KR101204985B1

KR101204985B1 - 혈액정화장치

Info

Publication number: KR101204985B1
Application number: KR1020077008299A
Authority: KR
Inventors: 다카유키 오이시; 야스시 다카쿠와
Original assignee: 니기소 가부시키가이샤
Priority date: 2004-10-06
Filing date: 2005-08-30
Publication date: 2012-11-26
Also published as: TW200616683A; US7575562B2; WO2006038396A1; EP1815878A4; CN100525848C; DE602005024162D1; EP1815878A1; EP1815878B2; KR20070067135A; JP2006102237A; TWI450738B; EP1815878B1; CN1968722A; US20060074369A1; JP4094600B2

Abstract

오경보를 억제함과 함께, 혈액정화치료 중에 있어서의 환자나 장치의 이상사태를 정확하게 검출할 수 있는 혈액정화장치를 제공한다.

선단에 동맥측 천자침(a) 및 정맥측 천자침(b)이 장착된 동맥측 혈액회로(1a) 및 정맥측 혈액회로(1b)로 이루어지는 혈액회로(1)와, 혈액펌프(3)와, 혈액회로(1)를 흐르는 혈액을 정화하는 다이얼라이저(2)와, 정맥측 혈액회로(1b)를 흐르는 환자의 혈액의 압력을 검출할 수 있는 정맥압 센서(5)와, 이 정맥압 센서(5)에서 검출된 압력 또는 검출될 것으로 예측되는 압력을 기준값으로 하여 소정의 경보값과 비교하여 경보를 행하게 하는 정맥압 감시수단(12)을 구비한 혈액투석장치에 있어서, 정맥압 감시수단(12)은, 소정 시간마다 경보값을 갱신하는 것이다.

Description

혈액정화장치{Blood purifying device}

본 발명은, 환자의 혈액을 체외 순환시키면서 정화하는 혈액정화장치에 관한 것이다.

일반적으로, 혈액정화요법, 예컨대 투석치료에 있어서는, 환자의 혈액을 체외 순환시키기 위하여 가요성(可撓性; flexible) 튜브로 이루어지는 혈액회로가 사용되고 있다. 이 혈액회로는, 환자로부터 혈액을 채취하는 동맥측 천자침(穿刺針)이 선단에 장착된 동맥측 혈액회로와, 환자에게 혈액을 되돌려주는 정맥측 천자침이 선단에 장착된 정맥측 혈액회로로 주로 이루어지며, 이들 동맥측 혈액회로와 정맥측 혈액회로 사이에 다이얼라이저(dialyzer)를 개재시켜, 체외 순환하는 혈액의 정화를 행하고 있다.

이러한 다이얼라이저는, 내부에 복수(複數)의 중공사(中空絲)가 설치되어 있어, 각각의 중공사의 내부를 혈액이 통과함과 함께, 그 외측(중공사의 외주면(外周面)과 하우징체의 내주면(內周面) 사이)에 투석액을 흐르게 할 수 있는 구성으로 되어 있다. 중공사는, 그 벽면에 미소(微小)한 구멍(포어, pore)이 형성되어 혈액정화막을 이루고 있어서, 중공사 내부를 통과하는 혈액의 노폐물 등이 혈액정화막을 투과하여 투석액 내로 배출됨과 함께, 노폐물이 배출되어 정화된 혈액이 환자의 체내로 되돌아 가도록 되어 있다.

그러나, 투석치료 중에 있어서, 정맥측 혈액회로를 흐르는 환자의 혈액의 압력을 감시하여, 그 압력이 현저하게 저하 혹은 상승이 있었을 경우에는, 환자에게 이상(異常)이 나타나고 있다고 판별하여 경보 등에 의하여 의료 종사자에게 알려주고 있다. 구체적으로는, 정맥측 혈액회로에 설치된 정맥측 드립 챔버의 공기층 측으로부터 모니터용의 튜브를 뻗어 설치하여 압력 센서에 접속하고, 투석치료 중에 있어서의 정맥측 혈액회로를 흐르는 환자의 혈액의 압력을 상시 검출한다. 그리고, 압력 센서에서 검출된 압력이 미리 설정된 상한값 또는 하한값(경보값)을 넘었는지 아닌지를 판별하여, 이 경보값의 어느 한쪽을 넘었을 때에는 환자에게 이상이 생겼을 가능성이 있다고 하여 경보를 행하고 있었다. 다만, 이러한 선행기술은, 문헌공지발명에 관련되는 것이 아니므로, 기재 할 선행기술 문헌정보는 없다.

