 새로운 특징은 대상에 BAC의 감소를 빠르게 유발하는 조성물의 능력을 포함한다.
본 발명의 다른 목적, 특징, 및 장점은 아래 상세한 설명으로부터 명백할 것이다. 그러나, 본 발명의 특이적 실시예를 가리키면서, 상세한 설명 및 특이적 실시예는 단지 예시를 위한 것으로 이해되어야 하고, 여러 변화 및 변경은 본 발명의 취지 및 범위 내에서 본 발명의 상세한 설명으로부터 당업자에 자명할 것이다.
도 1은 NAD+의 투여 전 및 후의 대상에 대한 예상된 그리고 실제 BAC 스코어를 보여주는 그래프이다. NAD+는 10:52 라벨된 지점에서 투여되었다.
도 2는 NAD+의 투여 전 및 후의 대상에 대한 예상된 그리고 실제 BAC 스코어를 보여주는 그래프이다. NAD+는 10:52 라벨된 지점에서 투여되었다.
도 3은 NAD+의 투여 전 및 후의 대상에 대한 예상된 그리고 실제 BAC 스코어를 보여주는 그래프이다. NAD+는 10:52 라벨된 지점에서 투여되었다.
도 4는 Lactobacillus의 투여 전 및 후의 대상에 대한 예상된 그리고 실제 BAC 스코어를 보여주는 그래프이다. Lactobacillus는 7:05 라벨된 지점에서 투여되었다.
도 5는 Lactobacillus의 투여 전 및 후의 대상에 대한 예상된 그리고 실제 BAC 스코어를 보여주는 그래프이다. Lactobacillus는 7:05 라벨된 지점에서 투여되었다.
도 6은 Lactobacillus의 투여 전 및 후의 대상에 대한 예상된 그리고 실제 BAC 스코어를 보여주는 그래프이다. Lactobacillus는 7:05 라벨된 지점에서 투여되었다.
도 7은 Bifidobacterium의 투여 전 및 후의 대상에 대한 예상된 그리고 실제 BAC 스코어를 보여주는 그래프이다. Bifidobacterium는 1:00 라벨된 지점에서 투여되었다.
도 8은 Bifidobacterium의 투여 전 및 후의 대상에 대한 예상된 그리고 실제 BAC 스코어를 보여주는 그래프이다. Bifidobacterium는 12:20 라벨된 지점에서 투여되었다.
도 9는 NAD+의 투여 그리고 후속하여 Lactobacillus 및 Bifidobacterium의 투여의 전 및 후에 대상에 대한 예상된 그리고 실제 BAC 스코어를 보여주는 그래프이다. NAD+를 10:52 라벨 지점에 투여하였고, 후속하여 Lactobacillus 및 Bifidobacterium의 투여를 11:32 라벨 지점에 투여하였다.
도 10은 Lactobacillus 및 Bifidobacterium의 투여 그리고 후속하여 NAD+의 투여의 전 및 후에 대상에 대한 예상된 그리고 실제 BAC 스코어를 보여주는 그래프이다. Lactobacillus 및 Bifidobacterium를 10:52 라벨 지점에 투여하였고, 후속하여 NAD+의 투여를 11:32 라벨 지점에 투여하였다.
도 11은 NAD+, Lactobacillus, 및 Bifidobacterium의 투여 전 및 후의 대상에 대한 예상된 그리고 실제 BAC 스코어를 보여주는 그래프이다. 이 조성물은 8:24 라벨된 지점에서 투여되었다.
도 12는 NAD+, Lactobacillus, 및 Bifidobacterium의 투여 전 및 후의 대상에 대한 예상된 그리고 실제 BAC 스코어를 보여주는 그래프이다. 이 조성물은 9:50 라벨된 지점에서 투여되었다.
도 13는 NAD+, Lactobacillus, 및 Bifidobacterium를 포함하는 조성물의 투여 전 및 후에 폭음 조건 하에서 대상을 위한 예상된 또는 실제 BAC 스코어를 보여주는 그래프이다. 이 조성물은 11:20 라벨된 지점에서 투여되었다.
도 14는 NAD+, Lactobacillus, 및 Bifidobacterium를 포함하는 조성물의 투여 전 및 후에 폭음 조건 하에서 대상을 위한 예상된 또는 실제 BAC 스코어를 보여주는 그래프이다. 이 조성물은 10:00 라벨된 지점에서 투여되었다.
생일 파티, 은퇴 파티, 스포츠 경기 관람, 일과 관련된 활동, 점심, 저녁, 회의 등을 포함하는 많은 사회 활동에서 알코올 소비는 종종 발생한다. 개인의 혈중 알코올 농도(BAC)가 말과 행동에 영향을 미치는 수준이 되는 경우를 유발할 수 있다. 이러한 상황의 전형적 해결책은 BAC가 감소하고 개인이 알코올 소비의 결과로부터 회복되도록 상대적으로 오랜 시간을 기다리는 것이다. 개인 일정의 오늘날의 시간 제한으로, BAC가 감소함을 기다리는 것은 허용가능한 선택이 아닐 수 있다.
