KR102085062B1 - 혈관 접근 포트 및 이의 제조방법 - Google Patents

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Abstract

본 발명의 일실시예는 구성부품의 수가 줄고 금속 소재의 비율이 낮으며 제조공정도 간단한 혈관 접근 포트 및 이의 제조방법을 제공한다. 여기서, 혈관 접근 포트는 생체 내에 이식되어 혈관과 연결되는 혈관 접근 포트로서, 바디부, 하우징부, 격막부 그리고 커버부를 포함한다. 바디부는 상부가 개방 형성되고 내측에 약물이 공급되는 수용부를 가진다. 하우징부는 혈관과 연결되는 튜브가 결합되도록 바디부의 측부에 외측으로 돌출 형성되고 수용부에 연통되는 유로홀을 가지는 연결부가 일체로 형성된다. 격막부는 하우징부의 상부에 결합되어 수용부의 상부를 밀폐한다. 커버부는 격막부의 상부 테두리를 가압하여 격막부의 중앙부가 상측으로 노출되도록 함과 동시에 격막부를 고정시키고, 하우징부가 내측에 수용되도록 하우징부와 결합된다. 커버부와 하우징부는 융착 결합된다.

Description

혈관 접근 포트 및 이의 제조방법{BLOOD VESSEL ACCESS PORT AND METHOD OF MANUFACTURING THE SAME}
본 발명은 혈관 접근 포트 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 구성부품의 수가 줄고 금속 소재의 비율이 낮으며 제조공정도 간단한 혈관 접근 포트 및 이의 제조방법에 관한 것이다.
혈관 접근 포트는 특히 항암제와 같은 약물을 주입하거나, 수혈 및 채혈을 위해 인체 내에 삽입되는 장치이다.
혈관 접근 포트는 일반적으로, 항암제, 항생제, 혈액제제, 비경구적 영양공급, 수액, 진통제의 간헐적이거나 계속적인 주입이 필요하거나, 말초혈관 확보의 어려움이 있거나, 가정이나 의료기관에서 장기간 치료를 받아야 하는 대상에게 삽입되고 있다. 피하 혈관 접근 포트는 외관상 잘 보이지 않고, 미사용 시에도 소독이 불필요하며, 수영 또는 목욕이 가능하고, 수개월에서 수년 동안 사용이 가능한 장점이 있다.
혈관 접근 포트는 인체 내부에 이식되고 카테터(Catheter)를 통해 혈관으로 약물이 공급되도록 한다. 혈관 접근 포트 내부에 마련되고 약물이 공급되는 수용부는 셀프실링(Self sealing)되는 격막으로 밀폐되며, 주사바늘로 격막을 찔러 관통시킨 후 약물이 수용부로 공급되도록 한다.
혈관 접근 포트는 인체 내부에 이식되어 피부에 가려지기 때문에, 외부에서는 격막의 정확한 형태 및 격막의 영역을 육안으로 확인하기가 어렵다. 따라서, 주사바늘이 격막으로 용이하게 삽입될 수 있도록, 하우징에 의해 격막이 고정되는 면적을 줄여 격막의 노출 영역을 키우고 있다. 이러한 형태는 약물의 공급압력이 작을 때는 크게 문제가 되지 않을 수 있다.
한편, 혈관 접근 포트는 X선 촬영 등을 위한 조영제 공급에도 사용되고 있다. 그런데, 이러한 조영제가 혈관 접근 포트 내부로 공급 시의 압력은 약 300psi 정도로 높다. 따라서, 격막의 고정 면적이 작은 경우에는 수용부 내부의 압력이 높아졌을 때, 격막이 상측으로 밀려 분리될 수 있는 문제점이 있다.
따라서, 혈관 접근 포트의 내부에 공급되는 공급액의 압력이 높은 경우에도 격막이 분리되지 않는 혈관 접근 포트가 요구된다.
그리고, 종래의 혈관 접근 포트는 구성부품의 수가 많고, 각 구성부품 중에 금속 소재의 구성부품이 차지하는 비율이 높다. 또한, 조립 공정 중에는 금속 소재를 절곡하여 결합하는 공정이 포함되기 때문에, 제조공정 효율을 높이기 어려운 문제점이 있다.
뿐만 아니라, 각 구성부품 중에 금속 소재의 구성부품이 차지하는 비율이 높아서 X선 촬영이나 MRI 촬영 때, 음영 정도가 약해질 수 있는 문제점이 있다.
대한민국 공개특허공보 제2014-0091062호(2014.07.18. 공개)
상기와 같은 문제점을 해결하기 위하여, 본 발명이 이루고자 하는 기술적 과제는 구성부품의 수가 줄고 금속 소재의 비율이 낮으며 제조공정도 간단한 혈관 접근 포트 및 이의 제조방법을 제공하는 것이다.
본 발명이 이루고자 하는 기술적 과제는 이상에서 언급한 기술적 과제로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 기술적 과제들은 아래의 기재로부터 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
상기 기술적 과제를 달성하기 위하여, 본 발명의 일실시예는 생체 내에 이식되어 혈관과 연결되는 혈관 접근 포트로서, 상부가 개방 형성되고 내측에 약물이 공급되는 수용부를 가지는 바디부와, 상기 혈관과 연결되는 튜브가 결합되도록 상기 바디부의 측부에 외측으로 돌출 형성되고 상기 수용부에 연통되는 유로홀을 가지는 연결부가 일체로 형성되는 하우징부; 상기 하우징부의 상부에 결합되어 상기 수용부의 상부를 밀폐하는 격막부; 그리고 상기 격막부의 상부 테두리를 가압하여 상기 격막부의 중앙부가 상측으로 노출되도록 함과 동시에 상기 격막부를 고정시키고, 상기 하우징부가 내측에 수용되도록 상기 하우징부와 결합되는 커버부를 포함하고, 상기 커버부와 상기 하우징부는 융착 결합되는 것을 특징으로 하는 혈관 접근 포트를 제공한다.