[발명의 개시]

[발명이 해결하고자 하는 과제]

그러나, 상기 종래의 혈액정화장치에 있어서는, 치료 개시시에 설정된 경보값이 그 치료 과정에 있어서 항상 일정(리셋(reset) 등이 있었던 경우에는 그때부터 일정)하였기 때문에, 이하와 같은 문제가 있었다.

투석치료 중에 있어서는, 환자의 혈액의 상태의 변화 등에 따라서, 압력 센서에서 검출되는 압력(정맥압)이 도 6에 나타내는 바와 같이 변화하는 것이 통상인데, 경보값(상한값(D1) 및 하한값(D2))을 동(同) 도면과 같이 설정하고, 리셋 등이 행하여질 때까지 일정값으로 하여 버리면, (T1)의 시점에서 상한값(D1)을 넘어서 이상이 아님에도 불구하고 경보가 행하여져 버리는 문제점이 있었다.

또한, 환자가 자다가 뒤척이거나 하여 체위가 변화한 경우, 혹은 치료 중에 환자에 대하여 보액(補液) 등이 행하여졌을 경우 등에 있어서도, 검출된 정맥압이 변화하는데, 이러한 변화에 의해서도 상한값(D1) 혹은 하한값(D2)을 넘어서 경보가 행하여지는 경우가 있고, 이러한 빈번한 오경보에 의하여 의료 종사자의 부담이 증가되어 버린다는 문제가 있었다.

그로 인하여, 상기 오경보를 억제하기 위하여, 병원 등 의료기관에 있어서, 상한값(D1)이나 하한값(D2)을 크게 하여 경보폭을 넓게 설정하는 조치가 행하여지는 경우가 있는데, 그 경우, 환자의 용태 변화, 다이얼라이저의 막힘 등에 의한 체외 순환계의 이상, 혹은 천자침의 환자로부터의 빠짐이나 혈액회로로부터의 빠짐에 근거한 본래 경보해야 할 정맥압의 변동을 검출할 수 없게 되어 버린다는 문제점이 생겨 버린다. 예컨대, 천자침이 환자로부터 빠지거나 혹은 혈액회로와 천자침의 이탈 단절에 의하여 동(同) 도면 중 이점쇄선(二点鎖線)과 같이 정맥압이 저하하였다고 하더라도, 하한값(D2)을 넘지 않아서, 경보가 행하여지지 않는 것이다.

특히, 천자침이 빠졌을 때에는, 환자의 체내의 정맥에 도입되는 때의 유동저항이 없어지기는 하지만, 천자침에 있어서의 유동저항은 생기기 때문에, 정맥압의 저하가 소폭에 그치는 경우가 많아, 이러한 소폭인 정맥압의 저하를 검출하는 것은 곤란하게 되어 있다. 따라서, 종래의 기술에 있어서는, 오경보가 빈번하게 생길 염려가 있음과 함께 환자나 장치의 이상사태(환자의 용태 변화는 물론, 천자침의 빠짐이나 혈액회로와 천자침의 이탈 단절, 혹은 체외 순환계의 문제점 등)를 정확하게 검출하는 것이 곤란하다는 문제가 있었다.

본 발명은, 이와 같은 사정을 감안하여 이루어진 것으로서, 오경보를 억제함과 함께, 혈액정화치료 중에 있어서의 환자나 장치의 이상사태를 정확하게 검출할 수 있는 혈액정화장치를 제공하는 것에 있다.

[과제를 해결하기 위한 수단]

청구항 1 기재의 발명은, 환자의 혈액을 체외 순환시키기 위하여 선단에 동맥측 천자침 및 정맥측 천자침이 장착된 동맥측 혈액회로 및 정맥측 혈액회로로 이루어지는 혈액회로와, 상기 동맥측 혈액회로에 설치된 혈액펌프와, 상기 동맥측 혈액회로와 정맥측 혈액회로 사이에 접속되어, 그 혈액회로를 흐르는 혈액을 정화하는 혈액정화수단과, 상기 정맥측 혈액회로를 흐르는 환자의 혈액의 압력을 검출할 수 있는 정맥압 검출수단과, 이 정맥압 검출수단에서 검출된 압력 또는 검출될 것으로 예측되는 압력을 기준값으로 하여 소정의 경보값과 비교하여 경보를 행하게 하는 정맥압 감시수단을 구비한 혈액정화장치에 있어서, 상기 정맥압 감시수단은, 소정 시간마다 상기 경보값을 갱신하는 것을 특징으로 한다.

