KR100437566B1 - 알콜, 클로르헥시딘 및 유기산을 포함하는 소독용 조성물 - Google Patents

Abstract

본 발명은 소독용 조성물, 특히 에틸 알콜 기제 중의 클로르헥시딘의 안정화에 관한 것이다.

50 중량% 이상의 농도의 에틸 알콜, 클로르헥시딘 및 유기산을 포함하는 소독용 조성물은 에틸 알콜 농도가 50 중량% 이상이라도 클로르헥시딘을 매우 안정하게 배합할 수 있는 것을 특징으로 한다.

Description

알콜, 클로르헥시딘 및 유기산을 포함하는 소독용 조성물{DISINFECTANT COMPOSITION COMPRISING ALCOHOL, CHLORHEXIDINE AND AN ORGANIC ACID}

본 발명은 소독용 조성물, 특히 에틸 알콜 기제(base) 중의 클로르헥시딘의 안정화에 관한 것이다.

클로르헥시딘은 정식 명칭이 1,1-헥사메틸렌비스[5-(4-클로로페닐) 비구아니드(biguanide)]인 화합물이며, 지속적이고, 광범위한 분야에서 살균 작용이 있기 때문에, 질환의 살균성 예방약과 방부제, 방취제, 또는 소염제로서 치조 농루약과 소독약 등에 배합되어 있다.

한편, 최근에는 병원내에서의 원내 감염이 신문지상에 오르고 있으며, 클로르헥시딘과 같이 광범위한 살균에 이용할 수 있는 화합물은 앞으로 더욱 더 수요가 기대된다.

상기 병원내에서의 원내 감염에 있어서는, 한사람의 환자로부터 의사와 간호사를 통하여 다른 환자에게 감염되는 경우도 있다는 것이 보고되고 있으며, 한사람의 환자의 치료와 간호 후, 다른 환자의 치료를 하기 전에 완전하고 또 신속하게 손가락의 소독을 실시하지 않으면 안된다.

이 때문에 최근에는 에틸 알콜을 주성분으로 하는 속건성의 소독약이 각종 검토되고 있다.

그러나, 속건성을 가지는 에틸 알콜만의 살균성으로는 손가락의 소독에 불충분하다. 따라서, 에틸 알콜에 가해져서 충분한 살균성을 가지는 클로르헥시딘의 배합이 고려된다. 하지만, 클로르헥시딘은 모두가 수용성이기 때문에 수용액계에 있어서는 안정하지만, 에틸 알콜 기제 중에서는 클로르헥시딘의 안정성이 나빠지는 것이 알려져 있다.

한편, 속건성 및 살균력을 유지하기 위해서도 에탄올이 소독용 에탄올과 같은 정도로 배합되어 있어야 바람직하다. 또한, 살균성 및 속건성을 만족시키면서 클로르헥시딘을 안정하게 배합한 소독제의 개발이 기대되고 있지만, 아직 충분히 만족시키는 것은 발견되지 않고 있다.

본 발명은 상기 종래 기술의 과제를 감안하여 이루어진 것이며, 그 목적은 고농도의 에틸 알콜 용액 중에 안정하게 클로르헥시딘을 배합한 소독용 조성물을 제공하는 데 있다.

상기 목적을 달성하기 위하여 본 발명자들이 자세하게 검토를 실시한 결과, 유기산을 첨가함으로써 고농도의 에틸 알콜 용액 중에 클로르헥시딘이 안정하게 배합되는 것을 발견하여 본 발명을 완성하는데 이르렀다.

도 1은 구연산계 및 유산계에 있어서의 클로르헥시딘의 잔존율과 계의 pH의 관계를 나타내는 설명도이다.

즉, 본 발명에 관련된 소독용 조성물은 50 중량% 이상의 농도의 에틸 알콜, 클로르헥시딘 및 유기산을 포함하는 것을 특징으로 한다.

또한, 계의 pH는 3∼5인 것이 가장 적합하다.

또한, 첨가되는 유기산은 탄소수 2∼16의 유기산으로 이루어진 군에서 선택되는 것이 가장 적합하다.

상기 유기산으로서는 50% 이상의 농도의 에틸 알콜 용액 중에 용해되고, 또 바람직하게는 계의 pH를 3∼5로 조정할 수 있는 것이 가장 적합하다.

이와같은 유기산으로서는 초산, 유산, 말레인산, 사과산, 구연산, 살리실산, 미리스틴산, 팔미틴산 등을 예로 들 수 있으며, 이 중에 특히 유산, 구연산이 가장 적합하다.

또한, 본 발명의 소독용 조성물에는 다른 배합물을 배합할 수도 있다. 예를들면, 글리실리친산(glycyrrhizinic acid) 또는 그 유도체, 비타민 E, 비타민 E 아세테이트, 비타민 B₆등의 약제, 크산탄감, 덱스트린, 히드록시에틸셀룰로오스, 히드록시메틸셀룰로오스, 메틸셀룰로오스, 카라기난, 카르복시메틸셀룰로오스 등의 수용성 고분자 등을 배합할 수 있다.

