JP2013116134A - 医療用コネクタ - Google Patents

Abstract

【課題】雄ルアーを安定的に接続できる医療用コネクタを提供する。
【解決手段】医療用コネクタ１００は、ハウジング２００と弾性シール部材３００とを有するニードルレスコネクタであり、ハウジング２００の一方端には、シリンジ５００などの雄ルアー５０１を接続可能な開口部２０１を備え、他方端には、ロックリング付の雄型ルアーコネクタ２０２を備えている。雄ルアー５０１は、開口部２０１を閉塞する弾性シール部材３００のスリット３０４を強制開放して接続され、雄ルアー５０１の先端外周は、ハウジング２００に形成した雄ルアー固定部２２４に嵌合される。雄ルアー５０１が雄ルアー固定部２２４に嵌合することで、医療用コネクタ１００に対する雄ルアー５０１の接続状態が安定化する。
【選択図】図４

Description

本発明は、一方端に雄ルアーを接続可能な開口部を有した、医療用コネクタに関する。

従来、医療用コネクタとして、一方端に雄ルアーを接続可能な開口部を有し、他方端にロックリング付の雄型ルアーコネクタを備えると共に、前記開口部を閉塞し、雄ルアーの抜き差しによって開閉するスリットが形成された弾性シール部材を備えた、医療用コネクタが知られている（例えば、特許文献１参照）。

特表２００５−５２３７８２号公報

しかし、従来の医療用コネクタでは、雄ルアーを開口部に接続したときに、雄ルアーは、弾性シール部材を介して開口部の内周に嵌合し、ハウジングに直接嵌合する構造ではない。このため、例えば、医療用コネクタと雄ルアーとを相対的に曲げる方向の力が加わったときに、係る力によって弾性シール部材が変形して雄ルアーが医療用コネクタに対して曲がり、接続状態が不安定になってしまう可能性があった。
そこで、本発明の目的は、雄ルアーを安定的に接続できる医療用コネクタを提供することを目的とする。

そのため、本発明に係る医療用コネクタは、一方端に雄ルアーを接続可能な開口部を有したハウジングと、前記開口部を閉塞する弾性シール部材であって、雄ルアーの抜き差しによって開閉するスリットが形成され、雄ルアーの接続によって前記スリットが開くことで雄ルアーの内部空間と前記ハウジング内の液体通路とを連通させる弾性シール部材と、を備え、前記開口部に接続した雄ルアーの先端外周が嵌合する雄ルアー固定部を、前記ハウジングに設けた。

本発明に係る医療用コネクタによると、ハウジングの一方端に設けた開口部に雄ルアーを接続すると、当該雄ルアーの先端外周がハウジングに設けた雄ルアー固定部に嵌合して保持されるので、雄ルアーを安定的に接続できる。

本発明に係る医療用コネクタの実施形態を示す側面断面図である。 実施形態の医療用コネクタを構成するハウジングを示す分解図であり、（Ａ）は第１ハウジング部材の断面図、（Ｂ）は第２ハウジング部材の断面図である。 実施形態の医療用コネクタを構成する弾性シール部材を示す図であり、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は側面断面図、（Ｃ）は下面図、（Ｄ）は上面図である。 実施形態の医療用コネクタにシリンジの雄ルアーを接続した状態を示す医療用コネクタ及びシリンジの断面図である。 実施形態の医療用コネクタにおいてハウジングの開口部にピンを用いて弾性シール部材の閉塞部を固定する方法の第１例を示す図であり、（Ａ）は医療用コネクタの上面図、（Ｂ）はハウジングの開口部を示す断面図である。 実施形態の医療用コネクタにおいてハウジングの開口部にピンを用いて弾性シール部材の閉塞部を固定する方法の第２例を示す図であり、（Ａ）は医療用コネクタの上面図、（Ｂ）はハウジングの開口部を示す断面図である。 実施形態の医療用コネクタにおいてハウジングの開口部にピンを用いて弾性シール部材の閉塞部を固定する方法の第３例を示す図であり、（Ａ）は医療用コネクタの上面図、（Ｂ）はハウジングの開口部を示す断面図である。

