KR100408923B1 - 말단이 5각 경사진 피하 주사 바늘 - Google Patents

Abstract

본 발명은 말단 부분이 다각 - 경사진 (multi-beveled) 피하 주사 바늘에 관한다. 하나의 구체예에서, 상기 다각 - 경사진 말단은 주요 경사 (primary bevel), 한쌍의 말단 경사, 및 각 부분이 주요 경사 및 말단 경사 각각을 연결시키는 한쌍의 중간 경사를 특징으로 한다. 상기 주요 경사 및 중간 경사는 경시각에서 제공되는데, 상기 경사각은 실질적으로 동일한 중심축 및 기준 평면 사이에서 측정된다. 상기 말단 경사는 상기 주요 경사 및 중간 경사가 제조된 경사각과 동일하지 않은 중심축에 대한 경사각에서 제조된다. 결과로 제조된 5각-경사진 (five-beveled) 말단 형태는 각각의 경사면들 사이의 접합부 또는 급경사진 횡단면이 존재하지 않는 더욱 고른 경사면을 가지며, 상기 주사 바늘이 피부, 근육 또는 기타 재료를 관통할 때 요구되는 관통력(penetration forces) 이 감소되었다.

Description

말단이 5 각 경사진 (five beveled) 피하 주사 바늘

본 발명은 바늘의 관통력 (penetration force) 을 감소시키기 위한 피하 주사 바늘, 더욱 구체적으로 말단이 5각 경사진 (five beveled) 피하 주사 바늘에 관한다.

통상적으로 피하 주사 바늘은 유체 - 전달 루멘 (fluid-conducting lumen) 을 가지며 중심 축이 있는 것을 특징으로 하는 가늘고 긴 튜브 또는 캐뉼러로부터 제조된다. 피하 주사 바늘의 기부 말단(proximal end)은 예를 들어, 피하 시린지 (hypodermic syringe)와 같은 유체 투여 기구 (fluid delivery device) 와 합체 (mating) 되거나 그렇지 않으면 부착 (affixing)되어 존재하게 된다. 통상적으로 피하 주사 바늘의 원위 말단 (distal end) 은 시린지내에 존재하는 약물을 투여하기 위하여 탄성체 격벽 및 /또는 환자의 근육이나 또는 조직을 관통하도록 끝이 뾰족한 형태를 하고 있다. 사용자들도 또한 유리병(vial)과 같은 용기내에 담겨있는 유체를 빨아내기 위하여 피하 주사 바늘을 사용할 수 있다. 이와 같이 사용하는 경우, 사용자는 용기와 연결되어 있는 고무 또는 탄성체 타입의 밀봉막에 바늘의 뾰족한 끝부분을 삽입시켜 용기내 담겨진 유체를 이용할 수 있다.

피하 주사 바늘의 뾰족한 끝부분을 고안해낼 당시, 여러 가지 문제점 개선에 역점을 두었다. 예를 들어, 바늘의 뾰족한 끝부분을 환자의 피부 또는 근육 구조에 관통시키는데에 필요한 바늘의 관통력을 최소화시키는 것이 갈구되었다. 일반적으로 바늘의 관통력을 감소시키면, 환자들은 통증을 더욱 조금 느끼게 되고 주입하는 경우에도 더욱 편리해질 수 있을 것이다. 뾰족한 형태를 고안해내는 데에 있어서다른 문제점은 "코링 (coring)" 을 방지하거나 또는 최소화시키는 것이다. 업계의 숙련자들에 있어서, 코링 (coring) 은 바늘이 관통한 재료의 어느 부위가 바늘의 뾰족한 끝부분과 인접한 루멘 (lumen) 에 박힐 경우 일어나는 현상이라는 것을 이해할 것이다.

