ES2895907T3

ES2895907T3 - Tabique reforzado para un dispositivo médico implantable

Info

Publication number: ES2895907T3
Application number: ES11784194T
Authority: ES
Inventors: Dwight Hibdon; Kelly Christian; Charles Farnworth
Original assignee: CR Bard Inc
Current assignee: CR Bard Inc
Priority date: 2010-05-18
Filing date: 2011-05-18
Publication date: 2022-02-23
Anticipated expiration: 2031-05-18
Also published as: US20110288502A1; WO2011146649A1; EP3932464A1; JP6923482B2; EP2571563B1; EP2571563A1; EP2571563A4; JP2013526376A; JP6326078B2; JP2018126569A; JP2016083585A; JP6141764B2

Abstract

Tabique (22; 122) para cubrir de manera sellada una cavidad (14) de fluido definida en un dispositivo implantable, que comprende: un cuerpo de tabique elástico; y un componente de refuerzo caracterizado porque el componente de refuerzo está dispuesto en el cuerpo de tabique próximo a la periferia del mismo para reforzar el acoplamiento de la periferia con una ranura (20) correspondiente definida alrededor de una abertura (18) a la cavidad de fluido del dispositivo médico para inhibir el desprendimiento involuntario del tabique del dispositivo médico, permitiendo el empleo de un cuerpo de vía de acceso integral de construcción de una sola pieza.

Description

DESCRIPCIÓN

Tabique reforzado para un dispositivo médico implantable

Referencia cruzada a solicitudes relacionadas

El documento GB-2.191.701 divulga un tabique que comprende un elemento de sello penetrable por aguja en el que el elemento de sello está bloqueado en una abertura de un elemento de tope de aguja mediante un elemento de anillo de sujeción. Una extensión de pared del elemento de tope de aguja se enrolla sobre el anillo de sujeción.

Breve sumario

Resumiendo brevemente, las realizaciones de la presente invención se refieren a un tabique para su uso para cubrir de manera sellada una cavidad de fluido de un dispositivo médico implantable, tal como una vía de acceso. El tabique penetrable por aguja es elástico e incluye una estructura de refuerzo que afianza la colocación del tabique sobre la cavidad de fluido para inhibir la separación involuntaria del tabique del dispositivo médico cuando la cavidad de fluido está bajo presión, tal como durante la inyección automática de fluido en la cavidad de fluido. La estructura de refuerzo ayuda además a impedir la separación del tabique durante otros acontecimientos de tensión del tabique, incluyendo la inserción de una aguja a través del tabique para acceder a la cavidad de fluido de la vía, o la extracción de la aguja del tabique cuando ya no se necesita el acceso.

En una realización el tabique comprende un cuerpo de tabique elástico que incluye una brida dispuesta alrededor del perímetro del mismo. Un componente de refuerzo está dispuesto en la brida para reforzar el acoplamiento de la brida con una ranura correspondiente definida alrededor de una abertura a la cavidad de fluido del dispositivo médico para inhibir el desprendimiento involuntario del tabique del dispositivo médico. El componente de refuerzo en una realización incluye un cordón anular dispuesto en la brida.

También se divulgan diversos métodos para insertar el tabique reforzado en la ranura con el fin de cubrir de manera sellada la cavidad de fluido, que incluyen deformación temporal del tabique, el sobredimensionamiento del diámetro exterior de la ranura y el uso de materiales con memoria de forma para el cordón de refuerzo. Por tanto, un tabique configurado tal como se describe en el presente documento puede fijarse a la vía de acceso sin necesidad de una tapa o anillo de retención adicional. Esto, a su vez, permite emplear un cuerpo de vía de acceso integral de construcción de una sola pieza, lo que proporciona un diseño y una construcción simplificados.

Estas y otras características de las realizaciones de la presente invención resultarán más evidentes a partir de la siguiente descripción y las reivindicaciones adjuntas, o pueden aprenderse mediante la práctica de las realizaciones de la invención tal como se expone a continuación en el presente documento.

