JP2000279526A - 留置針組立体および弁体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】経時劣化による液漏れがなく、特に反転後の液
密性が高い弁体を備えた留置針組立体を提供すること。 【解決手段】留置針組立体１は、中空の外針２と、外針
２の基端部に設けられ、外針２内と連通する内腔部３４
を有する外針ハブ３と、外針２内に挿通される内針４
と、内針４の基端部に設けられた内針ハブ５と、外針ハ
ブ３の内腔部３４に該内腔部３４を封止するように設置
された弁体７とを有する。弁体７は、弁体７の骨格をな
す本体部７０と、軟質部７２とを有し、変形部７３が変
形することにより反転する。軟質部７２は、本体部７０
を構成する弾性材料に比べてより柔軟性の高い材料で構
成されている。孔７４に内針４を挿通した状態では、孔
７４の内面が内針４の外周面に密着して液密性を得、内
針４を抜き取り、変形部７３が反転した状態では、軟質
部７２の先端面７２１同士が密着して液密性を得る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、例えば輸液の際に
血管に穿刺し、留置する留置針組立体および弁体に関す
る。

【０００２】

【従来の技術】患者に対し輸液を行う際には、輸液ライ
ンと接続される留置針を患者の血管に穿刺し、留置して
これを行う。このような留置針は、中空の外針と、外針
の基端の固着された外針ハブと、前記外針内に挿入さ
れ、先端に鋭利な針先を有する内針と、内針の基端に固
着される内針ハブとで構成されている。

【０００３】この留置針を患者の血管に穿刺する際に
は、内針を外針内に挿入し、内針の針先を外針の先端か
ら突出させた状態で穿刺操作を行う。

【０００４】そして、内針の針先が血管内に到達する
と、針先の開口より流入した血液は、内針の内腔を通
り、透明な内針ハブの内部に流入する（フラッシュバッ
ク）。これにより、内針が血管を確保したことが確認で
きる。

【０００５】このフラッシュバックを確認したら、内針
および外針をわずかに進め、外針の先端を血管内に挿入
する。次いで、外針を手で把持しつつ、内針を外針から
抜き取り、外針ハブに輸液ラインのコネクタを接続す
る。

【０００６】ここで、外針から内針を抜き取ってから外
針ハブに輸液ラインのコネクタを接続するまでの動作
は、素早く行わねばならない。この動作が遅れると、血
圧により外針内を逆流してきた血液が外針ハブの基端開
口から漏れ出し、周囲を汚染することになるからであ
る。

【０００７】そこで、この問題を解決するために、外針
ハブの内部に、内針が刺通可能な弾性栓（弾性プラグ）
を設け、該弾性栓の液密性により血液の漏れ出しを防止
した弾性プラグ組立体が開示されている（特開平８−２
２９１３３号公報）。

【０００８】しかしながら、この弾性プラグ組立体に
は、次のような欠点がある。すなわち、使用するまでの
間は内針が弾性栓に刺通された状態が維持されるが、弾
性栓の内針表面に密着していた部分が経時的に劣化して
弾性力を失い、内針を抜き取った後、内針が存在してい
た孔が十分に塞がらず、この孔から血液が漏れ出すおそ
れがある。

【０００９】そのため、弾性栓の材料としては、このよ
うな経時劣化のないものを選択、使用しなければならな
いが、材料の選定による経時劣化の防止にも限界があ
り、また、そのような材料は、非常に高価でもあり、コ
ストの増大を招く。

【００１０】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、経時
劣化による液漏れがない留置針組立体および弁体を提供
すること、また、さらに輸液等の注入を容易に行える留
置針組立体を提供することにある。

【００１１】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（１１）の本発明により達成される。

【００１２】（１） 中空の外針と、前記外針の基端部
に設けられ、前記外針内と連通する内腔部を有する外針
ハブと、前記外針内に挿通される内針と、前記内針の基
端部に設けられた内針ハブと、前記外針ハブの内腔部に
該内腔部を封止するように設置された反転可能な弁体と
を有する留置針組立体であって、前記弁体は、その反転
時に互いに密着し、該弁体の主要部を構成する弾性材料
に比べてより柔軟性が高い軟質部を有することを特徴と
する留置針組立体。

【００１３】（２） 前記軟質部は、その厚さが弁体の
先端方向に向かって漸減する部分を含む上記（１）に記
載の留置針組立体。

【００１４】（３） 前記弁体のうちの少なくとも前記
軟質部は、液体は遮断するが気体は透過可能な材料で構
成されている上記（１）または（２）に記載の留置針組
立体。

