WO2019107844A1 - 차조기 발효 추출물을 포함하는 수면장애 예방, 개선 또는 치료용 조성물 - Google Patents

차조기 발효 추출물을 포함하는 수면장애 예방, 개선 또는 치료용 조성물 Download PDF

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WO2019107844A1
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bacillus
saccharomyces
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정이숙
김태호
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아주대학교 산학협력단
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Definitions

  • the present invention relates to a pharmaceutical composition or a health functional food composition for preventing or treating sleep disorder including a fermented extract of Perilla frutescens .
  • the invention also perilla (Perilla
  • the present invention relates to a composition for improving sleeping ability, a fiber or a fragrance composition comprising a fermented extract of Frutescens .
  • the invention also perilla (Perilla 0.0 > frutescens < / RTI > fermented extract to a patient suffering from sleep disturbances.
  • the present invention also relates to the use of a fermented extract of Perilla frutescens for use in the manufacture of a composition for treating sleep disorders or for the prevention or treatment of sleep disorders.
  • Sleep refers to a state of conscious activity in which the eyes are closed. This is an important process of supplementing the energy used by people during daytime and restoring the fatigue accumulated by physical activity, and at the same time, it is the most secretive growth hormone necessary for human growth.
  • the brain which is responsible for all of the physiological functions for the maintenance of the body's life, must rest in order to maintain proper balance of activity. Recently, the American Thoracic Society recommended that adults should sleep 6-9 hours a day.
  • Perilla frutescens is an annual plant of Lamiaceae and is used for the treatment of various diseases such as cough, phlegm, sore throat, dyspepsia, swelling, paralysis, diabetes and back pain, and it is known that it has antibacterial effect or anticancer effect.
  • Japanese Patent Application No. 2004-219382 relates to a composition having a facial-promoting action and a beverage containing the same, and includes a tea leaf extract. It has been disclosed that when the composition is ingested, the sleeping time is prolonged and the face is induced.
  • the inventors of the present invention confirmed that the fermented extract of the present invention has an effect of shortening the ascent time and the total sleeping time, and that the effect is superior to the drugs used for the treatment of sleep disorders, and completed the present invention.
  • an object of the present invention is to provide a pharmaceutical composition for prevention or treatment of sleep disorder comprising a fermented extract of Perilla frutescens , and a health functional food composition for prevention or improvement.
  • the present invention can provide a pharmaceutical composition for preventing or treating sleep disorder comprising a fermented extract of Perilla frutescens .
  • the present invention can also provide a method for treating sleep disorders, comprising administering a fermented extract of Perilla frutescens to a patient suffering from sleep disorders.
  • the present invention can also provide the use of a fermented extract of Perilla frutescens for use in the preparation of a composition for treating sleep disorders.
  • the present invention can also provide a fermented extract of Perilla frutescens for use in preventing or treating sleep disorders.
  • the fermented extract may be extracted from any one or more selected from the group consisting of leaves, stems, flowers, fruits and seeds of a carpenter.
  • the fermentation extract may be obtained by extracting water, C 1 to C 4 organic solvent or a mixture thereof as a solvent, and then fermenting the fermentation broth.
  • the fermenting bacteria may be one or more bacteria selected from the group consisting of Bacillus subtilis, lactic acid bacteria and yeast.
  • the Bacillus subtilis belongs to Bacillus
  • the lactic acid bacterium belongs to Lactobacillus
  • the yeast can belong to the genus Saccharomyces.
  • the fermentation may be carried out at 5 ⁇ to 80 ⁇ for 30 minutes to 10 days.
  • the sleep disorder is selected from the group consisting of an elevation disorder, a sleeping disorder, a central awakening, an arousal disorder, insomnia, nightmares, sleepwalking, narcolepsy, abnormal behavior during sleep, hypersomnia, Related sleep disorder, obesity, circadian rhythm sleep disorders, parasomnia, restless legs syndrome, and periodic limb movement.
  • the present invention can also provide a health functional food composition for preventing or ameliorating sleep disorder comprising a fermented extract of Perilla frutescens .
  • the present invention can also provide a composition for improving sleep surface comprising a fermented extract of Perilla frutescens .
  • the composition may be at least one composition selected from the group consisting of a food composition, a cosmetic composition, a dye composition, a pharmaceutical composition and a quasi-drug composition.
  • the present invention can also provide a sleep aid comprising a fermented extract of Perilla frutescens .
  • the present invention can also provide a water-improving fiber comprising a fermented extract of Perilla frutescens .
  • the fiber may be stained with a fermented extract of a Chinese cabbage.
  • the fiber is selected from the group consisting of bedclothes, clothes, curtains, carpets, indoor shoes, towels, wallpaper, May be included in any one or more products.
  • the invention also perilla (Perilla 0.0 > frutescens < / RTI > fermented extract.
  • the composition may be contained in at least one product selected from the group consisting of fragrances, aromas, oils, fragrances, detergents, and external preparations for skin.
  • Perilla according to the invention (Perilla frutescens ) fermented extract is fermented by using various microorganisms such as Bacillus subtilis, which significantly reduces shortening time and significantly increases total sleep time. Therefore, it is effective to prevent, improve, It is effective as a composition for improvement.
  • " sleep disorder " of the present invention refers to a sleep-related disorder in which sleep is disturbed by various factors. It can be classified according to the cause. It is called 'nonorganic sleep disorder' when it is caused by emotional factors and 'organic sleep disorder' when it is caused by physical factors.
  • " improvement of sleep " of the present invention means all the effects related to the sleeping disorder and the other qualitative or quantitative relaxation of symptoms that can not be smoothly sleeped.
  • the " sleep latency " of the present invention means the time taken to enter deep sleep. Sleep disturbances are difficult to get to sleep, but they are called "facial disabilities.”
  • the " total sleep time " of the present invention means the time at which the sleep surface is maintained.
  • Fermentation extract of Chukji-fermentation &quot refers to fermentation of an extract by first preparing an extract of Chuka-ku and then using a fermentation strain.
  • the present invention perilla (Perilla
  • the present invention also provides a pharmaceutical composition for preventing or treating sleep disorders, which comprises a fermented extract of Frutescens .
  • Perilla frutescens is also known as the Chaz mechanism and has antimicrobial and anti-cancer effects. California rolls or sushi, and also used as a dish for cooking food coloring and dyeing fabric is also used as a dye.
  • the Chukjang extract is prepared. It can be extracted from the above-ground part or outpost of leaves, stems, flowers or fruits of a green tea plant, but it is preferably extracted from the ground part such as leaves, stems, flowers or fruits of a green tea plant, Is most preferred.
  • the extraction solvent may be water, an organic solvent of C 1 to C 4 or a mixture thereof, but it is preferably water or a C 1 to C 4 alcohol, more preferably water, methanol, ethanol or propanol Most preferably, water is the most preferable solvent (Example 1).
  • the Bacillus subtilis is a genus of Bacillus
  • the lactic acid bacterium is a Lactobacillus genus
  • the yeast is Saccharomyces (Saccharomyces)
  • the yeast is Saccharomyces sp. ) Is preferable for enhancing the water-surface-improving effect of the extract of the orchardgrass.
  • Bacillus subtilis Bacillus thuringiensis, Bacillus licheniformis, Bacillus amyloliquefaciens, Bacillus stearothermophilus as bacillus stearothermophilus, Bacillus amyloliquefaciens, , Bacillus coagulans, Bacillus longum, Bacillus pumilus, Bacillus brevis, Bacillus circulans, and Bacillus polymyxa) in the group consisting of Bacillus coagulans, Bacillus coagulans, Bacillus longum, May be any one or more of the Bacillus genus homologues selected;
  • the lactic acid bacteria may be selected from the group consisting of Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Lactobacillus gasseri, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus salivarius (Lactobacillus spp.), Lactobacillus spp., Lactobacillus spp. Lactobacillus salivarius); and at least one selected from the group consisting of Lactobacillus salivarius (Lactobacillus salivarius);
  • the yeast may be selected from the group consisting of Saccharomyces cerevisiae, Saccharomyces uqvarum, Saccharomyces ellipsoideus, Saccharomyces carlsbergensis, , Saccharomyces sake, Saccharomyces coreanus, Saccharomyces lipolytica, Saccharomyces boulardii, and Saccharomyces spp. Saccharomyces pastorans, and Saccharomyces pastorans may be used.
  • the administration route of the fermented extract of the present invention can be oral or parenteral. In the case of parenteral administration, it can be administered by external route, injection, transdermal route or nasal route, but is not limited thereto.
  • the administration of the fermented extract of the present invention can alleviate the symptoms associated with sleeping disorders and improve the sleeping ability, thereby meeting the sleeping times recommended by the world or individuals.
  • the sleep disorder of the present invention refers to all disorders that exhibit abnormal symptoms with respect to sleep, but preferably include sleep disorders, sleep disorders, moderate arousal, premature agitation, insomnia, nightmares, sleepwalking, narcolepsy, One selected from the group consisting of hypersomnia, sleeping seizures, respiratory-related sleep disorders, sleep apnea, circadian rhythm sleep disorders, parasomnia, restless legs syndrome, and periodic limb movement But is not limited thereto.
  • the pharmaceutical composition of the present invention may be various oral or parenteral formulations.
  • one or more buffers e.g., saline or PBS
  • antidiabetics e.g., bacteriostats
  • chelating agents e.g., EDTA or glutathione
  • fillers extenders
  • binders e.g., EDTA or glutathione
  • adjuvants Aluminum hydroxide e.g., EDTA or glutathione
  • suspending agents e.g., thickening agents, disintegrating agents or surfactants, diluents or excipients.
  • Solid formulations for oral administration include tablets, pills, powders, granules, capsules and the like, which may contain at least one excipient, such as starch (cornstarch, wheat starch, rice starch, potatoes Starch and the like), calcium carbonate, sucrose, lactose, dextrose, sorbitol, mannitol, xylitol, erythritol maltitol, cellulose, methylcellulose, sodium carboxymethylcellulose and hydroxypropylmethylcellulose - It is prepared by mixing cellulose or gelatin. For example, tablets or tablets may be obtained by combining the active ingredient with a solid excipient, then milling it, adding suitable auxiliaries, and processing the mixture into granules. In addition to simple excipients, lubricants such as magnesium stearate, talc, and the like may also be used.
  • excipient such as starch (cornstarch, wheat starch, rice starch, potatoes Starch and the like), calcium carbonate, suc
  • Liquid preparations for oral administration include suspensions, solutions, emulsions or syrups.
  • various excipients such as wetting agents, sweetening agents, fragrances or preservatives may be included.
  • crosslinked polyvinylpyrrolidone, agar, alginic acid, or sodium alginate may optionally be added as a disintegrant, and may further include an anticoagulant, a lubricant, a wetting agent, a flavoring agent, an emulsifying agent and an antiseptic agent .
  • Formulations for parenteral administration include sterile aqueous solutions, non-aqueous solutions, suspensions, emulsions, freeze-dried preparations or suppositories.
  • non-aqueous solvents and suspensions propylene glycol, polyethylene glycol, vegetable oils such as olive oil, injectable esters such as ethyl oleate, and the like can be used.
  • suppositories witepsol, macrogol, tween 61, cacao paper, laurin, glycerol, gelatin and the like can be used.
  • the pharmaceutical composition of the present invention may be administered orally or parenterally, and may be administered externally for parenteral administration; Intraperitoneal, rectal, intravenous, intramuscular, subcutaneous, intrauterine, or intracerebral injection; Percutaneous administration agents; Or in the form of a nasal inhaler, according to methods known in the art.