본 발명의 실시예에 있어서, 상기 하우징부는 상기 수용부의 바닥면에 대응되도록 형성되어 상기 수용부의 바닥면에 밀착되며, 상기 격막부를 관통하여 삽입되어 상기 약물이 공급되도록 하는 주사바늘의 경도보다 큰 경도를 가지는 보강부를 가지고, 상기 보강부는 상기 바디부에 인서트 사출되어 상기 바디부와 일체로 형성될 수 있다.
본 발명의 실시예에 있어서, 상기 바디부는 상기 바디부의 외주면의 하부에 원주방향을 따라 제1지름으로 돌출 형성되고, 상면에는 원주방향을 따라 제1융착돌기가 돌출 형성되는 제1단차부와, 상기 바디부의 외주면의 상부에 원주방향을 따라 상기 제1지름보다 작은 제2지름으로 돌출 형성되고, 상면에는 원주방향을 따라 제2융착돌기가 돌출 형성되는 제2단차부를 가질 수 있다.
본 발명의 실시예에 있어서, 상기 제1단차부의 상면은 상기 제2단차부의 상면보다 넓게 형성되고, 상기 제1융착돌기의 개수는 상기 제2융착돌기의 개수보다 많을 수 있다.
본 발명의 실시예에 있어서, 상기 커버부는 상기 커버부의 내주면의 하부에 원주방향을 따라 함몰 형성되어 상기 제1단차부와 결합되고, 상기 제1융착돌기가 융착되는 제3단차부와, 상기 커버부의 내주면의 상부에 원주방향을 따라 함몰 형성되어 상기 제2단차부와 결합되고, 상기 제2융착돌기가 융착되는 제4단차부를 가질 수 있다.
본 발명의 실시예에 있어서, 상기 바디부는 상기 제1단차부에 상기 바디부의 높이방향을 따라 형성되는 결합슬릿을 가지고, 상기 커버부는 상기 커버부가 상기 하우징부에 결합 시에 상기 결합슬릿에 삽입 결합되도록 내주면에 돌출 형성되는 결합돌기를 가질 수 있다.
본 발명의 실시예에 있어서, 상기 격막부는 상기 수용부의 상부에 위치되고, 상면은 상기 커버부를 통해 상측으로 노출되는 격막몸체와, 상기 격막몸체의 외주면에 원주방향을 따라 돌출 형성되는 사이드링을 가지되, 상기 사이드링의 하부에는 상기 바디부의 상부에 원주방향을 따라 형성되는 제1홈에 압입되는 제1압입부와, 상기 바디부의 상부에 원주방향을 따라 형성되는 제1돌기부가 삽입되는 제1압입홈이 형성될 수 있다.
본 발명의 실시예에 있어서, 상기 제1압입부의 하단부는 상기 격막몸체의 하면보다 하측으로 연장되도록 형성되고, 상기 제1홈의 단면적보다 큰 단면적을 가지도록 형성될 수 있다.
본 발명의 실시예에 있어서, 상기 사이드링의 상부에는 상기 커버부의 내주면 상부에 원주방향을 따라 형성되는 제2홈에 압입되는 제2압입부와, 상기 커버부의 내주면 상부에 원주방향을 따라 형성되는 제2돌기부가 삽입되는 제2압입홈이 형성될 수 있다.
본 발명의 실시예에 있어서, 상기 커버부는 상기 하우징부와 결합 시에 상기 연결부가 관통되도록 형성되는 절개홈을 가질 수 있다.
한편, 상기 기술적 과제를 달성하기 위하여, 본 발명의 일실시예는 생체 내에 이식되어 혈관과 연결되는 혈관 접근 포트의 제조방법으로서, 상부가 개방 형성되고 내측에 약물이 공급되는 수용부를 가지는 바디부와, 상기 혈관과 연결되는 튜브가 결합되도록 상기 바디부의 측부에 외측으로 돌출 형성되고 상기 수용부에 연통되는 유로홀을 가지는 연결부가 형성되는 하우징부를 일체로 성형하는 하우징부 성형단계; 상기 수용부의 상부가 밀폐되도록 상기 하우징부의 상부에 격막부를 결합하는 제1결합단계; 상기 격막부의 상부 테두리를 가압하여 상기 격막부의 중앙부가 상측으로 노출되도록 함과 동시에 상기 격막부를 고정시키고, 상기 하우징부가 내측에 수용되도록 상기 하우징부의 상측에서 하측방향으로 커버부를 결합하는 제2결합단계; 그리고 상기 커버부와 상기 하우징부를 융착 결합하는 융착결합단계를 포함하는 혈관 접근 포트의 제조방법을 제공한다.
본 발명의 실시예에 있어서, 상기 하우징부 성형단계에서, 상기 수용부의 바닥면에 대응되도록 형성되고 상기 격막부를 관통하여 삽입되어 상기 약물이 공급되도록 하는 주사바늘의 경도보다 큰 경도를 가지는 보강부가 상기 수용부의 바닥면에 밀착되도록 성형되되, 상기 보강부는 상기 바디부에 인서트 사출되어 상기 바디부와 일체로 성형될 수 있다.
