WO2006038396A1 - 血液浄化装置 - Google Patents

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venous
pressure
alarm
venous pressure
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Takayuki Oishi
Yasushi Takakuwa
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Nikkiso Company Limited
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Definitions

  • the present invention relates to a blood purification apparatus for purifying a patient's blood while circulating it outside the body.
  • a blood circuit that also has a flexible tube force is used to circulate the patient's blood extracorporeally.
  • This blood circuit is mainly composed of an arterial blood circuit with an arterial puncture needle attached to the tip for collecting blood from a patient and a venous blood circuit with a venous puncture needle attached to the tip for returning blood to the patient.
  • the dialyzer is interposed between the arterial blood circuit and the venous blood circuit to purify blood circulating outside the body.
  • a powerful dialyzer has a plurality of hollow fibers disposed therein, and blood passes through each hollow fiber, and the outside (the outer peripheral surface of the hollow fiber and the inner peripheral surface of the housing). In the meantime, the dialysate can flow.
  • the hollow fiber has micropores (pores) formed in its wall surface to form a blood purification membrane. Blood waste that passes through the hollow fiber penetrates the blood purification membrane and passes through the blood purification membrane. In addition to being discharged into the body, waste blood is discharged and purified blood returns to the patient's body.
  • the patient's blood pressure flowing through the venous blood circuit is monitored, and if the pressure is significantly reduced or increased, an abnormality occurs in the patient.
  • the medical staff is informed by warnings.
  • the monitoring tube is extended from the air layer side of the venous drip chamber arranged in the venous blood circuit and connected to the pressure sensor to flow through the venous blood circuit during dialysis treatment.
  • the patient's blood pressure is constantly detected. Then, it is determined whether or not the pressure detected by the pressure sensor exceeds a preset upper limit value or lower limit value (alarm value), and if any of these alarm values is exceeded, the patient has an abnormality. An alarm was given as it may have occurred.
  • a preset upper limit value or lower limit value alarm value
  • the pressure (venous pressure) detected by the pressure sensor usually changes as shown in FIG. If the upper limit value D1 and the lower limit value D2) are set as shown in the figure and set to a constant value until reset, etc., an alarm will be issued at the time of T1, although the upper limit value D1 is exceeded and there is no abnormality. was there.
  • the detected venous pressure also changes when the patient changes his or her body position, such as when the patient's position changes, or when a replacement fluid is given to the patient during the treatment.
  • an alarm is issued when the upper limit value D1 or the lower limit value D2 is exceeded, and there is a problem that the burden on the medical staff is increased by such frequent false alarms.
  • a medical institution such as a hospital may take measures to increase the upper limit values D1 and D2 to set a wider alarm range.
  • Changes in venous pressure that should be alarmed based on abnormalities in the extracorporeal circulatory system due to changes, dialyzer clogging, etc., or puncture needle withdrawal from the patient or loss of blood circuit force cannot be detected. Will occur. For example, even if the venous pressure drops as shown by the two-dot chain line in the same figure due to the patient's losing force or the blood circuit and the puncture needle being disconnected, the lower limit D2 is not exceeded and no alarm is given.
  • the present invention has been made in view of such circumstances, and is capable of suppressing a false alarm and accurately detecting an abnormal situation of a patient or a device during blood purification treatment. It is to provide a device.
  • the invention according to claim 1 is a blood circuit composed of an arterial blood circuit and a venous blood circuit in which an arterial puncture needle and a venous puncture needle are attached to a tip of a patient's blood that circulates outside the body.
  • a blood pump disposed in the arterial blood circuit, a blood purification means connected between the arterial blood circuit and the venous blood circuit, for purifying blood flowing through the blood circuit, and the vein
  • a venous pressure detecting means capable of detecting the blood pressure of the patient flowing through the side blood circuit, and a predetermined alarm value with reference to the pressure detected by the venous pressure detecting means or the pressure predicted to be detected.
  • the venous pressure monitoring means updates the alarm value every predetermined time.
  • the invention according to claim 2 is the blood purification apparatus according to claim 1, wherein the time interval for updating the alarm value by the venous pressure monitoring means is the pressure detected by the venous pressure detecting means or the detection. It is characterized by the fact that it is variable based on the amount of pressure fluctuation expected to occur, and is set smaller when the pressure fluctuation is more severe than when the pressure fluctuation is gentle.
  • the invention according to claim 3 is the blood purification device according to claim 1 or claim 2, wherein when a predetermined operation is performed on the device so as to perform a separate treatment.
  • the alarm value is updated by the vein pressure monitoring means.
  • the invention according to claim 4 is the blood purification apparatus according to any one of claims 1 to 3, wherein the alarm value updated by the venous pressure monitoring means is the venous pressure detecting hand.
  • the upper limit or lower limit force with the pressure detected at the stage or the pressure predicted to be detected as the reference value is also set, and the alarm width to the reference value lower limit value is set smaller than the alarm width to the upper limit value. It is characterized by that.
  • the venous pressure monitoring means updates the alarm value every predetermined time. Therefore, it is possible to suppress false alarms and accurately detect abnormal situations of patients and devices during blood purification treatment.
  • the time interval for updating the alarm value by the venous pressure monitoring means is set smaller when the pressure fluctuation is more intense than when the pressure fluctuation is gentle. Further, it is possible to suppress false alarms and to detect an abnormal situation of a patient or a device during blood purification treatment more accurately.
  • the vein value is updated.
  • false alarms can be more reliably suppressed during a separate procedure where pressure fluctuations are expected to become severe.
  • the alarm width from the reference value to the lower limit value is set smaller than the alarm width to the upper limit value, the change in venous pressure that tends to increase during blood purification treatment.
  • the blood purification apparatus is for purifying a patient's blood while circulating it extracorporeally, and is applied to a dialysis apparatus used in dialysis treatment.
