KR101973937B1 - 차조기 발효 추출물을 포함하는 수면장애 예방, 개선 또는 치료용 조성물 - Google Patents

차조기 발효 추출물을 포함하는 수면장애 예방, 개선 또는 치료용 조성물 Download PDF

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    • Y10S514/923—

Abstract

본 발명은 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면장애 예방 또는 치료용 약학적 조성물 내지 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물에 대한 것이다. 또한, 본 발명은 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면개선용 조성물, 섬유 내지 향료 조성물에 대한 것이다.
따라서, 본 발명은 차조기 발효 추출물은 발효하지 않은 차조기 추출물에 비하여 입면시간을 유의적으로 단축시키며 총 수면시간을 유의적으로 증가시키므로 수면장애 예방, 개선, 치료 내지 수면개선용 조성물로서 효과적이다.

Description

차조기 발효 추출물을 포함하는 수면장애 예방, 개선 또는 치료용 조성물 {Composition comprising fermented extract of Perilla frutescens for preventing, improving or treating sleep disorders}
본 발명은 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면장애 예방 또는 치료용 약학적 조성물 내지 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물에 대한 것이다.
또한, 본 발명은 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면개선용 조성물, 섬유 내지 향료 조성물에 대한 것이다.
수면이란 눈이 감긴 채 의식 활동이 쉬는 상태를 말한다. 이는 사람이 낮 동안 활동하면서 사용한 에너지를 보충하고 신체활동으로 인해 쌓인 피로를 회복하는 중요한 과정임과 동시에 인간의 성장에 꼭 필요한 성장호르몬이 가장 많이 분비되는 시간이다. 또한 우리 몸의 생명 유지를 위한 모든 생리적 기능을 총괄하는 곳인 뇌가 적절한 활동의 균형을 유지하기 위해서는 반드시 휴식이 필요하며, 이러한 휴식은 대부분 수면 시간에 이루어진다. 최근 미국흉부학회는 성인의 하루 수면시간을 6 내지 9시간으로 할 것을 권장하였다.
그러나 현대인들의 소모적이고 바쁜 일상, 인구의 고령화 등으로 수면에 문제가 발생하여 치료받는 환자의 수는 최근 수년간 증가해왔으며 향후에도 지속적으로 증가할 것으로 예상된다. 수면과 관련되어 발생한 장애는 직접적으로 건강을 해치는데, 최근의 연구들에 의하면 수면이 부족할 경우 당뇨병, 심장 질환, 비만에 걸릴 위험이 증가하게 된다. 2004년에 발간된 저널 'Sleep'의 연구에서는 평균적으로 밤에 5시간 이하로 수면을 취한 여성은 7시간 수면을 취한 여성에 비해 사망률이 유의하게 높았다.
현재 대부분의 수면 장애를 치료하기 위해서 수면제, 정신 안정제, 스트레스 완화제 등의 투여가 일반적인 치료법으로 사용되고 있다. 그러나 이러한 약제들을 4주 이상 장기복용을 할 경우에는 의존성 및 약물 부작용의 문제점을 나타내며, 노인이나 임산부의 경우 상기와 같은 약물의 투여가 제한되기도 한다. 따라서 상기 약물 외에 부작용이 적으면서 수면장애 치료 내지 수면의 질을 효과적으로 개선시킬 수 있는 천연 물질로 이루어진 약제 개발의 필요성이 대두되고 있다.
차조기(Perilla frutescens)는 꿀풀과의 한해살이풀로서 기침, 가래, 인후염, 소화불량, 부스럼, 마비증상 당뇨병, 요통 등 다양한 질병 치료에 사용되며, 항균효과 또는 항암 효과가 있음이 알려져 있다.
일본특허출원 제 2004-219382 호는 안면을 촉진하는 작용을 갖는 조성물 및 이를 함유하는 음료에 대한 것으로서, 차조기 잎 추출물을 포함하고 있다. 상기 조성물을 섭취하는 경우 수면시간이 연장되는 등 안면을 유도하는 효과가 있음이 개시되어 있다.
그러나 차조기 추출물을 미생물로 발효시킨 조성물의 수면장애 치료 내지 수면개선 등 수면의 질을 상승시키는 효과에 대하여는 현재까지 연구되거나 보고된 바가 없다.
이에, 본 발명자들은 차조기 발효 추출물은 입면시간을 단축시키고 총 수면시간을 증가시키는 효과가 있으며, 이는 기존에 수면장애 치료 등에 사용되는 약물과 비교하여 그 효과가 우수함을 확인하고 본 발명을 완성하였다.
따라서, 본 발명의 목적은 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면장애 예방 또는 치료용 약학적 조성물 내지 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면개선용 조성물, 섬유 내지 향료 조성물을 제공하는 것이다.
상기 목적을 달성하기 위해, 본 발명은 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면장애 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공할 수 있다.
본 발명의 바람직한 일실시예에 따르면, 상기 발효 추출물은 차조기의 잎, 줄기, 꽃, 열매 및 전초로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 부위에서 추출되는 것일 수 있다.
본 발명의 바람직한 일실시예에 따르면, 상기 발효 추출물은 물, C1 내지 C6의 알코올 또는 이들의 혼합물을 용매로 하여 추출한 다음 발효균주로 발효시킨 것일 수 있다.
본 발명의 바람직한 일실시예에 따르면, 상기 발효균주는 고초균, 유산균 및 효모로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 균주로 이루어지는 것일 수 있다.
본 발명의 바람직한 일실시예에 따르면, 상기 고초균은 바실러스(Bacillus)속이고, 상기 유산균은 락토바실러스(Lactobacillus)속이고, 효모는 사카로마이세스(Saccharomyces)속 일 수 있다.
본 발명의 바람직한 일실시예에 따르면, 상기 발효는 5℃ 내지 80℃ 에서 30분 내지 10일 동안 수행하는 것일 수 있다.