업계에서는 상기된 하나 이상의 문제점들을 해결하기 위하여 노력하여 왔다. 한 가지 접근 방법이 U.S. 특허 제 3,071,135 호 (Baldwin 와 그의 동료) 에 기술되어 있다. 여기서, 바늘의 단면은 한쌍의 비스듬히 깎은면 (또는 "경사면 (bevels)") 인 것을 특징으로 하는데, 이는 주요 단면 (main facet)을 가로지르는 면이다. 바늘 단면의 경사 부위는 루멘 개구부의 둥근 표면 또는 모서리 부분과 합체되는 외부 리세스 (external recess) 를 포함한다. 상기 바늘에 리세스가 제공됨으로 인하여 바늘이 도입될때 막의 플랩 (flap) 현상을 일으키는 응력 (tension) 을 경감시켜 관통력 (penetration force) 을 감소시킨다. U.S. 특허 제 2,560,162호 (Ferguson) 에서는 비록 부가적인 전측 경사 쌍 (pair of forward side bevels) 이 제공되었으나 유사한 구조를 갖는 바늘을 제공하고 있다. 본원에서 강조하고자 하는 바는 바늘이 관통한 층 또는 층들에서, 바늘이 차단막으로 사용되는 것을 최소화하거나 또는 방지하는 리세스 (상기 문헌에서는 함몰 (depression) 이라 칭함) 를 제공하는 것이다. U. S. 특허 제 3,308,822 호 (DeLuca) 에서는 주사시 발생하는 통증을 최소화시키기 위하여 관통력을 최소화시키는 것을 목적으로 하고 있다. 상기 문헌에서는 근육을 처음으로 관통하는 지점을 "Y" 자 형태인, 실질적으로 곧은 3 개의 선으로 나타내었다. "Y"자 형태로 절단함으로써, 피부 도입시 환형으로뻗어들어갈 수 있는 3개의 각진 모서리를 갖는, 실질적으로 3개의 V - 형 플랩이 형성되며, 이로써 절단면의 모서리가 뻗쳐질 때 생기는 응력 또는 신장력을 방지할 수 있다. 본 바늘의 말단부는 연속적으로 5회 연마 (grinding)시켜 형성된 5개의 절단면을 가지게 되는데, 마지막 2회의 연마에 의하여는 바늘 개구부에서 떨어져 있는 뒷부분에 바늘의 개구부와 인접하지는 않는 경사가 제조된다. U.S. 특허 제2,409,979호 (Huber) 는 주사 바늘이 조직을 관통할 때 느껴지는 통증이 감소된 피하 주사 바늘에 관한다. Huber 는 주사 바늘의 말단부에 인접하고 있는, 표면적이 감소된 경사진 표면에서 만나는 한 쌍의 경사와 합체되는 주요 경사에 관하여 기술하고 있다.

바늘 말단 부위에서의 바늘의 관통력을 감소시키기 위하여 업계에서는 많은 시도를 행하여 왔으나, 바늘의 관통력을 감소시키기 위한 바늘 말단부 형태에 대한 요구는 여전히 계속되고 있다. 본원에서는 이와 같은 바늘 말단 형태에 대하여 기술되어 있다.

본원의 발명자들은 주사 바늘이 삽입될 때 환자들이 통증을 느끼게 되는 주된 이유는 바늘이 관통할 때 피부 또는 근육상에서 바늘 말단부가 "포획 (catching)"되기 때문이라고 생각해왔다. 본원의 발명자들은 바늘 말단부가 피부나 또는 근육을 포획하는 이유중 하나는 바늘 말단부를 형성하는 상이한 경사 사이의 접합부 횡단면 (intercept) 높이에 차이가 있기 때문이라고 생각하였다. 만일 바늘 말단부를 형성하는 상이한 경사 사이의 접합부가 감소되면, 상기 횡단면의 높이는감소될 것이다. 말단을 제조하는 일련의 경사가 더욱 고른 상태가 되어 경사 사이 접합부 높이가 감소되면, 단일 경사에 가까워진다는 것이다. 환자의 근육에 주사 바늘이 삽입될때, 결과로 형성된 고른 경사 말단으로 인한 관통력은 감소된다. 관통력을 감소시킴으로써, 환자들은 통증을 이전 보다 조금 느낄수 있게 된다.

