JPWO2015012390A1 - 検体調製用容器 - Google Patents
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Abstract
Description
生体試料採取用デバイスと、試料希釈用容器とを備え、
該生体試料採取用デバイスは、
両端に開口部を有する毛細管と
該毛細管を支持するための支持部材と
を有し、
該試料希釈用容器は、
開口部と、
該容器の内壁に形成された旋回流発生部材と
を有し、
該生体試料採取用デバイスの毛細管は、該支持部材により、該試料希釈用容器の内部に配置される、
検体調製用容器を提供する。
本発明の検体調製用容器1は、生体試料採取用デバイス2と、試料希釈用容器3とを備える。さらに検体調製用容器1は、試料希釈用容器2の開口部を閉じるための蓋部4を備えていてもよい。図1a、bおよびcは、それぞれ、本発明の検体調製用容器1の例示的実施形態の側面図、断面図および斜視図を示す。図1aに示される検体調製用容器1は、生体試料採取用デバイス2と、試料希釈用容器3と、蓋部4とを備えている。参考として、図1cにはさらに、試料希釈用溶液を注入するための注入管5が図示されている。注入管5は、図1c中の矢印の方向に、蓋部4を通過して、容器3の開口部から内部に挿入される。図1に示される検体調製用容器1においては、生体試料採取用デバイス2、試料希釈用容器3および蓋部4は、図2a〜cに示すようにそれぞれ別個の部品として製造されるが、これらを組み合わせて検体調製用容器1を構成するときは、図2dに示されるように生体試料採取用デバイス2は蓋部4と一体化しており、容器3を蓋部4で蓋をすると、デバイス2が容器3の内部に配置される。なお、生体試料採取用デバイス2と試料希釈用容器3とは、上記のように組み合わせて使用されてもよいが、各々単独で使用されてもよい。
生体試料採取用デバイス2は、生体試料を微量採取するための、両端に開口部を有する毛細管21と、該毛細管21を支持するための1つまたは複数の支持部材22とを有する。毛細管21は、毛細管現象によって内部に生体試料を取り込む。例えば、ランセットなどにより指先等から僅かに出血させ、該出血部位に毛細管21を接触させると、毛細管現象によって、必要な量の血液が毛細管21に取り込まれる。したがって、生体試料採取用デバイス2を用いることにより、生体に採血針などによる侵襲を与えることなく血液試料の採取が可能となる。毛細管21の内径は、毛細管現象を引き起こすのに必要なサイズであればよく、内径約0.1〜3mmが好ましく、約0.5mm〜1.5mmがより好ましい。毛細管21の長さは、分析に必要な量、好ましくは約1〜5μL、より好ましくは2〜4μLの生体試料を保持できるサイズであればよい。
試料希釈用容器3は開口部31を有し、この開口部から前述した毛細管21、および希釈用溶液注入用の注入管5が容器3内部に挿入される。容器3の底部の形状は特に限定されないが、好ましくは、容器3は、丸底、平底、またはその中間の形状の底部を有する円筒形の管である。容器3はまた、自立するための脚部を有していてもよい。容器3の大きさは、注入する希釈用溶液の量に応じて適宜変更することができる。
蓋部4は、試料希釈用容器3の開口部を閉じるためのキャップ、スクリューキャップ、リッドなどであり得る。一実施形態において、蓋部4は、生体試料採取用デバイス2が固定された容器3に被せて容器3の開口部を封鎖する形状であり得る。別の実施形態において、蓋部4は、生体試料採取用デバイス2と連結されているかまたは一体成形されており(例えば、図5を参照)、蓋部4で容器3を封鎖することにより、同時に生体試料採取用デバイス2が容器3に固定され、毛細管21が容器3内部に保持される。後者の実施形態の場合、蓋部4は、デバイス2の固定部材23の役割を兼ね備え得る。また後者の実施形態の場合、蓋部4は、生体試料採取用デバイス2を用いて生体試料の採取するときに、デバイス2を操作するためのハンドルの役割を兼ね備えることができる。
注入管5は、希釈用溶液を排出するための排出口51を有する。好ましくは、排出口51は、試料希釈用容器3の内部の旋回流発生部材32が旋回流を発生できる方向に希釈用溶液を排出できる向きに開口している。一実施形態において、排出口は注入管5の先端部近傍の側面に開口しており、試料希釈用容器3にある旋回流発生部材32に対面する側壁に向かって希釈用溶液を排出する(図8aを参照)。別の実施形態において、排出口は注入管5の先端に開口しており、試料希釈用容器3の底部にある旋回流発生部材32に向かって希釈用溶液を排出する(図8bを参照)。なお、注入管5は、手動の注入部材に具備されていてもよいし、自動分注装置または分析装置の一部として具備されていてもよい。