본 발명의 바람직한 일실시예에 따르면, 상기 수면장애는 입면장애, 숙면장애, 중도각성, 조기각성, 불면증, 악몽, 몽유병, 기면증, 수면 중 이상행동, 과수면증(hypersomnia), 수면발작, 호흡관련 수면장애, 무호흡증, 일주기 리듬 수면장애(circadian rhythm sleep disorders), 사건수면(parasomnia), 하지불안증후군 및 주기적 사지 운동증으로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상인 것일 수 있다.
본 발명은 또한 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면장애 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물을 제공할 수 있다.
본 발명은 또한 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면개선용 조성물을 제공할 수 있다.
본 발명의 바람직한 일실시예에 따르면, 상기 조성물은 식품 조성물, 화장품 조성물, 염료 조성물, 의약품 조성물 및 의약외품 조성물로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 조성물인 것일 수 있다.
본 발명은 또한 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면보조제를 제공할 수 있다.
본 발명은 또한 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면개선용 섬유를 제공할 수 있다.
본 발명의 바람직한 일실시예에 따르면, 상기 섬유는 차조기 발효 추출물로 염색된 것일 수 있다.
본 발명의 바람직한 일실시예에 따르면, 상기 섬유는 침구류, 의류, 커튼류, 카펫류, 실내화류, 타올류, 벽지류, 섬유재질의 실내 커버용품류, 인형류 및 안대류로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 제품에 포함되는 것일 수 있다.
본 발명은 또한 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 향료 조성물을 제공할 수 있다.
본 발명의 바람직한 일실시예에 따르면, 상기 조성물은 향수류, 아로마류, 오일류, 방향제류, 세제류 및 피부외용제류 로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 제품에 포함되는 것일 수 있다.
따라서, 본 발명은 차조기 발효 추출물은 발효하지 않은 차조기 추출물에 비하여 입면시간을 유의적으로 단축시키며 총 수면시간을 유의적으로 증가시키므로 수면장애 예방, 개선, 치료 내지 수면개선용 조성물로서 효과적이다.
도 1은 차조기 추출물(차-W) 또는 차조기 발효 추출물(차-B)을 투여한 쥐에 펜토바르비탈(pentobarbital)을 투여하여 수면을 유도한 후 입면시간 측정결과를 나타낸다. 대조군은 생리식염수를, Dia(양성대조군)은 디아제팜(diazepam)을 투여하였다. 차조기 발효 추출물을 투여한 경우 입면시간이 가장 짧았으며, 이는 차조기 추출 내지 양성대조군보다도 유의적으로 감소한 수치임을 확인할 수 있었다.
도 2는 차조기 추출물(차-W) 또는 차조기 발효 추출물(차-B)을 투여한 쥐에 펜토바르비탈(pentobarbital)을 투여하여 수면을 유도한 후 총 수면시간 측정결과를 나타낸다. 대조군은 생리식염수를, Dia(양성대조군)은 디아제팜(diazepam)을 투여하였다. 차조기 발효 추출물을 투여한 경우 총 수면시간이 차조기 추출물에 비하여 유의적으로 증가한 것을 확인할 수 있었다.
도 3은 차조기 추출물(차-W) 또는 차조기 발효 추출물(차-B, 차-L, 차-S)을 투여한 쥐에 펜토바르비탈(pentobarbital)을 투여하여 수면을 유도한 후 입면시간 측정결과를 나타낸다. 대조군은 생리식염수를 투여하였다. 차조기 추출물에 비하여 차조기 발효 추출물들을 각각 투여한 경우 입면시간이 유의적으로 감소하는 것을 확인할 수 있었다.
도 4는 차조기 추출물(차-W) 또는 차조기 발효 추출물(차-B, 차-L, 차-S)을 투여한 쥐에 펜토바르비탈(pentobarbital)을 투여하여 수면을 유도한 후 총 수면시간 측정결과를 나타낸다. 대조군은 생리식염수를 투여하였다. 차조기 추출물에 비하여 차조기 발효 추출물들을 각각 투여한 경우 총 수면시간이 유의적으로 증가한 것을 확인할 수 있었다.
이하, 본 발명을 보다 상세히 설명한다.
상술한 바와 같이, 종래 기술에서 수면장애 등의 치료를 위해 처방하는 수면제 또는 진정제 등의 약물은 지속적으로 투여할 경우 의존성 내지 약물 부작용 등이 발생하는 한계점이 존재하였다. 이를 극복하기 위한 방안으로서 식물 유래 천연물질을 이용하면서도 수면장애 등의 치료 효과가 우수한 조성물의 개발이 요구되고 있는 실정이다.
본 발명에 따른 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물은 차조기 유래 추출물을 고초균 등의 다양한 미생물을 이용하여 발효시킨 것으로, 입면시간을 유의적으로 단축시키고 총 수면시간을 유의적으로 증가시키는 효과가 있으므로 수면장애 예방, 개선, 치료 내지 수면개선용 조성물로서 효과적이다.
본 발명의 “수면장애(sleep disorder)”는 잠과 관련된 질병으로 수면이 여러 가지 요인에 의해 장애를 보이는 증상을 의미한다. 원인에 따라 구분할 수 있는데, 정서적 요인이 원인인 경우 ‘비기질적 수면장애(nonorganic sleep disorder)’, 신체적 요인이 원인인 경우 ‘기질적 수면장애(organic sleep disorder)’로 칭한다.
본 발명의 “수면개선”은 상기 수면장애와 관련된 증상들 및 그 외에 원활하게 수면을 이룰 수 없는 증상들이 질적 또는 양적으로 완화되는 모든 효과를 의미한다.
본 발명의 “입면시간(sleep latency)”은 깊은 수면에 들어가기까지 소요되는 시간을 의미한다. 잠은 들지만 깊은 수면에 들기는 어려운 수면장애를 ‘입면장애’라고 한다.
본 발명의 “총 수면시간”은 수면이 유지되는 시간을 의미한다.
본 발명의 “차조기 발효 추출물”은 차조기 추출물을 먼저 제조한 다음 발효균주를 이용하여 추출물을 발효시킨 것을 의미한다.