  • suitable carriers for injections include, but are not limited to, solvents or dispersion media containing water, ethanol, polyols (e.g., glycerol, propylene glycol and liquid polyethylene glycol, etc.), mixtures thereof and / or vegetable oils . More preferably, suitable carriers include isotonic solutions such as Hanks' solution, Ringer's solution, phosphate buffered saline (PBS) containing triethanolamine, or sterile water for injection, 10% ethanol, 40% propylene glycol and 5% dextrose Etc. may be used.
  • solvents or dispersion media containing water, ethanol, polyols (e.g., glycerol, propylene glycol and liquid polyethylene glycol, etc.), mixtures thereof and / or vegetable oils . More preferably, suitable carriers include isotonic solutions such as Hanks' solution, Ringer's solution, phosphate buffered saline (PBS) containing triethanolamine, or ster
  • injections may in most cases additionally include isotonic agents, such as sugars or sodium chloride.
  • transdermal dosage forms examples include ointments, creams, lotions, gels, solutions for external use, pastes, liniments, and air lozenges.
  • transdermal administration means that the pharmaceutical composition is locally administered to the skin, so that an effective amount of the active ingredient contained in the pharmaceutical composition is delivered into the skin.
  • the extracts used in accordance with the present invention may be formulated in a pressurized pack or a pressurized pack using a suitable propellant, for example, dichlorofluoromethane, trichlorofluoromethane, dichlorotetrafluoroethane, carbon dioxide, It can be conveniently delivered in the form of an aerosol spray from a nebulizer.
  • a pressurized aerosol the dosage unit may be determined by providing a valve that delivers a metered amount.
  • gelatin capsules and cartridges for use in an inhaler or insufflator may be formulated to contain a compound, and a powder mixture of a suitable powder base such as lactose or starch.
  • Formulations for parenteral administration are described in Remington's Pharmaceutical Science, 15th Edition, 1975 Mack Publishing Company, Easton, Pennsylvania 18042, Chapter 87: Blaug, Seymour, commonly known in all pharmaceutical chemistries.
  • the pharmaceutical composition of the present invention is administered in a pharmaceutically effective amount, and a pharmaceutically effective amount means an amount sufficient to treat a disease at a reasonable benefit / risk ratio applicable to medical treatment, The severity, the activity of the drug, the sensitivity to the drug, the time of administration, the route of administration and rate of release, the duration of the treatment, factors including co-administered drugs, and other factors well known in the medical arts.
  • the composition of the present invention can be administered as an individual therapeutic agent or in combination with other therapeutic agents, and can be administered sequentially or simultaneously with conventional therapeutic agents, and can be administered singly or in multiple doses.
  • the total effective amount of the composition of the present invention may be administered to a patient in a single dose and administered by a fractionated treatment protocol administered over a long period in multiple doses . It is important to take into account all of the above factors and to administer the amount in which the maximum effect can be obtained in a minimal amount without side effects, which can be easily determined by those skilled in the art.
  • the dosage of the pharmaceutical composition of the present invention varies depending on the patient's body weight, age, sex, health condition, diet, administration time, administration method, excretion rate, and disease severity.
  • the daily dose is preferably 0.01 to 200 mg, more preferably 0.1 to 120 mg per kg of body weight per day on the basis of fermented extract of corn borer during parenteral administration, and when administered orally, May be administered in one to several divided doses so as to be preferably administered in an amount of 0.01 to 200 mg, more preferably 0.01 to 20 mg per kg of body weight per day on the basis of the fermented extract of the present invention.
  • the dosage may be varied depending on the route of administration, the severity of obesity, sex, weight, age, etc. Therefore, the dosage is not limited to the scope of the present invention by any means.
  • composition of the present invention may be used alone or in combination with methods using surgery, radiation therapy, hormone therapy, chemotherapy, and biological response modifiers.
  • the pharmaceutical composition of the present invention can also be provided as a formulation of an external preparation containing the fermented extract of Angelica gigas Nakai as an active ingredient.
  • the pharmaceutical composition for sleep-improving or sleeping treatment according to the present invention may further comprise at least one selected from the group consisting of fatty substances, organic solvents, solubilizers, thickeners and gelling agents, softeners, antidiabetics, suspending agents, stabilizers, foaming agents a surfactant, a water, an ionic emulsifier, a nonionic emulsifier, a filler, a sequestering agent, a chelating agent, a preservative, a vitamin, a blocking agent, a wetting agent, an essential oil, a dye, a pigment, a hydrophilic active agent, An adjuvant commonly used in the field of dermatology, such as an active agent or any other ingredient commonly used in skin external preparations such as lipid vesicles.
  • compositions for sleep improvement or sleep treatment of the present invention are provided as an external preparation for skin, they may be formulations such as ointments, patches, gels, creams or sprays.
  • perilla in another aspect, provides a health functional food composition for preventing or ameliorating a sleep disorder, which comprises a fermented extract of Frutescens .
  • the fermented extracts of the above-mentioned preparations are the same as those used in the above-mentioned pharmaceutical composition, and therefore, the description thereof shall be replaced with the description thereof.
  • the kind of the health functional food examples include dairy products, including soups, sausages, breads, biscuits, rice cakes, chocolate, candies, snacks, confectionery, pizza, ramen and other noodles, gums and ice cream, soups, beverages, alcoholic beverages and vitamins, dairy products And dairy products, all of which include health functional foods in the conventional sense.
  • dairy products including soups, sausages, breads, biscuits, rice cakes, chocolate, candies, snacks, confectionery, pizza, ramen and other noodles, gums and ice cream, soups, beverages, alcoholic beverages and vitamins, dairy products And dairy products, all of which include health functional foods in the conventional sense.
  • the fermented extract of the present invention can be directly added to food or used together with other food or food ingredients, and can be suitably used according to a conventional method.
  • the amount of the active ingredient to be mixed can be suitably determined according to the intended use (for prevention or improvement).
  • the amount of the compound in the health food may be 0.1 to 90 parts by weight of the total food.
  • the amount may be less than the above range, and since there is no problem in terms of safety, the active ingredient may be used in an amount exceeding the above range.
  • the health functional beverage composition of the present invention is not particularly limited to the other ingredients except that it contains the compound of the present invention as an essential ingredient in the indicated ratios and may contain various flavors or natural carbohydrates as an additional ingredient .
  • natural carbohydrates include monosaccharides such as glucose, fructose and the like; Disaccharides such as maltose, sucrose and the like; And polysaccharides, for example, conventional sugars such as dextrin, cyclodextrin and the like, and sugar alcohols such as xylitol, sorbitol and erythritol.
  • Natural flavors can be advantageously used as flavors other than those described above
  • the ratio of the natural carbohydrate is generally about 1 to 20 g, preferably about 5 to 12 g per 100 of the composition of the present invention.
  • the fermented extract of the present invention can be used as a flavoring agent such as various nutrients, vitamins, minerals (electrolytes), synthetic flavors and natural flavors, coloring agents and aging agents (cheese, chocolate, etc.), pectic acid and its salts, And salts thereof, organic acids, protective colloid thickeners, pH adjusting agents, stabilizers, preservatives, glycerin, alcohols, carbonating agents used in carbonated drinks, and the like.
  • the fermented extract of the present invention can contain natural fruit juice and pulp for the production of fruit juice beverages and vegetable beverages. These components may be used independently or in combination. Although the ratio of such additives is not so important, it is generally selected in the range of 0.1 to about 20 parts by weight per 100 parts by weight of the fermented extract of the present invention.
  • the present invention perilla (Perilla frutescens ) fermented extract of the present invention.
  • the fermented extracts of the above-mentioned preparations are the same as those used in the above-mentioned pharmaceutical composition, and therefore, the description thereof shall be replaced with the description thereof.
  • the composition of the present invention is preferably at least one selected from the group consisting of a food composition, a cosmetic composition, a dye composition, a pharmaceutical composition and a quasi-drug composition, but is not limited thereto.
  • the content of the fermented extract of the present invention is 0.0001 to 10% by weight, preferably 0.01 to 5.0% by weight, based on the total weight of the cosmetic composition.
  • the content of the fermented extract of the present invention is preferably at least the above-mentioned minimum value so as to achieve the minimum skin cancer improvement or prevention effect, and the content of the fermented extract of the present invention is lower than the maximum value .
  • it is preferable that the content of the fermented extract is adjusted within the above range according to the content of the components contained in the formulation or cosmetic composition.
  • the ingredients contained in the cosmetic composition of the present invention include components commonly used in cosmetic compositions in addition to the fermented extract of the present invention as an active ingredient and include conventional additives such as antioxidants, stabilizers, solubilizers, vitamins, And a carrier.
  • the cosmetic composition of the present invention can be prepared by any of the formulations conventionally produced in the art, and examples thereof include softening longevity, convergent lotion, nutritional lotion, nutritional cream, massage cream, essence, eye cream, eye essence, , A cleansing foam, a cleansing water, a pack, a gel, a powder, a body lotion, a body cream, a body oil, a body essence and the like.
  • the formulation of the present invention is a paste, cream or gel
  • an animal oil, vegetable oil, wax, paraffin, starch, tracant, cellulose derivative, polyethylene glycol, silicone, bentonite, silica, talc or zinc oxide may be used as the carrier component .
  • lactose When the formulation of the present invention is a powder or a spray, lactose, talc, silica, aluminum hydroxide, calcium silicate or polyamide powder may be used as a carrier component.
  • a spray in particular, / Propane or dimethyl ether.
  • a solvent, a dissolving agent or an emulsifying agent is used as a carrier component, and examples thereof include water, ethanol, isopropanol, ethyl carbonate, ethyl acetate, benzyl alcohol, benzyl benzoate, , 3-butyl glycol oil, glycerol aliphatic ester, polyethylene glycol or sorbitan fatty acid esters.
  • the formulation of the present invention is a suspension
  • a carrier such as water, a liquid diluent such as ethanol or propylene glycol, a suspending agent such as ethoxylated isostearyl alcohol, polyoxyethylene sorbitol ester and polyoxyethylene sorbitan ester, Cellulose, aluminum metahydroxide, bentonite, agar or tracant, etc.
  • a suspending agent such as ethoxylated isostearyl alcohol, polyoxyethylene sorbitol ester and polyoxyethylene sorbitan ester
  • the carrier component may include aliphatic alcohol sulfate, aliphatic alcohol ether sulfate, sulfosuccinic acid monoester, isethionate, imidazolinium derivative, methyltaurate, sarcosinate, fatty acid amide Ether sulfates, alkylamidobetaines, aliphatic alcohols, fatty acid glycerides, fatty acid diethanolamides, vegetable oils, lanolin derivatives or ethoxylated glycerol fatty acid esters.
  • the present invention also provides a sleep aid comprising a fermented extract of Perilla frutescens .
  • the fermented extracts of the above-mentioned preparations are the same as those used in the above-mentioned pharmaceutical composition,
  • the sleeping aids refer to general medicines which, unlike sleeping pills, have a sleep inducing or soothing effect that can be purchased without an expert's prescription.
  • perilla In another aspect, the present invention, perilla (Perilla The present invention provides a water-improving fiber comprising a fermented extract of the present invention.
  • the fermented extracts of the above-mentioned preparations are the same as those used in the above-mentioned pharmaceutical composition, and therefore, the description thereof shall be replaced with the description thereof.
  • the fibers of the present invention may be prepared by using fermented extract as a raw material or by dyeing it as a dye or by attaching a fermented extract to the surface of the fiber by spraying or the like, .
  • the fiber is a fiber dyed by using a fermented extract of Chrysanthemum morifolium as a dye.
