JPWO2016170896A1 - 医療装置 - Google Patents

Abstract

被検体内においてエネルギーを加えることで切開可能な切開デバイス（１）と、切開デバイス（１）に接続されていて、被検体に光を出射するための光出射面を有する光ファイバ（３０）と、切開デバイス（１）の切開動作に連動して、光ファイバ（３０）の光出射面に対する汚れの付着を防止するミスト軽減装置（５）と、を有する医療装置。

Description

本発明は、処置デバイスの切開動作により生じる汚れが光出射面から被検体へ出射される光を阻害することのないようにする医療装置に関する。

例えば腹腔鏡手術において、術中出血を回避することは基本的なユーザニーズである（血管の存在を把握できずにブラインドで切開を進めることはリスクが大きい）。しかし、血管をきちんと把持できていない状態では止血能力の優れたデバイスであっても十分な血管封止能力を発揮することはできない。従って、血管走行が不明瞭な状況下では、慎重に組織の剥離を進める必要がある。

従って、血管を視覚的に認識できるようにすることは、手術の安全化と簡便化に大きく貢献することになる。

そこで従来より、血管をレーザなどの光でセンシングする機能を搭載したデバイスが開示されている。

例えば、ＷＯ２０１３／１３４４１１号公報には、血管をレーザなどの光でセンシングする機能を搭載したデバイスが開示されている。具体的に、レーザドップラ速度計を含むこと、閾値よりも大きな直径の血管を検出するとアラーム信号を発生すること、アラーム表示を生成すること、デバイス先端のＬＥＤは、点灯／フラッシュ発光／色変更ができること、センシング値に応じてエネルギーアプリケータを停止させる（オン／オフ制御におけるオフ制御をする）こと、などが記載されている。

ところで、処置デバイスにより被検体にエネルギーを加えて切開などの処置を行うと、エネルギーが加えられた脂肪組織が蒸発することで煙やミストが発生し、あるいは体液（例えば血液）などが拡散することがある。このときに被検体から生じた物質（ミスト、煙、体液（例えば血液）等）がレーザの光出射面に付着すると、出射されるレーザパワーが弱くなってしまう。また、被写体からの戻り光（反射光）についても、ミスト等により減衰され、十分な検出光量が得られないことがある。こうして、物質がレーザの光出射面に付着することで、血管の検出感度が低下する課題が生じている。

このような課題に対応するための技術として、内視鏡先端部に付着した物質を、水等を送水することにより除去する技術が知られている。しかし、送水チャンネルを備えない処置デバイスではこの技術を利用することができないし、もし仮に利用できたとしても、脂肪に起因して発生した脂汚れ等は、水等を流すのみでは洗浄を確実に行うことができない場合がある。

また、内視鏡先端部にワイパー部材を配置して、ワイパー部材を回動することにより付着した物質を除去する技術が提案されている。しかし、内視鏡先端部の機構が複雑となるだけでなく、コストが高くなってしまう。そして、レーザの光出射面を光ファイバの先端面とする場合に、光ファイバの先端面にワイパー機構を搭載するのは、装置規模の観点から現実的であるとは言い難い。

さらに、体腔内または管腔内から内視鏡を抜去して、内視鏡先端部を湯等で洗ったり、ガーゼ等で払拭したりすることも行われているが、この場合には、内視鏡装置を再度挿入する必要があるために、操作が煩雑となる。

本発明は上記事情に鑑みてなされたものであり、処置デバイスの切開動作によって生じる汚れが、被検体に光を出射するための光出射面に付着しないようにする医療装置を提供することを目的としている。

本発明のある態様による医療装置は、被検体内においてエネルギーを加えることで切開可能な処置デバイスと、前記処置デバイスに接続されていて、前記被検体に光を出射するための光出射面を有する照射部と、前記処置デバイスの切開動作に連動して、前記照射部の光出射面に対する汚れの付着を防止する汚れ付着防止部と、を有している。

本発明の実施形態１における医療装置の構成例を示す図。 上記実施形態１における切開デバイスの先端部の構成を示す斜視図。 上記実施形態１における医療装置の作用を示すフローチャート。 上記実施形態１において、切開動作を行っていないときに光ファイバが切開デバイスの先端部から突出している様子を示す図。 上記実施形態１において、切開動作を行っていないときに光ファイバが切開デバイスの先端部から突出している様子を示す拡大図。 上記実施形態１において、切開デバイスが切開動作を行っているときの汚れ付着防止部の様子を示す図。 上記実施形態１において、切開デバイスが切開動作を行っているときの汚れ付着防止部の様子を示す拡大図。 上記実施形態１において、切開デバイスのハンドル部付近における汚れ付着防止に係る操作部材の配置の一例を示す図。 上記実施形態１において、切開デバイスのハンドル部付近における汚れ付着防止に係る操作部材の配置の他の例を示す図。 上記実施形態１の汚れ付着防止に係る操作部材の、動作の一例を拡大して示す図。 上記実施形態１の汚れ付着防止に係る操作部材の、動作の他の例を拡大して示す図。 本発明の実施形態２における汚れ付着防止部の構成を示す図。 上記実施形態２において、切開デバイスの切開動作の有無に応じて、血管センシング用レーザ光源の出力を制御する例を示す線図。 本発明の実施形態３において、切開デバイスが切開動作を行っていないときの汚れ付着防止部の様子を示す図。 上記実施形態３において、切開デバイスが切開動作を行っているときの汚れ付着防止部の様子を示す図。 上記実施形態３の変形例における切開デバイスの構成を示す側面図。 上記実施形態３の変形例において、切開デバイスが切開動作を行っていないときの先端部の構成を示す断面図。 上記実施形態３の変形例において、切開デバイスが切開動作を行っているときの先端部の構成を示す断面図。 本発明の実施形態４において、切開デバイスが切開動作を行っていないときの汚れ付着防止部の様子を示す図。 上記実施形態４において、切開デバイスが切開動作を行っているときの汚れ付着防止部の様子を示す図。

