JP6815410B2 - 気分プロフィール改善剤 - Google Patents
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Description
また、上記のような化学合成薬剤には、アンフェタミン関連化合物等を含む薬剤や、モルヒネ等を含む麻酔性鎮痛剤等のように、法規制により医療用途以外には使用が制限されているものや、スポーツ界においてドーピング剤として使用が制限されているものもある。
特許文献1には、ラクトバチルス・ガセリCP2305の殺菌体が、ストレス性腸障害を抑制する効果を有することが開示されている。また、特許文献2には、ラクトバチルス・ガセリCP2305の菌体を有効成分とする迷走神経活性化剤が開示されている。
さらに、非特許文献1には、ラクトバチルス・ジョンソニイLa1をラットに投与すると、副交感神経の活動を亢進することが開示されている。
非特許文献2には、ビフィドバクテリウム・ビフィダムYIT10347を有効成分として含む乳酸菌飲料が、気分プロフィール検査(POMS)において、「怒り‐敵意」を有意に改善し、また、「活気」を高値の傾向に維持することが開示されている。
また、非特許文献3では、ラクトバチルス・ブレビスmh4219を含む乳酸菌発酵茶飲料が、気分プロフィール検査(POMS短縮版)において、計算ストレス負荷後の「活気」の低下を抑制することが開示されている。
前記気分プロフィール改善剤は、前記細菌がラクトバチルス・パラカゼイMCC1849(NITE BP−01633)であることを好ましい形態としている。
また、前記気分プロフィール改善剤は、前記気分プロフィールが、POMS又はPOMS2により評価されるものであることを好ましい形態としている。
また、前記気分プロフィール改善剤は、前記気分プロフィールが、活気‐活力、もしくは友好、又はそれらの両方であることを好ましい形態としている。
本発明はまた、ラクトバチルス・パラカゼイに属する細菌を有効成分とする、気分プロフィール改善用の飲食品組成物を提供する。
前記飲食品組成物は、飲食品組成物が保健機能食品であることを好ましい形態としている。
本発明の気分プロフィール改善剤は、ラクトバチルス・パラカゼイに属する細菌を含む。
本発明における「気分プロフィール」は、対象が置かれた条件によって変化する気分の状態をいい、好ましくは、心理検査によって客観的に判定され得るものであることが好ましい。「対象」は、気分プロフィールの改善を必要としているヒトであり、例えば、精神的ストレスや心理的ストレス、生理的ストレスにさらされているヒトが挙げられる。気分プロフィールの改善を必要としているか否かは、対象自身の主観であってもよく、医師などにより客観的に判断されてもよい。
POMS2では、「怒り‐敵意(Anger-Hostility; AH)」、「混乱‐当惑(Confusion-Bewilderment; CB)」、「抑うつ‐落込み(Depression-Dejection; DD)」、「疲労‐無気力(Fatigue-Inertia; FI)」、「緊張‐不安(Tension-Anxiety; TA)」、「活気‐活力(Vigor-Activity; VA)」、「友好(Friendliness; F)」、及び「総合的気分状態(Total Mood Disturbance; TMD)」の因子が測定される。
STAIでは、「状態不安(刻々と変化する不安状態)」、及び「特性不安(不安になりやすい性格傾向)」の因子が測定される。
DAMSでは、「肯定的気分」、「抑うつ気分」、及び「不安気分」の因子が測定される。
PMSでは、「リラックス気分」、「親和気分」、「快気分」、及び「集中気分」の因子が測定される。
本発明における気分プロフィールは、「活気‐活力(Vigor-Activity; VA)」、「友好(Friendliness; F)」、又はこれらの両方であることが好ましい。
本発明の気分プロフィール改善剤は、医薬、又は飲食品として利用できる。例えば、気分プロフィール改善用医薬、及び、気分プロフィール改善用飲食品を提供することができる。
また、本発明の他の形態は、ラクトバチルス・パラカゼイに属する細菌、又は本発明の気分プロフィール改善剤を適用対象に投与する段階を含む、気分プロフィールを改善する方法である。また、本発明の他の態様は、ラクトバチルス・パラカゼイに属する細菌、又は本発明の気分プロフィール改善剤を適用対象に投与する段階を含む、気分プロフィール改善によって緩和、予防又は治療され得る疾患の緩和、予防又は治療方法である。
また、飲食品は、サプリメントであってもよく、例えばタブレット状のサプリメントであってもよい。サプリメントである場合には、一日当りの食事量及び摂取カロリーについて他の食品に影響されることなく、ラクトバチルス・パラカゼイに属する細菌を摂取できる。
