JPH04295373A - 逆流プラグ - Google Patents

逆流プラグ

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JPH04295373A
JPH04295373A JP4000505A JP50592A JPH04295373A JP H04295373 A JPH04295373 A JP H04295373A JP 4000505 A JP4000505 A JP 4000505A JP 50592 A JP50592 A JP 50592A JP H04295373 A JPH04295373 A JP H04295373A
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61M2039/205—Closure caps or plugs for connectors or open ends of tubes comprising air venting means
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    • Y10S604/00—Surgery
    • Y10S604/90—Telltale showing entry of blood into body inserted conduit

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、静脈オーバー・ザ・ニ
ードル・カテーテル（針を挿入した後カテーテルを挿入
し、その後、針を抜く方式のカテーテル）の針ハブのた
めの血液無漏洩逆流プラグに関する。この逆流プラグは
、該プラグ内に嵌合されたときにプラグ内を貫通する通
路の基端から空気を排気するための溝へ空気は通過させ
るけれども血液は通過させない一体化されたフィルタ材
料を含む。
【０００２】
【従来の技術】オーバー・ザ・ニードル・カテーテルは
、末梢静脈から患者の脈管構造内に挿入するために使用
される。使い捨ての医療器具は、カテーテルと針を備え
たカテーテルアダプタと、カテーテルアダプタと結合し
た針アセンブリとの組立体として包装され、この組立体
は、針がカテーテルチューブの中を貫通しカテーテルの
先端を若干越えて延びてカテーテルが挿入される人間又
は動物の皮膚への穿刺のための尖端を提供するようにな
されている。中空の針の中を通る脈管血液の圧力によっ
てカテーテル挿入による血液が針ハブの透明な流れ込み
チャンバ内へ流れ込む間は、針の先端が血管内へ到達し
たことが視覚的に明らかである。
【０００３】特に、カテーテルがオーバー・ザ・ニード
ル方法によって挿入され血液の逆流が確認された後に、
カテーテルは血管内へと更に進められ及び／又は針は抜
き取られる。カテーテルが所望通りに血管内に挿入され
針が抜き取られ且つ捨てられた後、患者の血液から医者
を守ることが望まれている。典型的には、流れ込みチャ
ンバには、針とカテーテルとが血管内に正しく位置決め
されたときにチャンバから空気を追い出すために先端に
通気装置が設けられている。病原菌、エイズの伝染、肝
炎及びこれらと同様の不治の血液病に関連して、血液の
漏れを防止する方法及び器具は極めて重要となり切望さ
れている。流れ込みチャンバ及び早期の観察に対する多
くの試みが提案されて来た。これらのいくつかは扱いづ
らく、高価で且つオーバー・ザ・ニードル・カテーテル
の挿入のための通常の受け入れられた方法に支障を来す
。典型的には、このようなチャンバは針ハブの外部と通
気されている。
【０００４】組立体としての針とハブとがカテーテルか
ら取り除かれた後、医者は、人間又は動物の皮膚に対し
て指を押し付けて皮膚とその下にある血管を押して、カ
テーテル管を通って流れる血液の流れがカテーテルアダ
プタ内へ及び患者の上やベッドの上に流れ出るのを防止
する。ここに開示された試みは、支障をきたさず逆流を
阻止するいかなる付加的なステップ、手続又は扱いづら
い機構を必要としない。
【０００５】米国特許３，８５９，９９８は、流れ込み
チャンバから空気を流れ出させるために、スリットが切
られた膜を有する流れ込みチャンバを有する。血液の粘
性及び表面摩擦により、血液の流れが影響を受ける。米
国特許４，１９３，４００は、空気を排出させ且つ血液
の流れを抑止するために、３つのスリットを含む流れ込
みチャンバプラグを有する。米国特許４，３６５，９９
８は、血液の流れを阻止し且つ通気を許容するために、
