CN109475679B - 检测两个流体容纳系统之间流体连接中断的方法及装置 - Google Patents

Abstract

一种监测装置，被设置为检测两个流体容纳系统之间流体连接的中断。监测装置实施一种监测方法，该方法包括：在第二监测技术被去激活的同时，激活运行以检测中断并生成相应的警报信号的第一监测技术(30)，获得由主监测技术生成的虚假警报的第一计数(#FA1)和如果激活的话由次监测技术生成的虚假警报的第二计数(#FA2)中的至少一个，基于第一计数和第二计数(#FA1，#FA2)中的至少一个，选择性地激活(31)第二监测技术(32)以取代第一监测技术(30)或与第一监测技术(30)结合来检测中断和生成相应的警报信号。监测装置可连接到血液处理设备或是血液处理设备的一部分，并且可操作以检测体外血液回路从患者的血管系统的断开，例如，静脉侧的断开。

Description

检测两个流体容纳系统之间流体连接中断的方法及装置

技术领域

本发明涉及一种基于至少一个由布置在流体容纳系统之一中或与流体容纳系统之一相关的传感器产生的测量信号来检测两个流体容纳系统之间的流体连接中断的技术。可以在用于血液处理的体外循环回路和人类对象的血管系统之间建立流体连接。

背景技术

在体外血液处理中，将血液从人类对象体中取出，进行处理(例如治疗)，然后通过作为血液处理系统或机器一部分的体外血流回路(“EC回路”) 重新引入对象体中。通常，血液通过血液泵循环通过EC回路。在某些类型的体外血液处理中，EC回路包括用于抽取血液的接入装置(例如，动脉针或动脉导管)和用于再次引入血液的接入装置(例如，静脉针或静脉导管)，其插入对象专用血管入口(例如，瘘管、移植体或导管)。接入装置在EC 回路和对象的心血管系统之间形成流体连接。这种类型的EC回路例如用于体外血液处理，例如血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血浆置换、血液收集、供体血液的血液分离(例如细胞)、血液分离术、体外血氧饱和、辅助血液循环、体外肝支持/透析、超滤、心脏充血失效处理等。

至关重要的是尽可能减少流体连接中的故障风险，因为这可能导致对象潜在的威胁生命的状况。如果在血液泵运行期间EC回路在血液泵的下游中断(例如，用于再次引入血液的接入装置从血管通道入口松脱)，则可能出现特别严重的情况。这种通常称为静脉针移位(VND)的静脉侧中断可能会在数分钟内导致对象流干血液。例如对于由于用于抽取血液的接入装置从血管通路入口松脱导致的动脉侧的中断，由于空气被吸入EC回路并被运送到心血管系统中导致空气栓塞，因此也可能存在患者风险。

用于体外血液处理的机器通常包括安全系统，其监测在EC回路和对象之间的流体连接的状态，并且每当检测到潜在的危险情况时触发报警和/或适当的安全动作。在透析机中，这种安全系统对来自EC回路中的压力传感器的压力信号操作是常见的，其中由压力传感器测量的流体压力响应于EC回路与血管通路入口的断开。例如，压力传感器可以被布置成测量EC回路的静脉侧的压力水平。静脉侧断开导致静脉侧压力改变，其可以通过将测量的压力水平与限定预定义允许压力范围的一个或多个报警阈值进行比较来检测。

随着时间推移，已提出大量的替代技术用于监测EC回路与对象之间的流体连接的状态。这些其它技术可包括检测已经由流体连接传播到EC回路中的压力传感器的压力波，将血液泄漏传感器应用到血管接入部以检测湿度和血液的存在，操作附连到患者的光学传感器检测从设备经由流体连接传输到患者的扰动，分析针对血管接入部设置的相机的图像信号，电检测血管接入部与接入装置之间的中断。

当在用于体外血液处理的机器的安全系统中执行时，流体连接的监测首先居于首位地被设计为避免假阴性(即，漏掉了警报状况)，并且由此不可避免地导致假阳性的产生，即，虚假警报。同时，避免需要透析人员关注的频繁的虚假警报是重要的。

因此，设计安全系统以检测所有潜在的危险情况而不产生大量的虚假警报是一种挑战。

虽然前述描述在体外血液处理的上下文中给出，然而，应当理解，在其他技术领域中可能会出现检测两个流体容纳系统之间的流体连接中断的相应需要。

发明内容

本发明的目的是至少部分克服现有技术的一个或多个限制。

另一目的是提供一种检测两个流体容纳系统之间的流体连接的中断的技术。

另一个目的是提供一种降低假阴性的风险的技术。

进一步的目的是提供这样一种技术，这种技术可用于检测体外血液回路与对象的血管系统的返回侧断开。

这些目的中的一个或多个，以及从下面的描述可能出现的进一步的目的至少部分地通过根据独立权利要求、由从属权利要求限定的其实施例的监测装置、用于体外血液处理的设备、检测中断的方法、控制监测装置的方法和计算机可读介质来实现。

本发明的第一方面是监测装置。监测装置包括用于从布置在第一流体容纳系统和/或第二流体容纳系统中或与第一流体容纳系统和/或第二流体容纳系统相关联的一个或更多个传感器接收一个或更多个测量信号的输入接口，一个或更多个测量信号响应于第一流体容纳系统与第二流体容纳系统之间的流体连接的中断。监测装置还包括：第一中断检测器和第二中断检测器，分别被设置为对一个或更多个测量信号中的至少一个操作相应的检测逻辑以检测流体连接的明显中断并提供与明显中断相对应的警报指示；以及用于基于警报指示生成警报信号的警报模块。监测装置还包括被设置为操作监测装置处于第一模式和第二模式之一的切换模块，在所述第一模式下，至少第一中断检测器运行并且警报信号仅基于由第一中断检测器提供的警报指示生成；在第二模式下，至少第二中断检测器运行并且警报信号至少基于由第二中断检测器提供的警报指示生成，其中切换模块被进一步设置为：当操作所述监测装置处于第一模式时，获得由第一中断检测器每单位时间提供的虚假警报指示的第一计数和由第二中断检测器每单位时间提供的虚假警报指示的第二计数中的至少一个，并且基于第一计数和第二计数中的至少一个，选择性地将监测装置切换到第二模式。

第一方面是基于虚假警报指示的数量可用作第一和/或第二中断检测器的性能的质量指示器以及监测装置的整体性能可通过基于该质量指示器在由第一和第二中断检测器执行的两个检测技术之间进行切换而得以提高的认识。通过恰当地选择检测技术，可能通过选择性地切换到生成至少基于由第二中断检测器提供的警报指示的警报信号对在特定操作状况下导致虚假警报指示的第一中断检测器的弱点进行补偿。

虚假警报可通过手动输入(例如，通过操作者评估在第一模式期间是否每个警报指示与实际警报情况相对应，以及通过将每个虚假警报传输到监测装置的操作)识别到监测装置。然而，监测装置被优选地设置为执行自动验证，以在由第一和/或第二中断检测器提供的警报指示中自主识别虚假警报。

涉及监测装置的验证和其它特征的实施例在下面限定并且可达到减小假阳性的数量、提高鲁棒性、便于实施的目的或由技术人员理解的另外的目的。

在一个实施例中，切换模块被设置为：在第一计数超过第一预定极限时和/或在第二计数低于第二预定极限时，将监测装置从第一模式切换到第二模式。可选地或额外地，切换模块可被进一步设置为：在以第二模式操作监测装置时，操作第一中断检测器和第二中断检测器以提供警报指示，获得第一计数和第二计数中的至少一个，并且基于所述第一计数和第二计数中的至少一个选择性地将监测装置切换到第一模式。此外，切换模块可被设置为：在第一计数低于第二预定极限时和/或在第二计数超过第四预定极限时，选择性地将监测装置从第二模式切换到第一模式。

在一个实施例中，切换模块被设置为以第二模式操作监测装置，使得警报信号仅基于由第二中断检测器提供的警报指示而生成。

在替代实施例中，切换模块被设置为以第二模式操作监测装置，使得警报信号基于由第二中断检测器提供的警报指示和由第一中断检测器提供的警报指示而生成。

在一个实施例中，第一和第二中断检测器中的每个被设置为：在操作各自的检测逻辑时，生成检测参数的参数值的时间序列，以表示在至少一个测量信号中的时间段，将参数值的时间段与允许范围进行比较，并在参数值的时间序列中的参数值的预定数量落到允许范围外部时提供警报指示。

