JPWO2013027621A1 - 液体流路の圧力検出装置 - Google Patents

Abstract

【課題】流通させる液体の淀みを抑制することができるとともに、液体流路の製造コスト及び容量（プライミングボリューム）を低減させることができる圧力検出装置を提供する。【解決手段】血液ポンプ４のローラ１０にて径方向に圧縮されつつ長手方向にしごかれて内部の液体を流動させ得る被しごきチューブ１ａが一部に接続され、所定の液体を流通させ得る可撓性チューブから成る動脈側血液回路１の圧力を検出するための液体流路の圧力検出装置において、被しごきチューブ１ａの径方向の変位を検出する荷重センサ１８を具備したものである。【選択図】図２

Description

本発明は、しごき型ポンプのしごき部にて径方向に圧縮されつつ長手方向にしごかれて内部の液体を流動させ得る被しごきチューブが一部に接続され、所定の液体を流通させ得る可撓性チューブから成る液体流路の閉塞を検出するための液体流路の圧力検出装置に関するものである。

血液透析治療時に用いられる一般的な血液回路は、先端に動脈側穿刺針が取り付けられる動脈側血液回路と、先端に静脈側穿刺針が取り付けられる静脈側血液回路とから主に構成されており、これら動脈側血液回路及び静脈側血液回路の各基端にダイアライザ等の血液浄化器を接続し得るよう構成されている。動脈側血液回路には、しごき型の血液ポンプが配設されており、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を共に患者に穿刺した状態で当該血液ポンプを駆動させることにより、動脈側穿刺針から血液を採取するとともに、その血液を動脈側血液回路内で流動させてダイアライザまで導き、該ダイアライザによる浄化後の血液を静脈側血液回路内で流動させ、静脈側穿刺針を介して患者の体内に戻して透析治療が行われるよう構成されている。

また、動脈側血液回路における血液ポンプよりも上流側には、通常、陰圧を検出するための陰圧検出装置（圧力検出装置）が接続されている。従来の陰圧検出装置は、内部に所定容量の空間を有した可撓性中空状部材で構成された所謂ピローと称される部材から成り、動脈側血液回路内を流れる血液が陰圧となると表面部と裏面部とが近接する方向に撓むよう構成される（例えば、特許文献１参照）。そして、例えば当該表面部と裏面部とに陰圧検出器の測定子を当接させておくことにより当該陰圧を検出することができるようになっている。

特開２００３−２６５６０１号公報

しかしながら、上記従来の圧力検出装置においては、血液が流動する血液回路（動脈側血液回路）に所定容量の空間を有した可撓性中空状部材を接続させる必要があったため、その可撓性中空状部材内で血液が淀み易いという問題があった。また、血液回路に別個の可撓性中空状部材を接続させる必要があるので、血液回路の製造コストが嵩んでしまうとともに、当該血液回路における液体流路の容量（プライミングボリューム）が増加してしまうという問題もある。なお、このような問題は、血液回路における圧力検出装置に限らず、所定の液体を流通させ得る流体流路の圧力を検出し得る圧力検出装置全般に生じ得るものであり、その問題の解決が望まれている。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、流通させる液体の淀みを抑制することができるとともに、液体流路の製造コスト及び容量を低減させることができる圧力検出装置を提供することにある。

請求項１記載の発明は、しごき型ポンプのしごき部にて径方向に圧縮されつつ長手方向にしごかれて内部の液体を流動させ得る被しごきチューブが一部に接続され、所定の液体を流通させ得る可撓性チューブから成る液体流路の圧力を検出するための液体流路の圧力検出装置において、前記被しごきチューブの径方向の変位を検出する変位検出手段を具備したことを特徴とする。

請求項２記載の発明は、請求項１記載の液体流路の圧力検出装置において、前記しごき型ポンプは、当該しごき型ポンプに取り付けられた前記被しごきチューブを把持するための把持手段を具備するとともに、前記変位検出手段は、当該把持手段で把持された部位の径方向の変位を検出可能とされたことを特徴とする。

請求項３記載の発明は、請求項２記載の液体流路の圧力検出装置において、前記把持手段は、前記被しごきチューブを径方向に押圧して把持し得る把持片と、該把持片を前記被しごきチューブ側に付勢する付勢手段とを有するとともに、前記変位検出手段は、当該付勢手段の固定端側に付与される荷重を検出し、当該検出された荷重に基づいて前記被しごきチューブの径方向の変位を検出することを特徴とする。

請求項４記載の発明は、請求項２記載の液体流路の圧力検出装置において、前記把持手段は、前記被しごきチューブを径方向に押圧して把持し得る把持片と、該把持片を前記被しごきチューブ側に付勢する付勢手段とを有するとともに、前記変位検出手段は、前記被しごきチューブを挟んで前記把持片と対向した部位に配設され、当該把持片にて押圧された被しごきチューブの側面に付与される圧力を検出し、当該検出された圧力に基づいて前記被しごきチューブの径方向の変位を検出することを特徴とする。

請求項５記載の発明は、請求項２〜４の何れか１つに記載の液体流路の圧力検出装置において、前記把持手段は、前記被しごきチューブの上流側を把持する上流側把持手段と、当該被しごきチューブの下流側を把持する下流側把持手段とを有するとともに、前記変位検出手段は、前記液体流路における圧力の検出を行う部位に応じて前記上流側把持手段又は下流側把持手段の何れかに配設されたことを特徴とする。

請求項６記載の発明は、請求項２〜４の何れか１つに記載の液体流路の圧力検出装置において、前記被しごきチューブは、血液浄化治療時において患者の血液を体外循環させるための動脈側血液回路の途中に接続されるとともに、前記しごき型ポンプは、当該動脈側血液回路内の血液を流動させ得る血液ポンプから成ることを特徴とする。

請求項７記載の発明は、請求項６記載の液体流路の圧力検出装置において、血液の体外循環時における前記変位検出手段で検出された前記被しごきチューブの径方向の変位に基づき、前記動脈側血液回路の先端から当該被しごきチューブまでの間の前記液体流路の圧力変化を推定して脱血状態を検出し得る脱血状態検出手段を具備したことを特徴とする。

請求項８記載の発明は、請求項７記載の液体流路の圧力検出装置において、前記脱血状態検出手段は、前記変位検出手段の検出値に基づいて前記被しごきチューブの径方向の変位率を求めるとともに、予め得られた前記被しごきチューブの径方向の変位率と脱血不良率との関係を用い、当該被しごきチューブの径方向の変位率から脱血不良率を求める脱血不良率演算手段を有することを特徴とする。

請求項９記載の発明は、請求項８記載の液体流路の圧力検出装置において、前記脱血不良率演算手段で求められた脱血不良率と、前記血液ポンプの設定駆動速度から求められる設定血液流量とに基づいて、当該血液ポンプの駆動により実際に流通する血液の流量を求める実血液流量演算手段を有することを特徴とする。