  • the fibers may be used for products that can affect the sleeping environment, and are preferably used for bedding, clothes, curtains, carpets, indoor shoes, towels, wallpaper, But it is not limited thereto.
  • the above-mentioned bedding refers to a bedding (quilt, a pillow, a pillow, a pillow, a cushion, etc.) necessary for sleeping
  • a garment refers to a sleeping pajamas, underwear or socks to be worn when sleeping
  • a cover made of a fiber material used for covering a furniture, an ornament, a tool, or the like, such as a chair or a desk, for contamination or other reasons.
  • the present invention also provides a perfume composition comprising a fermented extract of Perilla frutescens .
  • the fermented extracts of the above-mentioned preparations are the same as those used in the above-mentioned pharmaceutical composition, and therefore, the description thereof shall be replaced with the description thereof.
  • the fragrance refers to all the substances used to produce fragrance such as aroma.
  • the perfume composition may include, but is not limited to, perfumes, herbs, oils, fragrances, detergents, and external preparations for skin , And the like.
  • the external preparation for skin includes all products necessary for bathing such as soap, cleanser or bath agent, but is not limited thereto.
  • the amount of the fermented extract of the present invention contained in the above products may be appropriately adjusted in order to achieve the desired effect according to the conventional art.
  • perilla In another aspect, the present invention, perilla (Perilla 0.0 > frutescens < / RTI > fermented extract to a patient suffering from sleep disturbances.
  • the fermented extract and the sleeping disorder are the same as those of the fermented extract and the sleeping disorder of the above-mentioned pharmaceutical composition, so the description thereof shall be replaced with the description thereof.
  • perilla for use in manufacturing a composition for treating sleep disorders frutescens ) fermented extract.
  • the fermented extract and the sleeping disorder are the same as those of the fermented extract and the sleeping disorder of the above-mentioned pharmaceutical composition, so the description thereof shall be replaced with the description thereof.
  • the present invention is, perilla (Perilla for use in preventing or treating sleep disorder frutescens ) fermented extract.
  • the fermented extract and the sleeping disorder are the same as those of the fermented extract and the sleeping disorder of the above-mentioned pharmaceutical composition, so the description thereof shall be replaced with the description thereof.
  • the present invention is effective as a composition for preventing, ameliorating, treating, or improving the sleeping surface, because the fermented extract of the present invention significantly shortens the ascent time and significantly increases the total sleep time as compared with the fermented extract It can also be used effectively in the treatment of disorders.
  • Fig. 1 shows the result of measuring the elevation time after inducing sleep by administering pentobarbital to a rat administered with an extract of Chrysanthemum chrysanthemum (Cha-W) or Chrysanthemum morifolium extract (Cha-B).
  • Chrysanthemum chrysanthemum Cha-W
  • Chrysanthemum morifolium extract Cha-B
  • physiological saline was administered
  • Dia positive control group
  • the duration of entry time was the shortest when fermented extracts were applied, and it was confirmed that these values were significantly lower than those of the extracts from the orchardgrass.
  • FIG. 2 shows the result of measuring the total sleep time after inducing sleep by administering pentobarbital to a rat administered with the extract of Chrysanthemum root (Chow-W) or Chrysanthemum morifolium extract (Chow-B).
  • Chow-W Chrysanthemum root
  • Chow-B Chrysanthemum morifolium extract
  • FIG. 3 is a graph showing the results of the elevation time measurement after inducing sleep by administering pentobarbital to rats administered with the extract of Chukji (tea-W) or fermented extract of Chukji (tea-B, tea-L, tea-S) .
  • physiological saline was administered. It was confirmed that the time of facade decreased significantly when the fermented extracts were applied to the extracts.
  • FIG. 4 is a graph showing the results of total sleep time measurement after inducing sleep by administering pentobarbital to rats administered with the extract of Chukji (tea-W) or fermented extract of Chukji (tea-B, tea-L, Results are shown.
  • physiological saline was administered.
  • the total sleep time was significantly increased when the fermented extracts were added to the extracts.
  • the leaves were hot-water extracted at 80 ° C and sterilized at 121 ° C for 20 minutes (tea-W).
  • Fermented Extracts from Fermented Soybean Paste were prepared by fermentation of the sterilized hot water extracts from Bacillus subtilis with Bacillus subtilis, lactic acid bacteria or yeast.
  • Bacillus subtilis as a Bacillus subtilis, Lactobacillus rhamnosus as a lactic acid bacterium, and Saccharomyces cerebisiae as a yeast were each inoculated into a crude extract, The mixture was fermented for 5 days while being shaken at 140 rpm in an environment of 25 ° C and 80% humidity, and finally fermented into a fermentation product of Bacillus subtilis (tea-B), Lactobacillus rhamnosus Lactobacillus -L) and a fermented extract of Saccharomyces cerebisiae (Cha-S) were prepared.
  • the total sleep time was increased by about 123% (57 minutes) when Cha-W was administered, compared with the total sleep time (46 minutes) Showed that the total sleep time increased by 148% (68 minutes), which was significantly higher than that of tea - W.
  • Bacillus, lactic acid bacteria or yeast were used as the fermenting bacteria.
  • Example ⁇ 2-1> 10 mg / kg of 0.9% physiological saline, the extract of the oregano extract (Cha-W) prepared in Example 1 above or the fermentation extract thereof (Cha-B, Cha-L and Cha-S) In the same way as in Example ⁇ 2-1>, the elevation time and total sleep time were measured.
  • the total sleep time increased by about 123% (57 minutes) compared with the total sleep time (46 minutes) of the control group. (68 minutes), about 139% (64 minutes) for Cha-L and 141% (65 minutes) for Cha-S, respectively . That is, the total sleeping time was significantly increased when the extract of Chungbukjang was administered, compared with the case of the extract of Chukbugi, and it was confirmed that the effect was the best when fermented with Bacillus subtilis.
  • Emulsifier 1.0 wt%
  • the composition is mixed with purified water to give a total volume of 50 ml.
  • the mixture solution was passed through a 2 ⁇ 3 ⁇ filter and the suspension was removed.
  • the resulting mixture was sterilized at 90 ⁇ 93 ⁇ for 15 ⁇ 20 seconds and filled in a 50 ml bottle. After sterilization at 80 ⁇ 85 ⁇ for 15 ⁇ 20 minutes, Completed.
  • Xanthan gum (2% aqueous solution) 2.0 wt%
  • Lotion was prepared by a conventional lotion preparation method.
  • the ethanol and the fermented extract were mixed and stirred at room temperature for 12 to 20 minutes to prepare a fragrance.
  • the sodium hydrogencarbonate and anhydrous sodium sulfate were stirred until homogeneous with a V-type mixer, and the fermented extract of the present invention was added thereto, followed by sufficiently stirring until a homogeneous mixture was obtained.
  • the present invention is effective as a composition for preventing, ameliorating, treating, or improving the sleeping surface, because the fermented extract of the present invention significantly shortens the ascent time and significantly increases the total sleep time as compared with the fermented extract It can also be used effectively in the treatment of disorders, which is highly likely to be used in industry.

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Abstract

본 발명은 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면장애 예방 또는 치료용 약학적 조성물 내지 건강기능식품 조성물에 대한 것이다. 또한, 본 발명은 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면개선용 조성물, 섬유 내지 향료 조성물에 대한 것이다. 또한, 본 발명은 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 수면장애 환자에게 투여하는 단계를 포함하는 수면장애 치료방법에 대한 것이다. 또한, 본 발명은 수면장애 치료용 조성물 제조 또는 수면장애 예방 또는 치료에 사용하기 위한 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물의 용도에 대한 것이다. 따라서, 본 발명은 차조기 발효 추출물은 발효하지 않은 차조기 추출물에 비하여 입면시간을 유의적으로 단축시키고 총 수면시간을 유의적으로 증가시키므로 수면장애 예방, 개선, 치료 내지 수면개선용 조성물로서 효과적이며, 수면장애 치료방법에도 효과적으로 사용될 수 있다.

Description

차조기 발효 추출물을 포함하는 수면장애 예방, 개선 또는 치료용 조성물
본 출원은 2017년 11월 10일 출원된 대한민국 출원 제10-2017-0163476호 및 이의 국내우선권주장 출원으로서 2018년 07월 06일 출원된 대한민국 출원 제10-2018-0078853호를 모두 우선권으로 주장하고, 상기 명세서 전체는 본 출원의 참고문헌이다.
본 발명은 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면장애 예방 또는 치료용 약학적 조성물 내지 건강기능식품 조성물에 대한 것이다.
또한, 본 발명은 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면개선용 조성물, 섬유 내지 향료 조성물에 대한 것이다.
또한, 본 발명은 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 수면장애 환자에게 투여하는 단계를 포함하는 수면장애 치료방법에 대한 것이다.
또한, 본 발명은 수면장애 치료용 조성물 제조 또는 수면장애 예방 또는 치료에 사용하기 위한 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물의 용도에 대한 것이다.
수면이란 눈이 감긴 채 의식 활동이 쉬는 상태를 말한다. 이는 사람이 낮 동안 활동하면서 사용한 에너지를 보충하고 신체활동으로 인해 쌓인 피로를 회복하는 중요한 과정임과 동시에 인간의 성장에 꼭 필요한 성장호르몬이 가장 많이 분비되는 시간이다. 또한 우리 몸의 생명 유지를 위한 모든 생리적 기능을 총괄하는 곳인 뇌가 적절한 활동의 균형을 유지하기 위해서는 반드시 휴식이 필요하며, 이러한 휴식은 대부분 수면 시간에 이루어진다. 최근 미국흉부학회는 성인의 하루 수면시간을 6 내지 9시간으로 할 것을 권장하였다.
그러나 현대인들의 소모적이고 바쁜 일상, 인구의 고령화 등으로 수면에 문제가 발생하여 치료받는 환자의 수는 최근 수년간 증가해왔으며 향후에도 지속적으로 증가할 것으로 예상된다. 수면과 관련되어 발생한 장애는 직접적으로 건강을 해치는데, 최근의 연구들에 의하면 수면이 부족할 경우 당뇨병, 심장 질환, 비만에 걸릴 위험이 증가하게 된다. 2004년에 발간된 저널 'Sleep'의 연구에서는 평균적으로 밤에 5시간 이하로 수면을 취한 여성은 7시간 수면을 취한 여성에 비해 사망률이 유의하게 높았다.
현재 대부분의 수면 장애를 치료하기 위해서 수면제, 정신 안정제, 스트레스 완화제 등의 투여가 일반적인 치료법으로 사용되고 있다. 그러나 이러한 약제들을 4주 이상 장기복용을 할 경우에는 의존성 및 약물 부작용의 문제점을 나타내며, 노인이나 임산부의 경우 상기와 같은 약물의 투여가 제한되기도 한다. 따라서 상기 약물 외에 부작용이 적으면서 수면장애 치료 내지 수면의 질을 효과적으로 개선시킬 수 있는 천연 물질로 이루어진 약제 개발의 필요성이 대두되고 있다.
차조기(Perilla frutescens)는 꿀풀과의 한해살이풀로서 기침, 가래, 인후염, 소화불량, 부스럼, 마비증상 당뇨병, 요통 등 다양한 질병 치료에 사용되며, 항균효과 또는 항암 효과가 있음이 알려져 있다.
일본특허출원 제 2004-219382 호는 안면을 촉진하는 작용을 갖는 조성물 및 이를 함유하는 음료에 대한 것으로서, 차조기 잎 추출물을 포함하고 있다. 상기 조성물을 섭취하는 경우 수면시간이 연장되는 등 안면을 유도하는 효과가 있음이 개시되어 있다.