在一个实施例中，第一和第二中断检测器的检测逻辑的区别之处在于以下之一：至少一个测量信号、所述至少一个测量信号的预处理、检测参数、当前允许范围和参数值的预定数量。

在一个实施例中，第二中断检测器被设置为：从第一流体容纳系统中的至少一个压力传感器中获得所述至少一个测量信号，并生成将指示第一流体容纳系统中的压力水平的参数值的时间序列。

在一个实施例中，第一中断检测器被设置为：从第一流体容纳系统中的至少一个压力传感器中获得所述至少一个测量信号，并生成参数值的时间序列以表示源自第二流体容纳系统中的或与第二流体容纳系统相关的脉冲发生器的脉动。

在一个实施例中，第一中断检测器被进一步设置为：执行每个警报指示的自动验证，以将警报指示确定为虚假警报指示或真实警报指示，并且监测装置还包括被设置为基于通过自动验证确定的虚假警报指示生成第一计数的虚假警报分析器。此外，自动验证可包括如下步骤中的一个或更多个：获得和处理一个或更多个测量信号中的另一测量信号；生成根据至少一个测量信号的另一检测参数的参数值；并且间歇性地禁用至少一个测量信号中的一个或更多个信号扰动的源。可选地或额外地，第一流体容纳系统可包括用于通过流体连接而连接到对象的血液处理设备，一个或更多个传感器可包括用于感测血液处理设备的血液的压力的压力传感器，自动验证可包括：获得和处理至少一个测量信号，以用于检测源自对象中的或与对象相关的脉冲发生器的脉动。此外，自动验证可包括，在获得和处理至少一个测量信号之前，生成控制信号，以停止布置在血液处理设备中的一个或更多个泵送装置。

在一个实施例中，警报模块被设置为基于真实警报指示生成警报信号。

本发明的第二方面是一种用于体外血液处理的设备。该设备包括：用于在第一和第二端处与患者的血管系统流体连通地连接并包括将血液从第一端循环通过血液处理设备到达第二端的血液泵；至少一个传感器，被设置为生成响应于体外血液回路从血液泵下游的患者的血管系统的断开的至少一个测量信号；第一中断检测器和第二中断检测器，分别被设置为对一个或更多个测量信号的至少一个操作各自的检测逻辑来检测断开并提供与该断开相对应的警报指示；以及用于基于警报指示生成警报信号的警报模块。设备还包括切换模块，被设置为操作所述监测装置处于第一模式和第二模式中的一个；在所述第一模式下，至少第一中断检测器运行并且警报信号仅基于由第一中断检测器提供的警报指示生成；在第二模式下，至少第二中断检测器运行并且警报信号至少基于由第二中断检测器提供的警报指示生成，其中切换模块被进一步设置为：在以第一模式操作监测装置时，获得由第一中断检测器每单位时间提供的虚假警报指示的第一计数和由第二中断检测器每单位时间提供的虚假警报指示的第二计数中的至少一个，并基于第一计数和第二计数中的至少一个，选择性地将监测装置切换到第二模式。

本发明的第三方面是一种检测两个流体容纳系统之间流体连接中断的方法。该方法包括：在第二监测技术被去激活的同时，激活第一监测技术，所述第一监测技术运行以检测中断并生成相应的警报信号；获得由第一监测技术生成的虚假警报的第一计数和如果激活的话由第二监测技术生成的虚假警报的第二计数中的至少一个；并且选择性地基于第一计数和第二计数中的至少一个，激活第二监测技术以取代第一监测技术或与第一监测技术联合来检测中断并生成相应的警报信号。

在一个实施例中，在第一计数超过第一预定极限时和/或在第二计数低于第二预定极限时，选择性地激活第二监测技术。

在一个实施例中，方法还包括：选择性地基于第一计数和第二计数中的至少一个，使第二监测技术去激活。

在一个实施例中，在第一计数低于第三预定极限时和/或在第二计数超过预定第四极限时，选择性地使第二监测技术去激活。

在一个实施例中，方法还包括：在激活第二监测技术时将第一监测技术设置为静默状态，所述静默状态使第一监测技术运行以检测中断而不生成相应的警报信号，并且方法还包括：评估在静默模式下由第一监测技术检测到的各自的中断是否表示虚假警报并相应地更新第一计数。

在一个实施例中，第二监测技术在被去激活时被设置为静默状态，在所述静默状态下第二监测技术运行以检测中断而不生成相应的警报信号，并且方法还包括：评估在静默模式下由第二监测技术检测到的各自的中断是否代表虚假警报并相应地更新第二计数。

在一个实施例中，方法还包括：验证由第一监测技术检测到的相应中断，以将相应中断识别为虚假警报指示或真实警报指示，并且基于由此识别出的虚假警报指示生成第一计数。此外，验证可包括：间歇性地停止第一和/或第二流体容纳系统中的一个或更多个装置的运行，所述装置在运行时引起由第一监测技术为了检测中断而处理的一个或更多个测量信号中的信号扰动。

在一个实施例中，方法还包括：验证由第二监测技术检测到的相应的中断，以将相应的中断识别为虚假警报指示或真实警报指示，并且基于由此识别的虚假警报指示生成第一计数。

在一个实施例中，第一和第二监测技术中的每一个对来自一个或更多个传感器的一个或更多个测量信号进行操作，所述一个或更多个传感器布置在第一流体容纳系统和/或第二流体容纳系统中或与第一流体容纳系统和/或第二流体容纳系统相关联，所述一个或更多个测量信号响应于流体连接的中断，所述方法还包括获得一个或更多个测量信号。

在一个实施例中，方法还包括：从第一流体容纳系统中的至少一个压力传感器中获得至少一个压力信号，其中第一监测技术为了检测中断对至少一个压力信号操作以生成表示源自第二流体容纳系统中或与第二流体容纳系统相关的脉冲发生器的脉冲的参数值的时间序列，并将参数值与允许范围进行比较。

在一个实施例中，方法还包括：从第一流体容纳系统中的至少一个压力传感器中获得至少一个压力信号，其中第二监测技术为了检测中断对至少一个压力信号上操作以生成指示第一流体容纳系统中的压力水平的参数值的时间序列，并将参数值与允许范围进行比较。

本发明的第四方面是一种控制包括处理器的监测装置的方法。该方法由监测装置中的处理器执行并且包括：从布置在第一流体容纳系统和/或第二流体容纳系统中或与第一流体容纳系统和/或第二流体容纳系统相关的一个或更多个传感器中获得一个或更多个测量信号，所述一个或更多个测量信号响应于第一流体容纳系统与第二流体容纳系统之间的流体连接的中断；在监测装置的第一运行模式下，仅基于当对一个或更多个测量信号中的至少一个操作以检测流体连接的明显中断时的第一检测逻辑提供的警报指示生成警报信号；在以第一模式运行检测装置时，获得由第一中断检测器每单位时间提供的虚假警报指示的第一计数和由第二中断检测器每单位时间提供的虚假警报指示的第二计数中的至少一个；并且选择性地基于第一计数和第二计数中的至少一个，将监测装置切换到第二模式，在该模式中至少基于由第二检测逻辑提供的警报指示生成警报信号。

本发明的第五方面是一种计算机可读的介质，其包括处理用于使数据处理器执行第三方面或第四方面的方法的处理指令。

可以对第一方面的上述实施例中的任何一个进行调整和实现以作为第二至第五方面的实施例。

本发明的其它目的、特征、方面和优点将从以下详细描述，从所附权利要求以及附图中看出。

附图说明

图1是附连至人体并且包括用于中断检测的监测装置的体外血液处理设备的示意图。

图2是根据一个实施例的图1中的监测装置的框图。

图3A至图3D是不同实施例中的由图2的监测装置执行的监测处理的流程图。

图4是图3C中的监测处理的详细实施的流程图。

图5示出了基于压力水平监测的VND检测。

图6A至图6B示出了基于压力脉冲监测的VND检测。

具体实施方式

现将参照附图在下文中更全面地描述本发明的实施例，在附图中示出一些但并非全部本发明的实施例。实际上，本发明可以以很多不同形式实施且不应解读为限制于此处提及的实施方式；而是，提供这些实施方式，使得本公开可满足可适用的法律要求。在全部附图中类似的标号表示类似的元素。

