CN108430355A - 针及相关组件和方法 - Google Patents

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CN108430355A CN201680077766.7A CN201680077766A CN108430355A CN 108430355 A CN108430355 A CN 108430355A CN 201680077766 A CN201680077766 A CN 201680077766A CN 108430355 A CN108430355 A CN 108430355A
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Abstract

针包括限定有位于插管内的孔的插管、插管内的孔的远端开口、及位于与所述远端开口邻近的所述针的近端面上的一个或多个至少一个突起或扩大的倒圆面、以及定位成与插管的末端邻近的至少一个斜切面。方法包括在与针的远端开口接界的针的远端部分上形成至少一个突起。

Description

针及相关组件和方法
优先权声明
本申请要求于2015年11月4日提交的美国临时专利申请序列号62/250,866的权益，通过引证将其公开的全部内容特此结合在此。
技术领域
本公开整体涉及医疗设备及相关方法的领域。具体地，本公开涉及可用于给予麻醉剂和止痛药物和/或用于将另一设备(诸如，例如，导尿管、导管、或其他设备等)部署成邻近对象的神经系统的部分的针(例如，引导针)及相关组件以及方法。
背景技术
可以采用诸如导尿管和导管等可植入的医疗设备(例如，医疗治疗输送设备)用于各种治疗和诊断目的。因为精确的放置和保持将导致治疗效率提高和/或副作用减少，所以高度需要该治疗输送构件在对象中的受控放置和保持。然而，因为引导针整体具有尖锐点或凿子形状的尖锐点并且被设计成切割组织以便于插入到对象中，所以在将其螺纹穿过引导针的内腔并部署在对象内时，针还可能会损坏导尿管或导管。例如，在部署在对象内期间，当从针的腔内退出时，引导针的包围引导针的远端开口的锋利边缘和表面可能损坏(例如，剪切、切割、和/或切片)导尿管或导管。该损坏可能降低或损害导尿管或导管的功能，从而致使设备部分或全部故障。进一步地，通过针插入的导尿管或导管可能被通过位于针的末端上的尖锐点或凿子形状的尖锐点的锋利边缘切割或切断，从而使得难以从针中移除导尿管或致使被部分切断的导尿管损伤周围的组织。
而且，由于引导针内形成的孔口或孔的大的开口需要引入导尿管和导管，所以许多常规的引导针具有相对宽的切割边缘。然而，当将引导针插入到对象中时，该相对宽的切割边缘通常损伤对象的组织。具体地，该相对宽的切割边缘可以像具有宽切割面的手术刀边缘一样起作用并且可能在插入期间切割和/或损坏对象的组织。
发明内容
描述了引导针、引导针组件、将医疗设备引入对象内的方法、以及其他有关组件、设备、及方法。该引导针可以用于给予对象一次或多次治疗(例如，麻醉剂、止痛药物)和/或在引导针的至少一部分定位在(例如，停留在)对象内时将一个或多个相关联的设备(例如，导尿管和/或导管)引入和/或定位在对象内。
公开了一种引导针。引导针包括：插管，插管内限定有孔，孔被配置为使至少一个相关联的医疗设备穿过孔并且进入至对象中；倾斜面端(beveled end)，限定插管内的孔的远端开口；以及至少一个突起，位于与远端开口邻近的倾斜面端的近端面上。
还公开了一种针，包括：插管，插管内限定有孔；倾斜面端，限定插管内的孔的远端开口并且具有尖锐的末端；以及至少一个突起，位于与远端开口邻近的倾斜面端的近端面上。
进一步公开了一种针，包括：插管，插管内限定有孔；倾斜面端，限定插管内的孔的远端开口并且具有尖锐的末端(tip)；以及至少一个斜切面(chamfered surface)，在限定倾斜面端的表面与插管的外周面之间延伸并且定位成与尖锐的末端邻近。在一些实施方式中，至少一个斜切面包括定位在引导针的倾斜面端的尖锐末端的任一侧上的两个斜角面(chamfer surface)。在一些实施方式中，针进一步包括位于与远端开口邻近的倾斜面端的近端面上的至少一个突起。