청구항 2 기재의 발명은, 청구항 1 기재의 혈액정화장치에 있어서, 상기 정맥압 감시수단에 의한 경보값의 갱신을 위한 시간간격은, 상기 정맥압 검출수단에 의하여 검출되는 압력 또는 검출될 것으로 예측되는 압력의 변동량에 근거하여 가변으로 되고, 그 압력변동이 완만할 때보다도 압력변동이 격심할 때가 작게 설정되는 것을 특징으로 한다.

청구항 3 기재의 발명은, 청구항 1 또는 청구항 2 기재의 혈액정화장치에 있어서, 치료상의 별도의 처치를 행하게 하기 위하여 장치에 대하여 소정의 조작이 행하여졌을 때에 상기 정맥압 감시수단에 의한 경보값의 갱신이 행하여지는 것을 특징으로 한다.

청구항 4 기재의 발명은, 청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 하나에 기재된 혈액정화장치에 있어서, 상기 정맥압 감시수단에 의하여 갱신되는 경보값이, 상기 정맥압 검출수단에서 검출된 압력 또는 검출될 것으로 예측되는 압력을 기준값으로 한 상한값 또는 하한값으로 이루어짐과 함께, 그 기준값에서 하한값까지의 경보폭을 상한값까지의 경보폭보다 작게 설정한 것을 특징으로 한다.

[발명의 효과]

청구항 1의 발명에 의하면, 정맥압 감시수단은 소정 시간마다 경보값을 갱신하므로, 오경보를 억제함과 함께, 혈액정화치료 중에 있어서의 환자나 장치의 이상사태를 정확하게 검출할 수 있다.

청구항 2의 발명에 의하면, 정맥압 감시수단에 의한 경보값의 갱신을 위한 시간간격이, 압력변동이 완만할 때보다도 압력변동이 격심할 때가 작게 설정되므로, 더욱 오경보를 억제할 수가 있고, 또한, 더욱 정확하게 혈액정화치료 중에 있어서의 환자나 장치의 이상사태를 검출할 수 있다.

청구항 3의 발명에 의하면, 치료상의 별도의 처치를 행하게 하기 위하여 장치에 대하여 소정의 조작이 행하여졌을 때에 정맥압 감시수단에 의한 경보값의 갱신이 행하여지므로, 정맥압의 변동이 격심해질 것으로 예상되는 별도의 처치시에 있어서, 오경보를 보다 확실하게 억제할 수 있다.

청구항 4의 발명에 의하면, 기준값에서 하한값까지의 경보폭을 상한값까지의 경보폭보다 작게 설정하였으므로, 혈액정화치료 중에 있어서 상승경향에 있는 정맥압의 변화에 대하여, 오경보를 억제하면서 천자침의 환자로부터의 빠짐 등, 정맥압의 저하가 소폭에 그치는 상태까지도 정확하게 검출할 수 있다.

도 1은, 본 발명의 실시예(제1 내지 제3 실시예)에 관련되는 혈액투석장치를 나타내는 모식도.

도 2는, 동(同) 혈액투석장치에 있어서의 투석장치 본체를 나타내는 모식도.

도 3은, 제1 실시예에 관련되는 혈액투석장치에 있어서의 정맥압 감시수단에 의한 정맥압의 감시제어를 나타내기 위한 그래프.

도 4는, 제2 실시예에 관련되는 혈액투석장치에 있어서의 정맥압 감시수단에 의한 정맥압의 감시제어를 나타내기 위한 그래프.

도 5는, 제3 실시예에 관련되는 혈액투석장치에 있어서의 정맥압 감시수단에 의한 정맥압의 감시제어를 나타내기 위한 그래프.

도 6은, 종래의 혈액투석장치에 있어서의 정맥압 감시수단에 의한 정맥압의 감시제어를 나타내기 위한 그래프.

* 도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명 *

1 : 혈액회로

1a : 동맥측 혈액회로

1b : 정맥측 혈액회로

2 : 다이얼라이저(dialyzer)(혈액정화수단)

3 : 혈액펌프

4 : 드립 챔버

5 : 정맥압 센서(정맥압 검출수단)

6 : 투석장치 본체

7 : 투석액 공급장치

8 : 수분제거 펌프

9 : 가온기(加溫器)

10 : 탈기(脫氣)수단

11 : 복식(複式)펌프

12 : 정맥압 감시수단

13 : 경보수단

a : 동맥측 천자침(穿刺針)

b : 정맥측 천자침

[발명을 실시하기 위한 최량의 형태]

이하, 본 발명의 실시예에 대하여 도면을 참조하면서 구체적으로 설명한다.