또한, 비이온성 계면 활성제와 피부 보호력을 증강하기 위해 요소 등을 배합하여, 세정 효과를 부여하는 것이 가능하다.

또한, 본 발명에 있어서 소독용 조성물은 손가락의 소독에 이용되는 것을 특징으로 하는 손가락 소독용 조성물이다.

또한, 본 발명은 손가락 소독용 조성물을 이용하여 손가락의 소독을 실시하는 것을 특징으로 하는 손가락 소독 방법이다.

[실시예]

이하, 본 발명의 가장 적합한 실시예에 대해서 설명한다. 또한, 본 발명은 이들 실시예에 한정되는 것이 아니다.

에틸 알콜 농도와 클로르헥시딘의 안정성

우선, 본 발명자들은 에틸 알콜 농도와 클로르헥시딘의 안정성의 관계에 대해서 검토를 실시하였다.

글루콘산 클로르헥시딘이 0.2% W/V 농도가 되도록 하기와 같이 에틸 알콜 농도의 수용액을 조정하고, 50℃ 및 0℃에서 1개월간 보존하여 각 약제의 클로르헥시딘의 정량을 실시하였다. 또한, 잔존율은 0℃에서의 잔존량을 100%로 하여 50℃에서의 잔존 비율을 산출한 것이다.

결과를 다음 표 1에 나타낸다.

에틸 알콜 농도 0 10 20 30 40 50 60 70 80

잔존율 100 95 81 75 69 65 58 53 48

한편, 에틸 알콜에 의한 속건성, 살균력 향상을 기대하는 경우에는 에틸 알콜 농도 50 중량% 이상이 필요하며, 바람직하게는 70 중량% 이상이 필요하다.

따라서, 본 발명자들은 이 클로르헥시딘의 고농도 에틸 알콜중에서의 안정성의 향상에 대해서 검토를 실시하였다.

각종 첨가제와 안정성

본 발명자들은 클로르헥시딘의 에틸 알콜중에서의 안정화를 도모하는 목적으로 인체에 영향을 주는 것이 적은 각종 물질을 첨가했다.

또한, 에틸 알콜 농도는 80V/V%로 하고, 각 첨가물은 0.1W/V%가 되도록 첨가했다. 또한, 안정성의 평가에 대해서는 상기와 같이 실시하였다.

결과를 다음 표 2에 나타낸다.

첨가제 잔존율

알란토인 92%

글리신 91%

구연산 99%

유산 99%

부틸히드록시톨루엔 91%

토코페롤 94%

상기 표 2에 의해 각종 첨가물중에서 특히 구연산, 유산 등의 탄소수 2∼16의 유기산이 매우 높은 안정성 부여 작용을 가지는 것이 명확하게 되었다.

유기산의 첨가에 의한 계의 pH와 안정성

다음으로, 에틸 알콜 농도 80중량%의 계에서, 유기산의 첨가량에 의해 계의 pH를 변화시켜 클로르헥시딘의 안정성을 평가했다. 또한, 안정성의 평가에 대해서는 상기와 같이 실시하였다. 또한, 고농도 알콜계에서의 직접적인 pH측정은 곤란하기 때문에 피검액 5g을 가지고, 한번 끓여 냉각한 정제수를 첨가해 전체량을 50g으로 하고, 다음으로 실온하에 교반하면서 pH를 측정했다.

결과를 제 1 도에 나타낸다.

1 도에서 명확히 알 수 있는 바와 같이, pH가 3∼5의 영역에서 효과가 확인되며, 특히 pH 4 부근에서 클로르헥시딘 안정화의 극대 영역이 존재했다.

이 결과, 소량의 첨가량으로 50 중량% 이상의 농도의 에틸 알콜 용액을 pH 3∼5로 조정할 수 있는 화합물로서는 특히 상기 구연산, 유산 등이 가장 적합하다는 것을 이해할 수 있다.

다음으로, 클로르헥시딘을 안정하게 배합한 소독용 조성물의 보다 구체적인 배합예를 나타낸다.

배합예 1

히비텐글루코네이트액(20% 클로르헥시딘) 1.0g

양이온성 계면활성제 0.02

트리이소옥탄산 글리세린 0.4

구연산 0.1

정제수 18.0

에탄올 100ml로 조정

배합예 2

히비텐글루코네이트액(20% 클로르헥시딘) 1.0g

양이온성 계면활성제 0.02

트리이소옥탄산 글리세린 0.4

유산 0.1

정제수 18.0

에탄올 100ml로 조정

상기 배합예의 소독용 조성물은 모두 우수한 안정성을 가지고 있었다.

이상 설명한 바와 같이, 본 발명에 관련된 소독용 조성물은 유기산을 첨가함으로써, 50 중량% 이상의 농도의 에틸 알콜하에 있어서도 클로르헥시딘을 매우 안정하게 배합할 수 있고, 소독제의 살균성과 속건성을 만족시킬 수 있는 것이다.

Claims (1)

1. 50 중량% 이상의 농도의 에틸 알콜, 0.1~0.5 W/V%의 클로르헥시딘 및 유기산을 포함하고, 계의 pH가 3~5인 것을 특징으로 하는 소독용 조성물.