  • a dialysis machine is mainly composed of a blood circuit 1 connected to a dialyzer 2 as a blood purification means, and a dialysis machine body 6 for removing water while supplying dialysate to the dialyzer 2.
  • the blood circuit 1 is mainly composed of an arterial blood circuit la and a venous blood circuit lb, each having a flexible tube force.
  • the arterial blood circuit la and the venous blood circuit lb Dialer 2 is connected between the two.
  • the arterial blood circuit la has an arterial puncture needle a connected to the tip thereof, and an iron blood pump 3 disposed in the middle.
  • a venous puncture needle b is connected to the distal end of the venous blood circuit lb, and a drip chamber 4 for removing bubbles and a venous pressure detecting means 5 are connected to the venous blood circuit lb.
  • the blood pump with the artery side puncture needle a and the vein side puncture needle b punctured in the patient When 3 is driven, the patient's blood reaches the dialyzer 2 through the arterial blood circuit la, the blood is purified by the dialyzer 2, and defoaming is performed in the drip chamber 4, while the venous blood circuit lb And return to the patient's body. That is, the patient's blood is purified by the dialyzer 2 while circulating outside the body through the blood circuit 1.
  • the dialyzer 2 has a blood introduction port 2a, a blood outlet port 2b, a dialysate inlet port 2c, and a dialysate outlet port 2d formed in the casing, and among these, the blood inlet port 2a has an artery.
  • the proximal end of the side blood circuit la is connected to the blood outlet port 2b, and the proximal end of the venous blood circuit lb is connected to the blood outlet port 2b.
  • the dialysate introduction port 2c and the dialysate lead-out port 2d are connected to a dialysate introduction line L1 and a dialysate discharge line L2 extending from the dialyzer body 6, respectively.
  • a plurality of hollow fibers are accommodated in the dialyzer 2, the inside of the hollow fibers is used as a blood flow path, and dialysis is performed between the outer peripheral surface of the hollow fibers and the inner peripheral surface of the casing. It is used as a liquid flow path.
  • the hollow fiber is formed with a number of minute pores (pores) penetrating the outer peripheral surface and the inner peripheral surface to form a hollow fiber membrane through which impurities in the blood are dialyzed. It is configured to be able to penetrate inside.
  • the dialysis machine main body 6 includes a dual pump 11 formed across the dialysate introduction line L1 and the dialysate discharge line L2, and a dual pump 11 in the dialysate discharge line L2.
  • one end of the dialysate introduction line L1 is connected to the dialyzer 2 (dialyte introduction port 2c), and the other end is connected to the dialysate supply device 7 for preparing a dialysate having a predetermined concentration.
  • dialysate discharge line L2 is connected to the dialyzer 2 (dialysate outlet port 2d), and the other end is connected to a waste fluid means (not shown).
  • the dialysate supplied from 1 reaches the dialyzer 2 through the dialysate introduction line L1, and then is sent to the waste fluid means through the dialysate discharge line L2 and the bypass line L3.
  • reference numerals 9 and 10 denote a heater and a deaeration means connected to the dialysate introduction line L1.
  • the dewatering pump 8 is used to remove the blood force and moisture of the patient flowing through the dialyzer 2. It is. That is, when the powerful dewatering pump 8 is driven, since the duplex pump 11 is a fixed type, the volume of the liquid discharged from the dialysate discharge line L2 is larger than the amount of dialysate introduced from the dialysate introduction line L1. As the volume increases, water is removed from the blood by that much volume. It should be noted that the blood force of the patient may be removed by means other than the powerful water removal pump 8 (for example, using a so-called balancing chamber).
  • a monitoring tube H is extended from the air layer side of the drip chamber 4, and a venous pressure sensor 5 (venous pressure detecting means) is connected to the tip of the powerful monitoring tube H. Yes.
  • This venous pressure sensor 5 also has a sensor force disposed in the dialyzer main body 6 and can detect the blood pressure (venous pressure) of the patient flowing through the venous blood circuit lb in real time during the dialysis treatment. It is configured as follows.
  • the venous pressure monitoring means 12 is electrically connected to the venous pressure sensor 5, and the venous pressure detected by the venous pressure sensor 5 is transmitted to the venous pressure monitoring means 12 as an electric signal. Configured to get.
  • the venous pressure monitoring means 12 compares the pressure detected by the venous pressure sensor 5 with a predetermined alarm value, and causes the alarm means 13 to issue an alarm when it is determined that the alarm value has been exceeded.
  • a microcomputer or the like that controls various operations and displays in the hemodialysis machine.
  • the alarm means 13 is used to call attention to surrounding medical staff when the venous pressure monitoring means 12 determines that the venous pressure has exceeded the alarm value. It is configured to warn by blinking or lighting of a notification lamp, or display on a display unit (all not shown). It should be noted that the apparatus may be automatically stopped immediately or after a certain time after the alarm means 13 issues an alarm.
  • the venous pressure monitoring means 12 is based on the pressure detected by the venous pressure sensor 5 every certain time t (for example, 2 minutes) from the start of driving of the blood pump 3. It is controlled to update the warning value. That is, when the horizontal axis is the treatment time (h) and the vertical axis is the venous pressure (mmHg) detected by the venous pressure sensor 5, as shown in FIG. A graph A showing the tendency of venous pressure to gradually increase over time due to blood concentration etc. is obtained, so the upper limit (al ⁇ ;) And the lower limit (bl ⁇ ) are updated.
  • the difference between the venous pressure and the alarm value can be optimized, For example, at time T1, when the venous puncture needle b falls out of the patient's force, or when the venous blood circuit lb force is disconnected and the venous pressure decreases as in the case of Draft A ', or at time T2, the patient's When the venous pressure rises as shown in graph A "due to the deterioration of the condition, these changes can be detected quickly and accurately, and warnings can be given to the surrounding medical staff.