따라서, 본 발명은 경사를 더욱 고르게 제조하여 경사 사이의 횡단면 높이를 감소시킨 말단이 다각 - 경사진 (multi-beveled) 바늘에 관한다. 상기 바늘은 중심축이 있는 루멘을 갖는 캐뉼러를 포함한다. 상기 다각 - 경사 바늘 말단은 의약 전달 기구 및 환자 또는 혹종의 용기 사이에서 유체를 통과시키는 루멘의 개구부 경계를 정한다. 상기 다각 - 경사 바늘 말단은 바람직하게는 주요 경사, 한 쌍의 말단 경사 및 한 쌍의 중간 경사를 포함한다. 상기 중간 경사 각각은 주요 경사와 접촉하며 각각의 횡단면 말단 경사의 하나와 만난다. 상기 주요 경사는 제조되거나 그렇지 않으면 관련 평면의 제 1 평면각으로 캐뉼러 바늘의 중심축을 굽혀서 캐뉼러 상에 제공된다.

바람직하게는, 중간 경사 및 말단 경사 각각은 주요 경사 위치에 해당하는 회전각 범위내에서 중심축을 따라서 캐뉼러를 회전시켜 형성된다. 바람직하게는, 주요 경사를 형성하는 제 1 평면각과 동일하지 않은 경우 상기 중간 경사는 실질적으로 동일한 평면각에서 캐뉼러 상에 제조된다. 바람직하게는, 주요 경사를 형성한 제 1 평면각과 동일하지 않은 평면각에서 각각의 말단 경사가 형성된다. 결과로 제조된 바늘 말단, 즉 명확한 5개의 경사가 형성된 바늘 말단의 횡단면 높이는 감소되었으며, 그 결과 개구부 주위에 더욱 고른 경사면을 형성한다. 또한 5개의 연속적인 경사를 제공함으로써, 바늘 말단은 종래에 사용되었던 바늘 말단 이상으로 연장되며, 높이의 격차가 감소되므로, 바늘 말단의 외부 지름은 현재 사용되고 있는 바늘의 외부 지름 미만으로 되어 효과적이게 되는데, 이러한 모든 것들은 바늘의 관통력을 감소시킨다.

이제 본 발명은 참고 도면들로써 더욱 상세히 기술될 것이다.

즉 :

도 1은 본 발명에 의한 다각 - 경사진 바늘 말단 형태를 전면에서 본 사시도이다.

도 2 는 도 1 의 다각 - 경사진 바늘 말단을 위에서 본 도면이다.

도 3 은 도 1의 다각 - 경사진 바늘 말단을 측면에서 본 도면이다.

도 4 는 도 1 의 다각 - 경사진 바늘 말단을 전면에서 본 도면으로서, 중간 경사 및 말단 경사를 제조하는 캐뉼러의 중심축의 회전각을 나타낸다.

도 5 는 본 발명에 의한 다각 - 경사진 바늘 말단을 측면에서 본 제 2 측면도로서, 제 1 회전각에서 중심축을 회전시킨 후 중간 경사를 제조하는 중심축으로 경사를 확장시킨 가상적 평면의 제 1 평면각에서 경사진 캐뉼러를 나타낸다.

도 6 은 본 발명에 의한 다각 - 경사진 바늘 말단의 제 3 측면도로서, 캐뉼러 중심축의 제 2 회전각에서 회전된 후 말단 경사를 제조하는 중심축으로 확장시킨 가상적 평면에 대한 제 2 평면각에서 경사진 캐뉼러를 나타낸다.

본 원에 사용된 상투어 중, "기부 (proximal)" 란 사용자와 가장 가까운 방향을 나타내는 반면에, "원위 (distal)" 란 사용자와 가장 먼 방향을 나타낸다.