飲食品の原料としては、通常の飲料や食品に用いられている原料を使用することができる。製造された飲食品は、経口的に摂取することが可能である。
具体的には、本発明の気分プロフィール改善用飲食品に係る商品又は商品の包装に上記用途を記載する行為、商品又は商品の包装に上記用途を記載したものを譲渡し、引渡し、譲渡若しくは引渡しのために展示し、輸入する行為、商品に関する広告、価格表若しくは取引書類に上記用途を記載して展示し、若しくは頒布し、又はこれらを内容とする情報に上記用途を記載して電磁気的(インターネット等)方法により提供する行為等が例示でき、特に包装、容器、カタログ、パンフレット、POP等の販売現場における宣伝材、その他の書類等への表示が好ましい。
ラクトバチルス・パラカゼイMCC1849(NITE BP−01633)の培養液を加熱殺菌し、濃縮、乾燥させた。この菌体乾燥物をマルトデキストリンと混合し、100億個細胞/gの菌末を得た。この菌末を1包2gのスティックフィルム袋に小分けし、試験試料とした。
一方、スティックフィルム袋にマルトデキストリンのみ2gを充填したプラセボ粉末を製造した。これを対照試料とした。
試験試料と対照試料とは、外観、色、味から見分けがつかないことを確認した。
<1>被験者
九州女子大学に所属する18歳以上の健常者を被験者として臨床試験に登録した。さらに、以下の除外基準に抵触しない者を解析対象とした。
1)重篤な肝障害、腎疾患、心血管障害、消化器疾患、呼吸器疾患、血液系疾患、内分泌疾患、自己免疫疾患に罹患している者、又は重篤な既往歴のある者
2)薬物、医薬品、食物の重篤なアレルギーのある者
3)試験試料以外の食品、サプリメントから多量の乳酸菌、ビフィズス菌を継続的に摂取している者
4)研究に影響する可能性のある医薬品を常用している者
5)その他、被験者背景、身体所見などから試験責任医師または試験担当者が不適合と判断した者
ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験を行った。2週間の前観察期間の後、対照試料を摂取する群(以下「対照群」と称することがある。)と、試験試料を摂取する群(以下「試験群」と称することがある。)に割付けた。
両群の被験者らは、大学における学力試験時期の6週間〜12週間前に、それぞれ試験試料又は対照試料を1日1回、1包を水などと一緒に毎朝、12週間にわたり摂取した。すなわち、試験群の1日あたりの摂取量は、ラクトバチルス・パラカゼイMCC1849(NITE BP−01633)の殺菌菌末として200億個とした。
摂取前、摂取後6週目、及び摂取後12週目において、一時的な気分状態を評価するため、気分プロフィール検査である「POMS 2 成人用短縮版」による検査を実施し、これらの合計得点をその日本語マニュアルに従ってT得点スコアに変換した。同検査は、九州女子大学(家政学部栄養学科)内で行った。
盲検結果のレビューはキーオープン前に実施し、事前に定めた解析対象基準を満たさなかった者(すなわち、試験試料の摂取率が50%未満の者、併用禁止治療を受けた者、禁止医薬品・食品を摂取した者)およびランダム化後のデータがない者を除いて解析した。
解析対象者の背景因子を表1に示す。両群の年齢に有意差は認められなかった。
「友好(F)」については、6週目および12週目において対照群で数値が大きく低下したのに対し、試験群では6週目及び12週目で有意に高値を維持した。
これらの結果から、ラクトバチルス・パラカゼイMCC1849(NITE BP−01633)が、「活気‐活力(VA)」及び「友好(F)」の気分プロフィールを改善するのに有効であることが示された。
Claims (3)
- ラクトバチルス・パラカゼイMCC1849(NITE BP−01633)を含む、気分プロフィール改善剤であって、
該気分プロフィールが、POMS(登録商標)により評価される活気、POMS2(商標)により評価される活気−活力、及びPOMS2により評価される友好からなる群から選択される一又はそれ以上である、改善剤。 - ラクトバチルス・パラカゼイMCC1849(NITE BP−01633)を有効成分とする、気分プロフィール改善用の飲食品組成物であって、
該気分プロフィールが、POMS(登録商標)により評価される活気、POMS2(商標)により評価される活気−活力、及びPOMS2により評価される友好からなる群から選択される一又はそれ以上である、飲食品組成物。 - 前記飲食品組成物が保健機能食品である、請求項2に記載の飲食品組成物。
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