进一步公开了一种针，包括插管，插管内限定有孔。孔被配置为使至少一个相关联的医疗设备穿过孔并且进入至对象中。针进一步包括限定插管内的孔的远端开口的远端部分和位于与远端开口邻近的远端部分上的至少一个扩大的倒圆(rounded)面。在一些实施方式中，远端开口定位在相对于插管的纵向轴线以一斜角定位的平面内。在一些实施方式中，至少一个扩大的倒圆面包括至少一个倒圆的突起，至少一个倒圆的突起定位在针的远端部分的限定远端开口的向后部分的近端部分上。
还公开了一种医疗设备组件，包括：医疗设备，被配置为使其至少一部分定位在对象的皮下组织内；和根据本直接公开的实施方式的针，用于将医疗设备的至少一部分插入对象内。
还公开了形成并且利用根据本公开的引导针和引导针组件的方法。
例如，形成针的方法可以包括：提供具有插管内的孔的插管；将孔配置为使至少一个相关联的医疗设备穿过孔并且进入至对象中；限定位于针的远端处的插管内的孔的远端开口；以及在与插管的远端开口接界的插管的远端的表面上形成至少一个突起。
附图说明
图1描述了根据本公开的实施方式的引导针。
图2描述了根据本公开的实施方式的引导针的远端部分的放大图。
图3描述了根据本公开的实施方式的引导针的远端部分的放大图。
图4描述了根据本公开的实施方式的引导针的远端部分的放大图。
图5描述了根据本公开的实施方式的引导针的远端部分的放大图。
图6描述了根据本公开的实施方式的引导针的远端部分的放大图。
图7描述了图6中的引导针的远端部分的横截面图。
图8描述了引导针的远端部分的放大横截面图。
图9描述了图6中的引导针的远端部分的一部分的放大横截面放大图与图8中的引导针的远端部分的一部分的放大横截面放大图的叠加。
图10描述了包括根据本公开的实施方式的医疗设备和针(例如，从针部署的医疗设备)的医疗设备组件。
具体实施方式
此处呈现的例图不一定必须意旨任意具体设备、组件、系统、方法、或其部件的实际示图，而仅是用于描述本公开的实施方式的理想化的表示方法。此外，各图之间的共同构件可以保持相同的标号表示。
如此处使用的，在参考给定的参数、属性、或条件时，术语“大致地”指并且包括本领域普通技术人员可理解为给定的参数、属性、或条件满足一定程度的变化的程度，诸如，在可接受的制造容差内。通过实例，根据大致满足的具体参数、属性、或条件，参数、属性、或条件可以为至少满足90.0％、至少满足95.0％、至少满足99.0％、或甚至至少满足99.9％。
图1描述了引导针100(例如，Tuohy针)。如图1所示，示出了引导针100，为清晰起见，以放大图示出了引导针100的点或远端部分102。引导针100包括限定插管内的孔108的插管。插管可以具有沿着插管的长度(例如，沿着孔108并且在孔108内)延伸的纵向轴线(例如，中心线)。
如图所述，引导针100可以具有中度倾斜面的Huber点。在一些实施方式中，利用Huber点辅助通过引导针100部署的医疗设备和/或治疗装置在所需方向上的定向并且帮助防止侵犯各个内部结构(例如，蛛网膜下结构)并且便于医疗设备和/或治疗装置穿过所需方向。
尽管图1描述了Tuohy针，然而在其他实施方式中，引导针可以形成为任意合适的针，诸如，例如，被改造的Tuohy针(例如，Tuohy花朵针)及结合对象的神经系统(例如，外神经系统和/或中心神经系统)的一部分使用的其他针。例如，引导针可以包括硬脑膜上针，诸如，例如，Crawford针、Hustead针、Weiss针、Sprotte针、Barker针等。
在一些实施方式中，可以利用引导针100(例如，通过将麻醉剂和/或止痛药物直接输送至对象内的选择位置)给予对象一次或多次治疗。在一些实施方式中，在引导针的至少一部分定位在(例如，停留在)对象内时，可以利用引导针100将一个或多个相关联的设备(例如，导尿管、导管、和/或导管延伸部)引入和/或定位在对象内。例如，可以利用引导针100引入和/或定位医疗设备，例如，包括诊断设备、监测设备、治疗设备、或其组合。在一些实施方式中，该医疗设备可以包括医疗治疗输送设备、被配置为感测对象的参数的医疗设备、被配置为诊断条件的医疗设备、被配置为从对象的一个或多个组织和/或流体中采样的医疗设备、或其组合。在一些实施方式中，医疗设备(例如，导尿管、导管、或导管延伸部)的至少一部分被定位成与对象的神经系统邻近(例如，与脊髓或脊骨、大脑、和/或外围神经系统邻近)。