同样，将理解的是，在可能的情况下，本文描述和/或设想的本发明的任意实施例的任意优点、特征、功能、装置和/或可选方面可包括在本文描述和/或设想的本发明的其它实施例中，和/或反之亦然。此外，在可能的情况下，在本文中以单数形式表达的任意术语，除非明确说明，意味着还包括复数形式和/或反之亦然。如在本文中所使用的，“至少一个”的含义应为“一个或更多个”并且这些词组意味着可通用。相应地，术语“一个”和/或“一个”应意味着“至少一个”或“一个或更多个”，即使词组“一个或更多个”或“至少一个”也在本文中使用。如在本文中使用的，除了上下文需要用于表达语言或必要的含义以外，词语“包括”或诸如“包含”和/或“含有”的变型用于包含的意义，即，指定存在所述特征但不排除在本发明的各个实施例中存在或添加其它特征。

将参考图1中示意性描绘的用于血液处理的设备1来举例说明本发明的实施例。在下面的示例中，假定该设备1是透析系统，其由附接到透析机或监测器上的血液管线形成，如本领域中公知的。图1示出了通过插入患者100 的专用血管通路入口3(也称为“血管通路入口”)中的接入装置2’、2”的方式连接到体外血流回路la的人体对象或患者100。体外血流回路la(以下称为“EC回路”)被设置为将血液传递到患者的心血管系统和从患者的心血管系统送出血液。在示例中，血液泵4可操作为经由用于抽取血液的接入装置2’从血管通路入口3抽取血液，并且通过血液处理单元5泵送血液并且经由用于血液返回的接入装置2”返回到血管通路入口3。因此，当两个接入装置2’、2”连接到血管通路入口3时，EC回路la限定在血管通路入口3处开始和结束的血液通路。EC回路la可以被看作包括作为血液泵4下游的血液路径的一部分的“静脉侧”，以及作为血液泵4上游的血液路径的一部分的“动脉侧”。血液泵4可以是任何类型，例如旋转蠕动泵、线性蠕动泵、隔膜泵或离心泵。

血液处理单元5可以是任何类型的血液过滤装置，诸如线圈透析器、平行板式透析器、中空纤维透析器等。为了简单起见，以下将血液处理单元5 表示为“透析器”。透析器5具有由半透膜5’分离的血液侧和处理流体侧。血液侧作为EC回路la的一部分连接，处理流体侧作为处理流体的供给系统 lb(以下称为“TF回路”)的一部分被连接。TF回路lb布置成通过透析器 5的处理流体侧泵送处理流体，由此由于浓度梯度透过膜5’传送溶质和/或由于压力梯度透过膜5’传送超滤液。技术人员理解，TF回路lb可包括多个功能部件，例如新鲜处理流体源、废处理流体的容器/排出口、一个或多个泵、平衡室、阀门、加热器、电导率传感器等。为了简单起见，这些部件由图1 中的通用框6共同表示。

在图1的例子中，在EC回路la的静脉侧布置有夹具7。尽管未示出，但也可以在动脉侧布置相应的夹具。(多个)夹具7可以被操作以阻止流经血液管线的流体(例如，在处理疗程之前和之后)，或者被操作为在检测到报警状况之后进入安全状态的设备的一部分。

应当理解，EC回路la和TF回路lb构成上述用于血液处理的设备1的一部分，其由附图标记1示意性地表示。设备1中的主控单元(未示出)控制并同步例如血液泵4、部件6、夹具7以及其它部件(例如泵、传感器、阀门、用户界面等)的操作。

EC回路la包括在透析器5下游的在EC回路la静脉侧的压力传感器或换能器8a(表示为“静脉压力传感器”或“静脉传感器”)，在EC回路la 的动脉侧的压力传感器或换能器8b(表示为“动脉压力传感器”或“动脉传感器”)。静脉和动脉传感器8a、8b分别提供表示静脉侧血液压力的相应时变信号(“静脉信号”)和动脉侧血液压力的相应时变信号(“动脉信号”)。在图1的示例中，在TF回路lb中还布置有压力传感器或换能器8c(表示为“TF压力传感器”或“TF传感器”)，以提供表示治疗流体中的压力的时变信号。可以将TF传感器8c布置在TF回路lb中的任何位置，例如，透析器5的下游(如图1所示)或上游。

通常，EC回路1a和TF回路1b可视为限定流体容纳系统，该系统连接到由患者100的心血管系统构成的另一流体容纳系统。监测装置9被步骤为检测流体容纳系统之间的流体连接的中断，通常在正在进行的血液处理期间。在检测到(潜在的)故障时，装置9可发出警报或警告信号，以警告设备1 的操作者和/或使设备1的主控单元采取适当的行动。装置9可作为包括为血液处理的设备1的一部分，并且可连接到上述主控单元或作为上述主控单元的一部分。可选地，装置9与设备1分离。

取决于实施，监测装置9可被设置为检测发生在EC回路1a的静脉侧上和/或EC回路1a的动脉侧上的中断。中断可与EC回路1a从心血管系统的断开相对应并且可通过(例如)相应的接入装置2'、2"从血管接入部3的移位引起，或由于EC回路1a中血液管线的破裂或可安装在相应的接入装置 2'、2"和血液管线之间的连接器(未示出)断开引起。用于检测EC回路1a 的静脉侧上的断开的技术在本文中称为“VND技术”。额外地或可选地，监测装置9可被设置为检测由EC回路1a的其它故障引起的中断，例如，血液管线扭结，或相应的接入装置2'、2"被设置得过于靠近或插入到血管通路入口3的壁中(称为“渗透”)。

监测装置9包括用于从一个或更多个适合的传感器中接收测量信号的信号接口10，和出于检测流体连接中断的目的而处理(多个)测量信号的处理回路11、12。在图1的示例中，连接监测装置以接收和处理来自用于中断检测的压力传感器8a、8b、8c的压力信号。然而，应该注意的是，监测装置 9可被实施为利用任何用于检测中断的可用技术。因此，监测装置9可对来自任意类型传感器的任意数量的测量信号操作，条件是测量信号中的至少一个响应于检测到的中断。如在本文中使用的，“响应于”指示中断引起测量信号的变化。例如，这种测量信号可以是来自设备中的压力传感器的压力信号，来自附连到血管接入部上以检测浸润或血液的存在的血液泄漏传感器的信号，来自附连到患者以检测从设备经由流体连接传输到患者的扰动的光学传感器的信号，来自电断开传感器的信号，来自针对血管接入部的相机的图像信号等。例如，来自光学传感器的信号可根据WO2009/122229处理以用于中断检测。电断开传感器可被设置为测量电流、电压、电容或等效量，例如，如在WO01/47581、US6663585、US2003/0194894、US2003/0195453、 US2003/0195454和US2007/0000847中所公开的。

如将在下面更详细解释的，监测装置9的实施例被设置为在应用用于中断检测的第一技术时，基于由第一技术生成的虚假警报的计数和/或被估计由第二技术生成的虚假警报的计数，选择性地激活用于中断检测的第二技术。

本发明的实施例可以(例如)至少部分地由在计算机可读介质上提供的软件指令来实现，以由处理器11结合装置9中的电子存储器12来执行。

图2示出了用于中断检测的监测装置9的实施例。在该示例中，装置9 由信号接口10连接到两个传感器S_A，S_B，以获取响应于被检测到的中断的测量信号P_A、P_B。传感器S_A，S_B可以是在前面讨论过的传感器中的任意一种。装置9包括实施相应功能的模块或块。相应模块可由硬件电路实施，由处理器11执行的软件实施，或由硬件电路和软件的组合实施。

装置9包括被设置为操作测量信号P_A、P_B上的相应的检测逻辑的第一和第二中断检测模块20A、20B(“中断检测器”)，以检测流体连接的明显中断并生成与明显中断相对应的警报指示。如在本文中所使用的，“检测逻辑”是相应的中断检测器20A、20B的配置以及为了处理测量信号P_A、P_B和为了决定是否存在流体连接的明显中断而执行的步骤的定义。从广义上将，第一和第二中断检测器20A、20B应用不同的检测逻辑并且因此实施不同的用于中断检测的技术。

应该注意的是，由中断检测器20A、20B使用各自的测量信号P_A、P_B仅作为示例给出。可设想中断检测器20A、20B分别对相同的测量信号操作和/或对多于一个测量信号操作。