본 발명은 대상의 BAC를 감소시키면서 이 문제를 안전하게 그리고 빠르게 해결한다. 특히, 본 발명자는 프로바이오틱스의 조합 또는 NAD+와 추가 조합이 대상이 알코올을 소비한 후 구강을 통해 성분들이 소화되는 경우 시너지 효과를 가지며 대상의 BAC를 감소시킴을 발견하였다. 이론에 제안됨을 바라지 않고, 본 발명의 방법 및 조성물에 의해 달성되는 이 시너지 효과는 First Pass Metabolism (FPM)를 증가시키고 아세트알데히드의 제거를 개선한다고 본 발명자는 추정한다. 더구나, 본 발명의 조성물 및 방법은 알코올 소비의 결과로부터 매우 가속된 회복을 보고하는 시험 대상들로 빠르게 감소하는 BAC의 놀라운 효과 때문에, 위장관, 비강 전신 경로, 또는 비강 뇌 경로에서 알코올 증기를 제거하고/거나 알코올 증기 흡수를 차단하는 것과 추가 경로가 관련될 수 있다는 것을 발명자들은 추정한다.
본 발명의 이러한 그리고 다른 측면은 아래 비-제한적 서브섹션에서 더욱 상세히 논의되어 있다.
A. 조성물
조성물들은 대상이 알코올을 소비한 후, 대상 내의 BAC를 빠르게 감소시킨다. 이러한 조성물은 하나 또는 그 초과의 프로바이오틱스(예를 들어, 락토바실러스 속의 맴버 및 비피도박테리아 속의 맴버) 및 하나 또는 그 초과의 소스의 NAD+를 포함할 수 있다.
1. 비피도박테리아
비피도박테리아는 그람-양성의 속이고, 비-이동성이며, 종종 혐기성 박테리아로 분류된다. 이들은 포유류의 위장관, 질 및 입에서 발견된다. 비피도박테리아는 포유류 내 콜론 플로라(colon flora)를 구성하는 박테리아의 주된 속 중 하나이다. 비피도박테리아 유기체는 상업적으로 입수가능하고 인간 소비를 위한 프로바이오틱스로서 판매된다. 예를 들어, Dr. Mercola®에 의한 Complete Probiotics 캡슐은 비피도박테리아의 3 종을 포함하여 700억 유기체를 포함한다. 비피도박테리아의 다른 상업적 소스는 또한 상용되어 있다(예를 들어, Align® Bifantis® Bifidobacterium infantis 35624).
비피도박테리아 AN AHP 16467은 본 발명의 방법 및 조성물에서 사용될 수 있는 비피도박테리아의 하나의 계통(strain)이다. 그러나 비피도박테리아의 임의의 종은 적합할 수 있는데, 왜냐하면 이 속의 계통들은 인간 소화 기관에서 살고 기능하는 것으로 알려져 있고 인간 소비에 안전한 것으로 알려져 있기 때문이다. 본 발명의 방법 및 조성물에서 사용되는 이러한 계통은 제한됨 없이, B. infantis , B. breve, B. adolescentis , B. animalis , B. pseudolongum , B. thermophilum , B. indicum, B. asteroids , B. lactis , B. longum , B. coagulans , B. dentium , B. infantis, 및 B. bifidum을 포함한다.
2. 락토바실러스
락토바실러스는 그람-양성 조건적(facultative) 혐기성 또는 미호기성 막대 모양 박테리아이다. 이 속은 락토오스 및 다른 당을 유산으로 전환시키는 박테리아(유산균) 군의 주된 부분을 구성한다. 이들은 인간의 위장관 및 질에서 발견된다. 락토바실러스의 일부 계통은 항염 및 항암 능력을 포함하는 잠재적 치료 특성을 가진다. 락토바실러스의 다양한 상업적 소스가 있다(예를 들어, Health & Wellness 30-Capsules 또는 Digestive Health 30-Capsules sold by Culturelle®, Cromwell, Connecticut; Nutrition Now® Pro-Biotics Acidophilus from GNC; FoodScience® of Vermont Lactobacillus Acidophilus capsules).
Lactobacillus GG AN ATCC 531003 (또한 Lactobacillus GG로 불림)는 본 발명의 방법 및 조성물에서 사용될 수 있는 락토바실러스의 하나의 계통이다. 그러나 락토바실러스의 임의의 종은 적합할 수 있는데, 왜냐하면 이 속의 계통들은 인간 소화 기관에서 살고 기능하는 것으로 알려져 있고 인간 소비에 안전한 것으로 알려져 있기 때문이다. 본 발명의 방법 및 조성물에서 사용되는 이러한 계통은 제한됨 없이 L. acidophilus (예를 들어, L. acidophilus DDS -1, L. acidophilus LA -5, L. acidophilus NCFM), L. bulgaricus , L. jugurti , L. helveticus , L. salivarius, L. casei , L. plantarum , L. salivarius , L. rhamnosus (예를 들어, L. rhamnosus A), L. paracasei , L. lactis , L. infantis, 및 L. brevis를 포함한다.
3. NAD+ (니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드: nicotinamide adenine dinucleotide)
ADH 엔자임은 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드(NAD+)를 사용하는 반응에서 에탄올을 아세트알데히드로 산화를 촉진시킨다. 이 반응은 에탄올 및 NAD+를 아세트알데히드 및 NADH로의 전환을 일으킨다. ALDH 엔자임은 산화에 의해 알데시드를 카르복실레이트로 전환시키고 이 반응은 또한 NAD+를 요구한다.