Breve descripción de los dibujos

Se dará una descripción más particular de la presente divulgación haciendo referencia a realizaciones específicas de la misma que se ilustran en los dibujos adjuntos. Se aprecia que estos dibujos representan sólo realizaciones típicas de la invención y por tanto no deben considerarse limitativos de su alcance. Se describirán y explicarán realizaciones de ejemplo de la invención con especificidad y detalle adicionales mediante el uso de los dibujos adjuntos en los que: la figura 1 es una vista en perspectiva de una vía de acceso que sirve como posible entorno en el que puede ponerse en práctica una realización de la presente divulgación;

la figura 1A es una vista lateral en sección transversal de una parte de una vía de acceso implantable que incluye un tabique configurado según una realización;

las figuras 2A y 2B muestran respectivamente vistas laterales desde arriba y en sección transversal de un tabique configurado según una realización;

las figuras 3A y 3B muestran respectivamente vistas laterales en perspectiva y en sección transversal de un cuerpo de vía de acceso configurado según una realización;

las figuras 4A y 4B muestran respectivamente vistas laterales en perspectiva y en sección transversal de una vía de acceso según una realización;

la figura 5 es una vista lateral en sección transversal de un cuerpo de vía de acceso según una realización;

la figura 6 es una vista lateral en sección transversal de una vía de acceso que incluye un tabique según una realización;

la figura 7 es una vista lateral en sección transversal de una vía de acceso que incluye un tabique según otra realización;

las figuras 8A-8D son vistas laterales en sección transversal de posibles formas de ranura de vía de acceso según una realización;

las figuras 9A-9C son vistas laterales en sección transversal que muestran la inserción de un tabique en una ranura de una vía de acceso;

la figura 10 es una vista desde arriba de un tabique que incluye un cordón segmentado según una realización; y

la figura 11 es una vista lateral en sección transversal de una parte de una vía de acceso implantable que incluye un tabique configurado según una realización.

Descripción detallada de realizaciones seleccionadas

Ahora se hará referencia a las figuras en las que se proporcionarán estructuras similares con designaciones de referencia similares. Se entiende que los dibujos son representaciones esquemáticas y de diagrama de realizaciones a modo de ejemplo de la presente invención, y no son limitativos ni están necesariamente dibujados a escala.

Por motivos de claridad, debe entenderse que la palabra “proximal” se refiere a una dirección relativamente más cercana a un médico que usa el dispositivo que se describe en este documento, mientras que la palabra “distal” se refiere a una dirección relativamente más alejada del médico. Por ejemplo, el extremo de un catéter transcutáneo colocado dentro del cuerpo de un paciente se considera un extremo distal del catéter, mientras que el extremo del catéter que queda fuera del cuerpo es un extremo proximal del catéter. Además, las palabras “que incluye”, “tiene” y “que tiene”, tal como se usan en el presente documento, incluyendo en las reivindicaciones, tendrán el mismo significado que la palabra “que comprende”.

Las realizaciones de la presente invención se refieren en general a un tabique para su uso para cubrir de manera sellada un depósito, o cavidad de fluido, de un dispositivo médico implantable, tal como una vía de acceso. El tabique es penetrable por aguja para permitir la perforación del mismo por una aguja u otra cánula o dispositivo adecuado para infundir fluidos en, o retirar fluidos de, la cavidad de fluido.

En una realización, el tabique es elástico e incluye una estructura de refuerzo que afianza la colocación del tabique sobre la cavidad de fluido para impedir el escape del tabique, es decir, la separación involuntaria del tabique del dispositivo médico cuando la cavidad de fluido está bajo presión, tal como durante la inyección a presión de fluido en la cavidad de fluido de una vía de acceso. La inyección automática de fluidos en una vía de acceso es un ejemplo de una inyección de fluido a presión de este tipo, en la que se inyecta fluido en la cavidad de fluido de la vía de acceso a una velocidad de aproximadamente cinco ml por segundo a una presión de aproximadamente 300 psi, por ejemplo. También son posibles otros supuestos de presión de fluido.

