ES2247249T3 - Una configuracion de punta de cinco biseles para una aguja hipodermica. - Google Patents
Una configuracion de punta de cinco biseles para una aguja hipodermica.Info
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Abstract
Un método para formar una aguja (10) con una punta multi-biselada (20), teniendo dicha aguja una cánula con un canal central (22) y un eje central (18) en su interior, estando dicha punta multi-biselada en un extremo de la cánula, que comprende las siguientes etapas: colocar dicha cánula en un primer ángulo planar (30Ù) medido entre dicho eje central y una plano (50) de referencia; formar un primer bisel (30) en dicho primer ángulo planar, estando dicho primer bisel situado en un primer ángulo rotacional (60) con respecto al eje central; rotar dicha cánula en una primera dirección alrededor de dicho eje central hasta un segundo ángulo rotacional (32ë) con respecto al primer ángulo rotacional de dicho primer bisel; formar un primer bisel intermedio (32a) en dicho segundo ángulo rotacional; rotar dicha cánula alrededor de dicho eje central, en una segunda dirección opuesta a dicha primera dirección, hasta un tercer ángulo rotacional (-32ë) con respecto a dicho primer ángulo rotacional, siendodicho tercer ángulo rotacional sustancialmente igual a dicho segundo ángulo rotacional; formar un segundo bisel intermedio (32b) en dicho tercer ángulo rotacional; colocar dicha cánula en un segundo ángulo planar (34) medido entre dicho eje central y dicho plano de referencia; rotar dicha cánula en dicha primera dirección alrededor de dicho eje central hasta un cuarto ángulo rotacional (34 ë) con respecto del primer ángulo rotacional de dicho primer bisel; formar una primer bisel 34a de extremo en dicho cuarto ángulo rotacional; rotar dicha cánula alrededor de dicho eje central en dicha segunda dirección hasta un quinto ángulo rotacional con respecto al primer ángulo rotacional de dicho primer bisel, siendo dicho quinto ángulo rotacional sustancialmente igual a dicho cuarto ángulo rotacional; y formar un segundo bisel (34b) de extremo en dicho quinto ángulo rotacional.
Description
Una configuración de punta de cinco biseles para
una aguja hipodérmica.
La presente invención trata de una configuración
de punta para una aguja hipodérmica, y en particular, a una
configuración de punta de cinco biseles para una aguja hipodérmica
para reducir la fuerza de penetración de la aguja.
Una aguja hipodérmica está generalmente formada
por un tubo alargado o cánula que tiene un canal central conductor
de fluidos y que está caracterizado por un eje central. El extremo
proximal de la aguja hipodérmica está generalmente configurado para
acoplarse, o bien fijarse a, un dispositivo de suministro de fluidos
como, por ejemplo, una jeringa hipodérmica. El extremo distal de la
aguja hipodérmica tiene generalmente una configuración en punta para
perforar tabiques elastoméricos y/o la carne o el tejido del
paciente con el objeto de suministrar el medicamento contenido en la
jeringa. El médico podría asimismo emplear la aguja hipodérmica para
aspirar fluidos contenidos en un recipiente, como por ejemplo, una
ampolla. Este uso a menudo implica que el médico inserta el extremo
en punta de la aguja a través de un sello de goma o elastomérico
acoplado al recipiente para poder acceder al fluido contenido en el
recipiente.
Se han de tener en cuenta varios factores a la
hora de diseñar la extremidad en punta de la aguja hipodérmica. Por
ejemplo, es conveniente minimizar la fuerza de penetración de la
aguja necesaria para empujar la extremidad en punta a través de la
estructura de la carne y de la piel del paciente. En general, se
considera que al reducir la fuerza de penetración de la aguja, el
paciente experimenta menos dolor, haciendo que la inyección sea más
agradable. Otro factor que hay que tener en cuenta al diseñar la
configuración en punta es evitar, o bien minimizar, la
"incrustación". La incrustación, como apreciarán los expertos
en la materia, ocurre cuando una parte del material a través del
cual ha penetrado la aguja se introduce en el canal central
adyacente a la extremidad en punta.