以下、本発明に係る医療用コネクタの実施形態を、図面に基づいて説明する。
図１は、実施形態の医療用コネクタ１００の側面断面図である。
医療用コネクタ１００は、円筒状のハウジング２００と弾性シール部材３００とを有するニードルレスコネクタであり、ハウジング２００の軸方向の一方端には、雄ルアーを接続可能な開口部２０１を備え、軸方向の他方端には、ロックリング付の雄型ルアーコネクタ２０２を備えている。

医療用コネクタ１００の開口部２０１には、シリンジなどの雄ルアーが接続され、また、雄型ルアーコネクタ２０２には、例えば、人体に留置されるカテーテルなどの液体移送用チューブの一端が接続され、医療用コネクタ１００を介して輸液や採血などが行われる。
弾性シール部材３００は、雄ルアーを開口部２０１に接続したときに、雄ルアーの内部空間とハウジング２００内の液体通路とを連通させ、医療用コネクタ１００を介した液体移送を可能とする一方、開口部２０１から雄ルアーを取り外すと、ハウジング２００内の液体通路を閉塞する状態に弾性復帰する弁部材である。

ハウジング２００は、ポリプロピレン，ポリエチレン，ポリスチレン，ポリカーボネートなどの合成樹脂製で、図２に示すように、開口部２０１を形成する第１ハウジング部材２１０と、ロックリング付の雄型ルアーコネクタ２０２を備えた第２ハウジング部材２２０との２部品で形成される。
第１ハウジング部材２１０は、両端開放の筒状に形成され、一方端の開口内周が開口部２０１をなし、他方端側は、第２ハウジング部材２２０側と嵌合する連結部２１１を形成する。

開口部２０１は、ＩＳＯに規定される雄ルアーの径及びテーパに基づき、その内径及びテーパが決定されている。また、開口部２０１の外周側には、接続される雄ルアーがロックリング付である場合に、ロックリングが螺合する雄ねじ２１２を形成してある。
また、連結部２１１は、第２ハウジング部材２２０側に向けて開放され第２ハウジング部材２２０側の開口端縁が差し込まれる環状の溝２１３を備え、かつ、溝２１３を形成する外周壁２１４の内側の面（溝２１３の外周側の面）には、第２ハウジング部材２２０側に設けた突起部２１５が嵌合する溝２１６を全周にわたって凹陥形成してあり、突起部２１５が溝２１６に嵌合することで、第１ハウジング部材２１０と第２ハウジング部材２２０とを連結位置に係止するようにしてある。

溝２１３を形成する外周壁２１４は、同じく溝２１３を形成する内周壁２１７に比べ、第２ハウジング部材２２０側に向けてより長く形成されている。また、内周壁２１７の内径は、開口部２０１の内径よりも大きく、第１ハウジング部材２１０の内部は、第２ハウジング部材２２０側ほど内径が大きくなるように形成されている。
一方、第２ハウジング部材２２０は、両端開放筒状の本体部２２１と、本体部２２１の内部を、開口部２０１側と雄型ルアーコネクタ２０２側とに隔成する隔壁部２２２とを一体的に有する。隔壁部２２２の反開口部２０１側の端面２２２ａには、雄型ルアーコネクタ２０２の雄ルアー２０２ａを立設してあり、雄ルアー２０２ａの中空部２０２ｂは、隔壁部２２２を貫通して第１ハウジング部材２１０の内部空間に連通する。

本体部２２１の雄ルアー２０２ａを囲む周壁２２１ａの内側には、周壁２２１ａを、ロックリングとして機能させる雌ねじ２２３を形成してある。
また、隔壁部２２２の開口部２０１側の端面２２２ｂには、開口部２０１に接続した雄ルアーの先端外周が嵌合する有底筒状の雄ルアー固定部２２４を、端面２２２ｂを底部として一体的に形成してある。