引导针100的近端104可以连接至针毂部106。针毂部106通常被配置为在过程期间保持在对象外面。诸如，例如，通过包括弯曲而适应抓握的一部分，通过包括便于操纵引导针100的肋条或其他抓握构件，针毂部106可被配置为用于由从业者处理。诸如，例如，针毂部106还可被配置为通过包括连接、Luer-Slip连接、或其他螺纹式连接而连接至另一结构或设备。针毂部106可被配置为能够使其他结构、设备、或物质穿过针毂部106至引导针100的孔108中。
远端部分102可以包括倾斜面110，倾斜面110形成或成形为限定位于引导针100的孔108的远端处、具有远端部分114和近端部分116的开口112。引导针100的远端部分102向上弯曲，以允许被逐出的流体或通过螺纹穿过其中的任何医疗设备在预期方向上退出。通常，例如，针毂部106中的狭槽或其他指示器指示倾斜面110的方向。
如图所述，引导针100包括形成为与位于引导针100的远端部分102处的孔108的开口112(例如，远端开口)邻近的一个或多个特征(例如，被扩大的表面、被扩大的倒圆面、被扩大的钝面、突起118)。例如，突起118可以定位在与开口112邻近或围绕开口延伸的引导针100的倾斜面110的尾随部(trailing)或近端面或部分116。换另一种方式陈述，突起118可以定位在限定开口112的引导针100的部分(例如，倾斜面110)的尾随部或近端面或末端120。突起118可以从引导针100的外表面(例如，倾斜面110的外表面)向外和/或向上(例如，至少部分径向向外)延伸。
一般地，倾斜面110的尖锐内边缘，具体地，限定开口112的引导针100的部分的尾随部或近端120增加了与引导针100一起使用的医疗设备(例如，聚合体管道)的各部分的剪切、切割、以及切片的危害性(例如，见图8和图9中描述的引导针700的尖锐尾随部或近端720)。如果在不首先移除引导针100的情况下尝试收回医疗设备，则可能增加这种危害性。在一些实施方式中，尽管倾斜面的尖锐内边缘的各部分在制造期间变钝(例如，对倾斜面的向下填充、电抛光、喷砂、以微圆锥磨削点磨削、和/或铰削尖锐内边缘)，然而，仍存在问题。
与从和开口112邻近的引导针100(例如，从引导针100的内表面)移除材料以降低倾斜面110的尖锐内边缘对相关联的医疗设备的损坏的概率的上面列出的常规方法相反，本公开的实施方式可以采用将材料添加到与开口112邻近的引导针100中(例如，限定扩大的表面和/或突起)来降低倾斜面110的尖锐内边缘对相关联的医疗设备的损坏的概率。例如，在过程期间(例如，在从引导针100部署和/或收回期间)，可形成为包围开口112的至少一部分(例如，包围开口112的四分之一、包围开口112的三分之一、包围开口112的二分之一、包围开口112的四分之三、包围开口112的全部)的突起118可以用于为医疗设备的接触和/或移动或平移(例如，滑动)所沿行而提供相对更为平滑的表面(例如，与缺少该特征的倾斜面的尖锐内边缘相比较)。
引导针100的倾斜面110的扩大或倒圆的跟部能够使得通过医疗设备施加至倾斜面110的表面的压力更均匀地分布在医疗设备(例如，聚合体管)的接触部分和引导针100的一部分(例如，倾斜面110)上。该效果能够使得在医疗设备的放置、调整、和/或移除期间，医疗设备沿着突起118滑动，而不严重损坏医疗设备。
在突起118主要定位在针末端的内部、非切割表面上(例如，倾斜面110的跟部或近端上)的实施方式中，突起118将对引导针100设计的穿透力具有最小至无的影响并且能够通过任意引导针形式实现(例如，在制造期间形成或在现有针上翻新)。
如上所述，在常规的引导针中，界定开口的倾斜面的后跟部或近端被修圆，以减少对通过引导针部署的相关联医疗设备造成的损坏。为了允许倾斜面的该后跟部或近端被修圆，要求具有更厚壁的插管，因此，存在被修圆修掉的足够材料，而不形成更尖锐的边缘。相应地，在引导针设计中，不能实施相对更薄壁的插管。然而，因为该针中不需要修圆倾斜面的后跟部或近端，所以本直接公开的实施方式能够使用更薄壁的插管。该更薄壁的插管能够使得引导针具有更大的内径，而不增加针的整体规格或外径。