  • the alarm width (upper limit one reference value or reference value-lower limit value) can be set very small (strict setting of alarm range). It is possible to detect changes in venous pressure due to the puncture of the venous puncture needle b with high accuracy, and based on the upward trend of graph A that would occur if the alarm value was not updated as in the past. False alarms can be suppressed.
  • the puncture needle b When the puncture needle b is released from the patient force (the same applies when the puncture needle b is disconnected from the venous blood circuit lb force), the flow resistance when introduced into the vein in the patient's body is reduced. Although it disappears, flow resistance occurs in the puncture needle and blood circuit, so the decrease in venous pressure (for example, a decrease like A ') often remains small. For this reason, the alarm width up to the reference value force lower limit value (bl ⁇ ) that should reliably detect even a slight decrease in venous pressure is set smaller than the alarm width up to the reference value force upper limit value (al ⁇ ). May be. As a result, it is possible to accurately detect the puncture needle b withdrawn from the patient force while suppressing the false alarm with respect to the change in the venous pressure that is increasing as shown in the graph A of FIG.
  • the blood purification apparatus is for purifying a patient's blood while circulating outside the body, as in the first embodiment, and was applied to a dialysis apparatus used in dialysis treatment. As shown in FIG. 1 and FIG. 2, it is mainly composed of a blood circuit 1 and a dialyzer body 6 to which a dialyzer 2 as a blood purification means is connected.
  • the same components as those in the first embodiment are denoted by the same reference numerals, and detailed description thereof is omitted. And
  • the venous pressure monitoring means 12 controls the alarm value to be updated every predetermined time based on the pressure detected by the venous pressure sensor 5, and the updating is performed.
  • the time interval is variable based on the amount of pressure fluctuation detected by the venous pressure sensor 5, and is set to be smaller when the pressure fluctuation is more severe than when it is moderate.
  • the calculation is performed by a computer or the like based on the venous pressure detected by the venous pressure sensor 5.
  • the interval of the alarm value update time by the venous pressure monitoring means 12 Set is smaller.
  • the fluctuation amount of venous pressure per unit time is expressed as ⁇ (venous pressure) ⁇ ⁇ (time), and the fluctuation amount of venous pressure per unit blood flow rate (flow rate) as ⁇ VpZ ( ⁇ mL / min ),
  • the intensity of the pressure fluctuation is divided into three stages.
  • the time interval when the force is gradual is set to tl, t2, t3 (however, tl ⁇ t2 and t3).
  • tl ⁇ t2 and t3 As shown in the figure, generally, venous pressure tends to increase extremely rapidly at the beginning of dialysis treatment and then gradually decrease. Therefore, the alarm value update time interval is small at the beginning of dialysis treatment. The time interval will be set larger as the period shifts later.
  • the warning signal value is further updated, so that the false alarm based on the detected increase tendency of the venous pressure can be suppressed, and the patient's
  • abnormalities in the extracorporeal circulatory system such as changes in venous pressure accompanying changes in condition, loss of patient force of the puncture needle, disconnection of blood circuit force, clogging of the dialyzer, etc. Can do.
  • the alarm value update time interval is automatically set according to each time zone (e.g., every 2 minutes during venous pressure fluctuations, and during quiet time zones) Every 5 minutes, most It is preferable to configure it so that it can run every 15 minutes during periods of no fluctuation.
  • the blood purification apparatus is for purifying the patient's blood while circulating it outside the body, as in the first and second embodiments described above, and is applied to a dialysis apparatus used in dialysis treatment. As shown in FIG. 1 and FIG. 2, it is mainly composed of a blood circuit 1 and a dialyzer body 6 to which a dialer 2 as a blood purification means is connected.
  • the same components as those in the first and second embodiments are denoted by the same reference numerals, and detailed description thereof is omitted.
  • the venous pressure monitoring means 12 performs a separate treatment in addition to the control for updating the alarm value every predetermined time based on the pressure detected by the venous pressure sensor 5. Therefore, the alarm value is updated even when a predetermined operation is performed on the dialysis machine.
  • the blood flow rate of the blood pump 3 (the flow rate of the blood flowing through the blood circuit 1) at the start of the blood pump 3 operation, the stop of the blood pump 3 based on the operation of the operator and the programmed operation of the device ), When the water removal speed is changed, or when the replacement pump is driven and when the speed is changed.
  • the pressure detected by the venous pressure sensor 5 is expected to fluctuate drastically.
  • the alarm value is updated, so that it is not necessary to issue an alarm, and a false alarm is issued at the time of a separate procedure where blood pressure fluctuations are expected to become severe. It can suppress more reliably.
  • the time interval at which the alarm value is updated as in the second embodiment is variable based on the amount of pressure fluctuation detected by the venous pressure sensor 5. It is set to be smaller when the pressure fluctuation is more severe than when it is moderate. As a result, it is possible to more closely monitor when the venous pressure fluctuates significantly during a separate procedure, and to suppress false alarms. Also, be sure to update the alarm value when resetting when an alarm is generated by the alarm means 13.
  • the alarm value updating table by the venous pressure monitoring means 12 is updated. Imming is performed every predetermined time, and the predetermined time to be applied is a fixed time and any set time (when a predetermined operation is performed on the device, a point based on an expected pressure fluctuation, a measured pressure Including time points based on fluctuations).
  • the power described in the present embodiment is not limited to this.
  • only the lower limit value may be used as the alarm value, and the upper limit value may be a fixed value set constant throughout the entire dialysis treatment.
  • the upper limit value should be fixed while updating the lower limit value every predetermined time.