Se han hecho varios esfuerzos para tratar los
problemas antes mencionados. Uno de ellos se puede encontrar en la
patente de EE.UU. 3.071.135 (Baldwin y otros). En ella, la
superficie de la aguja está caracterizada por un par de facetas (o
"biseles"), que se entrecruzan con una faceta principal. La
parte del talón de la superficie de la aguja incluye una cavidad
externa unida a una superficie ligeramente redondeada o parte de
borde de la abertura del canal central. En esta patente se afirma
que la existencia de la cavidad en la aguja mitiga la tensión de una
aleta de membrana creada en el punto de entrada de la aguja,
reduciendo así la fuerza de penetración. La patente de EE.UU.
2.560.162 (Ferguson) ofrece una estructura similar, aunque con un
par adicional de biseles laterales delanteros. Esta patente hace
hincapié en que la existencia de la cavidad (denominada aquí la
depresión) evita o minimiza el corte de un tapón de una capa o capas
que son perforadas por la aguja. La patente de EE.UU. 3.308.822
(DeLuca) tiene como objetivo minimizar la fuerza de penetración de
una aguja con el objeto de minimizar el dolor resultante de una
inyección. En esta patente se crean, a partir de un punto de
perforación inicial de la carne, tres líneas rectas que forman la
letra "Y". Al formar un corte en forma de "Y" se forman
tres aletas en forma de V, cuyos tres bordes angulares pueden
extenderse en una forma circular en la abertura de la piel, evitando
así que se estiren o se tensen demasiado los bordes del corte. La
punta de la aguja emplea cinco superficies producidas por una serie
de cinco rectificaciones, y las dos últimas rectificaciones resultan
en biseles dispuestos, no adyacentes a la abertura de la aguja, sino
más bien en la parte trasera de la aguja, lejos de la abertura. La
patente de EE.UU. 2.409.979 (Huber) trata de una aguja hipodérmica
cuyo objetivo es reducir el dolor cuando la aguja penetra el tejido.
Huber describe un primer bisel que coincide con un par de
superficies biseladas que se encuentran en una superficie curva de
área decreciente adyacente a la parte del extremo de la aguja.
A pesar de los intentos de crear una
configuración de punta de aguja que reduzca la fuerza de penetración
de la aguja, sigue existiendo la necesidad de diseñar una geometría
de punta de aguja que ofrezca una reducción de la fuerza de
penetración de la aguja y que, por tanto, reduzca el nivel de dolor
o de incomodidad experimentado por el paciente. A continuación se
describirá dicha configuración de punta de aguja.
Los inventores de la presente invención
conjeturan que una razón principal por la que los pacientes
experimentan dolor cuando se les introduce una aguja es que una
parte de la punta de la aguja "engancha" la piel o la carne
cuando la aguja penetra. Los inventores de la presente invención
explican que una causa de que la punta de la aguja engancha la piel
o la carne se debe a la altura del "segmento interceptado"
establecido en la transición entre los diferentes biseles que forman
la punta de la aguja. Se cree que si las transiciones entre los
diferentes biseles que forman la punta de la aguja fueran menos
pronunciadas, se reduciría la altura de los segmentos interceptados.
El efecto de reducir las alturas de las transiciones sería
aproximar, partiendo de una serie de biseles que forman la punta,
una superficie biselada más continua y unitaria. La punta biselada
continua resultante requeriría una fuerza de penetración menor para
introducirse en la carne del paciente. Se cree que al reducir las
fuerzas de penetración el paciente podría experimentar menos
dolor.
De acuerdo con lo anterior, la invención trata de
una punta de aguja multi-biselada que reduce las
alturas de los segmentos interceptados creados entre los biseles que
se unen que resultan en una superficie de bisel más continua. La
aguja incluye una cánula que tiene un canal central y un eje central
en él. La punta de aguja multi-biselada define una
abertura al canal central para el paso de fluidos entre un
dispositivo de suministro médico y un paciente o recipiente. La
punta de aguja multi-biselada incluye
preferiblemente un primer bisel, un par de biseles en el extremo y
un par de biseles intermedios. Cada uno de los biseles intermedios
son contiguos al primer bisel y se juntan con el bisel del extremo
respectivo en una intersección. El primer bisel se forma o se
efectúa en la cánula inclinando el eje central de la cánula de la
aguja hacia un primer ángulo planar respecto al plano de
referencia.