본 발명의 실시예에 있어서, 상기 하우징부 성형단계에서, 상기 바디부는 상기 바디부의 외주면의 하부에 원주방향을 따라 제1지름으로 돌출 형성되고, 상면에는 원주방향을 따라 제1융착돌기가 돌출 형성되는 제1단차부와, 상기 바디부의 외주면의 상부에 원주방향을 따라 상기 제1지름보다 작은 제2지름으로 돌출 형성되고, 상면에는 원주방향을 따라 제2융착돌기가 돌출 형성되는 제2단차부를 가지도록 성형될 수 있다.
본 발명의 실시예에 있어서, 상기 융착결합단계에서, 상기 커버부 및 상기 하우징부에 초음파가 가해지면, 상기 제1융착돌기는 상기 커버부의 내주면의 하부에 원주방향을 따라 함몰 형성되는 제3단차부에 융착되고, 상기 제2융착돌기는 상기 커버부의 내주면의 상부에 원주방향을 따라 함몰 형성되는 제4단차부에 융착될 수 있다.
본 발명의 실시예에 따르면, 혈관 접근 포트는 내측에 격막부를 수용하는 몸체가 인서트 사출을 통해 바디부, 연결부 및 보강부가 일체로 성형되는 하우징부 및 커버부의 두 개의 구성으로 이루어져 구성부품의 수가 줄어들고, 하우징부 및 커버부가 초음파 접합되기 때문에 제조공정이 간단해질 수 있다.
또한, 본 발명의 실시예에 따르면, 커버부 및 하우징부는 수지 소재로 이루어지고, 보강부만 금속 재질로 이루어짐으로써, 금속 재질이 차지하는 비율을 낮출 수 있기 때문에, X선 촬영이나 MRI 촬영 때, 음영 정도가 약해지는 것을 효과적으로 줄일 수 있다.
본 발명의 효과는 상기한 효과로 한정되는 것은 아니며, 본 발명의 상세한 설명 또는 청구범위에 기재된 발명의 구성으로부터 추론 가능한 모든 효과를 포함하는 것으로 이해되어야 한다.
도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 혈관 접근 포트를 나타낸 사시도이다.
도 2 및 도 3은 본 발명의 일실시예에 따른 혈관 접근 포트를 나타낸 분해사시도이다.
도 4는 본 발명의 일실시예에 따른 혈관 접근 포트를 나타낸 단면도이다.
도 5는 본 발명의 일실시예에 따른 혈관 접근 포트를 나타낸 분해단면도이다.
도 6은 본 발명의 일실시예에 따른 혈관 접근 포트의 제조방법을 나타낸 흐름도이다.
이하에서는 첨부한 도면을 참조하여 본 발명을 설명하기로 한다. 그러나 본 발명은 여러 가지 상이한 형태로 구현될 수 있으며, 따라서 여기에서 설명하는 실시예로 한정되는 것은 아니다. 그리고 도면에서 본 발명을 명확하게 설명하기 위해서 설명과 관계없는 부분은 생략하였으며, 명세서 전체를 통하여 유사한 부분에 대해서는 유사한 도면 부호를 붙였다.
명세서 전체에서, 어떤 부분이 다른 부분과 “연결(접속, 접촉, 결합)”되어 있다고 할 때, 이는 “직접적으로 연결”되어 있는 경우뿐 아니라, 그 중간에 다른 부재를 사이에 두고 “간접적으로 연결”되어 있는 경우도 포함한다. 또한 어떤 부분이 어떤 구성요소를 “포함”한다고 할 때, 이는 특별히 반대되는 기재가 없는 한 다른 구성요소를 제외하는 것이 아니라 다른 구성요소를 더 구비할 수 있다는 것을 의미한다.
본 명세서에서 사용한 용어는 단지 특정한 실시예를 설명하기 위해 사용된 것으로, 본 발명을 한정하려는 의도가 아니다. 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다. 본 명세서에서, “포함하다” 또는 “가지다” 등의 용어는 명세서상에 기재된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.
이하 첨부된 도면을 참고하여 본 발명의 실시예를 상세히 설명하기로 한다.
도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 혈관 접근 포트를 나타낸 사시도이고, 도 2 및 도 3은 본 발명의 일실시예에 따른 혈관 접근 포트를 나타낸 분해사시도이고, 도 4는 본 발명의 일실시예에 따른 혈관 접근 포트를 나타낸 단면도이고, 도 5는 본 발명의 일실시예에 따른 혈관 접근 포트를 나타낸 분해단면도이다.
도 1 내지 도 5에서 보는 바와 같이, 혈관 접근 포트는 하우징부(100), 격막부(200) 그리고 커버부(300)를 포함할 수 있다.
먼저, 하우징부(100)는 바디부(110) 및 연결부(180)를 가질 수 있다.
하우징부(100)는 폴리술폰(Polysulfone)을 포함하는 수지 소재로 성형될 수 있으며, 바디부(110) 및 연결부(180)는 일체로 형성될 수 있다.
바디부(110)는 하우징부(100)의 몸체를 형성할 수 있으며, 수용부(111)를 가질 수 있다.
수용부(111)는 상부가 개방 형성되는 용기 형상으로 형성될 수 있으며, 내측에는 약물이 공급될 수 있다.