【００１５】（４） 前記軟質部のゴム硬度（ＪＩＳ
ＴＹＰＥ Ａ）が９５未満である上記（１）ないし
（３）のいずれかに記載の留置針組立体。

【００１６】（５） 前記弁体は、それに挿通されてい
る前記内針を抜き取る際の摩擦により反転する上記
（１）ないし（４）のいずれかに記載の留置針組立体。

【００１７】（６） 前記内針に、前記弁体の反転を補
助する反転補助手段が設けられている上記（１）ないし
（５）のいずれかに記載の留置針組立体。

【００１８】（７） 管体または棒状体を挿通可能な孔
を有し、反転可能な弁体であって、反転時に互いに密着
し、該弁体の主要部を構成する弾性材料に比べてより柔
軟性が高い軟質部を有することを特徴とする弁体。

【００１９】（８） 前記軟質部は、その厚さが弁体の
先端方向に向かって漸減する部分を含む上記（７）に記
載の弁体。

【００２０】（９） 少なくとも前記軟質部は、液体は
遮断するが気体は透過可能な材料で構成されている上記
（７）または（８）に記載の弁体。

【００２１】（１０） 前記軟質部のゴム硬度（ＪＩＳ
ＴＹＰＥ Ａ）が９５未満である上記（７）ないし
（９）のいずれかに記載の弁体。

【００２２】（１１） 前記弁体は、それに挿通されて
いる管体または棒状体を抜き取る際の摩擦、あるいは管
体または棒状体に設けられた反転補助手段により反転す
る上記（７）ないし（１０）のいずれかに記載の弁体。

【００２３】

【発明の実施の形態】以下、本発明の留置針組立体およ
び弁体を添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説
明する。

【００２４】図１、図２および図３は、それぞれ、本発
明の留置針組立体の実施例を示す縦断面図であり、この
うち、図１は、内針と外針とを組み立てた状態、図２
は、外針から内針を抜き取った状態、図３は、外針ハブ
に輸液注入具を接続した状態を示している。また、図４
および図５は、それぞれ、図１等に示す留置針組立体の
内針と外針とを組み立てた状態における先端部付近の構
成を示す斜視図および縦断面図、図６および図７は、本
発明の弁体の構成を示す縦断面図である。なお、以下の
説明では、図１〜図６中の右側を「基端」、左側を「先
端」と言う。

【００２５】図１〜図５に示すように、本発明の留置針
組立体１は、留置針である外針２と、外針２の基端部に
設けられた外針ハブ３と、外針２内に挿入して使用され
る内針４と、内針４の基端部に設けられた内針ハブ５
と、外針ハブ３内に設置された弁体（封止部材）７とを
備えている。以下、各部の構成について説明する。

【００２６】外針２の基端部には、後に詳述する外針ハ
ブ３が液密に固着されている。外針ハブ３は、好ましく
は透明（無色透明）、着色透明または半透明の樹脂で構
成され、内腔部３４の視認性が確保されている。

【００２７】図５に示すように、外針２の先端部は、生
体への穿刺を容易かつ低侵襲で行うために、外径が先端
方向に向かって漸減するテーパ状をなしており、さらに
その先端側には、内径が縮径した縮径部２１が形成され
ている。この縮径部２１の内径は、後述する内針４の外
径とほぼ等しいかまたはそれより若干小さく設定されて
おり、内針４を外針２の内腔に挿入し、その針先４１を
外針２の先端開口２３から突出させた状態で、縮径部２
１の内周面が内針４の外周面に密着するように構成され
ている。なお、この状態は、図１に示すように、外針ハ
ブ３に内針ハブ５を嵌合させた状態、すなわち外針２と
内針４とを組み立てた状態（合体した状態）で得られる
ので、以下、この状態を「組み立て状態」と言う。

【００２８】また、外針２の縮径部２１より基端側の部
分においては、その内径が内針４の外径より大きく、組
み立て状態において、外針２の内周面と内針４の外周面
との間に、所定の間隙２２が形成されるようになってい
る。この間隙２２は、血液の流路となる。

【００２９】外針２の構成材料としては、特に限定され
ないが、例えば、エチレン−テトラフルオロエチレン共
重合体（ＥＴＦＥ）、ポリウレタン、ポリエーテルナイ
ロン樹脂等の各種軟質樹脂が好ましい。

【００３０】このような外針２は、その全部または一部
が内部の視認性を有しているのが好ましい。また、外針
２の構成材料中に、例えば硫酸バリウム、炭酸バリウム
のようなＸ線造影剤を配合し、造影機能を持たせること
もできる。

【００３１】外針ハブ３は、ほぼ筒状の部材であり、そ
の先端側には、外針２を液密に固着する外針固定部３
１、その基端側には、後述する内針ハブ５または輸液注
入具９と嵌合する嵌合部３３を有している。そして、外
針固定部３１と嵌合部３３との間には、弁体７により封
止された内腔部３４を形成する中間部３２が形成されて
いる。

【００３２】外針固定部３１における外針２の固定方法
は、特に限定されず、例えば融着（熱融着、高周波融着
等）、接着剤による接着、図示しないかしめ部材（挟持
部材）によるかしめ固定、あるいはこれらの組み合わせ
等が挙げられる。

