KR20160130779A

KR20160130779A - 수면의 질 개선제

Info

Publication number: KR20160130779A
Application number: KR1020167026046A
Authority: KR
Inventors: 아키토 가토; 마이 다카다
Original assignee: 가부시키가이샤 야쿠르트 혼샤
Priority date: 2014-03-25
Filing date: 2015-03-20
Publication date: 2016-11-14
Also published as: JP6279714B2; EP3124031A4; WO2015146844A1; EP3124031B1; EP3124031A1; CN106132424A; JPWO2015146844A1; KR102323022B1; US11331353B2; US20170071987A1

Abstract

새로운 수면의 질 개선제의 제공. 락토바실러스·카제이의 균체 및/또는 그 처리물을 유효 성분으로 하는 수면의 질 개선제.

Description

수면의 질 개선제 {SLEEP QUALITY IMPROVER}

본 발명은 수면 불량자에 있어서의 수면의 질 개선제에 관한 것이다.

현대 사회에 있어서 스트레스, 음식의 편식, 환경 등의 요인에 의해 불면증 또는 수면 부족으로 이환 (罹患) 되는 사람이 증가하고 있다. 수면 부족은, 비만, 고혈압, 집중력 저하, 우울증, 당뇨병 등의 원인이 되기도 한다고 전해지고 있어, 수면 부족의 해소는 중요하다.

수면 부족 해소의 목적으로, 수면 도입제 이외에, 여러 가지 서플리먼트 등이 추장되고 있다. 예를 들어, 아미노산의 섭취, 식물 추출물, 향료, 락토바실러스속 유산균 또는 그 발효물이나 포스파티딜세린 (특허문헌 1 ∼ 5) 등이 수면을 개선시키는 것이 보고되어 있지만, 그 효과는 충분하지 않았다.

또, 락토바실러스속 유산균 등에 대해서는, 입면 잠시 단축 효과를 나타내지 않는 것이 보고되어 있고 (비특허문헌 1), 또한, 일중 (日中) 각성 곤란 개선 효과를 나타내는 것에 대해서는 전혀 보고되어 있지 않다.

일본 공표특허공보 2003-517828호 일본 공개특허공보 2006-62998호 국제 공개 제2005/094849호 국제 공개 제2008/155999호 일본 공개특허공보 2007-70343호

European Journal of Clinical Nutrition (2009) 63, 100-105

그러나, 최근의 연구에 의해 단순히 수면 시간을 충분히 취해도 피로가 충분히 풀리지 않는, 일중에 졸리는 등의 증상이 발생하는 경우가 많아, 수면 부족을 해소하기 위해서는 수면 시간뿐만 아니라, 수면의 질이 중요하다는 것이 판명되었다.

따라서, 본 발명은 새로운 수면의 질 개선제를 제공하는 것에 있다.

그래서 본 발명자는, 수면 시간뿐만 아니라 수면의 질의 개선, 특히 일중에 졸리지 않는 수면을 취할 수 있게 되는 성분을 알아내기 위해 여러 가지로 검토한 결과, 락토바실러스속 중에서도, 락토바실러스·카제이의 균체 또는 그 처리물을 섭취하면, 수면의 질, 특히 일중 각성 곤란이 현저하게 개선되는 것을 알아내어, 본 발명을 완성하였다.

즉, 본 발명은 다음의 [1] ∼ [28] 을 제공하는 것이다.

[1] 락토바실러스·카제이의 균체 및/또는 그 처리물을 유효 성분으로 하는 수면의 질 개선제.

[2] 락토바실러스·카제이가, 락토바실러스·카제이 YIT9029 (FERM BP-1366) 인 [1] 에 기재된 수면의 질 개선제.

[3] 1 일 섭취량이, 락토바실러스·카제이의 생균 수로서 10¹⁰ cfu 이상인 [1] 또는 [2] 에 기재된 수면의 질 개선제.

[4] 추가로 포스파티딜세린을 함유하는 [1] ∼ [3] 중 어느 하나에 기재된 수면의 질 개선제.

[5] 수면의 질 개선제가, 입면 잠시 단축제, 일중 각성 곤란 개선제 및 중도 각성 수 감소제에서 선택되는 1 종 이상인 [1] ∼ [4] 중 어느 하나에 기재된 수면의 질 개선제.