  • the venous pressure monitoring means compares the pressure detected by the venous pressure detecting means with a predetermined alarm value using the pressure detected by the venous pressure detecting means as a reference value.
  • the predicted pressure may be used as the reference value.
  • Such prediction should be calculated based on the state of the patient's blood flowing through the venous blood circuit, for example, based on blood concentration (hematocrit (Ht), albumin or total protein, etc.) It is possible to predict the pressure.
  • parameters related to blood dilution total amount of water removed from blood or the amount per unit time, total amount of physiological saline or fluid infused or! Or the amount per unit time
  • the pressure predicted to be detected by the venous pressure detection means may be obtained. It is preferable to grasp the error between the fluctuation (trend) of the venous pressure and the predicted pressure in the past treatment, and to improve the accuracy of the predicted value by correcting the error.
  • the dialysis machine main body 6 is composed of a dialysis monitoring apparatus that does not include a dialysate supply mechanism, but is applied to a personal dialysis apparatus that includes a dialysate supply mechanism. You may make it do.
  • the present invention can be applied to other blood purification apparatuses such as hemofiltration therapy and hemofiltration dialysis therapy in addition to hemodialysis therapy as in the embodiment.
  • the blood purification device is provided with a venous pressure monitoring means for updating the alarm value every predetermined time, it may be applied even if it has a different appearance or is provided with other functions. Can do.
  • FIG. 1 is a schematic view showing a hemodialysis apparatus according to an embodiment of the present invention (first to third embodiments).
  • FIG. 2 is a schematic view showing a dialysis apparatus body in the hemodialysis apparatus.
  • FIG. 3 is a graph for illustrating venous pressure monitoring control by venous pressure monitoring means in the hemodialysis apparatus according to the first embodiment.
  • FIG. 4 is a graph showing venous pressure monitoring control by venous pressure monitoring means in the hemodialysis apparatus according to the second embodiment.
  • FIG. 5 is a graph for illustrating venous pressure monitoring control by venous pressure monitoring means in the hemodialysis apparatus according to the third embodiment.
  • FIG. 6 Graph to show venous pressure monitoring control by venous pressure monitoring means in a conventional hemodialysis machine

Description

明 細 書
血液浄化装置
技術分野
[0001] 本発明は、患者の血液を体外循環させつつ浄化する血液浄化装置に関するもの である。
背景技術
[0002] 一般に、血液浄化療法、例えば透析治療にお！ヽては、患者の血液を体外循環させ るべく可撓性チューブ力も成る血液回路が使用されている。この血液回路は、患者か ら血液を採取する動脈側穿刺針が先端に取り付けられた動脈側血液回路と、患者に 血液を戻す静脈側穿刺針が先端に取り付けられた静脈側血液回路とから主に成り、 これら動脈側血液回路と静脈側血液回路との間にダイァライザを介在させ、体外循 環する血液の浄ィ匕を行って 、る。