그러나 차조기 추출물을 미생물로 발효시킨 조성물의 수면장애 치료 내지 수면개선 등 수면의 질을 상승시키는 효과에 대하여는 현재까지 연구되거나 보고된 바가 없다.
이에, 본 발명자들은 차조기 발효 추출물은 입면시간을 단축시키고 총 수면시간을 증가시키는 효과가 있으며, 이는 기존에 수면장애 치료 등에 사용되는 약물과 비교하여 그 효과가 우수함을 확인하고 본 발명을 완성하였다.
따라서, 본 발명의 목적은 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면장애 예방 또는 치료용 약학적 조성물 내지 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면개선용 조성물, 섬유 내지 향료 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 수면장애 환자에게 투여하는 단계를 포함하는 수면장애 치료방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 수면장애 치료용 조성물 제조 또는 수면장애 예방 또는 치료에 사용하기 위한 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물의 용도를 제공하는 것이다.
상기 목적을 달성하기 위해, 본 발명은 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면장애 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공할 수 있다.
본 발명은 또한, 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 수면장애 환자에게 투여하는 단계를 포함하는 수면장애 치료방법을 제공할 수 있다.
본 발명은 또한, 수면장애 치료용 조성물 제조시 사용하기 위한 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물의 용도를 제공할 수 있다.
본 발명은 또한, 수면장애 예방 또는 치료에 사용하기 위한, 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 제공할 수 있다.
본 발명의 바람직한 일실시예에 따르면, 상기 발효 추출물은 차조기의 잎, 줄기, 꽃, 열매 및 전초로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 부위에서 추출되는 것일 수 있다.
본 발명의 바람직한 일실시예에 따르면, 상기 발효 추출물은 물, C1 내지 C4의 유기용매 또는 이들의 혼합물을 용매로 하여 추출한 다음 발효균주로 발효시킨 것일 수 있다.
본 발명의 바람직한 일실시예에 따르면, 상기 발효균주는 고초균, 유산균 및 효모로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 균주로 이루어지는 것일 수 있다.
본 발명의 바람직한 일실시예에 따르면, 상기 고초균은 바실러스(Bacillus)속이고, 상기 유산균은 락토바실러스(Lactobacillus)속이고, 효모는 사카로마이세스(Saccharomyces)속 일 수 있다.
본 발명의 바람직한 일실시예에 따르면, 상기 발효는 5℃ 내지 80℃ 에서 30분 내지 10일 동안 수행하는 것일 수 있다.
본 발명의 바람직한 일실시예에 따르면, 상기 수면장애는 입면장애, 숙면장애, 중도각성, 조기각성, 불면증, 악몽, 몽유병, 기면증, 수면 중 이상행동, 과수면증(hypersomnia), 수면발작, 호흡관련 수면장애, 무호흡증, 일주기 리듬 수면장애(circadian rhythm sleep disorders), 사건수면(parasomnia), 하지불안증후군 및 주기적 사지 운동증으로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상인 것일 수 있다.
본 발명은 또한 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면장애 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물을 제공할 수 있다.
본 발명은 또한 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면개선용 조성물을 제공할 수 있다.
본 발명의 바람직한 일실시예에 따르면, 상기 조성물은 식품조성물, 화장품 조성물, 염료 조성물, 의약품 조성물 및 의약외품 조성물로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 조성물인 것일 수 있다.
본 발명은 또한 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면보조제를 제공할 수 있다.
본 발명은 또한 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면개선용 섬유를 제공할 수 있다.
본 발명의 바람직한 일실시예에 따르면, 상기 섬유는 차조기 발효 추출물로 염색된 것일 수 있다.
본 발명의 바람직한 일실시예에 따르면, 상기 섬유는 침구류, 의류, 커튼류, 카펫류, 실내화류, 타올류, 벽지류, 섬유재질의 실내 커버용품류, 인형류 및 안대류로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 제품에 포함되는 것일 수 있다.
본 발명은 또한 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 향료 조성물을 제공할 수 있다.
본 발명의 바람직한 일실시예에 따르면, 상기 조성물은 향수류, 아로마류, 오일류, 방향제류, 세제류 및 피부외용제류 로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 제품에 포함되는 것일 수 있다.
이하, 본 발명을 보다 상세히 설명한다.
상술한 바와 같이, 종래 기술에서 수면장애 등의 치료를 위해 처방하는 수면제 또는 진정제 등의 약물은 지속적으로 투여할 경우 의존성 내지 약물 부작용 등이 발생하는 한계점이 존재하였다. 이를 극복하기 위한 방안으로서 식물 유래 천연물질을 이용하면서도 수면장애 등의 치료 효과가 우수한 조성물의 개발이 요구되고 있는 실정이다.
본 발명에 따른 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물은 차조기 유래 추출물을 고초균 등의 다양한 미생물을 이용하여 발효시킨 것으로, 입면시간을 유의적으로 단축시키고 총 수면시간을 유의적으로 증가시키는 효과가 있으므로 수면장애 예방, 개선, 치료 내지 수면개선용 조성물로서 효과적이다.
본 발명의 “수면장애(sleep disorder)”는 잠과 관련된 질병으로 수면이 여러 가지 요인에 의해 장애를 보이는 증상을 의미한다. 원인에 따라 구분할 수 있는데, 정서적 요인이 원인인 경우 ‘비기질적 수면장애(nonorganic sleep disorder)’, 신체적 요인이 원인인 경우 ‘기질적 수면장애(organic sleep disorder)’로 칭한다.
본 발명의 “수면개선”은 상기 수면장애와 관련된 증상들 및 그 외에 원활하게 수면을 이룰 수 없는 증상들이 질적 또는 양적으로 완화되는 모든 효과를 의미한다.
본 발명의 “입면시간(sleep latency)”은 깊은 수면에 들어가기까지 소요되는 시간을 의미한다. 잠은 들지만 깊은 수면에 들기는 어려운 수면장애를 ‘입면장애’라고 한다.
본 발명의 “총 수면시간”은 수면이 유지되는 시간을 의미한다.
본 발명의 “차조기 발효 추출물”은 차조기 추출물을 먼저 제조한 다음 발효균주를 이용하여 추출물을 발효시킨 것을 의미한다.
따라서, 본 발명은 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면장애 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
차조기(Perilla frutescens)는 차즈기로도 불리며 항균 내지 항암효과가 있다고 알려져 있다. 캘리포니아롤 또는 스시 등 밥으로 하는 요리에 사용되기도 하며 음식의 색을 내거나 직물 등을 염색하는데에 염료로서 사용되기도 한다.
차조기 발효 추출물을 제조하기 위하여 먼저, 차조기 추출물을 제조한다. 이는 차조기의 잎, 줄기, 꽃 또는 열매 등의 지상부 내지 전초로부터 추출할 수 있으나, 바람직하게는 차조기의 잎, 줄기, 꽃 또는 열매 등의 지상부에서 추출하는 것이 바람직하며, 가장 바람직하게는 차조기의 잎에서 추출하는 것이 가장 바람직하다. 추출 용매는 물, C1 내지 C4의 유기용매 또는 이들의 혼합물일 수 있으나, 물 또는 C1 내지 C4의 알코올인 것이 바람직하고, 더욱 바람직하게는 물, 메탄올, 에탄올 또는 프로판올 인 것이 바람직하며 가장 바람직하게는 물을 용매로 하는 것이 가장 바람직하다(실시예 1).
상기 차조기 추출물을 발효시키는데 사용할 수 있는 발효균주는 고초균, 유산균 또는 효모를 이용할 수 있으며, 바람직하게는 상기 고초균은 바실러스(Bacillus)속, 유산균은 락토바실러스(Lactobacillus)속, 효모는 사카로마이세스(Saccharomyces)속 인 것이 차조기 추출물의 수면개선 효과를 증진시키는 데에 바람직하다.
상기 고초균은 바실러스 서브틸러스(Bacillus subtilis), 바실러스 투링기엔시스(Bacillus thuringiensis), 바실러스 리체니포미스(Bacillus licheniformis), 바실러스 아밀로리퀴파시엔스(Bacillus amyloliquefaciens), 바실러스 스테아로서모필리스(Bacillus stearothermophilus), 바실러스 코아귤란스(Bacillus coagulans), 바실러스 롱검(Bacillus longum), 바실러스 푸밀루스(Bacillus pumilus), 바실러스 브레비스(Bacillus brevis), 바실러스 서큘란스(Bacillus circulans) 및 바실러스 폴리믹사(Bacillus polymyxa) 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 바실러스(Bacillus)속 균일 수 있고;
상기 유산균은 락토바실러스 애시도필러스(Lactobacillus acidophilus), 락토바실러스 카세이(Lactobacillus casei), 락토바실러스 가세리(Lactobacillus gasseri), 락토바실러스 불가리쿠스(Lactobacillus bulgaricus), 락토바실러스 헬베티쿠스(Lactobacillus helveticus), 락토바실러스 퍼멘텀(Lactobacillus fermentum), 락토바실러스 파라카세이(Lactobacillus paracasei), 락토바실러스 플랜타룸(Lactobacillus plantarum), 락토바실러스 류테리(Lactobacillus reuteri), 락토바실러스 람노서스(Lactobacillus rhamnosus), 락토바실러스 살리바리우스(Lactobacillus salivarius) 로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 락토바실러스(Lactobacillus)속 균일 수 있으며;
상기 효모는 사카로마이세스 세레비지에(Saccharomyces cerevisiae), 사카로마이세스 유바룸(Saccharomyces uqvarum), 사카로마이세스 엘립소이데우스(Saccharomyces ellipsoideus), 사카로마이세스 카를스베르겐시스(Saccharomyces carlsbergensis), 사카로마이세스 사케(Saccharomyces sake), 사카로마이세스 코레아누스(Saccharomyces coreanus), 사카로마이세스 리폴리티카(Saccharomyces lipolytica), 사카로마이세스 보울라디(Saccharomyces boulardii) 및 사카로마이세스 파스토리아누스(Saccharomyces pastorianus)로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 사카로마이세스(Saccharomyces)속 균일 수 있다.
발효 조건은 5℃ 내지 80℃ 에서 30분 내지 10일 동안 수행하는 것이 바람직하며, 더욱 바람직하게는 20℃ 내지 40℃에서 3일 내지 8일 동안 수행하는 것이 바람직하고, 가장 바람직하게는 22℃ 내지 30℃에서 4일 내지 6일 동안 수행하는 것이 가장 바람직하다(실시예 1).
상기 차조기 발효 추출물의 투여경로는 경구 또는 비경구로 가능하며, 비경구의 경우 피부외용, 주사, 경피 또는 비강 등의 경로로 투여할 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 차조기 발효 추출물의 투여로 인하여 수면장애와 관련된 증상들을 완화시킬 수 있으며 그외 수면이 개선되는 효과를 얻을 수 있어 세계적으로 권장되는, 혹은 개인이 원하는 수면시간을 충족할 수 있다.
본 발명의 상기 수면장애는 수면과 관련하여 비정상적인 증상을 나타내는 모든 장애를 의미하나, 바람직하게는 입면장애, 숙면장애, 중도각성, 조기각성, 불면증, 악몽, 몽유병, 기면증, 수면 중 이상행동, 과수면증(hypersomnia), 수면발작, 호흡관련 수면장애, 무호흡증, 일주기 리듬 수면장애(circadian rhythm sleep disorders), 사건수면(parasomnia), 하지불안증후군 및 주기적 사지 운동증 으로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상인 것이 바람직하나 이에 한정되지 않는다.