以下、図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。

［実施形態１］
図１から図１１は本発明の実施形態１を示したものであり、図１は医療装置の構成例を示す図である。

本実施形態の医療装置は、例えば、切開デバイス１と、電源装置２と、光筐体３と、信号処理装置４と、ミスト軽減装置５と、ハンドル部操作回路６と、を備えている。

切開デバイス１は、被検体の体腔内に挿入される挿入物であって、被検体に熱、光、電流などのエネルギーを印加して被検体の組織を切開可能な処置デバイス（エネルギーデバイス）であり、さらに必要に応じて、被検体を封止する処置機能を備えている。

この切開デバイス１は、被検体に挿入される挿入部１０と、この挿入部１０の先端部に設けられた処置部１１と、切開デバイス１を操作するためのハンドル部１２と、を備え、さらに基端側から処置部１１側の先端部へ向けて、光ファイバ３０が例えば挿通して配設されている。

ここで、図２は、切開デバイス１の先端部の構成を示す斜視図である。

切開デバイス１の挿入部１０の先端部には、例えば、被検体を挟み込んで処置するための上ジョー１１ａおよび下ジョー１１ｂ（図４等参照）を備える処置部１１が設けられており、この処置部１１の近傍に、先端の光出射面３０ａ（図５等参照）が露呈するように（すなわち、被検体へ向けて光（例えば、レーザ光）を照射可能となるように）、照射部である光ファイバ３０が配置されている。

電源装置２は、切開デバイス１に対して、処置用のエネルギーを例えば電流として供給する。

光筐体３は、上述した光ファイバ３０の基端側が接続されていて、光ファイバ３０にレーザ光を供給するものである。具体的に、光筐体３は、血管センシング用レーザ光源３１と、ガイド用レーザ光源３２と、光検出器３３と、を備えている。

血管センシング用レーザ光源３１は、半導体光源装置として構成されており、光出射面３０ａから被検体に照射するためのレーザ光を発生して、照射部である光ファイバ３０へ供給する光源部である。この血管センシング用レーザ光源３１により発生されたレーザ光は、光ファイバ３０を介して伝送され、光出射面３０ａから被検体へ照射されて、被検体の血管を検出するための照明光（センシング用レーザ光）として用いられる。

ガイド用レーザ光源３２は、後述する血管検出回路４１により血管が検出された場合に、検出された血管に光を照射して報知する報知部である。具体的に、ガイド用レーザ光源３２は、検出された血管をガイドするための報知光としてのガイド用レーザ光（適宜、ガイド光という）を発生する。このガイド光も、光ファイバ３０を介して被検体へ照射される。ガイド光が照射された被検体の画像は、切開デバイス１と共に被検体の体腔内に挿入される例えば腹腔鏡（ラパロ）等の内視鏡により撮像して取得され、内視鏡画像や各種情報を表示するモニタ等を介して観察される。

光検出器３３は、光源部である血管センシング用レーザ光源３１により照射されたセンシング用レーザ光の、被検体の体腔内からの戻り光（反射光）を検出する検出部である。

信号処理装置４は、光筐体３により照射したセンシング用レーザ光と、被検体からの戻り光と、を分析して、被検体の血管の有無を判定し、さらに、血管があると判定した場合には、光筐体３からガイド光を照射するように制御するものである。具体的に、信号処理装置４は、血管検出回路４１と、ガイド光発振信号送信部４２と、を備えている。

血管検出回路４１は、光検出器３３から出力された検出信号に基づいて、血管中の血球（具体的には、ヘモグロビンを含む赤血球）の散乱情報（血流速などによるドップラ周波数スペクトル（以下、単に周波数スペクトルという））に基づいて、血管の有無を判定する血管検出部である。

ガイド光発振信号送信部４２は、血管検出回路４１により血管が存在すると判定された場合に、ガイド光を発振させるためのトリガ信号を光筐体３のガイド用レーザ光源３２へ送信する。

ミスト軽減装置５は、被検体から生じた煙やミスト、あるいは体液（例えば血液）などの物質がレーザの光出射面３０ａに付着するのを軽減するためのものである。ここに、煙やミスト、あるいは体液（例えば血液）などの物質は、例えば、切開デバイス１により被検体にエネルギーを加えて切開などの処置を行うことで、エネルギーが加えられた被検体（例えば、脂肪組織等）から生じる。

なお、図面上は、ミスト軽減装置５が切開デバイス１と別体であるかのように図示しているが、切開デバイス１と一体であっても構わないし、ミスト軽減装置５の一部が切開デバイス１と一体、他の一部が切開デバイス１と別体であっても良いし、その配置に拘束されるものではない。

このミスト軽減装置５は、切開デバイス１の切開動作に連動して（例えば、エネルギー出力に連動して、あるいは処置部１１の上ジョー１１ａおよび下ジョー１１ｂの開閉動作に連動して）、光ファイバ３０の光出射面３０ａに汚れが付着するのを防止する汚れ付着防止部であって、例えば、メカ的ミスト排除機構５１と、送気／吸引装置５２と、の少なくとも一方を備えている。

メカ的ミスト排除機構５１は、切開デバイス１の切開動作により被検体から生じる物質（この物質を代表して、以下では適宜、単にミストＭＳＴ（図１２等参照）という）が、光出射面３０ａに付着するのを、機械的に防止するメカニカル機構である。

送気／吸引装置５２は、吸引機構によってミストＭＳＴを吸引して排出することにより、ミストＭＳＴが光出射面３０ａに付着するのを軽減し、あるいは、送気機構によって被検体内へ送気を行うことにより、被検体内のミスト濃度を低減してミストＭＳＴが光出射面３０ａに付着するのを軽減するものである。

これらメカ的ミスト排除機構５１、または送気／吸引装置５２の構成や動作の詳細については、後で具体的な例を挙げて説明する。

ハンドル部操作回路６は、ハンドル部１２に設けられた操作部材の操作に応じて発信された操作信号を受信して、操作内容に応じた信号を光筐体３やミスト軽減装置５へ送信するものである。