ガイド6は、生体試料採取用デバイス2の毛細管21を試料希釈用容器3内で適切な位置に保持するために、デバイス2と容器3とを連結する位置を指示する。一実施形態において、ガイド6は、デバイス2と容器3とに設けられた対をなす係合部材であり、これによりデバイス2が容器3に所定の位置関係で固定されるので、容器3内で常に一定の位置に毛細管21を配置することができる。別の実施形態においては、ガイド6は、デバイス2に連結された蓋部4と容器3とに設けられた対をなす係合部材である。さらに別の実施形態においては、容器3が非対称な形状、例えば一部に平面状の壁を有する円形状の開口部を有し、デバイス2が該開口部の形状に対応する円弧状の固定部材を有するか、または該開口部の形状に対応する形状のキャップに連結されていれば、デバイス2と容器3とが常に所定の位置関係で固定され、容器3内で一定の位置に毛細管21を配置することができる。なお別の実施形態においては、ガイド6は、デバイス2と容器3とに表示されたライン、溝、突起などの指標であり得る。前述の図1においては、ガイド6は、蓋部4と容器3とに設けられた対をなす係合部材であり、デバイス2と連結された蓋部4を容器3に装着することにより、デバイス2の毛細管21が容器3内部の所定の位置に保持される。
係合部材7は、本発明の検体調製用容器1をラックに並べる場合に、容器1をラックに対して所定の向きに配置する役割を果たす。さらに容器1を並べたラックを分注または分析装置にセットすれば、該装置に対する容器1の配置が固定されるので、該装置中で、分注または分析に好適な位置に容器1を配置することが可能になる。係合部材7は、容器1をラックに安定に固定できる形状および配置に構成されていればよいので、試料希釈用容器3または蓋部4の任意の位置に設けることができる。好ましくは、係合部材7は、試料希釈用容器3に設けられた突起やフックなどの係合部材であり、ラックに設けられた対をなす部材と係合して、容器1をラック上に固定する。前述の図1においては、係合部材7は、試料希釈用容器3の外壁に長軸に沿って設けられた細長い突起である。なお係合部材7は、試料希釈用容器3と一体的に形成されても、別々の部材として成形し連結させてもよいが、一体的に形成されるのが好ましい。
2 生体試料採取用デバイス
3 試料希釈用容器
4 蓋部
5 注入管
6 ガイド
7 係合部材
21 毛細管
22 支持部材
23 固定部材
31 開口部
32 旋回流発生部材
41 壁
42a 放射状スリット
42b 十字状スリット
42c 穴
43 膜
51 排出口
Claims (12)
- 検体調製用容器であって、
生体試料採取用デバイスと、試料希釈用容器とを備え、
該生体試料採取用デバイスは、
両端に開口部を有する毛細管と
該毛細管を支持するための支持部材と
を有し、
該試料希釈用容器は、
開口部と、
該容器の内壁に形成された旋回流発生部材と
を有し、
該生体試料採取用デバイスの毛細管は、該支持部材により、該試料希釈用容器の内部に配置される、
検体調製用容器。 - 前記生体試料採取用デバイスが、前記デバイスの毛細管が前記試料希釈用容器内に配置されるように、該デバイスを該試料希釈用容器に固定するための固定部材をさらに有する、請求項1記載の検体調製用容器。
- 前記試料希釈用容器の開口部を閉じるための蓋部を備える、請求項1又は2記載の検体調製用容器。
- 前記固定部材が前記蓋部である、請求項3記載の検体調製用容器。
- 前記蓋部が、前記試料希釈用容器に液体を注入するための注入管が通過するための孔、または該注入管が穿刺可能な膜を有する、請求項3又は4記載の検体調製用容器。
- 前記デバイスの毛細管の上端の位置が前記試料希釈用容器の内壁に形成された旋回流発生部材の上端の位置と同じ高さかまたはそれより下になるように、該毛細管が該試料希釈用容器内に配置される、請求項1〜5のいずれか1項記載の検体調製用容器。
- 前記デバイスの毛細管を前記試料希釈用容器中の所望の位置に配置するためのガイドをさらに有する、請求項1〜6のいずれか1項記載の検体調製用容器。
- 検体調製用容器をラックに留めるための係合部材をさらに備える、請求項1〜7のいずれか1項記載の検体調製用容器。
- 両端に開口部を有する毛細管と、該毛細管を支持するための支持部材とを有する、生体試料採取用デバイス。
- 開口部と、容器の内壁に形成された旋回流発生部材とを有する、試料希釈用容器。
- 前記旋回流発生部材が、
容器内壁の側面から底部にかけて形成された傾斜面、
容器内壁の側面または底部中央に形成された錐体状突起、
容器内壁の底部に形成された複数の羽根状突起、
容器内壁の側面から底部にかけて形成されたらせん状突起、
容器底部に対して偏心した位置に形成された凹部、
のいずれか1以上である、請求項1〜8のいずれか1項記載の検体調製用容器。 - 前記旋回流発生部材が、
容器内壁の側面から底部にかけて形成された傾斜面、
容器内壁の側面または底部中央に形成された錐体状突起、
容器内壁の底部に形成された複数の羽根状突起、
容器内壁の側面から底部にかけて形成されたらせん状突起、
容器底部に対して偏心した位置に形成された凹部、
のいずれか1以上である、請求項10記載の試料希釈用容器。
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