본 발명의 약학적 조성물은 경구 또는 비경구의 여러 가지 제형일 수 있다. 상기 조성물을 제형화할 경우에는 하나 이상의 완충제(예를 들어, 식염수 또는 PBS), 항당뇨제, 정균제, 킬레이트화제(예를 들어, EDTA 또는 글루타치온), 충진제, 증량제, 결합제, 아쥬반트(예를 들어, 알루미늄 하이드록사이드), 현탁제, 농후제 습윤제, 붕해제 또는 계면활성제, 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제될 수 있다.
경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 하나 이상의 화합물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분(옥수수 전분, 밀 전분, 쌀 전분, 감자 전분 등 포함), 칼슘카보네이트(calcium carbonate), 수크로스(sucrose), 락토오스(lactose), 덱스트로오스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨 말티톨, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 나트륨 카르복시메틸셀룰로오즈 및 하이드록시프로필메틸-셀룰로즈 또는 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 예컨대, 활성성분을 고체 부형제와 배합한 다음 이를 분쇄하고 적합한 보조제를 첨가한 후 과립 혼합물로 가공함으로써 정제 또는 당의정제를 수득할 수 있다. 또한, 단순한 부형제 이외에 스테아린산 마그네슘, 탈크 등과 같은 윤활제들도 사용된다.
경구투여를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제 또는 시럽제 등이 해당되는데, 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제 또는 보존제 등이 포함될 수 있다. 또한, 경우에 따라 가교결합 폴리비닐피롤리돈, 한천, 알긴산 또는 나트륨 알기네이트 등을 붕해제로 첨가할 수 있으며, 항응집제, 윤활제, 습윤제, 향료, 유화제 및 방부제 등을 추가로 포함할 수 있다.
비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁용제, 유제, 동결건조제제 또는 좌제 등이 포함된다. 비수성용제 및 현탁용제 로는 프로필렌글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세롤, 젤라틴 등이 사용될 수 있다.
본 발명의 약학적 조성물은 경구 또는 비경구로 투여될 수 있으며, 비경구 투여시 피부외용; 복강내, 직장, 정맥, 근육, 피하, 자궁내 경막 또는 뇌혈관내 주사하는 주사제; 경피 투여제; 또는 비강 흡입제의 형태로 당업계에 공지된 방법에 따라 제형화할 수 있다.
상기 주사제의 경우에는 반드시 멸균되어야 하며 박테리아 및 진균과 같은 미생물의 오염으로부터 보호되어야 한다. 주사제의 경우 적합한 담체의 예 로는 이에 한정되지는 않으나, 물, 에탄올, 폴리올(예를 들어, 글리세롤, 프로필렌 글리콜 및 액체 폴리에틸렌 글리콜 등), 이들의 혼합물 및/또는 식물유를 포함하는 용매 또는 분산매질일 수 있다. 보다 바람직하게는, 적합한 담체로는 행크스 용액, 링거 용액, 트리에탄올 아민이 함유된 PBS (phosphate buffered saline) 또는 주사용 멸균수, 10% 에탄올, 40% 프로필렌 글리콜 및 5% 덱스트로즈와 같은 등장 용액 등을 사용할 수 있다. 상기 주사제를 미생물 오염으로부터 보호하기 위해서는 파라벤, 클로로부탄올, 페놀, 소르빈산, 티메로살 등과 같은 다양한 항균제 및 항진균제를 추가로 포함할 수 있다. 또한, 상기 주사제는 대부분의 경우 당 또는 나트륨 클로라이드와 같은 등장화제를 추가로 포함할 수 있다.
경피 투여제의 경우 연고제, 크림제, 로션제, 겔제, 외용액제, 파스타제, 리니멘트제, 에어롤제 등의 형태가 포함된다. 상기에서 경피 투여는 약학 조성물을 국소적으로 피부에 투여하여 약학 조성물에 함유된 유효한 양의 활성성분이 피부 내로 전달되는 것을 의미한다.
흡입 투여제의 경우, 본 발명에 따라 사용되는 추출물은 적합한 추진제, 예를 들면, 디클로로플루오로메탄, 트리클로로플루오로메탄, 디클로로테트라플루오로에탄, 이산화탄소 또는 다른 적합한 기체를 사용하여, 가압 팩 또는 연무기로부터 에어로졸 스프레이 형태로 편리하게 전달할 수 있다. 가압 에어로졸의 경우, 투약 단위는 계량된 양을 전달하는 밸브를 제공하여 결정할 수 있다. 예를 들면, 흡입기 또는 취입기에 사용되는 젤라틴 캡슐 및 카트리지는 화합물, 및 락토즈 또는 전분과 같은 적합한 분말 기제의 분말 혼합물을 함유하도록 제형화할 수 있다. 비경구 투여용 제형은 모든 제약 화학에 일반적으로 공지된 처방서인 문헌(Remington's Pharmaceutical Science, 15th Edition, 1975 Mack Publishing Company, Easton, Pennsylvania 18042, Chapter 87: Blaug, Seymour)에 기재되어 있다.
본 발명의 약학적 조성물은 약제학적으로 유효한 양으로 투여하는데, 약제학적으로 유효한 양은 의학적 치료에 적용 가능한 합리적인 수혜/위험 비율로 질환을 치료하기에 충분한 양을 의미하며, 유효용량 수준은 환자의 질환의 종류, 중증도, 약물의 활성, 약물에 대한 민감도, 투여 시간, 투여 경로 및 배출 비율, 치료기간, 동시 사용되는 약물을 포함한 요소 및 기타 의학 분야에 잘 알려진 요소에 따라 결정될 수 있다. 본 발명의 조성물은 개별 치료제로 투여하거나 다른 치료제와 병용하여 투여될 수 있고 종래의 치료제와는 순차적 또는 동시에 투여될 수 있으며, 단일 또는 다중 투여될 수 있다. 즉, 본 발명의 조성물의 총 유효량은 단일 투여량(single dose)으로 환자에게 투여될 수 있으며, 다중 투여량(multiple dose)으로 장기간 투여되는 분할 치료 방법(fractionated treatment protocol)에 의해 투여될 수 있다. 상기한 요소들을 모두 고려하여 부작용 없이 최소한의 양으로 최대 효과를 얻을 수 있는 양을 투여하는 것이 중요하며, 이는 당업자에 의해 용이하게 결정될 수 있다.
본 발명의 약학적 조성물의 투여량은 환자의 체중, 연령, 성별, 건강상태, 식이, 투여시간, 투여방법, 배설율 및 질환의 중증도에 따라 그 범위가 다양하다. 일일 투여량으로는, 비경구 투여 시 차조기 발효 추출물을 기준으로 하루에 체중 1 kg당 바람직하게 0.01 내지 200 mg, 더 바람직하게는 0.1 내지 120 mg의 양으로 투여되도록, 그리고 경구 투여 시는 본 발명의 차조기 발효 추출물을 기준으로 하루에 체중 1 kg당 바람직하게 0.01 내지 200 mg, 더 바람직하게는 0.01 내지 20 mg의 양으로 투여되도록 1 내지 수회에 나누어 투여할 수 있다. 그러나 투여 경로, 비만의 중증도, 성별, 체중, 연령 등에 따라서 증감될 수 있으므로 상기 투여량이 어떠한 방법으로도 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.
본 발명의 조성물은 단독으로, 또는 수술, 방사선 치료, 호르몬 치료, 화학 치료 및 생물학적 반응 조절제를 사용하는 방법들과 병용하여 사용할 수 있다.
본 발명의 약학 조성물은 또한 차조기 발효 추출물을 유효성분으로 포함하는 외용제의 제형으로 제공할 수 있다. 본 발명의 수면개선 또는 수면치료용 약학적 조성물을 피부외용제로 사용하는 경우, 추가로 지방 물질, 유기 용매, 용해제, 농축제 및 겔화제, 연화제, 항당뇨제, 현탁화제, 안정화제, 발포제(foaming agent), 방향제, 계면활성제, 물, 이온형 유화제, 비이온형 유화제, 충전제, 금속이온봉쇄제, 킬레이트화제, 보존제, 비타민, 차단제, 습윤화제, 필수 오일, 염료, 안료, 친수성 활성제, 친유성 활성제 또는 지질 소낭 등 피부 외용제에 통상적으로 사용되는 임의의 다른 성분과 같은 피부 과학 분야에서 통상적으로 사용되는 보조제를 함유할 수 있다. 또한 상기 성분들은 피부 과학 분야에서 일반적으로 사용되는 양으로 도입될 수 있다.
본 발명의 수면개선 또는 수면치료용 약학적 조성물이 피부 외용제로 제공될 경우, 이에 제한되는 것은 아니나, 연고, 패취, 겔, 크림 또는 분무제 등의 제형일 수 있다.
또한 본 발명은, 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면장애 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물을 제공한다.
상기 차조기 발효 추출물은 상기 약학적 조성물에 사용된 것과 동일하므로 설명은 그 기재로 대신한다.
상기 건강기능식품의 종류에는 특별한 제한은 없다. 예로는 드링크제, 육류, 소시지, 빵, 비스킷, 떡, 초콜릿, 캔디류, 스낵류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 알코올 음료 및 비타민 복합제, 유제품 및 유가공 제품 등이 있으며, 통상적인 의미에서의 건강기능식품을 모두 포함한다.
본 발명의 차조기 발효 추출물은 식품에 그대로 첨가하거나 다른 식품 또는 식품 성분과 함께 사용될 수 있고, 통상적인 방법에 따라 적절하게 사용될 수 있다. 유효 성분의 혼합량은 그의 사용 목적(예방 또는 개선용)에 따라 적합하게 결정될 수 있다. 일반적으로, 건강식품 중의 상기 화합물의 양은 전체 식품 중량의 0.1 내지 90 중량부로 가할 수 있다. 그러나 건강 및 위생을 목적으로 하거나 또는 건강 조절을 목적으로 하는 장기간의 섭취의 경우에는 상기 양은 상기 범위 이하일 수 있으며, 안전성 면에서 아무런 문제가 없기 때문에 유효성분은 상기 범위 이상의 양으로도 사용될 수 있다.
본 발명의 건강 기능성 음료 조성물은 지시된 비율로 필수 성분으로서 본 발명의 화합물을 함유하는 것 외에는 다른 성분에 특별한 제한이 없으며 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스 등; 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당, 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 상술한 것 이외의 향미제로서 천연 향미제(타우마틴, 스테비아 추출물(예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진등) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 조성물 100 당 일반적으로 약 1 내지 20 g, 바람직하게는 약 5 내지 12 g이다.
상기 외에 본 발명의 차조기 발효 추출물은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그 밖에 본 발명의 차조기 발효 추출물은 천연 과일 쥬스 및 과일 쥬스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 그렇게 중요하진 않지만 본 발명의 차조기 발효 추출물 100 중량부 당 0.1 내지 약 20 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.
또한 본 발명은, 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면개선용 조성물을 제공한다.
상기 차조기 발효 추출물은 상기 약학적 조성물에 사용된 것과 동일하므로 설명은 그 기재로 대신한다.
본 발명의 상기 조성물은 식품 조성물, 화장품 조성물, 염료 조성물, 의약품 조성물 및 의약외품 조성물로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 조성물인 것이 바람직하나 이에 한정되지 않는다.