請求項１０記載の発明は、請求項８又は請求項９記載の液体流路の圧力検出装置において、前記脱血不良率演算手段により求められた脱血不良率又は前記実血液流量演算手段により求められた実際の血液流量が予め設定された設定値を超えたことを条件として報知し得る報知手段を具備したことを特徴とする。

請求項１１記載の発明は、請求項２〜４の何れか１つに記載の液体流路の圧力検出装置において、前記被しごきチューブは、血液浄化治療時において補液を流通させるための補液流通路の途中に接続されるとともに、前記しごき型ポンプは、当該補液流通路内の補液を流動させ得る補液ポンプから成ることを特徴とする。

請求項１２記載の発明は、請求項１〜１１の何れか１つに記載の液体流路の圧力検出装置を具備したことを特徴とするしごき型ポンプである。

請求項１３記載の発明は、請求項１２記載のしごき型ポンプを具備したことを特徴とする血液浄化装置である。

請求項１の発明によれば、被しごきチューブの径方向の変位を検出する変位検出手段により液体流路の圧力を検出することができるので、圧力を検出するための別個の手段を液体流路に接続させることが不要とされ、流通させる液体の淀みを抑制することができるとともに、液体流路の製造コスト及び容量を低減させることができる。

請求項２の発明によれば、しごき型ポンプは、当該しごき型ポンプに取り付けられた被しごきチューブを把持するための把持手段を具備するとともに、変位検出手段は、当該把持手段で把持された部位の径方向の変位を検出可能とされたので、しごき型ポンプに対して被しごきチューブを取り付けて把持手段にて把持させることにより圧力検出装置に対する被しごきチューブの取り付けがなされることとなり、医療従事者等による作業負担を低下させることができる。

請求項３の発明によれば、把持手段は、被しごきチューブを径方向に押圧して把持し得る把持片と、該把持片を被しごきチューブ側に付勢する付勢手段とを有するとともに、変位検出手段は、当該付勢手段の固定端側に付与される荷重を検出し、当該検出された荷重に基づいて被しごきチューブの径方向の変位を検出するので、しごき型ポンプにおける付勢手段が被しごきチューブに対する把持力を生じさせる機能と、液体流路の圧力を検出する機能とを兼ね備えることができる。

請求項４の発明によれば、把持手段は、被しごきチューブを径方向に押圧して把持し得る把持片と、該把持片を被しごきチューブ側に付勢する付勢手段とを有するとともに、変位検出手段は、被しごきチューブを挟んで把持片と対向した部位に配設され、当該把持片にて押圧された被しごきチューブの側面に付与される圧力を検出し、当該検出された圧力に基づいて被しごきチューブの径方向の変位を検出するので、しごき型ポンプにおける変位検出手段が被しごきチューブに対する押圧力を受ける機能と、流体流路の圧力を検出する機能とを兼ね備えることができる。

請求項５の発明によれば、把持手段は、被しごきチューブの上流側を把持する上流側把持手段と、当該被しごきチューブの下流側を把持する下流側把持手段とを有するとともに、変位検出手段は、液体流路における圧力の検出を行う部位に応じて上流側把持手段又は下流側把持手段の何れかに配設されたので、流体流路における所望部位の圧力をより精度よく検出することができる。

請求項６の発明によれば、被しごきチューブは、血液浄化治療時において患者の血液を体外循環させるための動脈側血液回路の途中に接続されるとともに、しごき型ポンプは、当該動脈側血液回路内の血液を流動させ得る血液ポンプから成るので、動脈側血液回路における血液ポンプの上流側又は下流側に生じる圧力を監視させることができる。

請求項７の発明によれば、血液の体外循環時における変位検出手段で検出された被しごきチューブの径方向の変位に基づき、脱血状態検出手段にて動脈側血液回路の先端から当該被しごきチューブまでの間の液体流路の圧力変化を推定して脱血状態を検出し得るので、脱血状態が不良となって血液浄化効率が低下してしまうのを監視することができるとともに、脱血状態を監視させるための別個の手段を液体流路に接続させることなく血液浄化治療時における脱血状態を精度よく監視させることができる。

請求項８の発明によれば、脱血状態検出手段は、変位検出手段の検出値に基づいて被しごきチューブの径方向の変位率を求めるとともに、予め得られた被しごきチューブの径方向の変位率と脱血不良率との関係を用い、当該被しごきチューブの径方向の変位率から脱血不良率を求める脱血不良率演算手段を有するので、脱血状態が不良である場合の脱血不良の程度を確実に把握させることができる。

請求項９の発明によれば、脱血不良率演算手段で求められた脱血不良率と、血液ポンプの設定駆動速度から求められる設定血液流量とに基づいて、当該血液ポンプの駆動により実際に流通する血液の流量を求める実血液流量演算手段を有するので、より精度よく、かつ、円滑に脱血状態を監視させることができる。

請求項１０の発明によれば、脱血不良率演算手段により求められた脱血不良率又は実血液流量演算手段により求められた実際の血液流量が予め設定された設定値を超えたことを条件として報知し得る報知手段を具備したので、周囲の医療従事者に対して脱血不良を早期に報知することができ、その後の処置をより円滑に行わせることができる。

請求項１１の発明によれば、被しごきチューブは、血液浄化治療時において補液を流通させるための補液流通路の途中に接続されるとともに、しごき型ポンプは、当該補液流通路内の補液を流動させ得る補液ポンプから成るので、補液流通路における補液ポンプの上流側又は下流側に生じる圧力を監視させることができる。

請求項１２の発明によれば、請求項１〜１１の何れか１つに記載の液体流路の圧力検出装置を具備したしごき型ポンプを提供することができる。

請求項１３の発明によれば、請求項１２記載のしごき型ポンプを具備した血液浄化装置を提供することができる。

本発明の第１の実施形態に係る液体流路の圧力検出装置が適用される血液回路を示す模式図 同圧力検出装置が配設される血液ポンプを示す斜視図 同圧力検出装置が配設される血液ポンプを示す平面図 同血液ポンプに配設された圧力検出装置を示す断面模式図 本発明の第２の実施形態に係る液体流路の圧力検出装置が配設される血液ポンプを示す斜視図 同血液ポンプに配設された圧力検出装置を示す断面模式図 本発明の第３の実施形態に係る液体流路の圧力検出装置を示すブロック図 同液体流路の圧力検出装置にて用いられる検量線を示すグラフ 同液体流路の圧力検出装置による監視方法を示すフローチャート 本発明の他の実施形態に係る液体流路の圧力検出装置が適用される血液回路を示す模式図

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
第１の実施形態に係る圧力検出装置は、患者の血液を体外循環させて血液浄化治療（例えば血液透析治療）を行わせるための血液回路（具体的には、血液ポンプが配設される部位より上流側）における圧力を検出するためのもので、その適用される血液回路は、図１に示すように、動脈側血液回路１と、静脈側血液回路２と、血液浄化器としてのダイアライザ３とから主に構成されている。なお、動脈側血液回路１は、本発明の「被しごきチューブ１ａが一部に接続された液体流路」に相当するものである。