【００３３】嵌合部３３は、その内径および外径が基端
方向に向かって漸増するテーパ状（テーパ管）をなして
いる。これにより、内針ハブ５および輸液注入具９を容
易かつ確実に嵌合することができる。特に、輸液注入具
９を液密に接続することができる。なお、嵌合部３３
は、段差形状とすることもできる。

【００３４】中間部３２は、その内径がほぼ一定の円筒
状をなしている。中間部３２の内部には、外針２の内
腔、すなわち組み立て状態における間隙２２と連通する
内腔部３４が形成されている。

【００３５】中間部３２の側部（図１、図２中上側）に
は、環状突出部６が形成されている。この環状突出部６
は、内腔部３４内の気体を排出する排気路を構成するも
のであり、その端部には、通気フィルタ６１が装着され
ている。この通気フィルタ６１は、リング状のキャップ
６２により固定されている。

【００３６】通気フィルタ６１は、気体は透過するが液
体は遮断する性質を有するものである。通気フィルタ６
１の具体例としては、例えば、各種焼結多孔体、疎水性
不織布、その他の多孔質体が挙げられる。この場合、焼
結多孔体としては、例えばポリエチレン等の高分子材料
（粉末）と、親水性（水溶性、水膨潤性）ポリマーとを
含む材料を焼結したものが好ましい。この焼結多孔体を
用いると、液体（血液）との接触により通気も遮断され
るので、外部からの空気の侵入を防止することができ
る。

【００３７】環状突出部６の根元側端部６３（通気フィ
ルタ６１と反対側の端部）は、その内部が拡開した状態
で内腔部３４に連通している。これにより、外針ハブ３
の姿勢にかかわらず（外針ハブ３が水平に対し傾斜して
いた場合でも）、内腔部３４内の気泡を浮上させ、有効
に排出させることができる。

【００３８】なお、排気路は、図示のような環状突出部
６によって形成されるものに限らず、例えば、外針ハブ
３の壁部を貫通して形成された側孔であってもよい。こ
の場合、該側孔を塞ぐように、通気フィルタ６１が設置
されているのが好ましい。

【００３９】内針４は、例えば、ステンレス鋼、アルミ
ニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合
金のような金属材料で構成され、その先端部には、鋭利
な針先４１が形成されている。この針先４１の形状は特
に限定されず、本実施例では、内針４の軸線に対し所定
角度傾斜した刃面４２を有する形状をなしている。

【００４０】内針４の長さは、図１に示すように、組み
立て状態としたとき、少なくとも針先４１が外針２の先
端開口２３から突出する程度の長さとされる。

【００４１】図４および図５に示すように、内針４の先
端部の外周面には、内針４の長手方向に沿って延在する
溝（凹部）４６が形成されているのが好ましい。この溝
４６は、血液流路を構成するものであり、溝４６の内針
４の長手方向の形成部位（形成領域）は、組み立て状態
において、少なくとも外針２と密着する部分である。す
なわち、組み立て状態において、溝４６は、外針２の縮
径部２１に対面する部分に位置し、縮径部２１の軸方向
の領域を包含する。具体的には、刃面４２の基端（根元
部）付近から内針４の長手方向に沿って、縮径部２１の
軸方向の領域を包含する長さ分形成されている。

【００４２】内針４にこのような溝４６を設けたことに
より、組み立て状態において、縮径部２１の内側に血液
流路が形成され、該溝４６を介して外針２の先端開口２
３と前記間隙２２とが連通し、連続した血液流路が形成
される。

【００４３】溝４６の両エッジ部４７、すなわち溝４６
と内針４の外周面との境界部付近は、丸みを帯びている
（いわゆるＲ付けされている）のが好ましい。エッジ部
４７が鋭利に尖っていると、内針４を外針２に挿通した
際に、外針２の内面に傷付きを生じるおそれがあるが、
このようにエッジ部４７が丸みを帯びていると、このよ
うな不都合が生じない。

【００４４】このような溝４６の形成方法は、特に限定
されず、例えば、研削加工、レーザ加工、エッチング加
工等により形成されたものが挙げられるが、本実施例で
は、内針４を塑性加工により塑性変形させること、特に
内針４にプレス加工を施すことにより形成されたもので
あるのが好ましい。研磨加工やバリ取り加工等の二次加
工処理を行うことなく、丸みを帯びたエッジ部４７を有
する溝４６や、後述する複雑な形状の溝を容易に形成す
ることができるからである。

【００４５】また、主にプレス加工により溝４６を形成
する場合、溝４６の形成部分における内針４の内側面
に、内針４の内腔に突出する突起部４８が形成される。
すなわち、内針４の壁厚は、溝４６が存在する部分にお
いても大きく減少することはなく、内針４の壁厚は、全
周にわたってほぼ一定となる。これにより、溝４６の形
成部分の強度低下を防止することができる。