[0003] 力かるダイァライザは、内部に複数の中空糸が配設されており、それぞれの中空糸 の内部を血液が通過するとともに、その外側（中空糸の外周面と筐体の内周面との間 )に透析液を流し得る構成とされている。中空糸は、その壁面に微小な孔 (ポア）が形 成されて血液浄化膜を成しており、中空糸内部を通過する血液の老廃物等が血液 浄ィ匕膜を透過して透析液内に排出されるとともに、老廃物が排出されて浄化された 血液が患者の体内に戻るようになって 、る。
[0004] ところで、透析治療中にお!、て、静脈側血液回路を流れる患者の血液の圧力を監 視し、当該圧力が顕著に低下或いは上昇があった場合には、患者に異常が生じて いると判別して警報等により医療従事者に知らせている。具体的には、静脈側血液 回路に配設された静脈側ドリップチャンバの空気層側カゝらモニタ用のチューブを延 設して圧力センサに接続し、透析治療中における静脈側血液回路を流れる患者の 血液の圧力を常時検出する。そして、圧力センサにて検出された圧力が予め設定さ れた上限値又は下限値 (警報値)を超えたか否かを判別し、これら警報値の何れかを 超えた際には患者に異常が生じた可能性があるとして警報を行っていた。尚、かかる 先行技術は、文献公知発明に係るものでないため、記載すべき先行技術文献情報 はない。
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0005] し力しながら、上記従来の血液浄ィ匕装置においては、治療開始時に設定された警 報値が当該治療過程において常に一定 (リセット等があった場合にはそこ力 一定） であったため、以下の如き問題があった。
[0006] 透析治療中においては、患者の血液の状態の変化等により、圧力センサにて検出 される圧力（静脈圧)が図 6に示すように変化するのが通常であるが、警報値 (上限値 D1及び下限値 D2)を同図の如く設定し、リセット等が行われるまで一定値としてしま うと、 T1の時点で上限値 D1を超えて異常でないにも関わらず警報がなされてしまう 不具合があった。
[0007] また、患者が寝返ったりして体位が変化した場合、或いは治療中に患者に対して補 液等が行われた場合などにおいても、検出される静脈圧が変化するが、かかる変化 によっても上限値 D1或いは下限値 D2を超えて警報がなされる場合があり、このよう な頻繁な誤警報によって医療従事者の負担が増力 tlしてしまうという問題があった。
[0008] そのため、上記誤警報を抑制するため、病院等医療機関において、上限値 D1や D 2を大きくして警報幅を広く設定する措置が行われる場合があるが、その場合、患者 の容態変化、ダイァライザの目詰まり等による体外循環系の異常、或いは穿刺針の 患者からの抜けや血液回路力 の抜けに基づいた本来警報すべき静脈圧の変動を 検出することができなくなってしまうという不具合が生じてしまう。例えば、穿刺針が患 者力 抜けたり或いは血液回路と穿刺針の離断により同図中 2点鎖線の如く静脈圧 が低下したとしても、下限値 D2を超えず、警報がなされないのである。
[0009] 特に、穿刺針が抜けた際には、患者の体内の静脈に導入される際の流動抵抗がな くなるものの、穿刺針における流動抵抗は生じるため、静脈圧の低下が小幅にとどま ることが多ぐ力かる小幅な静脈圧の低下を検出するのは困難となっている。従って、 従来の技術においては、誤警報が頻繁に生じる虞があるとともに患者や装置の異常 事態 (患者の容態変化は勿論、穿刺針の抜けや血液回路と穿刺針の離断、或いは 体外循環系の不具合など）を正確に検出するのが困難であると 、う問題があつた。 [0010] 本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、誤警報を抑制するとともに、血 液浄ィヒ治療中における患者や装置の異常事態を正確に検出することができる血液 浄ィ匕装置を提供することにある。
課題を解決するための手段
[0011] 請求項 1記載の発明は、患者の血液を体外循環させるベく先端に動脈側穿刺針及 び静脈側穿刺針が取り付けられた動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成る血 液回路と、前記動脈側血液回路に配設された血液ポンプと、前記動脈側血液回路と 静脈側血液回路との間に接続され、当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄 化手段と、前記静脈側血液回路を流れる患者の血液の圧力を検出し得る静脈圧検 出手段と、該静脈圧検出手段にて検出された圧力又は検出されると予測される圧力 を基準値として所定の警報値と比較して警報を行わせる静脈圧監視手段とを具備し た血液浄化装置において、前記静脈圧監視手段は、所定時間毎に前記警報値を更 新することを特徴とする。
[0012] 請求項 2記載の発明は、請求項 1記載の血液浄化装置において、前記静脈圧監視 手段による警報値の更新のための時間間隔は、前記静脈圧検出手段により検出さ れる圧力又は検出されると予測される圧力の変動量に基づき可変とされ、その圧力 変動が緩やかであるときよりも圧力変動が激しいときの方が小さく設定されることを特 徴とする。
[0013] 請求項 3記載の発明は、請求項 1又は請求項 2記載の血液浄化装置において、治 療上の別途の処置を行わせるべく装置に対して所定の操作が行われた際に前記静 脈圧監視手段による警報値の更新が行われることを特徴とする。
[0014] 請求項 4記載の発明は、請求項 1〜請求項 3のいずれか 1つに記載の血液浄化装 置において、前記静脈圧監視手段により更新される警報値が、前記静脈圧検出手 段で検出された圧力又は検出されると予測される圧力を基準値とした上限値又は下 限値力も成るとともに、当該基準値力 下限値までの警報幅を上限値までの警報幅 より小さく設定したことを特徴とする。
発明の効果
[0015] 請求項 1の発明によれば、静脈圧監視手段は所定時間毎に警報値を更新するの で、誤警報を抑制するとともに、血液浄化治療中における患者や装置の異常事態を 正確に検出することができる。
[0016] 請求項 2の発明によれば、静脈圧監視手段による警報値の更新のための時間間隔 力 圧力変動が緩やかであるときよりも圧力変動が激しいときの方が小さく設定される ので、更に誤警報を抑制することができ、且つ、更に正確に血液浄化治療中におけ る患者や装置の異常事態を検出することができる。
