JP4889298B2 - 血液透析装置における静脈圧及び透析液圧の警報監視システム - Google Patents
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Description
前記ダイアライザは半透膜を介して血液と透析液を接触させるものであり、前記血液循環系は患者から血液を導出してダイアライザに流入させる動脈側血液回路とダイアライザから流出した血液を患者に戻す静脈側血液回路を有し、前記透析液給排液系は透析器に対し透析液を給排液するラインを有し、前記両血液回路のうち少なくとも一方の回路に血液ポンプ、他方の血液回路に血液チャンバを連結し、前記透析液の給排液ラインにそれぞれ第1及び第2送液手段を備えている。
従来、これら静脈圧及び透析液圧は、それぞれ静脈圧センサ及び透析液圧センサによって測定され、各センサの測定値がそれぞれ設定された上限・下限の絶対値を超えたときに警報を発するようにしていたが、上記の如く循環動態が不安定な時期には警報状態ではないにもかかわらず、異常として警報を発するおそれがある。このため、治療の進行に伴って徐々に変化する圧力値に対しては、警報発生後に警報のモニタ値(上限、下限)を変更して警報設定を行なうという操作を実施していた。但し、何らかの異常(例えば、ダイアライザのクロットなど)による急激な圧力変動は警報として検出しなければならないため、安易に警報のモニター値を広げることはできない。
また、透析装置の限外濾過制御の監視システムとして、ダイアライザの血液側および透析液側からそれぞれ出口圧もしくは入口圧を検出し、これらの検出値よりダイアライザの透析膜の限外濾過率(UFR値)を予め設定した時間間隔で算出し、ある時点の限外濾過率の変化量とその時点以前の限外濾過率の変化量とを比較して、その比較値が予め設定した警報条件との適合性を監視する演算手段を設けることにより、時間の経過とともに変化する限外濾過制御特性に適合した限外濾過制御監視を行なうことが、特許文献2として提案されている。
本発明の課題とするところは、従来技術の問題点を解決し、誤警報を確実に防止することができる静脈圧及び透析液圧の警報監視システムを提供することに有り、一旦解除した警報監視設定を再度確実に設定し得るようにした警報監視システムを提供することにある。
上記システムにおいて、静脈発及び透析液圧の少なくとも一方の圧力変動の傾きにより警報設定の解除と再設定を判断すること、圧力検出値が上限又は下限値に一定以内に近づいた時点は、上限又は下限値の10〜30%以下であることが好ましい。
図1は、本発明を実施する上で最適な透析装置の概要を示す模式図であり、血液の体外循環により血液浄化を行うダイアライザ1の動脈側に動脈側血液回路2を接続し、静脈側に静脈側血液回路3を接続するとともに、ダイアライザ1の側面に、透析液供給ライン4及び透析液排出ライン5がそれぞれ接続している。動脈側血液回路2には、患者の動脈側接続部6aから脱血しダイアライザ1に導く血液ポンプ7と、回路内に混入した気泡を除去するなどの機能を有する動脈側チャンバ8が設けられている。また、患者の静脈側接続部6bに返血するための静脈側血液回路3には、回路内に混入した気泡及び余剰な透析液をオーバーフローライン9に排出する機能を有する静脈側チャンバ10が設けられている。前記透析液供給ライン4及び透析液排出ライン5に、それぞれ第1送液手段11(透析液供給側)及び第2送液手段12(透析液排液側)が設けられている。
前記静脈側チャンバ10には、静脈圧圧力計13が設けられており、該圧力計13によって静脈側血液回路3の静脈圧が検出される。また、透析液排出ライン5には、透析液圧圧力計14が設けられており、該圧力計14によって透析液圧が検出される。更に、図示していないが、一般的には静脈側チャンバ10の下方には気泡センサとクランプ手段が配置されている。
以下、図示した透析装置における本発明の各実施形態を図面に基づいて順次説明する。
本発明に係る警報監視システムの参考例は、警報監視を開始する時期を自動的に設定可能にするものである。透析開始直後においては患者の状態や除水速度などにより、循環動態が不安定であるため、この時点での警報監視スタートは誤警報の可能性が高いことから、循環動態が安定してからの警報監視を開始することが望ましい。本参考例では循環動態の安定は、静脈圧及び透析液圧の少なくともいずれか一方の圧力変動幅が一定の範囲内に収まったか否かで判断する。この場合、一定の圧力とは、一定の時間間隔における測定圧力の変動幅であり、判断するパラメータは時間間隔と圧力変動幅となる。