연결부(180)는 바디부(110)의 측부에 외측으로 돌출 형성될 수 있다. 연결부(180)에는 연결부(180)의 축방향으로 유로홀(181)이 관통 형성될 수 있으며, 유로홀(181)은 수용부(111)와 연통될 수 있다. 연결부(180)에는 혈관과 연결되는 튜브(미도시)가 결합될 수 있다.
연결부(180)는 혈관과 연결되는 튜브(미도시)에 삽입될 수 있으며, 이를 통해, 수용부(111)에 공급되는 약물은 유로홀(181)을 통해 튜브로 공급될 수 있다.
혈관 접근 포트는 조임부(400)를 포함할 수 있으며, 조임부(400)에는 축방향으로 결합홀(410)이 관통 형성될 수 있다.
조임부(400)는 연결부(180)에 결합될 수 있으며, 연결부(180) 및 연결부(180)에 연결된 튜브는 결합홀(410)의 내측으로 삽입될 수 있다. 조임부(400)는 연결부(180)에 연결된 튜브를 연결부(180) 방향으로 가압하여 튜브가 연결부(180)와 조임부(400) 사이에서 견고하게 고정되도록 할 수 있다.
그리고, 바디부(110)는 제1단차부(112) 및 제2단차부(116)를 가질 수 있다.
제1단차부(112)는 바디부(110)의 외주면의 하부에 제1지름(D1)으로 돌출 형성될 수 있으며, 제1단차부(112)는 원주방향을 따라 형성될 수 있다.
제1단차부(112)의 상면(113)에는 제1융착돌기(114)가 돌출 형성될 수 있으며, 제1융착돌기(114)는 원주방향을 따라 형성될 수 있다.
제2단차부(116)는 바디부(110)의 외주면의 상부에 제1지름(D1)보다 작은 제2지름(D2)으로 돌출 형성될 수 있으며, 제2단차부(116)는 원주방향을 따라 형성될 수 있다.
제2단차부(116)의 상면(117)에는 제2융착돌기(118)가 돌출 형성될 수 있으며, 제2융착돌기(118)는 원주방향을 따라 형성될 수 있다.
제1단차부(112)의 상면(113)은 제2단차부(116)의 상면(117)보다 넓게 형성될 수 있으며, 제1융착돌기(114)의 개수는 제2융착돌기(118)의 개수보다 많을 수 있다. 예를 들면, 제1융착돌기(114)는 2개가 형성되고 제2융착돌기(118)는 1개가 형성될 수 있다. 이는 커버부(300)와의 접촉 면적이 넓어지도록 고려된 것으로 이를 통해 커버부(300)와의 융착면적이 증가되어 높은 결합력이 발생할 수 있다.
그리고, 바디부(110)는 결합슬릿(125)을 가질 수 있다. 결합슬릿(125)은 제1단차부(112)에 바디부(110)의 높이방향을 따라 형성될 수 있다. 결합슬릿(125)에 의해 제2단차부(116)의 외주면은 노출될 수 있다. 결합슬릿(125)은 연결부(180)를 중심으로 양측에 한 쌍으로 형성될 수 있다.
또한, 바디부(110)의 상부에는 원주방향을 따라 제1홈(121) 및 제1돌기부(122)가 형성될 수 있다.
그리고, 하우징부(100)는 보강부(150)를 가질 수 있다. 보강부(150)는 수용부(111)의 바닥면에 대응되는 형상으로 형성될 수 있으며, 수용부(111)의 바닥면에 밀착되도록 구비될 수 있다. 구체적으로 보강부(150)는 하우징부(100)의 성형 시에 인서트 사출에 의해 바디부(110)와 일체로 성형될 수 있다.
인서트 사출된 상태의 하우징부(100)에서, 보강부(150)의 측면은 바디부(110)의 내측에 삽입된 상태가 될 수 있으며, 이에 따라, 보강부(150)는 바디부(110)에서 분리되지 않을 수 있다.
보강부(150)는 수용부(111)로 약물이 공급되도록 하는 주사바늘의 경도보다 큰 경도를 가질 수 있다. 보강부(150)는 금속 재질로 형성될 수 있으며, 예를 들면, 티타늄으로 형성될 수 있다.
더하여, 보강부(150)의 표면에는 열처리층 및 경화코팅층 중 적어도 어느 하나가 더 마련될 수 있다.
상기 열처리층은 이온질화 열처리층일 수 있다. 상기 이온질화 열처리층은 시안염을 사용하지 않은 무공해 열처리 방법 중 하나인 이온질화 열처리 방법에 의해 생성될 수 있다. 또한, 상기 열처리층은 나노열처리층일 수도 있다.
그리고, 상기 경화코팅층은 인체에 무해한 코팅층일 수 있고, 금속 소재를 이용하여 생성되는 층일 수 있다. 또한, 상기 경화코팅층은 나노코팅층일 수도 있다.
일반적으로 주사바늘의 경도는 수지의 경도보다 크기 때문에, 삽입되는 주사바늘의 하단부에 수용부(111)의 바닥면이 긁히게 되면 바닥면에 버(Burr)가 생성될 수 있으며, 이러한 버가 혈관으로 유입될 수 있는 문제가 있다. 보강부(150)는 주사바늘의 경도보다 큰 경도를 가지기 때문에, 위와 같은 문제를 방지하고 안전성을 높일 수 있다.
격막부(200)는 격막몸체(210) 및 사이드링(230)을 가질 수 있다.