[6] 수면의 질 개선제가, 입면 잠시 단축제 및/또는 일중 각성 곤란 개선제인 [1] ∼ [5] 중 어느 하나에 기재된 수면의 질 개선제.

[7] 수면의 질 개선제가, 일중 각성 곤란 개선제인 [1] ∼ [6] 중 어느 하나에 기재된 수면의 질 개선제.

[8] 수면의 질 개선제 제조를 위한 락토바실러스·카제이의 균체 및/또는 그 처리물의 사용.

[9] 락토바실러스·카제이가, 락토바실러스·카제이 YIT9029 (FERM BP-1366) 인 [8] 에 기재된 사용.

[10] 1 일 섭취량이, 락토바실러스·카제이의 생균 수로서 10¹⁰ cfu 이상인 [8] 또는 [9] 에 기재된 사용.

[11] 추가로 포스파티딜세린을 사용하는 [8] ∼ [10] 중 어느 하나에 기재된 사용.

[12] 수면의 질 개선제가, 입면 잠시 단축제, 일중 각성 곤란 개선제 및 중도 각성 수 감소제에서 선택되는 1 종 이상인 [8] ∼ [11] 중 어느 하나에 기재된 사용.

[13] 수면의 질 개선제가, 입면 잠시 단축제 및/또는 일중 각성 곤란 개선제인 [8] ∼ [12] 중 어느 하나에 기재된 사용.

[14] 수면의 질 개선제가, 일중 각성 곤란 개선제인 [8] ∼ [13] 중 어느 하나에 기재된 사용.

[15] 수면의 질 개선용 락토바실러스·카제이의 균체 및/또는 그 처리물.

[16] 락토바실러스·카제이가, 락토바실러스·카제이 YIT9029 (FERM BP-1366) 인 [15] 에 기재된 균체 및/또는 그 처리물.

[17] 1 일 섭취량이, 락토바실러스·카제이의 생균 수로서 10¹⁰ cfu 이상인 [15] 또는 [16] 에 기재된 균체 및/또는 그 처리물.

[18] 추가로 포스파티딜세린을 함유하는 [15] ∼ [17] 중 어느 하나에 기재된 균체 및/또는 그 처리물.

[19] 수면의 질 개선이, 입면 잠시 단축, 일중 각성 곤란 개선 및 중도 각성 수 감소에서 선택되는 1 종 이상인 [15] ∼ [18] 중 어느 하나에 기재된 균체 및/또는 그 처리물.

[20] 수면의 질 개선이, 입면 잠시 단축 및/또는 일중 각성 곤란 개선인 [15] ∼ [19] 중 어느 하나에 기재된 균체 및/또는 그 처리물.

[21] 수면의 질 개선이, 일중 각성 곤란 개선인 [15] ∼ [20] 중 어느 하나에 기재된 균체 및/또는 그 처리물.

[22] 락토바실러스·카제이의 균체 및/또는 그 처리물의 유효량을 투여하는 것을 특징으로 하는 수면의 질 개선 방법.

[23] 락토바실러스·카제이가, 락토바실러스·카제이 YIT9029 (FERM BP-1366) 인 [22] 에 기재된 방법.

[24] 1 일 섭취량이, 락토바실러스·카제이의 생균 수로서 10¹⁰ cfu 이상인 [22] 또는 [23] 에 기재된 방법.

[25] 추가로 포스파티딜세린을 투여하는 [22] ∼ [24] 중 어느 하나에 기재된 방법.

[26] 수면의 질 개선이, 입면 잠시 단축, 일중 각성 곤란 개선 및 중도 각성 수 감소에서 선택되는 1 종 이상인 [22] ∼ [25] 중 어느 하나에 기재된 방법.

[27] 수면의 질 개선이, 입면 잠시 단축 및/또는 일중 각성 곤란 개선인 [22] ∼ [26] 중 어느 하나에 기재된 방법.

[28] 수면의 질 개선이, 일중 각성 곤란 개선인 [22] ∼ [27] 중 어느 하나에 기재된 방법.

락토바실러스·카제이 및/또는 그 처리물을 섭취하면, 수면의 질이 개선되고, 특히 입면 잠시 단축 효과 및/또는 일중 각성 곤란 개선 효과가 얻어진다.