次に、図３は、医療装置の作用を示すフローチャートである。

この処理を開始すると、まず、切開デバイス１による切開を行う操作がハンドル部１２で行われたか否かを、ハンドル部操作回路６が判定する（ステップＳ１）。ここに、ハンドル部１２の操作部材が操作された場合には、矢印Ａ１，Ａ９に示すように、操作信号がハンドル部操作回路６へ送信されるようになっており、ハンドル部操作回路６は、受信した操作信号に基づき、操作の有無および操作内容の判定を行う。

ここで、切開を行う操作が（例えば、図８に示す第２ボタン部１４、第３ボタン部１３の押下により）行われたと判定された場合には、矢印Ａ１に示すように切開操作信号がハンドル部１２からハンドル部操作回路６へ送信され、さらに、矢印Ａ２に示すようにハンドル部操作回路６からミスト軽減装置５へミスト軽減処理を行うための信号が送信され、ミスト軽減装置５によるミスト軽減処理が行われる。さらにこのときには、光筐体３の血管センシング用レーザ光源３１およびガイド用レーザ光源３２が電源オフ状態でロックされる（ただし、電源をオフすると、その後に電源をオンしたときにレーザ光が再び安定するまでに時間を要するために、光ファイバ３０へのレーザ光の供給を停止するだけでも構わない）。そして、電源装置２から切開デバイス１へ電流を供給して、切開デバイス１による切開動作を実行する（ステップＳ２）。

その後、ハンドル部１２から、切開デバイス１による切開動作を終了する操作が行われたか否かを判定する（ステップＳ３）。

ここで、切開動作を終了する操作が行われていないと判定された場合には、ステップＳ２へ戻って、上述したような処理を行う。

また、ステップＳ２において切開動作を終了する操作が行われたと判定された場合、または、ステップＳ１において切開を行う操作が行われていないと判定された場合には、ハンドル部１２から血管を検出して報知する血管センシングを実行する操作（例えば、図９〜図１１に示すような、ダイヤル部１７ａ、第１押し部１７ｂ、第２押し部１８、第１ボタン部１６を押し続ける操作、または、フットスイッチの操作）がなされたか否かを判定する（ステップＳ４）。ここで、血管センシングを実行する操作がなされた場合には、ハンドル部１２からハンドル部操作回路６へ、矢印Ａ９に示すような操作信号が送信されるようになっている。

ここで、血管センシングを実行する操作がなされたと判定された場合には、ハンドル部操作回路６から光筐体３へ矢印Ａ３に示すように信号が送信され、光筐体３内の血管センシング用レーザ光源３１およびガイド用レーザ光源３２の電源がオンする。そして、血管センシング用レーザ光源３１からセンシング用レーザ光を発光して、矢印Ａ４に示すようにセンシング用レーザ光を光ファイバ３０を介して伝送し、光出射面３０ａから被検体へ照射する。さらに、被検体の体腔内からの戻り光を、矢印Ａ５に示すように光ファイバ３０を介して伝送し、光検出器３３により検出する（ステップＳ５）。

光検出器３３の検出信号は、矢印Ａ６に示すように信号処理装置４へ送信されて、血管検出回路４１により血管の有無が判定される（ステップＳ６）。

そして、血管検出回路４１による判定結果が、血管がありであるかどうかに応じて、処理分岐を行う（ステップＳ７）。

すなわち、ここで血管があるという判定結果であった場合には、ガイド光発振信号送信部４２がガイド光を発振させるためのトリガ信号（なお、このトリガ信号は、血管がないと判定された場合には送信されない）を矢印Ａ７に示すようにガイド用レーザ光源３２へ送信して、ガイド用レーザ光源３２がガイド光を発光する。発光されたガイド光は、矢印Ａ８に示すように光ファイバ３０を介して伝送され、光出射面３０ａから被検体へ照射される（ステップＳ８）。

また、ステップＳ７の判定結果が血管がないという結果であった場合、あるいはステップＳ４において、血管センシングを実行する操作がなされていないと判定された場合には、この処理を終了する操作が行われたか否かを判定し（ステップＳ９）、終了する操作が行われていない場合にはステップＳ１へ戻って上述した処理を繰り返して行い、終了する操作が行われた場合にはこの処理を終える。

次に、本実施形態におけるミスト軽減装置５の構成について、図４〜図７を参照して説明する。

ここに、図４は切開動作を行っていないときに光ファイバが切開デバイス１の先端部から突出している様子を示す図、図５は切開動作を行っていないときに光ファイバが切開デバイス１の先端部から突出している様子を示す拡大図、図６は切開デバイス１が切開動作を行っているときの汚れ付着防止部の様子を示す図、図７は切開デバイス１が切開動作を行っているときの汚れ付着防止部の様子を示す拡大図である。

切開デバイス１には、手元側から先端側へ向けて光ファイバ挿通チャンネル１５が形成されており、この光ファイバ挿通チャンネル１５内に光ファイバ３０が挿通されている。そして、切開デバイス１が切開動作を行っていないときには、図４および図５に示すように、光ファイバ３０先端の光出射面３０ａが、光ファイバ挿通チャンネル１５の先端開口１５ａから突出して露呈している。

一方、切開デバイス１が切開動作を行っているときには、図６および図７に示すように、光ファイバ３０先端の光出射面３０ａは、光ファイバ挿通チャンネル１５の先端開口１５ａ内に収納される。

従って、汚れ付着防止部であるメカ的ミスト排除機構５１は、本実施形態においては、切開デバイス１が切開動作を行うときに、光出射面３０ａを切開デバイス１内に後退させ、切開デバイス１が切開動作を行わないときに、光出射面３０ａを切開デバイス１から突出する状態に復帰させる進退機構を含んでいる。この進退機構は、ハンドル部１２の第１ハンドル１２ａおよび第２ハンドル１２ｂ（図８等参照）の開閉操作によって開閉する上ジョー１１ａおよび下ジョー１１ｂの開閉動作に連動する構成であっても良いし、別途のモータやソレノイドプランジャ等の適宜の駆動源を利用する構成であっても構わないし、特定の構成に限定されるものではない。