제1 실시예에 관계되는 혈액정화장치는, 환자의 혈액을 체외 순환시키면서 정화하기 위한 것으로서, 투석치료에서 사용되는 투석장치에 적용된 것이다. 이러한 투석장치는, 도 1에 나타내는 바와 같이, 혈액정화수단으로서의 다이얼라이저(2)가 접속된 혈액회로(1), 다이얼라이저(2)에 투석액을 공급하면서 수분을 제거하는 투석장치 본체(6)로 주로 구성되어 있다. 혈액회로(1)는, 동(同) 도면에 나타내는 바와 같이, 가요성 튜브로 이루어지는 동맥측 혈액회로(1a) 및 정맥측 혈액회로(1b)로 주로 구성되어 있고, 이들 동맥측 혈액회로(1a)와 정맥측 혈액회로(1b) 사이에 다이얼라이저(2)가 접속되어 있다.

동맥측 혈액회로(1a)에는, 그 선단에 동맥측 천자침(a)이 접속되어 있음과 함께, 도중에 훑기형 혈액펌프(3)가 설치되어 있다. 한편, 정맥측 혈액회로(1b)에는, 그 선단에 정맥측 천자침(b)이 접속되어 있음과 함께, 도중에 거품제거용 드립 챔버(4), 및 정맥압 검출수단(5)이 접속되어 있다.

그리고, 동맥측 천자침(a) 및 정맥측 천자침(b)을 환자에게 천자(穿刺)한 상태에서, 혈액펌프(3)를 구동시키면, 환자의 혈액은, 동맥측 혈액회로(1a)를 통하여 다이얼라이저(2)에 도달하고, 이 다이얼라이저(2)에 의하여 혈액정화가 시행되며, 드립 챔버(4)에서 거품제거가 행하여지면서 정맥측 혈액회로(1b)를 통하여 환자의 체내로 되돌아간다. 즉, 환자의 혈액을 혈액회로(1)에서 체외 순환시키면서 다이얼라이저(2)로 정화하는 것이다.

다이얼라이저(2)는, 그 하우징체부에, 혈액 도입포트(2a), 혈액 도출포트(2b), 투석액 도입포트(2c) 및 투석액 도출포트(2d)가 형성되어 있고, 이 중 혈액 도입포트(2a)에는 동맥측 혈액회로(1a)의 기단(基端)이, 혈액 도출포트(2b)에는 정맥측 혈액회로(1b)의 기단이 각각 접속되어 있다. 또한, 투석액 도입포트(2c) 및 투석액 도출포트(2d)는, 투석장치 본체(6)로부터 연장 설치된 투석액 도입라인(L1) 및 투석액 배출라인(L2)과 각각 접속되어 있다.

다이얼라이저(2) 내에는, 복수의 중공사가 수용되어 있고, 이 중공사 내부가 혈액의 유로(流路)로 됨과 함께, 중공사 외주면과 하우징체부의 내주면 사이가 투석액 유로로 되어 있다. 중공사에는, 그 외주면과 내주면을 관통한 미소한 구멍(포어, pore)이 다수 형성되어 중공사막을 형성하고 있어, 이 막을 통하여 혈액 중의 불순물 등이 투석액 내로 투과할 수 있도록 구성되어 있다.

한편, 투석장치 본체(6)는, 도 2에 나타내는 바와 같이, 투석액 도입라인(L1) 및 투석액 배출라인(L2)에 걸쳐 형성된 복식펌프(11)와, 투석액 배출라인(L2)에 있어서 복식펌프(11)를 우회하여 접속된 바이패스(bypass) 라인(L3)과, 이 바이패스 라인(L3)에 접속된 수분제거펌프(8)로 주로 구성되어 있다. 그리고, 투석액 도입라인(L1)의 일단(一端)이 다이얼라이저(2)(투석액 도입포트(2c))에 접속됨과 함께, 타단(他端)이 소정 농도의 투석액을 조제하는 투석액 공급장치(7)에 접속되어 있다.

또한, 투석액 배출라인(L2)의 일단은, 다이얼라이저(2)(투석액 도출포트(2d))에 접속됨과 함께, 타단이 도시하지 않은 폐액(廢液)수단과 접속되어 있어, 투석액 공급장치(7)에서 공급된 투석액이 투석액 도입라인(L1)을 통하여 다이얼라이저(2)에 도달한 후, 투석액 배출라인(L2) 및 바이패스 라인(L3)을 통하여 폐액수단에 보내지도록 되어 있다. 여기서, 동(同) 도면 중 부호 9 및 10은, 투석액 도입라인(L1)에 접속된 가온기(加溫器) 및 탈기(脫氣)수단을 나타내고 있다.