動脈側血液回路１は、所定の液体を流通させ得る可撓性チューブから成る液体流路を構成するもので、その先端にコネクタｃを介して動脈側穿刺針ａが取り付け可能とされるとともに、途中に除泡のための動脈側エアトラップチャンバ５が接続されている。かかる動脈側血液回路１には、Ｔ字管Ｔを介して生理食塩液供給ラインＬ３が接続されており、その生理食塩液供給ラインＬ３の先端には生食バッグと称される収容手段７が接続されている。この生理食塩液供給ラインＬ３は、図示しない電磁弁や鉗子にて任意に開閉可能とされており、収容手段７内の生理食塩液を血液回路内に供給し得るよう構成されている。

また、動脈側血液回路１の途中（Ｔ字管Ｔと動脈側エアトラップチャンバ５との間）には、被しごきチューブ１ａが接続されており、かかる被しごきチューブ１ａを血液ポンプ４に取り付けることが可能とされている。被しごきチューブ１ａは、後で詳述する血液ポンプ４（しごき型ポンプ）のローラ１０（しごき部）にて径方向に圧縮されつつ長手方向にしごかれて内部の液体をロータ９の回転方向に流動させ得るものであり、動脈側血液回路１を構成する他の可撓性チューブより軟質且つ大径の可撓性チューブから成る。

静脈側血液回路２は、所定の液体を流通させ得る可撓性チューブから成る液体流路を構成するもので、その先端にコネクタｄを介して静脈側穿刺針ｂが取り付け可能とされるとともに、途中に除泡のための静脈側エアトラップチャンバ６が接続されている。しかるに、静脈側血液回路２を構成する可撓性チューブは、動脈側血液回路１を構成する可撓性チューブと材質及び寸法が略同一のものとされている。そして、動脈側血液回路１と静脈側血液回路２との間には、ダイアライザ３が接続されている。

ダイアライザ３は、微小孔（ポア）が形成された複数の中空糸を筐体部に収容して成るものであり、その筐体部に、血液導入ポート３ａ、血液導出ポート３ｂ、透析液導入ポート３ｃ及び透析液導出ポート３ｄが形成されており、このうち血液導入ポート３ａには動脈側血液回路１の基端が、血液導出ポート３ｂには静脈側血液回路２の基端がそれぞれ接続されている。また、透析液導入ポート３ｃ及び透析液導出ポート３ｄは、透析装置本体（不図示）から延設された透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２とそれぞれ接続されている。

そして、ダイアライザ３に導入された患者の血液は、内部の中空糸膜内（血液流路）を通過して血液排出ポート３ｂから排出される一方、透析液導入ポート３ｃから導入された透析液が当該中空糸膜外（透析液流路）を通過して透析液排出ポート３ｄから排出されるよう構成されている。これにより、血液流路を通過する血液中の老廃物等を透析液側に透過させ、清浄化することができ、その清浄な血液を静脈側血液回路２を介して患者の体内に戻すことができる。

ここで、本実施形態に係る血液ポンプ４は、図２〜４に示すように、ステータ８と、ステータ８内で回転駆動可能なロータ９と、該ロータ９に形成されたローラ１０（しごき部）と、上下一対のガイドピン１１と、上流側把持手段１２と、下流側把持手段１３と、変位検出手段としての荷重センサ１８とから主に構成されている。なお、同図においては、血液ポンプ４におけるステータ８の上部を覆うカバーについて省略してある。

ステータ８は、被しごきチューブ１ａが取り付けられる取付凹部８ａが形成されたもので、当該取付凹部８ａを形成する内周壁面に沿って被しごきチューブ１ａが取り付けられるよう構成されている。取付凹部８ａの略中央には、モータにより回転駆動可能なロータ９が配設されている。かかるロータ９の側面（取付凹部８ａの内周壁面と対向する面）には、一対のローラ１０と、ガイドピン１１とが配設されている。

ローラ１０は、ロータ９の外縁側に形成された回転軸Ｍを中心として回転可能とされたもので、取付凹部８ａに取り付けられた被しごきチューブ１ａを径方向に圧縮しつつ当該ロータ９の回転に伴い長手方向（血液の流動方向）にしごくことにより、動脈側血液回路１内で血液を流動させ得るものである。すなわち、取付凹部８ａ内に被しごきチューブ１ａを取り付けてロータ９を回転駆動させると、ローラ１０と取付凹部８ａの内周壁面との間で当該被しごきチューブ１ａが圧縮されるとともに、ロータ９の回転駆動に伴ってその回転方向（長手方向）にしごき得るのである。かかるしごき作用により、動脈側血液回路１内の血液がロータ９の回転方向に流動することとなるので、当該血液回路１内で体外循環させることが可能とされている。

ガイドピン１１は、図２に示すように、ロータ９の上端側及び下端側から取付凹部８ａの内周壁面に向かってそれぞれ突出形成された上下一対のピン状部材から成るものであり、これら上下一対のガイドピン１１の間に被しごきチューブ１ａが保持されることとなる。すなわち、ロータ９の駆動時、上下一対のガイドピン１１により被しごきチューブ１ａを正規の位置に保持させるとともに、上側のガイドピン１１により取付凹部８ａから被しごきチューブ１ａが上方に離脱しないようになっているのである。

上流側把持手段１２は、血液ポンプ４におけるステータ８の取付凹部８ａに取り付けられた被しごきチューブ１ａのうち上流側（動脈側血液回路１の先端側が接続される部位）を把持するためのもので、図２〜４に示すように、被しごきチューブ１ａを径方向に押圧して把持し得る把持片１４と、該把持片１４を被しごきチューブ１ａ側に付勢するねじりバネ１５（付勢手段）とを有する。

把持片１４は、図４に示すように、揺動軸Ｌａを中心に揺動可能な部品から成るもので、ねじりバネ１５により把持方向に比較的強く付勢されており、被しごきチューブ１ａの上流側の部位を押圧して固く挟持することにより固定可能とされたものである。ねじりバネ１５は、同図に示すように、揺動軸Ｌａに取り付けられて把持片１４を付勢するとともに、ステータ８の固定部（本実施形態においては、ステータ８に取り付けられた荷重センサ１８）に位置する固定端１５ａと把持片１４を押圧する押圧端１５ｂとを有する。なお、ねじりバネ１５に代えて把持片１４を付勢する他の付勢手段としてもよい。

下流側把持手段１３は、血液ポンプ４におけるステータ８の取付凹部８ａに取り付けられた被しごきチューブ１ａのうち下流側（動脈側血液回路１の基端側が接続される部位）を把持するためのもので、被しごきチューブ１ａを径方向に押圧して把持し得る把持片１６と、該把持片１６を被しごきチューブ１ａ側に付勢するねじりバネ１７とを有する。