さらに、本実施形態における汚れ付着防止部であるメカ的ミスト排除機構５１は、先端開口１５ａに設けられた払拭部２１を含んでいる（ただし、メカ的ミスト排除機構５１が、払拭部２１を含まず、上述した進退機構のみを含む構成となることを妨げるものではない）。この払拭部２１は、例えば、中心から周縁へ向けて複数の切れ目を入れることで開閉可能となるように構成されたゴム弁として構成され、このゴム弁の光ファイバ挿通チャンネル１５側の内面にはガーゼ等の汚れを払拭する部材が貼り付けられている。

従って、払拭部２１は、光出射面３０ａが先端開口１５ａ内に収納されたときには、先端開口１５ａを概略閉塞してミストＭＳＴが光出射面３０ａに付着するのを防止すると共に、光出射面３０ａが再び先端開口１５ａから突出される際に、内面のガーゼ等で先端開口１５ａに付着したミストＭＳＴを拭き取ることができるようになっている。つまり、払拭部２１内面のガーゼ等による光出射面３０ａのクリーニングは、光出射面３０ａが先端開口１５ａから突出される毎に行われることになる。

また、光ファイバ３０の光出射面３０ａが光ファイバ挿通チャンネル１５内に収納されるのに連動して（つまり、切開デバイス１による切開動作が行われるのに連動して）、血管センシング用レーザ光源３１およびガイド用レーザ光源３２が自動的にオフ（または、上述したように、レーザ光の供給停止だけでも構わない、以下同様）する（図３のステップＳ２参照）。一方、光ファイバ３０の光出射面３０ａが光ファイバ挿通チャンネル１５の先端開口１５ａから突出したときには、センシング用レーザ光が出射される。

すなわち、制御部として機能する信号処理装置４と光筐体３との少なくとも一方が、光ファイバ３０へのレーザ光の供給を停止させるように光源部を制御するようになっている。

次に、図８は切開デバイス１のハンドル部１２付近における汚れ付着防止に係る操作部材の配置の一例を示す図である。

ハンドル部１２は、被検体の組織を切開する操作を行う操作部であり、それぞれが指環を有する第１ハンドル１２ａおよび第２ハンドル１２ｂをヒンジ機構によって開閉して操作する構造となっている。

図８に示すように、第１ハンドル１２ａの基端部（上端部）の挿入方向側には第３ボタン部１３が、第１ハンドル１２ａの先端部（下端部）の第２ハンドル１２ｂ側には第２ボタン部１４が、それぞれ設けられている。これらの第３ボタン部１３および第２ボタン部１４は、ハンドル部１２を持つ手で（直接的にまたは間接的に）操作可能な位置に設けられている。

具体的に、第３ボタン部１３は、術者がハンドル部１２を握る手の指（例えば人差し指）を用いて押す操作を行う。また、第２ボタン部１４は、術者がハンドル部１２を手で持って握り、第１ハンドル１２ａと第２ハンドル１２ｂとの間隔を狭めることで、第２ハンドル１２ｂの面で押される（従って、第２ボタン部１４は、直接押す操作が行われるわけではないが、第１ハンドル１２ａおよび第２ハンドル１２ｂを操作することで間接的に操作される）。

これら第３ボタン部１３と第２ボタン部１４は、何れに対して押し込む操作が行われても、電源装置２から切開デバイス１へエネルギーが供給され、被検体の組織に対する封止および切断、または封止が行われる。

この図８に示すような操作部材を備える切開デバイス１において、以下の（ａ）と（ｂ）との何れかの操作に連動して、光ファイバ３０の光出射面３０ａが光ファイバ挿通チャンネル１５内へ移動するようになっている。

（ａ）術者がハンドル部１２を握り、第２ボタン部１４が第２ハンドル１２ｂの面で押されたとき（図８参照）
（ｂ）術者が第３ボタン部１３を押したとき（図８参照）
続いて、図９は切開デバイス１のハンドル部１２付近における汚れ付着防止に係る操作部材の配置の他の例を示す図、図１０は汚れ付着防止に係る操作部材の動作の一例を拡大して示す図、図１１は汚れ付着防止に係る操作部材の動作の他の例を拡大して示す図である。

図８に示した操作部材に加えて、さらに図９に示すように、第１ハンドル１２ａの第３ボタン部１３の側面に第１ボタン部１６を、第１ハンドル１２ａおよび第２ハンドル１２ｂを支持する本体の第２ハンドル１２ｂよりも手元側の側面に第１操作部１７を、第１ハンドル１２ａおよび第２ハンドル１２ｂを支持する本体の上面に第２押し部１８を、それぞれ設けると良い。

ここに、第１操作部１７は、図１０に示すような回転操作式のダイヤル部１７ａ、あるいは図１１に示すような押圧操作式の第１押し部１７ｂなどとして構成されている。また、第２押し部１８は、例えば押圧操作式の押し部として構成されている。

これらの第１ボタン部１６、第１操作部１７、および第２押し部１８も、ハンドル部１２を持つ手で操作可能な位置に設けられている。なお、第１ボタン部１６、第１操作部１７、第２押し部１８は、全てを設ける必要があるわけではなく、例えば１つ以上設けられていれば良い。

これらの第１ボタン部１６、第１操作部１７、および第２押し部１８は、何れかが操作されることで、光筐体３からのセンシング用レーザ光およびガイド光の照射が行われる。ただし、上述したように、センシング用レーザ光の照射およびガイド光の照射は、光ファイバ３０の光出射面３０ａが光ファイバ挿通チャンネル１５の先端開口１５ａから突出しているときのみに許可され、光出射面３０ａが光ファイバ挿通チャンネル１５内に収納されているときには何れの照射も禁止される。

この図９に示すような操作部材を備える切開デバイス１においては、上述した（ａ）と（ｂ）の操作に加えて、さらに以下の（ｃ）の操作に連動して、光ファイバ３０の光出射面３０ａが光ファイバ挿通チャンネル１５内へ移動し、さらにミスト軽減を行うようにすると良い。

