KR100513210B1 - 크로마토그래피 정량 측정 장치 - Google Patents

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Abstract

본 발명에 따른 크로마토그래피 정량 측정 장치는 광원(201)으로부터 크로마토그래피 시험편(8)에 대해 조사된 빔은 원통형 렌즈(205)등의 광학 수단에 의해 타원 형상으로 형성되고, 표지 시약 보유부(82)와 검지부(83) 사이에 조사한 상태에서, 표지 시약의 용출에 따른 흡광도의 변화를 검지하고, 이 검지로부터 일정 시간 후에 자동적으로 측정을 개시하도록 구성하였다.
이와 같이 구성된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 따르면, 광학 수단에 의해 빔을 타원 형상으로 함으로써 정색 불균일을 완화하여 정량 분석을 고정밀도화하고, 또한 장치의 조작성을 용이하게 한 크로마토그래피 측정 장치를 실현할 수 있다.

Description

크로마토그래피 정량 측정 장치{DEVICE FOR CHROMATOGRAPHIC QUANTITATIVE MEASUREMENT}
본 발명은 면역 크로마토그래피 시험편 등을 측정하기 위한 크로마토그래피 정량 측정 장치에 관한 것으로, 특히 장치의 정량성을 향상시킬 수 있는 것에 관한 것이다.
이하에, 종래의 크로마토그래피 정량 측정 장치인 흡광 광도계에 대해 설명한다. 도 25a는 종래의 반사 흡광 광도계의 개략 구성도이며, 도 25b는 크로마토그래피 시험편의 구성도이다.
도 25a에 있어서, 램프(1)에서 출사된 광빔(11)은 반사판(2)을 거쳐서 회절 격자(3)에 입사된다. 회절 격자(3)에 입사된 광빔(11)은 광 파장이 선택되고, 추가로 개구부(4)에 의해 광빔(11)이 좁혀진 후 유리판(5)에 입사된다. 유리판(5)을 반사한 광빔(11)은 참조광(6)으로서 제 1 광전자 증배관(7)에서 수광된다. 한편, 유리판(5)을 투과한 광빔(11)은 크로마토그래피 시험편(8)의 일부에 조사하고, 크로마토그래피 시험편(8)으로부터의 산란광(9)을 제 2 광전자 증배관(10)에서 수광한다. 제 1 광전자 증배관(7) 및 제 2 광전자 증배관(10)의 출력신호는 각각 Log 변환되고, 제 1 광전자 증배관(7)의 Log 변환치로부터 제 2 광전자 증배관(10)의 Log 변환치를 감산하여 흡광도 신호로서 출력된다.
도 25b에 도시한 바와 같이, 항원항체 반응을 이용한 면역 크로마토그래피 시험편(8)은 피검사 용액인 액체 시료를 첨가하는 부분인 첨가부(81), 액체 시료의 침투에 의해 이동하고, 흘러나온 액체 중에 포함되는 분석 대상물에 대해 특이적으로 결합하는 물질을 가진 표지 시약이 보유된 부분인 표지 시약 보유부(82), 표지 시약과 분석 대상물의 결합 고정화가 이루어지는 검지부(83), 흘러나온 시료를 흡수하는 부분, 및 다른 베이스부(84)로 구성되어 있다.
이상과 같이 구성된 크로마토그래피 정량 측정 장치의 동작에 대해 설명한다.
우선, 첨가부(81)에 피검사 용액이 첨가되면, 전개층(85)에 피검사 용액이 전개된다. 이 때, 표지 시약 보유부(82)에 피검사 용액이 도달하면, 표지 시약을 용출하면서 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물과 특이적으로 결합한다. 계속해서, 이 결합물이 검지부(83)에서 고정화되고, 또한 고정화되지 않은 나머지 표지 시약은 고정화되지 않고 전개층(85)의 하류측에 유출된다.
다음에, 도 25a에 도시한 바와 같이, 광원(1)으로부터 크로마토그래피 시험편(8)에 대해 빔을 조사하여 피검사 용액 중에 포함된 분석 대상물의 농도를 측정한다. 또한, 크로마토그래피 시험편(8)의 베이스부(84)와 검지부(83)의 흡광도 신호의 차이, 및 측정하는 시료 농도와의 검량선이 미리 산출되어 있고, 베이스부(84)와 검지부(83)의 흡광도 신호의 차이를 검출함으로써 시료 농도의 산출이 실시된다.
일반적으로, 면역 크로마토그래피에 의한 분석은 정성적인 것이지만, 정량적인 분석 방법도 개발되어 있다. 예컨대, 일본 특허 공개공보 제 96-240591 호에는 면역 크로마토그래피 시험편에 시료를 첨가하고, 반응이 실시된 후에 분광 광도계를 사용하여 시험편상의 정색(呈色) 부분의 흡광 또는 반사등의 신호를 측정함으로써 정색 정도를 정량화하는 방법이 개시되어 있다. 또한, 일본 특허 공개공보 제 99-142338 호에는 광원에 발광 다이오드를 사용하여 외광의 영향없이 정색부의 흡광도를 측정하는 방법이 개시되어 있다.
그러나, 종래의 크로마토그래피 정량 측정 장치에서는 정성 분석의 면역 크로마토그래피에서는 문제가 없지만, 정량 분석을 실시하는 경우에 있어서, 예컨대 혈액과 같은 세포 성분을 포함하는 액체 시료를 분석하는 경우, 액체 시료의 점성 또는 세포 성분의 존재가 부분적인 눈막힘(目詰)을 발생시켜 면역 크로마토그래피 시험편의 베이스부에 정색 불균일이 발생한다. 따라서, 베이스부와 검지부의 흡광도 신호의 차이로부터 농도를 구하기 때문에, 조사빔의 위치에 따라서는 베이스부의 정색 불균일에 의해 오차가 발생하여 정량 측정에 방해가 된다는 문제점이 있었다. 또한, 광원에 램프를 사용한 분광 광도계를 측정에 사용하는 경우에는 장치의 소형화 및 저비용화가 곤란해진다는 문제점이 있었다.
또한, 상기 종래의 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서는 크로마토그래피 시험편(8)의 검지부(83)에서는 피검사 용액이 전개층(85)을 천천히 전개하기 때문에 검출 신호의 값이 시간과 함께 서서히 변화되게 된다. 즉, 더욱 안정한 측정 결과를 얻기 위해서는 측정하는 시간을 관리하는 것이 중요하기 때문에, 종래와 같은 분광 광도계를 사용한 측정에서는 시간을 관리하는 기능이 없기 때문에, 측정자가 일부러 수동으로 시간 관리를 할 필요가 있어, 측정 작업이 번거로워지는 과제를 갖고 있었다. 또한, 피검사 용액 또는 크로마토그래피 시험편(8)의 상태에 따라서는 정상적인 측정을 방해하는 시험편이 존재하는 경우가 있어, 종래와 같은 분광 광도계를 사용한 측정에서는 피검사 용액 또는 크로마토그래피 시험편(8)의 상태를 검지하는 기능이 없기 때문에, 측정자는 일부러 수동으로 양호 여부를 판정해야 되어 측정 작업이 번거로워지는 과제를 갖고 있었다. 또한, 크로마토그래피 시험편(8)의 표지 시약 보유부(82)에는 용출 후에도 표지 시약이 잔류하기 때문에, 정량 측정의 정밀도를 향상시키기 위해서는 잔류 표지 시약의 영향을 저감시킬 필요가 있다. 그러나, 종래의 분광 광도계를 사용한 측정에서는 잔류 표지 시약을 식별하는 기능이 없기 때문에, 측정자가 일부러 수동으로 식별해야 하며, 측정 작업이 번거로워지는 과제를 갖고 있었다.
또한, 일반적으로 정성, 반정량의 면역 크로마토그래피 시험편은 중공의 케이싱에 봉입되어 있고, 검사 종료 후에는 케이싱마다 폐기하는 방법이 취해지고 있다. 예컨대, 일본 특허 공개공보 제 89-503174 호 및 일본 특허 공개공보 제 94-180320 호 공보에는 도 25c에 도시한 바와 같이, 케이싱(90)에, 액체 시료를 면역 크로마토그래피 시험편에 첨가하는 부분인 주입부(91), 및 정색 부분을 관찰하기 위한 개구(92)를 제공하고, 검사 결과로서 정색 정도를 육안으로 판단하는 방법이 개시되어 있다. 또한, 정색 정도를 범용 흡광 광도계에 의해 측정하는 면역 크로마토그래피의 정량 분석에 있어서, 측정 빈도가 적을 경우에는 케이싱을 사용하는 방법에 문제는 없지만, 임상 검사 등에서 정량 측정을 대량으로 실시할 경우, 케이싱 비용 및 보관 장소의 확보가 문제가 된다. 한편, 케이싱 없이 면역 크로마토그래피 시험편 단일체를 사용하여 정량 측정을 실시할 경우에는, 흡광 광도계의 측정 테이블 상에 직접 시험편을 놓게 되므로, 측정 장치에 시료가 부착되는 것이 문제가 된다. 또한, 빔이 정확하게 베이스부 및 검지부에 조사되도록 시험편을 측정 장치에 정밀도가 우수하게 부착해야 한다는 문제가 있었다.
본 발명은 이상과 같은 문제점을 해소하기 위해 이루어진 것으로, 면역 크로마토그래피의 고도의 정량 분석을 가능하게 하면서, 또한 장치의 소형화 및 저가격화를 도모할 수 있는 크로마토그래피 정량 측정 장치, 장치의 조작성을 용이하게 한 크로마토그래피 정량 측정 장치, 또는 정량 측정 정밀도를 향상시킬 수 있는 크로마토그래피 정량 측정 장치를 제공하는 것을 목적으로 한다.
발명의 개시
본 발명의 청구의 범위 제 1 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 광원에서 출사된 빔을 시료에 조사하고, 상기 시료로부터의 투과광 또는 반사광으로부터 광학 신호를 검출하고, 상기 신호로부터 정량적으로 시료 농도를 판독하는 크로마토그래피 정량 측정 장치로서, 상기 광원에서 출사된 상기 빔을 타원 또는 직사각형 형상으로 시료에 조사하는 광학 수단을 가진 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 베이스부의 정색 불균일에 의한 측정 오차가 적은 정량 측정이 가능해진다는 효과가 얻어진다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 2 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 1 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 시료는 면역 크로마토그래피 시험편상에 탑재되고, 상기 시료에 조사하는 빔의 장변이 상기 면역 크로마토그래피 시험편의 길이 방향과 직교하는 폭 방향의 폭보다도 짧은 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 더욱 베이스부의 정색 불균일에 의한 측정 오차가 적은 정량 측정이 가능해진다는 효과가 얻어진다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 3 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 1 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 시료는 면역 크로마토그래피 시험편 상에 탑재되고, 상기 시료에 조사하는 빔의 단변이 상기 면역 크로마토그래피 시험편의 검지부 영역의 폭보다도 짧은 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 더욱 베이스부의 정색 불균일에 의한 측정 오차가 적은 정량 측정이 가능해진다는 효과가 얻어진다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 4 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 1 항 내지 제 3 항중 어느 한 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 시료에 조사된 빔 또는 시료를 주사함으로써 상기 광학 신호를 검출하는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 흡광도 신호의 차이를 측정하는 조작이 간략화되어 효율적인 측정을 할 수 있다는 효과가 얻어진다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 5 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 1 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 광원에 레이저를 사용하여 콜리메이트(collimate) 렌즈를 통해 상기 광원으로부터의 레이저빔을 평행빔으로 하고, 상기 광학 수단은 상기 평행빔을 원통형 렌즈를 통해 타원 형상으로 시료에 조사하는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 광원에 레이저를 사용함으로써 장치의 소형화를 도모할 수 있고, 또한, 광전자 증배관을 사용하여 시료로부터의 산란광, 반사광을 수광하는 유형의 종래의 시료 농도 측정 장치에 비해 포토다이오드로 충분히 측정이 가능해지기 때문에 장치의 저가격화를 실현할 수 있는 효과가 있다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 6 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 1 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 광원에 레이저를 사용하여 콜리메이트 렌즈를 통해 상기 광원으로부터의 레이저빔을 평행빔으로 하고, 상기 광학 수단으로서, 상기 평행빔을 직사각형 형상을 갖는 개구 부재를 통해 직사각형 형상으로 시료에 조사하는 것으로 하였기 때문에, 광원에 레이저를 사용함으로써 소형화를 도모할 수 있고, 또한, 종래의 광전자 증배관을 사용하여 시료로부터의 산란광, 반사광을 수광하는 유형에 비해 포토다이오드로 충분히 계측이 가능해지기 때문에, 장치의 저가격화를 실현할 수 있다는 효과가 있다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 7 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 광원에서 출사된 빔을 시료에 조사하고, 상기 시료로부터의 투과광 또는 반사광으로부터 광학 신호를 검출하고, 상기 신호로부터 정량적으로 시료 농도를 판독하는 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 광원이 되는 레이저, 및 상기 레이저빔을 평행 빔으로 하는 콜리메이트 렌즈를 구비하고, 상기 평행빔을 개구 부재를 통해 직사각형 형상으로 정형(整形)하여 시료에 조사할 때에, 상기 직사각형 형상 빔의 장변측 방향과 상기 레이저의 퍼짐각이 커지는 방향을 일치시키는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 더욱 측정 오차가 적은 정량 측정이 가능해지는 효과가 얻어진다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 8 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 광원에서 출사된 빔을 시료에 조사하고, 상기 시료로부터의 투과광 또는 반사광으로부터 광학 신호를 검출하고, 상기 신호로부터 정량적으로 시료 농도를 판독하는 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 광원이 되는 레이저, 및 상기 레이저빔을 평행빔으로 하는 콜리메이트 렌즈를 구비하고, 상기 평행빔을 원통형 렌즈를 통해 타원 형상으로 정형하여 시료에 조사할 때에 상기 타원 형상 빔의 장변측 방향과 상기 레이저의 퍼짐각이 커지는 방향을 일치시키는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 더욱 측정 오차가 적은 정량 측정이 가능해지는 효과가 얻어진다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 9 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 따르면, 상기 청구의 범위 제 5 항 내지 제 8 항중 어느 한 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 레이저의 초기 파장을 기억하면서, 또한 상기 레이저 근방에 온도 검출 소자를 제공함으로써 현재의 상기 레이저 파장을 보정 계산하고, 광학 신호 검출치 또는 광학 신호 검출치로부터 환산하여 얻어진 시료의 환산 농도를 보정하는 보정 수단을 가진 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 하드웨어의 구성 또는 사용 환경에 의한 영향을 저감시켜 측정 오차가 적은 정량 측정을 할 수 있는 효과를 얻을 수 있다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 10 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 9 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 보정 수단은 상기 광학 신호를 검출하는 처리, 상기 시료의 환산 농도를 구하는 처리, 및 상기 환산 농도의 보정을 실시하는 처리를 동일한 계산기를 사용하여 실시하는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 장치의 소형화를 도모할 수 있는 효과가 얻어진다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 11 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 5 항 내지 제 8 항중 어느 한 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 시료 농도는 상기 레이저에서 출사된 광을 분광하여 수득된 참조광을 수광하는 참조광 수광 소자, 및 상기 시료를 조사하여 생긴 산란광을 수광하는 산란광 수광 소자의 2개의 수광 소자에 의해 수득된 전기 신호의 차이로부터 산출되고, 상기 참조광 수광 소자의 수광 면적은 상기 산란광 수광 소자의 수광 면적보다 작은 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 장치의 저가격화 및 소형화를 실현할 수 있는 효과가 있다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 12 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 5 항 내지 제 8 항중 어느 한 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 시료 농도는 상기 레이저에서 출사된 광을 분광하여 수득된 참조광을 수광하는 참조광 수광 소자, 및 상기 시료를 조사하여 생긴 산란광을 수광하는 산란광 수광 소자의 2개의 수광 소자에 의해 수득된 전기 신호의 차이로부터 산출되고, 상기 시료로부터의 산란광을 상기 산란광 수광 소자에 집광하는 집광 수단을 구비한 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 산란광 수광용 소자를 소형화할 수 있어, 장치의 저가격화 및 소형화를 실현할 수 있는 효과가 있다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 13 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 12 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 집광 수단은 상기 시료로부터의 상기 산란광 수광 소자가 배치된 방향과는 다른 방향으로 산란한 광을 상기 산란광 수광 소자에 집광하기 위한 오목면 거울인 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 산란광 수광용 소자를 소형화할 수 있어 장치의 저가격화를 실현할 수 있는 효과가 있다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 14 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 12 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 집광 수단은 상기 시료로부터 상기 산란광 수광 소자로 향하는 산란광을 상기 산란광 수광 소자에 집광하는 상기 시료와 상기 산란광 수광 소자의 사이에 배치된 집광 렌즈인 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 산란광 수광용 소자를 소형화할 수 있어 장치의 저가격화를 실현할 수 있는 효과가 있다.