一方、弾性シール部材３００は、シリコンゴム、ウレタンゴム、天然ゴム、ブチルゴムなどの弾性材料で形成され、図３に示すように、開口部２０１を覆って閉塞する円盤状の閉塞部３０１と、雄ルアー固定部２２４の外周に嵌合するフランジ部３０２と、閉塞部３０１とフランジ部３０２とを連結する板状の中間部３０３とを一体的に備える。
フランジ部３０２は、第２ハウジング部材２２０の雄ルアー固定部２２４の外周に嵌合する有底筒状の基部３０２ａと、この基部３０２ａの開放端縁に接続され、径方向の外側に向けて延びる鍔状部３０２ｂとからなる。

また、閉塞部３０１の上面から、基部３０２ａ（フランジ部３０２）の底面にわたってスリット３０４を形成してあり、スリット３０４は、一端が閉塞部３０１の上面に開放し、他端が基部３０２ａ（フランジ部３０２）の底面に開放するように、略同一幅で連続的に設けられている。
スリット３０４は、中間部３０３の長手方向に沿って形成され、かつ、開口部２０１に接続する雄ルアーのサイズ（ＩＳＯ規格に準拠）に基づき、雄ルアーが弾性シール部材３００を弾性変形させつつスリット３０４を強制開放して貫通できる幅に設定してある。

そして、閉塞部３０１の下面周縁部を、開口部２０１の先端面に密着させて固定すると共に、フランジ部３０２の鍔状部３０２ｂを、第１ハウジング部材２１０の内周壁２１７の先端面と、第２ハウジング部材２２０の隔壁部２２２の端面２２２ｂとの間に挟み込んで固定することで、弾性シール部材３００は、上下端をそれぞれ固定されてハウジング２００に対して取り付けられる。
開口部２０１に雄ルアーを接続していない状態では、スリット３０４が密着して閉じていることで、開口部２０１が閉塞され、医療用コネクタ１００を介した液体の移送は遮断される。これにより、例えば、雄型ルアーコネクタ２０２にカテーテルを接続させている場合であっても、当該カテーテルからの液体（例えば血液など）の流出は阻止される。

一方、図４は、医療用コネクタ１００の開口部２０１にシリンジ５００の雄ルアー５０１を接続した状態を示す。
開口部２０１に雄ルアー５０１を接続する場合、雄ルアー５０１の先端を、開口部２０１を覆う弾性シール部材３００のスリット３０４に押し込むようにすると、弾性シール部材３００が弾性変形してスリット３０４が強制的に押し広げられ、雄ルアー５０１がスリット３０４内に嵌挿される。

そして、雄ルアー５０１の先端が、隔壁部２２２の端面２２２ｂ（雄ルアー固定部２２４の底面）に突き当たる位置付近にまでスリット３０４内に押し込まれると、雄ルアー５０１の先端は雄ルアー固定部２２４に嵌合し、また、スリット３０４が全域にわたって強制開放される。この状態で、接続した雄ルアー５０１の中空部内と、ハウジング２００内の空間（液体移送路）とが連通し、結果、雄型ルアーコネクタ２０２に接続したカテーテルなどと、開口部２０１に接続した雄ルアー５０１とが医療用コネクタ１００を介して連通し、輸液や採血などが可能な状態になる。

雄ルアー５０１を取り外す場合には、雄ルアー５０１の退避した部分の弾性シール部材３００が弾性復帰することで、スリット３０４が雄型ルアーコネクタ２０２側から徐々に密着し、最終的に雄ルアー５０１が取り外されると、閉塞部３０１の上面までスリット３０４が密着した初期状態に戻る。
ここで、開口部２０１に対してシリンジなどの雄ルアー５０１を接続した状態では、雄ルアー５０１の外周にスリット３０４の内壁が密着し、雄ルアー５０１の外周とスリット３０４の内壁との隙間を介して液体が漏れ出ることを阻止する。