따라서, 본 발명은 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면장애 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
차조기(Perilla frutescens)는 차즈기로도 불리며 항균 내지 항암효과가 있다고 알려져 있다. 캘리포니아롤 또는 스시 등 밥으로 하는 요리에 사용되기도 하며 음식의 색을 내거나 직물 등을 염색하는데에 염료로서 사용되기도 한다.
차조기 발효 추출물을 제조하기 위하여 먼저, 차조기 추출물을 제조한다. 이는 차조기의 잎, 줄기, 꽃 또는 열매 등의 지상부 내지 전초로부터 추출할 수 있으나, 바람직하게는 차조기의 잎, 줄기, 꽃 또는 열매 등의 지상부에서 추출하는 것이 바람직하며, 가장 바람직하게는 차조기의 잎에서 추출하는 것이 가장 바람직하다. 추출 용매는 물, C1 내지 C6의 알코올 또는 이들의 혼합물일 수 있으나, 바람직하게는 물 또는 C1 내지 C4의 저급알코올인 것이 바람직하고, 더욱 바람직하게는 물, 메탄올, 에탄올 또는 프로판올 인 것이 바람직하며 가장 바람직하게는 물을 용매로 하는 것이 가장 바람직하다(실시예 1).
상기 차조기 추출물을 발효시키는데 사용할 수 있는 발효균주는 고초균, 유산균 또는 효모를 이용할 수 있으며, 바람직하게는 상기 고초균은 바실러스(Bacillus)속, 유산균은 락토바실러스(Lactobacillus)속, 효모는 사카로마이세스(Saccharomyces)속 인 것이 차조기 추출물의 수면개선 효과를 증진시키는 데에 바람직하다.
상기 고초균은 바실러스 서브틸러스(Bacillus subtilis), 바실러스 투링기엔시스(Bacillus thuringiensis), 바실러스 리체니포미스(Bacillus licheniformis), 바실러스 아밀로리퀴파시엔스(Bacillus amyloliquefaciens), 바실러스 스테아로서모필리스(Bacillus stearothermophilus), 바실러스 코아귤란스(Bacillus coagulans), 바실러스 롱검(Bacillus longum), 바실러스 푸밀루스(Bacillus pumilus), 바실러스 브레비스(Bacillus brevis), 바실러스 서큘란스(Bacillus circulans) 및 바실러스 폴리믹사(Bacillus polymyxa) 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 바실러스(Bacillus)속 균일 수 있고;
상기 유산균은 락토바실러스 애시도필러스(Lactobacillus acidophilus), 락토바실러스 카세이(Lactobacillus casei), 락토바실러스 가세리(Lactobacillus gasseri), 락토바실러스 불가리쿠스(Lactobacillus bulgaricus), 락토바실러스 헬베티쿠스(Lactobacillus helveticus), 락토바실러스 퍼멘텀(Lactobacillus fermentum), 락토바실러스 파라카세이(Lactobacillus paracasei), 락토바실러스 플랜타룸(Lactobacillus plantarum), 락토바실러스 류테리(Lactobacillus reuteri), 락토바실러스 람노서스(Lactobacillus rhamnosus), 락토바실러스 살리바리우스(Lactobacillus salivarius) 로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 락토바실러스(Lactobacillus)속 균일 수 있으며;
상기 효모는 사카로마이세스 세레비지에(Saccharomyces cerevisiae), 사카로마이세스 유바룸(Saccharomyces uqvarum), 사카로마이세스 엘립소이데우스(Saccharomyces ellipsoideus), 사카로마이세스 카를스베르겐시스(Saccharomyces carlsbergensis), 사카로마이세스 사케(Saccharomyces sake), 사카로마이세스 코레아누스(Saccharomyces coreanus), 사카로마이세스 리폴리티카(Saccharomyces lipolytica) 사카로마이세스 보울라디(Saccharomyces boulardii) 및 사카로마이세스 파스토리아누스(Saccharomyces pastorianus)로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 사카로마이세스(Saccharomyces)속 균일 수 있다.
발효 조건은 5℃ 내지 80℃ 에서 30분 내지 10일 동안 수행하는 것이 바람직하며, 더욱 바람직하게는 20℃ 내지 40℃에서 3일 내지 8일 동안 수행하는 것이 바람직하고, 가장 바람직하게는 22℃ 내지 30℃에서 4일 내지 6일 동안 수행하는 것이 가장 바람직하다(실시예 1).
상기 차조기 발효 추출물의 투여경로는 경구 또는 비경구로 가능하며, 비경구의 경우 피부외용, 주사, 경피 또는 비강 등의 경로로 투여할 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 차조기 발효 추출물의 투여로 인하여 수면장애와 관련된 증상들을 완화시킬 수 있으며 그외 수면이 개선되는 효과를 얻을 수 있어 세계적으로 권장되는, 혹은 개인이 원하는 수면시간을 충족할 수 있다.
본 발명의 상기 수면장애는 수면과 관련하여 비정상적인 증상을 나타내는 모든 장애를 의미하나, 바람직하게는 입면장애, 숙면장애, 중도각성, 조기각성, 불면증, 악몽, 몽유병, 기면증, 수면 중 이상행동, 과수면증(hypersomnia), 수면발작, 호흡관련 수면장애, 무호흡증, 일주기 리듬 수면장애(circadian rhythm sleep disorders), 사건수면(parasomnia), 하지불안증후군 및 주기적 사지 운동증으로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상인 것이 바람직하나 이에 한정되지 않는다.
본 발명의 약학적 조성물은 경구 또는 비경구의 여러 가지 제형일 수 있다. 상기 조성물을 제형화할 경우에는 하나 이상의 완충제(예를 들어, 식염수 또는 PBS), 항당뇨제, 정균제, 킬레이트화제(예를 들어, EDTA 또는 글루타치온), 충진제, 증량제, 결합제, 아쥬반트(예를 들어, 알루미늄 하이드록사이드), 현탁제, 농후제 습윤제, 붕해제 또는 계면활성제, 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제될 수 있다.