본 발명의 청구의 범위 제 15 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 피검사 용액을 첨가하는 부분인 첨가부, 상기 피검사 용액의 전개에 의해 용출가능한 표지 시약이 보유된 표지 시약 보유부, 상기 표지 시약과 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 특이적 결합 반응이 이루어지는 베이스부, 및 상기 표지 시약과 상기 분석 대상물의 결합 물질의 고정화를 실시하는 검지부를 구비한 크로마토그래피 시험편에 대해, 광원에서 출사된 광빔을 조사하고, 상기 크로마토그래피 시험편으로부터의 투과광 또는 반사광을 이용하여 광학 신호 검출을 실시하고, 상기 신호로부터 정량적으로 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 농도를 측정하는 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 크로마토그래피 시험편에 피검사 용액을 첨가하고, 상기 베이스부의 소정 위치에 상기 광빔을 조사하고, 상기 피검사 용액의 전개에 따른 상기 표지 시약의 용출에 의해 발생하는 상기 크로마토그래피 시험편으로부터의 투과광 또는 반사광의 변화를 검지하고 나서 일정 시간 후에, 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 농도를 측정하는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 측정자가 수동으로 일부러 시간 관리를 할 필요가 없어짐과 동시에, 표지 시약의 용출을 검지하여 측정을 실시하기 때문에, 이미 표지 시약이 용출된 사용을 끝낸 시험편과의 식별이 가능해진다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 16 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 15 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 온도 및 습도 중 적어도 한편을 감시하고, 분석 대상물의 농도 측정이 이루어지는 미리 설정된 일정 시간을 보정하는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 주위 온도 및 습도가 크로마토그래피 시험편상에 있어서의 피검사 용액의 전개 속도의 변화에 주는 영향을 작게 할 수 있다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 17 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 15 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 피검사 용액의 전개를 검지하는 동안, 상기 광원의 점등 및 소등을 교대로 반복하는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 크로마토그래피 시험편으로의 레이저광 조사부의 온도 상승에 따른 크로마토그래피 시험편의 성능 악화를 방지할 수 있다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 18 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 15 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 광원은 상기 피검사 용액의 전개의 검지를 실시하기 직전까지 소등해 두는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 크로마토그래피 시험편으로의 레이저광 조사부의 온도 상승에 따른 크로마토그래피 시험편의 성능 악화를 방지할 수 있다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 19 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 15 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 피검사 용액의 전개를 검지하는 동안, 상기 광원의 출력을 분석 대상물의 농도 측정시보다 작게 하는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 크로마토그래피 시험편으로의 레이저광 조사부의 온도상승에 따른 크로마토그래피 시험편의 성능 악화를 방지할 수 있다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 20 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 피검사 용액을 첨가하는 부분인 첨가부, 상기 피검사 용액의 전개에 의해 용출가능한 표지 시약이 보유된 표지 시약 보유부, 상기 표지 시약과 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 특이적 결합 반응이 이루어지는 베이스부, 및 상기 표지 시약과 상기 분석 대상물의 결합 물질의 고정화를 실시하는 검지부를 구비한 크로마토그래피 시험편에 대해, 광원에서 출사된 광빔을 조사하고, 상기 크로마토그래피 시험편으로부터의 투과광 또는 반사광을 이용하여 광학 신호 검출을 실시하고, 상기 신호로부터 정량적으로 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 농도를 측정하는 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 크로마토그래피 시험편에 피검사 용액을 첨가하고, 상기 피검사 용액 첨가 후의 전개 속도를 검출하고, 상기 전개 속도로부터 상기 크로마토그래피 시험편의 성능의 양호 여부를 판정하는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 크로마토그래피 시험편의 눈막힘 이상 등의 불량 판별을 할 수 있다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 21 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 20 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 전개 속도는 상기 크로마토그래피 시험편으로의 피검사 용액의 전개에 따른 표지 시약의 유출에 의해 발생하는 검출 신호의 값의 시간에 따른 변화를 검지하여 산출하는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 크로마토그래피 시험편의 눈막힘 이상 등의 불량 판별을 할 수 있다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 22 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 20 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 전개 속도는 상기 크로마토그래피 시험편으로의 피검사 용액의 전개에 따른 표지 시약의 용출에 의해 발생하는 검출 신호의 상승치가 일정하게 유지하도록 광빔을 주사시켜, 상기 광빔의 주사 속도로부터 산출하는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 크로마토그래피 시험편의 눈막힘 이상 등의 불량 판별을 할 수 있다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 23 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 20 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 크로마토그래피 시험편으로의 피검사 용액의 전개시의 주위 온도 및 습도 중 적어도 한편을 측정한 결과로부터, 상기 크로마토그래피 시험편의 성능의 양호 여부를 판정하는 전개 속도의 판별치를 보정하는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 온도 또는 습도의 영향에 의한 양호 여부의 오판정을 방지할 수 있다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 24 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 피검사 용액을 첨가하는 부분인 첨가부, 상기 피검사 용액의 전개에 의해 용출가능한 표지 시약이 보유된 표지 시약 보유부, 상기 표지 시약과 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 특이적 결합 반응이 이루어지는 베이스부, 및 상기 표지 시약과 상기 분석 대상물의 결합 물질의 고정화를 실시하는 검지부를 구비한 크로마토그래피 시험편에 대해, 광원에서 출사된 광빔을 조사하고, 상기 크로마토그래피 시험편으로부터의 투과광 또는 반사광을 이용하여 광학 신호 검출을 실시하고, 상기 신호로부터 정량적으로 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 농도를 측정하는 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 피검사 용액을 첨가한 상기 크로마토그래피 시험편상의 베이스부에서의 검출 신호로부터, 상기 피검사 용액의 종류를 판별하는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 크로마토그래피 시험편에 첨가된, 피검사 용액의 종류를 판별할 수 있다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 25 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 24 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 검출 신호를 측정하는 베이스부는 상기 검지부보다 전개 방향의 하류측으로 한 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 검지부의 하류측 베이스부에 비해 상류측 베이스부에서 잔류하기쉬운 표지 시약의 영향에 의한, 피검사 용액의 종류의 오판별을 억제할 수 있다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 26 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 24 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 피검사 용액에 적합한 검량선을 미리 선택가능하도록 한 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 복수 종류의 피검사 용액을 측정하는 경우, 사용자가 일부러 수동으로 피검사 용액의 종류를 장치에 입력할 필요가 없고, 자동에 의한 측정이 가능해진다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 27 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 피검사 용액을 첨가하는 부분인 첨가부, 상기 피검사 용액의 전개에 의해 용출가능한 표지 시약이 보유된 표지 시약 보유부, 상기 표지 시약과 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 특이적 결합 반응이 이루어지는 베이스부, 및 상기 표지 시약과 상기 분석 대상물의 결합 물질의 고정화를 실시하는 검지부를 구비한 크로마토그래피 시험편에 대해, 광원에서 출사된 광빔을 조사하고, 상기 크로마토그래피 시험편으로부터의 투과광 또는 반사광을 이용하여 광학 신호 검출을 실시하고, 상기 신호로부터 정량적으로 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 농도를 측정하는 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 피검사 용액을 첨가한 상기 크로마토그래피 시험편상의 베이스부의 하류측 단부에 광빔을 조사하여 수득되는 검출 신호로부터 피검사 용액의 첨가량 부족, 및 상기 크로마토그래피 시험편의 전개 불량을 판정하는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 크로마토그래피 시험편에 첨가된 피검사 용액의 첨가량 부족 또는 눈막힘 등으로 발생하는 크로마토그래피 시험편의 전개 불량을 검지할 수 있다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 28 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 27 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 광빔은 상기 크로마토그래피 시험편상의 베이스부의 상류측 단부에서 하류측 단부까지 주사하는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 피검사 용액의 첨가량 부족 또는 크로마토그래피 시험편의 전개 불량을 검지하기 위해 새로운 광원을 필요로 하지 않고, 기능 추가에 따른 장치의 대형화 또는 가격 증가를 억제할 수 있는 작용을 갖는다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 29 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 피검사 용액을 첨가하는 부분인 첨가부, 상기 피검사 용액의 전개에 의해 용출가능한 표지 시약이 보유된 표지 시약 보유부, 상기 표지 시약과 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 특이적 결합 반응이 이루어지는 베이스부, 및 상기 표지 시약과 상기 분석 대상물의 결합 물질의 고정화를 실시하는 검지부를 구비한 크로마토그래피 시험편에 대해, 광원에서 출사된 광빔을 조사하고, 상기 크로마토그래피 시험편으로부터의 투과광 또는 반사광을 이용하여 광학 신호 검출을 실시하고, 상기 신호로부터 정량적으로 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 농도를 측정하는 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 검지부로부터 전개 방향의 하류측이면서, 또한 상기 검지부의 영향이 없는 위치에서의 검출 신호를 기준치로 하였을 때에, 상기 검지부에서의 검출 신호를 상기 농도 측정의 검출 신호로 하는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 검지부의 하류측 베이스부에 비해 상류측 베이스부에서 잔류하기쉬운 표지 시약에 의한, 흡광도 측정 오차의 영향을 억제할 수 있다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 30 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 29 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 농도 측정의 검출 신호는 상기 검지부의 극치 전후 값의 평균치로 하고, 상기 기준치가 되는 검출 신호는 상기 검지부로부터 피검사 용액의 전개 방향의 하류측이면서, 또한 상기 검지부의 영향이 없는 위치 전후 값의 평균치로 하는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 검출 신호에 가끔 전기적 노이즈가 부가되었을 때라도 분석 대상물의 농도를 구하는 연산 결과에 대한 영향을 적게 하는 것이 가능하다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 31 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 29 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 농도 측정의 검출 신호는 상기 검지부의 극치 전후 값의 중간치로 하고, 상기 기준치가 되는 검출 신호는 상기 검지부로부터 피검사 용액의 전개 방향의 하류측이면서, 또한 상기 검지부의 영향이 없는 위치 전후 값의 중간치로 하는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 검출 신호에 가끔 전기적 노이즈가 부가되었을 때라도 분석 대상물의 농도를 구하는 연산 결과에 대한 영향을 평균치를 사용하였을 경우보다도 더욱 작게 할 수 있다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 32 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 29 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 검지부에서의 검출 신호의 극치 전후 값을 비교하고, 차이가 판별치를 초과하는 경우, 상기 크로마토그래피 시험편의 성능 불량으로 판정하는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 검지부에서의 표지 시약의 고정화 불균일이나, 크로마토그래피 시험편의 표면상의 흠집 등에 따른, 잘못된 측정을 방지할 수 있다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 33 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 29 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 검지부로부터 전개 방향의 하류측에서, 상기 검지부의 영향이 없는 위치 전후 값을 비교하고, 차이가 판별치를 초과하는 경우, 상기 크로마토그래피 시험편의 성능 불량으로 판정하는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 베이스부에서의 눈막힘에 의한 피검사 용액의 전개 불균일 또는 크로마토그래피 시험편의 표면상의 흠집 등에 따른 잘못된 측정을 방지할 수 있다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 34 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 피검사 용액을 첨가하는 부분인 첨가부, 상기 피검사 용액의 전개에 의해 용출가능한 표지 시약이 보유된 표지 시약 보유부, 상기 표지 시약과 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 특이적 결합 반응이 이루어지는 베이스부, 및 상기 표지 시약과 상기 분석 대상물의 결합 물질의 고정화를 실시하는 검지부를 구비한 크로마토그래피 시험편에 대해, 광원에서 출사된 광빔을 조사하고, 상기 크로마토그래피 시험편으로부터의 투과광 또는 반사광을 이용하여 광학 신호 검출을 실시하고, 상기 신호로부터 정량적으로 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 농도를 측정하는 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 농도 측정시에는 상기 크로마토그래피 시험편상의 표지 시약 보유부를 제외하고 측정을 실시하는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 표지 시약 보유부에서의 흡광도 측정값이 포함되지 않기 때문에, 흡광도 피크 위치의 오인식이 발생하지 않고, 정상적인 분석 대상물의 농도 검출이 가능해진다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 35 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 피검사 용액을 첨가하는 부분인 첨가부, 상기 피검사 용액의 전개에 의해 용출가능한 표지 시약이 보유된 표지 시약 보유부, 상기 표지 시약과 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 특이적 결합 반응이 이루어지는 베이스부, 및 상기 표지 시약과 상기 분석 대상물의 결합 물질의 고정화를 실시하는 검지부를 구비한 크로마토그래피 시험편에 대해, 광원에서 출사된 광빔을 조사하고, 상기 크로마토그래피 시험편으로부터의 투과광 또는 반사광을 이용하여 광학 신호 검출을 실시하고, 상기 신호로부터 정량적으로 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 농도를 측정하는 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 크로마토그래피 시험편상의 검출 신호의 값이 평탄해지는 영역은 상기 표지 시약 보유부의 영역으로 간주하는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 흡광도 피크 위치의 오인식이 발생하지 않고, 정상적인 분석 대상물의 농도 검출이 가능해진다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 36 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 35 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 크로마토그래피 시험편상의 검출 신호의 값이 평탄해지는 영역의 폭을 산출하고, 상기 폭을 규정의 표지 시약 보유부의 폭과 비교하는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 표지 시약의 보유량을 확인할 수가 있고, 크로마토그래피 시험편의 성능 불량을 판별할 수 있다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 37 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 35 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 크로마토그래피 시험편상의 검출 신호가 평탄해지는 값을 검지하고, 상기 값으로부터 잔류 표지 시약의 양을 확인하는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 표지 시약이 정상으로 흘렀는지 여부를 확인할 수 있다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 38 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 피검사 용액을 첨가하는 부분인 첨가부, 상기 피검사 용액의 전개에 의해 용출가능한 표지 시약이 보유된 표지 시약 보유부, 상기 표지 시약과 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 특이적 결합 반응이 이루어지는 베이스부, 및 상기 표지 시약과 상기 분석 대상물의 결합 물질의 고정화를 실시하는 검지부를 구비한 크로마토그래피 시험편에 대해, 광원에서 출사된 광빔을 조사하고, 상기 크로마토그래피 시험편으로부터의 투과광 또는 반사광을 이용하여 광학 신호 검출을 실시하고, 상기 신호로부터 정량적으로 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 농도를 측정하는 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 검출 신호의 상승 및 하강을 인식하여 상기 검출 신호의 극치를 구하는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 흡광도 피크 위치의 오인식이 발생하지 않고, 정상적인 분석 대상물의 농도 검출이 가능해진다.
또한, 본 발명의 청구의 범위 제 39 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 38 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 검출 신호의 상승 및 하강을 인식하고, 상기 상승과 하강 사이의 간격을 산출하고, 상기 간격의 크기를 규정의 검지부의 폭과 비교하는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 검지부의 폭을 확인할 수 있고, 그 결과, 크로마토그래피 시험편의 성능 불량의 판별이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 40 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 피검사 용액을 면역 크로마토그래피 시험편에 첨가하고, 상기 피검사 용액의 전개가 종료하면, 상기 면역 크로마토그래피 시험편의 검지부에 빔을 조사하여 광학 신호를 검출하고, 이 검출한 신호로부터 시료 농도를 정량적으로 판독하여 정량 측정을 실시하는 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 면역 크로마토그래피 시험편을 유지하는 고정대, 및 상기 고정대를 유지하는 측정대를 구비하고, 상기 면역 크로마토그래피 시험편은 검사 용액을 전개하기 위한 전개층과, 상기 전개층을 유지하기 위한 지지체로 이루어진 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 면역 크로마토그래피 시험편을 정밀도가 우수하게 크로마토그래피 정량 측정 장치에 장착하는 것이 가능해지면서, 케이싱에 드는 비용 및 보관 장소를 적게 하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 41 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 40 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 측정대에 상기 고정대의 위치 결정을 위한 홈을 제공한 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 고정대를 정확히 측정대에 장착하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 42 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 40 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 측정대에 상기 고정대를 고정하기 위한 가동가능한 돌기를 제공한 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 고정대를 정확히 측정대에 장착하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 43 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 40 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 빔을 주사하여 상기 정량 측정을 실시하는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 면역 크로마토그래피 시험편 베이스부와 검지부 양쪽의 흡광도 신호를 얻는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 44 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 40 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 고정대에 돌기를 제공하고, 상기 지지체에 상기 돌기를 삽입할 수 있는 구멍을 제공한 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 면역 크로마토그래피 시험편을 고정대에 위치 결정하여 장착하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 45 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 44 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 구멍의 형상이 원형인 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 면역 크로마토그래피 시험편을 고정대에 위치 결정하여 장착하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 46 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 44 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 구멍의 형상이 직사각형인 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 면역 크로마토그래피 시험편을 고정대에 위치 결정하여 장착하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 47 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 44 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 구멍을 상기 전개층의 상기 피검사 용액의 전개 방향 하류에 제공한 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 시료가 고정대에 부착되는 것을 막는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 48 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 44 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 구멍을 상기 면역 크로마토그래피 시험편의 장변 방향의 중심선에 대해 비대칭이 되는 형상으로 한 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 면역 크로마토그래피 시험편을 안팎이 반대로 고정대에 장착해 버리는 것을 방지하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 49 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 40 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 고정대에 가이드를 제공하고, 상기 지지체는 상기 전개층보다 큰 것으로 하고, 상기 가이드에 상기 지지체를 따르게 하는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 가이드에 전개층이 부착되는 일없이, 고정대에 정밀도가 우수하게 면역 크로마토그래피 시험편을 장착하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 50 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 49 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 가이드의 일부에 경사를 제공한 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 가이드에 지지체를 따르게 하는 작업을 용이하게 하는 것이 가능해진다.본 발명의 청구의 범위 제 51 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 49 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 지지체에 상기 가이드를 삽입할 수 있는 노치를 제공한 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 가이드에 전개층이 부착되는 일없이 고정대에 정밀도가 우수하게 면역 크로마토그래피 시험편을 장착하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 52 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 40 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 측정대에 돌기를 제공하고, 상기 면역 크로마토그래피 시험편 및 상기 고정대에 상기 돌기를 삽입할 수 있는 개구를 제공한 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 고정대로의 면역 크로마토그래피 시험편의 설치 작업이 간편해짐과 동시에, 측정대에 대하여 정밀도가 우수하게 면역 크로마토그래피 시험편을 장착하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 53 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 52 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 돌기의 선단부에 경사를 제공한 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 면역 크로마토그래피 시험편의 설치 작업을 더욱 간편하게 하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 54 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 40 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 면역 크로마토그래피 시험편을 상기 고정대에 고정하는 시험편 고정 기구를 구비하고, 상기 시험편 고정 기구는 상기 면역 크로마토그래피 시험편의 측정역 근방을 누르는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 면역 크로마토그래피 시험편의 빔이 조사되는 부분을 평활하게 하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 55 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 54 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 시험편 고정 기구는 상기 면역 크로마토그래피 시험편의 지지체를 누르는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 시험편 고정 기구에 전개층이 부착되는 일없이 면역 크로마토그래피 시험편의 빔이 조사되는 부분을 평활하게 하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 56 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 54 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 시험편 고정 기구에 상기 빔을 투과하는 투과창을 제공한 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 시험편 고정 기구를 장착한 채로 측정 작업을 실시하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 57 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 54 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 시험편 고정 기구에, 상기 시험편 고정 기구를 상기 고정대에 고정하기 위한 발톱모양 돌기를 제공한 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 시험편 고정 기구의 설치 작업을 용이하게 하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 58 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 54 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 시험편 고정 기구는 상기 고정대를 슬라이드 이동시키는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 시험편 고정 기구의 설치 작업을 용이하게 하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 59 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 58 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 시험편 고정 기구 또는 상기 고정대에 경사부를 제공하고, 상기 시험편 고정 기구와 상기 고정대를 상기 경사부에서 접촉시켜, 상기 시험편 고정 기구를 상기 고정대에 고정하는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 시험편 고정 기구를 용이하게 고정대에 고정하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 60 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 54 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 시험편 고정 기구는 상기 고정대와 일체인 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 시험편 고정 기구의 분실을 막는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 61 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 54 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 시험편 고정 기구에 손잡이를 제공한 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 시험편 고정 기구의 취급을 용이하게 하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 62 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 54 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 시험편 고정 기구에 상기 면역 크로마토그래피 시험편을 관통하는 바늘을 제공한 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 고정대로부터 면역 크로마토그래피 시험편을 용이하게 제거하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 63 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 40 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 지지체에 홈을 제공하고, 상기 고정대 또는 상기 측정대에 상기 홈에 삽입할 수 있는 가이드를 제공한 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 가이드에 전개층이 부착되는 일없이 고정대에 정밀도가 우수하게 면역 크로마토그래피 시험편을 장착하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 64 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 63 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 홈은 레이저 절단기에 의해 형성된 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 면역 크로마토그래피 시험편의 제조공정을 간략화하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 65 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 40 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 고정대에 상기 면역 크로마토그래피 시험편을 삽입할 수 있는 삽입구를 제공한 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 고정대에 면역 크로마토그래피 시험편을 설치하는 작업을 간편하게 하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 66 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 65 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 삽입구에 경사를 제공한 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 면역 크로마토그래피 시험편의 고정대로의 삽입을 용이하게 하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 67 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 65 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 면역 크로마토그래피 시험편에 상기 고정대로의 삽입측 단부에 노치를 제공하고, 상기 고정대에 상기 노치와 동일 형상의 돌기를 제공한 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 고정대로의 삽입 작업과 동시에 면역 크로마토그래피 시험편의 위치 결정도 실시하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 68 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 67 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 노치는 상기 면역 크로마토그래피 시험편의 장변 방향의 중심선에 대해 비대칭이 되는 형상인 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 면역 크로마토그래피 시험편을 안팎 반대로 하여 고정대에 삽입하는 것을 방지하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 69 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 65 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 지지체에 상기 면역 크로마토그래피 시험편의 상기 고정대에의 삽입측 단부에 홈을 제공하고, 상기 고정대에 상기 홈에 삽입할 수 있는 돌기를 제공한 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 고정대로의 삽입 작업과 동시에 면역 크로마토그래피 시험편의 위치 결정도 할 수 있고, 또한 고정대로의 고정도 하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 70 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 69 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 돌기가 상기 홈에 삽입된 것을 검지하는 수단을 가진 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 면역 크로마토그래피 시험편이 고정대에 바르게 배치되었는지를 파악하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 71 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 65 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 면역 크로마토그래피 시험편의 형상은 상기 고정대로의 삽입측의 폭을 좁힌 단붙이 형상인 점에서, 고정대로의 삽입 작업과 동시에 면역 크로마토그래피 시험편의 위치 결정을 하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 72 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 65 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 고정대에 상기 면역 크로마토그래피 시험편을 누르는 탄성 부재를 제공한 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 면역 크로마토그래피 시험편의 빔이 조사되는 부분을 평활하게 하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 73 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 72 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 탄성 부재와 상기 고정대를 일체로 한 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 탄성 부재의 분실을 막는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 74 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 72 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 탄성 부재의 단부에 경사를 제공한 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 면역 크로마토그래피 시험편을 고정대에 원활하게 삽입하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 75 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 72 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 탄성 부재에 의한 누름을 해제하는 기구를 가진 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 고정대로부터 면역 크로마토그래피 시험편을 제거하는 작업을 용이하게 하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 76 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 40 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 크로마토그래피 정량 측정 장치에 상기 면역 크로마토그래피 시험편을 누르는 탄성 부재를 제공한 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 고정대로의 면역 크로마토그래피 시험편의 설치가 간편해져 빔이 조사되는 부분을 평활하게 하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 77 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 72 항 또는 제 76 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 탄성 부재를 탈착가능하게 한 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 탄성 부재에 불량이 생겼을 경우의 대응을 빠르게 하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 78 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 40 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 작업자는 상기 지지체를 유지하고, 상기 고정대로부터 상기 면역 크로마토그래피 시험편을 떼어낼 수 있는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 면역 크로마토그래피 시험편의 떼어냄 작업시에 있어서, 작업자에게 시료가 오염되는 것을 없애는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 79 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 78 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 지지체를 구부려, 상기 고정대로부터 단부를 뜨게 하는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 면역 크로마토그래피 시험편의 떼어냄 작업을 간편하게 하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 80 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 79 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 지지체에 홈을 제공하고, 상기 지지체를 구부리는 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 용이하게 지지체를 구부릴 수 있어 면역 크로마토그래피 시험편의 떼어냄 작업을 간편하게 하는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 81 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 78 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 지지체는 상기 고정대로부터 돌출된 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 면역 크로마토그래피 시험편의 떼어냄 작업에 있어서, 작업자가 유지하기 쉽게 작업성을 향상시키는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 82 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 78 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 지지체의 일부에 굄돌을 제공한 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 면역 크로마토그래피 시험편의 떼어냄 작업에 있어서, 작업자가 유지하기 쉽게 작업성을 향상시키는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 83 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 40 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 고정대에 상기 검사 용액을 수용하는 홈을 제공한 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 면역 크로마토그래피 시험편으로의 시료 첨가 작업중에 잘못 누설된 시료가 측정 장치에 부착되는 것을 막는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 84 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 83 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 홈에 슬로프를 제공하고, 상기 검사 용액을 상기 면역 크로마토그래피 시험편의 단면 방향에서 상기 전개층에 공급가능하게 한 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 고정대를 다른 종류의 시험편에 대응시키는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 85 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 40 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 고정대에 발수 처리를 실시한 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 면역 크로마토그래피 시험편으로의 시료 첨가 작업중에 잘못 누설된 시료를 용이하게 닦아내는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 86 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 40 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 고정대에 흡수성 물질을 장착한 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 면역 크로마토그래피 시험편으로의 시료 첨가 작업중에 잘못 누설된 시료를 흡수성 물질에 의해 흡착시켜 측정 장치에 시료가 부착되는 것을 막는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 87 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 40 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 고정대는 제거 막대를 삽입할 수 있는 관통 구멍을 갖고, 상기 관통 구멍에 막대를 삽입하여 상기 면역 크로마토그래피 시험편을 누르고, 상기 고정대로부터 상기 면역 크로마토그래피 시험편을 제거하도록 한 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 면역 크로마토그래피 시험편의 떼어냄 작업에 있어서, 작업자로의 시료에 의한 오염을 없애는 것이 가능해진다.