도 1 은 PSQI 종합 스코어에 대한 락토바실러스·카제이의 음용 효과를 나타내는 도면이다.
도 2 는 PSQI 수면의 질 스코어에 대한 락토바실러스·카제이의 음용 효과를 나타내는 도면이다.
도 3 은 PSQI 일중 각성 곤란 스코어에 대한 락토바실러스·카제이의 음용 효과를 나타내는 도면이다.
도 4 는 PSQI 수면 시간 스코어에 대한 락토바실러스·카제이의 음용 효과를 나타내는 도면이다.

본 발명의 수면의 질 개선제의 유효 성분은, 락토바실러스·카제이의 균체 및/또는 그 처리물이다.

락토바실러스·카제이이면 그 균주는 특별히 한정되지 않지만, 바람직한 예로서 락토바실러스·카제이 YIT 9018 (FERM BP-665), 락토바실러스·카제이 YIT 9029 (FERM BP-1366), 락토바실러스·카제이 YIT 10003 (FERM BP-7707) 을 들 수 있으며, 수면의 질 개선 효과면에서, 락토바실러스·카제이 YIT9029 (FERM BP-1366) 가 특히 바람직하다.

본 발명에 있어서, 균체 처리물이란, 사용되는 세균 (락토바실러스·카제이) 에 어떠한 처리를 가한 것을 말하며, 그 처리는 특별히 한정되지 않는다.

락토바실러스·카제이의 처리물로는, 균체 분해물 등을 들 수 있으며, 구체적으로는, 락토바실러스·카제이의 초음파 등에 의한 파쇄액, 락토바실러스·카제이의 효소 처리액, 그것들을 여과 내지 원심 분리 등 고액 분리 수단에 의해 분리한 고체 잔류물 등을 들 수 있다. 또, 락토바실러스·카제이를 계면 활성제 등 에 의해 용해시킨 후, 에탄올 등에 의해 침전시켜 얻어지는 핵산 함유 획분도 포함된다. 또한, 상기 락토바실러스·카제이의 초음파 등에 의한 파쇄액, 세포의 효소 처리액 등에 대해, 예를 들어 각종 크로마토그래피에 의한 분리 등의 분리·정제 처리를 추가로 실시한 것도 포함된다. 또한, 사균체도 포함되며, 그 사균체는, 예를 들어, 가열 처리, 항생 물질 등의 약물에 의한 처리, 포르말린 등의 화학 물질에 의한 처리, 자외선에 의한 처리, γ 선 등의 방사선에 의한 처리에 의해 얻을 수 있다. 이들 처리 중, 특히 초음파 처리, 효소 처리, 가열 처리가 바람직하다.

이들 균체 및 균체 처리물 중, 생균체가, 수면의 질 개선 효과면에서 보다 바람직하다.

락토바실러스·카제이의 균체 및/또는 그 처리물은, 균체 또는 그 처리물을 함유하고 있으면 되지만, 섭취의 용이성, 섭취의 계속성, 수면의 질 개선 효과 등의 면에서, 락토바실러스·카제이를 함유하는 발효물의 형태로 하는 것이 보다 바람직하다. 발효물의 예로는, 젖 발효물, 두유 발효물, 과즙 발효물, 식물액 발효물 등을 들 수 있지만, 젖 발효물이 보다 바람직하다.

락토바실러스·카제이를 함유하는 발효물은, 예를 들어, 락토바실러스·카제이를 우유 등의 수유 (獸乳), 분유, 지방 분유, 탈지 분유 등의 젖 성분 중에서 30 ∼ 40 ℃ 의 온도에서 5 ∼ 24 시간 배양함으로써 얻을 수 있다. 배양은 정치 (靜置), 교반, 진탕, 통기 등을 들 수 있다. 보다 바람직하게는, 살균한 젖 배지에 락토바실러스·카제이를 단독 또는 다른 미생물과 동시에 접종 배양하고, 이것을 균질화 처리하여 발효유 베이스를 얻는다. 다음으로 별도 조제한 시럽 용액을 첨가 혼합하여, 호모게나이저 등으로 균질화시키고, 추가로 플레이버를 첨가하여 최종 제품으로 마무리하면 된다.