En una realización, la estructura de refuerzo del tabique incluye un reborde anular, o cordón, dispuesto dentro de una brida que rodea el perímetro exterior del tabique. El cordón está configurado para proporcionar una retención reforzada de la brida de tabique dentro de una ranura definida alrededor de una abertura de la cavidad de fluido de la vía de acceso, de manera que el tabique cubre de manera sellada la cavidad de fluido. Así configurado, el tabique se sujeta a la vía de acceso sin necesidad de una tapa o anillo de retención adicional. De hecho, en una realización puede usarse un cuerpo de vía de acceso integral de construcción de una sola pieza, proporcionando de ese modo un diseño y una construcción simplificados.

Se hace referencia en primer lugar a las figuras 1 y 1A, que representan diversos detalles con respecto una vía de acceso implantable, designada en general en 10, según una realización. La vía 10 incluye un cuerpo 12 que incluye un material adecuado. En una realización, el cuerpo 12 de vía incluye plástico, tal como una resina de acetilo por ejemplo, aunque se aprecia que pueden emplearse otros plásticos y materiales adecuados para el cuerpo de vía, incluyendo titanio u otros metales o combinaciones de metales, plásticos o ambos. El cuerpo 12 define una cavidad 14 de fluido generalmente cilíndrica (aunque son posibles otras formas de cavidad) definida en parte por una pared 16. También se incluye un vástago 19 en comunicación de fluido con la cavidad 14 de fluido de modo que los fluidos pueden pasar hacia y desde la cavidad de fluido.

Tal como se observa mejor en la figura 1A, el cuerpo 12 define una abertura 18 a la cavidad 14 de fluido. Un rebaje anular, o ranura 20, está definido en la pared 16 próxima a la abertura 18 de cavidad de fluido. La ranura 20 define en general una forma de sección transversal rectangular y define además el diámetro exterior (“OD”) 20A. Obsérvese que son posibles otras formas de sección transversal para la ranura. La ranura 20 está dimensionada para recibir en ella una brida de un tabique, que se describe a continuación.

Tal como se ha mencionado, y con referencia adicional a las figuras 2A y 2B, la vía 10 de acceso incluye además un tabique 22 dispuesto en la abertura 18 y configurado para cubrir de manera sellada la cavidad 14 de fluido. El tabique 22 incluye un material adecuado, tal como silicona, que permite que se penetre por una aguja u otra cánula para proporcionar acceso de fluido a la cavidad 14 de fluido, tal como para la infusión o la extracción de fluidos de la misma. La silicona u otro material adecuado incluido en el tabique 22 también permite que el tabique sea amoldable elásticamente.

Tal como se observa mejor en las figuras 2A y 2B, el tabique 22 en la presente realización es circular e incluye una brida 24 anular que se extiende alrededor del perímetro del tabique. La propia brida 24 define el diámetro exterior (“OD”) 24A y está dimensionada y configurada para recibirse dentro de la ranura 20, de manera que el tabique 22 está dispuesto en la abertura 18 y cubre de manera sellada la cavidad 14 de fluido. Así dispuesto, el tabique 22 define además una parte 22A superior dispuesta por encima de la brida 24, tal como se observa desde la perspectiva mostrada en la figura 1A.

Tal como se observa en las figuras 1A, 2A y 2B, se incluye una estructura de refuerzo en el tabique 22. En particular, se incluye un reborde de refuerzo anular, o cordón 26, dentro de la brida 24 de tabique. Aunque se muestra completamente encapsulado por la brida 24 de tabique, el cordón 26 de refuerzo, en una realización, podría estar parcialmente expuesto. Se aprecia que el cordón 26 de refuerzo puede incluirse dentro de la brida 24 de tabique tal como se muestra en las figuras 1A, 2A y 2B a través de uno cualquiera de una pluralidad de métodos, incluyendo moldeo por inserción del cordón en el tabique, inserción mecánica en la brida después de cortar una rendija circular en ella seguido por volver a sellar la rendija, etc. Además el cordón de refuerzo mostrado en este caso incluye un perfil de sección transversal redondo; se aprecia, sin embargo, que el cordón puede incluir otros perfiles de sección transversal, incluyendo cuadrado, triangular, pentagonal, poligonal, ovalado, retorcido, ranurado, enrollado por resorte, etc.