격막몸체(210)는 격막부(200)의 몸체를 형성할 수 있다. 격막몸체(210)는 수용부(111)의 상부에 위치되어 수용부(111)의 상부를 밀폐할 수 있다.
사이드링(230)은 격막몸체(210)의 외주면에 원주방향을 따라 돌출 형성될 수 있다.
사이드링(230)의 하부에는 제1압입부(231)가 형성될 수 있으며, 제1압입부(231)는 바디부(110)의 제1홈(121)에 압입될 수 있다.
제1압입부(231)의 하단부는 격막몸체(210)의 하면(211)보다 하측으로 연장되도록 형성될 수 있다. 또한, 제1압입부(231)는 제1홈(121)의 단면적보다 큰 단면적을 가지도록 형성될 수 있다. 이에 따라, 제1압입부(231)는 제1홈(121)에 더욱 깊고, 더욱 견고하게 압입될 수 있으며, 이를 통해, 격막부(200)는 하우징부(100)에 더욱 견고하게 결합될 수 있다.
또한, 사이드링(230)의 하부, 구체적으로는 격막몸체(210)와 사이드링(230)이 연결되는 부분의 하부에는 원주방향을 따라 제1압입홈(232)이 형성될 수 있다. 제1압입부(231)가 제1홈(121)에 압입될 때, 제1압입홈(232)에는 제1돌기부(122)가 삽입될 수 있다.
이처럼, 하우징부(100)와 격막부(200)는 서로 간에 이중으로 끼움 결합되기 때문에, 더욱 높은 결합력이 발생할 수 있다.
그리고, 사이드링(230)의 상부에는 제2압입부(233)가 형성될 수 있다.
또한, 사이드링(230)의 상부, 구체적으로는 격막몸체(210)와 사이드링(230)이 연결되는 부분의 상부에는 원주방향을 따라 제2압입홈(234)이 형성될 수 있다.
격막부(200)는 셀프실링(Self sealing)될 수 있으며, 셀프실링이 가능한 소재라면 특정하게 한정됨이 없이 다양한 적용이 가능하다. 예를 들면, 격막부(200)는 실리콘, 실리콘 고무, 라텍스 등과 같은 탄성중합체(Elastomer)로 이루어질 수 있다.
커버부(300)는 하우징부(100)가 내측에 수용되도록 하우징부(100)와 결합될 수 있으며, 커버부(300)는 격막부(200)의 상부 테두리를 가압하여 격막부(200)를 고정시킬 수 있다.
커버부(300)는 상부에 개방홀(301)을 가질 수 있으며, 개방홀(301)로는 격막몸체(210)의 상면이 노출될 수 있다. 전술한 주사바늘은 노출된 격막몸체(210)를 관통하여 삽입될 수 있으며, 주사바늘이 수용부(111)에 위치된 상태에서 약물을 수용부(111)로 공급할 수 있다.
커버부(300)는 제3단차부(310) 및 제4단차부(311)를 가질 수 있다.
제3단차부(310)는 커버부(300)의 내주면의 하부에 형성될 수 있다. 제3단차부(310)는 커버부(300)의 내주면에 원주방향을 따라 함몰 형성될 수 있으며, 하우징부(100)의 제1단차부(112)에 대응되도록 형성되어 제1단차부(112)와 결합될 수 있다.
제4단차부(311)는 커버부(300)의 내주면의 상부에 형성될 수 있다. 제4단차부(311)는 커버부(300)의 내주면에 원주방향을 따라 함몰 형성될 수 있으며, 하우징부(100)의 제2단차부(116)에 대응되도록 형성되어 제2단차부(116)와 결합될 수 있다.
제3단차부(310)가 제1단차부(112)에 결합될 때, 제1융착돌기(114)는 제3단차부(310)에 접할 수 있고, 제4단차부(311)가 제2단차부(116)에 결합될 때, 제2융착돌기(118)는 제4단차부(311)에 접할 수 있다.
그리고, 커버부(300) 및 하우징부(100)가 접촉되는 부분에 초음파 진동을 가하여 커버부(300) 및 하우징부(100)가 접촉되는 부분을 용융시켜 용착되도록 함으로써 커버부(300) 및 하우징부(100)는 융착 결합될 수 있다. 특히, 초음파 진동에 의해 제1융착돌기(114) 및 제2융착돌기(118)가 효과적으로 용융됨으로써, 제1융착돌기(114)는 제3단차부(310)와 더욱 효과적으로 융착되고 제2융착돌기(118)는 제4단차부(311)에 더욱 효과적으로 융착될 수 있다.
그리고, 커버부(300)는 절개홈(302) 및 결합돌기(306)를 가질 수 있다.
절개홈(302)은 연결부(180)가 관통되도록 형성될 수 있다. 절개홈(302)은 커버부(300)의 하부가 개방되도록 형성될 수 있으며, 이를 통해, 커버부(300)가 하우징부(100)의 상측에서 하측방향으로 결합 시에 연결부(180)는 절개홈(302)으로 삽입될 수 있다.
결합돌기(306)는 커버부(300)의 내주면에 돌출 형성될 수 있다. 결합돌기(306)는 하우징부(100)에 형성되는 결합슬릿(125)에 대응되도록 형성될 수 있으며, 커버부(300)가 하우징부(100)의 상측에서 하측방향으로 결합 시에 결합슬릿(125)의 상측으로부터 결합슬릿(125)의 내측으로 삽입되어 결합될 수 있다.