여기서, 발효물이란, 젖 등 후생 노동성령에 의해 정해져 있는 발효유, 유제품 유산균 음료 등의 음료나 하드 요구르트, 소프트 요구르트, 플레인 요구르트 등도 포함하는 것이다. 또, 본 발명의 발효물에는, 락토바실러스·카제이를 이용한 음식품, 예를 들어, 플레인 타입, 플레이버드 타입, 프루트 타입, 감미 타입, 소프트 타입, 드링크 타입, 고형 (하드) 타입, 프로즌 타입 등의 발효유, 유산균 음료 등이 포함된다.

이들 발효물은, 필요에 따라 시럽 등의 감미료 외에, 그 이외의 각종 식품 소재, 예를 들어, 각종 당질, 증점제, 유화제, 각종 비타민제, 산화 방지제, 안정화제 등의 임의 성분을 배합할 수 있다. 이들 식품 소재로서 구체적인 것은, 자당, 글루코오스, 프룩토오스, 팔라티노오스, 트레할로오스, 락토오스, 자일로오스, 맥아당 등의 당질, 소르비톨, 자일리톨, 에리트리톨, 락티톨, 팔라티니트, 환원 물엿, 환원 맥아당 물엿 등의 당 알코올, 아스파탐, 타우마틴, 수크랄로스, 아세술팜 K, 스테비아 등의 고감미도 감미료, 한천, 젤라틴, 카라기난, 구아검, 잔탄검, 펙틴, 로커스트빈검, 젤란검, 카르복시메틸셀룰로오스, 대두 다당류, 알긴산프로필렌글리콜 등의 각종 증점 (안정) 제, 자당 지방산 에스테르, 글리세린 지방산 에스테르, 폴리글리세린 지방산 에스테르, 소르비탄 지방산 에스테르, 레시틴 등의 유화제, 크림, 버터, 샤워 크림 등의 유지방, 시트르산, 락트산, 아세트산, 말산, 타르타르산, 글루콘산 등의 산미료, 비타민 A, 비타민 B 류, 비타민 C, 비타민 E 류 등의 각종 비타민류, 칼슘, 마그네슘, 아연, 철, 망간 등의 미네랄분, 요구르트계, 베리계, 오렌지계, 모과나무계, 차조기계, 시트러스계, 애플계, 민트계, 그레이프계, 애플리콧계, 페어, 커스더드 크림, 피치, 멜론, 바나나, 트로피칼, 허브계, 홍차, 커피 등의 플레이버류를 들 수 있다.

발효물의 제조에는, 락토바실러스·카제이 이외의 미생물을 병용할 수도 있다. 이와 같은 미생물로는 예를 들어, 비피도박테리움·브레베 (Bifidobacterium breve), 비피도박테리움·롱검 (B. longum), 비피도박테리움·비피덤 (B. bifidum), 비피도박테리움·아니말리스 (B. animalis), 비피도박테리움·수이스 (B. suis), 비피도박테리움·인판티스 (B. infantis), 비피도박테리움·아돌레센티스 (B. adolescentis), 비피도박테리움·카테눌라텀 (B. catenulatum), 비피도박테리움·슈도카테눌라텀 (B. pseudocatenulatum), 비피도박테리움·락티스 (B. lactis), 비피도박테리움·글로보섬 (B. globosum) 등의 비피도박테리움속 세균, 락토바실러스·애시도필루스 (L. acidophilus), 락토바실러스·플란타룸 (L. plantarum), 락토바실러스·브히네리 (L. buchneri), 락토바실러스·갈리나룸 (L. gallinarum), 락토바실러스·아밀로보러스 (L. amylovorus), 락토바실러스·브레비스 (L. brevis), 락토바실러스·람노서스 (L. rhamnosus), 락토바실러스·케피어 (L. kefir), 락토바실러스·크리스파투스 (L. crispatus), 락토바실러스·지에 (L. zeae), 락토바실러스·헬베티쿠스 (L. helveticus), 락토바실러스·살리바리우스 (L. salivalius), 락토바실러스·가세리 (L. gasseri), 락토바실러스·퍼멘텀 (L.fermentum), 락토바실러스·루테리 (L. reuteri), 락토바실러스·크리스파투스 (L. crispatus), 락토바실러스·델부루키 서브스피시즈. 불가리쿠스 (L. delbrueckii subsp. bulgaricus), 락토바실러스·델부루키 서브스피시즈. 델부루키 (L. delbrueckii subsp. delbrueckii), 락토바실러스·욘소니 (L. johnsonii) 등의 락토바실러스속 세균, 스트렙토코커스·써모필러스 (Streptococcus thermophilus) 등의 스트렙토코커스속 세균, 락토코커스·락티스 서브스피시즈. 락티스 (Lactococcus lactis subsp. lactis), 락토코커스·락티스 서브스피시즈. 크레모리스 (Lactococcus lactis subsp. cremoris) 등의 락토코커스속 세균, 엔테로코커스·페칼리스 (Enterococcus faecalis), 엔테로코커스·패시움 (E. faecium) 등의 엔테로코커스속 세균, 바실루스·서브틸리스 (Bacillus subtilis) 등의 바실루스속 세균, 사카로미세스·세레비시아 (Saccharomyses cerevisiae), 토룰라스포라·델부루키 (Torulaspora delbrueckii), 칸디다·케피어 (Candida kefyr) 등의 사카로미세스속, 토룰라스포라속, 칸디다속 등에 속하는 효모를 들 수 있다. 락토바실러스·카제이와 함께, 락토바실러스·카제이 이외의 락토바실러스속 세균, 스트렙토코커스속 세균, 락토코커스속 세균에서 선택되는 1 종 이상을 병용하여 발효물을 제조하면 높은 기호성을 얻을 수 있어, 섭취가 용이해지기 때문에 바람직하다.