【００４６】溝４６の形状、寸法は、内針４と外針２と
の密着部分をカバーし得るものであれば、特に限定され
ないが、図示の構成の場合、溝４６の最大深さは、０．
０１〜０．７mm程度が好ましく、０．０５〜０．４５mm
程度がより好ましく、長さは、１〜３０mm程度が好まし
く、１〜１５mm程度がより好ましい。また、溝４６の幅
は、０．１〜１．５mm程度が好ましく、０．２〜０．７
mm程度がより好ましい。

【００４７】また、溝４６の断面形状、最大深さ、幅等
は、内針４の長手方向に沿って同一でも、変化していて
もよい。例えば、溝４６は、その最大深さおよび／また
は幅が基端方向に向かって漸減（または漸増）する部分
（特に基端部分）を有していてもよい。

【００４８】また、溝４６は、図示のような直線的なも
のに限らず、例えば、適宜湾曲したもの、蛇行したも
の、螺旋状に形成されたもの等であってもよい。

【００４９】また、複数本の溝４６が形成されていても
よく、この場合、各溝４６同士の位置関係は、互いに平
行に配置されているもの、所定の角度をもって配置され
ているもの、交差しているもの等、いかなるものでもよ
い。また、１本の溝４６が途中で複数本に分岐していて
もよい。

【００５０】また、このような溝４６は、組み立て状態
において、血液流路を構成するものであるが、血液流路
として機能するものであれば、溝４６に代わるいかなる
構成のものでもよく、例えば溝４６と同様の位置に面取
りのような凹部や粗面を設けてもよい。

【００５１】図１に示すように、内針４の基端部には、
内針ハブ５が液密に固着されている。内針ハブ５の内部
空間５１は、内針４の内腔と連通している。この内針ハ
ブ５は、好ましくは透明（無色透明）、着色透明または
半透明の樹脂で構成され、内部空間５１の視認性が確保
されている。

【００５２】内針ハブ５の先端部は、前記外針ハブ３の
嵌合部３３に嵌合し得るよう、その外径が先端方向に向
かって縮径した形状をなしている。

【００５３】内針ハブ５の基端部には、前記通気フィル
タ６１と同様の通気フィルタ５２が装着されている。こ
の通気フィルタ５２は、リング状のキャップ５３により
固定されている。

【００５４】外針ハブ３および内針ハブ５の構成材料と
しては、それぞれ、例えば、ポリエチレン、ポリプロピ
レン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィ
ン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリスチレン、ポ
リメチルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリブタ
ジエン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポ
リブチレンテレフタレート等のポリエステル、アクリル
系樹脂、ＡＢＳ樹脂、アイオノマー、ポリアセタール、
ポリフェニレンサルファイド、ポリエーテルエーテルケ
トン等が挙げられる。

【００５５】外針ハブ３の中間部３２内の基端側には、
内腔部３４を封止し得る反転可能な弁体７が設置されて
いる。

【００５６】弁体７は、図１、図２、図６および図７に
示すように、弁体７の骨格をなす（主要部を構成する）
本体部７０と、軟質部７２とを有している。

【００５７】本体部７０は、弾性材料で構成され、その
外周部に円盤状のフランジ７１を有している。弁体７
は、このフランジ部７１の全周を例えば融着、接着等の
方法により外針ハブ３の内面に固着することにより設
置、固定されている。

【００５８】弁体７のフランジ部７１より内側には、弾
性変形可能な変形部７３が形成されている。この変形部
７３には、本体部７０を構成する弾性材料に比べてより
柔軟性が高い材料で構成された軟質部７２が設けられて
いる。本実施例では、図１および図６に示すように、組
み立て状態において、本体部７０の外周側に軟質部７２
が接合または一体形成されている。軟質部７２の先端面
７２１は、変形部７３が反転したときには密着する（図
７参照）。

【００５９】軟質部７２の先端面７２１付近の部分は、
その厚さが弁体７の先端方向に向かって漸減している。
このような形状とすることにより、変形部７３が反転し
たときの密着性が向上し、より高い液密性を得ることが
できる。

【００６０】変形部７３は、組み立て状態において、フ
ランジ７１から先端方向に向かって突出している。この
変形部７３は、その先端に向かって先細りとなる形状
（外径が漸減する形状）をなし、その中心には、内針４
を挿通可能な孔７４が形成されている。図１および図６
に示すように、孔７４に内針４を挿通した状態では、変
形部７３の弾性により、孔７４の内面が内針４の外周面
に密着し、液密性を保持する。

【００６１】また、この変形部７３は、表裏が反転可能
な部分（反転部）である。内針４が孔７４に挿通された
状態（図６に示す状態）から、内針４を基端方向に引い
て孔７４から抜き取る操作を行うと、この操作に伴っ
て、密着している孔７４の内面と内針４の外周面との摩
擦力により変形部７３が同方向に引っ張られ、変形部７
３の先端７５が孔７４内にもぐり込み、基端方向へ順次
移動し、変形部７３が反転するに至る（図７に示す状態
となる）。