수분제거펌프(8)는, 다이얼라이저(2) 속을 흐르는 환자의 혈액으로부터 수분을 제거하기 위한 것이다. 즉, 이러한 수분제거펌프(8)를 구동시키면, 복식펌프(11)가 정량형(定量型)이므로, 투석액 도입라인(L1)에서 도입되는 투석액 양보다도 투석액 배출라인(L2)에서 배출되는 액체의 용량이 많아지고, 그 많은 용량만큼 혈액 속에서 수분이 제거되는 것이다. 다만, 이러한 수분제거펌프(8) 이외의 수단(예컨대 소위 밸런싱 챔버 등을 이용하는 것)으로 환자의 혈액에서 수분을 제거하도록 하여도 좋다.

여기서, 드립 챔버(4)의 공기층 측으로부터 모니터용 튜브(H)가 뻗어 설치되어 있고, 이러한 모니터용 튜브(H)의 선단에는 정맥압 센서(5)(정맥압 검출수단)가 접속되어 있다. 이 정맥압 센서(5)는, 투석장치 본체(6) 내에 설치된 센서로 이루어지고, 투석치료 중에 있어서, 정맥측 혈액회로(1b)를 흐르는 환자의 혈액의 압력(정맥압)을 리얼타임으로 검출할 수 있도록 구성되어 있다.

또한, 정맥압 센서(5)에는, 정맥압 감시수단(12)이 전기적으로 접속되어 있어, 그 정맥압 센서(5)에서 검출된 정맥압을 전기신호로서 정맥압 감시수단(12)에 송신할 수 있도록 구성되어 있다. 정맥압 감시수단(12)은, 정맥압 센서(5)에서 검출된 압력과 소정의 경보값을 비교하여, 그 경보값을 넘었다고 판단했을 때에 경보수단(13)으로 경보를 행하게 하는 것으로서, 예컨대 혈액투석장치에 있어서의 여러 동작이나 표시를 제어하는 마이컴 등으로 이루어진다.

경보수단(13)은, 정맥압 감시수단(12)에서 정맥압이 경보값을 넘었다고 판단되었을 때에 주위의 의료 종사자에게 주의를 촉구하기 위한 것으로서, 스피커에 의한 소정 음의 발생, 경고등의 점멸 또는 점등, 혹은 표시부에 의한 표시(모두 미도시) 등에 의하여 경보하도록 구성되어 있다. 다만, 경보수단(13)에 의한 경보가 행하여진 후, 즉시 혹은 일정 시간 후에, 자동적으로 장치를 정지시키는 것으로 하여도 좋다.

본 실시예에 관련되는 정맥압 감시수단(12)은, 도 3에 나타내는 바와 같이, 혈액펌프(3)의 구동개시로부터 일정시간(t)(예컨대 2분)마다 정맥압 센서(5)에서 검출된 압력에 근거하여 경보값을 갱신하도록 제어되고 있다. 즉, 횡축을 치료시간(h)으로 및 종축을 정맥압 센서(5)에서 검출된 정맥압(㎜Hg)으로 했을 경우, 동(同) 도면에 나타내는 바와 같이, 환자의 혈액으로부터 수분을 제거한 것에 의한 혈액의 농축 등으로 시간 경과에 따라 서서히 정맥압이 올라가는 경향의 그래프(A)가 얻어지므로, 일정 시간(t)이 경과할 때마다 검출된 정맥압을 기준값으로 하여, 상한값(a1～) 및 하한값(b1～)을 갱신하는 것이다.

따라서, 일정 시간마다 경보값으로서의 상한값(a1～) 및 하한값(b1～)이 축차 갱신되므로, 정맥압과 경보값의 차를 적정화할 수 있어, 예컨대 시간 T1일 때 에, 정맥측 천자침(b)이 환자로부터 빠지거나 혹은 정맥측 혈액회로(1b)로부터 이탈 단절하여 그래프 A'와 같이 정맥압이 저하했을 경우, 혹은 시간 T2일 때에, 환자의 용태의 악화에 의하여 그래프 A"와 같이 정맥압이 상승했을 경우, 이들 변화를 재빠르고도 정확하게 검출할 수 있고, 경보를 행함으로써 주위의 의료 종사자에 대하여 주의를 촉구할 수 있다.