NAD+는 당업계에서 알려진 임의의 수단에 의해 제공될 수 있으며, 예를 들어 정제된 또는 실제로 정제된 NAD+의 투여 또는 NAD+를 포함하는 조성물의 투여에 의해 제공될 수 있다. 상업적으로 입수 가능한 소스는 많다(예를 들어, Liquid CoQ10 Orange Flavor, sold by NOW® Foods, Bloomingdale, Illinois; NAD 25 mg lozenges sold by NOW® Foods, Bloomingdale, Illinois). 또한, NAD+는 몸의 NAD+ 의 수준을 증가시키는, NAD+의 전구체인, NAD+를 증가시키는 반응 경로에서의 성분인 또는 NAD+로 NADH 또는 NADP가 전환되는 반응과 관련된 작용제의 투입에 의해 제공될 수 있다. 예를 들어, 본 발명의 조성물 및 방법은 L-글루타민 또는 니아신(비타민 B3)를 포함할 수 있다. 본 발명의 조성물 및 방법은 또한 우비퀴논 및 NADH를 포함할 수 있는데, 왜냐하면 우비퀴논은 NADH를 NAD+ 및 우비퀴논으로 전환시키는 반응에서 전자를 수용하기 때문이다.
4. 추가 성분들
본 발명의 조성물은 여러 추가 성분들, 예를 들어, 아연, 비타민 B(예를 들어, 비타민 B-3, 비타민 B-5, 비타민 B-6, 비타민 B-12), n-아세틸 시스테인, Stevia 추출물(예를 들어, Stevia 레바우디아나(rebaudiana)), D-Ribose, 액체 산소, 철, 프럭토스, 및/또는 글루타티온을 포함할 수 있다.
항산화제는 본 발명의 방법 및 조성물에 포함될 수 있다. 유용한 항산화제는 제한됨 없이, L-carnosine, carotenoids (예를 들어, beta-carotene, alpha-carotene, gamma-carotene, and beta-cryptoxanthin), lutein, lycopene, zeaxathin, Coenzyme Q10, green tea, selenium, soy, isoflavones, vitamins A, B, C, and E, 및/또는 alpha-lipopic acid을 포함한다.
다른 유용한 성분들은 보존제 또는 바람직한 맛, 색, 일정성 또는 pH를 조성물에 제공하는 성분을 포함한다.
본 발명의 조성물은 구강 투입 제품에 적합한 임의의 포장 방법으로 포장될 수 있다. 이러한 제품의 비제한적 예는 capsules, bottles, tubes, jars, pouches, and packets을 포함한다. 이 포장은 단일 사용(일 복용량) 또는 다중-사용 투여를 위한 것일 수 있다. 이 조성물은 액상, 반-고체 형태, 고체 형태, 씹을 수 있는 형태, 알약, 캡슐, 정제, 또는 파우더로 제공될 수 있다.
본 발명의 조성물은 또한 샬균될 수 있다. 이들은 aseptic manufacturing process를 통해 살균될 수 있거나 당업계에 알려진 방법에 포장 후 살균될 수 있다.
5. 제조
본 발명의 조성물은 섭취 가능한 제품을 위한 당업자에 알려진 적합한 방법에 의해 제조될 수 있다. 예를 들어, 그리고 상기한 바와 같이, 본 발명의 방법 및 조성물에 유용한 프로바이오틱 및 NAD+ 성분은 상업적 소스로부터 수득될 수 있다. 일 비제한적 예로서, NAD+는 Liquid CoQ10가 이용될 수 있으며, 이는 NOW® Foods에서 제조되고 5 mL의 투여량으로 5 mg NAD+를 함유한다. 또 다른 비제한적 예에서, 락토바실러스는 Culturelle® Health & Wellness 캡슐로 제공되며, 이는 Lactobacillus GG를 함유한다. 락토바실러스 및 비피도박테리아는 또한 Dr. Mercola's® Complete Probiotics capsules로 제공될 수 있으며, 이의 각각은 아래 종을 포함하는 350억 셀을 함유한다: Lactobacillus acidophilus DDS-1, Lactobacillus casei, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus salivarius, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus brevis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium bifidum, and Streptococcus thermophilus. 대안적으로, 비피도박테리아는 Align® Bifantis® Bifidobacterium infantis 35624의 하나 또는 그 초과의 캡슐로서 제공될 수 있다.
B. 사용 방법
본 발명의 조성물은 알코올을 소비하는 인간 대상과 같은 대상 내의 BAC를 감소시키는 방법으로서 사용될 수 있다. 이 조성물은 일 복용으로 투여될 수 있거나 다중 복용으로 투여될 수 있다. 본 발명의 조성물은 한 번에 투여될 수 있거나 하나 또는 그 초과의 성분이 하나 또는 그 초과의 다른 성분 전에 투여될 수 있다.
바람직하게 이 조성물은 대상이 알코올을 소비한 후에 섭취되어야 한다. 예를 들어, 이 조성물은 알코올이 소비된 후 5-10, 10-20, 20-30, 30-40, 40-50, 50-60, 60-70, 70-80, 80-90, 90-100, 100-110, 110-120분 또는 그 초과 또는 그 범위 내에서 유도가능한 임의의 정수 분에 소비될 수 있다. 이 조성물은 대상이 알코올 소비의 효과 또는 취기를 경험할 때에 섭취될 수 있다. 이 조성물은 대상의 BAC 수준이 0.01, 0.02, 0.03, 0.04, 0.05, 0.06, 0.07, 0.08, 0.09, 0.1, 0.2, 0.3, 0.4 또는 그 초과인 후에 섭취될 수 있다. 이 조성물은 대상이 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 또는 그 초과의 드링크를 소비한 후에 섭취될 수 있다.