또, 락토바실러스·카제이를 함유하는 발효물로서 입수 가능한 시판품을 이용해도 되고, 야쿠르트 본사가 제조하는 락토바실러스·카제이의 생균을 함유하는 발효유 음식품을 바람직하게 이용할 수 있다. 그 구체예로는 「야쿠르트」, 「New 야쿠르트」, 「야쿠르트 400」등의 야쿠르트류, 「죠아」, 「소후르」, 「퓨아라」, 「프레티오」등을 들 수 있으며, 특히 락토바실러스·카제이의 생균 수를 많이 함유하는 점에서 야쿠르트류의 이용이 바람직하다.

또, 본 발명의 수면의 질 개선제에는, 상기 성분 이외에 포스파티딜세린을 함유시키는 것이 보다 바람직하다. 포스파티딜세린의 함유량은, 1 일 섭취량으로서 100 ㎎ 이상 함유시키는 것이 바람직하고, 1 일 섭취량으로서 300 ㎎ 이상 함유시키는 것이 보다 바람직하다.

포스파티딜세린으로는, 동물 유래여도 되고 식물 유래여도 되지만, 식물 유래인 것이 바람직하고, 특히 대두 유래의 포스파티딜세린이 보다 바람직하다.

락토바실러스·카제이의 균체 또는 그 처리물은, 우수한 수면의 질 개선 작용을 나타낸다. 수면의 질 개선 작용으로는, 입수 잠시 단축 효과, 일중 각성 곤란 개선 효과, 중도 각성 수 감소 효과 등을 들 수 있으며, 이 중 일중 각성 곤란 개선 효과가 특히 우수하다.

여기서, 본 발명의 수면의 질 개선제가 나타내는 일중 각성 곤란 개선 효과는, 단순히 수면 시간이 길어지는 것 등에 의해 얻어지는 것이 아니라, 수면의 질자체를 개선시킴으로써 얻어지는 것이기 때문에, 단위 시간당의 수면에 대해 얻어지는 수면 효과가 현저하게 개선되는 점에서 특히 우수하다.

본 발명의 수면의 질 개선제는, 수면 부족을 느끼고 있는 사람, 잠들기 힘들다고 느끼고 있는 사람, 수면 도중에 깨는 사람, 일중 졸림을 느끼는 사람 등에 대해 특히 유효하다.

여기서, 본 발명의 수면의 질 개선제는, 보다 수면 상태가 나쁜 사람에 대해 우수한 수면의 질 개선 작용을 나타낸다. 「수면 상태가 나쁘다」란, 예를 들어, 당해 개선제 음용 전의 PSQI 종합 스코어가 4 점 이상인 것이 바람직하고, 7 점 이상인 것이 더욱 바람직하고, 8 점 이상인 것이 특히 바람직하다.