把持片１６は、上流側把持手段１２の把持片１４と同様、揺動軸Ｌｂを中心に揺動可能な部品から成るもので、ねじりバネ１７により把持方向に比較的強く付勢されており、被しごきチューブ１ａの下流側の部位を押圧して固く挟持することにより固定可能とされたものである。ねじりバネ１７は、上流側把持手段１２のねじりバネ１５と同様、揺動軸Ｌｂに取り付けられて把持片１６を付勢するとともに、ステータ８の固定部に位置する固定端と把持片１６を押圧する押圧端とを有する。

変位検出手段としての荷重センサ１８は、被しごきチューブ１ａにおける上流側把持手段１２で把持された部位の径方向の変位を検出可能なもので、本実施形態においては、ねじりバネ１５（付勢手段）の固定端１５ａ側に付与される荷重を検出し、当該検出された荷重に基づいて被しごきチューブ１ａの径方向の変位を検出するものとされている。この荷重センサ１８は、付与された荷重に応じた電気信号を発生し得るものである。

すなわち、治療時において動脈側血液回路の先端には、動脈側穿刺針ａが取り付けられていることから、患者から血液を採取して動脈側血液回路１にて流動させる際（図１において血液ポンプ４の駆動方向を示す矢印方向に流動）、当該動脈側血液回路１の先端と血液ポンプ４との間で陰圧が生じてしまう。かかる陰圧が生じると、被しごきチューブ１ａ内の液圧が低下し、当該被しごきチューブ１ａにおける上流側把持手段１２で把持された部位が径方向に変位する（径が小さくなる）ので、荷重センサ１８により検出される荷重が低下することとなる。かかる荷重の低下を検出することにより、動脈側血液回路１に陰圧が生じていることを検出することができるのである。

上記第１の実施形態によれば、被しごきチューブ１ａの径方向の変位を検出する変位検出手段としての荷重センサ１８により動脈側血液回路１（液体流路）の圧力を検出することができるので、圧力を検出するための別個の手段を動脈側血液回路１に接続させることが不要とされ、流通させる液体の淀みを抑制することができるとともに、流体流路としての動脈側血液回路１（血液回路）の製造コスト及び容量（プライミングボリューム）を低減させることができる。

また、血液ポンプ４は、当該血液ポンプ４に取り付けられた被しごきチューブ１ａを把持するための把持手段（上流側把持手段１２及び下流側把持手段１３）を具備するとともに、変位検出手段としての荷重センサ１８は、上流側把持手段１２で把持された部位の径方向の変位を検出可能とされたので、血液ポンプ４に対して被しごきチューブ１ａを取り付けて上流側把持手段１２にて把持させることにより圧力検出装置に対する被しごきチューブ１ａの取り付けがなされることとなり、医療従事者等による作業負担を低下させることができる。

さらに、上流側把持手段１２は、被しごきチューブ１ａを径方向に押圧して把持し得る把持片１４と、該把持片１４を被しごきチューブ１ａ側に付勢するねじりバネ１５（付勢手段）とを有するとともに、変位検出手段としての荷重センサ１８は、当該ねじりバネ１５の固定端１５ａ側に付与される荷重を検出し、当該検出された荷重に基づいて被しごきチューブ１ａの径方向の変位を検出するので、血液ポンプ４におけるねじりバネ１５が被しごきチューブ１ａに対する把持力を生じさせる機能と、動脈側血液回路１の圧力を検出する機能とを兼ね備えることができる。

またさらに、被しごきチューブ１ａは、血液浄化治療（血液透析治療）時において患者の血液を体外循環させるための動脈側血液回路１の途中に接続されるとともに、適用されるしごき型ポンプは、当該動脈側血液回路１内の血液を流動させ得る血液ポンプ４から成るので、動脈側血液回路１における血液ポンプ４の上流側に生じる陰圧を監視させることができる。

次に、本発明の第２の実施形態について説明する。
本実施形態に係る圧力検出装置は、患者の血液を体外循環させて血液浄化治療（例えば血液透析治療）を行わせるための血液回路（具体的には、血液ポンプが配設される部位より上流側）における圧力を検出するためのもので、その適用される血液回路は、上記第１の実施形態と同様のものである。なお、適用される血液回路（液体流路及び被しごきチューブ１ａ）は、第１の実施形態の図１で示されるものと同一であるため、説明を省略することとする。

本実施形態に係る血液ポンプ４’（しごき型ポンプ）は、図５、６に示すように、ステータ８と、ステータ８内で回転駆動可能なロータ９と、該ロータ９に形成されたローラ１０（しごき部）と、上下一対のガイドピン１１と、上流側把持手段１２’と、下流側把持手段１３と、変位検出手段としての圧力トランスデューサ１９とから主に構成されている。なお、血液ポンプ４’における第１の実施形態と同様の構成部品には同一の符号を付し、それらの説明を省略する。

上流側把持手段１２’は、血液ポンプ４’におけるステータ８の取付凹部８ａに取り付けられた被しごきチューブ１ａのうち上流側（動脈側血液回路１の先端側が接続される部位）を把持するためのもので、図５に示すように、被しごきチューブ１ａを径方向に押圧して把持し得る把持片１４と、該把持片１４を被しごきチューブ１ａ側に付勢するねじりバネ１５（付勢手段）とを有する。

変位検出手段としての圧力トランスデューサ１９は、被しごきチューブ１ａにおける上流側把持手段１２’で把持された部位の径方向の変位を検出可能なもので、本実施形態においては、被しごきチューブ１ａを挟んで把持片１４と対向した部位に配設され、当該把持片１４にて押圧された被しごきチューブ１ａの側面に付与される圧力を検出し、当該検出された圧力に基づいて被しごきチューブ１ａの径方向の変位を検出するものとされている。

すなわち、患者から血液を採取して動脈側血液回路１にて流動させる際、当該動脈側血液回路１の先端と血液ポンプ４’との間で陰圧が生じると、被しごきチューブ１ａ内の液圧が低下し、当該被しごきチューブ１ａにおける上流側把持手段１２’で把持された部位が径方向に変位しようとする（径が小さくなろうとする）ので、圧力トランスデューサ１９に対する接触面積が小さくなって、当該圧力トランスデューサ１９により検出される圧力が低下することとなる。かかる圧力の低下を検出することにより、動脈側血液回路１に陰圧が生じていることを検出することができるのである。

上記第２の実施形態によれば、被しごきチューブ１ａの径方向の変位を検出する変位検出手段としての圧力トランスデューサ１９により動脈側血液回路１（液体流路）の圧力を検出することができるので、圧力を検出するための別個の手段を動脈側血液回路１に接続させることが不要とされ、流通させる液体の淀みを抑制することができるとともに、流体流路としての動脈側血液回路１（血液回路）の製造コスト及び容量（プライミングボリューム）を低減させることができる。