이제 도면으로 돌아와서, 동일한 번호들은 동일한 구성 부분을 나타낸다. 즉, 도 1 - 도6은 본 발명에 의한 다각 - 경사진 말단(20)으로 특징지어 지는 피하 주사 바늘 (10) 을 나타낸다. 업계의 숙련자들이 이해하게 될 것과 같이, 피하 주사 바늘 (10) 은 내부에 유체 운반 통로 또는 루멘 (16) 을 갖는 튜브 또는 캐뉼러 (11) 로부터 제조될 수 있다. 피하 주사 바늘 (10) 은 의약 전달 기구 (나타내지는 않음) 와 부착될 수 있는 기부 말단 (14) 을 포함한다. 다각 - 경사 말단 (20) 은 유체를 담고 있는 루멘 (16) 에서 유체가 통과하는 유체 개구부 (22) 를 결정한다. 상기 유체를 담고 있는 루멘은 중심축 (18) 이 존재하는 것을 특징으로 한다.

다각 말단 (20) 은 길이가 "L" 인 것을 특징으로 하며 유체 개구부 (20) 주위를 둘러싸고 있는 경사면 (40) 을 한정하는 복수개의 경사로부터 제조된다. 본원의 출원인에 의하여 기술된 구체예에서, 다각 - 경사 말단은 주요 경사 (30) ; 한 쌍의 중간 경사 (32a, 32b) ; 및 한쌍의 말단 경사 (34a, 34b) 를 특징으로 한다. 각 쌍의 중간 경사(32a, 32b) 및 각 쌍의 말단 경사 (34a, 34b) 는 하기 더욱 상세하게 기술될 바와 같이, 실질적으로 주요 경사 (30) 의 반대면에 대칭적으로 제조된다. 인접한 중간 경사 (32a) 및 말단 경사 (34a) 는 중간 경사 및 말단 경사가 형성되어 있는 각각의 평면들을 구분짓는 교차선 (38a) 에서 만난다. 인접한 중간 경사 (32b) 및 말단 경사 (34b) 는 마찬가지로 교차선 (38b) 에서 만난다. 말단 경사 (34a, 34b) 는 환자의 피부 (또는 유체를 담고있는 용기와 결합된 밀봉 재료) 에 제일 처음으로 도입되는 꼭지점 (36) 에서 만난다.

주요 경사 (30), 중간 경사 (32a, 32b) 및 말단 경사 (34a, 34b)는 주사 바늘상에 제조되거나 그렇지 않으면 중심축 (18)을 기준으로하여 측정된 일련의 각으로 캐뉼러 (10)를 회전 및 /또는 구부려서 캐뉼러 (10)상에 제공된다. 본원에 기술된 구체예 및 도 4, 도 5, 및 도 6에 가장 잘 나타나 있는 바와 같이, 주요 경사 (30) 는 주사 바늘상에 제조되거나 그렇지 않으면 기준 평면 (50) 을 기준으로 하여 측정된 각도 30 Ω에서 피하 주사 바늘의 중심축 (18) 을 구부려서 피하 주사 바늘상에 제공된다. 상기 기준 평면 (50) 은 예를 들어, 연마 휠 (grinding wheel)로 제조될 수 있는데 (업계의 숙련자들에 의하여 이해될 수 있는 바와 같이), 이는 피하 주사 바늘상에 경사를 제조하는 방법중의 하나이다. 중간 경사 및 말단 경사 제조를 설명하기 위하여, 피하 주사 바늘 상의 주요 경사 (30)는 중심축 (18) 주위의 중간선 회전 위치 (60)에 의하여 제조될 수 있다. (도4 참조)