본 발명의 수면의 질 개선제는, 상기와 같이 락토바실러스·카제이의 생균을 함유하는 발효물로서 락토바실러스·카제이를 섭취하는 것이 바람직하고, 그 1 일 섭취량은 생균 수로서 10⁵ cfu 이상이 바람직하고, 10⁸ cfu 이상이 보다 바람직하고, 10¹⁰ cfu 이상이 더욱 바람직하고, 10¹¹ cfu 이상이 특히 바람직하다. 또 그 섭취일 수는, 5 일간 이상이 바람직하고, 2 주간 이상이 보다 바람직하고, 4 주간 이상이 더욱 바람직하고, 8 주간 이상이 특히 바람직하다.

본 발명의 수면의 질 개선제는, 경구 투여 또는 비경구 투여 중 어느 것이라도 사용할 수 있지만, 경구 투여가 바람직하다. 투여에 있어서는, 유효 성분을 함유하는 조성물을 경구 투여, 직장 내 투여, 주사 등의 투여 방법에 적합한 고체 또는 액체의 의약용 무독성 담체와 혼합하여, 관용의 의약품 제제 형태로 투여할 수 있다. 이와 같은 제제로는, 예를 들어, 정제, 과립제, 산재, 캡슐제 등의 고형제, 용액제, 현탁제, 유제 등의 액제, 동결 건조 제제 등을 들 수 있다. 이들 제제는 제제 상의 상투적인 수단에 의해 조제할 수 있다. 상기 의약용 무독성 담체로는, 예를 들어, 글루코오스, 젖당, 자당, 전분, 만니톨, 덱스트린, 지방산 글리세리드, 폴리에틸렌글리콜, 하이드록시에틸 전분, 에틸렌글리콜, 폴리옥시에틸렌소르비탄 지방산 에스테르, 아미노산, 젤라틴, 알부민, 물, 생리 식염수 등을 들 수 있다. 또, 필요에 따라, 안정화제, 습윤제, 유화제, 결합제, 등장화제, 부형제 등의 관용의 첨가제를 적절히 첨가할 수도 있다.

의약품 제제로서 입수 가능한 시판품을 이용해도 되고, 야쿠르트 본사가 제조하는 락토바실러스·카제이의 생균을 함유하는 의약품 제제를 바람직하게 이용 할 수 있다. 그 구체예로는 「야쿠르트 BL 정장약」, 「야쿠르트 BL 정장약 S 정」등을 들 수 있다. 또, 의료용 의약품으로는 「비오락티스산」이 있다.

실시예

다음으로 실시예를 들어 본 발명을 더욱 상세하게 설명한다.

제조예 1 (락토바실러스·카제이를 함유하는 젖 발효물의 제조)

락토바실러스·카제이 (Lactobacillus casei) YIT 9029 주를 접종하고, 37 ℃ 에서 발효시킨 탈지 분유 용액에 시럽을 혼합하고, 향료를 첨가한 후, 균질화시켜 용기에 충전하여 발효물을 얻었다. 이 발효물 100 ㎖ 중의 락토바실러스·카제이의 균 수는 10¹¹ cfu 였다.

또, 플라시보로서, 락토바실러스·카제이를 함유하지 않고, 발효물과 동등한 락트산을 첨가하여 풍미를 조정한 미발효물을 사용하였다. 또한, 그 밖의 조성 에 대해서는 발효물과 동일하다.

시험예 1

기분 프로필 검사 (POMS : Profile of Mood States) 의 우울증 스코어가 높은 (우울증 하위 척도 T 득점 55 ∼ 75) 30 ∼ 40 대의 남녀 100 명 (플라시보군 50 명, 발효물군 50 명) 에게, 제조예 1 의 플라시보 또는 발효물 1 일 1 개 (100 ㎖) 를 8 주간 음용시켰다. 음용 개시 전, 음용 4 주째 및 8 주째에, 수면 상태 (PSQI : Pittsburgh Sleep Quality Index) 에 대해 앙케이트를 하여 평가하였다.

여기서 PSQI 는, 수면의 질의 임상 진단을 하기 위한 방법으로 알려져 있으며, 수면의 질, 일중 각성 곤란 (일중의 졸림) 등을 평가할 수 있다. 또한, 전체 피험자의 음용 전의 PSQI 종합 스코어 평균은 7.0 점으로, 우울증 스코어뿐만 아니라 수면 상태가 나쁜 피험자 집단이었다. 또한, 투여 효과는 투여 전 값을 공변량으로 한 공분산 분석에 의해 해석하여, p 값을 도 1 ∼ 도 4 에 나타낸다.