결합돌기(306)가 결합슬릿(125)에 결합됨으로써 커버부(300)는 하우징부(100)의 원주방향으로 이동되는 것이 방지될 수 있으며, 하우징부(100)와 커버부(300)는 견고하게 결합될 수 있다.
또한, 커버부(300)는 내주면 상부에 원주방향을 따라 형성되는 제2홈(321) 및 제2돌기부(320)를 가질 수 있다. 커버부(300)가 하우징부(100)에 결합되는 과정에서 제2홈(321)에는 격막부(200)의 제2압입부(233)가 압입될 수 있으며, 제2돌기부(320)는 격막부(200)의 제2압입홈(234)에 삽입될 수 있다. 커버부(300)와 격막부(200)는 서로 간에 이중으로 끼움 결합되기 때문에, 더욱 높은 결합력이 발생할 수 있다.
이처럼, 커버부(300)의 제2홈(321) 및 제2돌기부(320)가 각각 격막부(200)의 제2압입부(233) 및 제2압입홈(234)과 결합됨으로써, 주사바늘을 통해 약물을 주입하는 과정에서 수용부(111)에 강한 압력이 발생하더라도 격막몸체(210)가 커버부(300)의 개방홀(301)을 통해 상측으로 솟아오르는 현상이 억제될 수 있으며, 나아가 격막부(200)가 개방홀(301)을 통해 빠져 나오는 것도 효과적으로 방지될 수 있다.
또한, 커버부(300)는 복수개의 통공(303)을 가질 수 있으며, 통공(303)을 통해서는 생체의 일부 조직에 혈관 접근 포트가 견고하게 고정되도록 하기 위한 봉합사 등의 결합요소가 결합될 수 있다.
커버부(300)는 하우징부(100)와 동일한 재료로 형성될 수 있다.
이하에서는 혈관 접근 포트의 제조방법에 대해서 설명한다.
도 6은 본 발명의 일실시예에 따른 혈관 접근 포트의 제조방법을 나타낸 흐름도이다.
도 6을 더 포함하여 보는 바와 같이, 혈관 접근 포트의 제조방법은 하우징부 성형단계(S510), 제1결합단계(S520), 제2결합단계(S530) 그리고 융착결합단계(S540)를 포함할 수 있다.
하우징부 성형단계(S510)는 상부가 개방 형성되고 내측에 약물이 공급되는 수용부(111)를 가지는 바디부(110)와, 혈관과 연결되는 튜브가 결합되도록 바디부(110)의 측부에 외측으로 돌출 형성되고 수용부(111)에 연통되는 유로홀(181)을 가지는 연결부(180)가 형성되는 하우징부(100)를 일체로 성형하는 단계일 수 있다.
하우징부 성형단계(S510)에서, 수용부(111)의 바닥면에 대응되도록 형성되고 격막부(200)를 관통하여 삽입되어 약물이 공급되도록 하는 주사바늘의 경도보다 큰 경도를 가지는 보강부(150)가 수용부의 바닥면에 밀착되도록 성형될 수 있다. 여기서, 보강부(150)는 바디부(110)에 인서트 사출되어 바디부(110)와 일체로 성형될 수 있다.
또한, 하우징부 성형단계(S510)에서, 바디부(110)는 바디부(110)의 외주면의 하부에 원주방향을 따라 제1지름(D1)으로 돌출 형성되고, 상면(113)에는 원주방향을 따라 제1융착돌기(114)가 돌출 형성되는 제1단차부(112)와, 바디부(110)의 외주면의 상부에 원주방향을 따라 제1지름(D1)보다 작은 제2지름(D2)으로 돌출 형성되고, 상면(117)에는 원주방향을 따라 제2융착돌기(118)가 돌출 형성되는 제2단차부(116)를 가지도록 성형될 수 있다.
제1결합단계(S520)는 수용부(111)의 상부가 밀폐되도록 하우징부(100)의 상부에 격막부(200)를 결합하는 단계일 수 있다.
제1결합단계(S520)에서 격막부(200)의 제1압입부(231)는 하우징부(100)의 제1홈(121)에 압입될 수 있고, 격막부(200)의 제1압입홈(232)에는 제1돌기부(122)가 삽입될 수 있다. 이를 통해, 격막부(200)는 하우징부(100)에 견고하게 결합될 수 있다.
제2결합단계(S530)는 격막부(200)의 상부 테두리를 가압하여 격막부(200)의 중앙부가 상측으로 노출되도록 함과 동시에 격막부(200)를 고정시키고, 하우징부(100)가 내측에 수용되도록 하우징부(100)의 상측에서 하측방향으로 커버부(300)를 결합하는 단계일 수 있다.
제2결합단계(S530)에서 커버부(300)의 결합돌기(306)는 하우징부(100)의 결합슬릿(125)에 삽입 결합될 수 있으며, 이를 통해, 커버부(300)는 원주방향으로 회전되지 않도록 구속될 수 있다.
그리고, 커버부(300)의 제2돌기부(320)는 격막부(200)의 제2압입홈(234)에 삽입될 수 있으며, 커버부(300)의 제2홈(321)에는 격막부(200)의 제2압입부(233)가 압입될 수 있다.
융착결합단계(S540)는 커버부와 하우징부를 융착 결합하는 단계일 수 있다.