본 발명의 청구의 범위 제 88 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치는, 청구의 범위 제 87 항에 기재된 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 상기 제거 막대를 상기 고정대와 일체로 한 것을 특징으로 하는 것이다.
이에 따라, 막대의 분실을 막는 것이 가능해진다.
도 1은 실시형태 1에 있어서의 크로마토그래피 정량 측정 장치의 구성을 도시한 도면이다.
도 2는 실시형태 2에 있어서의 크로마토그래피 정량 측정 장치의 시료 전개 방향에서 관찰된 단면도, 및 시료 전개 방향에 대해 수직 방향에서 관찰된 단면도이다.
도 3은 실시형태 2에 있어서의 다른 크로마토그래피 정량 측정 장치의 시료 전개 방향에서 관찰된 단면도, 및 시료 전개 방향에 대하여 수직 방향에서 관찰된 단면도이다.
도 4는 실시형태 3에 있어서의 크로마토그래피 정량 측정 장치의 구성을 도시한 도면이다.
도 5는 실시형태 4에 있어서의 크로마토그래피정량 측정 장치의 구성을 도시한 도면이다.
도 6은 실시형태 5에 있어서의 크로마토그래피 정량 측정 장치의 구성을 도시한 도면이다.
도 7은 실시형태 6에 있어서의 크로마토그래피 정량 측정 장치의 개략 구성도이다.
도 8은 실시형태 6에 있어서의 피검사 용액의 전개에 따른 흡광도 변화를 도시한 도면이다.
도 9는 실시형태 7에 있어서의 대기 상태에서의 흡광도 변화를 도시한 도면이다.
도 10은 실시형태 8에 있어서의 피검사 용액의 차이에 따른 크로마토그래피 시험편의 흡광도 측정 결과 도면이다.
도 11은 실시형태 9에 있어서의 크로마토그래피 시험편의 피검사 용액의 전개를 도시한 도면이다.
도 12는 실시형태 10에 있어서의 크로마토그래피 시험편의 흡광도 차이 측정을 도시한 도면이다.
도 13은 실시형태 11에 있어서의 크로마토그래피 시험편의 흡광도 신호의 전기적 노이즈를 도시한 도면이다.
도 14는 실시형태 12에 있어서의 크로마토그래피 시험편의 흡광도 신호의 광학적 노이즈를 도시한 도면이다.
도 15는 실시형태 13에 있어서의 크로마토그래피 시험편의 표지 시약 보유부를 포함한 흡광도를 도시한 도면이다.
도 16은 실시형태 14에 있어서의 크로마토그래피 시험편의 흡광도 피크치 검출 방법을 도시한 도면이다.
도 17은 실시형태 15에 있어서의 크로마토그래피 측정 장치의 사시도이다.
도 18은 실시형태 16에 있어서의 크로마토그래피 정량 측정 장치의 사시도이다.
도 19는 측정대에 돌기를 제공하고, 지지체 및 고정대에 돌기를 삽입할 수 있는 구멍을 제공한 크로마토그래피 정량 측정 장치의 단면도이다.
도 20은 실시형태 17에 있어서의 크로마토그래피 정량 측정 장치의 사시도이다.
도 21은 실시형태 18에 있어서의 크로마토그래피 정량 측정 장치의 단면도이다.
도 22는 실시형태 19에 있어서의 크로마토그래피 정량 측정 장치의 사시도이다.
도 23은 실시형태 20에 있어서의 크로마토그래피 정량 측정 장치의 사시도이다.
도 24는 제거 막대를 관통할 수 있는 관통 구멍을 고정대에 제공한 크로마토그래피 정량 측정 장치의 단면도이다.
도 25는 종래의 크로마토그래피 정량 측정 장치의 일례를 도시한 도면이다.
이하, 본 발명의 실시형태에 대해 도면을 참조하면서 설명한다. 또한, 여기에서 도시한 실시형태는 어디까지나 일례로서, 반드시 이 실시형태에 한정되는 것이 아니다.
실시형태 1
이하에, 본 발명의 청구의 범위 제 1 항 내지 제 6 항에 기재된 발명에 대응하는 크로마토그래피 정량 측정 장치를, 실시형태 1로 하여 도 1을 사용하여 설명한다.
도 1a은 본 실시형태 1에 있어서의 크로마토그래피 정량 측정 장치인 반사 흡광 광도계의 개략 구성도이며, 도 1b은 크로마토그래피 시험편의 구성도이다. 도면에 있어서, 도 25와 동일 또는 상당하는 구성요소에 대해서는 동일한 부호를 사용하여 그 설명을 생략한다.
도 1에 있어서, (101)는 광원이 되는 반도체 레이저, (102)는 반도체 레이저(101)에서 출사된 빔을 평행빔으로 변환하는 콜리메이트 렌즈, (103)은 개구(4)를 통과한 빔을 편광하는 편광빔 스플리터(splitter), (104)는 참조광(6)을 모니터링하는 포토다이오드(A), (105)는 편광빔 스플리터(103)를 통과한 빔을 면역 크로마토그래피 시험편(8)으로 이끄는 원통형 렌즈이다. (106)는 면역 크로마토그래피 시험편(8)으로부터의 산란광(9)을 수광하는 포토다이오드(B)이다.
이상과 같이 구성된 크로마토그래피 정량 측정 장치의 동작에 대해 설명한다.
피검사 용액을 첨가부(81)에 첨가하고, 시료의 전개가 종료하면, 피검사 용액 중에 함유된 분석 대상물의 농도를 측정하기 위해, 크로마토그래피 시험편(8)에 대해 반도체 레이저(101)로부터 빔을 조사한다. 반도체 레이저(101)에서 출사된 빔은 콜리메이트 렌즈(102)를 통해 평행빔으로 된다. 상기 반도체 레이저(101)의 파장은 635㎚을 사용한다. 이 파장의 조건은 표지 시약의 금 콜로이드와 시료 혈액(적혈구)의 흡광도 차이를 충분히 얻을 수 있고, 또한 금 콜로이드의 흡광도 감도를 충분히 얻을 수 있는 것이면서, 광디스크 등에서 사용되고 있는 등의 이유에서 파장을 결정하였다.
상기 콜리메이트 렌즈(102)에 의해 수득된 평행빔은 개구(4)(φ 3㎜)를 통해 편광빔 스플리터(103)에 입사된다. 레이저의 편광 특성을 이용하여 유효하게 광을 이용하기 위해 이 편광빔 스플리터(103)가 사용되고 있다. 편광빔 스플리터(103)에서 반사(분광)된 빔은 참조광(6)으로서 포토다이오드(A104)에 수광된다. 한편, 편광빔 스플리터(103)를 투과한 빔은 원통형 렌즈(105)에 입사된다. 이 원통형 렌즈(105)에 의해 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 폭(장수(長手) 방향)에 대해 직교하는 방향만이 결상(結像)된다. 본 실시형태 1에 도시한 면역 크로마토그래피 시험편(8)은 도 1b에 도시된 바와 같이, 길이 50㎜, 폭 5㎜ 정도로 검지부(83)의 길이는 약 1㎜ 이다. 따라서, 본 실시형태 1에 있어서의 조사하는 빔은 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 설치 오차, 주사 정밀도 등을 고려하여 긴 지름 3㎜, 짧은 지름 0.4㎜의 타원빔(100)으로 되어 있다. 이 타원빔(100)은 개구(4)로 구성하는 것보다 원통형 렌즈(105)를 사용하여 구성하는 편이 5배 이상 광 이용 효율이 좋다.
또한, 이 면역 크로마토그래피 시험편(8)으로부터의 산란광(9)을 포토다이오드(B106)에서 수광한다. 이 포토다이오드(B106)는 면역 크로마토그래피 시험편(8)에 조사되는 빔의 축에 대해 45°의 경사로 시료로부터 거리 30㎜의 위치에 배치된다. 포토다이오드(B106)의 수광 면적은 10 × 10㎜이며, 반도체 레이저(101)의 출사 파워의 약 1/1000 정도의 산란광(9)을 수광하게 된다.
이상과 같이 하여 참조광(6) 및 산란광(9)을 수광한 포토다이오드(104, 106) 출력을 각각 Log 변환하여 이들의 뺄셈을 흡광도 신호로서 출력한다.
이상과 같은 구성으로 함으로써 레이저를 사용하여 유효하게 광을 이용하고 있기 때문에, 광전자 증배관을 사용하지 않더라도 포토다이오드로 충분히 계측이 가능해져 장치의 저가격화를 실현할 수 있다. 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 베이스부(84)와 검지부(83)의 흡광도 신호의 차이와, 측정하는 시료 농도와의 검량선이 미리 구해져 있고, 이 베이스부(84)와 실제 시료를 탑재한 검지부(83)의 흡광도 신호의 차이를 검출하고, 미리 공지된 베이스부(84)와 검지부(83)의 흡광도 신호의 차이를 고려하여 상기 검량선으로부터 상기 시료의 농도가 구해진다. 상기 구성에 있어서는 면역 크로마토그래피 시험편(8)이 길이 방향으로 주사됨으로써 하나의 빔으로 베이스부(84)와 검지부(83)의 흡광도 신호의 차이를 측정할 수 있게 된다. 또한, 광학계 전체를 움직여 빔을 주사하여도 마찬가지로, 하나의 빔으로 베이스부(84)와 검지부(83)의 흡광도 신호의 차이를 구할 수 있다.
또한, 타원빔에 의해 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 폭 방향의 정색 불균일의 영향을 완화시킬 수 있다. 단, 긴 지름이 5㎜ 이상이면, 타원빔(100)이 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 주사 등에 의해 이 면역 크로마토그래피 시험편(8)에서 불거져 나오는 경우가 있어 오차 요인이 되므로 주의가 필요하다. 또한, 짧은 지름에 있어서는 1㎜ 이상이면 흡광도의 감도가 나쁘고, 또한, 빔을 완전히 결상해 버리면, 정색 불균일의 영향이 커져 오차 요인이 되는 점에도 주의가 필요하다.
또한, 도 1에서는 원통형 렌즈(105)를 사용하여 빔을 타원 형상으로 정형하 도록 하였지만, 도 1의 개구(4) 대신에 도 2에 도시한 바와 같은 직사각형 형상의 개구(4a)를 이용하여 원통형 렌즈를 배제한 구성으로 함으로써 빔을 직사각형 형상으로 정형할 수 있다.
이와 같이, 본 실시형태 1에 의한 크로마토그래피 정량 측정 장치에 따르면, 광원에 반도체 레이저(101)를 사용하여 출사된 빔을 원통형 렌즈(105) 등의 광학적수단에 의해 타원 형상으로 하고, 또는 개구(4a)를 이용하여 직사각형 형상으로 시료가 첨가된 면역 크로마토그래피 시험편(8)에 조사하도록 하였기 때문에, 광원 부분을 소형이면서 저렴하게 구성할 수 있고, 또한, 타원 형상 등의 빔을 사용함으로써 면역 크로마토그래피 시험편(8)에 대한 폭 방향의 정색 불균일의 영향을 완화시킬 수 있어 정량 분석을 고정밀도화할 수 있다.
또한, 빔을 면역 크로마토그래피 시험편(8)에 대해 주사시킴으로써 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 베이스부(84)와 검지부(83)의 흡광도 신호의 차이를 구할 수 있어 효율적인 측정을 할 수 있다.
실시형태 2
다음에, 본 발명의 청구의 범위 제 7 항 및 제 8 항에 기재된 발명에 대응하는 크로마토그래피 정량 측정 장치를, 실시형태 2로 하여 도 2 및 도 3을 이용하여 설명한다.
도 2는, 본 실시형태 2에 있어서의 크로마토그래피 정량 측정 장치인 반사 흡광 광도계의 광학계의 시료 전개 방향에서 관찰된 단면도(도 2a), 및 시료 전개 방향에 대해 수직 방향에서 관찰된 단면도(도 2b)를 도시한 것이다.
도 2에 있어서, 반도체 레이저(101)에서 출사된 빔은 콜리메이트 렌즈(102)를 거쳐 평행빔으로 된다. 이 평행빔은 개구(4a)(3 × 0.4㎜)를 거쳐 편광빔 스플리터(103)에 입사된다. 또한, 편광빔 스플리터(103)로 반사된 빔은 참조광(6)으로서 포토다이오드(A104)에 수광된다. 한편, 편광빔 스플리터(103)를 투과한 빔은 면역 크로마토그래피 시험편(8)에 조사된다. 상술한 바와 같이, 본 실시형태 2에 있어서의 면역 크로마토그래피 시험편(8)도 길이 50㎜, 폭 5㎜ 정도이고, 검지부(83)의 길이는 약 1㎜이다. 따라서, 본 실시형태 2에 있어서의 조사하는 빔은, 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 설치 오차, 주사 정밀도 등을 고려하여 장변 3㎜, 단변 0.4㎜의 구형 빔(100)으로 되어 있다. 이 때, 도 2의 구성에 있어서는, 반도체 레이저(101)의 퍼짐각이 커지는 방향(107)을 구형빔의 장변 방향과 일치시킴으로써, 반도체 레이저(101)의 퍼짐각이 작아지는 방향(108)은, 구형빔의 단변 방향과 일치하게 되어 광 이용 효율이 가장 우수한 배치가 된다. 또한, 장변 방향의 광 강도 분포도 완만한 것이 되어, 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 폭 방향의 정색 불균일을 한층 더 완화시킬 수 있다.
또한, 도 3은 본 실시형태 2에 있어서의 별도의 반사 흡광 광도계의 광학계의 시료 전개 방향에서 관찰된 단면도(도 3a), 및 시료 전개 방향에 대해 수직 방향에서 관찰된 단면도(도 3b)를 도시한 것이다.
도 3에 있어서, 반도체 레이저(101)에서 출사된 빔은 콜리메이트 렌즈(102)를 거쳐 평행빔으로 된다. 이 평행빔은 개구(4)(φ 3㎜)를 거쳐 편광빔 스플리터(103)에 입사된다. 또한, 편광빔 스플리터(103)로 반사된 빔은 참조광(6)으로서 포토다이오드(A104)에 수광된다. 한편, 편광빔 스플리터(103)를 투과한 빔은 원통형 렌즈(105)에 입사된다. 원통형 렌즈(105)에 의해 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 폭(길이 방향)에 대해 직교하는 방향만이 결상된다. 상술한 바와 같이, 조사하는 빔은 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 설치 오차, 주사 정밀도 등을 고려하여 긴 지름 3㎜, 짧은 지름 0.4㎜의 타원 빔(100)이 되어 있다. 이 때, 도 3의 구성에 있어서는, 반도체 레이저(101)의 퍼짐각이 커지는 방향(107)을 타원빔의 긴 지름 방향과 일치시킴으로써, 반도체 레이저(101)의 퍼짐각이 작아지는 방향(108)은, 타원빔의 짧은 지름 방향과 일치하게 되어, 도 1의 실시형태 1에서 나타낸 구성에 있어서 상술한 바와 같은 반도체 레이저(101)의 퍼짐각이 커지는 방향(107)과 타원빔의 긴 지름 방향을 일치시키는 구성을 채용하지 않은 것에 대해 광 이용 효율은 변하지 않지만, 긴 지름 방향의 광 강도 분포가 완만해져서 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 폭 방향의 정색 불균일을 한층 더 완화시킬 수 있다.