（ｃ）第１ボタン部１６、第１操作部１７、または第２押し部１８の何れかが、センシング用レーザ光およびガイド光の照射を行う操作状態から、センシング用レーザ光およびガイド光の照射を行わない操作状態へ移行されたときこの（ｃ）に示すような連動操作を可能とすることで、１つの操作部材を操作するだけで、レーザ照射とミスト軽減の両方を行うことができ、操作が簡便となる。

このような実施形態１によれば、汚れ付着防止部であるミスト軽減装置５が、切開デバイス１の切開動作に連動して、光ファイバ３０の光出射面３０ａに対する汚れの付着を防止するようにしたために、光出射面３０ａから被検体へ出射される光の強度が低下するのを抑制することができる。

このとき、汚れの付着防止を切開動作に連動して行っているために、切開デバイス１の切開動作により被検体から生じる物質の付着を、効果的に防止することができる。

また、汚れ付着防止部であるメカ的ミスト排除機構５１を、切開デバイス１が切開動作を行うときに光出射面３０ａを切開デバイス１内に後退させ、切開デバイス１が切開動作を行わないときに光出射面３０ａを切開デバイス１から突出する状態に復帰させる進退機構を含むように構成したために、汚れの付着を有効に低減することができる。

このときさらに、払拭部２１を設けたために、光ファイバ３０が光ファイバ挿通チャンネル１５内に収納されたときにはミストＭＳＴが光出射面３０ａに付着するのを防止し、光出射面３０ａが先端開口１５ａから突出される際には先端開口１５ａに付着したミストＭＳＴを拭き取ることができる。

そして、切開デバイス１が切開動作を行うとき、つまり、光出射面３０ａが光ファイバ挿通チャンネル１５内に収納されているときには、光筐体３から光ファイバ３０へのレーザ光の供給を停止するようにしたために、不要なレーザ光を照射することがなく、切開デバイス１内でレーザ光が反射して戻り光が生じる等も防ぐことができる。

こうして、エネルギーによる被検体への処置が可能であり、血管を認識するためにレーザ光などの光を出射する医療装置において、光出射面３０ａにミストＭＳＴを付着させないようにしたために、深部血管等の血管の検出感度を高い状態に維持することができる。

［実施形態２］
図１２および図１３は本発明の実施形態２を示したものであり、図１２は汚れ付着防止部の構成を示す図である。

この実施形態２において、上述の実施形態１と同様である部分については同一の符号を付すなどして説明を適宜省略し、主として異なる点についてのみ説明する。

本実施形態のメカ的ミスト排除機構５１は、光ファイバ３０先端に設けられた、超音波振動部（アクチュエータ）等で構成される振動部２２を備えている。この振動部２２は、図１２に示すように、光ファイバ３０の先端部の外周面に対して接着して固定されている。

この振動部２２は、上述した実施形態１の（ａ）、（ｂ）、または（ｃ）の何れかの操作が行われると、該操作に連動して駆動され、図１２の矢印に示すように振動する。

すると、振動部２２に固定された光ファイバ３０の先端部も振動され、ミストＭＳＴによる汚れが光出射面３０ａに付着していたとしても、その汚れが弾き飛ばされて排除される。

次に、図１３は、切開デバイス１の切開動作の有無に応じて、血管センシング用レーザ光源３１の出力を制御する例を示す線図である。なお、ガイド用レーザ光源３２の制御についてもほぼ同様に行うことができるために、ここでは血管センシング用レーザ光源３１の出力制御について説明する。

血管センシング用レーザ光源３１は、振動部２２が駆動されておらず、通常の血管センシングを行うときには、光強度Ｗが、血管センシングを行うときのセンシング用レーザ光の強度範囲である、最小強度ＷＬ以上かつ最大強度ＷＨ以下の強度範囲ＷＲ１となるように（ＷＬ≦Ｗ≦ＷＨとなるように）、設定される。

一方、血管センシング用レーザ光源３１は、振動部２２が駆動されている間は、センシング用レーザ光の光強度Ｗが０≦Ｗ＜ＷＬの強度範囲ＷＲ０になるように設定される。なお、強度範囲ＷＲ０は０も含むために、つまり、振動部２２が駆動されている間は、血管センシング用レーザ光源３１をオフしても構わない。

従って、制御部として機能する信号処理装置４と光筐体３との少なくとも一方が、切開デバイス１が切開動作を行わないときには光ファイバ３０へ供給するレーザ光が使用時（センシング時）出力範囲（強度範囲ＷＲ１に対応）内の出力値となるように制御し、切開デバイス１が切開動作を行うときには光ファイバ３０へ供給するレーザ光が、使用時出力範囲未満の出力値（強度範囲ＷＲ０に対応）となるように制御するようになっている。

このような実施形態２によれば、上述した実施形態１とほぼ同様の効果を奏するとともに、汚れ付着防止部であるメカ的ミスト排除機構５１が、光ファイバ３０の光出射面３０ａを振動させる振動部２２を含むようにしたために、操作部材からの操作信号の入力に連動した電気的な制御によって、汚れを除去することができる。

また、振動部２２が振動している間は光ファイバ３０へ供給するレーザ光が使用時出力範囲未満の出力値となるようにしたために、血管センシング用レーザ光源３１およびガイド用レーザ光源３２の消費電力を有効に低減することができる。また、振動部２２が振動している間の出力値を０としない場合には、レーザ光を使用時出力範囲の出力値に戻すまでの待機時間を短縮することも可能となる。

［実施形態３］
図１４から図１８は本発明の実施形態３を示したものであり、図１４は切開デバイス１が切開動作を行っていないときの汚れ付着防止部の様子を示す図である。

この実施形態３において、上述の実施形態１，２と同様である部分については同一の符号を付すなどして説明を適宜省略し、主として異なる点についてのみ説明する。

本実施形態のメカ的ミスト排除機構５１は、光ファイバ挿通チャンネル１５の先端開口１５ａに設けられた遮蔽部２３を備えている。この遮蔽部２３は、先端開口１５ａを、開いた状態と閉じた状態とに遷移することが可能なメカニカル機構であり、例えば開閉可能なシャッタ機構として構成されている。