在图2的示例中，各中断检测器20A、20B包括被设置为基于随时间改变的测量信号P_A、P_B的而生成检测信号M_A、M_B的预处理子模块21A、21B (“预处理器”)。预处理器21A、21B可被设置为通过(例如)AD转换、信号放大和偏移消除、高频噪音消除和供应电压扰动消除之类的处理来处理各自的测量信号P_A、P_B。预处理器21A，21B还可通过任意已知的信号滤波技术(用于抑制源自设备1和/或患者100的信号误差)处理各自的测量信号 P_A、P_B。例如，由设备1中的压力传感器生成的测量信号可包含强信号误差 (“泵脉冲”)，以及源自TF回路1b(例如，源自平衡室、泵、阀等)的信号误差。这种信号滤波技术的示例可以在WO2009/156175、 WO2010/149726、WO2013/000777、WO2014/009111和WO2014/095524中找到。应该注意的是，各预处理器21A、21B可被设置为基于(滤波后的) 测量信号的组合(例如，作为两个信号的(加权)差或和)生成监测信号 M_A、M_B。

各中断检测器20A、20B还包括被设置为处理随着时间改变的监测信号 M_A、M_B的参数计算子模块22A、22B(“提取器”)，以用于生成至少一个检测参数的参数值。因此，各参数提取器22A、22B产生表示或对应于各测量信号M_A、M_B中的时间段的参数值L_A、L_B的时间序列。

各中断检测器20A、20B还包括参数分析子模块23A、23B(“分析器”)，其被设置为处理参数值L_A、L_B的时间序列，以用于检测可能的中断。在一个实施例中，各分析器23A、23B被设置为在满足警报标准时将参数值L_A、L_B的时间序列与允许范围进行比较并生成警报指示。例如，在发现预定数量的参数值L_A、L_B(连续的或在给定时间段期间)落在允许范围外侧时，则认为警报条件满足。预定数量可以是任意正数值。该范围可限定在两个极限之间。可选地，该范围可由单个极限限定，从而包括高于或低于该单个极限的所有参数。

中断检测器20A还包括被设置为执行由分析器23A生成的每个警报指示的自动验证的验证子模块23A'。在验证中，各警报指示被归类为“虚假”或“真实”，即，分别指不太可能表示中断以及很可能表示中断。验证子模块23A'通过引起对中断检测器20A的操作和/或对设备1的操作的改变以及通过评估分析器23A的结果输出而执行自动验证。如果分析器23A在该改变之后再次生成警报指示，则验证子模块23A'可得出警报指示是真实警报指示的结论。

中断检测器20A的操作的改变可包括使子模块21A-23A获得和处理来自设备1中和/或患者100上的另一传感器的测量信号和/或使提取器22A生成作为测量信号P_A的函数的另一检测参数的参数值。

对设备1的操作的改变可包括间歇性地禁用一个或更多个测量信号P_A中的信号扰动的源。在图2中，验证子模块23A'生成控制信号C1以禁用这些源(或触发主控制单元以生成这种控制信号)。在图1的示例(其中测量信号P_A是来自压力传感器8a-8c中的一个的压力信号)中，信号扰动的源包括血液泵4，还可能包括TF回路1b的部件，诸如阀、泵、平衡室等(由图1中的6表示)。

可设想中断检测器20B包括相应的验证子模块。然而，在图2的示例中，省略了验证子模块并且由分析器23B生成的所有警报指示被认为是真实的。

图2的监测装置9还包括被设置为基于由中断检测器20A、20B生成的警报指示生成警报信号A的警报模块24。警报信号A可激活听觉和/或视觉信号或消息形式的警报以警告设备1的故障的管理人。警报信号A还可使设备1的主控单元进入安全状态，例如，通过关闭夹具7和停止血液泵4。

警报模块24被设置为仅针对被归类为真实(“真实警报指示”)的每个警报指示生成警报信号A，而其它警报指示(“虚假警报指示”或“虚假警报”)没有引起警报模块24的行动并且由此对用户隐藏。可以设想警报模块24的不同实施方式。在一个实施方式中，警报模块24可操作为一次仅响应于来自中断检测器20A、20B中的一个的真实警报指示，即使两个中断检测器20A、20B同时激活以生成真实警报指示。可通过专用的控制信号C2 (见下文)控制警报模块24以在处理来自中断检测器20A的真实警报指示与来自中断检测器20B的真实警报指示之间切换。在另一实施方式中，警报模块24被设置为针对由中断检测器20A、20B生成的所有真实警报指示而生成警报信号。在又一实施方式中，警报模块24被设置为将组合逻辑应用到来自中断检测器20A，20B的真实警报指示，例如，可以使用AND逻辑，在两个中断检测器20A、20B在给定时间段内生成真实警报指示的情况下，该 AND逻辑仅生成警报信号A。

监测装置9还包括虚假警报分析模块25(“FA分析器”)，该虚假警报分析模块25被设置为当对测量信号P_A操作时生成由中断检测器20A每单位时间生成的虚假警报的计数#FA1。因此，FA分析器25基于由验证子模块 23A'检测到的虚假警报生成计数#FA1。FA分析器25可被设置为生成计数#FA1以在满足警报标准和流体连接不中断的每个连贯的时间段中包括一个虚假警报指示。因此，生成计数#FA以表示具有不正确(虚假)满足的警报条件的间歇性时间段的数量。在替代方案中，FA分析器25改为被设置为生成计数#FA1以针对上述连贯的时间段中的每个时间段内的所有时间步骤包括虚假警报指示。因此，在该替代方案中，计数#FA被有效地生成以表示具有非正确满足的警报条件的连贯时间段的总长度。

FA分析器25可通过针对每个在计数时间段期间识别出的虚假警报使计数器递增并通过将得出的数字除以任意时间框架(例如，秒、分钟、小时、数据样本的数量等)中的计数时间段的长度而获得计数#FA1。可选地，如果计数时间段固定，则得出的数字可在不被时间归一化的情况下用作计数#FA1，因为得出的数字是每单位时间的有效计数。

应理解的是，在具有中断检测器20B中的验证子模块的实施例中，FA 分析器25还可操作以生成当对测量信号P_B操作时由中断检测器20B每单位时间生成的虚假警报指示的相应计数(#FA2)。

监测装置9还包括切换模块26，该切换模块26被设置为基于计数#FA1 并且还有有可能基于计数#FA2(如果生成计数#FA2的话)选择性地将监测装置9设置为不同的监测模式。监测模式之间由于引起待生成的警报信号A 的真实警报指示的起源不同而有差异。在第一(默认)模式下，警报信号A 是针对由中断发生器20A生成的真实警报指示而不是由中断发生器20B(如果存在)生成的真实警报指示而生成的。在第二模式下，警报信号A至少针对由中断发生器20B生成的真实警报指示而生成。取决于第二模式的实施，如在下面参照图3A-图3C和图4进一步举例的，警报信号可仅针对由中断检测器20B生成的真实警报指示、针对由中断检测器20A、20B生成的所有真实警报指示或由中断检测器20A、20B生成的真实警报指示的逻辑组合而生成。为了在模式之间进行切换，切换模块26可生成一个或更多个专用的控制信号C2-C4(或者使主控单元生成各控制信号)。在图2的示例中，可生成控制信号C2以将警报模块24设置为对来自中断检测器20A的真实警报指示作出响应(第一模式)、对来自中断检测器20B的真实警报指示作出响应(第二模式)或对来自中断检测器20A、20B两者的真实警报指示作出响应(第二模式)。作为替代方案，可生成控制信号C3以通过对中断检测器20B去激活而将监测装置9设置为第一模式，从而使中断检测器20B停止将真实警报指示提供到警报模块24。类似地，可生成控制信号C4以通过对中断检测器20A去激活而将监测装置9设置为第二模式，从而使中断检测器20A停止将真实警报指示提供到警报模块24。

从前面可以理解，监测装置9在仅第一监测技术激活以产生警报信号A 的第一模式与第二监测技术可选地结合第一监测技术激活以产生警报信号A 的第二模式之间切换。通过减小假阳性的数量并且有可能还减小假阴性的风险，与被设置为仅执行用于中断检测的第一和第二监测技术中的一个的监测装置相比，切换大致提高了监测装置9的整体性能。合适的是，第一和第二监测技术被选择为部分互补，在某种意义上说它们具有不同的弱点。因此，在已知引起第一监测技术的问题的情况下，第二监测技术适合能够针对中断检测而正确地运行，反之亦然。