실시예
하기 실시예들은 본 발명의 특정 비제한적 측면을 증명하기 위해 포함되어 있다. 하기 실시예에 기재된 기술은 본 발명의 실시에 잘 기능하는 출원인에 의해 발견된 기술들임은 당업자에 의해 인식되어야 한다. 그러나 당업자는 본 발명의 기재에 비추어, 본 발명의 취지 및 범위로부터 벗어남 없이 동일 또는 유사한 결과를 얻고 본 발명에 기재된 특정 구체예에서 변경이 이뤄질 수 있음을 인식할 것이다.
실시예 1
하기 실시예들은 자발적으로 알코올 음료를 소비한 대상을 포함했다. 이 대상들은 소비된 알코올의 양과 종류를 선택했고, 뿐만 아니라, 알코올이 소비되는 속도를 선택하였다. 대상이 알코올 소비의 효과를 느끼기 시작했고 알코올 소비를 멈춘 시점에서, 대상들은 자발적으로 NAD+, Lactobacillus, Bifidobacterium 또는 이 성분들의 둘 또는 그 초과의 조합의 소스를 함유한 조성물을 소비했다. Wisconsin Department of Transportation에 의해 제공된 온라인 BAC 계산기를 사용하여 거의 20분 마다 예상된 BAC 스코어를 계산하였으며, 여기서 이 계산기는 대상의 몸무게, 성별, 소비된 알코올, 알코올 소비 속도 및 소비된 음식와 같은 인자에 기초하여 예상된 BAC를 제공한다. BAC 스코어는 또한 음주측정기(breathalyzer)를 사용하여 약 20분 마다 양적으로 측정되었다. 이 예상된 BAC 스코어는 음성 제어(negative control)로서 제공되었는데, 왜냐하면 대상이 알코올 소비를 멈춘 후에 시간이 지남에 따라 발생이 예상되는 BAC의 변화가 추정되기 때문이다. 각 대상의 행동의 변화는 또한 실험 과정에 걸쳐 관찰되었다.
대상들에 적용된 이 성분들은 상업적으로 구입 가능하고 인간 소비를 위해 판매되고 있다. 아래 실험에서, NAD+는 5mL의 Liquid CoQ10를 투여함에 의해 제공하였고, 이는 NOW Foods에 의해 제조되고 5 mL 투여량에 5 mg NAD+를 함유하고 있다. 락토바실러스를 투여하기 위해, 대상들에 두 개의 Culturelle® Health & Wellness 캡슐을 제공하였고, 이의 각각은 Lactobacillus GG (10 billion cells)를 함유하고 있다. 비피도박테리아를 투여하기 위해, 대상들에 두 개의 Align® Bifantis® Bifidobacterium 인펀티스(infantis) 35624의 캡슐을 제공하였고, 이들은 캡슐 당 10억 cfu이다. 락토바실러스와 비피도박테리아를 투여하기 위해, 대상들에 Dr. Mercola's® Complete Probiotics의 1-2 캡슐을 제공하였고, 이의 각각은 아래의 종을 포함하는 350억 세포를 함유하고 있다: Lactobacillus acidophilus DDS-1, Lactobacillus casei, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus salivarius, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus brevis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium bifidum, 및 Streptococcus thermophilus. 대상들은 또한 5 mg의 아연을 제공받았으며, 이는 액체 형태로 제공되었다.
아래 실험에서 보는 바와 같이, NAD+, 락토바실러스 또는 비피도박테리아의 투여는 대상의 BAC 스코어에 전혀 효과가 없거나 단지 최소 효과를 가진다. 다시 말해, NAD+, 락토바실러스 또는 비피도박테리아의 투여 후에 대상의 실제 BAC 스코어는 실험 과정을 통해 대상의 예상된 BAC 스코어와 유사하였다. 따라서, BAC 스코어에서 임의의 감소는 시간의 경과 때문이고, NAD+, 락토바실러스 또는 비피도박테리아의 투여 때문은 아니었다. 대조적으로, NAD+, 락토바실러스 및 비피도박테리아의 조합을 받은 대상에 있어서, 이 대상들의 BAC는 대상들의 예상 BAC에 비해 극적으로 감소하였다.
일반적으로, 대상들의 BAC는 NAD+, 락토바실러스 및 비피도박테리아의 투여 후 5-60분 내에 15-60% 만큼 감소하였다. 예를 들어, 일 실험에서, 대상의 BAC는 NAD+, 락토바실러스 또는 비피도박테리아의 조합을 받고 8분 내에 34% (0.12 BAC to 0.079 BAC) 감소하였다. NAD+ 단일, 락토바실러스 단일, 또는 비피도박테리아 단일로, 대상의 BAC는 훨씬 천천히 감소하였다(일반적으로 20분 동안 단지 0-10%). 더구나, NAD+ 단일, 락토바실러스 단일, 또는 비피도박테리아 단일을 받는 대부분의 대상들은 투여 후 20분이 지나야 BAC의 감소가 있지만, NAD+, 락토바실러스 및 비피도박테리아의 조합을 받은 대상은 투여 후 20분 내에 BAC의 큰 감소를 보여줌이 이 데이터는 보여준다. NAD+ 단일, 락토바실러스 단일, 또는 비피도박테리아 단일이 투여될 때 관찰된 BAC에 최소 효과 때문에 대상의 BAC를 빠르게 감소시키는 시너지 효과를 보여주는 NAD+, 락토바실러스 및 비피도박테리아의 관찰된 능력은 놀라웠다.