迂回迷路を有する流れ込みチャンバを有する。米国特許
４，１９３，３９９は、空気は通過させるが血液の流れ
は空孔が小さいので阻止される多孔質のポリマー材料に
よって作られた流れ込みチャンバを有する。ここで使用
される材料は、焼結方法によって作られた超高分子ポリ
エチレンである。このようなプラグは、流れ込みチャン
バ内に圧入され且つ摩擦だけによってチャンバ内に保持
されるように設計されている。焼結成形された材料は本
来弾力性が比較的低く、プラグはそれ自体では流れ込み
チャンバ内にしっかりと保持されず、実際に定位置から
落ちる。米国特許４，０４６，１４４は、空気は逃がす
が血液は逃がさないために、針ハブのキャップ内の基端
に配置された膜を有する。米国特許４，９１７，６７１
は、基端から流れ制御プラグの内側の位置に圧入され且
つ摩擦による以外は両方向において保持されない多孔質
を有する。従って、容易に接続することができる改良さ
れた流れ込みハブが必要とされている。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、容易に接続
することができる改良された流れ込みハブを提供するこ
とを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明によるＩＶ（静脈
注射）カテーテルのための逆流プラグの好ましい実施例
は、軸線に沿って且つ軸線の回りに形成された逆流プラ
グ本体を含む。この本体は、ポリマー材料によって成形
されるのが好ましく且つ針ハブの流れ込みチャンバと流
体密連通状態で係合するための先端を有し、また、この
本体から延び且つ篏合部材を受け入れるように開放され
ている基端を有する。基端から先端まで軸線に沿ってこ
の流れ込みプラグ本体を貫通して通路が延びており、そ
の中を流体が流れることができる。
【０００８】疎水性のフィルタ媒体からなる通気膜は、
基端方向に延びる外周部と、先端と基端との間に延びる
通路を横切って密封する中央部とを有する。この通気膜
の外周部は、逆流本体内にインサート成形され、通路内
の基端にある流体が通路内の先端まで到達することがで
きない。通気膜の外周部は、おそらく汚染されている血
液または他の体液の通過を阻止することによって感染バ
リヤの役目を果たす。
【０００９】通路の内壁内において長手方向に形成され
た溝が、通気膜から基端まで延びており、篏合部材が通
路内に配置されたときにその中を流体が通ることができ
る。逆流プラグ本体の基端における通路は、好ましい実
施例においては雌型のルアー傾斜部を有する。この雌型
のルアー傾斜部の先端はランドになっており、通気膜が
このランドに押し付けられて配置される。
【００１０】溝手段は、軸線の長手方向に且つ軸線に平
行に通気膜から基端まで延びる一対の対向した溝である
のが好ましい。容易に製造できるならば、半円形、三角
形若しくは自由な形状のようないかなる断面形状の溝も
使用できる。基端から通気膜まで延びる通路は、矩形断
面の溝を有する上記した雌型ルアー傾斜部であるのが最
も好ましい。
【００１１】この逆流本体の先端は、外側形状が針ハブ
の逆流チャンバを係合させるための雄型ルアーを有して
もよい。基端内の通路は、後に使用するために保管され
たルアーキャップまたは静脈穿刺過程中に使用されるハ
ンドルとして配置された針カバーの先端の如き医療器具
の雄型ルアーの篏合部材を受け入れる。通気膜は、逆流
プラグ本体が周りに成形されているときに、先端と基端
との間の等距離の通路のほぼ中央に配置されるのが好ま
しい。使用されるポリマー材料は、血液の流れ込みを確
認できるように半透明であるのが好ましい。この通気膜
は、空気の通過を許容するが、血液が配置された針から
この通路を通ってプラグの基端まで通過するのを阻止す
る。篏合部材の雄型ルアー傾斜部は、プラグの基端の雌
型ルアー傾斜部内に着座しているけれども、通気膜を通
過する空気を溝を通して逃がすことができる。
【００１２】
【実施例】本発明は多くの異なった形態の実施例によっ
て満足させることができるが、ここでは、本開示が本発
明の原理の一つの例示であると考えられ且つ本発明は図
示された実施例に限定されるものではないということを
理解した上で、本発明の好ましい実施例を図示し且つ詳
しく説明する。本発明の範囲は、特許請求の範囲及びそ
れらの均等物によって決定されるであろう。
【００１３】図１は、軸線Ａに沿って且つ軸Ａを中心と
して形成されたフラッシュバック本体１２を含むＩＶ（