El cordón 26 de refuerzo no es elástico a lo largo de su eje circular de manera que, cuando la brida 24 se recibe dentro de la ranura 20 de la cavidad 14 de fluido, el cordón proporciona rigidez a la brida e impide la deformación de la misma. Esto impide a su vez el escape o desprendimiento involuntario del tabique 22 del cuerpo 12 de vía, especialmente cuando la cavidad 14 de fluido de la vía está bajo presurización, tal como durante la inyección automática, por ejemplo. Así configurado entonces, el cordón de refuerzo refuerza, o afianza, el acoplamiento de la brida con la ranura del cuerpo de vía.

Las figuras 3A y 3B muestran detalles del cuerpo de vía 10 antes de la unión del tabique 22 al mismo. En una realización, la colocación del tabique 22 en la vía 10 de acceso puede incluir deformar el tabique, tal como plegando parcialmente de la manera mostrada en la figura 4A. Obsérvese que aunque es sustancialmente no elástico en una dirección paralela a su eje circular, en una realización el cordón de refuerzo es capaz de una cantidad limitada de deformación en otras direcciones, tal como la deformación de plegado mostrada en la figura 4A.

Una vez plegado parcialmente como en la figura 4A, el tabique 22 puede insertarse entonces en la cavidad 14 de fluido a través de la abertura 18, de manera que una parte de la brida 24 de tabique reforzada se asiente dentro de la ranura 20. Entonces pueden introducirse partes de la brida 24 adyacentes a la parte asentada en la ranura 20 hasta que la brida esté completamente asentada en ella y el tabique 22 ya no esté deformado, como en la figura 4B. En una realización, se aprecia que el asentamiento completo de la brida de tabique se produce con la ayuda de presurización y/o despresurización temporal de la cavidad de fluido.

En otra realización, el tabique puede colocarse en la cavidad de fluido mediante la ayuda de una herramienta de colocación para deformar temporalmente el tabique para insertar su periferia en la ranura del cuerpo de vía. En una realización, la herramienta incluye un tubo que comprime radialmente el tabique y un émbolo que empuja el tabique comprimido fuera del extremo del tubo y hacia la ranura del cuerpo de vía. En otra realización, la herramienta incluye un elemento en forma de embudo en el que se dispone inicialmente el tabique, y además incluye una varilla rodante que puede presionar a lo largo de la periferia del tabique para hacer pasar la periferia del tabique fuera del embudo y hacia la ranura del cuerpo de vía. Por tanto, se contemplan estas y otras herramientas de inserción.

En una realización, el cordón 26 de refuerzo incluye un plástico, tal como polipropileno, resina de acetilo, u otro plástico o material termoplástico que incluye rigidez adecuada para impedir el pandeo bajo tensión circunferencial. En otras realizaciones, el cordón puede incluir cualquier material adecuado, tal como metales tejidos o no tejidos, plásticos, materiales cerámicos, siliconas de alta dureza, titanio, acero inoxidable, nailon, copolímeros y materiales acrílicos, etc. Aún en otra realización, el cordón de refuerzo puede incluir una silicona con una clasificación de durómetro que la hace más dura en relación con la dureza del propio tabique.