도 1에서 보여준 실험에서, 30세의 198 파운드의 몸무게인 남성 대상은 맥주와 와인을 소비했다. 도 1의 그래프에서 10:52분 라벨 지점에 NAD+를 이 대상에 투여했다. 그 지점에, 대상의 BAC 스코어는 0.089였고 이 대상은 취한 상태의 증상을 보여주었다. 20분 후, 11:12 시간 지점에, 대상의 BAC 스코어는 0.082 (예상된 BAC는 0.084) 였고, 이 대상은 취한 상태를 계속 보여주었다. 도 1에서 보여주는 바와 같이, NAD+ 투여 후 대상의 실제 그리고 예상된 BAC 스코어 사이에 큰 차이가 없었다는 점에서 NAD+는 대상의 BAC 스코어에 어떠한 영향을 주지 않는 것으로 보인다.
도 2에서 보여주는 실험에서, 29세 188 파운드 나이의 남성 대상은 맥주를 소비했다. NAD+를 도 2의 그래프에서 10:52 라벨의 시간 지점에서 대상에 투여하였다. 그 시점에서, 대상의 BAC 스코어는 0.085였고 이 대상은 취한 상태의 신호를 보여주었다. 20분 후, 11:12 시점에서, 대상의 BAC 스코어는 0.086 이였고(예상된 BAC는 0.085이었다), 이 대상은 취한 상태를 계속 보여주었다. 도 2에 보여준 바와 같이, NAD+의 투여 후 대상의 실제 그리고 예상된 BAC 스코어 사이의 큰 차이가 없다는 점에서, NAD+는 대상의 BAC 스코어에 최소의 영향을 가지거나 거의 영향이 없었다.
도 3에서 보여준 실험에서, 28세 169 파운드 남성 대상은 맥주와 보드카를 소비하였다. NAD+는 도 3의 그래프에서 10:52 라벨 시점에서 대상에 투여되었다. 그 시점에서, 대상의 BAC 스코어는 0.086였고, 이 대상은 취한 상태를 보여주었다. 20분 후에, 11:12분 지점에서, 이 대상의 BAC 스코어는 0.086이었고(예상 BAC는 0.087이었다), 이 대상은 취한 상태를 계속 보여주었다. 도 3에서 보는 바와 같이, NAD+ 투여 후 대상의 실제 및 예상되는 BAC 스코어 사이의 거의 차이가 없다는 점에서, NAD+은 대상의 BAC 스코어에 거의 영향이 없음을 보여주었다.
도 4에서 보여준 실험에서, 25세의 122 파운드의 여성 대상은 와인과 보드카를 소비하였다. 도 4의 그래프에서 7:05 라벨의 시점에서 대상에 Lactobacillus를 대상에 투여하였다. 이 지점에서, 대상의 BAC 스코어는 0.086이었고, 이 대상은 취한 상태를 보여주었다. 20분 후에, 7:25 시점에서, 이 대상의 BAC 스코어는 0.082이었고(예상 BAC는 0.084이었다), 이 대상은 취한 상태를 계속 보여주었고, 운전 능력 소실을 보여주었다. 도 4에서 보는 바와 같이, 락토바실러스 투여 후 대상의 실제 및 예상되는 BAC 스코어 사이의 거의 차이가 없다는 점에서, 락토바실러스는 대상의 BAC 스코어에 전혀 영향이 없음을 보여주었다.
도 5에서 보여준 실험에서, 27세의 155 파운드의 남성 대상은 맥주와 와인을 소비하였다. 도 5의 그래프에서 7:05 라벨의 시점에서 대상에 락토바실러스를 대상에 투여하였다. 이 지점에서, 대상의 BAC 스코어는 0.13이었다. 20분 후에, 7:25 시점에서, 이 대상의 BAC 스코어는 0.12이었다(예상 BAC는 0.129이었다). 도 5에서 보는 바와 같이, 락토바실러스 투여 후 대상의 실제 및 예상되는 BAC 스코어 사이의 거의 차이가 없다는 점에서, 락토바실러스는 대상의 BAC 스코어에 거의 영향이 없음을 보여주었다.
도 6에서 보여준 실험에서, 29세의 169 파운드의 남성 대상은 맥주와 보드카를 소비하였다. 도 6의 그래프에서 7:05 라벨의 시점에서 대상에 Lactobacillus를 대상에 투여하였다. 이 지점에서, 대상의 BAC 스코어는 0.086이었고, 이 대상은 취한 상태를 보여주었고, 글로시한 눈(glossy eyes)과 불분명한 말투를 보여주었다. 20분 후에, 7:25 시점에서, 이 대상의 BAC 스코어는 0.067이었다(예상 BAC는 0.074이었다). 도 6에서 보는 바와 같이, 락토바실러스 투여 후 실제 그리고 예상된 BAC 스코어를 보여주는 커브가 거의 유사하다는 점에서, 락토바실러스는 대상의 BAC 스코어에 거의 영향이 없음을 보여주었다.