静脈注射）カテーテル１１のためのフラッシュバックプ
ラグ１０の好ましい実施例の分解斜視図である。本体１
２は、ポリマー材料によって成形され且つ針ハブフラッ
シュチャンバ１４に対して流体密連通状態で係合するた
めの先端１３を有するのが好ましい。プラグ１０は、針
ハブフラッシュチャンバ１４から伸長させるための基端
１５を有する。図２の断面図に示すように、通路１６は
軸線Ａに沿って先端１３から基端１５までフラッシュバ
ックプラグ本体１２を貫通して延びている。
【００１４】同じく図２に示すように、親水性のフィル
タ媒質よりなる通気膜１７は、本体１２内に成形された
基端方向に延びる外周部材１８を有する。通気膜１７は
、先端１３と基端１５との間において通路１６を横切っ
ている。好ましいフィルタ媒質は、ミシガン州アン・ア
ーバーのジェルマンサイエンシーズ（Ｇｅｌｍａｎ　Ｓ
ｃｉｅｎｃｅｓ）によって作られたバーサポア・８００
ティーエイチ・ハイパーボリック・０．８マイクロメー
タ気孔率フィルタ膜（Ｖｅｒｓａｐｏｒｅ　８００ＴＨ
　Ｈｙｐｅｒｂｏｌｉｃ　０．８ｕｍ　ｐｏｒｏｓｉｔ
ｙ　ｆｉｌｔｅｒ　ｍｅｍｂｒａｎｅ）である。通気膜
１７は、通路１６の周りの逆流プラグ本体１２の内壁１
９内に基端方向に延びる外周部材１８を保持するために
、逆流プラグ本体１２内にインサート成形され、その結
果、先端１３の近くの通路１６内にある流体が基端１５
に到達することができない。
【００１５】溝部材２０が通路１６の内壁１９内におい
て長手方向に形成されている。溝部材２０は通気膜１７
から基端１５まで延びており、その中に流れを許容し特
に通路１６内に篏合部材２１を配置する際及び配置した
後にその中の気体を逃がすのを許容する。逆流プラグ本
体１２の基端１５は、雌型ルアーテーパ２２の先端がラ
ンド２３で終端し篏合部材２１と係合するために位置決
めされるような形状とされている。図１，２及び３に示
すように、篏合部材２１は、雌型ルアーテーパ２２内に
着座するような形状とされた雄型ルアーテーパ２４を有
する。溝部材２０は、篏合部材２１が溝部材２０の上に
配置されたときに通気膜１７の近くの通路１６内に気体
が捕捉され且つ逆流プラグ本体１２の内側に押し付けら
れる心配なく篏合部材２１の接続を可能とする。
【００１６】図２に示すように、溝部材２０は、長手方
向に且つ軸線Ａに平行にランド２３から基端１５まで延
びる一対の対向した溝２５であるのが好ましい。溝２５
は、容易に製造できるならば、半円形、三角形若しくは
自由な形等のいかなる断面形状も使用することができる
。基端１５から通気膜１７まで延びている通路１６は、
雌型ルアーテーパ２２を有する。断面が矩形の溝２５が
図３に示されている。雄型ルアーテーパ２４を有する篏
合部材２１は溝２５を除いて雌型ルアーテーパ２２全体
を満たす。
【００１７】逆流プラグ本体１２の先端１３は、針ハブ
フラッシュチャンバ１４内に係合するためのルアーテー
パ２７を備えた外形形状の鼻状部分２６を有する。通路
１６は基端１５において篏合部材２１の雄型ルアーテー
パ２４を受け入れているけれども、雄型ルアーテーパ２
４を有するいかなる医療器具（図示せず）も篏合するこ
とができる。図示の目的のために、ここでは逆流プラグ
本体１２の基端部分に篏合させるために、篏合部材２１
が係止ねじ２８を有するルアーキャップとして示されて
いる。
【００１８】図２の好ましい実施例において示されてい
るように、通気膜１７は、逆流プラグ本体１２の周りに
成形されたときに先端１３と基端１５とから等距離にあ
るほぼ中央部分において通路１６を横切って配置される
。逆流プラグ本体１２のために使用されるポリマー材料
は、血液の流れ込みが観察できるように、半透明ポリマ
ーであるのが好ましい。通気膜１７は、先端１３から基
端１５までの通路１６内の空気の流れは許容するが血液
の流れは許容しない。篏合部材２１の雄型ルアーテーパ
ー２４は、基端１５に設けられた雌型ルアーテーパー２
２に着座しているが通気膜１７を通過する空気を溝２５
を通して逃がす。
【図面の簡単な説明】
【図１】針に装着されたカテーテルアダプタを備えた針
ハブに篏合され且つ基端に医療器具篏合部材が篏合され
た本発明の逆流プラグの分解斜視図である。
【図２】図１の逆流プラグを線分２−２に沿って断面し
た断面図であり、インサート成形された通気膜が示され
ている。
【図３】図１の逆流プラグを線分３−３に沿って断面し
た断面図であり、基端を通過する通路の両側に設けられ
た溝を示している。
【符号の説明】