중간 경사 (32a, 32b) 및 말단 경사 (34a, 34b) 는 유사하게 제조되거나 그렇지 않으면 기준 평면 (50) 을 기준으로 한 임의의 각도로 피하 주사 바늘 (10) 의 중심축을 구부려서 피하 주사 바늘상에 제공될 뿐만 아니라, 주요 경사 (30) 의중간 - 선 회전 위치 (60) 를 기준으로한 임의의 각도로 중심축 주위의 피하 주사 바늘 (10) 을 회전시켜 제공된다. 본원에 기술된 구체예에서, 각각의 중간 경사 (32a, 32b) 는 제조되거나 그렇지 않으면 기준 평면 (50) 을 기준으로한 각도 32 Ω로 피하 주사 바늘의 중심축 (18) 을 구부린 후, 회전각 32 λ에서 중심 축 (18) 주위로 피하 주사 바늘을 회전시켜 제공된다. 이와 유사하게, 말단 경사 (34a, 34b)는 제조되거나 그렇지 않으면 기준 평면 (50) 을 기준으로한 각도 34 Ω로 피하 주사 바늘 (10) 의 중심축 (18) 을 구부린 후, 회전각 34 λ에서 중심축 (18) 주위로 피하 주사 바늘을 회전시켜 제공된다. 간략히 하기 위하여, 도4, 도5 및 도6은 피하 주사 바늘을 도 4의 정면 부위에서 보았을때 좌측인 중간 경사 (32a) 및 좌측인 말단 경사 (34a) 를 제조하기 위하여 피하 주사 바늘 (10) 을 구부렸을때 및 회전시켰을 때를 묘사하고 있다. 그러나, 우측 중간 경사 (32b) 및 우측 말단 경사 (34b)는 바늘 (10) 을 중심축 (18) 주위로 역회전시켰을 경우 제조될 수 있다는 것은 업계의 숙련자에게는 명백한 사실일 것이다.

본원에서 출원인은 실질적으로 동일한 경사각 30 Ω 및 32 Ω에서 주요 경사 (30) 및 각각의 중간 경사 (32a, 32b) 를 제조하여 횡단면 (38a, 38b) 의 높이를 감소시키는 경우, 최선의 결과를 가져올 수 있다고 여겨왔다. 예를 들어, 가상의 평면 (50) 을 기준으로 하여, 약 9도 플러스 또는 마이너스 1도의 범위에서 양 경사각 30 Ω 및 32 Ω을 각각 세팅시킬 때 최선의 결과가 얻어질 수 있음이 본원의 출원인에 의하여 밝혀졌다. 간략히 하기 위하여, 각각의 중간 경사 (32a, 32b) 로부터의 주요 경사를 구분하는 접합부는 31 번으로 함축하여 나타내었다. 주요 경사에 대한 경사각 30 Ω으로 부터 중간 경사에 대한 경사각 32 Ω을 변화시키지 않고, 중간 경사 (32a, 32b) 와 주요 경사 (30) 를 구분짓는 접합부 (31) 는 더욱 둥글게 되며 더욱 조금 돌출될 것인데, 이는 더욱 매끄럽고 더욱 고른 경사면 (40) 을 제공한다. 주요 경사 (30) 를 제조한 이후, 피하 주사 바늘을 회전각 32 λ에서 시계 방향 및 반시계 방향으로 중심축 (18) 주위로 회전시켜 중간 경사 (32a, 32b)를 제조한다. 본원의 출원인에 의하여 회전 각 32λ가 약 23 도 플러스 마이너스 5도의 범위에 있을 때 최선의 결과가 얻어질 수 있다는 것이 밝혀졌다.

유사한 방법으로 말단 경사 (34a, 34b) 가 제조되거나 그렇지 않으면 기준 평면 (50) 을 기준으로한 각도 34 Ω으로 피하 주사 바늘 (10) 의 중심축 (18) 을 구부린 후, 회전각 34λ에서 중심축 (18) 주위로 피하 주사 바늘을 회전시켜 피하 주사 바늘 (10) 상에 제공된다. 본원의 출원인에 의하여 약 15도 플러스 또는 마이너스 2도의 범위에 있는 34 Ω의 각도로 주사 바늘 캐뉼러 (10) 를 구부릴때 및 약 23 도 플러스 또는 마이너스 5도의 범위에서 측정된 각도 34λ에서 주사 바늘 캐뉼러를 회전시킬 때, 중간 경사 및 말단 경사 각각을 구분짓는 횡단면 (38a, 38b) 의 높이를 감소시키면 최선의 결과가 얻어진다는 것이 밝혀졌다.