이와 같이, 본 실시형태 2에 의한 크로마토그래피 정량 측정 장치에 따르면, 반도체 레이저(101)에서 출사되는 레이저광의 퍼짐 각도가 커지는 방향(107)과, 개구(4a)를 이용하여 빔 형상이 구형이 된 빔의 장변 방향을 일치시키거나, 또는 원통형 렌즈(105)를 사용하여 빔 형상이 타원 형상으로 된 빔의 긴 지름 방향을 일치시키고, 빔의 장수 방향(장변 방향 또는 긴 지름 방향)을 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 장수 방향과 직교하도록 조사함으로써, 빔의 긴 지름 방향의 광 강도 분포가 완만해져서 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 폭 방향의 정색 불균일을 한층 더 완화시킬 수 있다.
실시형태 3
다음에, 본 발명의 청구의 범위 제 9 항 및 제 10 항에 기재된 발명에 대응하는 크로마토그래피 정량 측정 장치를, 실시형태 3으로 하여 도 4를 이용하여 설명한다.
도 4는 본 실시형태 3에 있어서의 크로마토그래피 정량 측정 장치인 반사 흡광 광도계의 개략 구성도이다. 도면에 있어서, 도 1과 동일 또는 상당하는 구성요소에 대해서는 동일 부호를 사용하며, 그 설명을 생략한다.
도 4에 있어서, (109)는 반도체 레이저(101)의 근방에 제공된 온도 센서, (110)은 상기 온도 센서(109)의 출력을 참조하여 보정된 흡광도 신호로부터 시료 농도를 산출하는 계산기이다. 이 보정을 실시하는 계산기(110)는 광학 신호를 검출하는 처리를 하는 Log 변환 회로, 또는 상기 시료의 환산 농도를 구하는 처리를 하는 차분기 등을 구성하는 회로와 일체적으로 구성되어 있다.
이상과 같이 구성된 크로마토그래피 정량 측정 장치의 동작에 대해 설명한다.
피검사 용액을 첨가부(81)에 첨가하고, 시료의 전개가 종료되면, 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 농도를 측정하기 위해 크로마토그래피 시험편(8)에 대해 반도체 레이저(101)로부터 빔을 조사한다. 반도체 레이저(101)에서 출사된 빔은 콜리메이트 렌즈(102)를 거쳐 평행빔으로 된다. 상기 반도체 레이저(101)의 파장은 635㎚을 사용한다. 이 평행빔은 개구(4)(φ 3㎜)를 거쳐 편광빔 스플리터(103)에 입사된다. 편광빔 스플리터(103)에서 반사된 빔은 참조광(6)으로서 포토다이오드(A104)에 수광된다. 한편, 편광빔 스플리터(103)를 투과한 빔은 원통형 렌즈(105)에 입사되고, 원통형 렌즈(105)에 의해 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 폭(길이 방향)에 대해 직교하는 방향만이 결상되게 된다. 또한, 면역 크로마토그래피 시험편(8)으로부터의 산란광(9)을 포토다이오드(B106)로 수광한다. 이 참조광(6) 및 산란광(9)을 수광한 포토다이오드(104, 106)의 출력은 각각 A/D 변환되어 계산기(110)에 입력된다.
여기에서, 예컨대 표지 시약을 금 콜로이드, 시료를 혈액(적혈구)로 하였을 경우, 반도체 레이저(101)로부터의 빔의 파장을 635㎚에서 655㎚로 변화시킴으로써 흡광도가 약 30% 저하된다. 또한, 온도 변화에 의해 시판되는, 예컨대 히타치사 제조 반도체 레이저 HL6333MG로는 약 0.2㎚/℃ 파장이 변화된다. 따라서, 보정을 실시하지 않으면 큰 오차가 발생한다.
상술한 바와 같이, 흡광도는, 빔의 파장 변동에 의해 오차를 발생시키기 때문에, 초기 반도체 레이저(101)의 파장을 계산기에 입력하고, 반도체 레이저(101) 근방에 제공된 온도 센서(109)에 의해 온도 변화량을 검지하여 계산기에 입력한다. 또한, 계산기(110) 내에서는 포토다이오드(104, 106)의 출력은 Log 변환된 후, 뺄셈이 이루어져서 흡광도 신호가 구해진다. 이 때, 초기 반도체 레이저(101)의 파장 및 온도 변화량으로부터 현재의 파장을 계산하고, 이 파장으로부터 흡광도 신호를 보정한다. 또한, 이 보정된 흡광도 신호로부터 시료 농도가 구해진다.
이와 같이, 본 실시형태 3에 의한 크로마토그래피 정량 측정 장치에 따르면, 반도체 레이저(101)의 근방에 온도 센서(109)를 제공하고, 이 온도 센서(109)의 출력에 따라 포토다이오드(104, 106)에서 수신한 출력의 차분치를 보정하여 시료 농도를 산출하는 계산기(110)를 제공하였기 때문에, 하드웨어의 구성 또는 사용 환경에 의한 영향을 저감시켜 측정 오차가 적은 정량 측정을 할 수 있다.
또한, 광학 신호를 검출하는 처리를 하는 Log 변환 회로, 또는 상기 시료의 환산 농도를 구하는 처리를 하는 차분기 등을 구성하는 회로와 일체적으로 구성함으로써 장치의 소형화를 도모할 수 있다.
또한, 본 실시형태 3에서는 도 1에 도시한 크로마토그래피 정량 측정 장치에 온도 센서(109) 및 계산기(110)를 제공한 예를 설명하였지만, 도 2에 도시한 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서도 마찬가지로, 온도 센서(109) 및 계산기(110)를 제공하여 초기 반도체 레이저(101)의 파장 및 온도 변화량으로부터 현재의 파장을 계산하고, 이 파장으로부터 흡광도 신호를 보정하도록 할 수 있다.
실시형태 4
다음에, 본 발명의 청구의 범위 제 11 항 내지 제 13 항에 기재된 발명에 대응하는 크로마토그래피 정량 측정 장치를, 실시형태 4로 하여 도 5를 이용하여 설명한다.
도 5는 본 실시형태 4에 있어서의 크로마토그래피 정량 측정 장치인 반사 흡광 광도계의 개략 구성도이다. 도면에 있어서, 도 25와 동일 또는 상당하는 구성요소에 대해서는 동일 부호를 사용하며, 그 설명을 생략한다.
도 5에 있어서, (111)는 면역 크로마토그래피 시험편(8)으로부터의 산란광(9)을 집광하는 오목면 거울이다.
이상과 같이 구성된 크로마토그래피 정량 측정 장치의 동작에 대해 설명한다.
피검사 용액을 첨가부(81)에 첨가하고, 시료의 전개가 종료하면, 피검사 용액 중에 함유된 분석 대상물의 농도를 측정하기 위해 크로마토그래피 시험편(8)에 대해 반도체 레이저(101)로부터 빔을 조사한다. 반도체 레이저(101)에서 출사된 빔은 콜리메이트 렌즈(102)를 거쳐 평행빔으로 된다. 이 평행빔은 개구(4)(φ 3㎜)를 거쳐 편광빔 스플리터(103)에 입사된다. 편광빔 스플리터(103)에서 반사된 빔은 참조광(6)으로서 포토다이오드(A104)에 수광된다. 한편, 편광빔 스플리터(103)를 투과한 빔은 원통형 렌즈(105)에 입사되고, 원통형 렌즈(105)에 의해 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 폭(길이 방향)에 대해 직교하는 방향만이 결상되게 된다. 또한, 면역 크로마토그래피 시험편(8)으로부터의 산란광(9)을 포토다이오드(B106)에서 수광한다. 이 때, 오목면 거울(111)은, 면역 크로마토그래피 시험편(8)으로부터 포토다이오드(B106)를 향하는 산란광, 및 반도체 레이저(101)로부터 면역 크로마토그래피 시험편(8)에 입사하는 레이저광을 대상축으로 하여 반대 방향을 향하는 산란광을, 포토다이오드(B106)에 집광하는 역할을 한다.
상기 포토다이오드(B106)는 면역 크로마토그래피 시험편(8)에 조사되는 빔의 축에 대해 45°경사로 시료에서 거리 30㎜인 위치에 배치된다. 포토다이오드(B106)의 수광 면적은 10 × 10㎜이고, 반도체 레이저(101)의 출사 파워의 약 1/1000 정도의 산란광(9)을 수광한다. 이 참조광(6) 및 산란광(9)을 수광한 포토다이오드(A104, B106)의 출력은 도 1에서 도시한 바와 동일하게 하여 각각 Log 변환되고, 뺄셈 결과가 흡광도 신호로서 출력된다. 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 베이스부(84)와 검지부(83)의 흡광도 신호의 차이, 및 측정하는 시료 농도와의 검량선이 미리 구해져 있고, 이 베이스부(84)와 실제 시료를 탑재한 검지부(83)의 흡광도 신호의 차이를 검출하고, 미리 공지된 베이스부(84)와 검지부(83)의 흡광도 신호의 차이를 고려하여 상기 검량선으로부터 상기 시료의 농도가 구해진다. 이 때, 참조광(6)은 φ 3㎜의 빔이기 때문에, 수광하는 포토다이오드(A104)의 수광 면적은 5 × 5㎜ 정도이면 바람직하고, 포토다이오드(B106)보다 저가격의 포토다이오드를 채용할 수 있다. 또한, 오목면 거울(111)을 사용함으로써 산란광(9)을 더욱 효율적으로 집광할 수 있기 때문에, 더욱 S/N 비가 우수한 흡광도 측정이 가능해진다.
이와 같이, 본 실시형태 4에 의한 크로마토그래피 정량 측정 장치에 따르면, 면역 크로마토그래피 시험편(8)으로부터의 산란광(9) 중, 포토다이오드(B106)와는 반도체 레이저의 광축을 대칭축으로 하여 대칭적인 방향으로 산란하는 산란광을, 오목면 거울(111)을 제공하여 효율적으로 포토다이오드(B106)에 집광하도록 하였기 때문에, 더욱 S/N 비가 우수한 흡광도 측정을 할 수 있다.
또한, 본 실시형태 4에서는, 도 1에 도시한 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서, 포토다이오드(A104)의 수광 면적을 작게 하여 오목면 거울(111)을 제공한 예를 들어 설명하였지만, 도 2에 도시한 구성을 갖는 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서도 동일하게 적용할 수 있는 것은 말할 필요도 없다.
실시형태 5
다음에, 본 발명의 청구의 범위 제 14 항에 기재된 발명에 대응하는 크로마토그래피 정량 측정 장치를, 실시형태 5로 하여 도 6을 사용하여 설명한다.
도 6은 본 실시형태 5에 있어서의 크로마토그래피 정량 측정 장치인 반사 흡광 광도계의 개략 구성도이다. 도면에 있어서, 제 25도와 동일 또는 상당하는 구성요소에 대해서는 동일 부호를 사용하며, 그 설명을 생략한다.
도 6에 있어서, (112)는 면역 크로마토그래피 시험편(8)으로부터의 산란광(9)을 먼저 도시한 포토다이오드(B106)보다 작은 포토다이오드(B106a)에서 수광할 때에 산란광(9)을 효율적으로 포토다이오드(B106a)에 집광하기 위한 집광 렌즈이다.
이상과 같이 구성된 크로마토그래피 정량 측정 장치의 동작에 대해 설명한다.
피검사 용액을 첨가부(81)에 첨가하여 시료의 전개가 종료되면, 피검사 용액 중에 함유된 분석 대상물의 농도를 측정하기 위해 크로마토그래피 시험편(8)에 대해 반도체 레이저(101)로부터 빔을 조사한다. 반도체 레이저(101)로부터의 출사된 빔은 콜리메이트 렌즈(102)를 거쳐 평행빔으로 된다. 이 평행빔은 개구(4)(φ 3㎜)를 거쳐 편광빔 스플리터(103)에 입사된다. 편광빔 스플리터(103)로 반사된 빔은 참조광(6)으로서 포토다이오드(A104)에 수광된다. 한편, 편광빔 스플리터(103)를 투과한 빔은 원통형 렌즈(105)에 입사되고, 원통형 렌즈(105)에 의해 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 길이 방향에 대해 직교하는 방향만이 결상되게 된다. 또한, 면역 크로마토그래피 시험편(8)으로부터의 산란광(9)을 포토다이오드(B106a)에서 수광한다. 이 때, 포토다이오드(B106a) 앞에는 집광 렌즈(112)가 배치되어 있고, 이 집광 렌즈(112)에 의해 효율적으로 산란광(9)이 집광된다.
이 참조광(6) 및 산란광(9)을 수광한 포토다이오드(A104, B106a)의 출력은 도 1에 도시한 바와 같이 하여 각각 Log 변환되고, 뺄셈 결과가 흡광도 신호로서 출력된다. 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 베이스부(84)와 검지부(83)의 흡광도 신호의 차이와 측정하는 시료 농도와의 검량선이 미리 구해져 있고, 이 베이스부(84)와 실제 시료를 탑재한 검지부(83)의 흡광도 신호의 차이를 검출하고, 미리 공지된 베이스부(84)와 검지부(83)의 흡광도 신호의 차이를 고려하여 상기 검량선으로부터 상기 시료의 농도가 구해진다
이와 같이, 본 실시형태 5에 의한 크로마토그래피 정량 측정 장치에 따르면, 면역 크로마토그래피 시험편(8)으로부터의 산란광(9) 중, 포토다이오드(B106a)를 향하는 산란광을 효율적으로 포토다이오드(B106a)에 집광하는 집광 렌즈(112)를 제공하였기 때문에, 포토다이오드(B106a)에 있어서의 수광량을 저하시키는 일 없이, 포토다이오드(B106a)의 수광 면적, 즉 사이즈를 작게 할 수 있고, 저가격의 포토다이오드를 채용할 수 있어, 장치의 저가격화 및 소형화를 도모할 수 있다.
또한, 포토다이오드(A104, B106a) 모두 수광 면적을 작게 함으로써, 포토다이오드의 응답 속도를 향상시키는 것이 가능해지고, 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 주사 속도의 향상을 도모할 수 있어, 측정 시간의 단축이 가능해진다.
또한, 본 실시형태 5에서는, 도 1에 도시한 크로마토그래피 정량 측정 장치에 집광 렌즈(112)를 제공하고, 포토다이오드(B106)의 면적을 작게 한 예를 들어 설명하였지만, 도 2 및 도 3에 도시한 구성을 갖는 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서도 산란광을 수광하는 포토다이오드(B106)와 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 사이에 집광 렌즈(112)를 제공하여 산란광(9)을 효율적으로 수광할 수 있다.
실시형태 6
이하, 본 발명의 청구의 범위 제 15 항 내지 제 19 항에 기재된 발명에 대응하는 크로마토그래피 정량 측정 장치를, 실시형태 6으로 하여 도 7과 도 8을 사용하여 설명한다.
도 7은 본 발명의 실시형태 6에 의한 크로마토그래피 정량 측정 장치의 개략 구성도이다. 도 7a은 측정 장치의 개략 구성도이며, 도 7b는 크로마토그래피 시험편의 구성도이다.
도 7a에 있어서, 반도체 레이저(201)에서 출사된 광은 콜리메이트 렌즈(202)를 통과함으로써 평행빔으로 변환된다. 이 평행빔은 개구부(4)를 통과하여 빔 스플리터(203)에 입사된다. 여기에서, 빔 스플리터(203)에서 반사된 일부의 광빔은 참조광(6)으로서 제 1 포토다이오드(204)로 수광된다. 한편, 빔 스플리터(203)를 투과한 나머지 광빔은 원통형 렌즈(205)에 의해 크로마토그래피 시험편(8)의 장변 방향만이 집광되고, 타원빔(211)으로서 크로마토그래피 시험편(8) 상에 조사된다. 또한, 이 크로마토그래피 시험편(8)의 표면에서는 산란광(9)이 발생하고, 제 2 포토다이오드(206)에서 수광된다.
다음에, 참조광(6)을 수광한 제 1 포토다이오드(204), 및 산란광(9)을 수광 한 제 2 포토다이오드(206)의 출력을 각각 Log 변환하고, 제 1 포토다이오드(204)의 Log 변환치로부터 제 2 포토다이오드(206)의 Log 변환치를 감산하여 흡광도 신호로서 출력한다.
크로마토그래피 시험편(8)은 도 7b에 도시한 바와 같이, 피검사 용액을 첨가하는 부분인 첨가부(81), 상기 피검사 용액의 전개에 의해 용출가능한 표지 시약이 보유된 표지 시약 보유부(82), 상기 표지 시약과 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 특이적 결합 반응이 이루어지는 베이스부(84), 및 상기 표지 시약과 상기 분석 대상물의 결합 물질의 고정화를 실시하는 검지부(83)를 제공한 것이다.
이상과 같이 구성된 크로마토그래피 정량 측정 장치의 동작에 대해 도 7을 사용하여 설명한다.
우선, 첨가부(81)에 피검사 용액이 첨가되면 피검사 용액이 전개된다. 이 때, 표지 시약 보유부(82)에 피검사 용액이 도달하면 표지 시약을 용출하면서 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물과 특이적으로 결합한다. 계속해서, 이 결합물이 검지부(83)에서 고정화되고, 또한 고정화되지 않은 나머지 표지 시약은 고정화되지 않고 전개 방향 하류측에 유출된다.
피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 농도는, 크로마토그래피 시험편(8)의 검지부(83)와 베이스부(84)의 흡광도 신호의 차이를 검출하고, 미리 공지된 검량선으로부터 산출함으로써 구할 수 있다.
여기에서, 크로마토그래피 시험편(8)을 장변 방향으로 주사함으로써 단독의 광빔에 의해 베이스부(84)와 검지부(83)의 흡광도 신호의 차이를 측정할 수 있게 된다. 또한, 광빔을 타원으로 함으로써, 크로마토그래피 시험편(8)의 단변 방향의 위치에 의한 불균일의 영향이 완화되고 있다.
다음에, 흡광도 측정에 대해 설명한다.
도 8은 본 발명의 실시형태 6에 의한 크로마토그래피 시험편의 흡광도 측정을 도시한 도면이다. 도 8a은 크로마토그래피 시험편(8) 상에 있어서의 피검사 용액의 전개 상태와 광빔의 조사 위치를 나타내고 있다. 또한, 도 8b은 측정시간에 대한 흡광도 신호의 변화를 도시하고 있다.
크로마토그래피 시험편(8)을 측정 장치에 장착하여 피검사 용액(212)을 첨가부(81)에 첨가한다. 다음에, 피검사 용액(212)의 전개에 따라, 피검사 용액(212) 중에 포함되는 분석 대상물이 용출된 표지 시약과 결합하면서 흘러가게 되고, 검지부(83)에서 결합물이 고정화된다. 광빔(211)을 검지부(83) 상에 연속 조사한 상태로 흡광도 측정을 실시하면, 흡광도 신호(221)는 표지 시약의 통과에 의해 급격히 상승 및 하강을 한 후, 서서히 상승하여 피검사 용액의 건조에 따라 다시 서서히 저하된다.
이에, 흡광도 측정의 오차를 억제하기 위해 광빔(211)을 표지 시약 보유부(82)로부터 베이스부(84)의 하류측 단부까지의 사이에 조사한 상태로 대기시켜 두고, 표지 시약의 용출에 따른 흡광도의 변화를 검지하고, 이 검지로부터 일정 시간 경과 후에 자동적으로 측정을 개시하였다.