图3A-图3C是控制监测装置9的不同方法的流程图。在示出的方法中，假定监测装置9默认在第一模式下操作，并在由切换模块26认定为恰当时由切换模块26选择性地切换到第二模式。在图3A-图3C中，第一监测技术(由图2中的中断检测器20A和警报模块26实施)称为“主监测”，并且第二监测技术(由图2中的中断检测器20B和警报模块26实施)称为“次监测”。

在图3A的示例中，监测装置9仅利用在步骤30中激活的主监测操作，即，次监测未激活以生成警报信号A。因此，通过步骤30，监测装置9以第一模式运行。在决策步骤31中，相对于预定极限值N1A对在步骤30中由主监测生成的虚假警报的数量#FA1进行评估。如果#FA1不超过N1A，则监测装置9保持在第一模式并且方法进行至步骤30。如果步骤31检测到#FA1超过N1A，则方法进行至步骤32以激活次监测，从而将监测装置9切换到第二模式。然而，如上所述，主监测30可能不需要在第二模式中去激活。

图3B与图3A的不同在于允许监测装置9从第二模式切换回到第一模式。这通过提供决策步骤33来实现，决策步骤33将由次监测生成的虚假警报的数量#FA2与预定极限值N2B进行比较。因此，步骤33的规定假设中断检测器20B包括能够监测虚假警报的验证子模块并且FA分析器25可操作以基于由验证子模块检测到的虚假警报生成计数#FA2。如果#FA2不超过N2B，则监测装置9保持在第二模式并且方法进行至步骤32。如果步骤33检测到#FA2超过N2B，则方法进行至步骤34以对次监测去激活并且随后该方法在第一模式下进行步骤30-31的迭代。如果主监测在第二模式期间被去激活，则主监测在步骤30处激活。用于决定何时在第一模式与第二模式之间进行切换的两个不同参数#FA1和#FA2的使用使设置极限N1A、N2B从而确保监测装置9的正确运行有些困难。因此，在替代实施例中，假设主监测和次级检测两者被激活以在第二模式中生成警报信号A，步骤33可改为将计数#FA1 与极限N1B进行比较并确定在#FA1低于N1B时切换回第一模式。因此，在决定在第一与第二模式之间进行切换时，通过步骤31和33评估一个相同的参数#FA1。在该替代实施例中，N1B可被简单地设置为等于N1A。然而，为了避免#FA1中的小的改变使监测装置9在第一与第二模式之间来回切换，在模式切换中引入迟滞可能是有利的，例如，通过将N1B设置为略微小于N1A。可手动或自动地设置N1B，以控制监测装置9利用激活的次监测运行的趋势，由于N1B的减小(更大的迟滞)增大了该趋势。例如，监测装置9可被设置为基于患者历史(如果可用)设置迟滞，使得具有比来自主监测的虚假警报的正常频率更高的历史的患者以更大的迟滞操作。因此，监测装置9可在例如存储器12(图1)中存储患者历史，该患者立式包括由每个患者的主监测和/或次监测生成的虚假警报的数量的历史记录。因此，如果患者被监测装置 9识别，监测装置9可基于患者历史自动排列主监测与次监测之间的优先级。作为对修改迟滞的替代或补充，FA分析器25可被设置为在通过步骤33生成用于使用的#FA1或#FA2时考虑患者历史，由此控制监测装置9利用激活的次监测操作的趋势。例如，对于具有来自主监测的频繁虚假警报的历史的患者，FA分析器25可在生成#FA1时将补偿(offset)添加到虚假警报的实际数量或在生成#FA2时从虚假警报的实际数量减去补偿，以在步骤33中使用。相同的效果可由从#FA1减去补偿的FA分析器25实现，以在步骤31中使用。技术人员认识到可进行相反的改变以减小监测装置9利用激活的次监测操作的趋势。

图3C示出了实施例，其中仅次监测激活以在第二模式下生成警报信号，但决策步骤31、33两者对#FA1操作以决定分别何时从第一模式切换到第二模式、以及从第二模式切换到第一模式。该实施例由步骤30'启用，该步骤将主监测设置在第二模式中处于“静默状态”。在静默状态中，主监测操作以提供警报指示，使得虚假警报的计数#FA1可在步骤33中获得和评估，但来自主监测的警报指示不影响警报信号A的生成。因此，主监测仅出于确定切换回第一模式的正确时间点的目的而操作。如图3C的步骤33所指示的，方法可决定在FA1低于N1B时切换回第一模式。可如上面关于图3B所讨论地设置极限N1A、N1B。在图2的监测装置9中，静默状态可以以不同的方式实现。在一个示例中，切换模块26可通过控制信号C4设置验证子模块23A'，以不将真实警报指示提供到警报模块24。在另一示例中，切换模块26可通过控制信号C2设置警报模块24，以不考虑由验证子模块23A'提供的真实警报指示。

图3D示出了图3B中的实施例的变型。次监测被步骤32'设置为在第一模式中处于静默状态，并且决策步骤31、33在#FA2上操作以决定分别何时从第一模式切换到第二模式，并且从第二模式切换到第一模式。在静默状态，与图3C类似，次监测操作以提供警报指示，使得虚假警报的计数#FA2可在步骤31中获得和评估，但来自次监测的警报指示不影响警报信号A的生成。因此，在决定在第一模式与第二模式之间切换时，通过步骤31和33评估一个相同的参数#FA2。如图3D的步骤33所指示的，方法可在#FA2超过N2B 时决定切换回第一模式。极限N2A、N2B可设置为相等，或者N2A可设置为略微大于N2B。在替代实施例中，假设主监测和次监测两者激活以在第二模式中生成警报信号A，步骤33可改为将计数#FA1与极限N1B进行比较并在 #FA1低于N1B时决定切换回第一模式。

在图3B-图3D中的实施例的变型中，决策步骤33可评估#FA1和#FA2 两者以决定何时从第二模式切换到第一模式。可选地或另外地，在图3D的实施例中，决策步骤31可评估#FA1和#FA2两者以决定何时从第一模式切换到第二模式。

在图3B-图3D中的实施例的另一变型中，替代第一和/或第二监测技术或与第一和/或第二监测技术结合，决策步骤33指挥方法激活第三监测技术，以监测流体连接并生成警报信号A。因此，在这种变型中，监测装置9在第一、第二与第三模式之间切换。

在本文描述的所有实施例中，监测装置9可被设置为当每单位时间在主监测和次监测之间切换的次数超过预定极限时生成警报信号A。为了纠正该情况，可指示操作者修改由决策步骤31和33使用的极限N1A、N1B、N2A、 N2B中的一个。可选地或另外地，监测装置9可对第一和第二监测技术中的两者去激活并相应通知操作者，例如，通过生成警报信号A。可选地或另外地，监测装置9可不激活第一和第二监测技术而激活第三监测技术。

在本文描述的所有实施例中，监测装置9可被设置为还基于设备1的操作数据在第一和第二模式之间切换，例如，在该操作数据指示在一个或更多个测量信号中有可能发何时能扰动从而使主检测或次级检测以生成虚假警报时。在设备1设置在特定操作模式中时或在设备1中激活了已知干扰源时，这些情况可(例如)针对特定血液流发生。因此，在扰动期间，进行切换以临时停用已知对扰动敏感的监测技术，从而防止由于该技术引起的虚假警报的生成。恰当地，监测装置9还操作以确保针对被去激活的监测技术的虚假警报的计数在临时切换期间不更新，例如通过对相应的中断检测器20A、20B 去激活或通过选择性地控制FA分析器25。

图4示出了图3C中的方法的更详细的实施例。因此，图4中的方法被设计为在主监测生成的虚假警报的数量不可接受时自动从第一模式(激活的主监测和未激活的次监测)切换到第二模式(激活的次监测和处于静默状态的主监测)，并且随后在发现主监测生成的虚假警报的数量可接受时切换回第一模式。在图4中，主监测由步骤40至48表示。在图2的背景下，步骤 40由子模块21A执行，步骤41由模块26执行，步骤42由子模块22A执行，步骤43-44由模块23A执行，步骤45-46由模块23A'执行，步骤48由模块 24执行。步骤40生成监测信号M_A并且通常持续操作以在主监测重复地进行步骤41-48时以固定或可变速率生成一系列信号值，以基于信号值检测和发送中断的信号。步骤41确定是否应发起切换分析。步骤41可以(例如)在固定的时间间隔发起切换分析。如果没有切换分析到期，则处理进行至从监测信号M_A提取或计算参数值的步骤42。步骤43将该参数值与允许范围进行比较。如果该参数值落在允许范围之外，则步骤44生成警报指示并进行至发起自动验证的步骤45。否则，步骤44进行至步骤41。步骤44可在进行至步骤45之前应用额外的检测标准，例如，预订数量的连续参数值落在允许范围之外或在给定时间内预定数量的参数值落在允许范围之外。如果警报指示没有被自动验证验证为真实的，则步骤46将进程引导到使虚假警报的计数(在进程开始时被设置为零)递增的步骤47，并且随后引导到步骤41。如果警报指示被验证通过，则步骤46将进程引导到生成警报信号的步骤48。