경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 하나 이상의 화합물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분(옥수수 전분, 밀 전분, 쌀 전분, 감자 전분 등 포함), 칼슘카보네이트(calcium carbonate), 수크로스(sucrose), 락토오스(lactose), 덱스트로오스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨 말티톨, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 나트륨 카르복시메틸셀룰로오즈 및 하이드록시프로필메틸-셀룰로즈 또는 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 예컨대, 활성성분을 고체 부형제와 배합한 다음 이를 분쇄하고 적합한 보조제를 첨가한 후 과립 혼합물로 가공함으로써 정제 또는 당의정제를 수득할 수 있다. 또한, 단순한 부형제 이외에 스테아린산 마그네슘, 탈크 등과 같은 윤활제들도 사용된다.
경구투여를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제 또는 시럽제 등이 해당되는데, 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제 또는 보존제 등이 포함될 수 있다. 또한, 경우에 따라 가교결합 폴리비닐피롤리돈, 한천, 알긴산 또는 나트륨 알기네이트 등을 붕해제로 첨가할 수 있으며, 항응집제, 윤활제, 습윤제, 향료, 유화제 및 방부제 등을 추가로 포함할 수 있다.
비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁용제, 유제, 동결건조제제 또는 좌제 등이 포함된다. 비수성용제 및 현탁용제로는 프로필렌글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세롤, 젤라틴 등이 사용될 수 있다.
본 발명의 약학적 조성물은 경구 또는 비경구로 투여될 수 있으며, 비경구 투여시 피부외용; 복강내, 직장, 정맥, 근육, 피하, 자궁내 경막 또는 뇌혈관내 주사하는 주사제; 경피 투여제; 또는 비강 흡입제의 형태로 당업계에 공지된 방법에 따라 제형화할 수 있다.
상기 주사제의 경우에는 반드시 멸균되어야 하며 박테리아 및 진균과 같은 미생물의 오염으로부터 보호되어야 한다. 주사제의 경우 적합한 담체의 예로는 이에 한정되지는 않으나, 물, 에탄올, 폴리올(예를 들어, 글리세롤, 프로필렌 글리콜 및 액체 폴리에틸렌 글리콜 등), 이들의 혼합물 및/또는 식물유를 포함하는 용매 또는 분산매질일 수 있다. 보다 바람직하게는, 적합한 담체로는 행크스 용액, 링거 용액, 트리에탄올 아민이 함유된 PBS (phosphate buffered saline) 또는 주사용 멸균수, 10% 에탄올, 40% 프로필렌 글리콜 및 5% 덱스트로즈와 같은 등장 용액 등을 사용할 수 있다. 상기 주사제를 미생물 오염으로부터 보호하기 위해서는 파라벤, 클로로부탄올, 페놀, 소르빈산, 티메로살 등과 같은 다양한 항균제 및 항진균제를 추가로 포함할 수 있다. 또한, 상기 주사제는 대부분의 경우 당 또는 나트륨 클로라이드와 같은 등장화제를 추가로 포함할 수 있다.
경피 투여제의 경우 연고제, 크림제, 로션제, 겔제, 외용액제, 파스타제, 리니멘트제, 에어롤제 등의 형태가 포함된다. 상기에서 경피 투여는 약학 조성물을 국소적으로 피부에 투여하여 약학 조성물에 함유된 유효한 양의 활성성분이 피부 내로 전달되는 것을 의미한다.
흡입 투여제의 경우, 본 발명에 따라 사용되는 추출물은 적합한 추진제, 예를 들면, 디클로로플루오로메탄, 트리클로로플루오로메탄, 디클로로테트라플루오로에탄, 이산화탄소 또는 다른 적합한 기체를 사용하여, 가압 팩 또는 연무기로부터 에어로졸 스프레이 형태로 편리하게 전달 할 수 있다. 가압 에어로졸의 경우, 투약 단위는 계량된 양을 전달하는 밸브를 제공하여 결정할 수 있다. 예를 들면, 흡입기 또는 취입기에 사용되는 젤라틴 캡슐 및 카트리지는 화합물, 및 락토즈 또는 전분과 같은 적합한 분말 기제의 분말 혼합물을 함유하도록 제형화할 수 있다. 비경구 투여용 제형은 모든 제약 화학에 일반적으로 공지된 처방서인 문헌(Remington's Pharmaceutical Science, 15th Edition, 1975. Mack Publishing Company, Easton, Pennsylvania 18042, Chapter 87: Blaug, Seymour)에 기재되어 있다.
본 발명의 약학적 조성물은 약제학적으로 유효한 양으로 투여하는데, 약제학적으로 유효한 양은 의학적 치료에 적용 가능한 합리적인 수혜/위험 비율로 질환을 치료하기에 충분한 양을 의미하며, 유효용량 수준은 환자의 질환의 종류, 중증도, 약물의 활성, 약물에 대한 민감도, 투여 시간, 투여 경로 및 배출 비율, 치료기간, 동시 사용되는 약물을 포함한 요소 및 기타 의학 분야에 잘 알려진 요소에 따라 결정될 수 있다. 본 발명의 조성물은 개별 치료제로 투여하거나 다른 치료제와 병용하여 투여될 수 있고 종래의 치료제와는 순차적 또는 동시에 투여될 수 있으며, 단일 또는 다중 투여될 수 있다. 즉, 본 발명의 조성물의 총 유효량은 단일 투여량(single dose)으로 환자에게 투여될 수 있으며, 다중 투여량(multiple dose)으로 장기간 투여되는 분할 치료 방법(fractionated treatment protocol)에 의해 투여될 수 있다. 상기한 요소들을 모두 고려하여 부작용없이 최소한의 양으로 최대 효과를 얻을 수 있는 양을 투여하는 것이 중요하며, 이는 당업자에 의해 용이하게 결정될 수 있다.