또한, 상술한 일정 시간은 측정 장치 주위 온도 및 습도에 의해 피검사 용액의 전개 속도에 영향을 미칠 우려가 있다. 그래서, 피검사 용액의 전개에 따른 표지 시약의 용출로부터 분석 대상물의 농도 측정이 이루어질 때까지, 온도 및 습도를 모니터링하여 일정 시간의 보정을 실시하였다. 또한, 광빔의 동작은 피검사 용액의 전개를 검지하는 동안, 광빔의 점등 및 소등을 교대로 반복하는 것으로 하였다. 또는, 피검사 용액의 전개를 검지하는 시간을 예측하고, 예상 도달 시간 직전까지 동안, 광빔을 소등하는 것으로 하였다. 또는, 피검사 용액의 전개를 검지하는 동안, 광빔의 출력을 측정시보다 낮게 되도록 설정하였다.
이와 같이 본 실시형태 6에 의한 크로마토그래피 정량 측정 장치에 따르면, 크로마토그래피 시험편(8)에 피검사 용액을 첨가하고, 피검사 용액의 전개에 따른 표지 시약의 용출을 검지하고 나서 일정 시간 후에, 피검사 용액 중에 함유된 분석 대상물의 농도 측정을 실시하였기 때문에, 측정자가 수동으로 일부러 시간 관리를 할 필요가 없어짐과 동시에 표지 시약의 용출을 검지하여 측정을 실시하기 때문에, 이미 표지 시약이 용출되어 있는 사용이 끝난 시험편과의 식별이 가능해진다.
또한, 주위 온도 또는 습도를 모니터링하여 표지 시약의 용출의 검지로부터 측정이 이루어지기까지의 시간을 보정하였기 때문에, 주위 온도 및 습도가 크로마토그래피 시험편 상에 있어서의, 피검사 용액의 전개 속도의 변화에 주는 영향을 작게 할 수 있다.
또한, 피검사 용액의 전개를 검지하는 동안, 광빔의 점등 및 소등을 교대로 반복하고, 또는 피검사 용액의 전개를 검지하는 시간을 예측하고, 예측 도달 시간 직전까지 동안, 레이저를 소등하거나, 또는, 크로마토그래피 시험편으로의 피검사 용액의 전개 검지를 하는 동안, 레이저 출력을 측정시보다도 낮게 설정하고, 또는 이들 방법을 조합하여 실시하였기 때문에, 크로마토그래피 시험편으로의 레이저 광조사부의 온도 상승에 따른, 크로마토그래피 시험편의 성능 악화를 막을 수 있다.
또한, 본 실시형태 6에 있어서는 표지 시약의 용출의 검지에 대해 설명하였지만, 피검사 용액 그 자체의 전개를 검지하더라도 동일한 효과를 얻을 수 있다.
실시형태 7
다음에, 본 발명의 청구의 범위 제 20 항 내지 제 23 항에 기재된 발명에 대응하는 크로마토그래피 정량 측정 장치를, 실시형태 7로 하여 도 9를 이용하여 설명한다.
도 9는 본 발명의 실시형태 7에 의한 크로마토그래피 시험편의 흡광도 측정을 도시한 도면이다. 도 9a는 크로마토그래피 시험편(8)상에 있어서의 피검사 용액의 전개 상태와 광빔의 조사 위치를 나타내고 있다. 또한, 도 9b는 본 발명의 실시형태 7에 있어서의 대기 상태에서의 흡광도 변화 중 급격한 상승을 나타내는 부분 확대도이다.
광빔(211)을 표지 시약 보유부(82)로부터 검지부(83)까지의 사이에 조사한 상태로 대기시킨다. 이 때의 흡광도 신호는 표지 시약의 용출과 함께 단조롭게 증가한다.
이에, 흡광도 신호의 시간 변화의 경사(θ)를 구함으로써 피검사 용액(212)의 전개 속도를 산출하고, 전개 속도로부터 크로마토그래피 시험편의 성능의 양호 여부를 판정한다. 또는, 표지 시약의 용출에 따른 흡광도의 상승치가 일정하게 유지되도록 광빔을 주사시켜 그 주사 속도로부터 피검사 용액(212)의 전개 속도를 산출하고, 전개 속도로부터 크로마토그래피 시험편(8)의 성능의 양호 여부를 판정한다.
또한, 크로마토그래피 시험편(8)으로의 피검사 용액의 전개시의 주위 온도 및 습도 중 적어도 한쪽을 측정한 결과로부터 전개 속도의 판별치를 보정하였다.
이와 같이, 본 실시형태 7에 의한 크로마토그래피 정량 측정 장치에 따르면, 피검사 용액 첨가 후의 전개 속도를 검출하고, 전개 속도로부터 크로마토그래피 시험편(8)의 성능의 양호 여부를 판정하였기 때문에, 크로마토그래피 시험편(8)의 눈막힘 이상 등의 불량 판별을 할 수 있다.
또한, 피검사 용액의 전개에 따른 표지 시약의 용출에 의해 발생하는 검출 신호의 값의 시간 변화를 검지하고 나서, 피검사 용액의 전개 속도를 산출하도록 하였기 때문에 크로마토그래피 시험편(8)의 눈막힘 이상 등의 불량 판별을 할 수 있다.
또한, 피검사 용액의 전개에 따른 표지 시약의 용출에 의해 발생하는 검출 신호의 상승치가 일정히 유지되도록 광빔을 주사시키고, 광빔의 주사 속도로부터 피검사 용액의 전개 속도를 산출하였기 때문에, 크로마토그래피 시험편(8)의 눈막힘 이상 등의 불량 판별을 할 수 있다.
또한, 피검사 용액의 전개시의 주위 온도 및 습도 중 적어도 한쪽을 측정한 결과로부터, 전개 속도의 판별치를 보정하였기 때문에, 온도 또는 습도의 영향에 의한 양호 여부의 오판정을 막을 수 있다.
실시형태 8
이하, 본 발명의 청구의 범위 제 24 항 내지 제 26 항에 기재된 발명에 대응하는 크로마토그래피 정량 측정 장치를, 실시형태 8로 하여 도 10을 사용하여 설명한다.
도 10은 본 발명의 실시형태 8에 의한 크로마토그래피 시험편(8)에 따른 흡광도 측정 결과의 피검사 용액에 의한 상이(相異)를 도시한 도면이다. 도 10a는 크로마토그래피 시험편(8)상에 있어서의 광빔의 주사 상태, 또한 도 10b는 광빔의 위치에 대한 흡광도 신호의 변화를 나타내고 있다.
광빔(211)은 크로마토그래피 시험편(8)상에 있어서, 상류측 베이스부(84a)로부터 검지부(83)를 통과하여 하류측 베이스부(84b)까지 주사한다. 이 때의 흡광도 신호는 피검사 용액의 종류에 따라 다르다. 예컨대 혈장 샘플과 전혈 샘플에서는 전혈 샘플 쪽이 전체적으로 흡광도가 높아진다. 또한, 베이스부(84)에서의 흡광도의 크기는 피검사 용액에 포함되는 분석 대상물의 농도에 상관없이 일정해진다.
이에, 피검사 용액의 종류를 판별하는 신호 검출 위치를 검지부(83)보다 하류측으로 하여 베이스부(84)에서의 흡광도를 검출하고, 각 피검사 용액의 종류에 대응하게, 미리 공지된 흡광도의 크기와 비교하였다. 또한, 베이스부(84)에서의 흡광도의 크기로부터 피검사 용액의 종류를 판별하고, 그 종류에 따른 검량선을 선정하여 피검사 용액에 포함되는 분석 대상물의 농도를 환산하였다.
이와 같이, 본 실시형태 8에 의한 크로마토그래피 정량 측정 장치에 따르면, 피검사 용액을 첨가한 크로마토그래피 시험편(8)상의 베이스부(84)에서의 검출 신호로부터 피검사 용액의 종류를 판별하였기 때문에, 크로마토그래피 시험편(8)에 첨가된 피검사 용액의 종류를 판별할 수 있다.
또한, 검출 신호를 측정하는 베이스부(84b)는 검지부(83)보다 전개 방향의 하류측으로 하였다. 따라서, 검지부(83)의 하류측 베이스부(84b)에 비해 상류측 베이스부(84a)에서 잔류하기 쉬운 표지 시약의 영향에 의한 피검사 용액의 종류의 오판별을 억제할 수 있다.
또한, 베이스부(84)의 검출 신호로부터 피검사 용액의 종류를 판별하고, 피검사 용액에 적합한 검량선을 미리 선택할 수 있는 것으로 하였기 때문에, 복수 종류의 피검사 용액을 측정하는 경우, 사용자가 일부러 수동으로 피검사 용액의 종류를 장치에 입력할 필요가 없고, 자동에 의한 측정이 가능해진다.
실시형태 9
이하, 본 발명의 청구의 범위 제 27 항 및 제 28 항에 기재된 발명에 대응하는 크로마토그래피 정량 측정 장치를, 실시형태 9로 하여 도 11을 사용하여 설명한다.
도 11은 본 발명의 실시형태 9에 의한 크로마토그래피 시험편의 피검사 용액의 흐름을 도시한 도면이다.
도 11a은 첨가부(81)에 충분한 피검사 용액(212)이 첨가된 경우를 도시하고 있다. 첨가된 피검사 용액(212)은 크로마토그래피 시험편(8)의 표지 시약 보유부(82), 상류측 베이스부(84a), 검지부(83) 및 하류측 베이스부(84b)를 각각 전개하고, 하류측 베이스부(84b)의 더 하류측 단부까지 달하고 있다.
도 11b은 첨가부(81)에 첨가된 피검사 용액(212)이 부족한 경우를 도시하고 있고, 첨가된 피검사 용액(212)은 하류측 베이스부(84b)의 하류측 단부까지 달하지 못한다.
이에, 하류측 베이스부(84b)의 하류측 단부에 광빔을 조사하고, 그 경우에 얻어지는 검출 신호의 값을 판정하였다. 또한, 분석 대상물의 농도를 측정하기 위해, 검지부(83)의 전후에 주사하는 광빔(211)과 동일한 광빔을, 하류측 베이스부(84b)의 하류측 단부까지 추가로 주사하였다.
이와 같이, 본 실시형태 9에 의한 크로마토그래피 정량 측정 장치에 따르면, 피검사 용액을 첨가한 크로마토그래피 시험편(8)상의 베이스부(84)의 하류측 단부에 광빔을 조사하여 수득되는 검출 신호로부터, 피검사 용액의 첨가량 부족 및 크로마토그래피 시험편(8)의 전개 불량을 판정하였기 때문에, 크로마토그래피 시험편(8)에 첨가된 피검사 용액(212)의 첨가량 부족 또는 눈막힘 등으로 발생하는 크로마토그래피 시험편(8)의 전개 불량을 검지할 수 있다.
또한, 크로마토그래피 시험편(8)상의 베이스부(84)의 하류측 단부까지 광빔을 주사시켰기 때문에, 피검사 용액의 첨가량 부족 또는 크로마토그래피 시험편(8)의 전개 불량을 검지하기 위한 새로운 광원을 필요로 하지 않고, 기능 추가에 따른 장치의 대형화 또는 가격 증가를 억제할 수 있는 작용을 갖는다.
실시형태 10
이하, 본 발명의 청구의 범위 제 29 항에 기재된 발명에 대응하는 크로마토그래피 정량 측정 장치를, 실시형태 10으로 하여 도 12를 사용하여 설명한다.
도 12는 본 발명의 실시형태 10에 의한 크로마토그래피 시험편의 흡광도 측정을 도시한 도면이다. 도 12a는 크로마토그래피 시험편(8)상에서의 광빔의 주사 상태, 또한 도 12b는 광빔의 위치에 대한 흡광도 신호의 변화를 도시하고 있다.
광빔(211)은 크로마토그래피 시험편(8)상에 있어서, 상류측 베이스부(84a)로부터 검지부(83)를 통과하여 하류측 베이스부(84b)까지 주사한다.
분석 대상물의 농도에 대응하는 흡광도의 크기는 검지부(83)에 고정화된 표지 시약의 흡광의 영향을 받지 않는 위치, 예컨대 흡광도 신호(221)가 피크가 되는 위치(T)보다도 거리(D)만큼 하류측 위치(U)에 있어서의 흡광도 값을 기준으로 하여, 그 때의 피크 위치(T)와의 차이의 값(E)로 하여 구할 수 있다. 바꿔 말하면, 피크 위치(T)에서의 흡광도 값은 피검사 용액 그 자체의 흡광 성분을 포함하고 있지만, 이는 검지부(83)에 고정화된 표지 시약의 흡광도 측정의 오차가 되기 때문에, 위치(U)에서의 흡광도 값(피검사 용액 그 자체의 흡광 성분에 상당함)을 기준으로 함으로써, 이 오차의 영향을 제외할 수 있다. 또한, 기준 위치를 검지부(83)의 상류측이 아니라 하류측 위치(U)로 하고 있기 때문에, 상류측 베이스부(84a)에서 잔류하기 쉬운 표지 시약에 의한 흡광도 측정의 오차(도 12b 중의 F 부분)를 제거하는 것이 가능해졌다.
이와 같이, 본 실시형태 10에 의한 크로마토그래피 정량 측정 장치에 따르면, 크로마토그래피 시험편(8)상의 검지부(83)보다 피검사 용액의 전개 방향의 하류측에서 검지부(83)의 영향이 없는 위치에서의 검출 신호를 기준치로 하였을 때의 검지부(83)의 검출 신호를, 측정하는 농도의 검출 신호로 하였기 때문에, 검지부(83)의 하류측 베이스부(84b)에 비해 상류측 베이스부(84a)에서 잔류하기 쉬운 표지 시약에 의한 흡광도 측정 오차의 영향을 억제할 수 있다.
실시형태 11
이하, 본 발명의 청구의 범위 제 30 항 및 제 31 항에 기재된 발명에 대응하는 크로마토그래피 정량 측정 장치를, 실시형태 11로 하여 도 13을 사용하여 설명한다.
도 13은 본 발명의 실시형태 11에 의한 크로마토그래피 시험편의 흡광도 측정을 도시한 도면이다. 도 13a는 크로마토그래피 시험편(8)상에서의 광빔의 주사 상태, 또한, 도 13b는 광빔의 위치에 대한 흡광도 신호의 변화에 급준(急峻)한 전기적 노이즈(222)가 부가된 상태를 도시하고 있다.
광빔(211)은 크로마토그래피 시험편(8)상에 있어서, 상류측 베이스부(84a)에서 검지부(83)를 통과하여 하류측 베이스부(84b)까지 주사한다. 이 때, 흡광도 신호(221)의 데이타는 원만한 변화를 충분히 검출할 수 있는 간격(G)으로 기억해 둔다.
흡광도 신호(221)에 부가된 전기적 노이즈(222)는 전기회로에 첨가하는 전원(예컨대, 스위칭 전원)에서 발생하는 것, 또는 디지털 처리를 실시하는 회로에서 발생하는 것 등으로, 광빔(211)의 주사 속도에 비해 매우 급준한 변화를 보인다.
이에, 흡광도 신호(221)의 피크 위치(T)와 (T)에서 거리(D)만큼 하류측의 위치(U)의 값을 구하는 경우에, 각각의 위치에 대해 전후 몇몇 데이타의 평균치를 가지고 대응시켰다. 또한, 흡광도 신호(221)의 피크 위치(T)와 (T)에서 거리(D)만큼 하류측의 위치(U)의 값을 구하는 경우에, 각각의 위치에 대해 전후 몇몇 데이타의 중간치(각 데이터의 크기 순으로 다시 정렬시켰을 경우의 중간에 위치하는 데이터의 값)를 가지고 대응시켰다.
또한, 상기에서 설명한 평균치 및 중간치를 구하기 위한 데이타 수는, 흡광도 신호(221)의 원만한 변화를 판독하기에 지장없는 범위로 하는 것이다.
이와 같이, 본 실시형태 11에 의한 크로마토그래피 정량 측정 장치에 따르면, 검지부(83)에서의 검출 신호는 극치 전후 값의 평균치로 하고, 기준치가 되는 검출 신호는 검지부(83)보다 피검사 용액의 전개 방향의 하류측이면서, 또한 검지부(83)의 영향이 없는 위치 전후 값의 평균치로 하였기 때문에, 검출 신호에 가끔 전기적 노이즈(222)가 부가되었을 때라도 분석 대상물의 농도를 구하는 연산 결과로의 영향을 적게 하는 것이 가능하다.
또한, 검지부(83)에서의 검출 신호는 극치 전후 값의 중간치로 하고, 기준이 되는 검출 신호는 검지부(83)보다 피검사 용액의 전개 방향의 하류측에서, 검지부(83)의 영향이 없는 위치 전후 값의 중간치로 하였기 때문에, 검출 신호에 가끔 전기적 노이즈(222)가 부가되었을 때라도, 분석 대상물의 농도를 구하는 연산 결과에 대한 영향을 평균치를 사용한 경우보다 더 작게 할 수 있다.
실시형태 12
이하, 본 발명의 청구의 범위 제 32 항 및 제 33 항에 기재된 발명에 대응하는 크로마토그래피 정량 측정 장치를, 실시형태 12로 하여 도 14를 사용하여 설명한다.
도 14는 본 발명의 실시형태 12에 의한 크로마토그래피 시험편(8)의 흡광도 측정을 도시한 도면이다. 도 14a는 크로마토그래피 시험편(8)상에서의 광빔의 주사 상태, 또한, 도 14b는 광빔의 위치에 대한 흡광도 신호의 변화에 광학적 노이즈(223, 224)가 부가된 상태를 도시하고 있다. 또한, 도 14c는 광빔의 위치에 대한 정상적인 흡광도 신호의 변화를 도시하고 있다.
광빔(211)은 크로마토그래피 시험편(8)상에 있어서, 상류측 베이스부(84a)에서 검지부(83)를 통과하여 하류측 베이스부(84b)까지 주사한다. 이 때, 흡광도 신호(221)의 데이타는 완만한 변화를 충분히 검출할 수 있는 간격(G)에서 기억해 둔다. 또한, 미리 정상적인 크로마토그래피 시험편(8)으로 흡광도 측정을 실시한 흡광도 신호(221)의 피크 위치(T) 전후(간격 I)의 변화량(K), 및 하류측의 위치(U) 전후(간격 J)의 변화량(L)을 구하고, K + α 및 L + α(α는 노이즈 성분의 허용도)의 값을 각각의 위치에서의 판별치로 기억해 둔다.
흡광도 신호에 부가된 광학적 노이즈(223, 224)는 검지부(83)에서의 표지 시약의 고정화 불균일(213)(통칭, 정색 불균일)에 의한 것, 및 하류측 베이스부(84)에 있어서의 눈막힘에 의한 표지 시약의 전개 불균일(214) 또는 크로마토그래피 시험편(8)의 표면상의 흠집 등에 의한 것이다. 이 광학적 노이즈(223, 224)는 흡광도 신호(221)의 완만한 변화를 방해하는 것으로, 그 크기에 따라서는 정상적인 흡광도 측정이 불가능해진다.