En una realización, el cordón de refuerzo incluye una aleación de níquel y titanio conocida comúnmente como nitinol, que es un material con memoria de forma. Así configurado, el cordón de refuerzo puede formarse y disponerse inicialmente dentro del tabique mientras que define una primera configuración de forma que facilita la colocación relativamente sencilla de al menos una parte de la brida de tabique en la ranura de la cavidad de fluido de la vía. Tal primera configuración de forma del cordón puede hacer que una primera mitad del tabique adopte una forma plegada parcial mientras que una segunda mitad del tabique permanece desplegada, por ejemplo. Una vez que se asienta la parte desplegada del tabique en la ranura, el tabique puede calentarse para activar la característica de memoria de forma del cordón de refuerzo de nitinol, lo que hace que el cordón cambie de forma a una segunda configuración de forma predeterminada. En una realización, la segunda configuración de forma es una configuración de cordón circularmente plana, tal como la mostrada en las figuras 2A y 2B, por ejemplo. La conformación del cordón de refuerzo a la segunda configuración de forma hace que la mitad plegada anteriormente del tabique se aplane, lo que permite que el resto de la brida de tabique se asiente en la ranura y cubra de manera sellada la cavidad de fluido. Por tanto, el tabique dispuesto en una configuración plana final con toda la brida se dispone dentro de la ranura.

Tal como se ha mencionado, una vez que la brida de tabique está completamente asentada dentro de la ranura, el cordón de refuerzo actúa como un elemento de refuerzo para inhibir la extracción involuntaria del tabique de su posición que cubre la cavidad de fluido de la vía de acceso implantable. Además, en una realización, el cordón de refuerzo mantiene la brida de tabique en su sitio dentro de la ranura para permitir la construcción del cuerpo de vía de acceso como un componente solidario de una sola pieza, es decir, sin necesidad de una tapa o anillo de retención para retener el tabique en su sitio. Esto, a su vez, simplifica la construcción y el diseño de la vía de acceso.

Obsérvese que, aunque en el presente documento se muestra y se describe una vía de acceso, en otras realizaciones otros dispositivos médicos implantables que incluyen un tabique sujeto al mismo también pueden beneficiarse de los principios de la presente divulgación. Como tal, la presente descripción no tiene como finalidad limitar las realizaciones de la presente divulgación en modo alguno.

La figura 5 muestra que en una realización, la cavidad de fluido puede tener una forma distinta a la cilíndrica. Por ejemplo, la pared 16 lateral del cuerpo 12 de vía en la figura 5 está inclinado para definir una cavidad 14 de fluido de forma troncocónica. Esta configuración puede emplearse para ayudar a impulsar la brida 24 de tabique para que se asiente en la ranura 20. También son posibles otras formas de la cavidad de fluido. Más generalmente, se aprecia que las formas de sección transversal de la vista desde arriba del tabique y la cavidad de fluido también pueden variar de circular, incluyendo formas ovaladas por ejemplo.

Tal como se ha mencionado adicionalmente antes, obsérvese que la forma de sección transversal de la ranura puede variar de la configuración rectangular mostrada en la figura 1A. Por ejemplo, en una realización, el OD 20A de la ranura 20 puede definir una forma cóncava. En otra realización, la ranura puede incluir una forma convexa, o de copa, tal como se muestra en la figura 5, para ayudar a retener la brida de tabique. En una realización, el OD 24A de la brida 24 puede tener la forma correspondiente para coincidir con el OD 20A de la ranura. En las figuras 8A-8D se muestran ejemplos no limitativos adicionales de posibles formas de sección transversal para la ranura 20.

Se aprecia que la posición de la ranura en la cavidad de fluido puede variar según el diseño. Además, el grosor de la ranura y de la brida de tabique correspondiente también puede variar de lo que se muestra y se describe en el presente documento. Por tanto, se contemplan estas y otras variaciones.

Las figuras 6 y 7 muestran que el tamaño del tabique 22 puede variar desde delgado (figura 6), incluyendo una parte 22A superior de tabique relativamente delgada, hasta grueso (figura 7) en el que la parte superior del tabique es relativamente gruesa. En el caso del tabique 22 delgado de la figura 6, una zona de compresión radial incluye la mayoría del grosor del tabique, mientras que el tabique grueso de la figura 7 incluye sólo una parte inferior del grosor del tabique donde está presente la compresión radial. Obsérvese que el tabique equipado con cordón comentado en el presente documento permite que se acople un tabique al cuerpo de vía de acceso sin aumentar indebidamente el grosor de la vía, preservando así una configuración de vía de perfil bajo, si se desea.