도 3은 본 발명에 의하여 제조된 다각 - 경사진 (multi-beveled) 바늘 말단부 (20) 의 측면 모습을 예시하고 있다. 측면에서 보았을 때, 횡단면 (38a) 은 중간 경사 (32a) 및 말단 경사 (34a) 가 실질적으로 직선 형태로 제공될 정도로 횡단면의 높이가 감소되었다. 측면에서 관찰할 때, 중간 경사 (32b) 및 말단 경사 (34b) 가 규정하는 각 "∏" [횡단면 (38b) 주변에서 측정되었을때 거의 180° 인]는 도 6에서와 동일할 수 있다. 급경사진 횡단면 (38a, 38b) 이 없는 [또는 그 사항에 관해서는, 주요 경사 및 중간 경사를 구분짓는 접합부 (31)] 더욱 고른 경사면 (40) 으로 인하여 바늘 말단의 관통력은 더욱 적게 요구된다. 횡단면 (38a, 38b)의 높이를 감소시키면, 바늘 말단부 (20) 의 외부 지름은 효과적으로 감소되는데, 이로써 바늘의 관통력 (penetration force) 을 감소시키는데에 도움이 된다.

본 발명에 의한 피하 주사 바늘 (10)은 강철 (steel) 과 같은 종래의 재료로 부터 제조될 수 있다. 숙련자에 의하여 의료용 플라스틱, 복합 재료, 세라믹, 또는 이와 유사한 재료들이 대신 사용될 수 있다는 것이 밝혀질 것이다. 상기 바늘은 예를 들어 실리콘 오일과 같은 다양한 종래의 윤활제로 윤활되어 본원의 형태에 의하여 얻어지는 효과를 강화시킬 수 있다. 상기 경사는 연마 (grinding) 와 같은 종래의 방법으로 피하 주사 바늘상에 제조될 수 있다.

상기 경사는 의도하는 목적에 따라 제조될 수 있다는 것은 숙련자에게 명백할 것이다. 다시 말하면, 주요 경사 및 중간 경사는 말단 경사보다 이전에 제조될 수 있는데, 바람직한 구체예에서 주요 경사 및 중간 경사는 실질적으로 동일한 경사각 30 Ω, 32 Ω에서 제조될 수 있으며, 이로써 제작 효율성에 상당히 기여하게 된다. 그러나, 다른 제조 방법이 사용될 수 있다. 예를 들어, 상기 말단 경사(tip bevel)는 중간 경사 또는 주요 경사를 제조하기 전에 제조될 수 있다. 다시 말하면 중간 경사(32a, 32b) 제조 단계는 주요 경사 (30) 및 말단 경사 (34a, 34b) 제조시 요구되는 중간 단계인 것이다. 예를 들어, 주요 경사면을 제조하기 위하여 피하 주사 바늘의 중심축을 각 30 Ω으로 구부릴 수 있다. 말단 경사를 제조하기 위하여,이후에는 피하 주사 바늘의 중심축을 각 34 Ω으로 경사지게 만든 후, 중심축 (18) 주위를 회전각 34 λ로 회전시킬 수 있다. 중간 경사를 제조하기 위하여, 이후 피하 주사 바늘 (10) 의 중심축을 각 32 Ω으로 다시 구부린후, 회전축 (18) 주위를 각 32 λ 로 회전시킬 수 있다. 본원의 목적인, 경사면 (40)이 고른 바늘 말단 (20) 에 대한 각각의 경사를 제조함으로써 본원 발명으로 인한 이점을 얻게된다는 사실은 숙련자들에 의하여 밝혀질 것이다.