화장품 조성물로 제제화되는 경우, 상기 차조기 발효 추출물의 함량은 화장품 조성물 총 중량에 대하여 0.0001 내지 10 중량%이며, 바람직하게는 0.01 내지 5.0 중량%이다. 최소한의 피부암 개선 또는 예방 효과를 달성할 수 있도록 차조기 발효 추출물의 함량은 상기 최소치 이상인 것이 바람직하며, 과량 첨가에 따른 사용감 저하 및 각종 제형에의 적용가능성을 고려하여 차조기 발효 추출물의 함량은 상기 최대치 이하인 것이 바람직하다. 이때, 차조기 발효 추출물의 함량은 제형 또는 화장품 조성물에 함유되는 성분들의 함량에 따라 상기 범위 내에서 적절히 조절하는 것이 바람직하다.
본 발명의 화장품 조성물에 포함되는 성분은 유효 성분으로서의 차조기 발효 추출물 이외에 화장품 조성물에 통상적으로 이용되는 성분들을 포함하며, 예컨대 항산화제, 안정화제, 용해화제, 비타민, 안료 및 향료와 같은 통상적인 보조제, 그리고 담체를 포함한다.
본 발명의 화장품 조성물은 당업계에서 통상적으로 제조되는 어떠한 제형으로도 제조될 수 있으며, 예를 들면 유연화장수, 수렴화장수, 영양화장수, 영양크림, 마사지크림, 에센스, 아이크림, 아이에센스, 클렌징크림, 클렌징폼, 클렌징워터, 팩, 젤, 파우더, 보디로션, 보디크림, 보디오일, 보디에센스 등의 화장품으로 제형화 될 수 있다.
본 발명의 제형이 페이스트, 크림 또는 겔인 경우에는 담체 성분으로서 동물성유, 식물성유, 왁스, 파라핀, 전분, 트라칸트, 셀룰로오스 유도체, 폴리에틸렌 글리콜, 실리콘, 벤토나이트, 실리카, 탈크 또는 산화아연 등이 이용될 수 있다.
본 발명의 제형이 파우더 또는 스프레이인 경우에는 담체 성분으로서 락토스, 탈크, 실리카, 알루미늄 히드록시드, 칼슘 실리케이트 또는 폴리아미드 파우더가 이용될 수 있고, 특히 스프레이인 경우에는 추가적으로 클로로플루오로히드로카본, 프로판/부탄 또는 디메틸 에테르와 같은 추진체를 포함할 수 있다.
본 발명의 제형이 용액 또는 유탁액인 경우에는 담체 성분으로서 용매, 용해화제 또는 유탁화제가 이용되고, 예컨대 물, 에탄올, 이소프로판올, 에틸카보네이트, 에틸 아세테이트, 벤질 알코올, 벤질 벤조에이트, 프로필렌글리콜, 1,3-부틸글리콜 오일, 글리세롤 지방족 에스테르, 폴리에틸렌 글리콜 또는 소르비탄의 지방산 에스테르가 있다.
본 발명의 제형이 현탁액인 경우에는 담체 성분으로서 물, 에탄올 또는 프로필렌 글리콜과 같은 액상의 희석제, 에톡실화이소스테아릴 알코올, 폴리옥시에틸렌 소르비톨 에스테르 및 폴리옥시에틸렌 소르비탄 에스테르와 같은 현탁제, 미소결정성 셀룰로오스, 알루미늄 메타히드록시드, 벤토나이트, 아가 또는 트라칸트 등이 이용될 수 있다.
본 발명의 제형이 계면-활성제 함유 클린징인 경우에는 담체 성분으로서 지방족 알코올 설페이트, 지방족 알코올 에테르설페이트, 설포숙신산 모노에스테르, 이세티오네이트, 이미다졸리늄 유도체, 메틸타우레이트, 사르코시네이트, 지방산 아미드 에테르 설페이트, 알킬아미도베타인, 지방족 알코올, 지방산 글리세리드, 지방산 디에탄올아미드, 식물성 유, 라놀린유도체 또는 에톡실화 글리세롤 지방산 에스테르 등이 이용될 수 있다.
또한 본 발명은, 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면보조제를 제공한다.
상기 차조기 발효 추출물은 상기 약학적 조성물에 사용된 것과 동일하므로 그 기재로 대신한다.
상기 수면보조제는 수면제와 달리 전문가의 처방 없이 구입할 수 있는 수면 유도 또는 진정 효과가 있는 일반의약품을 의미한다.
또한 본 발명은, 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면개선용 섬유를 제공한다.
상기 차조기 발효 추출물은 상기 약학적 조성물에 사용된 것과 동일하므로 설명은 그 기재로 대신한다.
본 발명의 상기 섬유는 차조기 발효 추출물을 원료로 하여 제조되거나, 염료로서 사용하여 염색되거나, 분사 등으로 섬유 표면에 차조기 발효 추출물이 부착된 것 등 차조기 발효 추출물로 인하여 수면개선 효과를 나타내는 모든 섬유를 의미하며, 바람직하게는 차조기 발효 추출물을 염료로서 사용하여 염색한 섬유인 것이 바람직하다.
상기 섬유는 수면환경에 영향을 미칠 수 있는 제품에 모두 사용될 수 있으며, 바람직하게는 침구류, 의류, 커튼류, 카펫류, 실내화류, 타올류, 벽지류, 섬유재질의 실내 커버용품류, 인형류 및 안대류로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 제품에 포함되는 것이 바람직하나 이에 한정되지 않는다.
상기 침구류는 잠을 자는데 필요한 이부자리(이불, 요), 베게 또는 쿠션 등을 의미하고, 의류는 잠을 잘 때 입을 수 있는 잠옷, 속옷 또는 양말 등을 의미하며, 섬유 재질의 실내 커버용품류는 의자 또는 책상 등 가구나 장식품, 기구 등을 오염 기타 이유로 덮어 보관하기 위하여 사용하는 섬유 재질의 커버류를 의미하나 이에 한정되지 않는다.
또한 본 발명은, 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 향료 조성물을 제공한다.
상기 차조기 발효 추출물은 상기 약학적 조성물에 사용된 것과 동일하므로 설명은 그 기재로 대신한다.
상기 향료는 아로마(aroma)등 향기를 내는데 쓰는 모든 물질을 의미한다.
상기 향료 조성물은 차조기 발효 추출물로 인하여 수면개선 효과를 나타낼 수 있으면서 향기를 내는 용도로 사용되는 제품이라면 제한 없이 포함될 수 있으나, 바람직하게는 향수류, 향초류, 오일류, 방향제류, 세제류 및 피부외용제류로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 제품에 포함되는 것이 바람직하다. 상기 피부외용제는 비누, 세안제 또는 입욕제 등 목욕하는데에 필요한 제품을 모두 포함하나 이에 한정되지 않는다.
상기 제품들에 포함되는 차조기 발효 추출물의 양은 당업계의 통상적인 기술에 따라 목적하는 효과를 이루기 위해 적절하게 조절하여 포함할 수 있다.
또한 본 발명은, 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 수면장애 환자에게 투여하는 단계를 포함하는 수면장애 치료방법을 제공한다.
상기 차조기 발효 추출물 및 수면장애는 상기 약학적 조성물의 차조기 발효 추출물 및 수면장애와 동일하므로 설명은 그 기재로 대신한다.
또한 본 발명은, 수면장애 치료용 조성물 제조시 사용하기 위한 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물의 용도를 제공한다.
상기 차조기 발효 추출물 및 수면장애는 상기 약학적 조성물의 차조기 발효 추출물 및 수면장애와 동일하므로 설명은 그 기재로 대신한다.
또한 본 발명은, 수면장애 예방 또는 치료에 사용하기 위한, 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 제공한다.
상기 차조기 발효 추출물 및 수면장애는 상기 약학적 조성물의 차조기 발효 추출물 및 수면장애와 동일하므로 설명은 그 기재로 대신한다.
따라서, 본 발명은 차조기 발효 추출물은 발효하지 않은 차조기 추출물에 비하여 입면시간을 유의적으로 단축시키고 총 수면시간을 유의적으로 증가시키므로 수면장애 예방, 개선, 치료 내지 수면개선용 조성물로서 효과적이며, 수면장애 치료방법에도 효과적으로 사용될 수 있다.
도 1은 차조기 추출물(차-W) 또는 차조기 발효 추출물(차-B)을 투여한 쥐에 펜토바르비탈(pentobarbital)을 투여하여 수면을 유도한 후 입면시간 측정 결과를 나타낸다. 대조군은 생리식염수를, Dia(양성대조군)은 디아제팜(diazepam)을 투여하였다. 차조기 발효 추출물을 투여한 경우 입면시간이 가장 짧았으며, 이는 차조기 추출 내지 양성대조군보다도 유의적으로 감소한 수치임을 확인할 수 있었다.
도 2는 차조기 추출물(차-W) 또는 차조기 발효 추출물(차-B)을 투여한 쥐에 펜토바르비탈(pentobarbital)을 투여하여 수면을 유도한 후 총 수면시간 측정결과를 나타낸다. 대조군은 생리식염수를, Dia(양성대조군)은 디아제팜(diazepam)을 투여하였다. 차조기 발효 추출물을 투여한 경우 총 수면시간이 차조기 추출물에 비하여 유의적으로 증가한 것을 확인할 수 있었다.
도 3은 차조기 추출물(차-W) 또는 차조기 발효 추출물(차-B, 차-L, 차-S)을 투여한 쥐에 펜토바르비탈(pentobarbital)을 투여하여 수면을 유도한 후 입면시간 측정결과를 나타낸다. 대조군은 생리식염수를 투여하였다. 차조기 추출물에 비하여 차조기 발효 추출물들을 각각 투여한 경우 입면시간이 유의적으로 감소하는 것을 확인할 수 있었다.
도 4는 차조기 추출물(차-W) 또는 차조기 발효 추출물(차-B, 차-L, 차-S)을 투여한 쥐에 펜토바르비탈(pentobarbital)을 투여하여 수면을 유도한 후 총 수면시간 측정결과를 나타낸다. 대조군은 생리식염수를 투여하였다. 차조기 추출물에 비하여 차조기 발효 추출물들을 각각 투여한 경우 총 수면시간이 유의적으로 증가한 것을 확인할 수 있었다.
이하, 실시예를 통하여 본 발명을 보다 상세히 설명하고자 한다. 이들 실시예는 오로지 본 발명을 예시하기 위한 것으로서, 본 발명의 범위가 이들 실시예에 의해 제한되는 것으로 해석되지 않는 것은 당업계에서 통상의 지식을 가진 자에 있어서 자명할 것이다.
[ 실시예 1]
차조기 추출물 및 이의 발효물 제조
차조기 잎을 80℃에서 열수추출하고, 121℃에서 20분간 멸균하였다(차-W). 멸균된 차조기 열수추출물을 고초균, 유산균 또는 효모로 발효하여 차조기 발효 추출물을 제조하였다.
구체적으로, 고초균으로서 바실러스 서브틸러스(Bacillus subtilis), 유산균으로서 락토바실러스 람노서스(Lactobacillus rhamnosus) 또는 효모로서 사카로마이세스 세레비시아(Saccharomyces cerebisiae) 중 한 종을 각각 차조기 추출물에 접종한 후 온도 25 ℃, 습도 80%의 환경에서 140rpm으로 진탕배양 하면서 5일간 발효하여 최종적으로 차조기 바실러스 서브틸러스(Bacillus subtilis) 발효물(차-B), 차조기 락토바실러스 람노서스(Lactobacillus rhamnosus) 발효물(차-L) 및 차조기 사카로마이세스 세레비시아(Saccharomyces cerebisiae) 발효물(차-S)의 발효 추출물을 제조하였다.
[ 실시예 2]
차조기 발효 추출물의 수면개선 효과
<2-1> 기존 진정제와의 수면개선 효과 비교
차조기 발효 추출물과 기존에 판매되고 있는 진정제의 수면개선 효과를 입면시간 및 총 수면시간으로 비교하여 확인하고자 하였다.