また、雄ルアー５０１を接続した場合に、雄ルアー５０１の先端外周が第２ハウジング部材２２０の雄ルアー固定部２２４に嵌合するから、雄ルアー５０１の医療用コネクタ１００に対する接続状態が安定化する。
即ち、医療用コネクタ１００が雄ルアー固定部２２４を備えない場合、接続した雄ルアー５０１の先端は、周囲が弾性シール部材３００で囲まれるものの、剛体（弾性シール部材３００に対して変形が少ない部材）であるハウジング２００と径方向において直接に接することがない。

このため、医療用コネクタ１００と雄ルアー５０１との軸を相対的に傾ける方向の力が加わった場合に、開口部２０１の開口端縁を支点として、雄ルアー５０１の先端が揺動してしまい、この揺動に伴って、雄ルアー５０１と弾性シール部材３００との間に隙間が発生したり、抜く方向の力が雄ルアー５０１に加わったりする可能性がある。
これに対し、本実施形態の医療用コネクタ１００では、接続した雄ルアー５０１の先端は、剛体である第２ハウジング部材２２０の雄ルアー固定部２２４に嵌合し、位置決めされるから、雄ルアー５０１が揺動することを防止でき、揺動に伴って雄ルアー５０１と弾性シール部材３００との間に隙間が発生したり、抜く方向の力が雄ルアー５０１に加わることなどを抑制でき、医療用コネクタ１００に対する雄ルアー５０１の接続状態を安定化できる。

また、本実施形態の医療用コネクタ１００では、雄ルアー固定部２２４の外周に、弾性シール部材３００のフランジ部３０２が嵌合し、スリット３０４が、雄ルアー固定部２２４とフランジ部３０２とで囲まれる空間に開放されるから、弾性シール部材３００が、雄ルアー５０１を雄ルアー固定部２２４に向けて案内するガイド部として機能し、雄ルアー５０１の雄ルアー固定部２２４への嵌合を容易かつ確実に行える。
更に、弾性シール部材３００のフランジ部３０２を、第１ハウジング部材２１０と第２ハウジング部材２２０とで挟み込んで固定するので、フランジ部３０２の固定を容易に行える。

また、弾性シール部材３００が雄ルアー５０１に押されて変形し、ハウジング１００の内部に押し込まれてしまうことを、第２ハウジング部材２２０に固定されるフランジ部３０２が支えとなって抑制でき、また、雄ルアー５０１を取り外すときに、雄ルアー５０１に引きずられて弾性シール部材３００が開口部２０１側に位置ずれしてしまうことを、第２ハウジング部材２２０に固定されるフランジ部３０２によって阻止できる。
ここで、雄ルアー５０１を接続するときに、弾性シール部材３００が雄ルアー５０１に押されて変形し、閉塞部３０１と開口部２０１との接合部に大きな負荷が加わるが、弾性シール材３００とハウジング２００との間で接着剤による接合を用いることができれば、充分な接合強度を確保することが可能である。

しかし、スリット３０４に対する雄ルアー５０１の滑りをよくするため、予めシリコンオイルなどの潤滑油を塗布した弾性シール部材３００を用いて医療用コネクタ１００を組み立てる場合、閉塞部３０１を開口部２０１に対して接着剤を用いて接着することが難しくなる場合がある。
そこで、開口部２０１に対する閉塞部３０１の接合方法として、シリコンオイルの塗布に影響を受けない、樹脂製のピンを用いて接合する方法を用いることができる。

図５に示した例は、ハウジング２００の軸方向と平行に延びるピン７００を、開口部２０１の環状の先端面に略等間隔で複数立設する一方、弾性シール部材３００の閉塞部３０１の周縁に、ピン７００に位置合わせしてピン７００が挿通可能な複数の貫通孔３０９を形成してある。
そして、ハウジング２００に対して弾性シール部材３００を取り付けるときに、貫通孔３０９にピン７００を嵌挿させるようにし、弾性シール部材３００の閉塞部３０１を貫通したピン７００が、閉塞部３０１の表面から飛び出るようにする。