如图1中进一步描述的，突起118可以包括沿着开口112的近端120从开口112的第一横向侧122延伸至开口112的第二横向侧124(例如，与第一横向侧122相对)的连续结构。例如，该连续结构可以限定具有整体楔形形状的连续圆面(例如，具有第一相对较窄端和相对的相对较宽端)，诸如，大致C形状、大致V形状、大致圆的楔形形状、任何其他合适类型的楔形形状。
在一些实施方式中，突起118由(例如，通过焊接工艺或其他沉积或热工艺)施加至引导针100的材料和引导针100的材料中的一种或多种形成。例如，可以利用焊接工艺或微焊接工艺(例如，电子束焊接工艺、脉冲弧焊接工艺(诸如气体钨弧焊接(TIG或GTAW焊接)和微气体钨弧焊接(微GTAW)(也被称之为微钨惰性气体(微TIG)焊接)等)、气体金属弧焊接(MIG焊接)、熔化隔离弧焊接、氧乙炔焰炬焊接、激光束焊接(诸如脉冲激光焊接或沉积等)、电阻放电焊接工艺、电容放电焊接工艺等)将材料形成在引导针100上而形成突起118。在一些实施方式中，突起118包括与引导针100相似的材料(例如，医用级不锈钢)和/或可以包括不相似的材料(例如，不同的金属、聚合体等)。
图2描述了引导针200的远端部分202的放大图。引导针200可以与上面参考图1讨论的引导针100相似并且包括一个或多个相同的特征和功能、以及通过相似的方法形成。如图2所示，引导针200的远端部分202可以包括倾斜面210，倾斜面形成或成形为包括位于引导针200的孔208的远端处的开口212。远端部分202向上弯曲，以允许被逐出的流体或通过螺纹穿过其中的任何医疗设备在预期方向上退出。
如图所述，引导针200包括形成为与位于引导针200的远端部分202处的孔208的开口212邻近(例如，在开口216处，与之接界，形成该开孔的边界)的一个或多个特征(例如，突起218)。例如，突起218可以直接定位在限定开口212的引导针200的部分(例如，倾斜面210)的近端面或末端220处(例如，倾斜面210的跟部或尾随端)。在一些实施方式中，突起218还至少部分限定开口212。
在一些实施方式中，突起218延伸至开口216中，由此限定开口216的圆周的至少一部分。在一些实施方式中，突起218延伸至开口216中并且部分地延伸至限定孔208的引导针200的内表面226中。
如上，引导针200采用添加材料来形成与开口212邻近的引导针200的突起218，以降低倾斜面210的尖锐内边缘损坏相关联的医疗设备的概率。与常规引导针相比较，如图所述的突起218可以包围约开口212的二分之一或更多、用于为医疗设备在过程期间(例如，在从引导针200部署和/或收回期间)的接触和/或移动或平移(例如，滑动)所沿行而提供相对更为平滑的表面。
如图2中进一步描述的，突起218可以包括在倾斜面210(例如，限定倾斜面210的表面)与引导针200的内表面226之间的接合处延伸的连续结构(例如，具有大致楔形形状的连续圆面)，内表面限定沿着开口212的近端220从开口212的第一横向侧222至开口212的第二横向224(例如，与第一横向侧222相反)的孔208。在一些实施方式中，突起218的末端228可以平滑地渐缩成引导针200的表面(例如，限定倾斜面210的表面)。
图3描述了引导针300的远端部分302的放大图。引导针300可以与上面参考图1和图2讨论的引导针100、200相似并且包括一个或多个相同的特征和功能、以及通过相似的方法形成。如图3所示，引导针300的远端部分302可以包括倾斜面310，倾斜面310形成或成形为包括位于引导针300的孔308的远端处的开口312。远端部分302向上弯曲，以允许被逐出的流体或通过螺纹穿过其中的任何医疗设备在预期方向上退出。
如图所述，引导针300包括形成为与位于引导针300的远端部分302处的孔308的开口312邻近(例如，在开口316处，与之接界，形成开口的边界)的一个或多个特征(例如，平滑的表面或突起318)。例如，突起318可以直接定位在限定开口312的引导针300的部分(例如，倾斜面310)的近端面或末端320(例如，倾斜面310的跟部或尾随端)处。在一些实施方式中，突起318还至少部分限定开口312。