구체적으로, ICR 마우스(㈜오리엔트 바이오)에 09% 생리식염수, 상기 [실시예 1]에서 제조한 차조기 추출물(차-W) 또는 이의 발효 추출물(차-B) 10 mg/kg, 디아제팜(diazepam; 명인제약주식회사) 1 mg/kg을 각각 경구투여하였다. 시험물질 투여 30분 후 수면을 유도하기 위해 신경안정제인 펜토바르비탈(pentobarbital; 한림제약주식회사)을 45 mg/kg로 복강투여하였다. 펜토바르비탈 투여 후 각 시험물질 투여군 별로 깊은 수면에 들어가기까지 소요되는 시간(입면시간)과 총 수면유지시간(총 수면시간)을 측정하였다. 생리식염수와 디아제팜은 각각 대조군 및 양성대조군으로 사용하였다.
그 결과, [도 1]에 나타난 바와 같이, 대조군의 입면시간(325 초)에 비하여, 차-W를 투여한 경우 입면시간이 약 20% 단축(261초)되었으며, 차-B를 투여한 경우 입면시간이 45% 단축(180초)되어 차-W에 비하여서도 더욱 유의적으로 단축되었음을 확인하였다. 특히, 차조기 발효 추출물의 경우 양성대조군인 디아제팜을 사용한 경우(220초)보다 10% 이상 단축된 입면시간을 나타내는 것으로 확인되어 유의적인 효과를 확인하였다.
또한, [도 2]에 나타난 바와 같이 대조군의 총 수면시간(46 분)에 비하여, 차-W를 투여한 경우 총 수면시간이 약 123% 증가(57 분) 하였으며, 차-B를 투여한 경우는 총 수면시간이 약 148% 증가(68 분) 하여 차-W에 비하여서도 더욱 유의적으로 증가하였음을 확인하였다.
<2-2> 발효균주별 수면개선효과 비교
차조기 추출물을 발효시킨 발효균주별로 수면개선 효과에 차이가 있는지 여부를 확인하고자 하였다. 발효균주로는 고초균, 유산균 또는 효모를 사용하였다.
구체적으로, 0.9% 생리식염수, 상기 [실시예 1]에서 제조한 차조기 추출물(차-W) 또는 이의 발효 추출물(차-B, 차-L, 차-S) 10 mg/kg 을 이용하여 상기 실시예 <2-1>과 동일한 방법으로 입면시간과 총 수면시간을 측정하였다.
그 결과, [도 3]에 나타나는 바와 같이 대조군의 입면시간(350초)에 대하여, 차-W를 투여한 경우는 입면시간이 약 25% 단축(261 초) 되었다. 차조기 발효 추출물인 차-B를 투여한 경우는 약 49%(180 초), 차-L를 투여한 경우는 약 44%(198 초), 차-S를 투여한 경우는 약 42%(206 초) 단축된 것으로 나타났다. 즉, 차조기 추출물을 투여한 경우보다 차조기 발효 추출물을 투여한 경우 입면시간이 유의적으로 단축되었으며, 그 중에서도 고초균을 사용하여 발효시킨 경우 효과가 제일 우수한 것을 확인할 수 있었다.
또한, [도 4]에서 나타나는 바와 같이 대조군의 총 수면시간(46분)에 비하여, 차-W를 투여한 경우 총 수면시간이 약 123%(57 분) 증가한 것으로 나타났으며, 차조기 발효 추출물인 차-B를 투여한 경우는 약 148%(68 분), 차-L를 투여한 경우는 약 139%(64 분) 및 차-S를 투여한 경우는 약 141%(65 분) 증가한 것으로 나타났다. 즉, 차조기 추출물을 투여한 경우보다 차조기 발효 추출물을 투여한 경우 총 수면시간이 유의적으로 증가되었으며, 그 중에서도 고초균을 사용하여 발효시킨 경우 효과가 제일 우수한 것을 확인할 수 있었다.
[ 제조예 ]
1. 건강 기능성 음료 제조
비타민　　　　　　　　　　　　　0.5 중량%
식이섬유　　　　　　　　　　　　4.0 중량%
액상과당　　　　　　　　　　　　93.0 중량%
유화제　　　　　　　　　　　　　1.0 중량%
향료　　　　　　　　　　　　　　0.5 중량%
차조기 발효 추출물　　　　　　　1.0 중량%
상기 조성물에 총 용량이 50 ㎖이 되도록 정제수를 혼합한다. 혼합액을 2 ~ 3 ㎛ 필터에 통과시켜 부유물을 제거한 최종혼합액을 90 ∼ 93 ℃에서 15 ∼ 20초간 살균하여 50㎖ 병에 충진하고 80 ∼ 85℃에서 15 ∼ 20분간 후 살균하여 건강 기능성 음료제품을 완성하였다.
2. 스킨 제조
히드록시에틸렌셀룰로오스(2% 수용액)　　　　12.0 중량%
잔탄검(2% 수용액)　　　　　　　　　　　　　2.0 중량%
1,3-부틸렌글리콜　　　　　　　　　　　　　6.0 중량%
글리세린　　　　　　　　　　　　　　　　　4.0 중량%
히알루론산나트륨(1% 수용액)　　　　　　　　5.0 중량%
이온교환수　　　　　　　　　　　　　　　　73.0 중량%
차조기 발효 추출물　　　　　　　　　　　　3.0 중량%
통상의 화장수 제조방법으로 화장수를 제조하였다.
3. 방향제 제조
95% 에탄올　　　　　　　　　　　　65.0 ~ 75.0 중량%
차조기 발효 추출물　　　　　　　　25.0 ~ 35.0 중량%
상기 에탄올과 차조기 발효 추출물을 혼합한 후 상온에서 12 ~ 20 분간 교반하여 방향제를 제조하였다.
4. 입욕제 제조
탄산수소나트륨　　　　　　　　　　70.0 중량%
무수황산나트륨　　　　　　　　　　29.0 중량%
차조기 발효 추출물　　　　　　　　1.0 중량%
상기 탄산수소나트륨과 무수황산나트륨을 V형 믹서로 균일해질 때까지 교반한 후, 상기 차조기 발효 추출물을 가하여 다시 균일해질 때까지 충분히 교반하여 입욕제를 제조하였다.
따라서, 본 발명은 차조기 발효 추출물은 발효하지 않은 차조기 추출물에 비하여 입면시간을 유의적으로 단축시키고 총 수면시간을 유의적으로 증가시키므로 수면장애 예방, 개선, 치료 내지 수면개선용 조성물로서 효과적이며, 수면장애 치료방법에도 효과적으로 사용될 수 있으므로 산업상 이용가능성이 크다.

Claims (37)

  1. 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면장애 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  2. 제1항에 있어서, 상기 발효 추출물은 차조기의 잎, 줄기, 꽃, 열매 및 전초로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 부위에서 추출되는 것을 특징으로 하는 수면장애 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  3. 제1항에 있어서, 상기 발효 추출물은 물, C1 내지 C4의 유기용매 또는 이들의 혼합물을 용매로 하여 추출한 다음 발효균주로 발효시킨 것을 특징으로 하는 수면장애 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  4. 제3항에 있어서, 상기 발효균주는 고초균, 유산균 및 효모로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 균주로 이루어지는 것을 특징으로 하는 수면장애 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  5. 제4항에 있어서, 상기 고초균은 바실러스 서브틸러스(Bacillus subtilis), 바실러스 투링기엔시스(Bacillus thuringiensis), 바실러스 리체니포미스(Bacillus licheniformis), 바실러스 아밀로리퀴파시엔스(Bacillus amyloliquefaciens), 바실러스 스테아로서모필리스(Bacillus stearothermophilus), 바실러스 코아귤란스(Bacillus coagulans), 바실러스 롱검(Bacillus longum), 바실러스 푸밀루스(Bacillus pumilus), 바실러스 브레비스(Bacillus brevis), 바실러스 서큘란스(Bacillus circulans) 및 바실러스 폴리믹사(Bacillus polymyxa) 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 바실러스(Bacillus)속 균이고;
    상기 유산균은 락토바실러스 애시도필러스(Lactobacillus acidophilus), 락토바실러스 카세이(Lactobacillus casei), 락토바실러스 가세리(Lactobacillus gasseri), 락토바실러스 불가리쿠스(Lactobacillus bulgaricus), 락토바실러스 헬베티쿠스(Lactobacillus helveticus), 락토바실러스 퍼멘텀(Lactobacillus fermentum), 락토바실러스 파라카세이(Lactobacillus paracasei), 락토바실러스 플랜타룸(Lactobacillus plantarum), 락토바실러스 류테리(Lactobacillus reuteri), 락토바실러스 람노서스(Lactobacillus rhamnosus), 락토바실러스 살리바리우스(Lactobacillus salivarius) 로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 락토바실러스(Lactobacillus)속 균이고; 및
    상기 효모는 사카로마이세스 세레비지에(Saccharomyces cerevisiae), 사카로마이세스 유바룸(Saccharomyces uqvarum), 사카로마이세스 엘립소이데우스(Saccharomyces ellipsoideus), 사카로마이세스 카를스베르겐시스(Saccharomyces carlsbergensis), 사카로마이세스 사케(Saccharomyces sake), 사카로마이세스 코레아누스(Saccharomyces coreanus), 사카로마이세스 리폴리티카(Saccharomyces lipolytica) 사카로마이세스 보울라디(Saccharomyces boulardii) 및 사카로마이세스 파스토리아누스(Saccharomyces pastorianus)로 이루어진 군에서 선택되는 어느하나 이상의 사카로마이세스(Saccharomyces)속 균;
    인 것을 특징으로 하는 수면장애 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  6. 제3항에 있어서, 상기 발효는 5℃내지 80℃에서 30분 내지 10일 동안 수행하는 것을 특징으로 하는 수면장애 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  7. 제1항에 있어서, 상기 수면장애는 입면장애, 숙면장애, 중도각성, 조기각성, 불면증, 악몽, 몽유병, 기면증, 수면 중 이상행동, 과수면증(hypersomnia), 수면발작, 호흡관련 수면장애, 무호흡증, 일주기 리듬 수면장애(circadian rhythm sleep disorders), 사건수면(parasomnia), 하지불안증후군 및 주기적 사지 운동증으로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상인 것을 특징으로 하는 수면장애 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  8. 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면장애 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물.
  9. 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면개선용 조성물.
  10. 제9항에 있어서, 상기 조성물은 식품 조성물, 화장품 조성물, 염료 조성물, 의약품 조성물 및 의약외품 조성물로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 조성물인 것을 특징으로 하는 수면개선용 조성물.
  11. 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면보조제.
  12. 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 수면개선용 섬유.
  13. 제12항에 있어서, 상기 섬유는 차조기 발효 추출물로 염색된 것을 특징으로 하는 수면개선용 섬유.
  14. 제12항에 있어서, 상기 섬유는 침구류, 의류, 커튼류, 카펫류, 실내화류, 타올류, 벽지류, 섬유재질의 실내 커버용품류, 인형류 및 안대류로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 제품에 포함되는 것을 특징으로 하는 수면개선용 섬유.
  15. 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 포함하는 향료 조성물.
  16. 제15항에 있어서, 상기 조성물은 향수류, 향초류, 오일류, 방향제류, 세제류 및 피부외용제류 로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 제품에 포함되는 것을 특징으로 하는 향료 조성물.
  17. 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물을 수면장애 환자에게 투여하는 단계를 포함하는 수면장애 치료방법.