【００６２】このように、弁体７は、内針４を抜き取る
操作に伴って自動的に反転するので、弁体７を反転させ
るための特別の操作を必要とせず、その操作が容易であ
る。

【００６３】図２および図７に示すように、反転した変
形部７３は、基端方向に向かって突出する。このとき、
反転前の変形部７３における軟質部７２の先端面７２１
同士が密着して中心の孔を閉塞する。これにより、反転
後の変形部７３においても、液密性が確保される。軟質
部７２が柔軟性に富むこと、すなわち大きな伸縮率を有
することから、内針４の外径が比較的大きい場合、特に
孔７４の直径が比較的大きい場合でも、変形部７３の反
転後、十分な液密性が確保できる。

【００６４】なお、仮に、軟質部７２が本体部７０と同
じ材料（柔軟性が等しい材料）で構成されていた場合、
変形部７３の柔軟性が乏しくなり、変形部７３が反転し
たとき、変形部７３の先端７５付近の箇所に空隙がで
き、液密性が損なわれるおそれがある。また、仮に、軟
質部７２が本体部７０と同じ材料（柔軟性が等しい材
料）で構成されていた場合、その先端面７２１に相当す
る部位が粗面化する等により小さい凹凸が生じると、変
形部７３が反転したとき、その凹凸により空隙ができ、
液密性が損なわれるおそれがある。また、生体に穿刺し
た際に生じる組織片等の異物が付着した場合にも、前記
凹凸と同様の作用により、液密性が損なわれることがあ
る。

【００６５】これに対し、本発明では、軟質部７２が柔
軟性に富む材料で構成されているため、このような不都
合がなく、特に、先端面７２１に小さな凹凸が生じた
り、組織片等の異物が付着した場合でも、変形部７３が
反転したとき、凹凸の凸部や異物が先端面７２１内に潜
り込み、液漏れを生じるような空隙の形成が阻止される
ので、良好な液密性が確保される。

【００６６】なお、弁体７の変形部７３が反転した状態
にあるとき、本体部７０の先端部７５同士は、接触して
いても離間していてもよい。

【００６７】以上のように、弁体７は、組み立て状態の
とき、すなわち、孔７４に内針４を挿通した状態のとき
は、内腔部３４を液密に封止し、血液の漏れ出しを防止
するとともに、孔７４から内針４を抜き取った後も、反
転した変形部７３の軟質部７２が密着して液密に封止
し、血液の漏れ出しを防止することができる。また、輸
液注入時等、必要時には、孔７４を開いて内腔部３４の
封止を解除することができる。

【００６８】弁体７の本体部７０の構成材料としては、
例えば、天然ゴム、またはイソプレンゴム、シリコ−ン
ゴム、ウレタンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、フッ
素ゴム、アクリルゴム等の各種合成ゴム、ポリテトラフ
ルオロエチレンの多孔質体、ポリアミド系、ポリエステ
ル系等の各種熱可塑性エラストマー等の弾性材料（また
は軟質材料）が挙げられる。

【００６９】軟質部７２の構成材料としては、例えば、
ポリウレタンの多孔質体、天然ゴム、またはイソプレン
ゴム、シリコ−ンゴム、ウレタンゴム、スチレン−ブタ
ジエンゴム、フッ素ゴム、アクリルゴム等の各種合成ゴ
ム、ポリテトラフルオロエチレンの多孔質体、ポリアミ
ド系、ポリエステル系等の各種熱可塑性エラストマー等
の弾性材料（または軟質材料）が挙げられる。

【００７０】軟質部７２の柔軟性は、例えば、ＪＩＳ
ＴＹＰＥ Ａで規定するゴム硬度で表すことができる。
本発明において、軟質部７２のゴム硬度は、９５未満で
あるのが好ましく、６５未満であるのがより好ましい。

【００７１】本体部７０および軟質部７２のうちの少な
くとも一方、特に軟質部７２は、液体は遮断するが気体
は透過可能な材料で構成されているのが好ましい。これ
により、前述した排気路を設けない場合でも、内腔部３
４内の気体（気泡等）を弁体７を介して排出することが
できる。このような特性を持つ材料としては、例えば、
ポリウレタン多孔質体、ポリテトラフルオロエチレン多
孔質体等の各種多孔質体が挙げられる。また、このよう
な多孔質体に撥水処理を施したものを用いてもよい。

【００７２】以上のような柔軟性に差がある本体部７０
と軟質部７２とを形成する方法は、特に限定されず、例
えば、別部材である本体部７０と軟質部７２と融着また
は接着剤により接着する方法、２色成形により形成する
方法が挙げられる。また、軟質部７２の構成材料の片面
側に加熱した金型を押し付け、加熱・加圧された部分が
溶融して空孔が塞がり、より硬質の本体部７０を形成す
る方法でもよい。