Preferiblemente, los biseles intermedios y los
biseles del extremo se forman girando la cánula en torno a un eje
central dentro de un intervalo de ángulos rotacionales respecto a la
posición del primer bisel. Preferiblemente, los biseles intermedios
se forman en la cánula en un ángulo planar similar, si no idéntico,
al primer ángulo planar en el cual se formó el primer bisel.
Preferiblemente, los biseles del extremo se forman en un ángulo
planar que no es igual al primer ángulo planar en el cual se formó
el primer bisel. La punta de aguja resultante, formada por cinco
biseles diferentes, presenta unos segmentos interceptados de altura
reducida, resultando en una superficie biselada más continua cerca
de la abertura. Se presume asimismo que si se ofrece una serie de
cinco biseles diferentes, se obtiene una punta de aguja más larga
que las puntas de agujas convencionales, y debido a los intervalos
de altura reducidos, da como resultado un diámetro exterior de la
punta de la aguja menor que el diámetro exterior de las puntas de
aguja que se usan actualmente, todo lo cual contribuye a una
reducción de la fuerza de penetración de la aguja.
A continuación se describirá la invención con más
detalle haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los
cuales:
La figura 1 es una vista frontal en perspectiva
de una configuración del extremo de una aguja
multi-biselada según la presente invención;
la figura 2 es una vista desde lo alto del
extremo de la aguja multi-biselada de la figura
1;
la figura 3 es una vista lateral del extremo de
la aguja multi-biselada de la figura 1;
la figura 4 es una vista frontal del extremo de
la aguja multi-biselada de la figura 1, que muestra
los ángulos rotacionales en torno al eje central de la cánula para
formar los biseles intermedios y los biseles del extremo;
la figura 5 es una segunda vista lateral del
extremo de una aguja multi-biselada según la
presente invención, que muestra la cánula girada en torno al eje
central en un primer ángulo rotacional e inclinada en un primer
ángulo planar respecto a un plano imaginario que se extiende a
través del eje central para formar los biseles intermedios; y
la figura 6 es una tercera vista lateral del
extremo de una aguja multi-biselada según la
presente invención, que muestra la cánula rotada en un segundo
ángulo de rotación en torno a un eje central de la cánula e
inclinada en un segundo ángulo planar respecto a un plano imaginario
que se extiende a través del eje central para formar los biseles del
extremo.
En esta solicitud se ha convenido que el término
"proximal" se refiera a la dirección más cercana al médico, y
que el término "distal" se refiera a la dirección más alejada
del médico.
Volviendo ahora a los dibujos, en los que el
mismo número representa el mismo elemento, las figuras
1-6 muestran una aguja hipodérmica 10 caracterizada
por una punta multi-biselada 20 según la presente
invención. Como el experto en la materia apreciará, la aguja
hipodérmica 10 puede estar formada de un tubo o cánula 11 que define
en su interior un conducto o canal central 16 que suministra
fluidos. La aguja hipodérmica 10 incluye un extremo proximal 14 que
puede acoplarse en comunicación fluida con un instrumento de
suministro médico (no mostrado). La punta
multi-biselada 20 define una abertura de fluidos 22
para el paso de fluidos a y desde el canal central 16. El canal
central conductor de fluidos está caracterizado por un eje central
18.
La punta multi-biselada 20 está
caracterizada por una longitud "L" y está formada por una
pluralidad de biseles individuales que juntos definen una superficie
biselada 40 en torno a la periferia de la abertura 22 del fluido. En
la realización descrita por los solicitantes de la presente
invención la punta multi-biselada está caracterizada
por un primer bisel 30; un par de biseles intermedios 32a y 32b; y
un par de biseles del extremo 34a, 34b. Cada par de biseles
intermedios 32a y 32b y cada par de biseles del extremo 34a, 34b
están formados de manera prácticamente simétrica en lados opuestos
del primer bisel 30, como se describirá más adelante. Los biseles
del extremo e intermedio adyacentes 32a, 34a se juntan en una
intersección 38a demarcando los planos respectivos en los que se
forman los biseles intermedio y del extremo. Los biseles intermedio
y del extremo 32b, 34b se juntan igualmente en la intersección 38b.
Los biseles del extremo 34a, 34b se juntan en un vértice en punta 36
que es lo que entra primero en la piel del paciente (o en el
material de sellado asociado el recipiente que contiene un
fluido).