[0017] 請求項 3の発明によれば、治療上の別途の処置を行わせるべく装置に対して所定 の操作が行われた際に静脈圧監視手段による警報値の更新が行われるので、静脈 圧の変動が激しくなると予想される別途の処置時にぉ 、て、誤警報をより確実に抑制 することができる。
[0018] 請求項 4の発明によれば、基準値から下限値までの警報幅を上限値までの警報幅 より小さく設定したので、血液浄化治療中にぉ 、て上昇傾向にある静脈圧の変化に 対し、誤警報を抑制しつつ穿刺針の患者力 の抜け等、静脈圧の低下が小幅にとど まる状態をも正確に検出することができる。
発明を実施するための最良の形態
[0019] 以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
第 1の実施形態に係る血液浄化装置は、患者の血液を体外循環させつつ浄化する ためのもので、透析治療で使用される透析装置に適用されたものである。かかる透析 装置は、図 1に示すように、血液浄ィ匕手段としてのダイァライザ 2が接続された血液回 路 1、ダイァライザ 2に透析液を供給しつつ除水する透析装置本体 6から主に構成さ れている。血液回路 1は、同図に示すように、可撓性チューブ力 成る動脈側血液回 路 la及び静脈側血液回路 lbから主に構成されており、これら動脈側血液回路 laと 静脈側血液回路 lbの間にダイァライザ 2が接続されている。
[0020] 動脈側血液回路 laには、その先端に動脈側穿刺針 aが接続されているとともに、途 中にしごき型の血液ポンプ 3が配設されている。一方、静脈側血液回路 lbには、そ の先端に静脈側穿刺針 bが接続されているとともに、途中に除泡用のドリップチャン バ 4、及び静脈圧検出手段 5が接続されている。
[0021] そして、動脈側穿刺針 a及び静脈側穿刺針 bを患者に穿刺した状態で、血液ポンプ 3を駆動させると、患者の血液は、動脈側血液回路 laを通ってダイァライザ 2に至り、 該ダイァライザ 2によって血液浄ィ匕が施され、ドリップチャンバ 4で除泡がなされつつ 静脈側血液回路 lbを通って患者の体内に戻る。即ち、患者の血液を血液回路 1に て体外循環させつつダイァライザ 2にて浄ィ匕するのである。
[0022] ダイァライザ 2は、その筐体部に、血液導入ポート 2a、血液導出ポート 2b、透析液 導入ポート 2c及び透析液導出ポート 2dが形成されており、このうち血液導入ポート 2 aには動脈側血液回路 laの基端が、血液導出ポート 2bには静脈側血液回路 lbの基 端がそれぞれ接続されている。また、透析液導入ポート 2c及び透析液導出ポート 2d は、透析装置本体 6から延設された透析液導入ライン L1及び透析液排出ライン L2と それぞれ接続されている。
[0023] ダイァライザ 2内には、複数の中空糸が収容されており、該中空糸内部が血液の流 路とされるとともに、中空糸外周面と筐体部の内周面との間が透析液の流路とされて いる。中空糸には、その外周面と内周面とを貫通した微少な孔 (ポア）が多数形成さ れて中空糸膜を形成しており、該膜を介して血液中の不純物等が透析液内に透過し 得るよう構成されている。
[0024] 一方、透析装置本体 6は、図 2に示すように、透析液導入ライン L1及び透析液排出 ライン L2に跨って形成された複式ポンプ 11と、透析液排出ライン L2において複式ポ ンプ 11を迂回して接続されたバイノスライン L3と、該バイパスライン L3に接続された 除水ポンプ 8とから主に構成されている。そして、透析液導入ライン L1の一端がダイ ァライザ 2 (透析液導入ポート 2c)に接続されるとともに、他端が所定濃度の透析液を 調製する透析液供給装置 7に接続されて ヽる。
[0025] また、透析液排出ライン L2の一端は、ダイァライザ 2 (透析液導出ポート 2d)に接続 されるととも〖こ、他端が図示しない廃液手段と接続されており、透析液供給装置 7から 供給された透析液が透析液導入ライン L1を通ってダイァライザ 2に至った後、透析 液排出ライン L2及びバイパスライン L3を通って廃液手段に送られるようになって ヽる 。尚、同図中符号 9及び 10は、透析液導入ライン L1に接続された加温器及び脱気 手段を示している。
[0026] 除水ポンプ 8は、ダイァライザ 2中を流れる患者の血液力 水分を除去するためのも のである。即ち、力かる除水ポンプ 8を駆動させると、複式ポンプ 11が定量型である ため、透析液導入ライン L1から導入される透析液量よりも透析液排出ライン L2から 排出される液体の容量が多くなり、その多い容量分だけ血液中から水分が除去され るのである。尚、力かる除水ポンプ 8以外の手段 (例えば所謂バランシングチャンバ等 を利用するもの）にて患者の血液力も水分を除去するようにしてもょ 、。
[0027] ここで、ドリップチャンバ 4の空気層側からはモニタ用チューブ Hが延設されており、 力かるモニタ用チューブ Hの先端には静脈圧センサ 5 (静脈圧検出手段）が接続され ている。この静脈圧センサ 5は、透析装置本体 6内に配設されたセンサ力も成り、透 析治療中において、静脈側血液回路 lbを流れる患者の血液の圧力（静脈圧)をリア ルタイムに検出し得るよう構成されている。
[0028] また、静脈圧センサ 5には、静脈圧監視手段 12が電気的に接続されており、当該 静脈圧センサ 5にて検出された静脈圧を電気信号として静脈圧監視手段 12に送信 し得るよう構成されている。静脈圧監視手段 12は、静脈圧センサ 5にて検出された圧 力と所定の警報値とを比較して、当該警報値を超えたと判断した際に警報手段 13に て警報を行わせるもので、例えば血液透析装置における種々動作や表示を制御す るマイコン等力 成る。
[0029] 警報手段 13は、静脈圧監視手段 12にて静脈圧が警報値を超えたと判断された際 に周囲の医療従事者に注意を促すためのもので、スピーカによる所定音の発生、警 告灯の点滅又は点灯、或いは表示部による表示 (何れも不図示)等によって警報す るよう構成されている。尚、警報手段 13による警報が行われた後、即座或いは一定 時間後に、自動的に装置を停止させるものとしてもよい。