이에, 흡광도 신호(221)의 피크 위치(T) 전후(간격 I)의 값을 비교하여 최대치와 최소치간의 차이가 판별치를 초과하는 경우, 크로마토그래피 시험편(8)의 성능 불량으로 판정하였다. 또한, 흡광도 신호(221)의 피크 위치(T)에서 거리(D)만큼 하류측의 위치(U) 전후(간격 J)의 값을 비교하여 최대치와 최소치 사이의 차이가 판별치를 초과하는 경우, 크로마토그래피 시험편(8)의 성능 불량으로 판정하였다.
이와 같이, 본 실시형태 12에 의한 크로마토그래피 정량 측정 장치에 따르면, 크로마토그래피 시험편(8)상의 검지부(83)에서의 검출 신호의 극치 전후 값을 비교하고, 차이가 판별치를 초과하는 경우, 크로마토그래피 시험편(8)의 성능 불량이라 판정하였기 때문에, 검지부(83)에 있어서의 표지 시약의 고정화 불균일, 또는 크로마토그래피 시험편(8)의 표면상의 흠집 등에 따른, 잘못된 측정을 방지할 수 있다.
또한, 크로마토그래피 시험편(8)상의 검지부(83)보다 전개 방향의 하류측에서, 검지부(83)의 영향이 없는 위치 전후 값을 비교하고, 차이가 판별치를 초과하는 경우, 크로마토그래피 시험편(8)의 성능 불량으로 판정하였기 때문에, 베이스부(84)에 있어서의 막힘에 의한 피검사 용액의 전개 불균일, 또는 크로마토그래피 시험편(8)의 표면상의 흠집 등에 따른 잘못된 측정을 방지할 수 있다.
실시형태 13
이하, 본 발명의 청구의 범위 제 34 항 내지 제 37 항에 기재된 발명에 대응하는 크로마토그래피 정량 측정 장치를, 실시형태 13으로 하여 도 15를 사용하여 설명한다.
도 15는 본 발명의 실시형태 13에 의한 크로마토그래피 시험편(8)상에서의 광빔의 주사의 상태, 및 광빔의 위치에 대한 흡광도 신호의 변화를 병기하여 나타낸 것이다.
표지 시약 보유부(82)는 피검사 용액 통과 후에도 표지 시약이 잔류되어 있다. 즉, 저농도의 분석 대상물의 측정에 있어서 표지 시약 보유부(82)의 상류측에서 광빔(211)을 주사하였을 경우, 표지 시약 보유부(82)에 잔류되어 있는 표지 시약의 흡광도가 피크 위치가 되는 경우가 있다. 또한, 표지 시약 보유부(82)에서의 잔류표지 시약은 동일하게 분포되기 때문에, 이 영역에서의 흡광도 신호(225)는 평탄한 신호로 되어 있다.
이에, 피크 위치의 오인식을 피하기 위해, 표지 시약 보유부(82)를 제외한 상류측 베이스부(84a)의 위치로부터 광빔(211)을 주사하여 측정을 개시하였다. 또는, 평탄한 흡광도 신호(225)를 검지하여 검지부(83)에 대응한 흡광도 피크 위치(T)와의 식별을 하였다.
또한, 평탄한 흡광도 신호(225)의 폭으로부터 표지 시약 보유부(83)의 폭(H)을 구하여 규정의 폭과 비교하였다. 또한, 평탄한 흡광도 신호(225)의 값을 검지하여 잔류하는 표지 시약의 양을 구하였다.
이와 같이, 본 실시형태 13에 의한 크로마토그래피 정량 측정 장치에 따르면, 농도 측정시는 크로마토그래피 시험편(8) 상의 표지 시약 보유부(82)를 제외하고 측정하였기 때문에, 표지 시약 보유부(82)에서의 흡광도 측정값이 포함되지 않기 때문에, 흡광도 피크 위치의 오인식이 발생하지 않고, 정상적인 분석 대상물의 농도 검출이 가능해진다.
또한, 크로마토그래피 시험편(8)상의 검출 신호의 값이 평탄해지는 영역은 표지 시약 보유부(82)의 영역으로 간주하였기 때문에, 흡광도 피크 위치의 오인식이 발생하지 않고 정상적인 분석 대상물의 농도 검출이 가능해진다.
또한, 크로마토그래피 시험편(8)상의 검출 신호의 값이 평탄해지는 영역의 폭을 산출하여 상기 폭을 규정의 표지 시약 보유부(82)의 폭과 비교하였기 때문에, 표지 시약의 보유량을 확인할 수 있어 크로마토그래피 시험편(8)의 성능 불량을 판별할 수 있다.
또한, 크로마토그래피 시험편(8)상의 검출 신호가 평탄해지는 값을 검지하여 상기 값으로부터 잔류 표지 시약의 양을 확인하였기 때문에, 표지 시약이 정상으로 흘렀는지의 여부를 확인할 수 있다.
실시형태 14
이하, 본 발명의 청구의 범위 제 38 항 및 제 39 항에 기재된 발명에 대응하는 크로마토그래피 정량 측정 장치를, 실시형태 14로 하여 도 16을 사용하여 설명한다.
도 16은 본 발명의 실시형태 14에 의한 크로마토그래피 시험편(8)상에서의 광빔의 주사 상태, 및 광빔의 위치에 대한 흡광도 신호(221)의 변화를 병기하여 도시한 것이다.
표지 시약 보유부(82)는 피검사 용액 통과 후에도 표지 시약이 잔류하고 있다. 즉, 저농도의 분석 대상물의 측정에 있어서 표지 시약 보유부(82)의 위치로부터 광빔(211)을 주사하였을 경우, 표지 시약 보유부(82)에 잔류되어 있는 표지 시약의 흡광도가 피크 위치가 되는 경우가 있다.
이에, 흡광도 신호(211)의 경사의 변화로부터 상승부(226) 및 하강부(227)을 검출하고, 상승부(226)과 하강부(227)에 끼워진 영역에서의 최대 위치를 피크 위치(T)라 인식하였다.
또한, 상승부(226)와 하강부(227)의 간격을 구하고, 규정의 검지부(83)의 폭과 비교하였다.
이와 같이, 본 실시형태 14에 의한 크로마토그래피 정량 측정 장치에 따르면, 검출 신호의 상승(226)과 하강(227)을 인식하여 검출 신호의 극치를 구하였기 때문에, 흡광도 피크 위치의 오인식이 발생하지 않고, 정상적인 분석 대상물의 농도 검출이 가능해진다.
또한, 검출 신호의 상승(226)과 하강(227)을 인식하여 상승(226)과 하강(227) 사이의 간격을 산출하고, 간격의 크기를 규정의 검지부(83)의 폭과 비교하였기 때문에, 검지부(83)의 폭을 확인할 수 있다. 따라서, 크로마토그래피 시험편의 성능 불량의 판별이 가능해진다.
실시형태 15
이하에, 본 발명의 청구의 범위 제 40 항 내지 제 43 항에 기재된 발명에 대응하는 크로마토그래피 정량 측정 장치를, 실시형태 15로 하여 도 17을 사용하여 설명한다.
도 17은 실시형태 15에 의한 크로마토그래피 정량 측정 장치의 사시도이다.
도 17에 있어서, (1)은 광원으로 빔을 방사한다. (5)는 유리판이다. (301)은 수광 소자로 유리판(5)을 반사한 빔을 수광한다. (302)는 수광 소자로 유리판(5)을 투과하여 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 검지부(83)를 반사한 빔을 수광한다. (8)은 면역 크로마토그래피 시험편으로, 첨가된 피검사 용액이 침투하는 부분인 전개층(85), 및 전개층(85)을 유지하는 지지체(86)로 이루어지고, 길이 50㎜, 폭 5㎜ 정도의 크기이다.
전개층(85)은 피검사 용액을 첨가하는 부분인 첨가부(81), 피검사 용액 중에 포함되는 측정 대상물질과 특이적으로 결합 반응을 일으키는 표지 시약을 보유하는 부분인 표지 시약 보유부(82), 측정 대상 물질과 표지 시약이 특이적으로 결합한 결합 물질을 고정화하는 시약이 보유되는 부분인 검지부(83), 및 검지부(83)에 있어서 고정화되지 않은 결합 물질에 의해 흡광도 신호에 오차가 생기는 것을 피하기 위해서 검지부(83)로부터 소정의 거리에 위치하는 베이스부(84)를 구비한 것이다. 또한, 전개층(85)은 피검사 용액이 습윤가능한 재료인 멤브레인 필터로 이루어진 것으로, 전개층(85)에 사용하는 재료로서는, 멤브레인 필터 이외에도 피검사 용액이 습윤가능한 재료이면, 유리섬유 여과지, 부직포 등 임의의 재료를 사용하여 구성할 수 있다.
지지체(86)는 피검사 용액에 의해 습윤되지 않는 재료인 PET(폴리에틸렌 테레프탈레이트)로 이루어진다. 지지체(86)에 사용하는 재료로서는 PET 이외에도 피검사 용액에 의해 습윤되지 않는 재료이면, ABS 등 임의의 재료를 사용하여 구성할 수 있다. 이와 같이 구성한 면역 크로마토그래피 시험편(8)에 피검사 용액을 적하함으로써 피검사 용액에 포함되는 측정 대상을 측정할 수 있다.
(311)는 고정대로, 면역 크로마토그래피 시험편(8)을 유지한다. 또한, 고정대(311)는 정량 측정시에 반복사용 가능하여 면역 크로마토그래피 시험편(8)을 정량 측정 후에 다시 부착시킬 수 있고, 그 결과, 종래와 같은 하드케이스의 필요성이 없어져, 비용을 저하시킴과 동시에, 정량 측정에 필요한 부품의 보관 장소를 최소한으로 억제할 수 있다.
(312)는 측정대로, 고정대(311)를 유지한다. 이 때, 측정대(312)에는 고정대(311)의 위치 결정을 위한 홈을 제공하였다. 이에 따라, 고정대(311)를 정확하게 측정대(312)에 장착하는 것이 가능해진다. 또한, 측정대(312)는 주사가능한 구성으로 함으로써 검지부(83) 및 베이스부(84)에 달하는 영역에 빔을 주사하여 정량 측정을 실시한다. 이에 따라, 검지부(83) 및 베이스부(84)의 흡광도 신호를 얻을 수 있다. 여기에서, 면역 크로마토그래피 시험편(8)에 조사되는 빔의 형상은 원 또는 타원, 또는 직사각형일 수 있고, 또한 검지부(83)의 전역에 빔이 조사되는 형상이 바람직하다.
(313)은 고정대 지지체로, 측정대(312)에 가동가능한 구성으로 하여 장착되며, 고정대(311)를 측정대(312)에 고정하기 위해 사용하는 것이다.
이상과 같이 구성된 크로마토그래피 정량 측정 장치를 이용한 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 정량 측정에 대해 설명한다.
우선, 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 첨가부(81)에 피검사 용액을 첨가한다. 첨가된 피검사 용액은 전개층(85)상을 전개하고, 첨가된 피검사 용액에 측정 대상물이 포함되어 있는 경우, 표지 시약 보유부(82)에 있어서, 피검사 용액 중에 포함되는 측정 대상물과 표지 시약 보유부(82)에 보유되어 있는 표지 시약이 특이적 결합 반응을 일으킨다. 그 후, 검지부(83)에 있어서, 표지 시약과 특이적으로 결합한 측정 대상물, 즉 결합 물질이 고정화된다. 이 때, 변색 반응을 일으켜서 그 폭은 1㎜ 정도이다. 또한, 변색에 의한 농도와 측정 대상물 농도는 비례 관계를 가진다. 검지부(83)를 통과한 피검사 용액은 전개층(85)에 침투함으로써 흡수된다.
피검사 용액의 전개가 종료하면, 광원(1)으로부터 빔을 출사하고, 이 출사된 빔은 유리판(5)에 입사한다. 유리판(5)에서 반사된 빔은 참조광으로써 수광 소자( 301)에 입사한다. 또한, 유리판(5)을 투과한 빔은 면역 크로마토그래피 시험편(8)에 조사된다. 이 때, 전개층(85)의 표면상에서 발생한 산란광은 수광 소자(302)에 의해 검지된다. 또한, 수광 소자(301, 302)에 의해 검지된 참조광 및 산란광을 각각 Log 변환하여 이들 뺄셈 결과를 흡광도 신호로서 취득한다.
이와 같이, 본 실시형태 15에 의한 크로마토그래피 정량 측정 장치에 따르면, 피검사 용액이 크로마토그래피 정량 측정 장치에 부착되는 일없이 측정 조작을 실시할 수 있고, 또한, 면역 크로마토그래피 시험편(8)을 크로마토그래피 정량 측정 장치에 용이하게 장착할 수 있게 된다. 또한, 검지부(83) 및 베이스부(84)에 달하는 영역에 정밀도가 우수하게 빔을 조사하는 것이 가능해진다. 또한, 면역 크로마토그래피 시험편(8) 단체에서의 측정이 가능해지기 때문에, 크로마토그래피 시험편(8)을 개별적으로 케이스에 넣은 필요성이 없어지고, 그 결과, 케이싱에 따른 비용을 저하시킴과 동시에 보관 장소를 최소한으로 억제할 수 있다.
실시형태 16
이하, 본 발명의 청구의 범위 제 44 항 내지 제 53 항에 기재된 발명에 대응하는 크로마토그래피 정량 측정 장치를, 실시형태 16으로 하여 도 18을 사용하여 설명한다.
또한, 실시형태 15와의 차이는 지지체(86)와 고정대(311)에 각각 구멍(320)과 돌기(321)를 제공하여 더욱 정밀도가 우수하게 면역 크로마토그래피 시험편(8)을 고정대(311)에 간단히 설치가능하게 하였다는 점이다. 또한, 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 정량 측정 방법에 대해서는 실시형태 15로 설명하였기 때문에, 여기에서는 그 설명을 생략한다.
도 18은 실시형태 16에 의한 크로마토그래피 정량 측정 장치의 사시도이며, 도면에 있어서, 도 17과 동일 또는 상당하는 구성요소에 대해서는 동일 부호를 사용하여 그 설명을 생략한다.
도 18에 있어서, (320)는 구멍으로 면역 크로마토그래피 시험편(8)에 있어서의 지지체(86)에 제공된다. 또한, 구멍(320)의 형상은 원형이지만 직사각형으로 할 수 있고, 구멍(320)을 직사각형으로 하였을 경우에는, 직사각형의 한변 또는 복수의 변을 위치 결정하여 사용함으로써, 고정대(311)에 대해 면역 크로마토그래피 시험편(8)을 더욱 정밀도가 우수하게 장착하는 것이 가능해진다. 또한, 구멍(320)을 지지체(86)의 피검사 용액의 전개 방향 하류에 제공하도록 하면, 피검사 용액의 첨가작업 중에 구멍(320) 및 돌기(321)로의 피검사 용액의 부착을 막을 수 있다. 또한, 구멍(320)을 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 장변 방향의 중심선에 대해 비대칭 형상이 되도록 하면 면역 크로마토그래피 시험편(8)을 잘못해서 안팎 반대로 하여 고정대(311)에 장착해버리는 것을 방지할 수 있게 된다.
(321)은 돌기이며, 구멍(320)에 대하여 동일 형상 또는 아주 작은 지름인 형상으로 고정대(311)에 제공된다. 또한, 이 돌기(321)를 측정대(312)에 제공할 수 있다. 이 경우, 도 19에 도시한 바와 같이, 구멍(320)과 동일 형상의 구멍을 고정대(311)에 제공하고, 측정대(312)에 제공된 돌기(321)가 고정대(311) 및 지지체(86)의 구멍을 관통함으로써, 고정대(311)로의 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 설치 작업이 간편해짐과 동시에, 측정대(312)에 대해 정밀도가 우수하게 장착할 수 있다. 이 때, 돌기(321)의 선단에 경사를 갖게 하도록 하는 것이 바람직하다.
(322)는 가이드이며, 지지체(86)의 위치 결정을 하는 것으로 고정대(311)에 제공된다. 또한, 가이드(322)는 지지체(86)와 동일 또는 약간 큰 폭을 가진다. 가이드(322)에 지지체(86)를 따르게 한 상태에서 고정대(311)에 면역 크로마토그래피 시험편(8)을 유지시킨다. 여기에서, 지지체(86)를 전개층(85)보다도 크게 하면, 가이드(322)와 접촉하는 것은 지지체(86)가 되고, 전개층(85)이 떼어냄 작업에 의해 박리되어 가이드(322)에 부착되는 것을 방지할 수 있다. 또한, 가이드(322)의 끝면에 경사를 갖게 하도록 하면, 고정대(311)로의 설치 작업을 용이하게 하는 것이 가능해진다.
이와 같이, 본 실시형태 16에 의한 크로마토그래피 측정 장치에 따르면, 지지체(86)를 전개층(85)보다 크게 함으로써 가이드(322)와 접촉하는 것은 지지체(86)가 되며, 그 결과, 전개층(85)이 떼어냄 작업에 의해 박리되어 가이드(322)에 부착되는 것을 방지할 수 있다.
또한, 구멍(320)을 지지체(86)의 피검사 용액의 전개 방향 하류에 제공하고, 구멍(320)과 거의 동일 형상의 돌기(321), 및 지지체(86)를 고정하는 가이드(322)를 고정대(311)에 제공함으로써, 전개층(85)이 박리하여 돌기(321)에 부착되는 것을 방지함과 동시에, 피검사 용액의 첨가 작업중에, 구멍(320) 및 돌기(321)에 피검사 용액이 부착되는 것을 방지하고, 그 결과, 면역 크로마토그래피 시험편(8)을 고정대(311)에 반복 장착하는 작업을 실시하여도 장착 정밀도가 악화되지 않고, 또한, 고정대(311)에 대해 정밀도가 우수하게 면역 크로마토그래피 시험편(8)을 용이하게 장착할 수 있게 할 수 있다.
또한, 본 실시형태 16에 있어서, 지지체(86)에 노치를 제공하고, 가이드(322)의 형상을 지지체(86)에 제공한 노치와 동일한 형상으로 하고, 노치를 가이드(322)에 삽입하도록 하여도 고정대(311)에 정밀도가 우수하게 면역 크로마토그래피 시험편(8)을 장착하는 것이 가능해진다. 이 때, 노치를 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 장변 방향의 중심선에 대해 비대칭 형상, 또는 노치 및 가이드(322)를 한쪽에만 제공하도록 함으로써 면역 크로마토그래피 시험편(8)을 고정대(311)에 안팎 반대로 장착해버리는 것을 없앨 수 있게 된다.
실시형태 17
이하에, 본 발명의 청구의 범위 제 54 항 내지 제 62 항에 기재된 발명에 대응하는 크로마토그래피 정량 측정 장치를, 실시형태 7로 하여 도 20을 사용하여 설명한다.
또한, 실시형태 16과의 차이는 고정대(311)에 장착가능한 시험편 고정 기구(323)를 제공한 점이다. 또한, 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 정량 측정에 대해서는 실시형태 15에서 설명하였기 때문에, 여기에서는 그 설명을 생략한다.
도 20은 실시형태 17에 의한 크로마토그래피 정량 측정 장치의 사시도이며, 도면에 있어서, 도 18과 동일 또는 상당하는 구성요소에 대해서는 동일한 부호를 사용하여 그 설명을 생략한다.