  18. 제17항에 있어서, 상기 발효 추출물은 차조기의 잎, 줄기, 꽃, 열매 및 전초로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 부위에서 추출되는 것을 특징으로 하는 수면장애 치료방법.
  19. 제17항에 있어서, 상기 발효 추출물은 물, C1 내지 C4의 유기용매 또는 이들의 혼합물을 용매로 하여 추출한 다음 발효균주로 발효시킨 것을 특징으로 하는 수면장애 치료방법.
  20. 제19항에 있어서, 상기 발효균주는 고초균, 유산균 및 효모로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 균주로 이루어지는 것을 특징으로 하는 수면장애 치료방법.
  21. 제20항에 있어서, 상기 고초균은 바실러스 서브틸러스(Bacillus subtilis), 바실러스 투링기엔시스(Bacillus thuringiensis), 바실러스 리체니포미스(Bacillus licheniformis), 바실러스 아밀로리퀴파시엔스(Bacillus amyloliquefaciens), 바실러스 스테아로서모필리스(Bacillus stearothermophilus), 바실러스 코아귤란스(Bacillus coagulans), 바실러스 롱검(Bacillus longum), 바실러스 푸밀루스(Bacillus pumilus), 바실러스 브레비스(Bacillus brevis), 바실러스 서큘란스(Bacillus circulans) 및 바실러스 폴리믹사(Bacillus polymyxa) 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 바실러스(Bacillus)속 균이고;
    상기 유산균은 락토바실러스 애시도필러스(Lactobacillus acidophilus), 락토바실러스 카세이(Lactobacillus casei), 락토바실러스 가세리(Lactobacillus gasseri), 락토바실러스 불가리쿠스(Lactobacillus bulgaricus), 락토바실러스 헬베티쿠스(Lactobacillus helveticus), 락토바실러스 퍼멘텀(Lactobacillus fermentum), 락토바실러스 파라카세이(Lactobacillus paracasei), 락토바실러스 플랜타룸(Lactobacillus plantarum), 락토바실러스 류테리(Lactobacillus reuteri), 락토바실러스 람노서스(Lactobacillus rhamnosus), 락토바실러스 살리바리우스(Lactobacillus salivarius) 로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 락토바실러스(Lactobacillus)속 균이고; 및
    상기 효모는 사카로마이세스 세레비지에(Saccharomyces cerevisiae), 사카로마이세스 유바룸(Saccharomyces uqvarum), 사카로마이세스 엘립소이데우스(Saccharomyces ellipsoideus), 사카로마이세스 카를스베르겐시스(Saccharomyces carlsbergensis), 사카로마이세스 사케(Saccharomyces sake), 사카로마이세스 코레아누스(Saccharomyces coreanus), 사카로마이세스 리폴리티카(Saccharomyces lipolytica) 사카로마이세스 보울라디(Saccharomyces boulardii) 및 사카로마이세스 파스토리아누스(Saccharomyces pastorianus)로 이루어진 군에서 선택되는 어느하나 이상의 사카로마이세스(Saccharomyces)속 균;
    인 것을 특징으로 하는 수면장애 치료방법.
  22. 제19항에 있어서, 상기 발효는 5℃ 내지 80℃에서 30분 내지 10일 동안 수행하는 것을 특징으로 하는 수면장애 치료방법.
  23. 제17항에 있어서, 상기 수면장애는 입면장애, 숙면장애, 중도각성, 조기각성, 불면증, 악몽, 몽유병, 기면증, 수면 중 이상행동, 과수면증(hypersomnia), 수면발작, 호흡관련 수면장애, 무호흡증, 일주기 리듬 수면장애(circadian rhythm sleep disorders), 사건수면(parasomnia), 하지불안증후군 및 주기적 사지 운동증으로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상인 것을 특징으로 하는 수면장애 치료방법.
  24. 수면장애 치료용 조성물 제조시 사용하기 위한 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물의 용도.
  25. 제24항에 있어서, 상기 발효 추출물은 차조기의 잎, 줄기, 꽃, 열매 및 전초로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 부위에서 추출되는 것을 특징으로 하는 수면장애 치료용 조성물 제조시 사용하기 위한 용도.
  26. 제24항에 있어서, 상기 발효 추출물은 물, C1 내지 C4의 유기용매 또는 이들의 혼합물을 용매로 하여 추출한 다음 발효균주로 발효시킨 것을 특징으로 하는 수면장애 치료용 조성물 제조시 사용하기 위한 용도.
  27. 제26항에 있어서, 상기 발효균주는 고초균, 유산균 및 효모로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 균주로 이루어지는 것을 특징으로 하는 수면장애 치료용 조성물 제조시 사용하기 위한 용도.
  28. 제27항에 있어서, 상기 고초균은 바실러스 서브틸러스(Bacillus subtilis), 바실러스 투링기엔시스(Bacillus thuringiensis), 바실러스 리체니포미스(Bacillus licheniformis), 바실러스 아밀로리퀴파시엔스(Bacillus amyloliquefaciens), 바실러스 스테아로서모필리스(Bacillus stearothermophilus), 바실러스 코아귤란스(Bacillus coagulans), 바실러스 롱검(Bacillus longum), 바실러스 푸밀루스(Bacillus pumilus), 바실러스 브레비스(Bacillus brevis), 바실러스 서큘란스(Bacillus circulans) 및 바실러스 폴리믹사(Bacillus polymyxa) 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 바실러스(Bacillus)속 균이고;
    상기 유산균은 락토바실러스 애시도필러스(Lactobacillus acidophilus), 락토바실러스 카세이(Lactobacillus casei), 락토바실러스 가세리(Lactobacillus gasseri), 락토바실러스 불가리쿠스(Lactobacillus bulgaricus), 락토바실러스 헬베티쿠스(Lactobacillus helveticus), 락토바실러스 퍼멘텀(Lactobacillus fermentum), 락토바실러스 파라카세이(Lactobacillus paracasei), 락토바실러스 플랜타룸(Lactobacillus plantarum), 락토바실러스 류테리(Lactobacillus reuteri), 락토바실러스 람노서스(Lactobacillus rhamnosus), 락토바실러스 살리바리우스(Lactobacillus salivarius) 로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 락토바실러스(Lactobacillus)속 균이고; 및
    상기 효모는 사카로마이세스 세레비지에(Saccharomyces cerevisiae), 사카로마이세스 유바룸(Saccharomyces uqvarum), 사카로마이세스 엘립소이데우스(Saccharomyces ellipsoideus), 사카로마이세스 카를스베르겐시스(Saccharomyces carlsbergensis), 사카로마이세스 사케(Saccharomyces sake), 사카로마이세스 코레아누스(Saccharomyces coreanus), 사카로마이세스 리폴리티카(Saccharomyces lipolytica) 사카로마이세스 보울라디(Saccharomyces boulardii) 및 사카로마이세스 파스토리아누스(Saccharomyces pastorianus)로 이루어진 군에서 선택되는 어느하나 이상의 사카로마이세스(Saccharomyces)속 균;
    인 것을 특징으로 하는 수면장애 치료용 조성물 제조시 사용하기 위한 용도.
  29. 제26항에 있어서, 상기 발효는 5℃ 내지 80℃에서 30분 내지 10일 동안 수행하는 것을 특징으로 하는 수면장애 치료용 조성물 제조시 사용하기 위한 용도.
  30. 제24항에 있어서, 상기 수면장애는 입면장애, 숙면장애, 중도각성, 조기각성, 불면증, 악몽, 몽유병, 기면증, 수면 중 이상행동, 과수면증(hypersomnia), 수면발작, 호흡관련 수면장애, 무호흡증, 일주기 리듬 수면장애(circadian rhythm sleep disorders), 사건수면(parasomnia), 하지불안증후군 및 주기적 사지 운동증으로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상인 것을 특징으로 하는 수면장애 치료용 조성물 제조시 사용하기 위한 용도.
  31. 수면장애 예방 또는 치료에 사용하기 위한, 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물.
  32. 제31항에 있어서, 상기 발효 추출물은 차조기의 잎, 줄기, 꽃, 열매 및 전초로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 부위에서 추출되는 것을 특징으로 하는 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물.
  33. 제31항에 있어서, 상기 발효 추출물은 물, C1 내지 C4의 유기용매 또는 이들의 혼합물을 용매로 하여 추출한 다음 발효균주로 발효시킨 것을 특징으로 하는 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물.
  34. 제33항에 있어서, 상기 발효균주는 고초균, 유산균 및 효모로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 균주로 이루어지는 것을 특징으로 하는 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물.
  35. 제34항에 있어서, 상기 고초균은 바실러스 서브틸러스(Bacillus subtilis), 바실러스 투링기엔시스(Bacillus thuringiensis), 바실러스 리체니포미스(Bacillus licheniformis), 바실러스 아밀로리퀴파시엔스(Bacillus amyloliquefaciens), 바실러스 스테아로서모필리스(Bacillus stearothermophilus), 바실러스 코아귤란스(Bacillus coagulans), 바실러스 롱검(Bacillus longum), 바실러스 푸밀루스(Bacillus pumilus), 바실러스 브레비스(Bacillus brevis), 바실러스 서큘란스(Bacillus circulans) 및 바실러스 폴리믹사(Bacillus polymyxa) 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 바실러스(Bacillus)속 균이고;
    상기 유산균은 락토바실러스 애시도필러스(Lactobacillus acidophilus), 락토바실러스 카세이(Lactobacillus casei), 락토바실러스 가세리(Lactobacillus gasseri), 락토바실러스 불가리쿠스(Lactobacillus bulgaricus), 락토바실러스 헬베티쿠스(Lactobacillus helveticus), 락토바실러스 퍼멘텀(Lactobacillus fermentum), 락토바실러스 파라카세이(Lactobacillus paracasei), 락토바실러스 플랜타룸(Lactobacillus plantarum), 락토바실러스 류테리(Lactobacillus reuteri), 락토바실러스 람노서스(Lactobacillus rhamnosus), 락토바실러스 살리바리우스(Lactobacillus salivarius) 로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 락토바실러스(Lactobacillus)속 균이고; 및
    상기 효모는 사카로마이세스 세레비지에(Saccharomyces cerevisiae), 사카로마이세스 유바룸(Saccharomyces uqvarum), 사카로마이세스 엘립소이데우스(Saccharomyces ellipsoideus), 사카로마이세스 카를스베르겐시스(Saccharomyces carlsbergensis), 사카로마이세스 사케(Saccharomyces sake), 사카로마이세스 코레아누스(Saccharomyces coreanus), 사카로마이세스 리폴리티카(Saccharomyces lipolytica) 사카로마이세스 보울라디(Saccharomyces boulardii) 및 사카로마이세스 파스토리아누스(Saccharomyces pastorianus)로 이루어진 군에서 선택되는 어느하나 이상의 사카로마이세스(Saccharomyces)속 균;
    인 것을 특징으로 하는 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물.
  36. 제33항에 있어서, 상기 발효는 5℃ 내지 80℃에서 30분 내지 10일 동안 수행하는 것을 특징으로 하는 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물.
  37. 제31항에 있어서, 상기 수면장애는 입면장애, 숙면장애, 중도각성, 조기각성, 불면증, 악몽, 몽유병, 기면증, 수면 중 이상행동, 과수면증(hypersomnia), 수면발작, 호흡관련 수면장애, 무호흡증, 일주기 리듬 수면장애(circadian rhythm sleep disorders), 사건수면(parasomnia), 하지불안증후군 및 주기적 사지 운동증으로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상인 것을 특징으로 하는 차조기(Perilla frutescens) 발효 추출물.
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