Las figuras 9A-9C muestran que, en una realización, el OD 20A de la ranura 20 puede ser mayor en relación con el OD 24A de la brida 24 de tabique, de manera que se facilita la inserción de la brida de tabique en la ranura. En particular, estas figuras muestran un procedimiento para insertar el tabique en el cuerpo de vía que incluye comprimir lateralmente el tabique 22 de manera que su línea central CL¹esté desplazada de la línea central CL²del cuerpo 12 de vía mientras se inserta una parte de la brida 24 de tabique en la ranura 20. Con el tabique todavía comprimido lateralmente, se inserta la parte opuesta de la brida 24 en la ranura 20. Tal inserción se hace posible debido a la naturaleza sobredimensionada del OD 20A de la ranura. Una vez que la brida 24 se ha asentado en la ranura 20, se libera la compresión del tabique 22, y el tabique se centra en la abertura 18, de manera que su línea central CL¹se alinea sustancialmente con la línea central CL²del cuerpo 12 de vía.

La figura 10 muestra que, en una realización, el cordón de refuerzo puede incluir otra configuración aparte de la configuración continua. De hecho, la figura 10 muestra que el cordón de refuerzo incluye una pluralidad de segmentos 28 de refuerzo que están dispuestos en un patrón generalmente circular y están dispuestos dentro de la brida 24 del tabique 22. Por tanto, se contemplan estos y otros esquemas de refuerzo. En otra realización, puede incluirse una pluralidad de cordones de refuerzo en la brida de tabique. La figura 11 muestra que, en una realización, un tabique 122 que no incluye parte superior también puede incluir el cordón 26 de refuerzo, ilustrando así la capacidad para incluir un cordón de refuerzo en tabiques de diversos tipos y configuraciones.

Las realizaciones descritas deben considerarse en todos los aspectos sólo como ilustrativas, no restrictivas. Por tanto, el alcance de las realizaciones se indica por las reivindicaciones adjuntas más que por la descripción anterior. Todos los cambios que entran dentro del significado y el rango de equivalencia de las reivindicaciones deben incluirse dentro de su alcance.

Claims

REIVINDICACIONES

i. Tabique (22; 122) para cubrir de manera sellada una cavidad (14) de fluido definida en un dispositivo implantable, que comprende:

un cuerpo de tabique elástico; y

un componente de refuerzo caracterizado porque el componente de refuerzo está dispuesto en el cuerpo de tabique próximo a la periferia del mismo para reforzar el acoplamiento de la periferia con una ranura (20) correspondiente definida alrededor de una abertura (18) a la cavidad de fluido del dispositivo médico para inhibir el desprendimiento involuntario del tabique del dispositivo médico, permitiendo el empleo de un cuerpo de vía de acceso integral de construcción de una sola pieza.
2. Tabique (22; 122) según la reivindicación 1, en el que el perímetro del tabique es circular, en el que el tabique define en la periferia del mismo una brida (24) anular, y en el que el componente de refuerzo incluye al menos un cordón (26) de refuerzo dispuesto dentro de la brida del tabique, en el que preferiblemente la brida incluye una forma de sección transversal rectangular.
3. Tabique (22; 122) según la reivindicación 2, en el que el cordón de refuerzo incluye una pluralidad de segmentos (28) diferenciados.
4. Tabique (22; 122) según la reivindicación 2, en el que el cordón de refuerzo es un cordón anular continuo que incluye una forma de sección transversal circular, y en el que el cordón de refuerzo no es elástico a lo largo de un eje anular del mismo.
5. Tabique (22; 122) según cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en el que el cordón de refuerzo incluye un material con memoria de forma y puede adoptar una primera configuración de forma durante la colocación de la brida de tabique en la ranura y una segunda configuración de forma después de la colocación al menos parcial de la brida en la ranura.
6. Tabique (22; 122) según cualquiera de las reivindicaciones 2-5, en el que el tabique incluye silicona, y en el que el cordón de refuerzo se moldea por inserción dentro de la brida del tabique, en el que preferiblemente el cordón de refuerzo incluye al menos uno de polipropileno, resina de acetilo, silicona, titanio y acero inoxidable.
7. Vía (10) de acceso implantable, que comprende:

un cuerpo (12) que define una cavidad (14) de fluido y un rebaje (20); y un tabique (22; 122) definido en cualquiera de las reivindicaciones 1-6.
8. Vía (10) de acceso según la reivindicación 7, en la que el tabique es un tabique penetrable por aguja que cubre la cavidad de fluido, incluyendo el tabique:

una brida (24) que se recibe dentro del rebaje (20) del cuerpo de vía; y

un componente de refuerzo dispuesto al menos parcialmente dentro de la brida, afianzando la estructura de refuerzo el acoplamiento de la brida con el rebaje.
9. Vía (10) de acceso según la reivindicación 8, en la que la vía incluye al menos uno de un material termoplástico tal como resina de acetilo y un metal, en la que el rebaje incluye una ranura (20) anular definida próxima a una abertura de la cavidad de fluido, y en la que la brida está definida anularmente alrededor del tabique, en la que preferiblemente el diámetro exterior de la ranura es mayor en relación con el diámetro exterior de la brida para permitir que una primera parte de la brida de tabique se asiente dentro de la ranura seguido por que una segunda parte opuesta de la brida de tabique se asiente dentro de la ranura.
10. Vía (10) de acceso según la reivindicación 8 ó 9, en la que el componente de refuerzo incluye un cordón (26) anular dispuesto dentro de la brida del tabique para impedir la extracción de la brida del rebaje cuando la vía de acceso se somete a inyección automática.
11. Vía de acceso según la reivindicación 9, en la que la vía de acceso incluye un cuerpo de una sola pieza que define la cavidad de fluido y la ranura anular, y en la que la brida se inserta en la ranura deformando primero el tabique.
12. Método de montaje de un dispositivo médico implantable, comprendiendo el método:

proporcionar un dispositivo médico implantable que define una cavidad (14) de fluido con una abertura (18) y una ranura (20);

proporcionar un tabique (22; 122) según cualquiera de las reivindicaciones 1-6;

colocar el tabique en una primera configuración de forma;

insertar al menos una parte de la periferia en la ranura; y colocar el tabique en una segunda configuración de forma de manera que el resto de la periferia quede asentado dentro de la ranura y el tabique cubra la cavidad de fluido del dispositivo médico,

en el que preferiblemente colocar el tabique en la primera configuración de forma se logra mediante la ayuda de una herramienta de inserción.

Método de montaje según la reivindicación 12, en el que el cordón de refuerzo incluye un material con memoria de forma, en el que colocar el tabique en la primera configuración de forma incluye formar el cordón de refuerzo de manera que el cordón restringe el tabique en una forma que facilita la inserción de al menos una parte de la brida en la ranura, y en el que colocar el tabique en una segunda configuración de forma incluye activar la memoria de forma del cordón de refuerzo de manera que el cordón adopta una configuración final con toda la brida asentada dentro de la ranura.

Método de montaje según la reivindicación 12, en el que colocar el tabique en la primera configuración de forma incluye deformar al menos una parte del tabique para permitir el paso de una parte del tabique a través de la abertura, y en el que colocar el tabique en la segunda configuración de forma incluye permitir que el tabique vuelva a su estado natural, sin torsión.

Método de montaje según la reivindicación 12, en el que la ranura es una ranura (24) anular dispuesta próxima a la abertura de la cavidad de fluido, en el que la brida del tabique es anular, en el que el diámetro exterior de la ranura es mayor en relación con el diámetro exterior de la brida anular, en el que colocar el tabique en la primera configuración de forma incluye empujar una línea central (CLi) del tabique más allá de una línea central (CL²) de cavidad de fluido de la vía mientras se inserta una parte de la brida en la ranura, y en el que colocar el tabique en la segunda configuración de forma incluye liberar el tabique de modo que se asiente el resto de la brida dentro de la ranura y se alineen las líneas centrales del tabique y la cavidad de fluido.