また、血液ポンプ４’は、当該血液ポンプ４’に取り付けられた被しごきチューブ１ａを把持するための把持手段（上流側把持手段１２’及び下流側把持手段１３）を具備するとともに、変位検出手段としての圧力トランスデューサ１９は、上流側把持手段１２’で把持された部位の径方向の変位を検出可能とされたので、血液ポンプ４’に対して被しごきチューブ１ａを取り付けて上流側把持手段１２’にて把持させることにより圧力検出装置に対する被しごきチューブ１ａの取り付けがなされることとなり、医療従事者等による作業負担を低下させることができる。

さらに、上流側把持手段１２’は、被しごきチューブ１ａを径方向に押圧して把持し得る把持片１４と、該把持片１４を被しごきチューブ１ａ側に付勢するねじりバネ１５（付勢手段）とを有するとともに、変位検出手段としての圧力トランスデューサ１９は、被しごきチューブ１ａを挟んで把持片１４と対向した部位に配設され、当該把持片１４にて押圧された被しごきチューブ１ａの側面に付与される圧力を検出し、当該検出された圧力に基づいて被しごきチューブ１ａの径方向の変位を検出するので、血液ポンプ４’における変位検出手段（圧力トランスデューサ１９）が被しごきチューブ１ａに対する押圧力を受ける機能と、動脈側血液回路１の圧力を検出する機能とを兼ね備えることができる。

なお、本実施形態からも明らかなように、本発明は、液体流路における変位検出手段が位置する部位において、第１の実施形態の如く実際に径方向に変位するものに限らず、例えば把持手段がチューブの両側面を拘束して挟んでいるものなど、径方向に変位しようとする力が働くものの側面が拘束されることにより変位しない形態も含むものとされる。すなわち、本発明は、被しごきチューブ１ａの径方向の変位を直接的又は間接的に検出し得るものであれば足り、本実施形態の如く、拘束しなければなされたであろう変位を検出するものであってもよいのである。

またさらに、被しごきチューブ１ａは、血液浄化治療（血液透析治療）時において患者の血液を体外循環させるための動脈側血液回路１の途中に接続されるとともに、適用されるしごき型ポンプは、当該動脈側血液回路１内の血液を流動させ得る血液ポンプ４’から成るので、動脈側血液回路１における血液ポンプ４’の上流側に生じる陰圧を監視させることができる。

上記第１の実施形態及び第２の実施形態によれば、動脈側血液回路１（液体流路）の圧力検出装置を具備したしごき型ポンプ（血液ポンプ４、４’）を提供することができるとともに、当該しごき型ポンプ（血液ポンプ４、４’）を具備した血液浄化装置を提供することができる。すなわち、本発明のしごき型ポンプ（血液ポンプ４、４’）又はそれを備えた血液浄化装置によれば、第１の実施形態及び第２の実施形態が奏し得る効果を有することができるのである。また、血液回路側において、圧力検出のための部位等を具備させる必要がないため、所謂ピローと称される陰圧検出部を有さない血液回路を使用することができる。

さらに、体外循環血液回路のうち軟質（すなわち、可撓性に富んだ性質）であり、かつ、径が大きい被しごきチューブ１ａの変位を検出することにより圧力を検出するので、検出レンジを広く設定することができ、圧力検出のための精度をより向上させることができる。また、被しごきチューブ１ａの変位を非接液（内部を流通する液体に測定子等を接することがない）で検出することができる。

またさらに、第１の実施形態及び第２の実施形態によれば、血液ポンプ４、４’に被しごきチューブを取り付け、把持手段（上流側把持手段及び下流側把持手段）にて把持させることにより、圧力検出装置へのセットが完了することとなるので、作業者の負担を増加させることなく、圧力の検出を行わせることができる。すなわち、従来の陰圧検出器（圧力検出器）では、血液回路内の圧力を測定する装置に血液回路或いは圧力検出部材を装着する別個の装着作業が必要となっており、特に血液透析施設においては、一般に１０〜５０台程度の透析装置を有していることから、それら装置毎に装着作業を実施すると、装着時間がかかって医療従事者の負担となり、装着ミスを誘発する原因になっていたのに対し、本実施形態においては、当該別個の装着作業を省き、作業者の負担を低減させることができるのである。なお、本発明においては、第１の実施形態及び第２の実施形態の如くしごき型ポンプに圧力検出手段を配設させたものに限らず、当該しごき型ポンプとは別個の圧力検出装置であってもよい。

また、第１の実施形態及び第２の実施形態によれば、陰圧（負圧）だけでなく陽圧（正圧）も検出させることができる。すなわち、被しごきチューブの径方向の変位のうち、径が小さくなる変位の他、径が大きくなる変位を検出することにより、動脈側血液回路１（液体流路）が陽圧になったことを検出することができるのである。これにより、例えば、上記実施形態の如く血液ポンプ４、４’に適用した場合、当該血液ポンプ４、４’が正転駆動したときの動脈側血液回路１（血液ポンプ４、４’と動脈側穿刺針ａとの間の液体流路）の陰圧を検出することができるとともに、逆転駆動したときの動脈側血液回路１（血液ポンプ４、４’と動脈側穿刺針ａとの間の液体流路）の陽圧を検出することができる。

次に、本発明の第３の実施形態について説明する。
本実施形態に係る圧力検出装置は、患者の血液を体外循環させて血液浄化治療（例えば血液透析治療）を行わせるための血液回路のうち動脈側血液回路における脱血状態（具体的には、血液ポンプが配設される部位より上流側の圧力）を検出するためのもので、その適用される血液回路は、上記第１、２の実施形態と同様のものである。なお、適用される血液回路（液体流路としての動脈側血液回路１及び被しごきチューブ１ａ）は、第１の実施形態の図１で示されるものと同一であるため、その詳細な説明を省略する。

具体的には、本実施形態に係る圧力検出装置は、図７に示すように、血液ポンプ４、４’に配設された変位検出手段２５と、例えば透析装置本体に配設された脱血状態検出手段２６とを有して構成されている。このうち、変位検出手段２５は、第１の実施形態に係る荷重センサ１８（図４参照）又は第２の実施形態に係る圧力トランスデューサ１９（図６参照）の如く、血液ポンプ４、４’に配設され、被しごきチューブ１ａにおける上流側把持手段１２、１２’で把持された部位の径方向の変位を検出可能なものである。

すなわち、患者から血液を採取して動脈側血液回路１にて流動させ（これを「脱血」と称する）、当該動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２にて体外循環させる際、当該動脈側血液回路１の先端と血液ポンプ４との間で陰圧が生じると、被しごきチューブ１ａ内の液圧が低下し、当該被しごきチューブ１ａにおける上流側把持手段１２、１２’で把持された部位が径方向に変位する（径が小さくなる）ので、荷重センサ１８により検出される荷重、或いは圧力トランスデューサ１９により検出される圧力が低下することとなる。