次いで、閉塞部３０１の表面から飛び出したピン７００の先端を、熱又は超音波によって溶融させる（熱かしめ又は超音波かしめ）ことで、貫通孔３０９の径よりも大きな径を有し、かつ、閉塞部３０１に密着する頭部７０１を形成する。
頭部７０１は、弾性シール部材３００の閉塞部３０１をハウジング２００の開口部２０１の先端面に押し付け、閉塞部３０１の周縁は、ピン７００を配置した複数個所で、頭部７０１と開口部２０１の先端面との間に挟み込まれて、開口部２０１の先端面に対して密着した状態で固定される。

また、図６に示した例は、予め頭部７１１を一体的に備えたピン７１０を複数用意する一方、弾性シール部材３００の閉塞部３０１の周縁に、ピン７１０が挿通可能な複数の貫通孔３０９を略等間隔で形成し、更に、貫通孔３０９に位置合わせして、開口部２０１の先端面に、ピン７１０が圧入される複数の嵌合孔７１２を形成してある。
そして、閉塞部３０１の貫通孔３０９に挿通させたピン７１０の先端を、開口部２０１の先端面に形成してある嵌合孔７１２に圧入することで、ピン７１０をハウジング２００側に固定する。これにより、閉塞部３０１の周縁は、嵌合孔７１２を配置した複数個所で、ピン７１０の頭部７１１と開口部２０１の先端面との間に挟み込まれて、開口部２０１の先端面に対して密着した状態で固定される。

また、図７に示した例は、平板リング状であって、ハウジング２００の開口部２０１の先端面に対応する径に形成した固定用リング７３０の下面に、複数のピン７３１を立設し、また、開口部２０１の先端面にピン７３１を嵌挿するための嵌挿孔７３２を、ピン７３１の配置に合わせて設けてある。
そして、固定用リング７３０のピン７３１を、閉塞部３０１の貫通孔３０９に挿通させ、更に、閉塞部３０１の下面から突出するピン７３１の先端を、ハウジング２００の開口部２０１に設けた嵌挿孔７３２に嵌挿させる。

次いで、固定用リング７３０を開口部２０１に向けて押し付けながら、固定用リング７３０に超音波振動を加えることで、ピン７３１と嵌挿孔７３２との間に摩擦熱を発生させてピン７３１を嵌挿孔７３２に対して溶着し、ピン７３１の先端側を開口部２０１の先端面に固定することで、固定用リング７３０（ピン７３１の頭部）と開口部２０１の先端面との間に閉塞部３０１の全周縁を挟み込んで、開口部２０１の先端面に対して密着した状態で閉塞部３０１を固定する。

上記のように、ハウジング２００の開口部２０１の先端面に一端を固定した複数のピンを、弾性シール部材３００の閉塞部３０１の周縁に貫通させ、ピンの他端の頭部によって、弾性シール部材３００の閉塞部３０１をハウジング２００の開口部２０１の先端面に押し付けるようにして、弾性シール部材３００の閉塞部３０１を開口部２０１に固定するようにする。そして、このような接合方法であれば、弾性シール部材３００に潤滑油が塗布されていても、弾性シール部材３００の閉塞部３０１を開口部２０１に対して充分な強度で固定できる。
尚、上記のピンを用いた接合方法は、雄ルアー固定部２２４の有無とは無関係に、医療用コネクタ１００に採用できることは明らかである。また、弾性シール部材３００に潤滑油が塗布されていない場合に、接着剤による固定とピンを用いた固定とを併用することも可能である。