그 결과, 도 1 내지 도 3 에 나타내는 바와 같이, 락토바실러스·카제이를 음용한 군에서는, PSQI 종합 스코어가 음용 기간 전체를 통하여 유의하게 개선되어 (p ＜ 0.05), 수면을 개선시키는 것이 나타났다. 또, 그 효과는 수면의 질의 개선 효과 및 일중 각성 곤란 개선 효과에 있어서 특히 현저한 것이 판명되어, 이들 개선 효과도 또한 음용 기간 전체를 통하여 유의하였다 (수면의 질 : p ＜0.01, 일중 각성 곤란 : p ＜ 0.05).

여기서, 도 4 에 나타내는 바와 같이, 락토바실러스·카제이를 음용한 군 및 플라시보를 음용한 군의 수면 시간 스코어는 동등했음에도 불구하고, 상기한 우수한 효과가 얻어진 점에서, 본 발명의 수면의 질 개선제가 나타내는 효과는, 단순히 수면 시간이 길어지는 것 등에 의한 것이 아니라, 수면의 질 자체를 개선시키는 것에 의한 것이며, 단위 시간 당의 수면에 대해 얻어지는 수면 효과가 현저하게 개선되는 것이 확인되었다.

시험예 2

수면에 자각적인 불만이 있는 20 ∼ 40 대의 남녀 16 명 (PSQI 스코어 4 ∼ 11 점, 평균 7.4 점) 을 2 군으로 나누고, 각각 상이한 순서로 PS (포스파티딜세린) 300 ㎎ 을 함유하는 젤라틴 소프트 캡슐 (서프리즘 PS, 야쿠르트 헬스 푸드 주식회사 제조) 또는 플라시보 (대두 백교유) 를 함유하는 젤라틴 소프트 캡슐을 5 일간씩, 9 일간의 워시아웃 기간을 두고 섭취시켰다. 또한 9 일간의 워시아웃 기간 후, 양 군에게 PS (포스파티딜세린) 300 ㎎＋ 락토바실러스·카제이를 4 × 10¹⁰ cfu 함유하는 젖 발효물 (야쿠르트 400 (Y400), 주식회사 야쿠르트 본사 제조) 을 5 일간 섭취시켰다. 샘플 섭취 기간 중의 주관적인 수면의 질을 수면에 관한 앙케이트로 평가하였다. 또한, 플라시보 음용기에 대한 차이의 검정 (wilcoxon 검정) 에 의해 투여 효과를 판단하였다.

그 결과, 전체 피험자를 대상으로 한 해석 (표 1) 에서는, 중도 각성 수 (회) (수면 도중에 깨어나는 횟수) 및 입면 잠시 (분) (각성 상태에서 잠이 들기 까지의 소요 시간) 모두 PS 음용기에서 감소되었지만, 통계적인 유의차는 확인되지 않았다. 그러나, PS ＋ 락토바실러스·카제이를 함유하는 젖 발효물 (야쿠르트 400 (Y400)) 음용기에서는, 중도 각성 수 (회) 및 입면 잠시 (분) 모두 더욱 감소된 것이 보여, 양자의 조합 효과가 확인되었다. 특히, 중도 각성 수 (회) 에 있어서는, 플라시보 음용기에 대한 유의차가 확인되었다. 또한, 피험자를 음용 전 PSQI 종합 스코어의 상위 반수 (8 점 이상) 와 하위 반수 (8 점 미만) 로 층별 (層別) 한 결과, 음용 전 PSQI 종합 스코어가 높았던 (보다 수면 상태가 나나쁜) 그룹에서, PS (포스파티딜세린) ＋ 락토바실러스·카제이를 함유하는 젖 발효물 (야쿠르트 400 (Y400)) 음용기에 있어서의 중도 각성 수 (회) 및 입면 잠시 (분) 의 감소의 정도가 확대되어, 중도 각성 수 감소 및 입면 잠시 단축 효과가 더욱 명확하게 우수한 것이 판명되었다 (표 2). 특히, 중도 각성 수 (회) 에 있어서는, 플라시보 음용기에 대해 절반 이하까지 감소된다는 현저한 효과가 확인되었다.