도 20a에 있어서, (323)은 시험편 고정 기구이며, 고정대(311)에 장착되면, 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 측정 영역을 눌러, 빔이 조사되는 부분을 평활하게 할 수 있다. 또한, 여기에서는 빔이 주사되는 영역의 지지체(86)를 누른다. 이에 따라, 전개층(85)이 시험편 고정 기구(323)에 부착되는 것을 방지할 수 있어, 탈착 작업을 반복하더라도 설치 정밀도를 유지하는 것이 가능해진다. 또한, 지지체(86)와 접촉하는 부분에 탄성을 갖게 하는 구성으로 하는 것이 바람직하다. 또한, 시험편 고정 기구(323)는 고정대(311)와 다른 부품으로 되어 있지만, 고정대(311)와 일체로 하여도 상관없다. 이와 같이 하면, 시험편 고정 기구(323)의 분실을 막을 수 있다.
(324)는 투과창이며, 빔을 투과한다. 시험편 고정 기구(323) 상의 빔이 조사되는 면에 제공되고, 폭은 빔의 폭보다 약간 크게 하고, 장변 방향에는 주사에 의해 빔을 방해하지 않는 정도의 창으로 한다. 이에 따라, 시험편 고정 기구(323)를 장착한 상태에서 흡광도 측정을 할 수 있다.
(325)는 발톱모양 돌기이며, 시험편 고정 기구(323)에 제공되고, 고정대(311)에 시험편 고정 기구(323)를 고정한다. 또한, 발톱모양 돌기(325)가 삽입되는 개구(340)를 고정대(311) 상에 제공하고 있지만, 2개의 발톱모양 돌기(325)의 간격을 고정대(311)의 폭과 동일하게 함으로써, 시험편 고정 기구(323)를 고정하도록 할 수 있다.
(326)는 손잡이이며, 시험편 고정 기구(323)에 제공되어 고정대(311)로의 탈착이 용이해진다. 또한, 손잡이(326)은 고정대(311)에 대해 시험편 고정 기구(323)를 탈착하기 위한 작업을 할 때에 작업자가 유지하기 쉬운 형상이 바람직하고, 그 표면에 미끄럼 방지 가공을 실시할 수 있다.
(327)은 바늘이며, 시험편 고정 기구(323)에 제공된다. 또한, 시험편 고정 기구(323)를 고정대(311)에 장착할 때에, 크로마토그래피 시험편(8)을 여기에서는 지지체(86)를 관통하도록 한다. 이에 따라, 시험편 고정 기구(323)를 고정대(311)에서 떼어냈을 경우, 면역 크로마토그래피 시험편(8)이 시험편 고정 기구(323)와 함께 고정대(311)에서 떨어지기 때문에, 작업자에게 피검사 용액이 부착되는 일 없이 면역 크로마토그래피 시험편(8)을 폐기하는 것이 가능해진다.
이와 같이, 본 실시형태 17에 의한 크로마토그래피 정량 측정 장치에 따르면, 고정대(311)에 면역 크로마토그래피 시험편(8)을 장착하고, 투과창(324)을 갖는 시험편 고정 기구(323)를 장착함으로써 빔에 의해 주사되는 영역을 평활하게 하여 흡광도 측정의 정밀도를 향상시킬 수 있음과 동시에, 시험편 고정 기구(323)를 장착한 상태에서 흡광도 측정을 할 수 있다.
또한, 시험편 고정 기구(323)와 지지체(86)를 접촉시킴으로써 전개층(85)이 시험편 고정 기구(323)에 부착되는 것을 방지할 수 있고, 탈착 작업을 반복하여도 장착 정밀도를 유지하는 것이 가능해진다.
또한, 시험편 고정 기구(323)에 바늘(327)을 제공함으로써 시험편 고정 기구(323)를 고정대(311)에서 떼어냈을 때, 면역 크로마토그래피 시험편(8)이 시험편 고정 기구(323)와 같이 고정대(311)에서 떨어지기 때문에 작업자에게 피검사 용액이 부착되는 일 없이 면역 크로마토그래피 시험편(8)을 폐기하는 것이 가능해진다.
또한, 본 실시형태 17에 있어서, 도 20a에 도시한 바와 같이, 발톱모양 돌기(325)를 사용하여 시험편 고정 기구(323)를 고정대(311)에 장착하는 경우에 대해 설명하였지만, 도 20b에 도시한 바와 같이, 시험편 고정 기구(323)를 고정대(311)에 대해 슬라이드 이동시켜 고정하도록 할 수 있다. 이 때, 시험편 고정 기구(323)와 고정대(311)가 쐐기 형상이 되게 하여 고정되도록 한다. 또한, 시험편 고정 기구(323) 또는 고정대(311)에 경사부를 제공하고, 이 시험편 고정 기구(323)와 고정대(311)를 경사부에서 접촉시킴으로써 시험편 고정 기구(323)를 고정대(311)에 고정하도록 할 수 있다.
실시형태 18
이하, 본 발명의 청구의 범위 제 63 항 내지 제 68 항에 기재된 발명에 대응하는 크로마토그래피 정량 측정 장치를, 실시형태 18로 하여 도 21을 사용하여 설명한다.
또한, 실시형태 15와의 차이는 지지체(86)와 고정대(311)에 각각 홈(328)과 가이드(329)를 제공한 점이다. 또한, 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 정량 측정에 대해서는 실시형태 15에서 설명하였기 때문에 여기에서는 그 설명을 생략한다.
도 21은 실시형태 18에 의한 크로마토그래피 정량 측정 장치의 단면도이며, 도면에 있어서, 도 17과 동일 또는 상당하는 구성요소에 대해서는 동일한 부호를 사용하여 그 설명을 생략한다.
도 21에 있어서, 면역 크로마토그래피 시험편(8)에는 고정대(311)로의 삽입측 단부에 노치(350)를 제공하였다. 또한, 노치(350)를 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 장변 방향의 중심선에 대해 비대칭 형상이 되도록 하면, 면역 크로마토그래피 시험편(8)을 안팎 반대로 장착하는 등의 실수가 없어진다.
지지체(86)에는 홈(328)을 제공하였다. 또한, 면역 크로마토그래피 시험편(8)을 작성할 때에 사용하는 레이저 절단기로 형성하는 방법에 의해 홈(328)을 형성하도록 하면, 작업공정을 생략할 수 있다. 이 때, 홈(328) 및 가이드(329)는 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 장변 방향의 중심선에 대해 비대칭으로 하는 것이 바람직하다.
고정대(311)에는 고정대(311)에 노치(350)와 동일 형상의 돌기(330), 홈(328)에 삽입할 수 있는 가이드(329), 및 면역 크로마토그래피 시험편(8)을 삽입할 수 있는 삽입구를 제공하였다. 여기에서, 삽입구에는 경사를 제공하고, 고정대(311) 내부를 향해 좁혀지는 형상으로 한다.
이와 같이, 본 실시형태 18에 의한 크로마토그래피 정량 측정 장치에 따르면, 면역 크로마토그래피 시험편(8)을 고정대(311)의 정해진 위치에 고정할 수 있다. 이 때, 지지체(86)에 제공하는 노치(350)를 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 장변 방향의 중심선에 대해 비대칭이 되는 형상으로 함으로써, 면역 크로마토그래피 시험편(8)을 안팎 반대로 장착해버리는 것을 방지할 수 있다.
실시형태 19
이하, 본 발명의 청구의 범위 제 69 항 내지 제 77 항에 기재된 발명에 대응하는 크로마토그래피 정량 측정 장치를, 실시형태 19로 하여 도 22를 사용하여 설명한다.
또한, 실시형태 15와의 차이는 지지체(86)와 고정대(311)에 각각 홈(328)과 가이드(329)를 제공한 점이다. 또한, 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 정량 측정에 대해서는 실시형태 15에서 설명하였기 때문에 여기에서는 그 설명을 생략한다.
도 22는 실시형태 19에 의한 크로마토그래피 정량 측정 장치의 사시도이며, 도면에 있어서, 도 21과 동일 또는 상당하는 구성요소에 대해서는 동일 부호를 사용하여 그 설명을 생략한다.
도 22a에 있어서, 지지체(86)에 고정대(311)로의 삽입측의 종단부에 홈(328)을 제공하였다.
고정대(311)에는 홈(328)에 삽입할 수 있는 가이드(329), 및 면역 크로마토그래피 시험편(8)을 누르는 탄성 부재로 이루어진 프레스(331)를 제공하였다.
가이드(329)는 면역 크로마토그래피 시험편(8)이 고정대(311)에 완전히 삽입되었을 때, 홈(328)에 삽입하도록 함으로써 고정대(311)에 대해 일정 위치에 면역 크로마토그래피 시험편(8)이 고정된다. 이 때, 가이드(329)가 홈(328)에 삽입된 것을 검지하는 수단을 구비하도록 하면 면역 크로마토그래피 시험편(8)이 고정대에 바르게 배치되었는지 파악할 수 있고, 그 결과, 측정의 오조작을 없앨 수 있다. 그 예로써, 가이드(329)에 전극을 제공하고, 홈(328)의 표면을 도전성 재료로 하는 구성을 들 수 있다.
또한, 프레스(331)는 고정대(311)와 일체이며, 면역 크로마토그래피 시험편(8) 상의 빔을 주사하는 영역 부근을 누른다. 특히, 지지체(86)의 부분을 누르도록 하는 것이 바람직하고, 그 단부에는 경사를 제공하도록 한다. 고정대(311)에 삽입된 면역 크로마토그래피 시험편(8)은 지지체(86)의 단부가 고정대(311)의 벽을 가이드로 하여 도입되는 구성으로 함으로써 위치 결정된다. 또한, 면역 크로마토그래피 시험편(8)을 고정대(311)로부터 배제하는 행정에 있어서, 프레스(331)를 해제하는 기구를 갖추도록 하는 것이 바람직하다. 또한, 프레스(331)는 반드시 고정대(311)와 일체가 아닐 수 있고, 크로마토그래피 정량 측정 장치에 설치할 수도 있다. 이 경우, 프레스(331)를 탈착가능한 구성으로 하는 것이 바람직하다.
또한, 도 22a에서는 홈(328) 및 가이드(329)를 사용하여 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 위치를 결정하고 있지만, 도 22b에 도시한 바와 같이, 지지체(86)의 삽입측의 폭을 좁힌 단붙이 구성으로 함으로써 위치를 결정할 수 있다.
이와 같이, 본 실시형태 19에 의한 크로마토그래피 정량 측정 장치에 따르면, 지지체(86)를 누르는 프레스(331)를 구비함으로써 빔을 주사하는 영역을 평활화할 수 있기 때문에, 흡광도 측정의 정밀도를 향상시킬 수 있다. 이 때, 프레스(331)의 단부에 경사를 제공함으로써 고정대(311)에의 탈착 작업을 용이하게 실시할 수 있다.
실시형태 20
이하, 본 발명의 청구의 범위 제 78 항 내지 제 88 항에 기재된 발명에 대응하는 크로마토그래피 정량 측정 장치를, 실시형태 20으로 하여 도 23 및 도 24를 사용하여 설명한다.
또한, 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 정량 측정에 대해서는 실시형태 15에서 설명하였기 때문에, 여기에서는 그 설명을 생략한다.
도 23은 실시형태 20에 의한 크로마토그래피 정량 측정 장치의 사시도이며, 도면에 있어서, 도 17과 동일 또는 상당하는 구성요소에 대해서는 동일 부호를 사용하여 그 설명을 생략한다.
도 23에 있어서, 지지체(86)를 작업자가 지지체(86)를 지지하고, 고정대로부터 면역 크로마토그래피 시험편을 떼도록 하였다. 이에 따라, 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 떼어냄 작업시에 작업자가 시료로 오염되는 것을 막을 수 있다. 이 때, 도 23에 도시한 바와 같이 굴곡시키고, 단부를 뜨도록 하여 이 굴곡된 부분을 작업자가 지지할 수 있도록 한다. 이 때, 지지체(86)에 있어서 지지되는 부분에 굄돌(332)을 제공하도록 한다. 이에 따라, 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 떼어냄 작없시에 작업자가 지지하기 쉬워 작업성을 향상시킬 수 있다. 또한, 굄돌(332)로써 돌기 형상을 제공하고 있지만, 지지체(86)의 표면에 홈 또는 로렛 가공을 실시함으로써 수득되는 형상일 수도 있다. 여기에서, 지지체(86)를 구부릴 때에 구부림에 의해 골짜기로 하는 부분에 미리 홈을 제공하도록 하면 용이하게 지지체(86)를 구부릴 수 있어, 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 떼어냄 작업을 간편하게 할 수 있다. 또한, 지지체(86)의 지지되는 부분이 고정대(311)보다 돌출되도록 하면 작업자가 지지하기 쉬워 작업성을 더욱 향상시킬 수 있다.
고정대(311)에 피검사 용액을 수용하는 홈인 받침 접시(333)를 제공하고, 이 받침 접시(333)의 개구부를 지지체(86)보다도 큰 것으로 하였다. 또한, 받침 접시(333)에 슬로프(334)를 제공함으로써 피검사 용액을 면역 크로마토그래피 시험편(8)의 첨가부(81)에 위에서 첨가할 뿐 아니라, 단면 방향에서 전개층(85)에 공급가능하게 하였다. 또한, 고정대(311) 표면에 발수 가공을 실시해 두면, 면역 크로마토그래피 시험편(8)으로의 시료 첨가중에 잘못 누출된 시료를 용이하게 닦아낼 수 있다. 또한, 고정대의 받침 접시(333)에 흡수성 물질인 급수재(335)를 장치함으로써, 시료 첨가 작업중에 잘못 누출된 시료를 급수재(335)에 의해 흡수하여 크로마토그래피 정량 측정 장치에 시료가 부착되는 것을 막을 수 있다. 또한, 급수재(335)는 받침 접시(333)의 저면에 설치되어 교환가능하게 한다.
또한, 도 24에 도시한 바와 같이, 고정대(311)에 지지체(86)와 접촉하는 부분에 관통 구멍(336)을 제공하고, 제거 막대(337)를 관통 구멍(336)에 삽입하도록 하면 고정대(311)로부터 면역 크로마토그래피 시험편(8)을 간단하게 제거할 수 있다. 또한, 제거 막대(337)를 고정대(311)와 일체로 한 구성으로 할 수 있다.
이와 같이, 본 실시형태 20에 의한 크로마토그래피 정량 측정 장치에 따르면, 작업자가 측정 완료후의 면역 크로마토그래피 시험편(8)을 고정대(311)에서 떼어낼 때에 피검사 용액이 작업자에게 부착되는 것을 방지할 수 있다. 여기에서, 고정대(311)에 발수 처리를 실시함으로써 잘못해서 고정대(311)에 부착된 피검사 용액을 닦아내는 작업이 용이해진다. 또한, 슬로프(334)를 제공함으로써 피검사 용액의 첨가 방법이 다른 경우에도 고정대(311)를 변경하는 일없이 대응할 수 있다.
본 발명에 따른 크로마토그래피 정량 측정 장치는 정량 측정 정밀도가 좋고, 면역 크로마토그래피 시험편 등을 측정하는 크로마토그래피 정량 측정 장치로서 이용 가능하다.