본 발명의 약학적 조성물의 투여량은 환자의 체중, 연령, 성별, 건강상태, 식이, 투여시간, 투여방법, 배설율 및 질환의 중증도에 따라 그 범위가 다양하다. 일일 투여량으로는, 비경구 투여 시 차조기 발효 추출물을 기준으로 하루에 체중 1 kg당 바람직하게 0.01 내지 200 mg, 더 바람직하게는 0.1 내지 120 mg의 양으로 투여되도록, 그리고 경구 투여 시는 본 발명의 차조기 발효 추출물을 기준으로 하루에 체중 1 kg당 바람직하게 0.01 내지 200 mg, 더 바람직하게는 0.01 내지 20 mg의 양으로 투여되도록 1 내지 수회에 나누어 투여할 수 있다. 그러나 투여 경로, 비만의 중증도, 성별, 체중, 연령 등에 따라서 증감될 수 있으므로 상기 투여량이 어떠한 방법으로도 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.
본 발명의 조성물은 단독으로, 또는 수술, 방사선 치료, 호르몬 치료, 화학 치료 및 생물학적 반응 조절제를 사용하는 방법들과 병용하여 사용할 수 있다.
본 발명의 약학 조성물은 또한 차조기 발효 추출물을 유효성분으로 포함하는 외용제의 제형으로 제공할 수 있다. 본 발명의 수면개선 또는 수면치료용 약학적 조성물을 피부외용제로 사용하는 경우, 추가로 지방 물질, 유기 용매, 용해제, 농축제 및 겔화제, 연화제, 항당뇨제, 현탁화제, 안정화제, 발포제(foaming agent), 방향제, 계면활성제, 물, 이온형 유화제, 비이온형 유화제, 충전제, 금속이온봉쇄제, 킬레이트화제, 보존제, 비타민, 차단제, 습윤화제, 필수 오일, 염료, 안료, 친수성 활성제, 친유성 활성제 또는 지질 소낭 등 피부 외용제에 통상적으로 사용되는 임의의 다른 성분과 같은 피부 과학 분야에서 통상적으로 사용되는 보조제를 함유할 수 있다. 또한 상기 성분들은 피부 과학 분야에서 일반적으로 사용되는 양으로 도입될 수 있다.
본 발명의 수면개선 또는 수면치료용 약학적 조성물이 피부 외용제로 제공될 경우, 이에 제한되는 것은 아니나, 연고, 패취, 겔, 크림 또는 분무제 등의 제형일 수 있다.
또한 본 발명은, 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면장애 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물을 제공한다.
상기 차조기 발효 추출물은 상기 약학적 조성물에 사용된 것과 동일하므로 설명은 그 기재로 대신한다.
상기 건강기능식품의 종류에는 특별한 제한은 없다. 예로는 드링크제, 육류, 소시지, 빵, 비스킷, 떡, 초콜릿, 캔디류, 스낵류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 알코올 음료 및 비타민 복합제, 유제품 및 유가공 제품 등이 있으며, 통상적인 의미에서의 건강기능식품을 모두 포함한다.
본 발명의 차조기 발효 추출물은 식품에 그대로 첨가하거나 다른 식품 또는 식품 성분과 함께 사용될 수 있고, 통상적인 방법에 따라 적절하게 사용될 수 있다. 유효 성분의 혼합량은 그의 사용 목적(예방 또는 개선용)에 따라 적합하게 결정될 수 있다. 일반적으로, 건강식품 중의 상기 화합물의 양은 전체 식품 중량의 0.1 내지 90 중량부로 가할 수 있다. 그러나 건강 및 위생을 목적으로 하거나 또는 건강 조절을 목적으로 하는 장기간의 섭취의 경우에는 상기 양은 상기 범위 이하일 수 있으며, 안전성 면에서 아무런 문제가 없기 때문에 유효성분은 상기 범위 이상의 양으로도 사용될 수 있다.
본 발명의 건강 기능성 음료 조성물은 지시된 비율로 필수 성분으로서 본 발명의 화합물을 함유하는 것 외에는 다른 성분에 특별한 제한이 없으며 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스 등; 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당, 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 상술한 것 이외의 향미제로서 천연 향미제(타우마틴, 스테비아 추출물(예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진등) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 조성물 100 당 일반적으로 약 1 내지 20 g, 바람직하게는 약 5 내지 12 g이다.
상기 외에 본 발명의 차조기 발효 추출물은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그 밖에 본 발명의 차조기 발효 추출물은 천연 과일 쥬스 및 과일 쥬스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 그렇게 중요하진 않지만 본 발명의 차조기 발효 추출물 100 중량부 당 0.1 내지 약 20 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.
또한 본 발명은, 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면개선용 조성물을 제공한다.
상기 차조기 발효 추출물은 상기 약학적 조성물에 사용된 것과 동일하므로 설명은 그 기재로 대신한다.
본 발명의 상기 조성물은 식품 조성물, 화장품 조성물, 염료 조성물, 의약품 조성물 및 의약외품 조성물로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 조성물인 것이 바람직하나 이에 한정되지 않는다.
화장품 조성물로 제제화되는 경우, 상기 차조기 발효 추출물의 함량은 화장품 조성물 총 중량에 대하여 0.0001 내지 10 중량%이며, 바람직하게는 0.01 내지 5.0 중량%이다. 최소한의 피부암 개선 또는 예방 효과를 달성할 수 있도록 차조기 발효 추출물의 함량은 상기 최소치 이상인 것이 바람직하며, 과량 첨가에 따른 사용감 저하 및 각종 제형에의 적용가능성을 고려하여 차조기 발효 추출물의 함량은 상기 최대치 이하인 것이 바람직하다. 이때, 차조기 발효 추출물의 함량은 제형 또는 화장품 조성물에 함유되는 성분들의 함량에 따라 상기 범위 내에서 적절히 조절하는 것이 바람직하다.
본 발명의 화장품 조성물에 포함되는 성분은 유효 성분으로서의 차조기 발효 추출물 이외에 화장품 조성물에 통상적으로 이용되는 성분들을 포함하며, 예컨대 항산화제, 안정화제, 용해화제, 비타민, 안료 및 향료와 같은 통상적인 보조제, 그리고 담체를 포함한다.
본 발명의 화장품 조성물은 당업계에서 통상적으로 제조되는 어떠한 제형으로도 제조될 수 있으며, 예를 들면 유연화장수, 수렴화장수, 영양화장수, 영양크림, 마사지크림, 에센스, 아이크림, 아이에센스, 클렌징크림, 클렌징폼, 클렌징워터, 팩, 젤, 파우더, 보디로션, 보디크림, 보디오일, 보디에센스 등의 화장품으로 제형화 될 수 있다.