Claims

락토바실러스·카제이의 균체 및/또는 그 처리물을 유효 성분으로 하는 수면의 질 개선제.
제 1 항에 있어서,
락토바실러스·카제이가, 락토바실러스·카제이 YIT9029 (FERM BP-1366) 인 수면의 질 개선제.
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
1 일 섭취량이, 락토바실러스·카제이의 생균 수로서 10¹⁰ cfu 이상인 수면의 질 개선제.
제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
추가로 포스파티딜세린을 함유하는 수면의 질 개선제.
제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
수면의 질 개선제가, 입면 잠시 단축제, 일중 각성 곤란 개선제 및 중도 각성 수 감소제에서 선택되는 1 종 이상인 수면의 질 개선제.
제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
수면의 질 개선제가, 입면 잠시 단축제 및/또는 일중 각성 곤란 개선제인 수면의 질 개선제.
제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
수면의 질 개선제가, 일중 각성 곤란 개선제인 수면의 질 개선제.
수면의 질 개선제 제조를 위한 락토바실러스·카제이의 균체 및/또는 그 처리물의 사용.
제 8 항에 있어서,
락토바실러스·카제이가, 락토바실러스·카제이 YIT9029 (FERM BP-1366) 인 사용.
제 8 항 또는 제 9 항에 있어서,
1 일 섭취량이, 락토바실러스·카제이의 생균 수로서 10¹⁰ cfu 이상인 사용.
제 8 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
추가로 포스파티딜세린을 사용하는 사용.
제 8 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
수면의 질 개선제가, 입면 잠시 단축제, 일중 각성 곤란 개선제 및 중도 각성 수 감소제에서 선택되는 1 종 이상인 사용.
제 8 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서,
수면의 질 개선제가, 입면 잠시 단축제 및/또는 일중 각성 곤란 개선제인 사용.
제 8 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
수면의 질 개선제가, 일중 각성 곤란 개선제인 사용.
수면의 질 개선용 락토바실러스·카제이의 균체 및/또는 그 처리물.
제 15 항에 있어서,
락토바실러스·카제이가, 락토바실러스·카제이 YIT9029 (FERM BP-1366) 인 균체 및/또는 그 처리물.
제 15 항 또는 제 16 항에 있어서,
1 일 섭취량이, 락토바실러스·카제이의 생균 수로서 10¹⁰ cfu 이상인 균체 및/또는 그 처리물.
제 15 항 내지 제 17 항 중 어느 한 항에 있어서,
추가로 포스파티딜세린을 함유하는 균체 및/또는 그 처리물.
제 15 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서,
수면의 질 개선이, 입면 잠시 단축, 일중 각성 곤란 개선 및 중도 각성 수 감소에서 선택되는 1 종 이상인 균체 및/또는 그 처리물.
제 15 항 내지 제 19 항 중 어느 한 항에 있어서,
수면의 질 개선이, 입면 잠시 단축 및/또는 일중 각성 곤란 개선인 균체 및/또는 그 처리물.
제 15 항 내지 제 20 항 중 어느 한 항에 있어서,
수면의 질 개선이, 일중 각성 곤란 개선인 균체 및/또는 그 처리물.
락토바실러스·카제이의 균체 및/또는 그 처리물의 유효량을 투여하는 것을 특징으로 하는 수면의 질 개선 방법.
제 22 항에 있어서,
락토바실러스·카제이가, 락토바실러스·카제이 YIT9029 (FERM BP-1366) 인 방법.
제 22 항 또는 제 23 항에 있어서,
1 일 섭취량이, 락토바실러스·카제이의 생균 수로서 10¹⁰ cfu 이상인 방법.
제 22 항 내지 제 24 항 중 어느 한 항에 있어서,
추가로 포스파티딜세린을 투여하는 방법.
제 22 항 내지 제 25 항 중 어느 한 항에 있어서,
수면의 질 개선이, 입면 잠시 단축, 일중 각성 곤란 개선 및 중도 각성 수 감소에서 선택되는 1 종 이상인 방법.
제 22 항 내지 제 26 항 중 어느 한 항에 있어서,
수면의 질 개선이, 입면 잠시 단축 및/또는 일중 각성 곤란 개선인 방법.
제 22 항 내지 제 27 항 중 어느 한 항에 있어서,
수면의 질 개선이, 일중 각성 곤란 개선인 방법.