그런데, 동(同) 도면과 같이 축차 변화하는 정맥압의 검출값을 일정 시간마다 기준값으로 하면서, 경보값으로서의 상한값(a1～) 및 하한값(b1～)을 갱신하므로, 경보폭(상한값-기준값 또는 기준값-하한값)을 극히 작게 설정(경보범위를 엄격히 설정)할 수 있어, 예컨대 본래 경보를 행하지 않으면 안 되는 환자의 용태 변화나 환자로부터의 정맥측 천자침(b)의 빠짐 등에 근거하는 정맥압의 변화를 정밀도 좋게 검출할 수 있음과 함께, 종래와 같이 경보값을 갱신하지 않은 것의 경우에 생길 수 있는 그래프 A의 상승경향에 근거하는 오경보 등을 억제할 수 있다.

여기서, 천자침(b)이 환자로부터 빠졌을 때(천자침(b)이 정맥측 혈액회로(1b)에서 이탈 단절한 경우도 마찬가지)에는, 환자의 체내의 정맥에 도입되는 때의 유동저항이 없어지기는 하지만, 천자침이나 혈액회로에 있어서의 유동저항은 생기므로, 정맥압의 저하(예컨대 A'와 같은 저하)가 소폭에 그치는 경우가 많다. 이 때문에, 이러한 소폭의 정맥압의 저하까지도 확실하게 검출하기 위하여, 기준값에서 하한값(b1～)까지의 경보폭을 기준값에서 상한값(a1～)까지의 경보폭보다 작게 설정하여도 좋다. 이로써, 동(同) 도면의 그래프 A와 같이 상승경향에 있는 정맥압의 변화에 대하여, 오경보를 억제하면서 천자침(b)의 환자로부터의 빠짐을 정확하 게 검출할 수 있다.

다음으로 본 발명에 있어서의 제2 실시예에 대하여 설명한다.

본 실시예에 관련되는 혈액정화장치는, 상술한 제1 실시예와 마찬가지로, 환자의 혈액을 체외 순환시키면서 정화하기 위한 것으로서, 투석 치료에서 사용되는 투석장치에 적용되는 것이며, 도 1 및 도 2에 나타내는 바와 같이, 혈액정화수단으로서의 다이얼라이저(2)가 접속된 혈액회로(1) 및 투석장치 본체(6)로 주로 구성되어 있다. 다만, 제1 실시예와 마찬가지의 구성요소에 대해서는 동일 부호를 붙이고, 그 상세한 설명을 생략하기로 한다.

여기서 본 실시예에 관련되는 정맥압 감시수단(12)은, 정맥압 센서(5)에서 검출된 압력에 근거하여 소정 시간마다 경보값을 갱신하도록 제어하는 것임과 함께, 그 갱신이 행하여지는 시간간격이, 정맥압 센서(5)에 의하여 검출되는 압력의 변동량에 근거하여 가변으로 되는 것이며, 그 압력의 변동량이 완만할 때보다도 격심할 때가 작아지도록 설정되어 있다.

즉, 투석치료 중에 있어서 정맥압 센서(5)에 의하여 검출된 압력이, 도 4에 나타내는 그래프 A가 되는 경우, 정맥압 센서(5)에서 검출된 정맥압에 근거하여, 컴퓨터 등의 연산에 의하여, 단위시간 당 정맥압의 변동(압력변동)을 산출하고, 그 압력변동이 완만할 때보다도 압력변동이 격심할 때가 정맥압 감시수단(12)에 의한 경보값의 갱신시간의 간격이 작아지도록 설정한다.

예컨대, 단위시간 당 정맥압의 변동량을, ΔVp(정맥압)/ΔT(시간), 단위 혈액의 유량(유속) 당 정맥압의 변동량을, ΔVp/(ΔmL/min)으로 하여 구하고, 이러한 압력변동의 격심성(완만성)을 3단계로 구분하여, 동(同) 도면에 나타내는 바와 같이, 격심할 때의 시간간격으로부터 완만할 때의 시간간격을 t1, t2, t3(단, t1＜t2＜t3)로 한다. 여기서, 동(同) 도면에 나타내는 바와 같이, 일반적으로 정맥압은, 투석치료의 초기에 극히 격심하게 상승하고, 그 후 서서히 완만하게 되는 경향이 있기 때문에, 투석치료 초기에 있어서 경보값의 갱신시간의 간격이 작게, 후기로 이행함에 따라 그 시간간격이 크게 설정되는 것이 된다.