도 7에서 보여준 실험에서, 24세의 146 파운드의 여성 대상은 와인을 소비하였다. 도 7의 그래프에서 1:00 라벨의 시점에서 대상에 비피도박테리아를 대상에 투여하였다. 이 지점에서, 대상의 BAC 스코어는 0.159이었고, 이 대상은 취한 상태를 보여주었다. 20분 후에, 1:20 시점에서, 이 대상의 BAC 스코어는 0.151이었다(예상 BAC는 0.157이었다). 도 7에서 보는 바와 같이, 비피도박테리아 투여 후 대상의 실제 및 예상되는 BAC 스코어 사이의 거의 차이가 없다는 점에서, 비피도박테리아는 대상의 BAC 스코어에 거의 영향이 없음을 보여주었다.
도 8에서 보여준 실험에서, 28세의 171 파운드의 남성 대상은 알코올 음료를 소비하였다. 도 8의 그래프에서 12:20 라벨의 시점에서 대상에 비피도박테리아를 대상에 투여하였다. 이 지점에서, 대상의 BAC 스코어는 0.13이었고, 이 대상은 취한 상태를 보여주었고, 운전 능력의 손실을 보여주었다. 20분 후에, 12:40 시점에서, 이 대상의 BAC 스코어는 0.125이었다(예상 BAC는 0.132이었다). 도 8에서 보는 바와 같이, 비피도박테리아 투여 후 대상의 실제 및 예상되는 BAC 스코어 사이의 거의 차이가 없다는 점에서, 비피도박테리아는 대상의 BAC 스코어에 거의 영향이 없음을 보여주었다.
도 9에서 보여준 실험에서, 29세의 182 파운드의 남성 대상은 맥주와 보드카를 소비하였다. 11:32 라벨 시점에서(이때, 대상의 BAC는 0.056이었다), 락토바실리서 및 비피도박테리아의 투여 후, 10:52 라벨의 시점에서 대상에 NAD+를 대상에 투여하였다. 20분 후에, 11:52 지점에서, 대상의 예상된 BAC는 0.072이었지만, 대상의 실제 BAC는 단지 0.052이었다. 12:32 시점에서, 대상의 예상 BAC는 0.061이었지만, 대상의 실제 BAC는 단지 0.036이었다. 도 9에서 보여주는 바와 같이, NAD+, 락토바실러서 및 비피도박테리아 투여 후 대상의 예상 BAC에 비해 대상의 실제 BAC 스코어는 크게 감소되었다.
도 10에서 볼 수 있는 실험에서, 30세 195 파운드의 남성 대상은 와인과 맥주를 소비하였다. 10:52 라벨 시점(대상의 BAC는 0.089였음)에서 락토바실러스 및 비피도박테리아를 투여하였고, 후속하여 11:32 라벨 시점(대상의 BAC는 0.082였음)에서 NAD+를 투여하였다. 20분 후, 11:52 시점에서, 대상의 예상 BAC는 0.085이었지만, 대상의 실제 BAC는 단지 0.068이었다. 도 10에서 볼 수 있는 바와 같이, 대상의 실제 BAC는 NAD+, 락토바실러서 및 비피도박테리아의 투여 후 대상의 예상 BAC에 비해 크게 감소하였다 비록 BAC에 일부 감소가 NAD+의 투여 후에 관찰되었지만, BAC에 가장 큰 감소는 락토바실러스 및 비피도박테리아를 NAD+에 더해서 섭취한후 11:32 및 11:52 시점 사이에 발생되었다. 11:32 내지 11:52 사이에 20분 내에, NAD+, 락토바실러스 및 비피도바이러스의 투임으로 17.1% 만큼 대상의 실제 BAC가 감소되었으며, NAD+, 락토바실러스 및 비피도바이러스의 투입 없으면, 대상의 BAC는 단지 6.6% 만큼 감소되는 것으로 예상되었다.
도 11에서 도시된 실험에서, 80세 135 파운드의 여성 대상은 맥주를 소비하였다. NAD+, 락토바실러스 및 비피도바이러스를 포함하는 조성물을 8:24 라벨의 시점에 투여하였다(이때 대상의 BAC는 0.111이었다). 이 지점에서, 대상은 취한 상태를 보여주고 있었고, 흐린 시야 및 운전 능력의 손실을 보여주었다. 20분 후에, 8:44 시점에서, 대상의 예상 BAC는 0.097이었지만, 대상의 실제 BAC는 0.088이었다. 9:04 시점에서, 대상의 예상되는 BAC는 0.091이었지만, 대상의 실제 BAC는 0.076이었고, 대상은 개선된 운전 능력을 보여주었다. 9:44 시점에서, 대상의 예상 BAC는 0.08이었지만, 대상의 실제 BAC는 단지 0.059이었고, 대상은 취한 상태를 보여주지 않았다. 도 11에 도시된 바와 같이, 대상의 실제 BAC는 NAD+, 락토바실러스 및 비피도바이러스의 투여 후 대상의 예상 BAC에 비해 크게 감소하였다. 8:24 내지 9:04 사이에, 대상의 실제 BAC는 NAD+, 락토바실러스 및 비피도바이러스의 투여로 31.5% 만큼 감소되었지만, BAC는 NAD+, 락토바실러스 및 비피도바이러스의 투여 없이는 단지 18%만큼 감소가 예상되었다.