Claims (88)

  1. 광원에서 출사된 빔을, 시료를 첨가한 크로마토그래피 시험편에 조사하고, 상기 시험편으로부터의 투과광 또는 반사광으로부터 광학 신호를 검출하고, 상기 신호로부터 정량적으로 시료 농도를 판독하는 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서,
    상기 광원에서 출사된 상기 빔을 타원 또는 직사각형 형상으로 크로마토그래피 시험편에 조사하는 광학계를 갖고,
    상기 광학계에 의해 크로마토그래피 시험편에 조사되는 빔은 이 빔의 장변이 상기 시험편의 길이 방향과 직교하는 폭 방향의 폭보다도 짧고, 상기 빔의 단변이 상기 시험편의 검지부 영역의 폭보다도 짧은 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  2. 삭제
  3. 삭제
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 시료에 조사된 빔 또는 시료를 주사함으로써 상기 광학 신호를 검출하는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 광원에 레이저를 사용하여 콜리메이트(collimate) 렌즈를 통해 상기 광원으로부터의 레이저빔을 평행빔으로 하고, 상기 광학 수단이 상기 평행빔을 원통형 렌즈를 통해 타원 형상으로 시료에 조사하는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 광원에 레이저를 사용하여 콜리메이트 렌즈를 통해 상기 광원으로부터의 레이저빔을 평행빔으로 하고, 상기 광학 수단으로서, 상기 평행빔을 직사각형 형상을 갖는 개구 부재를 통해 직사각형 형상으로 시료에 조사하는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  7. 광원에서 출사된 빔을 시료에 조사하고, 상기 시료로부터의 투과광 또는 반사광으로부터 광학 신호를 검출하고, 상기 신호로부터 정량적으로 시료 농도를 판독하는 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서,
    광원이 되는 레이저, 및 상기 레이저빔을 평행 빔으로 하는 콜리메이트 렌즈를 구비하고, 상기 평행빔을 개구 부재를 통해 직사각형 형상으로 정형(整形)하여 시료에 조사할 때에, 상기 직사각형 형상 빔의 장변측 방향과 상기 레이저의 퍼짐각이 커지는 방향을 일치시키는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  8. 광원에서 출사된 빔을 시료에 조사하고, 상기 시료로부터의 투과광 또는 반사광으로부터 광학 신호를 검출하고, 상기 신호로부터 정량적으로 시료 농도를 판독하는 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서,
    광원이 되는 레이저, 및 상기 레이저빔을 평행빔으로 하는 콜리메이트 렌즈를 구비하고, 상기 평행빔을 원통형 렌즈를 통해 타원 형상으로 정형하여 시료에 조사할 때에 상기 타원 형상 빔의 장변측 방향과 상기 레이저의 퍼짐각이 커지는 방향을 일치시키는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  9. 제 5 항 내지 제 8 항중 어느 한 항에 있어서,
    상기 레이저의 초기 파장을 기억하면서, 상기 레이저 근방에 온도 검출 소자를 제공함으로써 현재의 상기 레이저 파장을 보정 계산하고, 광학 신호 검출치 또는 광학 신호 검출치로부터 환산하여 얻어진 시료의 환산 농도를 보정하는 보정 수단을 구비한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 보정 수단이, 상기 광학 신호를 검출하는 처리, 상기 시료의 환산 농도를 구하는 처리, 및 상기 환산 농도의 보정을 실시하는 처리를 동일한 계산기를 사용하여 실시하는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  11. 제 5 항 내지 제 8 항중 어느 한 항에 있어서,
    상기 시료 농도가, 상기 레이저에서 출사된 광을 분광하여 수득된 참조광을 수광하는 참조광 수광 소자, 및 상기 시료를 조사하여 생긴 산란광을 수광하는 산란광 수광 소자의 2개의 수광 소자에 의해 수득된 전기 신호의 차이로부터 산출되고,
    상기 참조광 수광 소자의 수광 면적이 상기 산란광 수광 소자의 수광 면적보다 작은 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  12. 제 5 항 내지 제 8 항중 어느 한 항에 있어서,
    상기 시료 농도가, 상기 레이저에서 출사된 광을 분광하여 수득된 참조광을 수광하는 참조광 수광 소자, 및 상기 시료를 조사하여 생긴 산란광을 수광하는 산란광 수광 소자의 2개의 수광 소자에 의해 수득된 전기 신호의 차이로부터 산출되고,
    상기 시료로부터의 산란광을 상기 산란광 수광 소자에 집광하는 집광 수단을 구비한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  13. 제 12 항에 있어서,
    상기 집광 수단이, 상기 시료로부터의 상기 산란광 수광 소자가 배치된 방향과는 다른 방향으로 산란한 광을 상기 산란광 수광 소자에 집광하기 위한 오목면 거울인 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  14. 제 12 항에 있어서,
    상기 집광 수단이, 상기 시료로부터 상기 산란광 수광 소자를 향하는 산란광을 상기 산란광 수광 소자에 집광하는 상기 시료와 상기 산란광 수광 소자의 사이에 배치된 집광 렌즈인 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  15. 피검사 용액을 첨가하는 부분인 첨가부, 상기 피검사 용액의 전개에 의해 용출가능한 표지 시약이 보유된 표지 시약 보유부, 상기 표지 시약과 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 특이적 결합 반응이 이루어지는 베이스부, 및 상기 표지 시약과 상기 분석 대상물의 결합 물질의 고정화를 실시하는 검지부를 구비한 크로마토그래피 시험편에 대해, 광원에서 출사된 광빔을 조사하고, 상기 크로마토그래피 시험편으로부터의 투과광 또는 반사광을 이용하여 광학 신호 검출을 실시하고, 상기 신호로부터 정량적으로 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 농도를 측정하는 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서,
    상기 크로마토그래피 시험편에 피검사 용액을 첨가하고, 상기 베이스부의 소정의 위치에 상기 광빔을 조사하고, 상기 피검사 용액의 전개에 따른 상기 표지 시약의 용출에 의해 발생하는 상기 크로마토그래피 시험편으로부터의 투과광 또는 반사광의 변화를 검지하고 나서 일정 시간 후에, 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 농도를 측정하는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  16. 제 15 항에 있어서,
    온도 및 습도 중 적어도 한쪽을 감시하고, 분석 대상물의 농도 측정이 이루어지는 미리 설정된 일정 시간을 보정하는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  17. 제 15 항에 있어서,
    상기 피검사 용액의 전개를 검지하는 동안, 상기 광원의 점등 및 소등을 교대로 반복하는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  18. 제 15 항에 있어서,
    상기 광원은 상기 피검사 용액의 전개의 검지를 실시하기 직전까지 소등해 두는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  19. 제 15 항에 있어서,
    상기 피검사 용액의 전개를 검지하는 동안, 상기 광원의 출력을 분석 대상물의 농도 측정시보다도 작게 하는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  20. 피검사 용액을 첨가하는 부분인 첨가부, 상기 피검사 용액의 전개에 의해 용출가능한 표지 시약이 보유된 표지 시약 보유부, 상기 표지 시약과 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 특이적 결합 반응이 이루어지는 베이스부, 및 상기 표지 시약과 상기 분석 대상물의 결합 물질의 고정화를 실시하는 검지부를 구비한 크로마토그래피 시험편에 대해, 광원에서 출사된 광빔을 조사하고, 상기 크로마토그래피 시험편으로부터의 투과광 또는 반사광을 이용하여 광학 신호 검출을 실시하고, 상기 신호로부터 정량적으로 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 농도를 측정하는 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서,
    상기 크로마토그래피 시험편에 피검사 용액을 첨가하고, 상기 피검사 용액 첨가 후의 전개 속도를 검출하고, 상기 전개 속도로부터 상기 크로마토그래피 시험편의 성능의 양호 여부를 판정하는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  21. 제 20 항에 있어서,
    상기 전개 속도가, 상기 크로마토그래피 시험편으로의 피검사 용액의 전개에 따른 표지 시약의 유출에 의해 발생하는 검출 신호의 값의 시간에 따른 변화를 검지하여 산출되는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  22. 제 20 항에 있어서,
    상기 전개 속도가, 상기 크로마토그래피 시험편으로의 피검사 용액의 전개에 따른 표지 시약의 용출에 의해 발생하는 검출 신호의 상승치가 일정하게 유지되도록 광빔을 주사시켜, 상기 광빔의 주사 속도로부터 산출되는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  23. 제 20 항에 있어서,
    상기 크로마토그래피 시험편으로의 피검사 용액의 전개시의 주위 온도 및 습도 중 적어도 한쪽을 측정한 결과로부터, 상기 크로마토그래피 시험편의 성능의 양호 여부를 판정하는 전개 속도의 판별치를 보정하는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  24. 피검사 용액을 첨가하는 부분인 첨가부, 상기 피검사 용액의 전개에 의해 용출가능한 표지 시약이 보유된 표지 시약 보유부, 상기 표지 시약과 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 특이적 결합 반응이 이루어지는 베이스부, 및 상기 표지 시약과 상기 분석 대상물의 결합 물질의 고정화를 실시하는 검지부를 구비한 크로마토그래피 시험편에 대해, 광원에서 출사된 광빔을 조사하고, 상기 크로마토그래피 시험편으로부터의 투과광 또는 반사광을 이용하여 광학 신호 검출을 실시하고, 상기 신호로부터 정량적으로 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 농도를 측정하는 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서,
    상기 피검사 용액을 첨가한 상기 크로마토그래피 시험편상의 베이스부에서의 검출 신호로부터 상기 피검사 용액의 종류를 판별하는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  25. 제 24 항에 있어서,
    상기 검출 신호를 측정하는 베이스부가 상기 검지부보다 전개 방향의 하류측으로 한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  26. 제 24 항에 있어서,
    상기 피검사 용액에 적합한 검량선을 미리 선택가능하도록 한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  27. 피검사 용액을 첨가하는 부분인 첨가부, 상기 피검사 용액의 전개에 의해 용출가능한 표지 시약이 보유된 표지 시약 보유부, 상기 표지 시약과 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 특이적 결합 반응이 이루어지는 베이스부, 및 상기 표지 시약과 상기 분석 대상물의 결합 물질의 고정화를 실시하는 검지부를 구비한 크로마토그래피 시험편에 대해, 광원에서 출사된 광빔을 조사하고, 상기 크로마토그래피 시험편으로부터의 투과광 또는 반사광을 이용하여 광학 신호 검출을 실시하고, 상기 신호로부터 정량적으로 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 농도를 측정하는 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서,
    상기 피검사 용액을 첨가한 상기 크로마토그래피 시험편상의 베이스부의 하류측 단부에 광빔을 조사하여 수득되는 검출 신호로부터 피검사 용액의 첨가량 부족, 및 상기 크로마토그래피 시험편의 전개 불량을 판정하는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  28. 제 27 항에 있어서,
    상기 광빔이 상기 크로마토그래피 시험편상의 베이스부의 상류측 단부에서 하류측 단부까지 주사되는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  29. 피검사 용액을 첨가하는 부분인 첨가부, 상기 피검사 용액의 전개에 의해 용출가능한 표지 시약이 보유된 표지 시약 보유부, 상기 표지 시약과 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 특이적 결합 반응이 이루어지는 베이스부, 및 상기 표지 시약과 상기 분석 대상물의 결합 물질의 고정화를 실시하는 검지부를 구비한 크로마토그래피 시험편에 대해, 광원에서 출사된 광빔을 조사하고, 상기 크로마토그래피 시험편으로부터의 투과광 또는 반사광을 이용하여 광학 신호 검출을 실시하고, 상기 신호로부터 정량적으로 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 농도를 측정하는 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서,
    상기 검지부로부터 전개 방향의 하류측이면서, 상기 검지부의 영향이 없는 위치에서의 검출 신호를 기준치로 하였을 때에, 상기 검지부에서의 검출 신호를 상기 농도 측정의 검출 신호로 하는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  30. 제 29 항에 있어서,
    상기 농도 측정의 검출 신호를 상기 검지부의 극치 전후 값의 평균치로 하고, 상기 기준치가 되는 검출 신호를 상기 검지부로부터 피검사 용액의 전개 방향의 하류측에서 상기 검지부의 영향이 없는 위치 전후 값의 평균치로 하는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  31. 제 29 항에 있어서,
    상기 농도 측정의 검출 신호를 상기 검지부의 극치 전후 값의 중간치로 하고, 상기 기준치가 되는 검출 신호를 상기 검지부로부터 피검사 용액의 전개 방향의 하류측에서 상기 검지부의 영향이 없는 위치 전후 값의 중간치로 하는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  32. 제 29 항에 있어서,
    상기 검지부에서의 검출 신호의 극치 전후 값을 비교하고, 차이가 판별치를 초과하는 경우, 상기 크로마토그래피 시험편의 성능 불량으로 판정하는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  33. 제 29 항에 있어서,
    상기 검지부로부터 전개 방향의 하류측에서, 상기 검지부의 영향이 없는 위치 전후 값을 비교하고, 차이가 판별치를 초과하는 경우, 상기 크로마토그래피 시험편의 성능 불량으로 판정하는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  34. 피검사 용액을 첨가하는 부분인 첨가부, 상기 피검사 용액의 전개에 의해 용출가능한 표지 시약이 보유된 표지 시약 보유부, 상기 표지 시약과 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 특이적 결합 반응이 이루어지는 베이스부, 및 상기 표지 시약과 상기 분석 대상물의 결합 물질의 고정화를 실시하는 검지부를 구비한 크로마토그래피 시험편에 대해, 광원에서 출사된 광빔을 조사하고, 상기 크로마토그래피 시험편으로부터의 투과광 또는 반사광을 이용하여 광학 신호 검출을 실시하고, 상기 신호로부터 정량적으로 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 농도를 측정하는 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서,
    농도 측정시에는 상기 크로마토그래피 시험편상의 표지 시약 보유부를 제외하고 측정을 실시하는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  35. 피검사 용액을 첨가하는 부분인 첨가부, 상기 피검사 용액의 전개에 의해 용출가능한 표지 시약이 보유된 표지 시약 보유부, 상기 표지 시약과 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 특이적 결합 반응이 이루어지는 베이스부, 및 상기 표지 시약과 상기 분석 대상물의 결합 물질의 고정화를 실시하는 검지부를 구비한 크로마토그래피 시험편에 대해, 광원에서 출사된 광빔을 조사하고, 상기 크로마토그래피 시험편으로부터의 투과광 또는 반사광을 이용하여 광학 신호 검출을 실시하고, 상기 신호로부터 정량적으로 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 농도를 측정하는 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서,
    상기 크로마토그래피 시험편상의 검출 신호의 값이 평탄해지는 영역은 상기 표지 시약 보유부의 영역으로 간주하는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  36. 제 35 항에 있어서,
    상기 크로마토그래피 시험편상의 검출 신호의 값이 평탄해지는 영역의 폭을 산출하고, 상기 폭을 규정의 표지 시약 보유부의 폭과 비교하는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  37. 제 35 항에 있어서,
    상기 크로마토그래피 시험편상의 검출 신호가 평탄해지는 값을 검지하고, 상기 값으로부터 잔류 표지 시약의 양을 확인하는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  38. 피검사 용액을 첨가하는 부분인 첨가부, 상기 피검사 용액의 전개에 의해 용출가능한 표지 시약이 보유된 표지 시약 보유부, 상기 표지 시약과 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 특이적 결합 반응이 이루어지는 베이스부, 및 상기 표지 시약과 상기 분석 대상물의 결합 물질의 고정화를 실시하는 검지부를 구비한 크로마토그래피 시험편에 대해, 광원에서 출사된 광빔을 조사하고, 상기 크로마토그래피 시험편으로부터의 투과광 또는 반사광을 이용하여 광학 신호 검출을 실시하고, 상기 신호로부터 정량적으로 상기 피검사 용액 중에 포함되는 분석 대상물의 농도를 측정하는 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서,
    검출 신호의 상승 및 하강을 인식하여 상기 검출 신호의 극치를 구하는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  39. 제 38 항에 있어서,
    상기 검출 신호의 상승 및 하강을 인식하여 상기 상승과 하강 사이의 간격을 산출하고, 상기 간격의 크기를 규정의 검지부의 폭과 비교하는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  40. 피검사 용액을 면역 크로마토그래피 시험편에 첨가하고, 상기 피검사 용액의 전개가 종료하면, 상기 면역 크로마토그래피 시험편의 검지부에 빔을 조사하여 광학 신호를 검출하고, 이 검출한 신호로부터 시료 농도를 정량적으로 판독하여 정량 측정을 실시하는 크로마토그래피 정량 측정 장치에 있어서,
    상기 면역 크로마토그래피 시험편을 유지하는 고정대, 및 상기 고정대를 유지하는 측정대를 구비하고, 상기 면역 크로마토그래피 시험편이 검사 용액을 전개하기 위한 전개층, 및 상기 전개층을 유지하기 위한 지지체로 이루어진 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  41. 제 40 항에 있어서,
    상기 측정대에, 상기 고정대의 위치 결정을 위한 홈을 제공한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  42. 제 40 항에 있어서,
    상기 측정대에, 상기 고정대를 고정하기 위한 가동가능한 돌기를 제공한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  43. 제 40 항에 있어서,
    상기 빔을 주사하여 상기 정량 측정을 실시하는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  44. 제 40 항에 있어서,
    상기 고정대에 돌기를 제공하고, 상기 지지체에 상기 돌기를 삽입할 수 있는 구멍을 제공한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  45. 제 44 항에 있어서,
    상기 구멍의 형상이 원형인 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  46. 제 44 항에 있어서,
    상기 구멍의 형상이 직사각형인 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  47. 제 44 항에 있어서,
    상기 구멍을 상기 전개층의 상기 피검사 용액의 전개 방향 하류에 제공한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  48. 제 44 항에 있어서,
    상기 구멍을 상기 면역 크로마토그래피 시험편의 장변 방향의 중심선에 대해 비대칭이 되는 형상으로 한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  49. 제 40 항에 있어서,
    상기 고정대에 가이드를 제공하고, 상기 지지체는 상기 전개층보다 큰 것으로 하고, 상기 가이드에 상기 지지체를 따르게 하는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  50. 제 49 항에 있어서,
    상기 가이드의 일부에 경사를 제공한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  51. 제 49 항에 있어서,
    상기 지지체에 상기 가이드를 삽입할 수 있는 노치를 제공한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  52. 제 40 항에 있어서,
    상기 측정대에 돌기를 제공하고, 상기 면역 크로마토그래피 시험편 및 상기 고정대에 상기 돌기를 삽입할 수 있는 개구를 제공한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  53. 제 52 항에 있어서,
    상기 돌기의 선단부에 경사를 제공한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  54. 제 40 항에 있어서,
    상기 면역 크로마토그래피 시험편을 상기 고정대에 고정하는 시험편 고정 기구를 구비하고, 상기 시험편 고정 기구가 상기 면역 크로마토그래피 시험편의 측정역 근방을 누르는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  55. 제 54 항에 있어서,
    상기 시험편 고정 기구가 상기 면역 크로마토그래피 시험편의 지지체를 누르는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  56. 제 54 항에 있어서,
    상기 시험편 고정 기구에 상기 빔을 투과하는 투과창을 제공한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  57. 제 54 항에 있어서,
    상기 시험편 고정 기구에, 상기 시험편 고정 기구를 상기 고정대에 고정하기 위한 발톱모양 돌기를 제공한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  58. 제 54 항에 있어서,
    상기 시험편 고정 기구가 상기 고정대를 슬라이드 이동시키는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  59. 제 58 항에 있어서,
    상기 시험편 고정 기구 또는 상기 고정대에 경사부를 제공하고, 상기 시험편 고정 기구와 상기 고정대를 상기 경사부에서 접촉시켜 상기 시험편 고정 기구를 상기 고정대에 고정하는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  60. 제 54 항에 있어서,
    상기 시험편 고정 기구가 상기 고정대와 일체인 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  61. 제 54 항에 있어서,
    상기 시험편 고정 기구에 손잡이를 제공한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  62. 제 54 항에 있어서,
    상기 시험편 고정 기구에 상기 면역 크로마토그래피 시험편을 관통하는 바늘을 제공한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  63. 제 40 항에 있어서,
    상기 지지체에 홈을 제공하고, 상기 고정대 또는 상기 측정대에 상기 홈에 삽입할 수 있는 가이드를 제공한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  64. 제 63 항에 있어서,
    상기 홈이 레이저 절단기에 의해 형성된 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  65. 제 40 항에 있어서,
    상기 고정대에 상기 면역 크로마토그래피 시험편을 삽입할 수 있는 삽입구를 제공한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  66. 제 65 항에 있어서,
    상기 삽입구에 경사를 제공한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  67. 제 65 항에 있어서,
    상기 면역 크로마토그래피 시험편에 상기 고정대로의 삽입측 단부에 노치를 제공하고, 상기 고정대에 상기 노치와 동일 형상의 돌기를 제공한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  68. 제 67 항에 있어서,
    상기 노치가 상기 면역 크로마토그래피 시험편의 장변 방향의 중심선에 대해 비대칭이 되는 형상인 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  69. 제 65 항에 있어서,
    상기 지지체에 상기 면역 크로마토그래피 시험편의 상기 고정대로의 삽입측 단부에 홈을 제공하고, 상기 고정대에 상기 홈에 삽입할 수 있는 돌기를 제공한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  70. 제 69 항에 있어서,
    상기 돌기가 상기 홈에 삽입된 것을 검지하는 수단을 구비한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  71. 제 65 항에 있어서,
    상기 면역 크로마토그래피 시험편의 형상이 상기 고정대로의 삽입측의 폭을 좁힌 단붙이 형상인 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  72. 제 65 항에 있어서,
    상기 고정대에 상기 면역 크로마토그래피 시험편을 누르는 탄성 부재를 제공한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  73. 제 72 항에 있어서,
    상기 탄성 부재와 상기 고정대를 일체로 한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  74. 제 72 항에 있어서,
    상기 탄성 부재의 단부에 경사를 제공한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  75. 제 72 항에 있어서,
    상기 탄성 부재에 의한 누름을 해제하는 기구를 구비한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  76. 제 40 항에 있어서,
    상기 크로마토그래피 정량 측정 장치에 상기 면역 크로마토그래피 시험편을 누르는 탄성 부재를 제공한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  77. 제 72 항 또는 제 76 항에 있어서,
    상기 탄성 부재를 탈착가능하게 한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  78. 제 40 항에 있어서,
    작업자가 상기 지지체를 유지하고, 상기 고정대로부터 상기 면역 크로마토그래피 시험편을 떼어낼 수 있는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  79. 제 78 항에 있어서,
    상기 지지체를 구부려 상기 고정대로부터 단부를 뜨게 하는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  80. 제 79 항에 있어서,
    상기 지지체에 홈을 제공하고, 상기 지지체를 구부리는 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  81. 제 78 항에 있어서,
    상기 지지체가 상기 고정대로부터 돌출된 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  82. 제 78 항에 있어서,
    상기 지지체의 일부에 굄돌을 제공한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  83. 제 40 항에 있어서,
    상기 고정대에 상기 검사 용액을 수용하는 홈을 제공한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  84. 제 83 항에 있어서,
    상기 홈에 슬로프를 제공하고, 상기 검사 용액을 상기 면역 크로마토그래피 시험편의 단면 방향에서 상기 전개층에 공급가능하게 한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  85. 제 40 항에 있어서,
    상기 고정대에 발수 처리를 실시한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  86. 제 40 항에 있어서,
    상기 고정대에 흡수성 물질을 장착한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  87. 제 40 항에 있어서,
    상기 고정대가 제거 막대를 삽입할 수 있는 관통 구멍을 갖고,
    상기 관통 구멍에 막대를 삽입하여 상기 면역 크로마토그래피 시험편을 누르고, 상기 고정대로부터 상기 면역 크로마토그래피 시험편을 제거하도록 한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
  88. 제 87 항에 있어서,
    상기 제거 막대를 상기 고정대와 일체로 한 것을 특징으로 하는 크로마토그래피 정량 측정 장치.
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