在由步骤41发起切换分析时，切换分析从虚假警报的计数获得虚假警报的当前计数#FA1(步骤52)并且随后重置计数器(步骤53)，并且进行至取决于主监测的当前状态使切换分析分支的决策步骤54。该状态可以是“激活”或“静默”。如果处于激活状态，则主监测运行并被设置为基于来自步骤46的警报指示激活警报信号。如果处于静默状态，则主监测运行并被设置为不激活警报信号。如果主监测在步骤54处于激活状态，则该处理进行至将当前计数#FA1与第一极限N1进行比较的决策步骤55。如果当前计数 #FA1小于第一极限N1，则主监测保持在激活状态并且该处理进行至步骤42。如果当前计数#FA1大于第一极限N1，则主监测切换到静默状态(步骤56) 并且进行至步骤42。此外，次监测激活(步骤57)，使得主监测和次监测并列运行。次监测的步骤未详细公开，但技术人员认识到次级检测可包括至少与步骤40、42、43、44和48相对应的步骤。如果主监测在步骤54处于静默状态，则该处理进行至将当前计数#FA1与第二极限N2进行比较的决策步骤 58。如果当前计数#FA1大于第二极限N2，则次监测保持激活(步骤57)并且方法进行至步骤42，其中主监测保持在静默状态。如果当前计数#FA1小于第二极限N2，则次监测停止(步骤59)，主监测设置为警报状态(步骤60)并且方法进行至步骤42。在图2的上下文中，步骤52和54-60由模块 26执行，并且步骤53由模块25执行。

在图4方法的变型中，决策步骤41不以固定时间间隔而基于当前计数 #FA1发起切换分析。这可通过将步骤52-55和58并入到步骤41中来实现。在这种变型中，决策步骤41可取决于由步骤41实施的决策步骤54、55和 58的结果而直接进行到步骤56、57和59中的一个。

如从前文理解的，主监测技术和次监测技术可在用于监测两个流体容纳系统之间的流体连接的中断或断开的任意可用技术(包括已知VND技术) 中选择。在图1设备的背景下，两个这种VND技术将在下面参照图5-6B 简要地举例说明。这些VND技术中的一个在本文中称为VPM(“静脉压力监测”) 并且在传统上用于透析机的安全系统。另一VND技术在本文中称为PPM (“压力脉冲监测”)。在下列示例中，假设图2中的中断检测器20A、20B 分别实施PPM技术和VPM技术。

VPM技术基于静脉侧中断(“VND事件”)引起由静脉传感器8a测量的血液压力改变的原理。如果在不改变接入装置2"的竖直位置(高度)的情况下接入装置2"从血管接入部3拆卸下来，则静脉压力的改变等于接入部压力，即，血管接入部3中的压力。该原理在图5中举例，其中VND事件在时间点t0发生。图5示出了由静脉压力传感器8a获得的静脉信号P_B。如图所示，静脉信号P_B展示源自在该示例中为蠕动泵的血液泵4的运行的强脉动。为了便于检测压力改变，处理(例如，通过滤波)静脉信号P_B，以用于提取表示EC回路1a的静脉侧上的压力水平的参数值L_B。在落到下极限LL 之下的连续参数值L_B的计数被发现超过预定数量极限时，参数值L_B与可由下极限LL限定的允许范围进行比较，其中在图5中的时间t1生成警报指示。为了在参数值L在下极限LL附近波动时避免错过警报情况，可通过添加略微高于下极限LL的第二下极限(未示出)而将迟滞引入到检测中。利用这种迟滞，连续参数值L的计数可以在发现参数值落到下极限LL之下时的时间点开始，并且只要随后的连续参数值保持在低于第二下极限就继续。如图 5所指示的，还可针对检测到引起静脉侧压力增大的故障(诸如浸润)设置上极限LH。此外，在接入装置2"从血管接入部3拆卸下来时，可设置上极限LH以检测静脉侧压力增大的情况，例如，在拆卸下来的接入装置2"卡在床上用品或患者的衣物中时或者在拆卸下来的接入装置2"最后是在比血管接入部3更高的高度(从而增大静脉侧上的静压)时。传统上而言，通过设备1的主控单元自动地或由操作者手动地设置极限LL、LH，并且随后在血液处理开始时由操作者确认极限LL、LH并且可在整个血液处理中保持固定。设备1可允许操作者在血液处理期间手动地改变极限LL、LH，并且设备1 的主控单元可在EC回路1a中的血液流动改变时自动改变极限LL、LH。还从US7575562获知以明确限定的时间间隔调节允许范围相对于静脉信号中的当前信号水平的位置，使得允许范围在确保VND事件被准确检测的同时遵循静脉压力信号的自然变化。类似地，JP2010-136745提出了基于由EC回路(参见图1中的8b)中的动脉压力传感器生成的动脉信号的并发改变而更新允许范围的位置。还已知生成参数值L_B以表示静脉信号和动脉信号的组合。例如，US2011/0034814提出了生成参数值L_B以表示静脉信号与动脉信号之间的压力差，目的是减小患者移动对参数值L_B的影响。

PPM技术基于的原理是，VND事件引起压力脉动(“目标脉冲”)的静脉信号的减小或消失，该压力脉动表示已通过被监测中断的流体连接传播的压力波。压力波可源自与患者相关的脉冲发生器，例如，患者中的生理脉冲发生器PH(图1)，诸如心脏或呼吸系统，或附连到患者的单独装置。PPM 技术的不同实施在(例如)US6090048、WO2009/156174、WO2010/149726、 US2005/0010118和WO2011/080193中描述。在WO2012/175267中提出的 PPM技术的变型中，分析动脉信号以用于检测源自血液泵并且已通过血管接入部传播到动脉传感器的目标脉冲。

PPM技术可包括在保持目标脉冲的同时对静脉信号进行滤波以抑制干扰信号误差，诸如由血液泵4引起的脉动。得出的监测信号M_A随后被处理，以用于提取表示目标脉冲的大小的检测参数的参数值L_A，并且将参数值L_A与允许范围进行比较，与关于图5的讨论类似。本领域已知许多不同的检测参数，例如，监测信号中的脉动的(平均)大小、监测信号中的信号值在时间窗口内的可变性、通过将监测信号与基准信号关联而获得的关联系数、通过监测信号的频率分析而获得的频谱中的频率成分的大小等。

PPM技术还在图6A中举例说明，该图示出了通过对静脉信号进行滤波获得的监测信号M_A，该静脉信号在血液处理设备1的运行期间获得。监测信号M_A包括目标脉冲，在VND事件发生时该目标脉冲在时间点t0消失。如在图6A中所见，在VND事件之后弱脉动保留在监测信号中。弱脉动是通过滤波抑制的信号误差的冗余，特别是源自血液泵4的脉冲。图6B示出了在血液泵4已禁用(停止)时获得的相应的监测信号M_A。如图所示，通过禁用血液泵4，监测信号M_A中的冗余消失并且促进了目标脉冲的消失的检测。

应该理解的是，血液泵4通常在设备1运行期间激活并且因此也在监测装置9的运行期间激活。然而，如参照图2所述，验证子模块23A'可被设置为，在由分析器23A生成警报指示时，间歇性地禁用血液泵4(通过控制信号C1)并且有可能的至少一部分通过预处理器21A执行的滤波。如果分析器23A随后在给定时间段内生成了另一警报指示，则子模块23A'可得出警报指示是真实的结论，否则得出警报指示是虚假的结论。

应注意的是，由VPM技术提供的警报指示同样可通过禁用血液泵4并分析目标脉冲消失的静脉压力信号校验。因此，中断检测器20B的校验子模块可被设置为，在通过分析器23B生成警报指示时，间歇性地禁用血液泵4 和通过预处理器21B滤波的至少一部分，并且修改提取器22B和分析器23B 以分别生成和评估指示监测信号M_B中的目标脉冲的存在和不存在的检测参数的参数值L_B。如果分析器23B随后在给定时间内生成另一警报指示，则验证子模块可得出警报指示为真实的结论，否则可得出警报指示为虚假的结论。