도 12에서 도시된 실험에서, 64세 185 파운드의 남성 대상은 와인을 소비하였다. NAD+, 락토바실러스 및 비피도바이러스를 포함하는 조성물을 9:50 라벨의 시점에 투여하였다. 이 지점에서, 대상의 BAC는 0.12였고 취한 상태를 보여주고 있었고, 흐린 시야, 어눌한 말투 및 운전 능력의 손실을 보여주었다. 10:16 시점에서, 대상의 예상 BAC는 0.115이었지만, 대상의 실제 BAC는 0.079이었다. 이 시점에서, 대상의 말투 및 운전 스킬이 개선되었다는 점에서 대상의 취중 증상은 개선되었다. 도 12에 도시된 바와 같이, 대상의 실제 BAC는 NAD+, 락토바실러스 및 비피도바이러스의 투여 후 대상의 예상된 BAC에 비교하여 크게 감소되었다. 9:50 내지 10:16 사이에, 대상의 실제 BAC는 NAD+, 락토바실러스 및 비피도바이러스의 투여로 34% 만큼 감소되었지만, BAC는 NAD+, 락토바실러스 및 비피도바이러스의 투여 없이는 단지 6.5%만큼 감소가 예상되었다.
도 13에서 볼 수 있는 실험에서, 23세 130 파운드의 여성 대상은 빈지-드링킹 조건(이는 대상이 알코올을 빨리 소비함을 의미) 하에서 보드카를 소비하였다. NAD+, 락토바실러스 및 비피도바이러스를 포함하는 조성물을 11:20 라벨 시점에 투여하였다. 이 지점에서, 대상의 BAC는 0.13이었고, 큰 목소리 및 운전 능력의 손실을 포함하는 취한 상태를 대상은 보였다. 12:00 시점(NAD+, 락토바실러스 및 비피도바이러스의 투여 40분 후)에, 대상의 예상 BAC는 0.17이었지만, 대상의 실제 BAC는 단지 0.08이었다. 20분 이후, 12:20 시점에, 대상의 예상 BAC는 0.24이지만, 대상의 실제 BAC는 단지 0.05이었고, 대상은 더 이상 취한 상태를 보여주지 않았다. 도 13에서 보는 바와 같이, 대상의 실제 BAC는 NAD+, 락토바실러스 및 비피도바이러스의 투여 후 대상의 예상 BAC에 비해 크게 감소하였다. 11:20 내지 12:20 사이에, 대상의 실제 BAC는 62% 만큼 감소하였다. 동일한 60분 기간 동안, 대상의 BAC는 NAD+, 락토바실러스 및 비피도바이러스의 투여가 없이는 감수되지 않았을 것으로 예상된다.
도 14에 도시된 실험에서, 26세 170 파운드의 남성이 빈지 드링킹 조건(대상이 알코올을 빠르게 소비함을 의미) 하에서 보드카를 소비하였다. NAD+, 락토바실러스 및 비피도바이러스를 포함하는 조성물을 10:00 라벨 시점에 투여하였다. 이 시점에서, 대상의 BAC는 0.13이었다. 20분 후에, 10:20 시점에서, 대상의 예상 BAC는 0.16이었고, 대상의 실제 BAC는 단지 0.11이었다. 11:00 시점에서, 대상의 예상 BAC는 0.15이었고, 대상의 실제 BAC는 단지 0.08이었다. 따라서, 10:00 내지 11:00 사이의 60분 내에, 대상은 BAC의 38% 감소를 경험하였다. NAD+, 락토바실러스 및 비피도바이러스 없이는, 60분 기간 동안 대상의 BAC는 감소되지 않았을 것이다.
실시예 2
락토바실러스 및 비피도박테리아 이외의 추가 프로바이오틱스는 본 발명의 방법 및 조성물에 사용될 수 있다. 이러한 프로바이오틱스는 실시예 1에 제공된 바와 같이 시험될 수 있다.
이론에 의해 한정됨을 바라지 않고, 본 발명자들은, 본 발명의 방법 및 조성물에 의해 달성되는 결과는 알코올의 FPM(First Pass Metabolism)의 증가; 위장관, 비강 전신 경로, 또는 비강 뇌 경로에서의 알코올 증기의 제거; 및/또는 아세트알데히드의 개선된 제거로부터의 결과로 추정한다. 메카니즘 액션은 알코올 탈수소효소(예를 들어, 하나 또는 그 초과의 ADH1-7)의 활성을 포함하는 것으로 여겨진다. 따라서, 살 수 있고, 위장관(예를 들어, 혐기성 프로바이오틱스); FPM에 기능; 위장관, 비강 전신 경로, 또는 비강 뇌 경로에 기능할 수 있고/거나; 큰 알코올 탈수소효소(예컨대, 하나 또는 그 초과의 ADH1-7에 의해 제공된) 활성을 제공하는 프로바이오틱스는 본 발명의 방법 및 조성물에 유용한 것으로 기대된다. 본 발명의 방법 및 조성물에서 이러한 프로바이오틱스의 적합성은 실시예 1에 기재된 바와 같이 평가될 수 있다. 본 발명의 방법 및 조성물에서 사용될 수 있는 특별한 프로바이오틱스는 Leuconostoc (L. mesenteroides, L. citrovorum 포함), Pediococcus, Anaerobic Streptococci, Peptococcus, Peptostreptococcus, Ruminococcus, Coprococcus, Sarcina, Bacillaceae (B. Subtilis 및 B. cereus 포함), Clostridium (C. perfrigens, C. butyricum, 및 C. botulinum 포함), Propionibacteriacea (P. acnes 포함), Eubacterium (E. aerofaciens 및 E. rectal 포함), 및 Saccharomyces (S. boulardii 포함)를 포함한다.