すなわち、切開デバイス１が切開動作を行っていないときには、遮蔽部２３は、図１４に示すように開かれている。一方、切開デバイス１が切開動作を行っているときには、遮蔽部２３は、図１５に示すように閉じられている。

この遮蔽部２３は、上述した実施形態１の（ａ）、（ｂ）、または（ｃ）の何れかの操作が行われると、該操作に連動して閉じられる。

このときには、上述した実施形態１と同様に、遮蔽部２３が閉じられるのに連動して血管センシング用レーザ光源３１およびガイド用レーザ光源３２が自動的にオフされ（図３のステップＳ２参照）、遮蔽部２３が開かれるのに連動して光筐体３からレーザ光が出射される。

続いて、図１６〜図１８を参照して、遮蔽部の変形例について説明する。ここに、図１６は切開デバイス１の構成を示す側面図、図１７は切開デバイス１が切開動作を行っていないときの先端部の構成を示す断面図、図１８は切開デバイス１が切開動作を行っているときの先端部の構成を示す断面図である。

図１６に示すような切開デバイス１の先端部に設けられた処置部１１は、図１７および図１８に示すような上ジョー１１ａおよび下ジョー１１ｂが、上述したように開閉可能に設けられている。具体的に例えば、下ジョー１１ｂは切開デバイス１の挿入部１０から一体的（固定的に）に延設されているが、上ジョー１１ａはヒンジ機構によって回動し、下ジョー１１ｂに対して開閉するようになっている。

そして、術者がハンドル部１２を手で持って握り、第１ハンドル１２ａと第２ハンドル１２ｂとの間隔を狭めることで、上ジョー１１ａが下ジョー１１ｂに近接する方向に回動して閉じるようになっている。

このとき、この変形例の遮蔽部２４は、上ジョー１１ａの回動と連動して（例えば、上ジョー１１ａと回動一体に）回動することで、先端開口１５ａを、開いた状態と閉じた状態とに遷移するメカニカル機構となっている。つまり、下ジョー１１ｂに対して、上ジョー１１ａが開いているときには遮蔽部２４も先端開口１５ａを開いた状態にし、上ジョー１１ａが閉じているときには遮蔽部２４も先端開口１５ａを閉じた状態にする。

また、遮蔽部２４の開閉に連動する光筐体３のレーザ光のオン／オフは、上述と同様である。

このような実施形態３によれば、上述した実施形態１，２とほぼ同様の効果を奏するとともに、切開デバイス１が切開動作を行わないときには光出射面３０ａを開放し、切開デバイス１が切開動作を行うときには光出射面３０ａを遮蔽する、開閉可能な遮蔽部２３，２４を備えたために、遮蔽部２３，２４が閉まることで、光出射面３０ａへのミストＭＳＴの付着を防止することができる。

また、切開デバイス１が切開動作を行うとき、つまり、遮蔽部２３，２４が閉じられているときには、光筐体３から光ファイバ３０へのレーザ光の供給を停止するようにしたために、不要なレーザ光を照射することがなく、切開デバイス１内でレーザ光が反射して戻り光が生じる等を防ぐことができる。

［実施形態４］
図１９および図２０は本発明の実施形態４を示したものであり、図１９は切開デバイス１が切開動作を行っていないときの汚れ付着防止部の様子を示す図である。

この実施形態４において、上述の実施形態１〜３と同様である部分については同一の符号を付すなどして説明を適宜省略し、主として異なる点についてのみ説明する。

本実施形態の切開デバイス１は、上述した光ファイバ挿通チャンネル１５が形成されているだけでなく、さらに、手元側から先端側へ向けて流体チャンネル１９が形成されている。この流体チャンネル１９の先端開口１９ａ（切開デバイス１の先端部における流体チャンネル１９の開口）は、光ファイバ挿通チャンネル１５の先端開口１５ａと近接して配置することが好ましい。

そして、流体チャンネル１９は、気体や液体などの流体を、送る方向と吸う方向との何れにも運ぶことが可能となっている。従って、例えば流体として気体を用いる場合には、流体チャンネル１９は、送気チャンネルと吸引チャンネル（吸気を行うためのチャンネル）とを兼ねるものとなる。あるいは、流体として水等を用いる場合には、流体チャンネル１９は、送水チャンネルと吸引チャンネルとを兼ねるものとなる。

このような構成において、切開デバイス１が切開動作を行う際には、光出射面３０ａが光を射出する空間に対して、流体チャンネル１９から送気が行われ、光ファイバ３０の光出射面３０ａ付近のミストＭＳＴを排除して、光出射面３０ａにミストＭＳＴが付着するのを防止するようになっている。従って、流体チャンネル１９は、ミスト軽減装置５の送気／吸引装置５２に含まれている。

ここに、図２０は、切開デバイス１が切開動作を行っているときの汚れ付着防止部の様子を示す図である。

このときさらに、流体チャンネル１９からの送気を、光出射面３０ａの付近にいわゆるエアカーテン流を形成するように行っても良い。具体的には、光出射面３０ａと、切断等の処置が行われミスト等の発生源となる上ジョー１１ａおよび下ジョー１１ｂの部分と、の間にエアカーテン流を形成して、ミスト等が光出射面３０ａに到達しないようにする、等である。この場合には、流体チャンネル１９の先端開口１９ａを、エアカーテン流を形成するのに適した形状とするように（例えば、スリット状の開口とするように）しても良い。

この流体チャンネル１９からの送気は、上述した実施形態１の（ａ）、（ｂ）、または（ｃ）の何れかの操作が行われると、該操作に連動して行われる。

また、切開デバイス１が切開動作を開始するのに連動して、血管センシング用レーザ光源３１およびガイド用レーザ光源３２が自動的にオフされ、切開デバイス１が切開動作を終了するのに連動して、光筐体３からレーザ光が出射されるのは、上述した実施形態１または実施形態３と同様である。