しかるに、被しごきチューブ１ａにおける上流側把持手段１２、１２’で把持された部位が径方向に変位すると、出力電圧が変化することにより、当該径方向の変位を検出可能となっている。このような出力電圧の変化に基づいて荷重又は圧力の低下を検出することにより、動脈側血液回路１における当該動脈側血液回路１の先端と被しごきチューブ１ａとの間に陰圧が生じていることを検出することができるのである。

なお、変位検出手段２５は、第１、２の実施形態に係る荷重センサ１８又は圧力トランスデューサ１９に限定されるものではなく、被しごきチューブ１ａの径方向の変位を直接的又は間接的に検出し得るものであれば他の汎用的な変位検出手段であってもよい。また、第１、２の実施形態に係る荷重センサ１８又は圧力トランスデューサ１９においては、上流側把持手段１２、１２’で把持された部位の径方向に対する変位を検出することにより、被しごきチューブ１ａの径方向の変位を検出しているが、被しごきチューブ１ａの他の部位の径方向の変位を検出するものであってもよい。

脱血状態検出手段２６は、変位検出手段２５と電気的に接続された例えばマイコン等から成るもので、血液の体外循環時における変位検出手段２５で検出された被しごきチューブ１ａの径方向の変位に基づき、動脈側血液回路１の先端から当該被しごきチューブ１ａまでの間の液体流路の圧力変化を推定して脱血状態を検出し得るものである。この脱血状態検出手段２６は、図７に示すように、脱血不良率演算手段２１と、実血液流量演算手段２２と、判定手段２３とを有して構成されている。

脱血不良率演算手段２１は、変位検出手段２５の検出値に基づいて被しごきチューブ１ａの径方向の変位率を求めるとともに、予め得られた被しごきチューブ１ａの径方向の変位率と脱血不良率との関係を用い、当該被しごきチューブ１ａの径方向の変位率から脱血不良率を求めるものである。ここで、被しごきチューブ１ａを血液ポンプ４、４’の取付凹部８ａに取り付け、その上流側を上流側把持手段１２、１２’にて把持させた状態（脱血前の状態）の変位検出手段２５における出力電圧（ゼロ点）をＶ_０とし、血液ポンプ４、４’が駆動して患者の血液が脱血された状態（患者の血液が血液回路にて体外循環中）の出力電圧をＶ_１とした場合、被しごきチューブ１ａの径方向の変位率（％）は、以下の演算式にて求められる。
被しごきチューブ１ａの径方向の変位率（％）＝（Ｖ_１／Ｖ_０）×１００ … （式１）

また、予め得られた被しごきチューブ１ａの径方向の変位率と脱血不良率との関係は、本実施形態においては、予め行われた実験結果（実際に動脈側血液回路１及び被しごきチューブ１ａと同等の液体流路に対して血液を流して脱血状態とし、当該被しごきチューブ１ａに相当する液体流路の径方向の変位率と脱血不良率との関係を得る実験）から得られるものとされている。例えば、図８に示すように、横軸を径方向の変位率（％）及び縦軸を脱血不良率（％）としたグラフに実験で得た値をプロットすることにより、被しごきチューブ１ａの径方向の変位率と脱血不良率との関係を示す検量線は、本実施形態の場合、以下の式２に基づく２次曲線にて求めることができる。
脱血不良率（％）＝（１０．４７（Ｘ／１００）^２−２０．９４１（Ｘ／１００）＋１０．４７）×１００（Ｘは、被しごきチューブ１ａの径方向の変位率（％）） … （式２）

なお、本実施形態においては、予め行われた実験結果から被しごきチューブ１ａの径方向の変位率（上記（式１）にて求められる変位率（％））と脱血不良率（上記（式２）にて求められる脱血不良率（％））との関係を得るものとされているが、これに代えて、被しごきチューブ１ａや動脈側血液回路１の寸法及び材質、或いは血液の粘性等に基づく理論値から当該関係を得るものとしてもよい。また、被しごきチューブ１ａの径方向の変位率と脱血不良率との関係は、本実施形態の如く検量線にて表されるものに限定されず、例えば被しごきチューブ１ａの径方向の変位率と脱血不良率との関係を表したマップ等で表されるものであってもよい。

しかして、脱血不良率演算手段２１において、上記（式１）にて求められた被しごきチューブ１ａの径方向の変位率（％）を検量線を表す上記（式２）のパラメータＸに代入することにより、脱血不良率（％）を求めることができる。なお、脱血不良率（％）は、血液ポンプ４、４’が駆動してローラ１０（しごき部）が被しごきチューブ１ａをしごく際、動脈側血液回路１の先端から被しごきチューブ１ａまでの間に陰圧が全く生じておらず血液が設定流量だけ流れるとき０とされ、当該部位の陰圧が強くなり（大きくなり）血液の流れが設定流量を下回るに連れて大きくなる値である。

実血液流量演算手段２２は、脱血不良率演算手段２１で求められた脱血不良率（％）と、血液ポンプ４、４’の設定駆動速度（設定されたロータ９の回転速度）から求められる設定血液流量とに基づいて、当該血液ポンプ４、４’の駆動により実際に流通する血液の流量（実血液流量）を求めるものである。例えば、血液ポンプ４、４’の設定駆動速度に基づいて設定血液流量（ｍＬ／ｍｉｎ）を求めた後、以下の演算式にて実血液流量（ｍＬ／ｍｉｎ）を求めることができる。
実血液流量（ｍＬ／ｍｉｎ）＝（１−脱血不良率（％）／１００）×設定血液流量（ｍＬ／ｍｉｎ） … （式３）

判定手段２３は、脱血不良率演算手段２１により上記（式２）にて求められた脱血不良率（％）又は実血液流量演算手段２２により上記（式３）にて求められた実際の血液流量（実血液流量（ｍＬ／ｍｉｎ）が予め設定された設定値を超えたか否かを判定するもので、当該脱血不良率（％）又は実血液流量（ｍＬ／ｍｉｎ）が設定値を超えた場合、報知手段２４に対して所定の信号を送信し、警報等を出力させ得るものである。

報知手段２４は、例えば透析装置本体に配設された表示手段（ＬＣＤ等）、スピーカ又は外部表示灯などから成るもので、脱血不良率演算手段２１により求められた脱血不良率（％）又は実血液流量演算手段２２により求められた実際の血液流量（ｍＬ／ｍｉｎ）が予め設定された設定値を超えたことを条件として報知（表示手段に対する表示、スピーカからの警報の出力、外部表示灯の点灯又は点滅等）し得るものである。