El primer bisel 30, los biseles intermedios 32a y
32b y los biseles del extremo 34a, 34b se forman en la cánula 10
inclinando y/o girando la cánula 10 en una serie de ángulos medidos
en relación con el eje central 18. En la realización aquí descrita,
y como se ilustra en las figuras 4, 5 y 6, el primer bisel 30 se
forma en la aguja hipodérmica 10 inclinando el eje central 18 de la
aguja hipodérmica en un ángulo 30\Omega medido en relación con un
plano de referencia 50. El plano de referencia 50 puede representar,
por ejemplo, una muela de rectificar que, como apreciarán los
expertos en la materia, constituye un medio de hacer biseles en una
aguja hipodérmica. Con el objeto de explicar la formación de los
biseles intermedios y los biseles del extremo, se puede establecer
la ubicación del primer bisel 30 en la aguja hipodérmica mediante
una posición rotacional logarítmica 60 (véase la figura 4) en torno
al eje central 18.
Los biseles intermedios 32a y 32b y los biseles
del extremo 34a, 34b pueden formarse asimismo en la aguja
hipodérmica 10 inclinando el eje central de la aguja hipodérmica 10
en cierto ángulo respecto a un plano de referencia 50, así como
girando la aguja hipodérmica 10 en torno al eje central en cierto
ángulo respecto a una posición rotacional logarítmica 60 del primer
bisel 30. En la realización aquí descrita, los biseles intermedios
32a y 32b se forman en la aguja hipodérmica 10 inclinando el eje
central 18 de la aguja hipodérmica en un ángulo 32\Omega respecto
al plano de referencia 50, y rotando la aguja hipodérmica en torno a
un eje central 18 en un ángulo rotacional 32\lambda. De igual
manera, los biseles del extremo 34a, 34b se forman en la aguja
hipodérmica 10 inclinando el eje central 18 de la aguja hipodérmica
10 en un ángulo 34\Omega respecto al plano de referencia 50, y
girando la aguja hipodérmica en torno a un eje central 18 en un
ángulo rotacional de 34\lambda. En aras de la simplicidad, las
figuras 4, 5 y 6 describen la inclinación y/o la rotación de la
aguja hipodérmica 10 con el objeto de formar, viendo la aguja
hipodérmica desde la posición frontal de la figura 4, el bisel
intermedio del lado izquierdo 32a y el bisel del extremo del lado
izquierdo 34a. Sin embargo, el experto en la materia apreciará que
la formación del bisel intermedio 32b del lado derecho y del bisel
del extremo 34b del lado derecho se efectúa invirtiendo la rotación
de la aguja hipodérmica 10 en torno al eje central 18.
Los solicitantes de la presente invención creen
que los resultados óptimos para reducir la altura de los segmentos
interceptados 38a, 38b se consigue formando el primer bisel 30 y los
biseles intermedios 32a y 32b en ángulos de inclinación 30\Omega y
32\Omega que son prácticamente iguales, si no idénticos. Por
ejemplo, los solicitantes han demostrado que los resultados óptimos
se consiguen ajustando ambos ángulos de inclinación 30\Omega y
32\Omega respecto a un plano de referencia 50 en un intervalo de
unos 9 grados ("º") más menos 1º. En aras de la simplicidad, la
transición que demarca el primer bisel 30 de los biseles intermedios
32a y 32b se representa con el número 31. Se cree que si no se varía
el ángulo de inclinación 32\Omega para los biseles intermedios del
ángulo de inclinación 30\Omega para el primer bisel, la transición
31 que demarca el primer bisel 30 de los biseles intermedios 32a y
32b será más redondeada y menos pronunciada, lo cual contribuirá a
que la superficie del bisel 40 sea más uniforme y continua. Tras la
formación del primer bisel 30, la aguja hipodérmica es girada en
torno a un eje central 18 tanto en el sentido de las agujas del
reloj como en sentido contrario en un ángulo rotacional 32\lambda
para formar los biseles intermedios 32a y 32b. Los solicitantes han
demostrado que se obtienen unos resultados óptimos cuando el
intervalo del ángulo rotacional 32\lambda es de unos 23º más menos
5º.