あるいは、上述した実施形態２の図１３で説明したのと同様に、切開デバイス１が切開動作を開始するのに連動して、レーザ光の光強度Ｗを０≦Ｗ＜ＷＬの強度範囲ＷＲ０にし、切開デバイス１が切開動作を終了するのに連動して、レーザ光の光強度ＷをＷＬ≦Ｗ≦ＷＨの強度範囲ＷＲ１にしても構わない。

なお、上述では光ファイバ挿通チャンネル１５と流体チャンネル１９とを別個に設ける例を説明したが、１つのチャンネルが光ファイバ挿通チャンネル１５と流体チャンネル１９とを兼ねるように構成しても構わない。このときには、１つのチャンネルが、内部に光ファイバ３０を挿通しながら、さらに送気（あるいは吸気）を行うことになるために、このチャンネルの径を光ファイバ３０の径よりも所定値以上大きい径（光ファイバ３０を挿通しても送気が可能な径）に形成すると良い。ただし、後で実施形態５において説明するように、吸気はミストをチャンネルに導くことになるために、光ファイバ挿通チャンネル１５と流体チャンネル１９とを兼ねる構成において吸気を行う場合には、光ファイバ３０をチャンネル内から抜去することが好ましい。

このような実施形態４によれば、上述した実施形態１〜３とほぼ同様の効果を奏するとともに、切開デバイス１の切開動作に連動して、光出射面３０ａが光を射出する空間に対する送気を行うことによって、光出射面３０ａに汚れが付着するのを防止することができる。

このときには、切開デバイス１の処置部１１付近にメカニカルな開閉機構等を設ける必要がないために、切開デバイス１の構成を簡単かつ軽量にし、製造コストを削減することも可能となる。

さらに、１つのチャンネルが光ファイバ挿通チャンネル１５と流体チャンネル１９とを兼ねるように構成することで、チャンネル数を減らし、切開デバイス１を小径化することが可能となる。

［実施形態５］
次に、上記各図面を適宜参照して、本発明の実施形態５について説明する。この実施形態５において、上述の実施形態１〜４と同様である部分については説明を適宜省略し、主として異なる点についてのみ説明する。

本実施形態は、上述した実施形態４における流体チャンネル１９を吸引チャンネルとして用いて、ミストＭＳＴを吸引するようにしたものである。

すなわち、切開デバイス１が切開動作を行う際には、光出射面３０ａが光を射出する空間からの吸気を流体チャンネル１９を介して行うことでミストＭＳＴを排出し、光出射面３０ａ付近のミストＭＳＴの濃度を低下させることで、光出射面３０ａに付着するミストＭＳＴを低減するようになっている。

このとき、流体チャンネル１９の先端開口１９ａには吸引によりミストＭＳＴが集まるために、本実施形態における流体チャンネル１９の先端開口１９ａは、光ファイバ挿通チャンネル１５の先端開口１５ａからなるべく離隔するように配置されている。

従って、本実施形態では、光ファイバ挿通チャンネル１５と流体チャンネル１９との兼用は行わない。

その他、この流体チャンネル１９からの吸気が、上述した実施形態１の（ａ）、（ｂ）、または（ｃ）の何れかの操作に連動して行われることや、切開デバイス１の切開動作の開始／終了に連動してレーザ光のオフ／オンあるいは光強度Ｗの変更を行うことは、上述した実施形態４と同様である。

このような実施形態５によれば、上述した実施形態１〜４とほぼ同様の効果を奏するとともに、切開デバイス１の切開動作に連動して、光出射面３０ａが光を射出する空間に対する吸気を行うことによって、光出射面３０ａに汚れが付着するのを軽減することができる。

［その他の実施形態］
上記各図面を適宜参照して、本発明のその他の実施形態について説明する。この実施形態において、上述の実施形態１〜５と同様である部分については説明を適宜省略し、主として異なる点についてのみ説明する。

［その他の実施形態Ｅ１］
まず、その他の実施形態Ｅ１は、光ファイバ３０の光出射面３０ａを加温する電熱ヒータ等の加温部を設けて、光出射面３０ａ付近を加温することにより、脂肪の固形化を防ぐようにするものである。

すなわち、脂肪を含むミストＭＳＴが固形化すると、白濁してレーザ光の透過率を著しく低下させることになる。そこで、ここでは、光ファイバ３０の光出射面３０ａ付近が、ミストＭＳＴ中の脂肪が固形化しない程度の温度（かつ、光ファイバ３０に熱損傷が生じない温度）に維持されるように、加温部によって加温するようにしている。

この加温部による加温が、上述した実施形態１の（ａ）、（ｂ）、または（ｃ）の何れかの操作に連動して行われることや、切開デバイス１の切開動作の開始／終了に連動してレーザ光のオフ／オンあるいは光強度Ｗの変更を行うことは、上述した各実施形態と同様である。

この加温部による加温は、例えば、上述した実施形態２において説明した振動部２２の振動と組み合わせると良い。すなわち、液体化された脂肪は、振動により効果的に除去されるためである。また、実施形態２に限らず、加温部による加温を、適宜の実施形態と組み合わせても構わない。

その他の実施形態Ｅ１によれば、脂肪除去の効果をより高めることができる。

［その他の実施形態Ｅ２］
その他の実施形態Ｅ２は、光ファイバ３０の光出射面３０ａに、数百ｎｍ〜数μｍの溝（フラクタル構造の溝）を配置して、ミストＭＳＴ中の油分に対する撥油性を高めるものである。

このとき、屈折率分布型レンズをナノ構造（サブ波長構造）で実現して、同時に撥油性も付与すると良い。

このその他の実施形態Ｅ２も、適宜の実施形態と組み合わせても構わない。

その他の実施形態Ｅ２によれば、メカニカルな構成や、送気／吸引などの装置、さらには電力も必要としない利点がある。

［その他の実施形態Ｅ３］
その他の実施形態Ｅ３は、光ファイバ３０の光出射面３０ａにＩＴＯ透明電極を搭載して、ＩＴＯ透明電極に電圧を印加することで、電気泳動を利用して油分を流すものである。