이로써, 정맥압의 변동량이 클 때에, 보다 상세하게 경보값의 갱신을 행하므로, 검출되는 정맥압의 상승 경향에 근거하여 오경보를 억제할 수 있음과 함께, 환자의 용태의 변화에 수반하는 정맥압의 변화, 천자침의 환자로부터의 빠짐이나 혈액회로에서의 이탈 단절, 다이얼라이저의 막힘 등 체외 순환계의 문제점 등을 보다 정확하고도 재빠르게 검출하여 경보를 행하게 할 수 있다.

여기서, 상기 제어에 대신하여 혹은 병용(倂用)하여, 정맥압의 변동이 격심한 시간대용, 그 변동이 완만한 시간대용, 및 정맥압의 변동이 거의 없는 시간대용 등 복수의 시간대를 상정해 두고, 각 시간대에 응하여 경보값의 갱신시간 간격을 자동적으로 설정(예컨대 정맥압의 변동이 격심한 시간대에는 2분마다, 완만한 시간대에는 5분마다, 거의 변동이 없는 시간대에는 15분마다 등)할 수 있도록 구성하는 것이 바람직하다.

다음으로 본 발명에 있어서의 제3 실시예에 대하여 설명한다.

본 실시예에 관련되는 혈액정화장치는, 상술한 제1 및 제2 실시예와 마찬가지로, 환자의 혈액을 체외 순환시키면서 정화하기 위한 것으로서, 투석치료에서 사용되는 투석장치에 적용된 것이며, 도 1 및 도 2에 나타내는 바와 같이, 혈액정화수단으로서의 다이얼라이저(2)가 접속된 혈액회로(1) 및 투석장치 본체(6)로 주로 구성되어 있다. 다만, 제1 및 제2 실시예와 마찬가지의 구성요소에 대해서는 동일 부호를 붙이고, 그 상세한 설명을 생략하기로 한다.

여기서 본 실시형태에 관련되는 정맥압 감시수단(12)은, 정맥압 센서(5)에서 검출된 압력에 근거하여 소정 시간마다 경보값을 갱신하는 제어에 더하여, 치료상의 별도의 처치를 행하게 하기 위하여 투석장치에 대하여 소정의 조작이 행하여졌을 때에도 경보값의 갱신이 행하여지도록 설정되어 있다. 이러한 소정의 조작으로서, 조작자의 조작이나 장치의 프로그램 운전에 근거하는 혈액펌프(3)의 운전개시시, 혈액펌프(3)의 정지시, 혈액펌프(3)의 혈액의 유량(혈액회로(1)을 흐르는 혈액의 유속)의 변경시, 수분제거 속도의 변경시 혹은 보액(補液)펌프의 구동시 그리고 속도의 변경시를 들 수 있다.

상기 조작을 행하여 별도의 처치를 행할 때도, 도 5의 점선으로 나타내는 바와 같이, 정맥압 센서(5)에서 검출되는 압력이 격심하게 변동될 것이 예상되어지므로, 도 5에 나타내는 바와 같이, 그 조작을 행한 시점(T3)에 있어서 경보값의 갱신을 행하게 함으로써, 경보를 행하게 할 필요가 없고, 또한, 혈압변동이 격심해질 것으로 예상되는 별도의 처치시에 있어서, 오경보를 보다 확실하게 억제할 수 있다.

또한, 본 실시예에 있어서는, 제2 실시예와 같이, 경보값의 갱신이 행하여지는 시간간격이, 정맥압 센서(5)에 의하여 검출되는 압력의 변동량에 근거하여 가변 으로 되는 것이며, 그 압력의 변동량이 완만할 때보다도 격심할 때가 작게 되도록 설정되어 있다. 이로써, 별도의 처치시에 있어서 정맥압의 압력변동이 격심할 때를 보다 자세하게 감시할 수 있어, 보다 오경보를 억제할 수 있다. 또한, 경보수단(13)에 의한 경보의 발생시 등에 있어서 리셋(reset)을 행하였을 때에도 경보값의 갱신을 행하도록 하여도 좋다.

여기서, 제1 내지 제3 실시예에 있어서, 정맥압 감시수단(12)에 의한 경보값의 갱신 타이밍은, 소정 시간마다가 되며, 이러한 소정 시간에는 일정 시간 및 설정된 임의의 시간(장치에 대한 소정의 조작이 행하여진 시점, 예상되는 압력변동에 근거하는 시점, 계측된 압력변동에 근거하는 시점 등)을 포함한다.