如进一步描述的，突起318可以包括多个重叠部分(例如，圆缘(bead))，即，一起提供倾斜面310的近端320上的至少部分地倒圆的或波状的表面。通过制作工艺可以形成该突起318，诸如，例如，焊接或其他热或沉积工艺。例如，除该上面讨论的之外，多个倒圆面或圆缘可以将负荷分布在突起318的圆面上，以在医疗设备与突起318接触并且沿着突起318行进时提供球轴承效果。
在一些实施方式中，突起318延伸至开口316中，由此限定开口316的圆周的至少一部分。在一些实施方式中，突起318延伸至开口316中并且部分地延伸至限定孔308的引导针300的内表面326之上。
如上，引导针300采用添加材料来形成与开口312邻近的引导针300的突起318，以降低倾斜面310的尖锐内边缘损坏相关联的医疗设备的概率。与常规引导针相比较，如图描述的突起310可以包围约开口312的四分之一或三分之一或更多、用于为医疗设备在过程期间(例如，在从引导针300部署和/或收回期间)的接触和/或移动或平移(例如，滑动)所沿行而提供相对更为平滑的表面。
如图3中进一步描述的，突起318可以统一包括在倾斜面310(例如，限定倾斜面310的表面)与引导针300的内表面326之间的接合处延伸的倒圆的或波状的表面(例如，具有大致楔形形状)，内表面限定沿着开口312的近端320从开口312的第一横向侧322至开口312的第二横向侧324(例如，与第一横向侧322相对)的孔308。在一些实施方式中，突起318可以从倾斜面310与引导针300的内表面326之间的接合处延伸至引导针300的外表面328(例如，引导针300的外周面)与倾斜面310之间的另一接合处(例如，在该接合处停止或继续穿过)。
图4描述了引导针400的远端部分402的放大图。引导针400可以与上面参考图1至图3讨论的引导针100、200、300相似并且包括一个或多个相同的特征和功能、以及通过相似的方法形成。如图4所示，引导针400的远端部分402可以包括倾斜面410，倾斜面410形成或成形为包括位于引导针400的孔408的远端处的开口412。远端部分402向上弯曲，以允许被逐出的流体或通过螺纹穿过其中的任何医疗设备在预期方向上退出。
如图所述，引导针400包括形成为与位于引导针400的远端部分402处的孔408的开口412邻近(例如，在开口416处、与之接界、形成其的边界)的一个或多个特征(例如，平滑表面或突起418)。例如，突起418可以直接定位在限定开口412的引导针400的部分(例如，倾斜面410)的近端面或末端420(例如，倾斜面410的跟部或尾随端)处。在一些实施方式中，突起418还至少部分地限定开口412。
如进一步描述的，突起418可以包括多个倒圆面特征(例如，圆缘)，即，一起提供倾斜面410的近端420上的至少部分地倒圆的面。通过制作工艺可以形成该突起418，诸如，例如，焊接或其他热或沉积工艺。例如，除该上面讨论的之外，多个倒圆面特征或圆缘可以将负荷分布在突起418的倒圆面上，以在医疗设备与突起418接触并且沿着突起418行进时提供球轴承效果。
在一些实施方式中，突起418延伸至开口416中，由此限定开口416的圆周的至少一部分。在一些实施方式中，突起418延伸至开口416中并且部分地延伸至限定孔408的引导针400的内表面426中。
如上，引导针400采用添加材料来形成与开口412邻近的引导针400的突起418，以降低倾斜面410的尖锐内边缘损坏相关联的医疗设备的概率。与常规引导针相比较，如图所述的突起418可以包围约开口412的三分之一或二分之一或更多、用于为医疗设备在过程期间(例如，在从引导针400部署和/或收回期间)的接触和/或移动或平移(例如，滑动)所沿行而提供相对更为平滑的表面。
如图4中进一步描述的，突起418可以统一包括在倾斜面410(例如，限定倾斜面410的表面)与引导针400的内表面426之间的接合处延伸的倒圆面(例如，具有大致楔形形状)，内表面限定沿着开口412的近端420从开口412的第一横向侧422至开口412的第二横向侧424(例如，与第一横向侧422相反)的孔408。在一些实施方式中，突起418可以从倾斜面410与引导针400的内表面426之间的接合处延伸至引导针400的外表面428(例如，引导针400的外周面)与倾斜面410之间的另一接合处(例如，在该接合处停止或继续穿过)。