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】　　軸線に沿って且つ軸線の周りにポリマ
    ー材料によって成形され針ハブの流れ込みチャンバと流
    体連通状態で係合する先端と、針ハブの流れ込みチャン
    バから延びるための基端とを有する逆流プラグ本体と、
    前記軸線に沿って基端から先端まで前記逆流プラグ本体
    を貫通して延び、その中に流れを許容する通路と、疎水
    性のフィルタ媒質で作られ且つ前記通路を横切る通気膜
    であって、前記逆流本体内にインサート成形され且つ当
    該逆流本体によって保持された基端方向に延びる外周部
    を含み、先端近くの通路内の液体は基端に到達すること
    ができないが、通路内の気体は当該通気膜を通過するこ
    とによって先端と基端との間を自由に流通することがで
    きるようになされた前記通気膜と、前記通路の内壁内に
    長手方向に形成され、前記通気膜から基端まで延びて前
    記通路の基端内に篏合部材が配置された後にそれを通る
    流れを許容する溝手段と、からなる静脈オーバー・ザ・
    ニードル・カテーテル・チューブのための逆流プラグ。
  2. 【請求項２】　　前記逆流プラグ本体内の当該逆流プラ
    グ本体の基端が、先端がランドになっている雄型ルアー
    傾斜部の形状となっている、請求項１に記載の逆流プラ
    グ。
  3. 【請求項３】　　前記先端が針ハブの流れ込みチャンバ
    と係合するために周りに外側雄型ルアーを有する、請求
    項１に記載の逆流プラグ。
  4. 【請求項４】　　前記溝手段が、前記本体の内側である
    が前記通路にさらされて長手方向に延び且つ前記軸線と
    平行に前記通気膜から前記基端までに配置された一対の
    対向する溝である、請求項１に記載の逆流プラグ。
  5. 【請求項５】　　前記基端から前記通気膜まで延びる通
    路が雌型ルアー傾斜部形状を有し、前記溝の断面が矩形
    である、請求項４に記載の逆流プラグ。
  6. 【請求項６】　　前記先端が、前記針ハブの流れ込みチ
    ャンバと係合するための雄型ルアーを有する外側形状で
    ある、請求項５に記載の逆流プラグ。
  7. 【請求項７】　　前記基端の通路が雄型ルアー篏合部材
    を受け入れる形状となっている、請求項６に記載の逆流
    プラグ。
  8. 【請求項８】　　前記通気膜は、前記逆流プラグ本体が
    当該通気膜の周りに成形される場合に、前記先端と基端
    とから等距離の前記通路のほぼ中間に配置される、請求
    項１に記載の逆流プラグ。
  9. 【請求項９】　　前記ポリマー材料が血液の流れ込みを
    確認できるように半透明である、請求項１に記載の逆流
    プラグ。
  10. 【請求項１０】　　前記通気膜は、空気の通過は許容す
    るが、前記通路を通って前記先端から前記基端まで血液
    の通過は許容せず、前記溝手段は前記本体から空気が更
    に通過するのを許容する、請求項１に記載の逆流プラグ
    。
JP4000505A 1991-01-09 1992-01-07 逆流プラグ Expired - Fee Related JPH0698190B2 (ja)

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US07/638,957 US5032116A (en) 1991-01-09 1991-01-09 Flashback plug
US638957 1991-01-09

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JPH04295373A true JPH04295373A (ja) 1992-10-20
JPH0698190B2 JPH0698190B2 (ja) 1994-12-07

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EP (1) EP0494779B1 (ja)
JP (1) JPH0698190B2 (ja)
AT (1) ATE136227T1 (ja)
AU (1) AU638663B2 (ja)
CA (1) CA2056048C (ja)
DE (1) DE69209530T2 (ja)
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