【００７３】なお、図示の実施例では、本体部７０と軟
質部７２との境界が明確に示されているが、本発明で
は、本体部７０と軟質部７２との境界は、必ずしも明確
でなくてもよく、例えば、本体部７０と軟質部７２との
境界付近では、その柔軟性が徐々に変化するような構成
であってもよい。

【００７４】本発明では、弁体７の変形部７３が反転す
ることにより、内針４を抜き取った後の内腔部３４の液
密性が保持されるので、従来と比べ、弁体７の経時劣化
を考慮する必要がないかまたはその必要性が少なくな
り、よって、弁体７の各部の構成材料の選択の幅が広が
る。そのため、成形性に優れた材料、量産されている材
料、安価な材料でも使用することができ、弁体７の製造
が容易となる。

【００７５】なお、孔７４の形状は、図示の実施例のよ
うな円形に限らず、その他例えば、楕円形、四角形、三
角形や、一文字状、十文字状等のスリットであってもよ
い。

【００７６】図１に示すように、内針４の、組み立て状
態における弁体７の先端７５より先端側近傍位置には、
弁体７の反転を補助する反転補助手段として、リング状
の突部８が設けられている。この突部８は、内針４の外
周面に例えば接着剤による接着、かしめ等による挟持等
の方法により固定されている。

【００７７】内針４を基端方向に引き抜いた際には、突
部８が変形部７３の先端７５に当接し、先端７５を基端
方向へ押圧するので、変形部７３の反転が生じ易くな
る。

【００７８】なお、反転補助手段の構成は、図示のごと
き突部８に限らず、例えば内針４の外周面を粗面化して
摩擦を増大させる構成であってもよい。

【００７９】また、このような反転補助手段は、必要に
応じて設けられるものであり、省略されていてもよい。

【００８０】図３に示すように、外針ハブ３の嵌合部３
３には、輸液注入具９を液密に嵌合することができる。
本実施例における輸液注入具９は、輸液ライン（輸液供
給ライン）の先端に設置されたコネクタである。

【００８１】輸液注入具９の先端部９１は、縮径してお
り、弁体７の孔７４を押し広げて変形部７３内に挿入可
能な程度の外径を有している。先端部９１の内側には、
開口９２が形成されている。

【００８２】また、輸液注入具９の基端部９３は、輸液
ラインを構成する可撓性を有するチューブ９４と接続さ
れている。

【００８３】この輸液注入具９を外針ハブ３に対し先端
方向へ移動して、嵌合部３３に嵌合、接続すると、輸液
注入具９の先端が弁体７の反転している変形部７３を先
端方向へ押圧し、再度反転させる（元の状態に戻す）と
ともに、輸液注入具９の先端部９１が孔７４を押し広
げ、孔７４内に挿入される。これにより、弁体７による
内腔部３４の封止が解除され、輸液注入具９の内部と内
腔部３４とが連通し、輸液注入具９から内腔部３４およ
びそれに続く外針２の内腔へ輸液等を供給することがで
きる。

【００８４】なお、輸液注入具９の形状、構造は、図示
のものに限定されず、特に、先端部９１は、管状のもの
に限らず、弁体７に対し液体が通過し得る流路を形成す
ることができるものであればいかなる構成のものでもよ
い。また、外針ハブ３に接続される輸液注入具は、例え
ば、輸液や薬液を注入し得るシリンジであってもよい。

【００８５】次に、留置針組立体１の使用方法（作用）
の一例について説明する。

【００８６】［１］ 図１に示すように、予め外針２と
内針４とを組み立てておく。このような留置針組立体１
の組み立て状態では、弁体７は、その本体部７０の内面
が内針４の外周面に密着し、内腔部３４を液密に封止し
ている。また、内針４の針先４１が外針２の先端開口２
３から突出し、溝４６が縮径部２１に対面している。

【００８７】なお、本工程は、留置針組立体１の使用時
（留置針組立体１を包む包材の開封時）に、既に完了し
ているのが好ましい。

【００８８】［２］ 組み立て状態の内針４および外針
２を患者の血管（静脈または動脈）に穿刺する。特に、
この操作は、後述する内腔部３４の排気を効率的に行う
ために、環状突出部６が鉛直上方に向くような姿勢で行
うのが好ましい。

【００８９】内針４の針先４１が血管に穿刺されると、
血管の内圧（血圧）により血液が内針４内を基端方向へ
逆流し、内針ハブ５の内部空間５１に導入され、視認性
を有する内針ハブ５において、このフラッシュバックを
視認することができる。これにより内針４の針先４１が
血管を確保したことを知ることができる。

【００９０】なお、内部空間５１に血液が導入されるの
に伴い、内部空間５１内に存在していた空気は、通気フ
ィルタ５２を透過して、内針ハブ５の外部に排出され
る。従って、内部空間５１への血液流入によるフラッシ
ュバックの確認を迅速かつ確実に行うことができる。