例えば、変位検出手段２５の出力電圧Ｖ_０（ゼロ点）が１．９８８（Ｖ）、出力電圧Ｖ_１が１．８１５（Ｖ）、設定血液流量が２００（ｍＬ／ｍｉｎ）、報知のための設定値が１９０（ｍＬ／ｍｉｎ）である場合、被しごきチューブ１ａの径方向の変位率は、（１．８１５／１．９８８）×１００なる演算式（上記（式１）参照）により９１．３（％）と求められ、脱血不良率は、上記検量線（上記（式２）参照）により７．８（％）と求められる。さらに、実血液流量は、（１−９１．３／１００）×２００なる演算式（上記（式３）参照）により１８４（ｍＬ／ｍｉｎ）と求められることから、報知のための設定値である１９０（ｍＬ／ｍｉｎ）を超えて下回ることとなる。この場合、報知手段２４にて警報を出力させることにより、周囲の医療従事者に報知することとなる。

次に、本実施形態に係る流体流路の圧力検出装置による監視方法について、図９のフローチャートに基づいて説明する。
透析治療（血液浄化治療）の開始前において、先ず液置換工程Ｓ１を行い、透析装置本体内の配管内を透析液で充填させるとともに、配管の漏れ診断やテスト等の自己診断を実施する。その後、透析準備工程Ｓ２に進み、透析条件の設定、動脈側血液回路１における被しごきチューブ１ａの血液ポンプ４への取付け、及び血液回路や補液回路のプライミング（置換液の充填作業）等を行う。なお、透析準備工程Ｓ２と並行して、ダイアライザ３の透析液流路側のプライミング（ガスパージ）も行わせる。

かかる透析準備工程Ｓ２が終了すると、キャリブレーション工程Ｓ３に移行し、変位検出手段２５からの出力電圧（ゼロ点）Ｖ_０を得ておく。その後、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺するとともに、血液ポンプ４を駆動してロータ９を回転駆動させることで脱血を開始（脱血開始Ｓ４）させ、患者の血液を動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２を介して体外循環させる。これにより、体外循環過程の血液がダイアライザ３にて浄化され、透析治療（血液浄化治療）がなされることとなる。

そして、脱血開始後、脱血状態検出手段２６により脱血不良率（％）又は実血液流量（ｍＬ／ｍｉｎ）を求める（Ｓ５）。すなわち、Ｓ５において、脱血開始後の変位検出手段２５における出力電圧Ｖ_１を検出し、当該出力電圧Ｖ_１とキャリブレーション工程Ｓ３で得られた出力電圧Ｖ_０とに基づいて被しごきチューブ１ａの径方向の変位率を求めた後、予め得られた検量線（図８参照）を用いることで、脱血不良率（％）を脱血不良率演算手段２１にて算出することができるとともに、その脱血不良率（％）と血液ポンプ４、４’の設定駆動速度から求められる設定血液流量とに基づいて実血液流量（ｍＬ／ｍｉｎ）を実血液流量演算手段２２にて算出することができるのである。

その後、Ｓ５にて算出された脱血不良率（％）又は実際の血液流量（実血液流量）（ｍＬ／ｍｉｎ）が予め設定された設定値を超えたか否か判定手段２３にて判定され（Ｓ６）、設定値を超えた場合は、Ｓ７に移行して報知手段２４にて所定の報知を行わせるとともに、当該設定値を超えない場合は、Ｓ８に移行し、透析治療が終了したか否かが判定される。このＳ８にて透析治療が終了していないと判定されると、Ｓ５に戻り、Ｓ５、Ｓ６による演算及び判定が再び行われる。

一方、Ｓ８にて透析治療が終了したと判定されると、Ｓ９に移行し、返血工程Ｓ９（血液回路内の血液を患者の体内に戻す工程）を経てダイアライザ３の液抜きを行う排液工程Ｓ１０が行われ、一連の制御が終了することとなる。上記一連の工程を経ることにより、透析治療（血液浄化治療）において、脱血不良率又は実際の血液流量に基づいて脱血状態を監視することができる。また、透析治療（血液浄化治療）毎にキャリブレーション工程Ｓ３にてキャリブレーションが行われるため、被しごきチューブ１ａ及び変位検出手段２５（例えば、第１の実施形態に係る荷重センサ１８又は第２の実施形態に係る圧力トランスデューサ１９）等の個体差による誤差、或いは被しごきチューブ１ａを血液ポンプ４に取り付ける際に生じる取付誤差を抑制することができる。

上記第３の実施形態によれば、血液の体外循環時における変位検出手段２５で検出された被しごきチューブ１ａの径方向の変位に基づき、脱血状態検出手段２６にて動脈側血液回路１の先端から当該被しごきチューブ１ａまでの間の液体流路の圧力変化を推定して脱血状態を検出し得るので、脱血状態が不良となって血液浄化効率が低下してしまうのを監視することができるとともに、脱血状態を監視させるための別個の手段を液体流路に接続させることなく血液浄化治療時における脱血状態を精度よく監視させることができる。

また、本実施形態に係る脱血状態検出手段２６は、変位検出手段２５の検出値に基づいて被しごきチューブ１ａの径方向の変位率を求めるとともに、予め得られた被しごきチューブ１ａの径方向の変位率と脱血不良率との関係を用い、当該被しごきチューブ１ａの径方向の変位率から脱血不良率を求める脱血不良率演算手段２１を有するので、脱血状態が不良である場合の脱血不良の程度を確実に把握させることができる。

さらに、本実施形態によれば、脱血不良率演算手段２１で求められた脱血不良率と、血液ポンプ４、４’の設定駆動速度から求められる設定血液流量とに基づいて、当該血液ポンプ４、４’の駆動（すなわち、ロータ９の回転駆動に伴うしごき作用）により実際に流通する血液の流量を求める実血液流量演算手段２２を有するので、より精度よく、かつ、円滑に脱血状態を監視させることができる。

またさらに、本実施形態によれば、脱血不良率演算手段２１により求められた脱血不良率演算手段２１又は実血液流量演算手段２２により求められた実際の血液流量（実血液流量）が予め設定された設定値を超えたことを条件として報知し得る報知手段２４を具備したので、周囲の医療従事者に対して脱血不良を早期に報知することができ、その後の処置をより円滑に行わせることができる。

以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、例えば第１、２の実施形態に係る血液ポンプに代えて、他のしごき型ポンプに適用することができる（但し、第３の実施形態においては血液ポンプに限る）。例えば、図１０に示すように、被しごきチューブＬ４ａは、血液浄化治療（例えば血液透析治療）時において補液を流通させるための補液流通路Ｌ４の途中に接続されるとともに、しごき型ポンプは、当該補液流通路Ｌ４内の補液を流動させ得る補液ポンプ２０から成るものとしてもよい。しかるに、補液ポンプ２０の駆動により、補液流通路Ｌ４を介して補液（生理食塩液又は透析液等）を動脈側血液回路１に供給させることができるとともに、補液流通路Ｌ４ａにおける補液ポンプ２０の上流側に生じる陰圧を監視させることができる。