実際には圧力変動幅Dは、通常はこの幅は10〜100mmHg程度と設定することができる。この変動幅は余り小さすぎても警報が頻発して効果がなくなるという問題があり、また、過度に大きすぎても異常が検出できないという不都合があるため、前記の範囲に規定することが望ましい。これら圧力変動幅Dや時間間隔Kは、他の透析条件や患者の状況などによって適宜調整すればよく、また、適用対象とする透析装置についても図1の方式に必ずしも限ることなく、他の方式のものに対しても適用し得る。
上記の図示の例では静脈圧を用いた場合を説明したが、本発明では静脈圧に限らず透析液圧の測定値を基に上記した警報監視操作を同様に行なってもよい。静脈圧と透析液圧とは、密接な関係が有り、一方の圧力変動に他方が影響されるが、それぞれ独自の要因によっても圧力変動が生じることも考えられるため、両方の測定値を用いてより精度の高い警報監視開始操作を行なうこともできる。
本発明に係る警報監視システムは、一旦開始された静脈圧と透析液圧の警報監視を何らかの理由で解除した後、自動的に再設定することができる監視システムである。通常、静脈圧と透析液圧の警報監視は、上限・下限の絶対値でのモニタであるが、治療初期の監視値では前述した理由(患者の状態など)で警報状態ではないのに警報を発生するおそれがある。また、治療の進行に伴う圧力値の変化に対しては、ある段階で警報のモニタ値(上限、下限)を一旦解除して、変化に見合った値に再設定することが必要である。しかし、何らかの異常による急激な圧力値の変動は、警報として確実に検出することが要求される。
本発明ではこの再設定の際に、静脈圧の測定値が上限又は下限警報値に一定以内(例えば、10〜20mmHg程度)に近づいた時点において、一定以下のゆるやかな変動に対してだけ、一旦警報設定を解除してから、再設定を行なうものである。この一定以下のゆるやかな変動とは、例えば、静脈圧の一定時間における変動圧力(一例として、180秒で10mmHg以下の上昇であれば、再設定するというような)で表すことが可能である。具体的には経時的な測定圧力の傾きの度合いによって判別すればよく、図3の如く、測定値が上限警報値ラインに近接した時点でその傾きがゆるやかな線Aであれば、解除と再設定を行なうとともに、線Bの如く急激に変動するときには解除・再設定は行なわずに、何らかの異常が有ったものとして警報を発する。
PV及び/又はPLの一定時間内の圧力値の変動(傾き)が許容範囲内であれば、設定されていた各圧力値の上下限の設定が解除され(S16)、次いで改めて上下限の再設定が行われ(S17)、新しい警報監視設定が再スタートし(S18)、前記静脈圧と透析液圧の測定ステップ(S13)に戻る。PV及び/又はPLの一定時間内の圧力値の変動(傾き)が許容範囲外であれば、異常事態発生として警報を鳴らす(S19)
3 静脈側血液回路 4 透析液供給ライン
5 透析液排出ライン 6a 動脈側接続部
6b 静脈側接続部 7 血液ポンプ
8 動脈側チャンバ 9 オーバーフローライン
10 静脈側チャンバ 11 第1送液手段
12 第2送液手段 13 静脈圧検出器
14 透析液圧検出器
Claims (3)
- ダイアライザに、動脈側血液回路及び静脈側血液回路と、透析液供給排出ラインをそれぞれ接続し、治療開始後に、前記血液回路の静脈側から静脈圧を検出するとともに透析液ラインから透析液圧を検出し、これら圧力値が予め設定してある許容圧力範囲を超えたときに警報を発するようにした透析装置における警報監視システムにおいて、治療の進行に伴って徐々に変化する圧力に対して警報のモニタ値を一旦解除し、再度警報監視設定を行なうに際し、圧力検出値が設定した上限又は下限値に一定以内に近づいた時点で、一定時間内における一定幅以下のゆるやかな圧力変動に対してのみ警報監視設定を解除し、再度警報監視設定を実施することを特徴とする血液透析装置における静脈圧及び透析液圧の警報監視システム。
- 静脈発及び透析液圧の少なくとも一方の圧力変動の傾きにより警報設定の解除と再設定を判断することを特徴とする請求項1記載の警報監視システム。
- 圧力検出値が上限又は下限値に一定以内に近づいた時点は、上限又は下限値の10〜30%以下であることを特徴とする請求項1又は2記載の警報監視システム。
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