본원 발명자들에 의하여 일련의 구체예를 실시한 결과, 전반적으로 양호한 상태의 바늘 말단 (20) 을 제조하였다. 바늘 말단 (20) 을 연마 (grinding) 시켜 27 게이지 바늘로 제조할 수 있다. 피하 주사 바늘 (10) 의 중심축 (18)은 처음, "호그 - 오프 (hog-off)" 연마용 연마 휠 (grinding wheel) 로써 약 14.5 도의 각도로 구부려 진다. 이후, 한쌍의 인접한 중간 경사 및 말단 경사를 제조한후 인접한 중간 경사의 반대편 쌍을 제조하기 위하여, 피하 주사 바늘의 중심축 (18) 을 일련의 각도로 회전시킨 후 구부려서 마지막 연마 단계에 의하여 주요 경사를 제조한다. 본원의 발명자들에 의한 반복 실시에서는, 호그 - 오프 연마 이후, 피하 주사 바늘의 중심축 (18)을 약 9 도인 각 32 Ω 으로 구부린 후, 중심축 (18) 주위를 약 20 도인 각 32 λ 만큼 오른쪽으로 회전시킨다. 이때, 좌측 중간 경사면 (32a) 이 연마된다.

이후, 중심축의 회전 위치 32 λ를 유지시키면서, 중심축 (18) 을 약 14.5도인 각 34 Ω 으로 구부린 후 좌측 말단 경사 (32a) 를 연마 [회전각 34 λ는 회전각 32 λ에 의한 각과 동일함]시킨다. 좌측 중간 경사 및 말단 경사를 연마시킨후, 바늘 캐뉼러의 중심축 (18)을 약 9도인 경사각 32 Ω 으로 재배치시킨 후, 좌측 중간 경사면 및 말단 경사면이 연마된 좌측 위치로 40도 만큼 회전시킨다. 이때, 우측 중간 경사면 (32b) 을 연마시킨다. 이후, 바늘의 중심축 (18) 을 이의 회전 위치에 유지시키면서, 중심축은 약 14.5 도인 경사각 34 Ω으로 구부린 후 말단 경사 (34b) 를 연마시킨다. 이후, 바늘 캐뉼러의 중심 축 (18) 을 이의 중심 위치로 다시 20 도 회전시킨 후, 중심축 (18) 을 약 9 도인 경사각 30Ω에 위치시켜 주요 경사 (30) 를 연마시킨다.

France 소재, Becton Dickinson Pharmaceutical Systems of Le Pont de Claix에 의하여 제조된, HYPAK 상표의 미리 충전된 시린지의 현재 사용되고 있는 26 게이지 바늘에 의하여 나타내어지는 관통력(penetration forces)과, 상기 단계에 따라 제조된 고무 유리병 마개[20 미리미터 고무 유리병 마개, 모델 넘버 88-29530, Ohio 소재 Abbott Laboratories of Ashland 에 의하여 제조된] 의 26 게이지 바늘의 관통력을 비교하는 테스트를 수행하였다. 각각의 바늘들을 폴리디메틸실록산으로 윤활시켰다. 다양한 각도에서, 즉 32 λ, 34 λ인 회전각 및 30 Ω, 32 Ω 및 34 Ω인 경사각에서 테스트를 수행하였다. 결과의 표는 본 발명에 따른 바늘 말단 (20)을 갖는 26 게이지 바늘의 관통력은 현존 제품에 비하여 상당히 감소되었음을 나타낸다.

[표 1]

본원에 기술된 다각 - 경사진 말단을 제조한 결과 더욱 고르고, 급경사진 횡단면 또는 접합부가 존재하지 않는 경사면 (40) 이 제조된다. 급경사진 횡단면 또는 접합부가 존재하지 않는 결과, 경사면 부위가 피부 또는 근육 또는 환자를 포획 (capture) 하는 것과 같은 경우는 감소될 것이며, 바늘 말단의 외부 지름은 효과적으로 감소될 것이며, 이는 곧 바늘의 관통력이 감소될 것이라는 것을 의미한다.

본 발명의 청구항에 부가된 청구항의 범위 및 사상에서 벗어나지 않고 본 발명의 바늘의 형태는 다른 형태로 고안될 수 있을 것이라는 것은 업계의 숙련자에 의하여 이해될 것이다.