본 발명의 제형이 페이스트, 크림 또는 겔인 경우에는 담체 성분으로서 동물성유, 식물성유, 왁스, 파라핀, 전분, 트라칸트, 셀룰로오스 유도체, 폴리에틸렌 글리콜, 실리콘, 벤토나이트, 실리카, 탈크 또는 산화아연 등이 이용될 수 있다.
본 발명의 제형이 파우더 또는 스프레이인 경우에는 담체 성분으로서 락토스, 탈크, 실리카, 알루미늄 히드록시드, 칼슘 실리케이트 또는 폴리아미드 파우더가 이용될 수 있고, 특히 스프레이인 경우에는 추가적으로 클로로플루오로히드로카본, 프로판/부탄 또는 디메틸 에테르와 같은 추진체를 포함할 수 있다.
본 발명의 제형이 용액 또는 유탁액인 경우에는 담체 성분으로서 용매, 용해화제 또는 유탁화제가 이용되고, 예컨대 물, 에탄올, 이소프로판올, 에틸카보네이트, 에틸 아세테이트, 벤질 알코올, 벤질 벤조에이트, 프로필렌글리콜, 1,3-부틸글리콜 오일, 글리세롤 지방족 에스테르, 폴리에틸렌 글리콜 또는 소르비탄의 지방산 에스테르가 있다.
본 발명의 제형이 현탁액인 경우에는 담체 성분으로서 물, 에탄올 또는 프로필렌 글리콜과 같은 액상의 희석제, 에톡실화이소스테아릴 알코올, 폴리옥시에틸렌 소르비톨 에스테르 및 폴리옥시에틸렌 소르비탄 에스테르와 같은 현탁제, 미소결정성 셀룰로오스, 알루미늄 메타히드록시드, 벤토나이트, 아가 또는 트라칸트 등이 이용될 수 있다.
본 발명의 제형이 계면-활성제 함유 클린징인 경우에는 담체 성분으로서 지방족 알코올 설페이트, 지방족 알코올 에테르설페이트, 설포숙신산 모노에스테르, 이세티오네이트, 이미다졸리늄 유도체, 메틸타우레이트, 사르코시네이트, 지방산 아미드 에테르 설페이트, 알킬아미도베타인, 지방족 알코올, 지방산 글리세리드, 지방산 디에탄올아미드, 식물성 유, 라놀린유도체 또는 에톡실화 글리세롤 지방산 에스테르 등이 이용될 수 있다.
또한 본 발명은, 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면보조제를 제공한다.
상기 차조기 발효 추출물은 상기 약학적 조성물에 사용된 것과 동일하므로 그 기재로 대신한다.
상기 수면보조제는 수면제와 달리 전문가의 처방 없이 구입할 수 있는 수면 유도 또는 진정 효과가 있는 일반의약품을 의미한다.
또한 본 발명은, 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면개선용 섬유를 제공한다.
상기 차조기 발효 추출물은 상기 약학적 조성물에 사용된 것과 동일하므로 설명은 그 기재로 대신한다.
본 발명의 상기 섬유는 차조기 발효 추출물을 원료로 하여 제조되거나, 염료로서 사용하여 염색되거나, 분사 등으로 섬유 표면에 차조기 발효 추출물이 부착된 것 등 차조기 발효 추출물로 인하여 수면개선 효과를 나타내는 모든 섬유를 의미하며, 바람직하게는 차조기 발효 추출물을 염료로서 사용하여 염색한 섬유인 것이 바람직하다.
상기 섬유는 수면환경에 영향을 미칠 수 있는 제품에 모두 사용될 수 있으며, 바람직하게는 침구류, 의류, 커튼류, 카펫류, 실내화류, 타올류, 벽지류, 섬유재질의 실내 커버용품류, 인형류 및 안대류로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 제품에 포함되는 것이 바람직하나 이에 한정되지 않는다.
상기 침구류는 잠을 자는데 필요한 이부자리(이불, 요), 베게 또는 쿠션 등을 의미하고, 의류는 잠을 잘 때 입을 수 있는 잠옷, 속옷 또는 양말 등을 의미하며, 섬유 재질의 실내 커버용품류는 의자 또는 책상 등 가구나 장식품, 기구 등을 오염 기타 이유로 덮어 보관하기 위하여 사용하는 섬유 재질의 커버류를 의미하나 이에 한정되지 않는다.
또한 본 발명은, 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 향료 조성물을 제공한다.
상기 차조기 발효 추출물은 상기 약학적 조성물에 사용된 것과 동일하므로 설명은 그 기재로 대신한다.
상기 향료는 아로마(aroma)등 향기를 내는데 쓰는 모든 물질을 의미한다.
상기 향료 조성물은 차조기 발효 추출물로 인하여 수면개선 효과를 나타낼 수 있으면서 향기를 내는 용도로 사용되는 제품이라면 제한 없이 포함될 수 있으나, 바람직하게는 향수류, 향초류, 오일류, 방향제류, 세제류 및 피부외용제류 로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 제품에 포함되는 것이 바람직하다. 상기 피부외용제는 비누, 세안제 또는 입욕제 등 목욕하는데에 필요한 제품을 모두 포함하나 이에 한정되지 않는다.
상기 제품들에 포함되는 차조기 발효 추출물의 양은 당업계의 통상적인 기술에 따라 목적하는 효과를 이루기 위해 적절하게 조절하여 포함할 수 있으며,
이하, 실시예를 통하여 본 발명을 보다 상세히 설명하고자 한다. 이들 실시예는 오로지 본 발명을 예시하기 위한 것으로서, 본 발명의 범위가 이들 실시예에 의해 제한되는 것으로 해석되지 않는 것은 당업계에서 통상의 지식을 가진 자에 있어서 자명할 것이다.