[0030] 本実施形態に係る静脈圧監視手段 12は、図 3に示すように、血液ポンプ 3の駆動 開始より一定時間 t (例えば 2分)毎に静脈圧センサ 5で検出された圧力に基づき警 報値を更新するよう制御されている。即ち、横軸を治療時間 (h)及び縦軸を静脈圧セ ンサ 5にて検出された静脈圧 (mmHg)とした場合、同図に示すように、患者の血液 力 水分を除去したことによる血液の濃縮などで時間経過に伴って除々に静脈圧が 上がっていく傾向のグラフ Aが得られるので、一定時間 tが経過する毎に検出された 静脈圧を基準値として、上限値 (al〜；)及び下限値 (bl〜；)を更新するのである。 [0031] 従って、一定時間毎に警報値としての上限値 (al〜)及び下限値 (bl〜）が逐次更 新されるので、静脈圧と警報値との差を適正化することができ、例えば時間 T1のとき に、静脈側穿刺針 bが患者力 抜けたり或いは静脈側血液回路 lb力 離断してダラ フ A'の如く静脈圧が低下した場合、或いは時間 T2のときに、患者の容態の悪化に よりグラフ A"の如く静脈圧が上昇した場合、それら変化を素早く且つ正確に検出す ることができ、警報を行うことにより周囲の医療従事者に対して注意を促すことができ る。
[0032] 然るに、同図の如く逐次変化する静脈圧の検出値を一定時間毎に基準値としつつ 、警報値としての上限値 (al〜；)及び下限値 (bl〜；)を更新するので、警報幅 (上限 値一基準値又は基準値—下限値)を極めて小さく設定 (警報範囲を厳しく設定)する ことができ、例えば本来警報を行わなければならな 、患者の容態変化や患者からの 静脈側穿刺針 bの抜け等に基づく静脈圧の変化を精度よく検出することができるとと もに、従来の如く警報値を更新しないものの場合に生じるであろうグラフ Aの上昇傾 向に基づく誤警報等を抑制することができる。
[0033] 尚、穿刺針 bが患者力 抜けた際 (穿刺針 bが静脈側血液回路 lb力 離断した場 合も同様）には、患者の体内の静脈に導入される際の流動抵抗がなくなるものの、穿 刺針や血液回路における流動抵抗は生じるため、静脈圧の低下 (例えば A'の如き 低下）が小幅にとどまることが多い。このため、力かる小幅な静脈圧の低下をも確実に 検出すベぐ基準値力 下限値 (bl〜)までの警報幅を基準値力 上限値 (al〜)ま での警報幅より小さく設定してもよい。これにより、同図のグラフ Aの如く上昇傾向に ある静脈圧の変化に対し、誤警報を抑制しつつ穿刺針 bの患者力もの抜けを正確に 検出することができる。
[0034] 次に本発明における第 2の実施形態について説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、上述の第 1の実施形態と同様、患者の血液を 体外循環させつつ浄ィ匕するためのもので、透析治療で使用される透析装置に適用さ れたものであり、図 1及び図 2に示すように、血液浄ィ匕手段としてのダイァライザ 2が接 続された血液回路 1及び透析装置本体 6から主に構成されている。尚、第 1の実施形 態と同様の構成要素については同一の符号を付し、その詳細な説明を省略すること とする。
[0035] ここで本実施形態に係る静脈圧監視手段 12は、静脈圧センサ 5で検出された圧力 に基づき所定時間毎に警報値を更新するよう制御するものであるとともに、その更新 が行われる時間間隔が、静脈圧センサ 5により検出される圧力の変動量に基づき可 変とされるものであり、当該圧力の変動量が緩やかであるときよりも激しいときの方が 小さくなるよう設定されて 、る。
[0036] 即ち、透析治療中において静脈圧センサ 5により検出された圧力が、図 4に示すグ ラフ Aとなる場合、静脈圧センサ 5で検出された静脈圧に基づき、コンピュータ等の演 算により、単位時間あたりの静脈圧の変動 (圧力変動)を算出し、当該圧力変動が穏 やかであるときよりも圧力変動が激しいときの方が静脈圧監視手段 12による警報値 の更新時間の間隔を小さくなるよう設定する。
[0037] 例えば、単位時間あたりの静脈圧の変動量を、 Δνρ (静脈圧) Ζ ΔΤ (時間）、単位 血液の流量 (流速)あたりの静脈圧の変動量を、 Δ VpZ ( Δ mL/min)として求め、 力かる圧力変動の激しさ (緩やかさ）を 3段階に区分して、同図に示すように、激しい ときの時間間隔力も緩やかなときの時間間隔を tl、 t2、 t3 (但し tl <t2く t3)とする。 尚、同図に示すように、一般的に静脈圧は、透析治療の初期に極めて激しく上昇し、 その後徐々に緩やかになる傾向にあるため、透析治療初期において警報値の更新 時間の間隔が小さぐ後期に移行するに従い当該時間間隔が大きく設定されることと なる。
[0038] これにより、静脈圧の変動量が大きいときに、より細力べ警報値の更新を行うので、 検出される静脈圧の上昇傾向に基づく誤警報を抑制することができるとともに、患者 の容態の変化に伴う静脈圧の変化、穿刺針の患者力 の抜けや血液回路力 の離 断、ダイァライザの目詰まり等体外循環系の不具合などをより正確に且つ素早く検出 して警報を行わせることができる。
[0039] 尚、上記制御に代えて或いは併用して、静脈圧の変動が激しい時間帯用、当該変 動が穏ゃ力な時間帯用、及び静脈圧の変動がほとんどない時間帯用など複数の時 間帯を想定しておき、各時間帯に応じて警報値の更新時間間隔を自動的に設定 (例 えば静脈圧の変動が激しい時間帯には 2分毎、穏やかな時間帯には 5分毎、ほとん ど変動がない時間帯には 15分毎など）し得るよう構成するのが好ましい。
[0040] 次に本発明における第 3の実施形態について説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、上述の第 1及び第 2の実施形態と同様、患者 の血液を体外循環させつつ浄ィ匕するためのもので、透析治療で使用される透析装置 に適用されたものであり、図 1及び図 2に示すように、血液浄ィ匕手段としてのダイァラ ィザ 2が接続された血液回路 1及び透析装置本体 6から主に構成されている。尚、第 1及び第 2の実施形態と同様の構成要素については同一の符号を付し、その詳細な 説明を省略することとする。
[0041] ここで本実施形態に係る静脈圧監視手段 12は、静脈圧センサ 5で検出された圧力 に基づき所定時間毎に警報値を更新する制御に加え、治療上の別途の処置を行わ せるべく透析装置に対して所定の操作が行われた際にも警報値の更新が行われるよ う設定されている。カゝかる所定の操作として、操作者の操作や装置のプログラム運転 に基づく血液ポンプ 3の運転開始時、血液ポンプ 3の停止時、血液ポンプ 3の血液の 流量 (血液回路 1を流れる血液の流速)の変更時、除水速度の変更時或!、は補液ポ ンプの駆動時並びに速度の変更時が挙げられる。