이상, 본 실시예에 대하여 설명하였으나, 본 발명은 이에 한정되지 않고, 예컨대 경보값으로서 하한값만으로 하고, 상한값은 투석치료 전반에 걸쳐 일정하게 설정된 고정값으로 하여도 좋다. 그런데, 정맥측 천자침(b)의 환자로부터의 빠짐 혹은 정맥측 혈액회로(1b)로부터의 이탈 단절시, 통상, 정맥압은 내려가므로, 하한값을 소정 시간마다 갱신하면서 상한값을 고정값으로 함으로써, 정맥압 감시수단에 의한 천자침의 환자로부터의 빠짐 혹은 정맥측 혈액회로로부터의 이탈 단절을 감시하기 위한 제어를 간소화할 수 있다.

또한, 본 실시예에 있어서는, 정맥압 감시수단이 정맥압 검출수단에서 검출된 압력을 기준값으로 하여 소정의 경보값과 비교하고 있지만, 정맥압 검출수단에서 검출될 것으로 예측되는 압력을 기준값으로 하여도 좋다. 이러한 예측은, 정맥측 혈액회로를 흐르는 환자의 혈액의 상태에 근거하여 연산되어져야 할 것이며, 예 컨대 혈액농도(헤마토크릿(hematocrit)값(Ht), 알부민(albumin)값 또는 총 단백(蛋白)값 등)에 근거하여 정맥압을 예측하는 것을 생각할 수 있다.

게다가, 혈액의 희석에 관계되는 파라미터(혈액에서 제거된 수분의 총량 혹은 단위 시간당 양, 주입된 생리식염수나 보액(補液)의 총량 혹은 단위 시간당 양)를 고려하여 정맥압 검출수단에서 검출될 것으로 예측되는 압력을 구하도록 하여도 좋다. 여기서, 과거의 치료에 있어서 정맥압의 변동(경향)과 예측한 압력의 오차를 파악하고, 이러한 오차를 해소하는 보정에 의하여 예측값의 정밀도를 향상시키도록 하는 것이 바람직하다.

여기서, 본 실시예에 있어서는, 투석장치 본체(6)가 투석액 공급기구가 내장되지 않은 투석감시장치로 이루어지는 것이지만, 투석액 공급기구가 내장된 개인용 투석장치에 적용하도록 하여도 좋다. 또한, 본 발명은, 실시예와 같은 혈액투석요법 외에, 혈액여과요법이나 혈액여과투석요법 등, 다른 혈액정화장치에 적용할 수 있다.

소정 시간마다 상기 경보값을 갱신하는 정맥압 감시수단을 구비한 혈액정화장치라면, 외관이 다른 것 혹은 다른 기능이 부가된 것이더라도 적용할 수 있다.

Claims

환자의 혈액을 체외 순환시키기 위하여 선단에 동맥측 천자침(穿刺針) 및 정맥측 천자침이 장착된 동맥측 혈액회로 및 정맥측 혈액회로로 이루어지는 혈액회로와,

상기 동맥측 혈액회로에 설치된 혈액펌프와,

상기 동맥측 혈액회로와 정맥측 혈액회로 사이에 접속되어, 그 혈액회로를 흐르는 혈액을 정화하는 혈액정화수단과,

상기 정맥측 혈액회로를 흐르는 환자의 혈액의 압력을 검출할 수 있는 정맥압 검출수단과,

이 정맥압 검출수단에서 검출된 압력 또는 검출될 것으로 예측되는 압력을 기준값으로 하여 소정의 경보값과 비교하여 경보를 행하게 하는 정맥압 감시수단을 구비한 혈액정화장치에 있어서,

상기 정맥압 감시수단은, 소정 시간마다 상기 경보값을 갱신하는 것을 특징으로 하는 혈액정화장치.
청구항 1에 있어서,

상기 정맥압 감시수단에 의한 경보값 갱신을 위한 시간간격은, 상기 정맥압 검출수단에 의하여 검출되는 압력 또는 검출될 것으로 예측되는 압력의 변동량에 근거하여 가변으로 되고, 그 압력 변동이 완만할 때보다도 압력 변동이 격심할 때 가 작게 설정되는 것을 특징으로 하는 혈액정화장치.
청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,

치료상의 별도의 처치를 행하기 위하여 장치에 대하여 소정의 조작이 행하여졌을 때에 상기 정맥압 감시수단에 의한 경보값의 갱신이 행하여지는 것을 특징으로 하는 혈액정화장치.
청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,

상기 정맥압 감시수단에 의하여 갱신되는 경보값이, 상기 정맥압 검출수단에서 검출된 압력 또는 검출될 것으로 예측되는 압력을 기준값으로 한 상한값 또는 하한값으로 이루어짐과 함께, 그 기준값에서 하한값까지의 경보폭을 상한값까지의 경보폭보다 작게 설정한 것을 특징으로 하는 혈액정화장치.