융착결합단계(S540)에서, 커버부(300) 및 하우징부(100)에 초음파가 가해지면, 초음파 진동에 의해 제1융착돌기(114)는 커버부(300)의 내주면의 하부에 원주방향을 따라 함몰 형성되는 제3단차부(310)에 융착되고, 제2융착돌기(118)는 커버부(300)의 내주면의 상부에 원주방향을 따라 함몰 형성되는 제4단차부(311)에 융착될 수 있다. 이를 통해, 커버부(300) 및 하우징부(100)는 더욱 견고하게 결합될 수 있다.
본 발명에 따른 혈관 접근 포트는 내측에 격막부(200)를 수용하는 몸체가 인서트 사출을 통해 바디부(110), 연결부(180) 및 보강부(150)가 일체로 성형되는 하우징부(100) 및 커버부(300)의 두 개의 구성으로 이루어져 구성부품의 수가 줄어들고, 하우징부(100) 및 커버부(300)가 초음파 접합되기 때문에 제조공정이 간단해질 수 있다.
또한, 커버부(300) 및 하우징부(100)는 수지 소재로 이루어지고, 보강부(150)만 금속 재질로 이루어짐으로써, 금속 재질이 차지하는 비율을 낮출 수 있기 때문에, X선 촬영이나 MRI 촬영 때, 음영 정도가 약해지는 것을 효과적으로 줄일 수 있다.
전술한 본 발명의 설명은 예시를 위한 것이며, 본 발명이 속하는 기술분야의 통상의 지식을 가진 자는 본 발명의 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 쉽게 변형이 가능하다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야만 한다. 예를 들어, 단일형으로 설명되어 있는 각 구성 요소는 분산되어 실시될 수도 있으며, 마찬가지로 분산된 것으로 설명되어 있는 구성 요소들도 결합된 형태로 실시될 수 있다.
본 발명의 범위는 후술하는 청구범위에 의하여 나타내어지며, 청구범위의 의미 및 범위 그리고 그 균등 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.
100: 하우징부 110: 바디부
112: 제1단차부 114: 제1융착돌기
116: 제2단차부 118: 제2융착돌기
121: 제1홈 122: 제1돌기부
125: 결합슬릿 150: 보강부
200: 격막부 210: 격막몸체
230: 사이드링 231: 제1압입부
232: 제1압입홈 233: 제2압입부
234: 제2압입홈 300: 커버부
302: 절개홈 306: 결합돌기
310: 제3단차부 311: 제4단차부
320: 제2돌기부 321: 제2홈

Claims (14)

  1. 생체 내에 이식되어 혈관과 연결되는 혈관 접근 포트로서,
    상부가 개방 형성되고 내측에 약물이 공급되는 수용부를 가지는 바디부와, 상기 혈관과 연결되는 튜브가 결합되도록 상기 바디부의 측부에 외측으로 돌출 형성되고 상기 수용부에 연통되는 유로홀을 가지는 연결부가 일체로 형성되는 하우징부;
    상기 하우징부의 상부에 결합되어 상기 수용부의 상부를 밀폐하는 격막부; 그리고
    상기 격막부의 상부 테두리를 가압하여 상기 격막부의 중앙부가 상측으로 노출되도록 함과 동시에 상기 격막부를 고정시키고, 상기 하우징부가 내측에 수용되도록 상기 하우징부와 결합되는 커버부를 포함하고,
    상기 커버부와 상기 하우징부는 융착 결합되고,
    상기 바디부는
    상기 바디부의 외주면의 하부에 원주방향을 따라 돌출 형성되는 제1단차부와,
    상기 바디부의 외주면의 상부에 원주방향을 따라 돌출 형성되는 제2단차부와,
    상기 연결부를 중심으로 양측에 한 쌍으로 형성되되, 상기 제1단차부에 상기 바디부의 높이방향을 따라 형성되어 상기 제2단차부의 외주면을 노출시키는 결합슬릿을 가지고,
    상기 커버부는 내주면에 돌출 형성되고 상기 결합슬릿에 삽입 결합되어 상기 커버부가 상기 하우징부의 상측에서 하측방향으로 결합 시에 상기 커버부가 상기 하우징부의 원주방향으로 회전되는 것이 방지되도록 하는 결합돌기를 가지며,
    상기 하우징부는 상기 수용부의 바닥면에 대응되도록 형성되어 상기 수용부의 바닥면에 밀착되며, 상기 격막부를 관통하여 삽입되어 상기 약물이 공급되도록 하는 주사바늘의 경도보다 큰 경도를 가지는 보강부를 가지고,
    상기 보강부의 표면에는 열처리층 및 경화코팅층 중 적어도 어느 하나가 마련되는 것을 특징으로 하는 혈관 접근 포트.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 보강부는 상기 바디부에 인서트 사출되어 상기 바디부와 일체로 형성되는 것을 특징으로 하는 혈관 접근 포트.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 제1단차부는 제1지름으로 형성되고, 상면에는 원주방향을 따라 제1융착돌기가 돌출 형성되고,
    상기 제2단차부는 상기 제1지름보다 작은 제2지름으로 형성되고, 상면에는 원주방향을 따라 제2융착돌기가 돌출 형성되는 것을 특징으로 하는 혈관 접근 포트.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 제1단차부의 상면은 상기 제2단차부의 상면보다 넓게 형성되고,
    상기 제1융착돌기의 개수는 상기 제2융착돌기의 개수보다 많은 것을 특징으로 하는 혈관 접근 포트.