[0042] 上記操作を行って別途の処置を行う際も、図 5の点線で示すように、静脈圧センサ 5で検出される圧力が激しく変動することが予想されるため、図 5に示すように、当該 操作を行った時点 T3にお 、て警報値の更新を行わせることにより、警報を行わせる 必要がなぐ且つ、血圧変動が激しくなると予想される別途の処置時において、誤警 報をより確実に抑制することができる。
[0043] 尚、本実施形態においては、第 2の実施形態の如ぐ警報値の更新が行われる時 間間隔が、静脈圧センサ 5により検出される圧力の変動量に基づき可変とされるもの であり、当該圧力の変動量が緩やかであるときよりも激しいときの方が小さくなるよう設 定されている。これにより、別途の処置時において静脈圧の圧力変動が激しいときを より細力べ監視することができ、より誤警報を抑制することができる。また、警報手段 13 による警報の発生時等においてリセットを行った際にも警報値の更新を行うようにして ちょい。
[0044] ここで、第 1〜第 3の実施形態において、静脈圧監視手段 12による警報値の更新タ イミングは、所定時間毎とされ、力かる所定時間には一定時間及び設定された任意 の時間 (装置に対する所定の操作が行われた時点、予想される圧力変動に基づく時 点、計測された圧力変動に基づく時点等)を含む。
[0045] 以上、本実施形態について説明した力 本発明はこれに限定されず、例えば警報 値として下限値のみとし、上限値は透析治療全般に亘つて一定に設定された固定値 としてもよい。然るに、静脈側穿刺針 bの患者からの抜け或いは静脈側血液回路 lb からの離断時、通常、静脈圧は下がるので、下限値を所定時間毎に更新しつつ上限 値を固定値とすることにより、静脈圧監視手段による穿刺針の患者力 の抜け或いは 静脈側血液回路からの離断を監視するための制御を簡素化することができる。
[0046] また、本実施形態においては、静脈圧監視手段が静脈圧検出手段にて検出された 圧力を基準値として所定の警報値と比較しているが、静脈圧検出手段で検出される と予測される圧力を基準値としてもよい。かかる予測は、静脈側血液回路を流れる患 者の血液の状態に基づいて演算されるべきものであり、例えば血液濃度 (へマトクリツ ト値 (Ht)、アルブミン値又は総蛋白値など）に基づき静脈圧を予測することが考えら れる。
[0047] 更に、血液の希釈に関わるパラメータ（血液から除去された水分の総量或いは単位 時間当たりの量、注入された生理食塩水や補液の総量或!、は単位時間当たりの量） を考慮して静脈圧検出手段で検出されると予測される圧力を求めるようにしてもよい 。尚、過去の治療において静脈圧の変動 (傾向）と予測した圧力との誤差を把握し、 力かる誤差を解消する補正により予測値の精度を向上させるようにするのが好ましい
[0048] 尚、本実施形態においては、透析装置本体 6が透析液供給機構が内蔵されない透 析監視装置カゝら成るものであるが、透析液供給機構が内蔵された個人用透析装置 に適用するようにしてもよい。また、本発明は、実施形態の如き血液透析療法の他、 血液濾過療法や血液濾過透析療法等、他の血液浄化装置に適用することができる。 産業上の利用可能性
[0049] 所定時間毎に前記警報値を更新する静脈圧監視手段を具備した血液浄化装置で あれば、外観が異なるもの或いは他の機能が付加されたものであっても適用すること ができる。
図面の簡単な説明
[図 1]本発明の実施形態 (第 1〜第 3の実施形態）に係る血液透析装置を示す模式図 [図 2]同血液透析装置における透析装置本体を示す模式図
[図 3]第 1の実施形態に係る血液透析装置における静脈圧監視手段による静脈圧の 監視制御を示すためのグラフ
[図 4]第 2の実施形態に係る血液透析装置における静脈圧監視手段による静脈圧の 監視制御を示すためのグラフ
[図 5]第 3の実施形態に係る血液透析装置における静脈圧監視手段による静脈圧の 監視制御を示すためのグラフ
[図 6]従来の血液透析装置における静脈圧監視手段による静脈圧の監視制御を示 すためのグラフ
符号の説明
1 血揿回路
la 動脈側血液回路
lb 静脈側血液回路
2 ダイァライザ (血液浄化手段）
3 血液ポンプ
4 ドリップチャンバ
5 静脈圧センサ (静脈圧検出手段)
6 透析装置本体
7 透析液供給装置
8 除水ポンプ
9 加温器
10 脱気手段
11 複式ポンプ
12 静脈圧監視手段 動脈側穿刺針 静脈側穿刺針

Claims

請求の範囲
[1] 患者の血液を体外循環させるベく先端に動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針が取り 付けられた動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成る血液回路と、
前記動脈側血液回路に配設された血液ポンプと、
前記動脈側血液回路と静脈側血液回路との間に接続され、当該血液回路を流れ る血液を浄化する血液浄化手段と、
前記静脈側血液回路を流れる患者の血液の圧力を検出し得る静脈圧検出手段と 該静脈圧検出手段にて検出された圧力又は検出されると予測される圧力を基準値 として所定の警報値と比較して警報を行わせる静脈圧監視手段と、
を具備した血液浄化装置にお!/ヽて、
前記静脈圧監視手段は、所定時間毎に前記警報値を更新することを特徴とする血 液浄化装置。
[2] 前記静脈圧監視手段による警報値の更新のための時間間隔は、前記静脈圧検出 手段により検出される圧力又は検出されると予測される圧力の変動量に基づき可変 とされ、その圧力変動が緩やかであるときよりも圧力変動が激しいときの方が小さく設 定されることを特徴とする請求項 1記載の血液浄ィヒ装置。
[3] 治療上の別途の処置を行わせるべく装置に対して所定の操作が行われた際に前 記静脈圧監視手段による警報値の更新が行われることを特徴とする請求項 1又は請 求項 2記載の血液浄化装置。
[4] 前記静脈圧監視手段により更新される警報値が、前記静脈圧検出手段で検出され た圧力又は検出されると予測される圧力を基準値とした上限値又は下限値力 成る とともに、当該基準値力 下限値までの警報幅を上限値までの警報幅より小さく設定 したことを特徴とする請求項 1〜請求項 3のいずれか 1つに記載の血液浄化装置。
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