【００９１】［３］ さらに内針４および外針２を微小
距離先端方向へ進めると、外針２の先端が血管内に挿入
される。これにより、血液が先端開口２３より流入し、
溝４６内を通過し、次いで、間隙２２を基端方向へ向け
て流れ、外針ハブ３の内腔部３４に導入される。そし
て、視認性を有する外針２および／または外針ハブ３に
おいて、このフラッシュバックを視認することができ
る。これにより外針２の先端部が血管を確保したことを
知ることができる。

【００９２】なお、血液が内腔部３４に導入されるのに
伴い、内腔部３４内に存在していた空気は、環状突出部
６内（排気路）を通り、通気フィルタ６１を透過して、
外針ハブ３の外部に排出される。これにより、内腔部３
４は、空気がほとんど残存することなく、また迅速に血
液と置換される。よって、外針２の血管確保を迅速かつ
適正に確認することができるとともに、内腔部３４に残
存した空気が後述する輸液の注入の際に外針２を経て血
管内に注入されることもなく、安全性が高い。

【００９３】内腔部３４が血液で満たされたときでも、
内腔部３４は、前述したように、弁体７で液密に封止さ
れているため、血液が弁体７を超えて漏れ出すことはな
い。

【００９４】［４］ その後、必要に応じ、外針２のみ
をさらに血管内を前進させ、所定の留置位置まで導入す
る。

【００９５】外針２を一方の手で押え、他方の手で内針
ハブ５を把持して基端方向へ引っ張り、内針４を外針２
から抜き取る。これにより、図２に示す状態となる。こ
の内針４の抜き取り操作に伴い、前述したように、弁体
７の変形部７３も基端方向へ引っ張られ、変形部７３が
反転する。

【００９６】変形部７３が反転すると表裏が逆となり、
変形部７３自らの弾性により、軟質部７２の先端面７２
１同士が密着して中心の孔を閉塞する。これにより、変
形部７３が反転後の弁体７も、内腔部３４を液密に封止
し、血液が弁体７を超えて漏れ出すことを防止する。特
に、長時間組み立て状態とされた結果、経時劣化等によ
り、内針４に密着していた本体部７０の内面付近の弾性
が低下したとしても、反転後は、それとは逆の面、すな
わち軟質部７２の先端面７２１が内側となって収縮、密
着し、閉塞するので、内腔部３４の液密性を確実に確保
することができる。

【００９７】また、突部８等の反転補助手段を設けた場
合には、この反転補助手段の前述した作用により、弁体
７の変形部７３をより確実に反転させることができる。

【００９８】軟質部７２が、液体は遮断するが気体は透
過可能な材料で構成されている場合には、内腔部３４内
に気体（気泡等）が残存していた場合でも、この気体を
弁体７を介して弁体７の基端側へ排出することができ
る。

【００９９】［５］ 図３に示すように、外針ハブ３の
嵌合部３３に輸液注入具（コネクタ）９を嵌合し、接続
する。これにより、外針ハブ３に輸液ラインが接続され
る。

【０１００】この輸液注入具９の接続に伴い、輸液注入
具９の先端が反転している変形部７３を先端方向へ押圧
し、再度反転させるとともに、輸液注入具９の先端部９
１が孔７４を押し広げ、孔７４内に挿入される。これに
より、弁体７による内腔部３４の封止が解除され、輸液
注入具９の内部と内腔部３４とが連通する。

【０１０１】［６］ 輸液ラインより輸液を供給する。
図３中の矢印で示すように、チューブ９４を経て先端方
向へ送られた輸液は、輸液注入具９の内部を流れ、その
先端部９１の開口９２を通過して内腔部３４内に流入
し、さらに外針２の内腔を通り、外針２の先端開口２３
より患者の血管内に注入される。

【０１０２】なお、万一、輸液内に気泡が混入していた
場合でも、内腔部３４を通過する際にこの気泡が浮上
し、環状突出部６内（排気路）を通り、通気フィルタ６
１を透過して外部に排出される。すなわち、環状突出部
６は、脱気機能を有している。また、軟質部７２が、液
体は遮断するが気体は透過可能な材料で構成されている
場合には、内腔部３４内の気泡は、弁体７を介しても排
出される。従って、気泡が混入した輸液を血管内へ注入
することが有効に防止され、安全性が高い。

【０１０３】［７］ 患者への輸液の注入が完了した
ら、外針２を患者の血管から抜去する。

【０１０４】以上、本発明の留置針組立体および弁体を
図示の各実施例について説明したが、本発明は、これに
限定されるものではなく、留置針組立体や弁体を構成す
る各部材は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のもの
と置換することができる。

【０１０５】本発明において、弁体７の形状、特に、弁
体における軟質部の形状（反転前または反転後の形
状）、設置位置、軟質部の占める体積の割合等の条件
は、いかなるものでもよい。