图5描述了引导针500的远端部分502的放大图。引导针500可以与上面参考图1至图4讨论的引导针100、200、300、400相似并且包括一个或多个相同的特征和功能、以及通过相似的方法形成。如图5所示，引导针500的远端部分502可以包括倾斜面510，倾斜面510形成或成形为包括位于引导针500的孔508的远端处的开口512。远端部分502向上弯曲，以允许被逐出的流体或通过螺纹穿过其中的任何医疗设备在预期方向上退出。
如图所述，引导针500包括形成为与位于引导针500的远端部分502处的孔508的开口512邻近(例如，在开口516处、与之接界、形成其的边界)的一个或多个特征(例如，平滑表面或突起518)。例如，突起518中的至少一些可以直接定位在限定开口512的引导针500的部分(例如，倾斜面510)的近端面或末端520(例如，倾斜面510的跟部或尾随端)处。在一些实施方式中，突起518中的至少一些还至少部分地限定开口512。
如进一步描述的，突起518可以包括多个倒圆面特征(例如，圆缘)，即，一起提供倾斜面510的近端520上的至少部分地倒圆的面。突起518距开口516的距离可以沿着突起518改变。例如，与一个或多个邻近的突起518相比较，交替突起518距开口516的间距可相对更远。通过制作工艺可以形成该突起518，诸如，例如，焊接或其他热或沉积工艺。例如，除该上面讨论的之外，多个倒圆面特征或圆缘可以将负荷分布在突起518的倒圆面上，以在医疗设备与突起518接触并且沿着突起518行进时提供球轴承效果。
在一些实施方式中，突起518中的至少一些延伸至开口516中，由此限定开口516的圆周的至少一部分。在一些实施方式中，突起518中的至少一些延伸至开口516中并且部分地延伸至限定孔508的引导针500的内表面526中。
如上，引导针500采用添加材料来形成与开口512的引导针500的突起518，以降低倾斜面510的尖锐内边缘损坏相关联的医疗设备的概率。与常规引导针相比较，如图所述的突起518可以包围约开口512的三分之一或二分之一或更多、用于为医疗设备在过程期间(例如，在从引导针500部署和/或收回期间)的接触和/或移动或平移(例如，滑动)所沿行而提供相对更为平滑的表面。
如图5中进一步描述的，突起518可以统一包括在倾斜面510(例如，限定倾斜面510的表面)与引导针500的内表面526之间的接合处延伸或邻近的倒圆面(例如，具有大致楔形形状)，内表面限定沿着开口512的近端520从开口512的第一横向侧522至开口512的第二横向侧524(例如，与第一横向侧522相对)的孔508。在一些实施方式中，突起518中的至少一些可以从倾斜面510与引导针500的内表面526之间的接合处朝向引导针500的外表面528(例如，引导针500的外周面)与倾斜面510之间的另一接合处延伸(例如，在接合处停止或继续穿过)。
图6描述了引导针600的远端部分602的放大图。引导针600可以与上面参考图1至图5讨论的引导针100、200、300、400、500相似并且包括一个或多个相同的特征和功能、以及通过相似的方法形成。如图6所示，引导针600的远端部分602可以包括倾斜面610，倾斜面610形成或成形为包括位于引导针600的孔608的远端处的开口612。远端部分602向上弯曲，以允许被逐出的流体或通过螺纹穿过其中的任何医疗设备在预期方向上退出。
如图所述，引导针600包括形成为与位于引导针600的远端部分602处的孔608的开口612邻近(例如，在开口616处、与之接界、形成其的边界)的一个或多个特征(例如，平滑表面或突起618)。例如，突起618可以直接定位在限定开口612的引导针600的部分(例如，倾斜面610)的近端面或末端620(例如，倾斜面610的跟部或尾随端)处。在一些实施方式中，突起618还至少部分限定开口612。
图7描述了图6中的引导针600的远端部分602的横截面图。如图7所示，突起618可以形成为倾斜面610的近端620的至少部分地倒圆的面。如上，引导针600采用添加材料来形成与开口612邻近的引导针600上的突起618，以降低倾斜面610的尖锐内边缘损坏相关联的医疗设备的概率。与常规引导针相比较，如图6描述的突起618可以包围约开口612的三分之一或二分之一或更多、用于为医疗设备在过程期间(例如，在从引导针600部署和/或收回期间)的接触和/或移动或平移(例如，滑动)所沿行而提供相对更为平滑的表面。