Los biseles del extremo 34a, 34b se forman
asimismo en la aguja hipodérmica 10 inclinando el eje central 18 de
la aguja hipodérmica 10 hacia un ángulo 34\Omega respecto al plano
de referencia 50, y rotando la aguja hipodérmica en torno al eje
central 18 hacia un ángulo 34\lambda. Los solicitantes de la
presente invención han descubierto que los resultados óptimos para
reducir la altura de los segmentos interceptados 38a, 38b que
demarcan los biseles intermedios y de extremo respectivos, se
producen cuando la cánula de la aguja 10 está inclinada en un ángulo
34\Omega en un intervalo de unos 15º más menos 2º, y cuando la
cánula de la aguja es rotada hacia un ángulo 34\lambda en un
intervalo que mide unos 23º más menos 5º.
La figura 3 ejemplifica el perfil lateral de la
punta de aguja multi-biselada 20 formada según la
presente invención. El segmento interceptado 38a es reducido en
altura hasta un punto en el que cuando se ve desde un lado, el bisel
intermedio 32a y el bisel del extremo 34a parecen presentar un
perfil prácticamente recto. En la figura 6 se puede ver el mismo
efecto, en el que los biseles intermedios y de extremo 32b, 34b,
vistos desde un perfil lateral, definen un ángulo "\pi" que
mide cerca de 180º si se mide en el segmento interceptado 38b. El
efecto es una superficie de bisel 40 más continua, sin segmentos
interceptados 38a, 38b abruptos, (o para el caso, las transiciones
31 delimitando los biseles intermedios primeros) lo que resulta en
una extremidad de aguja que requiere menos fuerza de penetración. Al
reducir las alturas de los segmentos interceptados 38a, 38b, se
reduce el diámetro exterior efectivo de la punta de aguja 20,
ayudando a reducir las fuerzas de penetración de la aguja.
La aguja hipodérmica 10 según la presente
invención puede formarse a partir de materiales convencionales como
el acero. Los expertos en la materia advertirán que este material se
puede sustituir por cerámicas, compuestos, plásticos médicos o
similares. La aguja puede lubricarse con varios lubricantes
convencionales como, por ejemplo, aceites de silicona para mejorar
los efectos obtenidos por la configuración del solicitante. Los
biseles pueden formarse en la aguja hipodérmica mediante procesos
convencionales tales como el rectificado.
Para el experto en la materia será evidente que
los biseles pueden formarse en el orden que se desee. En una
iteración, los biseles primeros e intermedios pueden formarse antes
que los biseles del extremo. En la realización preferida, los
biseles primeros e intermedios están formados en ángulos de
inclinación prácticamente idénticos 30\Omega, 32\Omega, y esto
podría contribuir a una eficiencia en la fabricación mucho mayor.
Sin embargo, se pueden emplear otras iteraciones de fabricación. Por
ejemplo, los biseles del extremo se pueden formar antes de fabricar
los biseles primeros e intermedios. Otra iteración consistiría en
formar los biseles intermedios 32a y 32b entre los pasos necesarios
para formar el primer bisel 30 y los biseles del extremo 34a, 34b.
Por ejemplo, el eje central de la aguja hipodérmica puede inclinarse
primero hacia el ángulo 30\Omega para la formación del primer
bisel. A continuación, el eje central de la aguja hipodérmica puede
inclinarse hacia el ángulo 34\Omega, y después rotar en torno al
eje central 18 hacia los ángulos de rotación 34\lambda, para la
formación de los biseles del extremo. Después, el eje central de la
aguja hipodérmica 10 puede ser re-inclinado hacia el
ángulo 32\Omega, y girado en torno al eje central 18 hacia los
ángulos 32\lambda, para la formación de los biseles intermedios.
El experto en la materia observará que cualquier orden para formar
los biseles respectivos para la punta de la aguja 20 que resulta en
una superficie de bisel 40 continua producirá las ventajas y
resultados de la presente invención.