PPM和VPM技术至少部分互补并且可因此用作本发明的实施例中的主监测技术和次监测技术。PPM技术可在目标脉冲的速率基本上与静脉信号中的信号干扰(例如，由血液泵4引起的脉动)的频率分量一致时生成虚假警报。虚假警报的风险还在目标脉冲与监测信号中的冗余相比较弱时升高(参见图6A)。另一方面，VPM技术基本上不受这些因素影响，但VPM技术的问题在于对患者移动和假阴性的风险敏感。因此，基于假阴性的风险，优选的是，主(默认)监测是PPM技术，次监测是VPM技术。然而，还可以设想，主监测是VPM技术，而次监测是PPM技术，在其它替代方案中，主监测和次监测两者可以是VPM技术或PPM技术的不同变型。

本文描述的监测装置9可以由在一个或多个通用或专用计算设备上运行的专用软件(或固件)来实现。在这种情况下，应当理解，这种计算设备的“元件”或“装置”是指方法步骤的概念等价物；模块/装置和特定的硬件或软件例程之间并不一定一一对应。一个硬件有时包括不同的模块/装置。例如，当执行一个指令时，处理单元用作一个模块/装置，但是当执行另一个指令时用作另一个模块/装置。此外，在某些情况下，可以通过一个指令来实现一个模块/装置，但是在一些其他情况下可以通过多个指令来实现。这样的软件控制计算设备可以包括一个或多个处理单元(参见图1中的附图标记11)，例如CPU(“中央处理单元”)、DSP(“数字信号处理器”)、ASIC(“专用集成电路”)、分立模拟和/或数字组件或一些其他可编程逻辑设备、诸如 FPGA(“现场可编程门阵列”)。装置9还可以包括系统存储器(参见图1中的附图标记12)和系统总线，系统总线将包括系统存储器(参见图1中的附图标记12)的各种系统组件耦合到处理单元。系统总线可以是包括使用各种总线架构中的任何一种的存储器总线或存储器控制器、外围总线和本地总线的几种类型的总线结构中的任何一种。系统存储器可以包括诸如只读存储器(ROM)、随机存取存储器(RAM)和闪速存储器之类的易失性和/或非易失性存储器形式的计算机存储介质。专用软件可以存储在系统存储器中，或存储在计算设备中包括的或计算设备可访问的其他可移动/不可移动的易失性/非易失性计算机存储介质中，例如磁性介质、光学介质、闪存卡、数字磁带、固态RAM、固态ROM等。装置9可以包括一个或多个通信接口(参见图1中的附图标记10)，诸如串行接口、并行接口、USB接口、无线接口、网络适配器等，以及一个或多个数据采集设备，例如A/D转换器。专用软件可以在任何合适的计算机可读介质(暂时性或非暂时性的，包括记录介质或只读存储器)上提供给装置9。

还可以想到，一些(或全部)元件/装置由专用硬件(例如FPGA、ASIC 或离散电子部件(电阻器、电容器、运算放大器、晶体管、滤波器等)的组装件)完全或部分地实现，如本领域众所周知的。

应当强调，本发明不限于数字信号处理，而是完全可以通过模拟设备的组合来实施。

虽然已经结合目前被认为是最实际和优选的实施例描述了本发明，但是应当理解，本发明不限于所公开的实施例，而是相反，本发明旨在覆盖包括在所附权利要求的精神和范围内的各种修改和等效布置。

例如，本发明的监测可应用于含有非血液的其它液体并连接到人或动物对象的心血管系统的流体系统，包括用于静脉内治疗的系统、输注系统、自动腹膜透析(APD)系统等。这种流体的示例包括医疗溶液、透析液、输注液、水等。

应该强调，流体容纳系统不需要涉及人或动物对象。例如，本发明的监测技术可用于检测两台机器之间或机器与容器之间的流体连接的中断。

Claims (30)

1.一种监测装置，包括：

输入接口(10)，用于从一个或更多个传感器接收一个或更多个测量信号(P_A、P_B)，所述一个或更多个传感器(S_A，S_B；8a，8b，8c)布置在第一流体容纳系统和/或第二流体容纳系统中或与第一流体容纳系统和/或第二流体容纳系统相关联，所述一个或更多个测量信号(P_A、P_B)对第一流体容纳系统与第二流体容纳系统之间的流体连接的中断作出响应，

第一中断检测器(20A)和第二中断检测器(20B)，分别被设置为对一个或更多个测量信号(P_A、P_B)中的至少一个操作相应的检测逻辑以检测流体连接的明显中断并提供与所述明显中断相对应的警报指示，

警报模块(24)，用于基于所述警报指示生成警报信号(A)，

切换模块(26)，被设置为操作所述监测装置处于第一模式和第二模式中的一个；在所述第一模式下，至少第一中断检测器(20A)运行并且警报信号(A)仅基于由第一中断检测器(20A)提供的警报指示生成；在第二模式下，至少第二中断检测器(20B)运行并且警报信号(A)至少基于由第二中断检测器(20B)提供的警报指示生成，

其中，切换模块(26)被还设置为：当操作所述监测装置处于第一模式时，获得由第一中断检测器(20A)每单位时间提供的虚假警报指示的第一计数(#FA1)和由第二中断检测器(20B)每单位时间提供的虚假警报指示的第二计数(#FA2)中的至少一个，并且基于第一计数(#FA1)和第二计数(#FA2)中的至少一个，选择性地将监测装置切换到第二模式。

2.根据权利要求1所述的监测装置，其中，切换模块(26)被设置为：在第一计数(#FA1)超过预定的第一极限(N1A)时和/或在第二计数(#FA2)低于预定的第二极限(N2A)时，将监测装置从第一模式切换到第二模式。

3.根据权利要求1或2所述的监测装置，其中，切换模块(26)还设置为：在操作所述监测装置处于第二模式时，操作第一中断检测器(20A)和第二中断检测器(20B)以提供警报指示，获得第一计数(#FA1)和第二计数(#FA2)中的至少一个，并且基于所述第一计数(#FA1)和第二计数(#FA2)中的至少一个，选择性地将监测装置切换为第一模式。

4.根据权利要求3所述的监测装置，其中，切换模块(26)被设置为：在第一计数(#FA1)低于预定的第三极限(N1B)时和/或在第二计数(#FA2)超过预定的第四极限(N2B)时，选择性地将监测装置从第二模式切换到第一模式。

5.根据权利要求4所述的监测装置，其中，切换模块(26)被设置为操作监测装置处于第二模式，使得警报信号(A)仅基于由第二中断检测器(20B)提供的警报指示生成。

6.根据权利要求1或2所述的监测装置，其中，切换模块(26)被设置为操作监测装置处于第二模式，使得警报信号(A)基于由第二中断检测器(20B)提供的警报指示和由第一中断检测器(20A)提供的警报指示生成。

7.根据权利要求6所述的监测装置，其中，第一中断检测器(20A)和第二中断检测器(20B)中的每一个被设置为：在操作各自的检测逻辑时，生成检测参数的参数值(L_A，L_B)的时间序列以表示至少一个测量信号(P_A、P_B)中的时间段，将参数值(L_A，L_B)的时间序列与允许范围进行比较，并在参数值(L_A，L_B)的时间序列中预定数量的参数值落在允许范围之外时提供警报指示。

8.根据权利要求7所述的监测装置，其中，第一中断检测器(20A)和第二中断检测器(20B)的检测逻辑的区别在于如下至少之一：至少一个测量信号(P_A、P_B)，所述至少一个测量信号(P_A、P_B)的预处理，检测参数，当前允许范围、以及参数值的预定数量。

9.根据权利要求7所述的监测装置，其中，第二中断检测器(20B)被设置为：从第一流体容纳系统中的至少一个压力传感器获得至少一个测量信号(P_A、P_B)，并生成参数值(L_B)的时间序列，以指示第一流体容纳系统中的压力水平。

10.根据权利要求7所述的监测装置，其中，第一中断检测器(20A)被设置为：从第一流体容纳系统中的至少一个压力传感器获得至少一个测量信号(P_A、P_B)，并生成参数值(L_A)的时间序列，以表示源自第二流体容纳系统中的或与第二流体容纳系统相关联的脉冲发生器(PH)的脉动。