본 발명은 경사를 더욱 고르게 제조하여 경사 사이의 횡단면 높이를 감소시킨 말단이 다각 - 경사진 (multi-beveled) 바늘에 관한다.

상기 바늘은 중심축이 있는 루멘을 갖는 캐뉼러를 포함한다. 상기 다각 - 경사 바늘 말단은 의약 전달 기구 및 환자 또는 혹종의 용기 사이에서 유체를 통과시키는 루멘의 개구부 경계를 정한다. 상기 다각 - 경사 바늘 말단은 바람직하게는 주요 경사, 한 쌍의 말단 경사 및 한 쌍의 중간 경사를 포함한다. 상기 중간 경사 각각은 주요 경사와 접촉하며 각각의 횡단면 말단 경사의 하나와 만난다. 상기 주요 경사는 제조되거나 그렇지 않으면 관련 평면의 제 1 평면각으로 캐뉼러 바늘의 중심축을 굽혀서 캐뉼러상에 제공된다.

바람직하게는, 중간 경사 및 말단 경사 각각은 주요 경사 위치에 해당하는 회전각 범위내에서 중심축을 따라서 캐뉼러를 회전시켜 형성된다. 바람직하게는, 주요 경사를 형성하는 제 1 평면각과 동일하지 않은 경우 상기 중간 경사는 실질적으로 동일한 평면각에서 캐뉼러 상에 제조된다. 바람직하게는, 주요 경사를 형성한 제 1 평면각과 동일하지 않은 평면각에서 각각의 말단 경사가 형성된다. 결과로 제조된 바늘 말단, 즉 명확한 5개의 경사가 형성된 바늘 말단의 횡단면 높이는 감소되었으며, 그 결과 개구부 주위에 더욱 고른 경사면을 형성한다. 또한 5개의 연속적인 경사를 제공함으로써, 바늘 말단은 종래에 사용되었던 바늘 말단 이상으로 연장되며, 높이의 격차가 감소되므로, 바늘 말단의 외부 지름은 현재 사용되고 있는 바늘의 외부 지름 미만으로 되어 효과적이게 되는데, 이러한 모든 것들은 바늘의 관통력을 감소시킨다.

일반적으로 바늘의 관통력을 감소시키면, 환자들은 통증을 더욱 조금 느끼게되고 주입하는 경우에도 더욱 편리해질 수 있을 것이다.

Claims (1)

1. 루멘 및 이것을 통해서 중심축이 존재하는 캐뉼러를 포함하는 말단이 다각 - 경사진 (multi-beveled) 바늘로서, 상기 다각 - 경사진 말단은 캐뉼러의 한쪽 말단에 제공되며 주요 경사 (primary bevel), 한쌍의 말단 경사 (tip bevel), 및 한쌍의 중간 경사 (middle bevel) 를 포함하는데, 상기 중간 경사 각 쌍은 상기 주요 경사 및 상기 한쌍의 말단 경사 [각 쌍의 말단 경사는 교차선에서 각각의 중간 경사와 만남] 를 연결시켜 주고, 상기 주요 경사는 제 1 평면각에서 상기 캐뉼러 상에 제공되고, 상기 중간 경사 쌍은 제 2 평면각에서 상기 캐뉼러 상에 제공되며, 상기 말단 경사쌍은 제 3 평면각에서 상기 캐뉼러 상에 제공되는데 [상기 각들은 상기 중심축 및 기준 평면 사이에서 측정되며 상기 제 1평면각 및 제 2 평면각은 실질적으로 동일함], 상기 주요 경사는 제 1 회전각에서 제공되고, 상기 중간 경사쌍은 제 2 회전각에서 각각 제공되며, 상기 말단 경사쌍은 제 3 회전각에서 각각 제공되는 [상기 회전각들은 상기 중심축 주위의 각임.] 다각 - 경사진 (multi-beveled) 바늘.

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