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Los inventores han llevado a cabo una secuencia
particular que ha resultado en la formación de puntas de aguja 20 de
muy buena calidad. La punta de aguja 20 fue producida en una aguja
del calibre 27 mediante rectificado. El eje central 18 de la aguja
hipodérmica 10 fue inclinado en un ángulo de alrededor de 14,5
grados respecto a la muela de rectificar para obtener un primer
corte de rectificado. Después, el eje central 18 de la aguja
hipodérmica fue sometido a una serie de ángulos de inclinación y
rotación con el objeto de formar un par de biseles intermedios y de
extremo adyacentes antes de la formación de un par de biseles de
extremo e intermedios adyacentes opuestos, formando el primer bisel
en el último rectificado. En la iteración llevada a cabo por los
inventores en la presente, después del primer corte de rectificado,
el eje central 18 de la aguja hipodérmica fue inclinado con un
ángulo 32\Omega de unos 9 grados, y después girado hacia la
derecha en torno a un eje central 18 hacia un ángulo 32\lambda de
unos 20 grados. En este punto se rectificó el bisel intermedio 32a
del lado izquierdo. Después, manteniendo la posición rotacional
32\lambda del eje central, el eje central 18 fue inclinado hacia
un ángulo 34\Omega de unos 14,5 grados y rectificó el bisel del
extremo izquierdo 34a (obsérvese que el ángulo de rotación
34\lambda es el mismo ángulo de 20 grados establecido para el
ángulo de rotación 32\lambda). Una vez rectificados los biseles
intermedio y del extremo del lado izquierdo se volvió a situar el
eje central 18 de la cánula de la aguja hacia un ángulo de
inclinación 32\Omega de unos 9 grados, y se giró 40 grados a la
izquierda de la posición en la que se amolaron los biseles
intermedio y del lado izquierdo. En este punto se rectificó el bisel
intermedio derecho 32b. A continuación, manteniendo el eje central
18 de la aguja en su posición rotacional, el eje central fue
inclinado hacia un ángulo de inclinación 34\Omega de unos 14,5
grados y se rectificó el bisel del extremo 34b. A continuación, el
eje central 18 de la cánula de la aguja fue rotado 20 grados de
vuelta a la posición central, se situó el eje central 18 en un
ángulo de inclinación 30\Omega de unos 9 grados, y se rectificó el
primer bisel 30.
Se efectuaron pruebas para comparar la fuerza de
penetración en tapones de goma de ampollas (tapones de goma de 20
milímetros, modelo número 88-29530, fabricados por
Abbot Laboratories de Ashland, Ohio) de agujas del calibre 26
fabricadas según los pasos arriba descritos, y se compararon con las
fuerzas de penetración de agujas del calibre 26 usadas actualmente
en jeringas prerrellenables de la marca HYPAC®, fabricadas por
Becton Dickinson Pharmaceutical Systems de Le Pont de Claix,
Francia. Las agujas fueron lubricadas con polidimetil siloxano. Se
probaron varios ángulos de rotación 32\lambda, 34\lambda y
ángulos de inclinación 30\Omega, 32\Omega y 34\Omega. La tabla
resultante muestra cómo las agujas del calibre 26 que presentan la
punta de aguja 20 según la invención reducen significativamente las
fuerzas de penetración comparadas con el producto existente:
Agujas con 5 biseles del calibre 26 | |||||
Todas las agujas lubricadas con polidimetil siloxano | |||||
Fuerzas de penetración de la goma de la ampolla en gramos fuerza | |||||
(Fuerza Media de Control de las Agujas de la marca HYPAC = 468,5 gmf) | |||||
Ángulo de | Ángulo de | ||||
rotación | inclinación | ||||
32\lambda | 34\lambda | 30\Omega, 32\Omega | 34\Omega | Longitud Punta ("L") | Longitud Punta |
0,226 cm | 0,192 cm | ||||
Longitud Bisel | Longitud Bisel | ||||
Extremo 0,086 cm | Extremo 0,096 cm | ||||
35º | 35º | 10º | 10º | 341,5 gm.f | |
30º | 30º | 10º | 10º | 338,1 gm.f | |
22º | 22º | 10º | 16º | 344,5 gm.f | |
22º | 22º | 13º | 16º | 359,0 gm.f |
La formación de una punta
multi-biselada como la aquí descrita tiene como
resultado una superficie de bisel 40 más continua, sin segmentos
interceptados ni transiciones. Al no haber segmentos interceptados
abruptos y transiciones, las posibilidades de que una parte de la
superficie de bisel enganche la piel o la carne del paciente se
reducen, y se reduce el diámetro exterior efectivo de la punta de la
aguja, todo lo cual significa que las fuerzas de penetración de la
aguja serán menores.