【０１０６】また、内針４は、図示のごとき両端が開放
した中空のものに限らず、内腔の一部（例えば基端部）
が閉塞されているものや、中実のものでもよい。

【０１０７】また、本発明の弁体に挿通されるものは、
内針４のような針管に限らず、その他例えばコネクタ、
シース、カテーテル等の各種管体や、ワイヤーのような
棒状体等、いかなるものでもよい。

【０１０８】

【発明の効果】以上述べたように、本発明によれば、弁
体の経時劣化による液漏れがなく、よって、血液等の漏
れ出しによる周囲の汚染等を有効に防止することができ
る。特に、弁体の反転前の状態（外針と内針の組み立て
状態）のみならず、反転後の状態（外針から内針を抜き
取った状態）においても、優れた液密性を発揮し、血液
等の漏れ出しを防止することができる。

【０１０９】また、必要時には、弁体による封止を解除
し、輸液等の注入を容易、円滑、確実に行うことができ
る。

【０１１０】また、反転補助手段を設けた場合には、弁
体をより確実に反転させることができる。

【０１１１】また、弁体のうちの少なくとも軟質部が液
体は遮断するが気体は透過可能な材料で構成されている
場合や、外針ハブが排気路を有する場合には、液体中か
らの脱気作用により、血管への気泡の注入を防止するこ
とができ、安全性が高い。

【０１１２】また、本発明の留置針組立体では、内針や
外針の血管確保を確認することができること等から、留
置針の血管への穿刺操作を容易かつ正確に行うことがで
きる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の留置針組立体の実施例（内針と外針の
組み立て状態）を示す縦断面図である。

【図２】本発明の留置針組立体の実施例（外針から内針
を抜き取った状態）を示す縦断面図である。

【図３】本発明の留置針組立体の実施例（外針ハブに輸
液注入具を接続した状態）を示す縦断面図である。

【図４】留置針組立体の内針と外針とを組み立てた状態
における先端部付近の構成を示す斜視図である。

【図５】留置針組立体の内針と外針とを組み立てた状態
における先端部付近の構成を示す縦断面図である。

【図６】本発明の弁体の実施例（反転前の状態）を示す
縦断面図である。

【図７】本発明の弁体の実施例（反転後の状態）を示す
縦断面図である。

【符号の説明】

１ 留置針組立体 ２ 外針（留置針） ２１ 縮径部 ２２ 間隙 ２３ 先端開口 ３ 外針ハブ ３１ 外針固定部 ３２ 中間部 ３３ 嵌合部 ３４ 内腔部 ４ 内針 ４１ 針先 ４２ 刃面 ４６ 溝 ４７ エッジ部 ４８ 突起部 ５ 内針ハブ ５１ 内部空間 ５２ 通気フィルタ ５３ キャップ ６ 環状突出部 ６１ 通気フィルタ ６２ キャップ ６３ 根元側端部 ７ 弁体 ７０ 本体部 ７１ フランジ ７２ 軟質部 ７３ 変形部 ７４ 孔 ７５ 先端 ８ 突部 ９ 輸液注入具 ９１ 先端部 ９２ 開口 ９３ 基端部 ９４ チューブ

Claims (7)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 中空の外針と、 前記外針の基端部に設けられ、前記外針内と連通する内
   腔部を有する外針ハブと、 前記外針内に挿通される内針と、 前記内針の基端部に設けられた内針ハブと、 前記外針ハブの内腔部に該内腔部を封止するように設置
   された反転可能な弁体とを有する留置針組立体であっ
   て、 前記弁体は、その反転時に互いに密着し、該弁体の主要
   部を構成する弾性材料に比べてより柔軟性が高い軟質部
   を有することを特徴とする留置針組立体。
2. 【請求項２】 前記軟質部は、その厚さが弁体の先端方
   向に向かって漸減する部分を含む請求項１に記載の留置
   針組立体。
3. 【請求項３】 前記弁体のうちの少なくとも前記軟質部
   は、液体は遮断するが気体は透過可能な材料で構成され
   ている請求項１または２に記載の留置針組立体。
4. 【請求項４】 前記弁体は、それに挿通されている前記
   内針を抜き取る際の摩擦により反転する請求項１ないし
   ３のいずれかに記載の留置針組立体。
5. 【請求項５】 管体または棒状体を挿通可能な孔を有
   し、反転可能な弁体であって、 反転時に互いに密着し、該弁体の主要部を構成する弾性
   材料に比べてより柔軟性が高い軟質部を有することを特
   徴とする弁体。
6. 【請求項６】 前記軟質部は、その厚さが弁体の先端方
   向に向かって漸減する部分を含む請求項５に記載の弁
   体。
7. 【請求項７】 少なくとも前記軟質部は、液体は遮断す
   るが気体は透過可能な材料で構成されている請求項５ま
   たは６に記載の弁体。