このＩＴＯ透明電極への電圧の印加が、上述した実施形態１の（ａ）、（ｂ）、または（ｃ）の何れかの操作に連動して行われることや、切開デバイス１の切開動作の開始／終了に連動してレーザ光のオフ／オンあるいは光強度Ｗの変更を行うことは、上述した各実施形態と同様である。

このその他の実施形態Ｅ３は、上述したその他の実施形態Ｅ１（脂肪を液体の状体に保つ技術）と組み合わせると、効果を高めることができて良い。また、その他の実施形態Ｅ３を、適宜の実施形態と組み合わせても構わない。

その他の実施形態Ｅ３によれば、メカニカルな構成や送気／吸引などの装置を不要として、電圧の印加のみで汚れを除去することができる利点がある。

なお、上述した各部は、回路として構成されていても良い。そして、任意の回路は、同一の機能を果たすことができれば、単一の回路として実装されていても良いし、複数の回路を組み合わせたものとして実装されていても構わない。さらに、任意の回路は、目的とする機能を果たすための専用回路として構成されるに限るものではなく、汎用回路に処理プログラムを実行させることで目的とする機能を果たす構成であっても構わない。

また、上述では主として医療装置について説明したが、医療装置を上述したように作動させる医療装置の作動方法であっても良いし、コンピュータに医療装置と同様の処理を行わせるための処理プログラム、該処理プログラムを記録するコンピュータにより読み取り可能な一時的でない記録媒体、等であっても構わない。

さらに、本発明は上述した実施形態そのままに限定されるものではなく、実施段階ではその要旨を逸脱しない範囲で構成要素を変形して具体化することができる。また、上記実施形態に開示されている複数の構成要素の適宜な組み合わせにより、種々の発明の態様を形成することができる。例えば、実施形態に示される全構成要素から幾つかの構成要素を削除しても良い。さらに、異なる実施形態にわたる構成要素を適宜組み合わせても良い。このように、発明の主旨を逸脱しない範囲内において種々の変形や応用が可能であることは勿論である。

本出願は、２０１５年４月２２日に日本国に出願された特願２０１５−８７８１５号を優先権主張の基礎として出願するものであり、上記の開示内容は、本願明細書、請求の範囲、図面に引用されたものとする。

本発明のある態様による医療装置は、被検体にエネルギーを印加することで処置可能な処置デバイスと、前記処置デバイスに接続されていて、前記被検体内に光を出射するための光出射面を有する照射部と、前記照射部の前記光出射面の前方に配置され、前記処置デバイスが処置動作を行わないときには前記光出射面を開放し、前記処置デバイスが処置動作を行うときには前記光出射面を遮蔽する遮蔽部と、を備えている。
また、本発明のある態様による医療装置は、被検体にエネルギーを印加することで処置可能な処置デバイスと、前記被検体内に光を出射するための光出射面を有し、前記光出射面が前記処置デバイスから突出するように前記処置デバイス内に挿通されている照射部と、前記処置デバイスが処置動作を行うときに、前記光出射面を前記処置デバイス内に後退させ、前記処置デバイスが処置動作を行わないときに、前記光出射面を前記処置デバイスから突出する状態に復帰させる進退機構と、を備えている。

Claims (9)

1. 被検体内においてエネルギーを加えることで切開可能な処置デバイスと、
   前記処置デバイスに接続されていて、前記被検体に光を出射するための光出射面を有する照射部と、
   前記処置デバイスの切開動作に連動して、前記照射部の光出射面に対する汚れの付着を防止する汚れ付着防止部と、
   を有することを特徴とする医療装置。
2. 前記汚れ付着防止部は、前記照射部の前記光出射面の前方に配置され、前記処置デバイスが切開動作を行わないときには該光出射面を開放し、前記処置デバイスが切開動作を行うときには該光出射面を遮蔽する、開閉可能な遮蔽部を備えることを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
3. 前記光出射面から前記被検体に照射するためのレーザ光を発生して前記照射部へ供給する光源部と、
   前記遮蔽部が閉じているときには、前記照射部への前記レーザ光の供給を停止させるように前記光源部を制御する制御部と、
   をさらに有することを特徴とする請求項２に記載の医療装置。
4. 前記処置デバイスは、該処置デバイスの先端部において開口し、該開口を介して送気または吸気を行うためのチャンネルを備え、
   前記汚れ付着防止部は、前記処置デバイスの切開動作に連動して、前記光出射面が光を射出する空間に対する送気または吸気を行う構成であることを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
5. 前記照射部は、前記チャンネル内を挿通されており、
   前記チャンネルは、前記照射部を挿通しても送気が可能な径として構成されていることを特徴とする請求項４に記載の医療装置。
6. 前記照射部は、前記光出射面が前記処置デバイスから突出するように、前記処置デバイス内に挿通されており、
   前記汚れ付着防止部は、前記処置デバイスが切開動作を行うときに、前記光出射面を前記処置デバイス内に後退させ、前記処置デバイスが切開動作を行わないときに、前記光出射面を前記処置デバイスから突出する状態に復帰させる進退機構を含むことを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
7. 前記汚れ付着防止部は、前記照射部の前記光出射面を振動させる振動部を含むことを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
8. 前記光出射面から前記被検体に照射するためのレーザ光を発生して前記照射部へ供給する光源部と、
   前記処置デバイスが切開動作を行わないときには前記照射部へ供給する前記レーザ光が使用時出力範囲内の出力値となるように制御し、前記処置デバイスが切開動作を行うときには前記照射部へ供給する前記レーザ光が、使用時出力範囲未満の出力値となるように制御する制御部と、
   をさらに有することを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
9. 前記汚れ付着防止部は、前記処置デバイスの切開動作により前記被検体から生じる物質の付着を防止するものであることを特徴とする請求項１に記載の医療装置。

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