Los expertos en la técnica apreciarán y
comprenderán que se pueden concebir otras formas adicionales de la
invención sin alejarse del alcance de las reivindicaciones adjuntas,
no estando la invención limitada a las realizaciones específicas
mostradas.
Claims (6)
1. Un método para formar una aguja (10) con una
punta multi-biselada (20), teniendo dicha aguja una
cánula con un canal central (22) y un eje central (18) en su
interior, estando dicha punta multi-biselada en un
extremo de la cánula, que comprende las siguientes etapas:
colocar dicha cánula en un primer ángulo planar
(30\Omega) medido entre dicho eje central y una plano (50) de
referencia;
formar un primer bisel (30) en dicho primer
ángulo planar, estando dicho primer bisel situado en un primer
ángulo rotacional (60) con respecto al eje central;
rotar dicha cánula en una primera dirección
alrededor de dicho eje central hasta un segundo ángulo rotacional
(32\lambda) con respecto al primer ángulo rotacional de dicho
primer bisel;
formar un primer bisel intermedio (32a) en dicho
segundo ángulo rotacional;
rotar dicha cánula alrededor de dicho eje
central, en una segunda dirección opuesta a dicha primera dirección,
hasta un tercer ángulo rotacional (-32\lambda) con respecto a
dicho primer ángulo rotacional, siendo dicho tercer ángulo
rotacional sustancialmente igual a dicho segundo ángulo
rotacional;
formar un segundo bisel intermedio (32b) en dicho
tercer ángulo rotacional;
colocar dicha cánula en un segundo ángulo planar
(34\Omega) medido entre dicho eje central y dicho plano de
referencia;
rotar dicha cánula en dicha primera dirección
alrededor de dicho eje central hasta un cuarto ángulo rotacional
(34\lambda) con respecto del primer ángulo rotacional de dicho
primer bisel;
formar una primer bisel 34a de extremo en dicho
cuarto ángulo rotacional;
rotar dicha cánula alrededor de dicho eje central
en dicha segunda dirección hasta un quinto ángulo rotacional con
respecto al primer ángulo rotacional de dicho primer bisel, siendo
dicho quinto ángulo rotacional sustancialmente igual a dicho cuarto
ángulo rotacional; y
formar un segundo bisel (34b) de extremo en dicho
quinto ángulo rotacional.
2. Un método para formar una aguja que tiene una
punta multi-biselada, teniendo dicha aguja una
cánula con un canal central (22) y un eje central (18) en su
interior, estando dicha punta multi-biselada en un
extremo de la cánula, que comprende las siguientes etapas:
colocar dicha cánula en un primer ángulo planar
(30\Omega) medido entre dicho eje central y un plano (50) de
referencia para establecer una posición (60) de partida;
rotar dicha cánula, mientras está en dicho primer
ángulo planar, en una primera dirección alrededor de dicho eje
central hasta un primer ángulo rotacional (32\lambda);
formar un primer bisel intermedio (32a);
colocar dicha cánula, mientras está en dicho
primer ángulo rotacional (32\lambda), en un segundo ángulo planar
(34\Omega) medido entre dicho eje central y dicho plano de
referencia;
formar un primer bisel (34a) de extremo;
colocar dicha cánula en dicho primer ángulo
planar;
rotar dicha cánula alrededor de dicho eje
central, en una segunda dirección opuesta a dicha primera dirección,
hasta un segundo ángulo rotacional (-32\lambda) sustancialmente
igual a dicho primer ángulo rotacional;
formar un segundo bisel intermedio (32b);
colocar dicha cánula, mientras está en dicho
segundo ángulo rotacional, en dicho segundo ángulo planar;
formar un segundo bisel (34b) de extremo;
rotar dicha cánula en dicha primera dirección
alrededor de dicho eje central y colocar dicha cánula en dicha
posición de partida; y formar un primer bisel (30).
3. El método de la reivindicación 2, en el que
dicho primer ángulo planar es alrededor de 9 grados.
4. El método de la reivindicación 2, en el que
dicho segundo ángulo planar es alrededor de 14,5 grados.
5. El método de la reivindicación 2, en el que
dicho primer ángulo rotacional es alrededor de 20 grados.
6. El método de la reivindicación 2, en el que
dicho segundo ángulo rotacional es alrededor de 20 grados.
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