11.根据权利要求10所述的监测装置，其中，第一中断检测器(20A)还设置为：执行每个警报指示的自动验证，以将警报指示确定为虚假警报指示或真实警报指示，并且其中监测装置还包括虚假警报分析器(25)，所述虚假警报分析器(25)被设置为基于由自动验证确定的虚假警报指示生成第一计数(#FA1)。

12.根据权利要求11所述的监测装置，其中，所述自动验证包括如下步骤中的一个或更多个：获得和处理一个或更多个测量信号之中的另外的测量信号；根据至少一个所述另外的测量信号生成另一检测参数的参数值；并且间歇性地禁用至少一个所述另外的测量信号中的一个或更多个信号干扰的源。

13.根据权利要求11所述的监测装置，其中，第一流体容纳系统包括血液处理设备，所述血液处理设备用于通过流体连接而连接到对象，其中，一个或更多个传感器包括用于感测血液处理设备中血液的压力的压力传感器，其中，所述自动验证包括：获得和处理用于检测源自对象中的或与对象相关联的脉冲发生器(PH)的脉动的至少一个测量信号(P_A、P_B)。

14.根据权利要求13所述的监测装置，其中，所述自动验证还包括：在获得和处理至少一个测量信号(P_A、P_B)之前，生成控制信号(C1)以停止布置在血液处理设备中的一个或更多个泵送装置(4，6)。

15.根据权利要求11所述的监测装置，其中，警报模块(24)被设置为：基于真实警报指示生成警报信号(A)。

16.一种用于体外血液处理的设备，包括：

体外血液回路(1a)，用于在第一端(2')和第二端(2")处与患者的血管系统流体连通地连接，并包括用于将血液从第一端(2')循环通过血液处理装置(5)到达第二端(2")的血液泵(4)；

至少一个传感器，被设置为：生成响应于体外血液回路(1a)从血液泵(4)下游的患者的血管系统断开的一个或更多个测量信号(P_A、P_B)；

第一中断检测器(20A)和第二中断检测器(20B)，分别被设置为对一个或更多个测量信号(P_A、P_B)中的至少一个操作相应的检测逻辑，以检测断开并提供与所述断开相对应的警报指示，

警报模块(24)，用于基于所述警报指示生成警报信号(A)，

切换模块(26)，被设置为操作监测装置处于第一模式和第二模式中的一个；在所述第一模式下，至少第一中断检测器(20A)运行并且警报信号(A)仅基于由第一中断检测器(20A)提供的警报指示生成；在第二模式下，至少第二中断检测器(20B)运行并且警报信号(A)至少基于由第二中断检测器(20B)提供的警报指示生成，

其中，切换模块(26)被进一步设置为：当操作所述监测装置处于第一模式时，获得由第一中断检测器(20A)每单位时间提供的虚假警报指示的第一计数(#FA1)和由第二中断检测器(20B)每单位时间提供的虚假警报指示的第二计数(#FA2)中的至少一个，并且基于第一计数(#FA1)和第二计数(#FA2)中的至少一个，选择性地将监测装置切换到第二模式。

17.一种用于检测两个流体容纳系统之间流体连接的中断的方法，所述方法包括：

在第二监测技术被去激活的同时，激活第一监测技术，所述第一监测技术运行以检测中断并生成相应的警报信号(A)，

获得如下计数中的至少一个：由第一监测技术生成的虚假警报的第一计数(#FA1)，以及在第二监测技术被操作时由第二监测技术生成的虚假警报的第二计数(#FA2)，

基于第一计数(#FA1)和第二计数(#FA2)中的至少一个，选择性地激活第二监测技术运行取代第一监测技术或与第一监测技术结合，以检测中断和生成相应的警报信号(A)。

18.根据权利要求17所述的方法，其中，在第一计数(#FA1)超过第一预定极限(N1A)时和/或在第二计数(#FA2)低于第二预定极限(N2A)时，选择性地激活第二监测技术。

19.根据权利要求17或18所述的方法，还包括：基于第一计数(#FA1)和第二计数(#FA2)中的至少一个，选择性地对第二监测技术去激活。

20.根据权利要求19所述的方法，其中，在第一计数(#FA1)低于第三预定极限(N1B)时和/或在第二计数(#FA2)超过第四预定极限(N2B)时，选择性地对第二监测技术去激活。

21.根据权利要求20所述的方法，还包括：在第二监测技术激活时将第一监测技术设置为静默状态，所述静默状态使第一监测技术运行以检测中断而不生成相应的警报信号(A)，所述方法还包括：评估在第一监测技术处于静默状态下由第一监测技术检测到的相应中断是否表示虚假警报并相应地更新第一计数(#FA1)。

22.根据权利要求21所述的方法，其中，第二监测技术在被去激活时被设置为静默状态，在所述静默状态下第二监测技术运行以检测中断而不生成相应的警报信号(A)，所述方法还包括：评估在第二监测技术处于静默状态下由第二监测技术检测到的相应中断是否表示虚假警报并相应地更新第二计数(#FA2)。

23.根据权利要求17或18所述的方法，还包括：验证由第一监测技术检测到的相应中断，以将相应中断识别为虚假警报指示或真实警报指示，并且基于由此识别出的虚假警报指示生成第一计数(#FA1)。

24.根据权利要求23所述的方法，其中，所述验证包括：间歇性地停止第一和/或第二流体容纳系统中的一个或更多个装置(4，6)的运行，所述装置(4，6)在运行时引起由第一监测技术为了检测中断而处理的一个或更多个测量信号(P_A、P_B)中的信号干扰。

25.根据权利要求17或18所述的方法，还包括：验证由第二监测技术检测到的相应中断，以将相应中断识别为虚假警报指示或真实警报指示，并且基于由此识别出的虚假警报指示生成第二计数(#FA2)。

26.根据权利要求25所述的方法，其中，第一和第二监测技术中的每一个对来自一个或更多个传感器的一个或更多个测量信号(P_A、P_B)进行操作，所述一个或更多个传感器布置在第一流体容纳系统和/或第二流体容纳系统中或与第一流体容纳系统和/或第二流体容纳系统相关联，所述一个或更多个测量信号(P_A、P_B)响应于流体连接的中断，所述方法还包括获得一个或更多个测量信号(P_A、P_B)。

27.根据权利要求26所述的方法，还包括：从第一流体容纳系统中的至少一个压力传感器获得至少一个压力信号，其中，第一监测技术为了检测中断对至少一个压力信号操作，以生成表示源自第二流体容纳系统中的或与第二流体容纳系统相关联的脉冲发生器(PH)的脉动的参数值(L_A)的时间序列，并将参数值(L_A)与允许范围进行比较。

28.根据权利要求27所述的方法，还包括：从第一流体容纳系统中的至少一个压力传感器(8a，8b，8c)获得至少一个压力信号，其中，第二监测技术为了检测中断对至少一个压力信号操作，以生成指示第一流体容纳系统中的压力水平的参数值(L_B)的时间序列，并将参数值(L_B)与允许范围进行比较。

29.一种用于控制包括处理器(11)的监测装置(9)的方法，所述方法由监测装置(9)中的处理器(11)执行并包括：

从一个或更多个传感器获得一个或更多个测量信号(P_A、P_B)，所述一个或更多个传感器布置在第一流体容纳系统和/或第二流体容纳系统中或与第一流体容纳系统和/或第二流体容纳系统相关联，所述一个或更多个测量信号(P_A、P_B)对第一流体容纳系统与第二流体容纳系统之间的流体连接的中断作出响应，

在监测装置(9)的第一模式下仅基于当对一个或更多个测量信号(P_A、P_B)中的至少一个操作以检测流体连接的明显中断时的第一检测逻辑提供的警报指示生成警报信号(A)，

在以第一模式操作监测装置(9)时，获得由第一检测逻辑每单位时间提供的虚假警报指示的第一计数(#FA1)和由第二检测逻辑每单位时间提供的虚假警报指示的第二计数(#FA2)中的至少一个，以及

基于第一计数(#FA1)和第二计数(#FA2)中的至少一个，选择性地将监测装置(9)切换到第二模式，其中在第二模式下，警报信号(A)至少基于由第二检测逻辑提供的警报指示而生成。

30.一种计算机可读介质，包括用于使数据处理器(11)执行权利要求17至29中的任意一个所述的方法的处理指令。

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