차조기 추출물 및 이의 발효물 제조
차조기 잎을 80℃에서 열수추출하고, 121℃에서 20분간 멸균하였다(차-W). 멸균된 차조기 열수추출물을 고초균, 유산균 또는 효모로 발효하여 차조기 발효 추출물을 제조하였다.
구체적으로, 고초균으로서 바실러스 서브틸러스(Bacillus subtilis), 유산균으로서 락토바실러스 람노서스(Lactobacillus rhamnosus ) 또는 효모로서 사카로마이세스 세레비시아( Saccharomyces cerebisiae) 중 한 종을 각각 차조기 추출물에 접종한 후 온도 25 ℃, 습도 80%의 환경에서 140rpm으로 진탕배양 하면서 5일간 발효하여 최종적으로 차조기 바실러스 서브틸러스(Bacillus subtilis ) 발효물(차-B), 차조기 락토바실러스 람노서스(Lactobacillus rhamnosus ) 발효물(차-L) 및 차조기 사카로마이세스 세레비시아(Saccharomyces cerebisiae) 발효물(차-S)의 발효 추출물을 제조하였다.
차조기 발효 추출물의 수면개선 효과
<2-1> 기존 진정제와의 수면개선 효과 비교
차조기 발효 추출물과 기존에 판매되고 있는 진정제의 수면개선 효과를 입면시간 및 총 수면시간으로 비교하여 확인하고자 하였다.
구체적으로, ICR 마우스(㈜오리엔트 바이오)에 0.9% 생리식염수, 상기 [실시예 1]에서 제조한 차조기 추출물(차-W) 또는 이의 발효 추출물(차-B) 10 mg/kg, 디아제팜(diazepam; 명인제약주식회사) 1 mg/kg을 각각 경구투여하였다. 시험물질 투여 30분 후 수면을 유도하기 위해 신경안정제인 펜토바르비탈(pentobarbital; 한림제약주식회사)을 45 mg/kg로 복강투여하였다. 펜토바르비탈 투여 후 각 시험물질 투여군 별로 깊은 수면에 들어가기까지 소요되는 시간(입면시간)과 총 수면유지시간(총 수면시간)을 측정하였다. 생리식염수와 디아제팜은 각각 대조군 및 양성대조군으로 사용하였다.
그 결과, [도 1]에 나타난 바와 같이, 대조군의 입면시간(325 초)에 비하여, 차-W를 투여한 경우 입면시간이 약 20% 단축(261초)되었으며, 차-B를 투여한 경우 입면시간이 45% 단축(180초)되어 차-W에 비하여서도 더욱 유의적으로 단축되었음을 확인하였다. 특히, 차조기 발효 추출물의 경우 양성대조군인 디아제팜을 사용한 경우(220초)보다 10% 이상 단축된 입면시간을 나타내는 것으로 확인되어 유의적인 효과를 확인하였다.
또한, [도 2]에 나타난 바와 같이 대조군의 총 수면시간(46 분)에 비하여, 차-W를 투여한 경우 총 수면시간이 약 123% 증가(57 분) 하였으며, 차-B를 투여한 경우는 총 수면시간이 약 148% 증가(68 분) 하여 차-W에 비하여서도 더욱 유의적으로 증가하였음을 확인하였다.
<2-2> 발효균주별 수면개선효과 비교
차조기 추출물을 발효시킨 발효균주별로 수면개선 효과에 차이가 있는지 여부를 확인하고자 하였다. 발효균주로는 고초균, 유산균 또는 효모를 사용하였다.
구체적으로, 0.9% 생리식염수, 상기 [실시예 1]에서 제조한 차조기 추출물(차-W) 또는 이의 발효 추출물(차-B, 차-L, 차-S) 10 mg/kg 을 이용하여 상기 실시예 <2-1>과 동일한 방법으로 입면시간과 총 수면시간을 측정하였다.
그 결과, [도 3]에 나타나는 바와 같이 대조군의 입면시간(350초)에 대하여, 차-W를 투여한 경우는 입면시간이 약 25% 단축(261 초) 되었다. 차조기 발효 추출물인 차-B를 투여한 경우는 약 49%(180 초), 차-L를 투여한 경우는 약 44%(198 초), 차-S를 투여한 경우는 약 42%(206 초) 단축된 것으로 나타났다. 즉, 차조기 추출물을 투여한 경우보다 차조기 발효 추출물을 투여한 경우 입면시간이 유의적으로 단축되었으며, 그 중에서도 고초균을 사용하여 발효시킨 경우 효과가 제일 우수한 것을 확인할 수 있었다.
또한, [도 4]에서 나타나는 바와 같이 대조군의 총 수면시간(46분)에 비하여, 차-W를 투여한 경우 총 수면시간이 약 123%(57 분) 증가한 것으로 나타났으며, 차조기 발효 추출물인 차-B를 투여한 경우는 약 148%(68 분), 차-L를 투여한 경우는 약 139%(64 분) 및 차-S를 투여한 경우는 약 141%(65 분) 증가한 것으로 나타났다. 즉, 차조기 추출물을 투여한 경우보다 차조기 발효 추출물을 투여한 경우 총 수면시간이 유의적으로 증가되었으며, 그 중에서도 고초균을 사용하여 발효시킨 경우 효과가 제일 우수한 것을 확인할 수 있었다.
[ 제조예 ]
1. 건강 기능성 음료 제조
비타민 0.5 중량%
식이섬유 4.0 중량%
액상과당 93.0 중량%
유화제 1.0 중량%
향료 0.5 중량%
차조기 발효 추출물 1.0 중량%
상기 조성물에 총 용량이 50 ㎖이 되도록 정제수를 혼합한다. 혼합액을 2 ~ 3 ㎛ 필터에 통과시켜 부유물을 제거한 최종혼합액을 90 ∼ 93 ℃에서 15 ∼ 20초간 살균하여 50㎖ 병에 충진하고 80 ∼ 85℃에서 15 ∼ 20분간 후 살균하여 건강 기능성 음료제품을 완성하였다.