  5. 제3항에 있어서,
    상기 커버부는
    상기 커버부의 내주면의 하부에 원주방향을 따라 함몰 형성되어 상기 제1단차부와 결합되고, 상기 제1융착돌기가 융착되는 제3단차부와,
    상기 커버부의 내주면의 상부에 원주방향을 따라 함몰 형성되어 상기 제2단차부와 결합되고, 상기 제2융착돌기가 융착되는 제4단차부를 가지는 것을 특징으로 하는 혈관 접근 포트.
  6. 삭제
  7. 제1항에 있어서,
    상기 격막부는
    상기 수용부의 상부에 위치되고, 상면은 상기 커버부를 통해 상측으로 노출되는 격막몸체와,
    상기 격막몸체의 외주면에 원주방향을 따라 돌출 형성되는 사이드링을 가지되,
    상기 사이드링의 하부에는 상기 바디부의 상부에 원주방향을 따라 형성되는 제1홈에 압입되는 제1압입부와, 상기 바디부의 상부에 원주방향을 따라 형성되는 제1돌기부가 삽입되는 제1압입홈이 형성되는 것을 특징으로 하는 혈관 접근 포트.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 제1압입부의 하단부는 상기 격막몸체의 하면보다 하측으로 연장되도록 형성되고, 상기 제1홈의 단면적보다 큰 단면적을 가지도록 형성되는 것을 특징으로 하는 혈관 접근 포트.
  9. 제7항에 있어서,
    상기 사이드링의 상부에는 상기 커버부의 내주면 상부에 원주방향을 따라 형성되는 제2홈에 압입되는 제2압입부와, 상기 커버부의 내주면 상부에 원주방향을 따라 형성되는 제2돌기부가 삽입되는 제2압입홈이 형성되는 것을 특징으로 하는 혈관 접근 포트.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 커버부는 상기 하우징부와 결합 시에 상기 연결부가 관통되도록 형성되는 절개홈을 가지는 것을 특징으로 하는 혈관 접근 포트.
  11. 생체 내에 이식되어 혈관과 연결되는 혈관 접근 포트의 제조방법으로서,
    상부가 개방 형성되고 내측에 약물이 공급되는 수용부를 가지는 바디부와, 상기 혈관과 연결되는 튜브가 결합되도록 상기 바디부의 측부에 외측으로 돌출 형성되고 상기 수용부에 연통되는 유로홀을 가지는 연결부가 형성되는 하우징부를 일체로 성형하는 하우징부 성형단계;
    상기 수용부의 상부가 밀폐되도록 상기 하우징부의 상부에 격막부를 결합하는 제1결합단계;
    상기 격막부의 상부 테두리를 가압하여 상기 격막부의 중앙부가 상측으로 노출되도록 함과 동시에 상기 격막부를 고정시키고, 상기 하우징부가 내측에 수용되도록 상기 하우징부의 상측에서 하측방향으로 커버부를 결합하는 제2결합단계; 그리고
    상기 커버부와 상기 하우징부를 융착 결합하는 융착결합단계를 포함하고,
    상기 바디부는
    상기 바디부의 외주면의 하부에 원주방향을 따라 돌출 형성되는 제1단차부와,
    상기 바디부의 외주면의 상부에 원주방향을 따라 돌출 형성되는 제2단차부와,
    상기 연결부를 중심으로 양측에 한 쌍으로 형성되되, 상기 제1단차부에 상기 바디부의 높이방향을 따라 형성되어 상기 제2단차부의 외주면을 노출시키는 결합슬릿을 가지고,
    상기 커버부는 내주면에 돌출 형성되고 상기 결합슬릿에 삽입 결합되는 결합돌기를 가지며,
    상기 제2결합단계에서,
    상기 커버부가 상기 하우징부의 상측에서 하측방향으로 결합 시에 상기 결합돌기는 상기 결합슬릿에 결합되어 상기 커버부가 상기 하우징부의 원주방향으로 회전되는 것이 방지되도록 하며,
    상기 하우징부 성형단계에서,
    상기 수용부의 바닥면에 대응되도록 형성되고 상기 격막부를 관통하여 삽입되어 상기 약물이 공급되도록 하는 주사바늘의 경도보다 큰 경도를 가지는 보강부가 상기 수용부의 바닥면에 밀착되도록 성형되고, 상기 보강부의 표면에는 열처리층 및 경화코팅층 중 적어도 어느 하나가 마련되는 것을 특징으로 하는 혈관 접근 포트의 제조방법.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 하우징부 성형단계에서,
    상기 보강부는 상기 바디부에 인서트 사출되어 상기 바디부와 일체로 성형되는 것을 특징으로 하는 혈관 접근 포트의 제조방법.
  13. 제11항에 있어서,
    상기 제1단차부는 제1지름으로 형성되고, 상면에는 원주방향을 따라 제1융착돌기가 돌출 형성되고,
    상기 제2단차부는 상기 제1지름보다 작은 제2지름으로 형성되고, 상면에는 원주방향을 따라 제2융착돌기가 돌출 형성되는 것을 특징으로 하는 혈관 접근 포트의 제조방법.
  14. 제13항에 있어서,
    상기 융착결합단계에서,
    상기 커버부 및 상기 하우징부에 초음파가 가해지면, 상기 제1융착돌기는 상기 커버부의 내주면의 하부에 원주방향을 따라 함몰 형성되는 제3단차부에 융착되고, 상기 제2융착돌기는 상기 커버부의 내주면의 상부에 원주방향을 따라 함몰 형성되는 제4단차부에 융착되는 것을 특징으로 하는 혈관 접근 포트의 제조방법.
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