また、上記実施形態においては、変位検出手段が荷重センサ１８又は圧力トランスデューサ１９から成るものとされ、荷重又は圧力を検出し、その検出された荷重又は圧力に基づいて被しごきチューブ１ａの径方向の変位を検出するものとされているが、本発明はこれに限定されず、例えば、被しごきチューブ１ａの変位（寸法変化）を直接検出し得るものとしてもよい。さらに、上記実施形態においては、適用される液体流路が動脈側血液回路１とされているが、被しごきチューブが一部に接続されたものであれば、他の形態の液体流路に適用してもよい。

またさらに、上記実施形態においては、何れもしごき型ポンプ（血液ポンプ４、４’又は補液ポンプ２０）の上流側の陰圧を検出し得るものとされているが、当該しごき型ポンプの上流側又は下流側の任意の陰圧を検出するものとしてもよい。例えば、しごき型ポンプにおける把持手段は、被しごきチューブの上流側を把持する上流側把持手段と、当該被しごきチューブの下流側を把持する下流側把持手段とを有するとともに、変位検出手段（圧力トランスデューサ又は被しごきチューブの変位を検出し得る他の手段）は、液体流路（動脈側血液回路１又は被しごきチューブが接続される他の液体流路）における圧力の検出を行う部位に応じて上流側把持手段又は下流側把持手段の何れかに配設するようにしてもよい。この場合、流体流路における所望部位の圧力をより精度よく検出することができる。

被しごきチューブの径方向の変位を検出する変位検出手段を具備した液体流路の圧力検出装置であれば、外観形状が異なるもの或いは他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。

１ 動脈側血液回路（液体流路）
１ａ 被しごきチューブ
２ 静脈側血液回路
３ ダイアライザ（血液浄化器）
４、４’ 血液ポンプ（しごき型ポンプ）
５ 動脈側エアトラップチャンバ
６ 静脈側エアトラップチャンバ
７ 収容手段
８ ステータ
９ ロータ
１０ ローラ（しごき部）
１１ ガイドピン
１２、１２’ 上流側把持手段
１３ 下流側把持手段
１４ 把持片
１５ ねじりバネ（付勢手段）
１６ 把持片
１７ ねじりバネ
１８ 荷重センサ（変位検出手段）
１９ 圧力トランスデューサ（変位検出手段）
２０ 補液ポンプ（しごき型ポンプ）
２１ 脱血不良率演算手段
２２ 実血液流量演算手段
２３ 判定手段
２４ 報知手段
Ｌ４ 補液流通路
Ｌ４ａ 被しごきチューブ

Claims (13)

1. しごき型ポンプのしごき部にて径方向に圧縮されつつ長手方向にしごかれて内部の液体を流動させ得る被しごきチューブが一部に接続され、所定の液体を流通させ得る可撓性チューブから成る液体流路の圧力を検出するための液体流路の圧力検出装置において、
   前記被しごきチューブの径方向の変位を検出する変位検出手段を具備したことを特徴とする液体流路の圧力検出装置。
2. 前記しごき型ポンプは、当該しごき型ポンプに取り付けられた前記被しごきチューブを把持するための把持手段を具備するとともに、前記変位検出手段は、当該把持手段で把持された部位の径方向の変位を検出可能とされたことを特徴とする請求項１記載の液体流路の圧力検出装置。
3. 前記把持手段は、前記被しごきチューブを径方向に押圧して把持し得る把持片と、該把持片を前記被しごきチューブ側に付勢する付勢手段とを有するとともに、前記変位検出手段は、当該付勢手段の固定端側に付与される荷重を検出し、当該検出された荷重に基づいて前記被しごきチューブの径方向の変位を検出することを特徴とする請求項２記載の液体流路の圧力検出装置。
4. 前記把持手段は、前記被しごきチューブを径方向に押圧して把持し得る把持片と、該把持片を前記被しごきチューブ側に付勢する付勢手段とを有するとともに、前記変位検出手段は、前記被しごきチューブを挟んで前記把持片と対向した部位に配設され、当該把持片にて押圧された被しごきチューブの側面に付与される圧力を検出し、当該検出された圧力に基づいて前記被しごきチューブの径方向の変位を検出することを特徴とする請求項２記載の液体流路の圧力検出装置。
5. 前記把持手段は、前記被しごきチューブの上流側を把持する上流側把持手段と、当該被しごきチューブの下流側を把持する下流側把持手段とを有するとともに、前記変位検出手段は、前記液体流路における圧力の検出を行う部位に応じて前記上流側把持手段又は下流側把持手段の何れかに配設されたことを特徴とする請求項２〜４の何れか１つに記載の液体流路の圧力検出装置。
6. 前記被しごきチューブは、血液浄化治療時において患者の血液を体外循環させるための動脈側血液回路の途中に接続されるとともに、前記しごき型ポンプは、当該動脈側血液回路内の血液を流動させ得る血液ポンプから成ることを特徴とする請求項２〜４の何れか１つに記載の液体流路の圧力検出装置。
7. 血液の体外循環時における前記変位検出手段で検出された前記被しごきチューブの径方向の変位に基づき、前記動脈側血液回路の先端から当該被しごきチューブまでの間の前記液体流路の圧力変化を推定して脱血状態を検出し得る脱血状態検出手段を具備したことを特徴とする請求項６記載の液体流路の圧力検出装置。
8. 前記脱血状態検出手段は、前記変位検出手段の検出値に基づいて前記被しごきチューブの径方向の変位率を求めるとともに、予め得られた前記被しごきチューブの径方向の変位率と脱血不良率との関係を用い、当該被しごきチューブの径方向の変位率から脱血不良率を求める脱血不良率演算手段を有することを特徴とする請求項７記載の液体流路の圧力検出装置。
9. 前記脱血不良率演算手段で求められた脱血不良率と、前記血液ポンプの設定駆動速度から求められる設定血液流量とに基づいて、当該血液ポンプの駆動により実際に流通する血液の流量を求める実血液流量演算手段を有することを特徴とする請求項８記載の液体流路の圧力検出装置。
10. 前記脱血不良率演算手段により求められた脱血不良率又は前記実血液流量演算手段により求められた実際の血液流量が予め設定された設定値を超えたことを条件として報知し得る報知手段を具備したことを特徴とする請求項８又は請求項９記載の液体流路の圧力検出装置。
11. 前記被しごきチューブは、血液浄化治療時において補液を流通させるための補液流通路の途中に接続されるとともに、前記しごき型ポンプは、当該補液流通路内の補液を流動させ得る補液ポンプから成ることを特徴とする請求項２〜４の何れか１つに記載の液体流路の圧力検出装置。
12. 請求項１〜１１の何れか１つに記載の液体流路の圧力検出装置を具備したことを特徴とするしごき型ポンプ。
13. 請求項１２記載のしごき型ポンプを具備したことを特徴とする血液浄化装置。

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