2. 스킨 제조
히드록시에틸렌셀룰로오스(2% 수용액) 12.0 중량%
잔탄검(2% 수용액) 2.0 중량%
1,3-부틸렌글리콜 6.0 중량%
글리세린 4.0 중량%
히알루론산나트륨(1% 수용액) 5.0 중량%
이온교환수 73.0 중량%
차조기 발효 추출물 3.0 중량%
통상의 화장수 제조방법으로 화장수를 제조하였다.
3. 방향제 제조
95% 에탄올 65.0 ~ 75.0 중량%
차조기 발효 추출물 25.0 ~ 35.0 중량%
상기 에탄올과 차조기 발효 추출물을 혼합한 후 상온에서 12 ~ 20 분간 교반하여 방향제를 제조하였다.
4. 입욕제 제조
탄산수소나트륨 70.0 중량%
무수황산나트륨 29.0 중량%
차조기 발효 추출물 1.0 중량%
상기 탄산수소나트륨과 무수황산나트륨을 V형 믹서로 균일해질 때까지 교반한 후, 상기 차조기 발효 추출물을 가하여 다시 균일해질 때까지 충분히 교반하여 입욕제를 제조하였다.

Claims (16)

  1. 고초균, 유산균 및 효모로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 균주로 발효된 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면장애 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  2. 제1항에 있어서, 상기 발효 추출물은 차조기의 잎, 줄기, 꽃, 열매 및 전초로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 부위에서 추출되는 것을 특징으로 하는 수면장애 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  3. 제1항에 있어서, 상기 발효 추출물은 물, C1 내지 C6의 알코올 또는 이들의 혼합물을 용매로 하여 추출한 다음 발효균주로 발효시킨 것을 특징으로 하는 수면장애 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  4. 삭제
  5. 제1항에 있어서, 상기 고초균은 바실러스 서브틸러스(Bacillus subtilis), 바실러스 투링기엔시스(Bacillus thuringiensis), 바실러스 리체니포미스(Bacillus licheniformis), 바실러스 아밀로리퀴파시엔스(Bacillus amyloliquefaciens), 바실러스 스테아로서모필리스(Bacillus stearothermophilus), 바실러스 코아귤란스(Bacillus coagulans), 바실러스 롱검(Bacillus longum), 바실러스 푸밀루스(Bacillus pumilus), 바실러스 브레비스(Bacillus brevis), 바실러스 서큘란스(Bacillus circulans) 및 바실러스 폴리믹사(Bacillus polymyxa) 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 바실러스(Bacillus)속 균이고;
    상기 유산균은 락토바실러스 애시도필러스(Lactobacillus acidophilus), 락토바실러스 카세이(Lactobacillus casei), 락토바실러스 가세리(Lactobacillus gasseri), 락토바실러스 불가리쿠스(Lactobacillus bulgaricus), 락토바실러스 헬베티쿠스(Lactobacillus helveticus), 락토바실러스 퍼멘텀(Lactobacillus fermentum), 락토바실러스 파라카세이(Lactobacillus paracasei), 락토바실러스 플랜타룸(Lactobacillus plantarum), 락토바실러스 류테리(Lactobacillus reuteri), 락토바실러스 람노서스(Lactobacillus rhamnosus), 락토바실러스 살리바리우스(Lactobacillus salivarius) 로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 락토바실러스(Lactobacillus)속 균이고; 및
    상기 효모는 사카로마이세스 세레비지에(Saccharomyces cerevisiae), 사카로마이세스 유바룸(Saccharomyces uqvarum), 사카로마이세스 엘립소이데우스(Saccharomyces ellipsoideus), 사카로마이세스 카를스베르겐시스(Saccharomyces carlsbergensis), 사카로마이세스 사케(Saccharomyces sake), 사카로마이세스 코레아누스(Saccharomyces coreanus), 사카로마이세스 리폴리티카(Saccharomyces lipolytica) 사카로마이세스 보울라디(Saccharomyces boulardii) 및 사카로마이세스 파스토리아누스(Saccharomyces pastorianus)로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 사카로마이세스(Saccharomyces)속 균;
    인 것을 특징으로 하는 수면장애 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  6. 제3항에 있어서, 상기 발효는 5℃ 내지 80℃ 에서 30분 내지 10일 동안 수행하는 것을 특징으로 하는 수면장애 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  7. 제1항에 있어서, 상기 수면장애는 입면장애, 숙면장애, 중도각성, 조기각성, 불면증, 악몽, 몽유병, 기면증, 수면 중 이상행동, 과수면증(hypersomnia), 수면발작, 호흡관련 수면장애, 무호흡증, 일주기 리듬 수면장애(circadian rhythm sleep disorders), 사건수면(parasomnia), 하지불안증후군 및 주기적 사지 운동증으로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상인 것을 특징으로 하는 수면장애 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  8. 고초균, 유산균 및 효모로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 균주로 발효된 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면장애 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물.
  9. 고초균, 유산균 및 효모로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 균주로 발효된 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면개선용 조성물로서,
    상기 조성물은 식품 조성물, 화장품 조성물, 염료 조성물, 의약품 조성물 및 의약외품 조성물로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 조성물인 것을 특징으로 하는 수면개선용 조성물.

  10. 삭제
  11. 고초균, 유산균 및 효모로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 균주로 발효된 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면보조제.
  12. 고초균, 유산균 및 효모로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 균주로 발효된 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면개선용 섬유.
  13. 제12항에 있어서, 상기 섬유는 차조기 발효 추출물로 염색된 것을 특징으로 하는 수면개선용 섬유.
  14. 제12항에 있어서, 상기 섬유는 침구류, 의류, 커튼류, 카펫류, 실내화류, 타올류, 벽지류, 섬유재질의 실내 커버용품류, 인형류 및 안대류로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 제품에 포함되는 것을 특징으로 하는 수면개선용 섬유.
  15. 고초균, 유산균 및 효모로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 균주로 발효된 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면개선용 향료 조성물.
  16. 제15항에 있어서, 상기 조성물은 향수류, 향초류, 오일류, 방향제류, 세제류 및 피부외용제류 로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 제품에 포함되는 것을 특징으로 하는 수면개선용 향료 조성물.
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