如图6和图7中进一步描述的，突起618可以限定在倾斜面610(例如，限定倾斜面610的表面)与限定孔608的引导针600的内表面626之间的接合处延伸或与该接合处邻近的倒圆面(例如，具有大致楔形形状)。
图8描述了常规引导针700的远端部分702的横截面图。如上文讨论的，如图8所示，引导针700的远端部分702包括位于倾斜面710的近端720上的尖锐切割面。
图9描述了图6中的引导针600的远端部分602的一部分的放大横截面放大图与图8中的引导针700的远端部分702的一部分的放大横截面放大图的叠加，以示出本直接公开的引导针的实施方式与常规引导针之间的差异。如图9所示，常规引导针700的近端720上的尖锐切割面被位于倾斜面610的近端620处的突起618的至少部分地倒圆的面代替(例如，改造为这样)。
如上讨论的，并且如图10所示(示出了从针600的远端部分602部署的医疗设备800)，例如，与常规引导针(例如，引导针700(图8和图9)相比较，位于倾斜面610的近端620处的该表面(例如，突起618的至少部分地倒圆的圆面)可以用于为医疗设备800在过程期间(例如，在从引导针600部署和/收回期间)的接触和/或移动或平移(例如，滑动)所沿行而提供相对更为平滑的表面。
返回参考图2，引导针200的远端部分可以包括一个或多个倒圆的、斜角的、或其他斜切的面。例如，引导针200的最远端230(例如，终端)可以包括在倾斜面210与引导针200的外表面234(例如，倒圆的外表面、外周面)之间延伸的斜切面232。
例如，斜切面232可以包括倒圆面、平滑面、线性斜切面或斜角面、和/或改造为呈现大致小于90度的外角(例如，20度至70度)的表面。如图所述，斜切面232可以定位在与突起218相对的倾斜面210的侧面上(例如，倾斜面210的远端部分上、引导针200的引导或前向圆边缘上)。例如，斜切面232可以定位在引导针200的末端236(例如，尖锐末端)的任一侧上，末端被配置为在引导针200插入到对象内时穿透组织。在该实施方式中，斜切面232可以用于减小引导针200的尖锐切割末端236的尺寸(例如，宽度)。斜切面232可以用作大致穿透而不切割对象的组织并且辅助形成穿刺孔的刺穿点(例如，大致非切割面)。
在一些实施方式中，斜切面232定位成使得仅相对小的切割点保持处于引导针200的末端236处。
在一些实施方式中，并且如图所述，引导针200包括斜切面232和一个或多个突起(例如，上面参考图2至图5描述的突起218、318、418、518)。在其他实施方式中，引导针200包括一个斜切面232和一个或多个突起。
在一些实施方式中，通过引导针200的磨削和/或抛光形成斜切面232。
斜切面232可以呈现在倾斜面210与引导针200的外表面234之间以各个角延伸的大致线性和/或倒圆的形状。在一些实施方式中，根据临床条件和/或从业者的喜好，各个斜切面232的配置和角度被选择为将引导针200的穿透力修改成所期望的程度。
包括一个或多个斜切面的引导针的实施方式可以提供具有尖锐末端的引导针，以在进入时穿透组织平面。然而，因为需要在引导针中形成的孔口或孔的大开口以引入导尿管和导管，所以许多常规引导针具有相对宽的切割边缘，然而相对宽的切割边缘会损伤组织。该相对宽的切割边缘可能像具有宽的切割面的手术刀边缘一样起作用。与缺少该斜切面的常规引导针相比较，包括斜切面的引导针的实施方式可以用于使得组织损坏最小化。当将针插入到对象中时，该针的实施方式趋于在对象的组织中伸展，而非切割组织。
包括一个或多个斜切面的引导针的实施方式可以进一步提供具有更小切割末端的引导针，即，减少(或当结合上面讨论的突起使用时进一步减少)结合引导针使用的医疗设备(例如，通过引导针部署的)的剪切、切割、和/或切片的机会。例如，在通过引导针部署的医疗设备(例如，聚合体导尿管或导管)在意外方向上(例如，在围绕并且朝向针的尖锐末端延伸的方向上)针对针的前置末端发生弯曲、而非在由引导针的倾斜面指示的方向上远离尖锐末端的情况下，在导尿管或导管将趋于移至一个斜切面并且远离尖锐末端时，导尿管或导管仍可以沿着斜切面滑行。例如，如图10所示，医疗设备800可以与针600的引导末端636接触。由于斜切面提供了相对平滑的交界面，导尿管或导管被斜切面损坏的概率明显更低。