また、接着剤を用いた固定及び／又はピンを用いた固定において、閉塞部３０１の裏面側に、ハウジング２００の開口部２０１が嵌合する溝を環状に設けることによって、弾性シール部材３００の固定強度をより増大させることができる。
また、ピンを用いて弾性シール部材３００の閉塞部３０１をハウジング２００の開口部２０１に固定する場合、閉塞部３０１に設けた貫通孔３０９と、開口部２０１に設けた孔とを位置合わせすることが必要で、そのために、開口部２０１に対する閉塞部３０１の取り付け角度を位置決めするための位置決め部を設けることが好ましい。

この位置決め部は、例えば、開口部２０１の先端面に設けた突起（凸部）と、閉塞部３０１の裏面に設けた凹部とが、開口部２０１と閉塞部３０１とを既定の角度位置に組み付けたときに嵌合し、閉塞部３０１の裏面が開口部２０１の先端面に密着する一方、既定の角度位置からずれた角度に取り付けたときには、閉塞部３０１の裏面が開口部２０１の先端面に設けた突起に乗り上げ、閉塞部３０１の裏面が開口部２０１の先端面に密着しないようにすることで、既定の角度位置に組み付けられていないことが容易に判断できるようにする。
尚、開口部２０１の先端面に設けた凹部と、閉塞部３０１の裏面に設けた凸部とを嵌合させて、位置決めを行わせることができ、位置決めの構造として公知の種々の構造を適用できる。

１００…医療用コネクタ、２００…ハウジング、２０１…開口部、２０２…雄型ルアーコネクタ、２１０…第１ハウジング部材、２２０…第２ハウジング部材、２２２…隔壁部、２２４…雄ルアー固定部、３００…弾性シール部材、３０１…閉塞部、３０２…フランジ部、３０３…中間部、３０４…スリット、７００，７１０，７３１…ピン、７０１，７１１…頭部、７３０…固定用リング

Claims (6)

1. 一方端に雄ルアーを接続可能な開口部を有したハウジングと、
   前記開口部を閉塞する弾性シール部材であって、雄ルアーの抜き差しによって開閉するスリットが形成され、雄ルアーの接続によって前記スリットが開くことで雄ルアーの内部空間と前記ハウジング内の液体通路とを連通させる弾性シール部材と、
   を備え、
   前記開口部に接続した雄ルアーの先端外周が嵌合する雄ルアー固定部を、前記ハウジングに設けた、医療用コネクタ。
2. 前記雄ルアー固定部が筒状に形成され、
   前記弾性シール部材が、前記雄ルアー固定部の外周に嵌合するフランジ部を備える、請求項１記載の医療用コネクタ。
3. 前記ハウジングが、一方端側の第１ハウジング部材と他方端側の第２ハウジング部材とで形成され、前記弾性シール部材のフランジ部が、前記第１ハウジング部材と前記第２ハウジング部材との間に挟まれて保持される、請求項２記載の医療用コネクタ。
4. 前記ハウジングが、他方端側に雄型ルアーコネクタを有し、
   前記第２ハウジング部材が、前記ハウジング内を一方端側と他方端側とに隔成する隔壁を有し、
   前記隔壁の他方端側に、前記雄型ルアーコネクタの雄ルアーを一体的に設け、前記隔壁の一方端側に前記雄ルアー固定部としての有底筒状部を一体的に設けた、請求項３記載の医療用コネクタ。
5. 前記弾性シール部材が、前記開口部を覆う閉塞部と、前記フランジ部と、前記閉塞部と前記フランジ部とを連結する中間部とからなり、前記スリットが、前記閉塞部、前記中間部、前記フランジ部にわたって延設されて両端に開放する、請求項２〜４のいずれか１つに記載の医療用コネクタ。
6. 前記ハウジングの開口部の先端面に一端を固定した複数のピンを、前記弾性シール部材の閉塞部の周縁に貫通させ、前記ピンの他端の頭部によって、前記弾性シール部材の閉塞部を前記ハウジングの開口部の先端面に押し付ける、請求項５記載の医療用コネクタ。

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