유사하에, 재조합 또는 분리된 효소, 예컨대 ADH 효소는 실시예 1에 기재된 시험 프로토콜을 사용하여 빠르게 감소하는 BAC에서의 사용의 적합성을 위해 시험될 수 있다. 임의의 효소(예를 들어, ADH1-7)는 실시예 1에 기재된 바와 같이 시험될 수 있다. 특히 유용할 수 있는 ADH 효소는 FPM에서 기능하거나 위장관, 비강 전신 경로, 또는 비강 뇌 경로에서 기능하는 효소를 포함한다. 예를 들어, ADH-7 및 ADH IV 족의 다른 맴버는 BAC를 빠르게 감소시키는 방법 및 조성물에서 유용할 수 있다.

Claims (21)

  1. 혈중 알코올 농도가 증가된 대상에 혈중 알코올 농도를 감소시켜 취중 증상을 개선하기 위한 조성물로서,
    상기 조성물은 25-100 billion cfu의 비피도박테리아, 25-100 billion cfu의 락토바실러스, 및 5-15 mg의 NAD+ 중의 하나 또는 그 이상을 함유하고,
    또한, 상기 조성물은 알코올을 소비한 후 5 내지 120분에 상기 대상에 상기 비피도박테리아, 상기 락토바실러스, 및 상기 NAD+ 가 동시에 또는 개별적으로 제공되도록 사용되고,
    상기 대상의 혈중 알코올 농도는 감소하는, 조성물.
  2. 제1항에 있어서,
    아연 또는 비타민 B를 추가로 함유하는 조성물.
  3. 제1항에 있어서,
    항산화제를 추가로 함유하는 조성물.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 항산화제는, Coenzyme Q10 또는 비타민 E인 조성물.
  5. 제1항에 있어서,
    아연, Coenzyme Q10, 비타민 E, 및 비타민 B를 추가로 함유하는 조성물.
  6. 삭제
  7. 삭제
  8. 삭제
  9. 제1항에 있어서,
    상기 락토바실러스는 Lactobacillus GG, L. acidophilus DDS-1, L. casei, L. plantarum, L. salivarius, L. rhamnosus, 또는 L. brevis를 포함하는 조성물.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 비피도박테리아는 B. lactis, B. longum, B. infantis, 또는 B. bifidum를 포함하는 조성물.
  11. 제1항에 있어서,
    상기 락토바실러스 및 상기 비피도박테리아가 상기 대상에 제공되기 전에 상기 NAD+가 상기 대상에 제공되도록 사용되는, 조성물.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 락토바실러스 및 비피도박테리아가 상기 대상에 제공되기 10-50분 전에 상기 대상에 상기 NAD+가 제공되도록 사용되는, 조성물.
  13. 제1항에 있어서,
    상기 조성물은 단일 조성물의 형태이고, 상기 락토바실러스, 비피도박테리아, 및 NAD+가 상기 단일 조성물로 제공되는, 조성물.
  14. 제1항에 있어서,
    상기 조성물이 상기 락토바실러스, 비피도박테리아, 및 NAD+ 중의 하나 또는 둘을 함유하고, 상기 락토바실러스, 비피도박테리아, 및 NAD+ 가 둘 이상의 조성물로 제공되는, 조성물.
  15. 제1항에 있어서,
    상기 조성물이 상기 NAD+가 상기 대상에 제공되기 전에 상기 락토바실러스 및 비피도박테리아가 상기 대상에 제공되도록 사용되는, 조성물.
  16. 제15항에 있어서,
    상기 NAD+가 상기 대상에 제공되기 10-50분 전에 상기 락토바실러스 및 비피도박테리아가 상기 대상에 제공되도록 사용되는, 조성물.
  17. 제1항에 있어서,
    NAD+, 락토바실러스, 및 비피도박테리아가 상기 대상에 제공된 후 10-40분 내에 상기 대상의 혈중 알코올 농도가 10-50% 감소되고, 상기 혈중 알코올 농도는 혈액 부피 당 알코올의 중량으로 측정되는 것인, 조성물.
  18. 제1항에 있어서,
    상기 조성물은 비피도박테리아, 락토바실러스, 및 NAD+가 구강 투여되도록 사용되는 것인, 조성물.
  19. 혈중 알코올 농도가 증가된 대상에 혈중 알코올 농도를 감소시켜 취중 증상을 개선하기 위한 조성물로서,
    상기 조성물은 락토바실러스, 비피도박테리아, NAD+, 비타민 E, 및 비타민 B을 함유하고,
    알코올을 소비한 후 5 내지 120분에 상기 대상에 상기 락토바실러스, 비피도박테리아, NAD+, 비타민 E, 및 비타민 B가 제공되도록 사용되는 것인, 조성물.
  20. 삭제
  21. 삭제
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