一旦知晓本直接公开，本领域普通技术人员将能够制作出并且使用此处公开的设备及组件。

Claims (20)

1.一种引导针，包括：
插管，所述插管内限定有孔，所述孔被配置为使至少一个相关联的医疗设备穿过所述孔并且进入至对象中；
倾斜面端，限定所述插管的所述孔的远端开口；以及
至少一个突起，位于所述倾斜面端的与所述远端开口邻近的近端面上。
2.根据权利要求1所述的引导针，其中，所述引导针进一步包括至少一个斜切面，所述至少一个斜切面在限定所述倾斜面端的表面与所述插管的外周面之间延伸并且定位成与所述引导针的所述倾斜面端的尖锐远端末端邻近。
3.根据权利要求2所述的引导针，其中，所述至少一个斜切面包括定位在所述引导针的所述倾斜面端的所述尖锐远端末端的任一侧上的两个斜角面。
4.根据权利要求1所述的引导针，其中，所述至少一个突起包括至少部分地倒圆的面。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的引导针，其中，所述至少一个突起包括倒圆的突起，所述倒圆的突起具有围绕所述远端开口的近端部分从所述远端开口的第一横向侧延伸至与所述第一横向侧相对的所述远端开口的第二横向侧的大致楔形形状。
6.根据权利要求1至4中任一项所述的引导针，其中，所述至少一个突起包括圆缘，所述圆缘共同地具有围绕所述远端开口的近端部分从所述远端开口的第一横向侧延伸至与所述第一横向侧相对的所述远端开口的第二横向侧的大致楔形形状。
7.根据权利要求6所述的引导针，其中，所述圆缘中的各个圆缘与所述圆缘中的至少一个相邻圆缘交叠。
8.根据权利要求6所述的引导针，其中，所述圆缘中的各个圆缘距所述远端开口的间隔相对于所述圆缘中的至少一个相邻圆缘距所述远端开口的间隔偏移。
9.根据权利要求1至4中任一项所述的引导针，其中，所述倾斜面端定位在相对于所述插管的纵向轴线以一倾斜角定位的平面内。
10.根据权利要求1至4中任一项所述的引导针，其中，所述至少一个突起在限定所述倾斜面端的表面与所述插管的内表面之间的界面之上延伸。
11.一种针，包括：插管，所述插管内限定有孔；倾斜面端，限定所述插管的所述孔的远端开口并且具有尖锐的末端；以及至少一个斜切面，在限定所述倾斜面端的表面与所述插管的外周面之间延伸并且定位成与所述尖锐的末端邻近。
12.根据权利要求11所述的针，其中，所述至少一个斜切面包括定位在所述针的所述倾斜面端的所述尖锐的末端的任一侧上的两个斜角面。
13.根据权利要求11或12所述的针，进一步包括位于所述倾斜面端的与所述远端开口邻近的近端面上的至少一个突起。
14.一种针，包括：
插管，所述插管内限定有孔，所述孔被配置为使至少一个相关联的医疗设备穿过所述孔并且进入至对象中；
远端部分，限定所述插管的所述孔的远端开口；以及
至少一个扩大的倒圆面，位于所述远端部分上且与所述远端开口邻近。
15.根据权利要求14所述的针，其中，所述远端开口定位在相对于所述插管的纵向轴线以一倾斜角定位的平面内。
16.根据权利要求14或15所述的针，其中，所述至少一个扩大的倒圆面包括至少一个倒圆的突起，所述至少一个倒圆的突起定位在所述针的所述远端部分的限定所述远端开口的向后部分的近端部分上。
17.一种医疗设备组件，包括：
医疗设备，被配置为使得所述医疗设备的至少一部分定位在对象的皮下组织内；以及
根据权利要求1至16中任一项所述的针，用于将所述医疗设备的至少一部分插入所述对象内。
18.一种形成针的方法，所述方法包括：
提供插管，所述插管内具有孔；
将所述孔配置为使至少一个相关联的医疗设备穿过所述孔并且进入至对象中；
在所述针的远端处限定所述插管的所述孔的远端开口；以及
在所述插管的远端部分上形成与所述插管的所述远端开口接界的至少一个突起。
19.根据权利要求18所述的方法，其中，形成所述至少一个突起包括：利用焊接工艺来限定所述至少一个突起。
20.根据权利要求18或19所述的方法，其中，形成所述至少一个突起包括：在所述远端开口的近端部分处限定所述至少一个突起。
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